(제 24 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2026년 03월 23일 |
| 제출대상법인 유형 : |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 랩지노믹스 |
| 대 표 이 사 : | 류재학 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 |
| (전 화) 031-628-0702 | |
| (홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이사 (성 명) 조희재 |
| (전 화) 031-628-0702 | |
가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2002년 3월 29일 설립되었고, 유전체 분자 진단을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층② 전화번호 : 031-628-0702③ 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr 마. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등 으로 세분화할 수 있습니다. 특히 당사는 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사를 국내 최초로 개발해 상용화에 성공하였고, 수준 높은 유전자 분석 기술을 바탕으로 새로운 검사 서비스 개발과 진단 키트 등 다양한 제품 개발에 역량을 집중하고 있습니다.
또한, 미국, 동남아 등 글로벌 유전체 분자 진단 해외 시장 진출 및 기존 사업 강화를 통해 새로운 성장 동력을 확보할 계획입니다. 당사 주요 사업의 자세한 내용은 동 보고서 '2. 영업의 경과 및 성과의 1) 영업의 개황' 을 참조하시기 바랍니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
아. 신용평가에 관한 사항
최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.
| 평가일 | 재무기준일 | 기업신용등급 | 평가기관 | 비고 |
| 2023.05.23 | 2022.12.31 | BB+ | (주)이크레더블 | - |
| 2022.05.20 | 2021.12.31 | A0 | SCI평가정보(주) | - |
| 2021.05.20 | 2020.12.31 | A- | SCI평가정보(주) | - |
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
※ 2026년 03월 31일 개최 예정인 제24기 정기주주총회 후 정주영 감사는 일신상의 사유로 사임할 예정이며, 문미선 감사 후보를 선임할 예정입니다.
다. 최대주주의 변동 당사는 2023년 1월 18일 루하갈락티코스 유한회사로 최대주주가 변경되었습니다. 라. 상호의 변경당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 회사명 | 주요연혁 |
| 주식회사랩지노믹스 | 2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)2015.11 MomGuard 서비스 출시, EnfantGuard 서비스 출시, NobelGuard 서비스 출시2016.04 특허 등록(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.04 특허 등록(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)2016.05 특허 등록(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.06 특허 등록(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)2016.06 특허 등록(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)2016.07 미국특허 등록(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)2016.08 특허 등록(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)2016.10 특허 등록(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2016.10 제노팩 다이어트 서비스 출시2016.12 특허 등록(바이오 물질의 체외 진단 장치)2017.03 암 진단 패널 캔서스캔 서비스 출시2017.03 특허 등록(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)2017.04 특허 등록(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2017.04 특허 등록(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)2017.12 캔서포캐스트 서비스 출시2018.04 제노팩 캔서/디지즈 서비스 출시2019.03 중국 조인트벤처 설립2019.10 베트남 현지법인 설립에 관한 MOU체결2020.02 코로나19 진단키트 개발 완료2020.03 유엔 조달기구 협력업체 등록2020.04 코로나19 진단키트 미 FDA 긴급사용승인 획득2020.06 코로나19 신속진단키트 개발 완료 및 질병관리본부 긴급사용승인 획득2020.08 판교 유스페이스 사무용 부동산 매매 계약 체결2020.12 진승현 대표이사 바이오기업인의 날 산업통상자원부 장관상 수상2020.12 무역의 날 3천만불 수출의 탑 대통령상 수상2021.02 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2021.03 35분 이내 코로나 19 진단가능 RT-PCR Kit 식약처 정식 승인 취득2021.08 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결2021.09 국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업 착수(마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 컨소시엄)2021.11 제노코어비에스 최대주주 지위 확보2022.03 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2022.03 마이크로바이옴 검사 서비스용 수송배지 개발 및 특허 출원 완료2022.04 스텔스 오미크론 변이 진단키트 유럽CE 인증 완료2022.05 특허 획득(통풍치료제 신규 검사법)2022.06 진승현 대표이사 중소기업인대회 동탑산업훈장 수상2022.08 한국거래소 주관 코스닥 라이징스타 선정2022.08 최대주주 변경 계약 체결2023.05 '마미톡' 운영사 휴먼스케이프와 싱가포르 Joint Venture 설립2023.05 LabGenomics USA, LLC 설립2023.07 LabGenomics USA, LLC의 700억원 규모 유상증자 참여2023.08 LabGenomics USA, LLC의 QDx Pathology Services(법적 상호 Emes Professional Associates, Inc.) 인수2023.09 진앤투자파트너스 매각2023.09 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시2023.11 알츠하이머 진단 PCR 키트 출시2023.12 美 뉴잉글랜드바이오랩스(New England Biolabs, NEB)와 유전자 분석 시약 및 장비 등에 대해 판권 계약2023.12 비에스 치과병원과 바이오랄케어(BiOralCare TM) 서비스 계약 체결2023.12 美 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience, 이하 트위스트)와 차세대 시약 판매를 위한 유통 계약 체결2024.01 랩지노믹스 CI 리뉴얼 및 드 리브랜딩 및 코리아바이오파크 통합 확장 이전2024.02 건강기능식품 전문 제조기업 노바렉스와 건기식 AI알고리즘 공동 개발 완료 중동 최대 진단 의료기기 전시회 메드랩 중동(Medlab Middle East) 2024 참여 유전자 분석 기반 질 미생물 검사 핑크바이옴케어 출시 국내 최대 치과 프랜차이즈 서울훈치과그룹 메디클(MDI)에 구강미생물 검사 서비스 공급2024.03 NGS 기반 유산 원인 분석 검사 프리맘가드(Pre-MomGuard) 출시2024.04 NGS 기반 배란 및 임신 진단키트 디데이 체크(D-Day Check), 원더 베이비 체크(Wonder Baby Check) 식약처 허가 2024.07 정보보안 경영시스템(ISO 27001), 개인정보보호 경영시스템(ISO 27701) 국제표준 인증 갱신2024.08 미국 클리아랩향 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트) 개발 완료 및 생산 개시2024.08 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 여름 심포지엄 참여2024.10 LabGenomics USA, LLC의 IMD(Integrated Molecular Diagnostics, LLC.) 인수2024.10 대한치매학회 스페셜 심포지엄 참여2024.10 전암종 대상 NGS검사 OTD Solid PLUS 출시2024.11 대한소아청소년병원협회 추계 학술대회 참가2024.11 대한폐암학회(KALC) 국제 콘퍼런스(IC) 참가2024.11 대한치매학회 추계 학술대회 참가2024.11 대한병리학회 추계 학술대회 참가2024.12 한국분자세포생물학회(KSMCB) 에피유전체학분과 심포지엄 참여2024.12 美 초대형 클리아랩 바이오레퍼런스랩(Bio-Reference Laboratories)와 수탁 계약 체결2024.12 美 오렌지 카운티 병리학 메디컬 그룹(OCPMG)과 서비스 계약(SLA) 계약 체결2025.01 특허등록(생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법) 2025.02 美 대형 통합 의료 네트워크 그룹 애드벤티스트 헬스( Adventist Health )와 서비스 공급 계약 체결2025.04 특허등록(HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법)2025.06 신속항원 마약진단키트 6종 개발 완료 |
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제24기(2025년말) | 제23기(2024년말) | 제22기(2023년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 74,239,990 | 74,239,990 | 74,239,990 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 예정기간 | 예정금액(A) | 이행금액(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
가. 정관의 최근 개정일 - 당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 10일이며, 2026년 03월 31일 개최 예정인제24기 정기주주총회에서 사업목적 추가 및 개정 상법 반영에 따른 정관 변경이 발생할 수 있습니다.
나. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
라. 사업목적 변경 내용1) 사업목적 변경 상세 내역
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
2) 사업목적 변경 사유
(1) 변경 취지 및 목적, 필요성향후 회사의 신 성장 동력 확보와 기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 선별해 사업목적에 추가하였습니다. (2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 10일 임시주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존에 영위하는 사업의 미국 시장 진출 본격화가 기대되며, 앞으로 기존 사업과 시너지 창출을 통해 큰 폭의 성장을 기대하고 있습니다.
마. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
1) 추가 사업 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 기존에 영위하고 있는 유전체 분석을 포함해 PCR 진단, NGS, 진단, 면역항원 진단 사업, Central Lab 운영 등의 사업을 미국에서도 영위할 계획입니다. 또한, 주로 인체 대상으로 진행했던 유전체 분석을 동물에도 적용해 펫메디컬 분야로 진출할 계획입니다.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성□ 미국 진단 및 수탁 서비스업(1) 산업의 특성미국 수탁분석검사 시장은 환자가 병원에 검사를 의뢰하고, 병원에서 수탁분석기관 (랩, 영리 법인)에 수탁 검사를 요청하게 되는데, 이후 비용 정산은 사보험 회사에서 병원의 이윤과 별개로 직접 수탁분석기관에 검사비 급여를 지급하고 있습니다. 또한 사보험이 활성화되어 있어 공보험이 커버하는 한국 대비 보험 수가가 평균 약4배 이상 높은 것으로 알려져 있습니다. 암 진단과 같은 특별 테스트는 6배~ 10배 이상 높아 고부가가치 진단 키트로 주목받고 있습니다.또한 국내에서는 의료법상 수탁분석기관은비영리의료기관만 영위할 수 있는 반면, 미국에선 수탁분석기관이 주식회사와 같은 영리 기업으로 되어 있습니다. 이러한 수탁분석기관을 통상적으로 CLIA Lab(클리아 랩)을 의미합니다.클리아란 미국 표준 실험실 인증제도로, 클리아 인증을 받은 Lab에서 FDA 인허가를필요로 하지 않는 LDT(Laboratory Development Test) 진단 서비스 제공이 가능합니다. 이러한 이유로 상대적으로 빠르게 미국 진출이 가능합니다.(2) 시장 규모 및 성장성미국에서는 30만개 이상의 클리아 랩 을 통해 매년 150억 건 이상의 진단검사가 수행되고 있으며, 이 가운데 상위 소수 기업이 시장을 주도하는 구조를 보이고 있습니다. 2025년 클리아 랩 시장 규모는 약 98.8억 달러로 추정되며, 2025년부터 2033년까지 연평균 5.07%의 성장이 전망되고 있습니다. 대표적인 기업으로는 랩콥(LabCorp, 전 로슈진단), 퀘스트(Quest)가 있으며, 이들 기업은 연간 100억 달러 이상의 매출을 기록 하는 동시에진단 및 임상검사 사업의 성장세를 지속하고 있습니다. 또한 미국 시장은 일반검사뿐 아니라 암, 유전, 분자진단 등 전문검사 분야를 중심으로 고부가가치화가 빠르게 진행되고 있습니다. 특히 미국 진단시장에서는 클리아 랩이 진단제품 의 선택에 상당한 영향력을 보유하고 있어, 관련 시장의 지속적인 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사항은 영업비밀 사항으로 구체적인 계획은 발표하기 어렵지만, 2023년 1월 전환사채 발행 및 유상증자를 통해 조달한 600억원 중 일부 자금은 미국 클리아 랩 인수합병에 투자했습니다.
4) 사업 추진현황당사는 미국 자회사 LabGenomics USA를 거점으로, 현지 CLIA 랩 네트워크를 활용해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등을 종합적으로 고려하여, 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아 랩을 선정한 후, 실사를 완료하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영하며 축적한 사업적 역량과 R&D 역량을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부 등은 'Ⅱ. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해 주시기 바랍니다.
5) 기존 사업과의 연관성기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 추가하였기 때문에 연관성은 높은 편에속합니다.
6) 주요 위험최근 글로벌 경제 침체와 인플레이션 심화에 따른 기준 금리 인상 기조 유지, 러시아 우크라이나 전쟁 이슈, 북한 핵 이슈, 미중 간 관계 악화 등을 포함한 글로벌 리스크와 자국 보호주의 가속화 및 원화 변동성 등 대외환경이 악화되고 있어 점점 더 어려운 경영 환경에 노출되고 있습니다.당사는 이러한 위험에 유연하게 대처하기 위해 지속적으로 글로벌 상황을 모니터링하고 있고, 환 헷지 전략 수립 등 다양한 대응 방안 체계를 마련하기 위해 노력하고 있습니다.
7) 향후 추진계획2024년 10월에 인수한 미국 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics, LLC.는 PCR 기반 감염병 진단과 NGS 암 진단에 강점이 있는 랩으로 당사가 보유한 클리아 랩 QDx와 다양한 시너지를 낼 수 있습니다. 기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 패널 등 NGS 진단 서비스 라인업을 추가해 사업영역을 확대해 나갈 것 이며, 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다. 자세한 추진 계획은 'Ⅱ. 사업의 내용의 7. 기타 참고 사항 중 사. 신규사업 등'을 참고해 주시기 바랍니다.
8) 미추진 사유□ 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 내부적으로 관련 사업 진출 전략을 구상하고 있습니다. 관련 산업과 기업 등에 대해 검토하고 있고, 내부 성장 전략 로드맵에 맞춰 순차적으로 관련 사업을 추진할 계획입니다.
당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등으로 세분화할 수 있습니다. 당사는 2015년도에 국내 최초로 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT:Non-Invasive Prenatal Test) 진단 키트서비스 개발에 성공하고, 국내 최초 상용화하면서 기술적 진입 장벽을 더욱 견고히 하는 계기가 되었습니다.비침습 산전 기형 검사는 산모의 혈액 속에 미세하게 흐르는 태아의 유리 DNA를 직접 분석함으로써 혈액 검사만으로 간단하게 태아의 유전자 이상 유무를 확인하는 검사로, 기존의 혈액 스크리닝 검사 대비 정확도가 높으며 산모의 배에 주사바늘을 꽂아 양수를 채취하는 방식의 양수검사에 비해 안전성이 우수한 것이 장점입니다. 이러한 장점 때문에 국내 산모들뿐만 아니라 해외 산모들도 높은 관심을 보이고 있으며, 대표적인 산전 검사로 자리매김하고 있습니다.당사는 국내 대표적인 산전 검사로 자리매김한 '맘가드'의 신제품을 5년만에 출시해 기존 서비스를 업그레이드하고 새로운 유전자 검사를 선보이고 있습니다. 검사 종류에 따라 라이트 버전부터 프리미엄 버전으로 구분되어 있으며, 세부적으로 △맘가드 △맘가드 어드밴스 △맘가드 어드밴스(플러스)로 구성되어 있습니다. 맘가드 어드밴스드 플러스는 산모 혈액 내에 존재하는 태아 유래 DNA(cfDNA)를 분석하여 염색체 이상 여부를 확인하는 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT)로, 당사의 프리미엄 NIPT 검사 항목입니다. 각 항목은 산모의 검사 목적 및 필요에 따라 선택할 수 있도록 설계되어 있으며, 단계적인 검사 선택의 폭을 제공합니다.이 중 맘가드 어드밴스 플러스는 상염색체 및 성염색체 이수성뿐만 아니라 미세결실과 미세중복을 포함하여 최대 127종의 염색체 이상을 분석합니다. 당사가 자체 개발한 분석 기술을 적용해 태아 DNA의 길이가 산모 DNA보다 짧은 특성을 활용하여 산모 혈액에서 태아 DNA를 선별 분석함으로써 산모 영향으로 발생할 수 있는 위양성 가능성을 낮춰 검사 정확도를 높였습니다.맘가드 검사는 전문인배상책임보험에 가입되어 있어, 검사 수행 과정에서 발생할 수 있는 오류에 따른 법적 배상 책임에 체계적으로 대응할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다. 또한 질병관리청에 신고된 유전자 검사 항목을 기반으로 검사를 시행하여 신뢰도 높은 결과를 제공합니다. 현재 국내 3,000개 이상의 의료기관 및 200개 이상의 산부인과 전문 병원을 포함한 광범위한 의료기관 네트워크를 통해 검사 서비스를 제공하고 있습니다.앙팡가드와 IMS plus 검사는 당사의 NGS 기반 신생아 선별 검사항목으로, 검사자의 필요에 따라 선택적으로 시행할 수 있습니다. 앙팡가드는 신생아의 주요 발달장애 질환과 연관된 염색체 이상 유무를 증상 발현 전에 확인할 수 있는 신생아 유전자 선별검사로, 600만 개 이상의 염기서열, 약 250여개의 발달장애 질환 연관 특정영역의 미세결실 및 미세중복 여부를 보다 정밀하게 검출합니다. IMS plus 검사는 유전성 대사질환 및 선천성 난청의 발현과 연관된 27개의 유전자의 병원성 변이를 분석하는 검사입니다. 또한 당사는 NGS 기반 유산원인을 분석하는 프리맘가드(Pre-MomGuard)를 2024년 3월에 출시해 부인과 검사 라인업을 확대했습니다. 프리맘가드는 유산된 태아의 조직을 통해 염색체이상을 밝혀내는 검사로, 대량의 DNA(유전자)정보를 신속 정확하게 분석하는 NGS기술을 활용해 염색체 수적 이상, 염색체 구조적 이상 항목을 검사합니다. 검사결과(TAT)는 7일 내 도출할 수 있으며 이는 타사 평균 대비 2배 이상 빠른 수준으로 유산 원인분석의 정확도와 속도를 높여 산모의 진단과 건강을 도울 것으로 기대하고 있습니다. 코로나19 발발 직후인 2020년 3월에 당사는 신속히 코로나19 상황에 대처하기 위해 Real-time PCR 방식의 코로나19 진단키트 LabGun COVID-19 Assay(검사시간 2.5시간, 민감도 100%, 특이도 100%)를 개발해 식약처 수출품목허가를 취득했으며, 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)에도 동일한 진단키트에 대해 긴급 사용승인(EUA)을 받았고, 현재까지 유효합니다. 미국 메릴랜드 주정부, 인도 등에 공급계약 성공하여 외형성장의 발판을 마련하였습니다. 또한, 스텔스 오미크론 변이 대응을 위해 진단키트 개발 후 유럽CE 인증과 제품 등록 절차를 완료하였고, 원숭이두창 바이러스 진단키트를 개발하는 등 급변하는 환경 변화에 발맞춰 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해왔습니다. 현재 코로나19는 JN.1 유래 하위 변이를 중심으로 유행 양상이 이어지고 있으며, 국내에서는 NB.1.8.1, PQ.2, XFG 등이 주요 변이로 확인되고 있습니다. 당사는 변화하는 변이 유행 환경에 대응하여 주요 유행 변이에 대한 진단 수요 확대 가능성에 주목하고 있으며, 관련 제품 경쟁력 강화를 통해 향후 변이 확산 및 계절성 재유행 국면에서 관련 수요 확대를 기대하고 있습니다. 2023년 9월 강직성 척추염 및 베체트병 보조진단키트 2종에 대한 체외진단의료기기 품목인증을 완료하였고, 2023년 11월에는 유전적으로 알츠하이머 발병 위험을 조기에 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트 LabGun™ ApoE Genotyping Kit에대한 국내 사용승인을 획득하였습니다.해당 제품은 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112번 및 158번 아미노산 위치의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방식으로 신속하고 정확하게 확인할 수 있는 제품입니다. 특히 ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)에 의해 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병 알츠하이머병의 주요 유전적 위험인자로 알려져 있어, 관련 진단 수요가 국내외에서 꾸준히 확대되고 있습니다. 동 제품을 포함한 실시간 유전자 증폭 기반 진단키트의 국내 진단검사센터 판매를 개시하였으며, 향후 미국, 유럽 등 해외 시장 진출도 추진하고 있습니다. 또한 코로나19팬데믹을 계기로 K-진단키트 기업의 글로벌 경쟁력이 부각되면서, 감염병진단뿐 아니라 암, 유전성 질환 등 다양한 진단의학 분야에 대한 관심이 확대되고 있습니다. 이러한 시장 환경에 대응하여 분자진단 제품 포트폴리오를 지속 확대하고 국내외 사업 기반을 강화해 나갈 계획입니다.
당사는 미국의 클리아 랩을 통해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등 을 종합적으로 고려하여, 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아 랩을 선정 한 후, 실사를 완료 하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.첫번째로 인수한 클리아 랩 QDx Pathology Services(이하 큐디엑스)는 2006년에 설립되어 오랜 업력을 바탕으로 28개 주의 환자 및 병의원을 대상으로 종합적인 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 동부지역의 중소형 병원 및 클리닉 중심의 영업기반이 확고하며 병리학, 소화기, 호흡기 질환검사에 강점을 보유하고 있습니다. 두번째로 인수한 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics(이하 아이엠디)는 2016년에 설립되었으며, 서부지역의 대형병원 네트워크 (IDN: Integrated Delivery Network) 중심의 영업기반과 암 진단 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이를 통해 동부(큐디엑스), 서부(아이엠디)를 아우르는 미국 전역 커버리지를 확보하였으며, 지역별 영업 전략을 차별화할 수 있는 구조를 마련하였습니다.
미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영 하며 축적한 사업적 역량과 R&D 역량 을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질 환에 대 한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다.
당사는 2024년 업계 최초로 호흡기 LDT 진단키트인 RPP Essential과 RPP Plus(FluA subtyping)를 자체 개발하여 현재 미국 시장에 활발히 수출하고 있습니다. 당사가 개발한 RPP LDT 키트(RPP Essential, RPP Plus)는 미국에서 주요하게 발생하는 호흡기 질환인 인플루엔자 A(Flu A), 인플루엔자 B(Flu B), 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2), 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)를 RT-PCR 방식으로 동시에 진단할 수 있습니다. 또한 인플루엔자 A의 감염 여부뿐 아니라 유행하는 바이러스 유형까지 파악할 수 있어, 임상적 대응 및 공중보건 감시에 유용한 정보를 제공합니다.이를 통해 큐디엑스 및 아이엠디는 기존에 사용하던 체외진단키트(IVD) 대비 낮은 원가로 보다 정밀하고 정확한 진단 서비스를 제공할 수 있게 되었으며, 호흡기 검사 수요가 코로나19 팬데믹 당시 대비 감소하는 상황에서도 지속적인 수익마진 창출이 가능해졌습니다. 추가적으로 큐디엑스의 매출 중점 분야인 소화기 분야에서도 LDT 키트 도입을 추진하고 있으며, 이를 통해 기존 시약 원가를 50% 이상 절감할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 중장기적인 마진 구조 개선의 핵심 축으로 작용할 것으로 기대됩니다. 2024년 10월 인수한 아이엠디는 미국 서부 지역인 캘리포니아와 중부 지역인 콜로라도에서 2개의 CLIA 랩을 운영하며, 암 전문 진단검사 서비스를 제공하고 있습니다.IMD는 IHC, Flow, FISH/Cytogenetics, NGS 등 혈액암 및 고형암 진단에 필요한 핵심 검사 서비스를 end-to-end로 통합 제공함으로써 암 진단 전 과정을 포괄적으로 지원하고 있습니다. 이러한 통합 정밀진단 서비스를 기반으로 캘리포니아 내 주요 대형병원 네트워크(IDN)인 Sutter Health 및 Adventist Health와 서비스 계약을 체결하였으며, 양 네트워크에 속한 약 30개 병원을 대상으로 암 진단검사 서비스를 제공하기 위해 지속 추진 중입니다.당사는 현재 큐디엑스와 아이엠디의 통합 경영을 추진하고 있습니다. 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다.당사는 기존 분자진단 및 면역진단 기술 역량을 바탕으로 감염병 진단, 변이 대응 제품, 특수 질환 진단뿐 아니라 사회적 이슈에 대응하는 진단 제품으로 포트폴리오를 다변화하고 있으며, 이를 통해 지속 가능한 성장 기반을 확대해 나가고 있습니다.
