(1) 산업의 특성&cr;선진국을 중심으로 경제적 가치를 보유하고 있는 유용 미생물 자원을 개발하려는 연구가 활발히 진행되고 있으며 미생물 유전체 분석을 통해 각각의 유전자의 기능들을 파악하는 등 생명현상 및 기작 규명을 통해 보건, 의학, 환경, 산업 분야에의 활용으로 확대되고 있습니다. 이렇듯 미생물 유전체 연구가 활발한 이유는 미생물이 가지는 생태, 환경, 산업, 학술적 가치가 크기 때문입니다.
미생물은 고부가자원으로서 생명공학산업의 핵심소재로 널리 이용되고 있으나 지금까지 확인된 미생물은 전체 미생물 종의 1% 미만일 것으로 추정되고 있으며 향후 무궁한 발전 가능성을 가지고 있습니다.
&cr; (2) 산업의 성장성&cr;2016년 전반적인 벤처 펀딩이 줄어드는 추세에도 불구하고, 마이크로바이옴 관련 업체에 대한 벤처 투자는 오히려 크게 증가하였습니다. 이는 마이크로바이옴 산업에 대한 기대와 시장성을 나타내는 것으로 볼 수 있습니다. &cr;
| 출처: THE WALL STREET JOURNAL |
&cr;이러한 흐름에 따라, 마이크로바이옴에 관련한 연구개발이 활성화 되었고 연구 성과를 바탕으로 상업화가 진행되고 있는 중입니다.
현재 형성되고 있는 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스(Probiotics)와 프리바이오틱스(Prebiotics)를 중심으로 한 기능성 식품이 전체 시장의 83%를 차지하며, 치료제가 10%, 진단이 7%규모를 차지하는 것으로 나타납니다.
그러나 주요 질병의 병리학과 마이크로바이옴의 상관관계가 밝혀지고 있고 이를 기반으로 한 치료제가 연구개발되고 있어, 향후 치료제 부문의 급격한 성장이 예측됩니다.
인간 마이크로바이옴 치료제 산업은 2010년 이후 형성되어 급격히 발달해왔으며, 이는 치료제 후보물질의 증가에서 찾아볼 수 있습니다. GlobalData에 의하면 2018년 9월 10일 기준, 개발되고 있는 마이크로바이옴 치료제 (microbiome therapy) 파이프라인 수는 총 183개입니다.&cr;&cr; (3) 경기변동의 특성&cr;(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션&cr;미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 서비스는 상대적으로 경기변동과 계절적 요인에 비탄력적인 특성을 보입니다. 주로 더위에 자주 발생하는 병원성 식중독, 자동차 및 전자 산업의 에어컨 필터 등 일부 수요의 증가 원인을 제외하고는 계절적인 요인에 따른 변화는 거의 없으며, 다만 정부과제 및 대학의 연구가 종료되는 시점에 따라 하반기 매출이 다소 높은 수준입니다. 바이오 산업은 전 세계적으로 생명과 연결되는 고부가가치 산업으로 경기변동의 영향은 없다고 할 수 있으며, 정밀 의학 분야가 발전하고 있는 시장의 흐름에 따라 의료산업으로 확장되어 수요가 높아질 것으로 예상할 수 있습니다.&cr;&cr;(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어&cr;마이크로바이옴은 계절의 영향으로 변화할 수 있지만, 장내 미생물은 무엇보다 개인의 식이 및 생활 습관의 영향을 많이 받기 때문에 계절적 요인에 따른 영향은 적은 편에 속합니다. 다만 스마일베이비의 경우 저 출산 시대에 들어서면서 가시적으로 수요의 대상이 줄어든 것으로 보일 수 있으나, 자녀에게 지출을 아끼지 않는 소비 트렌드로 변화하고 있는 환경적인 요소가 오히려 기회가 될 것으로 판단됩니다. 마이크로바이옴 헬스케어는 전 세계적으로 초기 단계로서 건강기능 식품 및 프로바이오틱스 시장의 성장만 이뤄왔지만 마이크로바이옴과 인간의 건강과의 연관성들이 과학적으로 증명이 되고있고, 사업에 대한 규제가 완화됨에 따라 관련된 서비스와 제품에 대한 관심과 수요가 늘어날 것으로 예상하며, 향후 5~10년간 더 큰 시장의 발전을 기대하고 있습니다.&cr;&cr; (4) 경쟁요소&cr; (가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션
미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션을 제공하기 위해서는 미생물 생명정보 분석에 사용할 수 있는 정확도 높은 참조 데이터베이스와, 염기서열 데이터 분석 기술 구축이 필수적입니다. 이를 위해 다수 생명정보 전문가가 긴 시간을 투자하여야 하며, 구축 후에도 지속적인 품질관리와 신종 정보 업데이트, 최적화를 진행해야 합니다. 또한 학계와 산업계 등 사용자들로부터 표준 데이터베이스로 인정받는 것이 중요한데, 긴 연구기간이 소요되는 생물학 분야 연구의 특성을 고려할 때 시장 진입 이후에도 단기간 내에 학술적, 산업적 인정을 받는 것은 거의 불가능 합니다. 따라서 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것은 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기 까지 진입 장벽이 높습니다.&cr;
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어
마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있습니다. 또한 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로, 진입 장벽이 높습니다.&cr;
(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr;선진국을 중심으로 관련 산업들의 법령 및 인증제도가 마련되었으며, 뒤이어 국내 등 아시아 국가에서도 산업 육성과 자원을 보호하기 위한 다양한 정책을 수립하고 있습니다.
건강 기능성 제품 산업 관련, 국내에서는 「건강기능식품에 관한 법률」을 준용 하며, 「건강기능식품의 기준 및 규격」을 따르고 있습니다. 미국의 경우 「Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」법률을 준용하며, GRAS(Generally Recognized as Safe) 인증제도를 통해, 식품 첨가물에 대한 안정성 평가를 진행 하여 승인하고 있습니다.
마이크로바이옴을 활용한 치료제 개발 산업 관련 법령은 2016 년 미국이 유일하게 가이드라인을 발표한 바 있으며, 국내에서도 마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인 등 법률 제·개정에 착수했습니다.
식품의약품안전처에서는 올해 말까지 미생물 기반 의약품 인허가 제도 마련을 위한 전략을 수립한다고 밝혔으며, 이르면 연말 인허가 가이드라인 제시가 될 것으로 예측됩니다. 해당 인허가 제도는 개발, 제조 등 전 영역에 필요한 요건을 제시 하며, 임상시험 승인 및 품목 허가·심사를 위한 제출자료의 종류와 요건, 제조 및 품질관리기준(GMP) 자료 요건 등이 담길 예정입니다.
