반기보고서 3.7 주식회사 랩지노믹스 134511-0059821 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

반 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 18 기)

2019년 01월 01일2019년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 08월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 랩지노믹스
대 표 이 사 : 진 승 현
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(전 화) 031-628-0702
(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 원 용 식
(전 화) 031-628-0714
목 차

I. 회사의 개요 2
II. 사업의 내용 13
III. 재무에 관한 사항 49
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 96
V. 감사인의 감사의견 등 97
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 98
VII. 주주에 관한 사항 104
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 108
IX. 계열회사 등에 관한 사항 113
X. 이해관계자와의 거래내용 114
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 115

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2014년 12월 16일코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장 코스닥시장 상장규정&cr;제7조 제9항
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

나. 연결대상 종속회사 개황&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다.&cr;&cr; 라. 설립일자 및 존속기간&cr;당사는 체외진단서비스 및 체외진단제품의 개발 및 공급업을 영위할 목적으로 2002년 3월 29일 설립되었습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. &cr;&cr; 마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr;① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층&cr;② 전화번호 : 031-628-0700&cr;③ 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr&cr;

바. 중소기업 해당여부&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에해당됩니다.&cr;&cr; 사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;당사는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 당사가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 당사는 기보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, 진단 kit 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있습니다. 상세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목적사업 비 고
1. 핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스 &cr;2. 핵산분석 자동화기기의 제조, 판매 &cr;3. 핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매 &cr;4. 기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스 &cr;5. 핵산 관련 정보제공 및 문헌출판 &cr;6. 의료기기 및 용품의 제조, 판매 &cr;7. 의약품의 제조 및 도소매 &cr;8. 의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판 &cr;15. 건강기능식품 도소매업 &cr;17. 기타 상기 각 항의 사업에 관련된 부대사업 및 투자일체 &cr;&cr;&cr;현재 회사가 &cr;영위하는&cr;목적사업
9. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급 &cr;10. 자료처리업 &cr;11. 데이터베이스업 &cr;12. 기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업 &cr;13. 부가통신사업 &cr;14. 사업경영 및 관리자문업 &cr;16. 통신판매업 &cr;&cr;현재 회사가&cr;영위하지 않는&cr;목적사업

&cr; 아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용

일 자 주요 내용
2014.04 유상증자(증자후 자본금 1,852백만원)
2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)
2016.04 특허 획득(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)
2016.04 특허 획득(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)
2016.05 특허 획득(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)
2016.06 무상증자(증자후 자본금 4,266백만원)
2016.06 특허 획득(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)
2016.06 특허 획득(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)
2016.07 미국특허 취득(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)
2016.08 특허 획득(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 &cr;올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)
2016.10 특허 획득(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)
2016.12 전환사채 발행(100억원)
2016.12 특허 획득(바이오 물질의 체외 진단 장치)
2016.12 타법인 신주 취득(주식회사 비브로스)
2017.03 특허 획득(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)
2017.04 특허 획득(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)
2017.04 특허 획득(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말
2017.05 특허 획득(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 &cr;올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)
2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)
2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)
2017.12 전환권 청구(자본금 4,314백만원)
2018.03 전환권 청구(자본금 4,345백만원)
2018.04 전환권 청구(자본금 4,519백만원)
2018.07 유상증자(증자후 자본금 5,042백만원)
2018.08 전환권 청구(자본금 5,057백만원)
2018.08 전환권 청구(자본금 5,074백만원)

주) 보고서 작성 기준일 이후의 사항으로 2019년 7월 29일, 당사가 발행한 전환우선주의 전환요구에 따라 보통주로 전환하였으며, 전환 후 자본금은 5,205백만원 입니다. &cr;&cr;나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 경영진의 중요한 변동&cr; 최근 5년간 경영진의 중요한 변동사항은 다음과 같습니다.

일 자 대표이사 이사 및 감사
2014.09.12 진승현 등기이사 조대연, 최용준, 성낙환
비등기이사 박현규, 신인경, 김종원, 김지훈, 박태석
감 사 한상형
2016.03.29 진승현 등기이사 조대연, 최용준, 성낙환
비등기이사 박현규, 신인경, 김종원, 김지훈, 장홍석,김재영, 진화섭
감 사 한상형
2017.03.28 진승현 등기이사 조대연,원용식,안성용
비등기이사 박현규,신인경,김종원,김지훈,장홍석, 김재영,진화섭
감사 한상형
2018.03.28 진승현 등기이사 조대연,원용식,안성용
비등기이사 박현규,신인경,장홍석,김재영,최기봉, 오미진,허혜진,노승재
감사 한상형
2019.03.27 진승현 등기이사 원용식,안성용
비등기이사 신인경, 장홍석,김재영,최기봉, 오미진,허혜진,노승재
감사 한상형

&cr; 라. 최대주주의 변동&cr;최근 5년간 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 수차례의 유무상 증자로 인한 &cr;최대주주 지분의 변동이 발생하였으며, 그 내역은 아래와 같습니다.

일 자 최대주주명 지분율 비 고
2013.10.04 진승현 15.24% 장내매수
2014.04.10 진승현 16.70% 유상증자에 따른 변경
2016.06.16 진승현 14.49% 무상신주 취득
2017.12.11 진승현 14.33% 전환권 행사에 따른 변경
2018.03.28 진승현 14.23% 전환권 행사에 따른 변경
2018.04.04 진승현 13.85% 전환권 행사에 따른 변경
2018.04.05 진승현 13.68% 전환권 행사에 따른 변경
2018.07.03 진승현 12.26% 유상증자에 따른 변경
2018.08.08 진승현 12.23% 전환권 행사에 따른 변경
2018.08.30 진승현 12.19% 전환권 행사에 따른 변경
주) 보고서 작성 기준일 이후의 사항으로 2019년 7월 29일 당사가 2018년 7월 12일 발행한 전환상환 우선주의 전환요구에 따라 보통주로 전환하였으며, 전환가격으로 변동으로 인하여 발행주식 총수는 10,410,482주이며, 이에 따른 최대주주의 지분율은 11.88% 입니다.

&cr; 마. 상호의 변경&cr;당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;최근 5년 이내에 해당사항이 없습니다. &cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항 ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2019년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2013년 06월 01일유상증자(제3자배정)보통주100,0005005,0002013년 11월 29일유상증자(제3자배정)우선주146,9725006,8042014년 04월 10일유상증자(제3자배정)보통주249,6005006,5202014년 12월 16일유상증자(일반공모)보통주262,50050013,2002014년 12월 19일전환권행사보통주153,3715006,5202015년 01월 06일전환권행사보통주110,4295006,5202015년 06월 22일주식매수선택권행사보통주50,0005005,0002016년 06월 16일무상증자보통주4,253,5235005002017년 12월 11일전환권행사보통주94,8405007,9082018년 03월 28일전환권행사보통주63,2275007,9082018년 04월 04일전환권행사보통주240,2635007,9082018년 04월 05일전환권행사보통주107,4855007,9082018년 07월 12일유상증자(제3자배정)우선주1,045,7505007,6502018년 08월 08일전환권행사보통주29,0025007,8272018년 08월 30일전환권행사보통주34,8795007,827
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
(3.0% 증자)
(4.3% 증자)
(6.9% 증자)
(6.8% 증자)
(3.9% 증자)
(2.7% 증자)
(1.2% 증자)
(99.4% 증자)
(1.1% 증자)
(0.7% 증자)
(2.8% 증자)
(1.2% 증자)
(10.4% 증자)
(0.3% 증자)
(0.3% 증자)

&cr; 나. 전환사채 등의 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 2019년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2016년 12월 02일2021년 12월 02일10,000,000,000기명식&cr;보통주2017년 12월 2일&cr;~&cr;2021년 11월 2일1007,807500,000,00064,045-2018년 07월 11일2023년 07월 11일7,000,000,000기명식&cr;보통주2019년 07월 11일&cr;~&cr;2023년 06월 11월1007,3207,000,000,000956,284-17,000,000,000-100-7,500,000,0001,020,329-
종류\구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제2회 무기명식 이권부 &cr;무보증 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 &cr;무보증 사모 전환사채
합 계 - - -

다. 미상환 신주인수권부사채 등의 발행현황&cr;당사는 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

&cr; 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr;당사는 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등
보고서 기준일 현재 정관 상 발행가능한 주식의 총수는 40,000,000주 (1주의 금액 : 500원)이며,당사가 발행한 주식의 총수는 전환상환 우선주의 전ㅎ 1,045,750주를 포함한 10,149,045주이고, 이중 유통주식수는 자기주식 보통주 26,553주와 전환상환 우선주 1,045,750주를 제외한 &cr;보통주 9,076,742주 입니다.

가. 주식의 총수 현황

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주30,000,00010,000,00040,000,000-9,103,2951,192,72210,296,017--146,972146,972--------------146,972146,972-9,103,2951,045,75010,149,045-26,553-26,553-9,076,7421,045,75010,122,492-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
주) 보고서 작성 기준일 이후의 사항으로 2019년 7월 29일 당사가 2018년 7월 12일 발행한 &cr; 전환상환 우선주 1,045,750주를 전환요구에 따라 보통주 1,307,187주로 전환하였으며, &cr; 2019년 7월 30일 장내매수 방법에 의한 자기주식 취득에 관한 사항을 이사회에서 &cr; 결의했습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주26,553---26,553-우선주------보통주26,553---26,553-우선주------보통주------우선주------보통주26,553---26,553-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
주) 보고서 작성 기준일 이후의 사항으로 2019년 7월 30일 장내매수 방법에 의한 자기주식 취득에 관한 사항을 이사회에서 결의했습니다. 자기취득과 관련된 사항은 취득 완료 후 별도의 공시를 통해서 안내토록 하겠습니다.

&cr;

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

다. 종류주식(전환상환우선주) 발행현황

(단위 : 원)
2018년 07월 12일7,6505007,999,987,5001,045,7507,999,987,5001,045,750발행가액 기준 연 0.5%&cr;(누적적, 참가적 조건)우선권있음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음-해당사항 없음우선주 1 주당 보통주 1 주로 전환2019년 07월 12일 ~ 2023년 07월 12일보통주1,045,750우선주 1주당 1의결권-
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항
주) 보고서 작성 기준일 이후의 사항으로 2019년 7월 29일 당사가 2018년 7월 12일 발행한 전환상환 우선주 1,045,750주에 대한 전환요구에 따라 보통주 1,307,187주로 전환하였습니다. 발행주식과 전환주식의 차이는 전환가격의 조정에 의한 것입니다.

5. 의결권 현황
당사가 발행한 의결권 있는 주식은 보통주 9,103,295주, 우선주 1,045,750주 이며, 의결권 행사 가능한 보통주의 주식수는 자기주식 26,553주를 제외한 10,122,492주입니다.

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주9,103,295-우선주1,045,750-보통주26,553자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주---보통주9,076,742-우선주1,045,750-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

- 배당에 관한 사항은 당사 정관 제54조(이익배당)에 따름

제54조(이익배당) &cr;① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.&cr;

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

나. 주요배당지표

500500500---717-3,973-3,43770-445-404-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 반기 제17기 제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

당사는 현재 체외진단 사업 및 이와 관련된 부대사업을 영위하고 있으며, 각종 진단서비스, 체외진단 제품의 제조 및 생물정보학(Bioinformatics)기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공하고 있 습니다. &cr;

1. 사업의 개요 &cr; 가. 산업의 개요 &cr;<체외진단 시장의 분류>

분류

설명

면역화학

임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단

자가혈당측정

개인 당뇨관리를 위한 제품

현장진단의료기기

질병에 대한 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용

분자진단

병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법

임상미생물학

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

&cr; 나. 산업의 특성 &cr;치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다 . 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.&cr; &cr;정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책도 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있으며, 신흥국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 최근 들어 NGS (차세대염기서열분석) 기술과 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술이 접목되면서 유전체의학 및 개인 맞춤의학, 염색체 무결성 등 기존에 예상하지 못했던 분야까지 IVD 산업을 포함한 헬스케어 산업이 급속도로 발전하고 있습니다.&cr;&cr; 다. 산업의 성장성

(1) 세계시장

① 체외진단 서비스

세계 분자진단시장은 2016년 72억불로 체외진단 (IVD) 시장의 11.9%를 점유하고 있습니다. 분자진단시장은 전체 체외진단시장 성장률의 2배 가까운 고성장율을 유지하여 전체 체외진단 (IVD) 시장의 13%이상의 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

[체외진단 및 분자진단 시장 규모 전망]
(단위: 억 달러, 억 원)

구분

시장규모

CAGR

(%)

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

세계체외진단(IVD)

602.2 635.3 670.2 707.1 746.0 787.4 5.50%

분자진단

세계

72.0 81.0 91.0 98.0 106.0 115.0 10.10%

국내

1,146.0 1,318.0 1,516.0 1,740.0 1,950.0 2,240.0 17.10%
주) Markets&markets, In Vitro Diagnostics Forecast to 2021(2016)&cr;중소기업청, 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)

&cr; ② 유전자분석서비스 &cr;중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 글로벌 유전체 분석 시장은 2016년 $12.4B로 추정되며, 2021년까지 $20B로 성장하여 연평균 성장률 11%를 보일것으로 전망하고 있습니다. 또한 동반진단, 정밀진단이라는 현대 의학의 트렌드변화에 맞춰 유전체 연구에 대한 전세계적인 관심과 수요를 고려할 때 향후 상당기간 높은 성장률을 유지할 것으로 판단됩니다. &cr;

(2) 국내시장

① 체외진단 서비스

중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 국내 체외진단 시장의 규모는 2016년 기준 2조 9,700억원의 규모이며, 2021년에는 3조 4,980억원에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 전체 IVD 시장의 연평균 성장률에 비해 분자진단의 성장률은 17.1% 로 월등히 높은 점을 감안하면 국내 분자진단 시장은 2017년 기준 1,318억 원, 2018년 1,516억 원을 상회하는 것으로 추정하고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자분석 서비스에 대해서도 국내시장에 대한 신뢰할 수 있는 통계자료는 존재하지 않습니다. 다만, 중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 2018년 기준 국내의 유전자분석 서비스 시장은 2,600억 원 규모로 추산됩니다. 유전자원은행에 대한 시장통계 역시 전무하나, 비영리로 수행되는 국립 한국인체자원은행사업 (Korea Biobank Project)의 자원수집 현황을 고려하여 국내 유전자원은행의 발전가능성을 가늠해볼 수 있습니다.

&cr; 라. 경기변동의 특성, 계절성

체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

&cr;체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다 &cr;&cr; 마. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

① 체외진단 서비스

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로 활성화될 것으로 기대됩니다.

&cr;② 유전자분석 서비스

대규모 집단의 유전정보를 기반으로 한 유전체 연구가 보편화되면서 인체자원 및 유전자원 활용은 필수요건으로 인식되고 있습니다. 우리나라를 포함한 세계각국은 비영리, 공공 인체자원은행을 개발, 운영하면서 이러한 수요에 대응하고자 노력하고 있습니다만, 개별시료의 자유로운 활용, 수용에 맞는 맞춤형 시료 등 개인 뱅킹 (private banking) 만이 해결할 수 있는 부분을 모두 충족시킬 수는 없습니다. 공공 유전자원은행 공급의 확대에 비례해서 개인뱅킹 서비스 시장도 확대될 것으로 판단됩니다.&cr;

③ DNA chip

현재 체외진단 분야에서 DNA칩 검사 방법은 기존 PCR법에 비해 간편하면서 검사의민감도와 특이도를 높인 검사법으로 향후 현장진단 (POCT) 검사법이 DNA칩 시장을 일부 대체할 가능성이 있으나, 시장의 방향성이 다르므로 크게 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 향후 HPV, STD 질환 외에도 다양한 질환의 진단에 활용할 수 있는 후속 제품을 지속적으로 출시할 계획입니다.

④ PCR 키트

PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

⑤ NIPT

태아의 염색체 이상 및 유전질환을 비침습적으로 검사하는 경쟁 및 대체기술은 현재까지 제품으로 출시된 바 없습니다. 산모의 혈액에서 추출된 세포 유리 DNA에 대해 디지털 중합효소연쇄반응 (Digital PCR) 으로 태아 염색체의 수적 이상을 검사하고자하는 연구가 일부 진행되고 있으나 검사할 수 있는 정보의 양이 NGS 방법에 비해 적어 대체 가능성은 크지 않습니다. 또한 산모의 혈중 태아 유래 순환세포 (Circulating cell) 를 이용하여 염색체의 이상을 검사하고자 하는 연구가 시도된 바 있으나 짧은 시간 내에 소멸하는 태아 유래 DNA와는 달리 상기 세포의 경우 후속 임신 이후에도 지속되어 현 태아의 염색체 이상을 정확하게 검사할 수 없는 한계가 존재하여 경쟁 대체 제품으로 출시되지 못하였습니다. 향후 후발 업체들의 시장 진입 이후 검사 범위의 확대 및 호발성 유전질환 검사법 추가 등 차별화된 기술확보를 위해 지속적인 투자를 계획하고 있습니다.&cr;

(2) 경쟁상황

① 체외진단 서비스

당사는 창업 시점부터 분자진단검사의 경쟁력을 기존 검사센터들과의 차별화 분야로제시한 바 있습니다. 분자진단검사 분야에 한해서는 국내 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 유전자 분석 등 첨단 분자진단 분야는 국내 분자진단검사 시장을 선도하며 독보적인 경쟁력을 인정받고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자원은행을 운영하기 위해서는 전국적인 시료수집 조직을 보유하고, 검사센터를운영해야 하므로 주로 수탁검사전문기관이 본 산업에 참여하고 있습니다. 현재 영리 유전자원은행을 운영하고 있는 기관은 녹십자, 씨젠, 디엔에이링크가 있습니다. 당사는 유전자분석 서비스 분야의 비교우위를 바탕으로 점유율을 높이고 있습니다.&cr;

당사가 제공하고 있는 NGS 서비스는 국내에서는 3사가 기존 시장을 과점하고 있는 형태입니다. 마크로젠이 국내시장의 약 60%를 차지하고 나머지 40%를 테라젠이텍스와 디엔에이링크가 확보하고 있는 상황입니다. 당사는 2013년부 최신 초고속염기서열분석기를 도입하여 가격 및 Bioinformatics (생물정보학) 분석 경쟁력을 토대로 시장진입에 성공하였으며, 향후 협력업체와 함께 영업망 확대를 통한 시장점유율 상승을 도모하고 있습니다.&cr;

③ DNA chip

당사가 개발한 STD chip 은 Micro-array 기반의 진단칩으로는 국내 최초 개발 제품입니다. 현재 씨젠 등의 국내 업체에서 생산하는 PCR 키트나 실험실이나 검사센터 등에서 자체 제작하는 Lab Develop Test (홈브류테스트) 등과 경쟁하고 있는 상황입니다.

