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GRUPO PHARMA MAR
(Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes)
Cuentas anuales consolidadas e
informe de gestión consolidado
al 31 de diciembre de 2020
2
BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2020
BALANCE CONSOLIDADO
BALANCE CONSOLIDADO
(Miles de Euros)
Nota
31/12/2020
31/12/2019
(Miles de Euros)
Nota
31/12/2020
31/12/2019
ACTIVO
PATRIMONIO NETO
Activos no corrientes
Capital social
17
11.013
11.132
Inmovilizado material
6
21.947
22.452
Prima de emisión
17
71.278
71.278
Inversiones inmobiliarias
7
845
845
Acciones propias
17
(21.453)
(1.499)
Activos intangibles
8
3.860
6.074
Reservas por revalorización y otras reservas
14
15
Activos por derecho de uso
9
3.552
3.345
Ganancias acumuladas y otras reservas
41.870
(69.552)
Activos financieros a coste amortizado
10
20.988
1.029
Total capital y reservas atribuibles a los
Activos por impuesto diferido
24
33.416
40.984
accionistas de la sociedad dominante
102.722
11.374
84.608
74.729
Participaciones no dominantes
19
-
(3.918)
TOTAL PATRIMONIO NETO
102.722
7.456
PASIVO
Pasivos no corrientes
Deuda financiera
23
37.732
53.063
Pasivos por arrendamientos
9
2.150
1.719
Ingresos diferidos
21
92.560
1.851
Otros pasivos
176
177
132.618
56.810
Activos corrientes
Pasivos corrientes
Existencias
15
11.933
8.902
Proveedores y otras cuentas a pagar
20
23.220
19.332
Cuentas comerciales a cobrar
13
24.054
11.530
Deuda financiera
23
15.313
29.655
Activos financieros a coste amortizado
10
99.306
3.257
Pasivos por arrendamientos
9
1.470
1.678
Otros activos
14
14.148
8.649
Provisiones para otros pasivos y gastos
26
6.411
5.734
Efectivo y equivalentes de efectivo
16
96.210
17.638
Ingresos diferidos
21
43.603
1.465
245.651
49.976
Otros pasivos
22
4.902
2.575
94.919
60.439
TOTAL PASIVOS
227.537
117.249
TOTAL ACTIVO
330.259
124.705
TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS
330.259
124.705
Las notas adjuntas son parte integrant e de estas cuentas anuales consolidadas
3
CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020
CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA
Miles de euros
Nota
31/12/2020
31/12/2019
Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes:
Venta de producto
4 y 27
113.739
78.529
Acuerdos de licencia y desarrollo
4 y 27
140.289
3.950
Royalties
4 y 27
15.661
3.102
Prestación de servicios
272
238
269.961
85.819
Coste de ventas
5
(13.718)
(5.228)
Beneficio bruto
256.243
80.591
Gastos de comercialización
30
(22.257)
(23.936)
Gastos de administración
29
(13.515)
(13.881)
Gastos de I + D
28
(53.792)
(50.642)
Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros
3 y 13
(267)
(11)
Otros gastos de explotación
29
(11.576)
(10.573)
Otras ganancias /(pérdidas) - netas
31
1.108
966
Resultado de explotación
155.944
(17.486)
Gastos financieros
(15.376)
(4.371)
Ingresos financieros
5.038
203
Resultado financiero neto
34
(10.338)
(4.168)
Resultado antes de impuestos
145.606
(21.654)
Impuesto sobre las ganancias
(8.344)
12.474
Resultado de las actividades que continúan
137.262
(9.180)
Actividades interrumpidas
Resultado del ejercicio de las actividades interrumpidas
25
-
(2.217)
Atribuible a los propietarios de la dominante
-
(2.217)
Resultado del ejercicio
137.262
(11.397)
Atribuibles a:
Propietarios de la dominante
137.262
(11.379)
Participaciones no dominantes
-
(18)
Euros por acción
Nota
31/12/2020
31/12/2019
Ganancias / (pérdidas) básicas por acción
- Atribuible accionistas de la sociedad
7,50
(0,05)
- De las actividades que continúan
35
7,50
(0,04)
- De las actividades interrumpidas
-
(0,01)
Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción
- Atribuible accionistas de la sociedad
7,49
(0,05)
- De las actividades que continúan
35
7,49
(0,04)
- De las actividades interrumpidas
-
(0,01)
Las notas adjuntas son parte integran te de estas cuentas anuales consolidadas
4
A.ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020
ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO
31/12/2020
31/12/2019
RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO
137.262
(11.397)
PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS
Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
(1)
3
Diferencias de conversión de moneda extranjera
6
28
OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS
5
31
RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO
137.267
(11.366)
ATRIBUIBLE A:
Propietarios de la dominante
137.267
(11.348)
Participaciones no dominantes
-
(18)
RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO
137.267
(11.366)
Las notas adjuntas son parte integrant e de estas cuentas anuales consolidadas
5
B.ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020
(Miles de euros)
Capital social
Prima de emisión
Acciones propias
Reserva por revalorización y otras reservas
Reservas y otras ganancias acumuladas
Participaciones no dominantes
Total patrimonio neto
Saldo a 1 de Enero de 2019
11.132
71.278
(2.243)
12
(58.806)
(3.900)
17.473
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable:
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)
-
-
-
3
-
-
3
- Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto
-
-
-
-
28
-
28
Otro resultado global
-
-
-
3
28
-
31
Resultado 2019
-
-
-
-
(11.379)
(18)
(11.397)
Resultado global del ejercicio
-
-
-
3
(11.351)
(18)
(11.366)
Compra de acciones (Nota 17)
-
-
(7.467)
-
-
-
(7.467)
Ventas de acciones (Nota 17)
-
-
7.904
-
596
-
8.500
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37)
-
-
307
-
23
-
330
Otros movimientos
-
-
-
-
(14)
-
(14)
Saldo al 31 de Diciembre de 2019
11.132
71.278
(1.499)
15
(69.552)
(3.918)
7.456
Saldo a 1 de Enero 2020
11.132
71.278
(1.499)
15
(69.552)
(3.918)
7.456
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable:
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)
-
-
-
(1)
-
-
(1)
- Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto
-
-
-
-
6
-
6
Otro resultado global
-
-
-
(1)
6
-
5
Resultado 2020
-
-
-
-
137.262
-
137.262
Resultado global del ejercicio
-
-
-
(1)
137.268
-
137.267
Compra de acciones (Nota 17)
-
-
(63.773)
-
-
-
(63.773)
Ventas de acciones (Nota 17)
-
-
24.842
-
5.429
-
30.271
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37)
-
-
528
-
(160)
-
368
Pago de dividendos (Nota 18)
-
-
-
-
(8.819)
-
(8.819)
Cambio en la participación en dependientes por minoritarios (Nota 19)
-
-
-
-
(3.918)
3.918
-
Reducción de capital (Nota 17)
(119)
-
18.449
-
(18.380)
-
(50)
Otros movimientos
-
-
-
-
2
-
2
Saldo al 31 de Diciembre de 2020
11.013
71.278
(21.453)
14
41.870
-
102.722
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
6
ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020
ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO
(Miles de Euros)
Nota
31/12/2020
31/12/2019
Resultado antes de impuestos:
145.606
(23.322)
Ajustes por:
17.833
14.981
Amortización
6,8 y 9
7.211
8.034
Pérdida por deterioro de cuentas a cobrar
16
28
Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado
6 y 8
368
(81)
Ingresos Financieros
34
(336)
(35)
Gastos Financieros
34
3.124
3.753
Resultados en la venta de inmovilizado
31
4
Pagos basados en acciones
274
265
Ingresos diferidos - subvenciones
(405)
(285)
(Ganancia)/ Pérdida por la venta de la dependiente
25
-
3.269
Diferencias de tipos de cambio
7.550
-
Otros ajustes al resultado
-
29
Cambios en el capital corriente
127.941
(13.582)
Existencias
15
(3.031)
(2.418)
Clientes y deudores
13
(12.630)
(16.521)
Otros activos y pasivos
5.694
(2.147)
Proveedores y otros saldos acreedores
20
4.654
5.499
Partidas diferidas o de periodificación
21
133.254
2.005
Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación:
(12.438)
(2.286)
Pagos de intereses
34
(3.124)
(2.321)
Cobros de intereses
34
336
35
Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios
14
(9.650)
-
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION
278.942
(24.209)
Pagos por inversiones:
(119.009)
(3.981)
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias
6,7
(3.002)
(3.962)
Otros activos financieros
(116.007)
(19)
Cobros por desinversiones:
-
36.049
Empresas del grupo, asociadas y unidades de negocio
25
-
33.386
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias
6,7
-
26
Otros activos
-
2.637
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES
(119.009)
32.068
Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio:
(33.462)
1.083
Emisión de instrumentos de patrimonio
17
-
(14)
Amortización
17
(120)
-
Adquisición
17
(63.708)
(7.467)
Enajenación
17
30.366
8.564
Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero:
(31.539)
(14.049)
Préstamos recibidos
23
834
4.792
Devolución y amortización de préstamos
23
(32.373)
(18.841)
Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de patrimonio
(8.819)
-
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION
(73.820)
(12.966)
EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO
(7.541)
-
FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO
78.572
(5.107)
Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio
16
17.638
22.745
EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO
96.210
17.638
Las notas adjuntas son parte integrant e de estas cuentas anuales consolidadas
7
Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas de Pharma Mar, S.A. y sociedades dependientes al 31 de diciembre de 2020
(Expresada en miles de euros)
1.INFORMACIÓN GENERAL
Pharma Mar,S.A.es la sociedad resultante de la fusión por absorción de Pharma Mar,S.A.(sociedad absorbente)y Zeltia,S.A.(como sociedad absorbida).Pharma Mar,S.A.,sociedad dominante del Grupo, (en adelante“Pharma Mar”o“la Sociedad”),se constituyó en España el 30 de abril de 1986,por un periodo de tiempo indefinido.Su domicilio social está en Colmenar Viejo(Madrid)Avenida de los Reyes,1(Pol. Industrial La Mina – norte).
Pharma Mar tiene como actividad principal la investigación,desarrollo,producción y comercialización de productos bioactivos de origen marino,para su aplicación en oncología,así como la gestión,apoyo y promoción de sus sociedades participadas dentro del área del diagnóstico y del RNA de interferencia así como de las participadas cuyo objeto es la comercialización de los productos para oncología en Europa. En 2020 ha creado una nueva unidad de negocio en Virología.
Hasta junio de 2019 el Grupo contaba con un segmento de actividad en el sector químico-química de gran consumo-, en el que ha desinvertido en los dos últimos años.
Las acciones de Pharma Mar,S.A.están admitidas a cotización en las bolsas de Madrid,Barcelona,Bilbao y Valencia e incorporadas en el Sistema de Interconexión Bursátil Español(Mercado Continuo).Desde el mes de junio de 2020 sus acciones han sido incl uidas en el índice IBEX-35.
Yondelis® (trabectedina)
El 20 de septiembre 2007,Pharma Mar recibió la autorización de la Comisión Europea para la comercialización de Yondelis®,en la indicación de sarcoma de tejido blando.Dicha autorización supuso el comienzo de la comercialización de los compuestos farmacéuticos de Pharma Mar,ya que no tenía fármacos en el mercado hasta ese momento.
Dos años más tarde,con fecha 2 de noviembre de 2009,la Comisión Europea otorgó la autorización para que Pharma Mar pudiera comercializar Yondelis®administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible en los 27 países de la Unión Europea más Noruega,Islandia y Liechtenstein.Las primeras ventas comerciales relativas a esta indicación se produjeron a finales del ejercicio 2009.
Con fecha 28 de septiembre de 2015,Taiho,entidad con la que Pharma Mar suscribió en el pasado un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis®en Japón,obtuvo del Ministerio japonés de Sanidad,Trabajo y Bienestar la autorización de comercialización en Japón para Yondelis®en sarcoma de tejidos blandos.Asimismo,el 23 de octubre de 2015,Janssen,el socio de Pharma Mar para el desarrollo y comercialización de Yondelis®en Estados Unidos,obtuvo de la FDA la autorización de comercialización en dicho país para Yondelis® en ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos.
Aplidin® (plitidepsina)
En el mes de diciembre de 2018,la agencia regulatoria australiana(TGA,por sus siglas en inglés)informó a Specialised Therapeutics Asia Pte,Ltd(STA)de la aprobación de Aplidin®para el tratamiento de mieloma múltiple en combinación con dexametasona.La indicación está aprobada para el tratamiento de pacientes que recaen después de tres líneas de tratamiento.Pharma Mar tiene licenciado Aplidin®a su socio STA en Australia, Nueva Zelanda y varios países del sudeste asiático.
En el mes de diciembre de 2017,la Sociedad recibió la opinión negativa por parte del CHMP(Committee for Medical Products for Human Use)de la Agencia Europea del Medicamento,sobre la aprobación de comercialización de Aplidin®para el tratamiento de mieloma múltiple en Europa.La Sociedad presentó demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación final de la decisión.En el mes de octubre de 2020,el mencionado Tribunal dictó sentencia estimatoria de la demanda de Pharma Mar,anulando la decisión de la Comisión.A estos efectos la Comisión Europea ha instado a la Agencia Europea del Medicamento a reexaminar el procedimiento.
8
Zepzelca TM (lurbinectedina)
El 15 de junio de 2020 la FDA(Food and Drug Administration:Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos),aprobó Zepzelca TM para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad,tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino.Zepzelca TM fue aprobado bajo procedimiento acelerado(Accelerated Approval)en base a la tasa de respuesta global(ORR,Overall Response Rate)y la duración de la respuesta(DoR,Duration of Response).
A consecuencia de la mencionada aprobación,Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited(en adelante“Jazz Pharmaceuticals”)con quien Pharma mar había suscrito en diciembre de 2019 un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos Zepzelca TM para cáncer de pulmón microcítico recurrente, inició la comercialización del mismo en aquel territorio.En virtud del acuerdo suscrito y como consecuencia de esta aprobación acelerada,Pharma Mar recibió un pago no reembolsable de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros)en junio de 2020,que se sumó al que había recibido en el mes de enero de 2020 por importe de 200 millones de dólares(181 millones de euros)como cobro up-front,por la firma del contrato de licencia.Del mismo modo,podrá recibir pagos adicionales de hasta 150 millones de dólares una vez que la FDA conceda la aprobación completa de Lurbinectedina en los plazos determinados. Adicionalmente,Pharma Mar podrá recibir hasta 550 millones de dólares por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina.
En el mes de diciembre de 2020 se conocieron los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III ATLANTIS,que evaluaba Zepzelca™en combinación con doxorubicina,frente a topotecan o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),a elección del investigador,para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad había progresado tras una línea previa de tratamiento con platino.El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global (OS,Overall Survival),comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control.Es importante destacar que,tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina.
Al 31 de diciembre de 2020, Pharma Mar continúa con el desarrollo del resto de sus productos.
En cuanto a la actividad del Grupo, la pandemia COVID19 ha tenido los siguientes efectos:
•Segmento de oncología:durante el ejercicio 2020,la Sociedad ha iniciado un ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidina®para el tratamiento de pacientes con COVID-19,cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario.En 2020 se invirtieron aproximadamente 5 millones de euros hasta la finalización del ensayo clínico de fase II.A la fecha de este informe,este ensayo ha finalizado con éxito, cumpliendo sus objetivos primario y secundario,por lo que en la actualidad se está iniciando el estudio clínico de fase III.
•Segmento de diagnóstico:la sociedad Genómica S.A.U.en el mes de marzo desarrolló sus propios kits de diagnóstico PCR y suscribió un acuerdo de distribución de test de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID 19.Esto ha supuesto para este segmento unas ventas de 13,0 millones de euros o un 137%de incremento sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
A fecha de la formulación de las presentes cuentas anuales el COVID-19 no ha tenido ningún impacto relevante en la valoración de activos y pasivos.En cuanto a los ingresos la actividad de la Sociedad se ha visto fortalecida gracias a un incremento significativo del importe neto de la cifra de negocios y del resultado del ejercicio.
Los Administradores y la dirección del Grupo realizan una revisión constante de la evolución de la situación con el fin de adelantarse a los posibles impactos tanto financieros como no financieros que pudieran tener lugar.En las presentes cuentas anuales se detalla,en cada una de las notas,el potencial impacto originado por el COVID-19.
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Alcance de la consolidación
A efectos de la preparación de las cuentas anuales consolidadas,se entiende que existe un Grupo cuando la Sociedad Matriz tiene una o más entidades dependientes,siendo éstas aquellas sobre las que la dominante tiene el control, bien de forma directa o indirecta.
En el mes de noviembre de 2020 ha quedado inscrita en el Registro Mercantil la liquidación de Noscira,S.A. El proceso de liquidación se inició diciembre de 2012,después del correspondiente acuerdo de la Junta General,ya que esta sociedad se hallaba en desequilibrio patrimonial e incursa en una de las causas de disolución de las establecidas en el artículo 363 1.e de la Ley de Sociedades de Capital por haber disminuido su patrimonio neto por debajo de la mitad de la cifra de su capital social.
El 26 de mayo de 2019 el Consejo de Administración de la sociedad aprobó la celebración de un acuerdo para la venta de la totalidad de las acciones de Zelnova Zeltia S.A.a las sociedades Allentia Invest,S.L.y Safoles,S.A.(en conjunto,el"Comprador"),sociedades participadas directa e indirectamente,entre otros, por D.Pedro Fernández Puentes,consejero de Pharma Mar,y personas vinculadas a él.El Consejo acordó someter esta operación a la autorización de la Junta General de Accionistas.Una vez obtenida la autorización de los accionistas,el cierre de la operación tuvo lugar el 28 de junio de 2019.La contraprestación total recibida del Comprador fue de 33.417 miles de euros pagados en efectivo al cierre de la operación.
De acuerdo con la NIIF 5"Activos no corrientes mantenidos para la venta y actividades interrumpidas"la operación de Zelnova Zeltia S.A.calificó como actividad interrumpida.Por lo tanto,estos estados financieros consolidados de 2019 muestran la operación de Zelnova Zeltia S.A.,subsidiaria vendida en junio de 2019, como operaciones discontinuadas.
En octubre de 2019 la sociedad Genómica Brasil Consultoria e Intermediaçao Ltda fue liquidada.
El detalle de las sociedades dependi entes del Grupo consolidado al 31 de d iciembre de 2020 es el siguiente:
Participación
Nombre
Domicilio Social
Directa
Indirecta
Total
Pharma Mar USA INC
195 Montague St, Suite 1023, NY 11201
100,00%
-
100,00%
PharmaMar AG
Seschenvorstadt, 71 - Basilea - Suiza
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar Sarl
6 Rue de l´Est–92 100 Boulogne Billancourt,Paris, France
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar GmbH
Uhlandstraße 14 - 10623 Berlin - Alemania
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar Srl
Via Lombardia 2/A C/O Innov.Campus 20068 Peschiera Borromeo Milano - Italia
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar, Ltd (**)
110 Cannon Street London EC4N 6 EU
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar, Srl (Bélgica)
Avenue du Port 86C,bolte 204,1000 Bruselas, Belgica
100,00%
-
100,00%
Pharma Mar Ges.m.b.H
Mooslackengasse 17- 1190 Viena, Austria
100,00%
-
100,00%
Genómica, S.A.U.
Via de los Poblados,1,Edif.B,Parq.Emp.Alvento, Madrid, España
100,00%
-
100,00%
Genómica, A.B. (*)
Idecn Science Park Sheeveage, 17 Lund, Suecia
-
100,00%
100,00%
Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd. (*)
No.401-421(Wuhan Free Trade Area)4/F,Office Building A,No.777,Guanggu 3 Road,Wahan East Lake High-tech, Development Zone
-
100,00%
100,00%
Sylentis , S.A.U.
Pza. del Descubridor Diego de Ordas, 3 Madrid
100,00%
-
100,00%
(*) Genómica A.B.y Genómica Ltd, filiales participadas al 100% por G enómica, S.A.U.
(**) Sociedad en liquidación
A continuación,se ofrece el detalle de las sociedades dependientes del Grupo junto a las firmas que han auditado los estados financieros corresp ondientes al ejercicio 2020:
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Nombre y Domicilio
Auditoría estatutaria
Pharma Mar USA INC
Walter & Shufain, PC
PharmaMar AG
PwC
Pharma Mar Sarl
PwC
Pharma Mar GmbH
No
Pharma Mar Srl
PwC
Pharma Mar, Ltd
No
Pharma Mar, Srl (Bélgica)
PwC
Pharma Mar Ges.m.b.H
No
Genómica, S.A.U.
KPMG
Genómica, A.B.
KPMG
Genómica Trading Co.Ltd.
Grant Thornton
Sylentis , S.A.U.
KPMG
Descripción de las sociedades dependientes
La actividad principal de las sociedades del Grupo,en todos los casos consolidadas por integración global, al 31 de diciembre de 2020 y 2019, es la siguiente:
•Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Uni dos.
•Pharma Mar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo.
•Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacé uticos en el mercado francés.
•Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéu ticos en el mercado alemán.
•Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacé uticos en el mercado italiano.
•Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de prod uctos farmacéuticos en el mercado belga.
•Pharma Mar Ltd.(Inglaterra):La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado del Reino Unido.En 2018 se inició el proceso de liquidación de esta Sociedad,que continúa a 31 de diciembre de 2020
•Pharma Mar Ges.m.b.H AT(Austria):Su actividad consiste fundamentalmente en la comercialización de productos farmacéuticos en el mercado austria co.
•Genómica,S.A.U.(Genómica):Desarrollo y comercialización de aplicaciones de diagnosis y servicios relacionados con estas actividades.
•Genómica,A.B.:La comercialización de aplicaciones de diagnosis y servicios relacionados con estas actividades en el mercado escandina vo.
• Genómica Trading Co.,Ltd.(China).:Comercio al por mayor,comercio importación y exportación de dispositivos médicos de Clase III y Clase I;I+D y ventas de reactivos Clase III IVD;agencia de comisiones (excluyendo la subasta) y proveed or de servicios de apoyo relacionados.
•Sylentis,S.A.U.(Sylentis):La investigación,desarrollo,producción y venta de productos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica,así como los derivados farmacéuticos de los mismos en diferentes formulaciones y aplicados por diferentes vías a todo tipo de enfermedades, sin que tenga ningú n producto en el mercado a fecha actual.
•Noscira,S.A.(Liquidada en noviembre 2020).La Junta General de Accionistas de Noscira celebrada el 18 de diciembre de 2012,acordó la disolución de la misma,abriéndose el periodo de liquidación, ya que esta sociedad se hallaba en desequilibrio patrimonial e incursa en una de las causas de
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disolución de las establecidas en el artículo 363 1.e de la Ley de Sociedades de Capital por haber disminuido su patrimonio neto por debaj o de la mitad de la cifra de su capital social.
•Zelnova Zeltia,S.A.:En junio de 2019 ZelnovaZeltia fue vendida y salió del perímetro de consolidación.Su objeto social consistía en la fabricación y comercialización de productos insecticidas y ambientadores de uso doméstico e industria l.
•Copyr,S.p.A.:Copyr S.p.A.que estaba participada al 100%por Zelnova Zeltia,S.A.fue vendida y en junio de 2019 salió del perímetro de consolidación.Su objeto social consistía en la fabricación y venta de dispensadores automáticos de aerosoles con.También operaba en el mercado de tratamientos para la agricultura ecológica.
2.POLÍTICAS CONTABLES
A continuación,se describen las principales políticas contables adoptadas en la preparación de estas cuentas anuales consolidadas.Estas políticas se han aplicado de manera uniforme para todos los años presentados, salvo que se indique lo contrario.
2.1 Bases de presentación
Las presentes cuentas anuales consolidadas del ejercicio 2020 y las del ejercicio 2019,presentadas a efectos comparativos,se han preparado de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera e interpretaciones CINIIF adoptadas para su utilización en la Unión Europea,conforme a lo establecido en el Reglamento(CE)nº 1606/2002 del Parlamento Europeo y en el Consejo del 19 de julio de 2002,en virtud de los cuales todas las sociedades que se rijan por el Derecho de un Estado miembro de la Unión Europea,y cuyos valores coticen en un mercado regulado de alguno de los Estados que la conforman,deberán presentar sus cuentas consolidadas de los ejercicios que se inicien a partir del 1 de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido adoptadas por la Unión Europea.
Las cuentas anuales consolidadas se han elaborado de acuerdo con el enfoque de coste histórico, aunque modificado en el caso de los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global y activos y pasivos financieros(incluidos derivados),a valor razonable con cambios en resultados.
La preparación de estados financieros conformes con las NIIF exige el uso de ciertas estimaciones contables críticas.También exige a la Dirección que ejerza su juicio en el proceso de aplicar las políticas contables del Grupo.En la Nota 4 se revelan las áreas que implican un mayor grado de juicio o complejidad o las áreas donde las hipótesis y estimaciones son significativas para las cuentas anuales consolidadas.
Las políticas contables aplicadas en la elaboración de las cuentas anuales consolidadas al 31 de diciembre de 2020 guardan uniformidad con las utilizadas en la preparación de las cuentas anuales consolidadas del ejercicio terminado al 31 de diciembre de 2019.Las estimaciones significativas realizadas en los estados financieros del ejercicio 2020 asimismo guardan uniformidad con las realizadas en los del ejercicio 2019.
Las cifras contenidas en los documentos que componen estas cuentas anuales consolidadas están expresadas en miles de euros.
2.2 Normas,modificaciones e interpretaciones obligatorias para todos los ejercicios comenzados el 1 de enero de 2020
Varias normas nuevas o modificadas han entrado en vigor para el período de información actual y el grupo ha tenido que cambiar sus políticas contables como consecuencia de la adopción de las siguientes normas.
•NIC 1(Modificación)y NIC 8(Modificación)“Definición de materialidad(o importancia
relativa)”:Estas modificaciones aclaran la definición de“material”,introduciendo además de las
partidas omitidas o inexactas que puedan influir en las decisiones de los usuarios,el concepto de información“oscura”.Con tales modificaciones se logra que las NIIF sean más coherentes,pero no se espera que tengan un impacto significativo en la preparación de los estados financieros.
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•Modificaciones de las referencias al Marco conceptual en las NIIF:El IASB ha emitido un
marco conceptual revisado que se utilizará en el desarrollo de la normativa contable. Aunque no se realizan cambios a ninguna de las normas contables vigentes,las entidades que se basan en el marco conceptual para determinar sus políticas contables para transacciones,eventos o condiciones que no están bajo el amparo de las normas contables emitidas tendrán que aplicar el marco conceptual revisado a partir del 1 de enero de 2020.
•NIIF 16(Modificación)"Reducciones del alquiler relacionadas con la COVID-19":El IASB ha
publicado una modificación a la NIIF 16“Arrendamientos”que proporciona una exención práctica opcional a los arrendatarios a la hora de evaluar si una concesión de alquiler relacionada con la COVID-19 es una modificación del arrendamiento.Los arrendatarios pueden optar por contabilizar tales concesiones de alquiler de la misma manera que lo harían si no fueran modificaciones del arrendamiento.En muchos casos,esto dará lugar a la contabilización de la concesión como pagos de arrendamiento variables en el(los)periodo(s)en que se produce el evento o condición que desencadena el pago reducido.La enmienda no otorga la misma facilidad a los arrendadores, quienes tienen que aplicar los actuales requisitos de la NIIF 16 y considerar si habido o no una modificación del contrato de arrendamiento correspondiente.
A efectos de las NIIF-UE,las modificaciones deben aplicarse retrospectivamente y son de aplicación a más tardar desde el 1 de junio de 2020 para los ejercicios que comiencen a partir del 1 de enero de 2020. El Grupo ha evaluado las normas anteriores concluyendo que no han tenido un impacto relevante en los estados financieros.
2.3 Normas,modificaciones e interpretaciones que están pendientes de adopción por parte de la Unión Europea.
A la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas,el IASB y el IFRS Interpretations Committee habían publicado las siguientes normas que el Grupo está evaluando actualmente sí podrían ser de aplicación:
•NIIF 10 (Modificación)
•NIC 28(Modificación)“Venta o aportación de activos entre un inversor y sus asociadas o
negocios conjuntos”
•NIIF 3 (Modificación) "Referencia al Marco Conceptual":
•NIC 1 (Modificación) “Clasificación de pasivos como corrientes o no corrientes”
•NIC 16 (Modificación) "Inmovilizado material – Ingresos obtenidos antes del uso previsto"
•NIC 37 (Modificación) "Contratos onerosos - Coste de cumplir un contrato":
•Mejoras Anuales de las NIIF. Ciclo 2018 – 2020:
2.4 Principios de consolidación
Dependientes son todas las entidades sobre las que el Grupo tiene control.Se considera que el Grupo controla una entidad cuando está expuesto,o tiene derecho a obtener unos rendimientos variables por su implicación en la participada,o tiene derecho sobre los mismos,y tiene la capacidad de utilizar su poder sobre ella para influir sobre tales rendimientos.Las dependientes se consolidan a partir de la fecha en que se transfiere el control al Grupo,y se excluyen de la consolidación en la fecha en que cesa el mismo.
Para contabilizar las combinaciones de negocios el Grupo aplica el método de adquisición.La contraprestación transferida por la adquisición de una dependiente se corresponde con el valor razonable de los activos transferidos,los pasivos incurridos con los anteriores propietarios de la adquirida,y las participaciones en el patrimonio emitidas por el Grupo.La contraprestación también incluye el valor razonable de todo activo o pasivo que proceda de un acuerdo de contraprestación contingente.
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Los activos y los pasivos identificables adquiridos y los pasivos contingentes asumidos en una combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición.
Para cada combinación de negocios,el Grupo puede optar por reconocer las participaciones no dominantes en la adquirida por el valor razonable o por la parte proporcional de la participación no dominante en los importes reconocidos de los activos netos identificables de la adquirida.
Los costes relacionados con la adquisición se reconocen como gastos en el ejercicio en que se incurre en ellos.
Si la combinación de negocios se realiza por etapas,el valor en libros de la participación en el patrimonio neto de la adquirida que la adquiriente tenía anteriormente se re-evalúa en la fecha de adquisición.Toda plusvalía o minusvalía resultante de tal re-evaluación se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias.
La contraprestación contingente se clasifica como patrimonio neto o como pasivo financiero.Los importes clasificados como pasivos financieros son reevaluados posteriormente a valor razonable con cambios en dicho valor reconocidos en la cuenta de pérdidas y ganancias.
El exceso de la contraprestación transferida,el importe de cualquier participación no dominante en la adquirida y el valor razonable en la fecha de adquisición de cualquier participación previa en el patrimonio neto en la adquirida sobre el valor razonable de los activos netos identificables adquiridos se registra como fondo de comercio.Si el total de la contraprestación transferida,la participación no dominante reconocida y la participación previamente mantenida es menor que el valor razonable de los activos netos de la dependiente adquirida en el caso de una adquisición en condiciones muy ventajosas,la diferencia se reconoce directamente en la cuenta de resultados.
En el caso de una filial consolidada por el método de integración global,se eliminan las operaciones y saldos con otras sociedades del Grupo y los ingresos y gastos en transacciones entre entidades del Grupo.
También se eliminan las pérdidas y ganancias que surjan de transacciones intragrupo que se reconozcan como activos.Las políticas contables de las dependientes se han modificado en los casos en que ha sido necesario para asegurar la uniformidad con las políticas adoptadas por el Grupo.
En la Nota 1 se desglosan los datos de identificación de las sociedades dependientes incluidas en el perímetro de consolidación.
Todas las sociedades dependientes tienen un ejercicio económico que coincide con el año natural.
2.4.1 Transacciones con participaciones no dominantes
El Grupo contabiliza las transacciones con participaciones no dominantes como transacciones con los propietarios del patrimonio del Grupo.En las compras de participaciones no dominantes,la diferencia entre la contraprestación abonada y la correspondiente proporción del valor contable de los activos netos de la dependiente se registra en el patrimonio neto.Las ganancias o pérdidas por enajenación de participaciones no dominantes se reconocen igualmente en el patrimonio neto.
2.5 Información Financiera por Segmentos
Los segmentos de explotación se presentan de forma coherente con la información interna que se presenta a la máxima instancia de toma de decisiones.La máxima instancia de toma de decisiones es responsable de asignar recursos a los segmentos de explotación y evaluar el rendimiento de tales segmentos.Se ha identificado al Consejo de Administración como máxima instancia de toma de decisiones.
2.6 Transacciones en moneda extranjera
2.6.1 Moneda funcional y presentación
Las partidas incluidas en los estados financieros de cada una de las entidades del Grupo se valoran utilizando la moneda del entorno económico principal en que la entidad opera(la'moneda funcional').
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Las cuentas anuales consolidadas se presentan en euros,que es la moneda funcional y de presentación de Pharma Mar.
En el caso de Pharma Mar USA,dependiente estadounidense,su moneda funcional es el euro,habida cuenta, fundamentalmente, de sus fuentes de financiación y de su actividad.
Con respecto a Pharma Mar AG,dependiente suiza,Pharma Mar L.t.d.,dependiente británica y Genomica,AB,dependiente sueca,sus monedas funcionales en 2020 y 2019 han sido el franco suizo, la libra esterlina y la corona sueca respectivamente,dado que sus ventas se realizan en moneda local. Asimismo,las dos dependientes de Genómica en Brasil y China han operado con reales y yuanes respectivamente como moneda funcional durante 2020.El impacto de la conversión a euros no ha resultado significativo, dado el bajo volumen que sus operaciones representan con respecto al Grupo.
2.6.2 Transacciones y saldos
Las operaciones en moneda extranjera se convierten a la moneda funcional utilizando los tipos de cambio vigentes en las fechas de las operaciones.Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera que resultan de la liquidación de tales operaciones y de la conversión a los tipos de cambio de cierre de los activos y pasivos monetarios denominados en moneda extranjera se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias.Se difieren en patrimonio neto si están relacionadas con coberturas de flujos de efectivo cualificadas y son atribuibles a inversiones netas en una entidad extranjera.
Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera se presentan en la cuenta de pérdidas y ganancias bajo el epígrafe "Resultado financiero neto".
Las partidas no monetarias que se midan al valor razonable en una moneda extranjera se convierten utilizando los tipos de cambio en la fecha en que se determinó el valor razonable.Las diferencias de cambio de activos y pasivos a valor razonable se registran como parte de la ganancia o pérdida del valor razonable.Por ejemplo,las diferencias de conversión de activos y pasivos no monetarios,tales como acciones al valor razonable con cambios en resultados,se reconocen en el resultado del ejercicio como parte del aumento o disminución del valor razonable,y las diferencias de conversión de activos no-monetarios,tales como las acciones clasificadas como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, se reconocen en otro resultado global.
2.6.3 Empresas del Grupo
Los resultados y la posición financiera de las entidades extranjeras(ninguna de las cuales tiene una moneda de una economía con hiperinflación)con una moneda funcional diferente de la moneda de presentación se convierten a la moneda de presentación como sigue:
•Los activos y pasivos de cada balance presentado se convierten al tipo de cambio de cierre en la fecha del balance;
•los ingresos y gastos de cada cuenta de pérdidas y ganancias y estado del Otro resultado global se convierten a los tipos de cambio medios(a menos que esto no sea una aproximación razonable del efecto acumulativo de los tipos existentes en las fechas de las operaciones,en cuyo caso los ingresos y gastos se convierten en la fecha de cada operación), y
•todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global.
En el proceso de consolidación,las diferencias de cambio que surgen de la conversión de una inversión neta en entidades extranjeras,y de préstamos y otros instrumentos designados como coberturas de tales inversiones,se reconocen en el Otro resultado global.Cuando se vende una entidad extranjera o se amortizan deudas que forman parte de la inversión neta,las diferencias de cambio asociadas se reclasifican a la cuenta de pérdidas y ganancias como parte de la plusvalía o minusvalía resultante de la venta.
El fondo de comercio y los ajustes al valor razonable que surgen en la adquisición de una entidad extranjera se tratan como activos y pasivos de la entidad extranjera y se convierten al tipo de cambio de cierre.
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2.7 Inmovilizado material
Los terrenos y construcciones comprenden principalmente los edificios e instalaciones de la sociedad matriz en Colmenar Viejo,Madrid(Pharma Mar).Los elementos de inmovilizado material se reconocen por su coste menos las correspondientes amortizaciones y pérdidas por deterioro acumuladas,excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las pérdidas por deterioro.
El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de los elementos.
Los costes posteriores se incluyen en el valor contable del activo o se reconocen como un activo separado,sólo cuando es probable que los beneficios económicos futuros asociados con los elementos vayan a fluir al Grupo y el coste del elemento pueda determinarse de forma fiable.Todos los gastos de reparaciones y mantenimiento se cargan en la cuenta de resultados durante el ejercicio en que se incurre en ellos.
Los terrenos no se amortizan.La amortización de otros activos se calcula usando el método lineal para asignar la diferencia entre el coste y el valor residual durante la vida útil estimada:
Activo
Años vida útil
Construcciones
17-50
Maquinaria e instalaciones
.5-10
Útiles y herramientas
.3-10
Mobiliario y enseres
.3-10
Vehículos
.4-7
Equipos para procesos de información
.4-7
Otro inmovilizado
.7-15
El valor residual y la vida útil de los activos se revisan,y ajustan si es necesario,en la fecha de cada balance.
Cuando el valor contable de un activo es superior a su importe recuperable estimado,su valor se reduce de forma inmediata hasta su importe recuperable.Las pérdidas y ganancias por la venta de inmovilizado material se calculan comparando los ingresos obtenidos con el valor contable y se incluyen en la cuenta de resultados.
2.8 Inversiones inmobiliarias
El Grupo clasifica como“inversiones inmobiliarias”terrenos mantenidos para obtener rentas por alquiler, revalorizarse o ambos y que no están ocupados por el Grupo. El Grupo aplica el modelo de coste.
2.9 Activos intangibles
2.9.1 Gastos de Investigación y Desarrollo
Los gastos de investigación se reconocen como un gasto cuando se incurre en ellos.Los costes incurridos en proyectos de desarrollo(relacionados con el diseño y los ensayos de productos nuevos o mejorados)se reconocen como activo intangible cuando es probable que el proyecto vaya a ser un éxito considerando su viabilidad técnica y comercial;en concreto,se capitalizan cuando se cumplen los siguientes requisitos:
(i)Técnicamente,es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta;
(ii)La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión,para usarlo o venderlo;
(iii)La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;
(iv)Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro;
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(v)Se dispone de los adecuados recursos técnicos,financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar el activo intangible; y
(vi)El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable.
Habida cuenta de la naturaleza de los gastos de desarrollo incurridos por el Grupo relacionados con el desarrollo de fármacos,y siguiendo la práctica habitual del sector,se consideran cumplidos los requisitos para su activación en la fase de registro.
Los costes de desarrollo con una vida útil finita que se reconozcan como un activo,se amortizan de manera lineal desde la terminación del proyecto,entendido este como el momento en que se han recibido las aprobaciones oportunas de los organismos reguladores y la Sociedad tiene la capacidad de venta en el mercado para el cual se ha recibido la autorización.Dicha vida útil es estimada como el período en que se espera que se generen beneficios,que coincide normalmente con el periodo de vigencia de la patente.Los demás gastos de desarrollo se reconocen como gasto cuando se incurre en ellos.
Los costes de desarrollo previamente reconocidos como gasto no se activan como activo intangible en un ejercicio posterior.
2.9.2 Marcas comerciales y licencias
Los bienes recogidos bajo este epígrafe figuran contabilizados en el activo por su coste histórico.Se ha considerado que las marcas comerciales que el Grupo ha adquirido a terceros tienen vida útil indefinida y,por lo tanto,no se amortizan,sino que se realiza una prueba para determinar el deterioro o pérdida de valor a cierre de cada ejercicio.
2.9.2.1 Programas informáticos
Las licencias para programas informáticos adquiridas se activan por los costes en que se ha incurrido para adquirir el programa específico y prepararlo para su uso.Estos costes se amortizan durante su vida útil estimada (generalmente a 5 años).
Los costes asociados con el mantenimiento de programas informáticos se reconocen como gasto en el momento en que se incurre en los mismos.Los gastos de desarrollo directamente atribuibles al diseño y realización de pruebas de programas informáticos que sean identificables,singulares y susceptibles de ser controlados por el Grupo,se reconocen como activos intangibles cuando se cumplen las siguientes condiciones:
•Técnicamente,es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta;
•La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión,para usarlo o venderlo;
•La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;
•Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro;
•Se dispone de los adecuados recursos técnicos,financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y
•El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable.
2.10 Pérdidas por deterioro del valor de activos no financieros
Los activos intangibles que tienen una vida útil indefinida o los activos intangibles que están en desarrollo no se amortizan,sino que se someten anualmente a pruebas para determinar las eventuales pérdidas de valor por deterioro.Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para determinar la existencia de pérdidas por deterioro siempre que algún suceso o cambio en las circunstancias indique que el valor contable puede no ser recuperable.Se reconoce una pérdida por deterioro del valor por el
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importe por el que el valor contable del activo excede de su importe recuperable.El importe recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo menos los costes para la venta y el valor en uso.A efectos de evaluar las pérdidas por deterioro del valor,los activos se agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada de efectivo en gran medida independientes(unidades generadoras de efectivo). Las pérdidas por deterioro de valor previas de activos no financieros(distintos al fondo de comercio)se revisan para considerar su posible reversión en cada fecha en la que se presenta información financiera.
2.11 Arrendamientos
El Grupo adoptó la NIIF 16 de forma retrospectiva desde el 1 de enero de 2019,pero no se reexpresaron los comparativos del período de información anterior,como se permite en las disposiciones transitorias específicas de la norma
El Grupo tiene arrendadas varias oficinas,almacenes,equipos y automóviles.Los contratos de alquiler suelen ser por períodos fijos de tres a ocho años,y pueden contener opciones de prórroga.Las condiciones de arrendamiento se negocian individualmente y contienen una amplia gama de términos y condiciones diferentes.Los acuerdos de arrendamiento no imponen ningún compromiso para el Grupo y no pueden ser utilizados como garantía para la obtención de un préstamo.
Los contratos pueden contener componentes de arrendamiento y no arrendamiento.El Grupo asigna la contraprestación en el contrato a los componentes de arrendamiento y no arrendamiento en función de sus precios independientes relativos.Sin embargo,para los arrendamientos de inmuebles en los que el Grupo es un arrendatario,ha optado por no separar los componentes de arrendamiento y no arrendamiento, y en su lugar los contabiliza como un único componente de arrendamiento.
Los términos del arrendamiento se negocian sobre una base individual y contienen una amplia variedad de términos y condiciones.Los contratos de arrendamiento no imponen ningún otro covenant distinto de las garantías reales en los activos arrendados que se mantienen por el arrendador.Los activos arrendados no pueden usarse como garantía a efectos de la deuda financiera.
Los activos y pasivos que surgen de un arrendamiento se valoran inicialmente sobre una base de valor actual.Los pasivos por arrendamiento incluyen el valor actual neto de los siguientes pagos por arrendamiento:
•pagos fijos(incluidos los pagos fijos en esencia),menos cualquier incentivo de arrendamiento a cobrar.
•pagos variables por arrendamiento que dependen de un índice o un tipo,inicialmente valorados con arreglo al índice o tipo en la fecha de comienzo.
•importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual.
•el precio de ejercicio de una opción de compra si el Grupo tiene la certeza razonable de que ejercerá esa opción, y
•pagos de penalizaciones por rescisión del arrendamiento,si el plazo del arrendamiento refleja el ejercicio por el Grupo de esa opción.
•Los pagos por arrendamiento a realizarse bajo opciones de prórroga razonablemente ciertas también se incluyen en la valoración del pasivo.
En la actualidad prácticamente la totalidad de los arrendamientos firmados por el Grupo contienen un componente fijo,que solo varía cuando se lleva a cabo la actualización anual de rentas ligada a un índice de precios,y que se recoge en los pasivos por arrendamiento en el momento en el que se conoce su valor definitivo.
Los pagos por arrendamiento se descuentan usando el tipo de interés implícito en el arrendamiento.Si ese tipo no se puede determinar fácilmente,que es generalmente el caso para los arrendamientos en el Grupo,se usa el tipo incremental de endeudamiento del arrendatario,siendo el tipo que el arrendatario individual tendría que pagar para pedir prestados los fondos necesarios para obtener un activo de valor similar al activo por derecho de uso en un entorno económico similar con términos,garantías y condiciones similares.
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Para determinar el tipo incremental de endeudamiento,el Grupo calcula de manera anual su prima de riesgo y aplica los siguientes índices para cada divisa funcional:
•EUR: EURIBOR
•USD: LIBOR
•SEK: STIBOR
Por otro lado,como cada arrendamiento tiene un plazo diferente,las referencias variables(EURIBOR, LIBOR y STIBOR)se han sustituido por el tipo swap a cada fecha de vencimiento.De este modo,cada contrato tiene un tipo de descuento diferente adaptado a su plazo pero siempre calculado a partir de la misma prima de riesgo.
El Grupo está expuesto a potenciales incrementos futuros en los pagos variables por arrendamiento basados en un índice o tipo,que no están incluidos en el pasivo por arrendamiento hasta que tienen efecto.Cuando los ajustes a los pagos por arrendamiento basados en un índice o un tipo tienen efecto, el pasivo por arrendamiento se evalúa de nuevo y se ajusta contra el activo por derecho de uso.
Los pagos por arrendamiento se asignan entre principal y coste financiero.El coste financiero se carga a resultados durante el periodo de arrendamiento de forma que produzcan un tipo de interés periódico constante sobre el saldo restante del pasivo para cada periodo.
Los activos por derecho de uso se valoran a coste que comprende lo siguiente:
•el importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento
•cualquier pago por arrendamiento hecho en o antes de la fecha de comienzo,menos cualquier incentivo por arrendamiento recibido
•cualquier coste directo inicial, y
•costes de restauración.
Los activos por derecho de uso generalmente se amortizan de forma lineal durante la vida útil del activo o el plazo de arrendamiento,el menor de los dos.Si el Grupo tiene la certeza razonable de ejercer una opción de compra, el activo por derecho de uso se amortiza durante la vida útil del activo subyacente.
El plazo de los contratos de arrendamiento se ha estimado atendiendo al período no revocable de cada arrendamiento,incrementándose dicho período en los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato al tener el Grupo la certeza razonable de que dicha opción no iba a ser ejercitada.
Los juicios aplicados para determinar la existencia o no de la certeza razonable han recaído fundamentalmente en dos aspectos.
•Si el Grupo no ha ejercido acciones para cancelar un contrato revocable o con un vencimiento inferior a un año, entiende que ese contrato va a ser prorrogado.
•Los términos y condiciones contractuales aplicables a los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato resultaban ventajosos en relación con los precios de mercado.
El Grupo considera que todos los flujos derivados de dichas opciones están reflejados en la valoración de los pasivos por arrendamiento,al haber considerado para su cálculo la totalidad de los plazos de los contratos vigentes, con independencia de que estos sean revocables o no.
Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados.Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos.Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina.
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2.11.1 Repercusiones en la información sobre los segmentos
El EBITDA,los activos y pasivos de los segmentos al 31 de diciembre de 2019 aumentaron como resultado de la aplicación de la nueva norma (Ver Nota 9)
2.11.2 Opciones de prórroga y rescisión
Varios contratos de alquiler de oficinas y equipos incluyen opciones de prórroga o de terminación anticipada. Ambas opciones son ejercitables por el Grupo y no por el arrendador respectivo.
El Grupo no cuenta con inversiones significativas en locales arrendados que incentiven la continuidad o desincentiven la rescisión.En los contratos firmados por el Grupo se establecen plazos no revocables y,en algunos casos,se especifican penalizaciones adicionales que consisten en el abono de la renta pendiente hasta el cumplimiento de dichos plazos.El Grupo incorpora estas posibles penalizaciones en la medida en que,como se indicaba anteriormente,los plazos considerados incorporan a los plazos no revocables los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato.
2.12 Inversiones y otros activos financieros
2.12.1 Clasificación
El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías de valoración:
•aquellos que se valoran con posterioridad a valor razonable(ya sea con cambios en resultados o en otro resultado global), y
•aquellos que se valoran a coste amortizado.
La clasificación depende del modelo de negocio de la entidad para gestionar los activos financieros y de los términos contractuales de los flujos de efectivo.
Para los activos valorados a valor razonable,las ganancias y pérdidas se registrarán en resultados o en otro resultado global.Para las inversiones en instrumentos de patrimonio que no se mantienen para negociación,dependerá de si el Grupo realizó una elección irrevocable en el momento del reconocimiento inicial para contabilizar la inversión en patrimonio a valor razonable con cambios en otro resultado global.
El Grupo reclasifica las inversiones en deuda cuando y solo cuando cambia su modelo de negocio para gestionar esos activos.
2.12.1.1 Reconocimiento y baja en cuentas
Las compras y ventas convencionales de activos financieros se reconocen en la fecha de negociación, la fecha en que el Grupo se compromete a comprar o vender el activo.Los activos financieros se dan de baja en cuentas cuando expiran o se ceden los derechos a recibir flujos de efectivo de los activos financieros y el grupo ha transferido sustancialmente todos los riesgos y beneficios inherentes a la propiedad.
2.12.1.2 Valoración
En el momento de reconocimiento inicial,el Grupo valora un activo financiero a su valor razonable más,en el caso de un activo financiero que no sea a valor razonable con cambios en resultados (VRR),los costes de la transacción que sean directamente atribuibles a la adquisición del activo financiero.Los costes de la transacción de activos financieros registrados a valor razonable con cambios en resultados se reconocen como gastos en resultados.
Los activos financieros con derivados implícitos se consideran en su totalidad al determinar si sus flujos de efectivo son únicamente el pago de principal e intereses.
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a.Instrumentos de deuda
La valoración posterior de los instrumentos de deuda depende del modelo de negocio del Grupo para gestionar el activo y de las características de los flujos de efectivo del activo.Hay tres categorías de valoración en las que el grupo clasifica sus instrumentos de deuda:
•Coste amortizado:Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales cuando esos flujos de efectivo representan sólo pagos de principal e intereses se valoran a coste amortizado.Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Cualquier ganancia o pérdida que surja cuando se den de baja se reconoce directamente en el resultado del ejercicio junto con las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio. Las pérdidas por deterioro del valor se presentan como una partida separada en el estado de resultados.
•Valor razonable con cambios en otro resultado global:Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales y para vender los activos financieros,cuando los flujos de efectivo de los activos representan sólo pagos de principal e intereses,se valoran a valor razonable con cambios en otro resultado global.Los movimientos en el importe en libros se llevan a otro resultado global,excepto para el reconocimiento de ganancias o pérdidas por deterioro del valor,ingresos ordinarios por intereses y ganancias o pérdidas por diferencias de cambio que se reconocen en resultados.Cuando el activo financiero se da de baja en cuentas,la ganancia o pérdida acumulada previamente reconocida en otro resultado global se reclasifica desde patrimonio neto a resultados.Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo.Las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio se presentan en otras ganancias y pérdidas y el gasto por deterioro del valor se presenta como una partida separada en el estado de resultados.