진단 제품 및 서비스 시장은 특정 의료기기 등을 통해 사용자의 인체 유래물로부터 상태를 파악하고 솔루션을 제공할 수 있습니다. 따라서 「의료기기법」과 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」을 준용하고, 때에 따라, 기관생명윤리위원회 (IRB)의 승인이 필요할 수 있습니다.
또한, 의료법34 조(원격의료법)에 의거, 지정하는 양식에 따라 관련 서비스를 제공해야 하며, 의료인과 의료인 간에만 의료행위가 가능한 점 등 법적 제약이 있습니다. 현행법상 장내 미생물은 인간의 몸 속에 존재하지만 사람과는 별도의 유전 정보로 이루어진 생명체이므로 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의거 한‘유전자검사’의 대상이 아닙니다. 따라서, 장내 미생물에 대한 검사는 현재의 법적/제도적 장치 내에서는 제한 받는 바가 없으나, 향후 법규 제정 등 변화를 꾸준히 모니터링 할 필요가 있습니다. &cr;
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
㈜천랩은 생명정보 분석 기반 핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 전문 기업입니다. &cr;
당사 기술의 근간이 되는 정밀 분류(Precision Taxonomy)는 미생물의 전체 게놈 정보를 활용하여 종(species)과 균주(strain)에 가까운 수준에서 미생물을 동정 및 분류할 수 있는 차세대 분류 체계입니다. 분류학적 해상도가 낮은 기존의 방법으로 발견하지 못한 대다수의 박테리아를 동정 및 분류하여 진단용 바이오마커 및 치료제 후보 물질을 발굴할 수 있는 새로운 기회를 제공할 수 있습니다.&cr;
&cr;당사는 생명공학기술(BT)과 정보기술(IT)을 아우르는 주요 기반 기술을 바탕으로 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로, 생명정보 데이터베이스와 클라우드 분석 플랫폼을 자체 구축하여 전 세계에 서비스하는 사업모델로 시작하여, 마이크로바이옴 치료제 및 감염진단 솔루션을 개발, 상용화하고 있습니다. &cr;
미생물 생명정보 플랫폼 사업분야에서는 EzBioCloud 플랫폼 서비스와 NGS/BI 통합 솔루션을 상용화하였으며, 세계 최초 세균 유전체 정보에 기반한 감염진단 솔루션인 TrueBac ID 연구용 베타버전을 런칭하고, 체외 진단용 의료기기 소프트웨어로 확장하기 위해 FDA 의료용 소프트웨어 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다. &cr;
마이크로바이옴 기반 헬스케어 및 치료제 분야에서는 인체에 존재하는 미생물의 구성 및 유전체를 생명정보 분석 기술 및 인간 마이크로바이옴 해석 기술을 활용하여 분석하고, 마이크로바이옴 정보를 바탕으로 개인별 맞춤 헬스케어를 제공하는 마이크로바이옴 모니터링 서비스인 스마일바이오미(Smilebiome)를 상용화하여 의료기관을 통해 서비스하고 있습니다. &cr;
또한, 마이크로바이옴 치료제 및 진단에 활용할 수 있는 마이크로바이옴 후보 균주를 효율적으로 발굴할 수 있는 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 통해 발굴한 치료제 후보 균주를 대상으로 전임상 연구를 진행 중에 있으며, 간암 및 대장암 모델에서 종양 형성 억제 효과를 확인하여 마이크로바이옴 치료제로 개발하기 위한 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다.&cr;
마이크로바이옴을 분석하기 위해서는 기존의 개별 미생물을 대상으로 하는 연구방법과는 달리, 미생물 전체 생태계와 유전체를 대상으로 마이크로바이옴의 조성, 역할, 상호작용 및 기작 등에 대한 깊이 있는 연구가 필요합니다. 이를 위해서는 고난이도의 생물학적 실험뿐만 아니라, 최적화된 생명정보 분석 파이프라인, 미생물 종(species) 수준의 정확한 동정(Identification)을 할 수 있는 참조(reference) 데이터베이스 등 모든 연구 단계에서 높은 기술력이 요구됩니다. &cr;&cr;당사의 천종식 대표이사는 2018 년 국제 세균분류학회의 공식 저널인 IJSEM 에 유전체 기반 미생물 분류/동정에 대한 가이드라인을 제시하는 등 마이크로바이옴 분야를 선도하고 있으며, 당사는 산업통상자원부로부터 2015 년, 2017 년 두 차례에 걸쳐 'KBrainPower(두뇌역량우수전문기업)'으로 선정, 2014 년 대한민국ICT Innovation 대상 미래창조과학부 장관표창 수상하였습니다. 또한, 2017 년과 2018 년 Microbiology 분야 인용논문 중 세계1 위를 연이어 기록하여, 2018 년 12 월과 2019년 11월 2년 연속 세계에서 가장 영향력 있는 연구자로서 전 세계1% 과학자에 천종식 대표이사가 선정(2019년 국내 미생물 분야 단독)되는 등 국내외적으로 그 우수성을 인정받고 있습니다.
천랩은 마이크로바이옴 분야의 선두에서 십 수년간 연구를 바탕으로 마이크로바이옴으로 인간의 건강한 삶을 영위할 수 있도록 이바지 하겠다는 소명 의식을 가지고 연구개발 및 제품개발에 임하고 있습니다. 현재 국내 13개 대형병원들의 임상 연구자들과 함께 25개 이상의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 각각 진행하고 있으며, 천랩의 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 질환 치료에 이용될 수 있도록 지속적으로 외부와의 협력을 강화해 나갈 계획입니다.&cr;
또한 글로벌 사업 및 서비스 확장을 위하여 미국 현지 연구소(CLIA-certified Lab) 구축 및 미 현지 법인 사업 강화를 진행하고 있으며, 세계 최초 정밀 분류 플랫폼과 이를 이용해 발굴한 질병 치료 후보 물질들이 더 많은 치료제로 개발되고 의료분야에 활용되기 위해 기술이전 및 글로벌 비즈니스 파트너십을 모색하고 있습니다. 천랩의 기술과 역량은 국내뿐 아니라 해외 마이크로바이옴 시장에서도 경쟁력을 보유한 'Global No.1 Microbiome Company'의 위상을 확보해 나갈 예정입니다.&cr;
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)'과 '유전체학(Genomics)'을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 고품질 미생물 데이터베이스와 독보적인 생명정보 분석 기술을 이용하여 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.
| [사업분야 및 제품 현황] |
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사업분야 |
서비스 및 &cr;제품 |
이미지 |
사업화 현황 |
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미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 |
EzBioCloud 플랫폼 |
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- 연구자 대상 오픈 소스 제공 - 150개국, 3만4천명 이상 사용자 보유 - 논문 인용 8천 5백 회 이상 |
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NGS/BI 통합 솔루션 |
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- 국내/외 서비스 중 - Illumina社와 파트너십 |
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TrueBac ID |
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- 베타버전 출시 - FDA SaMD(Software as a Medical Device) Class II, De Novo 인허가 프로세스 진행 중 |
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마이크로바이옴 기반 헬스케어 |
스마일바이오미 |
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- 스마일것(Smilegut) 병원 연계 서비스 중 - 스마일베이비(Smilebaby) 병원 연계 서비스 중 - 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 개발 중 |
(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션
당사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 근간으로 연구 목적에 따라 서로 다른 데이터베이스를 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다.