가. 주요 제품 등의 현황각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원, %)
| 매출 유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
| 용역 매출 | 일반진단 검체분석 등 용역 | 18,183 | 27.04 |
| 분자진단/유전자 검사 서비스 | 63,657 | 94.67 | |
| 연구용역 매출 | 5,719 | 8.51 | |
| 상품/제품 매출 | 진단제품 매출 | 602 | 0.90 |
| 합계 | 88,161 | 100.00 | |
가. 원재료 매입 현황
(단위 : 백만원)
| 구분 | 품 목 | 주요 매입처 | 제24기 |
| 일반진단 시약류 | Tube,HBA1cDx 등 | A사 등 | 12,228 |
| 분자진단 시약류 | DNA Kit, Genotyping Kit 등 | B사 등 | 9,381 |
| 합 계 | 21,609 | ||
※ 주요 매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를생략합니다. 나. 원재료 가격변동 추이
(단위 : 원)
| 품 목 | 구 분 | 제24기 | 제23기 | 제22기 |
| Viral DNA Kit | 국내 | 132,400 | 66,500 | 132,400 |
| Atellica IM HBeAg QC | 국내 | 84,800 | 98,980 | 98,980 |
| Folate G3 | 국내 | 129,000 | 142,000 | 142,000 |
| Cfas HbA1c | 국내 | 74,250 | 74,250 | 74,250 |
※ 가격 산출 기준 : 각 사업연도의 최종 매입단가를 적용하였습니다.
다. 생산능력 및 생산실적 진단검사는 유전자 분석 검사 장비 및 검사 기술 노하우가 중요한 시장입니다. 당사는 2013년부터 초고속 염기서열 분석 장비 등 첨단 장비를 지속 도입해 증가하고 있는 검사 건수에 대응하고 있습니다. 검사 서비스 및 진단 키트 가격 등 판매 단가 노출 우려로 생산 실적은 공개하지 않았습니다.당사가 보유한 장비는 다음과 같습니다.
| 적용 분야 | 장비(수량) | |
| 분자진단검사(NGS검사 포함) | 차세대 염기서열 분석 장비(NGS) | |
| Ion system | 2 | |
| iSeq 100 system | 1 | |
| Miseq | 4 | |
| Nextseq | 5 | |
| Novaseq 6000 | 2 | |
| Microarray 분석 장비 | ||
| GeneTitan MC System | 1 | |
| 4200 Tapestation system | 2 | |
| Real-time PCR 장비 | 11 | |
| PCR 장비 | 35 | |
| 자동화검체 처리 장비(Liquid handler) | 2 | |
라. 생산설비에 관한 사항
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토 지 | 건 물 | 시설장치 | 의료기기 | 비 품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합 계 |
| 기초 장부금액 | 21,016,370 | 21,650,618 | 3,386,778 | 4,578,494 | 952,795 | 386,955 | 0 | 51,972,010 |
| 취득 및 자본적지출 | 0 | 0 | 26,017 | 624,422 | 487,193 | 0 | 0 | 1,137,632 |
| 처분 및 폐기 | 0 | 0 | 0 | (29,867) | (2,793) | (334,317) | 0 | (366,977) |
| 감가상각 | 0 | (599,965) | (1,111,163) | (1,901,732) | (433,564) | (40,061) | 0 | (4,086,485) |
| 손상차손 | 0 | 0 | (2,110,233) | (1,823,971) | (519,002) | 0 | 0 | (4,453,206) |
| 대체 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 기타(*1) | 0 | 0 | (6,777) | (59,239) | 177 | (12,577) | 0 | (78,416) |
| 연결범위의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기말 장부금액 | 21,016,370 | 21,050,653 | 184,622 | 1,388,107 | 484,806 | 0 | 0 | 44,124,558 |
| 취득원가 | 21,016,370 | 24,002,694 | 7,214,828 | 21,252,401 | 4,847,503 | 0 | 0 | 78,333,796 |
| 감가상각누계액 | 0 | (2,952,041) | (4,919,974) | (18,111,433) | (3,843,696) | 0 | 0 | (29,827,144) |
| 손상차손누계액 | 0 | 0 | (2,110,233) | (1,752,860) | (519,002) | 0 | 0 | (4,382,095) |
(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.
가. 매출 및 수주상황
| (단위 : 백만원) |
| 매출유형 | 품 목 | 제24기 | 제23기 | 제22기 | |
| 용역매출 | 일반진단 | 내수 | 18,183 | 18,440 | 18,981 |
| 분자진단/유전자 검사 서비스 | 내수 | 10,815 | 10,836 | 25,799 | |
| 해외 | 52,842 | 50,842 | 21,342 | ||
| 연구용역매출 | 내수 | 5,719 | 4,695 | 1,894 | |
| 상품/제품매출 | 제품매출(진단키트 등) | 내수 | 602 | 1,085 | 4,818 |
| 기타매출 | 투자수익 | 투자 | - | - | 291 |
| 합 계 | 88,161 | 85,899 | 73,126 | ||
나. 판매경로
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 |
| 용역매출 | 일반진단검체분석 등 용역 | 국내 | 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 |
| 분자진단검사 서비스 | 국내 | 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 | |
| 해외 | 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 | ||
| 제품매출 | 진단키트 | 수출 | 주문접수 > 제품생산 > 선적 |
| 제품매출 | 진단키트 | 국내 | 주문접수 > 제품생산 > 출고 |
| 상품매출 | 유전자 분석 시약(NGS포함), 장비 등 | 국내 | 주문접수 > 상품공급 |
| 기타매출 | 투자수익 | 투자 | 조합관리보수 및 기타용역수익 |
다. 판매조직 및 판매전략1) 판매조직 당사의 영업조직은 1개의 영업본부와 영업 1, 2부, 대리점사업부가 있습니다. 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 11개 영업소와 21개의 대리점을 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.사업전략본부는 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문지식을 기반으로 학술적 지원 업무를 수행하고 있으며, 고객사 및 의료기관을 대상으로 검사 원리, 판독 기준, 결과 해석 등에 대한 안내와 질의 응대를 제공하고 있습니다. 이를 통해 고객 이해도를 제고하고, 진단 서비스의 신뢰성 및 고객 만족도 향상에 기여하고 있습니다. 2) 판매전략
■ 체외진단 서비스
① 대학/종합병원 특화 영업
당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.최근 정밀 맞춤의료 트렌드에 따라 당사는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 오티디-렁(OTD, Omni Tumor Detect-Lung) 서비스를 확대하고 있습니다. 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춰 표적 치료제 처방 가능성을 높일 수 있는 진단 데이터를 제공하고 있습니다. 이는 환자의 치료 확률을 높일 뿐만 아니라 본인 부담율 50% 적용 받을 수 있어 관심이 급격히 증가하는 추세입니다.2024년 10월 전 암종 대상의 차세대염기서열분석(NGS) 검사 오티디 솔리드 플러스(OTD Solid PLUS) 서비스를 출시하였습니다. 517개의 유전자를 분석해 모든 고형암 치료에 필요한 정보를 제공하는 검사로 기존 검사보다 환자 부담 비용이 적고, 종양 치료에 필요한 다양한 결과를 제공하고 있어 많은 관심을 받고 있습니다.당사는 국내 유수의 대학병원들에서 확보한 레퍼런스 경쟁력과 높은 진단 정확도를 기반으로 여러 상급 종합병원과 암 전문 병원에 도입해 나갈 전략입니다.
② 중소 병/의원 거래처 확대
당사는 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문성을 기반으로 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하고 있으며, 검사 원리 및 결과 해석안내, 제품 사용 관련 교육, 기술 문의 대응 등을 통해 고객 만족도 및 서비스 신뢰도 제고에 힘쓰고 있습니다.한편, 국내 1차 의료기관은 약 27,000여 개소에 달하며 지역 환자가 최초로 방문하는의료 접점으로서 전체 진단검사 시장의 약 1/3 수준을 차지하고 있습니다. 이에 당사는 중소 병·의원 거래처 확대를 주요 영업 전략으로 설정하고, 고객지원 및 홍보 역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 제고하는 한편, 전국 32개 영업 네트워크를 활용한 영업 활동을 통해 신규 거래처 확보 및 판매 활성화를 추진하고 있습니다.또한 중소 병·의원의 운영 환경과 수요에 적합한 신제품 개발을 병행함으로써 시장 경쟁력을 강화하고 있으며, 이를 통해 안정적인 매출 확대를 도모하고 있습니다.
③ 연구용역 활성화
당사는 기존에 구축한 대학병원, 의과대학, 기업 및 연구기관과의 협력 네트워크를 기반으로 정부 국책과제에 공동 참여하고 있으며, 당사가 보유한 유전자은행 및 최신분자진단·유전체 분석 기술을 활용하여 다양한 연구기관으로부터 연구용역을 수행하고 있습니다. 특히 암 유전체 분석, 감염병 진단, 희귀질환 유전자 분석 등 정밀의료 분야에서의 연구 협력이 지속적으로 확대되고 있습니다.최근 정부는 바이오·헬스 산업을 국가 전략 산업으로 지정하고 연구개발(R&D) 투자를 지속 확대하고 있으며, 보건의료·첨단바이오 분야에 대한 예산 지원도 중장기적으로 증가하는 추세입니다. 이에 따라 유전체 기반 정밀의료, 차세대 진단기술, 데이터 기반 바이오 연구에 대한 수요가 확대되고 있으며, 연구기관과 기업 간 공동 연구 및 기술 상용화 협력이 활발히 이루어지고 있습니다.또한 당사가 도입한 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술은 대량의 유전체 정보를 신속·정확하게 분석할 수 있어 암 패널 검사, 동반진단 개발, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야에 활용되고 있으며, 이러한 기술 경쟁력을 바탕으로 정부 과제 및 민간 연구 프로젝트 참여 기회를 확대하고 있습니다.
■ 체외진단 제품
① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보
이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.
② 글로벌 파트너링
당사는 유럽, 중동, 동남아시아 시장을 대상으로 진단검사 서비스와 진단키트를 공급하고 있습니다. 각 국가의 현지 유통업체와의 계약을 기반으로 산모 및 일반인을 대상으로 하는 NGS 검사 서비스(NIPT, PGS: Personal Genetic Screening)를 제공하고 있으며, ISO 13485 및 CE 인증을 기반으로 신생아 대상 PCR 검사키트를 공급하고 있습니다. 향후 서비스 파이프라인을 확대하여 글로벌 파트너링을 지속적으로 추진할 계획입니다.
③ 학회 및 전시회 참가 당사는 개발한 제품 및 서비스의 판매 확대를 위해 국내외에서 개최되는 주요 진단 관련 학회 및 전시회에 참여하고 있습니다. 해당 행사는 글로벌 분자진단 기업, 의료기관 관계자 및 주요 고객이 한자리에 모이는 중요한 마케팅 및 네트워킹 플랫폼으로, 당사는 이를 활용하여 브랜드 인지도 제고 및 신규 거래처 발굴을 추진하고 있습니다.국내에서는 각 진료과별 춘계·추계 학술대회, 바이오칩 관련 학회, 분자유전학회 등 주요 학술 행사에 참가하고 있으며, 해외에서는 Medica, BIO, AABB, Analytica, CMEF 등 주요 전시회에 참여하여 글로벌 시장 진출 기회를 확대하고 있습니다. 또한 대한병리학회, 산부인과 관련 학술대회 등 전문 학회에 참가하여 학술 중심의 마케팅 활동을 강화하고 있으며, 최근에 국내 대한병리학회 학술대회, 산부인과추계학술대회 등에 참가해 적극적으로 학술회 마케팅을 강화하고 있습니다. 이와 함께 국내 주요 학회 심포지엄에 참가하여 대학 및 기업 연구진을 대상으로 자사의 유전체 분석 서비스 및 연구지원 역량을 소개하고 파트너링을 진행하고 있습니다. 특히 RNA 시퀀싱 서비스와 관련하여 벌크 계약 문의 및 샘플 테스트 의뢰가 증가하는 등 실질적인 사업 기회로 연결되고 있으며, 기존에 확보한 글로벌 유전자 진단 기업과의 국내 판권 계약을 기반으로 NGS(차세대염기서열분석) 시장 확대를 추진하고 있습니다. ④ 브랜드 인지도 확대
당사는 지속적인 연구개발(R&D) 역량을 기반으로 분자진단 및 유전체 분석 분야의 신규 제품과 서비스를 개발하여 시장 내 기술 경쟁력을 강화하고 브랜드 가치를 제고하고자 합니다. 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발 역량을 갖춘 전문기업으로 포지셔닝함으로써 중장기 성장 기반을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.체외진단 제품의 경우 선진시장뿐 아니라 아시아, 중동, 중남미 등 신흥시장을 주요 타깃으로 설정하고 있으며, 가격 경쟁력과 품질 경쟁력을 동시에 확보한 PCR 기반 진단 키트를 중심으로 해외 공급을 확대해 나가고 있습니다. 또한 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활용한 정밀진단 서비스 및 동반진단 검사 등을 지속적으로 출시하며 고부가가치 진단 서비스 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하고 있습니다.과거 당사가 개발한 Real-time PCR 기반 코로나19 진단키트는 주요 변이 바이러스에 대한 진단이 가능하도록 설계되어 해외 시장에 공급된 바 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 제품 성능과 기술력을 인정받았습니다. 또한 국내외에 공급된 코로나19진단 제품은 오미크론 계열을 포함한 다양한 변이에 대응할 수 있는 기술적 기반을 갖추고 있어 분자진단 분야에서의 차별성을 확보하였습니다.앞으로도 당사는 감염병 진단, 정밀의료 기반 NGS 진단서비스, 동반진단 영역을 중심으로 기술 고도화와 해외 네트워크 확대를 추진하여 글로벌 분자진단 기업으로서의 입지를 강화해 나갈 계획입니다. 라. 수주상황당사의 주요 매출을 구성하는 체외진단검사는 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어려운 특성이 있습니다. 따라서, 당사의 주요 고객인 병원과 검진센터 등은 환자의 의뢰가 있는 시점에 수시로 당사의 협력의료기관에 검사를 의뢰하고 있습니다.
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.
가. 기술이전계약 1) 라이센스 아웃(License-Out)계약(1) 계약 총괄표
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계약명 |
계약상대방 |
상대국가 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약의 주요 내용 |
비 고 |
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기술이전계약 |
(주)바이오메듀스 |
한국 |
2017-11-10 |
2022-11-09 |
바이오 물질의 체외진단 장치 |
- |
| ※ 큐어로젠과 체결한 기술이전계약은 큐어로젠 청산 절차를 진행함에 따라 특허를시프트바이오사에 반환하였습니다. |
(2) 계약 세부내용① 바이오 물질의 체외진단장치
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계약상대방 |
주식회사 바이오메듀스 |
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계약내용 |
바이오 물질의 체외진단장치 특허 및 상표권 이전 |
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대상지역 |
대한민국 및 해외 전지역 |
|
계약기간 |
- 계약체결일 : 2017년 11월 10일 - 계약기간 : 계약일로부터 5년간 유효 - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우 |
|
총 계약금액 |
950백만원 |
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지급금액 |
- 현금 : 금 오천만원 ①계약금 : 15백만원(계약일로부터 15일 이내 지급) ②중도금 : 15백만원(계약일로부터 1년 이내 지급) ③잔 금 : 20백만원(계약일로부터 2년 이내 지급) - 전환사채 발행 : 금 이억원 - 보통주식 발행 : 금 일억원 - 경상기술료 : 금 육억원 |
|
계약조건 |
① 실시권 계약금 : 350 백만원 ② 기술이전 완료 후 : 600 백만원 ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 5% 경상기술료 지급 ④ 대상기술로부터 발생하는 매출액의 5%를 계약체결일로부터 5년간 누적 기술료 기준 6억원을 한도로 경상기술료를 지급하며, 5년간 발생 매출이 없을 경우 기 술료 지급의 의무는 면제되고, 5년간 발생 매출액의 5%가 6억원에 미달하더라 도 발생매출액의 5% 이외에 추가금액을 지불할 의무는 없음 |
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회계처리 |
기타매출 |
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대상기술 |
- 바이오물질의 체외진단장치 제조 기술에 대한 식약처 제조 허가 등 인허가권 및 관련 특허, 상표권 일체 |
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진행경과 |
[2017년] - 기술이전 계약 체결[2018년] - 관련 기술관련 특허권, 상표권 이전 완료 - 계약금 15백만원 수령[2019년] - 전환사채 및 보통주 인수 완료 - 중도금 15백만원 수령 |
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기 타 |
- |
2) 라이센스 인(License-In)계약(1) 계약 총괄표
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계약명 |
계약상대방 |
상대국가 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약의 주요 내용 |
비 고 |
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기술이전계약 |
삼성서울병원 |
한국 |
2015-11-11 |
2025-11-10 |
Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여 |
- |
|
기술이전계약 |
한국생명공학연구원 |
한국 |
2016-12-01 |
2026-11-30 |
NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널 |
- |
|
기술이전계약 |
한국생명공학연구원 |
한국 |
2019-04-01 |
2024-12-31 |
NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단 패널 |
- |
| 자문계약 | 서울대학교 산학협력단 | 한국 | 2024-06-26 | 2024-12-31 | Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정 | - |
| 자문계약 | 서울대학교 산학협력단 | 한국 | 2025-01-02 | 2025-06-30 | Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정 | - |
(2) 계약 세부내용① Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여
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계약상대방 |
삼성생명공익재단 삼성서울병원 |
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계약내용 |
CancerSCAN 기술의 실시권 허여 및 기술이전 |
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대상지역 |
대한민국 및 해외 전지역 |
|
계약기간 |
- 계약체결일 : 2015년 11월 11일 - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장) - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우 |
|
총 계약금액 |
300백만원 |
|
지급금액 |
- 실시권 계약금 : 150백만원(환수불가금액) 2015년 11월 17일 지급 - 기술이전 완료 후 : 150백만원(환수불가금액) 2017년 2월 17일 지급 |
|
계약조건 |
① 실시권 계약금 : 150백만원 ② 기술이전 완료 후 : 150백만원 ③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 10% 경상기술료 지급 ④ 동남아 4개국(인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이)의 실시에 대해서는 선급기 술료를 지급하지 아니하며, 판매매출액의 3%에 해당하는 경상기술료를 지급한 다. ⑤ 당사자가 계약제품에 대한 개량기술을 개발한 경우 이에 대한 상품화 추진시 실 시조건은 별도로 협의 한다. |
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회계처리 |
지급수수료 |
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대상기술 |
- CancerSCAN 기술로부터 도출된 83개 암관련 유전자의 돌연변이 검출이 가능한 차세대 시퀀싱 기반의 암 진단 패널 및 분석소프트웨어 관련 기술 |
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진행경과 |
[2014년] - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행 - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립[2015년] - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년] - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년] - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행 - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원) - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등) |
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기 타 |
- |
② NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널
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계약상대방 |
한국생명공학 연구원 |
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계약내용 |
NGS기반 유전성강직성 대마비 진단패널 노하우 |
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대상지역 |
대한민국 및 해외 전지역 |
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계약기간 |
- 계약체결일 : 2016년 12월 1일 - 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장) - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우 |
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총 계약금액 |
별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료지급 |
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지급금액 |
- |
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계약조건 |
① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다. ② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다. ③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다. |
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회계처리 |
본 건 이전 기술에 의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를 지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다. |
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대상기술 |
① 유전성강직성대마비(이하 "HSP") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술 ② 한국인 HSP 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 95개 HSP관련 유 전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술 ③ NGS기반으로 생산된 HSP유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하여 HSP관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술 |
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진행경과 |
[2016년] - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결(12월)[2017년] - 한국생명공학 연구원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토 |
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기 타 |
- |
③ NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단패널
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계약상대방 |
한국생명공학 연구원 |
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계약내용 |
NGS기반 운동실조증 진단패널 노하우 |
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대상지역 |
대한민국 |
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계약기간 |
- 계약체결일 : 2019년 4월 1일 - 계약기간 : 계약일로부터 2024년 12월 31일 까지 - 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결 ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우 ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우 ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우 |
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총 계약금액 |
별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료 지급 |
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지급금액 |
- |
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계약조건 |
① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다. ② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다. ③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다. |
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회계처리 |
본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를지급하지 않고 있으며, 향후 매출 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다. |
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대상기술 |
① 운동실조증(이하 "Ataxia") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하 기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술 ② 한국인 Ataxia 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 242개 Ataxia 관 련 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술 ③ NGS기반으로 생산된 Ataxia유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하 여 Ataxia관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술 |
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진행경과 |
[2019년] - 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (4월) |
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기 타 |
- |
④ Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정
| 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단(법의학연구실 이환영 교수) |
| 계약내용 | Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정 |
| 계약기간 | - 계약체결일 : 2024년 06월 26일 - 계약기간 : 계약의 기간은 2024.06.01 ~ 2024.12.31까지로 하며, 추후 쌍방의 합 의로 기간 연장 |
| 총 계약금액 | 1,050만원 |
| 지급금액 | - 1차: 계약체결 1개월 이내 525만원 - 2차: 계약기간 3개월 경과 후 525만원 |
| 계약조건 | ① 분석이 필요한 문서(엑셀 파일)를“자문책임자”에게 이메일로 전달하여 진행하 는 것을 원칙으로 한다. ② 자문 횟수에 대한 제한은 두지 않으나, 제한이 필요하다고 판단되는 경우 쌍방의 협의로 지정할 수 있다. ③ “랩지노믹스”는 계약기간 중 "자문책임자"의 사전 동의를 구하고 "자문책임자" 의 연구소를 방문하여 필요한 산업자문을 요청할 수 있다. |
| 회계처리 | 경상연구개발비 |
| 대상기술 | - Methylation level을 이용한 나이 추정 알고리즘 |
| 진행경과 | - 나이 추정 알고리즘 이용하여 패널 성능 평가 진행 중 |
| 기 타 | - |
나. 업무제휴/연구협약
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계약명 |
계약상대방 |
상대국가 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약의 주요 내용 |
비 고 |
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연구협약 |
서울대학교 의과대학 |
한국 |
2013-04-01 |
2016-03-01 |
ADHD 유전요인에 대한 협력연구 |
- |
|
연구협약 |
엠씨씨 |
한국 |
2016-01-01 |
2019-12-31 |
의원용 전자차트 이지스 운영관련 제휴 |
- |
|
연구협약 |
자연과학 |
한국 |
2016-03-08 |
2020-06-08 |
자동화장비 개발 지원 |
- |
|
연구협약 |
안국약품 |
한국 |
2016-03-21 |
2021-03-21 |
다중바이오마커 측정 기술 및 분석 알고리즘 개발 |
- |
|
업무제휴 |
피플바이오 |
한국 |
2016-04-10 |
2018-04-10 |
OAB Blood Test 공동사업 |
- |
|
연구협약 |
고려대학교 구로병원 |
한국 |
2016-08-02 |
2018-08-01 |
의료기기 개발을 위한 정보와 기술교환 협정 |
- |
|
연구협약 |
삼성서울병원 |
한국 |
2016-09-28 |