•Valor razonable con cambios en resultados:Los activos que no cumplen el criterio para coste amortizado o para valor razonable con cambios en otro resultado global se reconocen a valor razonable con cambios en resultados.Una ganancia o una pérdida en una inversión en deuda que se reconozca con posterioridad a valor razonable con cambios en resultados se reconoce en resultados y se presenta neta en el estado de resultados dentro de otras ganancias / (pérdidas) en el ejercicio en que surge.
b.Instrumentos de patrimonio neto
El grupo valora posteriormente todas las inversiones en patrimonio neto a valor razonable.Cuando la dirección del grupo ha optado por presentar las ganancias y pérdidas en el valor razonable de las inversiones en patrimonio neto en otro resultado global,no hay reclasificación posterior de las ganancias y pérdidas en el valor razonable a resultados siguiendo a la baja en cuentas de la inversión.Los dividendos de tales inversiones siguen reconociéndose en el resultado del ejercicio como otros ingresos cuando se establece el derecho de la sociedad a recibir los pagos.
2.12.2 Deterioro del valor
El Grupo evalúa sobre una base prospectiva las pérdidas de crédito esperadas asociadas con sus activos a coste amortizado y a valor razonable con cambios en otro resultado global.La metodología aplicada para deterioro del valor depende de si ha habido un incremento significativo en el riesgo de crédito.
Para las cuentas comerciales a cobrar,el grupo aplica el enfoque simplificado permitido por la NIIF 9, que exige que las pérdidas esperadas durante su vida se reconozcan desde el reconocimiento inicial de las cuentas a cobrar, véase la Nota 3.3 riesgo de crédito para más detalles.
2.12.3 Derivados y actividades de cobertura
Los derivados se reconocen inicialmente al valor razonable en la fecha en que se firma el contrato de derivados y posteriormente se vuelven a valorar a su valor razonable en la fecha de cada balance.La contabilización de los cambios posteriores en el valor razonable depende de si el derivado se ha
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designado como un instrumento de cobertura y,si es así,de la naturaleza de la partida que está cubriendo. El grupo designa determinados derivados como:
•coberturas del valor razonable de activos o pasivos reconocidos o un compromiso en firme (coberturas del valor razonable)
•coberturas de un riesgo concreto asociado con los flujos de efectivo de activos y pasivos reconocidos y transacciones previstas altamente probables(coberturas de flujos de efectivo), o
•coberturas de una inversión neta en un negocio en el extranjero(coberturas de inversión neta).
Al inicio de la relación de cobertura,el grupo documenta la relación económica entre los instrumentos de cobertura y las partidas cubiertas,incluyendo si se espera que los cambios en los flujos de efectivo de los instrumentos de cobertura compensen los cambios en los flujos de efectivo de las partidas cubiertas.El grupo documenta su objetivo de gestión del riesgo y su estrategia para emprender sus transacciones de cobertura.
2.13 Existencias
Las existencias se valoran a su coste o a su valor neto realizable,el menor de los dos.El valor neto realizable es el precio de venta estimado en el curso normal del negocio,menos los costes variables que sean necesarios para la venta.
El coste se determina del siguiente modo:
•Existencias comerciales,materias primas y otros aprovisionamientos:al coste medio ponderado.
•Productos terminados,semi-terminados y en curso:al coste medio ponderado de los consumos de materias primas y auxiliares más la parte aplicable de mano de obra directa y de gastos generales de fabricación (basados en la capacidad normal de producción).
Las existencias adquiridas y/o producidos para la comercialización de fármacos se activan cuando se cumplen los requisitos señalados en la Nota 2.9.1.Se practican ajustes por valoración de las existencias hasta ese momento, que se revierten en el momento de cumplirse tales requisitos.
2.14 Cuentas comerciales a cobrar
Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente por su valor razonable y posteriormente por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo,menos la corrección por pérdidas del valor.Véase la Nota 13 para información adicional sobre la contabilización por el grupo de las cuentas comerciales a cobrar y la Nota 3.3 riesgo de crédito para una descripción de las políticas del grupo en relación con el deterioro del valor.
Las cuentas comerciales a cobrar son importes adeudados por clientes por bienes vendidos o servicios prestados en el curso ordinario del negocio.Generalmente se liquidan entre 60 y 90 días y por tanto se clasifican todas como corrientes.Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente al importe de la contraprestación que es incondicional a menos que contengan componentes financieros significativos,cuando se reconocen a su valor razonable.El grupo mantiene las cuentas comerciales a cobrar con el objetivo de cobrar los flujos de efectivo contractuales y por tanto se valoran con posterioridad a coste amortizado usando el método del interés efectivo.Detalles sobre las políticas contables sobre deterioro del valor y el cálculo de la corrección de valor por pérdidas se proporcionan en la Nota 3.3 riesgo de crédito.
Las cesiones de las cuentas a cobrar dan como resultado su baja si el Grupo se desprende de sustancialmente todos los riesgos y beneficios de su titularidad,incluidos los efectos de la mora.En caso contrario, los resultados de la cesión se clasifican como recursos ajenos.
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2.15 Efectivo y equivalentes de efectivo
El efectivo y los equivalentes de efectivo incluyen el efectivo en caja,los depósitos a la vista en entidades de crédito y otras inversiones muy líquidas a corto plazo con un vencimiento original de tres meses o menos.Los descubiertos bancarios se clasifican como deuda financiera bajo pasivos corrientes en el balance de situación.
2.16 Capital social y reparto de dividendos
Las acciones ordinarias se clasifican como patrimonio neto.Los costes incrementales directamente atribuibles a la emisión de nuevas acciones u opciones se presentan en el patrimonio neto como una deducción, neta de impuestos, contra los ingresos obtenidos.
Cuando una entidad del Grupo adquiere acciones de la Sociedad,la contraprestación pagada,incluido el eventual coste incremental directamente atribuible(neto del impuesto de sociedades)se contabiliza bajo el epígrafe de"Acciones propias"y se deduce del patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz hasta su cancelación, re-emisión o enajenación.
Cuando tales acciones se venden o se vuelven a emitir posteriormente,la contraprestación recibida,tras deducir los costes incrementales de la operación que sean directamente atribuibles y el impuesto de sociedades correspondiente se reconoce en el epígrafe de«Acciones propias»por el coste de adquisición y«Ganancias acumuladas»(por la diferencia entre la contraprestación y el coste de adquisición), lo que aumenta el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz.
Los dividendos sobre acciones ordinarias se reconocen como un pasivo en el ejercicio en que son aprobados por los accionistas de la Sociedad.
2.17 Subvenciones oficiales
Las subvenciones recibidas de organismos oficiales se reconocen por su valor razonable cuando existe una seguridad razonable de que la subvención se cobrará y el Grupo cumplirá con todas las condiciones establecidas. Estas subvenciones se registran en función de su vencimiento.
Las subvenciones oficiales relacionadas con la adquisición de inmovilizado material se incluyen en “Ingresos diferidos no corrientes”y se reconocen en la cuenta de resultados bajo"Otras ganancias"sobre una base lineal a lo largo de la vida útil prevista de los correspondientes activos.
Las subvenciones relacionadas con los proyectos de investigación y desarrollo del Grupo,se imputan como ingresos del ejercicio en proporción a la amortización de estos activos intangibles,o,en su caso, cuando se produzca su enajenación,corrección valorativa por deterioro o baja en balance.Por su parte, las subvenciones relacionadas con gastos específicos se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias en el mismo ejercicio en que se devengan los correspondientes gastos.
Las subvenciones de carácter monetario se valoran por el valor razonable del importe concedido y las subvenciones no monetarias por el valor razonable del bien recibido,referidos ambos valores al momento de su reconocimiento.
2.18 Cuentas comerciales y otras cuentas a pagar
Las cuentas comerciales a pagar son obligaciones de pago por bienes o servicios que se han adquirido a los proveedores en el curso ordinario de la explotación.Las cuentas a pagar se clasifican como pasivo corriente si los pagos tienen vencimiento en los próximos 12 meses.
2.19 Deuda financiera
Las deudas financieras se reconocen inicialmente por su valor razonable,menos los costes en que se haya incurrido en la transacción.Posteriormente,las deudas financieras se valoran por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo.Las diferencias entre los fondos obtenidos(menos los costes necesarios para su obtención)y el valor de reembolso se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo de la vida de la deuda utilizando el método de tipo de interés efectivo.
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Las deudas financieras se clasifican como pasivos corrientes a menos que el Grupo tenga un derecho incondicional para diferir la liquidación del pasivo durante al menos doce meses desde la fecha del balance.
Cuando se renegocia un préstamo,se considera la posibilidad de su baja como pasivo financiero en función de si varía el préstamo inicial y de si el valor actual de los flujos de efectivo,incluyendo las comisiones netas,al tipo de interés efectivo del contrato original,difiere en más de un 10%respecto del valor actual de los flujos de efectivo por pagar previos a la renegociación.
2.20 Impuestos corrientes y diferidos
El gasto por impuesto del ejercicio comprende los impuestos corrientes y los diferidos.El impuesto se reconoce en la cuenta de resultados,excepto en la medida en que se refiera a partidas reconocidas directamente en el patrimonio neto.En este caso,el impuesto también se reconoce directamente en patrimonio neto.
El gasto por impuesto corriente se calcula en base a las leyes aprobadas o a punto de aprobarse a la fecha de balance.La Dirección evalúa periódicamente las posturas tomadas en relación con las declaraciones de impuestos respecto de situaciones en las que la legislación fiscal está sujeta a interpretación,creando,en su caso,las provisiones necesarias en función de los importes que se prevén pagar a las autoridades fiscales.
Se reconocen impuestos diferidos por las diferencias temporarias que surgen entre el valor a efectos fiscales de los activos y pasivos y su valor contable en estas cuentas anuales consolidadas.Sin embargo, no se contabilizan impuestos diferidos si surgen del reconocimiento inicial de un activo o pasivo en una operación,distinta de una combinación de negocios,que,en el momento de la operación,no afecta ni al resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal.
El impuesto diferido se determina según tipos impositivos y las leyes aprobadas o a punto de aprobarse en la fecha del balance y que se prevé serán de aplicación cuando el correspondiente activo por impuesto diferido se realice o el pasivo por impuesto diferido se liquide.
Los activos por impuestos diferidos se reconocen en la medida en que es probable que vaya a disponerse de beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias.
Se reconocen activos por impuestos diferidos para las diferencias temporarias deducibles procedentes de inversiones en dependientes,asociadas y acuerdos conjuntos sólo en la medida en que sea probable que la diferencia temporaria vaya a revertir en el futuro y se espere disponer de un beneficio sujeto a imposición suficiente contra el que aplicar la diferencia temporaria.
Los activos por impuestos diferidos y los pasivos por impuestos diferidos se compensan sólo en el caso de que exista un derecho legal de compensarlos y se deriven del impuesto sobre las ganancias correspondiente a la misma autoridad fiscal que recae sobre la misma entidad o sujeto pasivo,o sobre diferentes entidades o sujetos pasivos que liquidan los activos y pasivos fiscales corrientes por su importe neto.
Derivado de la aplicación de la Ley 27/2014,de 17 de diciembre,del Impuesto sobre Sociedades,se permite la monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo con un descuento del 20%sobre la cuota y una vez cumplidas determinadas condiciones.La Sociedad reconoce dicho incentivo fiscal a la inversión como un ingreso por impuestos en el momento que considera cierto el mismo y,que normalmente coincide con el momento en que hay certidumbre de que el cobro se va a materializar.
2.21 Prestaciones a empleados
2.21.1 Pagos basados en acciones
El Grupo tiene planes de incentivos a empleados basados en acciones y liquidables en acciones transcurrido un periodo durante el cual los empleados tienen que seguir prestando sus servicios al Grupo.
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El valor razonable de los servicios a prestar por dichos empleados se determina por referencia al valor razonable de las acciones concedidas.Dicho importe se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias como gasto de personal a lo largo del periodo de devengo reconociéndose simultáneamente una reserva relativa a los planes de incentivos por el mismo importe en el patrimonio neto.Regularmente el Grupo revisa las hipótesis utilizadas ajustando,si procede,la posible desviación que exista en base a la rotación de personal.
2.21.2 Indemnizaciones por cese
Las indemnizaciones por cese se pagan a los empleados como consecuencia de la decisión del Grupo de rescindir su contrato de trabajo antes de la edad normal de jubilación o cuando el empleado acepta renunciar voluntariamente a cambio de tales prestaciones.El Grupo reconoce estas prestaciones en la primera de las siguientes fechas:(a)cuando el Grupo ya no puede retirar la oferta de dichas indemnizaciones;o(b)cuando la entidad reconoce los costes de una reestructuración en el ámbito de la NIC 37 y ello supone el pago de indemnizaciones por cese.Cuando se hace una oferta para fomentar la renuncia voluntaria de los empleados,las indemnizaciones por cese se valoran en función del número de empleados que previsiblemente aceptará la oferta.Las prestaciones que no se van a pagar en los doce meses siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual.
2.22 Provisiones
Las provisiones para restauración medioambiental,costes de reestructuración y litigios se reconocen cuando:
•el Grupo tiene una obligación presente,ya sea legal o implícita,como resultado de un hecho pasado;
•es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y
•el importe se puede estimar de un modo fiable.Las provisiones por reestructuración incluyen sanciones por cancelación del arrendamiento y pagos por despido a los empleados.No se reconocen provisiones por pérdidas de explotación futuras.
Cuando existe un número de obligaciones similares,la probabilidad de que sea necesario un flujo de salida para su liquidación se determina considerando las obligaciones como un todo.Se reconoce una provisión incluso si la probabilidad de un flujo de salida con respecto a cualquier partida incluida en la misma clase de obligaciones es pequeña.
Las provisiones se valoran por el valor actual de los desembolsos que se prevé que sean necesarios para liquidar la obligación,usando un tipo antes de impuestos que refleje las valoraciones actuales del mercado del valor temporal del dinero y los riesgos específicos de la obligación.El incremento en la provisión con motivo del paso del tiempo se reconoce como un gasto por intereses.
2.23 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes
Los ingresos ordinarios se reconocen por el valor razonable de la contraprestación a recibir cobrada o por cobrar,neto del impuesto sobre el valor añadido,devoluciones y descuentos y después de eliminadas las ventas entre sociedades del Grupo.
El Grupo basa sus estimaciones en resultados históricos,teniendo en cuenta el tipo de cliente,el tipo de transacción y los términos concretos de cada acuerdo.
2.23.1 Venta de productos
En este caso,los ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente,generalmente cuando los bienes son entregados al cliente final;esta transferencia de control no difiere de la transferencia de riesgos y beneficios significativos inherentes a la propiedad de los bienes.
Las cuentas a cobrar a entidades públicas como resultado de las ventas de productos se reconocen generalmente por el importe a cobrar,el cual no difiere significativamente del valor razonable.Los
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saldos con entidades públicas se monitorizan para el análisis de la morosidad y se reclama el pago de intereses de demora en el caso de incumplimiento de las condiciones habituales (Nota 13).
2.23.2 Venta de suministros médicos para el diagnóstico clínico
En este tipo de contratos se identifican las siguientes obligaciones de cumplimiento:suministro de los resultados de las pruebas y mantenimiento del equipo(asistencia técnica).Este reconocimiento de ingresos se produce en el momento en que se entreguen al cliente final los bienes,ya que es cuando se transfiere el control de la mercancía al cliente.Mientras que,los ingresos por el mantenimiento del equipo generalmente se reconocen en un momento dado,ya que se trata de revisiones periódicas acordadas que se realizan en fechas específicas en lugar de un servicio continuo.
Para los contratos de análisis de secuenciación masiva y la elaboración de un informe sobre las conclusiones de este análisis,se considera que el primer servicio modifica el segundo,ya que están correlacionados y estos servicios se tratarán como una única obligación de rendimiento,a saber,la presentación de resultados y conclusiones en un único informe de análisis.Los ingresos por estos servicios se seguirán reconociendo a lo largo del tiempo,ya que no crean un activo con un uso alternativo al Grupo y el Grupo tiene derecho al pago de un anticipo por el servicio prestado más un margen de acuerdo con el contrato.
2.23.3 Acuerdos de licencias, co-desarrollo y otras operaciones análogas
Dentro del curso normal de sus operaciones el Grupo ha desarrollado propiedad intelectual sobre ciertos compuestos y ha firmado acuerdos de licencia y co-desarrollo con ciertas compañías farmacéuticas.A través de estos acuerdos se cede a terceros el uso de los productos desarrollados por el Grupo,y/o se da acceso a terceros a productos en desarrollo(generalmente a través de un contrato de desarrollo).Los acuerdos que sirven de base para dichas transferencias,cesiones o accesos suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización.Los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo.
La Sociedad tiene en cuenta las siguientes consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización:
•La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento.
•La determinación del precio de la transacción,entendiendo como tal el valor del contrato firmado con la contraparte.
•La asignación del precio de la transacción a las distintas obligaciones a las que se compromete.
•La estimación de cuándo dichas obligaciones se considera satisfechas y por lo tanto se produce el devengo y reconocimiento posterior de la contraprestación recibida.
Estos ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente,que puede ser en un momento determinado(como en la venta de licencias de uso),o a lo largo de un período de tiempo(en el caso de la transferencia de servicios,o cuando lo que se transfiere es un derecho de acceso).
Como se menciona en el primer párrafo,los acuerdos de licencia y/o co-desarrollo suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas:desarrollo y comercialización.En la fase de desarrollo del compuesto, se encuentran:
•Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront),
•Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato alcanza determinados hitos de desarrollo,generalmente de naturaleza regulatoria o comercial (milestones).
En la fase de comercialización se encuentran:
•Cobros por Royalties,
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•Ingresos por suministro de producto (materia prima).
Como principio general,los cobros iniciales no se reconocen como ingresos en el ejercicio en el que se firma el contrato. Se reconocerán como ingreso del ejercicio en que se reciben siempre que:
•no sean reembolsables,
•el Grupo no asuma obligaciones futuras relevantes(salvo aquéllas para las que se prevea una contraprestación separada en condiciones de mercado), y
•se transfiera el control del activo.
En caso de no cumplirse las condiciones anteriores, se reconocerán como ingresos diferidos.
Los ingresos diferidos se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo del período de vigencia de los compromisos establecidos en función del grado de avance del proyecto,a medida que se va cumpliendo con las obligaciones recogidas en el contrato.
Asimismo,las contraprestaciones vinculadas al cumplimiento de determinados requisitos técnicos o regulatorios(hitos),en el marco de acuerdos de colaboración con terceros,se reconocen como ingreso conforme a las mismas pautas detalladas en el criterio de reconocimiento de ingresos de las contraprestaciones iniciales (up-front) indicadas anteriormente.
El Grupo no reconoce ingresos por importe superio r al que tiene derecho de cobro.
Los pagos atribuidos a la fase de comercialización,correspondiente a royalties e ingresos por suministro de las materias primas, se reconocen a partir del ini cio de la misma por el principio del d evengo.
Los precios de los royalties y los contratos de suministro representan precios de mercado y márgenes de fabricación de mercado, respectivamente.
2.23.4 Contraprestación variable
Algunos contratos con clientes prevén el derecho a devoluciones,descuentos comerciales y descuentos por volumen.En la actualidad,el Grupo reconoce los ingresos por la venta de activos al valor razonable de la contraprestación recibida o a cobrar. Los retornos se deducen de los ingresos.
Además de la contraprestación variable mencionada anteriormente,también se cobran cantidades por el logro de hitos, que se reconocen con el método más probable.
También hay royalties;estas partidas se reconocen cuando es muy probable que los ingresos reconocidos no tengan que ser ajustados en el futuro.Los royalties se basan en las ventas consumadas del socio,considerando también que la licencia de propiedad intelectual es el elemento predominante al que se refiere el royalty.
2.23.5 Componente financiero de los anticipos de clientes
El Grupo recibe anticipos a largo plazo de sus clientes en el caso de contratos de licencia.
En función de la naturaleza de los servicios ofrecidos y de las condiciones de cobro,el Grupo ha determinado que,en el caso de los contratos de licencia que obligan a los clientes a pagar anticipos que en algunos casos pueden ser a largo plazo,las condiciones de cobro se han estructurado por razones distintas a la obtención de financiación para el Grupo,ya que la estructura financiera del grupo es estable.Estos cobros por anticipado se corresponden con la práctica habitual del sector de biofarmacia.
2.23.6 Servicios
Los ingresos procedentes de la prestación de servicios se reconocen en el periodo contable en que se presta el servicio,por referencia al grado de realización de la transacción específica y evaluado sobre la base del servicio actual siempre como un porcentaje de los servicios totales a prestar.
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Se incluyen dentro de este epígrafe los ingresos por alquiler de equipos,formación y mantenimiento del segmento de diagnóstico, tal y como se ha explicado en la Nota 2.23.2
2.24 Actividades interrumpidas
Una actividad interrumpida es un componente de la entidad que se ha enajenado o se ha clasificado como mantenido para la venta,y que representa una línea de negocio o un área geográfica de explotación significativa y separada del resto,forma parte de un plan individual y coordinado para enajenar tal línea de negocio o área de explotación,o es una entidad dependiente adquirida exclusivamente con la finalidad de revenderla.Los resultados de las actividades interrumpidas se presentan por separado en la cuenta de resultados.
Cuando una operación se clasifica como actividad interrumpida,la cuenta de pérdidas y ganancias consolidada comparativa y el estado de flujos de efectivo consolidado comparativo se reexpresan como si la operación se hubiera interrumpido desde el comienzo del año con el que se compara.
3.GESTIÓN DEL RIESGO FINANCIERO
3.1 Riesgos Financieros
Las actividades del Grupo están expuestas a diversos riesgos financieros:riesgo de mercado(incluyendo riesgo de tipo de cambio,del tipo de interés,del valor razonable y de precios),riesgo de crédito y riesgo de liquidez.El programa de gestión del riesgo global del Grupo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo.El Grupo emplea ocasionalmente instrumentos financieros derivados para cubrir determinadas exposiciones al riesgo.
La gestión del riesgo es responsabilidad del Departamento Financiero de Pharma Mar con arreglo a políticas aprobadas por el Consejo de Administración.Este Departamento identifica,evalúa y cubre los riesgos financieros en estrecha colaboración con las unidades operativas del Grupo.El Consejo proporciona pautas para la gestión del riesgo global,así como para áreas concretas como riesgo de tipo de cambio,riesgo de tipo de interés,riesgo de liquidez,empleo de derivados y no derivados,y la inversión del exceso de liquidez.
3.2 Riesgo de mercado
3.2.1 Riesgo de tipo de cambio
El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras,activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en entidad extranjeras.
El segmento de oncología realiza transacciones en moneda extranjera por importe significativo.
Principalmente,se refieren a contratos de licencia y desarrollo en dólares estadounidenses por importe de 154.638 miles de euros en 2020 y 9.482 miles de euros en 2019.La Dirección del Grupo no ha considerado necesario establecer políticas de cobertura en 2020 ni en 2019.
El Grupo posee varias inversiones en sociedades en el extranjero,cuyos activos netos están expuestos al riesgo de conversión de moneda extranjera,si bien se trata de importes residuales en el contexto de las operaciones del Grupo.
Si al 31 de diciembre de 2020,el euro se hubiera revaluado un 5%respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes,el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido inferior en 5.274 miles de euros(68 miles de euros en 2019)principalmente como resultado de las diferencias de cambio por la conversión a euros de los clientes y otras cuentas a cobrar y de los recursos ajenos denominados en dólares americanos.Si,al 31 de diciembre de 2020,el euro se hubiera devaluado un 5%respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes,el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido superior en 5.538 miles de euros(71 miles de euros en 2019).
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3.2.2 Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable
El riesgo de tipo de interés del Grupo surge de los activos financieros remunerados registrados a coste amortizado, así como de la deuda financiera a tipo variable.
Los activos financieros remunerados consisten fundamentalmente en deuda pública,pagarés bancarios e imposiciones a plazo remunerados a tipo de interés variable,generalmente referenciados al Euribor y Libor.
Respecto de los pasivos financieros,al 31 de diciembre de 2020,el riesgo de tipos de interés se debía principalmente a la deuda bancaria del Grupo,que aproximadamente en un 73,5%(59%a 31 de diciembre de 2019)está contratada a tipos variables indexados al Euribor.Al 31 de diciembre de 2020, la deuda bancaria asciende a 13.848 miles de euros(39.658 miles de euros al 31 de diciembre de 2019).
El Grupo analiza su exposición al riesgo de tipo de interés de forma dinámica.Se realiza una simulación de varios escenarios que contemplan la refinanciación,renovación de las posiciones actuales, financiación alternativa y cobertura.En función de estos escenarios,el Grupo calcula el efecto sobre el resultado de una variación determinada del tipo de interés.
Para cada simulación,se utiliza la misma variación en el tipo de interés para todas las monedas.Los escenarios únicamente se llevan a cabo para los activos y pasivos que representan las posiciones más relevantes que soportan un interés.
Si,al 31 de diciembre de 2020,los tipos de interés aplicables a las deudas financieras y a los activos remunerados referenciados a un tipo de interés variable hubieran variado 100 puntos básicos al alza, manteniéndose constante el resto de variables,el resultado después de impuestos se habría incrementado en 842 miles de euros (187 miles de euros en 2019).
3.2.3 Riesgo de precio
El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de patrimonio registrados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global,así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados.
Las inversiones en títulos de patrimonio clasificados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia.No obstante,el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de activos es de escasa relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo (Nota 12.1).
Por lo que a dichos activos financieros respecta,la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos según éstos sean exigidos por las operaciones de investigación y desarrollo del segmento de oncología.
3.3 Riesgo de crédito
El riesgo de crédito surge del efectivo y equivalentes al efectivo,flujos de efectivo contractuales de inversiones en deuda registradas a coste amortizado,a valor razonable con cambios en otro resultado global y a valor razonable con cambios en resultados,instrumentos financieros derivados favorables y depósitos con bancos e instituciones financieras,además de la exposición al crédito con clientes, incluyendo cuentas a cobrar pendientes.
3.3.1 Gestión del riesgo
Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes.
En cuanto a los clientes,si se les ha calificado de forma independiente se utilizan tales calificaciones. En caso contrario,el Grupo realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición
29
financiera del cliente,la experiencia pasada y otra serie de factores.En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer límites de crédito.
Cuando el Grupo invierte en fondos de inversión sigue las siguientes políticas:
•Fondos de renta fija que invierten en deuda pública o privada(bonos,letras,pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses.
•Fondos monetarios que se componen de valores de renta fija en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones.
En la Nota 11 se presenta la calidad crediticia de las inversiones financieras y clientes con los que el Grupo mantenía saldos al 31 de diciembre de 2020 y 2019.En la Notas 12 y 13 se indica la composición de los activos financieros del Grupo.
Por lo que a concentración de riesgo de crédito se refiere,a 31 de diciembre de 2020 el Grupo mantiene deuda pública,productos y saldos bancarios con 5 entidades de crédito por importe de 200.824 miles de euros (20.606 miles de euros en 2019, en 5 entidades).
3.3.2 Pérdida por deterioro del valor de activos financieros
El Grupo tiene dos tipos de activos financieros que están sujetos al modelo de pérdidas de crédito esperadas:
• Cuentas comerciales a cobrar por ventas de productos.
• Activos financieros corrientes a coste amortizado.
3.3.2.1 Cuentas comerciales a cobrar
El Grupo aplica el enfoque simplificado de la NIIF 9 para valorar las pérdidas de crédito esperadas que usa una corrección de valor por pérdidas esperadas durante toda la vida para las cuentas comerciales a cobrar.
Para valorar las pérdidas crediticias esperadas,se han reagrupado las cuentas comerciales a cobrar en base a las características del riesgo de crédito compartido y los días vencidos.
Para llevar a cabo el cálculo de la pérdida esperada de las cuentas comerciales a cobrar se calculó el vencimiento medio ponderado de estas cuentas junto a su importe nominal.
En segundo lugar se buscó el rating medio del sector farmacéutico según el informe más actualizado de S&P Industry Trends Health Care.
Posteriormente,se extrajo de Bloomberg la curva CDS de empresas farmacéuticas para el rating considerado y se convirtió en probabilidades de impago aplicando esta probabilidad al nominal con vencimiento ponderado medio calculado para obtener la pérdida esperada
Las cuentas comerciales a cobrar se eliminan cuando no existe una expectativa razonable de recuperación.Los indicadores de que no existe una expectativa razonable de recuperación incluyen, entre otros,el hecho de que un deudor no se comprometa en un plan de pago con el Grupo,y la falta de pagos contractuales.
En relación al riesgo de crédito con las Administraciones Públicas,la dirección analiza la calidad crediticia y la recuperabilidad de los saldos pendientes,reclamando generalmente intereses de demora cuando el periodo medio de cobro supera los 365 días (Nota 13).
3.3.2.2 Activos financieros corrientes a coste amortizado
La totalidad de las inversiones en deuda de la entidad a coste amortizado se considera que es de bajo riesgo crediticio y,por lo tanto,la corrección del valor por pérdidas reconocida durante el ejercicio se limitó a las pérdidas esperadas en 12 meses.La dirección considera que“de bajo riesgo”para los bonos cotizados es un grado de calificación crediticia de una inversión con al menos una agencia crediticia importante.Otros instrumentos se consideran de bajo riesgo crediticio cuando tienen un
30
riesgo reducido de impago y el emisor tiene una gran capacidad para cumplir con sus obligaciones contractuales de flujos de efectivo en el corto plazo.
3.4 Riesgo de liquidez
Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables,la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de líneas de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones en el mercado.El departamento de tesorería del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito,así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones, especialmente las del segmento de oncología.
La situación de tesorería neta,que se define como tesorería y equivalentes y los activos financieros corrientes(195.516 miles de euros en 2020,20.895 miles de euros en 2019)menos deuda financiera a corto plazo(15.313 miles de euros en 2020,29.655 miles de euros en 2019),fue positiva por importe de 180.203 a finales de 2020 (negativo por importe de 8.760 miles de euros en 2019).
La deuda financiera a largo plazo asciende a 37.732 miles de euros(53.063 miles de euros en 2019),de los que 17.571 miles de euros(21.223 miles de euros en 2019)corresponden a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D,consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés o a tipos inferiores al mercado.
El Grupo ha generado flujos de efectivo de explotación en 2020 que ascienden a 279 millones de euros, mientras que en 2019 generó flujos negativos por importe de 24,2 millones de euros.
Como se señala en las Notas 1 y 27.3,en 2020 la Sociedad recibió diversos cobros en relación con el Acuerdo de licencia en exclusiva suscrito con Jazz Pharmaceuticals el 19 de diciembre de 2019 para la comercialización de Zepzelca TM en Estados Unidos por importe de 300 millones de dólares(269,5 millones de euros).Los mencionados cobros correspondían al pago inicial(up-front)por la firma del acuerdo de licencia,así como a la obtención de la aprobación acelerada para su comercialización por parte de la FDA en la indicación de cáncer de pulmón microcítico.Adicionalmente,Pharma Mar ha recibido la cantidad de 12,7 millones en concepto de Royalties por las ventas de Zepzelca TM llevadas a cabo por Jazz Pharmaceuticals en Estados Unidos.
En relación con la situación de liquidez del Grupo al cierre del ejercicio 2020 caben señalar los siguientes aspectos:
•El Grupo finalizó 2020 con una posición de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes por importe de 195.516 miles de euros.
•El Grupo cuenta a 31 de diciembre de 2020 con activos financieros no corrientes por importe de 20.988 miles de euros.
•El Grupo cuenta con líneas de crédito no dispuestas por importe de 10.679 m iles de euros a 31 de diciembre de 2020.
•El fondo de maniobra es positivo en un importe de 150.732 miles de euros.
El Grupo realiza un seguimiento periódico de sus previsiones de liquidez en función de los flujos de efectivo esperados,especialmente los correspondientes a este segmento,estimando la Dirección que mantiene suficiente efectivo y valores negociables,así como líneas de crédito disponibles,para hacer frente a sus necesidades de liquidez y compromisos de pago en los plazos que estima serán necesarios.
Con una periodicidad mínima anual,la dirección financiera de la Sociedad presenta a los administradores un plan de negocio para los 5 años siguientes,junto con las estimaciones de flujos de caja para el siguiente año,que incluye distintos escenarios de origen y aplicación de recursos financieros,en base al avance de las investigaciones en curso.
Los Administradores estiman que en 2020 la inversión en I+D será superior a la realizada en 2019 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos.
31
En consecuencia,a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas,los Administradores consideran que el Grupo cuenta con sobrada liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago.
La tabla que se muestra a continuación presenta un análisis de los pasivos financieros del Grupo agrupados por vencimientos de acuerdo con los plazos pendientes a la fecha de balance hasta la fecha de vencimiento estipulada en el contrato,incluyendo los correspondientes intereses.Los importes que se muestran en la tabla corresponden a los flujos de efectivo estipulados en el contrato,sin descontar. Al tratarse de cantidades no descontadas,y que incluyen intereses futuros,no pueden ser cruzados con los importes reconocidos en balance en concepto de deudas financieras,instrumentos derivados, proveedores y otras cuentas a pagar.
Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2020 (Miles de Euros)
2021
2022-2023
2024-2026
2027 en adelante
Total
Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras
6.502
5.114
2.854
17.880
32.350
Deudas con organismos oficiales
5.221
9.643
8.102
2.798
25.764
Deudas por arrendamientos financieros
2.273
2.150
736
51
5.210
Proveedores
21.039
-
-
-
21.039
Otras cuentas a pagar
2.181
-
-
-
2.181
Total Pasivos
37.216
16.907
11.692
20.729
86.544
Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2019 (Miles de Euros)
2020
2021-2022
2023-2025
2026 en adelante
Total
Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras
11.844
15.358
4.441
18.619
50.262
Deudas con organismos oficiales
5.616
10.337
10.135
4.377
30.465
Deudas por arrendamientos financieros
1.759
1.274
429
127
3.589
Proveedores
16.471
-
-
-
16.471
Otras cuentas a pagar
2.862
-
-
-
2.862
Total Pasivos
38.552
26.969
15.005
23.123
103.649
3.4.1 Gestión del capital
Hasta la fecha los objetivos del Grupo en relación con el capital son salvaguardar la capacidad del mismo para continuar como empresa en funcionamiento y captar un nivel de fondos líquidos suficiente para financiar las operaciones,fundamentalmente del segmento de oncología,considerando los plazos previstos de lanzamiento de productos al mercado,las necesidades de efectivo para investigación y desarrollo y los costes de las distintas fuentes de financiación.
El Grupo hace seguimiento del capital de acuerdo con el índice de apalancamiento.Este índice se calcula como la deuda neta dividida entre el capital total.La deuda neta se calcula como el total de deudas financieras(incluyendo las deudas financieras corrientes y no corrientes,tal y como se muestran en el balance consolidado)menos el efectivo y los equivalentes al efectivo y los activos financieros.El capital se calcula como el patrimonio neto,tal y como se muestra en las cuentas consolidadas, más la deuda neta.
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Capital Total y Apalancamiento (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Deuda financiera a largo plazo
(37.732)
(53.063)
Deuda financiera a corto plazo
(15.313)
(29.655)
Tesorería y equivalentes de tesorería
96.210
17.638
Activos financieros no corrientes y corrientes
120.294
4.286
Patrimonio neto
(102.722)
(7.456)
Capital total
60.737
(68.250)
Apalancamiento
0,00%
89,08%
En el ejercicio 2020 el incremento del efectivo y activos financieros(corrientes y no corrientes)a consecuencia de la buena evolución de las actividades del Grupo ha llevado en 2020 a una tesorería por importe de 216.504 miles de euros superior a la suma de deuda más patrimonio neto lo que hace que no haya apalancamiento en 2020. En 2019 el apalancamiento era de un 89%.
3.4.2 Estimación del valor razonable
Los distintos niveles de instrumentos financieros clasificados de acuerdo al método de valoración empleado son los siguientes:
•Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos.
•Nivel 2.Inputs observables para el instrumento,ya sea directamente(precios)o indirectamente (basados en precios).
•Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado.
La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2020:
Estimación del valor razonable 2020 (Miles de Euros)
Nivel 1
Nivel 3
Total
Préstamos y partidas a cobrar
Activos financieros a plazo (Nota 10)
-
302
302
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
- Títulos de patrimonio neto (Nota 12)
27
-
27
Total Activos
27
302
329
La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2019:
Estimación del valor razonable 2019 (Miles de Euros)
Nivel 1
Nivel 3
Total
Préstamos y partidas a cobrar
Activos financieros a plazo (Nota 10)
-
302
302
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
- Títulos de patrimonio neto (Nota 12)
28
-
28
Total Activos
28
302
330
33
El valor razonable de los instrumentos financieros que se negocian en mercados activos se basa en los precios de cotización de mercado en la fecha del balance.Un mercado se considera activo cuando se puede disponer de los precios de cotización de forma fácil y regular a través de una bolsa,de intermediarios financieros,de una institución sectorial,de un servicio de precios o de un organismo regulador,y esos precios reflejan transacciones reales de mercado que se producen regularmente entre partes que actúan en condiciones de independencia mutua.El precio de cotización de mercado usado para los activos financieros mantenidos por el Grupo es el precio comprador actual.Estos instrumentos se incluyen en el nivel 1.
El valor razonable de los instrumentos financieros que no cotizan en un mercado activo(por ejemplo, derivados del mercado no oficial)se determina usando técnicas de valoración.Las técnicas de valoración maximizan el uso de datos observables de mercado que estén disponibles y se basan en la menor medida posible en estimaciones específicas de las entidades.Si todos los datos significativos necesarios para calcular el valor razonable de un instrumento son observables,el instrumento se incluye en el nivel 2.
Si uno o más datos significativos no se basan en datos de mercado observables,el instrumento se incluye en el nivel 3.
Se clasifica el instrumento en el nivel más bajo en el que los inputs utilizados sean significativos para el conjunto del valor razonable del instrumento.
El valor razonable de los títulos de deuda a tipo fijo no cotizados es el precio que iguala el rendimiento interno de la inversión al rendimiento de mercado de la deuda pública en cada momento.
4.ESTIMACIONES Y JUICIOS CONTABLES
Las hipótesis y estimaciones se revisan periódicamente y están basadas en la experiencia histórica y otros factores,incluidas expectativas de futuro o acontecimientos futuros que se consideran razonables bajo determinadas circunstancias.Los resultados de dichos acontecimientos pueden diferir de las previsiones iniciales.
Reconocimiento de ingresos por acuerdo s de licencias y/o co-desarrollo (véase Nota 2.23.3)
El segmento de oncología del Grupo celebra contratos de licencia o co-desarrollo,o ambos,con terceros. Tales contratos generalmente contemplan múltiples elementos y los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con los costes y las contrapartid as a satisfacer por el Grupo.
El Grupo tiene en cuenta una serie de consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia,desarrollo y comercialización, las cuales están descritas en la Nota 2.23.3.
Activos por impuestos diferidos (véase Nota 2.20)
Las entidades españolas del Grupo tienen bases imponibles negativas significativas y créditos fiscales sin aplicar, así como otras diferencias temporarias ded ucibles (Nota 24).
El Grupo evalúa la recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos en base a estimaciones de beneficios futuros sujetos a imposición.La recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos depende en última instancia de la capacidad del Grupo para generar suficientes beneficios sujetos a imposición durante los períodos en que estos impuestos diferidos son deducibles.Los cambios en las futuras tasas de impuestos o en la expectativa de generación de beneficios sujetos a imposición para recuperar el valor contable de los activos por impuestos diferidos pueden derivar en cambios en el importe de activos por impuestos diferidos registrados.
Las principales hipótesis tenidas en cuenta para el cálculo de los beneficios futuros esperados y por tanto de la recuperabilidad de los créditos fiscales generados por las entidades que pertenecen al Grupo fiscal español son las siguientes:
•Se incluyen proyecciones hasta 2030 para Pharma Mar y hasta 2025 para Genómica y Sylentis.
•La fuente de información para preparar el plan fiscal consiste en el presupuesto presentado al Consejo de administración que incluye cifras esperadas hasta el año 2025,extendida hasta el año
34
2030 en el caso de Pharma Mar,para lo que el Grupo ha realizado su mejor estimación de beneficios futuros teniendo en cuenta la experiencia pasada,así como las asunciones tomadas en los primeros 5 años de estimación.
•En relación con el segmento de oncología,las principales variables utilizadas en las proyecciones son:
a)probabilidad asignada a los desarrollos en curso(a los ingresos esperados de cada producto en desarrollo se le asignan probabilidades de ocurrencia derivados de estadio de investigaciones en curso),
b) precio estimado de venta y
c)porcentaje de penetración en función del número de pacientes susceptibles de ser tratados con el producto en desarrollo.
•El plan fiscal, además; ha tomado como hipótesis más relevantes:
a)No incluir ingresos esperados de desarrollos que no hayan alcanzado la fase III.
b)Crecimiento de ventas en el segmento de oncología con un promedio del 7,53%.Dicho crecimiento viene explicado principalmente por las buenas expectativas de ventas en el mercado americano por parte de nuestro socio y del compuesto lurbinectedina actualmente en desarrollo.
c) Crecimiento sostenido de gastos de explotación con un promedio del 4,55%en el segmento de oncología.
Variaciones con respecto a las hipótesis utilizadas por la Dirección en la estimación de los beneficios futuros sujetos a imposición,en especial con las hipótesis utilizadas en el segmento de Oncología,podrían afectar de forma significativa a los importes reconocidos como activos por impuestos diferidos.Los principales criterios que afectan a esta estimación son:la probabilidad de ocurrencia asignada a los ingresos esperados de los compuestos actualmente en desarrollo dependiendo de la fase de investigación en la que se encuentren,el precio del medicamento estimado,así como la incidencia de las distintas indicaciones potenciales en la población:
•Aumentar en un 1%la probabilidad asignada a los ingresos derivados de investigaciones en Fase III, supondría el reconocimiento adicional de 639 miles de euros.
•Disminuir en un 5%el precio estimado para el principal compuesto en investigación(Lurbinectedina), supondría el desreconocimiento de 1.757 mile s de euros.
•Una disminución de las ventas del 5%para Yondelis®,supondría dar de baja de la cuenta de activo de 288 miles de euros.
•Retrasar las ventas 1 año al principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 2.696 miles de euros.
•Una pérdida de cuota de mercado del 10%de nuestro principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 2.796 miles de euros.
•Una disminución de la cuota de mercado del 10%de nuestro compuesto(Lurbinectedina)en el mercado americano supondría dar de baja de la cuenta de activo 1.166 miles de euros.
En la Nota 24.1 se detallan los activos reconocidos por el Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019,así como los activos no reconocidos en aplicación de este criterio.
Activación de gastos de desarrollo (Nota 2.9.1)
El desarrollo de nuevos fármacos se encuentra sometido a un grado de incertidumbre como consecuencia del dilatado período de maduración de los mismos y de los resultados técnicos que se vayan obteniendo en las
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distintas fases de ensayo por las que pasa el mencionado desarrollo.En cada una de las distintas fases por las que transcurre el mencionado desarrollo puede ser preciso el abandono del mismo,bien sea porque el fármaco no satisface los estándares médicos y regulatorios,o bien porque no satisface los umbrales de rentabilidad.Por dichos motivos,el Grupo,siguiendo la práctica generalmente aceptada y utilizada por los comparables internacionales del sector de biofarmacia,sólo considera superada la citada incertidumbre una vez que el producto en desarrollo se encuen tra al menos en fase de registro.
5.INFORMACIÓN SOBRE SEGMENTOS
El Consejo de Administración es la máxima instancia de toma de decisiones operativas.La Dirección ha determinado los segmentos operativos basándose en la información que se presenta al Consejo de Administración a efectos de asignar recursos y evalua r el rendimiento.
A la hora de identificar los segmentos operativos,la Dirección considera los productos del Grupo,los servicios que presta, además de factores cuantitativos.
El Consejo de Administración,evalúa el desempeño de los segmentos operativos realizando un seguimiento de los ingresos,margen bruto,coste de ventas,gastos de I+D,gastos de comercialización y distribución y el EBITDA.Estas magnitudes se emplean como indicadores para determinar los segmentos operativos con características económicas similares:
•Los ingresos de cada segmento operativo constituyen el indicador de ingresos utilizado para informar al Consejo de Administración.
•El EBITDA(calculado tal y como se puede ver en el desglose de los segmentos a continuación) de cada segmento operativo es el indicador de beneficios utilizado para informar al Consejo de Administración.Se utiliza este indicador como referencia a la actividad directa de la empresa ya que este indicador depura el resultado del efecto impositivo.En el caso del grupo Pharma Mar en numerosas ocasiones el impuesto tiene signo positivo,variando bastante entre ejercicios y distorsionando de esa forma la comparabilidad del resultado neto.Por otro lado,la carga financiera que este indicador elimina,no es el gasto más relevante para el grupo siendo muy uniforme entre ejercicios.El EBITDA resulta un indicador que refleja mejor la actividad de la Sociedad.
•Los costes corporativos no se asignan a los segmentos operativos y se presentan como"sin asignar".Consisten básicamente en gastos asociados a los servicios centrales corporativos que no deberían desvirtuar los segmentos operativos del negocio,comprenden gastos de personal, alquileres, consultorías, gastos relacionados con la cotización en el mercado bursátil…etc.
•Los activos y pasivos totales se desglosan del mismo modo en que los segmentos operativos dan a conocer esta información periódicamente al Consejo de Administración.
•Las operaciones entre los diferentes segmentos operativos no fueron significativas en los ejercicios 2020 o 2019.
Los elementos cualitativos empleados en la agregación de segmentos han sido, entre otros, los siguientes:
•Similares características económicas en términos de ratios como Margen sobre ventas,I+D sobre ventas,costes de marketing y distribución sobre ventas,así como expectativas de crecimiento de los negocios.
•La naturaleza de los productos,servicios y procesos de producción de las sociedades.Similar tipología de clientes y el canal de distribución de los mismos
En consecuencia,en 2020 se han identificado tres segmentos de negocio:Oncología,Diagnóstico y RNA de interferencia,
1.Segmento Oncológico.Dentro de este segmento se encuentran aquellas empresas del Grupo cuyo objeto
social es la investigación,el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales(Pharma Mar,S.A.,
36
Pharma Mar USA,Pharma Mar AG,Pharma Mar SARL,Pharma Mar GmbH,Pharma Mar Ltd,Pharma Mar, S.r.L., Pharma Mar, sprl y Pharma Mar Ges.m.b.H AT).
2.Segmento Diagnóstico.Este segmento engloba el desarrollo y la comercialización de kits de diagnóstico
(Genómica, S.A.U. y sus filiales, Genómica AB, y Genómica Trading Co. Ltd.).
3.Segmento RNAi.Dentro de este segmento está el desarrollo de fármacos con actividad terapéutica basada
en la disminución o silenciamiento de la expresión génica (Sylentis, S.A.U.).
Hasta junio de 2019 hubo en el Grupo un cuarto segmento de actividad“Segmento de química de gran consumo”,pero en aquel mes se procedió a la venta de las dos filiales que conformaban dicho segmento y en consecuencia en la información por segmentos que se muestra a continuación correspondiente a 2020,el resultado de Zelnova Zeltia,S.A.y Copyr S.p.A.se muestra en el epígrafe"Resultado de operaciones interrumpidas" para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019
.
Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de dici embre de 2020 son:
Resultado por segmento 2020 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
Sin Asignar
Grupo
Ingresos
256.738
13.163
4
56
269.961
Coste de ventas
(8.724)
(4.994)
-
-
(13.718)
Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas
789
52
-
-
841
Gastos I+D
(49.204)
(708)
(3.880)
-
(53.792)
Otros gastos
(31.400)
(4.370)
(223)
(11.355)
(47.348)
Resultado neto de explotación
168.199
3.143
(4.099)
(11.299)
155.944
Resultado financiero neto
(9.902)
(122)
(304)
(10)
(10.338)
Resultado antes de impuestos
158.297
3.021
(4.403)
(11.309)
145.606
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades
(7.754)
(767)
177
-
(8.344)
Resultado de las operaciones que continúan
150.543
2.254
(4.226)
(11.309)
137.262
Propietarios de la dominante
150.543
2.254
(4.226)
(11.309)
137.262
Resultado de las operaciones que continúan (1)
150.543
2.254
(4.226)
(11.309)
137.262
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2)
7.754
767
(177)
-
8.344
Resultado financiero (3)
9.902
122
304
10
10.338
Amortización (4)
5.929
1.049
233
-
7.211
Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5)
368
-
-
-
368
Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6)
67
14
-
-
81
EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)
174.563
4.206
(3.866)
(11.299)
163.604
37
Los activos y pasivos por segmento reportable a 31 de diciembre de 2020 se presentan como información complementaria:
Activos y pasivos por segmento 2020 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
Grupo
Activos no corrientes
79.937
3.325
1.346
84.608
Activos corrientes
237.491
5.736
2.424
245.651
Pasivos no corrientes
127.584
733
4.301
132.618
Pasivos corrientes
90.660
2.266
1.993
94.919
Inversión en el inmovilizado
2.493
373
218
3.084
Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2019 son:
Resultado por segmento 2019 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
OI(**)
Sin Asignar
Grupo
Ingresos
80.074
5.745
-
-
-
85.819
Coste de ventas
(2.766)
(2.462)
-
-
-
(5.228)
Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas
894
50
11
-
-
955
Gastos I+D
(45.673)
(2.060)
(2.909)
-
-
(50.642)
Otros gastos
(33.919)
(3.754)
(377)
-
(10.340)
(48.390)
Resultado neto de explotación
(1.390)
(2.481)
(3.275)
-
(10.340)
(17.486)
Resultado financiero neto
(3.424)
(406)
(338)
-
-
(4.168)
Resultado antes de impuestos
(4.814)
(2.887)
(3.613)
-
(10.340)
(21.654)
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades
12.390
(8)
92
-
-
12.474
Resultado de las operaciones que continúan
7.576
(2.895)
(3.521)
-
(10.340)
(9.180)
Resultado de operaciones interrumpidas
-
-
-
(2.217)
-
(2.217)
Propietarios de la dominante
7.576
(2.895)
(3.521)
(2.217)
(10.322)
(11.379)
Participaciones no dominantes
-
-
-
-
(18)
(18)
Resultado de las operaciones que continúan (1)
7.576
(2.895)
(3.521)
-
(10.340)
(9.180)
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2)
(12.390)
8
(92)
-
-
(12.474)
Resultado financiero (3)
3.424
406
338
-
-
4.168
Amortización (4)
6.790
1.027
218
-
-
8.035
Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5)
(81)
-
-
-
-
(81)
Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6)
15
4
-
-
-
19
EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)
5.334
(1.450)
(3.057)
-
(20.680)
(19.853)
(*) Química Gran Consumo
(**) Operaciones Interrumpidas
38
Los activos y pasivos por segmento reportable a 31 de diciembre de 2019 se presentan como información complementaria:
Activos y pasivos por segmento 2019 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
Sin Asignar
Grupo
Activos no corrientes
70.674
3.256
799
-
74.729
Activos corrientes
43.673
2.405
2.386
1.512
49.976
Pasivos no corrientes
51.211
804
4.795
-
56.810
Pasivos corrientes
56.100
2.687
1.444
208
60.439
Inversión en el inmovilizado
3.582
328
9
-
3.919
Durante 2020 y 2019 no se produjeron operaciones relevantes entre los segmentos reportables y no se registraron pérdidas por deterioro de valor del fondo de comercio.
