1IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20221 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)
Att förändra livet för
personer med Parkinsons
sjukdom och andra
hjärnsjukdomar
Årsredovisning
2022
3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20222 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
ÖVERBLICK 3
IRLAB i korthet 3
Verksamheten 4
Höjdpunkter under året som gått 6
Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 9
MÅL & STRATEGI 12
Finansiering 14
FORSKNING & UTVECKLING 16
Parkinsons sjukdom 18
Forskningsplattformen ISP 23
Projektportfölj 29
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 31
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 35
Preklinisk fas 38
OMVÄRLD & MARKNAD 41
HÅLLBARHET 47
ORGANISATION & KVALITETSARBETE 48
AKTIEN 53
FÖRKLARINGAR 56
FINANSIELL RAPPORT 59
REVISIONSBERÄTTELSE 108
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 114
Innehåll
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB i korthet
Banbrytande
biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av
Parkinson baserad på forskning av
ett team från nobelpristagaren
professor Arvid Carlssons lab.
IRLAB har en unik egenutvecklad
forskningsplattform - Integrative
Screening Process (ISP).
Fokuserad
strategi
IRLAB ska kunna behandla
personer med Parkinson under
hela deras sjukdomsutveckling.
IRLAB har potential att bli ett
storsäljande läkemedelsbolag.
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för
personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
IRLAB består av
erfaren
organisation.
IRLAB är noterat på
Nasdaq Stockholms huvudlista
(IRLAB A).
Organisation
positionerad för
framgång
IRLAB A
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande
läkemedel, alla genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP.
• Mesdopetam: motverka levodopa-inducerade
dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).
• Pirepemat: förbättra balans och minska fall vid
Parkinson (PD-Falls).
• IRL757: behandla apati.
• IRL942: förbättra kognitiv funktion och
hjärnhälsa.
• IRL1117: en ny teknologi för behandling av
Parkinsons huvudsymtom med potential att
ersätta levodopa.
Fas IIb Preklinik
Validerad
proof-
of-concept
IRLAB har validerat strategin för
FoU och affärsverksamheten genom:
• Upptäckt och utveckling av
läkemedelskandidater från
discovey till positiva kliniska
Fas II-data.
• Första programmet utlicensie-
rat till ett större pharmabolag.
5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20224 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som
utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjuk-
dom och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det Centrala
Nervsystemet) med målet att förbättra livet för de drabbade
och deras närstående. Med grunden i Nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt
Parkinson. Bolaget har en väldefinierad, strategiskt inriktad
FoU-pipeline med kraftfulla nya behandlingar avsedda för
de olika stadierna av Parkinson i takt med sjukdomens ut-
veckling. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva alternativ
för behandling av Parkinsons betraktas som viktigt av både
läkare och patienter – och är därför en möjlighet för en po-
tentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Parkinson är den vanligaste neurologiska sjukdomen näst
efter Alzheimers sjukdom och ökar på grund av en åldrande
global befolkning. Behandlingsalternativen är få och de med-
icinska behoven är stora.
Världsunik forskningsplattform - ISP
IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forskningsplatt-
formen Integrative Screening Process (ISP) för att upptäcka
nya läkemedelskandidater inom CNS. Användningen av ISP
ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både takten
med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och
sannolikheten att lyckas. Baserat på avancerade maskinin-
lärningsbaserade tekniker utforskar ISP först bolagets om-
fattande, egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och
ger våra läkemedelskemister underlag till beslut om den
optimala molekylära utformningen av potentiella läkemedels-
kandidater med önskad terapeutisk effekt och säkerhet.
Fem läkemedelskandidater i utveckling
IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av utveck-
ling från preklinik till Fas IIb, genererade med ISP-plattformen.
Den längst avancerade kliniska läkemedelskandida-
ten, mesdopetam (IRL790), har framgångsrikt slutfört Fas I-
säkerhets-, kinetik, och tolerbilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa
för att utforska effekt i s.k. ”proof of concept” -studier, samt
en Fas IIb-studie för att etablera dosrepons samt identifierat
dosregim för Fas III och fått ytterligare säkerhetsdata. Bola-
gets andra kliniska läkemdelskandidat pirepemat (IRL752) har
också genomgått Fas I-studie avseende säkerhet och Fas
IIa-studie för ”proof of concept” avseende effekt, och be-
finner sig nu i en Fas IIb-studie. Dessa läkemedelskandidater
är avsedda att behandla patienter med några av de svåraste
symtomen i samband med Parkinson – besvärande dyski-
nesier (PD-LIDs), psykoser (PD-P) och symtom kopplade till
kognitiv försämring, såsom försämrad balans och ökad risk
för fallolyckor (PD-Fall). Därtill utvecklar IRLAB två prekliniska
läkemedelskandidater för att behandla de neuropsykiatriska
symtomen kognitiv försämring (IRL942) och apati (IRL757) vid
Parkinsons sjukdom, vilket utgör ett stort medicinskt be-
hov då det efterfrågas läkemedel med bättre effekt eller
då behandlingsalternativ saknas. Bolagets tredje prekliniska
läkemedelskandidat IRL1117 ska behandla grundsymtomen
av Parkinson, ska tas en gång om dagen och ska inte orsaka
de besvärliga fluktuationerna i effekt eller de komplikatio-
ner som dagens standardbehandling med levodopa leder till
samt har potential att kunna ersätta levodopa.
Mesdopetam har utlicensierats till det globala läkemedels-
bolaget Ipsen och, utöver potentiella intäkter, bekräftar det
ytterligare det kommersiella värdet av bolagets portfölj. För-
väntan är att de fem läkemedelskandidaternas potential vid
behandling av personer med Parkinson och andra neurologiska
sjukdomar kommer att göra dem attraktiva för läkemedelsin-
dustrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.
Förändrar livet för patienter
med Parkinsons sjukdom
I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften The
BMJ identifierades tio prioriterade områden för behand-
ling av Parkinson. Bland dessa återfinns behandling av
motoriska komplikationer såsom levodopa-inducerade
dyskinesier (LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom
psykos, ångest, balansförsämring och fall samt kognitiv ned-
sättning. Studien ger starkt stöd för det stora kliniska behovet
inom behandling av Parkinson och den skillnad IRLAB:s läke-
medelskandidater kan göra för drabbade patienter.