④ PCR Kit

전세계 분자진단 시장은 Roche Diagnostics, Gen-Probe, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Siemens Healthcare, bioMerieux, Abbott Laboratories, Novartis AG, Cepheid, Beckman Coulter 등 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 엘지생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.

⑤ NIPT

현재 Sequenom, Illumina, Natera, Verifi, BGI Health 및 BerryGenomics 등의 해외 6개 업체와 국내 마크로젠, 테라젠이텍스, 녹십자지놈 등이 경쟁하고 있습니다. 당사는 국내 업체로는 최초로 서비스를 런칭하여 현재 가격, 기술 경쟁력으로 경쟁하고 있습니다. &cr;

바. 회사의 경쟁력 &cr; 당사의 가장 중요한 경쟁력은 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 특히 국내 최초로 개발/개시한 20여 종의 첨단 분자진단 검사는 당사의 분자 진단검사 기술력을 가시적으로 보여주고 있습니다. 또한 분자진단 서비스 분야에서 한 분야에만 국한되지 않고 암, 유전질환, 감염성 미생물 진단 등 여러 분야에 이르는 진단검사법을 개발하고 있다는 것은 당사의 앞선 기술력을 보여주고 있습니다. 당사는 검사에 소요되는 각종의 키트를 자체 제조하여 사용함으로써 원가절감을 통한 가격경쟁력 또한 갖추고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

구 분 항 목 내 용
기술력 분자 진단검사 개발능력 국내 최초 20종 분자 진단검사 시작, 암유전자, 취약X증후군 등(시장점유율 1위)&cr;국내 최초 NIPT(NGS 기반의 산전기형아 검사 서비스) 서비스 상용화
분자 진단검사 가격경쟁력 저비용 고효율의 분석 핵심기술 보유&cr; - F-CSCE, MALDI-TOF MS, MLPA, DNA칩, NGS 등&cr;분석 키트, 시약 등 자체조달
열성유전질환 5종 검사 &cr;개발능력 신시장 창출능력&cr;국내 최초 5종검사 세팅 및 출시 완료 (삼성서울병원과 업무 제휴)
최고 수준의 전문인력 서울대, KAIST 등 풍부한 전문개발인력
영업력 견고한 병원 네트워크 선택과 집중전략을 통한 시장 기반 확보, 매니아층 형성 (전국 영업 네트워크 확보)
전문 기술영업 우수 개발인력이 판촉 활동 직접 참여
경영능력 경영 효율성 개발과 경영 분리, 전문경영인 중심의 효율적 경영

&cr;(1) 분자진단 분야의 우수한 기술력과 풍부한 경험&cr;당사는 회사 설립 시부터 중점적으로 수행해 온 분자진단서비스를 기반으로 분자진단 DNA칩 개발의 타겟 발굴과 칩 구현에 필요한 필수 기술을 보유하고 있으며, 이와관련한 풍부한 개발경험을 보유하고 있습니다. 특히 암 유전자 및 비뇨생식기 감염 원인균 분석 분야에서는 국내 최대의 실험 데이터를 확보하고 있어 당사의 제품 개발에 주요 컨텐츠로 활용하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 전문의료인력을 포함한 우수한 연구 검사인력&cr;DNA칩 기반 분자진단의 효율적인 개발을 위해서는 분자유전학적인 지식과 경험이 풍부한 연구개발 인력과 전문적인 의료지식을 갖추고 임상 조언을 해 줄 임상의사가 필수적입니다. 또한 개발된 분자진단검사를 정확하고 효율적으로 수행하기 위해서는시료의 처리 경험과 임상검사 진행 경험이 풍부한 의료보조인으로서의 자격 등을 갖춘 임상병리사와 전문적인 의료지식을 갖춘 의료인이 모두 필요합니다. 당사는 위의 인력들이 충분히 참여하여 관련된 모든 기술적 관리와 연구, 검사 수행과 정도관리를책임지고 운영하고 있습니다. 또한 주요 임상적인 조언과 임상시험의 수행을 해 줄 주요병원의 자문의사들과의 연계 체계가 구축되어 있어서, 안정적인 검사의 진행뿐만 아니라 향후 지속적으로 DNA칩 기반 분자진단검사의 새로운 타겟을 발굴하고 개발하기 위한 의료 인프라도 충분히 준비되어 있습니다.&cr;&cr;(3) 견고한 의료기관 네트워크&cr;체외진단 사업은 영업 부문에서 의료기관이 매우 중요한 위치를 차지합니다. 당사는 사업 초기부터 주요 대학병원 및 지방 병원들을 대상으로 효과적인 영업을 전개하여 네트워크를 공고히 구축해 왔습니다. 특히 유방암/난소암 질병소질 검사에 있어서, 국내 유방암 수술건수 기준 확고부동한 1위를 차지하고 있는 서울아산병원을 위시하여 서울대학교병원, 국립암센터, 원자력병원, 순천향 대학병원 등 종합병원의 외과/유방암 전문의들과의 효율적인 네트워크를 구축했고, 정부의 암정복과제인 한국인 유전성 유방암연구에도 전문분석기관으로 참여하는 등 관련 전문의들로부터 BRCA 유전자 분석에 있어서 국내 대표적인 검사기관으로 인정받고 있습니다. 또한 비뇨생식기 감염원인균 검출 분자진단시장의 주요 수요처인 비뇨기과 및 산부인과 로컬병원들을 대상으로 지속적인 영업 및 관리를 시행하여 체계적인 네트워크를 형성하고 있습니다. 이러한 병원과의 관계는 당사와 병원과의 유기적인 윈-윈 관계를 발전시키는 토대가 되고 있습니다.&cr;&cr;(4) 철저한 정도관리&cr; DNA칩, PCR kit 기반의 체외진단도 전 과정에 거쳐 확립된 기술표준에 의거한 철저한 질 관리 (Quality Control) 가 이루어져야만 정확한 검사가 이루어질 수 있습니다. 당사는 의학적 도덕성과 생명존중의 책임감을 기본으로 타사와는 차별적인 철저한 질 관리 체계를 도입하여 운영하고 있습니다. 유전자검사기관으로서 한국 유전자 검사평가원의 권장 업무 지침을 완벽히 준수하는 종합적인 질 관리 프로그램을 시행하고 있습니다. &cr;&cr;(5) 지속적으로 아이템을 발굴할 수 있는 기술력&cr;당사는 유방암/난소암 및 대장암의 질병소질 예측과 비뇨생식기 감염 원인균 검출이라는 적용 분야 외에도 지속적으로 DNA칩, PCR kit 기반 체외진단의 대상이 될 수 있는 신규 아이템을 발굴하여 상용화할 수 있는 효율적인 연구개발 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이러한 기술력을 바탕으로 핵심기술에 대한 국내외 특허 출원, 우수한 논문 발표, 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. 아울러 NGS기반의 진단기술 개발에도 박차를 가하고 있습니다.&cr;&cr;(6) 특허 경쟁력&cr; 당사는 유방암/난소암 관련 BRCA1,2 유전자 돌연변이 및 이를 이용한 검색방법에 대한 특허와 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도에 관한 국내 및 미국 특허권을 보유하고 있으며 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩(STD DNA칩)에 대해서도 특허권을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 모두 기술특허를 등록 또는 출원하여 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 그 외에 BrC Check, ColonC Check 등 암유전자 진단 및 STDetect, AADetect Sensor, LumiDetect Sensor, FRAX 등의 상표권을 보유하고 있습니다. &cr;&cr; . 신규사업 등 &cr; 사는 NGS 기반의 진단키트, 해외 검사센터 설립 등의 신규제품 및 서비스 출시를 계획 중에 있으며 신규사업에 대한 구체적인 내용을 위의 사업의 내용에 포함하여 기재하였습니다.&cr;&cr;&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 백만원, %)
품 목 생산(판매) &cr;개시일 주요상표 매출액(비율)
일반진단 검체분석 등 용역 2002.03 - 7,168.3&cr;(46.8%)
분자진단/유전자 검사 서비스 2002.03 캔서스캔 외 5,251.4&cr;(34.2%)
연구용역매출 2002.03 - 2,902.6&cr;(18.9%)
제품 및 상품 - - 8.6&cr;(0.1%)
합 계 15,331&cr;(100.0%)

주) 상기 매출액은 당반기 기준입니다.&cr;&cr;&cr; 3. 원재료에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매입 현황

(단위 : 천원)
매입 유형 품 목 구분 제18기 반기 제17기 제16기 비고
시 약 &cr;원재료 일반진단시약류 국내 1,910,267 3,531,539 5,218,357 제네스,제니퍼, 바이오래드 등
분자진단 및 유전자분석 시약류 국내 2,173,035 3,691,073 1,532,428 고마바이오텍, 성곤무역 등
원재료 계 국내 4,083,302 7,222,612 6,750,785 -
상 품 건강기능식품외 국내 8,248 10,003 14,209 셀그린 등
합 계 국내 4,091,550 7,223,615 6,764,994 -
주) 상기 주요 매입처 중 특수관계자는 없습니다.

&cr; 나. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 원)
품 목 구 분 제18기 반기 제17기 제16기
DXI INHIBIN-A 국내 6,700 6,700 6,700
TSH3 국내 274 274 274
Mycoplasma Culture Kit 국내 17,100 17,100 17,100
FT4 국내 606 606 606
HbA1C Kit 2.0 국내 2,538 2,538 2,538
주1) 가격 산출 기준: 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용하였습니다.
주2)

시약 원재료의 주요한 가격 변동 요인은 아래와 같습니다.

- 구매량의 규모 및 증가 추이

- 원재료(시약) 공급의 독점성 여부

- 수입 원재료(시약)의 원산지 환율 변동 여부

- 원재료(시약) 생산업체의 M&A 에 따른 가격정책 변화

- 장비 변경에 따른 원재료(시약) 변경 가능성

- 대체 원재료(시약)의 가격 변동 상황 등

&cr; 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr;

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천건, %, 백만원)
제품 &cr;품목명 구 분 제18기 반기 제17기 제16기
수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액
진단검사 외 생산능력 3,153 - 12,610 - 12,610 -
생산실적 2,949 3,941 11,979 18,102 9,987 15,283
가동률 93.6% 94.9% 79.20%
기말재고 - - - - - -
주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.
주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.

구분

주요장비

제18기 반기 제17기 제16기
일반진단 검체분석 등 용역

주요장비 보유 대수

18대 18대 18대

장비 당 처리가능건수/일

2,000건 2,000건 2,000건

처리가능건수/일

36,000건 36,000건 36,000건

분자진단검사

주요장비 보유 대수

26대 26대 26대

장비 당 처리가능건수/일

500건 500건 500건

처리가능건수/일

12,500건 12,500건 12,500건

합 계

처리가능건수/일

48,500건 48,500건 48,500건

(*)연간가동일수

260일 260일 260일

처리가능건수/연간

12,610,000건 12,610,000건 12,610,000건
주)

당사는 2013년말부터 검사건수가 증가함에 따라 아래와 같이 주요 장비를 추가 도입하여 생산능력을 향상시켰으며, 초고속염기서열분석기의 도입으로 분자진단검사의 1일당 처리가능건수가 6,000건에서 11,000건으로 향상되었습니다.

- 일반진단 검체분석 등 용역 : 지멘스 Auto Track 장비 6대 및 생화학장비 7대

- 분자진단검사 : 초고속염기서열분석기 NextSeq 3대, MiSeq 5대 및 Ion Proton 2대

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 천원)
자산별 소재지 기초가액 당기 증감 당기 &cr;상각 기말 &cr;가액 비 고
증가 감소
토지 본사 주1) 1,275,355 - - - 1,275,355 주2)
건물 본사 주1) 1,973,490 - - 30,932 1,942,557 주3)
비품 본사 441,599 22,854 - 87,103 377,350 -
의료기기 본사 2,432,898 913,474 - 546,018 2,800,355 -
시설장치 본사 394,882 73,730 - 90,403 378,209 -
사용권자산 본사 1,262,919 270,725 - 444,231 1,089,413
합 계 6,518,224 1,280,783 - 1,178,799 7,863,239 -
주1) 토지 및 건물의 소재지는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, &cr;판교 테크노밸리 내에 위치한 연구용 집합건물(코리아바이오파크)입니다.
주2) 토지의 개별공시지가는 1,436,740천원입니다.
주3) 건물의 지방세시가표준액은 1,236,428천원입니다.

&cr; 5. 매출에 관한 사항&cr; 가. 매출실적

(단위 : 천원)
매출유형 품 목 제18기 반기 제17기 제16기
용역매출 일반진단 내수 7,168,390 13,458,938 12,269,133
분자진단(유전체검사) 내수 5,251,463 10,090,025 7,993,171
연구용역매출 내수 2,902,626 3,977,037 4,527,191
상품/제품매출 건강기능식품외 내수 8,632 12,728 16,655
합 계 15,331,111 27,538,727 24,806,150

나. 판매경로

(단위 : 천원)
매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 &cr;매출액(비중)
용역매출 일반진단 &cr;검체분석 등 용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 7,168,390&cr;(46.7%)
분자진단검사&cr;서비스 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 5,251,463&cr;(34.3%)
유전자분석&cr;용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 및 연구수행 > 결과보고 2,902,626&cr;(18.9%)

다. 판매조직 및 판매전략

(1) 판매조직&cr;당사의 영업조직은 5개 본부로 나뉘어 총 100여명으로 구성되어 있으며 본사에 별도의 고객지원팀을 운영하고 있습니다. 고객지원팀은 진단검사서비스 및 제품에 대한 분자유전학적, 임상병리학적 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하여 고객 서비스의 질을 향상시키는 역할을 하고 있습니다.

현재 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 28개의 영업소를 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 판매전략

■ 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

현재 전국의 1차 의료기관의 수는 27,000개소에 달하고 있으며 지역 환자가 제일 먼저 찾는 접점으로서 전체 시장의 1/3 가량을 차지하고 있습니다. 당사는 고객지원, 홍보 업무역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 높이고 전국 28개 영업 네트워크를 활용한 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 중소 병/의원에 적합한 신제품 개발 또한 당사의 중요한 마케팅 수단이 되고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사가 맺고 있는 기존 대학병원, 의과대학, 기업, 연구소와의 네트웍을 활용하여 정부 국책과제에 공동으로 참여하고 당사가 보유한 유전자은행 및 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 각종 연구기관으로부터 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있으며 당사가 도입한 NGS (차세대염기서열분석) 기술을 바탕으로 연구용역은 더욱 활성화 될 것이며 이러한 연구 협력의 결과로써 신규 진단 제품에 대한 시장을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. &cr;

■ 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사용으로 공급이 가능합니다. 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

진단 제품의 해외 진출을 위해 중국, 일본, 동남아, 유럽, 미국 시장을 염두에 두고 있습니다. 특히 중국 현지 시장에 적합한 별도의 사업모델을 개발하여 CFDA 인허가 과정부터 제품의 판매, 기술지원까지 추진할 예정이며, 중국 현지 사업을 본격적으로 추진하기 위한 J/V 설립도 계획하고 있습니다.동남아 시장 진출을 위해 인도네시아 현지 유력 제약회사와 사업 협력을 진행 중에 있으며, 주요 ITEM은 열대 감염성 질환에 대한 PCR 진단 키트 이며 ICL (Independent Clinical Laboratories) 사업을 위한 현지 J/V 설립도 협의 중에 있습니다.유럽시장 진출을 위한 ISO13485 및 DNA chip 제품에 대한 CE 인증도 이미 보유하고 있습니다.&cr;

③ 학회 및 전시회 참가&cr;당사가 개발한 제품 및 서비스의 본격적인 판매를 위해 매년 국내외에서 개최되는 다양한 진단 관련 학회 및 전시회가 있습니다. 이러한 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들 및 고객, 의료기관 관계자들이 모이는 중요한 자리입니다. 당사는 이러한 홍보 및 마케팅 기회를 최대한 살려 국내에서는 각급 진료과별로 진행되는 춘계, 추계 진단학회와 바이오칩학회, 분자유전학회 등에 참여하고 또한 해외학회로는 유럽에서 매년 개최되는 Medica 와 미국에서 개최되는 Bio, AABB 그리고 중국 등에서 개최되는 Analytica, CMEF 등 해외 전시회에도 적극 참여하여 해외 시장 확대의 기회로 활용하고 있습니다.&cr;&cr;④ 브랜드 인지도 확대

당사의 강점인 지속적인 R&D 역량을 발휘하여 분자진단 분야의 새로운 제품을 개발하여 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고, 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발력을 보유한 벤처기업으로 포지셔닝하고자 합니다. &cr;&cr; 체외진단 제품으로는 선진시장보다 아시아, 남미, 중국 등 신흥시장을 타겟으로 경쟁력 있는 진단 키트 및 PCR 제품을 시장에 공급하고자 하며, 차세대염기서열분석 기술을 활용하여 진단서비스를 시장에 지속적으로 출시하고 있습니다.&cr;&cr;