정밀 분류 플랫폼은 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 제품을 개발하여 서비스하고 있으며, 생명정보 플랫폼을 통해 현재 알려진 미생물의 종은 모두 분류가 가능하고, 더불어 신종을 발굴할 수 있습니다. 또한 질환 데이터, 건강인 그룹과 질병인 그룹등의 데이터베이스와 연동하여 치료제 후보 균주도 과학적으로 발굴할 수 있습니다.
1) EzBioCloud 플랫폼&cr;EzBioCloud 플랫폼은 2011년 6월, 데이터베이스를 오픈 소스로 공개하고 독립형태(Standalone)의 무료 분석 툴 서비스를 시작으로, 150개국 3만 4천명 이상의 기업, 학계, 의료계, 정부 기관 등의 생명공학 연구자들을 수요자로 선점하고 있는 클라우드 웹 기반의 플랫폼입니다. &cr;
플랫폼에 이용되는 모든 데이터베이스와 분석 파이프라인은 지속적인 업데이트와 큐레이션을 통해 최신의 상태로 유지 및 관리되고 있으며, 전 세계적으로 8천 5백 회 이상 논문에 인용되는 등 연구자들에게 정확성과 유효성을 검증받은 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있습니다. 플랫폼은 공정 단위 별로 재조합이 가능한 기술들로 모듈화되어 다방면으로 응용 및 서비스의 확장이 가능합니다. 이미 정밀 의료에 이용될 수 있는 진단 제품 및 마이크로바이옴 신약 개발에 활용하여 사용하고 있습니다. &cr;
플랫폼은 Lock-In 전략으로 전 세계 일반 연구자들에게 오픈 소스를 제공하여 생명정보 분석의 연구의 활성화를 돕고, 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 프리미엄 서비스를 제공하여 고객의 요구사항과 비즈니스에 유연하게 대응할 수 있는 구조로 서비스하고 있습니다.
또한 생명정보 분석의 목적에 따라 미생물 군집분석(Microbiome Taxonomic Profiling), 세균 전장 유전체 분석(Whole Genome Analysis), 비교 유전체 분석(Comparative Genome Analysis), 16S-based ID(Identification), Genome-based ID 등의 분석 결과를 다양한 고급 통계식으로 산출하고 도식화를 통해 실시간으로 제공하고 있습니다.
EzBioCloud 플랫폼은 라이선스 또는 API 형태로 비즈니스의 특성에 따라 유연하게 대응할 수 있는 구조로 설계 및 개발되어 있습니다. Illumina社와 협약하여 신규 NGS 장비 iSeq 100 System과 당사의 EzBioCloud 플랫폼을 패키지 제품으로 구성하여 판매를 시작하였으며, Illumina社의 클라우드 기반 NGS 데이터 분석 플랫폼인 'BaseSpace Sequence Hub'에 한국 최초로 분석 소프트웨어를 BaseSpace에 등재(2019.10)하였습니다. 이는 전 세계 Illumina 장비 사용자가 BaseSpace를 통해 EzBioCloud 이용자로 유입되어 수요와 매출이 상승할 것으로 예상하고 있습니다.
&cr; 2) NGS/BI 통합 솔루션&cr;NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하고 있습니다. 솔루션 서비스는 전문적인 경험으로 숙련된 NGS 전문가와 석박사급 인력을 구성하여 직접 연구 자문을 지원하고, 연구자들의 연구 목적에 따라 EzBioCloud 플랫폼을 사용하여 균일하고 고품질의 생명정보 분석 결과를 제공하고 있습니다.
대학, 국가기관, 기업, 의료기관 등 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있으며, 고객수는 지속적으로 증가하고 있는 추이를 보이고 있습니다.&cr;
또한 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 균주의 포함 유무 확인과 원료 균주의 유전체를 검사하여 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 이미 건강기능식품의 개발, 생산, 판매를 영위하는 다수의 기업에서 서비스를 의뢰하여 산업적 제품 개발에 활용하고 있습니다.
3) TrueBac ID&cr;TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 정밀하고 정확한 균주의 동정 결과는 신종과 변종을 진단하고, 콜레라 또는 메르스와 같은 병원성 균주들의 상동성을 확인하고 전염 경로를 추적하여 역학조사와 정밀 분자 역학 진단에 사용될 수 있습니다. TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research User Only)로 서비스를 시작으로 현재 13,000종 이상의 유전체 정보를 보유하고 있으며, 이는 타 기업의 대표적인 진단 제품들이 보유한 종의 수 보다 약 4배 이상 많습니다. 대표적으로 많이 사용되는 진단 기기의 MALDI-TOF 방법과 TrueBac ID의 성능을 비교한 결과 MALDI-TOF 방식으로 실패한 병원성 세균의 유전자 분석까지 확인하였고, 유전체 분류 기법을 통해 신종에 대해서도 동정이 가능하여 100%에 근접한 동정률을 확인을 하였습니다. 이는 SCI 논문으로 발표하여 그 효용성을 검증하였습니다. (Ha, et al. 2019)
TrueBac ID는 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 것입니다.&cr;
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어&cr;인간 마이크로바이옴은 사람마다 구성이 상이하고 출생과 더불어 정착하여 생애 주기와 환경에 따라 변화하고 있습니다. 인간 마이크로바이옴 대부분은 장 속에 서식하고 있으며, 인종, 연령, 식생활 습관에 따라 분포의 차이를 보이기 때문에 유사한 집단의 참조(Reference) 데이터를 기반으로 분석해야 정확하고 유의미한 결과를 얻을 수 있습니다. 장내 미생물이 인체의 대사, 영양, 면역, 신경 등 건강과의 연관성이 밝혀지면서 전 세계적으로 마이크로바이옴을 이용한 헬스케어와 치료제 개발에 관심을 가지고 있습니다. 당사 또한 국내 13개 대형병원과 25개 이상의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 진행하며, 과학적인 데이터를 기반으로 헬스케어 서비스와 치료제를 개발하고 있습니다. 당사의 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스는 자체 구축한 국내 최대 규모인 한국인 9천건을 포함하여 약 12만건의 휴먼 마이크로바이옴 데이터를 이용하고, 빅데이터 분석과 머신러닝 기술 적용하여 데이터 축적 및 유의미한 지표를 생성하여 서비스하고 있습니다.
