반기보고서 6.1 랩지노믹스 Y 134511-0059821

반 기 보 고 서

(제 24기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 8월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 랩지노믹스
대 표 이 사 : 류재학
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(전 화) 031-628-0702
(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 조희재
(전 화) 031-628-0702
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----4--4-4--4-
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2002년 3월 29일 설립되었고, 유전체 분자 진단을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층② 전화번호 : 031-628-0702③ 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

미해당해당해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 개인 유전자 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 그리고 PGS(Personal Genome Service, 개인 유전자 검사) 등으로 세분화할 수 있습니다. 특히 당사는 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사를 국내 최초로 개발해 상용화에 성공하였고, 수준 높은 유전자 분석 기술을 바탕으로 새로운 검사 서비스 개발과 진단 키트 등 다양한 제품 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 또한, 미국, 동남아 등 글로벌 유전체 분자 진단 해외 시장 진출 및 기존 사업 강화를 통해 새로운 성장 동력을 확보할 계획입니다. 당사 주요 사업의 자세한 내용은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2014년 12월 16일코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

아. 신용평가에 관한 사항 최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일 재무기준일 기업신용등급 평가기관 비고
2023.05.23 2022.12.31 BB+ (주)이크레더블 -
2022.05.20 2021.12.31 A0 SCI평가정보(주) -
2021.05.20 2020.12.31 A- SCI평가정보(주) -

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020년 03월 27일정기주총-사내이사 진승현사내이사 원용식사외이사 안성용감사 한상형-2020년 03월 27일--대표이사 진승현-2021년 03월 29일정기주총감사 송택성-감사 한상형2022년 03월 31일정기주총사내이사 김명신사외이사 황원희--2023년 02월 15일---대표이사 진승현2023년 03월 10일임시주총사내이사 김정주사내이사 이종훈사내이사 최지웅사외이사 김유찬사외이사 김규영사외이사 박영엽감사 장재형-사내이사 진승현사내이사 김명신사외이사 안성용사외이사 황원희감사 송택성2023년 03월 10일-공동대표이사 김정주공동대표이사 이종훈--2023년 03월 28일정기주총-사내이사 원용식-2024년 03월 28일정기주총사외이사 임윤수사외이사 박경득기타비상무이사 최지웅감사 이슬기-사내이사 최지웅사내이사 원용식사외이사 김규영감사 장재형2024년 06월 25일---사외이사 임윤수2025년 03월 10일---공동대표이사 김정주사내이사 김정주(사임)2025년 03월 26일정기주총감사 정주영-감사 이슬기(사임)2025년 06월 23일임시주총사내이사 류재학--2025년 06월 23일-대표이사 류재학-대표이사 이종훈(사임)
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

다. 최대주주의 변동 당사는 2023년 1월 18일 루하갈락티코스 유한회사로 최대주주가 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

회사명

주요연혁

주식회사랩지노믹스

2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)2015.11 MomGuard 서비스 출시, EnfantGuard 서비스 출시, NobelGuard 서비스 출시2016.04 특허 등록(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.04 특허 등록(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)2016.05 특허 등록(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.06 특허 등록(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)2016.06 특허 등록(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)2016.07 미국특허 등록(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)2016.08 특허 등록(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)2016.10 특허 등록(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2016.10 제노팩 다이어트 서비스 출시2016.12 특허 등록(바이오 물질의 체외 진단 장치)2017.03 암 진단 패널 캔서스캔 서비스 출시2017.03 특허 등록(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)2017.04 특허 등록(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2017.04 특허 등록(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)2017.12 캔서포캐스트 서비스 출시2018.04 제노팩 캔서/디지즈 서비스 출시2019.03 중국 조인트벤처 설립2019.10 베트남 현지법인 설립에 관한 MOU체결2020.02 코로나19 진단키트 개발 완료2020.03 유엔 조달기구 협력업체 등록2020.04 코로나19 진단키트 미 FDA 긴급사용승인 획득2020.06 코로나19 신속진단키트 개발 완료 및 질병관리본부 긴급사용승인 획득2020.08 판교 유스페이스 사무용 부동산 매매 계약 체결2020.12 진승현 대표이사 바이오기업인의 날 산업통상자원부 장관상 수상2020.12 무역의 날 3천만불 수출의 탑 대통령상 수상2021.02 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2021.03 35분 이내 코로나 19 진단가능 RT-PCR Kit 식약처 정식 승인 취득2021.08 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결2021.09 국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업 착수(마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 컨소시엄)2021.11 제노코어비에스 최대주주 지위 확보2022.03 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2022.03 마이크로바이옴 검사 서비스용 수송배지 개발 및 특허 출원 완료2022.04 스텔스 오미크론 변이 진단키트 유럽CE 인증 완료2022.05 특허 획득(통풍치료제 신규 검사법)2022.06 진승현 대표이사 중소기업인대회 동탑산업훈장 수상2022.08 한국거래소 주관 코스닥 라이징스타 선정2022.08 최대주주 변경 계약 체결2023.05 '마미톡' 운영사 휴먼스케이프와 싱가포르 Joint Venture 설립2023.05 LabGenomics USA, LLC 설립2023.07 LabGenomics USA, LLC의 700억원 규모 유상증자 참여2023.08 LabGenomics USA, LLC의 QDx Pathology Services(법적 상호 Emes Professional Associates, Inc.) 인수 2023.09 진앤투자파트너스 매각2023.09 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시2023.11 알츠하이머 진단 PCR 키트 출시2023.12 美 뉴잉글랜드바이오랩스(New England Biolabs, NEB)와 유전자 분석 시약 및 장비 등에 대해 판권 계약2023.12 비에스 치과병원과 바이오랄케어(BiOralCare TM) 서비스 계약 체결2023.12 美 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience, 이하 트위스트)와 차세대 시약 판매를 위한 유통 계약 체결2024.01 랩지노믹스 CI 리뉴얼 및 드 리브랜딩 및 코리아바이오파크 통합 확장 이전2024.02 건강기능식품 전문 제조기업 노바렉스와 건기식 AI알고리즘 공동 개발 완료 중동 최대 진단 의료기기 전시회 메드랩 중동(Medlab Middle East) 2024 참여 유전자 분석 기반 질 미생물 검사 핑크바이옴케어 출시 국내 최대 치과 프랜차이즈 서울훈치과그룹 메디클(MDI)에 구강미생물 검사 서비스 공급2024.03 NGS 기반 유산 원인 분석 검사 프리맘가드(Pre-MomGuard) 출시 2024.04 NGS 기반 배란 및 임신 진단키트 디데이 체크(D-Day Check), 원더 베이비 체크(Wonder Baby Check) 식약처 허가 2024.07 정보보안 경영시스템(ISO 27001), 개인정보보호 경영시스템(ISO 27701) 국제표준 인증 갱신2024.08 미국 클리아랩향 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트) 개발 완료 및 생산 개시2024.08 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 여름 심포지엄 참여2024.10 LabGenomics USA, LLC의 IMD(Integrated Molecular Diagnostics, LLC.) 인수2024.10 대한치매학회 스페셜 심포지엄 참여2024.10 전암종 대상 NGS검사 OTD Solid PLUS 출시2024.11 대한소아청소년병원협회 추계 학술대회 참가2024.11 대한폐암학회(KALC) 국제 콘퍼런스(IC) 참가2024.11 대한치매학회 추계 학술대회 참가2024.11 대한병리학회 추계 학술대회 참가2024.12 한국분자세포생물학회(KSMCB) 에피유전체학분과 심포지엄 참여2024.12 美 초대형 클리아랩 바이오레퍼런스랩(Bio-Reference Laboratories)와 수탁 계약 체결2024.12 美 오렌지 카운티 병리학 메디컬 그룹(OCPMG)과 서비스 계약(SLA) 계약 체결2025.01 특허등록(생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법)2025.04 특허등록(HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법)2025.07 미국 클리아랩향 GPP(위장관 LDT 진단키트) 개발 완료 및 뉴저지주(New Jersey State) 제품 등록 완료

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제24기(2025년 2분기말) 제23기(2024년말) 제22기(2023년말)
보통주 발행주식총수 74,239,990 74,239,990 74,239,990
액면금액 500 500 500
자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-74,239,9901,192,72275,432,712--1,192,7221,192,722--------------1,192,7221,192,722-74,239,990-74,239,990-----74,239,990-74,239,990-----
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
직접 처분2022년 03월 14일2022년 03월 14일222,548222,5481002022년 03월 15일직접 처분2022년 03월 16일2022년 03월 16일119,556119,556100-
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일
시작일 종료일

※ 당사는 2022년 3월 14일 (주)마크로젠에 당사가 보유한 자기주식 222,548주를 시간외대량매매 방식으로 매도했으며, 2022년 3월 16일에는 자기주식 119,556주를 소각처리하였습니다.

 5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 10일이며, 보고기간 이후부터 공시서류 제출일까지 정관 변동사항은 없습니다.

나. 정관 변경 이력

2019년 03월 27일제 17기 정기주주총회

1. 제8조 주권의 종류2. 제8조의 2 주식 등의 전자등록 3. 제9조의 2 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식4. 제9조의 3 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식5. 제15조 명의개서대리인6. 제16조 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고7. 제17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일8. 제20조 사채발행에 관한 준용 규정9. 제21조 소집시기10. 제34조 이사의 선임11. 제52조 외부감사인의 선임

1. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제2. 주권 전자등록 의무화에 따라 근거 신설3. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비4. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비5. 주권 전자등록 의무화에 따라 주식사무처리 변경6. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제7. 조문 정비8. 조문 정비9. 조문 정비10. 주석 신설11. 외감법 개정에 따른 조문 정비

2023년 03월 10일제 22기 임시주주총회1. 제 2조 사업의 목적 추가2. 제 5조 발행예정주식총수 변경3. 제 17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경4. 제 21조 정기주주총회 소집시기 변경5. 제 33조 이사의 수 변경6. 제 39조 이사회 소집시기 변경7. 제 45조 감사의 선임 및 해임 관련 규정 변경1. 사업영역 다각화2. 수권자본 확대3. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보4. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보5. 이사의 수 확대6. 이사회 소집시기 단축7. 전자투표 도입시 감사 선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스영위2핵산분석 자동화기기의 제조, 판매영위3핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매영위4기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스영위5핵산 관련 정보제공 및 문헌출판영위6의료기기 및 용품의 제조, 판매영위7의약품의 제조 및 도소매업영위8의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판영위9소프트웨어 자문, 개발 및 공급영위10자료처리업영위11데이터베이스업영위12기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업영위13부가통신사업영위14사업경영 및 관리자문업영위15건강기능식품 도소매업영위16통신판매업영위17미국 진단 및 수탁 서비스업영위18동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업영위19O2O 서비스 사업영위20생명공학에 관련된 연구개발 사업영위21연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업영위22기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

라. 사업목적 변경 내용 1) 사업목적 변경 상세 내역

추가2023년 03월 10일-

17. 미국 진단 및 수탁 서비스업

18. 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

19. O2O 서비스 사업

20. 생명공학에 관련된 연구개발 사업

21. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후

2) 사업목적 변경 사유(1) 변경 취지 및 목적, 필요성향후 회사의 신 성장 동력 확보와 기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 선별해 사업목적에 추가하였습니다. (2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 10일 임시주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존에 영위하는 사업의 미국 시장 진출 본격화가 기대되며, 앞으로 기존 사업과 시너지 창출을 통해 큰 폭의 성장을 기대하고 있습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

1

미국 진단 및 수탁 서비스업

2023년 03월 10일2

동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

2023년 03월 10일3

O2O 서비스 사업

2023년 03월 10일4

생명공학에 관련된 연구개발 사업

2023년 03월 10일5연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업2023년 03월 10일
구 분 사업목적 추가일자

1) 추가 사업 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 기존에 영위하고 있는 유전체 분석을 포함해 PCR 진단, NGS, 진단, 면역항원 진단 사업, Central Lab 운영 등의 사업을 미국에서도 영위할 계획입니다. 또한, 주로 인체 대상으로 진행했던 유전체 분석을 동물에도 적용해 펫메디컬 분야로 진출할 계획입니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성□ 미국 진단 및 수탁 서비스업(1) 산업의 특성미국 수탁분석검사 시장은 환자가 병원에 검사를 의뢰하고, 병원에서 수탁분석기관 (랩, 영리 법인)에 수탁 검사를 요청하게 되는데, 이후 비용 정산은 사보험 회사에서 병원의 이윤과 별개로 직접 수탁분석기관에 검사비 급여를 지급하고 있습니다. 또한 사보험이 활성화되어 있어 공보험이 커버하는 한국 대비 보험 수가가 평균 약4배 이상 높은 것으로 알려져 있습니다. 암 진단과 같은 특별 테스트는 6배~ 10배 이상 높아 고부가가치 진단 키트로 주목받고 있습니다. 또한 국내에서는 의료법상 수탁분석기관은 비영리의료기관만 영위할 수 있는 반면, 미국에선 수탁분석기관이 주식회사와 같은 영리 기업으로 되어 있습니다. 이러한 수탁분석기관을 통상적으로 CLIA Lab(클리아 랩)을 의미합니다. 클리아란 미국 표준 실험실 인증제도로, 클리아 인증을 받은 Lab에서 FDA 인허가를필요로 하지 않는 LDT(Laboratory Development Test) 진단 서비스 제공이 가능합니다. 이러한 이유로 상대적으로 빠르게 미국 진출이 가능합니다. (2) 시장 규모 및 성장성 미국에서 30만개 이상의 클리아 랩이 운영되고 있으며, 이중 상위 몇개 기업이 독과점하고 있는 구조 입니다. 구체적으로 클리아 랩의 시장 규모만 약 70조이며, 엔데믹으로 진입했음에도 연 평균 3.1%의 성장률을 기록하고 있습니다. 대표적인 업체가 랩콥(LabCorp, 전 로슈진단), 퀘스트(Quest) 같은 업체이며, 수십조의 매출을 기록하고있을 뿐만 아니라, 기업가치만 수십조로 평가받고 있습니다. 이들이 자체적으로 검사에 필요한 진단 시약이나 키트를 선택하여 검사를 수행하기 때문에 미국 진단시장에서는 클리아 랩이 진단제품시장의 선택 헤게모니를 가지고 있어 지속적인 성장이 가능할 것으로 보입니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 해당 사항은 영업비밀 사항으로 구체적인 계획은 발표하기 어렵지만, 2023년 1월 전환사채 발행 및 유상증자를 통해 조달한 600억원 중 일부 자금은 미국 클리아 랩 인수합병에 투자했습니다.

4) 사업 추진현황미국 자회사 LabGenomics USA를 컨트롤 타워로 미국 진단 시장 진출을 본격화하고있습니다. 특히 QDx Pathology에 국내 진단 기술을 활용한 LDT 진단키트 수출이 가시화되고 있어 향후 외형 성장 뿐만 아니라 원가 경쟁력도 강화될 것으로 예상하고있습니다. 24년 10월에 미국 클리아 랩인 Integrated Molecular Diagnostics, LLC. 를 추가로 인수하였으며, 기존 클리아 랩인 QDx Pathology와의 시너지를 기대하고 있습니다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부 등은 'Ⅱ. 사업의 내용 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.

5) 기존 사업과의 연관성기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 추가하였기 때문에 연관성은 높은 편에속합니다.

6) 주요 위험최근 글로벌 경제 침체와 인플레이션 심화에 따른 기준 금리 인상 기조 유지, 러시아 우크라이나 전쟁 이슈, 북한 핵 이슈, 미중 간 관계 악화 등을 포함한 글로벌 리스크와 자국 보호주의 가속화 및 원화 변동성 등 대외환경이 악화되고 있어 점점 더 어려운 경영 환경에 노출되고 있습니다. 당사는 이러한 위험에 유연하게 대처하기 위해 지속적으로 글로벌 상황을 모니터링하고 있고, 환 헷지 전략 수립 등 다양한 대응 방안 체계를 마련하기 위해 노력하고 있습니다.

7) 향후 추진계획24년 10월에 인수한 미국 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics, LLC.는 PCR 기반 감염병 진단과 NGS 암 진단에 강점이 있는 랩으로 당사가 보유한 클리아 랩 QDx와 다양한 시너지를 낼 수 있습니다. 기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 패널 등 NGS 진단 서비스 라인업을 추가해 사업영역을 확대해 나갈 것입니다. 뿐만 아니라 미국 현지 진단 시장의 흐름에 맞춰 신규 제품 개발 및 론칭, 현지 영업 네트워크 강화, K-진단 업계의 선두주자 역할 등을 수행해 나감으로써 새로운 시장의 비즈니스 모델을 구현해 나갈 계획입니다.자세한 추진 계획은 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고 사항'의 '사. 신규사업 등'을 참고해 주시기 바랍니다.

8) 미추진 사유□ 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업현재 내부적으로 M&A를 통해 관련 사업 진출 전략을 구상하고 있습니다. 관련 산업과 인수 후보 기업 등에 대해 면밀히 검토하고 있고, 내부 성장 전략 로드맵에 맞춰 순차적으로 관련 사업을 추진할 계획입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 개인 유전자 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 그리고 PGS(Personal Genome Service, 개인 유전자 검사) 등으로 세분화할 수 있습니다.당사는 2015년도에 국내 최초로 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT:Non-Invasive Prenatal Test) 진단 키트서비스 개발에 성공하고, 국내 최초 상용화 하면서 기술적 진입 장벽을 더욱 견고히 하는 계기가 되었습니다.비침습 산전 기형 검사는 산모의 혈액 속에 미세하게 흐르는 태아의 유리 DNA를 직접 분석함으로써 혈액 검사만으로 간단하게 태아의 유전자 이상 유무를 확인하는 검사로, 기존의 혈액 스크리닝 검사 대비 정확도가 높으며 산모의 배에 주사바늘을 꽂아 양수를 채취하는 방식의 양수검사에 비해 안전성이 우수한 것이 장점입니다. 이러한 장점 때문에 국내 산모들뿐만 아니라 해외 산모들도 높은 관심을 보이고 있으며, 대표적인 산전 검사로 자리매김하고 있습니다.당사는 국내 대표적인 산전 검사로 자리매김한 '맘가드'의 신제품을 5년만에 출시해 기존 서비스를 업그레이드하고 새로운 유전자 검사를 12월부터 본격적으로 선보이고 있습니다. 이번에 출시한 맘가드는 검사 종류에 따라 라이트 버전부터 프리미엄 버전으로 구분되어 있습니다. 세부적으로 △맘가드 △맘가드 어드밴스 △맘가드 어드밴스(플러스)로 구성되어 있습니다. 특히 프리미엄 버전인 맘가드 어드밴스(플러스)는 성염색체 이수성(성염색체의 개수가 정상인과 다른 현상) 검사를 기존 3종에서 4종으로 늘렸습니다. 또 미세 유전자 결실 및 중복 항목을 최대 117종으로 확대했고, 자체 기술로 개발한 태아와 산모의 DNA를 구별하는 알고리즘을 적용해 산모에 의한 위양성률을 크게 줄였습니다.이번에 새로 적용된 알고리즘은 태아의 DNA 길이가 산모의 DNA 길이보다 짧은 경향성을 이용해 산모의 혈액에서 태아의 DNA만 선별해 분석함으로써 산모 영향으로 나타나는 가짜 양성 확률을 대폭 낮췄습니다.또한, NGS 기반 유산원인을 분석하는 프리맘가드(Pre-MomGuard)를 2024년 3월에출시해 부인과 검사 라인업을 확대했습니다. 프리맘가드는 유산된 태아의 조직을 통해 염색체 이상을 밝혀냅니다. 대량의 DNA(유전자)정보를 신속 정확하게 분석하는 NGS기술을 활용해 염색체 수적 이상, 염색체 구조적 이상 항목을 검사합니다. 검사결과(TAT)는 7일 내 도출할 수 있으며 이는 타사 평균 대비 2배 이상 빠른 수준으로 유산 원인분석의 정확도와 속도를 높여 산모의 진단과 건강을 도울 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 당사는 국내 3,000개 이상의 병원과 200개 이상의 산부인과 전문병원 등 최대의 병원 네트워크를 보유하고 있는 것이 가장 큰 강점입니다. 코로나19 발발 직후인 2020년 3월에 당사는 신속히 코로나19 상황에 대처하기 위해 Real-time PCR 방식의 코로나19 진단키트 LabGun COVID-19 Assay(검사시간 2.5시간, 민감도 100%, 특이도 100%)를 개발해 식약처 수출품목허가를 취득했으며, 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)에도 동일한 진단키트에 대해 긴급 사용승인(EUA)을 받았고, 현재까지 유효합니다. 미국 메릴랜드 주정부, 인도 등에 공급계약 성공하여 외형성장의 발판을 마련하였습니다. 또한, 스텔스 오미크론 변이 대응을 위해 진단키트 개발 후 유럽CE 인증과 제품 등록 절차를 완료하였고, 원숭이두창 바이러스 진단키트를 개발하는 등 급변하는 환경 변화에 발맞춰 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해왔습니다.2023년 9월 강직성 척추염과 베체트병 보조진단키트 2종에 대한 체외진단 의료기기 품목인증을 완료하였고, 11월에는 유전적으로 알츠하이머에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트(LabGun™ ApoE Genotyping Kit)에 대한 국내 사용승인을 획득했습니다. 이번에 사용승인을 획득한 키트는 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방법으로 간단하면서도 신속 정확하게 확인할 수 있는 것이 최대 강점입니다. ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있고, 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단 제품들이 많이 사용되고 있습니다.신규로 출시한 실시간 유전자 증폭(real-time PCR) 방식의 키트들을 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 시작하고, 향후 미국, 유럽 등 해외 수출을 계획하고 있습니다.코로나19 팬데믹 시기를 거치면서 글로벌 시장에서 K-진단키트 기업의 우수성을 알리게 되는 계기가 되었을 뿐만 아니라, 신종 감염병 사전 진단을 비롯해 암 진단, 유전성 질환 진단 등 진단의학에 대한 관심도가 매우 높아지고 있습니다. 이처럼 당사는 오랜 업력을 바탕으로 국내 최고 수준의 유전체 분석 기술력과 노하우를 기반으로 암 진단, 소비자가 직접 의뢰 가능한 유전자 분석 서비스 등 다양한 유전체 분석 서비스를 선제적으로 개발하고 있습니다. 특히, 당사는 국내 DTC 유전자 검사 시장 점유율 99%의 독보적인 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 당사는 마이크로바이옴 검사 분야로 확장 진출하고 있습니다. 구강 마이크로바이옴 검사는 간단하고 쉬운 구강 검사를 통해 체질량지수, 비만, 당뇨 등과 같은 대사질환 등을 확인할 수 있을 뿐만 아니라 알츠하이머, 불면증, 우울증등 정신 질환과 염증 및 암 질환 등 총 26가지의 다양한 질환을 검사할 수 있습니다. 검사 결과를 기반으로 질환의 위험도를 예상하고 낮출 수 있는 솔루션 및 가이드라인을 제공합니다. 환자는 주기적인 마이크로바이옴 검사를 통해 구강 내 건강상태를 추적 관리하고 치과병원은 환자의 내원 빈도를 높여 지속 가능한 수익 모델 구축이 가능할 것으로 보고 있습니다.

또한, 미국의 CLIA Lab 인수를 통해 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 2023년부터 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등 사업적으로 랩지노믹스와 시너지를 가장 크게 만들 수 있는 클리아 랩을 선정하고 실사를 완료한 후 인수 계약까지 성공적으로 연결 시켰습니다.첫번째로 인수한 클리아 랩 QDx Pathology Services(이하 큐디엑스)는 2006년에 설립되어 오랜 업력을 바탕으로 28개 주의 환자 및 병의원을 대상으로 종합적인 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 호흡기, 비뇨기, 부인과 질환, 병리학에 강점을 지니고 있습니다.

미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있습니다. 이는 시장이 크기 때문에 특정 검사 분야만으로도 충분한 실적 창출이 가능하기 때문입니다. 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 센트럴 랩을 운영한 사업적 역량과 R&D 역량이 어우러져 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질병에 대해 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 검사를 큐디엑스에 검사 라인업을 추가할 방침입니다.

큐디엑스에서 제공하는 호흡기, 비뇨기, 부인과 질환 등의 진단 서비스에 더해 랩지노믹스가 제공하는 유전질환, 암질환, 감염질환 등의 다양한 진단 라인업을 추가하면폭발적인 외형 성장이 기대됩니다. 또한 큐디엑스에서 기존에 사용하는 체외진단(IVD) 제품을 원가가 현저히 낮은 랩지노믹스의 랩자체개발테스트(LDT) 제품으로 전환해 수익성도 대폭 개선할 계획입니다.2023년 9월에 당사 경영진이 직접 큐디엑스를 방문해 △각종 체외진단 검사 서비스의 LDT(연구실 개발 검사) 전환 △NGS 암 진단 도입 △의료 AI(인공지능) 기술을 보유한 국내 기업들과 협력을 통한 현지 암 조기진단 서비스 출시 등 양사의 시너지 창출 방안에 대해 논의 하였습니다.

또한 미국 현지 진단 시장 니즈에 맞춰 새로운 제품을 개발해 시장 선점 발판을 마련할 수 있는 기회 창출도 가능할 것으로 기대됩니다. 국내 고부가치 콘텐츠를 보유한 진단 업체들과의 전략적 제휴를 통해 K-진단 업계의 미국 진출을 위한 전초기지 역할 수행을 목표로 하고 있습니다.

당사는 업계 최초로 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트) 개발을 완료하고 본격적인 생산과 미국 수출에 성공했습니다. 이번에 개발한 RPP LDT 키트는 1번의 검사로 인플루엔자 A(Flu A), 인플루엔자 B(Flu B), Covid-19 바이러스(SARS-CoV-2), 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 미국에서 대표적으로 발생하고 있는 호흡기 질환에 대해 RT-PCR 방식으로 진단할 수 있습니다. 이는 기존 미국 클리아 랩 QDx Pathology에서 사용하던 진단 키트 대비 원가 절감 효과 뿐만 아니라 더 세밀하고 정확한 진단 data를 제공할 수 있도록 성능 또한 향상되었습니다.또한 RPP LDT 키트는 최근 유행하고 있는 코로나 바이러스 및 오미크론의 하위 변종인 FLiRT에서 변이된 KP.2, KP.3, KP1.1과 LB.1 바이러스도 검출이 가능하며,1개의 진단키트로 코로나 변이 질환, 호흡기 질병 등을 진단할 수 있어 그 활용도가 매우 높을 것으로 기대하고 있습니다.작년 하반기에 인수한 IMD(Integrated Molecular Diagnostics, LLC)는 미국 서부와 중부 지역인 새크라멘토, 오로라, 버클리에 3개의 클리아 랩을 운영 중이며, 중합효소연쇄반응법(PCR) 기반 감염성 질환 진단 및 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암 진단 서비스를 포함해 다양한 암 진단 서 비스를 제공하고 있습니다.IMD에서 제공하는 NGS 기반 암 진단 서비스는 혈액암 및 고형암에 대한 NGS 서비스를 제공하며, 보험 수가가 적용되는 'CPT코드'와 'Z코드'를 보유하고 있어 빠른 서비스 적용처 확대가 가능합니다. 또한 IMD는 미국 보험사 중 매출 1위를 기록하는 대형 보험사인 블루크로스 블루쉴드(Blue Cross Blue Shield)와 계약되어 있어 안정적 매출 향상을 기대하고 있습니다.미국 유명 종합병원인 세더 시나이 메디컬 센터(Ceder Sinai Medical Center)와 종합Comprehensive Pan Cancer NGS Panel 500 genes을 공동 개발하고 있습니다. 이미분석적 성능시험을 성공적으로 마쳤고, 임상적 성능시험이 마무리되면 LDT로 정식 출시할 계획입니다. 2024년 큐디엑스에 도입한 랩지노믹스 1호 LDT 'RPP Essential(호흡기 진단 키트)'도 IMD에 도입하기 위한 절차를 진행 중에 있습니다.이처럼 IMD는 미국 대형 병원 및 보험사들과의 네트워크, 분야별 최고 책임자의 경험과 노하우, 높은 검사 정확도와 짧은 TAT(Turnaround Time), 차별화된 암 진단 검사 서비스 영역 등의 강점을 통해 미국 진단 시장에서 입지를 강화해 나갈 것입니다.한편, 기존 국내 수탁진단시장의 디지털라이제이션 전략 등을 통해 디지털헬스케어를 접목해 국내 시장에서 영향력을 확대하고, 동남아 및 중동 유전체 분석 시장 선점 등 글로벌 유전체 분석 시장진출을 본격화해 추가 성장 동력 확보에 역량을 집중할 계획입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

매출 유형 품목 주요상표 매출액 비율
용역 매출

일반진단 검체분석 등 용역

-

9,190 20.79

분자진단/유전자 검사 서비스

CancerSCAN, WithGENE, GenoPAC 외

 32,224 72.90

연구용역 매출

-

 2,375 5.37
상품/제품 매출

진단제품 매출

Covid KIT, FRAXA KIT 외

 411 0.93
합계 44,200 100.00

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원)

구분 품 목 주요 매입처 제24기 2분기
일반진단 시약류 Tube,HBA1cDx 등 A사 등 2,257
분자진단 시약류 DNA Kit, Genotyping Kit 등 B사 등 1,376
합 계 3,633

※ 주요 매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

나. 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원)

품 목 구 분 제24기 2분기 제23기 제22기
Viral DNA Kit 국내 132,400 66,500 132,400
Atellica IM HBeAg QC 국내 84,800 98,980 98,980
Folate G3 국내 129,000 142,000 142,000
Cfas HbA1c 국내 74,250 74,250 74,250

※ 가격 산출 기준 : 각 사업연도의 최종 매입단가를 적용하였습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 진단검사는 유전자 분석 검사 장비 및 검사 기술 노하우가 중요한 시장입니다. 당사는 2013년부터 초고속 염기서열 분석 장비 등 첨단 장비를 지속 도입해 증가하고 있는 검사 건수에 대응하고 있습니다.

진단키트 생산에는 GMP 공장 보유 여부 및 허가 품목 종류가 중요한 변수로 작용합니다. 기존에 보유한 GMP 제조 공장을 동탄으로 확장 이전하면서 생산 품목을 추가해 진단키트 연간 생산 능력이 705천건으로 증가하였습니다. 검사 서비스 및 진단 키트 가격 등 판매 단가 노출 우려로 생산 실적은 공개하지 않았습니다. 당사가 보유한 장비는 다음과 같습니다.

적용 분야 장비 댓수
일반진단 검체분석 등 용역 지멘스 Auto Track 장비 6
생화학장비 7
PCR장비- CFX 96 14
4200TapeStation system 2
분자진단검사(NGS검사 포함) 초고속염기서열분석기 NextSeq 5
MiSeq 5
Ion Proton 2
PCR장비 - CFX 96 3
Real Time PCR 장비 - QST 7500 2
iSeq 100 1
NovaSeq 6000 2
Gene Titan 1

라. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 천원)

구 분

토 지

건 물

시설장치

의료기기

비 품

 차량운반구 건설중인자산

합 계

기초 장부금액

 21,016,370 21,650,618 3,386,778 4,578,494 952,795 386,955 0 51,972,010

취득 및 자본적지출

 0 0 26,121 286,683 38,008 0 350,812
처분 및 폐기 0 0 (29,987) (225,813) 0 (255,800)

감가상각

 0 (299,982) (556,777) (1,005,932) (208) (35,738) 0 (2,107,937)
대체 0 0 0 0 0 0 0 0

기타(*1)

 0 0 (18,946) (219,961) (9,432) (16,799) 0 (265,138)

연결범위의 변동

 0 0 0 0 0 0 0 0

당기말 장부금액

 21,016,370 21,350,636 2,837,176 3,609,297 771,863 108,605 0 49,693,947

취득원가

 21,016,370 24,002,694 7,185,627 20,515,050 4,373,553 127,770 0 77,221,064

감가상각누계액

 0 (2,652,058) (4,348,451) (16,905,753) (3,601,690) (19,165) 0 (27,527,117)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

(단위 : 백만원)
매출유형 품 목 제24기 2분기 제23기 제22기
용역매출 일반진단 내수 9,190 18,440 18,981
분자진단/유전자 검사 서비스 내수 5,384 10,836 25,799
해외 26,840 50,842 21,342
연구용역매출 내수 2,375 4,695 1,894
상품/제품매출 제품매출(진단키트 등) 내수 411 1,085 4,818
기타매출 투자수익 투자 - - 291
합 계 44,200 85,899 73,126

나. 판매경로

매출유형 품 목 구 분 판매경로
용역매출 일반진단검체분석 등 용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
분자진단검사서비스 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
해외 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
유전자분석용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 및 연구수행 > 결과보고
제품매출 진단키트 수출 주문접수 > 제품생산 > 선적
제품매출 진단키트 국내 주문접수 > 제품생산 > 출고
상품매출 유전자 분석 시약(NGS포함), 장비 등 국내 주문접수 > 상품공급
기타매출 투자수익 투자 조합관리보수 및 기타용역수익

다. 판매조직 및 판매전략 (1) 판매조직당사의 영업조직은 1개의 영업본부와 영업 1, 2부로 구분되어 있고, 대리점 운영도 병행하고 있습니다. 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 15개 영업소와 13개의 대리점을 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.학술팀은 진단검사서비스 및 제품에 대한 분자유전학적, 임상병리학적 학술지원및 고객 대응 업무를 수행하여 고객 서비스의 질을 향상시키는 역할을 하고 있습니다.