6. 수주상황&cr;당사의 주요 매출을 구성하는 체외진단검사는 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어려운 특성이 있습니다.&cr;&cr;따라서, 당사의 주요 고객인 병원과 검진센터 등은 환자의 의뢰가 있는 시점에 수시로 당사의 협력의료기관인 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사를 의뢰하고 있는 실정입니다.&cr;&cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출될 수 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr; 가. 금융위험관리&cr; (1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;

(2) 시장위험&cr; 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;&cr;① 환위험&cr;당사는 시장가격의 환위험에 노출이 되어 있는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.&cr;

② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산은 존재하지 않으며 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
금융부채
단기차입금 2,500,000

2,571,446

장기차입금 258,323

299,988

합 계 2,758,323

2,871,434

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자비용 (27,583) 27,583

(28,714)

28,714

③ 가격위험&cr; 당사는 기말 현재 기초자산(금리,통화 등)에 따라 수취이자가 변동되는 기타파생결합증권(DLS)를 2,000,000천원(취득원가) 보유하고 있으며, 이 외에는 시장가격의 변동위험에 노출이 되어 있는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.&cr;

(3) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr;

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
대여금및수취채권 현금및현금성자산(*1) 1,396,641

397,499

단기금융상품 9,161,136

7,185,366

매출채권 17,331,192

16,041,468

기타채권(유동) 253,096

160,235

기타채권(비유동) 1,274,155

1,384,808

당기손익인식금융자산 단기투자자산 3,026,099 6,889,558
장기투자자산 539,250 539,250
합 계 32,981,569 32,598,184

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr;

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. &cr;

당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
1년미만

1년초과

계약상

현금흐름

장부가액 1년미만

1년초과

3년이하

계약상

현금흐름

장부가액
매입채무 4,068,235 - 4,068,235 4,068,235

3,869,703

-

3,869,703

3,869,703

단기차입금 2,528,886 - 2,528,886 2,500,000

2,624,542

-

2,624,542

2,571,446

장기차입금 110,202 173,608 283,810 258,323

111,856

223,591

335,447

299,988

전환사채 - 7,525,603 7,525,603 6,469,285

-

7,525,603

7,525,603

6,347,403

리스부채 1,011,197 1,270,338 2,281,535 2,163,410

210,229

233,831

444,060

425,881

기타금융부채 943,216 - 943,216 943,216

1,447,931

-

1,447,931

1,447,931

합 계 8,661,736 8,969,549 17,631,285 16,402,469 8,264,261 7,983,025 16,247,286 14,962,352

&cr; 나. 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부채총계(A) 18,600,744

16,992,306

자본총계(B) 30,802,334

30,102,119

현금및예금(C) 1,396,689

399,071

차입금(D) 11,391,018

9,644,718

부채비율(A/B) 60.39%

56.45%

순차입금비율(D-C)/B 32.45%

30.71%

&cr;&cr; 8. 파생상품 거래현황&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 9. 경영상 주요계약&cr; 가. 기술이전계약&cr; 1 ) 라이센스 아웃(License-Out)계약&cr; (1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 (주)바이오메듀스 한국 2017-11-10 2002-11-09 바이오 물질의 체외진단 장치

&cr; (2) 계약 세부내용&cr; ① 바이오 물질의 체외진단장치

계약상대방 주식회사 바이오메듀스
계약내용 바이오 물질의 체외진단장치 특허 및 상표권 이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2017년 11월 10일&cr; - 계약기간 : 계약일로 부터 5년간 유효&cr; - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr; ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr; ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr; ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 950백만원
지급금액 - 현금 : 금 오천만원&cr; ①계약금 : 15백만원(계약일로 부터 15일 이내 지급)&cr; ②중도금 : 15백만원(계약일로 부터 1년 이내 지급)&cr; ③잔 금 : 20백만원(계약일로 부터 2년 이내 지급)&cr; - 전환사채 발행 : 금 이억원&cr; - 보통주식 발행 : 금 일억원&cr; - 경상기술료 : 금 육억원
계약조건 ① 실시권 계약금 : 350백만원&cr; ② 기술이전 완료 후 :600백만원&cr; ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 5% 경상기술료 지급&cr; ④ 대상기술로부터 발생하는 매출액의 5%를 계약체결일로부터 5년간 누적 기술&cr; 료 기준 6억원을 한도로 경상기술료를 지급하며, 5년간 발생 매출이 없을 경우&cr; 기술료 지급의 의무는 면제되고, 5년간 발생 매출액의 5%가 6억원에 &cr; 미달하더라도 발생매출액듸 5% 이외에 추가금액을 지불할 의무는 없음
회계처리 기타매출,
대상기술 - 바이오물징의 체외진단장치 제조 기술에 대한 식약처 제조 허가 등 인허가권 및&cr; 관련 특허, 상표권 일체
진행경과 [2017년]&cr; - 기술이전 계약 체결&cr;&cr;[2018년]&cr; - 관련 기술관련 특허권, 상표권 이전 완료&cr; - 계약금 15백만원 수령&cr;&cr;[2019년]&cr; - 전환사채 및 보통주 인수 완료&cr; - 중도금 15백만원 수령
기 타 -

&cr;2) 라이센스 인(License-In)계약&cr; (1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 삼성서울병원 한국 2015-11-11 2025-11-10 Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2016-12-01 2016-11-30 NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2019-04-01 2024-12-31 NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단 패널

&cr; (2) 계약 세부내용&cr; ① Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여

계약상대방 삼성생명공익재단 삼성서울병원
계약내용 CancerSCAN 기술의 실시권 허여 및 기술이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2015년 11월 11일&cr; - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)&cr; - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr; ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr; ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr; ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 300백만원
지급금액 - 실시권 계약금 : 150백만원(환수불가금액) 2015년 11월 17일 지급&cr; - 기술이전 완료 후 : 150백만원(환수불가금액) 2017년 2월 17일 지급
계약조건 ① 실시권 계약금 : 150백만원&cr; ② 기술이전 완료 후 : 150백만원&cr; ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 10% 경상기술료 지급&cr; ④ 동남아 4개국(인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이)의 실시에 대해서는&cr; 선급기술료를 지급하지 아니하며, 판매매출액의 3%에 해당하는 경상기술료를&cr; 지급한다.&cr; ⑤ 당사자가 계약제품에 대한 개량기술을 개발한 경우 이에 대한 상품화 추신시 &cr; 실시조건은 별도로 협의 한다.
회계처리 경상연구개발비
대상기술 - CancerSCAN 기술로부터 도출된 83개 암관련 유전자의 돌연변이 검출이 가능한&cr; 차세대 시퀀싱 기반의 암 진단 패널 및 분석소프트웨어 관련 기술
진행경과 [2014년]&cr; - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행&cr; - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립&cr;[2015년]&cr; - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결 (11월) &cr;[2016년]&cr; - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr; - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토&cr;[2017년]&cr; - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행&cr; - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)&cr; - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)
기 타 -

&cr; ② NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 유전성강직성 대마비 진단패널 노하우
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2016년 12월 1일&cr; - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)&cr; - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr; ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr; ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr; ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 &cr;경상실시료 지급
지급금액 주1)
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며,&cr; 생산개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.&cr;② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만요일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한&cr; 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.&cr; 실시 자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 주1)
대상기술 ① 유전성강직성대마비(이하 "HSP") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데&cr; 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술&cr; 한국인 HSP 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 95개 HSP관련&cr; 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술&cr;③ NGS기반으로 생산된 HSP유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하여&cr; HSP관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술
진행경과 [2016년]&cr; - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (12월) &cr;[2017년]&cr; - 한국생명공학 연구원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr; - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토
기 타 -

주1) 본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를&cr; 지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 경상연구개발비로 회계처리 &cr; 예정입니다.&cr;

③NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 운동실조증 진단패널 노하우
대상지역 대한민국
계약기간 - 계약체결일 : 2019년 4 1일&cr; - 계약기간 : 계약일로 부터 2024년 12월 31일 까지&cr; - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr; ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr; ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr; ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 &cr;경상실시료 지급
지급금액 주1)
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며,&cr; 생산개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.&cr;② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만요일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한&cr; 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.&cr; 실시 자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 주1)
대상기술 ① 운동실조증(이하 "Ataxia") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 &cr; 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술&cr; 한국인 Ataxia 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 242개 Ataxia&cr; 관련 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술&cr;③ NGS기반으로 생산된 Ataxia유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 &cr; 분석하여 Ataxia관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 &cr; 기술
진행경과 [2019년]&cr; - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (4월)
기 타 -

주1) 본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를&cr; 지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 경상연구개발비로 회계처리 &cr; 예정입니다.&cr; &cr; . 업무제휴/연구협약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
연구협약 서울대학교 의과대학 한국 2013-04-01 2016-03-01 ADHD 유전요인에 대한 협력연구  
연구협약 엠씨씨 한국 2016-01-01 2019-12-31 의원용 전자차트 이지스 운영관련 제휴  
연구협약 자연과학 한국 2016-03-08 2020-06-08 자동화장비 개발 지원  
연구협약 안국약품 한국 2016-03-21 2021-03-21 다중바이오마커 측정 기술 및 분석 알고리즘 개발  
업무제휴 피플바이오 한국 2016-04-10 2018-04-10 OAB Blood Test 공동사업  
연구협약 고려대학교 구로병원 한국 2016-08-02 2018-08-01 의료기기 개발을 위한 정보와 기술교환 협정  
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 망막생소변성증 패널 개발  
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 척추골격 이형성증 패널 개발  
연구협약 지멘스헬스케어 한국 2017-01-17 2019-01-09 PCR Kit의 호환성 테스트  
연구용역 한국장기이식연구단 한국 2017-03-30 2019-12-31 다기관 장기이식 전향적 코흐트 바이오뱅크 구축
연구협약 강남 차병원 한국 2017-05-02 2022-05-02 산전 비침습 기형아검사 기술협력  
업무제휴 LONGWOOD 스페인 2017-06-17 2022-06-18 맘가드 판매 업무제휴  
업무제휴 Elemed 레바논 2018-01-01 2018-12-31 유전자검사 현지 판매에 관한 업무 제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 Galaxy Pharma 파키스탄 2018-02-15 2019-02-14 유전자검사 및 관련 연구개발에 관한 업무제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 바이오메디쿠스 한국 2018-04-03 2021-04-02 액체생검 관련 업무 제휴  
업무제휴 가톨릭 서울성모병원 한국 2018-07-11 2021-07-10 장기이식 거부반응 예측분야 연구 협력  
연구협약 삼성서울병원 한국 2018-11-22 2019-11-21 NGS기반 암진단 키트 임상시험 계약  

&cr; . 매계약/연구용역

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
연구용역 서울대병원 한국 2016-04-29 2016-12-31 유형별 만성질환자 추적조사연구
연구용역 엘에스케이글로벌파마 한국 2016-09-01 2019-05-31 고셔병환자 유전자검사  
연구용역 삼성서울병원 한국 2016-09-30 2017-09-29 NGS기반 유전질환 선별검사 임상평가  
연구용역 젠자임코리아 한국 2016-11-01 2018-10-31 유전성 대사질환 및 리소좀 저장질환 연구 용역  
연구용역 IGNYTA 한국 2017-05-12 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
공급계약 Bndr Medical Center 사우디 2018-05-16 2019-05-16 맘가드 공급계약  
연구용역 IGNYTA 한국 2018-07-18 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
수탁계약 메디포스트 한국 2018-07-19 2019-07-18 검사 수탁계약
공급계약 루안코리아 한국 2018-08-24 2019-08-23 유전자검사 공급계약  
공급계약 상진화학 한국 2018-09-20 2019-09-19 유전자검사 해외판매 공급계약 1년 단위 자동연장
공급계약 제이에스 바이오랩 한국 2018-11-07 2019-11-06 개인 유전자검사 공급 계약
연구용역 젠자임코리아 한국 2018-11-20 2020-11-19 유전자 검사 용역 계약
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 유형별 만성신장질환자 생존 및 신기능 보존 추적조사연구
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 만성신장실환자 생존 및 신기능 보존 추적검사 2기 연구
판매계약 바이오에이지 한국 2019-01-01 2020-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
판매계약 케어링크 한국 2019-01-01 2022-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
연구용역 서울대병원 장기이식센터 한국 2019-03-19 2020-03-18 장기이식후 이식 성적 및 합병증 발생요인 탐색을 위한 코흐트 연구
연구용역 차의과대학교 분당차병원 한국 2019-04-04 2020-04-03 HLA Typing 용역
연구용역 연세대학교 의료원 한국 2019-04-12 2021-12-31 희귀 사구체 신염 임상 연구네트워트 구축사업

&cr; . 타 경영 상 중요계약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기타계약 Warna Unggul 인도네시아 2016-09-23 인도네시아 현지 검사센터 설립에 관한 계약
기타계약 비브로스 한국 2016-12-16 신주 인수계약서(보통주 인수방식)
기타계약 세븐트리 창업투자 한국 2018-08-09 (주)엑소코바이오 지분취득을 위한 사모투자 합자회사 출자계약
기타계약 중국 진루이 유한공사 중국 2019-01-23 중국 현지 조인트벤처 설립에 관한 계약
기타계약 (주)바이오메듀스 한국 2019-03-05 전환사채 인수 계약서

&cr;

10. 연구개발활동&cr;&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr;당사는 분자진단 서비스와 분자진단 제품 분야를 주력 사업으로 추진하고 있으며 &cr;특히 당사의 핵심기술을 이용한 분자진단 서비스 및 제품의 개발 및 상용화에 박차를가하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 총 3개의 연구팀으로 구성된 기업부설연구소를 운영중에 있으며 생명공학 및의공학, 생물정보학 분야를 전공한 박사급 연구인력 6명, 석사급 연구인력 10명을 포함하여 총 30명의 연구인력이 연구 개발을 담당하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 연구개발 조직의 구성

연구소 주요 업무
랩지노믹스&cr;의학연구소 NGS 연구팀 NGS기반의 진단기법, 진단기술 연구
BI 연구팀 BI 플랫폼의 구축, 분석프로그램 개발
분자진단 연구팀 분자진단용 제품 연구 개발

&cr;

랩지노믹스 연구개발조직.gif 랩지노믹스 연구개발조직(2018.12.31)

&cr; 다. 연구개발 인력현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 30명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 6명, 석사급 10명, 학사급 14명의 연구인력을 보유하고 있습니다.&cr; (1) 연구개발 인력 구성현황

구 분 인원
박사 석사 기타 합계
NGS 연구팀 3 1 6 10
BI 연구팀 1 5 6 12
분자진단 연구팀 2 4 2 8
합 계 6 10 14 30

&cr; (2) 핵심연구인력 현황

구 분 성 명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력
1 김 명 신 이사 기술총괄 박사 - 한양대학교 이학박사&cr;- 미국 국립보건원&cr;- 예일대학교 연구원&cr;- Mayo Clinic 연구원&cr;- (주)싸이토젠 기술총괄
2 허 혜 진 이사 BI 개발 박사 - 조지아주립대 컴퓨터과학 박사&cr;- LG화학 중앙연구소&cr;- 가톨릭의대 인간유전체연구소
3 오 미 진 이사 NGS기술 개발 박사 - 서울대학교 생명과학 박사&cr;- 농촌진흥정 국립 농업과학원
4 강 정 우 이사 분자진단 개발 박사 - 서울대학교 농생명공학 박사&cr;- (주)플렉센스 기술연구소장&cr;- (주)씨젠 생명과학 연구소

라. 연구개발비용

(단위: 천원, %)
구 분 제18기 반기 제17기 제16기
연구개발비용 계 1,575,544 3,446,445 3,441,856
회계처리 개발비(무형자산) 845,597 1,738,119 2,764,500
판매비와 관리비 870,378 2,046,947 1,263,489
정부보조금 -140,791 -338,621 -586,133
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 계 ÷ 매출액 ×100] 10.3% 12.5% 13.9%

&cr;&cr; 마. 연구개발실적 및 진행 현황&cr; (1) 연구개발 실적 &cr; ① 비뇨생식기 감염원인균 진단용 DNA칩 개발

연구과제

비뇨생식기 감염원인균 진단용 DNA칩 개발

연구기관

㈜랩지노믹스 / KAIST

연구결과

- 전립선염 및 비뇨생식기 감염 원인균 중 DNA chip의 타겟 발굴 완료 &cr;- 선정된 타겟의 Multiplex PCR 최적화 및 튜닝 및 Chip Probe 디자인 &cr;- Probe 고정 기술 설정 및 반응 조건 최적화 &cr;- 진단칩 제작 및 SOP 확정 &cr;- DNA chip의 성능 검증 및 임상시험을 통한 임상 유용성 검증

기대효과

- PCR 검사법 및 Multiplex PCR 검사법을 대체할 수 있는 DNA칩 제품 제공 &cr;- 유전자 검사의 적용 영역 확대

진행사항 [2010년]&cr;- 9월 과제선정&cr; - 11월 과제 기관방문&cr; [2011년]&cr; - 1월 1차년도 워크숍 진행&cr; - 4월 조건최적화 작업&cr;- 5월 시제품 제작 &cr; [2012년]&cr;- 5월 과제 중간점검&cr; [2013년]&cr;- 5월 31일 비뇨생식기 감염질환 진단용 DNA칩 국내 특허등록&cr;- 6월 30일 과제종료&cr; [2016년]&cr;- 7월 28일 비뇨생식기 감염질환 진단용 DNA칩 미국 특허등록&cr;- 8월 1일 국내 판매 개시

