1) 산업의 특성미용 의료기기 산업은, 다양하게 분류되고 있으나, 대표적으로 작용기전에 따라 에너지 기반 기기와 경피 약물전달 기기로 분류가 가능합니다. 당사는 에너지 기반의 피부 미용의료기기 산업에 해당됩니다.미용의료기기 시장의 성장배경
| 거시적 환경요소 | 주요 성장동인 |
|---|---|
| Social(사회) | 남성수요층 확대, 여성경제력 향상 |
| Technology(기술) | IT, BT, NT분야의 뷰티기기 요소기술 발전 |
| Economic(경제) | 아시아, 남미 등의 경제력 향상으로 신흥시장 부상 |
| Enviromental(환경) | 대기오염, 지구온난화 등 환경문제 악화 |
| Policy(정치/제도) | 헬스케어 산업 육성전략 지속 추진 |
(출처 : 미용의료기기 기술동향과 산업전망 2019 한국산업기술평가관리원KEIT PD Issue Report, 2019)
피부미용 의료기기는 미용 의료기기 산업 중에서도, 제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력 증대, 지방 감소 등 다양한 목적으로 피부과, 성형외과 전문의들이 주로 사용하는 의료기기를 지칭합니다.피부미용 의료기기는 기술 진보, 미용 트렌드 변화에 따라 변천해 왔습니다. 1970년대 Laser 기기를 시작으로 IPL(Intense Pulsed Light), Q-switched Nd:YagLaser, RF, Fractional laser, Needle RF, HIFU를 거쳐 최근 플라즈마 및 Picosecond Laser 장비까지 이르고 있으며 다양한 에너지원을 바탕으로 적용방법에 따라 더욱 다양해 지고 있는 추세 입니다.
2) 성장성전세계적으로 여성의 사회활동과 경제에 대한 참여가 증가됨에 따라 소득 수준이 향상되고 미를 중시하는 사회인식의 변화는 피부미용의료기기 산업분야의 성장 및 피부관리를 위한 피부미용 시술에 대한 강한 수요를 유발하게 되었습니다. 특히 최근 다양한 연령층의 피부미용의료에 대한 관심과 소셜미디어의 강한 영향력은 전 세계적인 피부미용의료기기 시장을 적극적으로 견인하고 있으며 이러한 성장세는 계속될것으로 전망됩니다.이러한 시장변화 및 수용증가 요인에 따라 미용의료시술이 증가하면서 병,의원용 기기보급이 확산됨에 따라 글로벌 미용의료기기 시장은 2014년 약 47억달러 규모에서 2020년까지 연평균 12.5% 성장하여 96억달러까지 성장하였습니다.(한국산업기술평가관리원 KEIT PD Issue Report, 2019)
2021년 기준 글로벌 미용의료기기 시장은 약 150억 달러로 집계되었으며 2030년 까지 연평균 성장률은 10.7% 로 약 389억달러 규모를 넘어설 것으로 추정(Allied Market Research)됩니다.조사기관에 따라 수치는 상이하나, 글로벌 미용의료기기 시장이 지속적으로 성장하고 있음을 파악할 수 있습니다.3) 경기 변동의 특성
미용 의료에 대한 사회적 인식이 고소득층의 고가의 소비활동에서 중산층 이상의 생활 피부관리 및 치료의 개념으로 바뀌면서 미용의료의 소비층이 다양화 되면서 잦은 경기 변동에 의한 영향이 비교적 적을 것으로 판단되고 있습니다. 중산층 이상의 여가 시간 및 소득의 확대와 피부미용의술의 보편화를 통해 피부 노화에 대한 예방적 치료와 피부 질환에 치료 수요가 증가할 것으로 예상되며 고령층의 항노화에 대한 관심과 소비층의 다양화 및 저변확대는 결과적으로 피부미용 의료기기의 안정적 매출에 기여하는 원인으로 자리매김할 것으로 판단됩니다. 삶의 질 향상과 사회적, 경제적 변화 등으로 미용의료기기 수요는 계속적으로 증가하고 있으며 실제로 국내 의료기기 시장은 미용관련 병,의원의 수가 증가하면서 미용 의료기기 시장 성장을 견인하고 있습니다.식품의약품안전처의 통계자료에 의하면 국내의료기기 시장규모는 2019년 기준 7조 8,039억 원으로 2015년 부터 연평균 성장률은 9.8% 성장세를 지속해왔습니다. 이는 세계의료기기 시장규모 연평균 성장률 5.9%의 약1.7배에 달하며 국내의료기기 시장이 크게 성장 중임을 파악할 수 있습니다.4) 계절적 영향피부미용의료기기는 세계정세와 각국의 인허가 상황, 대리점의 영업역량 등에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며 특히 국내시장은 트렌드에 민감하여 시술 및 장비 구성의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적 수요를 예측하기 어렵습니다. 다만, 국내는 통상적으로 개인클리닉의 개원시기, 미용성형 시술 시즌에 따라 2분기와 4분기의수요가 상대적으로 증가하는 경향이 있습니다.