En 2020 el Grupo registró pérdidas por deterioro de existencias o cuentas comerciales a cobrar por importe de 81 miles de euros, ascendiendo a 9 miles de euros durante el ejercicio 2019.
Las siguientes tablas muestran el inmovilizado material,inversiones inmobiliarias e inmovilizado inmaterial, que formar parte de los activos no corrientes del Grupo por área geográfica:
Activos no corrientes (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
España
26.466
29.177
Resto de la Unión Europea
186
194
26.652
29.371
Las ventas del Grupo se realizan mayoritariamente en España y otros países de la Unión Europea.El 95,4% de los ingresos ordinarios totales fueron realizados en la zona euro en 2020 (88,6 % en 2019).
La práctica totalidad de la inversión en inmovilizado material,inmovilizado inmaterial e inversiones inmobiliarias en los ejercicios 2020 y 2019 se realizaron en España.
Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo por contratos con clientes en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes,la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios,clasificados por segmentos sobre los que deba informarse, correspondientes a diciembre 2020.
39
Desglose ingresos por segmento 2020 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnostico
RNAi
Sin asignar
Total
Venta de producto
122.279
13.035
-
-
135.314
Devoluciones, Descuentos
(21.575)
-
-
-
(21.575)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo
140.233
-
-
56
140.289
Royalties
15.661
-
-
-
15.661
Otros ingresos
140
128
4
-
272
Total ingresos de contratos con clientes
256.738
13.163
4
56
269.961
Mercados Geográficos
España
13.054
10.838
4
56
23.952
Italia
17.645
48
-
-
17.693
Alemania
18.505
-
-
-
18.505
Irlanda
153.756
-
-
-
153.756
Resto Unión Europea
41.931
1.606
-
-
43.537
Estados Unidos
2.244
-
-
-
2.244
Otros
9.603
671
-
-
10.274
Total ingresos de contratos con clientes
256.738
13.163
4
56
269.961
Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios
En un punto en el tiempo
116.505
13.035
4
56
129.600
A lo largo del tiempo
140.233
128
-
-
140.361
Total ingresos de contratos con clientes
256.738
13.163
4
56
269.961
Desglose ingresos por zona geográfica 2020 (Miles de Euros)
España
Italia
Alemania
Irlanda
Resto Unión Europea
Estados Unidos
Otros
Total
Venta de producto
25.093
21.648
19.878
5.382
57.130
-
6.183
135.314
Devoluciones, Descuentos
(1.469)
(3.955)
(1.373)
-
(14.593)
(185)
(21.575)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo
56
-
-
135.655
1.000
3.578
140.289
Royalties
-
-
-
12.719
-
2.244
698
15.661
Otros ingresos
272
-
-
-
-
-
-
272
Total ingresos de contratos con clientes
23.952
17.693
18.505
153.756
43.537
2.244
10.274
269.961
Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo por contratos con clientes en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes,la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios,clasificados por segmentos sobre los que deba informarse, correspondientes a diciembre 2019.
40
Desglose ingresos por segmento 2019 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnostico
Total
Venta de producto
91.592
5.507
97.099
Devoluciones, Descuentos
(18.570)
-
(18.570)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo
3.950
-
3.950
Royalties
3.102
-
3.102
Otros ingresos
-
238
238
Total ingresos de contratos con clientes
80.074
5.745
85.819
Mercados Geográficos
España
14.486
3.666
18.152
Italia
20.643
51
20.694
Alemania
16.485
-
16.485
Resto Unión Europea
19.726
947
20.673
Japón
615
-
615
Estados Unidos
2.389
-
2.389
Otros
5.730
1.081
6.811
Total ingresos de contratos con clientes
80.074
5.745
85.819
Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios
En un punto en el tiempo
76.874
5.507
82.381
A lo largo del tiempo
3.200
238
3.438
Total ingresos de contratos con clientes
80.074
5.745
85.819
Desglose ingresos por zona geográfica 2019 (Miles de Euros)
España
Italia
Alemania
Resto Unión Europea
Japón
Estados Unidos
Otros
Total
Venta de producto
18.474
22.127
18.141
35.305
-
69
2.983
97.099
Devoluciones, Descuentos
(560)
(1.433)
(1.656)
(14.632)
-
(167)
(122)
(18.570)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo
-
-
-
-
-
-
3.950
3.950
Royalties
-
-
-
-
615
2.487
-
3.102
Otros ingresos
238
-
-
-
-
-
-
238
Total ingresos de contratos con clientes
18.152
20.694
16.485
20.673
615
2.389
6.811
85.819
6.INMOVILIZADO MATERIAL
El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:
41
Inmovilizado Material (Miles de Euros)
31/12/2019
Adiciones
Retiros
Reclass y traspasos
Efecto tipo de Cambio
31/12/2020
Terrenos y construcciones
21.990
-
-
-
-
21.990
Instalaciones técnicas y maquinaria
21.736
1.275
(1.511)
-
5
21.505
Otras instalaciones utillaje y mobiliario
20.535
14
(133)
-
-
20.416
Anticipos e inmovilizado material en curso
195
651
(79)
(13)
-
754
Otro inmovilizado material
2.713
480
(297)
13
-
2.909
Provisiones
(1.207)
(368)
-
-
-
(1.575)
Coste
65.962
2.052
(2.020)
-
5
65.999
Construcciones
(8.378)
(518)
-
-
-
(8.896)
Instalaciones técnicas y maquinaria
(16.661)
(1.064)
1.478
-
(4)
(16.251)
Otras instalaciones utillaje y mobiliario
(16.257)
(649)
132
-
-
(16.774)
Otro inmovilizado material
(2.214)
(214)
297
-
-
(2.131)
Amortización Acumulada
(43.510)
(2.445)
1.907
-
(4)
(44.052)
INMOVILIZADO MATERIAL
22.452
(393)
(113)
-
1
21.947
Inmovilizado Material (Miles de Euros)
31/12/2018
Adiciones
Retiros
Reclass y traspasos
Efecto tipo de Cambio
31/12/2019
Terrenos y construcciones
24.540
35
(2.585)
-
-
21.990
Instalaciones técnicas y maquinaria
31.834
375
(10.918)
453
(8)
21.736
Otras instalaciones utillaje y mobiliario
21.242
45
(1.403)
651
-
20.535
Anticipos e inmovilizado material en curso
1.166
416
(280)
(1.107)
-
195
Otro inmovilizado material
2.931
153
(374)
3
-
2.713
Provisiones
(1.288)
-
81
-
-
(1.207)
Coste
80.425
1.024
(15.479)
-
(8)
65.962
Construcciones
(9.636)
(725)
1.983
-
-
(8.378)
Instalaciones técnicas y maquinaria
(24.500)
(1.022)
8.854
-
7
(16.661)
Otras instalaciones utillaje y mobiliario
(17.264)
(600)
1.607
-
-
(16.257)
Otro inmovilizado material
(2.388)
(218)
392
-
-
(2.214)
Amortización Acumulada
(53.788)
(2.565)
12.836
-
7
(43.510)
INMOVILIZADO MATERIAL
26.637
(1.541)
(2.643)
-
(1)
22.452
42
Las altas de inmovilizado más significativas del ejercicio 2020 corresponden a la adquisición de diversos equipos de laboratorio para el área de I+D,a la adecuación de tres salas de producción así como a la adquisición de equipamiento audiovisual.En 2019 correspondía principalmente a la ampliación de los almacenes y la sala de empaquetado y serialización.
En la columna“Retiros”en el ejercicio 2019 se recoge principalmente la baja de activos consecuencia de la venta de Zelnova Zeltia, S.A. (Nota 25).
Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función,el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado material aparece distrib uido de la siguiente forma:
Reparto Amortización Inmovilizado Material (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Coste de bienes vendidos
151
152
Gastos de comercialización
455
458
Gastos de administración
1.078
1.018
Gastos de investigación y desarrollo
761
712
Amortización
2.445
2.340
A 31 de diciembre de 2020 y 2019 la sociedad no posee ningún inmovilizado en régimen de arrendamiento financiero
A 31 de diciembre de 2020 ninguno de los inmovilizados materiales del Grupo está sujeto a cargas.A 31 de diciembre de 2019 una de las construcciones del Grupo estaba hipotecada en garantía de uno de los préstamos con entidades de crédito.Se trataba del edificio propiedad de Pharma Mar(área de Oncología) sito en la provincia de Madrid,municipio de Colmenar Viejo,cuyo valor neto contable al 31 de diciembre de 2019 ascendía a 9.231 miles de euros.En el mes de marzo de 2020 el Grupo amortizó anticipadamente el mencionado préstamo mediante el pago de la cantidad pendiente en aquel momento,que ascendía a 4.360 miles de euros.La cancelación anticipada no supuso ningún coste adicional.El importe inicial de la operación hipotecaria,firmada en 2014,ascendió a 9.000 miles de euros,con vencimiento en el año 2024. A 31 de diciembre de 2019,el saldo del préstamo pendiente de amortizar ascendía a 4.360 miles de euros.
7.INVERSIONES INMOBILIARIAS
A 31 de diciembre de 2020,en dicho epígrafe se recoge un terreno por un valor 845 miles de euros,que el Grupo posee en Tres Cantos,por el cual durante 2016 se suscribió con un tercero un contrato de arrendamiento por 25 años, siendo los diez primeros de obligado cumplimiento.
Los cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias no reconocidos en los estados financieros son como sigue:
Cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Hasta un año
60
60
Entre uno y cinco años
300
300
Entre cinco y diez años
-
60
360
420
43
8.ACTIVOS INTANGIBLES
El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:
Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros)
31/12/2019
Adiciones
31/12/2020
Gastos de desarrollo
26.207
166
26.373
Concesiones, patentes, marcas
979
-
979
Aplicaciones informáticas
4.558
498
5.056
Anticipos de inmovilizado intangible
68
-
68
Coste
31.812
664
32.476
Gastos de desarrollo
(21.056)
(2.510)
(23.566)
Concesiones, patentes, marcas
(833)
-
(833)
Aplicaciones informáticas
(3.849)
(368)
(4.217)
Amortización Acumulada
(25.738)
(2.878)
(28.616)
INMOVILIZADO INMATERIAL
6.074
(2.214)
3.860
Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros)
31/12/2018
Adiciones
Retiros
Reclass y traspasos
31/12/2019
Gastos de desarrollo
23.186
3.054
(33)
-
26.207
Concesiones, patentes, marcas
10.765
-
(9.786)
-
979
Aplicaciones informáticas
6.055
212
(1.709)
-
4.558
Anticipos de inmovilizado intangible
68
-
-
-
68
Coste
40.074
3.266
(11.528)
-
31.812
Gastos de desarrollo
(17.704)
(3.352)
-
-
(21.056)
Concesiones, patentes, marcas
(833)
(114)
114
-
(833)
Aplicaciones informáticas
(4.879)
(378)
1.406
2
(3.849)
Amortización Acumulada
(23.416)
(3.844)
1.520
2
(25.738)
INMOVILIZADO INMATERIAL
16.658
(578)
(10.008)
2
6.074
En 2019 la columna“Retiros” recoge la baja de activos consecuencia de la venta de Zelnova Zeltia,S.A.(ver Nota 25).
Gastos de Desarrollo
El Grupo capitaliza el importe de aquellos estudios clínicos realizados con fármacos desarrollados por la propia compañía que cumplen las condiciones descritas en las Notas 2.9.1 y 4.
A 31 de diciembre de 2020,el Grupo tiene capitalizado el coste de la preparación del dossier y la documentación necesaria para la Solicitud de registro de Nuevo Fármaco para Zepzelca TM en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente ante la FDA.El saldo capitalizado a diciembre 2019 incluía también diversos ensayos clínicos con Yondelis®tanto en la indicación de sarcoma de tejidos blandos como en la de cáncer de ovario,que a lo largo de 2020 se han terminado de amortizar. Dichos ensayos se habían realizado principalmente con un doble propósito:
44
-Servir de apoyo y aportar los datos necesarios para el proceso de aprobación por la FDA y otras agencias reguladoras.
-Obtener el precio de reembolso en otras localizaciones a requerimiento de las agencias reguladoras de determinados países.
Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19 los ensayos clínicos se han visto afectados por la pandemia con un menor reclutamiento de pacientes debido a la saturación de los hospitales, dedicados casi totalmente al tratamiento de los pacientes COVID-19.Esto significa un retraso en los calendarios de desarrollo muy difícil de cuantificar.Este hecho no ha tenido ningún impacto en la valoración de estos activos.
Aplicaciones Informáticas
Los programas informáticos son principalmente licencias de uso de programas ofimáticos,comunicación y gestión, adquiridos a terceros.
Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función,el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado inmaterial aparece distrib uido de la siguiente forma:
Reparto Amortización Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Gastos de administración
15
13
Gastos de investigación y desarrollo
2.863
3.702
Amortización
2.878
3.715
9.ACTIVOS POR DERECHO DE USO
El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:
Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros)
31/12/2019
Adiciones y dotaciones /(reversiones)
Bajas
Efecto tipo de cambio
31/12/2020
Oficinas Locales Almacenes
2.517
1.435
(72)
-
3.880
Vehículos
2.103
757
(126)
-
2.734
Equipos de laboratorios
453
144
(327)
-
270
Arrendamientos Informáticos
12
-
-
-
12
Total coste
5.085
2.336
(525)
-
6.896
Oficinas Locales Almacenes
(798)
(1.054)
31
5
(1.816)
Vehículos
(670)
(758)
80
(1)
(1.349)
Equipos de laboratorios
(270)
(73)
170
-
(173)
Arrendamientos Informáticos
(3)
(3)
-
-
(6)
Total amortización acumulada
(1.741)
(1.888)
281
4
(3.344)
Total coste neto
3.344
448
(244)
4
3.552
45
Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros)
Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019
Adiciones y dotaciones /(reversiones)
Bajas
Efecto tipo de cambio
31/12/2019
Oficinas Locales Almacenes
3.121
1.243
(1.848)
2
2.518
Vehículos
1.461
968
(325)
(1)
2.103
Equipos de laboratorios
453
-
-
-
453
Arrendamientos Informáticos
12
-
-
-
12
Total coste
5.047
2.211
(2.173)
1
5.086
Oficinas Locales Almacenes
-
(985)
187
-
(798)
Vehículos
-
(721)
51
-
(670)
Equipos de laboratorios
-
(270)
-
-
(270)
Arrendamientos Informáticos
-
(3)
-
-
(3)
Total amortización acumulada
-
(1.979)
238
-
(1.741)
Total coste neto
5.047
232
(1.935)
1
3.345
Las bajas de 2019 incluyen fundamentalmente la salida de Zelnova Zeltia,S.A.del Grupo.La siguiente tabla muestra el impacto de dichas bajas:
Impacto operaciones discontinuadas-Zelnova S.A. (Miles de Euros)
Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019
Adiciones y dotaciones /(reversiones)
Bajas
Efecto tipo de cambio
31/12/2019
Oficinas Locales Almacenes
471
1.163
(1.634)
-
-
Vehículos
191
31
(222)
-
-
Total coste
662
1.194
(1.856)
-
-
Oficinas Locales Almacenes
-
(71)
71
-
-
Vehículos
-
(20)
20
-
-
Total amortización acumulada
-
(91)
91
-
-
Total coste neto
662
1.103
(1.765)
-
-
El 1 de enero de 2019 se reconoció un pasivo por arrendamiento financiero por el mismo importe de los derechos de uso sobre activos en arrendamiento.
Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos.Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina.El Grupo ha estimado que el importe de estos compromisos a partir de 2020 ascenderá a 359 miles de euros (1.720 miles de euros en 2019)
46
La siguiente tabla muestra el impacto que ha tenido la adopción de la NIIF 16 en los diferentes segmentos durante 2020 y 2019:
Impacto NIIF 16 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
31/12/2020
Estado de situación financiera :
Activo no corriente:
Derecho de uso
2.338
586
628
3.552
Activo por impuesto diferido NIIF 16
15
2
2
19
Reservas
(34)
(2)
(3)
(39)
Pasivo no corriente:
Pasivos por arrendamiento
1.427
214
509
2.150
Pasivo corriente:
Pasivos por arrendamiento
965
379
126
1.470
Impacto en la cuenta de resultados :
Gasto por arrendamiento
1.468
369
145
1.982
Amortización derecho de uso
(1.391)
(358)
(139)
(1.888)
Gastos Financieros (Nota 34)
(92)
(15)
(10)
(117)
Impuesto sobre beneficios
4
1
1
6
Impacto neto en la cuenta de resultados
(11)
(3)
(3)
(17)
Impacto NIIF 16 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnóstico
RNAi
31/12/2019
Estado de situación financiera :
Activo no corriente:
Derecho de uso
2.917
182
246
3.345
Activo por impuesto diferido NIIF 16
12
1
1
14
Pasivo no corriente:
Pasivos por arrendamiento
1.570
36
113
1.719
Pasivo corriente:
Pasivos por arrendamiento
1.392
149
137
1.678
Impacto en la cuenta de resultados :
Gasto por arrendamiento
1.590
334
139
2.063
Amortización derecho de uso
(1.521)
(326)
(133)
(1.980)
Gastos Financieros (Nota 34)
(115)
(11)
(10)
(136)
Impuesto sobre beneficios
12
1
1
14
Impacto neto en la cuenta de resultados
(34)
(2)
(3)
(39)
47
10.INSTRUMENTOS FINANCIEROS POR CATEGORÍA
Las políticas contables relativas a instrumentos financieros se han aplicado a los epígrafes que se detallan a continuación:
Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2020 (Miles de Euros)
Préstamos y partidas a cobrar
Activos a valor razonable a través de resultados
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
Inversiones mantenidas hasta el vencimiento
Total
Activos en balance
120.708
302
27
119.521
240.558
Activos financieros no corrientes
Instrumentos de patrimonio
-
302
-
-
302
Activos financieros no corrientes a coste amortizado
-
-
-
20.215
20.215
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)
-
-
27
-
27
Partidas a cobrar
444
-
-
-
444
Activos financieros corrientes
Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13)
23.658
-
-
-
23.658
Deudores (Nota 13)
396
-
-
-
396
Activos financieros corrientes a coste amortizado
-
-
-
99.306
99.306
Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16)
96.210
-
-
-
96.210
Pasivos en balance
79.885
-
-
-
79.885
Recursos ajenos no corrientes (Nota 23)
37.732
-
-
-
37.732
Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9)
2.150
-
-
-
2.150
Recursos ajenos corrientes (Nota 23)
15.313
-
-
-
15.313
Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9)
1.470
-
-
-
1.470
Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20)
23.220
-
-
-
23.220
48
Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2019 (Miles de Euros)
Préstamos y partidas a cobrar
Activos a valor razonable a través de resultados
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
Inversiones mantenidas hasta el vencimiento
Total
Activos en balance
29.652
302
28
3.472
33.454
Activos financieros no corrientes
Instrumentos de patrimonio
-
302
-
-
302
Activos financieros no corrientes a coste amortizado
-
-
-
215
215
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)
-
-
28
-
28
Partidas a cobrar
484
-
-
-
484
Activos financieros corrientes
Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13)
11.164
-
-
-
11.164
Deudores (Nota 13)
366
-
-
-
366
Anticipo a proveedores (Nota 13)
-
-
-
-
-
Activos financieros corrientes a coste amortizado
-
-
-
3.257
3.257
Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16)
17.638
-
-
-
17.638
Pasivos en balance
105.447
-
-
-
105.447
Recursos ajenos no corrientes (Nota 23)
53.063
-
-
-
53.063
Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9)
1.719
-
-
-
1.719
Recursos ajenos corrientes (Nota 23)
29.655
-
-
-
29.655
Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9)
1.678
-
-
-
1.678
Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20)
19.332
-
-
-
19.332
11.CALIDAD CREDITICIA DE LOS ACTIVOS FINANCIEROS
La calidad crediticia de los activos financieros que todavía no han vencido se puede evaluar en función de la calificación crediticia(“rating”)otorgada por organismos externos al Grupo o bien a través del índice histórico de fallidos:
49
Calidad crediticia de los activos financieros (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Cuentas a cobrar:
Clientes sin rating crediticio externo
Grupo1
2.757
695
Grupo2
21.297
10.835
Total cuentas a cobrar
24.054
11.530
Grupo 1 - Clientes nuevos (menos de seis meses)
Grupo 2 - Clientes existentes (más de seis meses) sin fallidos en el pasado
Grupo 3 - Clientes existentes (más de seis meses) con algún fallido en el pasado.
Caja en bancos y depósitos bancarios (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
A1
33
-
A2
36.296
2.565
A3
116.090
7.606
Aa3
555
102
Ba2
1.001
2
Ba3
1.497
7
Baa1
20.146
-
Baa2
25.141
10.611
Sin rating
2.731
1.031
216.504
21.924
Ninguno de los activos financieros pendientes de vencimiento ha sido objeto de renegociación durante el ejercicio. Véase la calidad crediticia de las cuentas a cobrar con organismos públicos en la Nota 13.
12.OTROS ACTIVOS FINANCIEROS
12.1 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
El 100%de estos activos financieros están formados por acciones cotizadas en el mercado estadounidense y todas ellas pertenecen al segmento de biofarmacia.El valor razonable de las mismas coincide con su cotización de mercado: 27 miles de euros (28 miles de euros en 2019).
En el ejercicio 2020,la puesta a valor de mercado de estos títulos con cotización oficial ha sufrido una variación negativa de 0,7 miles de euros(variación positiva de 3 miles de euros en 2019),que ha sido registrada en el Otro resultado global.
12.2 Inversiones mantenidas hasta el vencimiento
Otros activos financieros no corrientes a coste amortizado recogen en 2020 una inversión con vencimiento junio 2022,por importe de 20.000 miles de euros cuyo capital está garantizado a vencimiento y con rendimiento referenciado al Euribor y liquida intereses cada tres meses en un rango entre el 0,4% y el 1,2%. En 2019 dicho epígrafe no tenía saldo.
Otros activos financieros corrientes a coste amortizado recogen principalmente en 2020 imposiciones a plazo en dólares americanos(118 millones de dólares)por importe de 96.230 miles de euros,en diferentes entidades financieras referenciados a Libor y con vencimientos entre abril y octubre de 2021 cuyo rendimiento oscila en un rango entre 0,29%y 0,42%.En 2019 el saldo de este epígrafe ascendía a 3.257 miles de euros.
50
13.CUENTAS COMERCIALES A COBRAR
El detalle de esta cuenta al 31 de dici embre de 2020 y 2019 es el siguiente:
Cuentas comerciales a cobrar (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Clientes por ventas y prestación de servicios
24.046
11.471
Corrección de valor por pérdidas
(388)
(307)
Neto
23.658
11.164
Otros deudores
396
366
Total
24.054
11.530
No existen importes correspondientes a saldos a cobrar a clientes que hayan sido descontados con alguna entidad de crédito al 31 de diciembre de 2020(2.241 miles de euros en 2019).Dichos descuentos se contabilizaron como préstamos garantizados ya qu e el Grupo retenía el riesgo de solvencia y de mora.
Al 31 de diciembre de 2020,habían vencido cuentas a cobrar por importe de 108 miles de euros(135 miles de euros en 2019),si bien no habían sufrido pérdida por deterioro.El análisis por antigüedad de estas cuentas es el siguiente, en miles de euros:
Cuentas a cobrar vencidas y no provisionadas (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Entre 3 y 6 meses
70
129
Más 6 meses
38
6
Total
108
135
Las cuentas vencidas por las que no se había registrado deterioro al 31 de diciembre de 2020 y 2019, corresponden principalmente a hospitales públicos incluidos dentro del Sistema Nacional de Salud español y los distribuidores de viales para las dos indicaciones de Yondelis®para las que se cuenta con autorización para su comercialización. El periodo medio de cobro al Sistema Nacional de Salud español no supera el año. El Grupo no registra deterioros por los saldos con entidades públicas y prevé recuperar la totalidad del importe adeudado más los correspondientes intereses de demora,en su caso.El periodo medio de cobro para el resto de organismos públicos de otros paíse s no supera el año.
A pesar de la pandemia originada por el COVID-19,no se esperan pérdidas crediticias de las cuentas comerciales a cobrar y clientes.Un porcentaje muy significativo de las ventas de la Sociedad son Administraciones Públicas, por lo que el riesg o de impago es muy bajo.
En el ejercicio 2020,el Grupo suscribió contratos de factoring sin recurso con entidades especializadas en este tipo de operaciones para el cobro de deuda pendiente con administraciones públicas de España e Italia por importe de 2.270 miles de euros (10.903 miles de euros en 201 9).
El detalle de la deuda factorizada por país y su coste financiero a 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:
2020
Factorizado
Interés
Total cobrado
España
2.270
22
2.248
2.270
22
2.248
2019
Factorizado
Interés
Total cobrado
España
6.836
72
6.764
Italia
4.067
102
3.965
10.903
174
10.729
51
Al 31 de diciembre de 2020,se han producido pérdidas por deterioro de las cuentas a cobrar por importe de 81 miles de euros (9 miles de euros en 2019). El movimie nto de la provisión por deterioro es el sigui ente:
Movimientos de Provisión (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Saldo inicial
(307)
(1.028)
Dotación
(81)
(9)
Reversión
-
30
Otros
-
700
Saldo final
(388)
(307)
El epígrafe"Otros"a diciembre 2019 se corresponde con las provisiones de insolvencias de Zelnova Zeltia, S.A. que fue dada de baja como consecue ncia de su venta (Nota 25).
El análisis por antigüedad del saldo de la provisión es el siguiente, expresad o en miles de euros:
Antigüedad de la Provisión (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Más 6 meses
388
307
Total
388
307
El valor neto contable de las cuentas de clientes y otras cuentas a cobrar del Grupo está denominado en las siguientes monedas:
Valor neto contable clientes y otras ctas a cobrar (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Euros
23.144
10.494
Dólares estadounidenses
573
500
Otras monedas
337
536
Total
24.054
11.530
El detalle al 31 de diciembre de 2020 y 2019 del saldo de clientes que corresponde a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente:
Clientes con organismos públicos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
España
1.565
1.497
Austria
139
186
Bélgica
271
272
Francia
2.860
539
Alemania
560
874
Italia
1.861
2.822
Luxemburgo
39
19
Total clientes con organismos públicos
7.295
6.209
52
Al 31 de diciembre de 2020 y 2019,el rating crediticio de la deuda a cobrar a organismos públicos,según su localización geográfica, es la siguie nte:
Rating Financiero (Miles de Euros)
Rating financiero
31/12/2020
31/12/2019
Alemania
Aaa
560
874
Andalucía
Baa2
116
115
Aragón
BBB
32
63
Asturias
Baa1
19
23
Austria
Aaa
139
186
Baleares
BBB+
26
208
Bélgica
Aaa
271
272
Canarias
BBB+
8
12
Cantabria
BBB
50
224
Castilla la Mancha
Ba1
45
66
Castilla y León
Baa1
400
122
Cataluña
Ba3
49
84
Extremadura
Baa2
7
14
Francia
Aaa
2.860
539
Galicia
Baa1
181
23
Italia
Baa3
1.861
2.822
Luxemburgo
Aaa
39
19
Madrid
Baa1
187
275
Murcia
Ba1
52
18
Navarra
A+
42
14
País Vasco
A3
30
41
Valencia
Ba1
321
195
Total
7.295
6.209
El valor razonable de las cuentas a cobrar no difiere significativamente del valor neto contable de las mismas.
Reclamaciones de principal y de intereses de demora a Administraciones Públicas
El Grupo considera a cada uno de los países y comunidades autónomas como una entidad diferenciada,dado que se realiza una gestión de seguimiento individualizada a cada una de ellos considerándose independientes unos de otros.
El Grupo interpone reclamaciones ante los tribunales por el cobro tardío de los saldos con Administraciones Públicas.En dichas reclamaciones,el Grupo reclama el principal y los intereses de demora incurridos desde la fecha de vencimiento de la factura hasta la fecha del cobro efectivo de la misma.
En el caso de obtenerse sentencia favorable en las reclamaciones de intereses de demora,éstos se registran en la cuenta de pérdidas y ganan cias en el momento del cobro.
Durante los ejercicios 2020 y 2019,no se ha reclamado intereses de demora debido a la mejora de plazos de cobro en el sector público.
53
14.OTROS ACTIVOS CORRIENTES
El detalle de "Otros activos corrientes" al 31 de dici embre de 2020 y 2019 es el que se indica a contin uación:
Otros Activos Corrientes (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Gastos anticipados
997
1.335
Administraciones públicas
13.151
7.314
Total
14.148
8.649
El detalle del saldo con administraciones públicas del Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:
Administraciones públicas (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Por IVA
2.656
1.712
Otros
10.495
5.602
Total
13.151
7.314
El epígrafe“Otros”recoge en 2020 principalmente un importe de 9.650 miles de euros en concepto de pago a cuenta del impuesto sobre beneficios de sociedades.
15.EXISTENCIAS
Existencias (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Comerciales
226
179
Materias primas y otros aprovisionamientos
493
241
Productos en curso y semiterminados
10.490
7.918
Productos terminados
724
564
Total
11.933
8.902
El volumen de los productos en curso y semiterminados se debe en gran medida a la necesidad de disponer de las existencias suficientes para la comercialización del fármaco Yondelis®así como de existencias suficientes de principio activo de Zepzelca TM para suministrar a nuestros socios .
El coste de las existencias reconocido como gasto e incluido en coste de ventas asciende a 10.959 miles de euros en 2020 (3.873 miles de euros en 201 9) (Nota 32).
No se han registrado pérdidas significativas por deterioro del valor de las existencias en los ejercicios 2020 y 2019.
No hay existencias comprometidas como garantía de cumplimiento de obligaciones o pag o de deudas.
A pesar de la pandemia originada por el COVID-19,el Grupo cuenta con suficiente materia prima y existencias para continuar tanto con la venta regular de Yondelis®como con el lanzamiento de ZepzelcaTM,así como con los diferentes ensayos clínicos que se están lle vando a cabo.
54
16.EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO
El detalle de este epígrafe a 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:
Efectivo y equivalentes de efectivo (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Caja y saldos con entidades de crédito
96.210
17.638
Total
96.210
17.638
No hay descubiertos bancarios en las fechas de cierre.
17.CAPITAL Y PRIMA DE EMISIÓN
Al 31 de diciembre de 2020,el capital social de Pharma Mar asciende a 11.013 miles de euros(11.132 miles de euros a 31 de diciembre de 2019)y está representado por 18.354.907 acciones(222.649.287 acciones a 31 de diciembre de 2019)con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción(0,05 céntimos de euro por acción a 31 de diciembre de 2019).Todas las acciones de Pharma Mar se hallan íntegramente suscritas y desembolsadas.
En el mes de marzo de 2020 la Sociedad puso en marcha un Plan de Recompra de acciones con la doble finalidad de(i)reducir el capital social de la Sociedad mediante amortización de las acciones que sean adquiridas en virtud del mismo,mejorando así el beneficio por acción y coadyuvando a la retribución del accionista y(ii)cumplir con las obligaciones derivadas de los Planes de Acciones destinado a directivos y empleados del Grupo.El importe monetario máximo del Plan se estableció en 30 millones de euros e igualmente se estableció que las acciones que se adquieran en ejercicio del Programa de Recompra hasta alcanzar el número de 1.800.000 acciones serían destinadas a los Planes de Acciones a empleados y el resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización.
En el mes de julio,el Consejo de Administración de Pharma Mar,ejecutó los acuerdos aprobados en la Junta General de Accionistas celebrada el 18 de junio de 2020,relativos a:(i)la agrupación(contra-split) y cancelación de las acciones en que se divide el capital social actual de la Sociedad para su canje por acciones de nueva emisión,en la proporción de una acción nueva por cada 12 acciones preexistentes de la Sociedad,elevando el valor nominal unitario de las acciones de 0,05 euros a 0,60 euros,y,(ii) previamente y a efectos de cuadrar la ecuación de canje referida,se ejecutó una reducción de capital en la cuantía de 0,15 euros mediante la amortización de 3 acciones en autocartera,de 0,05 euros de valor nominal cada una.Después de estas dos operaciones,el capital social de Pharma Mar quedó dividido en 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una.
En el mes de septiembre,ya después de haber sido ejecutada la reagrupación de acciones o contra-split, finalizó el Plan de Recompra al alcanzarse el importe máximo monetario(30 millones de euros)con el siguiente resultado:150.000 acciones(1.800.000 de las antiguas acciones)permanecerían en la autocartera de la Sociedad para futuros Planes de Acciones a empleados y el resto de las adquiridas bajo este programa,199.200 acciones,serían amortizadas de acuerdo con el mencionado Plan,lo que significó una reducción en el capital social por importe de 119 miles euros y una reducción en reservas voluntarias por importe de 18.330 miles de euros Esta reducción quedó inscrita en el Registro Mercantil en el mes de noviembre de 2020. El número de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907.
55
Miles de Euros/Miles de Acciones
Nº Acciones en circulación
Capital Social
Prima de emisión
Acciones propias
Saldo al 1 de enero de 2019
221.957
11.132
71.278
(2.243)
Venta de acciones propias
-
-
-
7.904
Compra de acciones propias
-
-
-
(7.467)
Planes de acciones
-
-
-
307
Saldo al 1 de enero de 2020
221.957
11.132
71.278
(1.499)
Venta de acciones propias
2.359
-
-
8.488
Compra de acciones propias
(4.403)
-
-
(22.391)
Planes de acciones
128
-
-
528
Amortización
-
-
-
-
Saldo al 22/07/2020
220.041
11.132
71.278
(14.874)
Efecto contra-split (1x12)
18.337
11.132
71.278
(14.874)
Venta de acciones propias
188
-
-
16.355
Compra de acciones propias
(213)
-
-
(41.382)
Compra de acciones propias para amortizar
(199)
(119)
-
18.448
Saldo al 31 de diciembre de 2020
18.113
11.013
71.278
(21.453)
El número de acciones en circulación de la tabla anterior se calcula restando del número de acciones emitidas las acciones propias en poder del por el Grupo, así como las acciones entregadas a empleados a través de planes de acciones que conforme a las condiciones de concesión están bloqueadas sin que puedan ser dispuestas por los trabajadores a los que les ha n sido concedidas.
Acciones Propias
El número de acciones en circulación al 31 de diciembre de 2010 asciende a 18.113 miles(221.957 miles de acciones en 2019).Al 31 de diciembre de 2020,la sociedad dominante poseía 242 miles de acciones propias (692 miles en 2019).
En 2020,el Grupo adquirió 4.815 miles de acciones propias(3.987 miles en 2019)por 63.773 miles de euros (7.467 miles de euros en 2019),y vendió 2.487 miles de acciones propias(4.711 miles en 2019),registrándose una ganancia de 5.429 miles de euros (una pérdida de 596 mil euros en 2019).
Los accionistas titulares de participaciones significativas en el capital social de Pharma Mar,S.A.,tanto directas como indirectas,superiores al 10%del capital social,de los que tiene conocimiento la Sociedad,de acuerdo con la información contenida en los registros oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores al 31 de diciembre de 2020, son los siguientes:
PART.DIRECTA
PART.INDIRECTA (1)
PART.TOTAL
No. de acciones
%
No. de acciones
%
%
José Mª Fernández Sousa - Faro (1)
1.101.225
6,000%
937.163
5,106%
11,105%
1) Participación indirecta que ostenta a través de su cónyuge, Dña. Montserrat Andrade Detrell.
56
18.DISPONIBILIDAD Y RESTRICCIONES SOBRE RESERVAS Y GANANCIAS ACUMULADAS
De acuerdo con el artículo 274 de la Ley de Sociedades de Capital,debe destinarse a la reserva legal una cifra igual al 10%del beneficio del ejercicio reflejado en las cuentas anuales individuales de la Sociedad hasta que ésta alcance,al menos,el 20%del capital social.La reserva legal,que asciende a miles de euros,podrá utilizarse para aumentar el capital en la parte de su saldo que exceda el 10%del capital ya aumentado.Salvo para esta finalidad,y mientras no supere el 20%del capital social,esta reserva sólo podrá destinarse a la compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficie ntes para este fin.
La prima de emisión puede destinarse a los mismos fines que las reservas voluntarias de la Sociedad, incluyendo su conversión en capital social,no teniendo restricciones en cuanto a su utilización ni distribución, distintas de las generales incluidas más aba jo.
Los dividendos eventuales que la Sociedad dominante distribuya están sujetos a las limitaciones y restricciones que dicta la Ley de Sociedades de Capital.De acuerdo con la legislación actual vigente,los importes máximos a distribuir y las limitaciones y restricciones aplicables se basan en los importes presentados por la Sociedad dominante en sus cuentas anuales que se preparan bajo Principios y Normas Contables Generalmente Aceptados en España.
Se prohíbe igualmente toda distribución de beneficios a menos que el importe de las reservas disponibles sea, como mínimo,igual al importe de los gastos de investigación y desarrollo que figuren en el activo del balance de la Sociedad dominante, importe que se indica en la Nota 8.
La propuesta de distribución del resultado de 2020 y otras reservas de la sociedad dominante a presentar a la Junta General de Accionistas, así como la distribuci ón real de 2019 aprobada es la sigu iente:
Base de reparto y distribución (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Base de reparto
Resultado del ejercicio
28.952
17.659
28.952
17.659
Distribución
Dividendo
11.013
8.819
Resultados de ejercicios anteriores
17.939
8.840
28.952
17.659
No existen restricciones a la distribución de divi dendos más allá de las legales.
19.PARTICIPACIONES NO DOMINANTES
En el mes de noviembre de 2020 quedó inscrita en el Registro Mercantil la liquidación de Noscira,S.A.en liquidación, única sociedad del grupo que tenía participaciones no domi nantes.
En los ejercicios 2019 no se produjeron cambios en el capital social de la sociedad Noscira,S.A.en liquidación.
57
El movimiento habido en participaciones no dominantes en los ejercicios 2020 y 2019 es el que se muestra a continuación:
Participaciones no dominantes (Miles de Euros)
Intereses Minoritarios
Saldo al 1 de enero de 2019
(3.900)
Resultado 2019
(18)
Saldo al 1 de enero de 2020
(3.918)
Liquidación participaciones no dominantes
3.918
Saldo al 31 de diciembre de 2020
-
En 2019,Noscira tuvo un resultado negativo de 68 miles de euros,del que a las participaciones no dominantes les correspondía 18 miles de euros,en consonancia con su porcentaje de participación en la sociedad(26,7%).
20.PROVEEDORES Y OTRAS CUENTAS A PAGAR
La composición de este epígrafe es la sigu iente:
Proveedores y otras cuentas a pagar (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Deudas por compras o prestación de servicios
21.039
16.471
Deudas con partes vinculadas
922
946
Anticipos recibidos por pedidos
1.102
1.655
Otras cuentas a pagar
157
260
Total
23.220
19.332
Todas las cuentas a pagar vencen dentro de los doce meses siguientes al cierre de cada ejercicio.Las deudas con partes vinculadas se refieren principalmente a las asignaciones estatutarias de los miembros del Consejo de Administración de Pharma Mar y las asignaciones por pertenencia a comités delegados de Pharma Mar devengadas y no cobradas(894 miles de euros a 31 de diciembre de 2020 y 824 miles de euros en 2019)a las asignaciones devengadas y no cobradas por consejeros de Genómica que a su vez lo son de Pharma Mar (28 miles de euros a 31 de diciembre de 2020 y 28 miles de euros en 2019)y 94 miles de euros correspondientes a los consejeros de Nosci ra en 2019.
El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante los ejercicios 2020 y 2019 pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Le y 15/2010 es el siguiente:
Información pagos
31/12/2020 (Días)
31/12/2019 (Días)
Periodo medio de pago a proveedores
55
64
Ratio de operaciones pagadas
56
67
Ratio de operaciones pendientes de pago
50
71
Total pagos realizados
38.335
31.246
Total pagos pendientes
5.362
4.511
El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2020 es de 55 días (64 días en 201 9).
La información incluida anteriormente se refiere únicamente a sociedades domiciliad as en España.
58
21.INGRESOS DIFERIDOS CORRIENTES Y NO CORRIENTES
Como se indica en la Nota 1,en diciembre de 2019,Pharma mar había suscrito un contrato de licencia en exclusiva con Jazz Pharmaceuticals.Por la firma del mismo,Pharma Mar recibió un cobro up-front en el mes de enero de 2020 por importe de 200 millones de dólares(181 millones de euros).Posteriormente y a consecuencia de la aprobación acelerada para comercialización de Zepzelca TM obtenida de la FDA en el mes de junio de 2020,Pharma Mar recibió de Jazz Pharmaceuticals un pago no reembolsable de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros).
Tal y como se indica en la Nota 2.23.3 los ingresos asociados a los acuerdos de licencia,co-desarrollo y otras operaciones similares,deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo.Si el Grupo ha contraído contractualmente la obligación de satisfacer una contraprestación(obligación de desempeño),entonces,se reconocerán como diferidos aquella parte de los ingresos que correspondan a los compromisos establecidos en el acuerdo y cuya ejecución tenga lugar en period os posteriores.
El detalle del saldo de estos epígrafes al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es como sigue,correspondiendo el ingreso diferido relativo al contrato firmado con Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd un importe de 133.708 miles de euros entre el corto y el largo plazo.
Ingresos diferidos no corrientes
A 31 de diciembre de 2020 este epígrafe incluye ingresos diferidos por importe de 91.124 miles de euros que se corresponden con la parte de los cobros mencionados(300 millones de dólares-269,5 millones de euros), derivados del acuerdo de licencia de lurbinectedina suscrito con Jazz Pharmaceuticals que no se ha reconocido como ingreso en 2020 en aplicación de la normativa indicada.Los Administradores consideran que se han cumplido todas las condiciones para su reconocimiento.
Adicionalmente,incluye las subvenciones que están destinadas a la financiación de inmovilizado material dentro de los proyectos de I+D del segmento de oncología y cuyo saldo asciende a 1.436 miles de euros en 2020(1.851 miles de euros en 2019)Las subvenciones reflejadas a continuación corresponden en su mayoría a subvenciones de tipos de interés.
Ingresos diferidos no corrientes (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Subvenciones
1.436
1.851
Ingresos diferidos
91.124
-
Total
92.560
1.851
Ingresos diferidos corrientes
A 31 de diciembre de 2020 este apartado incluye principalmente 43.583 miles de euros correspondientes al acuerdo con Jazz Pharmaceuticals anteriormente mencionado y que se esperan reconocer en los próximos doce meses.
Ingresos diferidos corrientes (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Ingresos diferidos
43.603
1.465
Total
43.603
1.465
En 2019 el saldo del epígrafe“Ingresos diferidos”corriente incluye 1.257 miles de euros que corresponde con la parte del pago inicial,derivado del Acuerdo de licencia de lurbinectedina suscrito con Luye Pharma Group Ltd.en junio de 2019(por importe de 4.452 miles de euros),que no se reconoció como ingreso en 2019 en aplicación de la normativa so bre reconocimiento de ingresos.
59
22.OTROS PASIVOS NO CORRIENTES Y CORRIENTES
El epígrafe otros pasivos no corrientes,por importe de 176 miles de euros(177 miles en 2019)recoge principalmente provisiones por impuestos.
El epígrafe otros pasivos corrientes por un importe de 4.902 miles de euros(2.575 miles de euros en 2019) recoge fundamentalmente los importes adeudados a administraciones públicas por importe 2.376 de miles
de euros (1.927 miles de euros en 2019).
23.DEUDA FINANCIERA
El detalle de las deudas financieras no corrientes y corrientes del Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:
Desglose de deudas no corrientes:
Desglose deuda financiera no corriente (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Deudas con entidades de crédito
3.561
15.291
Obligaciones y otros valores negociables
16.600
16.549
Deuda financiera con organismos oficiales
17.571
21.223
Total
37.732
53.063
Desglose de deudas corrientes:
Desglose deuda financiera corriente (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Deudas con entidades de crédito
10.287
24.367
Obligaciones y otros valores negociables
405
405
Deuda financiera con organismos oficiales
4.621
4.883
Total
15.313
29.655
23.1 Deudas con entidades de crédito
Las deudas no corrientes y corrientes están compuestas por préstamos bancarios y pólizas de crédito y efectos descontados, según se muestra en el cuadro siguiente al 31 de diciembre de 2020 y 2019:
60
Nº de productos
Vtos
31/12/2020
Nº de productos
Vtos
31/12/2019
Deuda no corriente
PharmaMar
6
2021-2024
3.561
11
2021-2024
15.291
Total deuda no corriente
6
3.561
11
15.291
Deuda corriente
Préstamos bancarios
PharmaMar
8
2021-2024
5.487
12
2019-2024
10.497
8
5.487
12
10.497
Pólizas de crédito
PharmaMar
7
2021-2022
4.771
8
2020
10.886
Genomica
2
2021
-
2
2019
697
9
4.771
10
11.583
Efectos y certificaciones
PharmaMar
1
2021
-
1
2020
2.241
1
0
1
2.241
Deudas por intereses y otras deudas
PharmaMar
-
29
-
46
-
29
-
46
Total deuda corriente
18
10.287
23
24.367
Deuda no corriente
En el mes de marzo de 2020 Pharma Mar canceló anticipadamente un préstamo con garantía hipotecaria con vencimiento en 2024 y cuyo saldo pendiente de amortizar a 31 de diciembre de 2019 ascendía a 4.360 miles de euros(5.263 miles de euros en 2018).Dicho préstamo hipotecario tenía vencimiento en 2024 y se constituyó en el ejercicio 2014,produciéndose una cancelación del pasivo financiero original y el posterior reconocimiento de un nuevo pasivo financiero..Adicionalmente en el mismo mes canceló anticipadamente otro préstamo a largo plazo con vencimiento en 2022 cuyo importe pendiente de amortizar a 31 de diciembre de 2019 ascendía a 4.605 miles de euros
El calendario de amortizaciones de las deudas financieras no corrientes con entidades de crédito es el siguiente:
Calendario de amortización deuda financiera no corriente (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
2021
-
8.293
2022
3.105
5.033
2023
225
1.224
2024
231
741
2025 y siguientes
-
-
Total
3.561
15.291
Deuda corriente
Las deudas corrientes con entidades de crédito se desglosan de la siguiente forma:
61
Desglose deuda corriente con entidades de crédito (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Préstamos bancarios
5.487
10.497
Pólizas de crédito
4.771
11.583
Efectos y certificaciones descontados
-
2.241
Deudas por intereses y otras deudas
29
46
Total
10.287
24.367
Algunas pólizas de crédito tienen prórroga tácita si bien la mayoría son de renovación anual.A 31 de diciembre de 2020,el Grupo tiene firmadas 9 pólizas de crédito(10 pólizas de crédito a diciembre de 2019) por un límite total de 15.450 miles de euros (13.700 miles de euros en 2019).
La gran mayoría de los préstamos y pólizas de crédito está sujeto a un tipo de interés variable consistente en Euribor más un diferencial que oscila entre el 1,9%y el 3,2%(entre el 1%y el 4,18%en diciembre de 2019).
Los tipos de interés efectivos a 31 de diciembre son:
Tipos de interés efectivo
31/12/2020
31/12/2019
Descubiertos bancarios
29,00%
29,00%
Préstamos bancarios
2,34%
2,34%
Pólizas de crédito
2,59%
2,11%
Descuento de efectos
1,20%
1,20%
La exposición del Grupo a las deudas financieras a tipo variable a 31 de diciembre de 2020 es de 10.163 miles de euros (21.938 miles de euros en 2019), referenciado principalmente al Euribor a tres meses.
La totalidad de las deudas con entidades de crédito están contratadas en euros.
En la tabla siguiente se presenta la conciliación del movimiento de los pasivos financieros con los flujos de efectivo de las actividades de financiación,incluyendo tanto los derivados de flujos de efectivo como los que no implican flujos de efectivo (tales como reclasificaciones entre no corriente y corriente).
Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros)
31/12/2019
Flujos de Efectivo
Reclasificación a corto plazo
Otros
31/12/2020
Préstamos bancarios l/p
15.291
(4.285)
(7.445)
-
3.561
Préstamos bancarios c/p
10.497
(12.454)
7.445
(1)
5.487
Obligaciones y otros valores negociables l/p
16.549
-
-
51
16.600
Obligaciones y otros valores negociables c/p
405
(809)
-
809
405
Pólizas de crédito
11.583
(6.812)
-
-
4.771
Efectos y certificaciones descontados
2.241
(2.241)
-
-
-
Deudas por intereses y otras deudas
46
-
-
(17)
29
Deuda financiera con organismos oficiales l/p
21.223
751
(4.603)
200
17.571
Deuda financiera con organismos oficiales c/p
4.883
(5.526)
4.603
661
4.621
Deuda por arrendamientos a l/p
1.719
-
(1.041)
1.472
2.150
Deuda por arrendamientos a c/p
1.678
(1.865)
1.041
616
1.470
Total pasivos por actividades de financiación
86.115
(33.241)
-
3.791
56.665
62
Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros)
31/12/2018
Flujos de Efectivo
Reclasificación a corto plazo
Otros
31/12/2019
Préstamos bancarios l/p
24.279
927
(9.915)
-
15.291
Préstamos bancarios c/p
10.245
(9.662)
9.915
(1)
10.497
Obligaciones y otros valores negociables l/p
16.501
-
-
48
16.549
Obligaciones y otros valores negociables c/p
405
(809)
-
809
405
Pólizas de crédito
12.912
(1.329)
-
-
11.583
Efectos y certificaciones descontados
2.064
177
-
-
2.241
Deudas por intereses y otras deudas
611
(538)
-
(27)
46
Deuda financiera con organismos oficiales l/p
24.142
2.036
(4.881)
(74)
21.223
Deuda financiera con organismos oficiales c/p
2.248
(2.922)
4.881
676
4.883
Deuda por arrendamientos a l/p
-
-
(1.453)
3.172
1.719
Deuda por arrendamientos a c/p
-
(1.928)
1.453
2.153
1.678
Total pasivos por actividades de financiación
93.407
(12.120)
-
1.431
86.115
23.2 Obligaciones y Otros valores negociables
En 2015,la sociedad dominante emitió bonos simples por importe de 17.000 miles de euros para fortalecer su posición financiera y ampliar su perfil de vencimientos.