상품화 내용

제품명

STDetect Chip

구분

비뇨생식기 감염원인균 검출 DNA칩

범위

비뇨생식기 감염원인균의 존재여부를 확인

작용기작

여성 질세척액 및 남성 소변을 시료로 하여 비뇨생식기 감염원인균의 존재여부를 DNA칩 &cr;기법으로 확인

② 소형 PCR 시스템 개발

연구과제

소형 PCR 시스템 개발

연구기관

㈜랩지노믹스 / KAIST

연구결과

- 전기화학적 real-time PCR 기반의 인플루엔자 간편 진단 시스템 개발에 관한 것으로 기존의 형광 기반의 real-time PCR 분석 장치에 비해 가격이 1/10 정도인 전기화학적 분석 장치를 &cr; 이용한 새로운 진단 시스템을 개발 &cr; - 인플루엔자 진단 등을 지역 내 개인 병원 등에서도 쉽게 운용할 수 있어 전체 검사에 소요되&cr; 는 시간 및 비용을 획기적으로 절감할 수 있는 기술 개발 &cr; - 인플루엔자 등의 진단을 위한 전기화학적 real-time PCR 분석의 원천기술 개발과 임상테스&cr; 트를 위한 분석 칩 및 신호 측정을 위한 소형 전기화학 분석 장치 개발&cr; - 전기화학적 real-time PCR 기술은 인플루엔자 진단 뿐 아니라 분자진단에 널리 사용되는 &cr; 형광 기반 real-time PCR과 경쟁할 수 있는 시스템으로 개발

진행사항 [2014년]&cr; - 개발 시스템 튜닝 작업 및 테스트 &cr; - Pilot products 생산 &cr; - 양산체제 구축&cr; - KFDA 의료기기 인허가 완료&cr;[2015년]&cr; - 중국 PF Bio社에 샘플 오더 2대 판매&cr; - 11월 독일 MEDICA 전시회 출품, 해외시장 권역별/국가별 판매 대리점 발굴&cr; - 국내시장은 케이맥, 대일테크 와 판매권 계약 &cr;[2016년]&cr; - 1월 이탈리아 수출 계약 체결&cr; - 2월 태국 수출 계약 체결&cr; [2017년]&cr; -8월 터키 수출계약 체결

기대효과

- 가격경쟁력을 갖춘 소형장비 구현이 가능하여 기존 전문 연구시설에서만 수행할 수 있었던 &cr; 인플루엔자 감염 확진을 1차 진료기관을 비롯한 소형 진료기관에 서 수행 가능 &cr;- 식품 제조사 혹은 유통 업체에서 필수적으로 지속적인 검사가 필요한 위해 &cr; 미생물 검사 또는 재료 원산지 검사 시장에서 효과적으로 활용 &cr;- 여타 real-time PCR 분석시스템이 적용되는 유전자 진단 전분야에 활용 가능

상품화내용

제품명

My PCR

구 분

현장검사용 분자유전 진단기기

범 위

각종 감염성 질환에 대한 신속한 검사 결과 도출 가능

작용기작

각종 검체로 감염 여부 1시간 30분 내 진단 가능&cr; 손쉬운 이동이 가능한 사이즈 및 무게의 소형 분석 장비&cr; PC 및 스마트폰에서구동 가능하며 Bluetooth 기능 탑재

적용분야

의료기기/ 분자유전 진단기기

&cr; ③ 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구과제

한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스 / 삼성의료원

연구결과

- 선행 연구를 통하여 규명한 열성유전질환에 대한 한국인 유전정보를 기반으로, &cr; 한국인 호발 유전질환 5종에 대한 질환유전자 돌연변이 진단 패널 구축 &cr;- 상염색체 열성 유전질환 선별을 위한 multiplex real time PCR 분석 기술 개발 &cr;- MALDI-TOF MS를 이용한 high-throuput 분석 기술 개발 &cr;- 샘플 pooling을 통한 저비용, 고효율 검사시스템 개발 &cr;- 열성유전질환 선별 검사 시스템 구축

진행사항 [2012년]&cr;- 과제선정&cr;- 중소기업 기술정보진흥원 과제 계약&cr;[2013년]&cr;- 5월 31일 : 과제 종료&cr;[2014년]&cr;- 분석법 tunning 및 상용화 서비스 시작

기대효과

- 한국인 특이 유전자 돌연변이 패널을 국내 일반 유전자 검사 기관들에서 보편적으로 활용&cr; 할 수 있는 분자진단 키트의 형태로 상품화 &cr;- 한국인 호발 돌연변이 정보를 기반으로 원인 유전자에 대한 이상을 가진 보인자들을 &cr; 효율적으로 선별 가능 &cr;- 전문적 유전 상담을 통하여 난치성 유전질환의 비율을 효과적으로 낮출 수 있을 것으로 전망

상품화내용

제품명

열성유전질환 5종 선별검사

구분

열성유전질환 5종에 대한 선별검사

범위

윌슨병을 포함하여 상염색체 열성방식으로 유전되는 선천성 대사이상 질환 5종에대한 &cr;선별검사로 각 질환에 대한 보인자 여부를 확인

작용기작

상염색체 열성유전질환 5종에 대하여 각 질환 별로 한국인에서 높은 빈도로 나타나는 주요 &cr;원인 유전자의 돌연변이 유무를 multiplex genotyping 기술을 이용하여 다중동시 진단

④ NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구과제

NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 고해상도(high-resolution), 고효율의 조직적합성&cr; (HLA) 형별 분석 시스템 개발 &cr; 1) 99% 이상의 분석 정확도 &cr; 2) 기존 형별분석법의 모호성(ambiguity) 문제를 근본적으로 해결 &cr; 3) 고해상도 분석 가능 &cr; 4) 1회 분석에 96 샘플 이상을 동시에 분석하는 고효율성 &cr; 5) 기존 검사키트의 1/4 이하의 가격경쟁력

진행사항 [2016] &cr; - 임상검체 및 표준물질 확보&cr; - 산전선별검사 플랫폼 개발&cr; - Fetal DNA 농축기술, 바이오마커, dPCR 통한 진단 알고리즘 구축&cr;[2017] &cr; - 소규모 임상시험을 통한 검사법 최적화 &cr; - dPCR 기반 산전선별검사 프로세스 확립&cr; - 검출농도, 재현성, 소요시간 테스트 및 최적화&cr; - 9월 22일 차세대염기서열분석기술 기반의 고해상도 조직적합성(HLA) 형별 분석방법 및&cr; 키트 특허 등록 &cr;[2018] &cr; - 기존 검사와의 비교를 통한 dPCR 기반 검사법의 유효성 평가&cr; - ISO 15189 인증 추진&cr; - 검사 프로토콜 최적화 및 SOP 개발 / 신의료기술 인증 신청

기대효과

- NGS 기반 형별분석검사서비스, 검사키트제공, 병원용검사키트 제공 및 수출 등이 가능한 &cr; 형태로 상품화 &cr;- 수입의존 탈피, 전략적 수출산업 육성 및 신수요 창출을 통한 바이오산업 전반에 미치는 &cr; 성장촉진 효과 기대 &cr;- NGS 기반의 임상분석 시스템 플랫폼 개발은 암, 감염성 질환 진단 등 다른 임상진단 시스템 &cr; 제품화의 모델로 기능

상품화내용

제품명

HLA Typing

구분

NGS 기반의 조직적합성 유전형분석 검사

범위

장기이식, 골수이식, 조혈모세포 이식 공여자 선정을 위한 선별검사

작용기작

- 요통을 일으키는 강직성 척추염에서 검출되는 HLA B27 유전자 확인&cr;- 베체트 병 환자에게서 정상인보다 많이 관찰되는 HLA B51유전저 검출 가능

&cr; ⑤ 소형 분자유전 진단 자동화검사 기기 개발

연구과제

소형 분자유전 진단 자동화검사 기기 개발

연구기관

㈜랩지노믹스/ 한림대학교/ 기계연구원

- 현장검사(POCT)가 가능한 자동화된 분자 유전 진단 기기의 개발

- sample-to-result 기기로서 비교적 전문인력이 아니어도 검사가 가능한 자동화된 분자 유전 &cr; 검사 장비임

- 고속 실시간 유전자 증폭기술 및 전자동 유전자 추출 기술이 핵심기술

진행사항 [2014년]&cr; - 전체 시스템 설계 / 유전자 추출 장치 개발 / 진단 키트 개발&cr; - 시스템 타드리지 개발 / 실시간 증폭장치 개발 / 부품 및 키트의 성능 평가&cr; - 광검출기 설계 &cr;[2015년]&cr; - POCT 기기 조립 / 시스템 S/W 개발 / GUI S/W 개발&cr; - 전체 시스템의 외장 설계 제작 / 프로토타입 제작 / 시스템 성능 평가&cr; - KFDA 인허가 완료

기대효과

- 대학병원이나 전문검사기관이 아닌 local clinic 등에서 비전문의료인이 검사를 수행 가능음

- 성전파성 감염증 (클라미디어, 나이세리아)의 감염 여부를 검사할 수 있는 진단 시약도 같이 &cr; 개발함.

- 다양한 유전 질환의 검사 기반 기기로 사용이 가능함

- 분자유전진단기기 시장에 기기 및 시약을 제품화하여 공급하고자 함

상품화내용

제품명

LabGenius

구분

현장검사용 분자유전 진단기기

범위

성전파성 감염질환 검사 (클라미디아, 나이세리아 감염증 진단)

작용기작

소변이나 자궁내 세포진을 검체로 감염 여부 1시간 30분 내 진단함

적용분야

의료기기/ 분자유전 진단기기

&cr; ⑥ NGS 기반의 NIPT 개발

연구과제

NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 민감도 높고 안전한 산전기형아 검사 시스템 개발 &cr;1) 99.9% 이상의 민감도와 특이도 &cr;2) 기존 산전 스크리닝 검사의 높은 위양성률 배제 &cr;3) 양수검사로 인한 0.1%의 사산율 위험성 제거&cr;4) 안전하고 높은 정확도의 진단 방법

진행사항 [2014년]&cr; - BI (Bioinformatics) 시스템 설계 / NGS를 이용한 분석법 setup&cr; - 환자군/ 대조군 시료 임상시험 수행 및 성능 평가&cr; - 서울대병원 산부인과와 제휴 논문 발표 &cr;&cr;[2015년]&cr; - J Lab Med Qual Assur 2015;37:214-218 임상 논문 게재&cr; - Obstet Gynecol Sci 2015;58(5):340-345 임상 논문 게재&cr; - J Genet Med 2015;12(2):96-99 임상논문 게재&cr; - 상용화 서비스 시작

기대효과

- NGS 기반의 높은 민감도 및 특이도로 가장 정확한 산전진단 방법 &cr;- 임신 10주 부터 검사함으로써 조기 진단 가능&cr;- 현재 중국, 미국 등으로 외주검사 의뢰하는 것으로부터 탈피, 국내 검사로 수요 창출 및 &cr; 내수 시장 활성화 &cr;- 해외 기술이전 또는 수출산업으로 해외 진출 가능성 타진&cr;- 염색체 이상 외의 기타 유전질환 진단으로 영역 확대 가능

상품화내용

제품명

MomGuard

구분

비침습 산전 기형아 선별검사 서비스 및 검사 키트

범위

염색체 수적이상 질환 (다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 진단 및 클라인펠터증후군, 터너증후군 등 성염색체 이상 질환 진단)

작용기작

산모 혈액에 미세하게 흐르는 태아 cell-free DNA 추출 및 NGS 분석

적용분야

분자진단 서비스/ 분자진단 키트

&cr; ⑦ 고성능 Cancer Panel 개발

연구과제

고성능 Cancer Panel 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 유전체데이터 저비용 분석 Cancer Panel 개발

- 소량의 조직이나 세포에서 효율적으로 DNA와 RNA를 분리, 증폭하는 기술 개발

- 혈액 플라즈마 DNA에서 유전 변이를 도출하는 기술

- 개인 유전적 정보에 기반한 환자에 적절한 표적 항암제 치료법 파악

진행사항 [2014년]&cr; - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행&cr; - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립&cr;[2015년]&cr; - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결 (11월) &cr;[2016년]&cr; - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr; - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토&cr;[2017년]&cr; - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행&cr; - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)&cr; - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)

기대효과

- 암유전체 연구의 최종 목표인 개인별 맞춤형 치료의 현실화

- 전세계적인 항암제 치료제 사용의 효과성 증대

- 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 진행이 원활하도록 유전체-임상 인터페이스 문제점 해결

- 암 맞춤치료기술 임상 적용을 통한 미래의학 선도

- 국내 리딩 대학병원 그룹과 공동으로 암패널 사업화 진행

상품화내용

제품명

CancerScan

구분

NGS기반의 암치료 진단검사

범위

주요 고형암 11종의 375개 유전자의 체세포 변이목록 검사

작용기작

암 조직 샘플을 NGS기술로 분석하여 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스 제공

적용분야

분자진단 서비스/생물의약품/진단시약

&cr; (2) 진행 중인 연구개발의 내용

① MALDI-TOF MS 기반의 유방암 스크리닝 검사 시스템 개발

연구과제

MALDI-TOF MS 기반의 유방암 스크리닝 검사 시스템 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

유방암 질병 소질 판별 스크리닝 검사에 적용할 수 있는 보급형 질량분석 플랫폼 기반의 &cr;BRCA 한국인 특이 돌연변이 진단 기술 개발 &cr;보급형 질량분석 플랫폼 기반의 비뇨생식기 감염 원인균 검출 기술 개발 &cr;공동 개발 중인 보급형 질량분석 플랫폼에 적용할 다양한 임상 진단 어플리케이션의 개발 모델 시스템 제공

기대효과

맞춤의약시대의 도래로 약제사용의 오남용 방지와 개인별 효과를 극대화할 수 있는, &cr;예진진단검사 시장 선점을 위한 핵심 기술 확보 &cr;유전적 위험인자 보유위험도에 따른 표준 유전진단 프로토콜의 확립은 향후 다양한 질병의 &cr;유전적 질병소질 진단법의 개발과 임상적용의 랜드마크로 기능 &cr;MALDI-TOF MS 기술에 의한 진단 시스템의 존재는 수많은 관련 산업 및 연관 기술에 대해서 &cr;높은 부양 효과 기대

상품화내용

연구개발 진행 중

&cr; 조직검사 없는 장기이식 거부반응 예측 방법 개발

연구과제

NGS기반의 조직검사 없는 장기이식 거부반응 예측 방법 개발

연구기관

(주)랩지노믹스, 가톨릭 서울성모병원
개발일정 2018.07.11 : 가톨릭대 서울성모병원과 MOU 체결&cr; 2018.09.06 : 서울성모병원 선도형 특성화연구사업단과 장기이식센터 공동 심포지엄 발표 (발표 주제: Cell-Free DNA as a Biomarker of Acute Rejection) &cr; 2018.10.11 : 신장이식 환자 대상 cell free DNA 모니터링 관련 임상시험 진행 회의 예정 (임상시험 계획 및 진행에 대한 논의) &cr; 2018.10 - 2018.11 : 임상시험 진행 준비 &cr; 2018.12 - 2019.02 : 공여자 cell free DNA 측정법 개발을 위한 시뮬레이션 데이터 생산&cr; 2019.03 - 2019.05 : 시뮬레이션 데이터 기반 공여자 cell free DNA 측정 알고리즘 개발&cr; 2019.06 - 2019.08 : 임상 샘플을 이용하여 공여자 cell free DNA 측정 및 평가

기대효과

- NGS기반의 조직검사 없는 장기이식 거부반응 예측방법을 개발&cr;- 액체생검 기술 축적

상품화내용

연구개발 진행 중

&cr; 고성능 Cancer Panel NGS Kit 개발

연구과제

고성능 Cancer Panel NGS Kit 개발

연구기관

(주)랩지노믹스
개발일정 2018. 10 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 &cr; 2018. 10 ~ 2019. 06: 성능평가 (삼성서울병원)&cr; 2019. 06 ~ 2019. 09: 식약처 제조허가 신청 &cr; 2019. 11 ~ 2019. 12: 제조허가 승인완료&cr; 2019. 12 : 키트 판매

기대효과

차세대 유전체 분석기술 기반의 암치료를 위한 진단 검사를 Kit화 하여 높은 수준의 &cr; 정확도를 유지하면서 간편하고 빠르게 검사 가능한 제품을 개발하고 해외 수출 추진

상품화내용

연구개발 진행 중

&cr; (3) 후 연구개발 계획&cr;회사는 NGS(차세대 유전체분석 기술) 기반의 진단서비스와 제품, 장비를 지속적으로 연구개발하여 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 현재 진행 중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

개발계획 액체생검 기반 동진진단 서비스
주용내용 회사가 축적한 NGS기술을 활용하여 액체생검 기반의 동반진단 기술을 개발하고,&cr;이를 제약회사의 임상연구에 활용하여 매출을 증대하고자 함

&cr; 바. 정부출연 국책과제 현황

구 분 한국산업기술 평가관리원 포스트게놈 다부처 유전체사업
연구과제 면역항암제 치료반응 유전체-임상정보 통합 DB기반 사업화 모델 개발
연구기간 2016.10.01~2021.02.28(52개월)
구 분 중소기업 기술정보진흥원 구매조건부 신제품 개발사업
연구과제 TNR 증폭 유전질환 진단 키트 개발
연구기간 2017.09.01~2019.08.31(24개월)

&cr;11. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

&cr; 가. 특허권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 &cr;관청
1 특허권 유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 &cr;돌연변이 및 이를 이용한 검색방법 ㈜랩지노믹스 2001.08.25 2005.01.19 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
2 특허권 유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2007.06.21 2009.02.26 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
3 특허권 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도 ㈜랩지노믹스 2010.05.20 2012.12.05 AA 바이오센서 특허청
4 특허권 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩 ㈜랩지노믹스/KAIST 2011.09.23 2013.05.31 STD DNA칩 특허청
5 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 &cr;BRCA1, BRCA2유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2011.11.24 2013.10.23. BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
6 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 &cr;BRCA 2 유전자돌연변이 ㈜랩지노믹스 2013.08.02 2013.10.23 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청