Verksamheten
KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de
läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20226 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått
Portföljen utökades med
läkemedelskandidaten IRL757
I början av 2022 utsågs en ny läkemedelskandidat, IRL757,
för behandling av apati vid Parkinson och andra neurolo-
giska sjukdomar. Det finns idag inga godkända behandlingar
för apati även om det är ett av de vanligaste och mest be-
svärliga neuropsykiatriska symtomen vid neurodegenera-
tiva sjukdomar, både för patienter och vårdgivare.
IRL757 har därmed potential att bli den första behand-
lingen i en ny läkemedelsklass för att behandla apati hos
personer som lever med Parkinson eller annan neurologisk
sjukdom. IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska
studier i modeller av nedsatt kognitiv funktion. Detta inklu-
derar signaler om förbättrad motivation. Läkemedelskan-
didaten genomgår nu alla nödvändiga steg i förberedelse
inför start av kliniska studier.
Förändrad ledningsstruktur
Under sommaren 2022 förändrades ledningsstrukturen så
att vd och forskningschefsrollen delades upp på två sepa-
rata roller istället för att som tidigare ha dessa uppgifter
i en roll. Syftet är att möjliggöra för forskningschefen att
fokusera på forskningsrelaterade frågor och ge stöd till ut-
vecklingsarbetet kring våra fem substanser i utvecklings-
fas, samtidigt som vd:s roll nu riktar sig mer mot strategiska
frågor kring finansiering, företagsutveckling och att skapa
samarbeten med andra företag. Detta är en viktig föränd-
ring i förberedelserna för tillväxt i både våra kommersiella
aktiviteter och i förberedelsen att driva fler kliniska utveck-
lingsprogram parallellt.
I juli tillsattes Richard Godfrey som vd. I februari 2023
beslutade styrelsen att avsätta Richard Godfrey och ut-
nämnde Gunnar Olsson till tillförordnad vd tills ny vd rekry-
terats. Rekryteringsprocessen är pågående
IRL1117 – ny nominerad
läkemedelskandidat
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av
2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj.
IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-
ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om
dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt
eller komplikationer som dagens standardbehandling med
levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och
potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-
niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 10 timmar
av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117, från
forskningsprojektet P003 kan, efter framgångsrik klinisk ut-
veckling, komma att bli ett viktigt läkemedel för behandling
av grundsymtomen vid Parkinson och har potential att helt
förändra behandlingsparadigmet för sjukdomen. Tidigare
under 2022 förvärvades know-how kopplat till P003-pro-
jektet som kombinerat med utvecklingen i P003-projektet
förstärker IRLAB:s prekliniska projektportfölj ytterligare.
Nya data presenterades på vetenskapliga
konferenser och i publikationer
IRLAB har varit aktiva och verksamma på ett flertal med-
icinska och vetenskapliga konferenser under året för att
dela kunskap och genom att visa upp resultat samt att ge
ytterligare förståelse kring våra läkemedelsprojekt och vår
forskningsplattform ISP.
Nya prekliniska data som ger ny insikt om mekanismerna
bakom den antipsykotiska och antidyskinetiska effekt av
läkemedelskandidaten mesdopetam (IRL790) i PD-P och
PD-LIDs presenterades på kongressen Neuroscience 2022
i San Diego, USA, i november. De nya resultaten ger ytter-
ligare klarhet i hur mesdopetam differentieras från nuva-
rande terapier vid Parkinson.
Vidare har studieresultat publicerats från Fas I-studien
med pirepemat i de högt rankade vetenskapliga tidskrif-
terna Clinical Pharmacology in Drug Development (CPDD)
och Pharmacology Research & Perspectives (PR&P).
Gällande forskningsplattformen ISP så presenterades
ett samarbete mellan institutionen för matematiska veten-
skaper på Chalmers tekniska högskola, Smartr – ett företag
specialiserat på artificiell intelligence (AI), och IRLAB rela-
terat till tillämpning av deep learning på multidimensionella
effekter av CNS-läkemedel. En sammanfattning av resul-
taten presenterades vid SfN Global Conectome: A Virtual
Event Society of Neuroscience (SfN), en av världens främsta
konferenser inom neurovetenskap.
Tydliga anti-dyskinetiska effekter påvisade
av mesdopetam i Fas IIb-studie
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam i
personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid Par-
kinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av janu-
ari 2023. Trots att studien inte visade statistisk signifikans i
det primära effektmåttet uppnådde den sitt syfte att fast-
ställa dosberoende effekter och val av den bästa dosen för
fortsatta kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla
anti-dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa
studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-
fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-
terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion
och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-ti-
den. Detaljerade analyser av den fullständiga datan från
studien pågår i samarbete med vår partner Ipsen .
Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope-
tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia,
Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-
nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika
steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund
till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och
mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.
Symposium på ledande
medicinsk kongress
Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™
2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-
sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar
hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-
posium vid den internationella konferensen om Alzheimers
och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det
IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management
dilemma of Parkinson’s disease progression and emerging
treatment approaches hade en framstående panel av
ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla
Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på
IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen 2022 2021 2020 2019
Rörelseresultat, TSEK –113 110 52 576 -91 458 –95 848
Årets resultat, TSEK -113 406 51 781 -91 653 -96 120
Resultatet per aktie
före och efter utspädning, SEK -2,19 1,00 -1,92 -2,37
Likvida medel, TSEK 252 776 401 897 277 009 110 527
Eget kapital per aktie, SEK 5,61 7,72 6,72 4,22
Soliditet, % 90 85 94 87
Genomsnittligt antal anställda 29 22 18 17
varav inom FoU 25 20 17 16
9IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20228 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Gunnar Olsson, Nicholas Waters och Carola Lemne samtalar om IRLAB:s forskning, utvecklings-
projekt och framtid för att förbättra livet för de med Parkinsons sjukdom.
Om ni skulle sammanfatta, hur har året 2022 sett ut för IRLAB?