Los principales términos y condiciones de la emisión fueron los siguientes:
-Importe nominal de la emisión de 17.000 miles de euros;
-Plazo de vencimiento: 12 años desde la fecha de desembolso de la emisión;
-La emisión tuvo como destinatario un único inversor cualificado español,a través de una colocación privada;
-Los bonos se emitieron a la par y con un valor nominal unitario de 100 miles de euros,representados mediante anotaciones en cuenta.
-Los bonos devengarán un interés fijo del 4,75%nominal anual pagadero por anualidades vencidas a contar desde la fecha de desembolso;
-La Sociedad responderá de sus obligaciones derivadas de los bonos con todo su patrimonio y no se otorgará ninguna garantía específica;
-Los términos y condiciones de los bonos se rigen por la ley española;
-La sociedad dominante solicitó la incorporación de los bonos al Mercado Alternativo de Renta Fija (MARF) con fecha 7 de julio de 2015.
23.3 Deuda financiera con organismos públicos
Dentro de este concepto se recoge principalmente la financiación obtenida de organismos oficiales consistente en préstamos y anticipos reembolsables sin intereses(o con intereses notablemente inferiores a los de mercado),reintegrables en siete años,después de tres de carencia,cuyo objeto es la financiación de proyectos de investigación y desarrollo.
Al 31 de diciembre de 2020,el Grupo mantenía saldos por deuda con organismos oficiales por importe total de 22.192 miles de euros calculado en base a flujos de efectivo descontados a un tipo de Euribor más un diferencial en función del riesgo del Grupo(26.106 miles de euros en 2019),de los que 17.571 miles de euros son deuda no corriente(21.223 miles de euros en 2019)y 4.621 miles de euros son deuda corriente (4.883 miles de euros en 2019).
El calendario de amortizaciones de la parte no corriente de las ayudas oficiales es como sigue:
63
Calendario de amortización (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
2021
-
4.359
2022
4.370
4.435
2023
3.939
3.953
2024
3.087
7.160
2025 y siguientes
6.175
1.316
Total
17.571
21.223
23.4 Valor Razonable
El valor razonable y el valor en libros de las deudas financieras no corrientes y corrientes a 31 de diciembre de 2020 y 2019, es como sigue:
Valor razonable y valor en libros deuda financiera (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
31/12/2020
31/12/2019
No corriente
Préstamos Bancarios
3.561
15.291
3.561
15.291
Deuda con organismos oficiales
20.427
24.883
17.571
21.223
Obligaciones y bonos
17.000
17.000
16.600
16.549
Total
40.988
57.174
37.732
53.063
Corriente
Préstamos Bancarios
5.487
10.497
5.487
10.497
Pólizas de crédito
4.771
11.583
4.771
11.583
Descubiertos bancarios
-
-
-
-
Efectos y certificaciones descontados y pendientes de vencimiento
-
2.241
-
2.241
Deuda por intereses
29
44
29
44
Deuda con organismos oficiales
5.170
5.552
4.621
4.883
Obligaciones y bonos
405
405
405
405
Otras deudas
-
2
-
2
Total
15.862
30.324
15.313
29.655
24.IMPUESTOS DIFERIDOS E IMPUESTO SOBRE LAS GANANCIAS
24.1 Impuestos diferidos
El análisis de los activos y pasivos por impuestos diferidos es el siguiente:
Activos por impuesto diferido neto (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Activos por impuestos diferidos
34.284
41.561
Pasivos por impuestos diferidos
(868)
(577)
Total
33.416
40.984
64
Los movimientos brutos habidos durante el ejercicio en los activos y pasivos por impuestos diferidos,han sido los siguientes:
Activos por impuestos diferidos (Miles de Euros)
Gastos de investigación y desarrollo / BINs
Retención Withholding tax
Activos fijos e intangibles
Otros
TOTAL
Al 1 de enero de 2019
16.980
10.853
3.037
2.463
33.333
Retención Withholding tax
-
328
-
-
328
Imputados a resultados
8.348
-
(490)
42
7.900
Al 31 de diciembre de 2019
25.328
11.181
2.547
2.505
41.561
Retención Withholding tax
-
377
-
-
377
Imputados a resultados
(4.833)
-
(584)
(2.237)
(7.654)
Al 31 de diciembre de 2020
20.495
11.558
1.963
268
34.284
La columna“Gastos de investigación y desarrollo/BIN’s”incluye principalmente las bases imponibles pendientes de compensar activadas en el balance y,por otro lado diferencias de distinto tratamiento contable en los gastos de investigación y desarrollo entre la normativa local y la internacional.
La columna“Retención Withholding tax”a 31 de diciembre de 2020 y 2019 recoge las retenciones practicadas sobre los ingresos por royalties y por los cobros recibidos de acuerdos de licencia.
Pasivos por impuestos diferidos (Miles de Euros)
Revalorización Inmuebles de Inversión
Revalorización marcas vida útil indefinida
Subvenciones de capital y otros
TOTAL
Al 1 de enero de 2019
(1.025)
(2.229)
(311)
(3.565)
Imputados a resultados
-
-
(266)
(266)
Salida de Zelnova (Nota 25)
1.025
2.229
-
3.254
Al 31 de diciembre de 2019
-
-
(577)
(577)
Imputados a resultados
-
-
(291)
(291)
Al 31 de diciembre de 2020
-
-
(868)
(868)
Los activos por impuestos diferidos se reconocen habida cuenta de los beneficios fiscales futuros que el Grupo espera generar en base a los planes de negocios actuales.
El Grupo ha realizado un análisis de los importes de bases imponibles negativas pendientes de compensar.Como consecuencia de ese análisis,el Grupo no ha tomado en consideración bases imponibles pendientes de compensar por importe de 291 millones de euros(220 millones de euros en 2019).
A la misma fecha,adicionalmente,existen deducciones por actividades de investigación y desarrollo pendientes de aplicar que tampoco han sido reconocidas en el balance por importe de 196.178 miles de euros (195.595 miles de euros en 2019).
Las anteriores bases imponibles pendientes de compensar y las deducciones,no han sido reconocidas en relación con activos por impuestos diferidos al cierre de cada uno de los ejercicios 2020 y 2019 como resultado del análisis realizado por el Grupo en relación con lo indicado en la Nota 4"Estimaciones y juicios contables".
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La siguiente tabla muestra las fechas de validez de deducciones pendientes de aplicar que tienen una caducidad determinada,para las cuales no se ha reconocido activo por impuesto diferido a 31 de diciembre de 2020:
Créditos fiscales generados por (Miles de euros):
Importe total
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028 y siguientes
Deducciones pendientes aplicación I+D
196.178
13.364
9.775
10.889
10.760
9.977
11.332
9.697
120.384
Otras Deducciones pendientes
384
384
-
-
-
-
-
-
-
TOTAL
196.562
13.748
9.775
10.889
10.760
9.977
11.332
9.697
120.384
24.2 Impuesto sobre las ganancias
En 2020,la declaración del Impuesto de Sociedades se presenta de forma conjunta por el Grupo fiscal encabezado por Pharma Mar,que se compone de las siguientes sociedades del Grupo:Genómica, S.A.U,S.A.y Sylentis,S.A.U.Las otras sociedades,a saber—Pharma Mar USA,Pharma Mar AG, Pharma Mar SARL,Pharma Mar GmbH,Pharma Mar Ltd,Pharma Mar Srl,Pharma Mar sprl,Pharma Mar Ges.m.b.H.AT, Genómica AB y Genómica Trading Co.Ltd. (China) tributan en régimen individual.
La conciliación de la diferencia entre aplicar al resultado antes de impuestos el tipo impositivo del 25%y el gasto por impuesto registrado se muestra en la siguiente tabla:
Conciliación gasto por impuesto registrado (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado antes de impuestos (Miles de Euros)
145.606
(21.654)
Tipo impositivo (25%)
(36.402)
5.414
Efecto fiscal de:
- Ingresos exentos y otros conceptos menores
5.589
432
- Diferencias temporarias con impacto en resultados
-
(2.213)
- Reversión deterioro provisión cartera
7.867
-
- Otros ajustes
14.602
4.007
- Monetización de deducciones
-
4.834
Ingreso (gasto) por impuesto
(8.344)
12.474
De la tabla anterior los ingresos exentos recogen principalmente los ingresos no tributables correspondientes al ajuste de los ingresos de licencias y royalties recibidos en el extranjero.
En 2020 se ha registrado la liquidación de Noscira cuyo efecto supone un menor gasto fiscal por importe de 7.867 miles de euros.En 2019 se retrocedió fiscalmente una quinta parte del deterioro registrado en ejercicios anteriores por la inversión en la filial Noscira(en liquidación),cuyo efecto supuso un mayor gasto fiscal de 2,2 millones de euros en cada ejercicio.
En la línea Otros ajustes,a 31 de diciembre de 2020 se recoge el efecto de no reconocer en su totalidad el impuesto anticipado que surge de pérdidas fiscales generadas en ejercicios pasados en base a la presupuestación fiscal y por otro lado el efecto impositivo por diferencias de tratamiento contable en los gastos de investigación y desarrollo.En 2019 se recoge la activación de bases imponibles en base a la presupuestación fiscal realizada por el Grupo.
Así mismo,durante el ejercicio 2019,la compañía registró un ingreso de 4.834 miles de euros dentro del gasto por Impuesto,originado por el cobro de la monetización de deducciones por investigación y desarrollo.
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La conciliación del gasto/(ingreso)por impuesto de sociedades en la cuenta de resultados es como sigue:
(Gasto)/ Ingreso por impuesto (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Impuesto corriente
(399)
4.840
Impuesto diferido
(7.945)
7.634
Total
(8.344)
12.474
En general,el tipo de gravamen aplicable al Grupo es el tipo impositivo legalmente establecido en España (25%),salvo por las operaciones cuyos resultados tributan en Italia a un tipo de 30%aproximadamente. El impacto de las diferencias en los tipos impositivos aplicables a otras filiales extranjeras no es significativo.
El importe del impuesto corriente de 2019(4.840 miles de euros)contiene principalmente el efecto del ingreso por monetización indicado más arriba.
Con fecha 6 de enero de 2015,se recibió de la Agencia Tributaria la comunicación de inicio de actuación de comprobación e investigación de carácter parcial en el impuesto de sociedades para los ejercicios 2010 a 2012 limitado a la comprobación de los ingresos procedentes de determinado inmovilizado inmaterial declarado por Pharma Mar.
El 20 de enero de 2015,la sociedad dominante solicitó a la Agencia Tributaria que la actuación inspectora iniciada de carácter parcial tuviera alcance general en relación con los tributos y periodos afectados por la actuación.
Como consecuencia,en el mes de junio de 2015,se recibió comunicación de inicio de actuaciones de comprobación e investigación. Estas comprendieron los siguientes periodos y sociedades del Grupo:
Impuesto sobre Sociedades
IVA
IRPF Residentes
IRPF No Residentes
Rendimiento capital mobiliario
Zeltia, S.A.
2010-2013
2011-2013
2T 2011 - 4T 2013
2T 2011 - 4T 2013
2T 2011 - 4T 2013
Genómica, S.A.U.
2010-2013
2011-2013
2T 2011 - 4T 2013
2T 2011 - 4T 2013
2T 2011 - 4T 2013
PharmaMar, S.A.U.
2010-2013
2011-2013
2T 2011 - 4T 2013
2T 2011 - 4T 2013
-
Zelnova, S.A.
2010-2013
06/2011-2013
1T 2012 - 4T 2013
-
-
Xylazel, S.A.
2010-2013
06/2011-2013
1T 2012 - 4T 2013
-
-
En el mes de septiembre de 2016 finalizaron las actuaciones inspectoras.La sociedad firmó acta en conformidad,que suponía la reducción de bases imponibles y firmó en disconformidad respecto a actas levantadas sobre Impuesto de sociedades,retenciones e ingresos a cuenta del IRPF,Impuesto sobre el valor añadido e Impuesto sobre la renta de no residentes.Actualmente penden de la Audiencia Nacional una reclamación y del Tribunal Superior cuatro reclamaciones.
Hay que indicar que las cuotas del impuesto sobre Sociedades del Grupo fiscal de cada uno de los años resultantes de la propuesta de regularización fiscal del acta de disconformidad son todas ellas cero,ya que las sociedades y el Grupo fiscal disponen de bases imponibles negativas acumuladas de ejercicios anteriores,así como deducciones de la cuota por doble imposición internacional,que fueron aplicadas en dicha propuesta,de conformidad con la normativa vigente en cada año.Por ello,en todo caso,incluso
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en el peor escenario de que ninguno de los recursos del Grupo fiscal prosperase,las cuotas a pagar serían cero y tampoco se devengarían intereses de demora.
El montante que supondría la suma de las cuotas,intereses de demora y sanciones,en caso de que ninguno de los recursos prosperase,no significaría para el Grupo una reducción significativa de los activos reconocidos.
En lo que se refiere a la comprobación e investigación de carácter parcial en el Impuesto de Sociedades limitado a la comprobación de la reducción de ingresos procedentes de determinados activos intangibles declarados por Pharma Mar,la inspección practicó liquidación con ajustes positivos para los ejercicios 2011 y 2012(no para 2010).No obstante,las cuotas liquidadas fueron cero,ya que los incrementos de las bases imponibles se compensaron(hasta el 50%)con bases imponibles negativas de ejercicios anteriores y la cuota íntegra resultante se compensó con deducciones por doble imposición internacional. Actualmente se encuentra presentado un recurso en la Audiencia Nacional. El acta de disconformidad de la inspección general incorporó también la regularización previa del acta de la inspección de carácter parcial a que se refiere este párrafo.
25.ACTIVIDADES INTERRUMPIDAS
Tal y como se indica en la nota 1,el 28 de junio de 2019 se completó la operación de venta de ZelnovaZeltia (y su filial Copyr S.p.A.),ambas dedicadas a la producción y comercialización de insecticidas de uso doméstico y otros productos para el cuidado del hogar.Por lo tanto,la cuenta de pérdidas y ganancias consolidada correspondiente a 31 de diciembre de 2019 presenta las operaciones de Zelnova y el resultado de la operación de venta como actividades interrumpidas.
Zelnova Zeltia, S.A. formaba parte del segmento de química de gran con sumo.
Resultado de operaciones discontinuadas- Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros)
28/06/2019
Ingresos
33.977
Gastos
(32.377)
Resultado antes de impuestos
1.600
Impuesto sociedades
(548)
Resultado de actividades interrumpidas después de impuestos
1.052
Resultado por la venta de la dependiente después de impuestos
(3.269)
Resultado de operaciones interrumpidas
(2.217)
Ingreso neto en efectivo generado por Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros)
28/06/2019
Entrada neta de efectivo de actividades de explotación
(6.037)
Entrada/(Salida) neta de efectivo de actividades de inversión
34.844
(Salida) neta de efectivo de las actividades de financiación
5.081
Ingreso neto en efectivo generado por la dependiente
33.888
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Detalles de la venta de Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros)
28/06/2019
Contraprestación recibida en efectivo
33.417
Gastos de la venta
(811)
Importe en libros de activos netos vendidos
(35.875)
Ganancia por la venta de la dependiente
(3.269)
Los importes en libros de los activos y pasivos de la dependiente en la fecha de la venta eran los siguientes:
Desglose del importe en libros de activos netos vendidos Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros)
28/06/2019
Inmovilizado material, inmaterial
12.704
Inversiones inmobiliarias
5.226
Derechos de uso sobre activos en arrendamiento
1.765
Fondo de comercio
2.548
Otros activos no corrientes
19
Existencias
14.133
Clientes y otros activos corrientes
28.814
Total activos clasificados como disponibles para la venta
65.209
Pasivos no corrientes
3.597
Deuda no corriente por arrendamientos (NIIF16)
1.463
Deuda financiera corriente
5.081
Deuda corriente por arrendamientos (NIIF16)
318
Acreedores comerciales
18.875
Total pasivos clasificados como disponibles para la venta
29.334
Activos netos
35.875
26.PROVISIONES PARA OTROS PASIVOS Y GASTOS
Al 31 de diciembre de 2020 y 2019,este epígrafe registra los importes de remuneraciones pendientes de pago a empleados del Grupo en relación con pagas extraordinarias devengadas y no pagadas,y la estimación de los bonus devengados y pendientes de pago al cierre del ejercicio,conforme a los sistemas de liquidación que el Grupo tiene establecidos con sus trabajadores.
El movimiento del saldo de este epígrafe es el siguiente:
Provisión para otros pasivos y gastos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Saldo inicial
5.734
6.266
Provisión en gasto
7.516
9.332
Pagos realizados
(6.839)
(9.403)
Traspasos y otros
-
(461)
Total
6.411
5.734
69
En el apartado“Traspasos y otros”se recoge la baja remuneraciones provocada por la salida de Zelnova Zeltia, S.A. (nota 25)
27.IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS
A 31 de diciembre de 2020 y 2019, el desg lose de la cifra de negocios es el sigui ente:
Desglose de Ingresos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Ventas de producto
135.314
97.099
Devoluciones, descuentos y rappels sobre ventas
(21.575)
(18.570)
113.739
78.529
Acuerdos de licencia y co-desarrollo
140.289
3.950
Royalties
15.661
3.102
Prestación de servicios
272
238
Total
269.961
85.819
E l desglose de la cifra de negocios por segmentos y zonas geográficas se recoge en la Nota 5.
Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19,la actividad comercial no se ha visto afectada, de hecho,las ventas directas de Yondelis®,incluida las ventas de materias primas a nuestros socios han alcanzado una cifra similar a las del 2019.
El Grupo mantiene varios acuerdos de licencias,co-desarrollo con varias empresas farmacéuticas.El detalle y los movimientos de los ingresos, incluidos los royalties, en 2020 y 2019 son los siguientes:
Desglose Royalties y Licencias (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™(lurbinectedina)
12.719
-
Grupo Johnson & Johnson Yondelis® (trabectedina)
2.243
2.487
Taiho Pharmaceuticals Co. Yondelis® (trabectedina)
699
615
Total Royalties
15.661
3.102
Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™ (lurbinectedina)
135.655
-
Luye Pharma Zepzelca™ (lurbinectedina)
1.257
3.200
Impilo Zepzelca™ (lurbinectedina)
1.000
-
Otros contratos Yondelis® (trabectedina)
1.871
150
Otros contratos Zepzelca™ (lurbinectedina)
450
600
Otros
56
-
Total Licencias
140.289
3.950
Total
155.950
7.052
El COVID-19 no ha tenido impacto en ninguno de los acuerdos relevantes del Grupo,que continúan vigentes en las mismas condiciones.
27.1 Yondelis®
Janssen Products LP (Yondelis®)
En 2001 el Grupo firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo con Ortho Biotech Products L.P.(OBP, hoy Janssen Products,L.P.),filial del grupo norteamericano Johnson&Johnson(J&J).Dicho acuerdo incluye,entre otras,ciertas contraprestaciones a favor de Pharma Mar entre las que figuran un cobro inicial recibido a la fecha del contrato(up-front),así como ciertos cobros posteriores(milestones),cuyo cobro está sujeto a que se alcancen ciertos hitos de desarrollo y regulatorios de Yondelis®.Dichos cobros
70
(up-front y milestones),percibidos de forma irrevocable una vez alcanzadas las fechas e hitos correspondientes,son registrados inicialmente como ingresos diferidos y se reconocen como ingreso a lo largo de la vida del contrato suscrito,que incluye dos fases diferenciadas:desarrollo y comercialización.
Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:
•Co-desarrollo de Yondelis®desde la firma del acuerdo hasta su eventual comercialización,y financiación de un porcentaje de los costes totales de desarrollo incurridos por las dos partes;
•Cesión a favor de OBP de los futuros derechos de comercialización en Estados Unidos y el resto del mundo excepto Europa(retenidos por el Grupo).Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de OBP.
•El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo,que será eventualmente suministrado a OBP sobre una base “cost plu s”;
El Grupo mantendrá las patentes asociadas a Yondelis®,siendo su responsabilidad las obligaciones administrativas relativas al mantenimiento de las mismas,así como otras que eventualmente puedan ser necesarias para su uso efectivo.
Los importes atribuidos a la fase de desarrollo se reconocen como ingreso durante el periodo de desarrollo en función del grado de avance de éste y de los costes totales estimados del proyecto.Al 31 de diciembre de 2020,el Grupo no tiene ningún importe por imputar al cierre del ejercicio,ya que se han cumplido todas las obligaciones correspondientes,habiéndose incurrido en todos los gastos necesarios por parte de Pharma Mar.En consecuencia,ni en 2020 ni en 2019 Pharma Mar registró ningún importe bajo este concepto.
El importe atribuido a la fase de comercialización corresponde a royalties que se reconocen en función de su devengo.En 2020 se han reconocido royalties por importe de 2.244 miles de euros por ventas de Yondelis® (2.487 miles de euros en 2019).
En el mes de agosto de 2019,el Grupo y Janssen Products,LP(“Janssen”)suscribieron un nuevo acuerdo de licencia que sustituye al Acuerdo de Licencia de 2001 bajo el cual Janssen se reserva el derecho de vender y distribuir,con carácter exclusivo,Yondelis®y cualquier otro producto que contenga el principio activo(trabectedina)en Estados Unidos.Los pagos por cumplimiento de hitos y por royalties sobre las ventas netas del producto obtenidas por Janssen en Estados Unidos se mantienen respecto al Acuerdo de licencia de 2001.El Grupo conservará los derechos exclusivos de producción del principio activo, que se suministrará a Janssen para su uso clínico y comercial.
Simultáneamente,el Grupo y Janssen suscribieron un acuerdo marco de transferencia bajo el cual Janssen transfiere a Pharma Mar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen,es decir,todos los países del mundo excepto EE.UU.,Europa y Japón(este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co.Ltd).La implementación de este acuerdo de transferencia se realizará de forma gradual,dependiendo de los requisitos regulatorios específicos de cada país.Janssen continuará con las ventas del producto hasta que se complete la transferencia de las autorizaciones de comercialización.Pharma Mar tiene previsto comercializar Yondelis®a través de socios locales en los territorios transferidos.
Como consecuencia de lo anterior,el Grupo Pharma Mar ha suscrito en 2020 siete diferentes acuerdos para la comercialización de Yondelis,como los alcanzados con Valeo,para el territorio de Canadá,con Adium Pharma para la comercialización de Yondelis®en Argentina,Bolivia,Brasil,Chile,Colombia, Costa Rica,Curazao,Republica Dominicana,Ecuador,El Salvador,Guatemala,Honduras,Jamaica, México,Nicaragua,Panamá,Paraguay,Perú,Trinidad y Tobago,Uruguay y Venezuela,el acuerdo de licencia suscrito con Onko Ilak San para la comercialización de Yondelis®en Turquía,el acuerdo suscrito con Key Oncologics para la comercialización de Yondelis®en Republica de Sudáfrica,Namibia y Botsuana,el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis®en Taiwán, Hong Kong y Macao,el acuerdo suscrito con STADA suscribieron un acuerdo para comercializar Yondelis®en la región de Oriente Medio y Norte de África o,por último,el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia,el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y
71
Georgia.Con estos acuerdos se alcanzará la comercialización de Yondelis en todos los territorios cuyos derechos recuperó Pharma Mar en 2019.
En 2019 el Grupo suscribió dos acuerdos para la comercialización de Yondelis®:el primero con Specialised Therapeutics Asia,Pte.Ltd.(STA)para la comercialización en Australia,Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático,por el que recibió un pago inicial de 300 miles de euros y podrá recibir ingresos adicionales,incluyendo pagos por hitos regulatorios.y el segundo con Megapharm Ltd.para la comercialización en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina.Pharma Mar recibió un pago anticipado,de 150 miles de euros y podrá recibir ingresos adicionales,incluyendo pagos por hitos regulatorios.
En los todos los casos Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a los socios para su uso comercial y clínico.
Taiho Pharmaceutical Co (Yondelis®)
En 2009,Pharma Mar firmó con Taiho Pharmaceutical Co.un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis® para el mercado japonés.
Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:
•Cesión a favor de Taiho de los futuros derechos de comercialización de Yondelis®en Japón.Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de Taiho,una vez conseguida la autorización de comercialización de dicho medicamento en Japón.
•El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo,que será suministrado a Taiho.
•Taiho asume la responsabilidad,a sus expensas,de investigar,desarrollar y obtener la aprobación reglamentaria de Yondelis® en Japón.
En 2015,Taiho obtuvo de la agencia reguladora japonesa(PMDA)autorización de comercialización de Yondelis® para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos.
En consecuencia,en 2020,se reconocieron royalties por importe de 699 miles de euros(615 miles de euros en 2019) por las ventas de Yondelis® en Japón.
27.2 Aplidin®
Desde el año 2014 hasta el 2018,la Sociedad ha firmado varios Acuerdos de licencia de Aplidin®con diferentes socios y para diferentes territorios o países,de los que a fecha de cierre de este informe están en vigor los siguientes:
Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd
En el año 2015 Specialised Therapeutics Australia Pty,Ltd y Pharma Mar suscribieron un acuerdo para la comercialización de Aplidin®en Australia y Nueva Zelanda,recibiendo un pago inicial de 200 miles de euros.
En febrero de 2016,Pharma Mar amplió el acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd(STA),establecida en Singapur,para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin®para el tratamiento de tumores hematológicos en 12 países asiáticos.Pharma Mar cobró,y reconoció como ingreso, el importe de 229 miles de euros en concepto de pago inicial.
En diciembre de 2018 la agencia regulatoria australiana(TGA,por sus siglas en inglés)ha informado a Specialised Therapeutics Asia Pte,Ltd(STA)de la aprobación de Aplidin®para el tratamiento múltiple en combinación con dexametasona.
Actualmente se encuentra en la fase de establecimiento de precio de reembolso.
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TTY Biopharm
En 2015,Pharma Mar suscribió con la firma TTY Biopharm Acuerdo de licencia para la comercialización de Aplidin® en Taiwan. El pago inicial recibido tras la firma del Acuerdo ascendió a 200 miles de euros.
En 2020 y 2019 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo.
Boryung Pharmaceutical Co.
En octubre de 2016,se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharmaceutical Co.para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin®en Corea del Sur.Según los términos del acuerdo, Pharma Mar recibió un pago a la firma del acuerdo por importe de 450 miles de euros,además de royalties y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por Aplidin®. Adicionalmente recibió un cobro de 450 miles de euros por el cumplimiento de un hito regulatorio.Pharma Mar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto terminado a Boryung Pharm para su comercialización.
En 2020 y 2019 no se han recibido cobros adicionales en relación con este acuerdo.
Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S.
En mayo de 2017,Pharma Mar firmó un acuerdo de licencia con Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S, establecida en Turquia,para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin®para el tratamiento de tumores hematológicos en el territorio de Turquía.Pharma Mar cobró,y reconoció como ingreso, el importe de 500 miles de euros en concepto de pago inicial.
En 2020 y 2020 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo.
27.3 Zepzelca TM
A 31 de diciembre de 2020,la Sociedad ha suscrito Acuerdos de licencia,desarrollo y comercialización con diferentes socios.
Jazz Pharmaceuticals
Como se indica en la Nota 1,el 19 de diciembre de 2019 Pharma Mar,y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca TM para cáncer de pulmón microcítico recurrente.La eficacia del acuerdo se produjo en enero de 2020 con la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos,de conformidad con la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976.
Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:
•Actividades de I+D:El Grupo se compromete a finalizar y llevar a cabo determinados estudios de la molécula licenciada que requerirá la FDA.Estos estudios los podría realizar un tercero,de ahí que se considere un servicio distinto y por tanto una obligación de cumplimiento
•Fabricación:El Grupo asume en exclusiva la fabricación del medicamento,que será suministrado a Jazz Pharmaceuticals.
•Actividades de Farmacovigilancia:El Grupo asume esta función en su nombre y en el de Jazz Pharmaceuticals.
•Otorgamiento de la licencia del compuesto Lurbinectedina,que lleva consigo la cesión de los derechos de comercialización.
En enero de 2020,con la entrada en vigor del acuerdo,Pharma Mar recibió,un cobro“up front”por importe de 200 millones de dólares(181 millones de euros).Posteriormente,en el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de ZepzelcaTM en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado.Pharma Mar recibió al cumplirse este hito un cobro de Jazz Pharmaceuticals
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por importe de 100 millones de dólares(88,5 millones de euros).El ingreso procedente de“up-front”se ha reconocido como ingreso en la cuenta de resultados en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del contrato.
El ingreso procedente del hito cumplido se reconoce como ingreso en función del grado de avance de las actividades de desarrollo clínico necesarias para la obtención de la aprobación completa.A 31 de diciembre de 2020 se han reconocido en total ingresos por importe de 135,6 millones de euros.
Adicionalmente Pharma Mar ha recibido de Jazz Pharmaceuticals Royalties correspondientes a las ventas de ZepzelcaTM en Estados Unidos en 2020 por importe de 12.658 miles de euros.
Luye Pharma Group
En abril de 2019,el Grupo suscribió un Acuerdo de licencia con Luye Pharma Group para el desarrollo y comercialización de Lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña y potencialmente en otras indicaciones,para los territorios de China,Hong Kong y Macao.En virtud de este acuerdo Pharma Mar recibió un pago inicial de 5.000 miles de dólares(4.452 miles de euros)de los que a 31 de diciembre de 2020 han reconocido como ingreso 1.257 miles de euros(3.200 miles de euros en 2019),en función del grado de avance de los ensayos en fase III ATLANTIS.El acuerdo prevé otros posibles pagos por cumplimientos de hitos regulatorios y de ventas,así como royalties.Luye se compromete a desarrollar Lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en China,mientras que Pharma Mar conservara los derechos exclusivos de producción.
Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd
En mayo de 2017,Pharma Mar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte,Ltd (STA),establecida en Singapur,para comercializar Zepzelca TM.Pharma Mar recibió un pago inicial de 179 miles de euros.
En relación con este acuerdo de licencia,STA suscribió en mayo de 2017,acciones de Pharma Mar por importe total de 2.211 miles de euros.
Boryung Pharmaceutical
En noviembre de 2017,se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharma para comercializar Zepzelca TM en Corea del Sur. Pharma Mar recibió 1.000 miles de euros.
En 2020 y 2019 se recibieron 450 miles de euros y 300 miles de euros respectivamente por el cumplimiento de determinados hitos regulatorios:presentación de la Solicitud de registro ante FDA en 2019 y aprobación para comercialización por parte de la FDA en 2020.
Otros acuerdos
Inmedica Pharma
En 2020 Pharma Mr ha suscrito un acuerdo de distribución de Zepzelca TM con Impilo Pharma en Europa del Este, Reino Unido, Irlanda, Países Nórdicos y algunos países de Oriente Medio.
27.4 Otras moléculas
Seattle Genetics Inc.
En febrero de 2018,Pharma Mar firmó con Seattle Genetics Inc.un acuerdo de licencia bajo el cual Seattle Genetics recibía los derechos en exclusiva para todo el mundo sobre ciertas moléculas propiedad de Pharma Mar,para desarrollar por su propia cuenta anticuerpos conjugados(ADC’s por sus siglas en inglés),sin que Pharma Mar contraiga en virtud del contrato ninguna obligación adicional respecto al desarrollo.
De acuerdo con los términos del acuerdo Pharma Mar recibió en 2018 un pago inicial de 4.074
miles de euros.y podría recibir cobros posteriores si Seattle Genetics continúa el desarrollo clínico de los ADC’s.
74
28.GASTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
En la siguiente tabla se muestran las cantidades destinadas a I+D por segmento de actividad en 2020 y 2019.
Gastos de investigación y desarrollo 2020 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnostico
Rnai
TOTAL
Total gasto
(49.370)
(708)
(3.880)
(53.958)
Capitalización
166
-
-
166
Gastos de investigación y desarrollo
(49.204)
(708)
(3.880)
(53.792)
Gastos de investigación y desarrollo 2019 (Miles de Euros)
Oncología
Diagnostico
Rnai
TOTAL
Total gasto
(48.694)
(2.060)
(2.909)
(53.663)
Capitalización
3.021
-
-
3.021
Gastos de investigación y desarrollo
(45.673)
(2.060)
(2.909)
(50.642)
29.GASTOS GENERALES Y DE ADMINISTRACIÓN Y OTROS GASTOS DE EXPLOTACIÓN
Los gastos generales y de administración a nivel consolidado ascendieron a 13.515 miles de euros,un 2,6%menos con respecto a 2019 (13.881 miles de euros en 20 19).
Los otros gastos de explotación a nivel consolidado,relacionados principalmente con las funciones corporativas,se incrementaron a 11.576 miles de euros en 2020,un 9,5%más que en 2019(10.573 miles de euros).
30.GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN
Los gastos comerciales y de marketing se han reducido en 2020 un 7,0%con respecto a 2019,hasta 22.257 miles de euros(23.936 miles de euros en 2019).En el segmento de oncología estos gastos disminuyeron hasta 20.142 miles de euros,frente a 21.972 miles de euros en 2019.Este descenso se debe principalmente a la disminución de actividades comerciales médicas así como no celebración de congresos de oncología presenciales a consecuencia de la pandemia COVID-19.
31.OTROS RESULTADOS NETOS
El desglose los otros resultados, por tipo, es el siguiente:
Desglose otros resultados netos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Subvenciones de capital
974
768
Otros resultados
134
198
Total
1.108
966
32.GASTOS POR NATURALEZA
La distribución de los gastos de explotaci ón, por naturaleza, es la siguiente:
75
Gastos por naturaleza (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Variación en existencia de productos terminados y en curso
(1.016)
(2.144)
Materias primas y consumibles utilizados
11.975
6.017
Gastos por prestaciones a los empleados
47.367
42.207
Amortización
7.211
8.035
Pérdidas/(Reversiones) por deterioro
368
(81)
Transporte
1.015
913
Costes de comercialización
5.538
4.636
Gastos i+d realizados por terceros
19.662
19.491
Otros gastos
23.005
25.197
Total
115.125
104.271
Otros gastos incluyen principalmente gastos relacionados con servicios recibidos,comunicaciones, suministros, viajes, seguridad, y retribuciones de administradores, entre otros.
Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19,la capacidad de producción no se ha visto afectada,si bien en algunos momentos hubo escasez de algunos de los productos utilizados como Etanol o 2-Propanol.Del mismo modo la escasez de vuelos ha motivado en ocasiones retrasos en las entregas,pero nada que haya impactado en la cuenta de resultados.
33.GASTOS POR PRESTACIONES A EMPLEADOS
El desglose de los gastos por prestaciones a empleados es como sigue:
Gastos por prestaciones a empleados (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Sueldos y salarios
38.270
33.202
Indemnizaciones
1.303
1.213
Cotizaciones Seguridad Social
6.195
6.244
Coste por pensiones
49
35
Planes de acciones
239
203
Otras cargas sociales
1.311
1.310
Total
47.367
42.207
El número medio de empleados por categ oría se muestra a continuación:
Número medio empleados por categoría
31/12/2020
31/12/2019
Consejeros ejecutivos
2
2
Alta dirección
9
7
Dirección
28
30
Mandos intermedios
49
45
Técnicos
271
271
Administrativos y asimilables
57
57
Otros
27
24
Total
443
436
76
El número medio de empleados por categoría profesional según distribución por sexo,es como se muestra a continuación:
(Hombres)
31/12/2020
31/12/2019
Consejeros ejecutivos
2
2
Alta dirección
5
4
Dirección
14
16
Mandos intermedios
23
21
Técnicos
102
109
Administrativos y asimilables
6
6
Otros
17
14
Total
169
172
(Mujeres)
31/12/2020
31/12/2019
Alta dirección
4
3
Dirección
14
14
Mandos intermedios
26
24
Técnicos
169
162
Administrativos y asimilables
51
51
Otros
10
10
Total
274
264
El número medio de empleados según distribución por sexos es la que se muestra a continua ción:
Número medio empleados
31/12/2020
31/12/2019
Hombres
169
172
Mujeres
274
264
Total
443
436
A 31 de diciembre de 2020 de los 11 miembros del Consejo de Administración cuatro son mujeres(11 miembros en 2019 de los cuales tres eran mujeres).De los 21 directivos de Pharma Mar(21 directivos en 2019),incluidos los consejeros ejecutivos en la fecha de cierre,ocho son mujeres(ocho mujeres dato en 2019).
El número medio de personas empleadas por las sociedades comprendidas en el Grupo,con discapacidad mayor o igual del 33% es de 6 personas (10 personas en 2019).
Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19 la Sociedad no ha tenido la necesidad de acogerse a medidas de regulación de empleo o de reducción de personal.El número medio de empleados se ha incrementado en 2020 con respecto a 2019 en 7 personas.
Así mismo,aunque la Sociedad estaba clasificada dentro de las actividades esenciales recogida por el RD 463/2020 del 14 de marzo del 2020,una vez declarado el estado de alarma aquellos empleados cuyo trabajo no requería presencia física,aproximadamente un 60%de la plantilla,comenzaron teletrabajo estuvieran o no dentro de la calificación de personal vulnerable del Ministerio de Sanidad.Para facilitar el teletrabajo se alquilaron ordenadores portátiles para aquellas personas que lo requerían y se mejoraron las instalaciones de telecomunicación para facilitar reuniones virtuales.La inversión por estos conceptos ascendió a cerca de 540 miles de euros.
77
34.RESULTADOS FINANCIEROS NETOS
Resultados financieros netos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Por deudas con terceros y gastos asimilados
(3.124)
(3.888)
Pérdidas de inversiones financieras
-
(258)
Diferencias negativas de cambio
(12.252)
(225)
Gastos Financieros
(15.376)
(4.371)
Otros intereses e ingresos asimilados otras empresas
336
35
Diferencias positivas de cambio
4.702
168
Ingresos Financieros
5.038
203
Total resultado financiero neto
(10.338)
(4.168)
En 2020 las diferencias de cambio en su gran mayoría son consecuencia de la puesta a valor de mercado a 31 de diciembre de 2020,de aquella parte de los cobros recibidos de Jazz Pharmaceutical mantenidos en dólares americanos.
35.RESULTADOS POR ACCIÓN
Los resultados básicos por acción se calculan dividiendo el resultado atribuible a los accionistas de la Sociedad entre el número medio ponderado de acciones en circulación durante el ejercicio.
Los resultados por acción básicos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigue:
Resultados por acción (básicas)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros)
137.262
(11.379)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)
18.293
221.244
Resultados básicos por acción (euros)
7,50
(0,05)
Resultados por acción de las actividades que continúan (básicas)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros)
137.262
(9.180)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)
18.293
221.244
Resultados básicos por acción (euros)
7,50
(0,04)
Resultados por acción de las actividades interrumpidas (básicas)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado de las actividades interrumpidas (Miles de Euros)
-
(2.217)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)
18.293
221.244
Resultados básicos por acción (euros)
-
(0,01)
78
Los resultados diluidos por acción se calculan ajustando el número medio ponderado de acciones ordinarias en circulación para reflejar la conversió n de todas las acciones ordinarias poten ciales dilutivas.
Los resultados por acción diluidos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigu e:
Resultados por acción (diluidas)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros)
137.262
(11.379)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones)
18.325
221.603
Resultados diluidos por acción (euros)
7,49
(0,05)
Resultados por acción de las actividades que continúan (diluidas)
31/12/2020
31/12/2019
Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros)
137.262
(9.180)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones)
18.325
221.603
Resultados diluidos por acción (euros)
7,49
(0,04)
La conciliación entre el Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación y el Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la gan ancia diluida por acción se presenta a co ntinuación:
Conciliación acciones básicas vs diluidas
31/12/2020
31/12/2019
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)
18.293
221.244
Ajuste por: Plan de entrega de acciones (Miles de acciones)
32
359
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción
18.325
221.603
36.TRANSACCIONES CON PARTES VINCULADAS
A efectos de esta nota se consideran partes vinculadas con la sociedad dominante:los accionistas significativos,administradores y directivos de la Sociedad,familiares próximos de todos ellos y aquellas sociedades en las que alguna de las personas mencionadas pueda eje rcer una influencia significativa.
Son accionistas significativos aquellos que poseen más de un 3%del capital de la Sociedad.Se consideran directivos del Grupo aquellos empleados que,a pesar de tener contrato laboral(y no de alta dirección de acuerdo con el Real Decreto 1382/85),dependen del presidente de la Sociedad,primer ejecutivo de la misma.
79
36.1 Consejo de Administración
La siguiente tabla muestra la retribución percibida en 2020 y 2019 por los Consejeros de Pharma Mar:
Concepto retributivo (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Retribución fija Consejeros ejecutivos
1.164
1.154
Retribución variable Consejeros ejecutivos
448
267
Retribución fija por pertenencia a Consejo de Administración
736
678
Dietas por asistencia a Consejo de Administración y sus Comisiones
535
497
Retribución fija por pertenencia a comisiones del Consejo
580
543
Retribución por pertenencia a otros Consejos de sociedades del Grupo
30
53
Retribución Consejero Coordinador
17
17
Otras retribuciones
2.140
356
TOTAL
5.650
3.565
El epígrafe“Otras retribuciones”,en 2020 incluye las siguientes retribuciones extraordinarias aprobadas por la Junta General de Accionistas de fecha 18 de junio de 2020 a favor del Presidente ejecutivo:(i)la equivalente al 100%de su retribución fija bruta del ejercicio 2019 por la suscripción del acuerdo de licencia con Jazz Pharmaceuticals;y,en su caso,(ii)la equivalente al 100%de su retribución fija bruta del ejercicio 2019 por la aprobación,condicionado o no,de Lurbinectedina por la FDA en el marco del procedimiento de accelerated approval solicitado por la Compañía.Así mismo,en 2020 y 2019,hace referencia a ciertos beneficios asistenciales que reciben Presidente y Vicepresidente de la Sociedad como Seguro de accidentes,bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad o el Seguro de asistencia sanitaria,bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad.El Presidente cuenta además con oficina representativa en la sede operativa,equipos de comunicación,medios de pago, personal de apoyo,sistemas y personal de seguridad,así como vehículo representativo y adecuado a sus cometidos.Asimismo,incluyen 12 miles de euros que la Sociedad paga en concepto de primas de seguros de vida y de ahorro(seguro sobre la vida-seguro de ahorro)a favor de cada uno de los dos Consejeros Ejecutivos.
Respecto a la retribución variable del consejero ejecutivo,se ha devengado una remuneración variable de 448 miles de euros,según la evaluación de objetivos aprobada en el Consejo de Administración en su sesión de 28 de enero de 2021, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones.
La sociedad tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil a favor de los miembros del Consejo de Administración. El importe de la prima pagada en 2020 asciende a 283 miles de euros.
36.2 Retribución y préstamos al personal de Alta Dirección
La alta dirección de la Sociedad ha recibido de manera agregada remuneraciones por un total de 3.340 miles de euros(2.130 miles de euros en 2019).El incremento entre ejercicios se debe principalmente a la retribución extraordinaria acordada por el Consejo de Administración y otorgada a algunos de los miembros de la alta dirección por su participación decisiva en el acuerdo alcanzado con Jazz Pharmaceuticals
36.3 Sociedades vinculadas a consejeros, directivos y familiares próximos
El 26 de mayo de 2019 el Consejo de Administración de la sociedad aprobó la celebración de un acuerdo para la venta de la totalidad de las acciones de Zelnova Zeltia a las sociedades Allentia Invest,S.L.y Safoles,S.A.(en conjunto,el"Comprador"),sociedades participadas directa e indirectamente,entre otros,por D.Pedro Fernández Puentes,consejero de Pharma Mar,y personas vinculadas a él.El Consejo acordó someter esta operación a la autorización de la Junta General de Accionistas.Con ello
80
se daba cumplimiento al artículo 230 de la Ley de Sociedades de Capital,en lo que se refiere a la dispensa de los accionistas de la prohibición de que los administradores realicen operaciones con la Sociedad,y en la medida en que sea aplicable se daba cumplimiento también al artículo 160 f)de la Ley de Sociedades de Capital,en lo que se refiere a la aprobación por los accionistas de la venta de activos considerados esenciales para la Sociedad.Una vez obtenida la autorización de los accionistas,el cierre de la operación tuvo lugar el 28 de junio de 2019.La contraprestación total recibida del Comprador fue de 33.417 miles de euros pagados en efectivo al cierre de la operación.
En 2020 una sociedad vinculada a uno de los miembros del Consejo de Administración ha prestado servicios a dos sociedades del Grupo por importe de 13 miles de euros (13 miles de euros en 2019).
37.PAGOS BASADOS EN ACCIONES
Al término del ejercicio 2020,Pharma Mar y las sociedades del Grupo cuentan con tres Planes de Entrega de Acciones vigentes y ejecutados,destinados a directivos y empleados del Grupo(excluidos Consejeros de Pharma Mar,S.A.)que perciban retribución variable con carácter anual,tengan un contrato indefinido y hayan finalizado,en su caso,el periodo de prueba,y hayan superado el 50%de los objetivos fijados por el Director de su Departamento o por su superior jerárquico para el ejercicio.
A continuación,se detallan las condiciones básicas de los referidos Planes de Entrega de Acciones.Al comienzo de cada ejercicio,cada una de las sociedades del Grupo que han decidido acogerse a los Planes de Entrega de Acciones ha venido facilitando al Consejo de Administración de Pharma Mar una lista de los beneficiarios del Plan-es decir,de aquellos empleados que reúnen las condiciones fijadas en el acuerdo correspondiente de la Junta General-donde se detalla el grado de consecución por cada beneficiario de los objetivos que le fueron fijados para el ejercicio anterior.Asimismo,dado que la participación en los referidos Planes ha sido voluntaria,únicamente se han incluido en dichas listas a aquéllos empleados y directivos que hubieran decidido participar y destinar todo o parte de su retribución variable a los mencionados Planes.A la vista de la referida información,el Consejo de Administración ha venido acordando que a dichos beneficiarios les fueran entregadas,por sus respectivas sociedades empleadoras,acciones por valor del importe detallado en las referidas listas(importe que,en ningún caso,puede superar los 12.000 euros anuales por beneficiario), en las que asimismo se asigna a cada beneficiario un coeficiente atendiendo al grado de cumplimiento de sus objetivos durante el ejercicio anterior(y en base al cual se calcula el importe a conceder en acciones).El número de acciones que se entrega a cada beneficiario es el resultado de dividir el importe de la retribución variable destinada al Plan-multiplicado por el coeficiente correspondiente más uno-entre el valor otorgado a las acciones,que será el menor de los siguientes:a)el correspondiente al cambio medio ponderado de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo en la fecha de ejecución del Plan;o b)el correspondiente al cambio medio simple de los cambios medios ponderados de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo del mes anterior a la fecha de ejecución.
Cabe señalar que los directivos y empleados que han decidido no participar en los referidos Planes han percibido su retribución variable íntegramente en efectivo,sin aplicar sobre la misma ningún coeficiente multiplicador.
Los derechos políticos y económicos de las acciones entregadas corresponden al beneficiario desde la fecha de la entrega efectiva de las acciones,si bien sobre dichas acciones se establece un sistema de inmovilización durante tres años(periodo de fidelización)desde la referida fecha;no obstante,sin perjuicio de lo anterior, transcurrido un año y seis meses desde la entrega efectiva de las acciones,se desbloquea el número de acciones que resulte de dividir el total de acciones entregadas entre el coeficiente asignado más uno.La entrega de aquellas acciones que deben permanecer inmovilizadas durante todo el periodo de fidelización se somete a condición resolutoria,que se entiende cumplida en caso de baja voluntaria del beneficiario o de despido procedente del mismo.En caso de extinción del contrato laboral por una causa distinta de las dos anteriores se entiende cumplido el period o de fidelización.
37.1 Ejercicio 2017(Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 23 de junio de 2016) Otorgado previo al contra-split (Nota 17)
La Junta General de Accionistas de Pharma Mar,S.A.de 23 de junio de 2016 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en marzo de 2017.Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.
81
En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2017 un total de 211.664 acciones a 173 beneficiarios a un precio por acción de 2,7680 euros.
En 2018 se han liberado un total de 56.908 acciones correspondientes a este Plan.
En relación a este Plan,un total de 47.325 acciones(3.932 acciones tras el contra-split)han sido canceladas,de las cuales 12.955(1.071 tras el contra-split)corresponden a las acciones compradas por el empleado y 34.370 de las acciones(2.861 acciones tras el contra-split)fueron aportadas por la Sociedad.
En marzo de 2020 este Plan ha llegado a su vencimiento al haber transcurrido el periodo de fidelización de tres años,desbloqueándose las acciones que permanecían inmovilizadas.Se liberaron un total de 107.431 acciones (8.941 acciones tras el contra-split) correspondientes a este Plan.
37.2 Ejercicio 2018(Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 29 de junio de 2017) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17)
La Junta General de Accionistas de Pharma Mar,S.A.de 29 de junio de 2017 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2018.Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.
En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2018 un total de 227.326 acciones a 149 beneficiarios a un precio por acción de 1,6723 euros.
En 2019 se han liberado de este Plan un total de 63.037 acciones.
En relación a este Plan,un total de 45.437 acciones(3.778 acciones tras el contra-split)han sido canceladas,de las cuales 12.844(1.057 tras el contra-split)corresponden a las acciones compradas por el empleado y 32.593 de las acciones(2.721 acciones tras el contra-split)fueron aportadas por la Sociedad.
A 31 de diciembre de 2020 hay 118.852 acciones(9.910 acciones tras el contra-split)aportadas por la Sociedad que aún no han sido devengadas.
37.3 Ejercicio 2019(Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 28 de junio de 2018) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17)
La Junta General de Accionistas de Pharma Mar,S.A.de 28 de junio de 2018 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en junio de 2019.Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.
En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2019 un total de 163.631 acciones a 99 beneficiarios a un precio por acción de 2,0768 euros.
En 2020 se han liberado de este Plan un total de 43.718 acciones (3.629 acciones tras el contra-split).
En 2020 se han cancelado de este Plan un total de 9.281 acciones(773 acciones tras el contra-split),de las cuales 3.140(261 acciones tras el contra-split)corresponden a las acciones compradas por el empleado y 6.141 de las acciones (512 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.
A 31 de diciembre de 2020 hay 110.632 acciones(9.207 acciones tras el contra-split)aportadas por la Sociedad que aún no han sido devengadas.
37.4 Ejercicio 2020(Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 26 de junio de 2019) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17)
La Junta General de Accionistas de Pharma Mar,S.A.de 26 de junio de 2019 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en junio de 2019.Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.
82
En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2020 un total de 128.408 acciones a 131 beneficiarios a un precio por acción de 4,6108 euros.
En 2020 se han cancelado de este Plan un total de 4.669 acciones(387 acciones tras el contra-split),de las cuales 1.410(117 acciones tras el contra-split)corresponden a las acciones compradas por el empleado y 3.259 de las acciones (270 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.