특정 분기간의 매출액 규모가 큰 이유는 직장인들의 여름 휴가철 및 학생들의 여름/겨울방학 시즌의 영향으로 피부 미용 수요가 한시적으로 높아지는 만큼 그 직전 분기에 의료기관의 선제적 장비구매에 기인하는 것으로 추정하고 있습니다.
나. 국내외 시장여건1) 시장의 안정성
2019년 한국산업기술평가원 미용의료기기 기술동향과 산업전망 레포트 보고서에 따르면 미용의료기기 시장의 미국, 유럽 등 선진국의 경우 안티에이징 관련 시장이 40% 이상을 차지하는 반면 아시아의 경우 20% 수준이며 동남아 지역의 경우 미백관련수요가 상대적으로 높게 나타나는 경향을 확인할 수 있습니다.
최근 미용의료기기 시장의 주요 트렌드는 안티에이징, 비침습 또는 최소침습형 기기,다기능화 및 DIY 경향을 들수 있으며, 안티에이징은 미용의료기기 시장의 고성장에 가장 큰 동력중의 하나로 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 수요가 크며 향후 관련 니즈는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
시술비용, 회복기간과 부작용을 최소화하는 비침습 또는 최소침습형 기기에 대한 요구가 증가하고 있고 관련 기술의 발달 또한 뒷받침 되고 있으며 소요공간, 비용 등에 대한 절감 목적으로 하나의 기기에 다양한 기능이 가능한 형태의 기기에 대한 요구도증가하고 있습니다. 즉 피부미용 의료기기는 정보통신, 메카트로닉스, 신소재 등 여러 가지가 복합적인 요소가 결합된 보건의료과학기술 중의 하나로 고부가가치 산업입니다.
또한 전 세계적으로 고령화 사회 진입, 영유아 감소 등 인구구조 변화와 길어진 평균수명에 따른 건강, 피부 미용 등 높은 수준의 삶의 질에 대한 수요증가로 피부미용 의료기기 시장은 개인 관리 시스템을 통해 개인 맞춤형 관리를 하는 방향으로 급변하고있습니다.이에, 첨단기술을 적용한 차세대 융복합 피부미용 의료기기 발전은 가장 즉각적이고 직접적인 효과를 볼 수 있도록 연구, 개발 되고 있으며 향후 피부미용 의료기기 시장은 인구사회적, 기술 산업적 요인에 의해 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
2) 시장점유율공신력 있는 기관이 발표한 자료가 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점회사가 영위하는 피부미용 의료기기 산업은 피부에 직접 사용하는 장비로서 안정성 및 신뢰성이 확보되어야 합니다. 이에 따라 국내뿐만 아니라 해외에서도 각종 인허가를 취득하여야 하며, 임상시험 또한 수행하여야 합니다.
피부미용의료기기 업체들은 개발초기부터 다수의 임상시험을 거쳐 국가별로 까다로운 인증을 모두 획득해야 하며, 수출을 위해서도 국가별 인증은 필수입니다. 인허가의 경우 국가별의료기기의 인허가 기준은 매우 상이합니다. 각종 인허가를 획득하지 못할 경우 시장에 진입 자체가 불가하기 때문에 인허가는 엄격한 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 때문에 회사는 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 수출 대상국의 확대를 위하여 제품 출시와 함께 국내외 인증 획득을 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다.
4) 법률/규정 등에 의한 규제사항
관련 법령으로는 국내 의료기기법의 적용을 받고 있으며, 국내에 판매하기 위해서는 의료기기 제조업/수입업 허가, 의료기기 제조/수입 및 품질관리기준(GMP) 적합 인정과 함께 제품별로 제조/수입 품목 허가를 받아야 합니다.