(2) 판매전략

■ 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.최근 정밀 맞춤의료 트렌드에 따라 당사는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 오티디-렁(OTD, Omni Tumor Detect-Lung) 서비스를 확대하고 있습니다. 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춰 표적 치료제 처방 가능성을 높일 수 있는 진단 데이터를 제공하고 있습니다. 이는 환자의 치료 확률을 높일 뿐만 아니라 본인 부담율 50% 적용 받을 수 있어 관심이 급격히 증가하는 추세입니다.2024년 10월 전 암종 대상의 차세대염기서열분석(NGS) 검사 오티디 솔리드 플러스(OTD Solid PLUS) 서비스를 출시하였습니다. 517개의 유전자를 분석해 모든 고형암치료에 필요한 정보를 제공하는 검사로 기존 검사보다 환자 부담 비용이 적고, 종양 치료에 필요한 다양한 결과를 제공하고 있어 많은 관심을 받고 있습니다.당사는 국내 유수의 대학병원들에서 확보한 레퍼런스 경쟁력과 높은 진단 정확도를 기반으로 여러 상급 종합병원과 암 전문 병원에 도입해 나갈 전략입니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

현재 전국의 1차 의료기관의 수는 27,000개소에 달하고 있으며 지역 환자가 제일 먼저 찾는 접점으로서 전체 시장의 1/3 가량을 차지하고 있습니다. 당사는 고객지원, 홍보 업무역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 높이고 전국 28개 영업 네트워크를 활용한 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 중소 병/의원에 적합한 신제품 개발 또한 당사의 중요한 마케팅 수단이 되고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사가 맺고 있는 기존 대학병원, 의과대학, 기업, 연구소와의 네트웍을 활용하여 정부 국책과제에 공동으로 참여하고 당사가 보유한 유전자은행 및 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 각종 연구기관으로부터 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있으며 당사가 도입한 NGS (차세대염기서열분석) 기술을 바탕으로 연구용역은 더욱 활성화 될 것이며 이러한 연구 협력의 결과로써 신규 진단 제품에 대한 시장을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다.

■ 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사용으로 공급이 가능합니다. 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

진단 제품의 해외 진출을 위해 중국, 동남아, 유럽, 미국 시장을 염두에 두고 있습니다. 태국, 베트남, 사우디아라비아, 그리스 등 자국내에서 영향력이 큰유전자 분석 기관 및 유통업체들과 계약을 체결하고 해외 시장 확대에 역량을 집중하고 있습니다. 또한, 당사는 유럽시장 진출을 위한 ISO13485 및 CE 인증도 이미 보유하고 있습니다.마지막으로 미국의 대규모 CLIA LAB 인수에 성공하였고, 향후 사업 안정화 과정을 거쳐 본격적으로 글로벌 거대 시장인 미국 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다. 또한, 추가 CLIA LAB을 인수 또는 신규 설립을 통해 다양한 비즈니스 모델을 창출할 계획입니다.

③ 학회 및 전시회 참가당사가 개발한 제품 및 서비스의 본격적인 판매를 위해 매년 국내외에서 개최되는 다양한 진단 관련 학회 및 전시회가 있습니다. 이러한 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들 및 고객, 의료기관 관계자들이 모이는 중요한 자리입니다. 당사는 이러한 홍보 및 마케팅 기회를 최대한 살려 국내에서는 각급 진료과별로 진행되는 춘계, 추계 진단학회와 바이오칩학회, 분자유전학회 등에 참여하고 또한 해외학회로는 유럽에서 매년 개최되는 Medica 와 미국에서 개최되는 Bio, AABB 그리고 중국 등에서 개최되는 Analytica, CMEF 등 해외 전시회에도 적극 참여하여 해외 시장 확대의 기회로 활용하고 있습니다. 또한, 최근에 국내 대한병리학회 학술대회, 산부인과추계학술대회 등에 참가해 적극적으로 학술회 마케팅을 강화하고 있습니다.2024년 8월 '한국분자세포생물학회 리보핵산분과 여름 심포지엄'에 참가하였습니다. 국내 유수의 대학교와 기업체로부터 자사 서비스에 대한 홍보 및 파트너링을 진행하였으며, RNA 시퀀싱 서비스의 벌크 계약 문의와 샘플 테스트 의뢰를 많이 받아 가시적인 성과를 기대하고 있습니다. 작년부터 확보한 글로벌 유전자 진단 기업들과 국내 판권 계약을 기반으로 NGS 시장을 확대해 나갈 것입니다.또한 2024년 11월에는 대한폐암학회(KALC) 국제 콘퍼런스(IC)에 참석해 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 OTD Liquid(고형암 액체 생검 서비스), OTD Lung(비소세포폐암 동반 진단 서비스) 등을 소개했습니다. 특히 비소세포폐암을 표적으로 한 동반진단 검사인 OTD Lung이 상급종합병원과 암 전문 병원으로부터 많은 관심을 받고 있습니다. NGS기술이 정밀 의료 실현을 위한 필수 검사로 자리 잡아 가는 가운데, 선별급여 기준 적용으로 환자 부담이 점차 낮아지고 있어 시장 확대와 매출 성장도 기대하고 있습니다. ④ 브랜드 인지도 확대

당사의 강점인 지속적인 R&D 역량을 발휘하여 분자진단 분야의 새로운 제품을 개발하여 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고, 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발력을 보유한 벤처기업으로 포지셔닝하고자 합니다.체외진단 제품으로는 선진시장 보다 아시아, 남미, 중국 등 신흥시장을 타겟으로 경쟁력 있는 진단 키트 및 PCR 제품을 시장에 공급하고자 하며, 차세대염기서열분석 기술을 활용하여 진단서비스를 시장에 지속적으로 출시하고 있습니다.당사가 2020년도에 개발해 미국에 수출한 코로나 진단 키트는 당시 코로나19 델타 변이 바이러스 진단도 가능하여 인도, UAE, 미국 등 해외 여러 국가에 대량 수출함으로써 제품의 우수성을 인정받은 바 있습니다. 뿐만 아니라 국내외에 판매하고 있는코로나 진단 키트는 오미크론 변이를 포함해 다수의 코로나 변이 바이러스도 진단할 수 있는 점에서 기술의 차별성을 인정받고 있습니다. 라. 수주상황 당사의 주요 매출을 구성하는 체외진단검사는 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어려운 특성이 있습니다. 따라서, 당사의 주요 고객인 병원과 검진센터 등은 환자의 의뢰가 있는 시점에 수시로 당사의 협력의료기관인 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사를 의뢰하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

 6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전계약 1) 라이센스 아웃(License-Out)계약 (1) 계약 총괄표

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고

기술이전계약

(주)바이오메듀스

한국

2017-11-10

2022-11-09

바이오 물질의 체외진단 장치

-

(2) 계약 세부내용 ① 바이오 물질의 체외진단장치

계약상대방

주식회사 바이오메듀스

계약내용

바이오 물질의 체외진단장치 특허 및 상표권 이전

대상지역

대한민국 및 해외 전지역

계약기간

- 계약체결일 : 2017년 11월 10일 - 계약기간 : 계약일로부터 5년간 유효 - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우

총 계약금액

950백만원

지급금액

- 현금 : 금 오천만원 ①계약금 : 15백만원(계약일로부터 15일 이내 지급) ②중도금 : 15백만원(계약일로부터 1년 이내 지급) ③잔 금 : 20백만원(계약일로부터 2년 이내 지급) - 전환사채 발행 : 금 이억원 - 보통주식 발행 : 금 일억원 - 경상기술료 : 금 육억원

계약조건

① 실시권 계약금 : 350 백만원 ② 기술이전 완료 후 : 600 백만원 ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 5% 경상기술료 지급 ④ 대상기술로부터 발생하는 매출액의 5%를 계약체결일로부터 5년간 누적 기술료 기준 6억원을 한도로 경상기술료를 지급하며, 5년간 발생 매출이 없을 경우 기 술료 지급의 의무는 면제되고, 5년간 발생 매출액의 5%가 6억원에 미달하더라 도 발생매출액의 5% 이외에 추가금액을 지불할 의무는 없음

회계처리

기타매출

대상기술

- 바이오물질의 체외진단장치 제조 기술에 대한 식약처 제조 허가 등 인허가권 및 관련 특허, 상표권 일체

진행경과

[2017년] - 기술이전 계약 체결[2018년] - 관련 기술관련 특허권, 상표권 이전 완료 - 계약금 15백만원 수령[2019년] - 전환사채 및 보통주 인수 완료 - 중도금 15백만원 수령

기 타

-

2) 라이센스 인(License-In)계약 (1) 계약 총괄표

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고

기술이전계약

삼성서울병원

한국

2015-11-11

2025-11-10

Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여

기술이전계약

한국생명공학연구원

한국

2016-12-01

2026-11-30

NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널

기술이전계약

한국생명공학연구원

한국

2019-04-01

2024-12-31

NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단 패널

(2) 계약 세부내용 ① Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여

계약상대방

삼성생명공익재단 삼성서울병원

계약내용

CancerSCAN 기술의 실시권 허여 및 기술이전

대상지역

대한민국 및 해외 전지역

계약기간

- 계약체결일 : 2015년 11월 11일 - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장) - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우

총 계약금액

300백만원

지급금액

- 실시권 계약금 : 150백만원(환수불가금액) 2015년 11월 17일 지급 - 기술이전 완료 후 : 150백만원(환수불가금액) 2017년 2월 17일 지급

계약조건

① 실시권 계약금 : 150백만원 ② 기술이전 완료 후 : 150백만원 ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 10% 경상기술료 지급 ④ 동남아 4개국(인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이)의 실시에 대해서는 선급기 술료를 지급하지 아니하며, 판매매출액의 3%에 해당하는 경상기술료를 지급한 다. ⑤ 당사자가 계약제품에 대한 개량기술을 개발한 경우 이에 대한 상품화 추진시 실 시조건은 별도로 협의 한다.

회계처리

 지급수수료

대상기술

- CancerSCAN 기술로부터 도출된 83개 암관련 유전자의 돌연변이 검출이 가능한 차세대 시퀀싱 기반의 암 진단 패널 및 분석소프트웨어 관련 기술

진행경과

[2014년] - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행 - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립[2015년] - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년] - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년] - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행 - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원) - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)

기 타

-

② NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널

계약상대방

한국생명공학 연구원

계약내용

NGS기반 유전성강직성 대마비 진단패널 노하우

대상지역

대한민국 및 해외 전지역

계약기간

- 계약체결일 : 2016년 12월 1일 - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장) - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우

총 계약금액

별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료지급

지급금액

-

계약조건

① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다. ② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다. ③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.

회계처리

본 건 이전 기술에 의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를 지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다.

대상기술

① 유전성강직성대마비(이하 "HSP") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술 ② 한국인 HSP 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 95개 HSP관련 유 전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술 ③ NGS기반으로 생산된 HSP유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하여 HSP관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술

진행경과

[2016년] - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결(12월)[2017년] - 한국생명공학 연구원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토

기 타

-

③ NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단패널

계약상대방

한국생명공학 연구원

계약내용

NGS기반 운동실조증 진단패널 노하우

대상지역

대한민국

계약기간

- 계약체결일 : 2019년 4월 1일 - 계약기간 : 계약일로부터 2024년 12월 31일 까지 - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우

총 계약금액

별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료 지급

지급금액

-

계약조건

① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다. ② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다. ③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.

회계처리

본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를지급하지 않고 있으며, 향후 매출 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다.

대상기술

① 운동실조증(이하 "Ataxia") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하 기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술 ② 한국인 Ataxia 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 242개 Ataxia 관 련 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술 ③ NGS기반으로 생산된 Ataxia유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하 여 Ataxia관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술

진행경과

[2019년] - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (4월)

기 타

-

3) 자문계약 등 (1) 계약 총괄표

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고
자문계약 서울대학교 산학협력단 한국 2024-06-26 2025-06-30 Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정

(2) 계약 세부내용 ① Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정

계약상대방 서울대학교 산학협력단(법의학연구실 이환영 교수)
계약내용 Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정
계약기간 - 계약체결일 : 2024년 06월 26일 - 계약기간 : 계약의 기간은 2024.06.01 ~ 2025.06.30까지로 하며, 추후 쌍방의 합 의로 기간 연장
총 계약금액 1,050만원
지급금액 - 1차: 계약기간 3개월 경과 후 525만원 - 2차: 계약기간 4개월 경과 후 525만원
계약조건 ① 분석이 필요한 문서(엑셀 파일)를“자문책임자”에게 이메일로 전달하여 진행하 는 것을 원칙으로 한다. ② 자문 횟수에 대한 제한은 두지 않으나, 제한이 필요하다고 판단되는 경우 쌍방의 협의로 지정할 수 있다. ③ “랩지노믹스”는 계약기간 중 "자문책임자"의 사전 동의를 구하고 "자문책임자" 의 연구소를 방문하여 필요한 산업자문을 요청할 수 있다.
회계처리 경상연구개발비
대상기술 - Methylation level을 이용한 나이 추정 알고리즘
진행경과 - 나이 추정 알고리즘 이용하여 패널 성능 평가 진행 중
기 타 -

나. 업무제휴/연구협약

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고

연구협약

서울대학교 의과대학

한국

2013-04-01

2016-03-01

ADHD 유전요인에 대한 협력연구

연구협약

엠씨씨

한국

2016-01-01

2019-12-31

의원용 전자차트 이지스 운영관련 제휴

연구협약

자연과학

한국

2016-03-08

2020-06-08

자동화장비 개발 지원

연구협약

안국약품

한국

2016-03-21

2021-03-21

다중바이오마커 측정 기술 및 분석 알고리즘 개발

업무제휴

피플바이오

한국

2016-04-10

2018-04-10

OAB Blood Test 공동사업

연구협약

고려대학교 구로병원

한국

2016-08-02

2018-08-01

의료기기 개발을 위한 정보와 기술교환 협정

연구협약

삼성서울병원

한국

2016-09-28

2021-09-27

NGS기반 망막생소변성증 패널 개발

연구협약

삼성서울병원

한국

2016-09-28

2021-09-27

NGS기반 척추골격 이형성증 패널 개발

연구협약

지멘스헬스케어

한국

2017-01-17

2019-01-09

PCR Kit의 호환성 테스트

연구용역

한국장기이식연구단

한국

2017-03-30

2019-12-31

다기관 장기이식 전향적 코흐트 바이오뱅크 구축

연구협약

강남 차병원

한국

2017-05-02

2022-05-02

산전 비침습 기형아검사 기술협력

업무제휴

LONGWOOD

스페인

2017-06-17

2022-06-18

맘가드 판매 업무제휴

업무제휴

Elemed

레바논

2018-01-01

2018-12-31

유전자검사 현지 판매에 관한 업무 제휴

1년 단위 자동연장

업무제휴

Galaxy Pharma

파키스탄

2018-02-15

2019-02-14

유전자검사 및 관련 연구개발에 관한 업무제휴

1년 단위 자동연장

업무제휴

바이오메디쿠스

한국

2018-04-03

2021-04-02

액체생검 관련 업무 제휴

업무제휴

가톨릭 서울성모병원

한국

2018-07-11

2021-07-10

장기이식 거부반응 예측분야 연구 협력

연구협약

삼성서울병원

한국

2018-11-22

2019-11-21

NGS기반 암진단 키트 임상시험 계약

업무제휴

피플바이오

한국

2020-05-25

2023-05-25

알츠하이머병 진단 및 검진 사업 관련 업무 협약

1년 단위 자동연장

업무제휴

쥬비스다이어트

한국

2021-04-27

2022-04-27

소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약

1년 단위 자동연장

업무제휴

씨크릿다이렉트

미국

2021-06-02

2023-06-01

소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약

2년 단위 연장

업무제휴

휴온스

한국

2021-06-21

-

개인유전체(PGS) 검사 관련 업무 협약

업무제휴

핏펫

한국

2021-07-29

-

액체생검을 활용한 반려동물 종양 바이오마커 개발

업무제휴

마크로젠

한국

2022-03-10

-

유전체 분석사업 경쟁력 강화 및 해외사업 진출

업무제휴

진씨커

한국

2022-03-17

-

감염병 분자진단 키트 공동개발 관련 업무 협약

 NGS liquid biopsy 셋업 관련 협업 추가 논의 중

업무제휴

프로탄바이오

한국

2022-03-21

-

신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화

업무제휴

퍼플러스

한국

2022-03-24

-

어린이 피부 면역진단키트 개발 관련

업무제휴

유투메드텍

한국

2022-06-30

-

디지털 헬스케어 사업 관련 업무 협약

업무제휴

굿닥

한국

2022-08-26

-

진단 및 IT 기술 기반 디지털 헬스케어 업무 협약

업무제휴

인트인

한국

2022-08-29

-

체외진단 의료기기 및 진단기술 관련 업무 협약

업무제휴

록원바이오 융합연구재단

한국

2022-09-30

-

액체생검 진단 서비스 미국 진출 업무 협약

업무제휴

디엑솜

한국

2022-10-04

-

ctDNA 제품 미국 공급에 대한 제휴 협약

업무제휴

에이비온

한국

2022-10-05

-

액체생검 기반의 동반진단 및 임상 서비스 개발

업무제휴

큐리옥스

한국

2022-10-06

-

진단 실험실 자동화 시스템 구축

업무제휴

지니너스

한국

2022-10-13

-

암 유전체 분석 솔루션의 미국 진출

업무제휴

노보믹스

한국

2022-10-28

-

미국 분자진단 시장개척, 판매 및 확대

업무제휴

엔젠바이오

한국

2022-12-01

-

NGS 기반 정밀의료 사업 개발 및 해외시장 진출

 Solid cancer 와 BRCA 키트 도입, 국내 검사 서비스(이대목동) 시행 중

업무제휴

휴먼스케이프

한국

2022-12-15

-

동남아시아와 미국 시장에서의 DTC 유전자 검사 사업개발 및 글로벌 유전체 빅데이터 구축

 엑솜 및 DTC 서비스 검사 시행 중

업무제휴

젠큐릭스

한국

2023-03-27

-

미국 시장 진출을 위한 분자진단 검사 서비스 개발 등

연구협약

보건복지부 및 질병관리청

한국

2023-10-05

-

병원기반 인간 마이크로바이옴 연구개발 사업

업무제휴

바이오프론트

한국

2023-11-20

-

성별(질염)면역진단키트 제품화 업무 협약

 성병 POCT 키트 수입허가 진행 중
업무제휴 메디클 한국 2024-02-01 - 개인 유전자 검사 및 미생물 검사 수행 등 비즈니스 협력

다. 판매계약/연구용역

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고

연구용역

서울대병원

한국

2016-04-29

2016-12-31

유형별 만성질환자 추적조사연구

연구용역

엘에스케이글로벌파마

한국

2016-09-01

2019-05-31

고셔병환자 유전자검사

연구용역

삼성서울병원

한국

2016-09-30

2017-09-29

NGS기반 유전질환 선별검사 임상평가

연구용역

젠자임코리아

한국

2016-11-01

2018-10-31

유전성 대사질환 및 리소좀 저장질환 연구 용역

연구용역

IGNYTA

한국

2017-05-12

2022-05-22

IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약

공급계약

Bndr Medical Center

사우디

2018-05-16

2019-05-16

맘가드 공급계약

연구용역

IGNYTA

한국

2018-07-18

2022-05-22

IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약

수탁계약

메디포스트

한국

2018-07-19

2019-07-18

검사 수탁계약

공급계약

루안코리아

한국

2018-08-24

2019-08-23

유전자검사 공급계약

공급계약

상진화학

한국

2018-09-20

2019-09-19

유전자검사 해외판매 공급계약

1년 단위 자동연장

공급계약

제이에스 바이오랩

한국

2018-11-07

2019-11-06

개인 유전자검사 공급 계약

연구용역

젠자임코리아

한국

2018-11-20

2020-11-19

유전자 검사 용역 계약

연구용역

서울대병원 신장내과

한국

2019-01-01

2019-12-31

유형별 만성신장질환자 생존 및 신기능 보존 추적조사연구

연구용역

서울대병원 신장내과

한국

2019-01-01

2019-12-31

만성신장실환자 생존 및 신기능 보존 추적검사 2기 연구

판매계약

바이오에이지

한국

2019-01-01

2020-12-31

유전자분석 서비스 이용 계약

판매계약

케어링크

한국

2019-01-01

2022-12-31

유전자분석 서비스 이용 계약

연구용역

서울대병원 장기이식센터

한국

2019-03-19

2020-03-18

장기이식후 이식 성적 및 합병증 발생요인 탐색을 위한 코흐트 연구

연구용역

차의과대학교 분당차병원

한국

2019-04-04

2020-04-03

HLA Typing 용역

 서비스 제공 중

연구용역

연세대학교 의료원

한국

2019-04-12

2021-12-31

희귀 사구체 신염 임상 연구네트워트 구축사업

공급계약

대구 파티마병원

한국

2019-07-01

2020-06.30

개인 유전자검사 공급 계약

판매계약

PH Diagnostics

UEA

2019-10-21

2020-10-21

비침습 산전 기형아 검사 기본 공급계약

1년 단위 자동연장

판매계약

녹십자 지놈

한국

2019-11-20

2020-11-19

취약 X증후군 진단키트 기본 공급계약

1년 단위 자동연장

판매계약

RIVA LAB

그리스

2020-02-06

2021-02-05

맘가드 공급계약

1년 단위 자동연장

판매계약

그리스 정부

그리스

2020-03-10

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

폴란드 정부

폴란드

2020-03-19

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

지멘스 헬시니어스 인도법인

인도

2020-03-24

2021-03-23

코로나19 진단키트 기본 공급계약

1년 단위 자동연장

판매계약

모로코 정부

모로코

2020-03-25

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

보스니아 정부

보스니아

2020-03-26

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

Experteam

이탈리아

2020-04-01

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

미국 메릴랜드 주정부

미국

2020-04-03

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

쿠웨이트 정부

쿠웨이트

2020-04-07

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

스리랑카 정부

스리랑카

2020-04-07

-

코로나19 진단키트 공급계약

판매계약

CIAN Diagnostics

미국

2020-12-15

-

코로나19 진단키트 공급계약

공급계약

MicroGenome

그리스

2020-01-30

-

유전자검사 공급계약

공급계약

Scientific Laboratories Alliance

사우디아라비아

2022-06-22

-

유전자검사 공급계약

공급계약

Omega Genetik

터키

2022-12-19

-

유전자검사 공급계약

NGS검사서비스 공급 중

공급계약

ADC

베트남

2023-01-10

-

개인 유전자검사 공급 계약

NGS검사서비스 공급 중

공급계약

International Medical Center (IMC)

사우디아라비아

2023-02-13

-

유전자검사 공급계약

공급계약

A&D Genetik

터키

2023-02-01

-

유전자검사 공급계약

공급계약

Tamkin Alseha medical company

사우디아라비아

2023-04-07

-

유전자검사 공급계약

NGS검사서비스 공급 중

판매계약

삼성전자

한국

2023-04-05

-

개인 유전자검사 판매

NGS검사서비스 공급 중

공급계약

BIOHELLENIKA

그리스

2023-04-10

-

유전자검사 공급계약

공급계약

아모레퍼시픽

한국

2023-04-18

-

개인 유전자 공급 계약

 NGS검사서비스 공급 중

공급계약

Genomiclab (Zenbio)

태국

2023-05-02

-

개인 유전자검사 공급 계약

공급계약

건양대학병원

한국

2023-08-16

-

비소세포성 폐함 환자의 표적항암제에 활용되는 NGS 암 동반진단 검사(ODxTT, 이하ODxTT) 서비스 공급

 NGS검사서비스 공급 중

공급계약

동아대학병원

한국

2023-08-28

-

고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Liquid(고형암 대상 액체생검 진단) 서비스 공급

 NGS검사서비스 공급 중
공급계약 이화여자대학교 의과대학부속 목동병원 한국 2023-12-19 2024-12-18 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Solid(고형암 대상 Level-2) 서비스 공급
공급계약 ㈜한컴케어링크 한국 2024-02-01 2025-01-31 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 ㈜바이브존 한국 2024-02-05 2025-02-04 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 공급
공급계약 카카오헬스케어 한국 2024-03-04 2024-12-31 연속혈당측정기(CGM) 공급계약
공급계약 한국원자력의학원 한국 2024-03-12 2024-12-31 NGS 기반 비소세포폐암 검사 서비스 공급
공급계약 휴앤라이프 한국 2024-04-01 2025-03-01 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 및 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)'공급 계약
공급계약 경북대학교병원(칠곡) 한국 2024-04-08 2024-12-31 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약
공급계약 한국보건원 한국 2024-06-24 2025-06-23 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 닥스메디오랄바이옴 한국 2024-08-01 2025-07-31 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 고려대학교 구로병원 한국 2024-09-25 2025-12-31 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약

라. 기타 경영 상 중요계약

계약명

계약상대방

상대국가

계약체결일

계약종료일

계약의 주요 내용

비 고

투자계약

Warna Unggul

인도네시아

2016-09-23

-

인도네시아 현지 검사센터 설립에 관한 계약

투자계약

비브로스

한국

2016-12-16

-

신주 인수계약서(보통주 인수방식)

투자계약

세븐트리 창업투자

한국

2018-08-09

-

(주)엑소코바이오 지분취득을 위한 사모투자 합자회사 출자계약

투자계약

중국 진루이 유한공사

중국

2019-01-23

-

중국 현지 조인트벤처 설립에 관한 계약

투자계약

(주)바이오메듀스

한국

2019-03-05

-

전환사채 인수 계약서

투자계약

LNG0168

베트남

2019-09-08

-

베트남 현지 조인트벤쳐 설립에 관한 상호 이행각서

투자계약

중국 진루이 유한공사

중국

2020-01-20

-

중국 현지 조인트벤처 보충계약

투자계약

(주)켈스

한국

2020-06-01

-

(주)켈스 지분투자계약서

부동산계약

한국소프트웨어기술진흥협회

한국

2020-08-26

-

부동산(건물) 양수 계약

투자계약

(주)라이프코어파트너스

한국

2020-10-14

-

(주)라이프코어파트너스 투자계약

투자계약

리스큐어바이오사이언시스

한국

2020-11-24

-

리스큐어바이오사이언시스 지분투자계약

부동산계약

(주)제넥신

한국

2021-02-04

-

부동산(건물) 양수 계약

투자계약

(주)에이비온

한국

2021-03-04

-

(주)에이비온 지분투자계약

부동산계약

(주)제넥신

한국

2022-03-18

-

부동산(건물) 양수 계약

투자계약

(주)노보믹스

한국

2023-03-07

-

(주)노보믹스 지분투자계약
기타계약 뉴잉글랜드바이오랩스(NEB) 미국 2023-12-12 - 유전자 분석 시약 및 장비 등 유통 계약
기타계약 트위스트 바이오사이언스(Twist Bioscience) 미국 2023-12-27 - NGS 시약 등 유통 계약
업무협약 (주)비브로스 한국 2024-03-01 2024-04-30 똑닥X랩지노믹스 업무 제휴 계약
기타계약 (주)카카오헬스케어 한국 2024-03-04 2024-12-31 연속혈당측정(CGM) 센서 제품 공급 계약
기타계약 (주)젠큐릭스 한국 2024-12-26 - 유전자 시료 분석 용역 서비스 계약

마. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요당사는 NGS 기반 암 진단을 포함한 다양한 분자진단 서비스 개발과 함께 미국에 수출할 다양한 LDT키트 개발을 본격적으로 추진하고 있습니다. 또한, 최근 화두가 되고 있는 마약 진단 키트도 개발 중에 있습니다. 당사는 20년 넘게 분자진단 및 NGS 검사 분야에서 축적한 기술적 노하우와 제품 상용화한 경험을 적극적으로 활용해 시장 니즈에 맞는 제품과 서비스 개발에 집중하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요당사는 생명공학 및 의공학, 생물정보학 분야를 전공한 석ㆍ박사급 연구인력 17명을포함하여 총 36명의 연구인력으로 구성된 기업부설연구소를 운영하고 있습니다.