– Gunnar Olsson (GO): 2022 var ett mycket händelserikt
och viktigt år för IRLAB – vi utökade forskningsportföljen
till att nu ha fem olika substanser i utvecklingsfas, alla med
s k blockbuster potential. Vi valde IRL757 och IRL1117 som
nya kandidatmolekyler med start av prekliniskt utvecklings-
arbete, vilket nu går parallellt med den prekliniska utveck-
lingen för IRL942. Vi startade Fas IIb-studien med pirepe-
mat och vi slutförde patientrekryteringen i Fas IIb-studien
med mesdopetam. Organisatioriskt fattade vi beslutet av
stärka ledningsgruppen organisatoriskt och öka kapacite-
ten för att effektivt kunna driva våra fem läkemedelsprojekt
som kommer att vara i klinisk fas de närmsta åren. Så 2022
var ett spännande och händelserikt år inom IRLAB.
Hur har IRLAB stärkts av det senaste årets förändringar i
ledning och styrelse?
– GO: Den viktigaste förändringen organisatoriskt under
2022 var att vi skapade separata VD och forskningschefs-
roller inom företagsledningen istället för att som tidigare ha
dessa uppgifter i en roll. Effekten har blivit att forsknings-
chefen kan fokusera på forskningsrelaterade frågor och ge
stöd till utvecklingsarbetet kring våra fem substanser i ut-
vecklingsfas, samtidigt som VD:s roll nu riktar sig mer mot
strategiska frågor kring finansiering, företagsutveckling och
att skapa samarbeten med andra företag.
– Nicholas Waters (NW): Att vi nu separerar ut an-
svarområden på fler medarbetare med tydliga ansvars-
områden är en viktig förändring i förberedelserna för till-
växt i både våra kommersiella aktiviteter och i förberedel-
sen att driva fler kliniska projekt parallellt. I vår forsknings-
organisation har vi förstärkt med ytterligare fördjupad
kompetens i hantering av data, statistik och vi fortsätter
att förstärka och utveckla vår effektiva forskningsplatt
-
form, ISP, för att kunna leverera ytterligare nya läke-
medelskandidater inom våra fokusområden.
– Carola Lemne (CL): Med den unika portfölj vi nu
har under utveckling växer behovet av kompetens inom
flera områden. De satsningar vi gjort under året har alla
syftat till att stärka vår förmåga att fortsätta att fram-
gångsrikt utveckla våra substanser och också att hitta
bästa vägen framåt för kommersialisering av dem.
Hur ser ni på arbetet med rekrytering av en permanent vd
till bolaget? Vad är det viktigaste ni letar efter?
– GO: Vi söker en person med brett kunnande från läke-
medelsutveckling/kommersialisering, och som har bra led-
aregenskaper för att fortsatt kunna utveckla företaget. Vi
ska här beakta att IRLAB i dag har en världsledande port-
följ av forskningsprojekt, och målet för en ny VD blir att se
till att denna position kan utvecklas vidare till gagn för både
patienter och aktieägare.
– CL: En annan viktig uppgift för vår vd är att bygga star-
kast möjliga team för de spännande utmaningar och möj-
ligheter vi har framför oss. Att utveckla och kommersiali-
sera läkemedel är en mycket komplex, reglerad och tids-
krävande verksamhet, och framgång bygger på starka team
där varje individ bidrar med sin unika kompetens till en
kreativ och effektiv helhet
Finns det några risker eller utmaningar som ni håller
under extra noga uppsikt under 2023?
– GO: Att, som vi gör på IRLAB, forska och utveckla helt nya
läkemedel, s k ”first in class” mediciner, innebär att vi alltid
Samtal mellan VD, forskningschef
och styrelseordförande
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202210 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Samtal mellan VD och styrelseledamöter
måste vara förberedda på att nya oväntade fynd görs, och
att i sådana situationer ha kompetens att göra riktiga be-
dömningar och kunna se möjligheter i det oväntade. Detta
innebär i allmänna ordalag att vi håller stark uppsikt på ske-
enden i alla delar av forskningsportföljen.
Två mer specifika områden vi håller ett extra öga på
under just 2023 är förstås samarbetet med Ipsen och
vår kostnadshantering. Eftersom vi har levererat Fas IIb-
studien med mesdopetam har fortsatt planerande och
drivande av projektet övergått till Ipsen. Vi har gått igenom
alla studieresultat i Fas IIb-studien med Ipsen, som nu ut-
värderar situationen för att sedan fatta beslut om nästa
steg. Gällande kostnadshantering är detta något som
som syftar till att eliminera dem. De tekniska riskerna, som
historiskt har varit en stor utmaning i läkemedelsutveckling,
hanteras mycket bra genom att vi redan i vår upptäcktsfas
utnyttjar fördelarna med vår unika forskningsplattform, ISP.
Vi ser att läkemedelskandidater sprungna ur ISP-plattfor-
men har en högre sannolikhet att klara alla utvecklingssteg
genom preklinik fram mot Fas III-studier.
Inom FoU är det främst risker och utmaningar relaterat
till genomförandet av internationella kliniska studier inom
indikationsområden där vi är först att utveckla läkemedel
som dessutom verkar via nya mekanismer. Vi arbetar alltså
inom områden ingen tidigare har visat vägen i. Det är en
stor utmaning som kräver mycket av vår organisation, både
i fråga om kompetens och i att kunna fatta snabba och
riktiga beslut.
– CL: Från styrelsens perspektiv blir det förstås i till-
lägg till allt detta viktigt att jobba nära med Gunnar i hans
nya roll, att både utmana och stötta honom och hela tea-
met, och att starta en ny rekryteringsprocess för att hitta
en permanent vd.
Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter – och andra
läkemedelsutvecklingsbolag?
– GO: IRLAB är i många avseenden unikt. Vi har en världs-
ledande portfölj av läkemedelskandidater i Parkinson/CNS
och vi har en unik forskningsplattform (ISP) för att identi-
fiera nya innovativa läkemedelskandidater för behandling
bolaget alltid haft stort fokus på. Under 2022 startade vi
ytterligare en Fas IIb-studie och vi har valt två nya substan-
ser till läkemedelskandidater för prekliniskt utvecklings-
arbete. Detta innebär en utökad satsning inom FoU, vilket
kräver fortsatt god kostnadshantering. Vi gör fortlöpande
bedömningar av olika aktiviteter för att säkra framtida
finansiering så att vi kan driva vår forskningsportfölj av
innovativa läkemedelskandidater framåt. Skulle vi vara
mindre lyckosamma på denna punkt innebär det natur-
ligtvis en risk att utvecklingstakten för projekten kan bli
lidande med förseningar som följd.