37.5 Ejercicio 2021(Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 18 de junio de 2020) – Aprobado previo al contra-split (Nota 17)
La Junta General de Accionistas de Pharma Mar,S.A.de 18 de junio de 2020 aprobó un nuevo Plan de Entrega de Acciones con el doble objetivo,como en años anteriores,de premiar a los empleados y directivos cuyo rendimiento durante 2020 fuera satisfactorio y de fidelizar a los mismos,incentivando su permanencia en el Grupo.El número máximo de acciones que pueden destinarse a la ejecución de este Plan fue fijado por la referida Junta General en 500.000 acciones,que procederán de la autocartera que la Sociedad posea en el momento en que ésta ejecute el referido plan.La Junta General determinó como beneficiarios de este Plan a los empleados y directivos del Grupo(excluidos Consejeros de Pharma Mar, S.A.)que,contando con contrato indefinido y habiendo finalizado,en su caso,el periodo de prueba a 31 de diciembre de 2020,perciban durante el ejercicio 2021 una retribución variable correspondiente al grado de cumplimiento de objetivos alcanzado en el ejercicio 2020,siempre que hubieren superado el 50% de dichos objetivos fijados por el Director de su Departamento o por su superior jerárquico.
La determinación del resto de términos y condiciones de dicho Plan fue delegada por la Junta General en el Consejo de Administración.En el momento de la formulación de las presentes Cuentas Anuales,el citado Plan está pendiente de ejecución,correspondiendo al Consejo de Administración de Pharma Mar el fijar las condiciones del mismo dentro de la habilitación conferida al efecto por la Junta General.
La siguiente tabla muestra el número de acciones de cada plan a 31 de diciembre de 2020,ajustadas al efecto del contra-split:
Acciones adjudicadas en el Plan
Acciones compradas por empleado anuladas
Acciones compradas por empleado devengadas
Acciones compradas por empleados pendiente de devengo
Acciones aportadas por compañía anuladas
Acciones aportadas por compañía devengadas
Acciones aportadas por compañía pendiente de devengo
Número de acciones total pendiente de devengo
Valor razonable de la acción
Periodo de devengo
(1)+(2)+
(3)+(4)+
(5)+(6)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(3)+(6)
Plan / Fecha de concesión
Plan 15 junio. 2016/
concesión marzo 2017
17.587
1.071
4.714
-
2.861
8.941
-
-
2,77
mar.-20
Plan 16 junio. 2017/
concesión abril 2018
18.881
1.057
5.193
-
2.721
-
9.910
9.910
1,67
mar.-21
Plan 17 junio. 2018 /concesión junio 2019
13.609
261
3.629
-
512
-
9.207
9.207
2,08
jun.-22
Plan 18 junio. 2019/
concesión mayo 2020
10.641
117
-
2.683
270
-
7.571
10.254
4,61
may.-23
60.718
2.506
13.536
2.683
6.364
8.941
26.688
29.371
El importe registrado en reservas correspondiente a la amortización de los planes sobre acciones asciende a 242 miles de euros en 2020(208 miles de euros en 2019).Así mismo,el importe de altas del periodo es de 414 miles de euros(228 miles de euros en 2019)y de bajas 7 miles de euros(7 miles de euros en 2019).
38.DEBER DE LEALTAD
Situaciones de conflictos de interés de los admi nistradores
De acuerdo con las comunicaciones efectuadas por cada uno de los Consejeros de la Sociedad,tanto ellos como,hasta donde alcanza su conocimiento,las personas a ellos vinculadas,se han abstenido de incurrir en los supuestos de conflicto de interés previstos en el artículo 229.1 del Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital,excepto en los casos de operaciones vinculadas autorizadas por el Consejo de
83
Administración de la Sociedad o sus Comisiones,de las que se da cuenta en la Nota 29 de la Memoria de las Cuentas Anuales Individuales,en la Nota 36 de la Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas,y en el apartado D.3 del Informe Anual de Gobierno Corporativo correspondiente al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2020 que forma parte de las prese ntes Cuentas Anuales.
39.CONTINGENCIAS
Pasivos contingentes
Según establece la legislación vigente,los impuestos no pueden considerarse definitivamente liquidados hasta que las declaraciones presentadas hayan sido inspeccionadas por las autoridades fiscales o haya transcurrido el plazo de prescripción.El Grupo tiene abiertos a inspección los últimos tres años de los principales impuestos que le son aplicables,con excepción del Impuesto de sociedades,para el que tiene abiertos los dos últimos años.
En septiembre de 2016 se concluyó una inspección del Grupo español para los ejercicios 2010,2011,2012 y 2013 en relación con los impuestos siguientes:Impuesto de Sociedades,IVA,IRPF(retenciones),IRPF de no-residentes,y retenciones sobre la renta del capital mobiliario.La dirección de Pharma Mar ha realizado sus mejores estimaciones del riesgo fiscal que suponen las actas emitidas.Dicho riesgo fiscal no es significativo en relación con los estados financieros.
En cuanto al resto de los ejercicios abiertos para inspección,los Administradores de la Sociedad no esperan que surjan pasivos adicionales o se reduzca el importe de los activos reconocidos de modo que las presentes cuentas anuales consolidadas se viera n afectados significativamente.
Activos contingentes
El Grupo no tiene activos contingentes al 31 de diciembre de 2020 (ni al 2019).
40.COMPROMISOS
Compromisos por arrendamientos operativos
Las cuotas mínimas totales futuras de operaciones por arrendamientos operativos son las siguie ntes:
Compromisos por arrendamientos operativos (Miles de Euros)
31/12/2020
31/12/2019
Menos de 1 año
2.504
2.696
Entre 1 y 5 años
3.066
3.440
Total
5.570
6.136
41.HONORARIOS DE AUDITORES DE CUENTAS
Los honorarios devengados durante el ejercicio por PricewaterhouseCoopers Auditores,S.L.y otras firmas de la red por los servicios de auditoría legal ascendieron a 384 miles de euros a 31 de diciembre de 2020(333 miles de euros a 31 de diciembre de 2019),y por otros servicios de auditoría distintos de la auditoría legal 105 miles de euros(238 miles de euros en 2019).Los honorarios por servicios distintos de la auditoría ascendieron a 27 miles de euros a 31 diciembre de 2020(436 miles de euros a 31 de diciembre de 2019),prestados a sociedades del Grupo Pharma Mar.
Asimismo,durante 2020 y 2019 no se han devengado honorarios por otras sociedades de la red PwC como consecuencia de servicios de asesoramiento fiscal.
Por otra parte,los honorarios devengados durante el ejercicio por otros auditores de las sociedades dependientes ascendieron a 28 miles de euros por los servicios de auditoría de cuentas en 2020(32 miles de euros en 2019)y a 7 miles de euros en 2020 por otros servicios de verificación ascendieron(14 miles de euros en 2019).
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42.MEDIO AMBIENTE
Durante el presente ejercicio,el Grupo no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente.El gasto del ejercicio en actividades de protección medioambiental ascendió a 82 miles de euros en 2020 (51 miles de euro s en 2019).
Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente,ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades,no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación algun a en concepto de provisiones para actuaci ones medioambientales.
43.HECHOS POSTERIORES AL CIERRE
Con fecha 17 de febrero de 2021 la Sociedad ha anunciado la obtención de la autorización de la Agencia Británica del Medicamento(MHRA,Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO,que determinará la eficacia de Aplidin® para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.
Con fecha 12 de febrero de 2021 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 5.000 miles de euros en concepto de monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo,del Impuesto de Sociedades del año 2019.
En el ejercicio 2021,la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un importe total de 3.000 miles de euros.
Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales,no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención.
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INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2020
1.Situación de la Entidad
1.1.Estructura organizativa
Pharma Mar,S.A.(la Sociedad)es la sociedad cabecera de un Grupo de empresas(Grupo PharmaMar o el Grupo)cuya información financiera se presenta en tres segmentos:Oncología,Diagnóstico y RNA de interferencia.
En 2020 Pharma Mar ha abierto una nueva línea de actividad:la unidad de virología,donde ha investigado la actividad antiviral de uno de los compuestos de su pipeline,plitidepsina,frente a COVID-19.El Grupo estima que la actividad a 31 de diciembre de 2020 no ha alcanzado la relevancia suficiente como para conformar un segmento nuevo.
Pharma Mar alcanzó la condición de cabecera de Grupo en 2015 a través de la operación de fusión inversa entre PharmaMar(sociedad absorbente)y Zeltia(sociedad absorbida).Como consecuencia de la mencionada fusión,el patrimonio completo de Zeltia con sus derechos y obligaciones,se transmitió en bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar.
El Consejo de Administración de la sociedad cabecera de Grupo,Pharma Mar,define la estrategia general. Cuenta para el ejercicio de sus responsabilidades con las siguientes comisiones delegadas:Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de sostenibilidad.
1.2.Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia
Actualmente el principal negocio es el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino que supone la principal actividad del grupo.El segmento de oncología es el de mayor crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del Grupo.
El modelo de negocio en oncología pasa por descubrir nuevas moléculas antitumorales de origen marino y desarrollar las mismas tanto en sus fases preclínicas como en las diferentes fases clínicas con el objetivo de aportar nuevos fármacos que supongan ventajas terapéuticas para los pacientes de oncología.
Dentro del modelo de negocio de oncología,uno de los factores diferenciales es la capacidad de descubrir nuevas moléculas con las que nutrir el“pipeline”o cartera de productos en desarrollo,generando oportunidades de desarrollo de nuevos fármacos para la compañía.En este sentido,el grupo tiene varias moléculas antitumorales en su“pipeline”en diferentes fases de desarrollo con el objetivo de llevar nuevos compuestos al mercado.Del modelo de negocio de Pharma Mar,cabe destacar también el hecho de contar con una red de ventas propia con la que se cubre el territorio europeo.Esta red de ventas permite a la compañía,no solo comercializar los productos propios en la UE de forma directa,sino que,además,ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de comercialización de productos de terceros.
Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes:
•Una plataforma tecnológica única, integrada, a partir de organismos marinos, que nos ha llevado a conseguir la aprobación de comercialización de tres de sus compuestos en múltiples mercados internacionales: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina y que permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones.
•Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales tienen potencial para ser aprobados en nuevas indicaciones adicionales.
•Una infraestructura comercial centrada en la oncología, ya establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos.
•Generación de ingresos en el negocio de oncología y diagnóstico con las ventas directas de productos de desarrollo propio.
•Acuerdos de licencia de varios de sus compuestos con ventajosas condiciones económicas ya firmados y en vigor y produciendo ingresos sustanciales.
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•Una biblioteca de muestras de organismos marinos que pueden ser testados para aplicaciones terapéuticas distintas de la oncología, como se ha demostrado con virología.
•Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos
•Adicionalmente a oncología el grupo tiene otros negocios de menor tamaño, el primero de ellos dedicado al desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico y análisis de ADN, actividad que se desarrolla a través de Genómica. Finalmente, a través de Sylentis se están llevando a cabo varios ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico como es el RNAi.
Del mismo modo,forma parte de la estrategia de la Sociedad la búsqueda de alianzas estratégicas con socios preferiblemente de nuestro propio sector de negocio,con el fin de que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos,así como en la posterior comercialización de los mismos.
Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo,el destinatario principal de la inversión en I+D es oncología,el principal negocio estratégico del grupo.El segmento de oncología es el área de mayor crecimiento y es intención de la compañía continuar con el claro compromiso de inversión en I+D para llevar nuevos fármacos al mercado.
Los elementos clave de la estrategia del Grupo son:
•Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso.
•Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos.
•Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, se espera incluir dos nuevas moléculas en el pipeline de desarrollo clínico de oncología.
• Licenciar molécula para incluir en red de ventas. Molécula que esté en fase comercial o regulatorio. Que permita seguir incrementado los ingresos.
•Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor.
•Seguir apoyando a Yondelis® en la comunidad oncológica europea y trabajar con sus socios e investigadores.
•Avanzar con el desarrollo clínico y preclínico dentro de la unidad de nueva creación de virología.
1.3 Acontecimientos relevantes en 2020.
En lo que se refiere al segmento de oncología en 2020 se pueden destacar los siguientes hechos:
En el mes de enero de 2020 la FDA(Food and Drug Administration:Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos),concedió la revisión prioritaria a la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco(NDA,por sus siglas en inglés)para la aprobación acelerada de Zepzelca(lurbinectedina)para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado después de una terapia previa basada en platino.De esta forma en el mes de junio,después de la evaluación por parte de este organismo, lurbinectedina fue aprobada bajo dicho procedimiento acelerado en base a la tasa de respuesta global (ORR,Overall Response Rate)y la duración de la respuesta(DoR,Duration of Response).Esta aprobación permitió a Jazz Pharmaceuticals iniciar la comercialización de lurbinectedina en EE.UU.a principios de julio de este mismo año.Pharma Mar ha recibido en 2020 12,7 millones de royalties por las ventas realizadas durante estos seis meses.
87
La aprobación condicional de lurbinectedina por parte de la FDA produjo el cumplimiento de uno de los hitos previstos en el contrato con Jazz que suponía el cobro de 100 millones de dólares(88,5 millones de euros)por parte de Pharma Mar.Este importe se sumaba a los 200 millones de dólares(181 millones de euros)que se recibieron de Jazz en el mes de enero de 2020 una vez se obtuvo la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos sobre el acuerdo de licencia.
A lo largo del año,se presentaron dossieres de registro de Zepzelca(lurbinectedina)ante las autoridades regulatorias de Suiza,Canadá,Israel,Australia y Singapur,para la indicación de cáncer de pulmón microcítico.
En el mes de diciembre se conocieron los los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III ATLANTIS.El mencionado estudio que evaluaba Zepzelca™(lurbinectedina)en combinación con doxorubicina,frente a topotecan o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),a elección del investigador,en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad hubiera progresado tras una línea previa detratamiento con platino.El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global(OS,Overall Survival),comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control.Es importante destacar que,tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos,los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina.
En relación con el acuerdo marco de transferencia suscrito entre Janssen y Pharma Mar y bajo el cual Janssen transfirió en agosto de 2019 a Pharma Mar todos los derechos sobre Yondelis en el resto de los territorios licenciados a Janssen,es decir,todos los países del mundo excepto EE.UU.,Europa y Japón (este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co.Ltd),Pharma Mar ha alcanzado en 2020 siete diferentes acuerdos para la comercialización de Yondelis,como los alcanzados con Valeo,para el territorio de Canadá,con Adium Pharma para la comercialización de Yondelis®en Argentina,Bolivia,Brasil,Chile, Colombia,Costa Rica,Curazao,Republica Dominicana,Ecuador,El Salvador,Guatemala,Honduras, Jamaica,México,Nicaragua,Panamá,Paraguay,Perú,Trinidad y Tobago,Uruguay y Venezuela,el acuerdo de licencia suscrito con Onko Ilak San para la comercialización de Yondelis®en Turquía,el acuerdo suscrito con Key Oncologics para la comercialización de Yondelis®en Republica de Sudáfrica, Namibia y Botsuana,el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis®en Taiwán,Hong Kong y Macao,el acuerdo suscrito con STADA para comercializar Yondelis®en la región de Oriente Medio y Norte de África y,por último,el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia,el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y Georgia.Con estos acuerdos se alcanzará la comercialización de Yondelis en todos los territorios cuyos derechos recuperó Pharma Mar en 2019.
En lo que se refiere al segmento de diagnóstico,en los primeros días del mes de marzo Genómica obtuvo el marcado CE para dos tests de diagnóstico del coronavirus COVID-19(SARS-CoV2).La marca CE acredita que nuestros tests cumplen los requisitos esenciales descritos en la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.En el mes de noviembre,puso a disposición de hospitales y laboratorios de diagnóstico un nuevo test de PCR qCOVID-19 Respiratory COMBO,para detectar de forma diferencial el SARS-CoV-2,gripe A y B y virus respiratorio sincitial(RSV).Esta innovación obtuvo igualmente el marcado CE.En el mes de mayo se alcanzó un acuerdo con la compañía surcoreana SugenTech para la distribución de sus tests de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID-19.
Pharma Mar ha abierto en 2020 una nueva línea de actividad en el sector biofarmacéutico,más concretamente en el terreno de la virología,mediante la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar,desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.
En esta nueva línea de actividad se ha trabajado en la búsqueda de un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2,para lo cual Pharma Mar inició el ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin®(plitidepsina)para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario,alcanzándose el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia.El estudio demostró también una notable reducción de la carga viral en los pacientes.Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes,la compañía obtuvo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) la autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. En el mes de febrero de 2021 Pharma Mar ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento(MHRA,Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III
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NEPTUNO,que determinará la eficacia de Aplidin®(plitidepsina)para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.
1.4 Impacto Covid-19
La pandemia COVID-19 ha tenido los siguientes efectos en la actividad del Grupo:
•El segmento de diagnóstico desarrolló en el mes de marzo sus propios kits de diagnóstico PCR y suscribió un acuerdo de distribución de test de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID 19. Esto ha supuesto para este segmento unas ventas de 13,0 millones de euros o un 137% de incremento sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
•El segmento de oncología, abrió una Unidad de Virología e inició un ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidina® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con COVID-19, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario. En 2020 se invirtieron aproximadamente 5 millones de euros en el desarrollo de esta actividad. A la fecha de este informe se está preparando el inicio del estudio clínico de fase III.
•En cuanto a la actividad de Desarrollo de nuevos compuestos, los ensayos clínicos se han visto afectados por la pandemia por un menor reclutamiento de pacientes debido a la saturación de los hospitales, dedicados casi totalmente al tratamiento de los pacientes COVID. Esto significa un retraso en los calendarios de desarrollo muy difícil de cuantificar.
Aunque las empresas del Grupo Pharma Mar estaban clasificadas dentro de las actividades esenciales, una vez declarado el estado de alarma aquellos empleados cuyo trabajo no requería presencia física, aproximadamente un 60%de la plantilla,comenzaron teletrabajo estuvieran o no dentro de la calificación de personal vulnerable del Ministerio de Sanidad.Para facilitar el teletrabajo se alquilaron ordenadores portátiles para aquellas personas que lo requerían y se mejoraron las instalaciones de telecomunicación para facilitar reuniones virtuales.La inversión por estos conceptos ascendió a cerca de 540 miles de euros.
El Grupo no ha tenido la necesidad de acogerse a medidas de regulación de empleo o de reducción de personal.La actividad comercial no se ha visto afectada por la situación ni se esperan pérdidas crediticias ya que un porcentaje muy significativo de las ventas del Grupo son a Administraciones Públicas,por lo que el riesgo de impago es muy bajo.La capacidad de producción no se ha visto afectada y la actividad comercial se ha podido desarrollar sin grandes incidentes como se puede comprobar por la evolución de la cifra de ventas.Todos los acuerdos relevantes del Grupo continúan vigentes en las mismas condiciones.
2.Evolución y resultado de los negocios
31/12/2020
31/12/2019
Var.
Ventas oncología
100.704
73.022
38%
27.682
Venta producto
91.435
71.880
27%
19.555
Venta materia prima Yondelis y viales Zepzelca
9.269
1.142
712%
8.127
Ventas Diagnóstico
13.035
5.507
137%
7.528
Ventas
113.739
78.529
45%
35.210
Royalties
15.661
3.102
405%
12.559
Licencias
140.289
3.950
136.339
Otros
272
238
TOTAL INGRESOS
269.961
85.819
215%
184.142
Cifras en miles de euros
2.1.Ingresos totales
Los ingresos totales del Grupo ascienden en 2020 a 270,0 millones de euros frente a 85,8 millones en 2019. El desglose de los mismos es el siguiente:
89
Las ventas pasan de 78,5 millones de euros en 2019 a 113,7 millones en 2020,esto es un incremento de 45%.El incremento de ventas se produce tanto en el segmento de oncología(+38%)como en el segmento de diagnóstico (+137%).
Las ventas en el segmento de oncología corresponden principalmente a las ventas de Yondelis,producto que registra en 2020 unas ventas netas de 69,9 millones de euros frente a los 71,9 millones del ejercicio anterior esto es un 2,8%menos.No obstante,es importante señalar que las ventas por viales se incrementaron en 2020 un 2%con respecto a 2019.El resto de ventas de oncología se corresponden prácticamente en su totalidad a ventas de Zepzelca bajo el programa A.T.U.(Autorización Temporal de Uso) en Francia.
En lo que respecta a las ventas del segmento de Diagnóstico el incremento total es debido al lanzamiento de nuestros propios test de diagnóstico PCR para COVID-19,de los que se han realizado ventas por importe de 5,2 millones de euros,así como a la distribución de kits de anticuerpos de otras firmas,de los que se han realizado ventas por importe de 3,4 millones de euros.
Los ingresos por Royalties,que alcanzan en 2020 los 15,6 millones de euros frente a los 3,1 millones del ejercicio anterior,incluyen los royalties por ventas de Yondelis recibidos de nuestros socios en Estados Unidos y Japón(2,9 millones de euros)más los royalties recibidos de nuestro socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals,por las ventas de Zepzelca realizadas desde la aprobación de éste producto por parte de la FDA en el mes de junio de 2020 y que a diciembre ascendieron a 12,7 millones de euros.
Por último,los ingresos por acuerdos de licencia,ascienden a 140,2 millones de euros en 2020 frente a los 3,95 millones de 2019.En enero de 2020 entró en vigor el acuerdo de licencia de ZepzelcaTM (lurbinectedina)suscrito en diciembre de 2019 con Jazz Pharmaceuticals.Pharma Mar recibió en enero, un cobro“up front”por importe de 200 millones de dólares(181 millones de euros).En el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de ZepzelcaTM(lurbinectedina)en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado.Pharma Mar recibió por ello un cobro de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares(88,5 millones de euros).En aplicación de la normativa sobre reconocimiento de ingresos,los ingresos procedentes del acuerdo de licencia se han reconocido en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del contrato,por lo que a 31 de diciembre de 2020 se han reconocido ingresos por importe de 135,6 millones de euros correspondientes al mencionado acuerdo de licencia.Adicionalmente se han registrado otros 4,6 millones de euros procedentes de otros acuerdos de licencia.
2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto.
El EBITDA del Grupo,a diciembre de 2020 y 2019 asciende a 163,6 millones de euros y a-9,5 millones de euros respectivamente.
(EBITDA,o Resultado bruto de explotación,incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones,provisiones,resultados financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones).
La variación en EBITDA refleja el importante incremento de los ingresos en 2020 tanto en ventas(+35,2 millones de euros)como en royalties(+12,6 millones de euros)como en ingresos por licencias(+136,3 millones de euros).Los gastos operativos se han mantenido en niveles muy similares entre ambos ejercicios.
90
La aportación a la cifra de EBITDA por segmento de actividad es la siguiente:
EBITDA por segmento
31/12/2020
31/12/2019
Segmento Oncología
174.563
5.334
Segmento Diagnóstico
4.206
(1.450)
Segmento RNAi
(3.866)
(3.057)
Sin asignar
(11.299)
(10.340)
Total
163.604
(9.513)
Cifras en miles de euros
El Resultado antes de impuestos de 2020 asciende a 145,6 millones de euros frente al Resultado negativo por importe de 21,7 millones de euros y el Resultado después de impuestos 137,3 millones de euros en 2020 frente a las pérdidas de 11,4 millones de euros en 2019.
2.3. Inversión en I+D
La inversión en I+D ha incrementado un 6,2%entre 2020 y 2019,pasando de una inversión neta de 50,6 millones de euros a diciembre 2019 a los 53,8 millones a diciembre de 2020.
En el área de Oncología en 20,se han invertido en I+D 49,2 millones de euros,de los cuales cinco millones de euros se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina(Aplidina)en los ensayos clínicos para el tratamiento de COVID-19.En lo que respecta directamente a actividades de oncología,se ha avanzado con los ensayos de lurbinectedina en combinación con diferentes agentes terapéuticos,así como en el diseño de nuevos ensayos de fase III en indicaciones distintas de cáncer de pulmón microcítico.
En el segmento de Diagnóstico el descenso de inversión en I+D se debe a la finalización del proyecto de la nueva plataforma tecnológica de diagnóstico en point-of-care NEDXA,del que en 2019 todavía restaban algunas actividades que cerrar.En 2020 el gasto se I+D corresponde al desarrollo de sus propios test de detección de COVID-19 bajo las tecnologías CLART y Real-Time.
El segmento de RNA de interferencia preparó en 2020 diseños para el nuevo ensayo clínico de fase III en síndrome de ojo seco,después de finalizar el estudio fase III Helix en dicha indicación y avanzó con la preclínica del compuesto SYL18001 en degeneración macular.
La siguiente tabla muestra el detalle de gasto en I+D por segmento:
31/12/2020
31/12/2019
Diferencia
Gastos de I+D (netos)
53.792
50.642
3.150
6,2%
Oncología
49.204
45.673
3.531
7,7%
Diagnóstico
708
2.060
-1.352
-65,6%
RNAi
3.880
2.909
971
33,4%
Cifras en miles de euros
2.4. Gastos de comercialización
Los gastos de marketing y comerciales del Grupo ascienden al cierre de 2020 a 22,3 millones de euros, esto representa un descenso del 7%con respecto al año anterior(23,9 millones en 2019).En el caso de segmento de oncología el descenso se debe principalmente a la situación generada por la pandemia de COVID-19 por la cual se han suspendido los grandes congresos mundiales a los que siempre se asistía ni tampoco ha sido posible organizar eventos científicos.En el segmento de diagnóstico ha habido una mayor actividad comercial con el aumento de las ventas.
91
2.5. Resultado de las actividades interrumpidas
El 28 de junio de 2019 se cerró la operación de venta de Zelnova,S.A.,sociedad filial de Pharma Mar dedicada a la fabricación,suministro y distribución de productos insecticidas de uso doméstico, ambientadores y productos para el cuidado del hogar.Las sociedades Allentia Invest,S.L.y Safoles,S.A. adquirieron el 100%de las acciones de la Sociedad por un importe en efectivo de 33,4 millones de euros. Por lo tanto,la información consolidada muestra las operaciones de la subsidiaria vendida en junio de 2019 como operaciones discontinuadas para el ejercicio 2019.
2.6. Cuestiones relativas al personal
El número medio de empleados del Grupo en 2020 ha sido de 443(436 en 2019,excluyendo los empleados de Zelnova Zeltia que salió del Grupo en junio de 2019).El número medio de empleados pertenecientes al segmento de oncología es de 356,los pertenecientes al segmento de diagnóstico 44,los pertenecientes al segmento de RNA i 21,sin asignar a ninguno de los segmentos,en el área corporativa, 23 empleados.
El 61,8% de la plantilla media de 2020 son mujeres.
La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría:
Mujeres
Hombres
Total
Consejeros Ejecutivos
0
2
2
Alta dirección
4
5
9
Técnicos
169
102
271
Otros
10
17
27
Dirección
14
14
28
Mandos Intermedios
26
23
49
Administrativos y otros
51
6
57
TOTAL
274
169
443
2.7. Cuestiones relativas al medioambiente
Durante el presente ejercicio la Sociedad no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente.
Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente,ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades,no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales.
2.8. Periodo medio de pago a proveedores
El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante el ejercicio 2020 pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente:
31/12/2020 Días
Periodo medio de pago a proveedores
55
Ratio de operaciones pagadas
56
Ratio de operaciones pendientes de pago
50
El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2020 ha sido de 55 días (64 días en 2019).
El total de pagos realizados en 2020 ha sido de 38.335 miles de euros(31.246 miles en 2019).El total de pagos pendientes a 31 de diciembre de 2020 ascendía a 5.362 miles de euros (4.511 miles en 2019).
3.- Liquidez y Recursos de Capital
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A 31 de diciembre de 2020 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas, ascienden a 195,5 millones de euros(20,9 millones de euros en 2019).Si incluimos los activos financieros no corrientes,el total asciende a 216,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2020(21,9 millones en 2019).
La deuda neta financiera total del Grupo a coste amortizado,para que pueda compararse con las cifras de Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla:
En 2020,la deuda total ha descendido en 29,7 millones de euros.Esta disminución se debe básicamente a la cancelación anticipada de dos préstamos bancarios que a 1 de enero sumaban un importe acumulado de 9,0 millones de euros más la amortización establecida de otros 7,7 millones de euros del resto de préstamos bancarios,así como a la amortización de otros 4,0 millones de euros correspondientes a préstamos de organismos oficiales.Por otro lado,la disposición de las pólizas de crédito y las líneas de factoring se ha reducido en 9 millones.
Como se señala en el apartado 1.3 anterior,el 19 de diciembre de 2019 Pharma Mar,y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca(lurbinectedina)para cáncer de pulmón microcítico recurrente.El acuerdo entró en vigor en el mes de enero de 2020 después de obtener la autorización al mismo por parte de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos.Una vez obtenida dicha autorización,en el mes de enero de 2020 la Sociedad recibió de Jazz el pago inicial no reembolsable por importe de 200 millones de dólares(181 millones de euros)correspondiente al mencionado Acuerdo de licencia.En el mes de junio el producto licenciado,Zepzelca,obtuvo la aprobación condicional para su comercialización en Estados Unidos en la indicación de cáncer de pulmón microcítico,lo que supuso para Pharma Mar recibir el cobro de uno de los hitos previstos en el acuerdo por importe de 100 millones de dólares(88,5 millones de euros)
De esta forma,el Grupo ha cerrado el ejercicio 2020 con caja neta positiva por importe de 163,5 millones de euros.
Los Administradores estiman que en 2020 la inversión en I+D será superior a la realizada en 2019 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos.
En consecuencia,a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas,los Administradores consideran que el Grupo cuenta con sobrada liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago.
4.- Principales Riesgos e Incertidumbres
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4.1. Riesgos del Entorno
Competencia.
El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales,empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos.
Los resultados del Grupo PharmaMar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores.
Propiedad Industrial. Patentes.
La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo PharmaMar.Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D.La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc.
En la mayoría de los países-Estados Unidos y los de la Unión Europea,incluidos-,los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años.El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento.Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco,una serie de mercados,entre los que están Estados Unidos y Unión Europea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la patente.
Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico.
El Grupo PharmaMar cuenta con una rigurosa política de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D.Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos,el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para nuevas formulaciones,procesos de producción,usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco.
El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes,con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con el departamento de asuntos regulatorios.Asimismo,se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales.
Regulación
El sector farmacéutico,es un sector altamente regulado.Se regulan los requisitos relativos a la investigación,ensayos clínicos,el registro del fármaco,la producción del mismo,la validación técnica de los estándares de producción,e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo.Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia.
Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países,siendo potestad de este la inclusión del reembolso de los productos,la no aceptación de reembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos.En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia,así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares
El Grupo,para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio,apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados.Paralelamente,el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere.
Disponibilidad de capital
No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo PharmaMar en I+D cada año,le hace acudir a diferentes fuentes de financiación,mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros.
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El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito,lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos.
Asimismo,el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación.
Accionistas
Como cualquier sociedad cotizada en bolsa,existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo,haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.
El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.
4.2. Riesgos Operativos
Precios de materiales básicos
Las desviaciones en los precios de sus valores esperados,así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos,exponen a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios.
El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año,tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año.De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos.Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación.
Salud y seguridad
El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes.
El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada.
La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis-cuyos posibles efectos adversos son desconocidos-genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos.
El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales,sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas.
El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil.
Pharma Mar,S.A.,cuya plantilla representa el 70,8%del total de empleados del Grupo,ha obtenido la Certificación OHSAS 18001 de gestión de salud y seguridad laboral.Adicionalmente en 2020 se ha certificado en la norma ISO 45.001 de sistemas de salud y seguridad en el trabajo que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización.
Ambiental
Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos.La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos.
Los procesos productivos del Grupo,en general tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos.
La gestión de los residuos se hace a través de sociedades(autorizadas por la administración ambiental competente)encargadas de reciclajes y gestión de residuos.Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y,allí donde es necesario,existen sistemas de control de emisiones atmosféricas,se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos.
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Pharma Mar,S.A.cuenta con la Certificación ISO 14001,herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno,con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto.La citada sistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes.
Desarrollo de producto
El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos.Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo,de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia,no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que vamos a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial.
Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos,el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos,grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo.
4.3. Riesgos de información
Si los flujos de información interna del Grupo no funcionan correctamente,puede haber riesgo de falta de alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo.
Comunicación al Mercado
El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones,financieras y en general hechos relevantes de manera veraz,completa y oportuna.Caso de no hacerlo de este modo,existirían riesgos de sanciones y de pérdida de credibilidad.
La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves,y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores.
La dirección y el Consejo de Administración de PharmaMar y determinados directivos y empleados de la sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo.
Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento(UE)nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores,en materia de información privilegiada.
El Reglamento sobre abuso de mercado contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada,las denominadas listas de iniciados,que la Sociedad deberá elaborar,incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada,y mantenerlas actualizada.Por su parte,la Comisión de Seguimiento del RIC(Reglamento Interno de Conducta),constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración,velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores.
Sistemas de información
Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos,podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización.
Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados,en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial.
El Grupo PharmaMar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información,así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos.
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El Grupo PharmaMar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias de tecnologías de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimento de del estricto marco regulatorio,así como garantizar la eficacia,seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía.
El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo:
•Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT
•Arquitectura e infraestructura informática corporativa.
•Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información
•Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente.
•Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT.
•Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información.
En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros,se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones dichos servicios.
4.4. Riesgos Financieros
4.4. A). Riesgo de mercado
Riesgo de precio
El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital registrados como disponibles para la venta,así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados.
Las inversiones en títulos de capital clasificados como disponibles para la venta corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia.No obstante,el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de inversiones es de escasísima relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo.Por lo que a los activos ﬁnancieros respecta,la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos ﬁnancieros de bajo riesgo y alta liquidez con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos.Por este motivo,estos activos ﬁnancieros son en su práctica totalidad deuda pública y depósitos en entidades de crédito con buena calidad crediticia,por lo cual su valor experimenta ﬂuctuaciones poco relevantes.
Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable
El riesgo de tipo de interés de la Sociedad surge de las inversiones financieras en activos financieros convertibles en efectivo remunerados.Las inversiones en activos financieros remunerados consisten principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés variable.
Los recursos ajenos a tipos de interés variable exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo.Los recursos ajenos a tipo de interés fijo exponen a la Sociedad a riesgos de tipo de interés sobre el valor razonable.
En base a los distintos escenarios,en ocasiones la Sociedad gestiona el riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo mediante permutas de tipo de interés variable a fijo.Estas permutas de tipo de interés tienen el efecto económico de convertir los recursos ajenos con tipos de interés variables en interés fijo. Bajo estas permutas de tipo de interés,la Sociedad se compromete a intercambiar,con cierta periodicidad la diferencia entre los intereses fijos y los variables calculada en función de los principales nocionales contratados.
Riesgo de tipo de cambio
El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras,activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en operaciones en el extranjero.La Sociedad está expuesta a riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano.
La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional.
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4.4. B). Riesgo de crédito
El riesgo de crédito surge de inversiones financieras contratadas con bancos,depósitos en su mayor parte.
Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja la Sociedad poseen calificaciones independientes.
Cuando la Sociedad adquiere otras inversiones financieras distintas,tiene que seguir las siguientes políticas en sus inversiones:
•Adquisición de Fondos de renta fija que invierten en deuda de patrimonio público o privado(bonos,letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses.
•Adquisición de Fondos monetarios que se componen de renta fija a corto plazo(máximo 18 meses),en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones.
4.4. C). Riesgo de liquidez
Es el riesgo de no obtener los fondos con los que hacer frente a las obligaciones de pago en el momento en que estas se deban cumplir.
Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables,la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de facilidades de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones de mercado.El departamento financiero del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito,así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones (ver nota 3).
4.5 Riesgos fiscales
La existencia de riesgos fiscales es inherente a la actividad de la Sociedad y están influidos por la singularidad de nuestro régimen tributario,la complejidad y presencia de áreas de incertidumbre que pue den dar lugar a incumplimientos o discrepancias en la aplicación de las normas con la Administración Tributaria.El Grupo tiene que hacer frente a una serie de obligaciones tributarias tanto materiales (autoliquidaciones)como formales,presentando una serie de declaraciones de carácter informativo sin que sea necesario ingresar deuda tributaria alguna.El Grupo trata de identificar los riesgos y posteriormente minimizarlos.
El Grupo no utiliza estructuras ajenas a las actividades propias del Grupo con finalidad de reducir su carga tributaria,ni realiza transacciones con entidades vinculadas por motivaciones exclusivamente de erosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación.
El Grupo no tiene estructuras de carácter opaco con finalidades tributarias ni constituye ni adquiere sociedades en países o territorios que la normativa española considera paraísos fiscales o están incluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea.
El Grupo cuenta con asesores externos que le ayudan a analizar de forma continua las novedades legislativas,jurisprudenciales y doctrinales en materia tributaria y cuantificar el impacto que de ello se deriva.
En algunos temas concretos como precio de transferencia,se cuenta con asesores externos para su correcta documentación.En algún caso particular de precio de transferencia se ha formalizado con la Administración un acuerdo previo de valoración.
5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre
Con fecha 17 de febrero de 2021 la Sociedad ha anunciado la obtención de la autorización de la Agencia Británica del Medicamento(MHRA,Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO,que determinará la eficacia de
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Aplidin®(plitidepsina)para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.
Con fecha 12 de febrero de 2021 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 5.000 miles de euros en concepto de monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo,del Impuesto de Sociedades del año 2019.
En el ejercicio 2021,la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un importe total de 3.000 miles de euros.
Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales,no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención.
6.- Información sobre perspectivas 2021
El año 2021 es el primero de la nueva era de Pharma Mar tras la aprobación de lurbinectedina para su comercialización en EEUU.Este 2021 será el primer año completo de comercialización de este nuevo tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón microcitico en EEUU,suponiendo además una nueva fuente de ingresos para la compañía.Además,a lo largo de este año esperamos la aprobación de lurbinectedina para esta misma indicación en otros países fuera de la Unión Europea,como puede ser Canadá,Suiza,etc.Continuando con lurbinectedina,y para conseguir la aprobación en Europa para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en monoterapia,a lo largo del 2021 se tiene previsto iniciar un nuevo ensayo en fase III,que se tiene intención de que sirva también de ensayo confirmatorio en EEUU.También con lurbinectedina,a lo largo de este año se iniciará un ensayo en fase III de registro para otra indicación con es mesotelioma,donde ya se obtuvieron resultados muy esperanzadores en fases previas. Así, finalizaríamos el año 2021 con dos fases III de lurbinectedina en marcha.
En 2021 avanzaremos también en el desarrollo de otras moléculas.Así pues,esperamos iniciar uno o dos ensayos en fase II con PM14,tras los resultados obtenidos en las fases previas.De igual forma,desde nuestra plataforma de descubrimiento llevaremos dos nuevas moléculas a fase clínica.
Con todo ello,tenemos previsto acabar el año 2021 con un crecimiento claro del pipeline en oncología que esperamos que vaya generando resultados positivos en años posteriores.
En la unidad de virología tenemos previsto iniciar en Europa y Reino Unido un ensayo en fase III con plitedipsina para el tratamiento de covid-19.Este ensayo podría mostrar sus datos definitivos a finales de año y si estos fueran los esperados dar pie a un proceso regulatorio a fin de conseguir la aprobación para la comercialización de plitidepsina en estos territorios como tratamiento para covid-19.
En cuanto a nuestra filial Sylentis,el año 2021 verá también el inicio de una fase III,no de registro,con tivanisirán para el tratamiento de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren.
Además,a lo largo de 2021 podríamos firmar nuevos acuerdos de licencias de nuestras moléculas y se está trabajando también para licenciar un producto de oncología de un tercero que estuviera en fase comercial o regulatoria que nos permitiera distribuirlo a través de nuestra red comercial en Europa, incrementando así el nivel de ingresos de la compañía.
Tenemos previsto que toda la inversión necesaria para llevar a cabo estos proyectos sea financiada por los propios recursos de la compañía y que los ingresos generados a lo largo del año nos permitan cerrar el ejercicio generando caja.
7.- Actividades de I+D+i
Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo,a la que en 2020 se han destinado 53,8 millones de euros (50,6 millones en 2019).
De esta cantidad total,en el segmento de oncología se han destinado 49,2 millones de euros,de los que 5 corresponden al desarrollo de Aplidina como antiviral frente a COVID-19;en el segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 3,9 millones de euros;en el segmento de diagnóstico 0,7 millones de euros.
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Los avances y resultados más relevantes de I+D a lo largo de 2020 por área de actividad,son los siguientes:
7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A.
Las actividades y avances de cada uno de sus compuestos durante 2020, han sido los siguientes:
a) Yondelis®:
Sarcoma de Tejidos Blandos
A diciembre de 2020 se encuentran en marcha 24 estudios post-autorización,15 de ellos activos de los que 8 continúan en fase de inclusión de nuevos pacientes.El resto de estudios se encuentran en fase de cierre y análisis de datos,o pendientes de presentación de resultados.Está previsto el inicio de tres estudios más en los próximos meses.
Entre dichos estudios post-autorización destacamos el estudio LMS 02(fase II:trabectedina+doxorubicina como tratamiento de primera línea en pacientes con leiomiosarcoma incluyendo el uterino),iniciado por investigador,cuyos resultados finales fueron aceptados como presentación oral para el congreso de ASCO 2020 y el estudio TRAMUNE de fase I de trabectedina con durvalumab en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos,cuyos resultados finales fueron presentados en el congreso de ESMO 2020 como comunicación oral.Adicionalmente,en la reunión anual de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS)en noviembre 2020,los datos iniciales de seguridad del estudio NiTraSarc,estudio fase II que evalúa la eficacia y seguridad de la combinación de trabectedina y nivolumab(fármaco inmuno-oncológico) en pacientes con sarcomas de tejidos blandos metastásicos o inoperables y el estudio presentado por el Grupo Español para la Investigación en Sarcomas(GEIS)en el que se estudiaban biomarcadores para evaluar la posible predicción de respuesta a trabectedina en un subconjunto de pacientes con sarcomas de tejidos blandos avanzados.
Ovario
En esta indicación se gestionan 12 estudios, 7 de ellos activos, 2 con actividades de cierre y 1 un estudio en fase de activación.
Otras indicaciones
En otras indicaciones, el estudio TOP-ART con la combinación de trabectedina y olaparib en tumores sólidos que presentan defectos genéticos de reparación del ADN continúa el reclutamiento activo de pacientes.
b) Zepzelca (lurbinectedina)
Cáncer de Pulmón Microcítico
En el mes de junio,la FDA(Food and Drug Administration:Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos)ha aprobado ZepzelcaTM(lurbinectedina)para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad,tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino.Lurbinectedina ha sido aprobado bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval)en base a la tasa de respuesta global(ORR,Overall Response Rate)y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response).
La aprobación de este fármaco por parte de la FDA se basó en los datos de un estudio en monoterapia, abierto,multicéntrico y de un solo brazo de 105 pacientes adultos sensibles a platino y resistentes a platino, con cáncer de pulmón microcítico recurrente.Los datos,que fueron publicados en la edición de mayo de 2020 de The Lancet Oncology,mostraron que en cáncer de pulmón microcítico recurrente lurbinectedina demostró una tasa de respuesta global del 35%y una mediana de duración de la respuesta de 5,3 meses según la evaluación del investigador(30%y 5,1 meses respectivamente,según la medición del Comité de Revisión Independiente (IRC, Independent Review Committee).
En el mes de diciembre se conocieron los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III ATLANTIS.Este estudio que evaluaba Zepzelca™(lurbinectedina)en combinación con doxorubicina,
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frente a topotecan o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),a elección del investigador,en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad hubiera progresado tras una línea previa de tratamiento con platino.En el brazo experimental del estudio,los pacientes recibieron 2,0mg/m2 de lurbinectedina,comparado con la dosis de 3,2mg/m2 de lurbinectedina que se administran en monoterapia, y que es la dosis que la FDA aprobó en EEUU.
El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global(OS,Overall Survival), comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control.Es importante destacar que,tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos,los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina.La monoterapia con lurbinectedina no fue probada en ATLANTIS.
Los datos de seguridad en este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad ya visto en el estudio en monoterapia con lurbinectedina,sin que se observaran nuevas indicaciones de seguridad.El brazo experimental con lurbinectedina mostró una mejor seguridad y tolerabilidad frente al brazo de control, especialmente con respecto a los eventos adversos relacionados de grado 3 o mayores,muertes por eventos adversos,toxicidad hematológica,reducciones de dosis e interrupciones del tratamiento por eventos adversos.
Estudios de Zepzelca (lurbinectedina) en Combinación
A 31 de diciembre hay abiertos los siguientes estudios de lurbinectedina en combinación con otros agentes terapéuticos:
Estudio de fase I en combinación con Atezolizumab:
El estudio de fase I iniciado por investigador con la combinación de lurbinectedina y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico continua el reclutamiento en la fase de expansión según lo previsto. Este estudio se realiza en España actualmente en cinco centros.
Estudio de fase I en combinación con Pembrolizumab:
El estudio de fase I iniciado por investigador con la combinación de lurbinectedina y Pembrollizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico el primer paciente se incluyó en septiembre del 2020,y continua el reclutamiento en la fase de escalada según lo previsto.Este estudio se realiza en España actualmente en tres centros.
Estudio en Combinación con Irinotecan:
Continúa el reclutamiento en el estudio en ambas cohortes del estudio de fase I-II en combinación con irinotecan según el plan previsto.Se ha determinado la dosis recomendada en la cohorte de escalada de lurbinectedina y dosis fijas de irinotecan y se encuentra reclutando en la fase de expansión de pacientes con cáncer de endometrio,cáncer de pulmón microcítico,y sarcoma de partes blandas.En la cohorte de escalada de irinotecan y dosis fijas de lurbinectedina aún no se ha encontrado la dosis recomendada. Respecto a este estudio en combinación,durante 2020 se han presentado dos posters en diferentes congresos uno en el congreso virtual de ASCO en junio de 2020 y otro de la cohorte de Sarcoma en el congreso internacional de Sarcomas CTOS en noviembre 2020.
Estudio de fase I en Japón
Este estudio,diseñado para conocer la dosis de Zepzelca™en pacientes japoneses ha alcanzado su objetivo principal determinándose la dosis recomendada en dicha población.En 2020 finalizo el seguimiento y se están analizando los datos.L os resultados fueron presentados como poster en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica(ESMO)que se celebró de forma virtual en septiembre de 2020.
c) PM184
Por lo que respecta a PM184,todos los ensayos clínicos han concluido y continua en fase de análisis los datos de los estudios de fase I y fase II para determinar los pasos a seguir en el desarrollo de este compuesto.
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d) PM14
El ensayo clínico de fase I tiene como objetivo principal identificar la dosis óptima para la administración de PM14 en pacientes con tumores sólidos avanzados,además de definir su perfil de seguridad y evaluar la farmacocinética y farmacogenética del compuesto.Durante 2020 se inició la fase de expansión en tumores seleccionados actualmente se encuentra reclutando pacientes según lo previsto.
7.2.- VIROLOGÍA: PHARMA MAR
Pharma Mar ha abierto en 2020 una nueva línea de actividad en el sector biofarmacéutico,más concretamente en el terreno de la virología,mediante la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar,desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.
a) Aplidina (plitidepsina)
En esta nueva línea de actividad se ha trabajado en la búsqueda de un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2,para lo cual Pharma Mar inició el ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin®(plitidepsina)para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario,alcanzándose el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia.De los 46 pacientes reclutados,45 fueron tratados y 44 completaron el tratamiento de los cuales,sólo 6 requirieron ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos(13.6%)y el 82%recibió el alta al día 15 de hospitalización o incluso antes,por tanto:l os resultados confirman la seguridad del compuesto en la población de pacientes COVID-19 que requieren ingreso hospitalario y sostienen su actividad biológica indicando un impacto positivo en la reducción de la carga vial de forma aguda acompañada de mejoría clínica y la resolución de neumonía.
En el mes de febrero de 2021 Pharma Mar ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento(MHRA,Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO,que determinará la eficacia de Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.
La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio NEPTUNO de fase III,que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo,a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.El ensayo de fase III NEPTUNO reclutará a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.
7.3.- DIAGNÓSTICO: GENÓMICA
En las primeras semanas de 2020 la Unidad de Diagnóstico,completó con éxito las pruebas realizadas con muestras de pacientes,en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III.Los kits de diagnóstico de Genómica son altamente sensibles y específicos en la detección del coronavirus COVID-19,por lo que puede detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas.
Estos kits son compatibles con las dos tecnologías de diagnóstico más utilizadas en hospitales y centros de salud:CLART®de Genómica y PCR Real Time.La tecnología CLART®tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas,lo que hace que sea una opción de diagnóstico para el cribado del virus en la población.
En el mes de noviembre de 2020 la Unidad de diagnóstico a partir de innovación interna,puso a disposición de los hospitales o laboratorios de diagnóstico su nuevo test de PCR,qCOVID-19 Respiratory COMBO, para detectar de forma diferencial el SARS-CoV-2,gripe A y B y virus respiratorio sincitial. El nuevo test qCOVID-19 Respiratory COMBO ha completado con éxito las pruebas realizadas con muestras nasofaríngeas de pacientes con infecciones respiratorias en el Hospital Universitario La Paz,el Hospital Clínico Universitario de Valencia y el Hospital Universitario y Politécnico La Fe,de Valencia. Estos test tienen sensibilidades de más del 95%y especificidades por encima del 99,7%.El kit PCR de diagnóstico de la compañía ha demostrado,por lo tanto,ser altamente sensible y específico en la detección y diferenciación de virus respiratorios,incluyendo el SARS-CoV-2,que permite incluso detectar casos asintomáticos.
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Adicionalmetne en este año se ha suscrito un acuerdo con la empresa surcoreana Sugentech para la distribución en España de test rápidos de antígenos y anticuerpos de SARS-Cov-2,con lo que se dispone de todas las diferentes herramientas de diagnóstico.
7.4.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A. AI
Durante 2020 se ha continuado con el desarrollo clínico del tivanisirán para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco.En julio del presente año se recibió el informe de la FDA correspondiente al scientific advise solicitado en mayo en relación con el desarrollo clínico del tivansirán.A partir de este informe se ha procedido a la contratación de la CRO(Contract Research Organization)para dar comienzo al ensayo clínico en Estados Unidos.Durante el último trimestre se ha enviado al representante legal de la FDA el dosier completo del tivanisirán para la solicitud de autorización de ensayo clínico.En paralelo se ha completado la selección de los centros médico participantes y se ha procedido a la contratación de la CMO (Contract Manufacturing Organization)para la realización de la formulación y las monodosis oftálmicas del tivanisiran para los pacientes participantes en este nuevo ensayo.
Adicionalmente,respecto al compuesto SYL1801 se han completado el diseño del ensayo de fase I así como la preparación de la documentación regulatoria,que se ha presentado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario.La compañía igualmente,está trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi para el tratamiento tópico de enfermedades de retina.Respecto a estos nuevos candidatos se continúa analizado la eficacia en modelos preclínicos para diferentes patologías de la retina.
Durante el último trimestre de 2020,también ha iniciado el diseño de siRNAs,empleando el software SirFINDER 2.0,propiedad de Sylentis,frente a diferentes dianas terapéuticas para el tratamiento de la COVID-19.