랩지노믹스 연구소 조직도(간소화).jpg 랩지노믹스 연구소 조직도

3) 핵심연구인력 현황

구 분 성 명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력
1 오미진 상무 연구기획 총괄 박사 - 서울대학교 생명과학 박사 - 전) 농촌진흥청 국립농업과학원
2 정지혜 수석 LDT 개발 석사 - 영남대학교 생물학 석사
3 임진수 수석 면역진단 학사 - 연세대학교(원주) 임상병리학 학사 - 전) ㈜미코바이오메드 RDT팀 과장 - 전) 한국애보트진단 연구팀장 - 전) 아이엠헬스케어 BM&S팀 연구원
4 김지훈 수석 연구기획 박사 - 건국대학교 수의학 박사 - 전) 인바이츠바이오코아 생명공학사업본부 이사
5 이도경 책임 RA 석사 - 한양대학교(ERICA) 약학석사 - 전) ㈜동운아나텍 전략기획실 RA 과장 - 전) ㈜셀레믹스 ORA팀 주임연구원
6 변재영 책임 BI 분석 석사 - 숭실대학교 생명정보학과 석사 - (주)엔젠바이오 NGS 데이터분석팀 과장
7 최동희 책임 임상검사 석사 - 명지대학교 생명과학부 석사 - 클리노믹스 유전자검사팀 차장
8 김휘람 책임 분자진단 석사 - 경북대학교 생명과학부 석사
9 서혜미 책임 분자진단 박사 - 아주대학교 생명과학과 박사

4) 연구개발비용 (단위: 천원, %)

구 분 제24기 2분기 제23기 제22기
연구개발비용 계 1,022,059 2,680,894 2,822,075
(정부 보조금) - - -
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 계 ÷ 매출액 ×100] 2.31 3.12 3.86

5) 연구개발실적 및 진행 현황 (1) 연구개발 실적

(1)-01. 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구과제

한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스 / 삼성의료원

연구결과

- 선행 연구를 통하여 규명한 열성유전질환에 대한 한국인 유전정보를 기반으로, 한국인 호발 유전질환 5종에 대한 질환유전자 돌연변이 진단 패널 구축 - 상염색체 열성 유전질환 선별을 위한 multiplex real time PCR 분석 기술 개발 - MALDI-TOF MS를 이용한 high-throuput 분석 기술 개발 - 샘플 pooling을 통한 저비용, 고효율 검사시스템 개발 - 열성유전질환 선별 검사 시스템 구축

진행사항

[2012년] - 과제선정 - 중소기업 기술정보진흥원 과제 계약[2013년] - 5월 31일 : 과제 종료[2014년] - 분석법 tunning 및 상용화 서비스 시작

기대효과

- 한국인 특이 유전자 돌연변이 패널을 국내 일반 유전자 검사 기관들에서 보편 적으로 활용할 수 있는 분자진단 키트의 형태로 상품화 - 한국인 호발 돌연변이 정보를 기반으로 원인 유전자에 대한 이상을 가진 보인 자들을 효율적으로 선별 가능 - 전문적 유전 상담을 통하여 난치성 유전질환의 비율을 효과적으로 낮출 수 있 을 것으로 전망

상품화내용

제품명

열성유전질환 5종 선별검사

구분

열성유전질환 5종에 대한 선별검사

범위

윌슨병을 포함하여 상염색체 열성방식으로 유전되는 선천성 대사이상 질환 5종에대한 선별검사로 각 질환에 대한 보인자 여부를 확인

작용기작

상염색체 열성유전질환 5종에 대하여 각 질환 별로 한국인에서 높은 빈도로 나타나는 주요 원인 유전자의 돌연변이 유무를 multiplex genotyping 기술을 이용하여 다중동시 진단

(1)-02. NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구과제

NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 고해상도(high-resolution), 고효율의 조 직적합성 (HLA) 형별 분석 시스템 개발 1) 99% 이상의 분석 정확도 2) 기존 형별분석법의 모호성(ambiguity) 문제를 근본적으로 해결 3) 고해상도 분석 가능 4) 1회 분석에 96 샘플 이상을 동시에 분석하는 고효율성 5) 기존 검사키트의 1/4 이하의 가격경쟁력

진행사항

[2016] - 임상검체 및 표준물질 확보 - 산전선별검사 플랫폼 개발 - Fetal DNA 농축기술, 바이오마커, dPCR 통한 진단 알고리즘 구축[2017] - 소규모 임상시험을 통한 검사법 최적화 - dPCR 기반 산전선별검사 프로세스 확립 - 검출농도, 재현성, 소요시간 테스트 및 최적화 - 9월 22일 차세대염기서열분석기술 기반의 고해상도 조직적합성(HLA) 형별 분 석방법 및 키트 특허 등록[2018] - 기존 검사와의 비교를 통한 dPCR 기반 검사법의 유효성 평가 - ISO 15189 인증 추진 - 검사 프로토콜 최적화 및 SOP 개발 / 신의료기술 인증 신청

기대효과

- NGS 기반 형별분석검사서비스, 검사키트제공, 병원용검사키트 제공 및 수출 등이 가능한 형태로 상품화 - 수입의존 탈피, 전략적 수출산업 육성 및 신수요 창출을 통한 바이오산업 전반 에 미치는 성장촉진 효과 기대 - NGS 기반의 임상분석 시스템 플랫폼 개발은 암, 감염성 질환 진단 등 다른 임 상진단 시스템 제품화의 모델로 기능

상품화내용

제품명

HLA Typing

구분

NGS 기반의 조직적합성 유전형분석 검사

범위

장기이식, 골수이식, 조혈모세포 이식 공여자 선정을 위한 선별검사

작용기작

- 요통을 일으키는 강직성 척추염에서 검출되는 HLA B27 유전자 확인 - 베체트 병 환자에게서 정상인보다 많이 관찰되는 HLA B51 유전자 검출 가능

(1)-03. NGS 기반의 NIPT 개발

연구과제

NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 기술 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 민감도 높고 안전한 산전기형아 검사 시 스템 개발 1) 99.9% 이상의 민감도와 특이도 2) 기존 산전 스크리닝 검사의 높은 위양성률 배제 3) 양수검사로 인한 0.1%의 사산율 위험성 제거 4) 안전하고 높은 정확도의 진단 방법

진행사항

[2014년] - BI(Bioinformatics) 시스템 설계 / NGS를 이용한 분석법 setup - 환자군/ 대조군 시료 임상시험 수행 및 성능 평가 - 서울대병원 산부인과와 제휴 논문 발표[2015년] - J Lab Med Qual Assur 2015;37:214-218 임상 논문 게재 - Obstet Gynecol Sci 2015;58(5):340-345 임상 논문 게재 - J Genet Med 2015;12(2):96-99 임상논문 게재 - 상용화 서비스 시작[2019년]

- 분석 알고리즘 특허 출원

기대효과

- NGS 기반의 높은 민감도 및 특이도로 가장 정확한 산전진단 방법 - 임신 10주부터 검사함으로써 조기 진단 가능 - 현재 중국, 미국 등으로 외주검사 의뢰하는 것으로부터 탈피, 국내 검사로 수요 창출 및 내수 시장 활성화 - 해외 기술이전 또는 수출산업으로 해외 진출 가능성 타진 - 염색체 이상 외의 기타 유전질환 진단으로 영역 확대 가능

상품화내용

제품명

MomGuard

구분

비침습 산전 기형아 선별검사 서비스 및 검사 키트

범위

염색체 수적이상 질환(다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 진단 및 클라인펠터증후군, 터너증후군 등 성염색체 이상 질환 진단)

작용기작

산모 혈액에 미세하게 흐르는 태아 cell-free DNA 추출 및 NGS 분석

적용분야

분자진단 서비스

(1)-04. 고성능 Cancer Panel 개발

연구과제

고성능 Cancer Panel 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

- 유전체데이터 저비용 분석 Cancer Panel 개발

- 소량의 조직이나 세포에서 효율적으로 DNA와 RNA를 분리, 증폭하는 기술 개발

- 혈액 플라즈마 DNA에서 유전 변이를 도출하는 기술

- 개인 유전적 정보에 기반한 환자에 적절한 표적 항암제 치료법 파악

진행사항

[2014년] - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행 - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립 [2015년] - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년] - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년] - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행 - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원) - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진(태국 Bangkok Hospital Group 등) - 상용화 서비스 시행

기대효과

- 암유전체 연구의 최종 목표인 개인별 맞춤형 치료의 현실화

- 전세계적인 항암제 치료제 사용의 효과성 증대

- 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 진행이 원활하도록 유전체-임상 인터페이스 문제점 해결

- 암 맞춤치료기술 임상 적용을 통한 미래의학 선도

- 국내 리딩 대학병원 그룹과 공동으로 암패널 사업화 진행

상품화내용

제품명

CancerScan

구분

NGS기반의 암치료 진단검사

범위

주요 고형암 11종의 375개 유전자의 체세포 변이목록 검사

작용기작

암 조직 샘플을 NGS기술로 분석하여 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스 제공

적용분야

분자진단 서비스

(1)-05. TNR증폭 유전질환 진단키트 개발

연구과제

TNR증폭 유전질환(X취약 증후군) 진단키트 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

연구결과

-기존 진단키트의 성능을 대폴 향상 -저렴한 비용으로 민감도 높은 검사 가능한 키트 개발

진행사항

2017. 09 : 개발 개시 2018. 09 : 키트 분석적 성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 06 : 임상적 성능평가(제일병원) 2019. 08 : 식약처 제조허가 신청 2019. 10 : 제조허가 승인 완료(체외 제허 19-644호) 2020. 02 : 키트 판매 2020. 03 : 해외 인증(CE) 완료 후 수출

기대효과

유전성 질환의 일종인 X취약 증후군의 원인인 삼염기 반복 유전형을 고증폭 범위까지 효과적으로 검출하고, 분석적 성능과 임상적 유의성을 검증하여 세계 최고 수준의 취약 X증후군 진단 키트 개발

상품화내용

제품명

LabGscan FRAXA PCR Kit

구분

NGS기반의 암치료 진단검사

범위

취약X 진전 운동실조 증후군, 조기난소부전증 선별 검사

작용기작

FMR1 유전자의CGG 삼염기 반복서열의 비정상적인 증폭으로 인해 발생하는 질환선별

적용분야

분자진단 시약

(1)-06. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제

코로나 19 진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발

진행사항

[2020년] 1월 30일 : 코로나19 진단키트 개발 개시 2월 19일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청, 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 신청 3월 03일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득 3월 06일 : 중동판매 개시 3월 09일 : 유엔조달기구 협력업체 등록 완료 3월 10일 : 그리스 공급계약 체결 3월 19일 : 폴란드 정부 공급계약 체결 3월 24일 : 지멘스 헬시니어스 인도법인과 공급계약 체결 3월 25일 : 모로코 정부 공급계약 체결 3월 26일 : 보스니아 정부 공급계약 체결

기대효과

- 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤

상품화내용

제품명

LabGun COVID-19 Assay

구분

신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

범위

코로나19 의심환자의 확진 용

작용기작

사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

적용분야

분자진단 서비스/생물의약품/진단시약

(1)-07. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제

코로나 19 진단키트 성능 개선

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발

진행사항

[2020년] 3월 01일 : 개선된 성능의 코로나19 진단키트 개발 개시 3월 24일 : 개발 완료 3월 26일 : 미국 FDA 긴급사용승인 신청 4월 03일 : 미국 메릴랜드 주 정부 공급계약 체결 4월 07일 : 쿠웨이트 정부 공급계약 체결 4월 30일 : 미국 FDA 긴급사용승인 획득

5월 06일 : CE 승인 완료

5월 12일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득

기대효과

- 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대

상품화내용

제품명

LabGun COVID-19 RT-PCR Kit

구분

신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

범위

코로나19 의심환자의 확진 용

작용기작

사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

적용분야

분자진단 시약

(1)-08. 고위험성 감염체(코로나19) 신속진단 검사시약

연구과제

응급용 코로나 19 진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

연구결과

사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 1시간 이내에 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발

진행사항

[2020년] 5월 19일 : 응급용 코로나19 진단키트 개발 개시 6월 05일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청 6월 19일 : 미국FDA 긴급사용승인 신청 6월 24일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득, 질병관리본부 긴급사용승인 획득 6월 25일 : 인도/사우디아라비아 수입품목 허가 신청[2021년]

3월18일 : 식약처 제조허가 승인 획득(체외 제허 21-202호)

9월30일 : 해외수출 491억원, 국내 매출 37억원 달성

기대효과

- 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대 - 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤

상품화내용

제품명

LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit

구분

신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

범위

코로나19 의심환자의 확진 용

작용기작

사람의 객담, 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19)진단

적용분야

분자진단 시약

(1)-09. Cancer Panel NGS Kit 개발

연구과제

Cancer Panel NGS Kit 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

연구결과

2018. 10 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 09 : 성능평가(삼성서울병원) 2020. 11 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득

기대효과

차세대 유전체 분석기술 기반의 암치료를 위한 진단 검사를 Kit화 하여 높은 수준의 정확도를 유지하면서 간편하고 빠르게 검사 가능한 제품을 개발하고 해외 수출 추진

상품화내용

NGS 기반 암진단 키트

(1)-10. NGS 기반 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사법 개발

연구과제

개인 유전자 검사 69종 NGS 검사법 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

연구결과

- 개인 유전자 검사법 개발에 필요한 마커 선정

- 마커별 최적의 NGS 검사법 개발

- NGS 검사 결과의 분석법 개발

진행사항

2020. 06 : 개인유전자 검사 마커 선정

2020. 12 : NGS 검사법 개발 및 분석법 개발

2021. 03 : 개발완료 및 시범사업을 통한 최적화

2021. 06 : 상용화하여 서비스 판매 중

기대효과

- 의료기관을 거치지 않고 직접 소비자에게 의뢰 받아서 수행하는 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사 서비스의 활성화

- 구강상피세포를 채취하는 방식을 이용하여 소비자의 불편함을 최소화하는 서 비스 제공

상품화내용

제품명

위드진(WithGene)

구분

NGS 기반의 개인 유전자 검사

범위

NGS 기반DTC(Direct to consumer) 유전자 검사

작용기작

소비자가 의료기관을 거치지 않고 직접 유전자 분석 기업에 의뢰하는 방식으로 구강상피세포에서 DNA를 추출하여 NGS 검사법을 적용하여 한번에 많은 유전자를 검사

적용분야

분자진단 서비스

(1)-11. 코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발

연구과제

코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2021. 12 : 개념설계

2022. 02 : 제품 개발

2022. 03 : 임상시험 진행

2022. 04,05 : 수출허가 신청

2022. 06 : 수출허가 취득(체외 제허 22-414 호)

기대효과

코로나 바이러스 양성을 진단함과 동시에 오미크론 변이의 유무를 진단할 수 있는진단키트 개발

상품화내용

제품명

LabGun™ SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit

구분

신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단

작용기작

사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단하며, 오미크론 변이가 있는지를 동시에 진단

적용분야

분자진단 서비스

(1)-12. NGS WGS Kit개발

연구과제

NGS WGS kit 내재화 및 체외진단의료기기 획득

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2022. 05 : 성능 평가

2022. 07 : 제품화 진행 및 준비

2023. 04 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-648호)

기대효과

식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출

상품화내용

LabG-Seq™ Nano DNA Library Prep Kit, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용

(1)-13. Enhanced PCR mix

연구과제

NGS 라이브러리 증폭용 PCR mix 체외진단의료기기화

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 06 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2022. 09 : 성능 평가

2022. 10 : 제품화 진행 및 준비

2023. 01 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-20호)

기대효과

식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출

상품화내용

LabG™ Enhanced PCR Mix, 자사 NGS 검사서비스(제노펙/DTC)에 사용

(1)-14. 구강 마이크로바이옴 검체수송배지

연구과제

구강 마이크로바이옴 검체수송배지 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 05 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성 2022. 07 : 성능 평가

2022. 09 : 검사 방법 최적화

2022. 11 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 22-1567호)

기대효과

NGS 구강 검사 서비스 신뢰도 향상

상품화내용

LabG™ Microbiome Transport Media, 생산 및 판매, 자사 마이크로바이옴 검사 서비스에 사용

(1)-15. 구강 microbiome_16S rRNA V3&4

연구과제

구강 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 07 : 개발 계획 수립

2022. 09 : 성능 평가

2022. 10 : 검사 방법 최적화

2022. 12 : 검사 이관

기대효과

검사 서비스 라인 확대

상품화내용

자사 구강 마이크로바이옴 검사에 적용

(1)-16. 코로나/독감 동시 진단 면역 키트 개발

연구과제

COVID-19/Flu Combo 전문가용 진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2022. 04: 개념설계

2022. 10: 제품 개발

2022. 11: 임상시험 기관 조사

2023. 04: IRB 접수(RUO버전 출시)

2023. 07: 식약처 품목허가 신청

기대효과

코로나와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트 개발

상품화내용

연구개발 완료(RUO)

(1)-17. FRAXA PCR 키트 업그레이드

연구과제

FRAXA PCR 키트 엔자임 및 올리고 변경

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 04 : 개념설계 2022. 06 : 기술 개발 완료

2022. 11 : 분석적 성능시험 완료

2022. 12 : RUO 연구개발 완료

기대효과

현재 판매 중인 프락사 키트의 업그레이드 버전의 키트 개발

상품화내용

연구개발 완료(RUO)

(1)-18. 코로나 신속진단 면역 키트 개발

연구과제

Nasopharyngeal Swab(비인두 도말) 검체를 이용한 전문가용 진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2022. 04 : 개념 설계

2022. 10 : 제품 개발

2023. 04 : IRB 접수

2023. 05 : 식약처 품목허가 신청

2023. 06 : 수출용 체외진단의료기기 3등급 인증 완료(체외 제허23-676호)

기대효과

자사 면역진단 사업 진출을 알릴 수 있는 제품

상품화내용

연구개발 완료(식약처 수출허가)

(1)-19. Avellino 진단 키트 개발

연구과제

Avellino Real time PCR kit 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 01 : 개념설계

2023. 04 : 제품 개발

2023. 06 : RUO 연구개발 완료

기대효과

Avellino 유전자 type 을 Real time PCR 로 간단하게 확인할 수 있는 키트 개발

상품화내용

연구개발 완료(RUO)

(1)-20. HLA-B27 real-time PCR 개발

연구과제

HLA-B27 real-time PCR 개발

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성

2022. 08 : 성능 평가

2023. 06 : 체외진단의료기기 신청

2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4970호)

기대효과

강직성 척추염을 보조진단하는 PCR 키트 상품화

상품화내용

연구개발 완료(2등급 제조허가)

(1)-21. HLA-B51 real-time PCR 개발

연구과제

HLA-B51 real-time PCR 개발

연구기

(주)랩지노믹스

개발일정

2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성

2022. 10 : 성능 평가

2023. 06 : 체외진단의료기기 신청

2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4971호)

기대효과

염증성 질환인 베체트병(Bechet's disease)을 보조진단하는 PCR 키트 상품화

상품화내용

연구개발 완료(2등급 제조허가)

(1)-22. ApoE 진단 키트 개발

연구과제

ApoE Real time PCR kit 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 02 : 개념설계

2023. 05 : 제품 개발

2023. 07 : 정확도, 상관성 시험

2023. 08 : 식약처 품목허가 신청

2023. 11 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-5245호)

기대효과

ApoE 유전자 codon112, 158의 Genotype 을 Real time PCR 로 간단하게 확인할 수 있는 Real-time PCR 제품의 상품화

상품화내용

연구개발 완료, LabGunTM ApoE Genotyping Kit

(1)-23. NGS All-in One WGS Kit 개발

연구과제

NGS All-in-One WGS kit 내재화

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2023. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2023. 08 : 성능 평가

2023. 11 : 제품화 진행 및 준비

2023. 12 : RUO 제품 상용화

기대효과

Kit의 자사화를 통한 원가 절감 및 RUO 제품 판매를 통한 매출 증대

상품화내용

연구개발 완료, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용

(1)-24. 질내 microbiome_16S rRNA V3&4 검사법 개발

연구과제

질내 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2023. 06 : 개발 계획 수립

2023. 08 : 성능 평가 및 검사 방법 최적화

2023. 10 : 검사 이관

2024. 03 : 서비스 런칭

기대효과

검사 서비스 라인 확대

상품화내용

연구개발 완료, 핑크바이옴 서비스 런칭 준비 중

(1)-25. Hereditary Cancer Panel 개발

연구과제

Hereditary Cancer Panel 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 05 : 개념설계

2023. 07 : 유전자 선정 및 패널 디자인

2023. 11 : 성능평가

2024. 06 : LDT 검사 패널 개발 완료

기대효과

NGS기반의 유전성 암 관련 유전자를 확인 할 수 있는 Panel 개발

NGS 신규 검사법 확보로 서비스 라인 확장을 통한 매출 증대

상품화내용

연구개발 완료, OTD-Hereditary Cancer Panel

(1)-26. 독감 신속진단 면역 키트 개발

연구과제

Influenza A&B 전문가용 진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2022. 04 : 개념설계

2022. 10 : 제품 개발

2022. 11 : 임상시험 기관 조사

2023. 04 : IRB 접수

2023. 07 : 식약처 품목허가 신청

제품개발은 완료되었으나 임상 검체 수급이 원활하지 않아 임상처 확보 후 임상진행 및 허가 진행 검체 확보 후 일정 변경하여 허가 재진행 예정

기대효과

면역진단제품 라인업 확대 및 매출 발생

상품화내용

연구개발 완료(RUO)

(1)-27. 임신 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약

연구과제 소변을 이용한 임신 자가진단(신속진단) 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정

2022. 11 : 개념 설계

2023. 02 : 제품 개발

2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청

2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-371호)

2024. 05 : 상용화
기대효과 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대
상품화내용 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료

(1)-28. 배란 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약

연구과제 소변을 이용한 배란 자가진단(신속진단) 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정

2022. 12 : 개념 설계

2023. 03 : 제품 개발

2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청

2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-372호)

2024. 05 : 상용화
기대효과 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대
상품화내용 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료

(1)-29 RPP Essential 개발

연구과제 RPP Essential 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
개발일정

2023. 09: 개념설계 및 적용장비에 따른 준비

2023. 10: 제품개발

2023. 11: 성능평가

2023. 12: 제품 이관

2024. 01: CLIA Lab 성능평가 진행

2024. 11: LDT 제품 등록 및 상용화
기대효과 CLIA Lab 적용을 통한 원가 절감 및 LDT 제품 판매를 통한 매출 증대
상품화내용
제품명 RPP Essential
구분 호흡기감염병의 진단(SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B)
작용기작 사람의 객담, 구인두, 및 비인두 도말물에서 SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse-transcription PCR)으로 정성하여 호흡기질환 원인 바이러스가 있는지 진단
적용분야 분자진단 서비스

(2) 진행 중인 연구개발의 내용

(2)-01. HLA-B5801 Detection Kit 제품 개발

연구과제

HLA-B5801 Detection Kit 제품 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2021. 10 : 개념설계

2022. 04 : 제품 개발

2022. 08 : 전임상시험 진행

2023. 03 : 식약처 체외진단의료기기 3등급 수출품목 제조허가 획득 (체외제허 23-362호)

2023. 09 : 식약처사전임상시험 검토

2024. 04 : 서울아산병원 IRB 심의

2024. 07 : 본임상 진행 2024. 11: 본임상 완료

2024. 12: 식약처 체외진단의료기기 3등급 품목허가 신청

2025. 12: 상용화

기대효과

HLA-B5801 Detection kit 개발로 인한 분자진단 제품 상품화

상품화내용

식약처 품목허가 진행(심사중)

(2)-02. Carrier Screening Panel 개발

연구과제

Carrier Screening Panel 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 06 : 개념설계

2023. 08 : 유전자 선정 및 패널 디자인

2023. 12 : 성능평가

기대효과

NGS기반의 Carrier 유전자를 Screening 할 수 있는 Panel 개발

NGS 신규 검사법 확보로 서비스 라인 확장을 통한 매출 증대

상품화내용

 성능평가는 완료하였으나 서비스 론칭은 미국 현지 상황에 따라 진행 계획

(2)-03. Woman's health개발

연구과제

Woman's health개발

1. STI Essential

2. STI Candidiasis

3. Bacterial Vaginosis

연구기관

(주)랩지노믹스

개발일정

2023. 09 : 개념설계 및 적용장비에 따른 준비

2023. 10 : 제품개발

2023. 11 : 성능평가

2024. 01 : 내부 성능시험

2024. 12 : 제품 이관

2025. 05 : LDT 제품 등록 및 상용화

기대효과

CLIA Lab 적용을 통한 원가 절감 및 LDT 제품 판매를 통한 매출 증대

상품화내용

연구개발 진행 중

(2)-04. Newborn Screening Panel 개발

연구과제

Newborn Screening Panel 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 09 : 개념설계

2023. 10 : 유전자 선정 및 패널 디자인

2024. 02 : 성능평가

2024. 12 : LDT 검사 서비스 런칭

기대효과

NGS기반의 신생아 유전성 질환을 screening 할 수 있는 유전자 Panel 개발

NGS 신규 검사법 확보로 서비스 라인 확장을 통한 매출 증대

새로 인수한 CLIA Lab에 공급을 통해 매출 증대

상품화내용

 큐디엑스 상황에 따라 재개 예정

(2)-05. 성병 (Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella)진단키트 개발

연구과제

성병(Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella)진단키트 개발

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2023. 12 : 개념설계

2024. 01 : 성능평가

2025. 06 : 수입GMP 및 제품허가 신청

2025. 11 : 상용화

기대효과

여성에게 가장 흔한 성병(Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella)진단키트 개발을 통한 매출 증대

상품화내용

제품화 진행 중

(2)-06. 신속항원진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발

연구과제

신속항원진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발(싱글 6종, 멀티 2종)

연구기관

㈜랩지노믹스

개발일정

2024. 01 : 개념설계

2024. 04 : 마약류취급관리자 학술연구자 허가

2024. 06 : 대마류취급 허가

2024. 12 : 성능평가

2025. 04 : 허가접수 2025. 10 : 상용화

기대효과

사회적으로 문제가 되고 있는 마약(약물)을 신속항원진단검사를 통한 검사로 마약 확산 방지 및 매출 증대

상품화내용

제품화 진행 중

(2)-07. NGS 기반의 생체나이 측정법 개발

연구과제 NGS를 기반으로 특정 유전자 CpG 영역의 methylation level을 분석하여 나이 측정이 가능한 패널 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스(서울대학교 자문)
개발일정

2023. 11 : 개념 설계

2023. 12 : 외부기술도입을 위한 NDA 체결 (서울대학교)

2024. 02 : 프로토콜 도입

2024. 03 : 자체 프로토콜 확립

2024. 05 : 분석 알고리즘 관련 자문 계약 (서울대학교)

2024. 07 : 성능평가

2024. 10 : 대량검사를 위한 자동화셋팅

2025. 01: 분석 알고리즘 관련 자문 계약 연장
기대효과 NGS 검사 서비스 확대
상품화내용 연구개발 및 제품화 진행 중

(3) 향후 연구개발 계획회사는 NGS(차세대 유전체분석 기술), PCR(중합효소 연쇄반응법), 면역진단법 등을포함하는 진단 기술을 지속적으로 연구 개발하여 진단 서비스 및 진단 키트를 시장에출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 이번에 인수한 미국 CLIA Lab에서 사용할 제품도 개발 목표로 하고 있습니다. 현재 진행 중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

개발계획

체외진단의료기기 NGS 시약 구성 개발

주요내용

회사가 이미 상용화하여 서비스 중인 NGS 기반의 검사에 사용되는 시약을 키트로 개발하여 키트 판매 매출을 증대하고자 함

개발계획

POC 기반 분자진단 플랫폼 개발

주요내용

코로나19와 같은 팬데믹 사태를 대비하여 고가의 장비 없이 사용편의성이 증대된 분자진단 제품 기술을 확보하고자 함.

개발계획

NGS 기반의 약물유전자 검사법 개발

주요내용

NGS를 이용하여 약물 대사와 관련된 유전자를 검사할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대 및 이번에 인수한 미국 CLIA Lab 공급 목표

개발계획

피부 microbiome 검사법 개발

주요내용

16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 피부에 존재하는 미생물을 확인하고, 세분화된 피부 유형별 미생물을 분석할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대

개발계획 소아구강 microbiome 검사법 개발
주요내용 16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 소아를 대상으로 구강에 존재하는 미생물을 확인하고, 유익균과 유해균으로 세분화하여 미생물을 분석할 수 있는 분석법 개발. NGS 검사 서비스 확대

바. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

1) 특허권

번호

구 분

내 용

권리자

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1

특허권

유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이 및 이를 이용한 검색방법

㈜랩지노믹스

2001.08.25

2005.01.19

BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩

특허청

2

특허권

유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이

㈜랩지노믹스

2007.06.21

2009.02.26

BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩

특허청

3

특허권

호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도

㈜랩지노믹스

2010.05.20

2012.12.05

AA 바이오센서

특허청

4

특허권

유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA1, BRCA2유전자 돌연변이

㈜랩지노믹스

2011.11.24

2013.10.23

BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩

특허청

5

특허권

유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA2 유전자 돌연변이

㈜랩지노믹스

2013.08.02

2013.10.23

BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩

특허청

6

특허권(PCT)

Microorganism for quantifying homocysteine and use thereof

㈜랩지노믹스

2012.11.19

2014.06.24

AA 바이오센서

US 특허청

7

특허권

인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트

㈜랩지노믹스

2015.09.16

2016.04.06

HPV 키트

특허청

8

특허권

비침습적 태아 염색체 이상 검출방법

㈜랩지노믹스

2015.03.04

2016.04.28

NIPT 서비스

특허청

9

특허권(미국)

비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩

㈜랩지노믹스/KAIST

2014.05.29

2016.07.28

STD DNA칩

US 특허청

10

특허권

유전체 분석 서비스에 관련된 대행서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버

㈜랩지노믹스

2015.01.14

2016.06.15

NGS 분석

특허청

11

특허권

실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출

㈜랩지노믹스

2013.05.29

2016.10.12

열성유전질환검사

특허청

12

특허권

염색체 이상 검사 방법 및 시스템

㈜랩지노믹스

2016.06.02

2017.03.24

앙팡가드 검사

특허청

13

특허권

PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출

㈜랩지노믹스

2015.01.02

2017.04.12

유전자 검사 및 진단키트

특허청

14

특허권

유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말

㈜랩지노믹스

2016.07.19

2017.04.25

제노팩 다이어트

특허청

15

특허권

차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트

㈜랩지노믹스

2015.02.11

2017.09.22

HLA Typing

특허청

16

특허권

태아의 염색체 이수성 검출방법

㈜랩지노믹스

2019.12.23

2023.05.11

맘가드

특허청

17

 특허권 생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법 ㈜랩지노믹스 2021.12.30 2025.01.02 바이오랄케어, 핑크바이옴 특허청
18 특허권 HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법 ㈜랩지노믹스 2022.05.12 2025.04.29 HLA-B5801 유전자형 검출키트 특허청

2) 기타 지적재산권

번호

구 분

내 용

권리자

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1

상표권

BrC Check

㈜랩지노믹스

2007.06.05

2008.04.11

BRCA 1,2 유전자 검사

특허청

2

상표권

BrC Check express

㈜랩지노믹스

2007.06.05

2008.04.11

BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩

특허청

3

상표권

ColonC Check

㈜랩지노믹스

2007.06.05

2008.04.11

대장암 유전자검사

특허청

4

상표권

STDetect

㈜랩지노믹스

2007.06.05

2008.04.11

STD 검사

특허청

5

상표권

STDetect Chip

㈜랩지노믹스

2007.06.05

2008.04.11

STD DNA칩

특허청

6

상표권

AADetect Sensor

㈜랩지노믹스

2010.10.13

2011.11.24

AA 바이오센서

특허청

7

상표권

LumiDetect Sensor

㈜랩지노믹스

2010.10.13

2011.11.24

AA 바이오센서

특허청

8

서비스표

VIATAG

㈜랩지노믹스

2014.12.29

2015.10.20

MomGuard 검사

특허청

9

서비스표

DaSTA

㈜랩지노믹스

2014.12.29

2015.10.20

MomGuard 검사

특허청

10

서비스표

GeneBro

㈜랩지노믹스

2014.12.29

2015.10.20

MomGuard 검사

특허청

11

서비스표

MomGuard 맘가드

㈜랩지노믹스

2014.10.15

2025.03.16

NIPT 서비스

특허청

12

상표권

LabGun

㈜랩지노믹스

2014.12.29

2015.12.29

Dengue, HPV, HSV1&2, Malaria, MTB, STD, Typhoid 검사

특허청

13

서비스표

노벨가드 NobelGuard

㈜랩지노믹스

2015.12.07

2016.10.04

노벨가드 검사

특허청

14

서비스표

앙팡가드 EnfantGuard

㈜랩지노믹스

2015.12.07

2016.10.04

앙팡가드 검사

특허청

15

상표권

LabGscan

㈜랩지노믹스

2015.12.07

2016.09.02

PCR 키트

특허청

16

상표권

HPView Chip

㈜랩지노믹스

2015.12.07

2016.09.02

DNA칩

특허청

17

상표권

MyGelDoc

㈜랩지노믹스

2014.12.29

2016.03.15

Gel imaging system/ UV illuminator

특허청

18

상표권

GenoPAC Diet

㈜랩지노믹스

2016.09.02

2017.01.17

GenoPAC Diet 검사

특허청

19

상표권

WithGENE

㈜랩지노믹스

2016.12.06

2017.05.25

WithGENE 검사

특허청

20

서비스표

CNABro

㈜랩지노믹스

2015.12.07

2017.01.26

앙팡가드 검사

특허청

21

 상표권 HiMyGut ㈜랩지노믹스 2022.03.11 2022.08.09 구강 미생물 검사 특허청
22 상표권 BiOralCare ㈜랩지노믹스 2022.11.03 2023.03.13 구강 미생물 검사 특허청
23 상표권 PinkBiomeCare ㈜랩지노믹스 2023.05.25 2025.03.05 질 미생물 검사 특허청

3) 지적재산권 출원현황

번호

구 분

내 용

권리자

출원일

적용제품

주무관청

1

특허권(PCT)

차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트

㈜랩지노믹스

2015.07.01

HLA Typing

특허청

2

특허권(PCT)

HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법

㈜랩지노믹스

2022.10.14

분자진단 제품

특허청

7. 기타 참고사항

가. 산업의 개요

체외진단 산업은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등의 인체에서 유래한 물질을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술을 기반으로한 산업으로, 임상의사 결정에 매우 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 체외진단은 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기, 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분이 가능하며 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용됩니다.

치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 전세계 인구의 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 체외진단 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

또한, 지난 20년간 SARS, MERS, COVID-19 등 바이러스와 관련된 신종 감염병이 등장함에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 및 출원활동 등도 활발해질 것으로 예상됩니다. 특허청에 따르면 최근 20년(2000~2019)간 인체 감염 가능성이 있는 바이러스에 대한 진단기술 총 64건이 출원되었습니다. 치료제가 개발되면 신속한 진단이더욱 중요해지는 만큼, COVID-19도 인플루엔자처럼 신속진단기술과 함께 여러 종의 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발이 활발해질 전망입니다.

당사는 체외진단 사업 및 이와 관련된 부대사업을 영위하고 있으며, 각종 진단서비스, 체외진단 제품의 제조 및 생물정보학(Bioinformatics)기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

체외진단기기.jpg 체외진단기기

자료: Medical devices and in vitro diagnostics, Roche, 중소기업기술정보진흥원; 체외진단산업동향 및 시장전망 재인용

<체외진단 시장의 분류>

분류

설명

면역화학

임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단

자가혈당측정

개인 당뇨관리를 위한 제품

현장진단의료기기

질병에 대한 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용

분자진단

병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법

임상미생물학

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

나. 산업의 특성 당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 정책 및 규제의 영향을 크게받는규제산업이며, 타산업대비 경기변동에 비탄력적인 특성을 보유하고 있습니다. 정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책도 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있으며,신흥국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 최근 들어 NGS (차세대염기서열분석) 기술과 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술이 접목되면서 유전체의학 및 개인 맞춤의학, 염색체 무결성 등 기존에 예상하지못했던 분야까지 IVD 산업을 포함한 헬스케어 산업이 급속도로 발전하고 있습니다. 다. 산업의 성장성 ① 글로벌 체외진단 서비스시장 조사업체 Allied Market Research에 의하면 글로벌 체외진단 시장은 2020년 715억 달러에서 2030년 1,069억 달러로 연평균 4.1% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 체외진단 시장 성장은 주로 만성질병과 감염병 증가가 주요 원인으로 파악됩니다. 코로나19는 체외진단 시장 성장에 긍정적인 영향을 끼쳤고, 또한 고령화 시대와 맞물린 최근 치료 중심에 서 예방으로 의료패러다임의 변화도 체외진단 성장을 가속화하고 있습니다.② 글로벌 분자진단 서비스분자진단은 유전체(genome)나 단백질체(proteome)와 같은 생물학적 대상물을 분석하는 분자생물학 기술을 기반으로 개별 환자의 질병을 모니터링하거나, 위험도를 검출하거나, 가장 적절한 치료 방법을 선택할 수 있도록 진단 하는 의학적 진단 기술을 의미 합니다. 분자진단 시장은 기술 측면에서 다른 시장 대비 세분화되어 있습니다.즉, 중합효소 연쇄 반응(PCR), 등온핵산증폭기술(INAAT), DNA 시퀀싱&차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼설화(ISH), DNA 마이크로어레이 등으로 세분화됩니다. 전세계 분자진단 시장은 과거에는 시약과 키트가 시장의 대부분을 구성하고 있었다면, 최근에는 제품과 서비스에 따라 시약과 키트, 기기, 서비스와 소프트웨어로 분류되어각자, 또는 조합된 형태로 시장을 구성하고 있습니다. 또한 기존 플레이어들이 암과 같은 만성 질환에 초점을 맞추고 있다면, 시장의 신규 진입자들은 폐렴과 같은 니치 마켓 전략을 펼치고 있습니다.BIS Research에 따르면 글로벌 분자진단 시장을 2017년 95억 달러로 추정하고, 연평균 10.9%성장하여 2028년에는 297억 달러에 이를 것으로 추정하고 있습니다.③ 글로벌 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 시장차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)은 대량의 DNA조각을 동시에 병렬로 처리해 유전체 염기 서열을 초고속으로 분석할 수 있는 방법으로, 기존 생어 시퀀싱 대비 매우 빠르고 저렴하게 염기 서열 해독이 가능하다는 것이 장점입니다. 차세대염기서열분석(NGS)은 검사 비용이 하락하고 분석 가능한 유전자 정보의 범위가 확대되면서 대중화되고 있습니다. 일루미나(Illumina), 서모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼시픽바이오사이언스(Pacific Biosciences), 옥스퍼드나노포어(Oxford Nanopore Technologies) 등회사에서 출시된 장비가 시장 성장과 발전을 견인하고 있습니다. 인간 지놈 프로젝트당시 한 개인의 유전체 분석을 위해서는 30억 달러, 13년의 시간이 소요되었으나, 2014년 일루미나의 HiSeq X Ten 시스템 출시로 1,000달러의 유전체 분석 시대가 열렸습니다. 또한, 2017년 일루미나의 NovaSeq 장비 출시로 급격한 분석시간 단축과 함께 100달러 유전체 분석 시대가 본격화 되었습니다.리서치 조사기관인 Allied Market Research에 의하면, 글로벌 차세대염기서열(NGS)시장은 2020년에 65억 달러로 추정되며 2030년에는 355억 달러로 연평균 18.5%로 고성장할 것으로 추정됩니다. NGS 적용범위의 확대와 유전체 분석 장비의 빠른 발전 속도, 정밀의료 수요의 지속적인 증가와 정부 지원이 차세대염기서열 시장 성장을견인할 전망입니다. 특히, 염기서열분석 기술을 이용하여 데이터를 생산하는 사업 대비 분석 결과를 해석하고 고객에게 질병과 관련된 유의미한 정보를 전달하는 정보 해석 서비스 산업은 아직 본격적으로 성장하고 있지 않아, 향후 성장이 기대되는 부분입니다. 라. 경기변동의 특성, 계절성 체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다

마. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

① 체외진단 서비스

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로 활성화될 것으로 기대됩니다.

