증권발행실적보고서 2.7 씨제이바이오사이언스(주) 증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하	2023년 8월 18일
회 사 명 :	씨제이바이오사이언스 주식회사
대 표 이 사 :	천 종 식
본 점 소 재 지 :	서울특별시 중구 세종대로14, B동 7층(남대문로5가, 그랜드센트럴)
	(전 화)02-6078-3456
	(홈페이지) http://www.cjbioscience.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영지원실장 (성 명) 최 임 재
	(전 화)02-6078-3456

Ⅰ. 발행개요

1. 기업개요

코스닥대기업연구개발업

상장구분 기업규모 업종구분

2. 발행 개요

(단위 : 원) 기타45,629,341,300주주배정후실권주일반공모

구분 발행총액 비고

Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

구주주 청약(초과청약 포함)2023년 08월 09일2023년 08월 10일2023년 08월 18일

구분 청약개시일 청약종료일 납입기일

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원) NH투자증권(주)2,31732,692,8700.07대표주관회사 단수주 인수2,31732,692,870--

인수기관	인수수량	인수금액	비 율(%)	비 고
계

주1) 초과청약 배정 후 발생한 단수주는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 5호에 따라 대표주관회사 NH투자증권(주)가 인수하였습니다.주2) 비율은 유상증자 신주 수인 3,233,830주를 기준으로 합니다.

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %) 신주인수권증서청약3,233,8301004,5962,966,42741,856,284,97084.74,5962,966,42741,856,284,97091.7초과청약--3,422536,7827,573,994,02015.32,630265,0863,740,363,4608.2단수주------12,31732,692,8700.13,233,8308,0183,503,20949,430,278,9907,2273,233,83045,629,341,300

구 분	최초 배정		청약 현황				최종 배정 현황
	수량	비율	건수	수량	금액	비율	건수	수량	금액	비율
계	100	100	100

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

-------

구분	배정수량(주)	비중(%)	균등방식 유형
균등방식
비례방식	-
계	-

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

(단위 : 주, %) ----------------------------------------------------------

확약기간	국내 기관투자자								외국 기관투자자				합계
	운용사(집합)		투자매매ㆍ중개업자		연기금,운용사(고유)은행,보험		기타		거래실적유		거래실적무
	수량	비중	수량	비중	수량	비중	수량	비중	수량	비중	수량	비중	수량	비중
미확약
계

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

구분		증자 전		증자 후		비고
		주식수	지분율	주식수	지분율
CJ제일제당(주)	최대주주	2,580,157	43.89%	4,140,899	45.44%	-
천종식	등기임원	390,859	6.65%	462,859	5.08%	대표이사
소계		2,971,016	50.54%	4,603,758	50.52%	-
발행주식 총수		5,878,672	100.00%	9,112,502	100.00%	-

주1) 증자 전은 본 유상증자의 신주배정기준일인 2023년 07월 10일 기준이며, 증자 후는 납입일 익일 기준 입니다.주2) 유상증자 이후 지분율은 유상증자 전 발행주식총수인 5,878,672주에 본건 유상증자 신주 수인 3,233,830주를 더한 9,112,502주를 기준으로 합니다.

Ⅳ. 증권교부일 등

- 증자 등기 신청 예정일 : 2023년 08월 18일- 주권상장 및 유통 개시 예정일 : 2023년 08월 30일

Ⅴ. 공시 이행상황

1. 공고의 일자 및 방법

구 분	공고일자	공고방법
신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고	2023년 05월 23일	회사 인터넷 홈페이지(http://www.cjbioscience.com)
모집가액 확정의 공고	2023년 08월 07일	전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.cjbioscience.com)

2. 증권신고서

가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 증권신고서 제출일 :

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자	문서명	비고
2023년 05월 22일	증권신고서(지분증권)	최초 제출
2023년 06월 07일	[기재정정]증권신고서(지분증권)	기재정정에 따른 정정( 파란색)
2023년 07월 06일	[발행조건확정]증권신고서(지분증권)	1차 발행가액 확정에 따른 정정( 보라색)
2023년 08월 07일	[발행조건확정]증권신고서(지분증권)	최종 발행가액 확정에 따른 정정( 빨간색)

3. 투자설명서가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 서면문서 : 씨제이바이오사이언스(주) → 서울특별시 중구 세종대로14, B동 7층 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108[투자설명서 제출 및 정정 연혁]