&cr; 당사의 스마일바이오미(Smilebiome)는 차세대 염기서열 분석법을 이용한 장내 미생물 모니터링 서비스입니다. 질병이 있는 한국인을 포함하여 약 12만건 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터를 기반으로 장내 미생물을 분석하고 있습니다. 또한 연령별, 국가별, 식생활 습관, 질병정보 등의 메타데이터와 머신러닝 기능을 이용하여 분석의 정확도를 높이고, 결과를 세분화하여 장내 미생물 다양성, 생태 비교, 유해균/유익균 지수, 비만, IBS, 당뇨 등 다양한 지표를 제공하고 있습니다. 또한 당사가 개발한 건강상태 수치화 알고리즘 GMI(Gut Microbiome Index)를 통해 마이크로바이옴 균형 상태 및 개인별 유형 검사 결과를 쉽게 제공하고 있습니다.
스마일바이오미는 간편한 분변 검사를 통해 장내 미생물의 건강상태를 확인하고 지속적으로 관리할 수 있도록 도움을 주는 서비스입니다. 장내 미생물은 건강한 균형상태를 가지고 있더라도 식습관과 항생제 남용 등으로 인하여 불균형 상태로 바뀔 수 있으며, 불균형 상태를 가지고 있더라도 식습관 개선 및 치료를 통해 건강한 상태로 향상될 수 있기 때문에 장내 미생물 모니터링은 마이크로바이옴 헬스케어를 위해 선행되어야 하는 단계입니다. 스마일바이오미를 이용하는 고객은 병원과의 연계를 통해 의료진과 결과를 확인하고 상태 개선 또는 유지 방법에 대해 상담을 진행할 수 있습니다. &cr;&cr;현재 스마일바이오미는 일반 성인을 대상으로 하는 스마일것(Smilegut)과 영유아를 대상으로 하는 스마일베이비(Smilebaby)를 런칭하여 서비스하고 있으며, 향후 성별, 연령층, 질병 등에 따른 서비스라인을 확충할 계획입니다.
&cr;본 서비스는 글로벌 현지 기업과의 협력을 통해 당사의 데이터베이스 및 분석 시스템을 사용하는 방식으로 장내 마이크로바이옴 모니터링 서비스 시스템의 해외판매를 추진해 나갈 것입니다. &cr;
2018년 4월 한국인 마이크로바이옴 연구에 시민의 참여를 동반한 시민과학프로젝트 시즌1을 시작으로, 2019년 6월 개개인 별 맞춤 프로바이오틱스 섭취에 의한 장내 미생물 균형 상태 향상 연구 및 플랫폼 구축 목적의 시즌2를 시작하였습니다. 또한 프리바이오틱스 연구를 위한 시즌3를 계획하고 있으며, 시민과학프로젝트에 참여한 시민과학자들은 잠재적 고객으로서 유치할 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;특히, 장내 미생물 모니터링에서 더 나아가 마이크로바이옴 검사 결과에 따른 솔루션을 제공하는 서비스로 확장하기 위해 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스를 자체 개발, 판매할 예정입니다. &cr;&cr;장내 미생물 모니터링에 필요한 시료를 채취하는 키트는 고객이 시료를 채취하는 과정부터 배송되어 실험실에 도착하기까지 변질 없는 상태를 유지하기 위해 당사가 직접 설계하여, ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증을 획득한 외주업체를 통해 생산하고 있습니다.
| [스마일바이오미 서비스 키트 구성(보고서, 키트 설명서)] |
(2) 시장점유율
(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션
미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 NGS 기술의 발달과 함께, 인간 마이크로바이옴 분야에 대한 관심이 증가하며 드러나게 된 emerging market의 산업에 해당하며, 현재 질적인 점유율을 산출하기는 어려우므로, 뚜렷한 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.&cr;
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어&cr;마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있습니다. 또한 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로, 진입 장벽이 높습니다.&cr;
(3) 시장의 특성
1990년, 미국에서 시작된 Human Genome Project(HGP, 1990-2003)는 유전체 산업 역사상 중요한 의의를 지니고 있습니다. 해당 프로젝트를 통해 인간 유전자의 종류와 기능을 밝히고, 개인, 인종, 환자와 정상인 간 유전적 차이를 비교하여 질병의 원인을 규명하는 성과를 이룩하였습니다. HGP를 통해 구축된 인간 유전자 데이터는 인간의 주요 질병 치료제 개발을 위한 임상 분야에 적용되고 있으며, 유전체 분석 관련 서비스가 출시되어 ‘인간 유전체 분석’시장이 형성되었습니다.
이후, NGS(Next Generation Sequencing)기기의 꾸준한 발전으로 인한 분석 단가의 하락으로 많은 미생물에 대한 연구가 가능해졌고, 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 특정 질병과의 연관성에 대한 연구결과가 발표됨으로써, 2000년대 후반 인간 유전체 분석 및 관련 응용서비스가 출시되었던 것과 유사한 형태로 마이크로바이옴 시장이 형성되고 있습니다.
인간 유전자 분석 시장과 인간 마이크로바이옴 분석 시장의 가장 큰 차이점은 ‘다회성’과 ‘공개 데이터의 Quality’입니다. 인간의 유전자는 변화하지 않으므로 1회 분석에 그칠 수 있으나, 인간의 마이크로바이옴은 일생 동안 변화하므로 꾸준한 모니터링이 필요합니다. 또한, HGP를 통해 인간의 유전자는 정확성이 담보된 데이터베이스로 구축 되었으나, 마이크로바이옴 시장은 데이터베이스의 양과 질로 경쟁하고 있는 상태입니다.
당사는 마이크로바이옴 시장이 본격적으로 태동하고 유사 사업을 영위하는 기업이 계속적으로 생겨나는 만큼 정확한 데이터베이스를 구축/보유 하는 것이 관련 시장에서의 경쟁력이 될 것이며, 진입장벽으로 작용할 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr; (가) 마이크로바이옴 기반 치료제 개요 및 개발 배경
당사가 구축한 최신 분류학과 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)은 목적에 따라 미생물 생명정보를 분석하는 EzBioCloud 플랫폼과, 감염진단 제품인 TrueBac ID에 적용되어 서비스를 제공하고 있습니다. 정밀 분류 플랫폼을 이용하면 대량의 마이크로바이옴 데이터를 최고의 정확도와 해상도로 분석이 가능하고, 균주 정보, 질환 정보, 메타 데이터 등과 통합한 인공지능 기술이 더해져 예측 가능한 데이터 과학의 실현이 가능하게 되어, 마이크로바이옴 기반 치료제 개발에 있어서 잠재력이 크다는 것을 확인하였습니다.