2021-09-27 |
NGS기반 망막생소변성증 패널 개발 |
- |
|
연구협약 |
삼성서울병원 |
한국 |
2016-09-28 |
2021-09-27 |
NGS기반 척추골격 이형성증 패널 개발 |
- |
|
연구협약 |
지멘스헬스케어 |
한국 |
2017-01-17 |
2019-01-09 |
PCR Kit의 호환성 테스트 |
- |
|
연구용역 |
한국장기이식연구단 |
한국 |
2017-03-30 |
2019-12-31 |
다기관 장기이식 전향적 코흐트 바이오뱅크 구축 |
- |
|
연구협약 |
강남 차병원 |
한국 |
2017-05-02 |
2022-05-02 |
산전 비침습 기형아검사 기술협력 |
- |
|
업무제휴 |
LONGWOOD |
스페인 |
2017-06-17 |
2022-06-18 |
맘가드 판매 업무제휴 |
- |
|
업무제휴 |
Elemed |
레바논 |
2018-01-01 |
2018-12-31 |
유전자검사 현지 판매에 관한 업무 제휴 |
1년 단위 자동연장 |
|
업무제휴 |
Galaxy Pharma |
파키스탄 |
2018-02-15 |
2019-02-14 |
유전자검사 및 관련 연구개발에 관한 업무제휴 |
1년 단위 자동연장 |
|
업무제휴 |
바이오메디쿠스 |
한국 |
2018-04-03 |
2021-04-02 |
액체생검 관련 업무 제휴 |
- |
|
업무제휴 |
가톨릭 서울성모병원 |
한국 |
2018-07-11 |
2021-07-10 |
장기이식 거부반응 예측분야 연구 협력 |
- |
|
연구협약 |
삼성서울병원 |
한국 |
2018-11-22 |
2019-11-21 |
NGS기반 암진단 키트 임상시험 계약 |
- |
|
업무제휴 |
피플바이오 |
한국 |
2020-05-25 |
2023-05-25 |
알츠하이머병 진단 및 검진 사업 관련 업무 협약 |
1년 단위 자동연장 |
|
업무제휴 |
쥬비스다이어트 |
한국 |
2021-04-27 |
2022-04-27 |
소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 |
1년 단위 자동연장 |
|
업무제휴 |
씨크릿다이렉트 |
미국 |
2021-06-02 |
2023-06-01 |
소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 |
2년 단위 연장 |
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업무제휴 |
휴온스 |
한국 |
2021-06-21 |
- |
개인유전체(PGS) 검사 관련 업무 협약 |
- |
|
업무제휴 |
핏펫 |
한국 |
2021-07-29 |
- |
액체생검을 활용한 반려동물 종양 바이오마커 개발 |
- |
|
업무제휴 |
마크로젠 |
한국 |
2022-03-10 |
- |
유전체 분석사업 경쟁력 강화 및 해외사업 진출 |
- |
|
업무제휴 |
진씨커 |
한국 |
2022-03-17 |
- |
감염병 분자진단 키트 공동개발 관련 업무 협약 |
NGS liquid biopsy 셋업 관련 협업 추가 논의 중 |
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업무제휴 |
프로탄바이오 |
한국 |
2022-03-21 |
- |
신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화 |
- |
|
업무제휴 |
퍼플러스 |
한국 |
2022-03-24 |
- |
어린이 피부 면역진단키트 개발 관련 |
- |
|
업무제휴 |
유투메드텍 |
한국 |
2022-06-30 |
- |
디지털 헬스케어 사업 관련 업무 협약 |
- |
|
업무제휴 |
굿닥 |
한국 |
2022-08-26 |
- |
진단 및 IT 기술 기반 디지털 헬스케어 업무 협약 |
- |
|
업무제휴 |
인트인 |
한국 |
2022-08-29 |
- |
체외진단 의료기기 및 진단기술 관련 업무 협약 |
- |
|
업무제휴 |
록원바이오 융합연구재단 |
한국 |
2022-09-30 |
- |
액체생검 진단 서비스 미국 진출 업무 협약 |
- |
|
업무제휴 |
디엑솜 |
한국 |
2022-10-04 |
- |
ctDNA 제품 미국 공급에 대한 제휴 협약 |
- |
|
업무제휴 |
에이비온 |
한국 |
2022-10-05 |
- |
액체생검 기반의 동반진단 및 임상 서비스 개발 |
- |
|
업무제휴 |
큐리옥스 |
한국 |
2022-10-06 |
- |
진단 실험실 자동화 시스템 구축 |
- |
|
업무제휴 |
지니너스 |
한국 |
2022-10-13 |
- |
암 유전체 분석 솔루션의 미국 진출 |
- |
|
업무제휴 |
노보믹스 |
한국 |
2022-10-28 |
- |
미국 분자진단 시장개척, 판매 및 확대 |
미국 CLIA QDx와 협업 논의 중 |
|
업무제휴 |
엔젠바이오 |
한국 |
2022-12-01 |
- |
NGS 기반 정밀의료 사업 개발 및 해외시장 진출 |
Solid cancer 와 BRCA 키트 도입, 국내 검사 서비스(이대목동) 시행 중 |
|
업무제휴 |
휴먼스케이프 |
한국 |
2022-12-15 |
- |
동남아시아와 미국 시장에서의 DTC 유전자 검사 사업개발 및 글로벌 유전체 빅데이터 구축 |
엑솜 및 DTC 서비스 검사 시행 중 |
|
업무제휴 |
젠큐릭스 |
한국 |
2023-03-27 |
- |
미국 시장 진출을 위한 분자진단 검사 서비스 개발 등 |
- |
|
연구협약 |
보건복지부 및 질병관리청 |
한국 |
2023-10-05 |
- |
병원기반 인간 마이크로바이옴 연구개발 사업 |
- |
|
업무제휴 |
바이오프론 |
한국 |
2023-11-20 |
- |
성별(질염)면역진단키트 제품화 업무 협약 |
성병 POCT 키트 수입허가 진행 중 |
| 업무제휴 | 메디클 | 한국 | 2024-02-01 | - | 개인 유전자 검사 및 미생물 검사 수행 등 비즈니스 협력 | - |
| 연구협약 | 서울대학교 산학협력단 | 한국 | 2025-01-02 | 2025-06-30 | Methylation 분석을 통한 생체나이 추정 연구 협약 | - |
다. 판매계약/연구용역
|
계약명 |
계약상대방 |
상대국가 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약의 주요 내용 |
|
연구용역 |
서울대병원 |
한국 |
2016-04-29 |
2016-12-31 |
유형별 만성질환자 추적조사연구 |
|
연구용역 |
엘에스케이글로벌파마 |
한국 |
2016-09-01 |
2019-05-31 |
고셔병환자 유전자검사 |
|
연구용역 |
삼성서울병원 |
한국 |
2016-09-30 |
2017-09-29 |
NGS기반 유전질환 선별검사 임상평가 |
|
연구용역 |
젠자임코리아 |
한국 |
2016-11-01 |
2018-10-31 |
유전성 대사질환 및 리소좀 저장질환 연구 용역 |
|
연구용역 |
IGNYTA |
한국 |
2017-05-12 |
2022-05-22 |
IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약 |
|
공급계약 |
Bndr Medical Center |
사우디 |
2018-05-16 |
2019-05-16 |
맘가드 공급계약 |
|
연구용역 |
IGNYTA |
한국 |
2018-07-18 |
2022-05-22 |
IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약 |
|
수탁계약 |
메디포스트 |
한국 |
2018-07-19 |
2019-07-18 |
검사 수탁계약 |
|
공급계약 |
루안코리아 |
한국 |
2018-08-24 |
2019-08-23 |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
상진화학 |
한국 |
2018-09-20 |
2019-09-19 |
유전자검사 해외판매 공급계약 |
|
공급계약 |
제이에스 바이오랩 |
한국 |
2018-11-07 |
2019-11-06 |
개인 유전자검사 공급 계약 |
|
연구용역 |
젠자임코리아 |
한국 |
2018-11-20 |
2020-11-19 |
유전자 검사 용역 계약 |
|
연구용역 |
서울대병원 신장내과 |
한국 |
2019-01-01 |
2019-12-31 |
유형별 만성신장질환자 생존 및 신기능 보존 추적조사연구 |
|
연구용역 |
서울대병원 신장내과 |
한국 |
2019-01-01 |
2019-12-31 |
만성신장실환자 생존 및 신기능 보존 추적검사 2기 연구 |
|
판매계약 |
바이오에이지 |
한국 |
2019-01-01 |
2020-12-31 |
유전자분석 서비스 이용 계약 |
|
판매계약 |
케어링크 |
한국 |
2019-01-01 |
2022-12-31 |
유전자분석 서비스 이용 계약 |
|
연구용역 |
서울대병원 장기이식센터 |
한국 |
2019-03-19 |
2020-03-18 |
장기이식후 이식 성적 및 합병증 발생요인 탐색을 위한 코흐트 연구 |
|
연구용역 |
차의과대학교 분당차병원 |
한국 |
2019-04-04 |
2020-04-03 |
HLA Typing 용역 |
|
연구용역 |
연세대학교 의료원 |
한국 |
2019-04-12 |
2021-12-31 |
희귀 사구체 신염 임상 연구네트워트 구축사업 |
|
공급계약 |
대구 파티마병원 |
한국 |
2019-07-01 |
2020-06.30 |
개인 유전자검사 공급 계약 |
|
판매계약 |
PH Diagnostics |
UEA |
2019-10-21 |
2020-10-21 |
비침습 산전 기형아 검사 기본 공급계약 |
|
판매계약 |
녹십자 지놈 |
한국 |
2019-11-20 |
2020-11-19 |
취약 X증후군 진단키트 기본 공급계약 |
|
판매계약 |
RIVA LAB |
그리스 |
2020-02-06 |
2021-02-05 |
맘가드 공급계약 |
|
판매계약 |
그리스 정부 |
그리스 |
2020-03-10 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
폴란드 정부 |
폴란드 |
2020-03-19 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
지멘스 헬시니어스 인도법인 |
인도 |
2020-03-24 |
2021-03-23 |
코로나19 진단키트 기본 공급계약 |
|
판매계약 |
모로코 정부 |
모로코 |
2020-03-25 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
보스니아 정부 |
보스니아 |
2020-03-26 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
Experteam |
이탈리아 |
2020-04-01 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
미국 메릴랜드 주정부 |
미국 |
2020-04-03 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
쿠웨이트 정부 |
쿠웨이트 |
2020-04-07 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
스리랑카 정부 |
스리랑카 |
2020-04-07 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
판매계약 |
CIAN Diagnostics |
미국 |
2020-12-15 |
- |
코로나19 진단키트 공급계약 |
|
공급계약 |
MicroGenome |
그리스 |
2020-01-30 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
Scientific Laboratories Alliance |
사우디아라비아 |
2022-06-22 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
Omega Genetik |
터키 |
2022-12-19 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
ADC |
베트남 |
2023-01-10 |
- |
개인 유전자검사 공급 계약 |
|
공급계약 |
International Medical Center (IMC) |
사우디아라비아 |
2023-02-13 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
A&D Genetik |
터키 |
2023-02-01 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
Tamkin Alseha medical company |
사우디아라비아 |
2023-04-07 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
판매계약 |
삼성전자 |
한국 |
2023-04-05 |
- |
개인 유전자검사 판매 |
|
공급계약 |
BIOHELLENIKA |
그리스 |
2023-04-10 |
- |
유전자검사 공급계약 |
|
공급계약 |
아모레퍼시픽 |
한국 |
2023-04-18 |
- |
개인 유전자 공급 계약 |
|
공급계약 |
Genomiclab (Zenbio) |
태국 |
2023-05-02 |
- |
개인 유전자검사 공급 계약 |
|
공급계약 |
건양대학병원 |
한국 |
2023-08-16 |
- |
비소세포성 폐함 환자의 표적항암제에 활용되는 NGS 암 동반진단 검사(ODxTT, 이하ODxTT) 서비스 공급 |
|
공급계약 |
동아대학병원 |
한국 |
2023-08-28 |
- |
고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Liquid(고형암 대상 액체생검 진단) 서비스 공급 |
| 공급계약 | 이화여자대학교 의과대학부속 목동병원 | 한국 | 2023-12-19 | 2024-12-18 | NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Solid(고형암 대상 Level-2) 서비스 공급 |
| 공급계약 | ㈜한컴케어링크 | 한국 | 2024-02-01 | 2025-01-31 | 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약 |
| 공급계약 | ㈜바이브존 | 한국 | 2024-02-05 | 2025-02-04 | 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 공급 |
| 공급계약 | 카카오헬스케어 | 한국 | 2024-03-04 | 2024-12-31 | 연속혈당측정기(CGM) 공급계약 |
| 공급계약 | 한국원자력의학원 | 한국 | 2024-03-12 | 2024-12-31 | NGS 기반 비소세포폐암 검사 서비스 공급 |
| 공급계약 | 휴앤라이프 | 한국 | 2024-04-01 | 2025-03-01 | 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 및 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)'공급 계약 |
| 공급계약 | 경북대학교병원(칠곡) | 한국 | 2024-04-08 | 2024-12-31 | NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약 |
| 공급계약 | 한국보건원 | 한국 | 2024-06-24 | 2025-06-23 | 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약 |
| 공급계약 | 닥스메디오랄바이옴 | 한국 | 2024-08-01 | 2025-07-31 | 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약 |
| 공급계약 | 고려대학교 구로병원 | 한국 | 2024-09-25 | 2025-12-31 | NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약 |
라. 기타 경영 상 중요계약
|
계약명 |
계약상대방 |
상대국가 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약의 주요 내용 |
비 고 |
|
투자계약 |
Warna Unggul |
인도네시아 |
2016-09-23 |
- |
인도네시아 현지 검사센터 설립에 관한 계약 |
- |
|
투자계약 |
비브로스 |
한국 |
2016-12-16 |
- |
신주 인수계약서(보통주 인수방식) |
- |
|
투자계약 |
세븐트리 창업투자 |
한국 |
2018-08-09 |
- |
(주)엑소코바이오 지분취득을 위한 사모투자 합자회사 출자계약 |
- |
|
투자계약 |
중국 진루이 유한공사 |
중국 |
2019-01-23 |
- |
중국 현지 조인트벤처 설립에 관한 계약 |
- |
|
투자계약 |
(주)바이오메듀스 |
한국 |
2019-03-05 |
- |
전환사채 인수 계약서 |
- |
|
투자계약 |
LNG0168 |
베트남 |
2019-09-08 |
- |
베트남 현지 조인트벤쳐 설립에 관한 상호 이행각서 |
- |
|
투자계약 |
중국 진루이 유한공사 |
중국 |
2020-01-20 |
- |
중국 현지 조인트벤처 보충계약 |
- |
|
투자계약 |
(주)켈스 |
한국 |
2020-06-01 |
- |
(주)켈스 지분투자계약서 |
- |
|
부동산계약 |
한국소프트웨어기술진흥협회 |
한국 |
2020-08-26 |
- |
부동산(건물) 양수 계약 |
- |
|
투자계약 |
(주)라이프코어파트너스 |
한국 |
2020-10-14 |
- |
(주)라이프코어파트너스 투자계약 |
- |
|
투자계약 |
리스큐어바이오사이언시스 |
한국 |
2020-11-24 |
- |
리스큐어바이오사이언시스 지분투자계약 |
- |
|
부동산계약 |
(주)제넥신 |
한국 |
2021-02-04 |
- |
부동산(건물) 양수 계약 |
- |
|
투자계약 |
(주)에이비온 |
한국 |
2021-03-04 |
- |
(주)에이비온 지분투자계약 |
- |
|
부동산계약 |
(주)제넥신 |
한국 |
2022-03-18 |
- |
부동산(건물) 양수 계약 |
- |
|
투자계약 |
(주)노보믹스 |
한국 |
2023-03-07 |
- |
(주)노보믹스 지분투자계약 |
- |
| 기타계약 | 뉴잉글랜드바이오랩스(NEB) | 미국 | 2023-12-12 | - | 유전자 분석 시약 및 장비 등 유통 계약 |
- |
| 기타계약 | 트위스트 바이오사이언스 (Twist Bioscience) | 미국 | 2023-12-27 | - | NGS 시약 등 유통 계약 |
- |
| 업무협약 | (주)비브로스 | 한국 | 2024-03-01 | 2024-04-30 | 똑닥X랩지노믹스 업무 제휴 계약 |
- |
| 기타계약 | (주)카카오헬스케어 | 한국 | 2024-03-04 | 2024-12-31 | 연속혈당측정(CGM) 센서 제품 공급 계약 |
- |
| 기타계약 | (주)젠큐릭스 | 한국 | 2024-12-26 | - | 유전자 시료 분석 용역 서비스 계약 | - |
마. 연구개발활동
1) 연구개발활동의 개요당사는 분자진단 서비스 및 제품 개발을 추진하고 있습니다. 당사가 보유한 핵심기술을 이용한 분자진단 서비스와 제품의 상용화 에 박차를 가하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사는 기업부설연구소를 운영 중에 있으며 생명공학 및 의공학, 생물정보학 분야를 전공한 석박사급 연구인력이 연구 개발을 담당하고 있습니다.
3) 핵심연구인력 현황
| (기준일 : 2025년 12월 31일) |
| 구 분 | 성 명 | 직급 | 담당업무 | 최종학위 | 주요 학력 및 경력 |
| 1 | 오미진 | 상무 | CTO | 박사 | - 서울대학교 생명과학 박사 - 전) 농촌진흥청 국립농업과학원 |
| 2 | 임진수 | 수석 | 임상분석 | 학사 | - 연세대학교(원주) 임상병리학 학사 - 전) ㈜미코바이오메드 RDT팀 과장 - 전) 한국애보트진단 연구팀장 - 전) 아이엠헬스케어 BM&S팀 연구원 |
| 3 | 정지혜 | 수석 | LDT 제품 개발 | 석사 | - 영남대학교 생물학 석사 |
| 4 | 김지훈 | 수석 | 임상검사 | 박사 | - 건국대학교 수의학 박사 - 전) 인바이츠바이오코아 생명공학사업본부 이사 |
| 5 | 변재영 | 책임 | BI분석 | 석사 | - 숭실대학교 생명정보학과 석사 - 전) ㈜엔젠바이오 NGS 데이터분석팀 과장 |
| 6 | 최동희 | 책임 | 임상검사 | 석사 | - 명지대학교 생명과학부 석사 - 전) 클리노믹스 유전자검사팀 차장 |
| 7 | 김휘람 | 책임 | 임상분석 | 석사 | - 경북대학교 생명과학부 석사 |
| 8 | 서혜미 | 책임 | 임상분석 | 박사 | - 아주대학교 생명과학과 박사 |
4) 연구개발비용 (단위: 천원, %)
| 구 분 | 제24기 | 제23기 | 제22기 |
| 연구개발비용 계 | 1,871,450 | 2,680,894 | 2,822,075 |
| (정부 보조금) | - | - | - |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 계 ÷ 매출액 ×100] | 2.12 | 3.12 | 3.86 |
5) 연구개발실적 및 진행 현황(1) 연구개발 실적
(1)-01. 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발
|
연구과제 |
한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발 |
|
연구기관 |
㈜랩지노믹스 / 삼성의료원 |
|
연구결과 |
- 선행 연구를 통하여 규명한 열성유전질환에 대한 한국인 유전정보를 기반으로, 한국인 호발 유전질환 5종에 대한 질환유전자 돌연변이 진단 패널 구축 - 상염색체 열성 유전질환 선별을 위한 multiplex real time PCR 분석 기술 개발 - MALDI-TOF MS를 이용한 high-throuput 분석 기술 개발 - 샘플 pooling을 통한 저비용, 고효율 검사시스템 개발 - 열성유전질환 선별 검사 시스템 구축 |
|
진행사항 |
[2012년] - 과제선정 - 중소기업 기술정보진흥원 과제 계약[2013년] - 5월 31일 : 과제 종료[2014년] - 분석법 tunning 및 상용화 서비스 시작 |
|
기대효과 |
- 한국인 특이 유전자 돌연변이 패널을 국내 일반 유전자 검사 기관들에서 보편 적으로 활용할 수 있는 분자진단 키트의 형태로 상품화 - 한국인 호발 돌연변이 정보를 기반으로 원인 유전자에 대한 이상을 가진 보인 자들을 효율적으로 선별 가능 - 전문적 유전 상담을 통하여 난치성 유전질환의 비율을 효과적으로 낮출 수 있 을 것으로 전망 |
|
상품화내용 |
|
|
제품명 |
열성유전질환 5종 선별검사 |
|
구분 |
열성유전질환 5종에 대한 선별검사 |
|
범위 |
윌슨병을 포함하여 상염색체 열성방식으로 유전되는 선천성 대사이상 질환 5종에대한 선별검사로 각 질환에 대한 보인자 여부를 확인 |
|
작용기작 |
상염색체 열성유전질환 5종에 대하여 각 질환 별로 한국인에서 높은 빈도로 나타나는 주요 원인 유전자의 돌연변이 유무를 multiplex genotyping 기술을 이용하여 다중동시 진단 |
(1)-02. NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발
|
연구과제 |
NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발 |
|
연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
|
연구결과 |
- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 고해상도(high-resolution), 고효율의 조 직적합성 (HLA) 형별 분석 시스템 개발 1) 99% 이상의 분석 정확도 2) 기존 형별분석법의 모호성(ambiguity) 문제를 근본적으로 해결 3) 고해상도 분석 가능 4) 1회 분석에 96 샘플 이상을 동시에 분석하는 고효율성 5) 기존 검사키트의 1/4 이하의 가격경쟁력 |
|
진행사항 |
[2016년] - 임상검체 및 표준물질 확보 - 산전선별검사 플랫폼 개발 - Fetal DNA 농축기술, 바이오마커, dPCR 통한 진단 알고리즘 구축[2017년] - 소규모 임상시험을 통한 검사법 최적화 - dPCR 기반 산전선별검사 프로세스 확립 - 검출농도, 재현성, 소요시간 테스트 및 최적화 - 9월 22일 차세대염기서열분석기술 기반의 고해상도 조직적합성(HLA) 형별 분 석방법 및 키트 특허 등록[2018년] - 기존 검사와의 비교를 통한 dPCR 기반 검사법의 유효성 평가 - ISO 15189 인증 추진 - 검사 프로토콜 최적화 및 SOP 개발 / 신의료기술 인증 신청 |
|
기대효과 |
- NGS 기반 형별분석검사서비스, 검사키트제공, 병원용검사키트 제공 및 수출 등이 가능한 형태로 상품화 - 수입의존 탈피, 전략적 수출산업 육성 및 신수요 창출을 통한 바이오산업 전반 에 미치는 성장촉진 효과 기대 - NGS 기반의 임상분석 시스템 플랫폼 개발은 암, 감염성 질환 진단 등 다른 임 상진단 시스템 제품화의 모델로 기능 |
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상품화내용 |
|
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제품명 |
HLA Typing |
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구분 |
NGS 기반의 조직적합성 유전형분석 검사 |
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범위 |
장기이식, 골수이식, 조혈모세포 이식 공여자 선정을 위한 선별검사 |
|
작용기작 |
- 요통을 일으키는 강직성 척추염에서 검출되는 HLA B27 유전자 확인 - 베체트 병 환자에게서 정상인보다 많이 관찰되는 HLA B51 유전자 검출 가능 |
(1)-03. NGS 기반의 NIPT 개발
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연구과제 |
NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 기술 개발 |
|
연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
|
연구결과 |
- 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 민감도 높고 안전한 산전기형아 검사 시 스템 개발 1) 99.9% 이상의 민감도와 특이도 2) 기존 산전 스크리닝 검사의 높은 위양성률 배제 3) 양수검사로 인한 0.1%의 사산율 위험성 제거 4) 안전하고 높은 정확도의 진단 방법 |
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진행사항 |
[2014년] - BI(Bioinformatics) 시스템 설계 / NGS를 이용한 분석법 setup - 환자군/ 대조군 시료 임상시험 수행 및 성능 평가 - 서울대병원 산부인과와 제휴 논문 발표[2015년] - J Lab Med Qual Assur 2015;37:214-218 임상 논문 게재 - Obstet Gynecol Sci 2015;58(5):340-345 임상 논문 게재 - J Genet Med 2015;12(2):96-99 임상논문 게재 - 상용화 서비스 시작[2019년] - 분석 알고리즘 특허 출원 |
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기대효과 |
- NGS 기반의 높은 민감도 및 특이도로 가장 정확한 산전진단 방법 - 임신 10주부터 검사함으로써 조기 진단 가능 - 현재 중국, 미국 등으로 외주검사 의뢰하는 것으로부터 탈피, 국내 검사로 수요 창출 및 내수 시장 활성화 - 해외 기술이전 또는 수출산업으로 해외 진출 가능성 타진 - 염색체 이상 외의 기타 유전질환 진단으로 영역 확대 가능 |
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상품화내용 |
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제품명 |
MomGuard |
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구분 |
비침습 산전 기형아 선별검사 서비스 및 검사 키트 |
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범위 |
염색체 수적이상 질환(다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 진단 및 클라인펠터증후군, 터너증후군 등 성염색체 이상 질환 진단) |
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작용기작 |
산모 혈액에 미세하게 흐르는 태아 cell-free DNA 추출 및 NGS 분석 |
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적용분야 |
분자진단 서비스 |
(1)-04. 고성능 Cancer Panel 개발
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연구과제 |
고성능 Cancer Panel 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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연구결과 |
- 유전체데이터 저비용 분석 Cancer Panel 개발 - 소량의 조직이나 세포에서 효율적으로 DNA와 RNA를 분리, 증폭하는 기술 개발 - 혈액 플라즈마 DNA에서 유전 변이를 도출하는 기술 - 개인 유전적 정보에 기반한 환자에 적절한 표적 항암제 치료법 파악 |
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진행사항 |
[2014년] - 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행 - 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립 [2015년] - 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년] - 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업 - Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년] - 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행 - 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원) - 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진(태국 Bangkok Hospital Group 등) - 상용화 서비스 시행 |
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기대효과 |
- 암유전체 연구의 최종 목표인 개인별 맞춤형 치료의 현실화 - 전세계적인 항암제 치료제 사용의 효과성 증대 - 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 진행이 원활하도록 유전체-임상 인터페이스 문제점 해결 - 암 맞춤치료기술 임상 적용을 통한 미래의학 선도 - 국내 리딩 대학병원 그룹과 공동으로 암패널 사업화 진행 |
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상품화내용 |
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제품명 |
CancerScan |
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구분 |
NGS기반의 암치료 진단검사 |
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범위 |
주요 고형암 11종의 375개 유전자의 체세포 변이목록 검사 |
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작용기작 |
암 조직 샘플을 NGS기술로 분석하여 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스 제공 |
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적용분야 |
분자진단 서비스 |
(1)-05. TNR증폭 유전질환 진단키트 개발
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연구과제 |
TNR증폭 유전질환(X취약 증후군) 진단키트 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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연구결과 |
-기존 진단키트의 성능을 대폴 향상 -저렴한 비용으로 민감도 높은 검사 가능한 키트 개발 |
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진행사항 |
2017. 09 : 개발 개시 2018. 09 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 06 : 성능평가(제일병원) 2019. 08 : 식약처 제조허가 신청 2019. 10 : 및 제조허가 승인 완료(체외 제허 19-644호) 2020. 02 : 키트 판매 2020. 03 : 해외 인증(CE) 완료 후 수출 |
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기대효과 |
유전성 질환의 일종인 X취약 증후군의 원인인 삼염기 반복 유전형을 고증폭 범위까지 효과적으로 검출하고, 분석적 성능과 임상적 유의성을 검증하여 세계 최고 수준의 취약 X증후군 진단 키트 개발 |
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상품화내용 |
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제품명 |
LabGscan FRAXA PCR Kit |
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구분 |
NGS기반의 암치료 진단검사 |
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범위 |