해외에 판매하기 위해서는 의료기기 품질시스템 인증(ISO 13485, QSR, GMP또는 이에 준하는 품질시스템 기준)과 함께 제품별로 각국의 인.허가를 받아야 합니다. 유럽은 의료기기 지침(Medical Devices Directive. MDD 93/42/EEC)에 따라 CE Marking제도, 미국은 FDA, 중국은 CFDA, 캐나다는 Health canada 등 대부분의 국가가 자국 인.허가 제도를 운영하면서 자국의 인허가를 획득한 제품에 한하여 자국내 판매를 허용하고 있습니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 다양한 에너지를 이용한 미용목적 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매업이 주 목적사업입니다. 주요 매출 품목은 피부미용의료기기로, 전세계 60여개국의 대리점과 국내 병의원, 일반 소비자 등을 대상으로 영업활동을 전개하고 있습니다. 당사는 국내 식품의약품안전처 인증을 비롯, 미국 FDA와 유럽 CE, 중국 CFDA 등 주요 국가들의 식약처 인증을 통해 당사의 기술과 품질을 인정받고 있습니다. 이를 바탕으로 미용의료기기 관련 기술의 안정성과 우수한 임상 효과를 보유하고 있으며, 직접 생산을 통한 가격 경쟁력을 갖추고 있어, 피부미용의료기기 시장에서 꾸준한 매출 성장세를 이어가고 있습니다. 당사는 국내 영업의 경우, 직접판매와 딜러 및 지역별 대리점을 통해 제품을 판매하고 있으며, 소모품은 당사가 운영 중인 '비올몰(http://theviol.com)'을 통해 직접 판매하고 있습니다. 해외 영업의 경우, 해외영업 전담 부서가 세계 60여개국, 미주, 아시아, 중동, 유럽 등 대륙별 주요 국가를 중심으로 판매전략을 수립해 영업을 진행 중으로, 판매계약을 체결한 대리점과 딜러 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 또한, 신규 거래처를 발굴하거나, 현지 방문 및 전시회 참가 등으로 영업력을 확대하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 단일 사업으로, 공시대상 사업부문은 피부미용 의료기기와 소모품의 제조 및 판매 사업입니다.
(2) 시장점유율
공신력 있는 시장 분석자료가 없는 관계로 기재를 생략합니다.
(3) 시장의 특성
당사가 영위하는 피부미용 의료기기 산업은 피부에 직접 사용하는 장비로서 안정성 및 신뢰성이 확보되어야 합니다. 이에 따라 국내뿐만 아니라 해외에서도 각종 인허가를 취득하여야 하며, 임상시험 또한 수행하여야 합니다.
피부미용의료기기 업체들은 개발초기부터 다수의 임상시험을 거쳐 국가별로 까다로운 인증을 모두 획득해야 하며, 수출을 위해서도 국가별 인증은 필수입니다. 인허가의 경우 국가별의료기기의 인허가 기준은 매우 상이합니다. 각종 인허가를 획득하지 못할 경우 시장에 진입 자체가 불가하기 때문에 인허가는 엄격한 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 때문에 회사는 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 수출 대상국의 확대를 위하여 제품 출시와 함께 국내외 인증 획득을 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사가 영위하는 피부미용 의료기기 산업은 피부에 직접 사용하는 장비로서 안정성 및 신뢰성이 확보되어야 합니다. 이에 따라 국내뿐만 아니라 해외에서도 각종 인허가를 취득하여야 하며, 임상시험 또한 수행하여야 합니다.
피부미용의료기기 업체들은 개발초기부터 다수의 임상시험을 거쳐 국가별로 까다로운 인증을 모두 획득해야 하며, 수출을 위해서도 국가별 인증은 필수입니다. 인허가의 경우 국가별의료기기의 인허가 기준은 매우 상이합니다. 각종 인허가를 획득하지 못할 경우 시장에 진입 자체가 불가하기 때문에 인허가는 엄격한 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 때문에 회사는 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 수출 대상국의 확대를 위하여 제품 출시와 함께 국내외 인증 획득을 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다.
(5) 조직도
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
해당사항 없습니다.
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제38조 이사의 수 회사의 이사는 4인으로하고, 필요한 경우 사외이사를 1인 이상 둘 수 있다. |
제 38조 이사의 수 회사의 이사는 8인으로 하고, 필요한 경우 이사 중 1인 이상을 사외이사로 할 수 있다. |
이사 정원 변경 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없습니다.