8.- Adquisición y enajenación de acciones propias
Al 31 de diciembre de 2020 el capital social de la Sociedad ascendía a 11.013 miles de euros y estaba representado por 18.354.907 acciones al portador con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción.Todas las acciones están totalmente suscritas y desembolsadas y todas las acciones gozan de iguales derechos políticos y económicos.
En el mes de marzo de 2020 la Sociedad puso en marcha un Plan de Recompra de acciones con la doble finalidad de(i)reducir el capital social de la Sociedad mediante amortización de las acciones que sean adquiridas en virtud del mismo,mejorando así el beneficio por acción y coadyuvando a la retribución del accionista y(ii)cumplir con las obligaciones derivadas de los Planes de Acciones destinado a directivos y empleados del Grupo.El importe monetario máximo del Plan se estableció en 30 millones de euros e igualmente se estableció que las acciones que se adquieran en ejercicio del Programa de Recompra hasta alcanzar el número de 1.800.000 acciones serían destinadas a los Planes de Acciones a empleados y el resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización.
En el mes de julio,el Consejo de Administración de Pharma Mar,ejecutó los acuerdos aprobados en la Junta General de Accionistas celebrada el 18 de junio de 2020,relativos a:(i)la agrupación(contra-split) y cancelación de las acciones en que se divide el capital social actual de la Sociedad para su canje por acciones de nueva emisión,en la proporción de una acción nueva por cada 12 acciones preexistentes de la Sociedad,elevando el valor nominal unitario de las acciones de 0,05 euros a 0,60 euros,y,(ii) previamente y a efectos de cuadrar la ecuación de canje referida,se ejecutó una reducción de capital en la cuantía de 0,15 euros mediante la amortización de 3 acciones en autocartera,de 0,05 euros de valor nominal cada una.Después de estas dos operaciones,el capital social de Pharma Mar quedó dividido en 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una.
En el mes de septiembre,ya después de haber sido ejecutada la reagrupación de acciones o contra-split, finalizó el Plan de Recompra al alcanzarse el importe máximo monetario con el siguiente resultado: 150.000 acciones(1.800.000 de las antiguas acciones)permanecerían en la autocartera de la Sociedad para futuros Planes de Acciones a empleados y el resto de las adquiridas bajo este programa,199.200 acciones,serían amortizadas de acuerdo con el mencionado Plan.Esta amortización supuso una
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reducción en el capital social por importe de 119 miles euros(estableciéndose una reserva indisponible por el mismo importe)y una reducción en reservas voluntarias por importe de 18.330 miles de euros.La reducción de capital quedó inscrita en el Registro Mercantil en el mes de noviembre de 2020.El número de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907.
El movimiento de las acciones propias en 2020 se detalla en la siguiente tabla:
A 31 de diciembre de 2020 el número de acciones en poder de la Sociedad es de 242.192,representativas de un 1,32% del capital social.
El importe total de las acciones que ha adquirido la sociedad en 2020 ha ascendido a 63.773 miles de euros y el importe total de las ventas de acciones propias realizadas por la Sociedad a lo largo de 2020 ha sido de 24.842 miles de euros.Con las ventas mencionadas se obtuvo un resultado positivo por importe de 5.429 miles de euros, que está registrado en las reservas de la Sociedad.
El importe de las acciones adquiridas para su amortización fue de 18.449 miles de euros.De esta cantidad 119 miles de euros han minorado el capital social y 18.330 miles de euros han minorado las reservas de la Sociedad.
En el ámbito del Plan de entrega de acciones a empleados se adjudicaron en 2020 un total de 128 miles de acciones(antes del contra-split de 1X12)a 131 beneficiarios a un precio por acción de 4,6108 euros (antes del contra-split).Adicionalmente,en 2020 se han cancelado de este Plan un total de 4.669 acciones (antes del contra-split de 1x12).
9.- Información bursátil
El entorno
El año 2020 será un año difícil de olvidar marcado por la pandemia de Covid-19.Sus devastadoras consecuencias,tanto sanitarias como económicas,han sido absolutamente impredecibles y han afectado a todos los ámbitos y rincones del planeta.La lucha contra el virus y su rápida propagación ha obligado a confinamientos puntuales pero drásticos y como consecuencia de ellos la suspensión de todas las actividades no esenciales y por tanto la disminución de la movilidad y gran parte de la actividad económica. Los ajustes provocados tanto en las rentas de las familias como en la facturación o beneficios de las empresas dejarán una huella cuyo efecto permanecerá durante un largo periodo de tiempo.Vimos como en el primer trimestre de 2020 la economía mundial se detenía y la liquidez se convertía en un gran problema.Para tratar de paliar este efecto los principales bancos centrales y gobiernos del mundo han implementado programas de estímulo monetario aún más agresivos que los vistos en años anteriores. Por su parte el BCE anunció en marzo un primer paquete de medidas que se han ido ampliando primando las masivas compras de activos hasta marzo del 2022.A su vez,la Reserva Federal norteamericana respondió en marzo de 2020 con un recorte de tipos de interés a los que se han ido sumando sucesivos ajustes junto con varios programas de compras ilimitadas de deuda del tesoro.Un gran número de gobiernos han realizado ajustes legislativos para la implementación de medidas fiscales de emergencia permitiendo canalizar una importante ayuda a familias y empresas.En este entorno,el FMI cifra una contracción histórica del PIB global en una caída del 4,4%en 2020,la mayor desde que existen registros.En Europa,
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y en particular en España,la pandemia ha impactado con significativa virulencia.La economía de la eurozona retrocederá un 8,3%en 2020 y todavía más la española,con una caída estimada del 12,8%, según las previsiones de final de año del FMI.Todo ello se ha visto reflejado en el índice español,IBEX-35,que ha registrado una caída del 15,45%en el ejercicio,despidiendo el año como el peor índice entre los grandes índices europeos.
Después de los tres rebrotes de la pandemia que hemos sufrido como consecuencia de la relajación de las medidas de confinamiento y movilidad tanto en primavera,verano como en Navidad,parece que el control de la pandemia y el proceso de normalización solo será posible en el escenario de conseguir una inmunización elevada de la población mundial.Algo que parece posible gracias a los avances de las diferentes vacunas,su aprobación y posterior aplicación.Además,a partir de 2021 se espera que empiecen a llegar también los nuevos tratamientos al mercado.
Terminábamos el 2020 con cierto repunte provocado por la resolución de algunas fuentes de incertidumbre,como el brexit o la transición de la presidencia de los Estados Unidos,pero con la mirada y las esperanzas puestas en el inicio de las vacunaciones que al final de 2020 comenzaban en diferentes países.
Indicadores bursátiles de Pharma Mar 2020
Número total de acciones
18.354.907
Valor Nominal de la acción (en euros)
0,6
Contratación media diaria (nº de títulos)
243.181
Contratación media diaria (en euros)
18.989.020
Días de contratación
257
Contratación mínima diaria (17 abril) en euros
4.239.739
Contratación máxima diaria (16 octubre) en euros
86.231.820
Total contratación anual (millones de euros)
4.880
En euros:
Cotización nínima anual (12 marzo)
30,2
Cotización máxima anual (20 julio)
135,1
Cotización a 31 diciembre
71,0
Cotización media del año
79,0
Capitalización bursátil a 31 diciembre (millones de euros)
1.303,0
Fuente: Bloomberg
Evolución bursátil de Pharma Mar
El 2020 ha sido un año histórico para Pharma Mar y ello se ha visto reflejado en su comportamiento en el mercado.En un entorno afectado globalmente por la pandemia generada por el Covid-19,se han alcanzado los mejores resultados en toda la historia de la compañía.Y esto ha sido tanto en resultados financieros como en los avances en investigación.Fruto de los esfuerzos de la compañía por aportar soluciones y avances contra la lucha del virus Covid-19,en marzo Genómica anunciaba la validación sus test para el diagnóstico del coronavirus COVID-19,siendo la primera empresa española en obtener el marcado CE.Días después Pharma Mar hacía públicos los excepcionales resultados de Aplidina en los ensayos invitro llevado a cabo para el tratamiento del Covid-19.Estos resultados dieron pie al ensayo de Fase I/II finalizado con éxito de Aplidina para el tratamiento de Covid-19 alcanzado los objetivos primarios de seguridad y secundario de eficacia y el posterior diseño del ensayo de Fase III que se espera llevar a cabo durante el año 2021.
Otro hito histórico en el avance de los desarrollos de la compañía ha sido la aprobación en junio por parte de la FDA(regulador americano)de lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico bajo la regulación de“accelerated approval”.Esta aprobación permitió a Jazz Pharmaceuticals hacer un exitoso lanzamiento comercial en EEUU de lurbinectedina(Zepzelca TM)a partir del mes de julio de 2020 generando con ello los primeros royalties sobre esas ventas para Pharma Mar.Estos ingresos se añadían
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al pago de 100 millones de dólares ligados a la aprobación de lurbinectedina en EEUU en junio además de los 200 millones de dólares que se cobraron en enero del mismo año como upfront de nuestro contrato con Jazz.El año 2020 finalizaba con el anuncio en diciembre de los resultados del estudio en combinación ATLANTIS el cual no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control.Es importante destacar que,tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos,los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina.Cabe tener en cuenta que este ensayo no compromete en ningún caso la comercialización del producto en EE.UU.en monoterapia.Finalmente,desde el punto de vista de desarrollo de negocio,el valor de los productos tanto Yondelis como Lurbinectedina continúan aumentando con la firma de más de 10 acuerdos de licencia durante este año 2020.
En relación al mercado bursátil y PharmaMar,el notable incremento de su capitalización,así como del volumen medio negociado tenían su reflejo en la inclusión de la compañía en el selectivo IBEX-35 en septiembre de 2020.Con todo ello en 2020 la acción de PharmaMar se situaba como el tercer valor con mayor rentabilidad del Ibex-35, registrando una revalorización del 65,73% en el ejercicio.
Finalmente,destacar que,en julio de 2020,Pharma Mar realizó una operación de contra split con sus acciones en circulación con una proporción de 1x12.Esta operación se realizó a fin de contribuir a la estabilidad de la acción y reducir la volatilidad.
Fuente: Bloomberg
.10.- Estado de información no financiera consolidado
El estado de información no financiera consolidado se presenta en un estado separado.
El Informe Anual de Gobierno Corporativo(IAGC),es parte integrante del presente Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es
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CUENTAS ANUALES E INFORME DE GESTIÓN
DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020
En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34 y 35 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley de Sociedades de Capital se redactan y formulan las Cuentas Anuales y el Informe de Gestión(del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art.49 del Código de Comercio)del Grupo PHARMA MAR referidas al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.
De acuerdo a lo dispuesto en el artículo 37 del Código de Comercio y en el artículo 253 de la Ley de Sociedades de Capital,el Consejo de Administración,firma el presente documento que consta de 105 páginas,a 26 de febrero de 2021.
El Consejo de Administración:
José Mª Fernández Sousa-Faro
Presidente
Pedro Fernández Puentes
Vicepresidente
Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración,y aprueba el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar.
Carlos Pazos Campos
Vocal
Eduardo Serra Rexach
Vocal(Representante de EDUARDO SERRA Y ASOCIADOS, S. L. en el Consejo)
Sandra Ortega Mera
Vocal (Representante de ROSP CORUNNA
Participaciones Empresariales,S.L.en el Consejo)
Carlos Solchaga Catalán
Vocal
José Félix Pérez-Orive Carceller
Vocal
Ana Palacio Vallelersundi
Vocal
Montserrat Andrade Detrell
Vocal
Valentín de Torres-Solanot del Pino
Vocal
Mª Blanca Hernández Rodríguez
Vocal
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Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que,tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 26 de febrero de 2021 de las Cuentas Anuales consolidadas y del Informe de Gestión consolidado(del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art.49 del Código de Comercio)del Grupo PHARMA MAR(Grupo Consolidado del que es cabecera la Sociedad Pharma Mar,S.A.), correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2020,los Consejeros arriba relacionados (excepto D.Pedro Fernández Puentes,que participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración,y aprobó el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar),han procedido a suscribir el presente documento estampando su firma en el Balance,en la Cuenta de Pérdidas y Ganancias,en el Estado de cambios en el patrimonio neto,el Estado de flujos de efectivo,en la primera página de la Memoria,en la primera página del Informe de Gestión(del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art.49 del Código de Comercio),y en la última página del documento.De lo que doy fe,en Madrid a 26 de febrero de 2021.
El Secretario del Consejo de Administración:
Juan Gómez Pulido
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GRUPO PHARMA MAR
(Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes)
INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN
DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO
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SOBRE ESTE INFORME
El presente Estado de Información No Financiera Consolidado(en adelante,EINF)se ha elaborado conforme a los requisitos establecidos en la Ley 11/2018,de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio,el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010,de 2 de julio,y la Ley 22/2015,de 20 de julio,de Auditoría de Cuentas,en materia de información no financiera y diversidad.
En su elaboración,se ha tenido en cuenta lo establecido en la Guía para la Elaboración de Memorias de Sostenibilidad(Sustainability Reporting Standards)del Global Reporting Initiative(Estándares GRI),en aquellos términos en que no contradice la Ley 11/2018. En este sentido el Informe de Responsabilidad Social Corporativa que anteriormente se publicaba cada año fue sustituido desde el ejercicio 2018 por el Estado de Información No Financiera.
El Grupo Pharma Mar publica este EINF con el objetivo de informar sobre cómo gestiona cuestiones tan relevantes como las ambientales,sociales,relativas al personal y a los derechos humanos, así como la lucha contra la corrupción y el soborno.
Alcance
El presente informe tiene el mismo perímetro de consolidación de las cuentas anuales del Grupo Pharma Mar a 31 de diciembre de 2020 que comprende a la propia Pharma Mar,S.A.y sus filiales directas e indirectas(ver apartado 1.“Sobre Pharma Mar.Nuestra organización”). En su elaboración y selección de contenidos se ha tenido en cuenta el análisis de materialidad realizado por el Grupo.Cuando en alguno de los aspectos analizados alguna de las filiales no se incluye dentro del análisis se hace constar expresamente.
Cabe señalar que ciertos valores de 2019 referidos al Grupo Pharma Mar han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019.La razón es que hasta el 28 de junio de 2019 la empresa Zelnova Zeltia formaba parte del Grupo Pharma Mar y se tuvo en consideración para el cálculo de los datos de 2019.Sin embargo,en 2020 se ha estimado conveniente recalcular los datos de 2019 sin considerar los datos de Zelnova Zeltia,permitiendo así una comparación directa de los indicadores clave entre ambos años.
Por último,señalar que,debido a la situación de pandemia iniciada en 2020,cada apartado de este informe hace referencia-cuando es pertinente-a cómo esta situación ha afectado al Grupo Pharma Mar,así como las medidas adoptadas para luchar contra la COVID-19.
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Análisis de materialidad
El análisis de materialidad es un elemento clave para las organizaciones en la definición de sus estrategias,tanto a nivel general como de forma particular para las diferentes áreas que la integran.
En 2020,se ha procedido a la identificación de los asuntos materiales para el Grupo Pharma Mar,obteniendo información tanto de fuentes internas como externas.A través de la información recabada se han priorizado los asuntos materiales de la compañía,de forma que sirvan para orientar tanto su estrategia como la información pública de su desempeño en materia de sostenibilidad.Los asuntos materiales no difieren de los ya presentados en los anteriores EINF,tan solo se han reagrupado algunos asuntos o redefinido sus títulos.
Como resultado de dicho proceso se han identificado 30 asuntos o aspectos materiales que se han clasificado en cinco categorías:
-innovación
-calidad del empleo
-medioambiente
-valor de la cadena de suministro
-y gobernanza, ética empresarial y transparencia.
Para el análisis de relevancia interna de los asuntos materiales,se han realizado consultas a las personas responsables de todas las áreas funcionales del Grupo Pharma Mar,obteniendo la priorización de los asuntos materiales de acuerdo con sus criterios y asignando un valor numérico a los mismos.
Para el análisis de relevancia externa,la información se ha obtenido mediante la combinación de cuatro fuentes externas a la organización y ponderando los resultados. Las fuentes externas analizadas han sido:la empresa de inversión Sustainable Asset Management(SAM),la organización sin ánimo de lucro Sustainability Accounting Standards Board(SASB),el análisis de prensa del Grupo Pharma Mar y un análisis “benchmark”en el que se ha tomado como referencia los análisis de materialidad realizados por cinco compañías comparables del sector.
Como conclusión se establece una matriz que permite identificar los aspectos más relevantes y su impacto tanto para la propia compañía como para los principales grupos de interés: pacientes, clientes, proveedores, autoridades y accionistas.
La matriz de materialidad completa resultante de este análisis se muestra a continuación y sus asuntos se enumeran en el Anexo 1:
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Figura 1. Matriz de materialidad
Principales asuntos materiales
Como resultado de este análisis se concluye que los principales asuntos materiales, tanto para el Grupo Pharma Mar como para sus grupos de interés, son los siguientes:
-Relacionados con el valor de la cadena de suministro:
o Seguridad y calidad de los productos
o Seguridad y bienestar de los pacientes
-Relacionados con la innovación:
o Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos,
o Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento
o Establecimiento de alianzas estratégicas y colaboraciones, especialmente con licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades
-Relacionados con la calidad del empleo:
o Formación y desarrollo profesional para la retención del talento
o Atracción del talento
-Relacionado con la gobernanza, ética empresarial y transparencia:
o Estrategia y gobernanza del modelo de negocio
o Transparencia en ensayos clínicos
o Respeto a leyes, reglamentos y códigos éticos
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o Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas.
-Relacionado con el Medioambiente:
o Enfoque y objetivos de la Gestión ambiental
o Economía circular y prevención de residuos
o Protección de la biodiversidad
Como se señaló anteriormente,en 2020 se ha hecho un análisis de los asuntos materiales recabando informaciones tanto internas como externas.Las conclusiones no difieren sustancialmente de las extraídas del análisis llevado a cabo en 2019.Los asuntos que se califican como materiales son fundamentalmente los mismos con alguna variación en la importancia relativa que se otorga a algunos de los asuntos como,por ejemplo,el mayor peso que se otorga en 2020 a la transparencia o a la retención del talento.
A lo largo de este documento se desarrollan los asuntos materiales descritos en este apartado con la finalidad de mostrar la estrategia en materia de ESG desarrollada por el Grupo.
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INDICADORES CLAVE
El Grupo Pharma Mar tiene como objetivo generar valor a largo plazo para la compañía y para sus grupos de interés en el ámbito de la sostenibilidad.En este sentido,destacan los siguientes indicadores clave:
2019
2020
Económicos
Ingresos (miles de euros)
85.819
269.962
% Inversión en I+D sobre ingresos
59,0%
19,9%
% Gastos operativos sobre ingresos
56,3%
17,5
Nº de nuevas patentes presentadas
5
30
Nº de acuerdos estratégicos en vigor
17
35
Buen Gobierno Corporativo
% Consejeros independientes
45,5%
45,5%
% Mujeres en el Consejo
27,0%
36,4%
Comunicación a la Sociedad: nº impacto en los medios
14.001
33.355
Atracción y Retención del talento
Porcentaje de rotación
10,8%
11,2%
Horas de formación
14.361
10.551
Nº nacionalidades (diversidad cultural)
19
18
Porcentaje de mujeres en posiciones de dirección
42,8%
44,2%
Medioambiente
Cantidad de agua utilizada por día
34,7 m 3/día
32,3 m 3/día
Cantidad Anual Demanda Química de Oxigeno (DQO) vertida para uso industrial
317,1 kg
388,4 kg
Emisiones CO2
2.554,4 Tn
2.557,7 Tn
Acciones sociales
Nº de acciones de la plataforma "People of Pharma Mar"
2
0
Nº designaciones medicamentos huérfanos vigentes
14
17
Nº colaboraciones con entidades sin ánimo de lucro
15
19
% Becarios formados sobre personal total
3,2%
2,2%
Tabla 1. Indicadores clave del Grupo Pharma Mar
A continuación,se hacen algunas aclaraciones sobre el valor de ciertos indicadores clave para facilitar la comprensión de los datos.
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Indicadores Económicos:el valor de inversión en I+D en términos absolutos en 2020 es superior al del año 2019.Sin embargo,el porcentaje de inversión en I+D sobre ingresos disminuye respecto al de 2019 debido a que los ingresos han aumentado de manera sustancial en 2020.
Indicadores de Retención del Talento:los valores de número de nacionalidades y porcentaje de mujeres en puestos de dirección correspondientes a 2019 han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019 debido a la ya mencionada salida de la empresa Zelnova Zeltia del Grupo Pharma Mar.En el EINF 2019 dichos valores eran 20 y 37,2%respectivamente.También han sido recalculadas las horas de formación debido a que la base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados. En el caso de 2019 se registraron 13.859 horas,siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe de 14.361 horas.
Indicadores de Medioambiente:los valores de Medioambiente se refieren solamente a la compañía Pharma Mar.Los valores de cantidad de agua utilizada por día y emisiones de CO 2 correspondientes a 2019 han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019,igualmente debidos a la salida de Zelnova Zeltia.En el EINF 2019 dichos valores eran 40,06 m 3/día y 2.791 Tn respectivamente.El valor de la Cantidad Anual Demanda Química de Oxigeno(DQO)vertida para uso industrial aumenta respecto al año pasado debido al aumento en la producción.
Indicadores de Acciones sociales:las acciones de la plataforma“People of Pharma Mar” (ver apartado 5.“Nuestro compromiso con la sociedad”)se refieren solamente a la sociedad Pharma Mar.El valor de porcentaje de becarios formados sobre personal total correspondiente a 2019 ha sido recalculado respecto al publicado en el EINF 2019, igualmente debido a la salida de Zelnova Zeltia.En el EINF 2019 dicho valor era de 2,9%. El porcentaje de becarios formados sobre personal total disminuye en 2020 respecto a 2019 debido al impacto de la pandemia de COVID-19.En concreto,ciertos convenios ya firmados con universidades y centros académicos no han podido llegar a ejecutarse por esta razón.
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•HECHOS RELEVANTES
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“En Pharma Mar tenemos unos objetivos de crecimiento y desarrollo para lograr,no solo una mayor rentabilidad para nuestros accionistas,sino que además queremos conseguir esa rentabilidad de forma ética,responsable y en la que se perciba claramente nuestro compromiso con la Sociedad y el entorno que nos rodea.Estos criterios se muestran como referentes de calidad de la compañía y deben dejar patente nuestra responsabilidad con la Sociedad”.
Ana Palacio
Presidenta del Comité de Nombramientos y Retribuciones,
y de Sostenibilidad.
1.Sobre Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar está enfocado prioritariamente en el descubrimiento,desarrollo y comercialización de agentes terapéuticos de origen marino para el tratamiento del cáncer.También está presente en las áreas de diagnóstico(a través de la empresa Genómica)y de desarrollo de fármacos basados en la tecnología del ARN de interferencia (a través de la empresa Sylentis).
El modelo de negocio de Pharma Mar es un modelo integrado en el que la propia compañía realiza la mayoría de las etapas del proceso de descubrimiento y desarrollo de medicamentos,hasta su puesta en el mercado.Con la aprobación de Yondelis®, Pharma Mar se convirtió en la primera empresa en hacer avanzar un medicamento oncológico de origen marino desde su descubrimiento hasta su comercialización en Europa.
Este primer producto desarrollado por Pharma Mar,Yondelis®(trabectedin),se comercializa en cerca de 80 países como agente único para el tratamiento de pacientes con ciertos sarcomas avanzados de tejidos blandos.También se comercializa-en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada o PLD-para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recidivante en 70 países.El segundo de sus productos, Aplidin®(plitidepsin),está aprobado-en combinación con dexametasona-para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante en Australia.En 2020 se ha producido la aprobación de un tercer producto de Pharma Mar,Zepzelca TM(lurbinectedina),en Estados Unidos como agente único para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.
Este último antitumoral aprobado,lurbinectedina,tiene en marcha una serie de ensayos clínicos en combinación con otros compuestos con el fin de ampliar el número de pacientes que pueden verse beneficiados por este tratamiento.Adicionalmente,se está diseñando un estudio fase III en una nueva indicación,así como un nuevo ensayo en monoterapia también de fase III para la indicación de cáncer de pulmón microcítico.
Pharma Mar cuenta con otros compuestos en desarrollo dentro de su cartera de productos,como PM184 y PM14,para los que se están llevando a cabo ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos.
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El compromiso de Pharma Mar en su lucha contra el cáncer incluye también medicamentos huérfanos para el tratamiento de tumores para los que existe la necesidad de tratamientos eficaces.Europa y Estados Unidos han otorgado la designación de medicamento huérfano a trabectedina(Yondelis®),plitidepsina (Aplidina®)y lurbinectedina(Zepzelca TM)para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos,cáncer de ovario(trabectedina),mieloma múltiple(aplidina)y cáncer de pulmón microcítico(lurbinectedina).Asimismo,estos tres compuestos han obtenido esta designación en Suiza para las mismas indicaciones.También en Corea del Sur y Japón,trabectedina tiene designación de medicamento huérfano para sarcoma de tejidos blandos y,más recientemente,en 2020 Australia ha otorgado esta designación a lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.
Figura 2. Designaciones de Medicamentos Huérfanos vigentes
Aunque el área de oncología es la actividad principal del Grupo Pharma Mar,en el año 2020 se ha creado una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar,desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.La prioridad actual de esta unidad está centrada en encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2.En este sentido,la compañía está en fase de desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento contra la COVID-19.
Asimismo,el Grupo Pharma Mar también está presente en los campos de diagnóstico y de desarrollo de fármacos basados en ARN de interferencia a través de las filiales Genomica y Sylentis, respectivamente.
Genómica centra su actividad en el diagnóstico molecular y el análisis de identificación genética. A través de su plataforma Clinical Arrays Technology,CLART®,ha desarrollado tests de diagnóstico de diferentes virus,como el virus del papiloma humano asociado con el cáncer de cuello de útero,virus respiratorios,virus herpes humano y enterovirus. También ha desarrollado tests predictivos de respuesta a terapias de oncología.En el
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mes de marzo de 2020,ha puesto en el mercado dos tests de desarrollo propio,uno en CLART®y otro en PCR a Tiempo Real,para el diagnóstico del virus SARS-CoV-2,causante de la COVID-19, siendo los primeros tests en obtener en España el marcado CE.
Sylentis se dedica a la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del ARN de interferencia,un método selectivo de silenciamiento de genes. Sylentis está orientada principalmente al área de oftalmología,y su compuesto tivanisirán continúa su desarrollo clínico con una próxima fase III para el tratamiento del síndrome del ojo seco.También está trabajando en terapias contra enfermedades degenerativas de retina y en 2020 se ha completado el diseño del estudio clínico fase I del fármaco SYL1801 para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad. Así mismo,Sylentis ha conseguido un importante avance en sus procesos de descubrimiento de fármacos con el empleo de siRFINDER,una plataforma propia basada en inteligencia artificial que permite mejorar el diseño de sus fármacos,reduciendo el coste y los tiempos de desarrollo.
Fortalezas del Grupo Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar ha identificado como sus principales fortalezas las siguientes:
-Una plataforma tecnológica única,integrada,a partir de organismos marinos,que ha llevado a la compañía a conseguir la aprobación de tres de sus compuestos para su comercialización en múltiples mercados internacionales:trabectedina,lurbinectedina y plitidepsina,y que permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones.
-Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales tienen potencial para serlo también en nuevas indicaciones adicionales.
-Una infraestructura comercial centrada en la oncología,ya establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos.
-Generación de ingresos en los negocios de oncología y diagnóstico con las ventas directas de productos de desarrollo propio.
-Acuerdos de licencia de varios de sus compuestos con ventajosas condiciones económicas, ya suscritos y en vigor, produciendo ingresos sustanciales.
-Una biblioteca de muestras de organismos marinos que pueden ser probados para aplicaciones terapéuticas distintas de la oncología,como se ha demostrado con virología.
- Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos.
-Adicionalmente a la oncología el Grupo tiene otros negocios de menor tamaño,el primero de ellos dedicado al desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico y análisis de ADN,actividad que se desarrolla a través de Genómica.Finalmente,a través de Sylentis se están llevando a cabo varios ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el RNAi.
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Pharma Mar realiza todos los años un gran esfuerzo en la inversión en investigación y desarrollo de nuevos compuestos,fiel a su compromiso de buscar terapias innovadoras para tratar enfermedades para las que no existe un remedio eficaz:en 2020 Pharma Mar es la empresa española que más invierte en I+D con relación a sus ventas,con un 41% de éstas.Pharma Mar también ocupa la primera posición española en cuanto a inversión en I+D por empleado.En 2020 la compañía ocupa el puesto 450 en la lista de inversión industrial en I+D en la Unión Europea,situándose como la tercera empresa farmacéutica española que más invierte en I+D en términos absolutos.En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo,en este periodo Pharma Mar ocupa la posición 1.977 1.
Nuestra organización
A 31 de diciembre de 2020 la estructura del Grupo Pharma Mar es la siguiente:
Figura 3. Estructura organizativa del Grupo Pharma Mar
Nuestra estrategia
Los elementos clave de la estrategia del Grupo Pharma Mar son:
Continuar los desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso.
Continuar con el desarrollo clínico de las moléculas actualmente en la cartera de productos que progresarán a nuevas fases de ensayos clínicos.
1 “The 2020 EU Industrial R&D Investment Scoreboard” publicado el 1 de junio 2020 por el Joint Research Center de la Comisión Europea.
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Aprovechar la plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, se espera incluir dos nuevas moléculas en el pipeline de desarrollo clínico de oncología.
Licenciar alguna molécula de terceros para incluirla en la red de ventas de Pharma Mar: se trataría de una molécula en fase comercial o regulatoria y que permita seguir incrementado los ingresos.
Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor.
Seguir apoyando a Yondelis® en la comunidad oncológica europea y trabajar con sus socios e investigadores.
Avanzar con el desarrollo clínico y preclínico dentro de la unidad de nueva creación de virología.
Retos de la industria farmacéutica
La situación económica,las constantes medidas aplicadas por parte de las administraciones para la contención del coste sanitario,la continua preocupación por los productos falsificados que entran en la cadena de suministro,el creciente coste de los programas de investigación destinados a desarrollar nuevos medicamentos así como las modificaciones en cuanto a normativa sanitaria que se han introducido en los últimos años, han tenido un importante impacto en el negocio de las empresas farmacéuticas.
Por otro lado,la pandemia COVID-19 ha provocado una mayor confianza de la opinión pública en la industria farmacéutica como actor insustituible para hallar soluciones terapéuticas que respondan a las necesidades médicas no cubiertas. Esta confianza supone una oportunidad única para analizar los desafíos de esta industria y responder a los retos a los que se enfrenta la industria como actor fundamental por su contribución al progreso social y económico.
El incremento de recursos dedicados a la innovación
La innovación será el reto principal en los próximos años,pero a su vez genera nuevas oportunidades que permiten acortar el desarrollo clínico,acelerar el diagnóstico y mejorar la eficacia de cada proceso.La automatización de los procesos tanto internos como externos,la utilización de la información desde la práctica clínica y las herramientas digitales permiten acelerar la investigación de fármacos,mejorar la monitorización de los ensayos clínicos acortando los tiempos,un mejor control de la cadena de producción y logística de los medicamentos y/o la trazabilidad de las materias primas y productos desde su origen hasta el hospital o farmacia que los suministra al paciente.
Alianzas público-privadas para el impulso de la I+D
El reto de la pandemia ha puesto también de manifiesto la necesidad de colaboración entre las administraciones públicas y el sector privado. Desde Federación Europea de la Industria Farmacéutica(EFPIA)se ha destacado la necesidad de buscar un acuerdo global entre las autoridades sanitarias, organizaciones de la salud, asociaciones médico-
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científicas, centros hospitalarios y compañías farmacéuticas a través de programas de I+D colaborativos para desarrollar nuevos medicamentos y vacunas 2.
El acceso al mercado y las relaciones con los gobiernos
Para la Organización Mundial de la Salud(OMS), uno de los retos críticos para mejorar la salud pública global es el acceso a mejores y más efectivos medicamentos 3. La industria viene trabajando en estos últimos años con el objetivo de trasmitir a la administración pública y a los decisores sanitarios la aportación del sector farmacéutico a la economía, la generación de empleo, la investigación y la innovación,como motor de desarrollo global en cada país.Teniendo en cuenta además que se trata de un sector altamente regulado y cuyos precios de los productos se acuerdan con la administración pública, se requiere de un mayor diálogo entre autoridades e industria.
Adaptación a una mayor y cambiante regulación
Por otro lado,el endurecimiento regulatorio en el desarrollo de nuevos fármacos,en el registro de éstos,en la producción de los mismos,e incluso en la comercialización(vía regulación de precios)requieren de la necesaria adaptación del sector farmacéutico a un entorno continuamente cambiante.La industria farmacéutica deberá implicarse en la construcción de los pilares de la sostenibilidad de los Sistemas de Salud,impulsando su propia transformación progresiva como partícipes de un alto valor estratégico y abordando mejor los problemas de salud del conjunto de la sociedad.
Mayor transparencia y rol de los pacientes
La sociedad es más exigente que nunca y espera un compromiso social por parte de todos los agentes implicados. En este sentido,las empresas farmacéuticas vienen haciendo un gran esfuerzo en el área de la responsabilidad social para aportar transparencia a su gestión y mejorar la información que se les traslada a los pacientes teniendo en cuenta que,en muchos países,entre ellos España,la ley prohíbe que la industria se dirija directamente al paciente para hablar de productos o tratamientos.
Mejor control en la cadena de suministro
La COVID-19 ha puesto también de manifiesto el peligro de la concentración de la producción mundial en determinados países y las consecuencias que pueden tener sobre la producción que las largas cadenas de suministro estén sujetas a choques climáticos,pandemias y/o cambios en la política comercial de un determinado país. Ante esta situación la apuesta de Europa está,según Phil Hogan,Comisario Europeo de comercio,en un modelo llamado“Autonomía Estratégica Abierta”4,un nuevo tipo de globalización donde se construyen alianzas más fuertes con socios de ideas afines,con mayor protección a las empresas locales y una diversificación de las cadenas de
2“The top priority for EFPIA in the next two years will be to break through the silos and bring healthcare stakeholders together to achieve better outcomes for patients”, Jean-Christophe Tellier, Presidente de EFPIA Publicado el 28 junio 2019 y consultado el 17 de febrero 2021 en Euroactiv https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/new-pharma-boss-next-eu-commission-should-be-clear-on-how-to-protect-innovation/
3 Hoja de ruta para el acceso 2019-2023. Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas, publicado en https://www.who.int/medicines/access_use/Roadmap-Spanish.pdf, consultado el 17 de febrero 2021.
4 Prólogo de Phil Hogan, Comisario de Comercio de la Unión Europea al Informe sobre los obstáculos al comercio y la inversión (2019) publicado el 15 junio 2020, consultado el 19 de febrero 2021.
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suministro.En todo caso,la industria farmacéutica,cuyos proveedores son en su mayoría altamente especializados y de muy diversa naturaleza,necesita de un mejor control en sus cadenas de suministro.
Nuestras políticas y normativas internas
El Grupo Pharma Mar dispone de una serie de políticas,protocolos y normativas internas respecto a las cuestiones que considera relevantes,según su análisis de materialidad realizado.Estas políticas se aplican a diversos ámbitos como la seguridad y calidad de los productos,el bienestar de los pacientes,el respeto a las leyes y códigos que atañen al Grupo,la seguridad y formación de los empleados,el medioambiente y el desarrollo sostenible.En la figura,se muestran las principales políticas,asociadas a los aspectos materiales con que se relacionan, y que se detallan en sus apartados correspondientes.
Figura 4. Políticas y normativas internas clasificadas según las categorías del análisis de materialidad
En 2020 el Grupo ha aprobado un Plan de Prevención de Delitos y ha creado un Comité de Cumplimiento Normativo,que depende orgánicamente de l Consejo y,como tal,debe informarle de forma periódica,cuya principal función es velar por el cumplimiento de los más altos estándares éticos dentro de la compañía,realizando el control correspondiente.Este comité también se encarga de comunicar todo lo referente a dicho cumplimiento y de investigar las denuncias remitidas a través del Canal de Denuncias del Grupo.
El nuevo Comité de Cumplimiento Normativo asume las atribuciones de la anterior Comisión de Conducta,lo que se ha puesto en conocimiento de todos los empleados del Grupo junto con la dirección de correo electrónico
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comitecumplimiento@pharmamar.com,en la que se puede consultar cualquier duda sobre este tema.
La implementación de un Plan de Prevención de Delitos es un paso más por parte del Grupo Pharma Mar en aras de su compromiso con los valores éticos que deben regir la conducta de todos los que lo forman,entre sí y en sus relaciones con clientes,socios, proveedores y todos aquellos con los que interactúa en el desarrollo de su actividad profesional.
Los documentos que conforman el Plan de Prevención de Delitos,el Reglamento del Canal de Denuncias,el Catálogo de Conductas Prohibidas,el Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo,el Modelo de Organización y Gestión del Grupo Pharma Mar, la Política Anticorrupción y el Procedimiento Sancionador han sido aprobados expresamente por el Consejo de Administración.
Riesgos a corto, medio y largo plazo
Riesgos del entorno
Competencia
El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos.
Los resultados del Grupo Pharma Mar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores.
Medidas de mitigación: El Grupo invierte en investigación y desarrollo con el fin de poder competir en este entorno. Además, en los puestos clave para el desarrollo eficaz y en tiempo de los nuevos productos, es imprescindible contratar profesionales cualificados y experimentados que son escasos y muy demandados por la competencia. Por último, se dispone de un programa amplio y actualizado de formación para que en caso de turn-over imprescindible, el Grupo disponga de profesionales backups.
Relación Materialidad: Innovación; Calidad del Empleo
Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1), Gestión de personas y políticas de RRHH (10), Formación y desarrollo profesional (retención del talento) (14) y Atracción del talento (15)
Temporalidad: Medio Plazo
Propiedad Industrial. Patentes
La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo Pharma Mar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc.
En la mayoría de los países – Estados Unidos y los de la Unión Europea incluidos- los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están EEUU y la UE, permiten –bajo determinadas circunstancias- obtener una extensión de la vida de la patente.
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Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente son riesgos propios del entorno farmacéutico.
Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar cuenta con una rigurosa política de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para las nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco.
El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con los departamentos de asuntos regulatorios. Asimismo se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales.
Relación Materialidad: Innovación
Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2)
Temporalidad: Largo Plazo
Regulación
El sector farmacéutico es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia.
Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de éste la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de rembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares.
Medidas de mitigación: El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere.
Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro; Gobernanza, ética empresarial y transparencia
Seguridad y Bienestar de pacientes (20), Seguridad y calidad de los productos (21), Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales (26) y Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas (29)
Temporalidad: Medio Plazo
Disponibilidad de capital
No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo Pharma Mar en I+D cada año le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros.
Medidas de mitigación: El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos.
Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación.
Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia
Modelo de negocio (estrategia y gobernanza) (22)
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Temporalidad: Medio Plazo
Accionistas
Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.
Medidas de mitigación: El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.
Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia
Relación transparente con inversores y accionistas. (28)
Temporalidad: Corto Plazo
Riesgos operativos
Precios de materiales básicos
Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos exponen a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios.
Medidas de mitigación: El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación.
Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro
Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores (18)
Temporalidad: Corto Plazo
Seguridad de los pacientes
No recopilar, revisar, seguir o notificar adecuadamente la información sobre seguridad humana incluidos los eventos adversos de todas las fuentes potenciales, y no actuar sobre cualquier hallazgo relevante de manera oportuna, puede comprometer la capacidad del Grupo Pharma Mar para llevar a cabo una sólida detección e interpretación de las señales de seguridad y para garantizar que se tomen las decisiones adecuadas con respecto al perfil de riesgo/beneficio de sus productos, incluyendo la integridad y exactitud de las etiquetas de los productos y la realización de estudios/análisis adicionales, según corresponda. Esto podría dar lugar a posibles daños a los pacientes, daños a la reputación, reclamaciones de responsabilidad civil por productos defectuosos u otros litigios, investigaciones gubernamentales, medidas reglamentarias como multas, sanciones o la pérdida de la autorización del producto
Medidas de mitigación: El Grupo cuenta con un Departamento de Farmacovigilancia que es responsable del cumplimiento de la normativa en el marco de una política global. En virtud de esta política se garantiza la protección de los pacientes tanto de los ensayos clínicos como de aquellos usuarios de los fármacos.
La organización de farmacovigilancia hace un seguimiento de los efectos adversos de los productos durante el transcurso de los estudios clínicos. Una vez que un producto del Grupo se aprueba para comercialización, disponemos de un amplio sistema de vigilancia y detección de señales tras la comercialización. La información sobre los posibles efectos secundarios de los productos se recibe de varias fuentes, incluidos los informes no solicitados de profesionales de la salud y pacientes, autoridades reguladoras, literatura médica y científica, los medios de comunicación tradicionales y las redes sociales. La política del Grupo es que los empleados deben informar inmediatamente de cualquier problema relacionado con la
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seguridad o la calidad de los productos y para ello todos los años se realiza una formación específica en este tema obligatoria para todos. El Departamento de Farmacovigilancia es responsable de la supervisión, el seguimiento de las excepciones y la formación que ayuda a garantizar la recopilación de información de seguridad y de seguridad y la comunicación de la información al departamento central de seguridad correspondiente, de acuerdo con la política y los requisitos legales.
Además, se cuenta con una Unidad d Calidad cuya misión es la de garantizar la seguridad y protección de los pacientes verificando el cumplimiento de los requisitos GxP (GLP, GCP, GVP, GMP y GDP) aplicables a las actividades desarrolladas por Pharma Mar (ver capítulo 3. “Valor de la cadena de suministro. Relación con los consumidores”). Su responsabilidad final es asegurar que todas las actividades asociadas tanto al diseño, desarrollo y ejecución de estudios no clínicos y estudios clínicos, así como a la fabricación de principios activos y medicamentos, son llevadas a cabo de forma sistemática, conforme a protocolos y procedimientos aprobados, cumpliendo y dejando constancia del cumplimiento de todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables y, lo más importante, garantizando la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes.
Relación con la materialidad: Valor de la cadena de Suministro
Calidad en la gestión de clientes (19), Seguridad y bienestar de los pacientes (20) y Seguridad y calidad de los productos (21)
Temporalidad: Corto Plazo
Salud y seguridad de los empleados
El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes.
La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis –cuyos posibles efectos adversos son desconocidos-genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos.
Medidas de mitigación: El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada.
El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas.
La Sociedad tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil.
Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 70,8% del total de empleados del Grupo, ha obtenido la Certificación OHSAS 18001 de gestión de salud y seguridad laboral. Adicionalmente en 2020 se ha certificado en la norma ISO 45.001 de sistemas de salud y seguridad en el trabajo, que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización.
Relación Materialidad: Calidad del empleo
Salud y seguridad (12)
Temporalidad: Corto Plazo
Ambiental
Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos.
Medidas de mitigación: Los procesos productivos del Grupo, en general, tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.).
La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen
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sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos.
Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes.
Relación Materialidad: Gestión Medioambiental
Enfoque y objetivos de la gestión ambiental (4), Economía circular y prevención de residuos (6), Uso sostenible de recursos (7) y Cambio climático (8)
Temporalidad: Largo Plazo
Desarrollo de producto
El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que se van a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial.
Medidas de mitigación: Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo.
Relación Materialidad: Innovación
Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1)
Temporalidad: Largo Plazo
Sistemas de información y ciberseguridad
Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización.
Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial.
Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos.
El Grupo Pharma Mar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias tecnológicas de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimiento del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía.
El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo:
-Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT
-Arquitectura e infraestructura informática corporativa
-Catálogo de servicios corporativos de la Unidad de Sistemas de Información
-Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente
-Políticas y procedimientos generales de la unidad de IT
Riesgos de información
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-Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información
En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones de dichos servicios.
Relación Materialidad: Innovación, Valor en la cadena de suministro
Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2), Calidad en la gestión de subcontrataciones y proveedores (18) y Calidad en la gestión de clientes (19).
Temporalidad: Corto Plazo
Comunicación al Mercado.
El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y pérdida de credibilidad.
La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores.
Medidas de mitigación: El Consejo de Administración de Pharma Mar así como determinados directivos y empleados de la sociedad disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo.
Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en materia de información privilegiada.
Dicho Reglamento contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizadas. Por su parte, la Comisión de Seguimiento del RIC (Reglamento Interno de Conducta) constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores.
Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia
Relación transparente con inversores y accionistas (28) e Información fiscal transparente (27)
Temporalidad: Corto Plazo
Riesgos financieros
Los riesgos financieros se encuentran descritos en los Estados de Información Financiera Consolidada.
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2.Calidad del Empleo
Gestión de las personas
Para el Grupo Pharma Mar es fundamental promover un entorno de trabajo adecuado basado en el respeto y el desarrollo personal y profesional.Se dispone de un Código Ético donde se establecen las pautas que han de presidir el comportamiento ético de todos sus empleados en su desempeño diario y,específicamente,en lo que respecta a las relaciones que mantiene con todos sus grupos de interés.
En el Grupo Pharma Mar,la gestión de los recursos humanos y las relaciones entre los empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad de las personas, rechazando cualquier forma de abuso físico,psicológico,moral o de la autoridad,así como cualquier otra conducta que pudiera ofender los derechos individuales de las personas.Asimismo,el Grupo Pharma Mar no tolera la discriminación por razón de género,raza,orientación sexual,creencias religiosas,opiniones políticas,nacionalidad, origen social,discapacidad o cualquier otra circunstancia susceptible de ser fuente de discriminación.
En el análisis de los asuntos materiales del grupo realizado este año,se establece como asuntos relevantes para el Grupo tanto la habilidad y capacidad de atraer como de retener el talento,así como mantener la calidad en la gestión y políticas de Recursos Humanos.
Además,Pharma Mar se encuentra en estos momentos en proceso de actualización de su Plan de Igualdad para adecuarlo a los Reales Decretos 901/2020 y 902/2020,de 13 de octubre,por los que se regulan los planes de igualdad y su registro,así como la igualdad retributiva entre mujeres y hombres.
Igualmente,existen una serie de protocolos y políticas que permiten la adecuación a los nuevos retos y demandas que plantea el actual mercado laboral,principalmente para asegurar la implantación de mecanismos de flexibilidad que faciliten el equilibrio entre la vida profesional y la personal. Entre ellas podemos destacar:
-Las normas generales de Recursos Humanos
-La Política de Contratación (directa o mediante ETT)
-El Procedimiento de Formación
-La Política de Evaluación del Rendimiento
-La Política de Teletrabajo y otras acciones encaminadas a la flexibilidad
-La Normativa del Tiempo de Trabajo
-El Control y Registro de la Jornada Laboral
-La Política de Acogimiento de Becarios
Este año además debido a la COVID-19 se puso en marcha un refuerzo de medidas encaminadas a proteger la salud de los empleados,fomentando el teletrabajo en
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aquellos puestos en los que fuera posible,sobre todo en el periodo más duro de confinamiento a principios de la pandemia.Se detallan todas estas medidas en el apartado correspondiente a la Salud y Seguridad de nuestros trabajadores.
Evolución de nuestra plantilla en 2020
Para calcular los promedios de empleados se ha tenido en cuenta todo el perímetro de consolidación de los estados financieros(ver apartado 1.Sobre Pharma Mar.Nuestra organización),incluyéndose a todas las compañías del Grupo Pharma Mar y sus filiales respectivas.Se han reformulado los datos del año 2019 con el fin de excluir de los mismos a la compañía Zelnova Zeltia y su filial Copyr que fueron objeto de venta a mediados de ese año, de forma que sean comparables los años 2019 y 2020.
En 2020 para analizar los datos de la plantilla del Grupo se ha adquirido la plataforma de gestión de datos,Sygris,que permite analizar,gestionar y reportar la información sobre la Sostenibilidad.Esta plataforma ha sido desarrollada por la consultora Cambridge Business Initiative(CBI),compañía española que desarrolla soluciones tecnológicas para la gestión inteligente de los datos.En 2020,Pharma Mar ha utilizado esta plataforma para obtener los promedios de empleados,las remuneraciones medias y el cálculo de la brecha salarial bruta y ajustada.
Para la clasificación profesional,se ha distribuido la plantilla en:alta dirección,dirección, mandos intermedios,técnicos,administrativos y asimilables,y otro personal.En el EINF 2019 se había utilizado la clasificación utilizada para definir las categorías profesionales por la Seguridad Social.
Los datos de plantilla media se han calculado teniendo en cuenta la base de 360 días año.
Distribución de empleados por género, edad, país y clasificación profesional.
El Grupo Pharma Mar empleó durante el 2020 a una media de 443 personas,de las cuales el 62% eran mujeres (437 personas en 2019 de las cuales 60% mujeres).
136
Figura 5. Balance de género del Grupo Pharma Mar
*FTE es el promedio de personas a final de año(solo tiene en cuenta los que permanecen en el Grupo Pharma Mar) y FTE acumulado son los promedios de todos los trabajadores que han estado de alta en algún momento del año.
Por debajo de los 30 años trabajan en la empresa un 4,7%del personal,mientras que por encima de los 50 años trabaja un 34,5%de la plantilla.(En 2019 empleó a 437 personas,60%de ellas,mujeres,un 4%de la plantilla por debajo de los 30 años y un 30% por encima de los 50 años).
Categoría
Hombre
Mujer
Total
Consejeros ejecutivos
2
0
2
Alta Dirección
5
4
9
Dirección
14
14
28
Mandos intermedios
23
26
49
Técnicos
102
169
271
Administrativos y asimilables
6
51
57
Otros
17
10
27
TOTAL
169
274
443
Nacionalidad
Hombre
Mujer
Total
Alemania
8
13
21
Argentina
3
0
3
Austria
0
5
5
Bélgica
1
5
6
Canadá
0
1
1
China
0
1
1
Cuba
1
0
1
España
136
225
361
Estados Unidos
1
1
2
Francia
7
8
15
Irlanda
0
1
1
Italia
8
11
19
Perú
0
1
1
Portugal
0
1
1
Reino Unido
2
0
2
Rumanía
0
1
1
Rusia
1
0
1
Suecia
1
0
1
TOTAL
169
274
443
Rango de edad
Hombre
Mujer
Total
<30
7
14
21
31-40
32
58
90
41-50
62
118
180
51-60
55
72
127
>61
13
12
25
TOTAL
169
274
443
Tabla 2. Promedio de empleados clasificados por nacionalidad, categoría y rango de edad
Para el cálculo de los empleados medios por nacionalidad se ha tenido en cuenta la actual nacionalidad de los empleados y no su país de origen por nacimiento o anterior nacionalidad.Así,empleados de origen marroquí,libanés,bosnio o colombiano aparecen en la tabla con su actual nacionalidad, española, francesa, etc.