취약X 진전 운동실조 증후군, 조기난소부전증 선별 검사 |
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작용기작 |
FMR1 유전자의CGG 삼염기 반복서열의 비정상적인 증폭으로 인해 발생하는 질환선별 |
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적용분야 |
분자진단 시약 |
(1)-06. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약
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연구과제 |
코로나 19 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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연구결과 |
사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발 |
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진행사항 |
[2020년] 1월 30일 : 코로나19 진단키트 개발 개시 2월 19일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청, 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 신청 3월 03일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득 3월 06일 : 중동판매 개시 3월 09일 : 유엔조달기구 협력업체 등록 완료 3월 10일 : 그리스 공급계약 체결 3월 19일 : 폴란드 정부 공급계약 체결 3월 24일 : 지멘스 헬시니어스 인도법인과 공급계약 체결 3월 25일 : 모로코 정부 공급계약 체결 3월 26일 : 보스니아 정부 공급계약 체결 |
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기대효과 |
- 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤 |
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상품화내용 |
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제품명 |
LabGun COVID-19 Assay |
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구분 |
신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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범위 |
코로나19 의심환자의 확진 용 |
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작용기작 |
사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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적용분야 |
분자진단 서비스/생물의약품/진단시약 |
(1)-07. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약
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연구과제 |
코로나 19 진단키트 성능 개선 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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연구결과 |
사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발 |
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진행사항 |
[2020년] 3월 01일 : 개선된 성능의 코로나19 진단키트 개발 개시 3월 24일 : 개발 완료 3월 26일 : 미국 FDA 긴급사용승인 신청 4월 03일 : 미국 메릴랜드 주 정부 공급계약 체결 4월 07일 : 쿠웨이트 정부 공급계약 체결 4월 30일 : 미국 FDA 긴급사용승인 획득 5월 06일 : CE 승인 완료 5월 12일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득 |
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기대효과 |
- 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대 |
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상품화내용 |
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제품명 |
LabGun COVID-19 RT-PCR Kit |
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구분 |
신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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범위 |
코로나19 의심환자의 확진 용 |
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작용기작 |
사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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적용분야 |
분자진단 시약 |
(1)-08. 고위험성 감염체(코로나19) 신속진단 검사시약
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연구과제 |
응급용 코로나 19 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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연구결과 |
사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 1시간 이내에 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발 |
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진행사항 |
[2020년] 5월 19일 : 응급용 코로나19 진단키트 개발 개시 6월 05일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청 6월 19일 : 미국FDA 긴급사용승인 신청 6월 24일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득, 질병관리본부 긴급사용승인 획득 6월 25일 : 인도/사우디아라비아 수입품목 허가 신청[2021년] 3월18일 : 식약처 제조허가 승인 획득(체외 제허 21-202호) 9월30일 : 해외수출 491억원, 국내 매출 37억원 달성 |
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기대효과 |
- 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대 - 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤 |
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상품화내용 |
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제품명 |
LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit |
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구분 |
신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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범위 |
코로나19 의심환자의 확진 용 |
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작용기작 |
사람의 객담, 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19)진단 |
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적용분야 |
분자진단 시약 |
(1)-09. Cancer Panel NGS Kit 개발
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연구과제 |
Cancer Panel NGS Kit 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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연구결과 |
2018. 10 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 09 : 성능평가(삼성서울병원) 2020. 11 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득 |
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기대효과 |
차세대 유전체 분석기술 기반의 암치료를 위한 진단 검사를 Kit화 하여 높은 수준의 정확도를 유지하면서 간편하고 빠르게 검사 가능한 제품을 개발하고 해외 수출 추진 |
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상품화내용 |
NGS 기반 암진단 키트 |
(1)-10. NGS 기반 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사법 개발
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연구과제 |
개인 유전자 검사 69종 NGS 검사법 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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연구결과 |
- 개인 유전자 검사법 개발에 필요한 마커 선정 - 마커별 최적의 NGS 검사법 개발 - NGS 검사 결과의 분석법 개발 |
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진행사항 |
2020. 06 : 개인유전자 검사 마커 선정 2020. 12 : NGS 검사법 개발 및 분석법 개발 2021. 03 : 개발완료 및 시범사업을 통한 최적화 2021. 06 : 상용화하여 서비스 판매 중 |
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기대효과 |
- 의료기관을 거치지 않고 직접 소비자에게 의뢰 받아서 수행하는 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사 서비스의 활성화 - 구강상피세포를 채취하는 방식을 이용하여 소비자의 불편함을 최소화하는 서 비스 제공 |
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상품화내용 |
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제품명 |
위드진(WithGene) |
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구분 |
NGS 기반의 개인 유전자 검사 |
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범위 |
NGS 기반DTC(Direct to consumer) 유전자 검사 |
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작용기작 |
소비자가 의료기관을 거치지 않고 직접 유전자 분석 기업에 의뢰하는 방식으로 구강상피세포에서 DNA를 추출하여 NGS 검사법을 적용하여 한번에 많은 유전자를 검사 |
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적용분야 |
분자진단 서비스 |
(1)-11. 코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발
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연구과제 |
코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2021. 12 : 개념설계 2022. 02 : 제품 개발 2022. 03 : 임상시험 진행 2022. 04,05 : 수출허가 신청 2022. 06 : 수출허가 취득(체외 제허 22-414 호) |
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기대효과 |
코로나 바이러스 양성을 진단함과 동시에 오미크론 변이의 유무를 진단할 수 있는진단키트 개발 |
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상품화내용 |
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제품명 |
LabGun™ SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit |
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구분 |
신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단 |
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작용기작 |
사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단하며, 오미크론 변이가 있는지를 동시에 진단 |
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적용분야 |
분자진단 서비스 |
(1)-12. NGS WGS Kit개발
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연구과제 |
NGS WGS kit 내재화 및 체외진단의료기기 획득 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2022. 05 : 성능 평가 2022. 07 : 제품화 진행 및 준비 2023. 04 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-648호) |
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기대효과 |
식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출 |
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상품화내용 |
LabG-Seq™ Nano DNA Library Prep Kit, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용 |
(1)-13. Enhanced PCR mix
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연구과제 |
NGS 라이브러리 증폭용 PCR mix 체외진단의료기기화 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 06 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2022. 09 : 성능 평가 2022. 10 : 제품화 진행 및 준비 2023. 01 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-20호) |
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기대효과 |
식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출 |
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상품화내용 |
LabG™ Enhanced PCR Mix, 자사 NGS 검사서비스(제노펙/DTC)에 사용 |
(1)-14. 구강 마이크로바이옴 검체수송배지
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연구과제 |
구강 마이크로바이옴 검체수송배지 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 05 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성 2022. 07 : 성능 평가 2022. 09 : 검사 방법 최적화 2022. 11 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 22-1567호) |
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기대효과 |
NGS 구강 검사 서비스 신뢰도 향상 |
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상품화내용 |
LabG™ Microbiome Transport Media, 생산 및 판매, 자사 마이크로바이옴 검사 서비스에 사용 |
(1)-15. 구강 microbiome_16S rRNA V3&4
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연구과제 |
구강 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 07 : 개발 계획 수립 2022. 09 : 성능 평가 2022. 10 : 검사 방법 최적화 2022. 12 : 검사 이관 |
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기대효과 |
검사 서비스 라인 확대 |
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상품화내용 |
자사 구강 마이크로바이옴 검사에 적용 |
(1)-16. 코로나/독감 동시 진단 면역 키트 개발
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연구과제 |
COVID-19/Flu Combo 전문가용 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 04 : 개념설계 2022. 10 : 제품 개발 2022. 11 : 임상시험 기관 조사 2023. 04 : IRB 접수(RUO버전 출시) 2023. 07 : 식약처 품목허가 신청 |
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기대효과 |
코로나와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트 개발 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(RUO) |
(1)-17. FRAXA PCR 키트 업그레이드
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연구과제 |
FRAXA PCR 키트 엔자임 및 올리고 변경 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 04 : 개념설계 2022. 06 : 기술 개발 완료 2022. 11 : 분석적 성능시험 완료 2022. 12 : RUO 연구개발 완료 |
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기대효과 |
현재 판매 중인 프락사 키트의 업그레이드 버전의 키트 개발 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(RUO) |
(1)-18. 코로나 신속진단 면역 키트 개발
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연구과제 |
Nasopharyngeal Swab(비인두 도말) 검체를 이용한 전문가용 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 04 : 개념 설계 2022. 10 : 제품 개발 2023. 04 : IRB 접수 2023. 05 : 식약처 품목허가 신청 2023. 06 : 수출용 체외진단의료기기 3등급 인증 완료(체외 제허23-676호) |
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기대효과 |
자사 면역진단 사업 진출을 알릴 수 있는 제품 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(식약처 수출허가) |
(1)-19. Avellino 진단 키트 개발
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연구과제 |
Avellino Real time PCR kit 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2023. 01 : 개념설계 2023. 04 : 제품 개발 2023. 06 : RUO 연구개발 완료 |
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기대효과 |
Avellino 유전자 type 을 Real time PCR 로 간단하게 확인할 수 있는 키트 개발 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(RUO) |
(1)-20. HLA-B27 real-time PCR 개발
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연구과제 |
HLA-B27 real-time PCR 개발 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성 2022. 08 : 성능 평가 2023. 06 : 체외진단의료기기 신청 2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4970호) |
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기대효과 |
강직성 척추염을 보조진단하는 PCR 키트 상품화 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(2등급 제조허가) |
(1)-21. HLA-B51 real-time PCR 개발
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연구과제 |
HLA-B51 real-time PCR 개발 |
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연구기 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성 2022. 10 : 성능 평가 2023. 06 : 체외진단의료기기 신청 2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4971호) |
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기대효과 |
염증성 질환인 베체트병(Bechet's disease)을 보조진단하는 PCR 키트 상품화 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(2등급 제조허가) |
(1)-22. ApoE 진단 키트 개발
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연구과제 |
ApoE Real time PCR kit 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2023. 02 : 개념설계 2023. 05 : 제품 개발 2023. 07 : 정확도, 상관성 시험 2023. 08 : 식약처 품목허가 신청 2023. 11 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-5245호) |
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기대효과 |
ApoE 유전자 codon112, 158의 Genotype 을 Real time PCR 로 간단하게 확인할 수 있는 Real-time PCR 제품의 상품화 |
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상품화내용 |
연구개발 완료, LabGunTM ApoE Genotyping Kit |
(1)-23. NGS All-in One WGS Kit 개발
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연구과제 |
NGS All-in-One WGS kit 내재화 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2023. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정 2023. 08 : 성능 평가 2023. 11 : 제품화 진행 및 준비 2023. 12 : RUO 제품 상용화 |
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기대효과 |
Kit의 자사화를 통한 원가 절감 및 RUO 제품 판매를 통한 매출 증대 |
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상품화내용 |
연구개발 완료, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용 |
(1)-24. 질내 microbiome_16S rRNA V3&4 검사법 개발
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연구과제 |
질내 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석 |
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연구기관 |
(주)랩지노믹스 |
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개발일정 |
2023. 06 : 개발 계획 수립 2023. 08 : 성능 평가 및 검사 방법 최적화 2023. 10 : 검사 이관 2024. 03 : 서비스 런칭 |
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기대효과 |
검사 서비스 라인 확대 |
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상품화내용 |
연구개발 완료, 핑크바이옴 서비스 런칭 준비 중 |
(1)-25. Hereditary Cancer Panel 개발
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연구과제 |
Hereditary Cancer Panel 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2023. 05 : 개념설계 2023. 07 : 유전자 선정 및 패널 디자인 2023. 11 : 성능평가 2024. 06 : LDT 검사 패널 개발 완료 |
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기대효과 |
NGS기반의 유전성 암 관련 유전자를 확인 할 수 있는 Panel 개발 NGS 신규 검사법 확보로 서비스 라인 확장을 통한 매출 증대 |
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상품화내용 |
연구개발 완료, OTD-Hereditary Cancer Panel |
(1)-26. 독감 신속진단 면역 키트 개발
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연구과제 |
Influenza A&B 전문가용 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜랩지노믹스 |
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개발일정 |
2022. 04 : 개념설계 2022. 10 : 제품 개발 2022. 11 : 임상시험 기관 조사 2023. 04 : IRB 접수 2023. 07 : 식약처 품목허가 신청 제품개발은 완료되었으나 임상 검체 수급이 원활하지 않아 임상처 확보 후 임상진행 및 허가 진행 검체 확보 후 일정 변경하여 허가 재진행 예정 |
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기대효과 |
면역진단제품 라인업 확대 및 매출 발생 |
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상품화내용 |
연구개발 완료(RUO) |
(1)-27. 임신 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약
| 연구과제 | 소변을 이용한 임신 자가진단(신속진단) 진단키트 개발 |
| 연구기관 | ㈜랩지노믹스 |
| 개발일정 |
2022. 11 : 개념 설계 2023. 02 : 제품 개발 2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청 2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-371호) 2024. 05 : 상용화 |
| 기대효과 | 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대 |
| 상품화내용 | 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료 |
(1)-28. 배란 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약
| 연구과제 | 소변을 이용한 배란 자가진단(신속진단) 진단키트 개발 |
| 연구기관 | ㈜랩지노믹스 |
| 개발일정 |
2022. 12 : 개념 설계 2023. 03 : 제품 개발 2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청 2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-372호) 2024. 05 : 상용화 |
| 기대효과 | 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대 |
| 상품화내용 | 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료 |
(1)-29. RPP Essential 개발
| 연구과제 | RPP Essential 개발 |
| 연구기관 | ㈜랩지노믹스 |
| 개발일정 |
2023. 09 : 개념설계 및 적용장비에 따른 준비 2023. 10: 제품개발 2023. 11: 성능평가 2023. 12: 제품 이관 2024. 01: CLIA Lab 성능평가 진행 2024. 11: LDT 제품 등록 및 상용화 |
| 기대효과 | CLIA Lab 적용을 통한 원가 절감 및 LDT 제품 판매를 통한 매출 증대 |
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상품화내용 |
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제품명 |
RPP Essential |
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구분 |
호흡기감염병의 진단(SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B) |
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작용기작 |
사람의 객담, 구인두, 및 비인두 도말물에서 SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse-transcription PCR)으로 정성하여 호흡기질환 원인 바이러스가 있는지 진단 |
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적용분야 |
분자진단 서비스 |
(1)-30. 신속항원 진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발
| 연구과제 | 신속항원 진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발(싱글 6종, 멀티 2종) |
| 연구기관 | ㈜랩지노믹스 |
| 개발일정 |
2024. 01 : 개념설계 2024. 04 : 마약류취급관리자 학술연구자 허가 2024. 06 : 대마류 취급 허가 2024. 12 : 성능평가 2025. 04 : 허가접수 2025. 09 : 상용화 완료 |
| 기대효과 | 사회적으로 문제가 되고 있는 마약(약물)을 신속항원 진단검사를 통한 검사로 마약확산 방지 및 매출 증대 |
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상품화내용 |
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구분 |
마약검사 (코카인, 모르핀, 메스암페타민, 케타민, 엑스터시, 대마초) |
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작용기작 |
사람의 소변에서 코카인, 모르핀, 메스암페타민, 케타민, 엑스터시, 대마초를 면역크로마토그래피법으로 정성하고, 해당 약물의 존재 여부 및 그 대사산물을 확인하는데 도움을 주는 검사 |
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적용분야 |
면역진단 서비스 |
(2) 향후 연구개발 계획회사는 NGS(차세대 유전체분석 기술), PCR(중합효소 연쇄반응법), 면역진단법 등을포함하는 진단 기술을 지속적으로 연구 개발하여 진단 서비스 및 진단 키트를 시장에출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 이번에 인수한 미국 CLIA Lab에서 사용할 제품도 개발 목표로 하고 있습니다. 현재 진행 중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.