7

특허권(PCT)

Microorganism for quantifying homocysteine and use thereof

㈜랩지노믹스

2012.11.19

2014.06.24

AA 바이오센서

US 특허청

8 특허권 인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2015.09.16 2016.04.06 HPV 키트 특허청
9 특허권 비침습적 태아 염색체 이상 검출방법 ㈜랩지노믹스 2015.03.04 2016.04.28 NIPT 서비스 특허청
10 특허권 성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.10.31 2016.05.17 STD 키트 특허청
11 특허권 유전체 분석 서비스에 관련된 대행서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버 ㈜랩지노믹스 2015.01.14 2016.06.15 NGS 분석 특허청
12 특허권(미국) 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩 ㈜랩지노믹스/KAIST 2014.05.29 2016.07.28 STD DNA칩 US 특허청
13 특허권 클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 &cr;탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.12.09 2016.08.11 POCT용 STD 키트 특허청
14 특허권 실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2013.05.29 2016.10.12

열성유전질환검사

특허청
15 특허권 염색체 이상 검사 방법 및 시스템 ㈜랩지노믹스 2016.06.02 2017.03.24 앙팡가드 검사 특허청
16 특허권 PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2015.01.02 2017.04.12 유전자 검사 및 진단키트 특허청
17 특허권 유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말 ㈜랩지노믹스 2016.07.19 2017.04.25 제노팩 다이어트 특허청
18 특허권 클라미디아 트리코마티스 및/또는 나이세리아고 노로이에 &cr;탐지용 올리고 뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2016.08.10 2017.05.25 POCT용 STD 키트 특허청
19 특허권 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 &cr;조직적합성 형별 분석 방법 및 키트 ㈜랩지노믹스 2015.02.11 2017.09.22 HLA Typing 특허청

&cr; 나. 기 타 지적재산권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 &cr;관청
1 상표권 BrC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 특허청
2 상표권 BrC Check express ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
3 상표권 ColonC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 대장암 유전자검사 특허청
4 상표권 STDetect ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD 검사 특허청
5 상표권 STDetect Chip ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD DNA칩 특허청
6 상표권 AADetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
7 상표권 LumiDetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
8 서비스표 FRAX ㈜랩지노믹스 2003.07.16 2004.08.11 Fragile-X 검사 특허청
9 서비스표 MomGuard 맘가드 ㈜랩지노믹스 2014.10.15. 2015.03.16. NIPT 서비스 특허청
10 상표권 MyGelDoc ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2016.03.15 Gel imaging system/ UV illuminator 특허청
11 상표권 LabGun ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.12.29 Dengue, HPV, HSV1&2, Malaria, MTB, STD, Typhoid 검사 특허청
12 서비스표 GeneBro ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
13 서비스표 DaSTA ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
14 서비스표 VIATAG ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
15 상표권 HPView Chip ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 DNA칩 특허청
16 상표권 LabGscan ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 PCR 키트 특허청
17 서비스표 앙팡가드 EnfantGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 앙팡가드 검사 특허청
18 서비스표 노벨가드 NobelGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 노벨가드 검사 특허청
19 서비스표 CNABro ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2017.01.26 앙팡가드 검사 특허청
20 서비스표 GenoPAC Diet ㈜랩지노믹스 2016.09.02 2017.01.17 GenoPAC Diet 검사 특허청

&cr;다. 지적재산권 출원현황

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 적용제품 주무 &cr;관청
1 특허권(PCT) 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및키트 ㈜랩지노믹스 2015.07.01 HLA Typing 특허청
2 특허권 중합 효소 연쇄 반응 칩, 중합 효소 연쇄반응 시스템 및 중합 효소 연쇄 반응 칩 제조 방법 ㈜랩지노믹스 2015.11.13 POCT용 PCR Chip 특허청

&cr;

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 원)
구 분 제18기&cr;(2019년 6월말) 제17기&cr;(2018년 12월말) 제16기&cr;(2017년 12월말)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 32,055,486,588 31,382,947,300 22,229,181,014
현금및현금성자산 1,396,688,746 399,070,519 495,365,954
단기금융상품 9,161,135,827 7,185,365,646 6,160,550,578
단기투자자산 3,026,099,071 6,889,558,125 -
매출채권및기타채권 17,584,287,720 16,201,703,379 14,610,091,471
재고자산 723,425,835 513,680,601 681,286,591
기타유동자산 144,970,679 181,964,540 277,876,410
당기법인세자산 18,878,710 11,604,490 4,010,010
[비유동자산] 17,347,591,863 15,711,478,247 17,639,596,715
장기투자자산 1,739,972,836 1,539,972,836 560,485,172
장기매출채권및기타채권 1,274,154,970 1,384,808,332 1,255,209,794
유형자산 248,645,521 6,518,223,501 6,630,260,282
무형자산 7,863,239,069 4,273,916,008 6,556,996,572
기타비유동자산 4,235,091,986 143,555,244 173,167,822
이연법인세자산 111,601,637 1,851,002,326 2,463,477,073
자산 총계 1,874,885,844 47,094,425,547 39,868,777,729
[유동부채] 9,086,098,753 8,662,990,830 8,110,580,779
[비유동부채] 9,514,645,735 8,329,315,530 9,410,358,553
부채 총계 18,600,744,488 16,992,306,360 17,520,939,332
[자본금] 5,074,522,500 5,074,522,500 4,314,219,500
[자본잉여금] 21,617,311,363 21,617,311,363 10,488,002,639
[기타자본항목] 322,062,846 322,980,919 9,347,985
[이익잉여금] 3,788,437,254 3,087,304,405 7,536,268,273
자본 총계 30,802,333,963 30,102,119,187 22,347,838,397
매출액 15,331,111,713 27,538,726,681 24,806,149,697
영업이익(손실) 289,294,702 (2,082,163,566) (1,421,639,141)
당기순이익(손실) 717,160,374 (3,972,844,225) (343,650,692)
총포괄손익(손실) 700,214,776 (4,183,578,490) (3,400,974,036)
기본주당이익 70 (445) (404)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_18_00545114_주식회사랩지노믹스.ixd 2. 연결재무제표

해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 반기말 2019.06.30 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 18 기 반기말

제 17 기말

자산

   

 유동자산

32,055,486,588

31,382,947,300

  현금및현금성자산 (주4,8,31)

1,396,688,746

399,070,519

  단기금융상품 (주4,5,9)

9,161,135,827

7,185,365,646

  단기투자자산 (주7,9)

3,026,099,071

6,889,558,125

  매출채권 및 기타유동채권 (주4,6,9)

17,584,287,720

16,201,703,379

  재고자산 (주10)

723,425,835

513,680,601

  기타유동자산 (주13)

144,970,679

181,964,540

  당기법인세자산

18,878,710

11,604,490

 비유동자산

17,347,591,863

15,711,478,247

  장기투자자산 (주7,9)

1,739,972,836

1,539,972,836

  장기매출채권 및 기타채권 (주4,6,9)

1,274,154,970

1,384,808,332

  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 (주8)

248,645,521

0

   조인트벤처에 대한 투자자산

248,645,521

0

  유형자산 (주11,14)

7,863,239,069

6,518,223,501

  무형자산 (주12)

4,235,091,986

4,273,916,008

  기타비유동자산 (주13)

111,601,637

143,555,244

  이연법인세자산 (주29)

1,874,885,844

1,851,002,326

 자산총계

49,403,078,451

47,094,425,547

부채

   

 유동부채

9,086,098,753

8,662,990,830

  매입채무 및 기타채무 (주4,9,15)

5,011,450,816

5,317,634,471

  단기금융부채 (주4,8,14,16)

3,547,251,924

2,870,829,683

  기타유동부채 (주13)

527,396,013

474,526,676

 비유동부채

9,514,645,735

8,329,315,530

  장기금융부채 (주4,8,16)

7,843,766,178

6,773,888,474

  확정급여부채 (주17)

1,670,879,557

1,555,427,056

 부채총계

18,600,744,488

16,992,306,360

자본

   

 자본금 (주18)

5,074,522,500

5,074,522,500

 자본잉여금 (주19)

21,617,311,363

21,617,311,363

 기타자본구성요소 (주20)

322,062,846

322,980,919

 이익잉여금(결손금) (주21)

3,788,437,254

3,087,304,405

 자본총계

30,802,333,963

30,102,119,187

자본과부채총계

49,403,078,451

47,094,425,547

포괄손익계산서

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 18 기 반기

제 17 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주24)

8,501,390,130

15,331,111,713

6,604,719,557

12,704,936,515

매출원가 (주24,28)

5,343,270,710

9,284,552,123

4,828,804,950

7,947,692,115

매출총이익

3,158,119,420

6,046,559,590

1,775,914,607

4,757,244,400

판매비와관리비 (주25,28)

2,997,977,533

5,757,264,888

2,863,732,250

5,727,425,804

영업이익(손실)

160,141,887

289,294,702

(1,087,817,643)

(970,181,404)

기타이익 (주26)

306,065,728

369,052,773

192,303,729

258,048,316

기타손실 (주26)

10,080,892

12,501,224

199,494,221

211,397,205

지분법손익

(92,877,462)

(92,877,462)

   

금융수익 (주9,27)

237,808,311

354,800,007

24,741,306

33,896,853

금융원가 (주9,27)

114,156,784

209,712,412

66,756,646

176,077,682

법인세비용차감전순이익(손실)

486,900,788

698,056,384

(1,137,023,475)

(1,065,711,122)

법인세비용 (주29)

(54,092,939)

(19,103,990)

(204,149,217)

(84,207,009)

당기순이익(손실)

540,993,727

717,160,374

(1,341,172,692)

(981,504,113)

기타포괄손익 (주8,29)

(16,945,598)

(16,945,598)

(128,268,163)

(125,464,576)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(16,027,525)

(16,027,525)

(128,268,163)

(125,464,576)

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주17,29)

(16,027,525)

(16,027,525)

(128,268,163)

(125,464,576)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(918,073)

(918,073)

0

0

  지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

(918,073)

(918,073)

0

0

총포괄손익

524,048,129

700,214,776

(1,469,440,855)

(1,106,968,689)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

53

70

(149)

(111)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

53

70

(149)

(111)

자본변동표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

4,314,219,500

10,488,002,639

9,347,985

7,536,268,273

22,347,838,397

당기순이익(손실)

     

(981,504,113)

(981,504,113)

기타포괄손익

     

(125,464,576)

(125,464,576)

주식기준보상거래

         

전환사채의 보통주 전환

205,487,500

3,160,925,335

(338,394,699)

0

3,028,018,136

자본 증가(감소) 합계

205,487,500

3,160,925,335

(338,394,699)

(1,106,968,689)

1,921,049,447

2018.06.30 (기말자본)

4,519,707,000

13,648,927,974

(329,046,714)

6,429,299,584

26,268,887,844

2019.01.01 (기초자본)

5,074,522,500

21,617,311,363

322,980,919

3,087,304,405

30,102,119,187

당기순이익(손실)

     

717,160,374

717,160,374

기타포괄손익

   

(918,073)

(16,027,525)

(16,945,598)

주식기준보상거래

         

전환사채의 보통주 전환

         

자본 증가(감소) 합계

   

(918,073)

701,132,849

700,214,776

2019.06.30 (기말자본)

5,074,522,500

21,617,311,363

322,062,846

3,788,437,254

30,802,333,963

현금흐름표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 18 기 반기

제 17 기 반기

영업활동현금흐름

   

 영업에서 창출된 현금 (주31)

773,827,784

(540,186,064)

 이자수취(영업)

53,040,233

111,657,611

 이자지급(영업)

(84,677,788)

(40,737,492)

 법인세납부(환급)

7,274,220

54,816,080

 영업활동순현금흐름

734,916,009

(524,082,025)

투자활동현금흐름

   

 임차보증금의 감소

116,380,000

173,786,000

 단기금융상품의 처분

3,129,740,271

6,000,500,000

 당기손익인식금융자산의 처분

9,219,302,544

 

 유형자산의 취득

(138,513,091)

(593,523,349)

 무형자산의 취득

(845,596,640)

(855,054,681)

 임차보증금의 증가

0

(202,800,000)

 단기금융상품의 취득

(5,105,510,452)

(1,000,000,000)

 투자활동순현금흐름

860,992,213

3,522,907,970

재무활동현금흐름

   

 단기차입금의 증가

0

1,412,787,020

 정부보조금의 수취

140,790,665

175,525,320

 유동성장기부채의 상환

(41,665,000)

(49,998,000)

 금융리스부채의 지급

(625,969,205)

(98,024,561)

 장기미지급금의 감소

   

 재무활동순현금흐름

(598,289,995)

1,440,289,779

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

997,618,227

4,439,115,724

기초현금및현금성자산 (주30)

399,070,519

495,365,954

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

3,879,778

기말현금및현금성자산 (주30)

1,396,688,746

4,938,361,456

5. 재무제표 주석
제 18 기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지
제 17 기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지
주식회사 랩지노믹스

1. 회사의 개요 &cr; &cr;주식회사 랩지노믹스(이하 "당사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 5,075 백만원이 며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr;&cr; 당반기말 현재의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명

소유주식수(주)

지분율

진승현 및 특별관계자 1,581,982 15.59%
KTB자산운용 588,235 5.80%
한국증권금융 392,156 3.86%
교보AXA자산운용 138,112 1.36%
증권금융(유통) 131,133 1.29%
메디포스트(주) 120,000 1.18%
백종갑 111,000 1.09%
기 타 7,086,427 69.83%
합 계 10,149,045 100.00%

&cr; 2. 재무제표 작성기준&cr; &cr; 당사의 2019년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr; &cr; 이 반기재무제표는 보고기간말인 2019년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;

( 1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않습니다.&cr;&cr;동 기준서의 적용에 따라 최초적용일인 2019년 1월 1일 현재 사용권자산 및 리스부채는 각각 1,262,919천원 및 1,240,546천원이 증가하였으며, 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

금 액

1. 2018년 12월 31일의 금융리스부채 425,881

2. 2019년 1월 1일의 운용리스 약정 조정내역

1,240,546
- 2019년 1월 1일의 운용리스 약정금액(*1) 1,293,450
- 2019년 1월 1일의 운용리스 약정금액 할인액 (52,904)
3. 2019년 1월 1일의 리스부채 1,666,427

(*1) 단기리스 및 소액자산리스 예외규정 적용&cr;

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr;&cr;리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;&cr;가. 리스이용자로서의 회계처리&cr;당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. &cr;

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr;종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;&cr;리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '단기금융부채' 또는 '장기금융부채'로 분류합니다.&cr;&cr;단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr;&cr;나. 리스제공자로서의 회계처리&cr;리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr;&cr;리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.

&cr;- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정&cr;확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

( 2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr; 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.&cr;

3. 중요한 회계추정 및 판단&cr; &cr; (1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr; 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다 .&cr; &cr; 중간재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 기업회계기준서 제 1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; &cr; (2) 공정가치 측정&cr; 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr; &cr; 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr; 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;&cr; - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr; - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수&cr; - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr; &cr; 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. &cr;

4. 금융위험 관리&cr;

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리 &cr;1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;

2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr; &cr; 가. 환율변동위험&cr; 당사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD 등이 있습니다.&cr;

나. 이자율위험&cr; 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

&cr; 당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당반기말 전기말
금융자산 단기금융상품 9,161,136 7,185,366
금융부채 단기차입금 2,500,000 2,571,446
장기차입금 258,323

299,988

합 계 2,758,323 2,871,434

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 91,611 (91,611)

71,854

(71,854)

이자비용 (27,583) 27,583

(28,714)

28,714

다. 가격위험

당반기말 및 전기말 현재 시장가격의 변동위험에 노출이 되어 있는 중요한 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

계정과목

당반기말

전기말

금융자산

단기투자자산

3,026,099

6,889,558

3) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr; 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr;

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. &cr;

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상각후원가 &cr;측정 금융자산 현금및현금성자산(*1) 1,396,641

397,499

단기금융상품 9,161,136

7,185,366

매출채권 17,331,192

16,041,468

기타채권(유동) 253,096

160,235

기타채권(비유동) 1,274,155

1,384,808

합 계 29,416,220 25,169,376

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr;

4) 유동성위험&cr; 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

&cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
1년미만

1년초과

계약상

현금흐름

장부가액 1년미만

1년초과

3년이하

계약상

현금흐름

장부가액
매입채무 4,068,235 - 4,068,235 4,068,235

3,869,703

-

3,869,703

3,869,703

단기차입금 2,528,886 - 2,528,886 2,500,000

2,624,542

-

2,624,542

2,571,446

장기차입금 110,202 173,608 283,810 258,323

111,856

223,591

335,447

299,988

전환사채 - 7,525,603 7,525,603 6,469,285

-

7,525,603

7,525,603

6,347,403

리스부채 1,011,197 1,270,338 2,281,535 2,163,410

210,229

233,831

444,060

425,881

기타금융부채 943,216 - 943,216 943,216

1,447,931

-

1,447,931

1,447,931

합 계 8,661,736 8,969,549 17,631,285 16,402,469 8,264,261 7,983,025 16,247,286 14,962,352

&cr; (2) 자본관리&cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 . 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 , 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다 .