제출일자	문서명	비고
2023년 06월 22일	투자설명서	최초 제출
2023년 07월 06일	[정정] 투자설명서	1차 발행가액 확정에 따른 정정( 보라색)
2023년 08월 07일	[정정] 투자설명서	최종 발행가액 확정에 따른 정정( 빨간색)

Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역

1. 자금조달 내용

(단위 : 원, 주) 보통주45,629,341,30014,1103,233,83045,629,341,300-45,629,341,30014,1103,233,83045,629,341,300------------------45,629,341,30014,1103,233,83045,629,341,300-

구분	주식구분	신고서상발행예정총액	실제 조달금액			비고
			발행가액	수 량	발행총액
모집
	계
매출
	계
	총 계

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원) --45,629,341,300---45,629,341,300

시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계

당사는 금번 유상증자를 통하여 조달 예정인 총 약 456억원에 대하여 운영자금으로 사용할 계획입니다.

당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금은 파이프라인 임상개발 등에[CJRB-101(13,128백만원), CLP-105(2,954백만원),4D 파이프라인 개발(6,495백만원)]에 총 22,577백만원, 플랫폼 기술 3,831백만원, 기반기술 1,511백만원, 탐색연구 2,587백만원, 직원급여 등에 15,125백만원을 사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정입니다.

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위: 백만원)

우선순위	구분	자금용도	23년3분기	23년4분기	24년1분기	24년2분기	24년3분기	24년4분기	합계
1	운영자금	연구개발비	5,848	5,880	7,571	7,953	9,546	8,832	45,629
합계			5,848	5,880	7,571	7,953	9,546	8,832	45,629

자료 : 당사 제시

[유상증자 자금의 세부사용내역]

(단위: 백만원)

구분	자금용도		세부내용	23년3분기	23년4분기	24년1분기	24년2분기	24년3분기	24년4분기	합계
운영자금	연구 개발비	임상개발비 등	CJRB-101	1,430	1,430	2,567	2,567	2,567	2,567	13,128
			CLP-105	401	401	501	501	551	601	2,954
			4D 파이프라인 전임상/임상개발	382	382	764	1,146	2,292	1,528	6,495
		플랫폼기술	Ez-Mx™ 고도화 및 글로벌 확장	529	529	495	495	892	892	3,831
		Microbiome 기반 기술	eLBP, 공정개발	273	273	241	241	241	241	1,511
		탐색연구	HMS 공동연구 등	431	431	431	431	431	431	2,587
		직원급여	연구원 급여	1,975	1,975	2,113	2,113	2,113	2,113	12,403
		기타	연구소 운영 등	428	459	459	459	459	459	2,722
합계				5,848	5,880	7,571	7,953	9,546	8,832	45,629

자료 : 당사 제시

1. 운영자금

▶ 연구개발비(임상개발비 등)

1) CJRB-101

당사가 개발중인 CJRB-101은 LBP(Live Biotherapeutic Product)로 면역항암제 불응성 고형암(면역항암제 병용 투여, 1차 타겟 폐암)을 타겟으로하는 Microbiome 신약 후보 균주입니다. LBP란 살아있는 미생물 기반의 Microbiome 치료제로서 CJRB-101은 인체 면역세포의 효능을 높여 면역항암제 병용 시, 항암 효능을 증대시키는 기전을 보유하고 있으며, 당사는 CJRB-101을 Microbiome 신약으로 개발 중입니다.

실제 폐암환자로부터 암 조직을 이식한 동물 모델에서의 평가를 통해 면역항암제와 병용 투여 시, 단독 투여 대비 우수한 항암 유효성 결과를 확인하였으며, 타겟 적응증 확장을 위해 폐암 뿐만 아니라 타 암종(두경부암, 피부암)에 대한 비임상 유효성 평가를 진행중입니다. 현재 다국가 임상개발을 위해 '23년 1월 미국 FDA 임상 1/2상 IND승인을 받았고, 6월 한국 식약처에서도 임상승인을 받아 '23년 3분기 본격 임상개시를 계획하고 있습니다. 당사는 CJRB-101의 성공적 임상개발을 위해 글로벌 임상개발 CRO 6,266백만원, 임상샘플 분석 1,791백만원, 임상시료 생산 1,266백만원, 병용약 구매 3,805백만원을 사용할 계획으로 추후 다양한 적응증을 대상으로 확대해 나갈 계획입니다.