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이은천 | 1975.05.07 | 사내이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 이철민 | 1971.11.12 | 기타비상무이사 | - | 대표이사 | 이사회 |
| 배종현 | 1989.05.01 | 기타비상무이사 | - | 사내이사 | 이사회 |
| 박용석 | 1958.07.09 | 기타비상무이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 전현재 | 1987.04.20 | 기타비상무이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 이상진 | 1969.02.04 | 기타비상무이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 박정기 | 1992.09.09 | 사외이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 장호경 | 1979.12.13 | 사외이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 8 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 이은천 | 한독 의료기기사업부 전무 | 23.05-현재18.01~23.05 | 한독 의료기기 사업부문 전략, 운영, 관리 총괄삼성전자 헬스케어 사업부 해외영업 및 마케팅 그룹장 | 없음 |
| 이철민 | 브아이아지파트너스 대표 | 16.01~현재12.07~16.01 | 브아이아지파트너스 대표브이아이지파트너스 이호 대표 | 없음 |
| 배종현 | 브이아이지파트너스 상무 | 16.11~현재15.01~16.10 | 브이아이지파트너스 상무메릴린치 증권 대리 | 없음 |
| 박용석 | 디엠에스 회장 | 23.04~현재15.~23.03 | 디엠에스 이사회의장디엠에스 대표이사 | 없음 |
| 전현재 | 디엠에스 기획실장 | 25.07~현재15. ~ 25.06 | 디엠에스 기획실장엘지전자 | 없음 |
| 이상진 | 비올 대표이사 | 19.11~25.0815~19.10 | 비올 대표이사디엠에스 상무이사 | 없음 |
| 박정기 | LYFE Capital 사모투자 이사 | 23~현재 | LYFE Capital 사모투자 이사 | 없음 |
| 장호경 | 변호사 (Partner) | 2009- 현재 | M&A 변호사 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 이은천 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이철민 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 배종현 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 박용석 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 전현재 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이상진 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 박정기 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
| 장호경 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
|
[박정기 후보자]독립적인 지위에서 이사와 경영진의 직무가 적절하고 적법하게 집행되고 있는지 공정하게 감독해, 이사와 경영진이 투명한 책임경영을 실천할 수 있도록 하겠습니다. 윤리의식과 직업의식, 그리고 책임감을 가지고 전체 주주의 권익을 대변하며 기업가치 향상에 기여하겠습니다. 이사회의 독립성과 투명성 제고를 위해 지속적으로 노력하며 거버넌스 개선에 기여하겠습니다. [장호경 후보자]전문성과 기여 방안다년간의 회사일반 이슈 및 법률 실무와 자문 경험을 바탕으로 회사의 지속가능한 성장과 건전한 지배구조 확립에 기여하겠습니다. 독립성과 윤리의식회사 및 최대주주와는 어떠한 개인적 이해관계가 없으며, 사외이사로서 독립적 지위와 판단 능력을 철저히 유지하겠습니다. 또한 사외이사의 윤리적 책임을 인지하고, 기밀정보의 보호, 이해상충 회피, 지위의 부당 사용 금지 등을 엄격히 준수하겠습니다. 의사결정 기준 및 직무수행 원칙 이사회의 의안 및 경영진 보고사항에 대해 적극적인 질의와 법률적 검토 의견 제시를 통해 견제와 균형 기능을 수행하겠습니다. |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
|
[이은천 후보자] 한독 의료기기사업부 전무로써의 경력이 비올의 기업가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다.[이철민 후보자]브이아이지파트너스 대표로 투자 전략 , 투자 검토 경력이 비올의 기업가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다.[배종현 후보자] 브이아이지파트너스 상무로 투자 검토 , 실행 및 피투자회사 관리 경력이 비올의 기업가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다.[박용석 후보자]제조업 CEO로서 기술 및 경영전반의 능력이 출중하여 회사의 새로운 도약에 기여할 바가 클 것으로 추천합니다.[전현재 후보자]기획 및 인사의 기존업무 노하우로 회사의 초기 안정화에 기여하는 바가 클 것으로 추천합 니다.[이상진 후보자]기존 회사의 CEO로서 향후 회사가 새로운 도약을 하는데 경영 전반의 노하우를 제공할 수 있으며 회사의 발전에 기여가 클 것으로 추천합 니다.[박정기 후보자] LYFE Capital 사모투자 이사로 투자 검토 , 실행, 피투자회사 관리 경력이 기업가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다. [장호경 후보자] 변호사로서의 법률 전문성과 독립성을 바탕으로, 이사회 안건에 대한 합리적 자문과 감시를 수행하고, 회사의 건전한 지배구조 확립과 경영 투명성 강화에 기여할 수 있다고 판단되어 추천합니다. |
※ 기타 참고사항
해당사항 없습니다.
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 하선희 | 73.11.21 | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 하선희 | 브이아이지파트너스 부사장 | 16.03~현재14.03~16.02 | 브이아이지파트너스 부사장브아이아지파트너스 이호 이사 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 하선희 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 다년간 회계 및 관리 업무를 수행한 경험을 바탕으로 감사로써 적합하다고 판단하여 추천합니다. |
<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>
| 선임 예정 감사의 수 | -(명) |
※ 기타 참고사항
해당사항 없습니다.