미생물 기반의 마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키는 병용 항암제의 역할과 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 마이크로바이옴 치료제는 인체 내에서 특정 미생물의 성장과 활성을 촉진하는 간접적인 방법과 특정 미생물의 수를 늘리거나 줄이는 직접적인 방법이 있으며, 건강인의 분변을 이식(Fecal Microbiota Transplant, FMT) 하거나 미생물을 섭취하는 방법 등이 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 여러 균주 조합물(Consortium) 또는 단일 균주(Single strain)의 형태로 투여하였을 때 질병의 치료 또는 완화의 효능을 보이는 살아있는 생물학적 제제인 Live Biotherapeutic Products(LBPs)로 미국 FDA에서는 지칭하고 있습니다.
BBC Research에 따르면 마이크로바이옴 기반 진단 및 치료제 시장은 2018년 5,600만 달러 규모에서 2024년 99억 달러 규모로, 연평균 136.9%의 급격한 성장률을 보이며 빠르게 확장 될 것으로 추정되고 있습니다. 이에 Allergan, Janssen, Bristol-Myers Squibb(BMS), Nestle, AstraZeneca, Takeda, Merck & Co., Pfizer 등 다국적 제약사들은 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 개발사들과 개발 초기 단계부터 기술이전 또는 공동연구 계약을 체결하며 신약에 대한 기대감을 나타내고 있습니다.
(나) 천랩의 마이크로바이옴 기반 치료제 파이프라인&cr;당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다.
현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 이 외에도 장질환, 간질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.&cr;
(5) 조직도
&cr;
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ-1.사업의 개요, 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
&cr;※ 본 연결재무제표 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 공시서류 작성일 현재 외부감사인의 회계감사가 완료되기 이전인 가결산 수치이므로 외부감사인의 감사결과에 따라일부 변경될 수 있습니다.&cr;
(1) 연결재무제표&cr;- 연결재무상태표&cr;
| 연 결 재 무 상 태 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 12월 31일 현재 |
| 제 10(전) 기 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 천랩과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 31,641,955,125 | 11,467,499,135 |
| 현금및현금성자산 | 5,354,036,235 | 10,747,867,598 |
| 단기금융자산 | 25,731,675,838 | 20,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | 194,090,093 | 374,846,775 |
| 재고자산 | 98,668,976 | 145,806,978 |
| 기타유동자산 | 243,704,413 | 148,582,414 |
| 당기법인세자산 | 19,779,570 | 30,395,370 |
| 비유동자산 | 2,099,460,132 | 1,366,946,551 |
| 비유동금융자산 | 244,856,361 | 241,246,750 |
| 유형자산 | 1,728,490,567 | 920,773,983 |
| 무형자산 | 126,113,204 | 125,647,201 |
| 기타비유동자산 | - | 79,278,617 |
| 자산총계 | 33,741,415,257 | 12,834,445,686 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 2,305,012,700 | 1,882,245,165 |
| 매입채무및기타채무 | 977,975,592 | 633,707,099 |
| 기타유동부채 | 1,327,037,108 | 1,248,538,066 |
| 비유동부채 | 581,755,588 | 174,958,006 |
| 기타비유동채무 | 543,951,389 | 137,866,600 |
| 기타비유동부채 | 37,804,199 | 37,091,406 |
| 부채 총계 | 2,886,768,288 | 2,057,203,171 |
| 납입자본과 적립금 | ||
| 지배기업소유주지분 | 30,854,646,969 | 10,777,242,515 |
| 자본금 | 1,904,474,000 | 1,609,515,500 |
| 주식발행초과금 | 31,777,751,383 | 11,388,026,017 |
| 기타자본 | 1,394,798,685 | 914,651,476 |
| 결손금 | (4,222,377,099) | (3,134,950,478) |
| 비지배지분 | - | - |
| 자본 총계 | 30,854,646,969 | 10,777,242,515 |
| 부채 및 자본 총계 | 33,741,415,257 | 12,834,445,686 |
&cr;- 연결포괄손익계산서&cr;
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 4,783,223,061 | 3,924,040,385 |
| 매출원가 | 2,110,086,291 | 1,726,093,566 |
| 매출총이익 | 2,673,136,770 | 2,197,946,819 |
| 판매비와관리비 | 7,191,999,235 | 5,604,271,123 |
| 영업손실 | (4,518,862,465) | (3,406,324,304) |
| 금융수익 | 215,939,095 | 198,667,245 |
| 금융비용 | 49,049,516 | 1,277,451 |
| 기타수익 | 6,281,663 | 74,087,033 |
| 기타비용 | 23,203 | 103,001 |
| 법인세비용차감전순손실 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 법인세비용 | - | - |
| 당기순손실 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 법인세비용차감후 기타포괄손익 | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목: | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 해외사업환산손익 | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 총포괄손실 | (4,336,728,667) | (3,116,276,761) |
| 당기순손실의 귀속 | ||
| 지배기업 소유주 지분 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 비지배지분 | - | - |
| 총포괄손실의 귀속 | ||
| 지배기업 소유주 지분 | (4,336,728,667) | (3,116,276,761) |
| 비지배지분 | - | - |
| 주당손실 | ||
| 기본주당손실 | (1,317) | (976) |
| 희석주당손실 | (1,317) | (976) |
&cr;- 연결자본변동표&cr;
| 연 결 자 본 변 동 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 지배기업&cr;소유주지분 | 비지배지분 | 자본 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 1월 1일 (전기초) | 1,605,215,500 | 16,226,391,819 | 280,495,112 | (4,949,581,402) | 13,162,521,029 | - | 13,162,521,029 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순손실 | - | - | - | (3,134,950,478) | (3,134,950,478) | - | (3,134,950,478) |
| 해외사업환산손익 | - | - | 18,673,717 | - | 18,673,717 | - | 18,673,717 |
| 총포괄손익 | - | - | 18,673,717 | (3,134,950,478) | (3,116,276,761) | - | (3,116,276,761) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래등: | |||||||
| 주식기준보상거래 | - | - | 646,193,247 | - | 646,193,247 | - | 646,193,247 |
| 주식선택권의 행사 | 4,300,000 | 111,215,600 | (30,710,600) | - | 84,805,000 | - | 84,805,000 |
| 결손보전 | - | (4,949,581,402) | - | 4,949,581,402 | - | - | - |
| 2018년 12월 31일 (전기말) | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,134,950,478) | 10,777,242,515 | - | 10,777,242,515 |
| 2019년 1월 1일 (당기초) | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,134,950,478) | 10,777,242,515 | - | 10,777,242,515 |
| 회계정책 변경효과 (기준서 제1116호) | - | - | - | 123,337,327 | 123,337,327 | - | 123,337,327 |
| 수정후 기초자본 | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,011,613,151) | 10,900,579,842 | - | 10,900,579,842 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순손실 | - | - | - | (4,345,714,426) | (4,345,714,426) | - | (4,345,714,426) |
| 해외사업환산손익 | - | - | 8,985,759 | - | 8,985,759 | - | 8,985,759 |