137
Distribución de modalidades de contrato de trabajo
El promedio anual de contratos indefinidos es de un 97,9%frente a los contratos temporales que solo suponen un 1,8%.(99%de indefinidos frente a 1%de temporales en 2019).
Género
Indefinido
Temporal
Total
Hombre
167
2
169
Mujer
267
7
274
Total
434
9
443
Edad
Indefinido
Temporal
Total
<30
16
5
21
31-40
87
3
90
41-50
179
1
180
51-60
127
0
127
>61
25
0
25
Total
434
9
443
Categoría
Indefinido
Temporal
Total
Consejeros ejecutivos
2
2
Alta dirección
9
9
Dirección
28
28
Mandos intermedios
49
49
Técnicos
264
7
271
Administrativos y asimilables
55
2
57
Otros
27
27
Total
434
9
443
Tabla 3. Promedio de empleados según la modalidad de contrato de trabajo.
Despidos por género, edad y categoría profesional
A lo largo del año 2020 se produjeron 61 nuevas incorporaciones y un total de 38 bajas, 16 de las cuales fueron despidos en el Grupo.(En 2019 esta cifra fue de 41 nuevas incorporaciones -11 hombres y 30 mujeres- y un total de 27 despidos en el Grupo).
A continuación,se muestra la tabla con el número de despidos su clasificación por género,edad y categoría profesional.En este caso,no se utilizan promedios sino conteo en número de trabajadores:
Rango de edad
Género
Dirección
Mandos intermedios
Administrativos y asimilables
Técnicos
Total
Hombre
0
0
0
1
1
<30
Mujer
0
0
0
2
2
Hombre
0
0
0
1
1
31-40
Mujer
0
1
0
2
3
Hombre
0
0
0
1
1
41-50
Mujer
1
0
2
0
3
Hombre
1
0
0
2
3
51-60
Mujer
0
0
0
1
1
Hombre
0
0
0
0
0
>61
Mujer
1
0
0
0
1
TOTAL
3
1
2
10
16
Tabla 4. Número de despidos por género, edad y categoría profesional
138
Empleados con discapacidad distribuidos por género y categoría profesional
Pharma Mar S.A.dispone de la Resolución de la Dirección General del Servicio Público de Empleo,Consejería de Economía,Empleo y Hacienda de la Comunidad de Madrid de fecha 14/06/2016 y Expediente 61/2016 por la cual se acoge a la declaración de concurrencia de causas de excepcionalidad a la obligación de incorporar trabajadores con discapacidad y la adopción de medidas alternativas con el Centro Especial de Empleo de la Comunidad de Madrid número 286.En el caso de Pharma Mar,el acuerdo al que se llegó supone la contratación de los servicios de un centro especial de empleo,una agencia de viajes,de manera que lo que se factura a través de este centro permite a Pharma Mar cubrir la cuota obligada que es de al menos 3 veces el IPREM(Indicador Público de Renta de Efectos Múltiple)por cada trabajador discapacitado que no se ha contratado.
A continuación,se muestra el total de empleados con discapacidad del Grupo Pharma Mar distribuidos por género y grupo profesional en 2020 y 2019.
Año
Género
Mandos intermedios
Técnicos
Administrativos y asimilables
Otros
Total
Hombre
1
2
1
1
5
2020
Mujer
0
0
2
0
2
Hombre
1
2
1
1
5
2019
Mujer
0
0
2
0
2
Tabla 5. Número de empleados con discapacidad por género y categoría profesional
Brecha salarial y Remuneraciones medias
Pharma Mar se compromete con la igualdad efectiva,que proporcione las mismas oportunidades y la misma retribución,sin distinción de género,para trabajos de igual valor.Por ello,y para seguir avanzando en materia de igualdad salarial,se ha llevado a cabo un proyecto para profundizar en el análisis de la brecha salarial 2020,buscando la homogenización de la información y la detección de elementos que pudieran distorsionar el resultado.De esta forma se presenta en este informe los datos referidos a la brecha bruta y la brecha ajustada.El proyecto ha contado con el asesoramiento externo de la consultora CBI como ya se mencionaba anteriormente.
El análisis realizado permite,además de identificar y aislar los elementos que introducen distorsión en el cálculo,identificar también los factores que pudieran dar lugar a alguna desigualdad, e implementar acciones de mejora en los próximos años.
Para calcular las remuneraciones medias y la brecha salarial se han considerado solo los centros de trabajo en Europa,es decir,el 99%de la plantilla,excluyéndose los salarios correspondientes a los empleados de EEUU(3 empleados),China(2 empleados)y Brasil (2 empleados)(esta filial fue liquidada en octubre de 2019)que suponen el 1%restante.
139
Esto se hace así para evitar aplicar tipos de cambio de divisa que distorsionen el resultado.
La brecha salarial bruta se ha calculado como la diferencia porcentual entre las remuneraciones medias percibidas por hombres y mujeres.Para el cálculo de las remuneraciones medias se ha tenido en cuenta tanto las remuneraciones fijas como las variables,ya sean en metálico o en especie(seguro médico,comedor,vehículo,etc). Quedan excluidas del cálculo anterior las horas extras,las indemnizaciones por despido y el importe de las acciones que el Grupo entrega gratuitamente a aquellos empleados que deciden participar del Plan de entrega de acciones.Las acciones se ofrecen a todos los empleados en las mismas condiciones y por el mismo importe,pero es voluntario el hecho de participar en dicho Plan por tanto no es una retribución que decida el empleador.No obstante,señalar que no es una cifra significativa en el contexto de la retribución total.
Adicionalmente en 2020,por acuerdo del Consejo de Administración,se decidió aprobar una compensación extraordinaria a determinados empleados del Grupo que habían contribuido a la firma del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals.Dado que se trata de un hecho puntual y que no formaba parte de un paquete retributivo pre-establecido ni se trataba de un bonus a largo plazo,se extrae también esta prima extraordinaria de las tablas comparativas de remuneraciones medias entre el 2019 y el 2020,si bien se procede a calcular la brecha bruta global tomando ambos escenarios.
Por último,las remuneraciones fijas y variables de los consejeros ejecutivos son reportadas separadamente en el apartado de remuneraciones medias por categorías,y no forman parte de las retribuciones medias del Grupo al igual que los contratos en prácticas de los becarios.
En cuanto a las brechas salariales ajustadas,éstas se calculan aplicando modelos econométricos que permiten aislar el efecto en los salarios de las diferencias existentes entre hombres y mujeres,tanto en sus características socioeconómicas(edad, antigüedad,nivel de educación o elecciones académicas),como en los puestos de trabajo que ocupan(jornada laboral,tipo de ocupación,entre otros).De esta forma,las brechas salariales ajustadas suponen un indicador más fiable para medir si hombres y mujeres perciben el “mismo sueldo por el mismo trabajo”.
Para el cálculo de las retribuciones medias se ha utilizado el criterio de caja salvo que se especifique lo contrario. Los datos se aportan en euros.
•Cálculo de brecha salarial para el Grupo Pharma Mar
La brecha salarial ajustada para el Grupo Pharma Mar es de 4,9%(7,7%en 2019)y se obtiene del modelo econométrico que utiliza la aplicación de CBI calculado como,la media ponderada por el número de mujeres,de la variación salarial existente(brecha) entre hombres y mujeres que tienen igualdad de atributos.En el caso de personas que
140
no tienen un equivalente de diferente género con el que compararse se toma como valor la media del atributo en el que sí coincide.El modelo utilizado por Pharma Mar se han tenido en cuenta la categoría profesional y la antigüedad como atributos para hacer el ajuste.En el caso de la antigüedad se incorporan como elementos diferenciadores el reconocimiento a la aportación de la persona a la empresa y las condiciones del mercado laboral en su fecha de incorporación.Abajo en la tabla se muestra el cálculo de la brecha por categoría profesional ajustada a la antigüedad:
Categoría
Brecha ajustada
Contribución a la brecha ajustada
Alta dirección
7,7%
0,1%
Dirección
28,1%
1,4%
Mandos intermedios
-3,1%
-0,3%
Técnicos
12,5%
7,8%
Administrativos y asimilables
-23,0%
-4,3%
Otros
7,6%
0,3%
Brecha ajustada
4,9%
Tabla 6. Brecha salarial ajustada por categoría profesional
La brecha salarial bruta del Grupo se sitúa en un 26,2%(25,7%en 2019)si no se tiene en cuenta la prima extraordinaria y en un 29,8%si se tiene en cuenta.En las tablas de abajo se indican las brechas desagregadas por edad y clasificación profesional mostradas como porcentaje de diferencia de la mujer con respecto al hombre tan solo para el año 2020,así como los datos desagregados teniendo en cuenta si los centros de trabajo se encuentran en España o son filiales comerciales establecidas en el resto de Europa:
Categoría
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
Alta dirección
25,6%
25,6%
-
Dirección
25,4%
28,1%
13,4%
Mandos intermedios
9,9%
12,7%
-22,1%
Técnicos
16,1%
23,0%
-13,7%
Administrativos y asimilables
-20,1%
-31,5%
23,0%
Otros
2,0%
2,0%
-
Tabla 7. Brecha salarial bruta por categoría profesional
Rango de edad
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
<30
-5,5%
-2,6%
-
31-40
11,3%
-1,2%
33,0%
41-50
23,1%
29,7%
-8,2%
51-60
28,5%
28,7%
30,5%
>61
16,24%
18,9%
-29,9%
Tabla 8. Brecha salarial bruta por rango de edad
141
Remuneraciones medias y su evolución desagregadas por género, edad y clasificación profesional.
La retribución media de la plantilla total del Grupo Pharma Mar en 2020 fue de 74.441,32 euros si no se tiene en cuenta la prima extraordinaria pagada y de 78.070,96 euros si se tiene en cuenta(75.628,70 euros en 2019).Se produce una disminución de la remuneración media debido a que la mayoría de las nuevas contrataciones que se han realizado en el 2020 se encuentran en el rango inferior de las categorías salariales.
En las tablas de abajo se muestran las remuneraciones medias del año 2020 desagregadas por género,edad y categoría profesional,así como su evolución respecto al año 2019 para el Grupo Pharma Mar.Se han calculado también desagregando por zonas geográficas separando las remuneraciones medias generadas por los centros de trabajo en España y por la de las filiales comerciales que se encuentran en el resto de Europa:
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
2019
2020
2020
2020
Categoría
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Consejeros ejecutivos
696.316
-
719.561
-
719.561
-
-
-
Alta dirección
299.333
243.733
320.231
238.212
320.231
238.212
-
-
Dirección
240.609
170.144
225.078
168.006
231.170
166.313
206.805
179.012
Mandos intermedios
122.882
93.912
110.091
99.189
115.463
100.730
70.692
86.349
Técnicos
65.754
61.914
69.593
58.360
64.727
49.826
95.812
108.951
Administrativos y asimilables
42.858
42.173
33.800
40.586
29.195
38.400
66.033
50.863
Otros
37.710
32.182
33.775
33.086
33.775
33.086
-
-
Tabla 9. Remuneraciones medias por categoría profesional
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
2019
2020
2020
2020
Rango de edad
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
<30
40.578
30.863
26.988
28.474
26.988
27.681
39.576
31-40
43.889
43.193
47.418
42.045
40.773
41.279
103.903
69.627
41-50
95.089
70.875
87.000
66.934
84.703
59.510
97.070
105.066
51-60
126.155
87.140
122.802
87.839
121.145
86.417
133.162
92.523
>61
120.690
118.559
125.617
105.217
128.825
104.494
87.130
113.169
Tabla 10. Remuneraciones medias por edad
En la categoría de los Consejeros ejecutivos,se incluyen las retribuciones fijas de los mismos por el desempeño de sus funciones ejecutivas,además de la retribución variable que le corresponde al Presidente ejecutivo,que percibe asimismo como retribución en especie equipos de comunicación,oficina representativa,personal de apoyo,sistemas y personal de seguridad,así como vehículo representativo,cuyo importe en su conjunto ha ascendido en el año 2020 a 337 miles de euros (332 miles de euros en 2019).
142
Remuneración media de los consejeros y alta dirección
La remuneración media de consejeros y directivos se ha calculado conforme a criterios de devengo tal y como se incluye en Informe Anual de Remuneraciones de Consejeros.
Remuneración media de Consejero
La remuneración a los miembros del Consejo en su condición de tales se rige por la Política de Remuneración de Consejeros 2020-2022,aprobada por la Junta General de Accionistas de fecha 18 de junio de 2020.
La remuneración que a continuación se desglosa es la remuneración que reciben los consejeros por su mera condición de tales,excluyendo del cálculo la remuneración fija y variable de los consejeros ejecutivos por el desempeño de sus funciones ejecutivas (también contenida en la Política de Remuneración de Consejeros 2020-2022)que se muestra en la tabla de remuneraciones medias del Grupo.
La remuneración de los consejeros por su mera condición de tales incluye asignaciones fijas que perciben como miembros del Consejo de Administración y de sus Comisiones delegadas(Comisión Ejecutiva,Comisión de Auditoría y Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad),las dietas de asistencia a las sesiones Consejo de Administración y de las Comisiones delegadas,la remuneración del Consejero Coordinador, así como las aportaciones a los sistemas de previsión de ahorro.
La siguiente tabla muestra el detalle de hombres y mujeres que participan en cada uno de los conceptos retributivos y la retribución correspondiente a cada concepto:
2019
2020
Número
Remuneración
Número
Remuneración
H
M
Hombre
Mujer
H
M
Hombre
Mujer
Miembro del Consejo
7
3
64.605
64.605
7
4
68.675
68.675
Miembro Comisión Ejecutiva
3
-
127.115
-
3
-
135.123
-
Presidente Otras Comisiones
1
1
21.933
21.933
1
1
23.315
23.315
Miembro Otras Comisiones
5
3
16.840
16.840
4
3
17.901
17.901
Dieta asistencia Consejo
-
-
3.701
3.701
-
-
3.934
3.934
Dieta asistencia Comisiones
-
-
1.679
1.679
-
-
1.785
1.785
Consejero Coordinador
1
-
16.840
-
1
-
17.901
-
Tabla 11. Clasificación por género del Consejo de Administración y retribuciones del mismo
A 31 de diciembre de 2020 hay 11 consejeros de los cuales 4 son mujeres,una de ellas nombrada en el mes de diciembre de 2020.A 31 de diciembre de 2019 había 11 consejeros de los cuales 3 eran mujeres,una de ellas se incorporó al consejo en el mes de junio de 2019.
143
La política retributiva de los consejeros de Pharma Mar está orientada a la búsqueda del alineamiento con los intereses de los accionistas,una gestión prudente del riesgo y la moderación y equilibrio,teniendo siempre en cuenta que la calidad y el compromiso de los miembros del Consejo de Administración es esencial para el cumplimiento de la estrategia del Grupo.La retribución debe incentivar la dedicación sin constituir un obstáculo para la independencia.
Remuneración de directivos
La información de este epígrafe se refiere a la remuneración media de la Alta Dirección, definida como aquellos que dependen directamente del Consejo de Administración o de un miembro del mismo(siguiendo los criterios mencionados en el artículo 249 bis de la LSC),y solo pueden ser nombrados y destituidos por el Consejo de Pharma Mar,de acuerdo con la ley española.
Para el cálculo de la media se ha tenido en cuenta que la Alta Dirección a 31 de diciembre de 2020 la conforman nueve miembros y que cuatro de ellos son mujeres(siete miembros en 2019 de los que tres eran mujeres).Como ya se ha puesto de manifiesto en la tabla de remuneraciones por categorías,la remuneración media de la alta dirección en 2020 fue de 320.231€para los hombres frente a 238.212€para las mujeres(en 2019 fue de 299.333€ y 243.733€ respectivamente).
Ratio de compensación total anual.
El ratio de compensación total anual también conocido por su denominación en ingles “CEO pay ratio”está calculado como la proporción entre el primer ejecutivo del Grupo Pharma Mar frente a la mediana de la compensación anual de todos los empleados excluido dicho ejecutivo.En 2020,el Primer ejecutivo ha percibido 22,2 veces más que la mediana de los trabajadores de la compañía (en 2019 era de 20,7 veces más).
En la tabla de abajo se ha calculado el ratio del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional y los datos generan una gráfica como la que sigue:
Categoría
CEO Pay ratio
Alta dirección
4,1
Dirección
5,9
Mandos intermedios
11,2
Técnicos
29,3
Administrativos y asimilables
18,7
Otros
34,9
Tabla 12. Ratio de compensación anual del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional
144
Relaciones sociales
Como se menciona anteriormente,la Sociedad dominante está acogida al Convenio Colectivo de Industrias Químicas(actualmente el número XIX con vigencia para los años 2018, 2019 y 2020) que se aplica al 100% de empleados en España.
A cierre de 2020,en las filiales europeas el porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo ha sido del 100%,salvo para Alemania que no dispone de convenio colectivo del sector. Los convenios colectivos aplicados son:
-"Contratto Collettivo Nazionale dei Chimici", en Italia
-"Convention Collective de l’Industrie Pharmaceutique (brochure n° 3104)", en Francia
-“Commission Paritaire 200”, en Bélgica
-“Kollektivvertrag Handelsangestellte”, en Austria
Pharma Mar no tiene Comité de Empresa.El Grupo informa a sus empleados a través de una Intranet en la que se encuentra toda la información relativa a:
-Textos legales
-Políticas y procedimientos
-Organización interna
-Organización departamental
-Publicación de noticias y actividades relevantes de la Compañía
Organización del trabajo
Se parte de una jornada anual de 1.752 horas,siguiendo la jornada que indica el Convenio General de Industria Química,por el cual se rige el Grupo Pharma Mar.Se trata de una jornada semanal de 40 horas que el trabajador puede distribuir con el fin de disfrutar libres las tardes de los viernes.En Pharma Mar,existe flexibilidad para comenzar la jornada diaria entre las 8:00 y las 9:30.
Esta flexibilidad,al igual que la jornada intensiva,son medidas que facilitan la conciliación,con el objetivo de incrementar la productividad de los trabajadores optimizando el tiempo de trabajo y el tiempo dedicado a la familia.
En Pharma Mar,entre estas medidas de conciliación también se encuentra una política de teletrabajo adaptada a las necesidades de cada puesto y de cada área de interés y dependiendo de las funciones a desempeñar por el trabajador.Al teletrabajador se le dota de la adecuada infraestructura y recursos para que esté conectado desde su domicilio con su grupo de trabajo.La eficacia de esta modalidad está controlada a través de unas métricas y objetivos específicos.
Como se explica más adelante en este capítulo,la situación generada por la pandemia de COVID-19 ha incrementado el número de personas en régimen de teletrabajo.
145
Pharma Mar pone a disposición de los trabajadores un comedor con un menú financiado al 100%,con la correspondiente comodidad y ahorro económico y de tiempo personal. Al mismo tiempo la empresa ofrece un menú“take away”que el trabajador puede consumir fuera del horario o de las instalaciones de la empresa si lo desea.En aquellos centros en los que no existe comedor se ha implantado el sistema de“tickets restaurante”.
Gestión del talento mediante la formación
Existe un procedimiento de formación enfocado exclusivamente a la formación generalista del personal del Grupo.Dada la heterogeneidad de los colectivos profesionales que se pueden encontrar en la organización,estos están sometidos a distintas exigencias y a necesidades de formación altamente cualificada,cuya gestión queda en manos de los respectivos departamentos.
Los responsables indican si algún empleado de su departamento se podría beneficiar de una formación específica o una mejora de competencias técnicas,comerciales o lingüísticas.Además,los empleados participan en cursos y seminarios para acrecentar sus competencias.
El Departamento de Recursos Humanos realiza tres funciones en este campo:
-Gestiona, promueve e imparte las acciones formativas generalistas dirigidas al desarrollo de las competencias y de idiomas. También aquellas acciones formativas de contenido técnico que son aplicables a colectivos amplios interdepartamentales.
-Lleva a cabo una función de aprobación, supervisión, control, registro y custodia de la información de la totalidad de las acciones formativas y asistencia a congresos que realiza todo el personal del Grupo. Estas funciones se ejecutan a través de:
o El Procedimiento de Formación, que incluye el Plan Anual de Formación de cada Departamento, y que se encuentra a disposición de todos los empleados en la intranet
o Solicitudes de Acción Formativa
o Registro de Asistencia
o Base de datos de formación
-Gestiona las bonificaciones de la Fundación Tripartita
A continuación,se presenta la cantidad total de horas de formación del Grupo desglosadas por categoría profesional.
146
2019*
2020
Categoría
Nº personas
Horas de formación
Nº personas
Horas de formación
Alta dirección
8
82
9
85
Dirección
19
1.117
20
516
Mandos intermedios
98
4.271
99
2.719
Técnicos
114
4.588
125
4.188
Administrativos y asimilables
162
4.080
181
2.996
Otros
4
223
4
47
Total
405
14.361
438
10.551
Tabla 13. Número total de horas de formación según categoría profesional
*La base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados.Es por ello,que en algunos casos puede ocurrir que los datos reportados en el EINF anterior no se correspondan con los datos actualizados a día de hoy.Es el caso del 2019 se reportaron 13.859 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe 14.361 horas.
Debido a la pandemia por COVID-19 no se ha podido llevar a cabo la formación prevista y por ello el número de horas de formación impartidas en 2020 ha disminuido respecto al año 2019.
Accesibilidad universal de las personas con discapacidad.
Desde su origen,el Grupo Pharma Mar ha tenido en consideración el hecho de facilitar el acceso a las personas con movilidad reducida,tanto empleados como colaboradores y visitas.Esta accesibilidad comienza a la llegada a las instalaciones,con plazas de aparcamiento reservadas y destinadas a personas con discapacidad.Todos los accesos cuentan con rampas.
El interior de las instalaciones dispone de ascensor.Existen aseos destinados a personas con discapacidad,que permiten el acceso con silla de ruedas y que cuentan con todos los elementos necesarios para facilitar su uso.
El Grupo contempla en su filosofía de compañía la contratación de personas con discapacidad.
Comprometidos con la igualdad y diversidad
El Código Ético del Grupo Pharma Mar elimina la discriminación por sexo o por cualquier otra razón.Todas las ofertas de trabajo son referidas a ambos sexos y los sueldos son establecidos según la experiencia y capacidades efectivas.
Además,Pharma Mar en España cuenta con un Protocolo de Actuación frente al Acoso Laboral.Por otro lado,dispone de un Plan de Igualdad de Oportunidades entre Mujeres y Hombres 5 que recoge el compromiso de la empresa en los siguientes puntos:
5 Con arreglo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo
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-Acceso al empleo
-Promoción del personal
-Formación del personal
-Retribución
-Conciliación de la vida personal y profesional
-Salud Laboral
Existe una Comisión de Igualdad,compuesta por una representación de los trabajadores y una representación de la empresa,que prevé mantener reuniones periódicas con el fin de comprobar el cumplimiento de los compromisos mediante la presentación de datos del periodo en cuestión.Además,como se menciona anteriormente,Pharma Mar se encuentra en estos momentos en proceso de actualización de su Plan de Igualdad para adecuarlo a los Reales Decretos 901/2020 y 902/2020, de 13 de octubre.
En este sentido el Grupo,con la finalidad de fomentar la diversidad,publica las ofertas de empleo ampliamente y busca siempre el mejor candidato para cada puesto independientemente de su origen.Como ejemplo de ello,el Grupo Pharma Mar integra entre su personal empleados de 18 nacionalidades(19 en 2019)entre sus distintas sedes,con un impacto muy positivo en cuanto a la variedad de idiomas,orígenes o culturas.
Salud y seguridad
Esta sección de Salud y seguridad se refiere a Pharma Mar,excepto en los datos de absentismo, siniestralidad y bajas por COVID-19, que se refieren a todo el Grupo.
Pharma Mar cuenta con la certificación OHSAS 18001 de Gestión de la Seguridad y Salud Laboral por parte de Lloyds Register Quality Assurance,que viene renovando desde hace más de 11 años al superar las auditorias reglamentarias anuales a las que se somete. Esta certificación demuestra el fuerte compromiso de la empresa con las buenas prácticas en este campo y la prioridad que suponen las mismas tanto para sus trabajadores como para sus proveedores.
En 2020 Pharma Mar se ha certificado en la norma ISO 45.001 de Sistemas de Salud y Seguridad en el Trabajo,que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización y está alineado con el estándar ISO 14.001 de Gestión Ambiental de 2015.
Existen planes de prevención de riesgos laborales y se realizan acciones de formación y sensibilización de los empleados en cuanto a seguridad.También existe un plan de autoprotección y emergencia,así como planes y simulacros de evacuaciones.Todas las oficinas tienen placas para salidas de emergencia y extintores.El responsable externo especializado(Responsable para la Seguridad,la Prevención y la Protección)audita periódicamente que todos los aparatos y las oficinas sean conformes a las normas de seguridad.
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En cuanto al cuidado de la salud de los empleados,el Grupo hace una interpretación amplia de esta vigilancia de la salud en general,y no sólo de la laboral a la que están obligadas las empresas por legislación.De este modo se ha incluido en los reconocimientos médicos analíticas ampliadas de sangre y orina,con el fin de que el trabajador o trabajadora pueda conocer su estado de salud.También se cuida la ergonomía(con sillas adecuadas y fomento de posturas correctas),hay aplicación de programas para dejar de fumar,información dietética,medición de presión arterial y promoción de la actividad física,entre otras acciones.En 2020,debido a las restricciones provocadas por la pandemia COVID-19 no se ha podido desarrollar el programa previsto.
Pharma Mar,por su parte,integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión de la compañía,tal y como acredita el certificado OHSAS 18.001,alineándose con el Objetivo 3 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible.Este objetivo busca garantizar una vida sana y promover el bienestar en todas las edades.
En Pharma Mar,durante el año 2020,a consecuencia de la pandemia COVID-19,no se han podido realizar las iniciativas de cultura de prevención de Riesgos Laborales 6,como son:
-Campaña gratuita de vacunación contra la gripe entre los trabajadores: no pudo realizarse porque desde la Seguridad Social se centralizaron las vacunas y no se distribuyeron éstas a todas las empresas privadas
-Celebración de la Semana de la Seguridad y Salud Laboral: no se realizó debido a la pandemia.
-Jornada de donación de sangre: no se realizó debido a la pandemia.
Las horas de absentismo 7 para el Grupo Pharma Mar en 2020 ascienden a 33.479 horas (23.394 horas en 2019).El aumento de horas de absentismo respecto al ejercicio anterior incluye las bajas por COVID-19.
Respecto a la siniestralidad del Grupo en 2020,en Pharma Mar se han producido dos accidentes laborales sin baja y cuatro accidentes in itinere,tres con baja y uno sin baja. En Genómica se han producido dos accidentes con baja y ninguno in itinere.En Sylentis no se ha producido ningún accidente.
A continuación,se muestran los datos de incidencia,frecuencia y gravedad de la compañía Pharma Mar en 2019 y 2020 comparados con los del sector en esos años:
6 conforme a la Ley 31/1995, de 8 de noviembre
7 La compañía considera como absentismo la Incapacidad Laboral Transitoria entendida como bajas por enfermedades comunes o accidentes de trabajo, excluyéndose las ausencias retribuidas como maternidad, paternidad, vacaciones, etc.
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Los datos de siniestralidad de Pharma Mar,tanto en frecuencia como en gravedad,se encuentran de manera continuada en los últimos años muy por debajo de la media del sector.
No se han descrito enfermedades profesionales o que tengan relación directa con las actividades que desarrolla el Grupo.En 2020 se produjeron un total de 68 bajas laborales por enfermedad debido a la COVID-19.
Medidas de seguridad adoptadas ante la pandemia de COVID-19
Durante el inicio de la pandemia de COVID-19,a principios de 2020,lo más inmediato fue mandar comunicados internos vía e-mail a los trabajadores,indicando las medidas de precaución y contención.A continuación,el Departamento de Medioambiente,Salud y Seguridad realizó un Manual de Gestión de Riesgos con el fin de identificar los riesgos existentes y medidas a adoptar.Al mismo tiempo se contactó con las contratas externas para establecer y conocer los protocolos internos de actuación en sus áreas y se incrementaron las medidas de higiene internas mediante limpiezas extra en las zonas comunes de comedor y en los sitios de los casos positivos.En cuanto a los colaboradores externos,se recomendó evitar visitas no imprescindibles y se dieron nuevas pautas de acceso.
Una vez declarado el estado de alarma,comenzaron a teletrabajar todos aquellos trabajadores cuya actividad se podía desarrollar fuera de las instalaciones, aproximadamente un 60%.Para los trabajadores cuya presencia era esencial se incrementaron las medidas de contención,estableciendo un nuevo horario laboral en 2 turnos y de 6 horas de trabajo,lo que permitió continuar con la producción sin ningún percance.
Aun así,una vez finalizó el primer estado de alarma por precaución se identificó el personal vulnerable y se le permitió teletrabajar durante un periodo más amplio.Este personal vulnerable comprendía-según la definición del documento del Ministerio de Sanidad-mayores de 60 años,embarazadas y enfermos o aquejados de hipertensión arterial,diabetes,enfermedades cardiovasculares,enfermedades pulmonares crónicas, cáncer e inmunodeficiencias.
Durante el primer estado de alarma se realizaron varias pruebas PCR y serológicas a todos los empleados,pruebas que posteriormente se han continuado realizando de forma periódica.Además de estos test generalizados,a los empleados que muestran síntomas de COVID-19 o a aquellos que han tenido contacto estrecho con contagiados, se les realizan pruebas PCR a cargo de la empresa antes de reincorporarse a su puesto de trabajo.
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Asimismo,teniendo en cuenta las recomendaciones del Ministerio de Sanidad y de la OMS se actualizó el protocolo interno de actuación en caso de infección por COVID-19 y se establecieron nuevos protocolos de actuación, siendo los principales:
-Manual de gestión de riesgos
-Protocolo de entrada de contratas externas
-Protocolo interno de actuación en caso de infección por COVID-19 para empleados
-Instrucciones de visita a hospitales (Documento siguiendo indicaciones para trabajar en hospitales, para los Key Account Manager y Monitores)
-Protocolo de limpieza para empresa externa.
-Protocolo de medidas en comedor.
-Identificación de personal vulnerable e información a los mismos de las medidas.
-Teletrabajo durante el estado de alarma y por cuidado de un menor durante 2020.
-Nuevas normas de acceso para colaboradores externos.
-Comunicaciones internas periódicas mediante e-mail a los trabajadores recordando las medidas de prevención y protección.
Desde que se declaró el estado de alarma se realizaron diferentes cambios dentro de las instalaciones,con identificación,separación y señalización de zonas de trabajo.Se colocaron carteles con normas en salas de reuniones,cafetería y comedor y se instalaron mamparas de protección en zonas comunes(recepción,salas de reuniones,despachos comunes,etc.).Se incrementaron los puntos con gel higienizante y se amplió la limpieza de superficies anti-COVID.
En las zonas de laboratorio,por ser personal de mayor exposición al compartir zonas de trabajo,se dotó a los trabajadores de mascarillas FFP2 desde el primer momento. También se entregaron EPIs a los trabajadores que debían acceder a los hospitales y trabajadores especialmente sensibles.Posteriormente,cuando hubo mayor disponibilidad de recursos,se proporcionaron mascarillas quirúrgicas y mascarillas higiénicas reutilizables a toda la plantilla.
Se incrementó el número de ordenadores portátiles para todos los empleados en teletrabajo y aquellos con sospechas de COVID-19,bien por contacto con conviviente o compañeros, según protocolo interno.
En las instalaciones se incrementó el flujo de aire,aumentando su renovación en un 100%. En los aseos se cambiaron los dispensadores de jabón y papel,poniéndolos automáticos,al igual que sistemas de retención de puertas para no tocar superficies como pomos.
Se permitió la entrada a las instalaciones 30 minutos antes del horario establecido para evitar aglomeraciones y se establecieron turnos en vestuarios para personal de laboratorios y mantenimiento,con el fin de permitir un aforo seguro. En el caso de las
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visitas externas se estableció un control de acceso a las instalaciones mediante toma de temperatura y protocolo de actuación en garita de seguridad.
Datos de Interés
Unidades
Observación
Mascarillas quirúrgicas adquiridas
32.900
Equivale a unas 100 por trabajador
Mascarillas FPP2 adquiridas adicionalmente
800
Equivale a unas 10 por trabajador de laboratorio
Comunicaciones, protocolos de actuación, formación e Información a los trabajadores
43
Se incluye toda comunicación efectuada, desde el primer e-mail enviado en febrero de 2020 advirtiendo de la situación y del impacto en la empresa, hasta la formación telemática contratada
Legislación y protocolos oficiales revisados y adaptados a la empresa
57
Ministerio de Sanidad, Comunidad de Madrid, Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el trabajo, etc.
Número de pruebas PCR realizadas
1.700
Cálculo estimado
Tabla 14. Acciones realizadas frente a la COVID-19
En términos económicos,la inversión realizada por el Grupo Pharma Mar para disponer de equipos de teletrabajo,mejorar las conexiones en las salas de reunión,acondicionar oficinas y adquirir material de prevención ha sido la siguiente:
Acción realizada
Inversión/Gasto
Mejora de los sistemas de telecomunicaciones en salas de reuniones para evitar las reuniones presenciales y facilitar el teletrabajo
457.981 €
Provisión de ordenadores portátiles para facilitar el teletrabajo
45.924 €
Realización de pruebas PCR y antígenos
225.353 €
Acondicionamiento de oficinas para trabajar con medidas de seguridad (renovación de oficinas, colocación de mamparas, carteles, purificadores de aire, máquinas de fichar sin contacto, termómetros infrarrojo, gel higienizante)
56.621 €
Mascarillas (Autofiltrantes P2 y quirúrgicas) y guantes (de látex y nitrilo)
40.086 €
Tabla 15. Inversiones / gastos realizados debido a la COVID-19
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3.Valor en la cadena de suministro.
Las empresas del Grupo Pharma Mar interactúan con una amplia variedad de proveedores de productos y servicios,que aportan un importante valor a la cadena de suministro.
Gestión de Proveedores
El Departamento de Compras(junto al departamento solicitante del producto o servicio) gestiona el proceso de selección de proveedores.Se procura siempre encontrar un punto de equilibrio en la relación de beneficio mutuo con los proveedores,por cumplir los compromisos pactados y por actuar como un referente en sostenibilidad.
Los empleados que desarrollan la función de compras deben cumplir y promover el cumplimiento de unas normas básicas de comportamiento ético en las relaciones con el mercado.A este propósito,el Código de Conducta recoge expresamente la relación con contratistas, proveedores y el mercado.
El Departamento de Compras tiene implantados y sistematizados procesos de selección y evaluación de proveedores,que se aplican asegurando la imparcialidad,ética y transparencia en la adjudicación.Estos procesos de selección toman en consideración la importancia que el bien o servicio tenga para la compañía y el gasto relativo anual frente al gasto total anual.
El Departamento de Compras:
-Pide a sus proveedores un comportamiento socialmente responsable y se encuentra en proceso de implantar un “Audit Paper” para requerir la documentación que demuestre este comportamiento.
-Realiza compras respetuosas con la sociedad y medioambiente
-Selecciona proveedores locales frente a proveedores no locales y proveedores nacionales frente a proveedores internacionales, fomentando así el desarrollo económico de la localidad, región y país. Ello siempre en condiciones de igualdad y sin aumentar el riesgo ni disminuir la ventaja competitiva de la compañía. La Política de Compras recoge esta preferencia de acercamiento.
Homologación de proveedores
Como norma general,todos los proveedores que suministren productos y servicios deben estar homologados,si bien los requisitos de homologación son diferentes en función del tipo de producto o servicio que suministren.
El proceso de homologación se desarrolla,desde su inicio,en coordinación con las distintas áreas de impacto para garantizar que el proveedor seleccionado cumple con
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los requisitos mínimos legislativos de calidad,asegurando también criterios de compra sostenible(igualdad de género y seguridad laboral,por ejemplo).Con este fin,el Departamento de Compras,solicita prueba documental de las certificaciones medioambientales y de calidad que posea el proveedor.
En 2020 no se ha realizado ninguna auditoría a los proveedores,debido a la situación de pandemia.Sin embargo,en este año se ha seguido muy de cerca el desempeño de los proveedores con contactos directos y entrevistas en los que se han establecido pautas a seguir.
Política de Compra
La Política de Compras busca optimizar el gasto de cada categoría de compra y que ésta aporte el mayor valor posible de los mercados de suministro.Incluye unos procesos que tienen en cuenta,como mínimo,los siguientes aspectos a la hora de tomar decisiones de compra:
-Criterios de seguridad en el suministro: En qué medida un proveedor es capaz de suministrar el bien o servicio, ya sea en términos de capacidad o económicos-financieros
-Criterios de calidad: En qué medida el bien o servicio se ajusta a las especificaciones requeridas
-Criterios de servicio: En qué medida el bien o servicio asegura el cumplimiento de sus compromisos de entrega, realización o soporte técnico
-Criterios de coste: En qué medida el precio de los bienes o servicios se ajusta al valor real en el mercado
-Criterios de innovación: En qué medida el bien o servicio suministrado aporta una ventaja o valor añadido
-Criterios sobre regulaciones aplicables: En qué medida el proveedor, el bien o ejecución del servicio cumplen con las normativas aplicables
-Criterios sobre sostenibilidad: En qué medida el proveedor cumple con los estándares de sostenibilidad de la compañía y el bien o servicio es respetuoso con la sociedad y el medioambiente durante su ciclo de vida.
Distribución geográfica de proveedores
El porcentaje de proveedores nacionales del Grupo Pharma Mar fue el 89%a 31 de diciembre de 2020.
La totalidad de los proveedores del Grupo pertenecen a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico(OCDE)y a la Organización de Naciones Unidas (ONU)por lo que se cumplen las condiciones de legislación laboral vigente y el respeto a los Derechos Humanos.
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El Grupo Pharma Mar trabaja en su totalidad con proveedores de países pertenecientes a la OCDE,por lo que no se considera que los proveedores del Grupo puedan incurrir en riesgos especiales.En este sentido han surgido algunas dificultades de suministro por impacto de la actual pandemia de COVID-19 y sus consecuencias en el transporte de mercancías.
Número de proveedores del Grupo por territorio a 31 de diciembre de 2020
España
3.825
Resto de Europa
380
Resto del mundo
Estados Unidos
79
Canadá
1
Corea del Sur
1
Tabla 16. Número de proveedores por territorio
Impacto de la COVID-19 en el suministro de productos
Durante 2020,y en el marco de la actual pandemia motivada por la COVID-19,el Departamento de Compras se ha visto afectado con intensidad en ciertas funciones y productos.
La escasez de productos como el Etanol,2-Propanol,muy utilizado en la actividad de fabricación,ponía en riesgo dicha actividad por lo que se ha hecho acopio de importantes cantidades de este material para garantizar las necesidades de 2021.
Productos de material desechable como batas,gorros,calzas y guantes para laboratorio han sufrido escasez,por lo que se ha abierto un proceso de compra con distintos proveedores para asegurar el suministro.El precio de estos productos se ha incrementado considerablemente.
Otro producto muy afectado por la pandemia han sido los viales de vidrio,debido al acaparamiento del mercado para vacunas.Entre agosto y octubre de 2020 se realizó un proceso de compras con proveedores nacionales e internacionales que ha permitido tener una importante información de posibles proveedores,lo que ofrece más opciones y minimiza el riesgo.
El suministro de productos también se ha visto afectado por la difícil situación del transporte.La disminución de vuelos para transportar mercancía,ha motivado retrasos en las entregas y subida de precios de muchos productos.
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Relación con los Consumidores
Los consumidores del Grupo Pharma Mar son los pacientes que reciben los tratamientos oncológicos de Pharma Mar y los clientes que utilizan los productos de diagnóstico de Genómica.Este apartado se centra en la compañía Pharma Mar ya que su volumen de ventas representa el 88,5% del total ventas del Grupo en 2020 (93,0% en 2019).
En el caso de los pacientes de Pharma Mar,la seguridad viene enmarcada en el entorno de la industria farmacéutica,uno de los sectores más regulados del mundo.Las Autoridades Sanitarias buscan controlar aspectos clave de los medicamentos,entre otros su calidad,eficacia y seguridad.En consecuencia,para mantener su actividad como laboratorio farmacéutico Pharma Mar debe cumplir con un conjunto de normativas altamente complejas, entre las cuales se incluyen las siguientes:
-Buenas Prácticas de Laboratorio (Good Laboratory Practice; GLP): se aplica a los estudios no clínicos de los medicamentos y tienen como objetivo primario garantizar su calidad y fiabilidad de cara a su evaluación de seguridad.
-Buenas Prácticas Clínicas (Good Clinical Practice; GCP): se aplica a los ensayos clínicos realizados en humanos y tiene como objetivo primordial asegurar tanto los derechos individuales y la seguridad y el bienestar de los participantes, como la calidad e integridad de los datos obtenidos. Así, Pharma Mar garantiza que sus estudios clínicos son sólidos científica y éticamente.
En sus ensayos clínicos,Pharma Mar supervisa mediante monitorización y auditoria el cumplimiento fiel no solo del protocolo de estudio previamente aprobado por las Autoridades Sanitarias,sino también de las normas GCPs y de toda la normativa legal aplicable.
-Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigilance Practice; GVP): estas normas garantizan la autenticidad y calidad de los datos recopilados mediante las actividades de farmacovigilancia y permiten evaluar en cualquier momento los riesgos asociados con un medicamento.
Pharma Mar mantiene actualizado el archivo del sistema de farmacovigilancia y prepara periódicamente informes actualizados de seguridad de los productos. Además,todos los empleados de Pharma Mar reciben formación sobre farmacovigilancia con el fin de informar sobre cualquier efecto adverso de un producto de la compañía que llegue a su conocimiento.
-Buenas Prácticas de Fabricación (Good Manufacturing Practice; GMP): estos estándares aseguran que los principios activos farmacéuticos, así como los medicamentos que con ellos se producen, cumplen las especificaciones de calidad preestablecidas. Su objetivo es reducir los riesgos asociados a la producción farmacéutica y cubren todos los aspectos de la producción, tanto de medicamentos comerciales como de los utilizados en ensayos clínicos.
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-Buenas Prácticas de Distribución, (Good Distribution Practices; GDP): garantiza que la calidad de los medicamentos se mantiene en todas las etapas de la cadena de suministro, esto es, desde los almacenes de Pharma Mar hasta la farmacia hospitalaria, donde los medicamentos son finalmente administrados a los pacientes.
Esta norma también incluye la implantación de medidas para minimizar el riesgo de que posibles medicamentos falsificados lleguen a la cadena de suministro. Para proteger a los pacientes de tal riesgo,la Unión Europea ha puesto en marcha la Directiva sobre Medicamentos Falsificados 8,que requiere para cada unidad de medicamento el uso de un identificador único y un mecanismo anti manipulación.Pharma Mar ha adecuado sus instalaciones y procesos a esta nueva directiva.
Con el fin de asegurar el cumplimiento de estas normativas,Pharma Mar ha definido una Política de Calidad y ha implantado un sistema de aseguramiento de la calidad descrito en el Manual de la Calidad.Tal sistema de aseguramiento de la calidad identifica las responsabilidades a todos los niveles de la organización,incluye la gestión adecuada de los recursos humanos y económicos,establece indicadores adecuados de actuación y fomenta la implantación del proceso de mejora continua.
La Sociedad cuenta con una Unidad de Calidad y un Consejo de Calidad que tiene reuniones semestrales en las que se lleva a cabo la supervisión del nivel de implantación del Sistema de aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la compañía.
Por otro lado,tanto los socios de Pharma Mar como las Autoridades Sanitarias inspeccionan periódicamente el cumplimiento de las prácticas descritas en este apartado para confirmar el nivel de seguimiento de las mismas por parte de Pharma Mar y,en general,la adecuación a las normas y el cumplimiento de los acuerdos legales y/o voluntarios establecidos.
En este sentido,Pharma Mar ha sido inspeccionada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios(2008,2011,2014 y 2017),por la European Medicines Agency(EMA),por la Food and Drug Administration estadounidense(2009 y 2015)y por la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency japonesa(2015 y 2020).En diciembre de 2020 se ha ejecutado una inspección al sistema de farmacovigilancia por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Reclamaciones relativas a calidad
La Unidad de Calidad gestiona y resuelve las reclamaciones recibidas,cualquiera que sea el canal de notificación o el reclamante:profesional sanitario,institución,paciente,etc.
Para ello se han establecido procedimientos operativos que establecen,entre otros asuntos relevantes,la forma y plazo de su resolución,así como la obligación de
8 Directiva 2011/62/EU, de obligado cumplimiento a partir de febrero de 2019.
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implantación de acciones de mejora,en caso de detectarse tales oportunidades. Además,periódicamente se contrasta la base de datos de reclamaciones de calidad con la de seguridad,mantenida por el Departamento de Farmacovigilancia,a fin de determinar si posibles efectos adversos producidos por el medicamento pudieran estar potencialmente asociados a deficiencias en la calidad de los mismos y viceversa.
Durante el año 2020 Pharma Mar ha recibido un total de nueve reclamaciones relativas a la calidad,las cuales incluyen tanto procesos gestionados internamente,como ejecutados externamente(por ejemplo,el transporte de los medicamentos).Ninguna de ellas ha significado un riesgo relevante para la seguridad de los pacientes,ni se ha producido ninguna retirada de producto del mercado.
Privacidad de los datos
Para Pharma Mar es de suma importancia la privacidad de los datos de sus pacientes, empleados y proveedores, que se aborda de distintas maneras.
En cumplimiento de la regulación en materia de Protección de Datos,existe una“Política de Privacidad y de Protección de Datos”propia que se puede consultar en la página web de Pharma Mar.Ahí se informa de por qué y para qué se tratan los datos personales de los pacientes que participan en ensayos clínicos,del personal participante en los mismos (investigadores,monitores,etc.),así como de empleados de la compañía o cualquier tercero del que Pharma Mar trate datos personales.
Pharma Mar mantiene un registro unificado de todos los tratamientos de datos de los que es responsable(registro de actividades de tratamiento).En este registro-tal y como establece el Reglamento Europeo de protección de datos-entre otras cosas,recoge la finalidad de los distintos tratamientos,una descripción de las categorías de interesados y de las categorías de datos personales,las transferencias de datos personales a un tercer país(en caso de haberlas)y las medidas técnicas y organizativas de seguridad implementadas.
La compañía tiene un plan de formación previsto para todos aquellos empleados del Grupo que tratan datos de carácter personal o que tienen acceso a datos personales de especial sensibilidad,asegurando así que todos los empleados conocen la normativa conforme a la legislación en materia de protección de datos y velando,por tanto,por su adecuado cumplimiento.Esta formación se recibe en el momento de la incorporación a la sociedad.
Los requisitos de privacidad también se recogen en cláusulas al efecto en todos los contratos que se suscriben,incluidos aquellos para realizar los ensayos clínicos-con los centros,con los investigadores y con las empresas subcontratadas-al igual que para las actividades de farmacovigilancia o con cualquier tercero con el que se fuera a tratar datos de carácter personal,firmando contratos de encargado de tratamiento a tal efecto.Adicionalmente,la compañía presta especial atención a la protección de los derechos de los pacientes participantes en ensayos clínicos mediante los consentimientos informados que deben firmar antes de su participación en los mismos,
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en donde se les informa de forma detallada y clara de sus derechos y que deben ser aprobados por los comités éticos.
Pharma Mar tiene implantadas medidas de seguridad tanto internas como perimetrales para proteger su red interna de ataques y accesos no deseados desde el exterior (Internet)a los recursos informáticos de la compañía.Estas normas de seguridad se describen en la Política de Seguridad de los Sistemas de Información.En este sentido,el aumento del teletrabajo por la situación de pandemia no ha conllevado la necesidad de implementar medidas adicionales de seguridad,más allá del aumento de caudal de internet para acomodar satisfactoriamente el incremento de la demanda.
Finalmente,el Departamento de Garantía de Calidad Clínica verifica tanto el cumplimiento de estos requisitos de privacidad como que la información relativa a los datos de carácter sanitario no se ha recogido de forma desleal,ilícita o fraudulenta.Esta verificación se realiza,bien en sus auditorías internas al Sistema de Calidad de Farmacovigilancia y al Departamento de Desarrollo Clínico o bien,en las auditorías programadas a los centros participantes en los estudios clínicos.Siempre que en dichas auditorías se encuentre una posibilidad de mejora o algún incumplimiento sobre este aspecto,se establecen acciones correctoras que deben ser aprobadas antes de su implantación por el Departamento de Garantía de Calidad Clínica.
En 2020 no se ha recibido ninguna reclamación relativa a este tema ni ha habido ninguna brecha de seguridad.
Durante la inspección de farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mencionada anteriormente,ésta realizó una observación menor en materia de datos;observación de la que actualmente se está pendiente de recibir informe final para poder,en su caso,presentar las alegaciones correspondientes o subsanar, si finalmente fuera necesario.
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4.Protegemos el Medioambiente
El Grupo Pharma Mar es respetuoso con el medioambiente,no sólo en el desempeño de sus actividades,sino también en el desarrollo de productos que cumplan con las normativas medioambientales.
El compromiso en la gestión ambiental de los procesos conlleva establecer unas directrices claves en materia ambiental tendentes a garantizar la protección del entorno y procurar un desarrollo sostenible de las actividades,cumpliendo las estrategias y objetivos del Grupo Pharma Mar.
El análisis de riesgo medioambiental del Grupo permite garantizar que los aspectos ambientales en sus instalaciones no van a originar episodios graves de contaminación, conforme a la Orden legislativa que establece la provisión de una garantía financiera obligatoria 9.El análisis cuantitativo de riesgos medioambientales de Pharma Mar, realizado por ADVISIAN,ha sido muy inferior al límite obligatorio de constitución de esta garantía asociada a los riesgos ambientales y exigida por la legislación,por lo que no ha sido necesario constituirla.
Durante el ejercicio 2020 no se ha producido en el Grupo ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medioambiente.
Pharma Mar es la única empresa del Grupo que realiza actividades con una implicación ambiental relevante.El resto de compañías se considera como no materiales a efectos medioambientales.Por ello,la siguiente información contenida en este capítulo se refiere a la compañía Pharma Mar.
Enfoque de nuestra Gestión Medioambiental
El comportamiento medioambiental de Pharma Mar viene avalado por la certificación en la norma ISO 14.001 de gestión ambiental desde hace más de 11 años,que ha permitido una mejora continua,así como una reducción de los consumos que permite la eficiencia en la gestión,asegurando a la vez el cumplimiento de los exigentes requisitos legales de la instalación.
Los objetivos de Pharma Mar,en su compromiso con el medioambiente,y su plan de sostenibilidad se alinean con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas y especialmente con el ODS14 Vida Submarina.Estos objetivos se basan en una mejora continua del control de los aspectos ambientales de la compañía,tanto en sus actividades como en el ciclo de vida de sus productos.