당반기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부채총계(A) 18,600,744

16,992,306

자본총계(B) 30,802,334

30,102,119

현금및예금(C) 1,396,689

399,071

차입금(D) 11,391,018

9,644,718

부채비율(A/B) 60.39%

56.45%

순차입금비율(D-C)/B 32.45%

30.71%

5. 사용이 제한된금융자산&cr;

당반기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

계정과목 거래처 당반기말 전기말 제한내용
단기금융상품 중소기업은행 100,000 100,000 질권설정
한국증권금융(주) 61,136 60,051
합 계 161,136 160,051

6. 매출채권및기타채권&cr;&cr; (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
매출채권 17,331,192 -

16,041,468

-

미 수 금 105,688 -

123,206

-

미수수익 147,408 -

37,029

-

보 증 금 - 1,244,155

-

1,354,808

대 여 금 - 30,000

-

30,000

합 계 17,584,288 1,274,155

16,201,703

1,384,808

&cr; (2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 20,559,667 19,254,629
대손충당금:
매출채권 (1,701,224)

(1,668,118)

대손충당금 합계 (1,701,224)

(1,668,118)

매출채권및기타채권 순장부금액 18,858,443

17,586,511

(3) 당반기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전 기
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
기초

1,668,118

-

1,668,118

1,429,923

-

1,429,923

설정 33,106 - 33,106

238,195

-

238,195

환입 - - -

-

-

-

채권제각 등 - - -

-

-

-

기말 1,701,224 - 1,701,224

1,668,118

-

1,668,118

&cr; 매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.&cr;&cr;당사의 매출채권및기타채권은 대부분 랩지노믹스진단검사의학과의원에 집중되어 있으며, 따라서 랩지노믹스진단검사의학과의원이 보유한 채권의 신용위험에 대하여 회수가능성을 과거 3년간 대손실적율을 고려하여 간접적으로 대손충당금을 설정하였습니다.&cr;

(4) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
6개월 이하 13,994,052 (153,169)

12,783,423

(135,900)

12개월 이하 2,724,212 (121,136)

2,657,925

(155,628)

12개월 초과 3,841,403 (1,426,919)

3,813,281

(1,376,590)

합 계 20,559,667 (1,701,224)

19,254,629

(1,668,118)

7. 장단기투자자산&cr;

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분

당반기말

전기말

취득원가

공정가치

장부금액

취득원가

공정가치

장부금액

유동

당기손익-공정가치측정 금융자산

3,000,000 3,026,099 3,026,099

7,000,000

6,889,558

6,889,558

비유동

당기손익-공정가치측정 금융자산

500,000

539,250

539,250

500,000

539,250

539,250

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

1,318,900

1,200,723

1,200,723

1,118,900

1,000,723

1,000,723

합 계 1,818,900 1,739,973

1,739,973

1,618,900

1,539,973

1,539,973

&cr; (2) 당반기말 전기 현재 당사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)

구 분

종 목

지분율

당반기말

전기말

취득원가

장부금액

평가손익&cr;누계액

손상차손&cr; 누계액

취득원가

장부금액

평가손익&cr;누계액

손상차손&cr; 누계액

지분증권

브이오산업(주)(*1)

0.13%

18,900

-

-

18,900

18,900

-

-

18,900

(주)비브로스(*2)

6.23%

1,000,000

900,723

340,238

439,515

1,000,000

900,723

340,238

439,515

(주)바이오메듀스

4.95%

300,000

300,000

-

-

100,000

100,000

-

-

세븐트리

9.97%

500,000

539,250

39,250

-

500,000

539,250

39,250

-

합 계

1,818,900

1,739,973

379,488

458,415

1,618,900

1,539,973

379,488

458,415

(*1) 전기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다.&cr;(*2) 전기 이전에 439,515천원의 손상차손을 인식하였습니다.

&cr; 8. 관계기업투자&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

관계기업명 주요영업활동 법인설립 및&cr;영업소재지 소유지분율 및 &cr;의결권비율 결산월
당반기말 전기말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 의학진단 중국 23.71% - 12월

(2) 당반기 중 관계기업의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법&cr;자본변동 기 말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 - 342,700 (92,877) (1,177) 248,646

9. 범주별 금융상품 등

&cr;(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 금융자산

<당반기말>

(단위: 원)

구 분

재무상태표

장부금액

공정가치

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산

1,396,689 1,396,689

단기금융상품

9,161,136 9,161,136

매출채권및기타채권

18,858,443 18,858,443

당기손익-공정가치측정 금융자산

단기투자자산

3,026,099 3,026,099
장기투자자산 539,250 539,250

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

장기투자자산

1,200,723

1,200,723

합 계

34,182,340 34,182,340

<전기말>

(단위: 천원)

구 분

재무상태표

장부금액

공정가치

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산

399,071

399,071

단기금융상품

7,185,366

7,185,366

매출채권및기타채권

17,586,511

17,586,511

당기손익-공정가치측정 금융자산

단기투자자산

6,889,558

6,889,558

장기투자자산 539,250 539,250

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

장기투자자산

1,000,723

1,000,723

합 계

34,558,492

34,558,492

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
상각후원가로&cr; 측정하는 금융부채 단기금융부채 3,547,252 3,547,252

2,870,830

2,870,830

매입채무및기타채무 5,011,451 5,011,451

5,317,634

5,317,634

장기금융부채 7,843,766 7,843,766

6,773,888

6,773,888

합 계 16,402,469 16,402,469

14,962,352

14,962,352

3) 반기 말 현재 당사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.&cr;

(2) 당반기 및 전반기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당반기 전반기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 102,708 33,897
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 68,359 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 26,099 -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 157,634 -
합 계 354,800 33,897
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 209,712 176,078

&cr;(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

단기투자자산

수익증권

-

3,026,099

- 3,026,099

장기투자자산

시장성없는 지분증권

-

-

1,739,973

1,739,973

<전기말>

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

단기투자자산

수익증권

-

6,889,558

- 6,889,558

장기투자자산

시장성없는 지분증권

-

-

1,539,973

1,539,973

&cr; (4) 공정가치&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. &cr;

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.&cr;

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.&cr;

10. 재고자산&cr;

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상 품 6,880

6,880

원 재 료 716,546

506,801

합 계 723,426

513,681

11. 유형자산&cr;

(1) 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 합 계
기초 장부금액

1,275,355

1,973,489

394,882

2,432,899

441,599

- 6,518,224
취득 및 자본적지출 - - 73,730 913,474 22,854 270,725 1,280,783
처분 및 폐기 - - - - - - -
감가상각 - (30,932) (70,515) (546,018) (87,103) (444,231) (1,178,799)
기타(*1) - - (19,888) - - 1,262,919 1,243,031
반기말 장부금액 1,275,355 1,942,557 378,209 2,800,355 377,350 1,089,413 7,863,239
취득원가 1,275,355 2,437,444 1,575,386 9,852,184 2,231,655 1,486,726 18,858,750
감가상각누계액 - (494,887) (1,197,177) (7,051,829) (1,854,305) (397,313) (10,995,511)

(*1) 기업회계기준서 제1116호의 적용에 따른 최초적용일인 2019년 1월 1일 현재 사용권자산의 발생액 등을 포함하고 있습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물 시설장치 의료기기 비 품 합 계
기초 장부금액

1,275,355

2,034,890

365,169

2,454,853

499,993

6,630,260

취득 및 자본적지출

-

-

185,512

946,276

135,345

1,267,133

처분 및 폐기 - - (1) - - (1)
감가상각

-

(61,400)

(155,798)

(968,231)

(193,739)

(1,379,168)

기말 장부금액

1,275,355

1,973,489

394,882

2,432,899

441,599

6,518,224

취득원가

1,275,355

2,437,444

1,524,604

8,938,709

2,208,801

16,384,913

감가상각누계액

-

(463,955)

(1,129,722)

(6,505,810)

(1,767,202)

(9,866,689)

&cr; (3) 당사는 리스로 의료기기 및 사용권자산을 이용하고 있으며, 해당 리스자산은 리스채무에 대한 담보로 제공되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 의료기기에 포함되어 있는 리스자산의 순장부금액은 각 1,094,724 천원 및 615,335천원 입니다.&cr;

12. 무형자산&cr;

(1) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업&cr;재산권 개발비 기타의&cr;무형자산 합계
기초 장부금액

1

45,492

4,031,245

197,178

4,273,916

취득 및 자본적지출 - - 845,597 - 845,597
상각 - (10,911) (696,164) (36,555) (743,630)
정부보조금증감 - - (140,791) - (140,791)
반기말 장부금액 1 34,581 4,039,887 160,623 4,235,092

<전기>

(단위: 천원)

구 분

영업권

산업&cr; 재산권

개발비

기타의&cr; 무형자산

합 계

기초 장부금액

1

68,610

6,233,021

255,365

6,556,997

취득 및 자본적지출

-

-

738,333

44,941

783,274

처분

-

-

-

-

-

상각

-

(23,118)

(1,738,683)

(103,128)

(1,864,929)

손상(*1)

-

-

(1,157,825)

-

(1,157,825)

정부보조금증감

-

-

(43,601)

-

(43,601)

기말 장부금액

1

45,492

4,031,245

197,178

4,273,916

&cr; (*1) 개발비 손상&cr; 개발이 완료된 프로젝트 중 혈액암 패널검사 등 상각중인 프로젝트 3건에 대하여 경쟁 환경의 변화 등으로 사업성이 떨어진다고 판단되어 손상검토를 수행하였으며, 그 결과 개별자산의 장부가액이 회수가능가액에 미달하여 장부가액을 1,157,825천원 감액하였으며, 개발비의 손상차손은 포괄손익계산서의 기타비용으로 계상하였습니다.&cr;&cr;당사는 개발비와 관련한 개별자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액은 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 당사의 과거 및 현재의 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 향후 5개년치를 추정하고, 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 12.95%로 추정하였습니다.&cr;

(2) 당반기말 현재 중요한 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류

자산내용

자산화금액&cr;(장부금액)

손상차손&cr;누계액

경상&cr;연구개발비

잔여상각기간

개발비

NGS-HLA 검사

415,715

 715,294

-

2.75년

MomGuard 검사

196,758

-

-

0.75년

CancerSCAN 검사

747,384

494,533

-

2.75년

개인유전체분석서비스(PGS)

734,846

77,594

-

2.75년

Cancer Predispositon 검사

624,987

-

 -

3.75년

혈액암 Panel 검사(HemaSCAN)

63,901

671,705

-

3.75년

열성유전질환검사 등 상각중인 프로젝트 3건

484,677

272,668

-

2.25년

개발진행중인 프로젝트 2건

771,619

 -

 -

-

합 계

4,039,887

1,243,832

- -

&cr; 가. HLA Typing은 조직 적합성 검사로 신장이식, 골수이식 등 적절한 장기 공여자의선정 및 혈소판 수혈에서 이용되는 검사방법입니다. 조직 적합성 검사는 장기 및 골수 이식환자의 생존에 있어 매우 중요한 검사입니다. 본 검사는 2017년 개발이 완료에서 현재 판매 중에 있습니다.&cr; &cr;나. MomGuard 검사는 기존의 양수검사 및 혈액검사에 의한 산전 기형아 검사를 대체할 수 있는 NGS기반의 산전 비침습 기형아 검사로 2015년 개발을 완료하였고, 국내의 산부인과를 중심으로 판매가 이루어지고 있습니다.&cr; &cr;다. CancerSCAN 검사는 암환자의 유전적 특성을 분석하고 최적의 치료법을 제시하는 암 치료를 위한 검사법으로 암 환자의 생존율을 높이고, 경제적인 치료를 가능하게 합니다. 본 진단은 2017년 개발이 완료되었으며, 당사는 보건복지부의 선별급여 정책에 의거 검사가능기관에 선정되어 의료기관에 진단서비스를 제공하고 있습니다.&cr; &cr;라. 개인유전체 분석 서비스(PGS)는 병/의원을 거치지 않고 소비자에게 직접 검사결과를 제공하는 진단법으로 보건복지부에서 규정하는 항목에 대해서만 검사가 이루어지고 있으며, 2017년 개발을 완료하여 다양한 채널을 통해서 판매가 이루어지고 있습니다.&cr; &cr;마. Cancer Predisposition 검사는 암을 유발할 수 있는 유전자를 분석하는 검사로, 특정 암에 대한 가족력이 있는 경우 암을 확정할 수는 없지만, 암의 발병 또는 재발 위험성을 폭넓게 예측하는 검사입니다.&cr; &cr;바. 혈액암 Panel검사(HemaSCAN))는 혈액암의 치료를 돕기 위한 검사로 표적심층염기서열 분석 기법을 이용하여 99% 이상의 정확도로 혈액암 발병과 관련된 유전자 및 핵심 변이정보를 제공하여 혈액암환자의 항암제 선택을 돕는 검사입니다.&cr;

( 3) 경상연구개발비&cr; 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
용역원가 855,633 587,872

13. 기타자산 및 기타부채 &cr;

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선급금 72,125 -

65,520

-

선급비용 72,846 111,602

116,444

143,555

합 계 144,971 111,602

181,964

143,555

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선수금 - -

16,453

-

예수금 71,980 -

73,846

-

부가세예수금 412,464 -

360,677

-

충당부채 42,952 23,551 -
합 계 527,396 -

474,527

-

14. 담보제공자산 &cr;

당반기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 당사의 자산의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
우리은행 차입금 2,500,000 3,000,000 토지 1,275,355
건물 1,942,557

15. 매입채무및기타채무&cr;&cr; 당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
매입채무 4,068,234 -

3,869,703

-

미지급금 671,201 -

1,093,730

-

미지급비용 272,016 -

354,202

-

합 계 5,011,451 -

5,317,635

-

16. 차입금 및 사채&cr;

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

내 역

이자율

당반기말

전기말

유동:

단기차입금

우리은행

일반자금대출

2.97%

2,500,000

2,500,000

단기차입금

우리은행

마이너스통장대출

-

-

71,446

리스부채

데라게란덴㈜

의료기기 금융리스

2.95%

-

77,119

리스부채

IBK캐피탈

의료기기 금융리스

3.50%

125,514

122,268

리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 164,247 -
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 657,495 -

유동성장기차입금

우리은행

일반자금대출

3.94%

99,996

99,996

소 계

3,547,252

2,870,829

비유동:

장기차입금

우리은행

일반자금대출

3.94%

158,327

199,992

리스부채

IBK캐피탈

의료기기 금융리스

3.50%

173,452

226,493

리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 627,525 -
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 415,178 -

소 계

1,374,482

426,485

합 계

4,921,734

3,297,314

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
1년이내 1,011,197 63,941 947,256

210,229

10,842

199,387

1년초과 1,270,338 54,184 1,216,154

233,831

7,337

226,493

합 계 2,281,535 118,125 2,163,410

444,060

18,179

425,880

(3) 전환사채&cr;가. 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

제2회 무기명식 이권부&cr; 무보증 사모 전환사채

발행금액

500,000

500,000

가산:사채상환할증금

25,603

25,603

차감:전환권조정

(46,924)

(56,069)

차가감계

478,679

469,534

제3회 무기명식 이권부&cr; 무보증 사모 전환사채

발행금액

7,000,000

7,000,000

가산:사채상환할증금

- -

차감:전환권조정

(1,009,394) (1,122,131)

차가감계

5,990,606 5,877,869

합 계

6,469,285 6,347,403

나. 전환사채의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분

제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행일

2016.12.02

만기일

2021.12.02

발행금액(액면금액)

10,000,000천원

표면이자율

-

만기보장수익율

1.00%

이자 및 원금상환

만기일에 원금의 105.1206%를 일시 상환

발행할 주식의 종류

기명식 보통주

전환청구기간

2017.12.02~2021.11.02

전환가격의 조정

1) 당기말 현재 전환가격: 7,807원&cr;2) 전환가격의 조정:&cr;가. 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우

다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우

라. 본 사채 발행 후 매 1개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우. 단, 위와 같이 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의70%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄

당기말 현재 전환(가능)주식수

64,045주

조기상환청구권

사채의 발행일로부터 24개월이 되는2018년 12월 02일 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음

구 분

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행일

2018.07.11

만기일

2023.07.11

최초발행금액(액면금액)

7,000,000천원

표면이자율

-

만기보장수익율

-

이자 및 원금상환

만기일에 원금을 일시 상환

발행할 주식의 종류

기명식 보통주

전환청구기간

2019.07.11~2023.06.11

전환가격의 조정

1) 당기말 현재 전환가격: 7,320원&cr;2) 전환가격의 조정:&cr;가. 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우

다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우

라. 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우. 단, 위와 같이 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격의 80%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의80%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄

당기말 현재 전환(가능)주식수

956,284주

조기상환청구권

사채의 발행일로부터 30개월이 되는2021년 01월 11일 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음

17. 종업원급여&cr;

(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 3,776,762

3,645,714

사외적립자산의 공정가치 (2,105,883)

(2,090,287)

확정급여부채 1,670,879

1,555,427

당사는 중소기업은행의 퇴직연금에 가입하고있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 전액 원금이 보장되는 상품으로 구성되어 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 임금상승율위험 및 이자율위험 등의 보험수리적 위험에 노출되어 있습니다.&cr;

(2) 당반기와 전기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채
당반기 전기 당반기 전기 당반기 전기
기초 3,645,714 2,732,795 (2,090,287) (2,063,871) 1,555,427 668,924
당기 비용으로 인식
당기근무원가 375,515

639,415

-

-

375,515

639,415

이자원가(수익) 50,172

88,386

(30,851)

(81,030)

19,321

7,356

소계 425,687

727,801

(30,851)

(81,030)

394,836

646,771

기타포괄손익으로 인식
확정급여채무 재측정요소 5,293

555,796

-

-

5,293

555,796

(인구통계적 가정)

-

-

-

--

(재무적 가정) (2,695)

-

-

-

(2,695)

-

(경험 조정) 7,988

555,796

-

-

7,988

555,796

사외적립자산 재측정요소

-

15,255

54,614

15,255

54,614

소계 5,293

555,796

15,255

54,614

20,548

610,410

기타
납부한 기여금 -

-

-

-

-

-

급여지급 (299,932)

(370,677)

-

-

(299,932)

(370,677)

소계 (299,932)

(370,677)

-

-

(299,932)

(370,677)

기말 3,776,762

3,645,714

(2,105,883)

(2,090,287)

1,670,879

1,555,427

(3) 당반기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: %)
구 분 당반기말 전기말
할인률 및 사외적립자산 기대수익률 2.86% 2.85%
미래임금상승율 6.00% 6.00%

18. 자본금&cr;&cr;(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분

당반기말

전기말

수권주식수

40,000,000주

40,000,000주

주당금액

500원

500원

발행주식수

10,149,045주

10,149,045주

보통주발행주식수

9,103,295주

9,103,295주

우선주발행주식수

1,045,750주

1,045,750주

자본금

5,074,523천원

5,074,523천원

보통주자본금

4,551,648천원

4,551,648천원

우선주자본금

522,875천원

522,875천원

당사의 우선주의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분

내 용

의결권

우선주 1주당 1의결권

이익배당

발행가액 기준 연 0.5% (누적적, 참가적 조건)

보통주전환청구기간

2019년 07월 12일 ~ 2023년 07월 12일&cr;청구기간의 만기일 도래 시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환

전환가격의 조정

1) 당기말 현재 전환가격: 6,693원&cr;2) 전환가격의 조정: 납입일로 부터 매 3개월마다 보통주의 &cr; 시가에 의한 조정

당기말 현재 전환(가능)주식수

1,195,275주

&cr; (2) 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분

구 분

주식수

자본금

주식발행초과금

전 기

기초

8,628,439

4,314,220

9,923,008

전환청구

474,856

237,428

3,652,196

유상증자

1,045,750

522,875

7,477,113

기말

10,149,045

5,074,523

21,052,317

&cr; 19. 자본잉여금&cr; &cr; 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
주식발행초과금

21,052,316

21,052,316

기타자본잉여금

564,995

564,995

합 계

21,617,311

21,617,311

20. 기타자본항목&cr; &cr; 당반기말과 전기말 현재 당사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말

주식선택권

73,300

73,300

자기주식(*1)

(908,534)

(908,534)

자기주식처분손실(*2)

(118,541)

(118,541)

전환권대가(*3)

1,011,371

1,011,371

공정가치금융자산평가손익

265,385

265,385

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (918) -
합 계 322,063

322,981

(*1) 당반기말 현재 당사의 주식 26,553주에 대하여 취득가액을 자기주식으로 계상하고 있습니다.