– NW: I forskningen är det alltid de tekniska riskerna som
dominerar tätt följt av genomföranderisker, både i de pre-
kliniska och de kliniska studierna vi driver. Vi arbetar stän-
digt med att identifiera dessa risker och vidtar åtgärder
av sjukdomar i hjärnan. Våra valda kandidater har en högre
sannolikhet att lyckas än läkemedelskandidater valda
genom den traditionella metodik som används av flerta-
let läkemedelsbolag. Vår forskning har ett starkt fokus på
Parkinson vilket bygger på världsledande kunskap om sjuk-
domens orsaker, vilket har sitt ursprung från nobelpris-
belönad forskning i Arvid Carlsson laboratorium. Allt detta
ger oss en mycket stark position.
– NW: Förmågan att identifiera, för patienter, viktiga
läkemedelskandidater som adresserar stora medicinska
behov och att med hjälp av ISP ta fram de läkemedelskan-
didater som bäst svarar mot det kliniska behovet. Här är vår
långa erfarenhet av grundforskning och utveckling av läke-
medelskandidater inom hjärnans sjukdomar en nyckel till
framgång.
– CL: IRLAB har, genom sin unika ISP-plattform och sitt
mycket långsiktiga och framgångsrika arbetssätt lyckats
skapa något som är mycket ovanligt i vår bransch: ett ”litet”
läkemedelsbolag med en ”stor” portfölj. Det är forskning-
ens kvalitet och långsiktighet, ihop med våra aktieägares
stöd genom åren, som gjort detta möjlig och vi är på väg in
i en otroligt spännande utvecklingsfas för bolaget.
Vad är det allra viktigaste för IRLAB under 2023 för att
fortsätta leverera på den långsiktiga visionen att ta ”first
in class”-läkemedelskandidater mot marknadsgodkän-
nande?
– GO: Vi har våra prioriteringar för 2023 klara – ge full sup-
port till planering av Fas III med mesdopetam, slutföra
patientrekryteringen i den pågående Fas IIb-studien med
pirepemat, ta IRL757 igenom preklinisk utveckling för att vara
färdig för kliniska studier och ta IRL942 och IRL1117 framåt i
preklinisk utveckling i förberedelse för kliniska studier.
– NW: Att stödja utvecklingen av mesdopetam till och
genom Fas III-studier är en viktig uppgift under 2023. Vi
skall även se till att vi rekryterar alla patienter i Fas IIb-
studien med pirepemat. Pirepematstudien är mycket vik-
tig för IRLAB men framför allt för alla de som lever med
IRLAB är i många avseenden unikt – vi har en världsledande portfölj av läkemedel-
skandidater i Parkinson/CNS. Vi har en unik forskningsplattform (ISP) för att identifie-
ra nya innovativa läkemedelskandidater för behandling av sjukdomar i hjärnan. Våra
valda kandidater har en högre sannolikhet att lyckas än läkemedelskandidater valda
genom den traditionella metodik som används av flertalet läkemedelsbolag.
Parkinson och som faller regelbundet. Om vi genomför
denna studie som planerat kan det ge hopp för väldigt
många. Våra prekliniska projekt IRL757 och IRL942 adres-
serar indikationer med mycket stora behov och vi skall göra
dessa redo för Fas I.
Vår senaste läkemedelskandidat, IRL1117, representerar
ett behov som man kanske tror är löst med de levodopa-
baserade läkemedel som finns för att behandla grundsym-
tomen vid Parkinson. Men i stora internationella studier där
man undersöker vad patienter med Parkinson har för kvar-
stående behandlingsbehov framkommer att patienter och
anhöriga inte är nöjda med kontroll av stelhet, tremor och
långsamma rörelser, dvs grundsymtomen!
IRL1117 kan komma att lösa de problemen genom att er-
bjuda ett effektivt långverkande läkemedel som både be-
handlar grundsymtomen och som inte ger upphov till de
komplikationer – kraftiga svängningar i effekt - som levo-
dopa behandling ger upphov till.
13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202212 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Två vägar till aktieägarvärde
IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter
genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom
att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.
Läkemedelskandidater
IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom
licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Intäkter
erhålls då i form av betalning vid undertecknande av avtal,
milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att
utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-
studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är
strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-
ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med
licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra
utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.
Forskningsplattformen ISP
I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i sam-
arbete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter
till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt
milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som
partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi idag är att ut-
nyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läke-
medelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa.
ISP har hög precision och är resurs- och kostnadseffektiv,
vilket innebär att utveckling endast sker av molekyler med
mycket goda förutsättningar att lyckas. I den mån bolaget
bedömer att det finns ytterligare resurser, inom ramen för
ISP, kan dessa erbjudas externa parter.
Vad behöver IRLAB för att lyckas?
Kompetenta medarbetare
Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för
att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa
sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-
arbetare och externa konsulter.
Välplanerad klinisk utveckling
Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla
bolagets läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för
det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring
utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras till-
sammans med ämnesexperter och genom interaktioner
med regulatoriska läkemedelsmyndigheter.
Nyskapande forskning
IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap
och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP.
IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade av ISP-platt-
formen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla meto-
den för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i skapan-
det av bolagets framtida pipeline.
Effektiva samarbeten
Goda relationer med samarbetspartners och extern
expertis behövs för att effektivt kunna genomföra före-
tagets forskning och utveckling samt den strategiska och
operativa verksamheten. Genom att nyttja den bästa part-
nern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan
IRLAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.
IRLAB:s styrka är att upptäcka nya läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen
ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på
effekt, tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet
är anpassad till att nyttja denna styrka. Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper
IRLAB personer som lever med Parkinson till ett bättre liv, vilket innebär en stor samhällsnytta.
Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.
Mål & Strategi
Starkt IP-skydd
IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets
teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kon-
tinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de im-
materiella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets
läkemedelskandidater.
Optimerad organisation
För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla
nya behandlingar för parkinsonpatienter behöver IRLAB
hålla ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera
organisationen avseende effektivitet, kvalitet och flexi-
bilitet.