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개발계획 |
체외진단의료기기 NGS 시약 구성 개발 |
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주요내용 |
회사가 이미 상용화하여 서비스 중인 NGS 기반의 검사에 사용되는 시약을 키트로 개발하여 키트 판매 매출을 증대하고자 함 |
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개발계획 |
POC 기반 분자진단 플랫폼 개발 |
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주요내용 |
코로나19와 같은 팬데믹 사태를 대비하여 고가의 장비 없이 사용편의성이 증대된 분자진단 제품 기술을 확보하고자 함. |
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개발계획 |
NGS 기반의 약물유전자 검사법 개발 |
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주요내용 |
NGS를 이용하여 약물 대사와 관련된 유전자를 검사할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대 및 이번에 인수한 미국 CLIA Lab 공급 목표 |
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개발계획 |
피부 microbiome 검사법 개발 |
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주요내용 |
16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 피부에 존재하는 미생물을 확인하고, 세분화된 피부 유형별 미생물을 분석할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대 |
| 개발계획 | 소아구강 microbiome 검사법 개발 |
| 주요내용 | 16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 소아를 대상으로 구강에 존재하는 미생물을 확인하고, 유익균과 유해균으로 세분화하여 미생물을 분석할 수 있는 분석법 개발. NGS 검사 서비스 확대 |
바. 그 밖의 투자 의사결정에 필요한 사항
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보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. |
1) 특허권
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번호 |
구 분 |
내 용 |
권리자 |
출원일 |
등록일 |
적용제품 |
주무관청 |
| 1 |
특허권 |
유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이 |
㈜랩지노믹스 |
2007.06.21 |
2009.02.26 |
BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 |
특허청 |
| 2 |
특허권 |
호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도 |
㈜랩지노믹스 |
2010.05.20 |
2012.12.05 |
AA 바이오센서 |
특허청 |
| 3 |
특허권 |
유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA1, BRCA2유전자 돌연변이 |
㈜랩지노믹스 |
2011.11.24 |
2013.10.23 |
BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 |
특허청 |
| 4 |
특허권 |
유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA2 유전자 돌연변이 |
㈜랩지노믹스 |
2013.08.02 |
2013.10.23 |
BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 |
특허청 |
| 5 |
특허권(PCT) |
Microorganism for quantifying homocysteine and use thereof |
㈜랩지노믹스 |
2012.11.19 |
2014.06.24 |
AA 바이오센서 |
US 특허청 |
| 6 |
특허권 |
유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA 2 유전자돌연변이 |
㈜랩지노믹스 |
2013.08.02 |
2013.10.23 |
BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 |
특허청 |
| 7 |
특허권 |
인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 |
㈜랩지노믹스 |
2015.09.16 |
2016.04.06 |
HPV 키트 |
특허청 |
| 8 |
특허권 |
비침습적 태아 염색체 이상 검출방법 |
㈜랩지노믹스 |
2015.03.04 |
2016.04.28 |
NIPT 서비스 |
특허청 |
| 9 |
특허권(미국) |
비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩 |
㈜랩지노믹스/KAIST |
2014.05.29 |
2016.07.28 |
STD DNA칩 |
US 특허청 |
| 10 |
특허권 |
유전체 분석 서비스에 관련된 대행서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버 |
㈜랩지노믹스 |
2015.01.14 |
2016.06.15 |
NGS 분석 |
특허청 |
| 11 |
특허권 |
실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 |
㈜랩지노믹스 |
2013.05.29 |
2016.10.12 |
열성유전질환검사 |
특허청 |
| 12 |
특허권 |
염색체 이상 검사 방법 및 시스템 |
㈜랩지노믹스 |
2016.06.02 |
2017.03.24 |
앙팡가드 검사 |
특허청 |
| 13 |
특허권 |
PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 |
㈜랩지노믹스 |
2015.01.02 |
2017.04.12 |
유전자 검사 및 진단키트 |
특허청 |
| 14 |
특허권 |
유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말 |
㈜랩지노믹스 |
2016.07.19 |
2017.04.25 |
제노팩 다이어트 |
특허청 |
| 15 |
특허권 |
차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트 |
㈜랩지노믹스 |
2015.02.11 |
2017.09.22 |
HLA Typing |
특허청 |
| 16 |
특허권 |
태아의 염색체 이수성 검출방법 |
㈜랩지노믹스 |
2019.12.23 |
2023.05.11 |
맘가드 |
특허청 |
| 17 | 특허권 | 생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법 | ㈜랩지노믹스 | 2021.12.30 | 2025.01.02 | 바이오랄케어, 핑크바이옴 | 특허청 |
| 18 | 특허권 | HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법 | ㈜랩지노믹스 | 2022.05.12 | 2025.04.29 | HLA-B5801 유전자형 검출키트 | 특허청 |
2) 기타 지적재산권
| 번호 | 구 분 | 내 용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
| 1 | 상표권 | BrC Check | ㈜랩지노믹스 | 2007.06.05 | 2008.04.11 | BRCA 1,2 유전자 검사 | 특허청 |
| 2 | 상표권 | BrC Check express | ㈜랩지노믹스 | 2007.06.05 | 2008.04.11 | BRCA 1,2 유전자 검사 및 바이오 칩 | 특허청 |
| 3 | 상표권 | ColonC Check | ㈜랩지노믹스 | 2007.06.05 | 2008.04.11 | 대장암 유전자검사 | 특허청 |
| 4 | 상표권 | STDetect | ㈜랩지노믹스 | 2007.06.05 | 2008.04.11 | STD 검사 | 특허청 |
| 5 | 상표권 | STDetect Chip | ㈜랩지노믹스 | 2007.06.05 | 2008.04.11 | STD DNA칩 | 특허청 |
| 6 | 상표권 | AADetect Sensor | ㈜랩지노믹스 | 2010.10.13 | 2011.11.24 | AA 바이오센서 | 특허청 |
| 7 | 상표권 | LumiDetect Sensor | ㈜랩지노믹스 | 2010.10.13 | 2011.11.24 | AA 바이오센서 | 특허청 |
| 8 | 서비스표 | VIATAG | ㈜랩지노믹스 | 2014.12.29 | 2015.10.20 | MomGuard 검사 | 특허청 |
| 9 | 서비스표 | DaSTA | ㈜랩지노믹스 | 2014.12.29 | 2015.10.20 | MomGuard 검사 | 특허청 |
| 10 | 서비스표 | GeneBro | ㈜랩지노믹스 | 2014.12.29 | 2015.10.20 | MomGuard 검사 | 특허청 |
| 11 | 서비스표 | MomGuard 맘가드 | ㈜랩지노믹스 | 2014.10.15 | 2015.03.16 | NIPT 서비스 | 특허청 |
| 12 | 상표권 | LabGun | ㈜랩지노믹스 | 2014.12.29 | 2015.12.29 | Dengue, HPV, HSV1&2, Malaria, MTB, STD, Typhoid 검사 | 특허청 |
| 13 | 서비스표 | 노벨가드 NobelGuard | ㈜랩지노믹스 | 2015.12.07 | 2016.10.04 | 노벨가드 검사 | 특허청 |
| 14 | 서비스표 | 앙팡가드 EnfantGuard | ㈜랩지노믹스 | 2015.12.07 | 2016.10.04 | 앙팡가드 검사 | 특허청 |
| 15 | 상표권 | LabGscan | ㈜랩지노믹스 | 2015.12.07 | 2016.09.02 | PCR 키트 | 특허청 |
| 16 | 상표권 | HPView Chip | ㈜랩지노믹스 | 2015.12.07 | 2016.09.02 | DNA칩 | 특허청 |
| 17 | 상표권 | MyGelDoc | ㈜랩지노믹스 | 2014.12.29 | 2016.03.15 | Gel imaging system/ UV illuminator | 특허청 |
| 18 | 상표권 | GenoPAC Diet | ㈜랩지노믹스 | 2016.09.02 | 2017.01.17 | GenoPAC Diet 검사 | 특허청 |
| 19 | 상표권 | WithGENE | ㈜랩지노믹스 | 2016.12.06 | 2017.05.25 | WithGENE 검사 | 특허청 |
| 20 | 서비스표 | CNABro | ㈜랩지노믹스 | 2015.12.07 | 2017.01.26 | 앙팡가드 검사 | 특허청 |
| 21 | 상표권 | HiMyGut | ㈜랩지노믹스 | 2022.03.11 | 2022.08.09 | 구강 미생물 검사 | 특허청 |
| 22 | 상표권 | BiOralCare | ㈜랩지노믹스 | 2022.11.03 | 2023.03.13 | 구강 미생물 검사 | 특허청 |
| 23 | 상표권 | PinkBiomeCare | ㈜랩지노믹스 | 2023.05.25 | 2025.03.05 | 질 미생물 검사 | 특허청 |
3) 지적재산권 출원현황
| 번호 | 구 분 | 내 용 | 권리자 | 출원일 | 적용제품 | 주무관청 |
| 1 | 특허권(PCT) | 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트 | ㈜랩지노믹스 | 2015.07.01 | HLA Typing | 특허청 |
| 2 | 특허권(PCT) | HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법 | ㈜랩지노믹스 | 2022.10.14 | 분자진단 제품 | 특허청 |
가. 산업의 개요
체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 산업은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 검체를 활용하여 인체 외부에서 질병을 신속하고 정확하게 진단하는 기술을 기반으로 하는 산업으로, 이는 질병의 조기 발견, 치료 방향 결정, 치료 효과 모니터링 등 임상의사 결정 전반에 핵심적인 정보를 제공하며, 현대 의료체계에서 필수적이고 전문화된 영역으로 자리 잡고 있습니다.기술 및 적용 분야에 따라 면역화학 진단, 자가혈당측정, 현장진단의료기기(POCT), 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분되며, 최근에는 유전자 수준에서 질병을 분석하는 차세대 염기서열 분석(NGS)과 유전체 분석 기술이 본격적으로 도입되면서 정밀의료 및 맞춤형 치료를 지원하는 핵심 산업으로 발전하고 있습니다. 또한 실험실 자동화 기술의 고도화는 검사 처리 속도 단축과 대량 검사 수행을 가능하게 하여 시장의 효율성과 확장성을 동시에 높이고 있습니다.전 세계적으로 의료 패러다임이 치료 중심에서 예방 및 조기진단 중심으로 전환되면서 체외진단의 중요성이 확대되고 있습니다. 고령화와 만성질환 증가 역시 진단 수요를 지속적으로 견인하는 구조적 요인으로 작용하고 있고, SARS, MERS, COVID-19와 같은 신종 감염병의 반복적 발생은 신속·정확한 분자진단 기술의 필요성을 더욱 부각시켰습니다.이에 따라 다종 병원체를 동시에 검출하는 멀티플렉스 진단과 생물정보학 기반 NGS분석 등 융합형 사업모델이 확산되고 있으며, 체외진단 산업은 진단기기 공급을 넘어데이터 기반 의료서비스 영역까지 확대되는 고부가가치 산업으로 지속 성장하고 있습니다.당사는 이러한 체외진단 산업을 영위하는 기업으로서, 분자진단 및 유전자 분석 기술을 기반으로 진단제품 개발과 진단서비스를 함께 제공하며, 변화하는 시장 환경에 대응하고 있습니다. 또한 축적된 검사 데이터와 생물정보학 역량을 바탕으로 정밀의료 시대에 부합하는 통합 진단 솔루션을 제공함으로써, 기술 중심의 고부가가치 사업 구조를 지속적으로 고도화해 나가고 있습니다. [체외진단 기술 분류]
| 분류 | 설명 |
| 면역분석 | 항원-항체 반응을 이용하여 임상면역학, 화학적으로 질환을 진단, 임신, 빈혈, 알러지, 각종 암마커 진단 등에 활용 |
| 임상화학 | 체액 또는 조직에서 얻은 검체를 화학적으로 분석하여 건강상태나 질환의 정도를 진단, 혈당 콜레스테롤 검사 등에 활용 |
| 분자진단 | 인체나 바이러스의 핵산(DNA, RNA)을 검사하여 분석하는 검사법면역결핍 바이러스, 인유두종 바이러스, 암유전자, 유전질환 검사 등에 활용(microArray, PCR, Sequencing 등) |
| 혈액학 | 혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액 변화를 진단백혈병, 빈혈, 자가 면역질환 진단, 치료 후 추적 및 항응고치료 모니터링 등에 활용 (적혈구 분석 검사, CBC, WBC 등) |
| 임상미생물학 | 미생물 감염 여부, 미생물 정보 및 항생제 감수성 등을 진단으로 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 사용바이러스, 박테리아, 곰팡이 등의 식별에 사용되는 배양 관련 검사에 활용 |
| 지혈&응고 | 혈액응고를 통한 지혈 측정(PT, aPTT 등 바이오마커 기반). 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역검사 확인 등에 활용 |
| 기타기술 | 그 외 임신검사, 성 전염성 감염(STI) 검사, 조직 처리기 등에 활용되는 기타 기술 포함 |
| ※ 출처: KHIDI 한국보건산업진흥원 재인용 |
나. 산업의 특성 당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 보건의료 정책, 인허가 제도, 건강보험 수가 체계 등 제도적 환경의 영향을 크게 받는 대표적인 규제산업입니다. 특히 국가 감염병 대응체계 강화, 바이오·헬스 산업 육성 정책, 디지털 헬스케어 및 정밀의료 확산 전략 등 정부 주도의 산업 육성 기조는 체외진단 산업의 중장기 성장 기반으로 작용하고 있습니다.또한 의료서비스는 경기변동에 대한 민감도가 낮은 필수재적 성격을 가지므로 타 산업 대비 수요 변동성이 낮은 비탄력적 특성을 보유하고 있습니다. 고령화 심화와 만성질환 증가, 조기진단 중심의 의료 패러다임 전환은 체외진단 수요를 구조적으로 확대시키는 요인으로 작용하고 있습니다.최근에는 NGS(차세대 염기서열 분석) 및 바이오인포매틱스 기술의 발전과 함께 유전체 기반 질환 예측, 동반진단, 개인 맞춤형 치료 지원 등으로 산업 영역이 고도화되고 있으며, 검사 자동화·디지털화 및 데이터 기반 분석 역량이 경쟁력의 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 이에 따라 체외진단 산업은 단순 진단기술을 넘어 데이터 기반 정밀의료 솔루션 산업으로 진화하는 고부가가치·기술집약적 산업으로 자리매김하고 있습니다. 다. 산업의 성장성① 글로벌 체외진단 서비스 글로벌 체외진단 시장은 지속적인 확대세를 보이며 의료 진단 분야의 핵심 성장 산업으로 자리매김하고 있습니다. 중소기업기술정보진흥원 연구에 따르면 최근 3년간 연평균 10.83%의 높은 성장률을 기록하며 약 787억 달러 규모로 확대되었고, 2029년까지는 연평균 7.2% 성장하여 약 1,194억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 글로벌 전체 의료기기 시장의 약 15.2%를 차지하는 수준으로, 체외진단 산업의 위상을 보여주는 수치입니다.이 같은 성장은 감염병 및 만성질환의 증가, 조기진단 및 정밀의료 수요 확산, 분자진단과 디지털 헬스 기술 도입 확대 등에 기인합니다. 특히 분자진단과 맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하면서 관련 기술이 시장 성장을 견인하고 있으며, 이에 따라 검사 서비스와 소프트웨어, 데이터 기반 분석 솔루션 등 고부가가치 영역의 중요성도 함께 부각되고 있습니다.이 같은 성장 배경에는 코로나19 팬데믹을 계기로 확충된 진단 인프라와 국가적 감염병 대응 역량 강화, 고령 인구 증가에 따른 정기 건강검진 수요 확대가 자리합니다.글로벌 시장조사에서도 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 아시아태평양 지역이 높은 성장률을 보이는 등 지역별 수요 확대가 이어지고 있습니다. 또한 서비스 부문(검사 처리 및 데이터 분석) 시장 역시 연평균 약 4~5% 수준의 확장이 전망되며, 체외진단 산업은 진단기기·시약 공급을 넘어 데이터 기반 의료서비스를 포괄하는 고부가가치 산업으로 진화하고 있습니다.② 글로벌 분자진단 서비스 분자진단은 DNA·RNA 등 유전물질을 분석하여 감염병, 암, 유전질환 등을 조기에 진단하고 치료 방향을 결정하는 기술로, 정밀의료 확산과 함께 가장 빠르게 성장하는체외진단 분야입니다. 기술적으로는 PCR(중합효소연쇄반응), 등온핵산증폭(INAAT), 차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼성화(ISH), 마이크로어레이 등으로 세분화되며, 최근에는 NGS와 바이오인포매틱스를 기반으로 한 동반진단, 유전체 기반 질환 예측, 감염병 다중검출(멀티플렉스) 진단 등으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 특히 코로나19 이후 국가 차원의 감염병 대응체계 고도화 및 암 정밀의료 정책 확대가 분자진단 수요의 구조적 성장 요인으로 작용하고 있습니다.한국보건산업진흥원과 BIS Research 자료에 따르면 글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 160억 달러로 추정하였고, 시장 규모는 2030년까지 약 270억 달러 성장할 것으로 전망되고 있으며 이는 연평균 성장률 9% 수준입니다. 과거에는 시약·키트 중심의 매출 구조가 주를 이루었으나, 최근에는 장비, 자동화 시스템, 검사 서비스 및 소프트웨어를 포함한 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다. 또한 암·희귀질환 중심의 고부가가치 검사와 함께 호흡기 감염병, 병원체 동시검출 등 특정 질환군을 타깃으로 한 특화 전략이 병행되면서 기술력과 데이터 분석 역량이 시장 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다.③ 글로벌 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 시장 차세대염기서열분석(NGS)은 대량의 DNA·RNA 조각을 병렬로 분석하여 유전체 정보를 초고속·고정밀로 해독하는 기술로, 기존 생어(Sanger) 시퀀싱 대비 분석 속도와 비용 측면에서 획기적인 혁신을 이룬 플랫폼입니다. 검사 비용의 지속적인 하락과분석 정확도 향상, 임상 적용 범위 확대에 따라 암 정밀의료, 희귀질환 진단, 산전·신생아 검사, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야로 빠르게 확산되고 있고, 특히 정밀의료 정책 확대와 바이오·헬스 데이터 활용 기반 강화는 NGS 기술의 임상적 활용도를 더욱 높이고 있습니다.글로벌 NGS 시장은 2020년 약 65억 달러 규모에서 2030년 약 355억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 약 18% 이상의 고성장이 예상됩니다. 시장은 장비(Platform), 시약·소모품, 서비스 및 데이터 분석 소프트웨어 부문으로 구성되며, 최근에는 단순 데이터 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 해석 서비스와 임상 의사결정 지원 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다. 일루미나(Illumina), 서모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼시픽 바이오사이언시스(Pacific Biosciences), 옥스퍼드 나노포어 테크놀로지스(Oxford Nanopore Technologies)등 주요 기업의 기술 경쟁이 시장 발전을 견인하고 있으며, 최근에는 단순 염기서열 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 데이터 해석과 임상 의사결정 지원 서비스의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.이에 따라 NGS 산업은 기술집약적 장비 산업에서 데이터 해석·임상 정보 제공 중심의 고부가가치 서비스 산업으로 진화하고 있으며, 분석 역량과 데이터 활용 능력이 핵심 경쟁요소로 자리잡고 있습니다. 라. 경기변동의 특성, 계절성 체외진단 산업은 질병의 진단과 치료 의사결정에 필수적으로 활용되는 의료 인프라적 성격을 지니고 있어, 일반 소비재 산업 대비 경기변동에 대한 민감도가 낮은 비탄력적 특성을 보입니다. 체외진단 제품 및 서비스는 환자의 기호나 소비 성향보다는 의료진의 전문적 판단과 진료 가이드라인에 따라 선택되는 구조이며, 건강보험 수가 체계와 국가 보건의료 정책의 영향을 크게 받습니다. 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심의 의료 패러다임 전환 등 구조적 수요 요인이 지속되고 있어 경기침체 국면에서도 기본적인 진단 수요는 안정적으로 유지되는 경향이 있습니다. 다만,인플루엔자 등 일부 감염성 질환의 경우 계절적 요인이나 유행 규모에 따라 단기적인수요 변동이 발생할 수 있습니다.한편, 체외진단 산업은 대표적인 규제산업으로서 신제품이 개발되더라도 즉시 상용화되기 어렵고, 임상적 유효성 및 안전성 검증을 거쳐 관계 법령에 따른 인허가 및 신의료기술 평가 등의 절차를 이행해야 합니다. 이러한 진입장벽은 초기 시장 진입까지상당한 시간과 비용이 소요되는 요인이지만, 반대로 한 번 시장에 안착할 경우 제품의 라이프사이클이 비교적 장기화되는 특성이 있습니다. 특히 의료 현장에서 임상적 유용성과 신뢰성이 확보된 제품은 교체 주기가 길고, 시약·소모품 중심의 반복 매출구조를 형성함으로써 안정적인 수익 기반을 구축할 수 있습니다. 이에 따라 체외진단산업은 높은 기술·규제 장벽과 안정적인 수요 구조가 공존하는 산업적 특성을 지니고 있습니다. 마. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성① 체외진단 서비스 체외진단 서비스 시장은 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심 의료체계전환에 따라 구조적으로 안정적인 수요 기반을 형성하고 있습니다. 기존의 임상화학·면역진단 중심의 검사 항목은 분자유전 기술의 발전과 함께 점진적으로 분자진단 기반 검사로 확대되는 추세이며, 특히 암, 희귀질환, 감염병 분야에서 정밀진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 국가 감염병 대응 역량 강화 및 정밀의료 정책 추진은 분자진단 인프라 확충과 서비스 고도화를 지속적으로 뒷받침하고 있어 중장기적으로안정적인 시장 환경이 유지될 것으로 전망됩니다.② 유전자분석 서비스 대규모 코호트 연구와 국가 단위 바이오 데이터 구축 사업이 확대되면서 유전체 분석서비스의 중요성은 지속적으로 증가하고 있습니다. 공공 인체자원은행 및 바이오뱅크의 확충은 연구 기반을 강화하는 한편, 맞춤형 의료 수요 확대와 함께 개인 단위 유전자 분석 및 보관 서비스에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 다만 개인정보 보호 및 생명윤리 관련 규제 환경의 영향을 받는 분야로, 기술 발전과 제도적 관리체계가 병행되어야 시장 확대가 가능하다는 특성이 있습니다. 향후 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 서비스가 확산됨에 따라 유전자 분석 기반 데이터 해석 및 상담 서비스 영역의 지속적인 수요 확대가 예상됩니다.③ PCR 키트 PCR 기술은 분자진단의 핵심 기반 기술로, real-time PCR, 다중(multiplex) PCR, 디지털 PCR 및 현장진단(POCT) 기술로 고도화되며 적용 범위를 확대하고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 real-time PCR 기반 분자진단 키트의 수요가 급증하며 글로벌 생산·공급 인프라가 크게 확충되었습니다. 이후에도 호흡기 감염병, 항생제 내성균, 암 동반진단 등 다양한 분야에서 고감도·고특이도 진단 수요가 지속되고 있어 PCR 기반 제품 시장은 안정적인 수요를 유지할 것으로 전망됩니다. 또한 자동화 시스템 및 통합 분석 플랫폼과 결합되면서 단순 시약 공급을 넘어 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다.(2) 경쟁상황① 체외진단 서비스 국내 체외진단 서비스 시장은 대형 수탁검사기관과 병원 검사실을 중심으로 형성되어 있으며, 기술 고도화와 정밀의료 확산에 따라 분자진단 중심으로 경쟁이 심화되고있습니다. 특히 감염병 및 암 정밀진단 분야에서 검사 정확도, 검사 소요시간(TAT), 자동화 인프라 및 데이터 분석 역량이 주요 경쟁요소로 작용하고 있습니다.당사는 창업 초기부터 분자진단검사를 핵심 차별화 영역으로 설정하여 관련 인프라와 기술 역량을 지속적으로 강화해 왔으며, 분자진단 검사 분야에서 축적된 검사 노하우와 유전자 분석 역량을 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 첨단 분자진단 및 유전자 분석 분야에서 기술 중심의 서비스 고도화를 추진하며 시장 내 입지를 확대하고 있습니다.② 유전자분석 서비스 유전자분석 서비스 시장은 대규모 장비 투자, 전문 인력 확보, 바이오인포매틱스 분석 역량이 필수적인 기술집약적 산업으로, 초기 진입장벽이 높은 편입니다. 공공 바이오뱅크 및 국가 단위 유전체 데이터 구축 사업이 확대되는 가운데, 민간 영역에서는 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 수요 증가에 따라 분석 서비스 경쟁이 심화되고 있습니다.당사는 2013년부터 차세대염기서열분석(NGS) 장비를 도입하여 검사 처리 역량을 확대해 왔으며, 가격 경쟁력과 생물정보학(Bioinformatics) 분석 경쟁력을 기반으로 시장에 진입하여 유전자분석 기술적 우위를 바탕으로 시장 점유율을 높여가고 있습니다. 국내에서는 마크로젠, 디엔에이링크(현 제이에스링크), 테라젠이텍스 등 유전자 전문 기업과 경쟁하고 있으며, 기술 고도화 및 협력 네트워크 확대를 통해 시장 지위를 강화해 나가고 있습니다.③ PCR 키트 글로벌 분자진단 시장은 자동화 플랫폼과 통합 솔루션을 보유한 글로벌 기업 중심으로 재편되어 있습니다. 로슈(Roche), 키아젠(Qiagen), 벡톤디킨슨(Becton, Dickinsonand Company), 애보트 래버러토리스(Abbott Laboratories), 비오메리외(bioMerieux), 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers), 세페이드(Cepheid) 등과 같은 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황으로, 이들은 장비·시약·소프트웨어를 통합한 자동화 시스템을 기반으로 대형 병원 및 검사센터 시장에서 경쟁력을 보유하고 있습니다.국내 시장에서는 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등과 경쟁하고 있으며, 기술력과 제품 포트폴리오 다변화, 해외 시장 진출 전략이 주요 경쟁 요소로 작용하고 있습니다. 특히 감염병 대응 경험 이후 글로벌 인증 확보와 공급망 안정성이 중요한 경쟁 변수로 부각되고 있습니다. 바. 회사의 경쟁력 당사의 핵심 경쟁력은 기술력과 영업 역량으로 요약됩니다. 당사는 PCR 진단, NGS 진단, 면역화학진단 등 다양한 진단 서비스 라인업을 보유하고 있으며, 진단검사 사업 운영에 대한 축적된 노하우를 기반으로 통합 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 이는 특정 진단 분야에 한정되지 않는 포트폴리오 경쟁력과 안정적인 검사 수행 역량을 동시에 확보하고 있음을 의미합니다.특히 국내 최초로 개발·도입한 20여 종의 첨단 분자진단 검사는 당사의 기술 수준을 보여주는 대표적인 사례입니다. 또한 분자진단 서비스 영역에서 암, 유전질환, 감염성 미생물 등 다양한 질환군을 대상으로 검사법을 개발·운영함으로써 기술 적용 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다. 뿐만 아니라 검사에 사용되는 주요 키트를 자체 제조하여 활용함으로써 원가 절감 및 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 이는 수익성과 시장 대응력을 동시에 강화하는 요소로 작용하고 있습니다. 당사의 구체적인 경쟁우위는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 항 목 | 내 용 |
| 기술력 | 분자 진단검사 개발능력 | 국내 최초 20종 분자 진단검사 시작, 암유전자, 취약X증후군 등(시장점유율 1위)국내 최초 NIPT(NGS 기반의 산전기형아 검사 서비스) 서비스 상용화 |
| 분자 진단검사 가격 경쟁력 | 저비용 고효율의 분석 핵심기술 보유F-CSCE, MALDI-TOF MS, MLPA, DNA칩, NGS 등 분석 키트, 시약 등 자체조달 | |
| 열성유전질환 5종 검사 개발능력 | 신시장 창출능력 국내 최초 5종검사 세팅 및 출시 완료(삼성서울병원과 업무 제휴) | |
| 우수 인재 기반 연구개발 경쟁력 | 핵심 R&D 인력 보유 | |
| 영업력 | 전국 영업 네트워크 경쟁력 | 선별적 시장 진입 전략을 통한 충성 고객층 및 전국 영업 인프라 확보 |
| 전문 인력 기반 영업 차별화 | 전문 인력의 직접 영업 지원을 통한 전문성 기반 마케팅 강화 | |
| 경영능력 | 책임경영 기반 경영체계 | 소유와 경영을 분리한 선진 지배구조 기반의 전문경영 체계 |
(1) 분자진단 분야의 우수한 기술력과 풍부한 경험 당사는 설립 초기부터 분자진단 서비스를 핵심 사업으로 영위해 왔으며, 이를 기반으로 분자진단용 DNA칩 및 PCR 키트 개발에 필요한 타겟 발굴·설계·검증 역량을 확보하고 있습니다. 특히 암 유전자 및 비뇨생식기 감염 원인균 분석 분야에서 국내 최대 수준의 실험 데이터를 축적하고 있으며, 해당 데이터는 신제품 개발과 성능 고도화의 핵심 자산으로 활용되고 있습니다. (2) 전문의료인력을 포함한 우수한 연구·검사 인력 분자진단 기술의 경쟁력은 첨단 장비뿐 아니라 이를 설계·운영·해석할 수 있는 전문 인력의 역량에 의해 좌우됩니다. 분자유전학, 생물정보학(Bioinformatics), 임상검사학 등 다학제적 지식과 경험을 갖춘 연구개발 인력과, 임상적 타당성을 검증하고 진단 알고리즘 수립에 자문을 제공할 전문의의 협업이 필수적입니다.당사는 분자진단 연구개발 인력, 임상의, 임상병리사 등 각 분야의 전문 인력을 체계적으로 확보·운영하고 있으며, 개발 단계부터 임상 적용, 검사 수행, 결과 해석 및 정도관리까지 전 과정을 통합 관리하고 있습니다. 특히 시료 전처리, 검사 프로세스 표준화, 결과 판독 및 데이터 관리에 이르는 전 과정에서 숙련된 인력이 참여함으로써 검사 정확도와 재현성을 안정적으로 유지하고 있습니다.또한 주요 상급종합병원 전문의들과의 자문 네트워크를 구축하여 임상시험 수행, 신규 타겟 발굴, 검사법 개선 등 연구개발 고도화를 지속하고 있습니다. 이러한 전문 인력 기반의 운영 체계는 단순 검사 수행을 넘어, 새로운 분자진단 아이템의 기획과 상용화까지 연결되는 당사의 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다. (3) 견고한 의료기관 네트워크 체외진단 산업은 기술력뿐 아니라 의료기관과의 신뢰 관계 및 협력 네트워크가 사업 성과를 좌우하는 구조적 특성을 가지고 있습니다. 진단 검사는 의료진의 처방과 판단에 의해 이루어지는 만큼, 주요 병원 및 전문의와의 긴밀한 협력 체계 구축이 필수적입니다. 당사는 사업 초기부터 대학병원, 상급종합병원 및 지역 거점 병원을 대상으로 전략적인 영업 활동을 전개해 왔으며, 장기간 축적된 협력 경험을 바탕으로 안정적인 의료기관 네트워크를 확보하고 있습니다.특히 유방암·난소암 관련 BRCA 유전자 검사 분야에서는 서울아산병원, 서울대학교병원, 국립암센터 등 주요 의료기관과의 협력을 통해 국내 대표 검사기관으로 자리매김하였습니다. 또한 비뇨기과 및 산부인과 로컬 병원을 중심으로 한 감염성 질환 분자진단 시장에서도 지속적인 영업 및 사후 관리 체계를 운영하고 있으며, 이를 통해 전국 단위의 체계적인 고객 네트워크를 구축하고 있습니다. 이러한 의료기관과의 장기적·상호보완적협력 관계는 신규 검사 도입과 시장 확대의 기반이 되는 동시에, 당사와 의료기관 간의 안정적인 윈-윈(Win-Win) 구조를 형성하는 핵심 자산으로 작용하고 있습니다. (4) 철저한 정도관리 및 품질경영 체계 DNA칩 및 PCR 키트 기반의 체외진단은 시료 채취부터 결과 보고에 이르기까지 전 과정의 정밀성과 일관성이 확보되어야만 신뢰성 있는 진단이 가능합니다. 특히 분자진단은 미세한 오염이나 공정 편차도 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 표준화된 프로세스와 체계적인 품질관리 시스템이 필수적입니다.당사는 국제적 기준에 부합하는 검사 표준 운영 절차(SOP)를 수립·운영하고 있으며, 내부 품질관리(QC)와 외부 숙련도 평가를 병행하는 다층적 관리 체계를 구축하고 있습니다. 또한 한국 유전자검사평가원의 권장 지침을 준수하는 종합적인 질 관리프로그램을 시행하여 검사 정확도, 재현성, 신뢰도를 지속적으로 점검·개선하고 있습니다.이와 같은 철저한 정도관리 체계는 단순한 규정 준수를 넘어, 환자 안전과 의료 윤리를 최우선 가치로 삼는 경영 철학에 기반하고 있으며, 의료기관과의 장기적 신뢰 관계를 유지하는 핵심 요소로 작용하고 있습니다. (5) 지속적인 신규 아이템 발굴 및 연구개발 플랫폼 체외진단 시장은 질병 트렌드 변화와 기술 발전 속도가 빠른 산업으로, 지속적인 연구개발과 신규 아이템 발굴 역량이 기업 경쟁력을 좌우합니다. 당사는 유방암·난소암 및 대장암 질병소질 예측, 감염성 질환 원인균 검출 등 기존 주력 분야 외에도 DNA칩 및 PCR 키트 기반으로 확장 가능한 다양한 진단 영역을 지속적으로 탐색하고 있습니다.이를 위해 유전체 분석 데이터, 임상 협력 네트워크, 자체 연구 인프라를 결합한 효율적인 연구개발 환경을 운영하고 있으며, 신규 타겟 발굴부터 제품 설계, 임상 검증, 상용화에 이르는 전 주기적 개발 체계를 갖추고 있습니다. 그 결과 핵심 기술에 대한 국내외 특허 출원, 학술 논문 발표, 다수의 국책 연구과제 수행 등 가시적인 성과를 축적해 왔습니다.아울러 최근에는 NGS(차세대염기서열분석) 기반 정밀진단 기술 개발에도 역량을 확대하며, 고도화된 유전체 분석 및 데이터 해석 기술을 접목한 차세대 진단 솔루션 확보에 주력하고 있습니다. (6) 특허 및 지적재산권 경쟁력 체외진단 산업에서 기술 차별화는 지적재산권 확보를 통해 장기적인 경쟁우위로 연결됩니다. 당사는 BRCA1·2 유전자 돌연변이 분석 기술에 대한 국내외 특허를 보유하고 있으며, 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그 용도, 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩(STD DNA칩) 등과 관련한 핵심 특허권도 확보하고 있습니다.보유 기술은 등록 또는 출원 절차를 통해 체계적으로 보호받고 있으며, 이를 기반으로 제품 상용화와 시장 확대를 추진하고 있습니다. 또한 BrC Check, ColonC Check, STDetect, AADetect Sensor, LumiDetect Sensor, FRAX 등 주요 제품 및 서비스에 대한 상표권을 보유함으로써 기술 경쟁력뿐 아니라 브랜드 자산도 함께 강화하고 있습니다.이와 같은 특허 및 상표권 중심의 지적재산권 포트폴리오는 당사의 연구개발 성과를 보호하는 동시에, 향후 신규 시장 진입과 글로벌 사업 확장 과정에서 전략적 자산으로 활용될 수 있는 중요한 기반이 되고 있습니다. 사. 신규사업 등 (1) 체외진단 글로벌 최대 시장인 미국 진출 본격화 당사는 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩, CLIA Lab) 인수를 통해 글로벌 최대 시장인 미국 진출을 본격화하였습니다. 클리아는 미국 내에서 수행되는 모든 인체검체 검사와 관련된 실습과 절차에 대한 규제 기준을 제공하는 미국 보건복지부(CMS)의 프로그램입니다. 클리아 인증을 받은 실험실은 FDA의 승인을 받지 않더라도 자체적인 검증을 거친 LDT(검사실자체개발검사) 서비스 제공이 가능하며, 당사는 이미 호흡기 및 소화기 분야에서 LDT 검사의 도입 및 상업화를 추진하고 있습니다. 향후에는 추가적인 진단 영역으로 LDT 검사 메뉴를 확대하여 매출 및 이익 성장을 도모할 계획입니다.큐디엑스와 아이엠디는 코로나 및 일회성 호흡기 중심의 사업 구조에서 벗어나, 지속적인 매출 창출이 가능한 병리학, 소화기 및 암 진단 영역을 핵심 사업으로 전환하였습니다. 또한 비용 절감과 반복매출 창출이 가능한 사업 구조를 기반으로 지역별 영업 전문가를 추가 배치하여 지속 가능한 매출 성장과 기존 영업 레버리지 효과의 극대화를 추진할 계획입니다.아울러 고도화된 Digital Pathology 장비를 도입하여 타 기관 슬라이드 디지털화 서비스(TC)와 디지털 슬라이드를 다수의 내·외부 병리 전문의에게 의뢰하는 판독 서비스(PC)의 물량 확대를 추진할 예정입니다. 또한 AETNA, United Health Care, CIGNA, BCBS 등 미국 내 주요 사보험사와의 네트워크를 보유하고 있으며, 대형병원 네트워크(IDN) 계약도 확보하고 있습니다. 이러한 사업 기반을 토대로 큐디엑스는 2025년 하반기 상각 전 영업이익 흑자를 달성하였으며, 향후 CLIA 랩의 통합 운영 및 효율화를 통해 매출 및 이익 성장을 이어나갈 계획입니다.
가. 요약 연결재무정보(K-IFRS)
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 제24기(2025년 12월말) | 제23기(2024년 12월말) | 제22기(2023년 12월말) |
| [유동자산] | 74,479,226,227 | 135,567,058,683 | 160,378,416,177 |
| 현금및현금성자산 | 6,761,972,748 | 24,510,269,664 | 42,324,108,376 |
| 단기금융상품 | 51,257,487,535 | 66,353,589,071 | 73,066,493,900 |
| 매출채권및기타채권 | 12,303,881,126 | 39,714,186,358 | 39,693,274,090 |
| 재고자산 | 2,782,534,305 | 3,741,195,505 | 2,268,964,807 |
| 기타 | 1,373,350,513 | 1,247,818,085 | 3,025,575,004 |
| [비유동자산] | 155,670,207,122 | 160,095,072,828 | 153,078,619,326 |
| 장기투자자산 | 9,468,054,262 | 11,680,206,211 | 15,914,713,178 |
| 관계기업에 대한 투자자산 | 4,296,372,006 | 3,975,905,664 | 4,338,518,155 |
| 유형자산 | 50,265,740,959 | 57,359,292,963 | 54,956,925,216 |
| 무형자산 | 75,128,531,597 | 82,696,205,450 | 76,057,799,563 |
| 기타 | 15,545,832,623 | 1,704,303,415 | 1,810,663,214 |
| 자산 총계 | 230,149,433,349 | 295,662,131,511 | 313,457,035,503 |