(*2) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.&cr; (*3) 전환사채와 관련하여 최초 계상된 자본부분은 2,000,524천원이며, 전기 중 전환사채의 보통주 전환에 따라 390,455천원이 자본잉여금으로 대체되었습니다. 또한, 전기 중 전환사채의 상환에 따라 520,607천원이 감소하였습니다.

21. 이익잉여금&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
임의적립금 -

-

미처분이익잉여금 3,788,437

3,087,304

합 계 3,788,437

3,087,304

22. 주당이익(손실)

&cr; (1) 기본주당이익(손실)&cr; 당반기와 전반기 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;

1) 기본주당이익 (손실)

(단위: 주, 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
기간손익 540,994 717,160 (1,321,173) (981,504)
보통주에 귀속되는 순손익 540,994 717,160 (1,321,173) (981,504)
가중평균유통보통주식수 10,272,017 10,272,017 9,000,216 8,803,548
기본주당이익(손실) 53원 70원 (-)149원 (-)111원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
기초 발행보통주식수 9,076,742 9,076,742 8,665,113 8,601,886
전환사채 전환 - - 335,103 201,662
전환우선주 1,195,275 1,195,275 - -
가중평균유통보통주식수 10,272,017 10,272,017 9,000,216 8,803,548

&cr; (2) 희석주당순이익(손실)&cr;희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기말 및 전반기말 현재 희석효과가 있는 잠재적보통주를 보유하고 있지 아니하므로, 당반기 및 전반기의 희석주당이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다.&cr;

23. 주식기준보상 &cr; &cr;당사는 2015년 6월 22일에 임직원에게 당사의 주식을 매입할 수 있는 주식선택권을 부여하였습니다. 이 주식선택권의 보유자는 주식선택권이 가득되면 부여일의 주식 공정가치(행사가격)로 매수할 수 있습니다.&cr;&cr; 주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 옵션 행사 시에는 주식실물을 인도받게 됩니다.

부여일 부여수량(*1) 가득조건 행사기간
2015-06-22 19,938주 부여일로 2년 근무 3년

&cr; 주식선택권은 부여일 현재 주식가격과 행사가격, 예상주가변동성, 무위험이자율, 기대행사기간 등을 고려하여 공정가치를 산출하는 블랙-숄즈모형을 사용하여 평가합니다. 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수로는 부여일의 주식가격, 행사가격, 기대 변동성, 기대만기, 무위험이자율(국공채수익률)로 각각 14,645원, 16,633원, 40.97%, 3년, 1.775%입니다. 당사가 상기 주식선택권에 대하여 인식한 총보상원가 중 당반기말 현재 미행사된 잔존수량에 대한 보상원가는 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.&cr;

24. 매출액 및 매출원가&cr;&cr;당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
매출액:
분자진단검사용역매출 2,830,821 5,251,464 2,329,816 4,404,549
일반검사용역매출 3,769,057 7,168,390 3,407,977 6,538,387
기타용역매출 1,895,838 2,902,626 864,132 1,754,932
상품매출 5,674 8,632 2,795 7,069
합 계 8,501,390 15,331,112 6,604,720 12,704,937
매출원가:
용역매출원가 5,337,738 9,276,304 4,826,022 7,940,418
상품매출원가 5,533 8,248 2,783 7,274
합 계 5,343,271 9,284,552 4,828,805 7,947,692

&cr; 25. 판매비와관리비&cr; &cr;당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
급여 1,319,060 2,633,537 1,240,014 2,549,952
퇴직급여 136,693 225,727 88,802 178,066
복리후생비 122,338 221,614 145,162 278,544
여비교통비 32,141 82,951 32,348 75,804
접대비 165,741 290,924 85,460 199,272
통신비 21,872 43,558 21,317 42,326
수도광열비 779 2,407 601 2,115
전력비 6,946 15,752 6,471 15,418
세금과공과 49,758 138,981 118,961 201,639
감가상각비 258,391 384,030 31,381 65,971
지급임차료 (21,929) 79,987 209,202 425,491
수선비 360 1,010 3,219 3,728
보험료 13,490 20,649 9,995 16,421
차량유지비 111,364 217,493 114,682 224,721
운반비 84,707 164,450 95,404 181,127
교육훈련비 21,550 22,666 2,455 5,432
도서인쇄비 65,725 106,271 13,605 19,540
회의비 2,542 7,179 945 3,680
사무용품비 5,578 9,859 4,479 9,013
소모품비 55,214 100,395 119,405 221,891
지급수수료 415,115 633,911 314,911 576,376
보관료 152 239 - -
광고선전비 6,722 22,982 20,729 52,163
대손상각비 (18,836) 33,106 29,095 47,547
건물관리비 7,379 33,005 19,648 49,941
무형자산상각비 22,833 47,466 30,280 71,090
업무출장비 112,293 217,116 105,161 210,158
합 계 2,997,978 5,757,265 2,863,732 5,727,426

26. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr; 당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
기타수익:
보조금수익 48,912 75,355 50,492 79,616
수입임대료 35,781 71,562 35,781 71,562
외환차익 1,899 2,508 270 295
외화환산이익 1,438 1,438 3,880 3,880
잡이익 218,036 218,190 101,881 102,695
합 계 306,066 369,053 192,304 258,048
기타비용:
외환차손 2,256 2,344 819 2,881
외화환산손실 3,481 3,481 - -
기부금 2,500 4,000 1,500 11,000
유형자산처분손실 - - 1 1
잡손실 1,844 2,676 197,174 197,515
합 계 10,081 12,501 199,494 211,397

27. 금융수익과 금융원가&cr; &cr;당반기 및 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
금융수익:
이자수익 54,075 171,067 24,742 33,897
당기손익인식금융자산평가이익 26,099 26,099 - -
당기손익인식금융자산처분이익 157,634 157,634 - -
금융수익 합계 237,808 354,800 24,742 33,897
금융원가:
이자비용 114,157 209,712 66,757 176,078
금융원가 합계 114,157 209,712 66,757 176,078
순금융이익(손실) 123,651 145,088 (42,015) (142,181)

2 8. 비용의 성격별 분류&cr; &cr; 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누 적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
재고자산의 변동 77,577 - 77,577 (209,745) - (209,745)
원재료와 상품매입액 2,474,645 - 2,474,645 4,301,295 - 4,301,295
급여 718,412 1,319,059 2,037,471 1,383,240 2,633,537 4,016,777
퇴직급여 96,450 136,694 233,144 169,110 225,727 394,837
감가상각비 268,164 258,391 526,555 546,012 384,030 930,042
무형자산상각비 330,002 22,832 352,834 696,164 47,466 743,630
지급임차료 20,548 (21,929) (1,381) 21,761 79,987 101,748
기타 1,357,473 1,282,931 2,640,404 2,376,715 2,386,518 4,763,233
합 계 5,343,271 2,997,978 8,341,249 9,284,552 5,757,265 15,041,817

<전반기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누 적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
재고자산의 변동 6,041 - 6,041 6,041 - 6,041
원재료와 상품매입액 2,318,070 - 2,318,070 2,318,070 - 2,318,070
급여 643,400 1,240,014 1,883,414 643,400 1,240,014 1,883,414
퇴직급여 69,657 88,803 158,460 69,657 88,803 158,460
감가상각비 247,691 31,381 279,072 247,691 31,381 279,072
무형자산상각비 448,432 30,280 478,712 448,432 30,280 478,712
지급임차료 57,532 209,201 266,733 57,532 209,201 266,733
기타 1,037,982 1,264,053 2,302,035 1,037,982 1,264,053 2,302,035
합 계 4,828,805 2,863,732 7,692,537 4,828,805 2,863,732 7,692,537

&cr; 29. 법인세비용

&cr;(1) 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기법인세부담액 - -
과거 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 - 52,684
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 31,891 (234,889)
이월세액공제로 인한 이연법인세비용(수익) - -
이월결손금의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (55,774) -
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용(수익) 4,780 97,998
법인세비용(수익) (19,103) (84,207)

&cr; 법인세부담액은 가세무조정에 의하여 산정하였으며, 일시적차이 등의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.&cr;

(2) 당반기와 전반기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액
확정급여제도의 재측정요소 (20,548) 4,521 (16,027) (160,852) 35,387 (125,465)
전환사채의 이자비용 - - - (284,592) 62,610 (221,982)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (1,177) 259 (918) - - -
합 계 (21,725) 4,780 (16,945) (445,444) 97,997 (347,447)

30. 우발상황 및 약정사항&cr;

(1) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 연구계약 등과 관련하여 63,383천원의 이행보증을 제공받고 있으며, 기술보증기금으로부터 우리은행의 마이너스통장대출(한도: 1,500,000천원)과 관련하여 1,500,000천원의 지급보증 제공받고 있습니다.

&cr; (2) 당반기말 현재 당사는 우리사주조합원의 우리사주취득자금대출금과 관련하여 한국증권금융에 62,533천원의 연대보증을 제공하고 있으며, 증권금융예치금 61,136천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr; (3) 사는 중국 진단시장의 진출을 위하여 베이징진루이와 중국 강소성 염성시에 합자회사인 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사를 설립하였으며, 동 합자회사는 염성중한산업원스마일게이트투자조합("펀드투자자"라 함)으로부터 출자(반기말 현재 CNY 5,000,000)를 받고 있습니다. 한편, 합자회사의 주주간 계약서에 따르면 펀드투자자가 2021년 12월 31일 까지(협의로 1년 연장할 수 있음) 투자금액을 제3자 매각 등으로 회수하지 못할 경우 당사는 합자회사 및 베이징진루이와 연대하여 펀드투자자의 투자지분을 투자액에 연 8%의 이자율을 적용한 금액으로 매입할 의무를 부담하고 있습니다.

&cr; 31. 영업활동에서 창출된 현금&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
반기순이익 717,160 (981,504)
현금유출 없는 비용등의 가산: 2,656,442 2,129,488
이자비용 209,713 176,078
퇴직급여 394,836 323,385
감가상각비 1,178,798 689,042
무형자산상각비 743,630 890,115
대손상각비 33,106 47,547
지급임차료 - 3,320
지분법손실 92,878 -
외화환산손실 3,481 -
유형자산처분손실 - 1
현금유입 없는 수익등의 차감: (575,342) (221,984)
이자수익 (171,067) (33,897)
외화환산이익 (1,438) (3,880)
법인세이익 (19,104) (84,207)
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (26,099) -
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (157,634) -
잡이익 (200,000) (100,000)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (2,024,432) (1,466,186)
매출채권의 감소(증가) (1,324,873) (900,672)
미수금의 감소(증가) 17,518 13,870
재고자산의 감소(증가) (209,745) 46,207
선급금의 감소(증가) (6,604) 69,505
선급비용의 감소(증가) 73,067 (29,768)
매입채무의 증가(감소) 198,531 (422,193)
미지급금의 증가(감소) (422,529) (14,785)
미지급비용의 증가(감소) (83,334) (69,033)
선수금의 증가(감소) (16,453) (868)
예수금의 증가(감소) (1,865) 2,758
부가세예수금의 증가(감소) 51,787 38,494
퇴직금의 지급 (299,932) (199,701)
영업에서 창출된 현금 773,828 (540,186)

(2) 당반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

구 분

기 초

재무&cr;현금흐름

비현금흐름

기 말

상 각

기 타(*1)

단기차입금

2,571,446 (71,446) - - 2,500,000

유동성장기차입금

99,996 (41,665) - 41,665 99,996

유동성리스부채

199,387 (625,969) - 1,373,838 947,256

장기차입금

199,992 - - (41,665) 158,327

전환사채

6,347,403 - 121,882 - 6,469,285

리스부채

226,493 - - 989,661 1,216,154

합 계

9,644,717 (739,080) 121,882 2,363,499 11,391,018

(*1) 리스부채의 발생액 및 유동성대체 등이 포함되어 있습니다.

(3) 현금및현금성자산

당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

보유현금

48

1,572

요구불예금

1,396,641

397,499

합 계

1,396,689 399,071

&cr;(1) 당반기 중 특수관계자와의 자금 거래의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계구분 특수관계자명 계정과목 기 초 증 가 감 소 기 말
기타특수관계자 임직원 장기대여금등 30,000 - - 30,000

&cr;당사는 임직원에게 우리사주 구입자금 및 주식선택권 행사 대금 등의 목적을 위해 이자율 1%, 대여기간 3년, 만기일시상환 조건으로 자금을 대여하고 있습니다.&cr;

(2) 당반기말 현재 당사는 우리사주조합원의 우리사주취득자금대출금과 관련하여 한국증권금융에 연대보증 및 담보(증권금융예치금 61,136천원)를 제공하고 있습니다(주석30 참조).&cr;&cr;(3) 주요경영진에 대한 보상내역 &cr; 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
단기종업원급여 131,165 172,248
퇴직급여 21,620 35,276
합 계 152,785 207,524

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 진행률적용 수주계약현황

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별) (단위 : 원)
---------------------------
회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금
총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금
합 계

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 대손충당금 설정 현황&cr; (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)
구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제18기 반기&cr;(2019년) 매출채권 20,423,979 1,701,224 8.3%
미수금 105,688  -  -
장기대여금 30,000  -  -
합계 20,559,667 1,701,224 8.3%
제17기&cr;(2018년) 매출채권 19,254,629 1,668,118 8.7%
미수금 123,206 - -
장기대여금 30,000 - -
합계 19,401,536 1,665,658 8.6%
제16기&cr;(2017년) 매출채권 17,295,225 1,429,923 8.3%
미수금 347,322 - -
장기대여금 30,000 - -
합계 14,640,092 1,429,923 8.1%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제18기 반기 제17기 제16기
1.기초 대손충당금 잔액합계 1,668,118 1,429,923 1,129,802
2. 순대손처리액(①-②±③)  -  -  -
① 대손처리액(상각채권액)  -  -  -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액  -  -  -
3. 대손상각비 계상(환입)액 33,106 238,195 300,121
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,701,224 1,668,118 1,429,923

&cr; (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr;당사의 매출채권은 대부분 랩지노믹스진단검사의학과의원에 집중되어 있으며, 따라서 랩지노믹스진단검사의학과의원이 보유한 채권의 신용위험에 대하여 회수가능성을 과거 3년간 대손실적율을 고려하여 간접적으로 대손충당금을 설정하였습니다.&cr;

(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분

6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

2년 이하

금액

일 반 13,485,148 2,657,925 3,813,281 19,956,354
특수관계인 - - - -
13,485,148 2,657,925 3,813,281 19,956,354

구성비율

67.6% 13.3% 19.1% 100.0%

&cr;

마. 재고자산 현황 등&cr; (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr;당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제18기 반기 제17기 제16기
원 재 료 716,546 506,801 674,327
상 품 6,880 6,880 6,960
합 계 723,426 513,681 681,287
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 1.46% 1.09% 1.71%
재고자산회전율(회수) 30.3회 30.3회 24.9회
주) 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100&cr;재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2}

&cr; (2) 재고자산의 실사내용 등&cr;당사는 제18기 재무제표를 작성함에 있어서 2019년 04월 10일 경기도 성남시 판교에 소재하고 있는 당사 본사의 시약 원재료 재고에 대해 해당부서의 담당자와 당사 구매팀 직원이 입회하여 재고실사를 실시하였습니다.&cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;보고서 작성기준일 현재 장기체화 재고는 없으며 담보제공된 재고자산 또한 없습니다.&cr;&cr; 바. 공정가치 평가 내역&cr; (1) 금융상품의 공정가치와 평가내역&cr; 당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 " Ⅲ.재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 중 - 8. 범주별 금융상품 등" 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; (2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역&cr; 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

&cr; 사. 채무증권 등의 발행실적&cr; (1) 채무증권 발행 실적

2019년 06월 30일(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
(주)랩지노믹스회사채사모2016년 12월 02일10,000,0001.0-2021년 12월 02일일부상환-(주)랩지노믹스회사채사모2018년 07월 11일7,000,0000.0-2023년 07월 11일미상환-17,000,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등&cr; 당사는 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

(3) 기업어음증권 미상환 잔액&cr; 당사는 해당사항이 없습니다.