[CJRB-101 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
CJRB-101	글로벌 임상 CRO 비용	2023년 3분기~ 2024년 4분기	6,266
	임상샘플 분석 비용		1,791
	임상시료 생산 관련 비용		1,266
	병용약(면역항암제) 구매 비용		3,805
합계			13,128

자료 : 당사 제시

2) CLP-105

당사가 개발중인 CLP-105는 건강한 사람의 장내에서 자생하는 절대혐기성 균주로 염증성 장질환(IBD)을 타겟으로 하는 Microbiome 신약 후보 균주입니다. CLP-105는 급성 염증성 장질환 동물모델을 통한 전임상 시험에서 염증성 장질환 활성지표(DAI score)의 감소 등을 확인하였으며, 만성 염증성 장질환 동물모델(Chronic DSS Colitis)을 통한 전임상시험에서 생존율, 몸무게, DAI, 장 길이, 조직병리 및 분변/혈액 내 염증지표 개선이 확인되었습니다. 임상개발 성공률을 높이기 위해 4D 파이프라인 중 MRx1233(염증성 장질환 타겟)과제와 Consortia로 개발하기 위해 추가 전임상 시험 및 '24년 하반기 임상1상 IND 신청을 계획하고 있습니다. 당사는 CLP-105의 임상1상 IND 신청을 위해 글로벌 임상개발 CRO 803백만원, 절대혐기성 균주 공정개발 1,015백만원, 임상시료 생산 636백만원, 유효성 평가 260백만원, 멀티오믹스 분석 239백만원을 사용할 계획입니다.

[CLP-105 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
CLP-105	글로벌 임상 CRO 비용	2023년 3분기~ 2024년 4분기	803
	절대혐기성 균주 공정개발		1,015
	임상시료 생산 관련 비용		636
	유효성 연구 비용		260
	멀티오믹스 분석 비용		239
합계			2,954

자료 : 당사 제시

3) 4D 파이프라인 전임상/임상개발

당사는 Microbiome 신약개발 가속화를 위해 Open Innovation 기반 외부 유망후보 도입을 적극 추진하고 있으며, '23년 3월 영국 4D Pharma社의 고형암, 소화기 질환, 뇌 질환, 면역질환 등 타겟 유망후보 균주 9종의 기술도입 계약을 체결하였습니다. 도입 후보과제의 임상개발 성공률을 제고하기 위해 추가 안전성, 유효성 재평가 및 임상프로토콜을 재수립 후 우선순위를 정하여 '24년 하반기 최소 2개 과제 이상 글로벌 임상1상 IND 신청을 계획하고 있습니다. 당사는 임상1상 과제 확보를 위해 도입 후보균주 8종(MRx1233은 CLP-105와 consortia 개발)에 대한 안전성, 유효성 연구 3,439백만원, 임상1상 IND신청을 위한 글로벌 임상 CRO 764백만원, 임상시료 생산 2,292백만원을 사용할 계획입니다.

[4D 파이프라인 전임상/임상개발 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
4D 파이프라인 전임상/임상개발	글로벌 임상 CRO 비용	2023년 3분기~ 2024년 4분기	764
	임상시료 생산 관련 비용		2,292
	안전성 및 유효성 연구 비용		3,439
합계			6,495

자료 : 당사 제시

▶ 연구개발비(플랫폼 기술)

1) Ez-Mx™ 고도화 및 글로벌 확장

당사는 글로벌 Top 수준의 미생물 바이오마커 발굴을 위한 생물정보학(Bioinformatics) 기반의 데이터 플랫폼인 Ez-Mx™를 구축하였습니다. Ez-Mx™ 플랫폼 기술은 Microbiome 신약개발에 필요한 핵심기술로 당사는 세계 최대 균주 Bank(실물균주 10,000종 이상), 표준화된 Discovery & MoA 규명, 글로벌 임상개발 역량, AI/머신러닝 기반 Bioinformatics 기술, 절대혐기성 공정개발 기술을 갖추고 있으며, Ez-Mx™기반 Microbiome 신약개발(약물 반응성 예측 바이오마커 발굴, MoA규명, 신약 후보균주 발굴) 집중 및 신사업(프리미엄 NGS 분석 서비스, 맞춤형 디지털 헬스케어)을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 Ez-Mx™ 플랫폼 기술의 고도화 및 글로벌 확장을 위해 국내외 주요 대학병원 및 연구기관과 다양한 질환모델 코호트 연구를 추진하고 있으며, 미국 Mayo Clinic 등과 감염진단 플랫폼 개발을 위한 공동연구를 계획 중 입니다. 이에 당사는 Ez-Mx™ 고도화 396백만원, 미국 Mayo Clinic 등 공동연구 2,774백만원, 국내 주요 대학병원 연계 코호트 연구 660백만원을 사용할 계획입니다.