| [유동부채] | 60,162,076,835 | 76,315,460,653 | 65,054,918,731 |
| [비유동부채] | 20,365,220,100 | 3,032,512,893 | 20,259,418,157 |
| 부채 총계 | 80,527,296,935 | 79,347,973,546 | 85,314,336,888 |
| [지배기업소유주지분] | 149,622,136,414 | 216,314,157,965 | 227,795,426,128 |
| 자본금 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 |
| 자본잉여금 | 20,581,498,656 | 20,581,498,656 | 20,511,766,856 |
| 기타자본항목 | 9,618,823,488 | 11,936,312,442 | (139,239,918) |
| 이익잉여금 | 82,242,041,270 | 146,616,573,867 | 170,243,126,190 |
| [비지배지분] | - | - | 347,272,487 |
| 자본 총계 | 149,622,136,414 | 216,314,157,965 | 228,142,698,615 |
|
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
| - | 2025년 1월~12월 | 2024년 1월~12월 | 2023년 1월~12월 |
| 매출액 | 88,161,338,250 | 85,898,310,580 | 71,076,267,854 |
| 영업이익(손실) | (53,516,541,797) | (18,490,511,780) | (6,922,971,451) |
| 계속영업이익(손실) | (64,374,532,597) | (23,691,305,268) | (5,290,782,658) |
| 중단영업이익(손실) | - | (212,787,742) | 44,975,669 |
| 당기순이익(손실) | (64,374,532,597) | (23,904,093,010) | (5,245,806,989) |
| 총포괄손익(손실) | (66,697,756,237) | (12,225,077,859) | (4,812,045,627) |
| 계속영업 기본주당이익 | (867) | (319) | (71) |
| 계속영업 희석주당이익 | (867) | (319) | (71) |
| 중단영업 기본주당이익 | - | (2.9) | 0.6 |
| 중단영업 희석주당이익 | - | (2.9) | 0.6 |
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약 별도재무정보
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 제24기(2025년 12월말) | 제23기(2024년 12월말) | 제22기(2023년 12월말) |
| [유동자산] | 59,736,074,905 | 116,098,592,039 | 141,365,345,598 |
| 현금및현금성자산 | 4,576,599,199 | 16,999,961,034 | 34,603,360,187 |
| 단기금융상품 | 51,257,487,535 | 66,353,589,071 | 73,066,493,900 |
| 매출채권및기타채권 | 2,368,804,495 | 29,647,803,229 | 30,091,222,233 |
| 재고자산 | 1,172,935,612 | 2,613,413,989 | 1,070,380,975 |
| 기타 | 360,248,064 | 483,824,716 | 2,533,888,303 |
| [비유동자산] | 160,974,469,300 | 170,853,956,725 | 162,466,983,667 |
| 장기투자자산 | 9,468,054,262 | 11,680,206,211 | 15,914,713,178 |
| 종속기업 및 관계기업 투자 | 93,528,919,912 | 101,066,525,664 | 90,298,418,155 |
| 유형자산 | 42,067,023,362 | 49,903,235,808 | 50,359,121,107 |
| 무형자산 | - | 892,942,952 | 975,902,281 |
| 기타 | 15,910,471,764 | 7,311,046,090 | 4,918,828,946 |
| 자산 총계 | 220,710,544,205 | 286,952,548,764 | 303,832,329,265 |
| [유동부채] | 50,162,132,519 | 66,556,640,285 | 55,183,237,287 |
| [비유동부채] | 14,175,328,351 | 630,609,369 | 17,001,689,093 |
| 부채 총계 | 64,337,460,870 | 67,187,249,654 | 72,184,926,380 |
| [자본금] | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 | 37,179,773,000 |
| [자본잉여금] | 20,581,498,656 | 20,581,498,656 | 20,581,498,656 |
| [기타자본항목] | (512,261,492) | (491,128,559) | (914,741,133) |
| [이익잉여금] | 99,124,073,171 | 162,495,156,013 | 174,800,872,362 |
| 자본 총계 | 156,373,083,335 | 219,765,299,110 | 231,647,402,885 |
| - | 2025년 1월~12월 | 2024년 1월~12월 | 2023년 1월~12월 |
| 매출액 | 35,558,651,535 | 35,076,028,301 | 51,299,525,777 |
| 영업이익(손실) | (43,657,307,812) | (11,639,571,224) | (2,365,254,316) |
| 당기순이익(손실) | (63,371,082,842) | (12,305,716,349) | (3,308,415,264) |
| 총포괄손익(손실) | (63,397,950,461) | (12,278,640,984) | (3,650,155,117) |
| 기본주당이익 | (854) | (166) | (45) |
| 희석주당이익 | (854) | (166) | (45) |
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
| 제 24 기 | 제 23 기 | 제 22 기 | |
|---|---|---|---|
| 제 24 기 | 제 23 기 | 제 22 기 | |
|---|---|---|---|
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
| 제 24 기 | 제 23 기 | 제 22 기 | |
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주식회사 랩지노믹스(이하 "당사", 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며,본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다. 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 연결회사는 4개의 종속기업을 연결대상으로 하고, 2개의 관계기업을 지분법적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. (1) 종속기업 현황 당기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. <당기말>
(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. <전기말>
(*1) 전기 중 청산하였으며, 이에 종속기업에서 제외되었습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*3) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 전기 중 지분 100%를 신규 취득하여 종속기업으로 분류되었습니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. 당기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.
(*1) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.
(*1) 전기 중 청산직전까지의 손익을 포함하였습니다. (*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다. |
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(1) 재무제표 작성기준연결회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. (2) 회계정책과 공시의 변경1) 연결회사가 채택한 제 ·개정 기준서연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 가. 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 개정 보험계약을 측정하기 위해 사용한 투입변수의 추정기법이 보험 관련 법규에서 요구하는 원칙적인 추정기법과 다른 경우, 그 차이 내역과 재무제표에 미치는 영향이 재무제표 이용자들에게 목적적합하고 중요하다고 판단된다면 이를 공시합니다. 2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약 전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다. 기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 연결회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다. (3) 연결연결회사는 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 가. 종속기업 종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다. 연결회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. 나. 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다. 다. 종속기업의 처분 연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식 시 장부가액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다. 라. 비지배지분 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. (4) 측정기준 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 금융상품 (5) 기능통화와 표시통화연결회사의 연결재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결회사의 연결재무제표는 보고기업인 연결회사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (6) 현금 및 현금성자산 연결회사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (7) 재고자산 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (8) 비파생금융자산1) 분류2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하고 있습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류됩니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리됩니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체가 고려됩니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 분류됩니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 분류됩니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액이 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에포함됩니다. 외환손익은 금융수익 또는 금융비용으로 표시되며, 손상차손은 기타 비용으로 표시됩니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 분류됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식되고 발생한 기간에 손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시됩니다.② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식된 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 공정가치 변동은 손익계산서에 금융수익또는 금융비용으로 표시됩니다. 3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용하고있습니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식되거나 제거됩니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 연결회사가 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금으로 분류됩니다.5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시됩니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (9) 파생상품연결회사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다. (10) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액을 기타손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.
연결회사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하며 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (11) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.
내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 1) 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (12) 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (13) 정부보조금 정부보조금은 연결회사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 연결회사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (15) 리스연결회사는 사무실, 자동차 및 비품을 리스하고 있습니다. 리스는 리스제공자가대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를포함하는지를 판단합니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니 다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다. 단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (16) 비파생금융부채연결회사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다.당기손익-공정가치 측정 금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다.2) 기타금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류됩니다. 기타금융부채는 최초 인식시 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다.3) 금융부채의 제거연결회사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (17) 종업원급여1) 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2) 퇴직급여: 확정기여제도연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도를 적용하고 있습니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. (18) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (19) 전환사채연결회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.(20) 외화 연결회사의 연결재무제표 작성에 있어서 연결회사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (21) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (22) 주식기준보상 연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다. (23) 수익수익은 주로 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 한 시점에 수익을 인식하고 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (24) 금융수익과 비용금융수익은 금융자산에 대한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익-공정가치평가 금융자산(부채)의 평가손익 및 처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (25) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 1) 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 2) 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결회사가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (26) 주당이익 연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. |
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(1) 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.1) 법인세연결회사는 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 추정하여 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 그러나실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간종료일 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.2) 금융상품의 공정가치연결회사는 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 보고기간종료일 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 3) 금융자산의 손상기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. 4) 무형자산의 손상연결회사는 매년 개발비의 손상여부를 검토하고 있습니다. 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다. (2) 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 의학진단 | 신약개발 | 부문 합계 | |
|---|---|---|---|
| 의학진단 | 신약개발 | 부문 합계 | |
|---|---|---|---|
| 고객사 A | |
|---|---|
| 고객사 A | |
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| 국내 | 아시아 | 미주 | 유럽 | 기타 국가 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 | 아시아 | 미주 | 유럽 | 기타 국가 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 위험 | 위험 합계 | |||||
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| 시장위험 | 신용위험 | 유동성위험 | 자본위험 | |||
| 환위험 | 이자율위험 | |||||
| 이자율위험 | |
|---|---|
| 이자율위험 | |
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| 위험 | |||
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| 시장위험 | |||
| 이자율위험 | |||
| 이자수익 | 이자비용 | ||
| 위험 | |||
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| 시장위험 | |||
| 이자율위험 | |||
| 이자수익 | 이자비용 | ||
| 금융자산, 범주 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융상품 | 금융상품 합계 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 대여금 | 기타채권 | ||||
| 단기대여금 | 장기대여금 | 유동기타채권 | 비유동기타채권 | ||||
| 금융자산, 범주 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융상품 | 금융상품 합계 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 대여금 | 기타채권 | ||||
| 단기대여금 | 장기대여금 | 유동기타채권 | 비유동기타채권 | ||||
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 자본위험 | |
|---|---|
| 자본위험 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 단기금융상품 | |
| 거래상대방 | |
| NH투자증권 | |
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 단기금융상품 | |
| 거래상대방 | |
| NH투자증권 | |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | |
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | |
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||
| 매출채권 | 미수금 | ||
| 장부금액 | |||
| 손상차손누계액 | |||
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||
| 매출채권 | 미수금 | ||
| 장부금액 | |||
| 손상차손누계액 | |||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년초과 18개월 이내 | 18개월 초과 | ||||||
| 장부금액 | |||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년초과 18개월 이내 | 18개월 초과 | ||||||
| 장부금액 | |||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | |
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | |
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | |||||||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | |||||
| 장단기투자자산 | 장단기투자자산 | |||||||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | |||||||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | |||||
| 장단기투자자산 | 장단기투자자산 | |||||||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |||
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | |||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | |||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 장단기투자자산 | |
|---|---|
| 장단기투자자산 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 장단기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지분증권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 브이오산업(주) | (주)비브로스 | (주)바이오메듀스 | 라이프코어 | 리스큐어바이오사이언시스 | (주)켈스 | Medegene | Oxvax | 케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 | (주)퍼플러스 | (주)마크로젠 | (주)노보믹스 | 엔시트론(주) | 제놀루션(주) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | |||||||||||||||
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 장단기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지분증권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 브이오산업(주) | (주)비브로스 | (주)바이오메듀스 | 라이프코어 | 리스큐어바이오사이언시스 | (주)켈스 | Medegene | Oxvax | 케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 | (주)퍼플러스 | (주)마크로젠 | (주)노보믹스 | 엔시트론(주) | 제놀루션(주) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
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(1) 투자조합 연결회사는 피투자조합에 대하여 유의적인 영향력을 행사하는 경우 지분법을 적용하였습니다. 연결회사가 유의적인 영향력을 행사하는 경우는 회사가 업무집행조합원인경우와 회사의 피투자 조합에 대한 지분율이 20%를 초과하는 경우입니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.
(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 당기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다. (3) 관계기업투자주식의 당기 및 전기 증감내역은 다음과 같습니다.
(4) 당기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원입니다.(*2) 당기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.
(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원입니다. |
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| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권및기타채권 | 단기투자자산 | 장기투자자산 | ||||||||||
| 금융자산, 범주 | |||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | ||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권및기타채권 | 단기투자자산 | 장기투자자산 | ||||||||||
| 금융자산, 범주 | |||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | ||
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기금융부채 | 매입채무및기타유동채무 | 장기금융부채 | 매입채무및기타비유동채무 | 파생상품부채 | 금융보증충당부채 | ||||||||||||||
| 금융부채, 범주 | |||||||||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기금융부채 | 매입채무및기타유동채무 | 장기금융부채 | 매입채무및기타비유동채무 | 파생상품부채 | 금융보증충당부채 | ||||||||||||||
| 금융부채, 범주 | |||||||||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||
| 자산 | ||||||||
| 단기투자자산 | 장기투자자산 | |||||||
| 수익증권 | 지분증권 | |||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||
| 자산 | ||||||||
| 단기투자자산 | 장기투자자산 | |||||||
| 수익증권 | 지분증권 | |||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 측정 전체 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||
| 부채 | ||||
| 기타유동부채 | ||||
| 파생상품부채 | ||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||
| 부채 | ||||
| 기타유동부채 | ||||
| 파생상품부채 | ||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||||||||||||||
| 자산 | ||||||||||||||||||||||||
| 당기손익-공정가치측정수익증권 | 기타포괄손익-공정가치측정지분증권 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | ||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||||||||||||||||||
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | |||||||||||||
| 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |||||||
| 측정 전체 | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||||||||||||||
| 자산 | ||||||||||||||||||||||||
| 당기손익-공정가치측정수익증권 | 기타포괄손익-공정가치측정지분증권 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | ||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||||||||||||||||||
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | |||||||||||||
| 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |||||||
| 측정 전체 | |
|---|---|
| 공정가치 | |
| 부채 | |
| 파생상품부채 | |
| 전환사채 전환권/상환권 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |
| 측정 전체 | |
|---|---|
| 공정가치 | |
| 부채 | |
| 파생상품부채 | |
| 전환사채 전환권/상환권 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |
| 측정 전체 | ||
|---|---|---|
| 공정가치 | ||
| 자산과 부채 | ||
| 지분증권 | 파생상품부채 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||
|---|---|---|
| 공정가치 | ||
| 자산과 부채 | ||
| 지분증권 | 파생상품부채 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 시설장치 | 의료기기 | 비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | |||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||||||||
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 시설장치 | 의료기기 | 비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | |||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 약정의 유형 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보험약정 | |||||||
| 자산 | |||||||
| 환경오염배상책임(수질) | 환경오염배상책임(폐기물) | 건물 | 시설장치 | 컴퓨터소프트웨어 | 기타업종 | 생산물 | |
| 건물 | 차량운반구 | 비품 | 의료기기 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 차량운반구 | 비품 | 의료기기 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 의료기기 | 부동산 및 차량 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|
| 의료기기 | 부동산 및 차량 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|
| 개별 자산 및 현금창출단위 합계 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금창출단위 | 영업권 | |||||
| 자산 | 자산 합계 | 자산 | 자산 합계 | |||
| 유형자산 | 무형자산 및 영업권 | 유형자산 | 무형자산 및 영업권 | |||
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 자본화된 개발비 지출액 | 라이선스 | 고객관련 무형자산 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||
| 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | ||||||||||
| 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | ||||||||||
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 자본화된 개발비 지출액 | 라이선스 | 고객관련 무형자산 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||
| 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | ||||||||||
| 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | ||||||||||
| 용역원가 | 제조원가 | 판매비와관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 용역원가 | 제조원가 | 판매비와관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 담보제공처1 | 담보제공처2 | |
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부동산 등 리스 | 전환사채 발행 | 시설자금대출-하나은행1 | 전환사채 관련 | 임대보증금 | 시설자금대출-하나은행2 | 금융보증계약 | ||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부동산 등 리스 | 전환사채 발행 | 시설자금대출-하나은행1 | 전환사채 관련 | 임대보증금 | 시설자금대출-하나은행2 | 금융보증계약 | ||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||
| 금융부채, 분류 | |
|---|---|
| 전환사채 | |
| 제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 | |
| 금융부채, 분류 | |
|---|---|
| 전환사채 | |
| 제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 | |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 합계 구간 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년초과 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |
| 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | |||||
| 합계 구간 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년초과 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |
| 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | |||||
| 현재가치할인차금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 현재가치할인차금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 보통주 | |
|---|---|
| 보통주 | |
|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 이월세액공제 | 이월결손금 | ||||||||||||||||||||||
| 대손충당금 | 대손금 | 특허권 | 개발비 | 국고보조금 | 건물 | 선급비용 | 미지급비용 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 토지 | 재고자산 | 대여금 | 미수수익 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 관계회사투자 | 주식매입선택권 | 상환할증금 | 전환권조정 | 기타일시적차이 | ||||||
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 이월세액공제 | 이월결손금 | ||||||||||||||||||||||
| 대손충당금 | 대손금 | 특허권 | 개발비 | 국고보조금 | 건물 | 선급비용 | 미지급비용 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 토지 | 재고자산 | 대여금 | 미수수익 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 관계회사투자 | 주식매입선택권 | 상환할증금 | 전환권조정 | 기타일시적차이 | ||||||
| 일시적차이 | |||
|---|---|---|---|
| 일시적차이 | |||
|---|---|---|---|
| 1년 초과 | 1년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 초과 | 1년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 지급보증의 구분 | 지급보증의 구분 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 제공받은 지급보증 | ||||
| 제공받은 지급보증1 | 제공받은 지급보증2 | 제공받은 지급보증3 | ||
| 지급보증의 구분 | 지급보증의 구분 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 제공받은 지급보증 | ||||
| 제공받은 지급보증1 | 제공받은 지급보증2 | 제공받은 지급보증3 | ||
| 전체 특수관계자 | |
|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | |
| 루하갈락티코스 유한회사 | |
| 전체 특수관계자 | |
|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | |
| 루하갈락티코스 유한회사 | |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 제소(원고) | ||
| 제소(원고)1 | 제소(원고)2 | |
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |||
|---|---|---|---|
| 공시금액 | |||
|---|---|---|---|
| 리스 부채 | 전환사채 | 파생상품 금융부채 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 유동임대보증금 | 비유동임대보증금 | 금융보증충당부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스 부채 | 전환사채 | 파생상품 금융부채 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 유동임대보증금 | 비유동임대보증금 | 금융보증충당부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
|
(1) 당기말 및 전기말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.