② 유전자분석 서비스

대규모 집단의 유전정보를 기반으로 한 유전체 연구가 보편화되면서 인체자원 및 유전자원 활용은 필수요건으로 인식되고 있습니다. 우리나라를 포함한 세계각국은 비영리, 공공 인체자원은행을 개발, 운영하면서 이러한 수요에 대응하고자 노력하고 있습니다만, 개별시료의 자유로운 활용, 수용에 맞는 맞춤형 시료 등 개인 뱅킹 (private banking) 만이 해결할 수 있는 부분을 모두 충족시킬 수는 없습니다. 공공 유전자원은행 공급의 확대에 비례해서 개인뱅킹 서비스 시장도 확대될 것으로 판단됩니다.

③ PCR 키트

PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 최근 코로나19의 전세계적인 확산에 따라 real-time PCR 기술에 대한 수요과 관심은 더욱 더 커져가고 있습니다.

(2) 경쟁상황① 체외진단 서비스

당사는 창업 시점부터 분자진단검사의 경쟁력을 기존 검사센터들과의 차별화 분야로제시한 바 있습니다. 분자진단검사 분야에 한해서는 국내 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 유전자 분석 등 첨단 분자진단 분야는 국내 분자진단검사 시장을 선도하며 독보적인 경쟁력을 인정받고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자원은행을 운영하기 위해서는 전국적인 시료수집 조직을 보유하고, 검사센터를운영해야 하므로 주로 수탁검사전문기관이 본 산업에 참여하고 있습니다. 당사는 2013년부터 최신 초고속염기서열분석기를 도입하여 가격 및 Bioinformatics (생물정보학) 분석 경쟁력을 토대로 시장진입에 성공하였으며, 유전자분석 기술적 우위를 바탕으로 점유율을 높이고 있습니다.

당사가 제공하고 있는 NGS 서비스는 국내에서는 마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠이텍스 등 유전자 전문 검사 회사가 경쟁하고 있습니다. 당사는 특히 국내 NGS 기반 개인 유전자 검사 분야 1위를 점하고 있고, 향후 해외 진출 본격화와 더불어 협력업체 업무 제휴를 통해 시장 지위를 더욱 견고하게 굳힐 계획입니다. ③ PCR 키트

전세계 분자진단 시장은 Roche Diagnostics, Gen-Probe, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Siemens Healthcare, bioMerieux, Abbott Laboratories, Novartis AG, Cepheid, Beckman Coulter 등 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 경쟁력 당사의 가장 중요한 경쟁력은 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 당사는 진단 업계에서 유일하게 PCR 진단, NGS진단, 면역화학진단까지 다양한 진단 서비스 라인업을 보유하고 있고, 센트럴 랩 운영 노하우도 보유하고 있습니다. 특히 국내 최초로 개발/개시한 20여 종의 첨단 분자진단 검사는 당사의 분자 진단검사 기술력을 가시적으로 보여주고 있습니다. 또한 분자진단 서비스 분야에서 한 분야에만 국한되지 않고 암, 유전질환, 감염성 미생물 진단 등 여러 분야에 이르는 진단검사법을 개발하고 있다는 것은 당사의 앞선 기술력을 보여주고 있습니다. 당사는 검사에 소요되는 각종의 키트를 자체 제조하여 사용함으로써 원가절감을 통한 가격경쟁력 또한 갖추고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

구 분

항 목

내 용

기술력

분자 진단검사 개발능력

국내 최초 20종 분자 진단검사 시작, 암유전자, 취약X증후군 등(시장점유율 1위)국내 최초 NIPT(NGS 기반의 산전기형아 검사 서비스) 서비스 상용화

분자 진단검사 가격경쟁력

저비용 고효율의 분석 핵심기술 보유- F-CSCE, MALDI-TOF MS, MLPA, DNA칩, NGS 등 분석 키트, 시약 등 자체조달

열성유전질환 5종 검사 개발능력

신시장 창출능력 국내 최초 5종검사 세팅 및 출시 완료(삼성서울병원과 업무 제휴)

최고 수준의 전문인력

서울대, KAIST 등 풍부한 전문개발인력

영업력

견고한 병원 네트워크

선택과 집중전략을 통한 시장 기반 확보, 매니아층 형성(전국 영업 네트워크 확보)

전문 기술영업

우수 개발인력이 판촉 활동 직접 참여

경영능력

경영 효율성

소유와 경영 분리, 전문경영인 중심의 효율적 경영

(1) 분자진단 분야의 우수한 기술력과 풍부한 경험당사는 회사 설립 시부터 중점적으로 수행해 온 분자진단서비스를 기반으로 분자진단 DNA칩, PCR 키트 개발의 타겟 발굴과 구현에 필요한 필수 기술을 보유하고 있으며, 이와 관련한 풍부한 개발경험을 보유하고 있습니다. 특히 암 유전자 및 비뇨생식기 감염 원인균 분석 분야에서는 국내 최대의 실험 데이터를 확보하고 있어 당사의 제품 개발에 주요 컨텐츠로 활용하고 있습니다.(2) 전문의료인력을 포함한 우수한 연구 검사인력분자진단의 효율적인 개발을 위해서는 분자유전학적인 지식과 경험이 풍부한 연구개발 인력과 전문적인 의료지식을 갖추고 임상 조언을 해 줄 임상의사가 필수적입니다.또한 개발된 분자진단검사를 정확하고 효율적으로 수행하기 위해서는시료의 처리 경험과 임상검사 진행 경험이 풍부한 의료보조인으로서의 자격 등을 갖춘 임상병리사와 전문적인 의료지식을 갖춘 의료인이 모두 필요합니다. 당사는 위의 인력들이 충분히 참여하여 관련된 모든 기술적 관리와 연구, 검사 수행과 정도관리를책임지고 운영하고 있습니다. 또한 주요 임상적인 조언과 임상시험의 수행을 해 줄 주요병원의 자문의사들과의 연계 체계가 구축되어 있어서, 안정적인 검사의 진행뿐만 아니라 향후 지속적으로 DNA칩 기반 분자진단검사의 새로운 타겟을 발굴하고 개발하기 위한 의료 인프라도 충분히 준비되어 있습니다.(3) 견고한 의료기관 네트워크체외진단 사업은 영업 부문에서 의료기관이 매우 중요한 위치를 차지합니다. 당사는 사업 초기부터 주요 대학병원 및 지방 병원들을 대상으로 효과적인 영업을 전개하여 네트워크를 공고히 구축해 왔습니다. 특히 유방암/난소암 질병소질 검사에 있어서, 국내 유방암 수술건수 기준 확고부동한 1위를 차지하고 있는 서울아산병원을 위시하여 서울대학교병원, 국립암센터, 원자력병원, 순천향 대학병원 등 종합병원의 외과/유방암 전문의들과의 효율적인 네트워크를 구축했고, 정부의 암정복 과제인 한국인 유전성 유방암연구에도 전문분석기관으로 참여하는 등 관련 전문의들로부터 BRCA 유전자 분석에 있어서 국내 대표적인검사기관으로 인정받고 있습니다. 또한 비뇨생식기 감염원인균 검출 분자진단시장의 주요수요처인 비뇨기과 및 산부인과 로컬병원들을 대상으로 지속적인 영업 및 관리를 시행하여 체계적인 네트워크를 형성하고 있습니다. 이러한 병원과의 관계는 당사와 병원과의 유기적인 윈-윈 관계를 발전시키는 토대가 되고 있습니다.(4) 철저한 정도관리DNA칩, PCR kit 기반의 체외진단도 전 과정에 거쳐 확립된 기술표준에 의거한 철저한 품질 관리 (Quality Control) 가 이루어져야만 정확한 검사가 이루어질 수 있습니다. 당사는 의학적 도덕성과 생명존중의 책임감을 기본으로 타사와는 차별적인 철저한 질 관리 체계를 도입하여 운영하고 있습니다. 유전자검사기관으로서 한국 유전자 검사평가원의 권장 업무 지침을 완벽히 준수하는 종합적인 질 관리 프로그램을 시행하고 있습니다.(5) 지속적으로 아이템을 발굴할 수 있는 기술력당사는 유방암/난소암 및 대장암의 질병소질 예측과 감염성 질환의 원인균 검출이라는 적용 분야 외에도 지속적으로 DNA칩, PCR kit 기반 체외진단의 대상이 될 수 있는 신규 아이템을 발굴하여 상용화할 수 있는 효율적인 연구개발 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이러한 기술력을 바탕으로 핵심기술에 대한 국내외 특허 출원, 우수한 논문 발표, 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. 아울러 NGS기반의 진단기술 개발에도 박차를 가하고 있습니다.(6) 특허 경쟁력당사는 유방암/난소암 관련 BRCA1,2 유전자 돌연변이 및 이를 이용한 검색방법에 대한 특허와 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도에 관한 국내 및 미국 특허권을 보유하고 있으며 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩(STD DNA칩)에 대해서도 특허권을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 모두 기술특허를 등록 또는 출원하여 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 그 외에 BrC Check, ColonC Check 등 암유전자 진단 및 STDetect, AADetect Sensor, LumiDetect Sensor, FRAX 등의 상표권을 보유하고 있습니다.

사. 신규사업 등 (1) PGS(Personal Genome Service, 개인 유전체 분석 서비스)당사는 개인의뢰유전자검사 WithGENE은 의료기관을 거치지 않고 소비자 직접의뢰(DTC) 방식으로 간단한 구강 상피 세포 채취(Buccal swab)를 통해 체질량지수부터 콜레스테롤, 중성지방, 혈당/혈압, 카페인 대사, 피부 노화, 탄력, 색소 침착, 비타민C효율성, 탈모 등 건강, 피부, 모발관련 등의 항목에 대해 검사 서비스를 제공합니다. DTC 유전자 검사 시장 점유율 99%를 점유하고 있어 명실공히 업계 1위를 기록하고있습니다. 2022년 보건복지부로부터 DTC 유전자 검사 기관으로 인증 받았고, 이외 비슷한 시기에 뱅크샐러드에 DTC 유전자 검사 60만건 독점 공급 계약을 체결했습니다. 2023년 4월에는 아모레퍼시픽과 삼성전자에 개인 유전자 검사 서비스 공급하였고, 이어서 5월에 뱅크샐러드에 구강 마이크로바이옴 미생물 검사 서비스 공급 계약을 체결했습니다. KB헬스케어와 당사의 DTC 유전자 검사 서비스 공급 계약을 긍정적으로 논의하고 있습니다. 또한, 동남아, 유럽, 중동 등 해외 DTC 유전자 검사 시장이 급성장하고 있으며, 당사는 베트남과,말레이시아, 태국, 사우디아라비아, 그리스 등 각 국가에서 영향력이 큰 유전자 검사 센터 및 유통 업체와 계약을 체결하고 해외 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 당사는 개인유전체 분석 서비스(PGS)와 협업을 통해 시너지가 기대되는 사업을 영위하는 회사들(화장품, 다이어트 서비스, 보험, 식료품 판매 등)과 전략적 제휴를 통해 지속적인 성장을 도모할 계획입니다.(2) 체외진단 글로벌 최대 시장인 미국 진출 본격화

당사는 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩, CLIA Lab) 인수를 통해 글로벌 최대 시장인 미국에 진출할 계획입니다. 클리아는 미국내에서 수행되는 모든 인체검체 검사와 관련된 실습과 절차에 대한 규제 기준을 제공하는 미국 보건복지부(CMS)의 프로그램입니다. 클리아 인증을 받은 실험실은 FDA의 승인을 받지 않아도 자체적인 검증을 거친 LDT(검사실자체개발검사) 서비스가 가능합니다. 따라서, 자체검증을 마친 국내 제품들은 FDA 인허가 없이 미국에서 즉시 활용할 수 있어 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 판단됩니다. 또한, 당사가 보유한 제품 뿐만 아니라, 다수의 역량 있는 진단기업들의 제품들도 함께 미국에서 활용해 K-진단 플랫폼역할을 수행할 계획입니다. 이를위해 엔젠바이오, 에이비온, 젠큐릭스, 노보믹스, 제놀루션 등 고부가 컨텐츠를 보유한 진단 기업들과 전략적 제휴 및 투자를 완료하였습니다. 당사는 기존에 클리아랩 인수를 시도했던 경쟁사와 달리 풍부한 자금력과 네트워크,국내 진단 서비스 운영 노하우 및 콘텐츠 등을 보유하고 있어 유리한 상황에 있습니다. 당사의 주요 타깃은 일정 규모 이상의 중대형 규모, 보험사 영업 네트워크 등 핵심 경쟁력을 보유하고 있는 클리아 랩입니다. 당사는 진단 업계 최초로 중대형 규모의 클리아 랩 인수에 성공해 안정적인 운영 계획 수립에 만전을 다하고 있습니다. 큐디엑스는 코로나 매출 비중도 20% 이하로 다른 포트폴리오 매출이 안정적으로 발생하고 있으며, 임직원수는 진단검사 전문의사 병리의사 등 검사인력 포함 214명입니다. 오랜 기간 사업을 영위해 오고 있는 만큼 병리학 전문가를 포함해 각 분야 우수한전문의들도 다수 확보하고 있고, 또 AETNA,United Health Care, CIGNA, BCBS 등 미국 내 최상위 사보험 회사들과 튼튼한 영업망도 구축하고 있습니다.당사는 글로벌 기업과 동등한 기술력과 가격이 낮은 진단 서비스를 무기로 큐디엑스가 보유한 보험 네트워크에 추가로 서비스를 공급해 제품 라인업을 확장할 계획입니다. 또한 큐디엑스가 수행하지 못하는 차세대 염기서열 분석(NGS) 등 고부가가치 서비스를 제공해 수익성 극대화 전략을 전개할 방침입니다. 마지막으로 한국에서 최적화한 센트럴 랩 운영 시스템을 이식해 운영 효율화를 통해 랩 운영비 및 인건비 감소효과도 기대됩니다. 올해 9월 오랜기간 시장조사와 스터디 및 인수합병 경험을 통해 두번째 클리아 랩을 인수하였습니다. 두번째 클리아 랩인 IMD는 QDx와 진단 영역이 크게 겹치지 않고 시너지 효과를 낼 수 있는 랩으로, 미국 전역에 K-진단을 제공할 수 있는 교두보 역할을 수행할 것입니다.

이러한 구체적인 계획은 당사의 미국 자회사 LabGenomics USA를 통해 진행할계획입니다. 미국 현지 종속회사를 통해 사업을 전개하기 때문에 다양한 비즈니스 모델을 창출할 수 있고 현지 상황에 맞춰 신속하고 정확하게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 또 랩지노믹스의 진단 서비스를 미국 자회사 LabGenomics USA를 거쳐 클리아 랩에 공급해 매출을 일으킬 수 있어 안정적인 물량을 확보할 수 있는 강점이 있습니다. 이를 기반으로 미국 자회사 LabGenomics USA에서 자체 생산한 제품을 직접 큐디엑스에 공급하고 장기적으로 다른 클리아 랩에도 제공할 계획을 갖고 있습니다. 그 시작으로 2024년 8월부터 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트)를 개발 완료 하였고, 본격적으로 생산하고 있습니다. 국내 본사에서 생산한 RPP LDT를 미국 자회사 LabGenomics USA를 통해 큐디엑스에 공급하고, 이후 다른 클리아 랩에도 해당 제품을 판매할 계획입니다. 향후 RPP 뿐만 아니라 GPP, STI, UTI 등 다양한 LDT 진단키트를 미국 진단 시장에 도입해 나갈 예정입니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(K-IFRS)

(단위 : 원)
구 분 제24기 2분기(2025년 6월말) 제23기(2024년 12월말) 제22기(2023년 12월말)
[유동자산] 113,476,390,535 135,567,058,683 160,378,416,177
현금및현금성자산 16,069,174,350 24,510,269,664 42,324,108,376
단기금융상품 56,786,853,630 66,353,589,071 73,066,493,900
매출채권및기타채권 35,225,007,591 39,714,186,358 39,693,274,090
재고자산 4,171,133,778 3,741,195,505 2,268,964,807
기타 1,224,221,186 1,247,818,085 3,025,575,004
[비유동자산] 151,699,829,932 160,095,072,828 153,078,619,326
장기투자자산 11,347,821,922 11,680,206,211 15,914,713,178
관계기업에 대한 투자자산 3,501,144,466 3,975,905,664 4,338,518,155
유형자산 52,139,428,587 57,359,292,963 54,956,925,216
무형자산 74,452,612,136 82,696,205,450 76,057,799,563
기타 10,258,822,821 1,704,303,415 1,810,663,214
자산 총계 265,176,220,467 295,662,131,511 313,457,035,503
[유동부채] 60,713,394,778 76,315,460,653 65,054,918,731
[비유동부채] 15,067,812,464 3,032,512,893 20,259,418,157
부채 총계 75,781,207,242 79,347,973,546 85,314,336,888
[지배기업소유주지분] 189,395,013,225 216,314,157,965 227,795,426,128
자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
자본잉여금 20,581,498,656 20,581,498,656 20,511,766,856
기타자본항목 5,042,609,305 11,936,312,442 (139,239,918)
이익잉여금 126,591,132,264 146,616,573,867 170,243,126,190
[비지배지분] - - 347,272,487
자본 총계 189,395,013,225 216,314,157,965 228,142,698,615

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

 원가법 원가법 원가법
2025년 1월~6월 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월
매출액 44,200,633,570 85,898,310,580 71,076,267,854
영업이익(손실) (25,880,584,593) (18,490,511,780) (6,922,971,451)
계속영업이익(손실) (20,025,441,603) (23,691,305,268) (5,290,782,658)
중단영업이익(손실) - (212,787,742) 44,975,669
당기순이익(손실) (20,025,441,603) (23,904,093,010) (5,245,806,989)
총포괄손익(손실) (27,054,890,604) (12,225,077,859) (4,812,045,627)
계속영업 기본주당이익 - (319) (71)
계속영업 희석주당이익 - (319) (71)
중단영업 기본주당이익 - (2.9) 0.6
중단영업 희석주당이익 - (2.9) 0.6
기본주당이익 (270) - -
희석주당이익 (270) - -

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
구 분 제24기(2025년 6월말) 제23기(2024년 12월말) 제22기(2023년 12월말)
[유동자산] 97,099,701,698 116,098,592,039 141,365,345,598
현금및현금성자산 11,723,372,474 16,999,961,034 34,603,360,187
단기금융상품 56,786,853,630 66,353,589,071 73,066,493,900
매출채권및기타채권 25,662,567,020 29,647,803,229 30,091,222,233
재고자산 2,520,719,342 2,613,413,989 1,070,380,975
기타 406,189,232 483,824,716 2,533,888,303
[비유동자산] 173,294,636,429 170,853,956,725 162,466,983,667
장기투자자산 11,347,821,922 11,680,206,211 15,914,713,178
종속기업 및 관계기업 투자 100,591,764,466 101,066,525,664 90,298,418,155
유형자산 48,193,548,171 49,903,235,808 50,359,121,107
무형자산 775,241,357 892,942,952 975,902,281
기타 12,386,260,513 7,311,046,090 4,918,828,946
자산 총계 270,394,338,127 286,952,548,764 303,832,329,265
[유동부채] 51,415,267,784 66,556,640,285 55,183,237,287
[비유동부채] 14,465,302,637 630,609,369 17,001,689,093
부채 총계 65,880,570,421 67,187,249,654 72,184,926,380
[자본금] 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
[자본잉여금] 20,581,498,656 20,581,498,656 20,581,498,656
[기타자본항목] (382,250,314) (491,128,559) (914,741,133)
[이익잉여금] 147,134,746,364 162,495,156,013 174,800,872,362
자본 총계 204,513,767,706 219,765,299,110 231,647,402,885
2025년 1월~6월 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월
매출액 17,400,066,961 35,076,028,301 51,299,525,777
영업이익(손실) (20,548,351,626) (11,639,571,224) (2,365,254,316)
당기순이익(손실) (15,360,409,649) (12,305,716,349) (3,308,415,264)
총포괄손익(손실) (15,387,277,268) (12,278,640,984) (3,650,155,117)
기본주당이익 (207) (166) (45)
희석주당이익 (207) (166) (45)

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

 2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 24 기 반기말 2025.06.30 현재

제 23 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

113,476,390,535

135,567,058,683

　　현금및현금성자산 (주5,10,31)

16,069,174,350

24,510,269,664

　　단기금융상품 (주5,6,7,10)

56,786,853,630

66,353,589,071

　　매출채권 및 기타채권 (주5,6,7,10)

35,225,007,591

39,714,186,358

　　재고자산 (주11)

4,171,133,778

3,741,195,505

　　기타유동자산 (주14)

1,163,346,773

996,074,702

　　당기법인세자산

60,874,413

251,743,383

　비유동자산

151,699,829,932

160,095,072,828

　　장기투자자산 (주5,8,10)

11,347,821,922

11,680,206,211

　　장기매출채권 및 기타채권 (주5,7,10)

1,682,147,512

1,704,303,415

　　관계기업투자 (주9)

3,501,144,466

3,975,905,664

　　유형자산 (주12,15)

52,139,428,587

57,359,292,963

　　무형자산 (주13)

74,452,612,136

82,696,205,450

　　기타비유동자산 (주14)

1,200,612,772

29,016,730

　　이연법인세자산 (주28)

7,376,062,537

2,650,142,395

　자산총계

265,176,220,467

295,662,131,511

부채

　　

　유동부채

60,713,394,778

76,315,460,653

　　매입채무 및 기타채무 (주5,10,16)

14,198,936,532

15,064,109,802

　　단기금융부채 (주5,10,15,17)

46,150,436,513

60,951,131,726

　　기타 유동부채 (주14)

362,022,671

298,052,638

　　당기법인세부채

1,999,062

2,166,487

　비유동부채

15,067,812,464

3,032,512,893

　　장기금융부채 (주5,10,17)

15,067,812,464

3,009,149,213

　　장기매입채무 및 기타채무

　

23,363,680

　부채총계

75,781,207,242

79,347,973,546

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

189,395,013,225

216,314,157,965

　　자본금 (주18)

37,179,773,000

37,179,773,000

　　자본잉여금 (주19)

20,581,498,656

20,581,498,656

　　기타자본구성요소 (주20)

5,042,609,305

11,936,312,442

　　이익잉여금(결손금) (주21)

126,591,132,264

146,616,573,867

　비지배지분

　　

　자본총계

189,395,013,225

216,314,157,965

자본과부채총계

265,176,220,467

295,662,131,511

　

제 24 기 반기말

제 23 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액 (주23)

22,301,331,535

44,200,633,570

22,230,710,621

42,127,948,743

매출원가 (주23,27)

15,323,227,362

28,753,052,640

13,734,934,005

27,248,016,013

매출총이익

6,978,104,173

15,447,580,930

8,495,776,616

14,879,932,730

판매비와관리비 (주24,27)

27,143,035,108

41,328,165,523

11,396,300,772

23,896,109,282

영업이익

(20,164,930,935)

(25,880,584,593)

(2,900,524,156)

(9,016,176,552)

기타수익 (주25)

581,354,870

1,554,934,178

493,673,594

688,324,735

기타비용 (주25)

101,086,890

566,504,538

109,223,298

737,420,748

지분법이익(손실) (주9)

(214,441,767)

(288,320,082)

(97,665,050)

(170,257,858)

금융수익 (주10,26)

3,061,326,174

3,627,250,898

6,885,288,285

8,384,565,207

금융원가 (주10,26)

1,504,239,777

3,004,671,071

3,284,680,002

6,115,466,894

법인세차감전순이익(손실)

(18,342,018,325)

(24,557,895,208)

986,869,373

(6,966,432,110)

법인세비용(수익) (주28)

(3,691,833,600)

(4,532,453,605)

748,760,954

1,709,978,820

계속영업이익(손실)

(14,650,184,725)

(20,025,441,603)

238,108,419

(8,676,410,930)

중단영업이익(손실)

　　

(29,650,886)

(212,787,742)

당기순이익(손실)

(14,650,184,725)

(20,025,441,603)

208,457,533

(8,889,198,672)

기타포괄손익

(6,786,610,001)

(7,029,449,001)

2,616,972,146

6,196,372,820

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

(6,786,610,001)

(7,029,449,001)

2,616,972,146

6,196,372,820

　　해외사업장환산외환차이 (주20)

(6,758,325,045)

(7,002,581,382)

2,626,125,989

6,205,526,663

　　지분법 자본변동

(28,284,956)

(26,867,619)

(9,153,843)

(9,153,843)

총포괄손익

(21,436,794,726)

(27,054,890,604)

2,825,429,679

(2,692,825,852)

당기순이익(손실)의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(14,650,184,725)

(20,025,441,603)

226,220,881

(8,781,085,153)

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

　　

(17,763,348)

(108,113,519)

포괄손익의 귀속

　　　　

　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(21,436,794,726)

(27,054,890,604)

2,843,193,027

(2,584,712,347)

　포괄손익, 비지배지분

　　

(17,763,348)

(108,113,505)

주당이익

　　　　

　계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

(197)

(270)

3

(117)

　계속영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

(197)

(270)

3

(117)

　중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

　　

(2.9)

(2.9)

　중단영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

　　

(2.9)

(2.9)

　

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

37,179,773,000

20,511,766,856

(139,239,918)

170,243,126,190

227,795,426,128

347,272,487

228,142,698,615

당기순이익

　　　

(8,781,085,153)

(8,781,085,153)

(108,113,519)

(8,889,198,672)

확정급여제도의재측정요소

　　　　　　　

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

　　　　　　　

지분법자본변동

　　

(9,153,843)

　

(9,153,843)

　

(9,153,843)

해외사업장환산손익

　　

6,205,526,663

　

6,205,526,663

　

6,205,526,663

총포괄손익 합계

　　

6,196,372,820

(8,781,085,153)

(2,584,712,333)

(108,113,519)

(2,692,825,852)

주식기준보상

　　

258,842,091

　

258,842,091

　

258,842,091

주식매입선택권의 소멸

　　　　　　　

연결대상범위의 변동

　

69,731,800

　

169,427,168

239,158,968

(239,158,968)

　

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계

　

69,731,800

258,842,091

169,427,168

498,001,059

(239,158,968)

258,842,091

2024.06.30 (기말자본)

37,179,773,000

20,581,498,656

6,315,974,993

161,631,468,205

225,708,714,854

　

225,708,714,854

2025.01.01 (기초자본)

37,179,773,000

20,581,498,656

11,936,312,442

146,616,573,867

216,314,157,965

　

216,314,157,965

당기순이익

　　　

(20,025,441,603)

(20,025,441,603)

　

(20,025,441,603)

확정급여제도의재측정요소

　　　　　　　

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

　　　　　　　

지분법자본변동

　　

(26,867,619)

　

(26,867,619)

　

(26,867,619)

해외사업장환산손익

　　

(7,002,581,382)

　

(7,002,581,382)

　

(7,002,581,382)

총포괄손익 합계

　　

(7,029,449,001)

(20,025,441,603)

(27,054,890,604)

　

(27,054,890,604)

주식기준보상

　　

135,745,864

　

135,745,864

　

135,745,864

주식매입선택권의 소멸

　　　　　　　

연결대상범위의 변동

　　　　　　　

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계

　　

135,745,864

　

135,745,864

　

135,745,864

2025.06.30 (기말자본)

37,179,773,000

20,581,498,656

5,042,609,305

126,591,132,264

189,395,013,225

　

189,395,013,225

　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(17,168,650,938)

(7,893,427,240)

　영업에서 창출된 현금 (주31)

(16,757,825,362)

(3,859,046,163)

　이자수취

547,538,032

1,383,124,568

　이자지급

(879,385,299)

(868,438,646)

　배당금수취

60,264,900

60,264,900

　법인세의 환급(납부)

(139,243,209)

(4,609,331,899)

투자활동현금흐름

10,372,906,863

(4,326,449,269)

　유형자산의 처분

94,379,037

40,342,219

　유형자산의 취득

(306,649,941)

(2,204,981,646)

　무형자산의 취득

(32,910,532)

(635,627,522)

　임차보증금의 증가

(17,060,999)

(13,000,000)

　임차보증금의 감소

25,000,000

655,432,000

　단기금융상품의 취득

(10,000,000,000)

(84,500,000,000)

　단기금융상품의 처분

20,235,393,473

82,193,734,688

　장기투자자산의 취득

　

(1,540,539,000)

　장기투자자산의 처분

　

2,680,481,702

　종속기업 청산으로 인한 지급

　

(239,139,000)

　관계기업 청산으로 인한 지급

393,802,703

　

　장기대여금의 증가

(15,338,890)

(510,326,667)

　장기대여금의 감소

　

22,148,290

　단기대여금의 증가

(4,661,110)

(327,673,333)

　단기대여금의 감소

953,122

52,699,000

재무활동현금흐름

(1,205,466,108)

(1,038,422,953)

　임대보증금의 증가

　

47,100,000

　리스부채의 상환

(1,205,466,108)

(1,085,522,953)

현금및현금성자산의 순증감

(8,001,210,183)

(13,258,299,462)

기초 현금및현금성자산 (주32)

24,510,269,664

42,324,108,376

현금및현금성자산의 환율변동효과

(439,885,131)

471,414,042

기말 현금및현금성자산 (주32)

16,069,174,350

29,537,222,956

　

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제24기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제23기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
회사명 : 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업

1. 회사의 개요 주식회사 랩지노믹스(이하 "당사", 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며,본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다.

당반기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
당반기말 전기말 당반기말 전기말
루하갈락티코스 유한회사(*1) 11,999,534 11,999,534 16.16 16.16
기 타 62,240,456 62,240,456 83.84 83.84
합 계 74,239,990 74,239,990 100.00 100.00

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다.

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 연결회사는 4개의 종속기업을 연결대상으로 하고, 2개의 관계기업을 지분법적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 종속기업 현황

당반기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. <당반기말>

구 분 주요 영업활동 소재지 지배지분율(%) 결산월
LabGenomics USA, LLC 의학진단 미국 100.0 12월
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Pathology Services Inc.(*2) 의학진단 미국 100.0 12월

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. (*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. <전기말>

구 분 주요 영업활동 소재지 지배지분율(%) 결산월
(주)제노코어비에스(*1) 의학진단 대한민국 - 12월
(주)큐어로젠(*1) 신약개발 대한민국 - 12월
LabGenomics USA, LLC 의학진단 미국 100.0 12월
Emes Professional Associates, Inc.(*2) 의학진단 미국 100.0 12월
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*3) 의학진단 미국 100.0 12월
Pathology Services Inc.(*4) 의학진단 미국 100.0 12월

(*1) 전기 중 청산하였으며, 이에 종속기업에서 제외되었습니다. (*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. (*3) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 전기 중 지분 100%를 신규 취득하여 종속기업으로 분류되었습니다. (*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.