| 총포괄손익 | - | - | 8,985,759 | (4,345,714,426) | (4,336,728,667) | - | (4,336,728,667) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래등: | |||||||
| 주식기준보상거래 | - | - | 676,966,670 | - | 676,966,670 | - | 676,966,670 |
| 주식선택권의 행사 | 33,250,000 | 823,138,220 | (205,805,220) | - | 650,583,000 | - | 650,583,000 |
| 유상증자 | 261,708,500 | 22,701,537,624 | - | - | 22,963,246,124 | - | 22,963,246,124 |
| 결손보전 | - | (3,134,950,478) | - | 3,134,950,478 | - | - | - |
| 2019년 12월 31일 (당기말) | 1,904,474,000 | 31,777,751,383 | 1,394,798,685 | (4,222,377,099) | 30,854,646,969 | - | 30,854,646,969 |
&cr;- 연결현금흐름표&cr;
| 연 결 현 금 흐 름 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,506,148,048) | (2,034,994,305) |
| 1. 당기순이익(손실) | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 1,740,089,594 | 1,364,997,696 |
| 퇴직급여 | 286,580,874 | 256,859,937 |
| 감가상각비 | 705,323,503 | 439,108,399 |
| 유형자산처분손실 | 5,000 | 13,000 |
| 무형자산상각비 | 25,659,637 | 22,102,717 |
| 무형자산폐기손실 | - | 2,000 |
| 주식보상비용 | 676,966,670 | 646,193,247 |
| 외화환산손실 | 222,825 | 19,044 |
| 이자비용 | 45,331,085 | 699,352 |
| 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (208,703,424) | (265,366,233) |
| 이자수익 | (205,698,084) | (190,250,777) |
| 외화환산이익 | - | (4,996,456) |
| 정부보조금수익 | (3,005,340) | (70,119,000) |
| 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 169,049,587 | (203,872,295) |
| 매출채권의 감소(증가) | 184,045,345 | (61,310,965) |
| 미수금의 감소(증가) | 61,087,229 | (4,418,044) |
| 선급금의 감소(증가) | (91,287,117) | 1,585,956 |
| 선급비용의 감소(증가) | 37,621,142 | (104,616,123) |
| 재고자산의 감소(증가) | 47,138,002 | (34,177,128) |
| 장기선급비용의 감소(증가) | - | (53,400,000) |
| 매입채무의 증가(감소) | 21,826,074 | 67,133,597 |
| 미지급금의 증가(감소) | 56,528,887 | (28,395,700) |
| 예수금의 증가(감소) | (77,863,795) | 50,063,798 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 22,242,039 | 29,291,866 |
| 선수금의 증가(감소) | 261,950,432 | 278,393,696 |
| 정부보조금의 수령 | 380,298,176 | 474,333,000 |
| 정부보조금의 사용 | (447,955,953) | (561,496,311) |
| 퇴직연금의 납부 | (286,580,874) | (256,859,937) |
| 5. 이자의 수취 | 128,514,821 | 197,476,995 |
| 6. 법인세의 납부 | 10,615,800 | 6,720,010 |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (26,165,021,573) | (160,780,714) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | - | - |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (26,165,021,573) | (160,780,714) |
| 단기금융자산의 증가 | 25,711,675,838 | - |
| 기타보증금(금융) 증가 | - | 4,005,700 |
| 기계장치의 취득 | 419,885,000 | 131,753,312 |
| 차량운반구의 취득 | 4,220,913 | - |
| 비품의 취득 | 3,114,182 | 4,948,182 |
| 특허권의 취득 | 4,367,600 | - |
| 상표권의 취득 | 10,158,040 | 9,651,920 |
| 소프트웨어의 취득 | 11,600,000 | 8,000,000 |
| 저작권의 취득 | - | 2,421,600 |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 23,268,572,564 | 31,165,000 |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 23,613,829,124 | 25,285,000 |
| 주식선택권의 행사 | 650,583,000 | 25,285,000 |
| 유상증자 | 22,963,246,124 | - |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (345,256,560) | 5,880,000 |
| 장기미지급금의 감소 | - | 5,880,000 |
| 리스부채의 감소 | 345,256,560 | - |
| Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 8,765,694 | 23,544,460 |
| Ⅴ. 현금의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | (5,393,831,363) | (2,152,825,559) |
| Ⅵ. 기초의현금 | 10,747,867,598 | 12,900,693,157 |
| Ⅶ. 기말의현금 | 5,354,036,235 | 10,747,867,598 |
&cr;- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없습니다. &cr;&cr;(2) 별도재무제표&cr;- 별도재무상태표&cr;
| 재 무 상 태 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 12월 31일 현재 |
| 제 10(전) 기 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 천랩 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 30,935,319,208 | 11,152,269,681 |
| 현금및현금성자산 | 4,647,400,318 | 10,432,938,912 |
| 단기금융자산 | 25,731,675,838 | 20,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | 194,090,093 | 374,846,775 |
| 재고자산 | 98,668,976 | 145,806,978 |
| 기타유동자산 | 243,704,413 | 148,281,646 |
| 당기법인세자산 | 19,779,570 | 30,395,370 |
| 비유동자산 | 2,806,047,422 | 1,677,366,421 |
| 종속기업투자주식 | 706,587,290 | 310,419,870 |
| 비유동금융자산 | 244,856,361 | 241,246,750 |
| 유형자산 | 1,728,490,567 | 920,773,983 |
| 무형자산 | 126,113,204 | 125,647,201 |
| 기타비유동자산 | - | 79,278,617 |
| 자산총계 | 33,741,366,630 | 12,829,636,102 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 2,304,964,073 | 1,877,435,581 |
| 매입채무및기타채무 | 977,926,965 | 632,808,494 |
| 기타유동부채 | 1,327,037,108 | 1,244,627,087 |
| 비유동부채 | 581,755,588 | 174,958,006 |
| 기타비유동채무 | 543,951,389 | 137,866,600 |
| 기타비유동부채 | 37,804,199 | 37,091,406 |
| 부채 총계 | 2,886,719,661 | 2,052,393,587 |
| 납입자본과 적립금 | ||
| 자본금 | 1,904,474,000 | 1,609,515,500 |
| 주식발행초과금 | 31,777,751,383 | 11,388,026,017 |
| 기타자본 | 1,394,798,685 | 914,651,476 |
| 결손금 | (4,222,377,099) | (3,134,950,478) |
| 자본 총계 | 30,854,646,969 | 10,777,242,515 |
| 부채 및 자본 총계 | 33,741,366,630 | 12,829,636,102 |
&cr;- 별도포괄손익계산서&cr;
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 4,782,430,419 | 3,923,198,655 |
| 매출원가 | 2,110,086,291 | 1,726,093,566 |
| 매출총이익 | 2,672,344,128 | 2,197,105,089 |
| 판매비와관리비 | 6,996,021,804 | 5,386,098,219 |
| 영업손실 | (4,323,677,676) | (3,188,993,130) |
| 금융수익 | 215,939,095 | 198,667,245 |
| 금융비용 | 49,049,516 | 1,277,451 |
| 기타수익 | 6,281,663 | 74,087,033 |
| 기타비용 | 23,203 | 103,001 |
| 종속기업 순손익에 대한 지분 | (195,184,789) | (217,331,174) |
| 법인세비용차감전순손실 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 법인세비용 | - | - |
| 당기순손실 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 법인세비용차감후 기타포괄손익 | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목: | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 종속기업 기타포괄손익에 대한 지분 | 8,985,759 | 18,673,717 |