9 Conforme al desarrollo legislativo de la Orden APM 1040/2017 de 23 de octubre, por la que se establece la fecha a partir de la cual será exigible la constitución de una garantía financiera obligatoria de 2.000.000 euros para empresas que cuenten con sistema de gestión medioambiental conforme a la norma ISO 14.001:2015, conforme a la Ley 26/2007 de Responsabilidad Ambiental.
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Por otro lado,Pharma Mar está adherida al Grupo Español para el Crecimiento Verde, una asociación creada para fomentar la colaboración público-privada y avanzar en los retos ambientales actuales. Los objetivos de este grupo son los siguientes:
-Transmitir a la Sociedad y a las administraciones públicas un modelo de crecimiento económico verde para España.
-Trabajar en posiciones comunes de cara a las negociaciones internacionales sobre cambio climático y luchar contra éste desde la colaboración público–privada.
-Influir en el desarrollo de una economía baja en carbono que sea compatible con el objetivo de crecimiento económico y creación de empleo.
En cuanto a los procedimientos de evaluación,anualmente se evalúan los aspectos ambientales significativos directos e indirectos mediante el procedimiento interno de la organización,incluyendo los relativos a la contaminación atmosférica,vertidos industriales,gestión de residuos y consumo de materias primas.Esta información se comunica a la alta dirección,de forma que pueda evaluar el comportamiento de la compañía y tomar las decisiones necesarias que orienten hacia los objetivos fijados en la política medioambiental.
Contaminación
Pharma Mar cumple con todos los requisitos legales establecidos en la Autorización Ambiental Integrada,otorgada por la Administración Regional(Comunidad Autónoma de Madrid).Las medidas de prevención de la contaminación implantadas en la empresa permiten mantener los parámetros de contaminación de la instalación por debajo del 50%del límite recogido en la Autorización Ambiental Integrada,por lo que en todos los casos se considera contaminación no grave. Estas medidas incluyen:
-Minimización de las emisiones atmosféricas mediante filtros HEPA de partículas en las áreas de proceso y mediante torres de lavado de los gases procedentes de las vitrinas de laboratorio.
-Control de los residuos peligrosos generados en las instalaciones de Pharma Mar y minimización del impacto mediante programas de segregación.
-Control de las aguas de proceso a través de una depuradora, mediante ajuste de parámetros químicos que garantizan que las aguas procedentes de vertidos industriales están por debajo del límite permitido.
-Zonas de almacenamiento construidas de hormigón y dirigidas hacia los aljibes de la depuradora para evitar riesgo de derrames, filtraciones de las tuberías y fugas de agentes químicos.
Las instalaciones de Pharma Mar en Colmenar Viejo tienen un impacto relativo a las emisiones de carbono que se considera no significativo,ya que las emisiones directas de alcance 1 vienen generadas por las calderas de agua caliente necesarias para la climatización de la instalación y el cumplimiento de los parámetros de confort que exige
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la legislación 10.Las emisiones de alcance 2,superiores en cantidad a las de alcance 1, se deben al consumo eléctrico necesario para mantener en funcionamiento las 24 horas, 365 días al año tanto las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas.Estas cámaras son necesarias para la conservación de las muestras marinas,de diferentes materias primas e intermedios, así como del producto final que se comercializa.
Los niveles de ruido cumplen con los criterios establecidos conforme a la Ordenanza Municipal del Ayuntamiento de Colmenar 11.Además,teniendo en cuenta que la empresa se encuentra en un polígono industrial,con las viviendas más cercanas a más de 500 m, no se considera una afección grave.
Del mismo modo,la contaminación lumínica se considera no significativa porque no hay actividad nocturna y la única luz que se mantiene es la necesaria para la vigilancia del recinto.
El ya mencionado análisis de riesgo medioambiental de la compañía permite garantizar que los aspectos ambientales en las instalaciones de Pharma Mar no van a originar episodios graves de contaminación 12.
Emisiones de Pharma Mar
Precedencia de las emisiones
2018
2019
2020
Electricidad (Tn CO 2)*
1.200,98
1.855,49
1.855,37
Combustible Gas Natural (Tn CO 2)
794,41
698,87
702,31
Tabla 17. Cálculo de las emisiones de Pharma Mar
*El cálculo de emisiones se ha efectuado bajo un enfoque"Market Based",es decir,utilizando el factor proporcionado por la comercializadora de electricidad.Este factor de conversión es de 0,39 en 2019 y 2020 frente al 0,246 aplicado en 2018.
Economía circular y prevención y gestión de residuos
La actividad de Pharma Mar está sujeta a la regulación que exige la normativa farmacéutica respecto al control de las materias primas que intervienen en la fabricación de un fármaco,lo que impide la reutilización de los mismos dentro del proceso productivo propio.
En cuanto al impacto medioambiental de los fármacos puestos en el mercado,éste se puede considerar no significativo dado su estricto proceso de producción y su alto grado de regulación en cuanto a almacenamiento y posible destrucción.
Pharma Mar ha implementado mecanismos de control y reducción del impacto medioambiental que han permitido un aumento de la eficiencia energética en estos últimos años,consiguiendo la clasificación“B”para el impacto energético del edificio de
10 RD 486/1997, de 14 de abril
11 BOCM 216
12 A quellos que superen los 2.000.000 euros conforme al desarrollo legislativo de la Ley 26/2007, de 23 de octubre, de Responsabilidad Medioambiental.
162
Colmenar Viejo de acuerdo al análisis técnico realizado en 2013 por un experto independiente.
A partir de 2018 se implementa el cálculo de la huella de carbono de la compañía de una forma integrada,desde el inicio de la actividad con las expediciones de los buzos para la recogida de muestras hasta la distribución comercial del medicamento.
Por otro lado,en cuanto al impacto ambiental de los proveedores con los que opera, Pharma Mar se adhiere al Reglamento Internacional de Medidas Fitosanitarias,que describe las normas para reducir los riesgos asociados a los embalajes de madera (palets).Este reglamento recomienda el tratamiento térmico como alternativa a la fumigación con bromuro de metilo,gas considerado como destructor de la capa de ozono.El Departamento de Compras requiere a sus proveedores de embalaje el certificado y las marcas de identificación de que el tratamiento aplicado a los palets recibidos es el tratamiento térmico,contribuyendo así a la protección de la capa de ozono.Esta medida viene siendo exigida desde hace años y se recuerda a los proveedores mencionándolo en todos los pedidos.
Desde 2018,se establecen acuerdos con aquellos proveedores que tienen mayor volumen de pedidos y buenos plazos de entrega,para retrasar-siempre que no haya urgencia-dos o tres días las entregas.De este modo se concentra el envío de pedidos en un menor número de entregas,con la finalidad no solo de mejorar precios,sino de reducir el impacto ambiental del transporte,así como la reducción de la manipulación por parte del personal dentro de la cadena de suministro.
En aras del beneficio local,el Grupo Pharma Mar está a favor de la contratación de proveedores de proximidad para contribuir a un desarrollo compartido con las comunidades más próximas y reducir el impacto ambiental.
Respecto a los residuos que se generan,Pharma Mar trata de llevar a cabo una búsqueda de gestores que garanticen un mayor nivel de recuperación de los residuos y la utilización de gestores locales que garantizan un menor impacto ambiental en su transporte.
La gestión de los residuos en Pharma Mar está orientada a la minimización de los residuos generados,tanto en cantidad como en peligrosidad,y en priorizar el reciclaje y reutilización de los mismos.Para asegurar un cumplimiento óptimo en la gestión de los residuos generados,Pharma Mar tiene implantado un sistema integrado de gestión de residuos que asegura la recogida y el tratamiento adecuado de los residuos generados por la entidad, minimizando así el impacto generado sobre el medioambiente.
La instalación dispone de la correspondiente autorización de productos de residuos peligrosos,que obliga a su registro,inventario,almacenamiento y tratamiento mediante los gestores de residuos autorizados por la administración correspondiente conforme a la legislación vigente.
163
Para los residuos biológicos el gestor de residuos es Cespa Gestión Residuos,S.A., perteneciente al grupo Ferrovial,mientras que para los residuos químicos se utilizan diferentes gestores autorizados,con el fin de tratar el residuo con el gestor más adecuado al mismo,como Destilerias Requim,S.A.,GVC Gestión y Valorización Integral del Centro,S.L.,etc.Esta información se incluye en la Declaración Anual de Residuos Peligrosos, que es obligatorio presentar cada año junto con el registro ambiental.
Los residuos no peligrosos son reutilizados cuando es posible o recogidos por un gestor autorizado local con el objetivo de minimizar el impacto del transporte de estos residuos al lugar de reciclaje o valorización de los mismos.También,y dentro de los requisitos de la autorización ambiental integrada,Pharma Mar elabora la Declaración Anual de Envases y Embalajes que se incluye en el registro ambiental anual que se envía a la Comunidad de Madrid
Acciones para combatir el desperdicio de alimentos
No se considera un aspecto material para Pharma Mar.
Uso sostenible de los recursos
Pharma Mar es consciente de la necesidad de minimizar el uso de los recursos naturales que necesita para su actividad.Desde la implantación de la norma ISO 14.001 de gestión ambiental se ha venido desarrollando un programa de reducción de los consumos de agua y electricidad que ha permitido tener una planta muy eficiente desde ambos puntos de vista.
La reducción en los consumos de agua se ha basado principalmente en la identificación y reutilización de las aguas no contaminadas provenientes de distintos procesos de la fábrica,como por ejemplo las provenientes de la producción de agua purificada.Por otro lado,y en menor escala,se ha puesto en marcha un sistema más eficiente de bacteriostáticos interiores en los WC que permite reducir el consumo de agua y que está patentado por una empresa española,apoyando así el I+D de los proveedores nacionales.
En el campo de los consumos eléctricos se ha logrado minimizar estos,tanto en el campo de la iluminación(sustituyendo la luz convencional por LED de bajo consumo),como en el campo de la climatización de la instalación y de las cámaras frigoríficas para el almacenamiento de productos,pues el clima continental de Colmenar Viejo es muy exigente con los sistemas de calor y frio de la planta.Teniendo en cuenta estos datos,el desafío en el consumo eléctrico está en la implantación de programas de compra de energía de origen renovable o,en su defecto,la aplicación de programas de compensación de emisiones.
Respecto al consumo de reactivos y disolventes,la implantación de medidas de eficiencia está limitada por dos factores:Por un lado,la normativa farmacéutica exige
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un estricto control y autorización previa de los cambios que se puedan hacer tanto en las materias primas que se utilizan como en las cantidades que intervienen,lo que en la práctica hace que,una vez el proceso está aprobado por las autoridades,sea muy difícil su mejora.Por otro lado,el proceso de investigación y desarrollo de la compañía,que representa más del 80%de la actividad de la misma,se basa en un proceso de optimización y de ensayo y error que no permiten implantar un programa de eficiencia en las materias.
También se han adoptado otras medidas que han permitido una reducción significativa de los recursos, como son:
-Eliminación de los vasos de plástico de las fuentes de agua de la compañía y su sustitución por uno reutilizable, alineándose con las medidas adoptadas en 2018 por la UE dentro de su política de reducir el plástico y que serán efectivas en 2021.
-Implantación de un nuevo sistema de dispensación del papel seca-manos en los aseos que ha permitido reducir un 46% el consumo desde 2017.
Consumo de recursos de Pharma Mar
Tipo de recursos
2018
2019
2020
Electricidad (Mwh)
4.823
4.844
4.882
Combustible Gas Natural (MWh)
3.913
3.443
3.460
Agua (m 3)
8.085
8.572
8.012
Materias primas (kg)
30.278
23.584
37.371
Desglose de materias primas (kg)*
Disolventes y reactivos químicos de laboratorio
25.424
17.926
33.402
Otras materias primas y reactivos para servicios auxiliares
4.854
5.658
3.969
Tabla 18. Consumo de recursos de Pharma Mar
Entre los procesos de mejora continua dentro de la organización,se ha avanzado en la identificación y clasificación de los tipos de materias primas que se utilizan en el proceso. Así,a partir de 2019 se diferencia entre“Disolventes”y“Otras materias primas auxiliares”,respecto a los datos de 2018 en los que se daba un único dato de “Disolventes”.Esta separación permite un mejor análisis que identifique oportunidades de mejora de cara a la posible reutilización de estas materias auxiliares en los procesos de la empresa.Para 2018,se ha recalculado el dato de“Materias primas”y su desglose teniendo en cuenta la densidad,parámetro que pasa a considerarse para que la trazabilidad respecto a 2019 y 2020 sea adecuada.
Cambio climático
Pharma Mar,en su apuesta por la investigación con organismos marinos,está muy concienciada en cuanto a las consecuencias que el cambio climático tiene sobre el ecosistema marino.En este sentido se estudian continuamente alternativas para reducir
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las emisiones de gases de efecto invernadero que se generan directa o indirectamente en la planta.
El elemento más importante en la emisión de los gases de efecto invernadero es el producido por los gases de combustión de las calderas de agua caliente y de vapor, necesarias para el funcionamiento de la instalación.Para reducir el efecto invernadero se ha previsto la sustitución de la caldera antigua de producción de vapor industrial y de proceso por una más eficiente energéticamente en 2021.
Los equipos de refrigeración en la planta,imprescindibles para cubrir distintas necesidades,también pueden generar emisiones de gases de efecto invernadero.Para minimizar los riesgos,estos equipos están sometidos a un estricto programa de mantenimiento que previene las emisiones no deseadas,como las pequeñas fugas que puede haber en los sistemas.
En 2020 se realizaron auditorías de eficiencia energéticas en todas las empresas y centros de trabajo del Grupo PharmaMar en España,cuyo objetivo era detallar las oportunidades de ahorro que contribuyeran a tomar medidas para adaptarse al cambio climático y reducir los gases de efecto invernadero, con implantación a partir de 2021.
Adicionalmente a estas auditorías,Pharma Mar acometió las siguientes actuaciones en 2020 con el objetivo de minimizar el impacto energético en los siguientes sistemas de su planta de fabricación:red de vacío,climatización y condiciones ambientales en salas. El detalle de estas acciones realizadas es:
-Sustitución del quemador de la caldera de climatización por uno con variador de frecuencia que incrementa la eficiencia energética.
-Reducción del número de renovaciones por hora del aire, para disminuir el consumo energético sin impacto en la calidad del aire.
-Sustitución de la bomba de vacío para minimizar el consumo energético y el consumo de aceite lubricante.
El objetivo final para reducir los gases de efecto invernadero es conseguir una reducción del 20% en el consumo de gas y un 10% del consumo eléctrico.
Protección de la biodiversidad
En el área de investigación y desarrollo,si bien hay un proceso de extracción de organismos marinos,éste se realiza de una forma mínimamente invasiva y garantizando siempre el cumplimiento de los convenios internacionales,como la Declaración de Río sobre Medioambiente y la Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres(CITES por sus siglas en inglés“Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora”).
El Grupo Pharma Mar ha firmado el Pacto por la Biodiversidad,que busca impulsar un desarrollo económico compatible con la conservación de la biodiversidad.
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La recogida de muestras marinas por parte de Pharma Mar se hace mediante técnicas de recogida selectiva que minimizan el impacto en el fondo marino.Esta recolección es efectuada por buzos especialistas que,en base a su gran experiencia y formación, identifican las especies que pueden ser interesantes para el descubrimiento de nuevas entidades químicas que pueden transformarse en moléculas terapéuticas.
La metodología de muestreo es la recogida manual y selectiva con escafandra autónoma de invertebrados marinos,con total ausencia de sistemas mecánicos como redes de arrastre o dragas,eliminando de esta manera el impacto sobre el medio natural. También se utiliza un robot de prospección marina con un cordón umbilical que se maneja desde la superficie y que permite ver el fondo marino en tiempo real, posibilitando la elección de las zonas de muestreo y minimizando de esta manera la interacción humana con el ecosistema.Nunca se llega a extraer más de 100 gramos de cada organismo marino.
Las muestras son recogidas con los permisos proporcionados por los distintos países y en las zonas indicadas por ellos,tanto directamente por Pharma Mar como en colaboración con distintas universidades locales.Toda esta información es recogida en el cuaderno de bitácora de la expedición,que permite saber cuál es la situación del ecosistema marino en el momento de la misma y que podrá servir a las autoridades locales como indicador medioambiental.
En el año 2020,debido a la situación por la pandemia de COVID-19,no se ha realizado ninguna expedición fuera de España,aunque sí se han recibido muestras de Madagascar, en donde sí se había realizado expedición en 2019.
De conformidad con la Declaración de Río sobre el Medioambiente y el Desarrollo,la compañía defiende el uso sostenible de los valiosos recursos del mar y el reparto equitativo de sus hallazgos.De este modo,Pharma Mar no sólo contribuye al descubrimiento de nuevos tratamientos a partir de unos gramos de muestra,sino también al mayor conocimiento de los ecosistemas oceánicos locales y a su conservación.
La investigación que Pharma Mar realiza a partir de estas muestras continúa respetando el medio marino,pues se trabaja para llevar a cabo la síntesis química de las moléculas de interés.Esto implica que se puede disponer de los compuestos sin recurrir a los organismos naturales que los proporcionan.
La promoción del conocimiento del hábitat marino es tal que Pharma Mar ha descubierto en sus expediciones nuevas especies de organismos nunca antes descritos. Es el caso de algunas esponjas o de la nueva especie Streptomyces pharmamarensis, aislada y caracterizada de un sedimento marino por investigadores de Pharma Mar.
Pharma Mar está en consonancia con el Artículo 1 de la Convención de Río sobre Biodiversidad.En los criterios aplicados para la recolección de muestras están reflejadas las dos figuras internacionales existentes:La Lista Roja(Red List)de especies amenazadas y la Lista CITES.
167
5.Nuestro compromiso con la Sociedad
Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible
Las empresas del Grupo Pharma Mar en España están establecidas en los municipios de Colmenar Viejo,Tres Cantos y Madrid(Comunidad de Madrid),así como en el Parque Científico de Barcelona.Las distintas compañías contribuyen al desarrollo local mediante el mantenimiento y creación de empleo estable,el pago de impuestos y la prestación de diversos servicios que se detallan a continuación.
En 2020,en España trabajaron un promedio de 375 personas,teniendo en cuenta a Pharma Mar,Genomica y Sylentis.Fuera de España,el número de empleados promedio fue de 68 trabajadores en su conjunto.(En 2019 este dato fue de 368 personas en España y 68 fuera del país).
España
Internacional
Promedios empleados
Pharma Mar
Genómica
Sylentis
Filiales Pharma Mar
Filiales Genómica
Total
Hombre
126
13
4
24
2
169
Mujer
187
28
17
41
1
274
TOTAL
313
41
21
65
3
443
Tabla 19. Promedio de empleados por empresa del Grupo Pharma Mar
El impacto de la actividad del Grupo Pharma Mar,así como las relaciones mantenidas con las comunidades donde opera,se reflejan en distintos ámbitos y acciones.En 2020 y debido a la pandemia de COVID-19 se han llevado a cabo menos actividades en este sentido.Se han visto especialmente afectados los encuentros con pacientes y la participación en congresos.
-Acciones de desarrollo en el ámbito local:
•De manera habitual, Pharma Mar y Sylentis realizan visitas guiadas de las instalaciones para autoridades y estudiantes de diversos grados, con charlas explicativas adaptadas a cada nivel. Sin embargo, en 2020, debido a la situación de pandemia, no ha tenido lugar ninguna visita.
•Colaboración con ASEYACOVI, (Asociación de Empresarios, Comerciantes y Autónomos de Colmenar Viejo) y con la Asociación Madrileña de Empresa Familiar, asociación independiente de empresarios familiares de la Comunidad de Madrid que defiende los intereses madrileños y realiza actividades para sus socios.
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•Plataforma “People of Pharma Mar”. Se trata de una plataforma online para que los empleados de Pharma Mar, de forma voluntaria, puedan participar en actividades de ocio y culturales, tiempo libre y deporte, propuestas por la empresa o por los propios empleados. En 2020, debido a la pandemia de COVID-19, no se ha llevado a cabo ninguna actividad de esta plataforma.
•Participación en los Premios Hipatia “Mujeres en la Ciencia” concedidos por El Economista y que reconocen la labor de las mujeres investigadoras. En 2020 tuvo lugar la 2ª edición de estos premios, donde Sylentis participó tanto en la deliberación del jurado como en la mesa de debate que se organizó durante la entrega de los mismos.
-Acciones en el ámbito de difusión del conocimiento:
•Publicaciones científicas en un gran número de revistas y medios especializados de prestigio internacional en el campo de la oncología, farmacología, terapéutica y diagnóstico. Según el último Informe ASEBIO, Pharma Mar es la quinta empresa española con más publicaciones en revistas científicas de alto impacto 13.
•Edición del libro “El mundo submarino de Pharma Mar”, volumen 16, en el que se recogen imágenes de organismos marinos, obtenidas en las expediciones llevadas a cabo por el equipo de biólogos marinos y a partir de las cuales la compañía realiza sus actividades de I+D+i.
-Acciones en el ámbito educativo:
•Acuerdos con numerosas universidades, escuelas de negocios e institutos nacionales y extranjeros dentro de un programa de formación de becarios. En 2020 el Grupo Pharma Mar contó con 10 becarios (14 en 2019).
•Participación en seminarios y cursos de postgrado organizados por diversas Universidades, así como en diferentes masters y congresos orientados a la biomedicina y biotecnología. En dichos cursos se hace una clara transferencia de conocimientos técnicos con el fin de promover la ciencia y la investigación.
En 2020,debido a la situación de pandemia,la colaboración en este sentido ha sido principalmente a distancia.
•Concesión de becas a estudiantes universitarios.
13 “Informe Asebio 2019. Preparados para la España del mañana” publicado en junio 2020.
169
-Acciones en el ámbito de apoyo a la Sociedad:
•Donación de 800 test de antígenos y anticuerpos a los siguientes centros: Residencia San Camilo, Asociación El Despertar y Primar Centro Geriátrico.
•Encargo de trabajos de material publicitario y diseño gráfico a talleres de personas con discapacidad, tales como Trébore, de la Fundación Paideia Galiza. También se trabaja con la agencia de viajes Integra lAV, cuyos empleados tienen discapacidad.
•Participación en la campaña navideña de Acción Contra el Hambre #LaCenaDeNavidadMásGrande, mediante su difusión entre los empleados de Pharma Mar y en sus redes sociales.
•Donación de 4 bombas de infusión, 15 tapones y 25 alargaderas bifurcadas a las Fundaciones de Investigación Biomédica de los Hospitales Universitarios Ramón y Cajal y Puerta de Hierro-Majadahonda.
•Donación de 30 jaboneras manuales a la ONG CONNECT MADRID que las ha entregado a la Asociación Cauces (Salud Mental y Atención a Jóvenes con Problemas de Conducta) y a Culturas Unidas. Se trata de las jaboneras manuales que se han sustituido en Pharma Mar por unas nuevas automáticas para evitar el contacto.
-Acciones en el ámbito de la comunicación
En 2020 se han publicado un total de 51 notas de prensa y Pharma Mar ha aparecido en los medios con un total de 33.355 impactos,de los que 24.250 han sido en España y 9.300 en medios internacionales.La audiencia potencial alcanzada ha sido de 5.385 millones de lectores,de los que 4.034 millones corresponden a lectores en España y 1.350 millones a lectores de medios internacionales.
Respecto a la presencia en redes sociales,Pharma Mar tiene presencia y es activa en las siguientes plataformas:
•LinkedIn: en 2020 se alcanzó la cifra de 47.727 seguidores y se obtuvo en esta red un total de 106.090 interacciones (entre recomendaciones, comentarios o compartidos).
•Twitter: 5.786 seguidores. Las publicaciones en esta red social tuvieron un alcance de 107.500 impresiones y 32.073 interacciones (likes, retweet o respuestas).
•Facebook: 18.227 seguidores. Se ha alcanzado de manera orgánica a más de 1,76 millones de personas, que han generado más de 97.450 interacciones (me gusta, comentario o compartido).
170
•YouTube: el canal de video de Pharma Mar ha alcanzado 227.798 reproducciones.
-Acciones en el ámbito medioambiental:
Como se explica en el apartado de medioambiente,el Grupo Pharma Mar aplica todos los recursos necesarios para disminuir al máximo el impacto ambiental que sus actividades pudieran generar en los territorios y poblaciones donde opera.
Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro.
El Grupo Pharma Mar colabora activamente con diversas fundaciones y entidades sin ánimo de lucro.Esta colaboración se orienta principalmente hacia actividades de fomento de la investigación y donaciones a asociaciones médicas y de pacientes.La aportación en este sentido ascendió a 190.449 euros en 2020(137.928 euros en 2019). Las aportaciones se realizan de acuerdo a lo establecido en el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, al que el Grupo Pharma Mar está adherido.
Entre estas aportaciones cabe destacar:
-Colaboración con asociaciones de pacientes, entre ellos Sarcoma Patients Euronet (SPAEN), Fundación Mari Paz Jiménez Casado, Associação Oncologica do Algarve y Fondazione Nerina e Mario Mattioli, entre otros.
-Colaboración con asociaciones médicas: Se trata de grupos de biomedicina que desarrollan proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología.
-Patrocinio, participación y ponencias en numerosos congresos y encuentros científicos.
-Colaboración activa en organismos para el fomento de la actividad biotecnológica, como ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas).
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6.Ética empresarial y transparencia
Derechos humanos
Las empresas y filiales del Grupo Pharma Mar se encuentran en países de la Unión Europea o Estados Unidos y cumplen la legislación laboral vigente y de respeto a los Derechos Humanos.Además,como empresa española,Pharma Mar está sujeta a la normativa europea,que a su vez se sustenta en los convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo.Estos convenios aluden,entre otros aspectos,a la no vulneración de los Derechos Humanos y al respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva.
Por su parte,el Grupo Pharma Mar dispone de un Código de Conducta,aplicable a todos sus empleados y directivos y que se hallaba en vigor desde el 1 de febrero de 2016.Sin embargo,en 2020 el Grupo ha actualizado sus procedimientos en relación al cumplimiento de los valores éticos y ha aprobado un Plan de Prevención de Delitos,que actualiza las políticas ya existentes e incluye otras nuevas.Esto incluye una nueva versión del Código de Conducta y un nuevo Protocolo de Actuación sobre el Acoso Laboral,además de otros documentos que se citan en la sección siguiente“Lucha contra la corrupción y el soborno”.Este Plan de Prevención de Delitos ha entrado en vigor el 29 de octubre de 2020 y se ha puesto en conocimiento de todos los empleados del Grupo.
El Código de Conducta tiene por objeto formalizar los principios que deben guiar la conducta de todas las personas que forman parte del Grupo Pharma Mar,ya sea entre sí o en sus relaciones con aquellas personas y entidades con las que desarrollen su actividad profesional(clientes,socios,proveedores,etc.)respetando siempre los Derechos Humanos.
El Código de Conducta recoge explícitamente la eliminación de la discriminación en el empleo.Según esto,todas las relaciones entre empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad de las personas,rechazando cualquier forma de abuso o conducta que pudiera ofender sus derechos.Asimismo,el Grupo Pharma Mar no tolera la discriminación por razón de género,raza,orientación sexual,creencias religiosas,opiniones políticas,nacionalidad,origen social,discapacidad o cualquier otra circunstancia.
El Grupo Pharma Mar,y en el marco del Modelo de Prevención Penal,dispone de un catálogo de conductas prohibidas,que entre otros muchos ilícitos,prohíbe cualquier delito relacionado con la vulneración de los derechos de los trabajadores y ciudadanos extranjeros,haciendo mención expresa a cuestiones como el trabajo infantil,así como el trabajo forzoso,prohibiendo tajantemente cualquier engaño o abuso de la situación de un empleado para imponerle unas condiciones laborales que perjudiquen,supriman o restrinjan los derechos que tengan reconocidos en la normativa vigente.
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Anteriormente el Grupo Pharma Mar disponía de una Comisión de Conducta que vigilaba el cumplimiento del Código de Conducta.Pero desde la ya mencionada actualización de 2020,esta Comisión de Conducta ha sido sustituida por un Comité de Cumplimiento Normativo,que se encarga de velar por el cumplimiento de los valores éticos en la compañía, realizando las funciones de supervisión pertinentes.
Para investigar posibles incumplimientos del Código de Conducta,el Grupo ha dispuesto un Canal de Denuncias que permite a todos sus empleados comunicar confidencialmente,de buena fe y sin temor a represalias actuaciones contrarias al Código.Estas comunicaciones o denuncias se gestionan adecuadamente y se analizan de forma independiente y confidencial.También se garantiza la confidencialidad de la identidad de denunciante y denunciado,informando tan sólo a las personas estrictamente necesarias en el proceso de investigación y resolución.
El Canal de Denuncias es accesible a través de:
-Intranet corporativa
-Dirección de internet: comitecumplimiento@pharmamar.com
-Correo postal: Plaza Descubridor Diego de Ordás, 3. 28003 Madrid.
Hasta la fecha,no se ha recibido ninguna denuncia relacionada ni con la vulneración de los Derechos Humanos,discriminación en el empleo,trabajo forzoso u obligatorio, trabajo infantil ni con ningún otro asunto.
Lucha contra la corrupción y el soborno
Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno.
El ya citado Código de Conducta del Grupo Pharma Mar contiene expresamente medidas para prevenir la corrupción y el soborno y señala que en ningún caso se recurrirá a prácticas no éticas para influir en la voluntad de personas ajenas a la compañía con el fin de obtener un beneficio ilícito.Estas prácticas no solo quedan prohibidas,sino que las personas sujetas al Código de Conducta deben permanecer alerta para evitar que aparezcan dichos comportamientos en las relaciones del Grupo Pharma Mar con otras personas u organizaciones.
Estas personas sujetas al Código Ético del Grupo son los miembros de los Órganos de Administración,de la Alta Dirección y en general,sin excepción,todos los empleados y directivos de las sociedades que forman parte del Grupo Pharma Mar.
En este sentido,las personas sujetas al Código no podrán realizar,ofrecer ni recibir ningún pago en metálico,en especie o cualquier otro beneficio que pueda considerarse
173
no ético o alterar el desarrollo de las relaciones profesionales en las que intervengan. Asimismo,estas personas se abstendrán de realizar pagos,cualquiera que sea su importe o naturaleza,a cambio de asegurar o agilizar el curso de un trámite o actuación frente a un órgano judicial, administración pública u organismo oficial.
Para el control y cumplimiento de lo dispuesto en el Código de Conducta,el Grupo Pharma Mar ha aprobado en 2020 un Plan de Prevención de Delitos.Como parte de este Plan,se ha creado un Comité de Cumplimiento Normativo,cuyas principales funciones son:
-Velar por el cumplimiento de los estándares éticos dentro de la compañía
-Comunicar todo lo referente al cumplimento de las normas por las que se rige el Grupo Pharma Mar
-Realizar las pertinentes funciones de supervisión y control
-Investigar las denuncias remitidas a través del Canal de Denuncias del Grupo
El Comité de Cumplimiento Normativo asume las atribuciones de la anterior Comisión de Conducta,que ha dejado de estar vigente.Está formado por sendos miembros de los Departamentos Jurídico,Recursos Humanos,Asuntos Corporativos y Cumplimiento (Compliance)y es accesible para cualquier comunicación en relación a temas éticos, anticorrupción o de Cumplimiento en la siguiente dirección:comitecumplimiento@pharmamar.com
El Plan de Prevención de Delitos aprobado comprende un Modelo de Organización y Gestión para la Prevención de Delitos,con los siguientes documentos:Código de Conducta(en su nueva versión),Política Anticorrupción,Catálogo de Conductas Prohibidas,Protocolo de Actuación ante el Acoso Laboral y Procedimiento Sancionador.
Además,Pharma Mar ha creado un departamento específico de Cumplimiento (Compliance)que informa directamente a Presidencia,con el fin de garantizar el cumplimiento ético más estricto.Este departamento tiene funciones relativas no sólo al Cumplimiento Penal,según lo establecido en el código penal en materia de responsabilidad penal de la persona jurídica,sino también con responsabilidades en el llamado Cumplimiento Farmacéutico,garantizando la observancia de la normativa y los códigos sectoriales de autorregulación.
Por otro lado,y en cuanto a normativa externa en este sentido,Pharma Mar está adherida al Código de Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica de Farmaindustria. Este Código está adoptado a su vez-con revisiones posteriores-del Código Europeo de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos,aprobado por la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA).
Del mismo modo,Pharma Mar comparte los valores éticos fundamentales del Código Ético de la Asociación Española de Empresas Biotecnológicas(ASEBIO),a la que pertenece.
174
En línea con el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria y el Código de la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica(EFPIA),Pharma Mar publica todos los años en su página web corporativa el informe de transparencia relativo a todas las transferencias de valor,ya sean dinerarias o en especie,de todas las relaciones que lleva a cabo en el desarrollo de su actividad con profesionales sanitarios, asociaciones sanitarias y organizaciones de pacientes en todos los países europeos en los que opera.Esto contribuye a poner en valor las actividades que lleva a cabo la industria farmacéutica,y en este caso Pharma Mar,tales como el papel clave que juega en la formación de profesionales sanitarios.Asimismo,es una muestra del rigor y la independencia con los que se llevan a cabo las colaboraciones entre todas las partes implicadas, creando así un círculo virtuoso en el que:
- los profesionales sanitarios actualizan sus conocimientos científico-médicos
-el sistema sanitario dispone de profesionales a la vanguardia de la investigación
-y los pacientes y sociedad en general se benefician de unos profesionales científicamente al día y mejor formados.
Dichas colaboraciones con organizaciones y profesionales sanitarios se publican en cinco
apartados:donaciones a organizaciones sanitarias,ayudas para actividades formativas y reuniones científico-profesionales,colaboraciones con asociaciones de pacientes, retribuciones por servicios profesionales y materia de I+D.
Por último,señalar que los aspectos referentes al blanqueo de capitales no se consideran materiales para el Grupo Pharma Mar debido a las características propias del sector en el que opera y a los mercados en los que está presente.
Información fiscal
El Grupo Pharma Mar presta una atención prioritaria al cumplimiento de su obligación de pagar los impuestos que resulten debidos en cada territorio.
La contribución fiscal respecto de los Impuestos sobre beneficios pagados por país del Grupo Pharma Mar ascendió en el ejercicio 2020 a 482.803 euros(365.376 euros en 2019).Abajo en la tabla,se desglosa la contribución fiscal indicada,considerando por criterio de caja la totalidad de los pagos realizados en cada país por el Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2019,así como los pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2020.
En aplicación del sistema del pago fraccionado mínimo basado en el resultado contable, el grupo ha ingresado en concepto de pago fraccionado el importe de 9.650.460.Del método de base imponible corrida,método que reproduce la propia mecánica de liquidación del Impuesto de Sociedades no resulta cuantía alguna a ingresar en el ejercicio 2020,por lo que Pharma Mar tiene reconocido un derecho de cobro sobre dicho importe.
175
Se incluye asimismo el detalle de beneficios obtenidos país por país,entendido éste como el resultado antes de impuestos,como se ha indicado en la Memoria Consolidada (nota 24. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”).
País
Beneficios obtenidos (Resultados antes de impuestos)
Pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2020
Pagos del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2019
Impuestos sobre beneficios pagados 2020
Alemania
326.922
70.427
134.284
204.711
Austria
-6.310
9.708
9.708
Bélgica
42.358
10.000
10.000
China
-72.201
0
España
144.620.355
9.650.460
0
Francia
79.198
0
Gran Bretaña
-297
0
Italia
325.891
256.767
256.767
Suecia
275.453
0
Suiza
4.385
468
468
EE.UU.
12.201
1.150
1.150
Total
145.607.955
9.998.512
134.752
482.803
Tabla 20. Cálculo de impuestos sobre beneficios
El importe de subvenciones reconocidas en 2020 ha sido de 303.491,31 euros,siendo 39.630,27 euros las cobradas por caja en el año.
A continuación,se muestra la tabla que recoge los contenidos requeridos por la Ley 11/2018,de 28 de diciembre,por la que se modifica el Código de Comercio,el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010,de 2 de julio,y la Ley 22/2015,de 20 de julio,de Auditoría de Cuentas,en materia de información no financiera y diversidad.
176
Requerimientos de la Ley 11/2018 en materia de Información No Financiera y Diversidad
ÁMBITOS
CONTENIDOS
ASUNTO MATERIAL
ALCANCE PERÍMETRO
ESTÁNDARES GRI RELACIONADOS
Nº PAG
GLOBAL
Modelo de Negocio
Breve descripción del modelo de negocio del grupo, que incluirá:
1.) su entorno empresarial,
2.) su organización y estructura,
3.) los mercados en los que opera,
4.) sus objetivos y estrategias,
5.) los principales factores y tendencias que pueden afectar a su futura evolución.
6.) declaración de altos ejecutivos responsables de la toma de decisiones
SÍ
Global
102-1
102-2
102-3
102-4
102-6
102-7
102-14
5-8
11-19
Políticas
Una descripción de las políticas que aplica el grupo respecto a dichas cuestiones, que incluirá:
1.) los procedimientos de diligencia debida aplicados para la identificación, evaluación, prevención y atenuación de riesgos e impactos significativos
2.) los procedimientos de verificación y control, incluyendo qué medidas se han adoptado.
SÍ
Global
103 Enfoques de gestión de cada ámbito dentro de las dimensiones Económica, Ambiental y Social
19-20
Riesgos a corto, medio y largo plazo
Los principales riesgos relacionados con esas cuestiones vinculados a las actividades del grupo, entre ellas, cuando
SÍ
Global
102-15
20-25
177
sea pertinente y proporcionado, sus relaciones comerciales, productos o servicios que puedan tener efectos negativos en esos ámbitos
KPIs
Indicadores clave de resultados no financieros que sean pertinentes respecto a la actividad empresarial concreta, y que cumplan con los criterios de comparabilidad, materialidad, relevancia y fiabilidad.
SÍ
Global
Estándares GRI generales o específicos de las dimensiones Económica, Ambiental y Social que se reportan en los siguientes bloques
9-10
CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES
Global Medioambiente
1.) Información detallada sobre los efectos actuales y previsibles de las actividades de la empresa en el medioambiente y en su caso, la salud y la seguridad, los procedimientos de evaluación o certificación ambiental;2.) Los recursos dedicados a la prevención de riesgos ambientales;3.) La aplicación del principio de precaución, la cantidad de provisiones y garantías para riesgos ambientales.
SÍ
Global
103 Enfoque de Gestión de cada ámbito dentro de la dimensión Ambiental
51-52
Contaminación
SÍ
103 Enfoque de gestión de Emisiones / Biodiversidad
1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las emisiones de carbono que afectan gravemente el medioambiente;
2.) teniendo en cuenta cualquier forma de contaminación atmosférica específica de una actividad, incluido el ruido y la contaminación lumínica.
No
Global
---
52-53
Los impactos causados por las
178
actividades del Grupo no resultan materiales
Economía circular y prevención y gestión de residuos
Economía circular
Residuos: Medidas de prevención, reciclaje, reutilización, otras formas de recuperación y eliminación de desechos.
SÍ
103 Enfoque de gestión de
Efluentes y residuos
Acciones para combatir el desperdicio de alimentos.
No
Global
---
53-55
Los impactos causados por las actividades del Grupo no resultan materiales
Uso sostenible de los recursos
El consumo de agua y el suministro de agua de acuerdo con las limitaciones locales.
303-1,
Consumo de materias primas y las medidas adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso.
103, Enfoque de gestión
de Materiales
301-1
Consumo, directo e indirecto, de energía, medidas tomadas para mejorar la eficiencia energética y el uso de energías renovables.
SÍ
Global
103 Enfoque de gestión
de Energía
302-1
302-1
55-56
Cambio Climático
179
Los elementos importantes de las emisiones de gases de efecto invernadero generados como resultado de las actividades de la empresa, incluido el uso de los bienes y servicios que produce.
103, Enfoque de gestión
de Emisiones
305-1,
305-2,
Las medidas adoptadas para adaptarse a las consecuencias del cambio climático.
103 Enfoque de gestión
de Emisiones
Las metas de reducción establecidas voluntariamente a medio y largo plazo para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y los medios implementados para tal fin.
SÍ
Global
103 Enfoque de gestión
de Emisiones
56-57
Protección de la biodiversidad
Medidas tomadas para preservar o restaurar la biodiversidad.
103
Impactos por las actividades/operaciones en áreas protegidas.
SÍ
Global
304-2
57-58
CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL
Empleo
Número total y distribución de empleados por sexo, edad, país y clasificación profesional.
103 Enfoque de gestión de Empleo, 102-8
405-1
27-28
Número total y distribución de modalidades de contrato de trabajo.
102-8
29
Promedio anual de contratos indefinidos, de contratos temporales y de contratos a tiempo parcial por sexo, edad y clasificación profesional.
102-8, 405-1
29
Número de despidos por sexo, edad y clasificación profesional.
Sí
Global
401-1,
29
180
Las remuneraciones medias y su evolución desagregados por sexo, edad y clasificación profesional o igual valor; Brecha salarial, la remuneración de puestos de trabajo iguales o de media de la sociedad.
103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades,
405-2
30-34
La remuneración media de los consejeros y directivos, incluyendo la retribución variable, dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier otra percepción desagregada por sexo. Ratio de compensación total anual.
103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades, 102-38
34-35
Implantación de políticas de desconexión laboral.
103 Enfoque de gestión de Empleo
36
Empleados con discapacidad.
405-1
30
Organización del trabajo
Organización del tiempo de trabajo.
103 Enfoque de gestión de Empleo
36-37
Número de horas de absentismo.
403-2
40
Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la conciliación y fomentar el ejercicio corresponsable de estos por parte de ambos progenitores.
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de Empleo
26, 36
Salud y seguridad.
Condiciones de salud y seguridad en el trabajo.
103 Enfoque de gestión de Salud y Seguridad en el trabajo
39-43
Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia y gravedad, Enfermedades profesionales, desagregado por sexo.
Sí
Global
403-2, 403-3
40-41
Relaciones sociales
181
Organización del diálogo social, incluidos procedimientos para informar y consultar al personal y negociar con ellos;
103 Enfoque de gestión de Relaciones trabajador - empresa
36
Porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo por país;
102-41
36
El balance de los convenios colectivos, particularmente en el campo de la salud y la seguridad en el trabajo.
Sí
Global
403-1
36
Formación
Las políticas implementadas en el campo de la formación
La cantidad total de horas de formación por categorías profesionales.
Global
103 Enfoque de gestión de Formación y enseñanza
26, 37-38
Accesibilidad universal de las personas con discapacidad
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades y No discriminación
38
Igualdad
Medidas adoptadas para promover la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres;
38-39
Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres), medidas adoptadas para promover el empleo, protocolos contra el acoso sexual y por razón de sexo, la integración y la accesibilidad universal de las personas con discapacidad;
38-39
La política contra todo tipo de discriminación y, en su caso, de gestión de la diversidad.
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades
63-64
DERECHOS HUMANOS
Aplicación de procedimientos de diligencia debida en materia de derechos humanos Prevención de los riesgos de vulneración de derechos
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de Evaluación de derechos humanos
63-64
182
humanos y, en su caso, medidas para mitigar, gestionar y reparar posibles abusos cometidos.
y No discriminación, 102-16, 102-17
Denuncias por casos de vulneración de derechos humanos.
406-1
64
Promoción y cumplimiento de las disposiciones de los convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo relacionadas con el respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva.
103 Enfoque de gestión de No discriminación
63
La eliminación de la discriminación en el empleo y la ocupación.
103 Enfoque de gestión de No discriminación
406-1
26, 63
La eliminación del trabajo forzoso u obligatorio.
103 Enfoque de gestión de No discriminación
63
La abolición efectiva del trabajo infantil.
103 Enfoque de gestión de No discriminación
63
CORRUPCIÓN Y SOBORNO
Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno. Comunicación y formación sobre políticas y procedimientos anticorrupción
Sí
103 Enfoque de gestión de No discriminación, 102-16 , 205-2
64-66
Medidas para luchar contra el blanqueo de capitales.
No
Global
---
66
Los impactos causados por las actividades
183
del Grupo no resultan materiales
Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro.
Sí
413-1
62
SOCIEDAD
Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible
El impacto de la actividad de la sociedad en el empleo y el desarrollo local.
103 Enfoque de gestión de Comunidades locales e Impactos económicos indirectos,
413-1
59
El impacto de la actividad de la sociedad en las poblaciones locales y en el territorio.
413-1
59-62
Las relaciones mantenidas con los actores de las comunidades locales y las modalidades del diálogo con estos.
Sí
102-43
59-62
Las acciones de asociación o patrocinio.
Sí
Global
102-12, 102-13
62
Subcontratación y proveedores
* La inclusión en la política de compras de cuestiones sociales, de igualdad de género y ambientales; * Consideración en las relaciones con proveedores y subcontratistas de su responsabilidad social y ambiental.
102-9, 103 Enfoque de gestión de
Prácticas de adquisición
44-46
Sistemas de supervisión y auditorias y resultados de las mismas.
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de
Prácticas de adquisición
45
Consumidores
Medidas para la salud y la seguridad de los consumidores.
Sí
Global
103 Enfoque de gestión de Seguridad y
47-49
184
Salud de los clientes, Marketing y etiquetado
y Privacidad del cliente
Sistemas de reclamación, quejas recibidas y resolución de las mismas.
103
49
Información fiscal
Beneficios obtenidos país por país Impuestos sobre beneficios pagados
103 Enfoque de gestión de Desempeño económico
66-67
Subvenciones públicas recibidas
Sí
Global
201-4
67
185
Anexo 1
Relación completa de aspectos materiales para el Grupo Pharma Mar
Nº
Asuntos materiales (Ley 11/2018)
1
Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos
2
Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento
Innovación
3
Alianzas estratégicas y colaboraciones (licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades)
4
Enfoque y objetivos de la Gestión ambiental
5
Contaminación atmosférica
6
Economía circular y prevención de residuos
7
Usos sostenible de recursos - Agua, energía y materias primas
8
Cambio climático - Emisiones GEI y gestión de riesgos
Gestión Medioambiental
9
Protección de la biodiversidad
10
Gestión de personas y políticas de RRHH
11
Organización del trabajo
12
Salud y seguridad
13
Convenio y relaciones sociales
14
Formación y desarrollo profesional (retención del talento)
15
Atracción del talento
16
Accesibilidad universal de las personas con discapacidad
Calidad del empleo
17
Igualdad
18
Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores
19
Calidad en la gestión de Clientes
20
Seguridad y bienestar de los pacientes
Valor en la cadena de suministro
21
Seguridad y calidad de los productos
22
Modelo de negocio (Estrategia y gobernanza)
23
Respeto por los derechos humanos
24
Lucha contra la corrupción y el soborno
25
Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible de las comunidades
26
Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales
27
Información fiscal transparente
28
Relación transparente con inversores y accionistas
29
Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Pública
Gobernanza, ética empresarial y transparencia
30
Transparencia en ensayos clínicos
186
INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN
DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO
En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34,44 y 49 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley de Sociedades de Capital se redacta y formula el presente informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020,informe a que hace referencia el apartado 7 del art.49 del Código de Comercio y que forma parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.
De acuerdo a lo dispuesto en el Código de Comercio y en la Ley de Sociedades de Capital,el Consejo de Administración,firma el presente documento que consta de 74 páginas,a 26 de febrero de 2021.
El Consejo de Administración:
D. José Mª Fernández Sousa-Faro
Presidente
D. Pedro Fernández Puentes
Vicepresidente
Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba el presente informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado.
D. Carlos Pazos Campos
Vocal
D. Eduardo Serra Rexach
Vocal (Representante de EDUARDO SERRA Y ASOCIADOS, S. L. en el Consejo)
Dña. Sandra Ortega Mera
Vocal (Representante de ROSP CORUNNA
Participaciones Empresariales, S.L. en el Consejo)
D. Carlos Solchaga Catalán
Vocal
187
D. José Félix Pérez-Orive Carceller
Vocal
Dña. Ana Palacio Vallelersundi
Vocal
Dña. Montserrat Andrade Detrell
Vocal
D. Valentín de Torres-Solanot del Pino
Vocal
Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez
Vocal
188
Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que,tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 26 de febrero de 2021 del informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020,al que hace referencia el apartado 7 del art.49 del Código de Comercio y que forma parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020,los Consejeros arriba relacionados(excepto D.Pedro Fernández Puentes,que participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración,y aprobó el contenido del informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado)han procedido a suscribir el presente documento estampando su firma en la primera y última página del documento.De lo que doy fe,en Madrid a 26 de febrero de 2021.
El Secretario del Consejo de Administración
____________________
Juan Gómez Pulido
189
DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD SOBRE EL CONTENIDO DEL INFORME FINANCIERO ANUAL
Los miembros del Consejo de Administración declaran que,hasta donde alcanza su conocimiento,las cuentas anuales consolidadas correspondientes al ejercicio social cerrado al 31 de diciembre de 2020,formuladas por el Consejo de Administración en su sesión de 26 de febrero de 2021 y elaboradas con arreglo a los principios de contabilidad que resultan de aplicación,ofrecen la imagen fiel del patrimonio,de la situación financiera y de los resultados de PHARMA MAR,S.A.,y de las sociedades dependientes comprendidas en la consolidación,tomadas en su conjunto y que el informe de gestión consolidado,incluyen un análisis fiel de la evolución y de los resultados empresariales y de la posición de PHARMA MAR,S.A.y de las sociedades dependientes comprendidas en la consolidación,tomadas en su conjunto,junto con la descripción de los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan.
En Madrid, 26 de febrero de 2021
El consejo de Administración:
Nombre/Denominación social
NIF/CIF
Cargo
Firma
José María Fernández Sousa-Faro
Presidente
Pedro Francisco Fernández Puentes
Vicepresidente
Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba la presente declaración de responsabilidad sobre el contenido del Informe Financiero Anual de Pharma Mar, S.A. y de su Grupo Consolidado
Eduardo Serra y Asociados, S.L.
(Representada por Eduardo Serra Rexach)
Consejero
ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L. (Representada por Sandra Ortega Mera)
Consejero
Carlos Solchaga Catalán
Consejero
Ana Palacio Vallelersundi
Consejero
Montserrat Andrade Detrell
Consejero
Valentin de Torres- Solanot del Pino
Consejero
José Félix Pérez-Orive
Consejero
190
Mª Blanca Hernández Rodríguez
Consejero
Carlos Pazos Campos
Consejero
Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que,tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 26 de febrero de 2021 de las Cuentas Anuales Consolidadas y del Informe de Gestión Consolidado de PHARMA MAR,S.A.,correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2020,los Consejeros arriba relacionados han procedido a suscribir el presente documento de Declaración de Responsabilidad de los administradores estampando su firma(excepto D.Pedro Fernández Puentes,que participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración,y aprobó el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar), de lo que doy fe, en Madrid a 26 de febrero de 2021.
El Secretario del Consejo de Administración:
Juan Gómez Pulido