Stark finansiell position
IRLAB behöver konstant arbeta med kapitalstrukturen
för att säkra utvecklingen av företagets projekt och pipe-
line. Detta innebär även att hantera budget och kostnader
ansvarsfullt för att på bästa sätt förvalta aktieägarnas för-
troende.
Vad?
Varför?
IRLAB vill förändra livet för personer med
Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar.
Målet är att ge dessa personer möjligheten till
ökad livskvalitet.
IRLAB arbetar för att möta behovet av nya läkemedel för behandling
av Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar.
Hur?
Med IRLAB:s spetskompetens inom modern
forskning och utveckling skapas
effektiva och framgångrika läkemedel.
15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202214 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Viktor Siewertz, CFO, om bolagets finansiering:
Kan du kommentera den nuvarande situationen på finans-
marknaderna och hur det påverkar IRLAB?
– Finansmarknaderna är för närvarande utmanande med
många osäkerheter och geopolitisk instabilitet som leder
till höga räntor, mycket på grund av det pågående kriget
i Ukraina. Detta har lett till att kapital allokeras bort från
högriskinvesteringar, inklusive de inom biotechbranschen.
Dessutom är det en betydande konkurrens om investe-
rarnas pengar med så många biotechföretag som behöver
finansiering just nu.
Som ett biotechbolag kräver vi kontinuerliga kapitalin-
jektioner som en del av vår affärsmodell. Även om vi för
närvarande är relativt välkapitaliserade behöver vi fort-
sätta att vara vaksamma när det gäller vår ekonomiska
stabilitet. Den höga kostnadsbasen för biotechbolag, sär-
skilt inom forskning och utveckling, innebär att vi behöver
tillgång till kapitalmarknaderna för att stödja vår verksam-
het och skulle må bra av stabila kapitalmarknader innan vi
behöver söka ny finansiering.
Finns det några alternativa finansieringsmetoder som ni
har utforskat?
– Ja, definitivt. En annan värdefull finansieringsmetod för
vårt bolag är licensavtal eller andra typer av samarbeten, vil-
ket vi kontinuerligt arbetar aktivt med för att kunna ingå.
Un-
der 2021 ingick vi ett licensavtal med Ipsen, vilket har haft en
mycket positiv effekt på vårt bolag. Avtalet gav oss inte bara
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvud-
sakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansie-
ringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden för
att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter för att uppnå
finansiering via kapitalmarknaden pågår parallellt med processer för att kunna ingå avtal om
utlicensiering eller försäljning.
Finansiering
ytterligare finansiering utan hjälpte oss också att stödja våra
forsknings- och utvecklingsinsatser på ett meningsfullt sätt.
IRLAB har också fördelen av att ha fem olika substanser
i utveckling, vilket betyder att vi har våra ägg i olika korgar,
vilket är bra och ger oss fler alternativ än många andra
bolag. Det är också viktigt att vi förblir flexibla och har möj-
lighet att agera snabbt vid behov. Vi måste kunna anpassa
oss till förändrade marknadsförhållanden och utnyttja till-
fällen när de uppstår.
Hur säkerställer ni att era finansiella strategier är i linje
med era långsiktiga mål?
– Vi övervakar ständigt finansmarknaderna och strävar
efter att fatta strategiska beslut som gynnar vårt företag
och våra aktieägare. Vi förstår att vi har ett ansvar gent-
emot våra aktieägare att se till att vi driver verksamheten
effektivt och att våra finanser är stabila. Vi kommer fort-
sätta att arbeta hårt för att säkra nödvändig finansiering för
att stödja vår verksamhet och uppnå våra långsiktiga mål på
det sätt som är mest gynnsamt för våra aktieägare.
Hur planerar IRLAB att hantera sina kostnader med hän-
syn till de utmaningar som finns på finansmarknaderna?
– Som biotechbolag är kostnadsstyrning alltid en högsta
prioritet för oss. Med tanke på de utmaningar som nu finns
på finansmarknaderna har vi varit tvungna att titta noga
på våra utgifter och identifiera områden där vi kan minska
kostnaderna utan att kompromissa med kvaliteten på vår
forskning och utveckling.
VIKTOR SIEWERTZ, CFO.
17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202216 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan
vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a
aspekter som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav
styr. Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i
processen IRLAB:s projekt befinner sig.
Fas IIa
Studier i mindre
antal patienter med
syfte att bekräfta
läkemedelskandida-
tens säkerhet och
tolerabilitet i
patienter samt för
att studera indika-
tioner på effekt
Fas IIb
Studier i patienter
för att främst
påvisa läkemedel-
skandidatens
dos-responseffekt
och därigenom
kunna välja dos för
Fas III.
Fas III
Pivotala studier för
att bekräfta
resultaten i föregåen-
de studier med ett
större antal patienter.
Framgångsrika studier
är under-
lag för en ansökan
om marknadsgodkän-
nande
Fas I
Studier i friska
frivilliga forsknings-
personer med syfte
att bekräfta läke-
medelskandidatens
säkerhet och tolera-
bilitet i människa
Prekliniska
studier
Tolerabilitet och
säkerhetsstudier
genomförs för att
uppnå myndig-
hetskrav för att
få inleda Fas I
Molekylnummer
IRLXXX
Projektnamn
Beteckning
IRLAB:s portfölj
IRL757P001
P003
pirepemat (IRL752)
mesdopetam (IRL790)
Upptäcktsfas
Preklinisk fas
Klinisk fas
KLINISK ”PROOF OF CONCEPT” UPPNÅDD
LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS
Återkopplingar inom ISP-processen
In vitro och in vivo-studier
genomförs för att identifiera
molekyler med högst potential
Ett antal mole-
kyler designas
baserat på idén
IDÉ
ISP –
IRLAB:s UNIKA
FORSKNINGS-
PLATTFORM
MOLEKYL VÄLJS UT
Illustration av IRLAB, april 2023
INN-namn (beslutas av WHO)
IRL942
P001
IRL1117
19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202218 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder
signalsubstansen dopamin långsamt och orsakar en mins-
kad nivå av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvekclas lång-
samt och diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80
procent av hjärnans dopaminproducerande nervceller
har försvunnit.
Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket innebär
att den är både livslång och förvärras med tiden. Parkinson
debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba
yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk-
domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten
eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett
antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men sammanta-
get svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.
Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk-
domens olika faser och symtom.
Motoriska och icke-motoriska symtom
Parkinson förknippas främst med karaktäristiska motoriska
symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet, rörelse-
hämning och balansproblem (så kallat postural dysfunktion).
Dessa symtom ger upphov till svårigheter att gå, påbörja
rörelser och att utföra upprepade rörelser (som att skriva
eller borsta tänderna), nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst,
försämrad balans och återkommande fall. Rörelserna blir
mindre automatiserade, långsammare och kräver större
mental ansträngning.
Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska sym-
tom vilka bland annat är relaterade till kognition som till ex-
empel minnesfunktion, tankeförmåga, planeringsförmåga,
beslutsfattande och inlärning eller till den psykiska hälsan
som depression, ångest, trötthet och sömnproblem. Det så
kallade autonoma nervsystemet kan också drabbas, vilket kan
ge upphov till problem som blodtrycksfall, impotens och in-
kontinens.
Neuropsykiatriska symtom
I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-
atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av
hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-
kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis
blir värre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-
märksamhet, minne och exekutiv funktion.
Apati är ytterligare ett komplext symtom som perso-
ner med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla
över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både
patient och närstående.
Grundsymtomen vid Parkinson
Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-
ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-
men vid Parkinson varierar från person till person men det
finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).
Personer med Parkinson ordineras idag anti-Parkinson-
behandlingen levodopa som behandlar dessa grundsym-
tom som tidigare beskrivits i texten.
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par-
kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda
medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen
under hela dess progression. Levodopa har dock bety-
dande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den
korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-
relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga
rörelser (dyskinesier).
Det saknas idag en anti-parkinsonbehandling som är enkel
Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjuk-
domen. Globalt uppskattas nära nio miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kom-
mer att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och
behovet av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson
är stort och brådskande.
Parkinsons sjukdom
att dosera och som uppvisar en långvarig anti-Parkin-
son effekt utan att inducera de besvärande fluktuationer i
effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling.
Dyskinesier, ofrivilliga rörelser
En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk levo-
dopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs
(efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced
dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelse-
mönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och
som orsakas av den levodopabehandling personen måste
ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket be-
svärande och överskuggar till viss del nyttan av levodopa-
behandlingen som är nödvändig för att behandla grund-
symtomen. De uppkomna dyskinesierna minskar därmed
den tid av dygnet då patienterna har god rörelseförmåga
och kan kontrollera symtomen. Mer än 30 procent av
patienterna med Parkinson utvecklar sådana dyskinesier
inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av
behandling med levodopa.
1
Rädslan för att öka tiden med
besvärande dyskinesier leder ofta till att läkare tvingas
ordinera en lägre dos av levodopa än vad som hade varit
optimalt för behandlingen av grundsymtomen.
I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behand-
ling av PD-LIDs. Läkemedlet amantadin används sedan lång
tid vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för den indi-
kationen. Under 2017 godkändes amantadine ER, en lång-
tidsverkande formulering av amantadin, i USA för behand-
ling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de patien-
ter som tålererar dess biverkningar och är associerat med
bland annat psykiatriska sidoeffekter såsom hallucinatio-
ner. Andra alternativ för patienter med PD-LIDs är kirur-
giska metoder, såsom deep brain stimulation (DBD) men
dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund
av behandlingarnas biverkningar och höga kostnader.
Försämrad balans och fall
Försämrad balans och en rädsla för att falla försämrar var-
dagen påtagligt för många personer med Parkinson. Kopplat
till balansnedsättning finns nämligen en markant ökad risk
för fall. Personer med Parkinson har två-tre gånger högre
risk att falla jämfört med friska personer i samma ålder.
Skador relaterade till fall är en av de största orsakerna till
att personer med Parkinson uppsöker akutsjukhus. Ungefär
60 procent av personer med Parkinson faller varje år och
av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet. Detta leder
till betydande ökningar av skador och därmed vård- och
samhällskostnader. I USA uppskattas sjukvårdskostnaderna
vara cirka 300 000 kr (omräknat från 30 000 USD) för varje
fallskada hos personer över 65 år. Komplikationer som kan
associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador som
leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte
effektiva för att förbättra balans och kognition.
Kognitiv försämring
Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation av Par-
kinson eftersom den kan påverka personens förmåga att
utföra vardagliga uppgifter, tänka, planera och fatta beslut.
Ungefär 12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre
upplever kognitiv försämring. Denna siffra är ännu högre
bland personer som lever med en neurologisk sjukdom.
Kognitiv försämring kan inkludera problem med upp-
märksamhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsupp-
fattning och exekutiva funktioner. Personen med Parkinson
kan uppleva svårigheter med att koncentrera sig, glömma
saker, ha svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, pro-
blem med att hitta ord och förlora förmågan att utföra
enkla dagliga uppgifter som att klä sig eller laga mat.
Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att
begränsa deras självständighet och förmåga att delta i
sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och
andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och
stress för patienten och deras anhöriga.
Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar
antas vara en försvagning av nervsignalering i hjärnbarken.
21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202220 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Parkinsons sjukdom
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-
bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare
icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning
av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika-
tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.
Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.
Behov av kompletterande
behandlingar
Psykiatriska
Motoriska
Icke-
motoriska
Diagnos Parkinsons sjukdom
Framskriden/sen fasTidig fas
–10 år 0 år 10 år 20 år
Kognitiv försämring
Apati
Hallucinationer
Depression
Hallucinationer
Förvirring
Demens
Långsamma
rörelser
Stelhet
Tremor/
skakningar
Inkontinens
Blodtrycksfall när
man reser sig
Smärta
Trötthet
Mild kognitiv
nedsättning
Överdriven
trötthet dagtid
Tappa luktsinnet
Depression
Dyskinesi
Motoriska
fluktuationer
Balans och fall
Gångstopp
Sväljsvårigheter
Talsvårigheter
Psykoser
Sömnsvårig-
heter
Förstoppning
Inledande symtom innan diagnos
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom
–20 år
Apati
Apati är vanligt förekommande hos personer med Par-
kinson och kan påverka deras motivation, initiativ och en-
gagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk-
tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner
människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är
hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av
personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per-
soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Personer med Parkinson som drabbats av apati kan
uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan
också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket
kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dess-
utom kan apati bidra till social isolering och minskad livs-
kvalitet.