| 총포괄손실 | (4,336,728,667) | (3,116,276,761) |
| 주당손실 | ||
| 기본주당손실 | (1,317) | (976) |
| 희석주당손실 | (1,317) | (976) |
&cr;- 별도자본변동표&cr;
| 자 본 변 동 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 1월 1일 (전기초) | 1,605,215,500 | 16,226,391,819 | 280,495,112 | (4,949,581,402) | 13,162,521,029 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (3,134,950,478) | (3,134,950,478) |
| 종속기업 기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | 18,673,717 | - | 18,673,717 |
| 총포괄손익 | - | - | 18,673,717 | (3,134,950,478) | (3,116,276,761) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | |||||
| 주식기준보상거래 | - | - | 646,193,247 | - | 646,193,247 |
| 주식선택권의 행사 | 4,300,000 | 111,215,600 | (30,710,600) | - | 84,805,000 |
| 결손보전 | - | (4,949,581,402) | - | 4,949,581,402 | - |
| 2018년 12월 31일 (전기말) | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,134,950,478) | 10,777,242,515 |
| 2019년 1월 1일 (당기초) | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,134,950,478) | 10,777,242,515 |
| 회계정책 변경효과 (기준서 제1116호) | - | - | - | 123,337,327 | 123,337,327 |
| 수정후 기초자본 | 1,609,515,500 | 11,388,026,017 | 914,651,476 | (3,011,613,151) | 10,900,579,842 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (4,345,714,426) | (4,345,714,426) |
| 종속기업기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | 8,985,759 | - | 8,985,759 |
| 총포괄손익 | - | - | 8,985,759 | (4,345,714,426) | (4,336,728,667) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | |||||
| 주식기준보상거래 | - | - | 676,966,670 | - | 676,966,670 |
| 주식선택권의 행사 | 33,250,000 | 823,138,220 | (205,805,220) | - | 650,583,000 |
| 유상증자 | 261,708,500 | 22,701,537,624 | - | - | 22,963,246,124 |
| 결손보전 | - | (3,134,950,478) | - | 3,134,950,478 | - |
| 2019년 12월 31일 (당기말) | 1,904,474,000 | 31,777,751,383 | 1,394,798,685 | (4,222,377,099) | 30,854,646,969 |
&cr;- 별도현금흐름표&cr;
| 현 금 흐 름 표 |
| 제 11(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 제 10(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 천랩 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제11(당) 기 | 제10(전) 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,306,503,070) | (1,815,457,515) |
| 1. 당기순손실 | (4,345,714,426) | (3,134,950,478) |
| 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 1,935,274,383 | 1,582,328,870 |
| 퇴직급여 | 286,580,874 | 256,859,937 |
| 감가상각비 | 705,323,503 | 439,108,399 |
| 유형자산폐기손실 | 5,000 | 13,000 |
| 무형자산상각비 | 25,659,637 | 22,102,717 |
| 무형자산폐기손실 | - | 2,000 |
| 주식보상비용 | 676,966,670 | 646,193,247 |
| 외화환산손실 | 222,825 | 19,044 |
| 지분법손실 | 195,184,789 | 217,331,174 |
| 이자비용 | 45,331,085 | 699,352 |
| 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (208,703,424) | (265,366,233) |
| 이자수익 | (205,698,084) | (190,250,777) |
| 외화환산이익 | - | (4,996,456) |
| 정부보조금수익 | (3,005,340) | (70,119,000) |
| 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 173,509,776 | (201,666,679) |
| 매출채권의 감소(증가) | 184,045,345 | (61,310,965) |
| 미수금의 감소(증가) | 61,087,229 | (4,418,044) |
| 선급금의 감소(증가) | (91,587,885) | 1,311,383 |
| 선급비용의 감소(증가) | 37,621,142 | (104,616,123) |
| 재고자산의 감소(증가) | 47,138,002 | (34,177,128) |
| 장기선급비용의 감소(증가) | - | (53,400,000) |
| 매입채무의 증가(감소) | 21,826,074 | 67,133,597 |
| 미지급금의 증가(감소) | 57,378,865 | (23,343,782) |
| 예수금의 증가(감소) | (73,952,816) | 46,152,819 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 22,242,039 | 30,631,116 |
| 선수금의 증가(감소) | 261,950,432 | 278,393,696 |
| 정부보조금의 수령 | 380,298,176 | 474,333,000 |
| 정부보조금의 사용 | (447,955,953) | (561,496,311) |
| 퇴직연금의 납부 | (286,580,874) | (256,859,937) |
| 5. 이자의 수취 | 128,514,821 | 197,476,995 |
| 6. 법인세의 환급(납부) | 10,615,800 | 6,720,010 |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (26,747,388,023) | (160,780,714) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | - | - |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (26,747,388,023) | (160,780,714) |
| 단기금융자산의 증가 | 25,711,675,838 | - |
| 기타보증금의 증가 | - | 4,005,700 |
| 종속기업투자주식의 취득 | 582,366,450 | - |
| 기계장치의 취득 | 419,885,000 | 131,753,312 |
| 차량운반구의 취득 | 4,220,913 | - |
| 비품의 취득 | 3,114,182 | 4,948,182 |
| 특허권의 취득 | 4,367,600 | - |
| 상표권의 취득 | 10,158,040 | 9,651,920 |
| 소프트웨어의 취득 | 11,600,000 | 8,000,000 |
| 저작권의 취득 | - | 2,421,600 |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 23,268,572,564 | 19,405,000 |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 23,613,829,124 | 25,285,000 |
| 주식선택권의 행사 | 650,583,000 | 25,285,000 |
| 유상증자 | 22,963,246,124 | - |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (345,256,560) | (5,880,000) |
| 장기미지급금의 감소 | - | 5,880,000 |
| 리스부채의 감소 | 345,256,560 | - |
| Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (220,065) | 4,870,743 |
| Ⅴ. 현금의증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | (5,785,538,594) | (1,951,962,486) |
| Ⅵ. 기초의현금 | 10,432,938,912 | 12,384,901,398 |
| Ⅶ. 기말의현금 | 4,647,400,318 | 10,432,938,912 |
&cr;- 결손금 처리계산서(안)
| (단위: 원) |
| 과 목 | 제 11(당) 기&cr;(처리예정일: 2020년 3월 일) | 제 10(전) 기&cr;(처리확정일: 2019년 3월 29일) | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.미처리결손금 | 4,222,377,099 | 3,134,950,478 | ||
| 전기이월미처리결손금 | - | - | ||
| 회계변경의누적효과 | (123,337,327) | - | ||
| 당기순손실 | 4,345,714,426 | 3,134,950,478 | ||
| Ⅱ.결손금처리액 | 4,222,377,099 | 3,134,950,478 | ||
| 주식발행초과금 | 4,222,377,099 | 3,134,950,478 | ||
| Ⅲ.차기이월미처리결손금 | - | - | ||
&cr;- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없습니다.&cr;