(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 약 29.99%로 연결회사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다. (*2) 당기 중 청산으로 인해 특수관계자에서 제외되었습니다. |
| 전체 특수관계자 | ||
|---|---|---|
| 관계기업 | ||
| 제노스케이프 | ||
| 전체 특수관계자 | ||
|---|---|---|
| 관계기업 | ||
| 제노스케이프 | ||
| 전체 특수관계자 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 관계기업 | |||
| 루하갈락티코스 유한회사 | 제노스케이프 | |||
| 전체 특수관계자 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 관계기업 | |||
| 루하갈락티코스 유한회사 | 제노스케이프 | |||
| 공시금액 | |
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주식회사 랩지노믹스(이하 "당사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며, 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고있습니다. 당기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다. |
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(1) 회사가 채택한 제 ·개정 기준서 당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 개정 보험계약을 측정하기 위해 사용한 투입변수의 추정기법이 보험 관련 법규에서 요구하는 원칙적인 추정기법과 다른 경우, 그 차이 내역과 재무제표에 미치는 영향이 재무제표 이용자들에게 목적적합하고 중요하다고 판단된다면 이를 공시합니다. (2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약 전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다. 기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 당사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다. (3) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 금융상품 (4) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 보고기업인 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.
(5) 현금 및 현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.
(6) 재고자산 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (7) 종속기업 및 관계기업기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 당사는 종속기업인 LabGenomics USA, LLC 그리고 관계기업인 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 및 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호에 투자하고 있습니다.관계기업은 회사가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다.당사는 별도재무제표에서 종속기업 및 관계기업에 대한 투자를 기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 종속기업은 원가법으로 관계기업은 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. (8) 비파생금융자산1) 분류2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하고 있습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류됩니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리됩니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체가 고려됩니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 분류됩니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 분류됩니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액이 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다. 유효이자율법으로 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에포함됩니다. 외환손익은 금융수익 또는 금융비용으로 표시되며, 손상차손은 기타 비용으로 표시됩니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 분류됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식되고 발생한 기간에 손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시됩니다.② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식된 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 공정가치 변동은 손익계산서에 금융수익또는 금융비용으로 표시됩니다. 3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식되거나 제거됩니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 당사가 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금으로 분류됩니다.5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시됩니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (9) 파생상품당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다. (10) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액을 기타손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.
당사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하며 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
(11) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.
내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 1) 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (12) 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.
(13) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.
자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.
(15) 리스당사는 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니 다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (16) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다.당기손익-공정가치 측정 금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다.2) 기타금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류됩니다. 기타금융부채는 최초 인식시 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다.3) 금융부채의 제거당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고, 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (17) 종업원급여1) 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2) 퇴직급여: 확정기여제도당사의 퇴직연금제도는 확정기여제도를 적용하고 있습니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. (18) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (19) 전환사채당사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.(20) 외화 당사의 재무제표 작성에 있어서 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(21) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.
당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.
(22) 주식기준보상 당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.
제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.
(23) 수익 수익은 주로 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 당사는 한 시점에 수익을인식하고 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (24) 금융수익과 비용금융수익은 금융자산에 대한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익-공정가치평가 금융자산(부채)의 평가손익 및 처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (25) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.
1) 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금 불인정 항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.
2) 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.
(26) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. |
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(1) 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. 1) 법인세당사는 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 추정하여 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간종료일 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.2) 금융상품의 공정가치당사는 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 보고기간종료일 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 3) 금융자산의 손상기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. 4) 무형자산의 손상당사는 매년 개발비의 손상여부를 검토하고 있습니다. 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다. (2) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 고객사 A | |
|---|---|
| 고객사 A | |
|---|---|
| 국내 | 아시아 | 미주 | 유럽 | 기타 국가 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 | 아시아 | 미주 | 유럽 | 기타 국가 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 위험 | 위험 합계 | |||||
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| 시장위험 | 신용위험 | 유동성위험 | 자본위험 | |||
| 환위험 | 이자율위험 | |||||
| 이자율위험 | |
|---|---|
| 이자율위험 | |
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| 위험 | |||
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| 시장위험 | |||
| 이자율위험 | |||
| 이자수익 | 이자비용 | ||
| 위험 | |||
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| 시장위험 | |||
| 이자율위험 | |||
| 이자수익 | 이자비용 | ||
| 금융자산, 범주 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융상품 | 금융상품 합계 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 대여금 | 기타채권 | ||||
| 단기대여금 | 장기대여금 | 유동기타채권 | 비유동기타채권 | ||||
| 금융자산, 범주 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융상품 | 금융상품 합계 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 대여금 | 기타채권 | ||||
| 단기대여금 | 장기대여금 | 유동기타채권 | 비유동기타채권 | ||||
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 자본위험 | |
|---|---|
| 자본위험 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 단기금융상품 | |
| 거래상대방 | |
| NH투자증권 | |
| 금융자산, 분류 | |
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| 단기금융상품 | |
| 거래상대방 | |
| NH투자증권 | |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | |
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | |
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||
| 매출채권 | 미수금 | ||
| 장부금액 | |||
| 손상차손누계액 | |||
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||
| 매출채권 | 미수금 | ||
| 장부금액 | |||
| 손상차손누계액 | |||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년초과 18개월 이내 | 18개월 초과 | ||||||
| 장부금액 | |||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | |||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년초과 18개월 이내 | 18개월 초과 | ||||||
| 장부금액 | |||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | |
| 금융자산, 분류 | ||
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | ||
| 장부금액 | ||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | |
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | |||||||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | |||||
| 장단기투자자산 | 장단기투자자산 | |||||||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | |||||||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | |||||
| 장단기투자자산 | 장단기투자자산 | |||||||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |||
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | |||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | |||
| 단기금융상품 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | |
| 장단기투자자산 | |
|---|---|
| 장단기투자자산 | |
|---|---|
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지분증권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 브이오산업(주) | (주)비브로스 | (주)바이오메듀스 | 라이프코어 | 리스큐어바이오사이언시스 | (주)켈스 | Medegene | Oxvax | 케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 | (주)퍼플러스 | (주)마크로젠 | (주)노보믹스 | 엔시트론(주) | 제놀루션(주) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | |||||||||||||||
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 장단기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장기투자자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지분증권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 브이오산업(주) | (주)비브로스 | (주)바이오메듀스 | 라이프코어 | 리스큐어바이오사이언시스 | (주)켈스 | Medegene | Oxvax | 케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 | (주)퍼플러스 | (주)마크로젠 | (주)노보믹스 | 엔시트론(주) | 제놀루션(주) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | 취득원가 | 평가손익누계액 | |||||||||||||||
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
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(1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
(2) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.
(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 당기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다. (3) 관계기업투자주식의 당기 및 전기 증감내역은 다음과 같습니다.
(4) 당기말 및 전기말 현재 종속기업과 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다<당기말>
(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다.(*2) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할 수 없는 관계회사입니다(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.(*4) 당기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다. <전기말>
(*1) 전기 중 청산하여 종속기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다. (*3) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할수 없는 관계회사입니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다. |
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| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권및기타채권 | 단기투자자산 | 장기투자자산 | ||||||||||
| 금융자산, 범주 | |||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | ||
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권및기타채권 | 단기투자자산 | 장기투자자산 | ||||||||||
| 금융자산, 범주 | |||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 범주 | ||
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기금융부채 | 매입채무및기타채무 | 장기금융부채 | 파생상품부채 | 금융보증충당부채 | ||||||||||||
| 금융부채, 범주 | ||||||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기금융부채 | 매입채무및기타채무 | 장기금융부채 | 파생상품부채 | 금융보증충당부채 | ||||||||||||
| 금융부채, 범주 | ||||||||||||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||||
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 범주 | 기타금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 범주 | 기타금융부채, 범주 | ||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||
| 자산 | ||||||||
| 단기투자자산 | 장기투자자산 | |||||||
| 수익증권 | 지분증권 | |||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 측정 전체 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||
| 자산 | ||||||||
| 단기투자자산 | 장기투자자산 | |||||||
| 수익증권 | 지분증권 | |||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 측정 전체 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||
| 부채 | ||||
| 기타유동부채 | ||||
| 파생상품부채 | ||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||
| 부채 | ||||
| 기타유동부채 | ||||
| 파생상품부채 | ||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||||||||||||||
| 자산 | ||||||||||||||||||||||||
| 당기손익-공정가치측정수익증권 | 기타포괄손익-공정가치측정지분증권 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | ||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||||||||||||||||||
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | |||||||||||||
| 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |||||||
| 측정 전체 | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||||||||||||||
| 자산 | ||||||||||||||||||||||||
| 당기손익-공정가치측정수익증권 | 기타포괄손익-공정가치측정지분증권 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | ||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||||||||||||||||||||||||
| 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | |||||||||||||||||||
| 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | 관측할 수 없는 투입변수 | 관측할 수 없는 투입변수 합계 | |||||||||||||
| 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | 이자율, 측정 투입변수 | 할인율,이자율, 주가 등, 측정 투입변수 | 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |||||||
| 측정 전체 | |
|---|---|
| 공정가치 | |
| 부채 | |
| 파생상품부채 | |
| 전환사채 전환권/상환권 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |
| 측정 전체 | |
|---|---|
| 공정가치 | |
| 부채 | |
| 파생상품부채 | |
| 전환사채 전환권/상환권 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |
| 관측할 수 없는 투입변수 | |
| 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률, 측정 투입변수 | |
| 측정 전체 | ||
|---|---|---|
| 공정가치 | ||
| 자산과 부채 | ||
| 지분증권 | 파생상품부채 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 측정 전체 | ||
|---|---|---|
| 공정가치 | ||
| 자산과 부채 | ||
| 지분증권 | 파생상품부채 | |
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | ||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | ||
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 시설장치 | 의료기기 | 비품 | 건설중인자산 | ||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 시설장치 | 의료기기 | 비품 | 건설중인자산 | ||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 약정의 유형 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보험약정 | ||||
| 자산 | ||||
| 환경오염배상책임(수질) | 건물 | 기타업종 | 생산물 | |
| 건물 | 차량운반구 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|
| 건물 | 차량운반구 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|
| 부동산 및 차량 | 자산 합계 | |
|---|---|---|
| 부동산 및 차량 | 자산 합계 | |
|---|---|---|
| 유형자산 | 무형자산 및 영업권 | 자산 합계 | |
|---|---|---|---|
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 자본화된 개발비 지출액 | 기타무형자산 | ||||||||||||
| 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | ||||||||
| 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | ||||||||
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 자본화된 개발비 지출액 | 기타무형자산 | ||||||||||||
| 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | 내부창출 여부 | 내부창출 여부 합계 | ||||||||
| 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | 내부창출 | 외부 취득 | ||||||||
| 용역원가 | 제조원가 | 판매비와관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 용역원가 | 제조원가 | 판매비와관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 담보제공처1 | 담보제공처2 | |
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부동산 등 리스 | 전환사채 발행 | 시설자금대출-하나은행1 | 전환사채 관련 | 임대보증금 | 시설자금대출-하나은행2 | 금융보증계약 | ||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부동산 등 리스 | 전환사채 발행 | 시설자금대출-하나은행1 | 전환사채 관련 | 임대보증금 | 시설자금대출-하나은행2 | 금융보증계약 | ||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||
| 금융부채, 분류 | |
|---|---|
| 전환사채 | |
| 제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 | |
| 금융부채, 분류 | |
|---|---|
| 전환사채 | |
| 제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 | |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 합계 구간 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년초과 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |
| 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | |||||
| 합계 구간 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6개월 이내 | 6개월 초과 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년초과 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |
| 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | 현재가치할인차금 | |||||
| 현재가치할인차금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 현재가치할인차금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 보통주 | |
|---|---|
| 보통주 | |
|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 보통주 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | |||||||||||||||||||||
| 손상차손누계액 | 대손금 | 특허권 | 개발비 | 정부보조금 | 건물 | 미지급비용 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 토지 | 재고자산 | 대여금 | 미수수익 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 관계회사투자 | 주식매입선택권 | 상환할증금 | 전환권조정 | 기타일시적차이 | ||||||
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | |||||||||||||||||||||
| 손상차손누계액 | 대손금 | 특허권 | 개발비 | 정부보조금 | 건물 | 미지급비용 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 토지 | 재고자산 | 대여금 | 미수수익 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 관계회사투자 | 주식매입선택권 | 상환할증금 | 전환권조정 | 기타일시적차이 | ||||||
| 일시적차이 | |||
|---|---|---|---|
| 일시적차이 | |||
|---|---|---|---|
| 1년 초과 | 1년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 1년 초과 | 1년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 지급보증의 구분 | 지급보증의 구분 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 제공받은 지급보증 | ||||
| 제공받은 지급보증1 | 제공받은 지급보증2 | 제공받은 지급보증3 | ||
| 지급보증의 구분 | 지급보증의 구분 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 제공받은 지급보증 | ||||
| 제공받은 지급보증1 | 제공받은 지급보증2 | 제공받은 지급보증3 | ||
| 전체 특수관계자 | |
|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | |
| 루하갈락티코스 유한회사 | |
| 전체 특수관계자 | |
|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | |
| 루하갈락티코스 유한회사 | |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 제소(원고) | ||
| 제소(원고)1 | 제소(원고)2 | |
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 부여분 | 2025년 1차 부여분 | 2025년 2차 부여분 | 2025년 3차 부여분 | 주식기준보상약정 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |||
|---|---|---|---|
| 공시금액 | |||
|---|---|---|---|
| 리스 부채 | 임대보증금 | 전환사채 | 파생상품 금융부채 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 금융보증충당부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스 부채 | 임대보증금 | 전환사채 | 파생상품 금융부채 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 금융보증충당부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
|
(1) 당기말 및 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.
(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%로 당사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*3) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 전기에 지분 100%를 신규로 취득한 회사입니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 종속회사입니다.(*5) 당기 중 청산으로 인해 특수관계자에서 제외되었습니다. |
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||
| LabGenomics USA LLC | Emes Professional Associates, Inc. | (주)제노코어비에스 | (주)큐어로젠 | 제노스케이프 | ||
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||
| LabGenomics USA LLC | Emes Professional Associates, Inc. | (주)제노코어비에스 | (주)큐어로젠 | 제노스케이프 | ||
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 종속기업 | 관계기업 | ||||
| 루하갈락티코스 유한회사 | LabGenomics USA LLC | Emes Professional Associates, Inc. | 제노스케이프 | |||
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 종속기업 | 관계기업 | ||||
| 루하갈락티코스 유한회사 | LabGenomics USA LLC | Emes Professional Associates, Inc. | 제노스케이프 | |||
| 공시금액 | |
|---|---|
| 공시금액 | |
|---|---|
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | ||
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | ||
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)가. 배당에 관한 사항 배당에 관한 사항은 당사 정관 제54조(이익배당)에 따라 운영됩니다.① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
나. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제24기 | 제23기 | 제22기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| (3.0% 증자) | ||||||
| (4.3% 증자) | ||||||
| (6.9% 증자) | ||||||
| (6.8% 증자) | ||||||
| (3.9% 증자) | ||||||
| (2.7% 증자) | ||||||
| (1.2% 증자) | ||||||
| (99.4% 증자) | ||||||
| (1.1% 증자) | ||||||
| (0.7% 증자) | ||||||
| (2.8% 증자) | ||||||
| (1.2% 증자) | ||||||
| (10.4% 증자) | ||||||
| (0.3% 증자) | ||||||
| (0.3% 증자) | ||||||
| (14.4% 증자) | ||||||
| (3.4% 증자) | ||||||
| (0.6% 증자) | ||||||
| (2.9% 증자) | ||||||
| (0.2% 증자) | ||||||
| (0.3% 증자) | ||||||
| (0.2% 증자) | ||||||
| (1.9% 증자) | ||||||
| (0.1% 증자) | ||||||
| (0.1% 증자) | ||||||
| (200.0% 증자) | ||||||
| (9% 증자) | ||||||
| (100.0% 증자) | ||||||
| (기준일 : | ) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 합 계 | - | - | - | - | |||||||
| ※ 2025년 4월 18일 전환가액 조정에 따른 조정 후 전환가액은 2,729원, 조정 후 전환가능 주식수는 14,657,383주입니다. |
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| ※ 2023년 8월 미국 대형 클리아 랩 인수비용에 투자하면서 사용 용도에 맞게 자금 사용 완료하였습니다. |
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원금 | 평가금액 | ||||
| 계 | - | ||||
| ※ 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채를 통해 조달한 400억원은 효율적인 관리를 위해 단기금융상품을 통해 운영하고 있습니다. |
가. 재무제표 재작성 등 유의 사항 - 해당사항이 없습니다.나. 진행률 적용 수주계약현황 - 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정 내용
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제24기 | 매출채권 | 66,426,062 | 40,703,077 | 61.28% |
| 미수금 | 1,548,477 | 1,400,888 | 90.47% | |
| 보증금 등 | 1,911,776 | - | - | |
| 합계 | 69,886,315 | 42,103,965 | 60.25% | |
| 제23기 | 매출채권 | 40,841,511 | 3,076,784 | 7.53% |
| 미수금 | 1,437,415 | - | - | |
| 보증금 등 | 2,216,348 | - | - | |
| 합계 | 44,495,274 | 3,076,784 | 6.91% | |
| 제22기 | 매출채권 | 39,892,903 | 2,769,442 | 6.94% |
| 미수금 | 94,007 | - | - | |
| 보증금 등 | 4,286,469 | - | - | |
| 합계 | 44,273,379 | 2,769,442 | 6.26% |
(2) 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제24기 | 제23기 | 제22기 |
| 1.기초 대손충당금 잔액합계 | 3,076,784 | 2,769,442 | 2,505,594 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (24,440) | (241,570) | (499,518) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | (80,746) | (291,528) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (24,440) | (160,824) | (207,990) |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 39,051,621 | 548,912 | 763,366 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 42,103,965 | 3,076,784 | 2,769,442 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 매출채권과 기타채권잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 거래처의 경영내용,재무상태 및 미래 현금흐름 등을 감안한 채무상환능력, 연체기간, 부도여부 등을 고려하여 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과 기간별 매출채권 잔액 현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 |
6월 이하 |
6월 초과 1년 이하 |
1년 초과 2년 이하 |
계 | |
|
금액 |
일 반 | 9,988,255 | 830,979 | 59,012,335 | 69,831,569 |
| 특수관계인 | 122,110 | - | - | 122,110 | |
| 계 | 10,110,365 | 830,979 | 59,012,335 | 69,953,679 | |
|
구성비율 |
14.45% | 1.19% | 84.36% | 100.00% | |
라. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제24기 | 제23기 | 제22기 |
| 원 재 료 | 4,118,989 | 3,774,549 | 1,063,571 |
| 재고자산평가충당금 | (1,388,727) | (87,181) | (34,286) |
| 소 계 | 2,730,262 | 3,687,369 | 1,029,284 |
| 제 품 | 49,807 | 51,644 | 41,097 |
| 재고자산평가충당금 | - | - | - |
| 소 계 | 49,807 | 51,644 | 41,097 |
| 상 품 | 2,919 | 2,182 | - |
| 재고자산평가충당금 | (454) | - | - |
| 소 계 | 2,465 | 2,182 | - |
| 합 계 | 2,782,534 | 3,741,196 | 1,070,381 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 1.08% | 1.27% | 0.35% |
| 재고자산회전율(회수) | 17.63회 | 18.13회 | 18.40회 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2} |
(2) 재고자산의 실사내역 - 실사일자: 2026년 1월 2일 - 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 : 외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. (3) 장기체화재고 등의 현황 당사는 재고자산의 시가가 장부가액 이하로 하락하는 경우 재고자산 평가손실을 인식하고 있습니다. (4) 재고자산 담보 현황재고자산 담보 내역은 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역(1) 금융상품의 공정가치와 평가내역당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 'Ⅲ.재무에 관한사항의 5. 재무제표 주석 중 8. 범주별 금융상품 등' 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.(2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
우리 회사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 우리 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과관련된 여러 가정에 근거하고 있으며, 본 사업보고서에 미래에 발생가능한 것으로 예상하는 "예상 및 예측 정보"를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.
또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다. 따라서 예측 정보는 여러가지 정보를 종합하여 미래에 대한 가정에 기초하여 성실하게 추정된 내용이나, 이러한 예측정보는 결과적으로는 현재와 반드시 일치하지 않을 수도 있습니다.