En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka
personens följsamhet till medicinering och behandlings-
planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och
försämra individens hälsa.
Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt
känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund av
en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till dju-
pare liggande hjärndelar.
Psykos
Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom
(PD-P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det
uppskattas att 20–40 procent av personer med Parkin-
son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.
2
Detta
innebär fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frankrike,
Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och Japan.
Det finns idag ett godkänt läkemedel för behandling av
PD-P. Detta läkemedel är godkänt i USA för behandling
av hallucinationer och vanföreställningar, men inte i Europa.
I avsaknad av godkända läkemedel behandlas patienter
ofta med antipsykotiska läkemedel avsedda för behandling
av schizofreni, trots att de inte är dokumenterade för be-
handling av PD-P.
Dagens behandling av Parkinson
Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på sym-
tomlindring med så få behandlingskomplikationer som
möjligt.
Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar
med kvarstående stora medicinska behov
Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes på
1960-talet när bristen på dopamin kunde påvisas och be-
handling med levodopa introducerades. Levodopa är ett
förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och er-
sätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs
det att levodopa som var så effektivt för att minska rörelse-
förmåga och skakningarna så småningom även började ge
besvärande biverkningar som ofrivilliga rörelser, dyskine-
sier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svårstyrd,
patienter utvecklade snabba kast mellan dålig rörlighet och
överrörlighet. Vissa drabbas även av hallucinationer.
Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso-
ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjukdo-
men fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler läke-
medel för att hantera biverkningar som orsakas av långtids-
behandling med levodopa.
En ytterligare betydande begränsning är den korta
verkningstid som levodopa har vilket betyder att personen
måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20
minuter för att få optimal effekt.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte
effektiva för att förbättra balans och kognition.
Dagens tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehand-
lingen, utgörs idag av enzymhämmare (till exempel
COMT-hämmare och MAO-B-hämmare), dopaminago-
nister och amantadin, ett preparat som hämmar NMDA-
receptorer. Dessa har dock ytterligare biverkningar och är
inte fullt effektiva i att kontrollera symtomen.
1
Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6
2
Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation
https://www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-
Symptoms/Hallucinations-Delusions
23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202222 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
ISP ser till helhetseffekterna
Den vanligaste metoden idag för att utvärdera hur stor
chansen är för att en molekyl i ett forskningslabb även ska
kunna fungera som ett läkemedel i verkligheten är så kallad
target-baserad screening. Principen är, förenklat uttryckt,
att man in vitro letar efter molekyler med en viss effekt på
ett specifikt protein, eftersom man har en hypotes om att
detta i sin tur påverkar ett sjukdomstillstånd hos en patient.
Men den långa vägen mellan provröret och människokrop-
pen har många fallgropar.
Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-
baserad metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp
hela det komplexa samspel som sker i hjärnans signalsys-
tem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna
i levande system, så kallad fenotypisk screening, kan bland
annat nya profiler och oväntade verkningsmekanismer
upptäckas med hjälp av detaljerade analysmetoder. Sådana
fynd är ytterst svåra att göra med targetbaserad metodik.
ISP avslöjar också tidigt om det över huvud taget är möjligt
att omvandla en lovande substans till ett läkemedel. Många
molekyler har oönskade egenskaper som gör dem omöj-
liga att använda som läkemedel trots lovande resultat i ett
provrör. Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in
i kroppen till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna
gallra bort denna typ av substanser sparas mycket resurser,
både i tid och pengar.
Det strukturerade systembiologiska arbetssättet inne-
bär sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt
underlag för att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid,
där tidigare forskningsresultat också hela tiden kan återan-
vändas för att skapa synergieffekter i kombination med nya
upptäckter och nya AI-baserade metoder.
Mer om det systembiologiska angreppssättet
Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,
data som hela tiden återanvänds i framtida analyser och
jämförelser.
ISP-plattformen medför också att de läkemedelskan-
didater som väljs ut har mycket större chans att klara sig
genom de kommande utvecklingsfaserna, vilket minskar
risken för att stora säkerhetsprogram in vivo genomförs i
onödan. Detta sammantaget betyder att antalet djur som
är nödvändiga för att få fram ett helt nytt läkemedel för att
behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum.
Mer om databasen
IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbiblio-
tek, för närvarande innehållande data för omkring 1 100
egna substanser och närmare 400 kända referenssubstan-
ser. Att bygga upp databasen till den unika kunskapskälla
den är idag har krävt ett långsiktigt, dedikerat och stringent
arbete. Här finns högkvalitativa data av uppmätta och be-
räknade profiler gällande:
• Kemisk struktur och kemiska egenskaper
• Bindningsförmåga till målproteiner
• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika
regioner i hjärnan
• Effekt på specificerade beteendemönster
• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,
bryts ned och utsöndras från kroppen
Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras data-
profilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande
samband i den stora datamängden.
Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod
som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar system-
biologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser.
Därmed nås tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras.
Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkurrensfördelar i framtagandet av nya behand-
lingar av hjärnans sjukdomar.
Forskningsplattformen ISP
FREDRIK WALLNER, arbetar i vår beräkningsgrupp,
utvecklar analysmetoder för ISP.
25IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202224 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sebastian Oleszko, Reserach Scientist inom AI/ML,
om hans roll och arbete på IRLAB:
Hur arbetar du med AI/maskininlärning på IRLAB?
– Jag jobbar med många olika frågeställningar kopplat till
AI, maskininlärning och statistik. Vi utvecklar nu insamling
och hantering av de större informations- och datamäng-
der vi får ut ur ISP-plattformen efter att vi utvecklat våra
mätmetoder. Främst gör vi detta genom att lägga till bete-
endeanalys genom videodata. Vi bygger sedan algoritmer
som via bildanalys kan detektera specifika beteenden vilket
kan ge oss en ytterligare högre precision vid bedömning av
den effekt en läkemedelskandidat eller experimentell sub-
stans har.