당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당반기말손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 99,893,384 119,970 75,521 (745,827) (745,827)
Emes Professional Associates, Inc. 16,889,801 7,757,260 22,407,289 (1,009,811) (1,009,811)
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 3,839,686 2,960,999 4,433,008 (1,633,049) (1,633,049)

(*1) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당반기말손익 총포괄손익
(주)제노코어비에스(*1) - - 16,110 (207,461) (207,461)
(주)큐어로젠(*1) - - - (10,167) (10,167)
LabGenomics USA, LLC 108,969,197 71,853 48,961 (1,149,809) (1,149,809)
Emes Professional Associates, Inc. 19,843,490 8,906,536 48,647,352 430,596 430,596
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*2) 5,815,763 3,182,335 2,195,105 (707,299) (707,299)

(*1) 전기 중 청산직전까지의 손익을 포함하였습니다.

(*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (1) 재무제표 작성기준 연결회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다. 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책과 공시의 변경 1) 연결회사가 채택한 제 ·개정 기준서 연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

가. 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 연결 연결회사는 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

가. 종속기업

종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다. 연결회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다.

연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다.

연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

나. 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동 지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다.

다. 종속기업의 처분

연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식 시 장부가액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다.

라. 비지배지분

당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다.

(4) 측정기준

연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.

- 공정가치로 측정되는 금융상품

(5) 기능통화와 표시통화 연결회사의 연결재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결회사의 연결재무제표는 보고기업인 연결회사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(6) 현금 및 현금성자산

연결회사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(7) 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(8) 비파생금융자산 1) 분류 2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하고 있습니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류됩니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리됩니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체가 고려됩니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가 측정 금융자산 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 분류됩니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 분류됩니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액이 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에포함됩니다. 외환손익은 금융수익 또는 금융비용으로 표시되며, 손상차손은 기타 비용으로 표시됩니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 분류됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식되고 발생한 기간에 손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시됩니다. ② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식된 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 공정가치 변동은 손익계산서에 금융수익또는 금융비용으로 표시됩니다.

3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용하고있습니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식되거나 제거됩니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 연결회사가 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금으로 분류됩니다. 5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시됩니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(9) 파생상품 연결회사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다.

(10) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액을 기타손익으로 인식하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구 분 내용연수
건 물 40년
의료기기 5년
시설장치 5년
비 품 5년

연결회사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하며 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(11) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구 분 내용연수
산업재산권 5년
개발비 5년
라이선스 7년
고객관계 10년
기타의무형자산 5년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

1) 연구 및 개발

연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

2) 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(12) 차입원가

적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

(13) 정부보조금

정부보조금은 연결회사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 연결회사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 비금융자산의 손상

종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(15) 리스 연결회사는 사무실, 자동차 및 비품을 리스하고 있습니다. 리스는 리스제공자가대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

연결회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니 다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다.

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(16) 비파생금융부채 연결회사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. 1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다. 2) 기타금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류됩니다. 기타금융부채는 최초 인식시 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다. 3) 금융부채의 제거 연결회사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(17) 종업원급여 1) 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

2) 퇴직급여: 확정기여제도 연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도를 적용하고 있습니다.

확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

(18) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

(19) 전환사채 연결회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다. (20) 외화

연결회사의 연결재무제표 작성에 있어서 연결회사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(21) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

연결회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(22) 주식기준보상

연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.

(23) 수익 수익은 주로 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 한 시점에 수익을 인식하고 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다.

연결회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(24) 금융수익과 비용 금융수익은 금융자산에 대한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익-공정가치평가 금융자산(부채)의 평가손익 및 처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(25) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

1) 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

2) 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결회사가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(26) 주당이익

연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단 (1) 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. 1) 법인세 연결회사는 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 추정하여 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 그러나실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간종료일 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 2) 금융상품의 공정가치 연결회사는 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 보고기간종료일 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

3) 금융자산의 손상 기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4) 무형자산의 손상 연결회사는 매년 개발비의 손상여부를 검토하고 있습니다. 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.

(2) 공정가치 측정 연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

4. 부문정보

(1) 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 영업부문은 의학진단 및 신약개발로 구성되어 있습니다. 당반기 및 전반기의 영업부문의 부문별 정보는 다음과 같습니다. <당반기>

(단위: 천원)
구분 의학진단 신약개발 합계
매출액 44,200,634 - 44,200,634
영업이익(손실) (25,880,585) - (25,880,585)
총자산 265,176,220 - 265,176,220
총부채 75,781,207 - 75,781,207

<전반기>

(단위: 천원)
구분 의학진단 신약개발(*1) 합계
매출액 42,144,059 - 42,144,059
영업이익(손실) (9,023,694) (8,407) (9,032,101)
총자산 304,446,590 - 304,446,590
총부채 78,737,875 - 78,737,875

(*1) 전반기 중 청산직전일까지의 손익을 포함하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
고객사 A 14,298,032 14,003,576
합 계 14,298,032 14,003,576

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기(*)
국 내 17,153,174 16,557,354
아시아 25,357 59,116
미 주 26,840,297 25,452,877
유 럽 181,805 74,712
기 타 - -
합 계 44,200,633 42,144,059

(*) 전반기 중 중단영업의 손익을 포함하였습니다.

5. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 연결회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사사의위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리 1) 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결회사의 내부감사는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

2) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

가. 환율변동위험 연결회사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD등이 있습니다.

나. 이자율위험 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당반기말 전기말
금융부채 유동성장기차입금 3,000,000 16,000,000
금융부채 장기차입금 13,000,000 -

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 - - - -
이자비용 (160,000) 160,000 (160,000) 160,000

3) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결회사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결회사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

연결회사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산(*1) 16,068,976 24,510,071
매출채권 33,300,797 37,764,728
단기대여금 283,096 315,443
장기대여금 285,956 391,118
기타채권(유동) 1,218,615 1,437,415
기타채권(비유동) 1,396,192 1,313,186
합 계 52,553,632 65,731,961

(*1) 연결회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

4) 유동성위험 유동성위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결회사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결회사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
1년미만 1년초과

계약상

현금흐름

 장부가액 1년미만 1년초과

계약상

현금흐름

 장부가액
매입채무 10,429,324 - 10,429,324 10,429,324 9,646,067 - 9,646,067 9,646,067
유동성장기차입금 3,066,766 - 3,066,766 3,000,000 16,092,319 - 16,092,319 16,000,000
장기차입금 514,471 13,882,353 14,396,824 13,000,000 - - - -
리스부채 1,679,628 964,483 2,644,111 2,534,040 2,693,527 3,216,793 5,910,320 5,490,088
전환사채(*) 42,076,275 - 42,076,275 30,492,970 42,076,275 - 42,076,275 28,711,449
금융보증충당부채 450,809 724,651 - 1,175,460 - - - -
파생상품부채 10,875,778 - - 10,875,778 13,618,745 - - 13,618,745
기타금융부채 3,574,388 - 3,574,388 3,574,388 5,082,818 163,364 5,246,182 5,246,182
합 계 72,667,439 15,571,487 76,187,688 75,081,960 89,209,751 3,380,157 78,971,163 78,712,531

(*) 전환사채는 조기상환이 가능한 가장 빠른 날의 현금흐름을 가정하였습니다.

(2) 자본관리 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결회사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부채총계(A) 75,781,207 79,347,974
자본총계(B) 189,395,013 216,314,158
현금및예금(C) 16,069,174 24,510,270
차입금(D) 61,078,249 63,820,281
부채비율(A/B) 40.01% 36.68%
순차입금비율(D-C)/B 23.76% 18.17%

6. 사용이 제한된 금융자산 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 거래처 당반기말 전기말 제한내용
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
단기금융상품(*1) NH투자증권 39,500,000 40,660,413 39,500,000 40,240,686 질권설정(*2)

(*1) 전환사채 만기이자율 하향조정 후 이자비용경감에 따른 담보제공내역 입니다.(*2) 루하갈락티코스 유한회사에 제공하는 담보입니다.

7. 매출채권및기타채권 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
매출채권 33,300,798 - 37,764,728 -
계약자산 422,499 - 196,600 -
미수금 1,218,615 132,693 1,437,415 -
미수수익 - - - -
단기대여금 283,095 - 315,443 -
장기대여금 - 285,956 - 391,118
보증금 - 1,263,499 - 1,313,186
합 계 35,225,007 1,682,148 39,714,186 1,704,304

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 56,510,660 44,495,274
대손충당금:
매출채권 (19,603,505) (3,076,784)
대손충당금 합계 (19,603,505) (3,076,784)
매출채권및기타채권 순장부금액 36,907,155 41,418,490

(3) 당반기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
기초 3,076,784 - 3,076,784 2,769,442 - 2,769,442
연결범위의 변동 - - - 598,022 - 598,022
설정 16,635,316 - 16,635,316 690,937 - 690,937
환입 - - - (142,025) - (142,025)
제각 - - - (80,746) - (80,746)
기타(*) (108,595) - (108,595) (758,846) - (758,846)
기말 19,603,505 - 19,603,505 3,076,784 - 3,076,784

(*) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결회사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결회사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

(4) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
6개월 이하 26,050,067 (7,191,847) 27,943,831 (191,612)
12개월 이하 16,755,141 (7,569,300) 5,110,210 (1,240,220)
12개월 ~ 18개월 9,237,699 (4,685,417) 2,340,514 (156,590)
18개월 초과 4,467,753 (156,941) 9,100,719 (1,488,362)
합 계 56,510,660 (19,603,505) 44,495,274 (3,076,784)

8. 장단기투자자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
유동 단기금융상품 55,552,004 56,786,854 56,786,854 65,439,304 66,353,589 66,353,589
비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 17,385,877 10,947,822 10,947,822 17,385,877 11,280,206 11,280,206
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000
합 계 73,337,881 68,134,676 68,134,676 83,225,181 78,033,795 78,033,795

(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 종 목 지분율(%) 당반기말 전기말
취득원가 장부금액 평가손익 누계액 취득원가 장부금액 평가손익 누계액 손상차손 누계액
지분증권 브이오산업(주)(*1) 0.13 18,900 - (18,900) 18,900 - (18,900) -
(주)비브로스(*1) 1.30 407,950 - (407,950) 407,950 - (407,950) -
(주)바이오메듀스(*1) 3.69 300,000 - (300,000) 300,000 - (300,000) -
라이프코어 3.81 400,000 400,000 - 400,000 400,000 - -
리스큐어바이오사이언시스 0.86 1,000,017 1,192,310 192,293 1,000,017 1,192,310 192,293 -
(주)켈스 6.51 1,999,998 2,697,371 697,373 1,999,998 2,697,371 697,373 -
Medegene(*1) 3.57 409,317 - (409,317) 409,317 - (409,317) -
Oxvax(*2) 12.22 787,486 - (787,486) 787,486 - (787,486) -
케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 16.89 1,500,000 1,500,000 - 1,500,000 1,500,000 - -
(주)퍼플러스 4.19 499,919 499,919 - 499,919 499,919 - -
(주)마크로젠 1.85 5,373,297 3,025,298 (2,347,999) 5,373,297 3,310,552 (2,062,745) -
(주)노보믹스(*4) 4.85 1,549,993 - (1,549,993) 1,549,993 - (1,549,993) -
엔시트론(주) 3.97 2,000,000 1,027,174 (972,826) 2,000,000 1,078,804 (921,196) -
제놀루션(주)(*3) 2.34 1,539,000 1,005,750 (533,250) 1,539,000 1,001,250 (537,750) -
합 계 - 17,785,877 11,347,822 (6,438,055) 17,785,877 11,680,206 (6,105,671) -

(*1) 전기 이전에 장부가액 전액 평가손실을 인식하였습니다. (*2) 전기말 현재 청산예정인 회사로 전액 평가손실을 인식하였습니다.

(*3) 전기에 신규로 취득한 장기투자자산입니다. (*4) 전기에 전액 평가손실을 인식하였습니다.

9. 관계기업 투자주식 (1) 투자조합

연결회사는 피투자조합에 대하여 유의적인 영향력을 행사하는 경우 지분법을 적용하였습니다. 연결회사가 유의적인 영향력을 행사하는 경우는 회사가 업무집행조합원인경우와 회사의 피투자 조합에 대한 지분율이 20%를 초과하는 경우입니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 지분율(%) 장부금액
당반기말 전기말 당반기말 전기말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사(*1) 중국 23.71 23.71 - -
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 대한민국 27.78 27.78 3,501,144 3,744,712
제노스케이프(*2) 싱가포르 - 28.80 - 231,194
합 계 3,501,144 3,975,906

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 당반기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다.

(3) 관계기업투자주식의 당반기 및 전반기 증감내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 당반기말
관계기업투자주식 3,975,906 - (188,234) (288,320) 1,792 3,501,144

<전반기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 전반기말
관계기업투자주식 4,338,518 - - (170,258) (11,572) 4,156,688

(4) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
신한-진앤뉴노멀퍼스트 무버벤처투자조합제1호 12,809,419 205,299 3,039 (876,842) (876,842)
강소진루이랩지노믹스(*1) 바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프(*2) - - 3,974 (155,377) (155,377)

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할수 없는 관계회사입니다.(*2) 당반기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
신한-진앤뉴노멀퍼스트 무버벤처투자조합제1호 13,894,962 414,000 8,631 (420,010) (420,010)
강소진루이랩지노믹스(*1) 바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프 840,808 38,129 14,992 (972,725) (972,725)

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할수 없는 관계회사입니다

10. 범주별 금융상품 등

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다. 1) 금융자산

<당반기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 16,069,174 16,069,174
매출채권및기타채권 36,484,657 36,484,656
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 56,786,854 56,786,854
장기투자자산 10,947,823 10,947,823
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 120,688,508 120,688,507

<전기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 24,510,270 24,510,270
매출채권및기타채권 41,221,891 41,221,890
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 66,353,589 66,353,589
장기투자자산 11,280,207 11,280,207
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 143,765,957 143,765,956

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
상각후원가로 측정하는 금융부채 단기금융부채 35,274,658 35,274,658 47,332,387 47,332,387
매입채무및기타채무 13,863,712 13,863,712 14,728,885 14,728,885
장기금융부채 13,892,352 13,892,352 3,009,149 3,009,149
장기매입채무및기타채무 - - 23,364 23,364
공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 10,875,778 10,875,778 13,618,745 13,618,745
기타 금융보증충당부채 1,175,461 1,175,461 - -
합 계 75,081,961 75,081,961 78,712,530 78,712,530

3) 당반기말 현재 연결회사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당반기 전반기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 231,339 467,094
대손상각환입(비용) (16,635,316) 253,057
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 323,671 919,031
배당금수익 60,265 60,265
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 269,009 262,316
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 348,457
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (336,884) (3,321,745)
기타 금융보증수익 223,435 -
합 계 (15,864,481) (1,011,525)
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (2,667,787) (2,793,724)
전환사채평가이익 - 6,327,683
당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품평가이익 2,742,966 -
기타 금융보증비용 (223,435) -
합 계 (148,256) 3,533,959

(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 56,786,854 - 56,786,854
장기투자자산
지분증권 5,058,222 - 6,289,600 11,347,822
기타유동부채
파생상품부채 - - 10,875,778 10,875,778

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 66,353,589 - 66,353,589
장기투자자산
지분증권 5,390,606 - 6,289,600 11,680,206
기타유동부채
파생상품부채 - - 13,618,745 13,618,745

(4) 공정가치활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.

연결회사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.(5) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 와 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 56,786,854 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 5,889,600 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권 10,875,779 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 66,353,589 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 5,889,600 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권 13,618,745 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

(6) 서열체계 분류 중 수준3의 증감내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 당반기말
지분증권 6,289,600 - - - 6,289,600
파생상품부채 13,618,745 - - (2,742,966) 10,875,779

<전반기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 전반기말
지분증권 4,960,788 - (1,287,486) - 3,673,302
파생상품부채 16,430,161 14,337,741 (16,430,161) - 14,337,741

11. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상품 2,113 2,182
재고자산평가충당금 - -
소 계 2,113 2,182
제품 40,367 35,533
재고자산평가충당금 - -
소 계 40,367 35,533
반제품 17,856 16,112
재고자산평가충당금 - -
소 계 17,856 16,112
원재료 4,197,978 3,774,549
재고자산평가충당금 (87,181) (87,181)
소 계 4,110,797 3,687,368
합 계 4,171,133 3,741,195

12. 유형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물(*2) 시설장치 의료기기 비 품 차량운반구 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,650,618 3,386,778 4,578,494 952,795 386,955 - 51,972,010
취득 및 자본적지출 - - 26,121 286,683 38,008 - - 350,812
처분 및 폐기 - - - (29,987) - (225,813) - (255,800)
감가상각 - (299,982) (556,777) (1,005,932) (209,508) (35,738) - (2,107,937)
대체 - - - - - - - -
기타(*1) - - (18,946) (219,961) (9,432) (16,799) - (265,138)
연결범위의 변동 - - - - - - - -
기말 장부금액 21,016,370 21,350,636 2,837,176 3,609,297 771,863 108,605 - 49,693,947
취득원가 21,016,370 24,002,694 7,185,627 20,515,050 4,373,553 127,770 - 77,221,064
감가상각누계액 - (2,652,058) (4,348,451) (16,905,753) (3,601,690) (19,165) - (27,527,117)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전반기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물(*2) 시설장치 의료기기 비 품 차량운반구 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 21,016,370 22,250,584 1,787,963 3,715,780 1,349,949 83,307 16,500 50,220,453
취득 및 자본적지출 - - 2,600,437 640,156 63,977 87,750 - 3,392,320
처분 및 폐기 - - (16,500) - (79,383) (14,429) - (110,312)
감가상각 - (299,982) (501,591) (693,243) (210,317) (16,641) - (1,721,774)
대체 - - 16,500 - - - (16,500) -
기타(*1) - - 15,623 75,068 11,824 8,117 - 110,632
연결범위의 변동 - - - - - - - -
기말 장부금액 21,016,370 21,950,602 3,902,432 3,737,761 1,136,050 148,104 - 51,891,319
취득원가 21,016,370 24,002,694 7,220,508 15,904,496 4,309,846 165,664 - 72,619,578
감가상각누계액 - (2,052,092) (3,318,076) (12,166,735) (3,173,796) (17,560) - (20,728,259)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 건물 차량 비품 의료기기 합 계
기초 장부금액 3,178,587 787,781 534,263 886,651 5,387,282
증가 108,875 45,182 - - 154,057
감소 (941,238) (297,083) (417,197) - (1,655,518)
감가상각 (845,534) (109,566) (66,955) (190,636) (1,212,691)
기타(*1) (151,650) - (17,031) (58,969) (227,650)
연결범위의 변동 - - - - -
기말 장부금액 1,349,040 426,314 33,080 637,046 2,445,480

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전반기> (단위: 천원)
구 분 건물 차량 비품 의료기기 합 계
기초 장부금액 2,267,379 990,505 423,820 1,054,767 4,736,471
증가 409,642 212,688 235,612 - 857,942
감소 (242,598) (163,599) (17,740) - (423,937)
감가상각 (663,474) (160,502) (86,900) (191,724) (1,102,600)
기타(*1) 109,835 - 36,656 75,999 222,490
연결범위의 변동 - - - - -
기말 장부금액 1,880,784 879,092 591,448 939,042 4,290,366

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
리스자산의 감가상각비
의료기기 190,636 191,724
사용권자산(부동산, 차량) 1,022,055 910,876
합 계 1,212,691 1,102,600
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 94,710 117,255
단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함) 16,397 78,808
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 78,911 83,869
리스해지손익 26,954 8,110

(4) 당반기 및 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 1,300,774천원 및 1,248,200천원 입니다. (5) 당반기말 현재 연결회사의 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원/USD)
보험종류 자 산 보험회사명 부보금액
환경책임보험 환경오염배상책임(수질) DB손해보험 7,500,000
환경오염배상책임(폐기물) Great American E & S Insurance Company $ 3,000,000
화재보험 건물 KB손해보험 39,461,079
시설장치 Twin City Fire Insurance Company, The Hartford $ 4,000,000
사이버보험 소프트웨어 Coalition Insurance Solutions, Inc., Beazley, Houston Casualty Company $ 11,000,000
배상책임 기타업종 한화손해보험 2,000,000
생산물배상책임(PL)보험 생산물 현대해상화재보험 $ 500,000
자동차보험 차량운반구 Progressive Commercial $ 1,000,000

13. 무형자산 (1) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업재산권 개발비 라이선스 고객관계 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 58,327,268 3,791 - 16,946,635 6,040,419 1,378,092 82,696,205
취득 및 자본적지출 - 1,601 - - - 31,310 32,911
처분 및 폐기 - - - - - (48,352) (48,352)
상각 - (763) - (1,339,091) (341,803) (319,988) (2,001,645)
손상 - - - - - - -
대체 - - - - - - -
기타(*1) (4,507,469) - - (1,242,530) (449,673) (26,839) (6,226,511)
연결범위의 변동 - - - - - - -
기말 장부금액 53,819,799 4,629 - 14,365,014 5,248,943 1,014,223 74,452,608

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전반기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업 재산권 개발비 라이선스 고객관계 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 54,889,940 5,039 43,734 13,768,480 5,915,589 1,435,017 76,057,799
취득 및 자본적지출 - - - - - 859,702 859,702
처분 및 폐기 - - - - - (110,000) (110,000)
상각 - (623) (29,156) (1,094,449) (323,027) (248,864) (1,696,119)
기타(*1) 4,248,499 - - 1,033,488 448,367 29,203 5,759,557
연결범위의 변동 - - - - - - -
기말 장부금액 59,138,439 4,416 14,578 13,707,519 6,040,929 1,965,058 80,870,939

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(2) 경상연구개발비 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
용역원가 - -
제조원가 - -
판매비와관리비 1,022,059 1,374,648
합 계 1,022,059 1,374,648

14. 기타자산 및 기타부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선급금 25,054 - 33,991 -
선급비용 1,138,293 1,200,613 962,084 29,017
합 계 1,163,347 1,200,613 996,075 29,017

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선수금 11,405 - 24,825 -
선수수익 34,543 50,317
예수금 2,245 - 881 -
부가세예수금 313,131 - 221,331 -
충당부채 699 - 699 -
합 계 362,023 - 298,053 -

15. 담보제공자산

당반기말 현재 연결회사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 연결회사의 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
하나은행 유동성장기차입금 3,000,000 3,600,000 토지 및 건물 10,619,445
하나은행 장기차입금 13,000,000 15,600,000 토지 및 건물 22,413,461

16. 매입채무 및 기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
매입채무 10,429,324 - 9,646,067 -
미지급금 1,229,909 - 1,789,814 23,364
미지급비용 2,524,584 - 3,613,109 -
미지급배당금 15,120 - 15,120 -
합 계 14,198,937 - 15,064,110 23,364

17. 차입금 및 리스부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 내 역 이자율 당반기말 전기말
유동:
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 3.96% 1,641,689 2,620,938
전환사채 - 전환사채 발행 2.50% 30,492,970 28,711,449
유동성장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.88% 3,000,000 16,000,000
파생상품부채 - 전환사채 관련 - 10,875,778 13,618,745
임대보증금 - 임대보증금 - 140,000 -
소 계 46,150,437 60,951,132
비유동:
장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.89% 13,000,000 -
금융보증충당부채 - 금융보증 - 1,175,461 -
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 3.96% 892,352 2,869,149
임대보증금 - 임대보증금 - - 140,000
소 계 15,067,813 3,009,149
합 계 61,218,250 63,960,281

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
6개월 이내 1,087,822 19,816 1,068,006 1,404,318 27,517 1,376,801
6개월~1년 591,806 18,124 573,682 1,289,209 45,072 1,244,137
1년~3년 952,483 70,845 881,638 2,842,691 312,871 2,529,820
3년 초과 12,000 1,286 10,715 374,102 34,773 339,329
합 계 2,644,111 110,071 2,534,041 5,910,320 420,233 5,490,087

(3) 전환사채 1) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

1. 사채의 종류 회차 4 종류 무기명식 무보증 사모전환사채
2. 사채의 권면(전자등록)총액 (원) 40,000,000,000
3. 사채의 이율 표면이자율 (%) 2.5
만기이자율 (%) 2.5
4. 사채발행일 2023년 01월 18일
5. 사채만기일 2028년 01월 18일
6. 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 일(1)년을 삼백육십오(365)일로 보고 실제 경과일수에 따라 일할 계산하며, 매 삼(3)개월 단위로 아래 이자지급기일마다 이자지급기일 당일 현재 본 사채의 미상환원금잔액에 위 표면이자율을 적용하여 산출한 금액을 후급한다. 단, 지급기일이 대한민국 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 은행영업일에 이자를 지급하기로 하고 이 경우 지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
7. 원금상환방법 만기까지 전환되거나 달리 상환되지 않은 본 건 전환사채에 대하여는 만기인 2028년 1월 18일에 전자등록금액의 [105.0674]%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
8. 사채발행방법 사모
9. 전환에 관한 사항 전환비율 (%) 100
전환가액 (원/주) 2,729 (*) 2025년 4월 18일자 전환가액 조정
전환가액 결정방법

가. 본 사채의 발행일 다음날부터 전환청구 전까지 발행회사가 당시의 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 무상증자(주식배당 및 준비금의 자본전입에 의한 신주발행을 의미함. 이하 같음)를 함으로써 신주를 발행하거나，시가를 하회하는 최초의 전환가격 또는 행사가격으로 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 주식관련사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 X [{A +(BxC/D)}/(A +B)] A: 기발행주식수, B: 신발행주식수, C: 일(1)주당 발행가격,D: 시가

나. 합병，자본의 감소，주식분할 또는 병합 등에 필요한 경우에는 당해 합병，자본의 감소，주식의 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 산출할 수 있는 가액으로 전환가격을 조정 다. 본 사채 발행일로부터 매 3 개월이 되는 날(이하 “전환가격조정일’’)마다 각 전환가격조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균 주가，1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일) 가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단, 새로운 전환가격은 제 3 호에 따른 전환가격（전환가격조정일 이전에 위 가항 또는 나항에 의하여 전환가격이 조정된 경우 그와 같이 조정된 전환가격을 의미함）의 70% 이상이어야 한다. 이때 가중산술평균주가는 해당기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총거래량으로 나눈 가격을 의미한다. 라. 위 다항에 의하여 전환가격의 하향 조정이 있은 후，전환가격조정일마다 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균주가，1주일 가중산술평균주가 및 기산일（거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일）가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 높은 경우，동 높은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단，이와 같이 산출된 전환가격은 발행 당시 전환가격（조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격）을 상한으로 한다. 마. 위 가항 내지 라항에 의하여 조정된 전환가격 중 원단위 미만은 절상하며，조정된 전환가격이 보통주식의 액면가 미만일 경우에는 액면가를 전환가격으로 한다.
전환에 따라 발행할 주식 종류 기명식 보통주
주식수 14,657,383
전환청구기간 시작일 2024년 01월 18일
종료일 2027년 12월 18일
10. 옵션에 관한 사항 조기상환청구권(Put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 일(1)년째 되는 날 및 그로부터 매 일(1)개월(이하 "조기상환일")마다 조기상환을 청구한 전자등록금액의 전부에 조기상환율을 곱한 금액에 대하여 본 사채의 만기 전 조기상환이 이루어지도록 청구할 수 있다. 사채권자는 조기상환일 15 영업일 전부터 10 영업일 전까지 조기상환을 청구하여야 하며, 조기상환일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 조기상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 전환사채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말 취득시
제4회 전환사채 40,000,000 40,000,000 40,000,000
사채상환할증금 2,026,958 2,026,958 -
전환권조정 (11,533,988) (13,315,509) -
장부금액 30,492,970 28,711,449 40,000,000

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
법인세비용차감전계속사업손익 (24,557,895) (6,966,432)
파생상품평가이익 2,742,966 -
전환사채평가이익 - 6,327,683
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 (27,300,861) (13,294,115)

18. 자본금 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
주당금액 500원 500원
보통주발행주식수(*1) 74,239,990주 74,239,990주
보통주자본금(*1) 37,179,773천원 37,179,773천원

(*1) 전기이전에 1,350,291천원의 자기주식을 이익으로 소각하여 당반기말 현재 발행주식의 액면총액과 자본금이 감소한 주식수 119,556주 만큼 불일치합니다.

(2) 당반기와 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 내 역 주식수 자본금 주식발행초과금
전반기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
전반기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당반기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당반기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499

19. 자본잉여금 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
주식발행초과금 20,581,499 20,581,499
기타자본잉여금 - -
합 계 20,581,499 20,581,499

20. 기타자본항목 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
주식선택권 532,283 396,537
자기주식처분손실(*1) (1,197,594) (1,197,594)
공정가치금융자산평가손익 283,061 283,061
지분법자본변동 - 26,868
해외사업환산손익 5,424,705 12,427,441
합 계 5,042,455 11,936,313

(*1) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.

21. 연결이익잉여금 당반기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
이익준비금 333,240 333,240
보험수리적손익 - -
연결미처분이익잉여금 126,257,892 146,283,334
합 계 126,591,132 146,616,574

22. 주당손익 (1) 기본주당이익 당반기와 전반기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당순손익

(단위: 주, 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
계속사업 당기순손익 (14,650,185) (20,025,442) 238,108 (8,676,411)
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
계속사업 기본주당순손익 (197)원 (270)원 3원 (117)원
중단사업 당기순손익 - - (29,651) (212,788)
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
중단사업 기본주당순손익 - - (2.9)원 (2.9)원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
기초 유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
유상증자 - - - -
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

(2) 희석주당이익 희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 대상이 되는 희석성 잠재적보통주는 전환사채와 주식선택권이 있으나, 희석화 효과가 없어 당반기 및 전반기의 희석주당이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

23. 매출액 및 매출원가 당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
매출액:
상품매출 21,563 275,520 114,314 205,643
제품매출 107,328 136,171 58,481 108,984
분자진단검사용역매출 16,025,512 32,224,453 16,121,239 30,425,418
일반검사용역매출 4,747,523 9,189,773 4,733,045 9,190,587
연구용역매출 1,399,406 2,374,716 1,171,379 2,165,063
기타매출 - - 32,254 32,254
합 계 22,301,332 44,200,633 22,230,712 42,127,949
매출원가:
상품매출원가 30,450 257,259 103,952 190,167
제품매출원가 144,959 346,136 196,700 367,197
용역매출원가 15,097,857 28,099,697 13,434,281 26,690,652
합 계 15,273,266 28,703,092 13,734,933 27,248,016

24. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 3,199,178 8,590,500 3,879,061 7,965,187
퇴직급여 287,120 385,313 344,637 547,530
주식보상비용 (42,984) 98,386 111,771 207,786
복리후생비 513,778 1,105,028 583,348 968,092
여비교통비 305,888 604,372 139,377 428,628
접대비 26,545 54,777 24,122 98,205
통신비 148,974 324,013 234,037 460,974
수도광열비 77,124 163,316 64,974 123,645
전력비 2,175 6,726 2,272 5,871
세금과공과 22,699 262,895 85,162 213,028
감가상각비 909,334 1,913,729 722,950 1,503,728
지급임차료 39,354 103,892 85,808 130,147
수선비 198,020 408,596 178,980 352,287
보험료 288,917 627,711 97,339 160,366
차량유지비 103,061 222,342 112,066 238,579
경상연구개발비 463,433 1,022,059 563,960 1,374,648
운반비 86,226 168,729 92,232 179,001
교육훈련비 1,503 8,518 4,570 17,815
도서인쇄비 18,790 40,322 6,140 44,200
사무용품비 36,240 73,328 51,098 109,981
소모품비 15,457 33,894 8,423 74,637
지급수수료 3,164,489 6,377,288 3,248,001 6,895,832
광고선전비 12,529 44,633 29,791 71,828
대손상각비 16,285,760 16,635,316 (253,057) (253,057)
건물관리비 94,276 176,699 112,153 206,542
무형자산상각비 925,003 1,893,152 746,410 1,546,018
견본비 - - 75 75
업무출장비 - - 117,529 220,780
판매촉진비 10,108 32,591 3,072 3,756
합 계 27,192,997 41,378,125 11,396,301 23,896,109

25. 기타수익 및 기타비용 당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
수입임대료 366,000 732,000 366,000 518,507
외환차익 464 1,823 1,805 2,934
외화환산이익 (1,645) 12,285 27,780 62,467
보조금수익 - - (1,875) 2,400
유형자산처분이익 2,739 15,813 (1,578) 268
사용권자산감액이익 3,513 26,954 8,110 8,110
관계기업주식처분이익 241,328 241,328 - -
잡이익 (31,045) 524,731 93,431 93,639
합 계 581,354 1,554,934 493,673 688,325
기타비용:
유형자산처분손실 (11,647) 37,542 688 688
무형자산처분손실 48,352 48,352 - -
외환차손 6,182 8,708 112 2,198
외화환산손실 25,853 26,202 (693) 351
지배력상실로 인한 처분손실 - - 88,905 239,222
잡손실 32,347 445,701 20,211 494,962
합 계 101,087 566,505 109,223 737,421

26. 금융수익과 금융원가

당반기 및 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 182,666 555,011 580,469 1,385,845
금융보증수익 223,435 223,435 - -
배당금수익 60,265 60,265 60,265 60,265
전환사채평가이익 - - 6,327,683 6,327,683
공정가치측정금융자산평가이익 75,429 269,009 (431,585) 262,316
공정가치측정금융자산처분이익 - - 348,457 348,457
파생상품평가이익 2,742,966 2,742,966 - -
금융수익 합계 3,284,761 3,850,686 6,885,289 8,384,566
금융원가:
이자비용 1,346,850 2,667,787 1,413,603 2,793,722
금융보증비용 223,435 223,435 - -
공정가치측정금융자산평가손실 157,390 336,884 1,871,077 3,321,745
금융원가 합계 1,727,675 3,228,106 3,284,680 6,115,467
순금융이익(손실) 1,557,086 622,580 3,600,609 2,269,099

27. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. <당반기>

(단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
재고자산의 변동 (173,589) - (173,589) (429,938) - (429,938)
원재료와 상품매입액 5,604,026 - 5,604,026 10,902,070 - 10,902,070
급여 4,649,439 3,590,624 8,240,063 7,776,768 9,016,351 16,793,119
퇴직급여 123,158 100,457 223,615 148,592 385,313 533,905
감가상각비 641,615 963,325 1,604,940 1,298,917 2,021,713 3,320,630
무형자산상각비 39,962 925,003 964,965 108,492 1,893,152 2,001,644
지급임차료 2,446 40,217 42,663 5,291 106,431 111,722
기타 4,386,210 21,573,369 25,959,579 8,892,900 27,955,166 36,848,066
합 계 15,273,267 27,192,995 42,466,262 28,703,092 41,378,126 70,081,218

<전반기>

(단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
재고자산의 변동 (515,390) - (515,390) (605,325) - (605,325)
원재료와 상품매입액 9,129,208 - 9,129,208 11,975,439 - 11,975,439
급여 3,706,614 3,840,764 7,547,378 7,408,814 7,926,890 15,335,704
퇴직급여 (31,070) 349,726 318,656 66,459 553,098 619,557
감가상각비 653,351 776,937 1,430,288 1,213,040 1,611,334 2,824,374
무형자산상각비 135,523 746,410 881,933 150,101 1,546,018 1,696,119
지급임차료 4,037 85,808 89,845 7,084 130,147 137,231
기타 652,660 5,597,547 6,250,207 7,032,404 12,160,657 19,193,061
합 계 13,734,933 11,397,192 25,132,125 27,248,016 23,928,144 51,176,160

(*) 중단영업과 관련된 손익을 포함하였습니다.