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; (4) 전자단기사채 미상환 잔액&cr;당사는 해당사항이 없습니다.

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; (5) 회사채 미상환 잔액 현황

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
--------7,000,000--500,000---7,500,0007,000,000--500,000---7,500,000
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계
주) 2016년 12월 2일 발행한 제 2회 무기명식 무보증 사모 전환사채와 2018년 7월 11일 발행한 제 3회 &cr; 무기명식 무보증 사모 전환사채 입니다.

&cr; (6) 신종자본증권 미상환 잔액&cr;당사는 해당사항이 없습니다.

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(7) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr; 당사는 해당사항이 없습니다.

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시 작성지침에 따라 분,반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제18기(당기)대현회계법인--제17기(전기)대현회계법인적정-제16기(전전기)대현회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

나. 감사용역 체결현황

제18기(당기)대현회계법인재무제표(K-IFRS) 감사48,000546제17기(전기)대현회계법인재무제표(K-IFRS) 감사39,000425제16기(전전기)대현회계법인재무제표(K-IFRS) 감사34,000406
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; - 당사는 해당사항이 없습니다.

제18기(당기)----------제17기(전기)----------제16기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요&cr;보고서 작성기준일(2019년 6월 30일) 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(진승현, 원용식)과 사외이사 1인(안성용)으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한`사항] 을 참조하시기 바랍니다.&cr;당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요내용은 아래와 같습니다.

구 분 조 항
구성

① 이사회는 이사 전원으로 구성한다.

② 이사회의 의장은 대표이사로 한다.

③ 대표이사가 사고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 &cr; 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

소집권자

① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 &cr; 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

② 각 이사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 &cr; 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

소집절차

① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지하여야 한다. &cr; 통지는 우편, 모사전송 및 유선 통신의 방법으로 할 수 있다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열수 있다.

결의방법

① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 &cr; 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 &cr; 송·수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 &cr; 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

부의사항

① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항 &cr;2. 경영에 관한 사항 &cr;3. 재무에 관한 사항 &cr;4. 이사에 관한 사항 &cr;5. 기 타 &cr;② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

감사 및 &cr;관계자의 출석 ① 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. &cr;② 의장은 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다.
직무집행 감독 ① 이사회는 각 이사가 담당업무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 &cr; 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 &cr; 요구할 수 있다. &cr;② 제1항의 경우 이사회는 해당업무에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.
의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. &cr;② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 &cr; 감사가 기명날인 또는 서명한다. &cr;③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. &cr;④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 &cr; 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

&cr; 나. 이사회의 중요 의결사항 등

보고서 작성기준일 현재 개최된 이사회의 안건에 대한 주요 의결사항은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
진승현 원용식 조대연 안성용
2019년 1월 22일&cr;(1차) ① 중국현지 조인트벤처 설립 및 이에 관한 투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2019년 1월 30일&cr;(2차) ① 내부회계관리규정 개정의 건&cr; ② 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr; ③ 감사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결&cr; 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성
2019년 2월 12일&cr;(3차) ① 제17기 내부결산 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2019년 2월 26일&cr;(4차) ① 제17기 정기 주주총회 소집 결정의 건&cr; ② 제17기 정기 주주총회 회의 목적사항 결정의 건&cr; - 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr; 외부감사인 선임내역 보고&cr; - 제1호 : 제17기 재무제표 승인의 건&cr; - 제2호 : 정관내용 일부 변경의 건&cr; - 제3호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr; - 제4호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr; ③ 전자투표, 전자위임장 제도 도입의 건 가결&cr; 가결&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 가결 찬성&cr; 찬성&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 찬성 불참&cr;불참&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;불참

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 이사의 독립성&cr;(1) 이사의 선임&cr; 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임한 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 경력이 풍부하고 , 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을후보로 선정합니다. 이와 같은 법령 및 정관 상 요건 준수외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. &cr;&cr;각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한`사항] 을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;이사의 선임에 대하여 관련법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명 성 명 임 기 선임배경 추천인 활동분야 회사와의&cr;거래 최대주주&cr;등과의 관계
사내이사&cr;(대표이사) 진승현 17.03~20.03 경영전반에 대한 폭넓은 경험과 어려운 경영환경속에서도 회사를 원만히 이끌어온 경영역량을 &cr;바탕으로 회사의 위상을 강화하고, 기업가치를&cr;제고하는데 기여할 것으로 판단 이사회 경영총괄 해당없음 본 인
사내이사 원용식 17.03~20.03 2010년부터 회사의 최고재무책임자로 업무를 수행하고 있으며, 재무 및 경영지원 분야의 전문가로서 안정적인 회사운영에 기여할 것으로 판단 이사회 재무,기획 해당없음 해당없음
사외이사

안 성 용

17.03~20.03 법률 및 회계분야 전문가로서 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 새로운 시각을&cr;제시하고, 이사회의 의사결정 및 컴플라이언스,준법경영 강화에 기여할 것으로 판단 이사회 전사&cr;경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음

주) 2019년 6월말 기준 입니다.&cr;

(2) 사외이사의 전 문성&cr;1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황&cr; ① 조직명 : 경영지원본부 IR팀&cr; ② 소속직원의 현황 : 1명

직위 근속년수 지원업무 담당기간
차장 2년 4개월 2년 4개월

&cr;③ 지원업무와 관련된 주요 업무 수행내역&cr; - 주주총회, 이사회 운영 지원&cr; - 사외이사 교육 및 직무수행 지원&cr; - 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공&cr; - 회의 진행을 위한 실무 지원&cr; - 이사회 및 위원회의 회의내용 기록&cr;&cr;2) 경영이해도 제고를 위한 사외이사 내부교육 실적

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황 2019년 04월 02일IR팀안성용해당사항없음경영활동 현황파악을 &cr;위한 현장시찰
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 1인(한상형)의 비상근 감사 두고 있으며, 감사위원회는별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한`사항] 을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사의 주요 활동내역&cr;보고서 제출일 현재까지 감사의 주요 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 감 사
한상형
2019년 1월 22일&cr;(1차) ① 중국현지 조인트벤처 설립 및 이에 관한 투자의 건 가결 찬성
2019년 1월 30일&cr;(2차) ① 내부회계관리규정 개정의 건&cr; ② 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr; ③ 감사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결&cr; 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr; 찬성
2019년 2월 12일&cr;(3차) ① 제17기 내부결산 확정의 건 가결 찬성
2019년 2월 26일&cr;(4차) ① 제17기 정기 주주총회 소집 결정의 건&cr; ② 제17기 정기 주주총회 회의 목적사항 결정의 건&cr; - 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr; 외부감사인 선임내역 보고&cr; - 제1호 : 제17기 재무제표 승인의 건&cr; - 제2호 : 정관내용 일부 변경의 건&cr; - 제3호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr; - 제4호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr; ③ 전자투표, 전자위임장 제도 도입의 건 가결&cr; 가결&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 가결 찬성&cr; 찬성&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr; 찬성

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황

다. 감사 교육실시 현황

2019년 04월 02일IR팀경영활동 현황파악을 위한 현장시찰
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

&cr; 라. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지는 않으나, 향후 기존의 업무조직을 활용한 지원조직의 개설을 검토하고 있습니다.

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

&cr; 마. 준법지원인 지원조직 현황&cr;당사는 보고서 제출일 현재 준법지원인제도를 채택하지 않고 있으며, 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않습니다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제 등의 채택여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하지 않고 있습니다.&cr;2019년 2월 26일 이사회 결의를 통해 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융 투자 업에 관한 법률 시행령」제160조제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 제 17기 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. &cr;&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr;당사는 대상기간 중 회사의 경영권 경쟁이 있었던 사실이 없습니다. &cr;

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
진승현본인보통주1,236,78214.331,236,78212.19-

진창현

보통주184,0002.13184,0001.81-

진지현

동생

보통주46,0000.5346,0000.45-한명수

보통주15,2000.1815,2000.15-보통주1,481,98217.181,481,98214.60-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

주) 최대주주 소유주식수 중 449,985주는 아래와 같이 담보제공 중 입니다.&cr; 2 018년 12월 19일, 2019년 03월 20일 : 주식 등의 대량보유 상황보고 공시 참조

성명 주식수 질권자 비고
진승현 300,000 삼성증권 주식담보대출
진승현 149,985 KB증권 주식담보대출

&cr; 나. 최대주주의 주요 경력

최대주주 성명 직 위 주요경력(최근 5년간)
기간 경력사항 겸임현황
진 승 현 대 표 이 사 2002.03~현재 (주)랩지노믹스 대표이사 -

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr;

2. 최대주주 변동현황&cr; 당사는 공시대상 기간동안 최대주주의 변동이 없었습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl

&cr;&cr; 3. 주식의 분포

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

가. 주식 소유현황

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
진승현1,236,78212.19KTB자산운용679,5316.7122,5400.26
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr; 나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
7,36299.8 6,995,131 68.9
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

※ 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 12월 31일자 기준이며, 소액주주는 특수관계인을 &cr; 제외한 1% 미만의 개인, 법인, 외국인을 집계하였습니다.

&cr;&cr; 4. 주식사무

신주인수권

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;8. 기타 재무구조의 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주와 그 특수관계자, 회사의 임직원, 거래처, 채권자 등에게 신주를 발행하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 결산일로부터&cr;3개월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일 ~ 1월 31일
공 고 신 문 인터넷홈페이지(www.labgenomics.co.kr)에 한다. 다만 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다.
주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권 (8종)
주식사무대행기관 대리인의 명칭 국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없 음

&cr;&cr; 5. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원,주)
종 류 2019년 1월 2019년 2월 2019년 3월 2019년 4월 2019년 5월 2019년 6월
&cr;주가 최고 7,150 7,140 7,770 7,830 7,770 6,630
최저 6,090 6,650 6,940 6,800 6,070 6,080
평균 6,681 6,935 7,383 7,316 6,819 6,362
&cr;거래량 최고 389,729 199,222 2,231,830 5,252,889 177,834 78,610
최저 27,923 22,858 29,997 39,333 30,032 15,779
월간거래량 2,052,174 1,199,461 4,906,584 10,172,281 1,461,252 645,004

&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
진승현1968년 02월대표이사등기임원상근경영총괄

-중앙대학교 학사

-홍익대학교 석사 수료

-메디포스트 의학연구소

1,236,782-최대주주&cr;본인2002.03.29&cr;~ 현재2020년 03월 30일원용식1973년 02월이사등기임원상근운영총괄-고려대학교 학사&cr;-랩지노믹스 경영관리본부장--직원2010.01.01&cr;~ 현재2020년 03월 28일안성용1969년 03월이사등기임원비상근사외이사-변호사,공인회계사&cr;-법무법인 광안 대표 변호사--직원2017.03.28&cr;~ 현재2020년 03월 28일한상형1972년 07월감사등기임원비상근감사-서울대학교 학사 / 회계사&cr;-세현회계법인&cr;-한영회계법인&cr;-삼영회계법인--직원2014.09.12&cr;~ 현재2020년 03월 28일장홍석1965년 08월이사미등기임원상근영업-공군사관학교 &cr;-㈜두흥&cr;-두리의료재단 --직원2014.04.01&cr;~ 현재-김재영1970년 10월이사미등기임원상근영업-동서울대학교 &cr;-녹십자의료재단 &cr;-이원의료재단 14,000-직원2014.04.01&cr;~ 현재 -허혜진1969년 01월이사미등기임원상근연구개발-조지아 주립대학교 컴퓨터과학 박사&cr;- LG화학 중앙연구소&cr;-가톨릭의대 인간유전체연구소--직원2014.01.01&cr;~ 현재-김명신1968년 07월이사미등기임원상근연구개발 - 한양대학교 이학박사&cr;- 미국 국립보건원&cr;- 예일대학교 연구원&cr;- Mayo Clinic 연구원&cr;- (주)싸이토젠 기술총괄 --직원2019.04.01&cr;~ 현재-강정우1970년 02월이사미등기임원상근연구개발 - 서울대학교 농생명공학 박사&cr;- (주)플렉센스 기술연구소장&cr;- (주)씨젠 생명과학 연구소 --직원2019.05.01&cr;~ 현재-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 직원 현황

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
진단검사 144- - - 144 3.26 2,702,70018,769-진단검사8224486 4.031,425,23516,572-226222230 3.654,127,93617,948-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

다. 미등기임원 보수 현황

2019년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
4131,16532,791-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사(사외이사포함)3700,000-감사150,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
4131,16532,791-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
1119,16559,583-19,0009,000-----130,0003,000-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 당사는 개인별 보수총액 5억 초과자가 없는 관계로 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr; 1. 이사,감사에게 부여된 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위 : 천원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

2. 미행사된 주식매수선택권의 내역

2019년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
장홍석미등기임원2015년 06월 22일- 신주교부&cr;- 자기주식 교부&cr;- 자기주식 차액보상보통주19,938--19,9382017.06.22~2020.06.2116,633
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr;&cr; 1. 계열회사의 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 타법인출자 현황

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 2019년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)
(기준일 : )
브이오산업(비상장) (주1)2007년 03월 19일전략투자18,90010,0000.13--------- 비브로스(비상장)2016년 12월 16일전략투자1,000,000122,5646.23560,485--340,238122,5646.23900,7231,886,8384,225,440 바이오메듀스(비상장)2018년 06월 08일전략투자100,00040,0002.14100,000---40,0002.14100,000-- 세븐트리 창업벤처 전문 제2호 사모투자 합자회사2018년 08월 30일전략투자500,000500,000,0009.97500,000--39,250500,000,000-539,2504,946,897-72,965 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사2019년 03월 22일전략투자342,700342,700,00023.71342,700---342,700,00023.71342,700--842,872,564-1,503,185---842,862,564-1,882,673--
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계
주1) 제17기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주등과의 자산 양수도 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주등과의 영업거래&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;&cr; 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr;&cr; 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2015.03.27 정기주주총회 제1호의안 : 제13기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2016.03.25 정기주주총회 제1호의안 : 제14기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 선임의 건&cr;제4호의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr; (2015.06.22 기 부여한 30,000주)&cr;제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2017.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제15기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 선임의 건&cr;제3호의안 : 감사 선임의 건&cr;제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2018.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제16기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2019.03.27 정기주주총회 제1호의안 : 제17기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결

&cr;&cr; 2. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건&cr;당사는 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건은 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 : 2019년 6월 30일 현재 ) (단위 : 천원 )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 신용보강 제공 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl

&cr; 라. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

&cr; 마. 단기 매매차익 미환수 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl

&cr; 바. 채무인수약정 현황 &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; . 그 밖의 우발채무 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr; &cr; 가. 제재현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 4. 직접금융 자금의 사용내역

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

가. 공모자금의 사용내역

2019년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥상장시장2014년 12월 09일- 발생 제비용&cr;- 연구개발 및 운영비3,465- 발생 제비용&cr;- 연구개발 및 운영비3,465-
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

나. 사모자금의 사용내역

2019년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
보통주발행2013년 05월 31일운영자금500- 운영자금 : 500백만원500- 전환사채발행2013년 06월 03일운영자금720- 운영자금 : 720백만원720- 전환상환우선주발행2013년 11월 28일운영자금1,000- 운영자금 : 1,000 백만원1,000- 보통주발행2014년 04월 09일운영자금1,627- 운영자금 : 1,627 백만원1,627- 전환사채발행2016년 12월 02일운영자금10,000- 운영자금 : 9,000백만원&cr;- 타법인 신주취득 : 1,000 백만원10,000주1) 전환사채발행2018년 07월 11일운영자금&cr;연구개발비7,000- 운영자금 : 1,944백만원&cr;- 타법인 신주취득 : 500백만원&cr;- 전환사채 상환 : 2,616백만원&cr;- 연구개발비 : 1,940백만원7,000주2) 전환상환우선주발행2018년 07월 12일운영자금&cr;연구개발비8,000- 운영자금 : 1,000백만원&cr;- 전환사채의 상환 : 2,616 백만원&cr;- 연구개발비 : 1,200백만원&cr;- 타법인 신주취득 : 343백만원2,841&cr;주2)&cr;&cr;&cr;주3)&cr;주4)
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주1) 관련공시 : 2016.12.19 타법인주식 및 출자증권취득결정&cr;주2) 관련공시 : 2018.09.03 전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득&cr; 2018.11.02 전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득&cr;주3) 타법인 신주취득 : 중국 현지 조인트벤쳐 자본금 납입(342,700 천원)&cr;주4) 미사용자금은 추후 사용 예정이며, 정기예금 등 금융상품으로 보관중 입니다.

다. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; 당사는 해당사항이 없습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

라. 보호예수 현황

2019년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
전환상환 우선주1,045,7502018년 07월 26일2019년 07월 26일1년사모요건 충족(전매제한)10,149,045
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

【 전문가의 확인 】

&cr;&cr;

1. 전문가의 확인

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr;

2. 전문가와의 이해관계

당사는 해당사항이 없습니다.