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
- 해당사항 없습니다.&cr;
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제2조(목적) &cr;회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 생명정보 분석 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스업 2. 유전체 정보 데이터베이스 구축 및 판매, 서비스업 3. 유전체 분석 연구개발, 서비스업 및 유전체 분석 장비, 시약 등의 판매업 4. 생물학적 제제 개발 및 제조, 판매업 5. 의약용 화합물 개발 및 제조, 판매업 6. 진단시약 개발, 제조 판매 및 서비스업 7. 의료기기 개발 및 제조, 판매업 8. 화장품 및 화장품원료 개발 및 제조, 판매업 9. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업 10. 질병에 대한 진단 및 치료, 예방에 관련된 사업 11. 건강관리서비스업 12. 유헬스(U-Health) 서비스업 13. 연구개발 용역 서비스업 14. 위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업 15. 위 각호와 관련한 도매 및 소매업 16. 위 각호와 관련한 통신판매업 17. 위 각호와 관련한 부대사업 일체 |
제2조(목적) &cr;회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 생명정보 분석 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스업 2. 유전체 정보 데이터베이스 구축 및 판매, 서비스업 3. 유전체 분석 연구개발, 서비스업 및 유전체 분석 장비, 시약 등의 판매업 4. 생물학적 제제 개발 및 제조, 판매업 5. 의약용 화합물 개발 및 제조, 판매업 6. 진단시약 개발, 제조 판매 및 서비스업 7. 의료기기 개발 및 제조, 판매업 8. 화장품 및 화장품원료 개발 및 제조, 판매업 9. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업 10. 질병에 대한 진단 및 치료, 예방에 관련된 사업 11. 건강관리서비스업 12. 유헬스(U-Health) 서비스업 13. 연구개발 용역 서비스업 14. 전자상거래 및 관련 유통업 15. 부가통신사업 16. 부동산임대업 17. 위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업 18. 위 각호와 관련한 도매 및 소매업 19. 위 각호와 관련한 통신판매업 20. 위 각호와 관련한 부대사업 일체 |
신규 사업에 따른&cr; 사업목적 추가 |
|
제10조(신주인수권)&cr;② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr; 5. 발행주식총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 또는 재무구조 개선을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥 시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기타 회사의 재무구조개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 |
제10조(신주인수권)&cr;② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr; 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 또는 재무구조 개선을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥 시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기타 회사의 재무구조개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 |
발행 한도 조정 |
|
제 11 조(주식매수선택권) ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자 및 『상법 시행령』 제30조 제1항이 정하는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자, 『벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령』 제 11조의 3 제5항에서 정하는 자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없으며, 『벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령』 제 11조의 3 제5항에서 정하는 자의 경우에는 주권상장법인이 될 경우 부여할 수 없다. |
제11조(주식매수선택권) ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자 및 『상법 시행령』 제30조 제1항이 정하는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. |
주권상장법인으로서&cr; 벤처기업특별조치법 &cr;시행령에 따른 문구 삭제 |
|
제18조(전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 |
제18조(전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 300억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 |
발행 한도 조정 |
|
제19조(신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 |
제19조(신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 300억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 300억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 300억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 |
발행 한도 조정 |
|
제20조(이익참가부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다. |
제20조(이익참가부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다. |
발행 한도 조정 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 500,000,000 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 180,000,000 |
| 최고한도액 | 500,000,000 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100,000,000 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | - |
| 최고한도액 | 100,000,000 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여함으로써 동기부여를 강화하고, 회사의 경영목표 달성을 위한 임직원의 적극적인 참여 및 장기근속을 유도하여 경영성과를 높이고자 함
&cr;나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| Nxx. A Hxxxx | (관계법인)이사 | 사업총괄 | 보통주식 | 14,500 |
| Sxxxxx.Hong | (관계법인)&cr;집행임원 | 본부장 | 보통주식 | 5,000 |
| 김OO | 부장 | 팀장 | 보통주식 | 5,000 |
| 김OO | 이사 | 팀장 | 보통주식 | 3,000 |
| 이OO | 부장 | 팀장 | 보통주식 | 5,000 |
| 홍OO | 부장 | 팀장 | 보통주식 | 2,500 |
| 총(6)명 | 총(35,000)주 | |||
※ 해당 관계법인은 당사가 100% 출자한 미국 소재 자회사임(ChunLab USA, Inc) &cr;
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주발행 | |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 35,000주 | |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격&cr;새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액 이상 으로 함. 그 행사가격을 조정하는 경우에도 같음.&cr;&cr;가. 주식매수선택권 부여일 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의 7의규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가&cr;&cr;나. 당해 주식의 권면액&cr;* 금번 부여의 건은 제11기 정기주주총회에서 결의할 예정임에 따라 주총 전일 주식시장 마감 후 행사가격을 산출하여 주총 당일날 결정할 예정임. &cr;&cr;2. 행사기간&cr;결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 7년이내 행사할수 있음.. | |
| 기타 조건의 개요 | 상기 사항은 주주총회 결의에 따라 변동될 수 있으며, 기타 세부사항은 관계법령 및 당사 정관, 계약서에 따라 결정함. |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr;주식수 | 부여가능&cr;주식의 범위 | 부여가능&cr;주식의 종류 | 부여가능&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 3,821,948 | 발행주식 총수의 100분의 15범위 내 | 보통주식 | 573,292 | 512,892 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr;종류 | 부여&cr;주식수 | 행사&cr;주식수 | 실효&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017년 | 2017-03-27 | 6 | 보통주식 | 14,000 | 12,000 | 2,000 | - |
| 2018년 | 2018-03-29 | 51 | 보통주식 | 74,400 | - | 14,000 | 60,400 |
| 2019년 | - | - | - | - | - | - | - |
| 계 | - | 총 57명 | - | 총 88,400주 | 총 12,000주 | 총 16,000주 | 총 60,400주 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.