28. 법인세비용 (1) 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기법인세부담액 - (410,012)
과거 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 - 3,402,922
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (4,725,921) (1,285,350)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용(수익) (28,768) 2,419
기타 222,235 -
법인세비용 (4,532,454) 1,709,979

(2) 당반기와 전반기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액
지분법자본변동(*1) (33,967) 7,099 (26,868) - - -
주식매수선택권(*1) 171,613 (35,867) 135,746 (11,572) 2,419 (9,153)
합 계 137,646 (28,768) 108,878 (11,572) 2,419 (9,153)

(*1) 관련 법인세 효과는 자본에 직접 인식하였습니다.

(3) 이연법인세자산과 부채는 당반기법인세자산과 당반기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당반기와 전기 중 연결회사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
구 분 기초금액 연결범위의 변동 당기손익반영 기타포괄 자본에 기말금액
손익반영 직접가감
대손충당금 400,038 - 3,532,864 - - 3,932,902
대손금 1,461 - (1,461) - - -
특허권 - - - - - -
개발비 63,019 - (31,509) - - 31,510
국고보조금 - - - - - -
건물 (5,583) - 116 - - (5,467)
선급비용 228,867 - - - - 228,867
미지급비용 (130,287) - - - - (130,287)
기타포괄-공정가치측정 금융자산 151,912 - - - - 151,912
토지 (7,220) - - - - (7,220)
재고자산 18,221 - - - - 18,221
대여금 2,090 - - - - 2,090
미수수익 - - - - - -
당기손익-공정가치측정 금융자산 956,596 - 181,763 - - 1,138,359
관계회사투자 291,707 - (122,921) - 7,099 175,885
주식매입선택권 35,867 (35,867) -
상환할증금 423,634 - - - - 423,634
전환권조정 (2,782,941) - 372,337 - - (2,410,604)
기타 (2,983,769) - 115,424 - - (2,868,345)
소 계 (3,372,254) - 4,082,480 - (28,768) 681,457
이월세액공제 791,844 - - - - 791,844
이월결손금 5,230,552 - 672,210 - - 5,902,762
합 계 2,650,142 - 4,754,690 - (28,768) 7,376,063

<전기말> (단위: 천원)
구 분 기초금액 연결범위의 변동 당기손익반영 기타포괄 자본에 기말금액
손익반영 직접가감
대손충당금 541,001 - (140,963) - - 400,038
대손금 246,159 - (244,698) - - 1,461
특허권 17 - (17) - - -
개발비 131,766 - (68,747) - - 63,019
국고보조금 6,161 - (6,161) - - -
건물 (5,814) - 231 - - (5,583)
선급비용 75,667 - 153,200 - - 228,867
미지급비용 41,956 - (172,243) - - (130,287)
기타포괄-공정가치측정 금융자산 151,912 - - - - 151,912
토지 (7,220) - - - - (7,220)
재고자산 7,166 - 11,055 - - 18,221
대여금 2,090 - - - - 2,090
미수수익 - - - - - -
당기손익-공정가치측정 금융자산 417,543 - 539,053 - - 956,596
관계회사투자 215,921 - 82,940 - (7,154) 291,707
주식매입선택권 - - 104,774 - (104,774) -
상환할증금 4,615,870 - (4,192,236) - - 423,634
전환권조정 (6,862,238) - 4,079,297 - - (2,782,941)
기타 (1,816,334) (750,645) (416,790) - - (2,983,769)
소 계 (2,238,377) (750,645) (271,305) - (111,928) (3,372,254)
이월세액공제 457,808 - 334,036 - - 791,844
이월결손금 306,654 - 4,923,898 - - 5,230,552
합 계 (1,473,915) (750,645) 4,986,629 - (111,928) 2,650,142

(4) 당반기말 현재 미래에 실현될 가능성이 높지 아니하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이는 없습니다.

29. 우발상황 및 약정사항

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제공자 당반기말 전기말
설정금액 한도금액 설정금액 한도금액
계약보증 서울보증보험 - - 4,699 4,699
지급보증 서울보증보험 12,097 12,097 272,000 272,000
합 계 12,097 12,097 276,699 276,699

(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 타인에게 제공한 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 담보제공자산 제공자 당반기말 전기말
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
담보제공 단기금융상품 루하갈락티코스 유한회사 39,500,000 40,660,413 39,500,000 40,240,686

루하갈락티코스 유한회사는 연결회사가 발행한 전환사채의 만기 도래 또는 연결회사의 파산, 회생절차개시의 신청, 휴업, 폐업등의 기한의 이익 상실사유에 해당하는 경우에 권리실행사유가 되어 근질권을 행사할 수 있고, 루하갈락티코스 유한회사가 근질권을 실행하면 연결회사의 담보제공자산이 출금을 통해 변제에 충당될 수 있습니다.

(3) 당반기말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건은 다음과 같으며, 연결회사는 소송대리인을 선임하여 대응 중에 있습니다.

(단위: $,천원)
원고 피고 내용 소송가액
㈜랩지노믹스 진승현 구상금 청구 등 2,689,500
김명신 외 3인 경업금지가처분 -

30. 주식기준보상

연결회사는 연결회사의 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 정기주주총회에서 승인된 이 제도의 규정에 의해, 임ㆍ직원은 회사에 2년 이상재직한경우에 주식매수선택권을 행사할 수 있습니다. 주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. (1) 주식기준보상계약

구 분 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분
발행주식수(주) 1,028,000 250,000 36,000
발행일 2024-02-13 2025-02-11 2025-04-28
만기일 2029-02-12 2030-02-10 2030-04-27
행사가격(원) 3,787 3,224 2,324
행사기간 2026-02-13 ~ 2029-02-12 2027-02-11 ~ 2030-02-10 2027-04-28 ~ 2030-04-27
행사조건 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능
부여형태 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능

(2) 주식선택권의 공정가치 주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었으며, 주식선택권의 공정가치 및 모형에 적용되는 변수는 다음과 같습니다.

구 분 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분
부여일의 주식가격 (단위: 원) 3,705 2,825 2,155
행사가격 (단위: 원) 3,787 3,224 2,324
적용변동성 52.13% 50.39% 47.00%
잔존만기 4.0 5.0 5.0
무위험이자율 3.385% 2.720% 2.415%

(3) 연결회사는 연결회사의 주식선택권제도와 관련하여 당반기 171,613천원, 전반기258,842천원을 주식기준보상비용으로 인식하였습니다. (4) 주식선택권의 변동 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당반기 전반기
기초 수량 764,000 -
부여수량 286,000 1,028,000
기중 행사수량 - -
소멸수량 (374,000) (156,000)
기말 수량 676,000 872,000

31. 영업활동에서 창출된 현금 (1) 당반기와 전반기 중 연결회사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기순이익 (20,025,442) (8,889,199)
현금유출 없는 비용등의 가산: 21,454,909 12,927,370
대손상각비 16,635,316 (252,689)
감가상각비 3,320,630 2,824,374
무형자산상각비 2,001,644 1,696,119
재고자산평가손실 - (17,695)
지분법손실 288,320 170,258
당기손익-공정가치금융자산평가손실 336,884 3,321,745
유형자산처분손실 37,542 70,492
무형자산처분손실 48,352 110,000
이자비용 2,667,787 2,793,724
금융보증비용 223,435 -
외화환산손실 26,202 351
주식보상비용 171,612 258,842
지급수수료 157,508 1,539
법인세비용(수익) (4,532,454) 1,709,979
잡손실 72,131 1,109
지배력상실로 인한 처분손실 - 239,222
현금유입 없는 수익등의 차감: (4,147,066) (8,455,691)
이자수익 (555,011) (1,386,125)
금융보증수익 (223,435) -
배당금수익 (60,265) (60,265)
외화환산이익 (12,285) (62,467)
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (269,009) (262,316)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 - (348,457)
파생상품평가이익 (2,742,966) -
사용권자산감액이익 (26,954) (8,110)
전환사채평가이익 - (6,327,683)
관계기업주식처분이익 (241,328) -
유형자산처분이익 (15,813) (268)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (14,040,225) 558,471
매출채권의 감소(증가) (12,996,192) 1,137,396
계약자산의 감소(증가) (253,808) 1,847,830
미수금의 감소(증가) 218,800 (1,371,268)
미수수익의 감소(증가) (475,887) (921,520)
선급금의 감소(증가) 8,369 566,257
선급비용의 감소(증가) (239,827) (242,040)
선급법인세의 감소(증가) 408,199 2,591,888
재고자산의 감소(증가) (549,254) (499,063)
매입채무의 증가(감소) 1,292,530 (93,034)
미지급금의 증가(감소) (615,201) 33,459
미지급비용의 증가(감소) (925,519) (2,238,160)
예수금의 증가(감소) 24,959 (160,040)
부가세예수금의 증가(감소) 91,800 (96,114)
선수금의 증가(감소) (13,420) (4,888)
선수수익의 증가(감소) (15,774) 7,768
영업에서 창출된 현금 (16,757,824) (3,859,049)

(2) 당반기 및 전반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다. <당반기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 비현금흐름 기 말
현금흐름 상 각 기 타(*1)
리스부채 5,490,087 (1,205,466) - (1,750,582) 2,534,039
전환사채 28,711,449 - - 1,781,521 30,492,970
파생상품부채 13,618,745 - - (2,742,966) 10,875,779
유동성장기부채 16,000,000 - - (13,000,000) 3,000,000
장기차입금 - - - 13,000,000 13,000,000
금융보증충당부채 - - - 1,175,461 1,175,461
합 계 63,820,281 (1,205,466) - (1,536,566) 61,078,249

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다. <전반기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 비현금흐름 기 말
현금흐름 상 각 기 타(*1)
리스부채 4,742,445 (1,085,523) - 679,224 4,336,146
임대보증금 92,900 47,100 - - 140,000
전환사채 29,251,826 - - (2,336,216) 26,915,610
파생상품부채 16,430,161 (2,092,420) 14,337,741
유동성장기부채 - - - 16,000,000 16,000,000
장기차입금 16,000,000 - - (16,000,000) -
합 계 66,517,332 (1,038,423) - (3,749,412) 61,729,497

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 투자활동 및 재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
리스부채의 신규계약 154,058 857,941
리스부채의 유동성대체 1,740,245 67,900
리스부채의 기간만료 등 722,137 547,551
장기차입금 유동성대체 - 16,000,000
유동성장기부채 만기연장 13,000,000 -
건설중인 자산 본계정 대체 - 16,500
전환사채의 조정 - 2,092,420
유형자산취득 관련 미지급금 46,697 1,187,598
유형자산처분 관련 미수금 137,441
무형자산취득 관련 미지급금 - 224,074
금융보증충당부채의 인식 952,025 -
임대보증금의 유동성대체 140,000 -

(4) 현금및현금성자산

연결회사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
보유현금 38,309 2,367
요구불예금 16,030,865 24,507,903
합 계 16,069,174 24,510,270

32. 특수관계자와의 거래

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업(*1) 루하갈락티코스 유한회사 루하갈락티코스 유한회사
관계회사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사
관계회사 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호
관계회사(*2) - 제노스케이프

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 약 29.99%로 연결회사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다.

(*2) 당반기 중 청산으로 인해 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 당반기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.

(단위: 천원)
특수관계자명 거래내역 당반기 전반기
제노스케이프 잔여재산분배 393,803 -

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 없습니다.

(단위: 천원)
구 분 회사명 내용 당반기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 루하갈락티코스 유한회사 전환사채(*) 30,492,970 28,711,449
장기선급비용 1,175,461 -
금융보증충당부채 1,175,461 -
관계회사 제노스케이프 채권 등 - 19

(*) 연결회사가 발행한 전환사채의 장부가액입니다.

(4) 주요경영진에 대한 보상내역 연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
단기종업원급여 1,965,470 1,496,081
퇴직급여 100,237 43,950
합 계 2,065,707 1,540,031

(5) 주석 29에서 언급하는바와 같이, 당반기말 현재 연결회사는 루하갈락티코스 유한회사에게 단기금융상품 약 407억(설정금액 약 395억)을 근질권설정하여 담보를 제공하고있습니다.

33. 중단영업 연결회사는 전반기 중 청산한 ㈜큐어로젠과 (주)제노코어비에스의 관련된 손익을 중단영업손익으로 표시하고, 비교표시되는 전반기 재무제표를 재작성하였습니다. (1) 전반기 중 중단영업과 관련하여 관련하여 중단영업으로 분류된 때의 자산ㆍ부채 및 종속기업 처분으로 인한 순현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전반기
이전대가(*) 1,135,582
지배력을 상실한 날에 종속기업의 자산 1,383,239
지배력을 상실한 날에 종속기업의 부채 8,435
종속기업처분손익 (239,222)

(*)종속기업의 청산으로 인한 연결회사의 지급액은 1,374,721천원, 연결회사가 수령한 금액은 1,135,582천원으로, 순현금흐름은 (-)239,139천원 입니다.

(2) 전반기 중 중단영업과 관련하여 중단영업손익으로 표시된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전반기
매출액 16,110
매출원가 -
매출총이익 16,110
판매비및관리비 32,034
영업이익(손실) (15,924)
영업외이익(손실) (196,864)
법인세차감전순이익(손실) (212,788)
법인세비용 -
중단영업이익(손실) (212,788)

(3) 전반기 중 중단영업의 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전반기
영업현금흐름 (7,789)
투자현금흐름 (1,285,609)
재무현금흐름 (374)
총현금흐름 (1,293,772)

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 24 기 반기말 2025.06.30 현재

제 23 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

97,099,701,698

116,098,592,039

　　현금및현금성자산 (주5,10,31)

11,723,372,474

16,999,961,034

　　단기금융상품 (주5,8,10)

56,786,853,630

66,353,589,071

　　매출채권 및 기타채권 (주5,7,10)

25,662,567,020

29,647,803,229

　　재고자산 (주11)

2,520,719,342

2,613,413,989

　　기타유동자산 (주14)

345,314,819

232,081,333

　　당기법인세자산

60,874,413

251,743,383

　비유동자산

173,294,636,429

170,853,956,725

　　장기투자자산 (주5,8,10)

11,347,821,922

11,680,206,211

　　장기매출채권 및 기타채권 (주5,7,10)

1,044,977,093

1,175,139,224

　　종속기업 및 관계기업 투자 (주9)

100,591,764,466

101,066,525,664

　　유형자산 (주12,15)

48,193,548,171

49,903,235,808

　　무형자산 (주13)

775,241,357

892,942,952

　　기타비유동자산 (주14)

1,200,612,772

29,016,730

　　이연법인세자산 (주28)

10,140,670,648

6,106,890,136

　자산총계

270,394,338,127

286,952,548,764

부채

　　

　유동부채

51,415,267,784

66,556,640,285

　　매입채무 및 기타채무 (주5,10,16)

6,260,343,493

7,496,151,769

　　단기금융부채 (주5,10,17)

44,792,154,447

58,761,626,128

　　기타 유동부채 (주14)

362,769,844

298,862,388

　비유동부채

14,465,302,637

630,609,369

　　장기금융부채 (주17)

14,465,302,637

630,609,369

　부채총계

65,880,570,421

67,187,249,654

자본

　　

　자본금 (주18)

37,179,773,000

37,179,773,000

　자본잉여금 (주19)

20,581,498,656

20,581,498,656

　기타자본구성요소 (주20,30)

(382,250,314)

(491,128,559)

　이익잉여금(결손금) (주21)

147,134,746,364

162,495,156,013

　자본총계

204,513,767,706

219,765,299,110

자본과부채총계

270,394,338,127

286,952,548,764

　

제 24 기 반기말

제 23 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액 (주23)

9,125,061,590

17,400,066,961

8,769,675,321

16,680,171,280

매출원가 (주23,27)

5,152,559,033

10,235,650,362

4,886,626,823

9,866,555,097

매출총이익

3,972,502,557

7,164,416,599

3,883,048,498

6,813,616,183

판매비와관리비 (주24,27)

21,562,648,546

27,712,768,225

6,163,387,141

13,548,469,847

영업이익

(17,590,145,989)

(20,548,351,626)

(2,280,338,643)

(6,734,853,664)

기타수익 (주25)

612,926,706

1,189,968,217

402,061,467

595,110,189

기타비용 (주25)

37,326,171

422,275,303

416,303,192

2,210,000,949

지분법이익(손실)

(214,441,767)

(288,320,082)

(97,665,050)

(170,257,858)

금융수익 (주10,26)

3,031,527,203

3,565,050,360

6,866,248,882

8,341,484,512

금융원가 (주10,26)

1,469,170,792

2,919,029,809

3,241,643,714

6,024,447,988

법인세비용차감전순이익

(15,666,630,810)

(19,422,958,243)

1,232,359,750

(6,202,965,758)

법인세비용 (주28)

(3,445,259,927)

(4,062,548,594)

963,978,281

2,132,278,573

당기순이익(손실)

(12,221,370,883)

(15,360,409,649)

268,381,469

(8,335,244,331)

기타포괄손익

(28,284,956)

(26,867,619)

(9,153,843)

(9,153,843)

　후속적으로 당기손익으로 재분류 될 수 있는 항목

(28,284,956)

(26,867,619)

(9,153,843)

(9,153,843)

　　지분법 자본변동

(28,284,956)

(26,867,619)

(9,153,843)

(9,153,843)

총포괄손익

(12,249,655,839)

(15,387,277,268)

259,227,626

(8,344,398,174)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

(165)

(207)

4

(112)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주22)

(165)

(207)

4

(112)

　

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

37,179,773,000

20,581,498,656

(914,741,133)

174,800,872,362

231,647,402,885

당기순이익

　　　

(8,335,244,331)

(8,335,244,331)

지분법 자본변동

　　

(9,153,843)

　

(9,153,843)

총포괄손익 합계

　　

(9,153,843)

(8,335,244,331)

(8,344,398,174)

주식기준보상거래

　　

258,842,091

　

258,842,091

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

　　

258,842,091

　

258,842,091

2024.06.30 (자본총계)

37,179,773,000

20,581,498,656

(665,052,885)

166,465,628,031

223,561,846,802

2025.01.01 (기초자본)

37,179,773,000

20,581,498,656

(491,128,559)

162,495,156,013

219,765,299,110

당기순이익

　　　

(15,360,409,649)

(15,360,409,649)

지분법 자본변동

　　

(26,867,619)

　

(26,867,619)

총포괄손익 합계

　　

(26,867,619)

(15,360,409,649)

(15,387,277,268)

주식기준보상거래

　　

135,745,864

　

135,745,864

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

　　

135,745,864

　

135,745,864

2025.06.30 (자본총계)

37,179,773,000

20,581,498,656

(382,250,314)

147,134,746,364

204,513,767,706

　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 24 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(15,592,965,144)

(6,485,666,047)

　영업에서 창출된 현금 (주31)

(15,190,297,435)

(2,469,315,930)

　이자수취

482,256,656

1,339,763,194

　이자지급

(783,462,869)

(777,419,740)

　배당금의수취

60,264,900

60,264,900

　법인세의 환급(납부)

(161,726,396)

(4,638,958,471)

투자활동현금흐름

10,519,022,823

(2,793,971,245)

　유형자산의 처분

　

777,000

　유형자산의 취득

(106,545,455)

(2,039,881,724)

　무형자산의 취득

(9,581,020)

(540,006,000)

　임차보증금의 증가

　

(13,000,000)

　임차보증금의 감소

25,000,000

594,732,000

　단기금융상품의 처분

20,235,393,473

82,193,734,688

　단기금융상품의 취득

(10,000,000,000)

(84,500,000,000)

　장기투자금융자산의 취득

　

(1,540,539,000)

　장기투자금융자산의 처분

　

2,680,481,702

　관계기업 청산으로 인한 지급

393,802,703

　

　종속기업투자주식의 처분

　

1,135,581,799

　단기대여금의 증가

(4,661,110)

(327,673,333)

　단기대여금의 감소

953,122

50,000,000

　장기대여금의 감소

　

22,148,290

　장기대여금의 증가

(15,338,890)

(510,326,667)

재무활동현금흐름

(206,855,549)

(396,612,075)

　임대보증금의 증가

　

47,100,000

　리스부채의 상환

(206,855,549)

(440,412,075)

　임대보증금의 상환

　

(3,300,000)

현금및현금성자산의 순증감

(5,280,797,870)

(9,676,249,367)

기초 현금및현금성자산 (주31)

16,999,961,034

34,603,360,187

현금및현금성자산의 환율변동효과

4,209,310

41,281,141

기말 현금및현금성자산 (주31)

11,723,372,474

24,968,391,961

　

제 24 기 반기

제 23 기 반기

5. 재무제표 주석

제 24 기 반기 2025년 01월 01일 부터 2025년 06월 30일 까지
제 23 기 반기 2024년 01월 01일 부터 2024년 06월 30일 까지
회사명 : 주식회사 랩지노믹스

1. 회사의 개요 주식회사 랩지노믹스(이하 "당사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며, 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당반기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
당반기말 전기말 당반기말 전기말
루하갈락티코스 유한회사(*1) 11,999,534 11,999,534 16.16 16.16

기 타

 62,240,456 62,240,456 83.84 83.84

합 계

 74,239,990 74,239,990

100.00

100.00

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책(1) 회사가 채택한 제 ·개정 기준서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 측정기준

재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.

- 공정가치로 측정되는 금융상품

(4) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 보고기업인 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(5) 현금 및 현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(6) 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(7) 종속기업 및 관계기업기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 당사는 종속기업인 LabGenomics USA, LLC 그리고 관계기업인 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 및 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호에 투자하고 있습니다.관계기업은 회사가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다.당사는 별도재무제표에서 종속기업 및 관계기업에 대한 투자를 기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 종속기업은 원가법으로 관계기업은 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.

(8) 비파생금융자산1) 분류2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하고 있습니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류됩니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리됩니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체가 고려됩니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 분류됩니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 분류됩니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액이 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에포함됩니다. 외환손익은 금융수익 또는 금융비용으로 표시되며, 손상차손은 기타 비용으로 표시됩니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 분류됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식되고 발생한 기간에 손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시됩니다.② 지분상품

당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식된 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 공정가치 변동은 손익계산서에 금융수익또는 금융비용으로 표시됩니다.

3) 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식되거나 제거됩니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 당사가 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금으로 분류됩니다.5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시됩니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(9) 파생상품당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다.

(10) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액을 기타손익으로 인식하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구 분

내용연수

건 물

40년

의료기기

5년

시설장치

5년

비 품

5년

당사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하며 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(11) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구 분

내용연수

산업재산권

5년

개발비

5년

기타의무형자산

5년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

1) 연구 및 개발

연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

2) 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(12) 차입원가

적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

(13) 정부보조금

정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 비금융자산의 손상

종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(15) 리스당사는 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니 다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(16) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다.당기손익-공정가치 측정 금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다.2) 기타금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류됩니다. 기타금융부채는 최초 인식시 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다.3) 금융부채의 제거당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고, 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(17) 종업원급여1) 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

2) 퇴직급여: 확정기여제도당사의 퇴직연금제도는 확정기여제도를 적용하고 있습니다.

확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

(18) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

(19) 전환사채당사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.(20) 외화

당사의 재무제표 작성에 있어서 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(21) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(22) 주식기준보상

당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다.

주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.

(23) 수익

수익은 주로 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 당사는 한 시점에 수익을인식하고 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다.

당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(24) 금융수익과 비용금융수익은 금융자산에 대한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익-공정가치평가 금융자산(부채)의 평가손익 및 처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(25) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

1) 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금 불인정 항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

2) 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(26) 주당이익

당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단(1) 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

1) 법인세당사는 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 추정하여 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간종료일 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.2) 금융상품의 공정가치당사는 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 보고기간종료일 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

3) 금융자산의 손상기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4) 무형자산의 손상당사는 매년 개발비의 손상여부를 검토하고 있습니다. 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.

(2) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

4. 부문정보

(1) 당사는 영업이익을 창출하는 업무의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이 익, 자산ㆍ부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

고객사 A

 14,298,032 14,003,576

합 계

 14,298,032 14,003,576

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기(*)
국 내 17,153,174 16,546,343
아시아 25,357 59,116
미 주 39,730 -
유 럽 181,805 74,712
기 타 - -

합 계

 17,400,066 16,680,171

5. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

가. 환율변동위험당사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD 등이있습니다.

나. 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

계정과목

 당반기말

전기말
금융부채 유동성장기차입금 3,000,000 16,000,000
장기차입금 13,000,000 -

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

100bp 상승시

100bp 하락시

100bp 상승시

100bp 하락시

이자수익

 - - - -

이자비용

 (160,000) 160,000 (160,000) 160,000

3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며,장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당반기말

전기말

상각후원가측정 금융자산

 현금및현금성자산(*1) 11,723,174 16,999,762
매출채권 24,160,856 27,894,945
단기대여금 283,096 315,443
장기대여금 285,956 391,118
기타채권(유동) 1,218,615 1,437,415
기타채권(비유동) 759,021 784,021

합 계

 38,430,718 47,822,704

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
1년미만

1년초과

계약상

현금흐름

장부가액

1년미만

1년초과

계약상

현금흐름

장부가액
매입채무 4,231,876 - 4,231,876 4,231,876 4,746,629 - 4,746,629 4,746,629
유동성장기차입금 3,066,766 - 3,066,766 3,000,000 16,092,319 - 16,092,319 16,000,000
장기차입금 514,471 13,882,353 14,396,824 13,000,000 - - - -
리스부채 288,303 308,272 596,575 573,248 438,904 524,113 963,017 922,042
전환사채(*) 42,076,275 - 42,076,275 30,492,970 42,076,275 - 42,076,275 28,711,449
금융보증충당부채 450,809 724,651 - 1,175,460 - - - -
파생상품부채 10,875,778 - - 10,875,778 13,618,745 - - 13,618,745
기타금융부채 1,833,242 - 1,833,242 1,833,242 2,414,297 140,000 2,554,297 2,554,297

합 계

 63,337,520 14,915,276 66,201,558 65,182,574 79,387,169 664,113 66,432,537 66,553,162

(*) 전환사채는 조기상환이 가능한 가장 빠른 날의 현금흐름을 가정하였습니다.

(2) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고,주주에 자본금을 반환하며,부채감소를 위한 신주 발행 및 자산매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당반기말

전기말

부채총계(A)

 65,880,570 67,187,250

자본총계(B)

 204,513,768 219,765,299

현금및예금(C)

 11,723,372 16,999,961

차입금(D)

 59,117,457 59,252,235

부채비율(A/B)

 32.21% 30.57%

순차입금비율(D-C)/B

 23.17% 19.23%

6. 사용이 제한된 금융자산당반기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 거래처 당반기말 전기말 제한내용
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
단기금융상품(*1) NH투자증권 39,500,000 40,660,413 39,500,000 40,240,686 질권설정(*2)

(*1) 전환사채 만기이자율 하향조정 후 이자비용경감에 따른 담보제공내역 입니다.(*2) 루하갈락티코스 유한회사에 제공하는 담보입니다.

7. 매출채권및기타채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

유 동

비유동
매출채권 24,160,855 - 27,894,945 -
미수금 1,218,615 - 1,437,415 -
단기대여금 283,096 - 315,443 -
장기대여금 - 285,957 - 391,119
보증금 - 759,021 - 784,021

합 계

 25,662,566 1,044,978 29,647,803 1,175,140

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당반기말

전기말

매출채권및기타채권 총장부금액

 44,868,066 32,764,230

대손충당금:

매출채권

 (18,160,522) (1,941,286)

대손충당금 합계

 (18,160,522) (1,941,286)

매출채권및기타채권 순장부금액

 26,707,544 30,822,944

(3) 당반기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
매출채권

미수금

합 계

매출채권

미수금

합 계

기초

 1,941,286 - 1,941,286 2,024,866 - 2,024,866

설정

 16,219,236 - 16,219,236 138,823 - 138,823

환입

 - - - (142,025) - (142,025)
제각 - - - (80,378) - (80,378)

기말

 18,160,522 - 18,160,522 1,941,286

-

 1,941,286

매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

(4) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

채권잔액

손상금액

채권잔액

손상금액

6개월 이하

 18,993,429 (7,093,091) 21,359,670 (160,606)

12개월 이하

 16,497,593 (7,311,751) 4,005,720 (135,730)
18개월 이하 8,151,021 (3,598,738) 2,340,513 (156,589)

18개월 초과

 1,226,023 (156,942) 5,058,327 (1,488,362)

합 계

 44,868,066 (18,160,522) 32,764,230 (1,941,287)

8. 장단기투자자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

공정가치

장부금액

취득원가

공정가치

장부금액
유동 단기금융상품 55,552,004 56,786,854 56,786,854 65,439,304 66,353,589 66,353,589

비유동

당기손익-공정가치측정 금융자산

 17,385,877 10,947,822 10,947,822 17,385,877 11,280,206 11,280,206

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000

합 계

 73,337,881 68,134,676 68,134,676 83,225,181 78,033,795 78,033,795

(2) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

종 목

지분율(%)

당반기말

전기말

취득원가

장부금액

평가손익 누계액

취득원가

장부금액

평가손익 누계액

지분증권

브이오산업(주)(*1)

 0.13 18,900 - (18,900) 18,900 - (18,900)

(주)비브로스(*1)

 1.30 407,950 - (407,950) 407,950 - (407,950)

(주)바이오메듀스(*1)

 3.69 300,000 - (300,000) 300,000 - (300,000)

라이프코어

 3.81 400,000 400,000 - 400,000 400,000 -

리스큐어바이오사이언시스

 0.86 1,000,017 1,192,310 192,293 1,000,017 1,192,310 192,293

(주)켈스

 6.51 1,999,998 2,697,371 697,373 1,999,998 2,697,371 697,373

Medegene(*1)

 3.57 409,317 - (409,317) 409,317 - (409,317)

Oxvax(*2)

 12.22 787,486 - (787,486) 787,486 - (787,486)
케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 16.89 1,500,000 1,500,000 - 1,500,000 1,500,000 -
(주)퍼플러스 4.19 499,919 499,919 - 499,919 499,919 -
(주)마크로젠 1.85 5,373,297 3,025,298 (2,347,999) 5,373,297 3,310,552 (2,062,745)
(주)노보믹스(*4) 4.85 1,549,993 - (1,549,993) 1,549,993 - (1,549,993)
엔시트론(주) 3.97 2,000,000 1,027,174 (972,826) 2,000,000 1,078,804 (921,196)
제놀루션(주)(*3) 2.34 1,539,000 1,005,750 (533,250) 1,539,000 1,001,250 (537,750)

합 계

-

 17,785,877 11,347,822 (6,438,055) 17,785,877 11,680,206 (6,105,671)

(*1) 전기 이전에 장부가액 전액 평가손실을 인식하였습니다.(*2) 전기말 현재 청산예정인 회사로 전액 평가손실을 인식하였습니다.