[Ez-Mx™ 고도화 및 글로벌 확장 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
Ez-Mx™고도화 및 글로벌 확장	Ez-Mx™ 고도화	2023년 3분기~ 2024년 4분기	396
	미국 Mayo Clinic 등 공동연구		2,774
	국내 주요 대학병원 연계 코호트 연구		660
합계			3,831

자료 : 당사 제시

▶ 연구개발비(Microbiome 기반 기술)

1) Engineered LBP 및 공정개발

당사는 Microbiome 치료제 Modality 확대를 위해 eLBP(Engineered Live Biotherapeutic Producsts) 연구를 진행하고 있습니다. eLBP는 특정 균주를 제거하거나, 특정 대사체 생성을 감소시키는 등, 미생물을 유전적으로조작, 치료 기능을 나타내도록

한 치료제 입니다. 최근 eLBP 치료제 가능성이 증명되면서 관련 임상시험도 증가하고 있으며, '22년 eLPB 임상시험은 65건이 진행 중 입니다. 특히, eLBP 기반 임상시험은 암을 적응증으로 하는 임상시험이 71%를 차지하며, 새로운 항암제로 주목받고 있습니다. 당사 파이프라인 중 CLP-105, 4D 파이프라인 균주 9종 모두 혐기성균으로 치료제로 개발하기 위해서는 안정성 확보가 중요하며, 이를 위해 절대혐기균 공정개발을 위한 50L 규모 Pilot 설비를 확보하였고, 관련 공정개발 연구로 진행 중 입니다. 이에 당사는 eLBP 연구 500백만원, Bioprocessing 900백만원, 재료비 등 111백만원을 사용할 계획입니다.

[eLBP 및 공정개발 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
eLBP 및 공정개발	eLBP 연구	2023년 3분기~ 2024년 4분기	500
	Microbiome Bioprocessing		900
	재료비 등		111
합계			1,511

자료 : 당사 제시

▶ 연구개발비(탐색연구)

1) HMS(Harvard Medical School) 공동연구 등

당사는 Microbiome 신약 후보균주 개발을 위해 '22년 9월 미국 Harvard Medical School과 공동연구(~'25년)를 계약하였으며, 이를 통해 염증성 장질환, 근위축성측색경화증, 알츠하이머 치매 등에 대한 작용기전 연구 및 후보균주 발굴을 진행하고 있습니다. 정기적인 세미나 및 연구원 교류 프로그램 운영을 통해 HMS의 Microbiome 신약개발 핵심역량 내재화를 추진하고 있습니다. 이를 위해 HMS 공동연구 2,387백만원, 재료비 등 200백만원을 사용할 계획입니다.

[HMS 공동연구 관련 세부지출 계획]

(단위: 백만원)

구분	세부내역	기간	금액
HMS 공동연구	HMS 공동연구 비용	2023년 3분기~ 2024년 4분기	2,387
	재료비 등		200
합계			2,587

자료 : 당사 제시

3. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등으로 운용할 예정입니다.

Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역

신주인수권증서 발행내역

(단위 : 주) -2023년 07월 19일KB국민은행 증권대행부명의개서 대행기관3,229,9903,229,990

청구일	발행시기	청구자	발행회사와의 관계	주식수
계

신주인수권증서에 의한 청약내역

(단위 : 주) 2023년 08월 10일한국예탁결제원(신주인수권증서 청약)-2,966,4272023년 08월 10일한국예탁결제원(초과청약)-536,7822023년 08월 10일직접청약(신주인수권증서 청약)--3,503,209

청약일	청약자	발행회사와의 관계	주식수
계

Ⅷ. 실권주 처리내역

1. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약 실권주	구주주 배정 단수주	실권주 및 단수주 총계
263,563	3,840	267,403

주) 구주주 배정 단수주 : 구주주 최초배정주식수 3,233,830주에서 구주주들에게 실제로 배정되어 발행된 신주인수권증서의 합인 3,229,990주를 차감한 단수주 2. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주 처리 내역 : 초과청약 배정

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약실권주 및 단수주	초과청약주식수	초과청약배정비율	비고
267,403	536,782	0.4981594018	초과청약 단수주 2,317주 발행

주) 초과청약으로 발생한 단수주(2,317주)는 대표주관회사인 NH투자증권(주)이 인수함.