회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.당사는 2023년 1월에 최대주주가 루하갈릭티코스로 변경 이후 '효용성 높은 제품과 서비스로 진단 대중화를 선도한다.'라는 미션과 Open R&D와 Open Innovation을 통해 한국 진단 제품과 서비스의 글로벌화를 선도하는 기업이된다'는 비전 아래 당사가보유한 기술, 노하우, 임상 데이터는 물론 Open R&D와 Open Innovation을 통한 다양한 기술 및 제품 확대에 힘쓰고 있습니다. 더 나아가 글로벌 최대 체외진단 시장인 미국시장 진출을 위해 CLIA Lab을 인수해 미국에 K-진단 서비스를 선보이고 있습니다.LabGenomics USA가 인수한 큐디엑스와 IMD에 한동희 미국 법인장이 새롭게 취임하면서 경영 효율화와 미국 현지 시장 확대에 역량을 집중하고 있습니다. 2024년 12월 큐디엑스와 IMD가 미국 초대형 클리아랩 BRL(Bio-Reference Laboratories)과 , 수탁 계약을 체결해 미국 시장에서 입지를 강화해 나가고 있습니다. IMD는 캘래포니아에 50년 이상 사업을 영위해온 대형 병리학 그룹 OCPMG(오렌지 카운티 병리학 메디컬 그룹)과 대형 통합 의료 네트워크(IND) Adventist Health와 서비스 계약을 체결해 암 진단 서비스 등을 제공할 예정입니다. 또한, 2024년 업계 최초로 호흡기 LDT 진단키트인 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트)를 자체개발하여 현재 미국 시장에 활발히 수출하고 있습니다. 향후 RPP 뿐만 아니라 GPP, STI, UTI 등 다양한 LDT 진단키트를 미국 진단 시장에 도입해 나갈 예정입니다. 국내 진단 사업부 강화를 위해 김병기 전 아주약품 제품전략실장을 마케팅 본부장으로 영입하였습니다. 김병기 본부장은 대웅제약, 한미약품, 종근당, 아주약품 등 주요 제약사에서 대형병원 중심의 네트워크를 구축한 경험과 글로벌 제약사에서의 마케팅실무 경험을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 당사 진단 영업 조직의 경쟁력을 강화를 추진할 계획입니다.최근 헬스케어 산업 내 치료에서 진단, 예방, 회복으로의 패러다임 변화와 개인맞춤치료의 등장에 따라 진단의 중요성이 크게 부각되고 있습니다. 또한, 1) 예방 내 조기검진확대, 2) 개인맞춤치료를 위한 동반진단확대, 3) 경과 확인을 위한 모니터링진단 수요 확대로 체외진단의 역할이 증대되고 있는 상황입니다. 회사는 분자진단 전문기업으로써 현재를 뛰어넘어 미래를 바라보는 글로벌 분자진단 헬스케어 전문기업으로나아가고 위해 시장의 요구에 부응하는 진단서비스를 개발하여 지속적으로 시장에 출시하고 있습니다.
가. 재무상태(연결)당사의 최근 사업년도 재무상태에 대한 설명은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제 24(당)기말 | 제 23(당)기말 | 증감액 |
| [유동자산] | 74,479 | 135,567 | (61,088) |
| [비유동자산] | 155,670 | 160,095 | (4,425) |
| 자산 총계 | 230,149 | 295,662 | (65,513) |
| [유동부채] | 60,162 | 76,315 | (16,153) |
| [비유동부채] | 20,365 | 3,033 | 17,333 |
| 부채 총계 | 80,527 | 79,348 | 1,179 |
| [자본금] | 37,180 | 37,180 | - |
| [자본잉여금] | 20,581 | 20,581 | - |
| [기타자본항목] | 9,619 | 11,936 | (2,317) |
| [이익잉여금] | 82,242 | 146,617 | (64,375) |
| [비지배지분] | - | - | - |
| 자본 총계 | 149,622 | 216,314 | (66,692) |
| (*) 자기자본비율 | 65.01% | 73.16% | - |
| (**) 부채비율 | 53.82% | 36.68% | - |
(*) 자기자본비율 : (자기자본(자본총계)/총자산) × 100(**) 부채비율 : 부채총계/자기자본(자본총계) × 100보고서 작성기준일 현재의 자본금은 37,180백만원으로 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당금액 | 500원 | 500원 |
| 보통주발행주식수(*1) | 74,239,990주 | 74,239,990주 |
| 보통주자본금(*1) | 37,179,773천원 | 37,179,773천원 |
당기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 기초 | 74,239,990 | 37,179,773 | 20,581,499 |
| 유상증자 | - | - | - | |
| 무상증자 | - | - | - | |
| 기말 | 74,239,990 | 37,179,773 | 20,581,499 | |
| 전기 | 기초 | 74,239,990 | 37,179,773 | 20,581,499 |
| 유상증자 | - | - | - | |
| 무상증자 | - | - | - | |
| 기말 | 74,239,990 | 37,179,773 | 20,581,499 |
| ※ 자본금 변동 세부사항은 'I. 회사의 개요의 3. 자본금 변동사항'을 참조하시기 바랍니다. |
나. 영업실적(연결)
당사의 최근 사업년도 영업실적에 대한 자료는 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제 24(당)기말 | 제 23(당)기말 | 증감액 |
| 매출액 | 88,161 | 85,898 | 2,263 |
| 영업이익 | (53,517) | (18,491) | (35,026) |
| 법인세비용차감전이익 | (60,259) | (25,952) | (34,307) |
| 당기순이익 | (64,375) | (23,904) | (40,470) |
| 총포괄손익 | (66,698) | (12,225) | (54,473) |
| ※ 매출액은 미국 진단시장 및 코로나 외 진단 매출 상승으로 인해 2.6% 증가한 88,161백만원을 기록하였습니다. ※ 대손상각비 등에 따른 일회성 비경상적 비용 증가로 영업손실이 지속되었습니다. |
가. 유동성
(1) 요약 현금흐름표
| (단위 : 천원) |
| 과목 | 제 24(당)기 | 제 23(당)기 | 증감 |
| 기초의 현금 | 24,510,270 | 42,324,108 | (17,813,839) |
| 영업활동 순현금흐름 | (30,536,264) | (12,994,546) | (17,541,718) |
| 투자활동 순현금흐름 | 15,040,788 | (3,761,901) | 18,802,689 |
| 재무활동 순현금흐름 | (2,065,191) | (2,228,607) | 163,416 |
| 기말의 현금 | 6,761,973 | 24,510,270 | (17,748,297) |
나. 자금조달과 지출(1) 차입금보고 기간말 현재 차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 차입처 | 내역 | 이자율(%) | 당기말 | 전기말 |
| 장기차입금 | 하나은행 | 시설자금대출 | 3.89% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 장기차입금 | 하나은행 | 시설자금대출 | 3.89% | 13,000,000 | 13,000,000 |
| 합계 | 16,000,000 | 16,000,000 | |||
회사의 부외거래는 'Ⅲ.재무에 관한사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석중 우발상황 및 약정사항' 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.
당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한사항'을 참조하시기 바랍니다.그 밖에 당사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본조달 등에 중요하게 영향을 미칠만한 환경, 규제, 정책변화 등에 관한 사항은 없습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 최근 3사업연도의 외부감사인에게 지급한 보수 등에 관한 사항 (1) 감사용역 계약체결 현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
(2) 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
(3) 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
다. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
라. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치정보 해당사항 없음
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회의 구성 개요 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명을 포함한 5명 의 이사로 구성되어 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
※ 2026년 01월 05일 박영엽 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.
다. 이사의 주요 의결사항
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | 기타비상무이사 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김정주(참석률100%) | 이종훈(참석률100%) | 류재학(참석률100%) | 김유찬(참석률100%) | 박영엽(참석률100%) | 박경득(참석률100%) | 최지웅(참석률100%) | |||
| 2025년 02월 11일 | 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제6호 의안 : 김정주 대표이사 퇴직공로금 지급의 건제7호 의안 : 사외이사 및 감사 연봉 조정의 건 | 가결보고보고가결가결가결가결 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 취임 전 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 |
| 2025년 02월 20일 | 제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제23기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안 : 전자투표 시스템 도입의 건 | 가결가결가결 | 찬성찬성찬성 | 찬성찬성찬성 | 취임 전 | 찬성찬성찬성 | 찬성찬성찬성 | 찬성찬성찬성 | 찬성찬성찬성 |
| 2025년 03월 10일 | 제1호 의안 : 공동대표규정 폐지의 건제2호 의안 : 차입금 만기에 따른 만기상환 및 신규 차입의 건 | 가결가결 | 찬성찬성 | 찬성찬성 | 취임 전 | 찬성찬성 | 찬성찬성 | 찬성찬성 | 찬성찬성 |
| 2025년 04월 28일 | 제1호 의안 : 25년 1분기 경영실적 보고의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주주명부 의 폐쇄 및 기준일 설정의 건제4호 의안 : 제24기 임시주주총회 소집의 건제5호 의안 : 전자투표 도입의 건제6호 의안 : 내부회계관리 규정 개정의 건 | 보고가결가결가결가결가결 | 사임 후 | -찬성찬성찬성찬성찬성 | 취임 전 | -찬성찬성찬성찬성찬성 | -찬성찬성찬성찬성찬성 | -찬성찬성찬성찬성찬성 | -찬성찬성찬성찬성찬성 |
| 2025년 06월 23일 | 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 | 가결가결 | 사임 후 | 찬성찬성 | 취임 전 | 찬성찬성 | 찬성찬성 | 찬성찬성 | 찬성찬성 |
| 2025년 08월 13일 | 제1호 의안 : 2025년 상반기 경영실적 보고제2호 의안 : 내부회계관리제도 설계평가 보고 | 보고보고 | 사임 후 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 |
| 2025년 11월 12일 | 제1호 의안 : 2025년 3분기 경영실적 보고제2호 의안 : 내부 통제 관련 보고 | 보고보고 | 사임 후 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 | 참석참석 |
| 2025년 12월 16일 | 제1호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제4호 의안 : 내부회계관리제도 설계평가 및 운영평가 수행 내역 보고 | 가결가결가결가결 | 사임 후 | 찬성찬성찬성- | 찬성찬성찬성- | 찬성찬성찬성- | 찬성찬성찬성- | 찬성찬성찬성- | 찬성찬성찬성- |
※ 2025년 03월 10일 김정주 대표이사는 임기만료로 퇴임하였습니다. 라. 이사회내 위원회 당사는 작성 기준일 현재 이사회 내에 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 마. 사외이사 후보추천위원회 당사는 작성 기준일 현재 자산총계 2조원 미만으로 관련 법규(상법 제542조의 8 제4항)에 의거하여 사외이사 후보추천위원회의 의무설치 대상 회사가 아닙니다. 바. 이사의 독립성 당사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 이사를 선임하고 있으며, 사전에 이사 후보자에 대한 관련 법령과 정관에서 요하는 자격요건의 충족여부를확인하고, 선임배경, 경력 등 모든 정보를 외부 공시를 통해 투명하게 공개하고 있습니다. 사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 경력이 풍부하고 , 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을후보로 선정합니다. 또한, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 사. 이사의 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 23일 | ) |
| 직 명 | 성 명 | 임 기 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의거래 | 최대주주등과의 관계 |
| 사내이사(대표이사) | 류재학 | 25.06 ~ 27.06 | 제약 및 바이오 관련 전문성에 기반해 랩지노믹스의 전략적 성장과 조직문화 혁신을 주도할 적임자로 판단됨. 중앙대 의대 박사 수료와 약학·화학 전공을 바탕으로 헬스케어 분야 비즈니스 경험과 책임있는 리더십을 발휘하며 대표이사직을 맡고 있음. | 이사회 | 경영총괄 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사 | 이종훈 | 23.03~26.03 | 약사 자격을 보유하고 바이오 애널리스트 및 헬스케어 전문 심사역으로서 다양한 투자 검증과 투자 경험을 축적하며 회사 신사업을 추진할 전문성을 갖춤. 투자 심사부터 신사업 진두지휘까지 랩지노믹스의 성장 동력 확보에 중요한 역할을 수행함. | 이사회 | 경영자문 | 해당없음 | 이사 |
| 사외이사 | 김유찬 | 23.03~26.03 | 바이오 및 생명공학 분야 학술적 및 실무적 역량을 갖춘 전문가로서 성균관대·한림대·한양대 강의 경력과 벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무 경력을 보유. 바이오 신사업 개발에 다채로운 역할 수행이 기대되는 적임자임. | 이사회 | 사외이사 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 박경득 | 24.03~27.03 | 헬스케어 플랫폼(굿닥) 성공을 통해 모바일 헬스케어 영역 및 디지털 헬스케어 사업 확대 경험을 갖추고 있으며, 건강기능식품 및 유전자 검사 분야에 대한 실질적 경험과 전문성으로 회사의 신사업 성장과 혁신에 유용한 조언 및 자문 역할을 수행할 수 있음. | 이사회 | 사외이사 | 해당없음 | 해당없음 |
| 기타비상무이사 | 최지웅 | 24.03~27.03 | 기업금융 전문가로서 애널리스트 및 사모펀드 투자운용 경험을 바탕으로 신사업 전략 수립 및 기업문화 개선에 기여. 신성장동력 개발과 조직문화 선진화에 지속 기여할 역량을 인정받아 임원으로 선임됨. | 이사회 | 기타 | 해당없음 | 해당없음 |
아. 사외이사의 전문성
1) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2) 사외이사 지원 조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위 | 주요 활동내역 |
| 경영기획본부재무회계팀 | 5 | ㆍ이사 1명ㆍ팀장 1명ㆍ선임 2명ㆍ주임 2명 |
ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원 ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원 ㆍ이사 후보에 대한 데이터베이스 구축 ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공 ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원 ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
가. 감사에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 주주총회에서 선임된 1인(정주영)의 상근 감사를 두고 있으며, 감사위원회는 별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
감사의 성명 및 주요 경력은 다음과 같습니다.
| 성명 | 주된직업 | 세부경력 | 당해법인과의최근3년간 거래내역 | |
| 기간 | 내용 | |||
| 정주영 | 현) (주)랩지노믹스 상근 감사 | 2011년 ~ 2015년 | 삼일회계법인 국제조세 | 없음 |
| 2009년 ~ 2011년 | 삼일회계법인 회계감사 | |||
| 2010년 | 서울대학교 경영학과 졸업 | |||
| 2009년 | 한국공인회계사 | |||
나. 감사의 주요 의결사항
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사 | |
|---|---|---|---|---|
| 이슬기(참석률66.7%) | 정주영(참석률100%) | |||
| 2025년 02월 11일 | 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건제3호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제6호 의안 : 김정주 대표이사 퇴직공로금 지급의 건제7호 의안 : 사외이사 및 감사 연봉 조정의 건 | 가결보고보고가결가결가결가결 | 찬성--찬성찬성찬성찬성 | 선임 전 |
| 2025년 02월 20일 | 제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 제23기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안 : 전자투표 시스템 도입의 건 | 가결가결가결 | 찬성찬성찬성 | 선임 전 |
| 2025년 03월 10일 | 제1호 의안 : 공동대표규정 폐지의 건제2호 의안 : 차입금 만기에 따른 만기상환 및 신규 차입의 건 | 가결가결 | 불참 | 선임 전 |
| 2025년 04월 28일 | 제1호 의안 : 25년 1분기 경영실적 보고의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주주명부 의 폐쇄 및 기준일 설정의 건제4호 의안 : 제24기 임시주주총회 소집의 건제5호 의안 : 전자투표 도입의 건제6호 의안 : 내부회계관리 규정 개정의 건 | 보고가결가결가결가결가결 | 사임 후 | -찬성찬성찬성찬성찬성 |
| 2025년 06월 23일 | 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건제2호 의안 : 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 | 가결가결 | 사임 후 | 찬성찬성 |
| 2025년 08월 13일 | 제1호 의안 : 2025년 상반기 경영실적 보고제2호 의안 : 내부회계관리제도 설계평가 보고 | 보고보고 | 사임 후 | 참석참석 |
| 2025년 11월 12일 | 제1호 의안 : 2025년 3분기 경영실적 보고제2호 의안 : 내부 통제 관련 보고 | 보고보고 | 사임 후 | 참석참석 |
| 2025년 12월 16일 | 제1호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제4호 의안 : 내부회계관리제도 설계평가 및 운영평가 수행 내역 보고 | 가결가결가결가결 | 사임 후 | 찬성찬성찬성- |
다. 감사의 전문성
1) 감사 교육 미실시 내역
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2) 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3) 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
※ 상법 제368조의 4 제1항에 의거 이사회의 결의로서 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있음을 정할 수 있습니다.
나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영권 경쟁이 있었던 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 신주인수권 |
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 기타 재무구조의 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주와 그 특수관계자, 회사의 임직원, 거래처, 채권자 등에게 신주를 발행하는 경우 ③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 결산기(정관 21제조) |
| 주주명부폐쇄시기 | 이사회 결의로 일정한 기간 (정관 제17조) | ||
| 공 고 신 문 | 인터넷홈페이지(www.labgenomics.co.kr)에 한다. 다만 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다. | ||
| 주식사무대행기관 | 대리인의 명칭 | 국민은행 증권대행부 | |
| 사무취급 장소 | 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 | ||
| 주주의 특전 | 없 음 | ||
바. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
| 2025.06.23 | 임시주주총회 | 제1호 의안 : 사내이사 류재학 선임의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 | 가결가결 |
| 2025.03.26 | 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제 23기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제3호 의안 : 기 승인 받은 주식매수선택권의 행사 조건 변경 승인의 건제4호 의안 : 감사 정주영 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결가결 |
| 2024.03.28 | 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제 22기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여, 승인의 건 제2-1호 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 제2-2호 : 주식매수선택권 부여의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사외이사 임윤수 선임의 건 제3-2호 의안 : 사외이사 박경득 선임의 건 제3-3호 의안 : 기타비상무이사 최지웅 선임의 건제4호 의안 : 감사 이슬기 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결부결가결가결가결가결가결가결 |
| 2023.03.28 | 정기주주총회 | 제 1호 의안 : 제 21기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 이사 선임의 건제 2-1호 의안 : 사내이사 원용식 선임의 건(재선임)제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 |
| 2023.03.10 | 임시주주총회 | 제 1호 의안 : 정관 변경의 건제 1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제 1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제 1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제 1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제 1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제 1-6호 의안 : 이사회 소집시기 변경의 건제 1-7호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건제 2호 의안 : 사내이사 김정주 선임의 건제 3호 의안 : 사내이사 이종훈 선임의 건제 4호 의안 : 사내이사 최지웅 선임의 건제 5호 의안 : 사외이사 김유찬 선임의 건제 6호 의안 : 사외이사 김규영 선임의 건제 7호 의안 : 사외이사 박영엽 선임의 건제 8호 의안 : 감사 장재형 선임의 건 | 가결 |
| 2022.11.14 | 임시주주총회 | 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건제1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제1-6호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건 | 부결 |
| 2022.03.31 | 정기주주총회 | 제1호의안 : 제20기 재무제표 승인의 건-이익배당(안) 보통주 1주당 현금 300원 배당제2호의안 : 정관 일부 변경의 건제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 감사 선임의 건제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결부결가결부결가결가결 |
| 2021.03.29 | 정기주주총회 | 제1호의안 : 제19기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 감사 선임의 건제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 |
| 2020.03.28 | 정기주주총회 | 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 이사 선임의 건제3호의안 : 감사 선임의 건제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결부결가결가결 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
| ※ 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하십시오. |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
해당사항 없음
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요가. 최대주주 변동내역
| (기준일 : | ) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
나. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
다. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
| ※ 소액주주는 특수관계인을 제외한 1% 미만의 개인, 법인, 외국인을 집계하였습니다. |
라. 복수의결권주식 보유자 및 특수관계인 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 관계 | 소유주식수 및 지분율 | 의결권 수 및 비율 | 비 고 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 기말 | 기초 | 기말 | |||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 의결권수 | 의결권비율 | 의결권수 | 의결권비율 | |||
| 계 | ||||||||||
가. 등기임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황
(기준일 : 2025년 12월 31일)
| 겸 직 자 | 겸 직 회 사 | |||
| 성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 | 재임 기간 |
| 이종훈 | 사내이사 | 루하 프라이빗에쿼티 | 대표이사 | 2021년 ~ 현재 |
| 김유찬 | 사외이사 | ㈜에이엠피케이 | 부사장 | 2023년 ~ 현재 |
다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사후보자해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임예정일 | 최대주주와의관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제24기 정기주주총회의 안건으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.※ 최지웅 기타비상무이사는 일신상의 사유로 자진사임 예정입니다.※ 정주영 감사는 일신상의 사유로 자진사임 예정입니다. |
라. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
마. 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명, %) |
| 구분 | 당기(24기) | 전기(23기) | 전전기(22기) |
| 육아휴직 사용자수(남) | 4 | 1 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 5 | 9 | 7 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 9 | 10 | 7 |
| 육아휴직 사용률(남) | 25 | 33 | 0 |
| 육아휴직 사용률(여) | 100 | 100 | 100 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 63 | 67 | 50 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 0 | 0 | 3 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 0 | 0 | 3 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 0 | 0 | 1 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 4 | 2 | 3 |
※ 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)
바. 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 당기(24기) | 전기(23기) | 전전기(22기) |
| 유연근무제 활용 여부 | 0 | 0 | 0 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 71 | 93 | 57 |
| 선택근무제 사용자 수 | 0 | 0 | 0 |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | 0 | 0 | 0 |
※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부 ※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)
사. 미등기 임원현황 (기준일 : 2025년 12월 31일)
| 성명 | 성별 | 출생 연월 | 직위 | 상근 여부 | 담당업무 | 주요경력 | 최대주주와의관계 | 재직기간 |
| 김병기 | 남 | 1981년 01월 | 상무 | 상근 | CMO | 전) 아주약품㈜ 제품전략실 이사전) ㈜대웅제약전) ㈜한미약품 | - | 2025.09.01 ~ |
| 오미진 | 여 | 1973년 03월 | 상무 | 상근 | CTO | 전) 농촌진흥정 국립 농업과학원전) 서울대학교 생명과학 박사 | - | 2014.04.01 ~ |
| 조희재 | 남 | 1981년 06월 | 이사 | 상근 | CFO | 전) ㈜H&이루자 전략기획전) ㈜이녹스첨단소재전) 미래나노텍㈜ | - | 2023.04.03 ~ |
| 박응조 | 남 | 1976년 12월 | 이사 | 상근 | 글로벌사업총괄 | 전) 파미셀 MKT/BD전) 애보트 MKT전) 한미약품 MKT | - | 2023.06.01 ~ |
아. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
2-3. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2-4. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
2-5. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2-6. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원 ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
| ※ 공시서류작성기준일(2025년 12월 31일) 현재 종가 : 1,811원 |
| ※ 2024년 1월 31일과 2025년 2월 11일 주식매수선택권의 부여 대상자는 미등기임원을 포함한 임직원입니다. |
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주등과의 자산 양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주등과의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 대표이사 변경 2025년 6월 28일 이종훈 대표이사는 일신상의 사유로 사임하고, 류재학 대표이사를 신임 대표이사로 선임했습니다.
가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 계류중인 중대한 소송사건은 없으며, 기타사항은 연결재무제표 주석, 재무제표 주석을 참고하여 주시기 바랍니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2025년 12월 31일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 | ||
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) | 2025 | 35,559 | 미해당 | 미해당 | - |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도각 영업손익 (별도) | 2025 | -43,657 | 미해당 | 미해당 | - |
| 2024 | -11,639 | 미해당 | 미해당 | - | ||
| 2023 | -2,365 | 미해당 | 미해당 | - | ||
| 2022 | 68,629 | 미해당 | 미해당 | - | ||
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의법인세차감전계속사업손실이최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도 각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익 비율(연결) | 2025 | -36.6 | 미해당 | 미해당 | - |
| 2024 | -12.0 | 미해당 | 미해당 | - | ||
| 2023 | -3.1 | 미해당 | 미해당 | - | ||
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. (*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 당기 중 지분 100%를 신규 취득하여 종속기업으로 분류되었습니다. (*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. |
가. 국내 계열회사 현황
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
나. 해외 계열회사 현황
(기준일 : 2025년 12월 31일)
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 소재국 |
|---|---|---|---|
| 비상장 | 4 | LabGenomics USA, LLC. | USA |
| Emes Professional Associates, Inc.(QDx Pathology Services) | USA | ||
| Integrated MolecularDiagnostics, Inc. | USA | ||
| Pathology Services Inc. | USA |
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
| ※ 상기 출자내역 중 '투자조합 및 투자합자'의 수량은 주식수가 아닌 좌수를 기준으로작성하였습니다. |
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