(*3) 전기에 신규로 취득한 장기투자자산입니다.(*4) 전기에 전액 평가손실을 인식하였습니다.

9. 종속기업 및 관계기업 투자주식(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명

소재지

지분율(%)

장부금액

당반기말

전기말

당반기말

전기말
LabGenomics USA, LLC 미국 100.0 100.0 97,090,620 97,090,620

합계

 97,090,620 97,090,620

(2) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명

소재지

지분율(%)

장부금액

당반기말

전기말

당반기말

전기말

강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사(*1)

중국

23.71

23.71

 - -
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 대한민국 27.78 27.78 3,501,144 3,744,712
제노스케이프(*2) 싱가포르 - 28.80 - 231,194

합계

 3,501,144 3,975,906

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 당반기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다.

(3) 관계기업투자주식의 당반기 및 전반기 증감내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 당반기말
관계기업투자주식 3,975,906 - (188,234) (288,320) 1,792 3,501,144

<전반기>

(단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 전반기말
관계기업투자주식 4,338,518 - (170,258) (11,572) 4,156,688

(4) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업과 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다<당반기말>

(단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 99,893,384 119,970 75,521 (745,827) (745,827)
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 16,889,801 7,757,260 22,407,289 (1,009,811) (1,009,811)
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1,3) 3,839,686 2,960,999 4,433,008 (1,633,049) (1,633,049)
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 12,809,419 205,299 3,039 (876,842) (876,842)
강소진루이랩지노믹스(*2)바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프(*4) - - 3,974 (155,377) (155,377)

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다.(*2) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할 수 없는 관계회사입니다(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.(*4) 당반기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
(주)제노코어비에스(*1) - - 16,110 (207,461) (207,461)
(주)큐어로젠(*1) - - - (10,167) (10,167)
LabGenomics USA, LLC 108,969,197 71,853 48,961 (1,149,809) (1,149,809)
Emes Professional Associates, Inc.(*2) 19,843,490 8,906,536 48,647,352 430,596 430,596
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*2,4) 5,815,763 3,182,335 2,195,105 (707,299) (707,299)
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 13,894,962 414,000 8,631 (420,010) (420,010)
강소진루이랩지노믹스(*3)바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프 840,808 38,129 14,992 (972,725) (972,725)

(*1) 전기 중 청산하여 종속기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다.

(*3) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할수 없는 관계회사입니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

10. 범주별 금융상품 등

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다. 1) 금융자산

<당반기말>

(단위: 원)

구 분

재무상태표

장부금액

공정가치

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산

 11,723,372 11,723,372

매출채권및기타채권

 26,707,544 26,707,544

당기손익-공정가치측정 금융자산

단기투자자산

 56,786,854 56,786,854

장기투자자산

 10,947,822 10,947,822

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

장기투자자산

 400,000 400,000

합 계

 106,565,592 106,565,592

<전기말>

(단위: 천원)

구 분

재무상태표

장부금액

공정가치

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산

 16,999,961 16,999,961

매출채권및기타채권

 30,822,942 30,822,942
당기손익-공정가치측정 금융자산

단기투자자산

 66,353,589 66,353,589

장기투자자산

 11,280,206 11,280,206
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

장기투자자산

 400,000 400,000
합 계 125,856,698 125,856,698

2) 금융부채

(단위: 천원)

구 분

재무상태표

당반기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

상각후원가로 측정하는 금융부채

단기금융부채

 33,916,376 33,916,376 45,142,882 45,142,882

매입채무및기타채무

 5,925,119 5,925,119 7,160,927 7,160,927

장기금융부채

 13,289,842 13,289,842 630,609 630,609
공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 10,875,778 10,875,778 13,618,745 13,618,745
기타 금융보증충당부채 1,175,461 1,175,461 - -

합 계

 65,182,576 65,182,576 66,553,163 66,553,163

3) 당반기말 현재 당사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

계정과목

당반기

전반기

상각후원가로 측정하는 금융자산

이자수익

 32,325 423,733
대손상각환입(비용) (16,219,235) 3,202

당기손익-공정가치측정금융자산

 이자수익 460,485 919,031
배당금수익 60,265 60,265
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 269,009 262,316
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 348,457
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (336,884) (3,321,745)
기타 금융보증수익 223,435 -

합 계

 (15,510,600) (1,304,741)

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용

 (2,582,146) (2,702,703)
전환사채평가이익 - 6,327,683
당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품평가이익 2,742,966 -
기타 금융보증비용 (223,435) -

합 계

 (62,615) 3,624,980

(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계
단기투자자산
수익증권 - 56,786,854 - 56,786,854

장기투자자산

지분증권

 5,058,222 - 6,289,600 11,347,822
기타유동부채

파생상품부채

 - - 10,875,778 10,875,778

<전기말>

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계
단기투자자산
수익증권 - 66,353,589 - 66,353,589

장기투자자산

지분증권

 5,390,606 - 6,289,600 11,680,206
기타유동부채

파생상품부채

 - - 13,618,745 13,618,745

(4) 공정가치활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.

(5) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 와 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 56,786,854 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 5,889,600 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권/상환권 10,875,779 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 66,353,589 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 5,889,600 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권/상환권 13,618,745 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

(6) 서열체계 분류 중 수준3의 증감내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 당반기말
지분증권 6,289,600 - - - 6,289,600
파생상품부채 13,618,745 - - (2,742,966) 10,875,779

<전반기>

(단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 전반기말
지분증권 4,960,788 - (1,287,486) - 3,673,302
파생상품부채 16,430,161 14,337,741 (16,430,161) - 14,337,741

11. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

상품

 2,113 2,182

재고자산평가충당금

 - -

소 계

 2,113 2,182
제품 40,367 35,533

재고자산평가충당금

 - -

소 계

 40,367 35,533
반제품 17,856 16,112

재고자산평가충당금

 - -

소 계

 17,856 16,112

원재료

 2,547,564 2,646,768

재고자산평가충당금

 (87,181) (87,181)

소 계

 2,460,383 2,559,587

합 계

 2,520,719 2,613,414

12. 유형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분

토 지

건 물(*)

시설장치

의료기기

비 품

건설중인 자산

 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,650,619 3,128,094 2,378,560 825,745 - 48,999,388
취득 및 자본적지출 - - - 99,999 6,545 - 106,544
처분 및 폐기 - - - - - - -
감가상각 - (299,983) (509,811) (492,589) (171,481) - (1,473,864)
대체 - - - - - - -
기타 - - - - - - -
기말 장부금액 21,016,370 21,350,636 2,618,283 1,985,970 660,809 - 47,632,068
취득원가 21,016,370 24,002,694 6,681,047 13,640,584 3,942,196 - 69,282,891
감가상각누계액 - (2,652,058) (4,062,764) (11,654,614) (3,281,387) - (21,650,823)

<전반기>

(단위: 천원)

구 분

토 지

건 물(*)

시설장치

의료기기

비 품

건설중인 자산

 합 계
기초 장부금액 21,016,370 22,250,585 1,578,735 2,694,302 1,106,389 - 48,646,381
취득 및 자본적지출 - - 2,587,302 575,942 64,236 - 3,227,480
처분 및 폐기 - - - - (1,225) - (1,225)
감가상각 - (299,983) (468,992) (493,222) (176,890) - (1,439,087)
대체 - - - - - - -
기타 - - - - 3 - 3
기말 장부금액 21,016,370 21,950,602 3,697,045 2,777,022 992,513 - 50,433,552
취득원가 21,016,370 24,002,694 6,855,628 13,432,447 3,939,300 - 69,246,439
감가상각누계액 - (2,052,092) (3,158,583) (10,655,425) (2,946,787) - (18,812,887)

(2) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분

 건물 차량 합 계
기초 장부금액 116,067 787,781 903,848
증가 108,875 45,182 154,057
감소 (2,748) (297,084) (299,832)
감가상각 (87,029) (109,566) (196,595)
기말 장부금액 135,165 426,313 561,478

<전반기>

(단위: 천원)

구 분

 건물 차량 합 계

기초 장부금액

 722,235 990,505 1,712,740
증가 339,247 212,688 551,935
감소 (242,598) (163,599) (406,197)

감가상각

 (261,902) (160,502) (422,404)

기말 장부금액

 556,982 879,092 1,436,074

(3) 당반기와 전반기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분

 당반기 전반기

리스자산의 감가상각비

의료기기

 - -

사용권자산(부동산, 차량)

 196,595 422,404

합 계

 196,595 422,404

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 11,951 26,233

단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함)

 14,101 40,693

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

 78,911 83,869
리스해지손익 8,116 7,898

(4) 당반기 및 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 299,868천원 및 564,974천원 입니다.(5) 당반기말 현재 당사의 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)
보험종류 자 산 보험회사명 부보금액
환경책임보험 환경오염배상책임(수질) DB손해보험 7,500,000
화재보험 건물 KB손해보험 39,461,079
배상책임 기타업종 한화손해보험 2,000,000
생산물배상책임(PL)보험 생산물 현대해상화재보험 $500,000

13. 무형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분

영업권

산업 재산권

개발비

기타의 무형자산

합계
기초 장부금액 1 3,791 - 889,151 892,943
취득 및 자본적지출 - 1,601 - 7,980 9,581
상각 - (763) - (126,520) (127,283)
기말 장부금액 1 4,629 - 770,611 775,241

<전반기>

(단위: 천원)

구 분

영업권

산업 재산권

개발비

기타의 무형자산

합계

기초 장부금액

 1 5,040 43,734 927,127 975,902
취득 및 자본적지출 - - - 764,080 764,080

상각

 - (625) (29,156) (99,074) (128,855)

기말 장부금액

 1 4,415 14,578 1,592,133 1,611,127

(2) 경상연구개발비당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

용역원가

 - -

제조원가

 - -

판매비와관리비

 773,677 1,335,499

합 계

 773,677 1,335,499

14. 기타자산 및 기타부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

유 동

비유동

선급금

 18,272 - 26,641 -

선급비용

 327,043 1,200,613 205,440 29,017

합 계

 345,315 1,200,613 232,081 29,017

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

유 동

비유동

선수금

 11,405 - 24,825 -
선수수익 34,543 - 50,317 -

예수금

 2,993 - 1,691 -

부가세예수금

 313,131 - 221,331 -

충당부채

 699 - 699 -

합 계

 362,771 - 298,863

-

15. 담보제공자산당반기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 당사의 자산의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
하나은행 유동성장기차입금 3,000,000 3,600,000 토지 및 건물 10,619,445
하나은행 장기차입금 13,000,000 15,600,000 토지 및 건물 22,413,461

16. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

유 동

비유동

매입채무

 4,231,876 - 4,746,629 -

미지급금

 1,065,573 - 1,660,098 -

미지급비용

 947,775 - 1,074,304 -
미지급배당금 15,120 - 15,120 -

합 계

 6,260,344 - 7,496,151

-

17. 차입금 및 사채(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

내 역

이자율

당반기말

전기말

유동:

리스부채(*1)

기타

부동산 등 리스

 2.96% ~ 3.96% 283,406 431,433
전환사채 - 전환사채 발행 2.50% 30,492,970 28,711,449
유동성장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.96% 3,000,000 16,000,000
파생상품부채 - 전환사채 관련 - 10,875,778 13,618,745
임대보증금 - 임대보증금 - 140,000 -

소 계

 44,792,154 58,761,627

비유동:
장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.96% 13,000,000 -
금융보증충당부채 - 금융보증 - 1,175,461 -

리스부채(*1)

기타

부동산 등 리스

 2.96% ~ 3.96% 289,842 490,609
임대보증금 - 임대보증금 - - 140,000

소 계

 14,465,303 630,609

합 계

 59,257,457 59,392,236

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

최소리스료

이자비용

현재가치

최소리스료

이자비용

현재가치

6개월 이내

 162,353 1,565 160,788 240,291 2,296 237,995

6개월~1년

 125,948 3,330 122,618 198,613 5,175 193,438

1년~3년

 296,272 17,144 279,128 500,384 30,907 469,478

3년 초과

 12,000 1,285 10,715 23,729 2,597 21,132

합 계

 596,573 23,324 573,249 963,017 40,975 922,043

(3) 전환사채1) 당반기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

1. 사채의 종류 회차 4 종류 무기명식 무보증 사모전환사채
2. 사채의 권면(전자등록)총액 (원) 40,000,000,000
3. 사채의 이율 표면이자율 (%) 2.5
만기이자율 (%) 2.5
4. 사채발행일 2023년 01월 18일
5. 사채만기일 2028년 01월 18일
6. 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 일(1)년을 삼백육십오(365)일로 보고 실제 경과일수에 따라 일할 계산하며, 매 삼(3)개월 단위로 아래 이자지급기일마다 이자지급기일 당일 현재 본 사채의 미상환원금잔액에 위 표면이자율을 적용하여 산출한 금액을 후급한다. 단, 지급기일이 대한민국 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 은행영업일에 이자를 지급하기로 하고 이 경우 지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
7. 원금상환방법 만기까지 전환되거나 달리 상환되지 않은 본 건 전환사채에 대하여는 만기인 2028년 1월 18일에 전자등록금액의 [105.0674]%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
8. 사채발행방법 사모
9. 전환에 관한 사항 전환비율 (%) 100
전환가액 (원/주) 2,729(*) 2025년 4월 18일자 전환가액 조정
전환가액 결정방법

가. 본 사채의 발행일 다음날부터 전환청구 전까지 발행회사가 당시의 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 무상증자(주식배당 및 준비금의 자본전입에 의한 신주발행을 의미함. 이하 같음)를 함으로써 신주를 발행하거나，시가를 하회하는 최초의 전환가격 또는 행사가격으로 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 주식관련사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 X [{A +(BxC/D)}/(A +B)]A: 기발행주식수, B: 신발행주식수, C: 일(1)주당 발행가격,D: 시가

나. 합병，자본의 감소，주식분할 또는 병합 등에 필요한 경우에는 당해 합병，자본의 감소，주식의 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 산출할 수 있는 가액으로 전환가격을 조정다. 본 사채 발행일로부터 매 3 개월이 되는 날(이하 “전환가격조정일’’)마다 각 전환가격조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균 주가，1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일) 가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다.단, 새로운 전환가격은 제 3 호에 따른 전환가격（전환가격조정일 이전에 위 가항 또는 나항에 의하여 전환가격이 조정된 경우 그와 같이 조정된 전환가격을 의미함）의 70% 이상이어야 한다. 이때 가중산술평균주가는 해당기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총거래량으로 나눈 가격을 의미한다.라. 위 다항에 의하여 전환가격의 하향 조정이 있은 후，전환가격조정일마다 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균주가，1주일 가중산술평균주가 및 기산일（거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일）가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 높은 경우，동 높은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단，이와 같이 산출된 전환가격은 발행 당시 전환가격（조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격）을 상한으로 한다.마. 위 가항 내지 라항에 의하여 조정된 전환가격 중 원단위 미만은 절상하며，조정된 전환가격이 보통주식의 액면가 미만일 경우에는 액면가를 전환가격으로 한다.
전환에 따라발행할 주식 종류 기명식 보통주
주식수 14,657,383
전환청구기간 시작일 2024년 01월 18일
종료일 2027년 12월 18일
10. 옵션에 관한 사항

조기상환청구권(Put option)본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 일(1)년째 되는 날 및 그로부터 매 일(1)개월(이하 "조기상환일")마다 조기상환을 청구한 전자등록금액의 전부에 조기상환율을 곱한 금액에 대하여 본 사채의 만기 전 조기상환이 이루어지도록 청구할 수 있다. 사채권자는 조기상환일 15 영업일 전부터 10 영업일 전까지 조기상환을 청구하여야 하며, 조기상환일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 조기상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

.

2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 전환사채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

취득시

제4회 전환사채

 40,000,000 40,000,000 40,000,000
사채상환할증금 2,026,958 2,026,958 -
전환권조정 (11,533,988) (13,315,509) -
합 계 30,492,970 28,711,449 40,000,000

(단위: 천원)

구분

당반기

전반기

법인세비용차감전계속사업손익

 (19,422,958) (6,202,966)

파생상품평가이익

 2,742,966 -
전환사채평가이익 - 6,327,683

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익

 (22,165,924) (12,530,649)

18. 자본금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분

당반기말

전기말

수권주식수

 100,000,000주 100,000,000주

주당금액

 500원 500원

보통주발행주식수(*1)

 74,239,990주 74,239,990주

보통주자본금(*1)

 37,179,773천원 37,179,773천원

(*1) 전기 이전에 1,350,291천원의 자기주식을 이익으로 소각하여 당기말 현재 발행주식의 액면총액과 자본금이 감소한 주식수 119,556주 만큼 불일치합니다.

(2) 당반기와 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)

구 분

내 역

주식수

자본금

주식발행초과금

전반기

 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
전반기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당반기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당반기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499

19. 자본잉여금당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

주식발행초과금

 20,581,499 20,581,499

기타자본잉여금

 - -

합 계

 20,581,499 20,581,499

20. 기타자본항목당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

주식선택권

 532,283 396,537

자기주식처분손실(*1)

 (1,197,594) (1,197,594)

공정가치측정금융자산평가손익

 283,061 283,061
지분법자본변동 - 26,868

합 계

 (382,250) (491,128)

(*1) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.

21. 이익잉여금당반기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
이익준비금 333,240 333,240
보험수리적손익 - -
미처분이익잉여금 146,801,507 162,161,916

합 계

 147,134,747 162,495,156

22. 주당손익

(1) 기본주당손익당반기와 전반기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당순손익

(단위: 주, 천원)

구 분

 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적

기간손익

 (12,221,371) (15,360,410) 268,381 (8,335,244)

보통주에 귀속되는 순이익(손실)

 (12,221,371) (15,360,410) 268,381 (8,335,244)

가중평균유통보통주식수

 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

기본주당이익(손실)

 (165)원 (207)원 4원 (112)원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

기초 유통보통주식수

 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

가중평균유통보통주식수

 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

(2) 희석주당순이익희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 대상이 되는 희석성 잠재적보통주는 전환사채와 주식선택권이 있으나, 희석화 효과가 없어 당반기 및 전반기의 희석주당이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

23. 매출액 및 매출원가당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적

매출액:

상품매출

21,563 275,520 114,314 205,643

제품매출

127,671 175,901 58,481 108,984

분자진단검사용역매출

2,828,899 5,384,157 2,655,104 4,972,540

일반검사용역매출

4,747,523 9,189,773 4,733,045 9,190,587

연구용역매출

1,399,406 2,374,716 1,176,479 2,170,163

기타매출

- - 32,254 32,254
합 계 9,125,062 17,400,067 8,769,677 16,680,171

매출원가:

상품매출원가

 30,450 257,259 103,952 190,166

제품매출원가

 144,959 346,136 196,700 367,197

용역매출원가

4,977,150 9,632,256 4,585,974 9,309,191

합 계

 5,152,559 10,235,651 4,886,626 9,866,554

24. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,904,368 3,941,746 1,959,917 4,065,535
퇴직급여 125,736 312,398 176,911 344,596
주식보상비용 (42,984) 98,386 111,771 207,786
복리후생비 146,169 364,925 235,736 440,966
여비교통비 126,271 249,502 54,626 121,786
접대비 19,260 43,031 23,102 96,686
통신비 20,523 42,298 21,817 42,048
수도광열비 505 1,436 211 619
전력비 2,175 6,726 2,272 5,871
세금과공과 77,861 161,354 85,162 213,028
감가상각비 224,696 467,140 446,493 741,203
지급임차료 46,133 96,757 55,966 127,585
수선비 1,430 1,430 - -
보험료 11,546 28,838 17,835 28,404
차량유지비 79,397 169,060 98,442 199,452
경상연구개발비 377,243 773,677 525,000 1,335,499
운반비 86,226 168,729 92,232 179,001
교육훈련비 47 623 908 1,479
도서인쇄비 - - 17 18,279
사무용품비 1,774 6,549 4,203 12,140
소모품비 7,623 12,307 7,941 74,078
지급수수료 1,985,139 4,242,349 2,120,989 4,921,208
광고선전비 10,943 41,396 29,029 70,102
대손상각비(환입) 16,219,235 16,219,235 (142,025) (142,025)
건물관리비 57,609 103,003 77,711 145,801
무형자산상각비 63,616 127,283 62,729 99,699
견본비 - - 75 75
판매촉진비 10,108 32,591 - -
업무출장비 - - 94,319 197,569
합 계 21,562,649 27,712,769 6,163,389 13,548,470

25. 기타수익 및 기타비용당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적

기타수익:

보조금수익

 - - (1,875) 2,401

수입임대료

 366,000 732,000 366,000 518,507

외환차익

 464 1,823 1,805 2,934

외화환산이익

 (1,645) 12,285 27,780 62,467
유형자산처분이익 - - - 243
관계기업주식처분이익 241,328 241,328 - -
사용권자산감액이익 (31) 8,116 7,898 7,898

잡이익

 6,810 194,415 453 660

합 계

 612,926 1,189,967 402,061 595,111

기타비용:

외환차손

 6,182 8,708 112 2,198

외화환산손실

 25,853 26,202 (693) 351
유형자산처분손실 - - 688 688

종속기업주식처분손실

 - - 401,257 1,714,418

잡손실

 5,291 387,366 14,939 492,346

합 계

 37,326 422,276 416,303 2,210,001

26. 금융수익과 금융원가당반기 및 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

 전반기
3개월 누적 3개월 누적

금융수익:

이자수익

 152,867 492,811 561,431 1,342,765
금융보증수익 223,435 223,435 - -
배당금수익 60,265 60,265 60,265 60,265
전환사채평가이익 - - 6,327,683 6,327,683
공정가치측정금융자산평가이익 75,429 269,009 (431,585) 262,316
공정가치측정금융자산처분이익 - - 348,457 348,457
파생상품평가이익 2,742,966 2,742,966 - -

금융수익 합계

 3,254,962 3,788,486 6,866,251 8,341,486

금융원가:

이자비용

 1,311,781 2,582,146 1,370,567 2,702,703
금융보증비용 223,435 223,435 - -
공정가치측정금융자산평가손실 157,390 336,884 1,871,077 3,321,745

금융원가 합계

 1,692,606 3,142,465 3,241,644 6,024,448

순금융이익(손실)

 1,562,356 646,021 3,624,607 2,317,038

27. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.<당반기>

(단위: 천원)

구 분

 3개월 누적

매출원가

판관비

합 계

매출원가

판관비

합 계

재고자산의 변동

 28,859 - 28,859 92,695 - 92,695

원재료와 상품매입액

 2,874,008 - 2,874,008 5,448,009 - 5,448,009

급여

 286,767 2,109,152 2,395,919 622,488 4,367,597 4,990,085

퇴직급여

 20,371 125,736 146,107 45,805 312,398 358,203

감가상각비

 543,039 278,687 821,726 1,095,336 575,123 1,670,459

무형자산상각비

 - 63,616 63,616 - 127,283 127,283

지급임차료

 2,445 46,995 49,440 5,291 99,297 104,588

기타

 1,397,070 18,938,462 20,335,532 2,926,028 22,231,071 25,157,099

합 계

 5,152,559 21,562,648 26,715,207 10,235,652 27,712,769 37,948,421

<전반기>

(단위: 천원)

구 분

 3개월 누적

매출원가

판관비

합 계

매출원가

판관비

합 계

재고자산의 변동

 (713,856) - (713,856) (659,647) - (659,647)

원재료와 상품매입액

 3,854,177 - 3,854,177 6,700,409 - 6,700,409

급여

 382,348 1,959,917 2,342,265 777,470 4,065,535 4,843,005

퇴직급여

 28,854 176,911 205,765 66,459 344,596 411,055

감가상각비

 453,331 500,480 953,811 1,013,020 848,469 1,861,489

무형자산상각비

 14,578 62,729 77,307 29,156 99,699 128,855

지급임차료

 4,037 55,966 60,003 7,084 127,585 134,669

기타

 863,158 3,407,385 4,270,543 1,932,603 8,062,587 9,995,190

합 계

 4,886,627 6,163,388 11,050,015 9,866,554 13,548,471 23,415,025

28. 법인세비용

(1) 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기법인세부담액 - -
과거 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 - 3,402,922
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (4,033,781) (1,273,062)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용(수익) (28,768) 2,419
법인세비용 (4,062,549) 2,132,279

(2) 당반기와 전반기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

세전금액

세금효과

세후금액

세전금액

세금효과

세후금액
지분법자본변동(*1) (33,967) 7,099 (26,868) (11,572) 2,419 (9,153)
주식매입선택권(*1) 171,613 (35,867) 135,746 - - -

합 계

 137,646 (28,768) 108,878 (11,572) 2,419 (9,153)

(*1) 관련 법인세 효과는 자본에 직접 인식하였습니다.

(3) 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당반기와 전반기 중 당사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 자본에직접가감 기말금액
대손충당금 161,959 3,532,864 - - 3,694,823
대손금 1,461 (1,461) - - -
특허권 - - - - -
개발비 63,019 (31,509) - - 31,510
국고보조금 - - - - -
건물 (5,583) 116 - - (5,467)
미지급비용 66,902 - - - 66,902
기타포괄-공정가치측정 금융자산 151,912 - - - 151,912
토지 (7,220) - - - (7,220)
재고자산 18,221 - - - 18,221
대여금 2,090 - - - 2,090
미수수익 - - - - -
당기손익-공정가치측정 금융자산 956,596 181,763 - - 1,138,359
관계회사투자 291,707 (122,921) - 7,099 175,885
주식매입선택권 - 35,867 - (35,867) -
상환할증금 423,634 - - - 423,634
전환권조정 (2,782,941) 372,337 - - (2,410,604)
기타 2,867,871 (576,717) - - 2,291,154
소 계 2,209,628 3,390,339 - (28,768) 5,571,199
이월세액공제 791,844 - - - 791,844
이월결손금 3,105,418 672,210 - - 3,777,628
합 계 6,106,890 4,062,549 - (28,768) 10,140,671

<전기>

(단위: 천원)
구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 자본에직접가감 기말금액
대손충당금 351,690 (189,731) - - 161,959
대손금 246,159 (244,698) - - 1,461
특허권 17 (17) - - -
개발비 131,766 (68,747) - - 63,019
국고보조금 6,161 (6,161) - - -
건물 (5,814) 231 - - (5,583)
미지급비용 94,125 (27,223) - - 66,902
기타포괄-공정가치측정 금융자산 151,912 - - - 151,912
토지 (7,220) - - - (7,220)
재고자산 7,166 11,055 - - 18,221
대여금 2,090 - - - 2,090
미수수익 - - - - -
당기손익-공정가치측정 금융자산 417,543 539,053 - - 956,596
관계회사투자 215,921 82,940 - (7,154) 291,707
주식매입선택권 - 104,774 - (104,774) -
상환할증금 4,615,870 (4,192,236) - - 423,634
전환권조정 (6,862,238) 4,079,297 - - (2,782,941)
기타 3,460,235 (592,364) - - 2,867,871
소 계 2,825,383 (503,827) - (111,928) 2,209,628
이월세액공제 457,808 334,036 - - 791,844
이월결손금 306,654 2,798,764 - - 3,105,418
합 계 3,589,845 2,628,973 - (111,928) 6,106,890

(4) 당반기말 현재 미래에 실현될 가능성이 높지 아니하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이는 없습니다.

29. 우발상황 및 약정사항

(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제공자 당반기말 전기말
설정금액 한도금액 설정금액 한도금액
계약보증 서울보증보험 - - 4,699 4,699
지급보증 서울보증보험 12,097 12,097 272,000 272,000
합 계 12,097 12,097 276,699 276,699

(2) 당반기말 및 전기말 현재 회사가 타인에게 제공한 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 담보제공자산 제공자 당반기말 전기말
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
담보제공 단기금융상품 루하갈락티코스 유한회사 39,500,000 40,660,413 39,500,000 40,240,686

루하갈락티코스 유한회사는 당사가 발행한 전환사채의 만기 도래 또는 당사의 파산, 회생절차개시의 신청, 휴업, 폐업등의 기한의 이익 상실사유에 해당하는 경우에 권리실행사유가 되어 근질권을 행사할 수 있고, 루하갈락티코스 유한회사가 근질권을 실행하면 당사의 담보제공자산이 출금을 통해 변제에 충당될 수 있습니다.

(3) 당반기말 현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 내용 소송가액
㈜랩지노믹스 진승현 구상금 청구 등 2,689,500
김명신 외 3인 경업금지가처분 -

30. 주식기준보상당사는 당사의 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 정기주주총회에서 승인된 이 제도의 규정에 의해, 임ㆍ직원은 회사에 2년 이상 재직한경우에 주식매수선택권을 행사할 수 있습니다.주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다.(1) 주식기준보상계약

구 분 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분
발행주식수(주) 1,028,000 250,000 36,000
발행일 2024-02-13 2025-02-11 2025-04-28
만기일 2029-02-12 2030-02-10 2030-04-27
행사가격(원) 3,787 3,224 2,324
행사기간 2026-02-13 ~ 2029-02-12 2027-02-11 ~ 2030-02-10 2027-04-28 ~ 2030-04-27
행사조건 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능
부여형태 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능

(2) 주식선택권의 공정가치주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었으며, 주식선택권의 공정가치 및 모형에 적용되는 변수는 다음과 같습니다.

구 분

 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분
부여일의 주식가격 (단위: 원) 3,705 2,825 2,155
행사가격 (단위: 원) 3,787 3,224 2,324
적용변동성 52.13% 50.39% 47.00%
잔존만기 4.0 5.0 5.0
무위험이자율 3.385% 2.720% 2.415%

(3) 당사는 당사의 주식선택권제도와 관련하여 당반기 171,613천원, 전반기 258,842천원을 주식기준보상비용으로 인식하였습니다.(4) 주식선택권의 변동당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분

당반기

 전반기
기초 수량 764,000 -
부여수량 286,000 1,028,000
기중 행사수량 - -
소멸수량 (374,000) (156,000)
기말 수량 676,000 872,000

31. 영업활동에서 창출된 현금(1) 당반기와 전반기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기
당기순이익 (15,360,410) (8,335,244)
현금유출 없는 비용등의 가산: 17,741,272 12,134,024
이자비용 2,582,146 2,702,703
금융보증비용 223,435 -
퇴직급여 - -
감가상각비 1,670,460 1,861,490
무형자산상각비 127,283 128,855
대손상각비 16,219,235 (142,025)
주식보상비용 171,613 258,842
지분법손실 288,320 170,258
재고자산평가손실(환입) - (17,695)
유형자산처분손실 - 688
공정가치측정금융자산평가손실 336,884 3,321,745
종속기업주식처분손실 - 1,714,418
외화환산손실 26,202 351
지급수수료 157,509 1,539
잡손실 734 576
법인세비용(수익) (4,062,549) 2,132,279
현금유입 없는 수익등의 차감: (4,050,214) (8,412,093)
이자수익 (492,810) (1,342,764)
금융보증수익 (223,435) -
배당금수익 (60,265) (60,265)
외화환산이익 (12,285) (62,467)
공정가치측정금융자산평가이익 (269,009) (262,316)
공정가치측정금융자산처분이익 - (348,457)
파생상품평가이익 (2,742,966) -
사용권자산감액이익 (8,116) (7,898)
전환사채평가이익 - (6,327,683)
관계기업주식처분이익 (241,328) -
유형자산처분이익 - (243)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (13,520,941) 2,143,994
매출채권의 감소(증가) (12,503,272) 3,398,893
미수금의 감소(증가) 218,800 (1,393,439)
미수수익의 감소(증가) (475,887) (921,520)
재고자산의 감소(증가) 92,695 (641,952)
선급금의 감소(증가) 8,369 552,320
선급비용의 감소(증가) (121,602) (31,919)
선급법인세의 감소(증가) 408,198 2,591,888
매입채무의 증가(감소) (514,753) (151,129)
미지급금의 증가(감소) (594,526) 74,768
미지급비용의 증가(감소) (126,529) (1,080,503)
선수금의 증가(감소) (13,420) (4,888)
선수수익의 증가(감소) (15,774) 7,767
예수금의 증가(감소) 24,959 (160,178)
부가세예수금의 증가(감소) 91,801 (96,114)
영업에서 창출된 현금 (15,190,293) (2,469,319)

(2) 당반기 및 전반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.<당반기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 비현금흐름 기 말
현금흐름 상 각 기 타(*1)
리스부채 922,042 (206,856) - (141,939) 573,247
전환사채 28,711,449 - - 1,781,521 30,492,970
파생상품부채 13,618,745 - - (2,742,966) 10,875,779
유동성장기부채 16,000,000 - - (13,000,000) 3,000,000
장기차입금 - - - 13,000,000 13,000,000
금융보증충당부채 - - - 1,175,461 1,175,461
합 계 59,252,236 (206,856) - 72,077 59,117,457

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.<전반기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 비현금흐름 기 말
현금흐름 상 각 기 타(*1)
리스부채 1,723,088 (440,412) - 167,990 1,450,666
임대보증금 96,200 43,800 - - 140,000
전환사채 29,251,826 - - (2,336,216) 26,915,610
파생상품부채 16,430,161 (2,092,420) 14,337,741
유동성장기부채 - - - 16,000,000 16,000,000
장기차입금 16,000,000 - - (16,000,000) -
합 계 63,501,275 (396,612) - (4,260,646) 58,844,017

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 투자활동 및 재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
리스부채의 신규계약 154,058 551,934
리스부채의 유동성대체 148,026 67,900
리스부채의 기간만료 등 307,947 402,280
유동성장기부채 만기연장 13,000,000 -
장기차입금 유동성대체 - 16,000,000
전환사채의 조정 - 2,092,420
유형자산취득 관련 미지급금 - 1,187,598
무형자산취득 관련 미지급금 - 224,074
금융보증충당부채의 인식 952,025 -
임대보증금의 유동성대체 140,000 -

(4) 현금및현금성자산

당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

보유현금

 199 199

요구불예금

 11,723,174 16,999,762

합 계

 11,723,373 16,999,961

32. 특수관계자와의 거래

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분

 당반기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업(*1) 루하갈락티코스 유한회사 루하갈락티코스 유한회사
종속회사 LabGenomics USA, LLC LabGenomics USA, LLC
종속회사(*2) Emes Professional Associates, Inc. Emes Professional Associates, Inc.
종속회사(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc. Integrated Molecular Diagnostics, Inc.
종속회사(*4) Pathology Services Inc. Pathology Services Inc.
관계기업 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사
관계기업 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호
관계기업(*5) - 제노스케이프

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%로 당사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*3) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 전기에 지분 100%를 신규로 취득한 회사입니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 종속회사입니다.(*5) 당반기 중 청산으로 인해 특수관계자에서 제외되었습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자명 거래내역 당반기 전반기
LabGenomics USA, LLC 매출 등 39,730 -
(주)제노코어비에스(*) 매출 등 - 5,100
유형자산매입 - 16,112
잔여재산분배 - 80,000
(주)큐어로젠(*) 잔여재산분배 - 1,050,835
제노스케이프 잔여재산분배 393,803 -

(*) 전기 중 청산으로 인해 특수관계자에서 제외되었으며, 청산 이전 전반기까지의 거래내역을 포함하였습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 회사명

내용

당반기말

전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 루하갈락티코스 유한회사 전환사채(*) 30,492,970 28,711,449
장기선급비용 1,175,461 -
금융보증충당부채 1,175,461 -

종속회사

 LabGenomics USA, LLC 채권 등 20,343 -
관계회사 제노스케이프 채권 등 - 19

(*) 당사가 발행한 전환사채의 장부가액입니다.

(4) 주요경영진에 대한 보상내역 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

단기종업원급여

 73,632 275,433

퇴직급여

 65,625 16,875

합 계

 139,257 292,308

(5) 주석 29에서 언급하는바와 같이, 당반기말 현재 당사는 루하갈락티코스 유한회사에게 단기금융상품 약 407억(설정금액 약 395억)을 근질권설정하여 담보를 제공하고있습니다.

 6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회, 주주총회당사는 배당기준일을 배당액 결정 이후로정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다.당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토할 계획입니다.
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제23기2024년 12월X--X-제22기2023년 12월X--X-제21기2022년 12월X--X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.

가. 배당에 관한 사항

- 배당에 관한 사항은 당사 정관 제54조(이익배당)에 따름

제54조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

500500500-20,025-23,904-5,246-15,360-12,306-3,308-270-319-71---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제24기 2분기 제23기 제22기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
-10.40.2
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2013년 06월 01일유상증자(제3자배정)보통주100,0005005,0002013년 11월 29일유상증자(제3자배정)우선주146,9725006,8042014년 04월 10일유상증자(제3자배정)보통주249,6005006,5202014년 12월 16일유상증자(일반공모)보통주262,50050013,2002014년 12월 19일전환권행사보통주153,3715006,5202015년 01월 06일전환권행사보통주110,4295006,5202015년 06월 22일주식매수선택권행사보통주50,0005005,0002016년 06월 16일무상증자보통주4,253,5235005002017년 12월 11일전환권행사보통주94,8405007,9082018년 03월 28일전환권행사보통주63,2275007,9082018년 04월 04일전환권행사보통주240,2635007,9082018년 04월 05일전환권행사보통주107,4855007,9082018년 07월 12일유상증자(제3자배정)우선주1,045,7505007,6502018년 08월 08일전환권행사보통주29,0025007,8272018년 08월 30일전환권행사보통주34,8795007,8272019년 07월 29일전환권행사보통주1,307,1875006,1202020년 02월 20일전환권행사보통주358,6055007,3202020년 03월 09일전환권행사보통주64,0455007,8272020년 03월 09일전환권행사보통주610,7915007,3202020년 06월 22일주식매수선택권행사보통주19,93850016,6332020년 07월 21일전환권행사보통주28,5005007,3202020년 07월 22일전환권행사보통주25,4995007,3202020년 10월 12일전환권행사보통주214,9985007,3202020년 12월 11일전환권행사보통주8,6195007,3202020년 12월 14일전환권행사보통주8,6205007,3202022년 04월 01일무상증자보통주22,661,0825005002023년 01월 18일유상증자(제3자배정)보통주3,128,3725007,2602023년 08월 08일무상증자보통주37,119,995500500
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
(3.0% 증자)
(4.3% 증자)
(6.9% 증자)
(6.8% 증자)
(3.9% 증자)
(2.7% 증자)
(1.2% 증자)
(99.4% 증자)
(1.1% 증자)
(0.7% 증자)
(2.8% 증자)
(1.2% 증자)
(10.4% 증자)
(0.3% 증자)
(0.3% 증자)
(14.4% 증자)
(3.4% 증자)
(0.6% 증자)
(2.9% 증자)
(0.2% 증자)
(0.3% 증자)
(0.2% 증자)
(1.9% 증자)
(0.1% 증자)
(0.1% 증자)
(200.0% 증자)
(9% 증자)
(100.0% 증자)

미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제4회 무기명식 무보증 사모전환사채4회차2023년 01월 18일2028년 01월 18일40,000,000,000보통주2024년 1월 18일 ~ 2027년 12월 18일1007,79640,000,000,0005,130,836-40,000,000,000보통주1007,79640,000,000,000 5,130,836-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

※ 2025년 4월 18일 전환가액 조정에 따른 조정 후 전환가액은 2,729원, 조정 후 전환가능 주식수는 14,657,383주입니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
유상증자(제3자배정)-2023년 01월 18일타법인 주식 취득22,711,980,720타법인 주식 취득22,711,980,720

2023년 8월 미국 대형 클리아 랩 인수비용에 투자하면서 사용 용도에 맞게 자금 사용 완료함

구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
제4회 무기명식 무보증 사모전환사채4회차2023년 01월 18일타법인 주식 취득40,000,000,000타법인 주식 취득-현재 추가적인 클리아 랩 인수를 위해 다양한 옵션을 놓고 실사를 진행 중에 있음
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
--40,000,000,000--40,000,000,000
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

※ 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채를 통해 조달한 400억원은 효율적인 관리를 위해 여러 증권사의 단기 금융 상품을 통해 운영하고 있습니다.

 8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 해당사항이 없습니다. 나. 진행률적용 수주계약현황 당사는 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률
제24기 2분기 매출채권 52,904,301 19,603,504 37.05%
미수금 1,218,615 　- 　-
보증금 등 2,387,744 　- 　-
합계 56,510,660 19,603,504 34.69%
제23기 매출채권 40,841,511 3,076,784 7.53%
미수금 1,437,415 - -
보증금 등 2,216,348 - -
합계 44,495,274 3,076,784 6.91%
제22기 매출채권 39,892,903 2,769,442 6.94%
미수금 94,007 　- 　-
보증금 등 4,286,469 　- 　-
합계 44,273,379 2,769,442 6.26%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제24기 2분기 제23기 제22기
1.기초 대손충당금 잔액합계 3,076,784 2,769,442 2,505,594
2. 순대손처리액(①-②±③) (108,596) (241,570) (499,518)
① 대손처리액(상각채권액) - (80,746) (291,528)
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 (108,596) (160,824) (207,990)
3. 대손상각비 계상(환입)액 16,635,316 548,912 763,366
4. 기말 대손충당금 잔액합계 19,603,504 3,076,784 2,769,442

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권과 기타채권잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 거래처의 경영내용, 재무상태 및 미래 현금흐름 등을 감안한 채무상환능력, 연체기간, 부도여부 등을 고려하여 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과 기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분

6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

2년 이하

 2년 초과

계

금액

 일 반 26,030,101 16,755,141 13,705,452 - 56,490,694
특수관계인 19,966 - - - 19,966
계 26,050,067 16,755,141 13,705,452 - 56,510,660

구성비율

 46.10% 29.65% 24.25% - 100%

라. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황당사의 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제24기 2분기 제23기 제22기
원 재 료 4,197,978 3,774,549 1,063,571
재고자산평가충당금 (87,181) (87,181) (34,286)
소 계 4,110,798 3,687,369 1,029,284
제 품 58,223 51,644 41,097
재고자산평가충당금 - - -
소 계 58,223 51,644 41,097
상 품 2,113 2,182 -
합 계 4,171,134 3,741,196 1,070,381
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 1.58% 1.27% 0.35%
재고자산회전율(회수) 14.54회 18.13회 18.40회
주) 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2}

(2) 재고자산의 실사내역 - 실시 일자 : 2025년 1월 3일 - 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 : 외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. (3) 장기체화재고 등의 현황 당사는 재고자산의 시가가 장부가액 이하로 하락하는 경우 재고자산 평가손실을 인식하고 있습니다. (4) 재고자산 담보 현황재고자산 담보 내역은 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치와 평가내역당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 " Ⅲ.재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 중 - 8. 범주별 금융상품 등" 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.(2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제24기 2분기(당기)삼덕회계법인--해당사항 없음--삼덕회계법인--해당사항 없음--제23기(전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항수익인식의 적정성삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항,영업권 손상에 관한 사항수익인식의 적정성,영업권 손상평가제22기(전전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항수익인식의 적정성삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항수익인식의 적정성
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제24기 2분기(당기)삼덕회계법인재무제표(K-IFRS) 감사234,5001,876--제23기(전기)삼덕회계법인재무제표(K-IFRS) 감사234,5001,876234,5001,876제22기(전전기)삼덕회계법인재무제표(K-IFRS) 감사234,5001,876234,5001,876
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제24기 2분기(당기)----------제23기(전기)----------제22기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 03월 10일대표이사, 감사 및 업무수행이사서면보고감사결과보고
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 종속회사 중 적정이외의 감사의견을 받은 회사 최근 3개 사업연도 중 회계감사인으로부터 적정이외의 감사의견을 받은 회사는 없습니다. 바. 회계감사인의 변경

회사명 소재국가 2023년 2024년 2025년
주식회사 랩지노믹스 대한민국 삼덕회계법인 삼덕회계법인 삼덕회계법인

※ 당사는 감사인 주기적 지정 제도에 따라 2023년 감사인이 신한회계법인에서 삼덕회계법인으로 변경되었습니다. 사. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 해당사항 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제24기 2분기(당기)--------제23기(전기)2025.02.11중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제22기(전전기)2024.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제24기 2분기(당기)--------제23기(전기)2024년 02월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제22기(전전기)2023년 01월 26일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제24기 2분기(당기)삼덕회계법인---------제23기(전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제22기(전전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사(위원회)111100186경영기획본부11--28재무회계팀43--65경영관리팀32--33IT인프라팀42--20
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자조희재미등록3년15년--회계담당임원조희재미등록3년15년--회계담당팀장권오현등록0.1년11년--
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 3명, 기타비상무이사 1명을 포함한 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
63---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

다. 주요 의결사항

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타비상무이사
김정주(참석률100%) 이종훈(참석률100%) 류재학(참석률100%) 김유찬(참석률100%) 박영엽(참석률100%) 박경득(참석률100%) 최지웅(참석률100%)
2025년 2월 11일 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제6호 의안 : 김정주 대표이사 퇴직공로금 지급의 건제7호 의안 : 사외이사 및 감사 연봉 조정의 건 가결보고보고가결가결가결가결 찬성--찬성찬성찬성찬성 찬성--찬성찬성찬성찬성 취임 전 찬성--찬성찬성찬성찬성 찬성--찬성찬성찬성찬성 찬성--찬성찬성찬성찬성 찬성--찬성찬성찬성찬성
2025년 2월 20일 제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제23기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안 : 전자투표 시스템 도입의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성
2025년 3월 10일 제1호 의안 : 공동대표규정 폐지의 건제2호 의안 : 차입금 만기에 따른 만기상환 및 신규 차입의 건 가결가결 사임 후 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성
2025년 4월 28일 제1호 의안 : 25년 1분기 경영실적 보고의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주주명부 의 폐쇄 및 기준일 설정의 건제4호 의안 : 제24기 임시주주총회 소집의 건제5호 의안 : 전자투표 도입의 건제6호 의안 : 내부회계관리 규정 개정의 건 보고가결가결가결가결가결 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성
2025년 6월 23일 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성

라. 이사회내 위원회 당사는 작성 기준일 현재 이사회 내에 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 마. 사외이사 후보추천위원회 당사는 작성 기준일 현재 자산총계 2조원 미만으로 관련 법규(상법 제542조의 8 제4항)에 의거하여 사외이사 후보추천위원회의 의무설치 대상 회사가 아닙니다. 바. 이사의 독립성 당사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 이사를 선임하고 있으며, 사전에 이사 후보자에 대한 관련 법령과 정관에서 요하는 자격요건의 충족여부를확인하고, 선임배경, 경력 등 모든 정보를 외부 공시를 통해 투명하게 공개하고 있습니다. 사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 경력이 풍부하고 , 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을후보로 선정합니다. 또한, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다.보고서 제출일 기준 이사의 현황은 아래와 같습니다.

직 명 성 명 임 기 선임배경 추천인 활동분야 회사와의거래 최대주주등과의 관계
사내이사(대표이사) 류재학 25.06~27.06 20년 이상 대웅제약에서 근무하며 제약 마케팅, 사업개발, 연구개발(R&D), 헬스케어 영업 등 폭 넓은 경험과 노하우를 보유한 제약·헬스케어 사업 전문가로 체외진단 검사의 영업에 새로운 혁신과 선진 기법을 도입해 진단 영업 조직의 경쟁력을 강화하고 랩지노믹스의 제2의 도약을 이끌어 나갈 적임자로 판단 이사회 경영총괄 해당없음 해당없음
사내이사 이종훈 23.03~26.03 약사 자격증 보유자로 제약, 바이오 애널리스트로 활동했으며 바이오 헬스케어 분야 전문심사역으로 다양한 특화펀드 결성 및 진단회사에 투자하였음이러한 다양한 경험을 바탕으로 랩지노믹스의 신규사업을 진두지휘할 것으로 판단 이사회 글로벌사업총괄 해당없음 이사
기타비상무이사 최지웅 24.03~27.03 애널리스트 및 사모펀드의 투자운용역을 맡은 바 있는 기업금융 전문가로랩지노믹스의 신사업 전략 및 기업문화 담당 임원으로서 신성장동력 개발과조직문화 전반을 선진화하는데 지속 기여할 것으로 판단 이사회 기타 해당없음 해당없음
사외이사 김유찬 23.03~26.03 성균관대, 한림대, 한양대학교에서 바이오 관련 학과의 겸임교수 및 IAB 교수로 재직한 바 있음. 최근까지 벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무로 재직하였으며 바이오 분야에 대한 경험과 식견이 풍부하여 랩지노믹스 신사업개발에 다양한 역할을 할 것으로 판단 이사회 ESG 경영 해당없음 해당없음
사외이사 박영엽 23.03~26.03 한국 공인회계사 자격증을 보유하고 있으며, 안진회계법인, 신한투자증권, KB증권 등에서 경력을 쌓은 자본시장 전문가로 현재 사모투자회사 티와이파트너스 대표로 재직중이며, 다양한 근무 경력으로 랩지노믹스 재무분야에 기여할 수 있을 것으로 판단 이사회 ESG 경영 해당없음 해당없음
사외이사 박경득 24.03~27.03 굿닥 설립 6년여 만에 국내 병원찾기 모바일 앱 1위 및 월간 활성 사용자(MAU) 100만명 달성, 모바일 헬스케어 플랫폼 '굿닥'의 외형적 성장과 수익화 모델을 성공적으로 시장에 안착시킨 헬스케어 전문가로, 건강기능식품 사업과 유전자 검사 서비스 등 다양한 헬스케어 서비스 분야에서 경험을 쌓았습음. 또한, 이러한 경험과 역량을 바탕으로 당사의 디지털 헬스케어 사업 확장에 유용한 조언과 자문을 제공할 수 있는 적임자로 판단 이사회 디지털헬스케어전략 해당없음 해당없음

사. 사외이사의 전문성 1) 사외이사 지원 조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역
경영기획본부경영관리팀 3 ㆍ팀장 1명ㆍ책임 2명

ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원

ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원

ㆍ이사 후보에 대한 데이터베이스 구축

ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

2) 사외이사 교육 미실시 내역

이사회에 상정되는 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 사외이사들에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 것을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 사외이사의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 주주총회에서 선임된 1인(정주영)의 상근 감사를 두고 있으며, 감사위원회는 별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항] 을 참조하시기 바랍니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

감사의 성명 및 주요 경력은 다음과 같습니다.

성명 주된직업 세부경력 당해법인과의최근3년간 거래내역
기간 내용
정주영 현) 신영금속(주) 대표이사 2011년 ~ 2015년 삼일회계법인 국제조세 없음
2009년 ~ 2011년 삼일회계법인 회계감사
2010년 서울대학교 경영학과 졸업
2009년 한국공인회계사

나. 감사의 주요 활동내역 보고서 제출일 현재까지 감사의 주요 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 감 사
이슬기(참석률 : 66.7%) 정주영(참석률 : 100%)
2025년 2월 11일 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제6호 의안 : 김정주 대표이사 퇴직공로금 지급의 건제7호 의안 : 사외이사 및 감사 연봉 조정의 건 가결보고보고가결가결가결가결 찬성--찬성찬성찬성찬성 선임 전
2025년2월 20일 제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제23기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안 : 전자투표 시스템 도입의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성
2025년 3월 10일 제1호 의안 : 공동대표규정 폐지의 건제2호 의안 : 차입금 만기에 따른 만기상환 및 신규 차입의 건 가결가결 불참
2025년 4월 28일 제1호 의안 : 25년 1분기 경영실적 보고의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주주명부 의 폐쇄 및 기준일 설정의 건제4호 의안 : 제24기 임시주주총회 소집의 건제5호 의안 : 전자투표 도입의 건제6호 의안 : 내부회계관리 규정 개정의 건 보고가결가결가결가결가결 사임 후 -찬성찬성찬성찬성찬성
2025년 6월 23일 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 가결가결 찬성찬성

※ 2025년 03월 26일 제23기 정기주주총회에서 기존 이슬기 감사는 일신상의 이유로 퇴임하였으며, 정주영 감사를 신규 선임하였습니다.

감사 교육 미실시 내역

이사회에 상정되는 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 것을고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 감사의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

라. 감사 지원조직 현황

경영기획본부경영관리팀3ㆍ팀장 1명ㆍ책임 2명

ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원

ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원

ㆍ이사 후보에 대한 데이터베이스 구축

ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

당사는 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입--제24기 임시주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

※ 상법 제368조의 4 제1항에 의거 이사회의 결의로서 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있음을 정할 수 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영권 경쟁이 있었던 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주74,239,990-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주74,239,990-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

신주인수권

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 기타 재무구조의 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주와 그 특수관계자, 회사의 임직원, 거래처, 채권자 등에게 신주를 발행하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 결산기(정관 21제조)
주주명부폐쇄시기 이사회 결의로 일정한 기간 (정관 제17조)
공 고 신 문 인터넷홈페이지(www.labgenomics.co.kr)에 한다. 다만 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다.
주식사무대행기관 대리인의 명칭 국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없 음

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2025.06.23 임시주주총회 제1호 의안 : 사내이사 류재학 선임의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 가결가결
2025.03.26 정기주주총회 제1호 의안 : 제 23기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제3호 의안 : 기 승인 받은 주식매수선택권의 행사 조건 변경 승인의 건제4호 의안 : 감사 정주영 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결
2024.03.28 정기주주총회 제1호 의안 : 제 22기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여, 승인의 건 제2-1호 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 제2-2호 : 주식매수선택권 부여의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사외이사 임윤수 선임의 건 제3-2호 의안 : 사외이사 박경득 선임의 건 제3-3호 의안 : 기타비상무이사 최지웅 선임의 건제4호 의안 : 감사 이슬기 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결부결가결가결가결가결가결가결
2023.03.28 정기주주총회 제 1호 의안 : 제 21기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 이사 선임의 건제 2-1호 의안 : 사내이사 원용식 선임의 건(재선임)제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2023.03.10 임시주주총회 제 1호 의안 : 정관 변경의 건제 1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제 1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제 1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제 1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제 1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제 1-6호 의안 : 이사회 소집시기 변경의 건제 1-7호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건제 2호 의안 : 사내이사 김정주 선임의 건제 3호 의안 : 사내이사 이종훈 선임의 건제 4호 의안 : 사내이사 최지웅 선임의 건제 5호 의안 : 사외이사 김유찬 선임의 건제 6호 의안 : 사외이사 김규영 선임의 건제 7호 의안 : 사외이사 박영엽 선임의 건제 8호 의안 : 감사 장재형 선임의 건 가결
2022.11.14 임시주주총회 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건제1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제1-6호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건 부결
2022.03.31 정기주주총회 제1호의안 : 제20기 재무제표 승인의 건-이익배당(안) 보통주 1주당 현금 300원 배당제2호의안 : 정관 일부 변경의 건제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 감사 선임의 건제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결부결가결부결가결가결
2021.03.29 정기주주총회 제1호의안 : 제19기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 감사 선임의 건제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2020.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 이사 선임의 건제3호의안 : 감사 선임의 건제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결부결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
루하갈락티코스 유한회사본인보통주11,999,53416.1611,999,53416.16-이종훈공동보유자보통주87,3420.1287,3420.12-김정주공동보유자보통주56,9380.0856,9380.08-최지웅공동보유자보통주28,2180.0428,2180.04-오세진공동보유자보통주28,6640.0428,6640.04-채영환공동보유자보통주28,6100.0428,6100.04-오미진공동보유자보통주59,0880.0859,0880.08-성광진공동보유자보통주28,2080.0428,2080.04-권순길공동보유자보통주29,5530.0429,5530.04-조정희공동보유자보통주22,8000.0322,8000.03-한우민공동보유자보통주21,7120.0321,7120.03-보통주12,390,66716.6912,390,66716.69-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

※ 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하십시오.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

루하갈락티코스 유한회사1이종훈100루하프라이빗에쿼티 주식회사100루하바이아웃 제1호사모투자 합자회사100------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
루하갈락티코스 유한회사126,56162,41164,1500-2,321-6,839
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

최대주주 변동내역 2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2023년 01월 18일루하갈락티코스 유한회사11,999,53416.16경영권 인수에 따른 변동-
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

※ 2023년 08월 08일 무상증자로 인해 신주 5,999,767주가 배정되어 주식수 만 증가하였습니다.

가. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
루하갈락티코스 유한회사11,999,53416.16---2,1600.01
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황

소액주주현황 2024년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
40,69240,70699.9756,268,64774,239,99075.79-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

※ 소액주주는 특수관계인을 제외한 1% 미만의 개인, 법인, 외국인을 집계하였습니다.

4. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원,주)
종 류 2025년 1월 2025년 2월 2025년 3월 2025년 4월 2025년 5월 2025년 6월
주가 최고 3,710 2,825 2,520 2,355 3,120 2,865
최저 2,630 2,575 2,260 2,005 2,105 2,380
평균 3,152 2,715 2,368 2,178 2,473 2,612
거래량 최고 58,283,149 26,402,465 1,344,629 21,699,679 83,740,139 20,506,140
최저 963,755 570,120 265,253 357,221 396,780 490,616
월간거래량 235,907,607 53,387,444 11,413,373 41,468,906 271,196,552 69,171,362

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 등기 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
류재학남1976년 05월대표이사사내이사상근CEO - 중앙대학교 의학대학원 박사 수료 - 전) ㈜대웅 Consumer Healthcare 본부장---2025.01.02 ~ 현재2027년 06월 23일이종훈남1984년 10월본부장사내이사상근글로벌사업 총괄 - 중앙대학교 약학과 학사 - 현) 루하프라이빗에쿼티 대표이사 - 전) SV인베스트먼트 투자심사역87,342-이사2023.01.19 ~ 현재2026년 03월 10일김유찬남1967년 06월이사사외이사비상근ESG 경영 - 연세대학교 이과대학원 생화학과 졸업 (박사) - 현) ㈜에이엠피케이 사업자문위원 - 현) 성균관대학교 식품생명공학과 겸임교수 - 전) ㈜벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무 ---2023.03.10 ~ 현재2026년 03월 10일박영엽남1978년 03월이사사외이사비상근ESG 경영

- 연세대학교 경영학과 졸업 - 한국공인회계사 - 현) ㈜티와이파트너스 대표이사

- 전) KB증권 MS부

---2023.03.10 ~ 현재2026년 03월 10일박경득남1983년 12월이사사외이사비상근디지털헬스케어전략 - 선문대학교 광고홍보학과 졸업 - 전) ㈜케어랩스 대표이사 - 전) ㈜프리뷰 대표이사---2024.03.28 ~ 현재2027년 03월 28일최지웅남1984년 03월상무기타비상무이사비상근기타 - Ritsumeikan APU 경영학과 졸업 - 현) 루하프라이빗에쿼티 투자운용역 - 전) 칼리스타캐피탈 투자운용역 - 전) 제이에스프라이빗에쿼티 투자운용역28,218--2023.01.19 ~ 현재2027년 03월 28일정주영남1985년 02월감사감사상근경영전반에 대한감사

- 한국공인회계사 - 서울대학교 경영학과 졸업 - 현) 신영금속(주) 대표이사 - 전) 삼일회계법인 국제조세 - 전) 삼일회계법인 회계감사

---2025.03.26 ~ 현재2028년 03월 26일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황 (기준일 : 2025년 6월 30일)

겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 재임 기간
이종훈 대표이사 루하 프라이빗에쿼티 대표이사

2021년~현재
김유찬 사외이사 ㈜에이엠피케이 사업자문위원 2023년 1월 ~ 현재
박영엽 사외이사 ㈜티와이파트너스 대표이사 2020년 ~ 현재
주식회사 에스씨티랩 기타비상무이사 2024년 8월 ~ 현재

다. 미등기 임원현황 (기준일 : 2025년 6월 30일)

성명 성별 출생 연월 직위 상근 여부 담당업무 주요경력 최대주주와의 관계 재직기간
조정희 남 1981년 11월 상무 상근 해외 사업 담당 - 충북대학교 대학원 분자생물전공 박사 - 전) Arrow Diagnostics (씨젠 이태리 법인 법인장) - 전) ㈜씨젠 해외영업/마케팅 - 2023.07.17 ~ 현재
오미진 여 1973년 03월 상무 상근 CTO - 서울대학교 생명과학 박사 - 전) 농촌진흥정 국립 농업과학원 - 2014.04.01 ~ 현재
권순길 남 1975년 10월 상무 상근 IT 본부장 - 연세대학교 물리학과 졸업 - 전) ㈜씨젠 IT Engineering - 전) 한국로슈 IT - 2023.08.21 ~ 현재
조희재 남 1981년 6월 이사 상근 CFO - 충남대학교 경영학과 졸업 - 전) ㈜H&이루자 전략기획 - 전) ㈜이녹스첨단소재 - 전) 미래나노텍㈜ - 2023.04.03 ~ 현재

마. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유전체 분자 진단 등남1010951104.03,28227000-유전체 분자 진단 등여42064482.91,28722-14301591583.54,56925-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

바. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)
구분 제24기 2분기(당기) 제23기 (전기) 제22기(전전기)
육아휴직 사용자수(남) 3 1 0
육아휴직 사용자수(여) 5 9 7
육아휴직 사용자수(전체) 8 10 7
육아휴직 사용률(남) 50 33 0
육아휴직 사용률(여) 100 100 100
육아휴직 사용률(전체) 75 67 50
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) 0 0 0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 0 0 3
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 0 0 3
육아기 단축근무제 사용자 수 1 0 1
배우자 출산휴가 사용자 수 1 2 3

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)

사. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)
구분 제24기 2분기(당기) 제23기 (전기) 제22기(전전기)
유연근무제 활용 여부 0 0 0
시차출퇴근제 사용자 수 61 93 57
선택근무제 사용자 수 0 0 0
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 0 0 0

※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부 ※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)

아. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
3425 79 -
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사71,200-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
7138 18 -
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
3125 42 -39 3 -----15 5 -
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여
상여
주식매수선택권 행사이익
기타 근로소득
퇴직소득
기타소득

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여
상여
주식매수선택권 행사이익
기타 근로소득
퇴직소득
기타소득

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원)
---------------
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
000외 31명미등기임원2024년 01월 31일신주교부자기주식교부차액보상보통주958,000-304,000-304,000654,0002026.01.31 ~ 2029.01.303,869X-000미등기임원2024년 02월 13일신주교부자기주식교부차액보상보통주70,000----70,0002026.02.13 ~ 2029.02.123,787X-000외 7명미등기임원2025년 02월 11일신주교부자기주식교부차액보상보통주250,000----250,0002027.02.11 ~ 2030.02.103,224X-000외 1명직원2025년 04월 28일신주교부자기주식교부차액보상보통주36,000----36,0002027.04.28 ~ 2030.04.272,324X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 2024년 1월 31일과 2025년 2월 11일 주식매수선택권의 부여 대상자는 미등기임원을 포함한 임직원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
--44
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-1197,091--97,091461015,656-231-57814,849-------4711112,747-231-576111,940
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주등과의 자산 양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주등과의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 대표이사 변경2025년 6월 28일 이종훈 대표이사는 일신상의 사유로 사임하고,류재학 대표이사를 신임 대표이사로 선임했습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 계류중인 중대한 소송사건은 없으며, 기타사항은 연결재무제표 주석, 재무제표 주석을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025년 6월 30일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

 3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2025년 6월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점
최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 2024 35,076 미해당 미해당 -
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 2024 -11,639 미해당 미해당 -
2023 -2,365
2022 68,629
2021 105,462
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) 2024 -12.0 미해당 미해당 -
2023 -3.1
2022 30.1

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
LabGenomics USA, LLC.2023.05.02Suite 508, 155 Gibbs Street Rockville, Maryland, USA분자진단 / NGS진단 /Central Lab 등108,969의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Emes Professional Associates, Inc.(*1)(QDx Pathology Services)2006.07.06 Columbus Circle, Suite A, Edison, NJ, USA분자진단 / NGS진단 / Central Lab 등19,843의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Integrated Molecular Diagnostics, Inc. (*2)2016.03.2912635 E. Montview Blvd., #360, Aurora, USA병리학 및 암 분자진단 PCR/NGS진단/Central Lab 등5,816의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Pathology Services Inc. (*3)1985.3017 Telegraph Avenue, Suite 102, Berkeley, USA--의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 당기 중 지분 100%를 신규 취득하여 종속기업으로 분류되었습니다. (*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.

 2. 계열회사 현황(상세)

가. 국내 계열회사 현황

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2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

나. 해외 계열회사 현황 (기준일 : 2025년 6월 30일)

상장여부 회사수 기업명 소재국
비상장 4 LabGenomics USA, LLC. USA
Emes Professional Associates, Inc. (QDx Pathology Services) USA
Integrated MolecularDiagnostics, Inc. USA
Pathology Services Inc. USA

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
㈜켈스상장2020년 06월 02일일반투자2,000 269,360 6.512,697--- 269,360 6.512,6979,268 -1,637 ㈜라이프코어파트너스비상장2020년 10월 28일일반투자400 400 3.81400--- 400 3.81400 9,593 -226 리스큐어바이오사이언시스비상장2020년 12월 04일일반투자1,000 28,9860.861,192--- 28,9860.861,19219,985 -3,207 케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호비상장2022년 02월 11일일반투자1,500 1,500 16.891,500--- 1,500 16.891,500 8,526 -187 주식회사 퍼플러스비상장2022년 02월 24일일반투자500 1,2844.21500--- 1,2844.215002,600 -585 주식회사 마크로젠상장2022년 03월 14일일반투자5,373 200,883 1.853,311---285 200,883 1.853,026329,660 -7,784 신한진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호비상장2022년 09월 29일일반투자1,000 1,000 27.783,745---244 1,000 27.783,501 13,895 -420 엔시트론㈜상장2023년 04월 10일일반투자2,000 2,717,391 4.371,079---52 2,717,391 4.371,027 48,478 -2,071 제노스케이프비상장2023년 05월 03일일반투자1,029 464,708 28.80231--231- 464,708 28.800 841 -973 LabGenomics USA, LLC비상장2023년 08월 16일경영참여83,100 83,110 100.0097,091--- 83,110 100.0097,091- - ㈜제놀루션상장2024년 04월 08일일반투자1,539 450,000 2.341,001---5 450,000 2.341,006106,453 -7,209 --112,747--231-576--111,940--
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

※ 상기 출자내역 중 '투자조합 및 투자합자'의 수량은 주식수가 아닌 좌수를 기준으로작성하였습니다.

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

 2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.