Vad har du för bakgrund och varför var IRLAB ett intres-
sant bolag för dig att börja på?
– Min bakgrund är i fysik och matematik och jag kom i kon-
takt med IRLAB genom en projektkurs under min master-
utbildning. Ingenjören i mig blev snabbt övertygad av
arbetssättet här på IRLAB, att samla in data på ett mycket
standardiserat sätt över mycket lång tid. Eftersom data är
en förutsättning för maskininlärning (ML) såg jag direkt möj-
ligheterna med tjänsten och sökte mig hit under 2021.
Något specifikt projekt eller resultat som du vill dela med
dig av?
– Vi hittar hela tiden nya sätt att använda maskininlärning
i bolaget för att lösa problem som annars hade varit svåra
och kostsamma. I specialförsök riktade mot Parkinson an-
vände vi nyligen algoritmer som identifierar kroppsdelar på
ett djur för att räkna hur mycket de roterar under ett be-
handlingsexperiment. Traditionellt sett har dessa beräk-
ningar gjorts med en fysisk maskin men nu har vi kunnat
snabba upp testningen, slipper komplex apparatur samti-
digt som vi får ut mer data och, som en extra bonus, drar
ned kostnaderna genom att göra analyserna med maski-
ninlärning.
Hur tror du att AI kan komma att förändra läkemedels-
utveckling i framtiden?
– Biologiska system, som människokroppen, kan vara
mycket komplexa och ofta svåra att modellera exakt med
matematiska formler. Jag tror att maskininlärning är det
perfekta verktyget för att studera sådana system där vi till-
låter datorn att hitta samband i den data som finns utan att
behöva modellera varje liten aspekt för sig. Jag tror därför
att maskininlärning har alla möjligheter att totalt förändra
läkemedelsutvecklingsprocessen när vi har tillräckligt med
data för att modellera de mekanismer som är avgörande
för sjukdomar och biologisk funktion.
Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och utveckla
våra metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning
av maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen
genom ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug
discovery på CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som
fokuserar på att utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.
Ledande i teknologiutveckling
AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare koncept som
inkluderar olika tekniker och metoder för att göra
datorer intelligenta och autonoma. Machine learning
(maskininlärning) är en av dessa tekniker och handlar
om att lära datorer att göra uppgifter genom att träna
dem på data, istället för att explicit programmera dem.
SEBASTIAN OLESZKO, arbetar med maskininlärning
och utveckling av metoder för analys av data.
27IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202226 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Microdialysis
(analys av signalöverföring
mellan nervceller)
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Djurmodeller
In vitro data
Bindingsförmåga och metabolism
Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,
bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.
Rörelsemönster,
nervsignalöverföring och genuttryck
In vivo DMPK
Neurokemisk analys
Diagnos A
Diagnos B
Friska
Grafer & statistik
Nya molekyluppslag
Machine learning
Kartläggning
Datamatriser
Kvantitativ analys Multivariat analys
Vävnadsprover
Limbiska
systemet
HippocampusFrämre cortex
Striatum
In silico data
Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa
struktur-effektsamband (QSAR)
och strukturbaserad läkemedelsdesign
Dataflöde i forskningsplattformen ISP
ISP DATABAS
~1100 egna molekyler
~370 kända referensmolekyler
29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202228 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Klinisk fas
Mesdopetam
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av levodopa-inducerade
dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Projektet drivs i partnerskap med Ipsen. Målet är att förbättra livskvalitet hos
personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser
som ofta uppkommer hos personer med Parkinson under kronisk levodopabehandling.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade för att förbättra balans,
minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen
i hjärnbarken genom att hämma aktivitet vid 5HT7- och alfa-2- receptorer, vilket i sin tur leder till ökade dopamin- och
noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson och en allvarlig
konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer och mjukdelsskador som leder till sjukhusvård, minskad
rörlighet och sämre livskvalitet.
Preklinisk fas
IRL942
IRL942 är ett av IRLAB:s två program i preklinisk utveckling inriktade mot neuropsykiatriska symtom vid neurologisk sjukdom.
Målsättningen är en oral dosering som tas en gång om dagen för att förbättra den kognitiva funktionen hos personer med
Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög
grad påverkar livskvaliteten. Det är ännu vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.
IRL757
IRL757 är det andra programmet i preklinisk utveckling inriktat mot neuropsykiatriska symtom vid neurologisk sjukdom. IRL757
har som målsättning att behandla apati vid Parkinson
och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande
tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Apati beräknas förekomma hos 20–70 procent
av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas nu till en behandling av grundsymtomen vid Parkinson, att tas en gång dagligen,
utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger
upphov till.
I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en långvarig anti-parkinsoneffekt utan att det leder till de besvä-
rande komplikationerna under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den korta
verkningstiden och fluktuationer i effekt.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
PFC-förstärkare = noradrenalin och seratonin antagonist i prefrontal cortex (främre kortex)
*Utvecklas i partnerskap med Ipsen som har globala exklusiva rättigheter för utveckling och kommersialisering.
IRLAB:s FoU-portfölj
IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandi-
dater för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av
läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits
fram med hjälp av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.
Projektportfölj
31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202230 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska
studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent
anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam, god säkerhet och
bedömningen är att mesdopetam har betydligt bättre
tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdopetam
uppfattas som en lättstyrd behandling eftersom den har en
förutsägbar relation mellan given dos och den mängd sub-
stans som tas upp i kroppen, dvs mycket bra farmakokine-
tik - egenskaper som är mycket viktiga för ett läkemedel
som skall kunna användas av en större grupp personer som
lever med Parkinson, än vad dagens alternativ till behand-
ling av PD-LIDs har möjlighet till.
Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopa-
min D3-receptorn och minskar den överaktivitet som via
D3-receptorn leder till dyskinesier (besvärande ofrivilliga
överrörelser) vid Parkinson. Se bild över verkningsmekanis-
men för mesdopetam på vänster sida.
Mesdopetam har bred klinisk potential för att tillgodose
medicinska behov inom neurologi. Läkemedelskandidaten
är avsedd att behandla personer som utvecklar PD-LIDs,
vilket är mer än 30 procent av alla personer som lever med
Parkinson. På de åtta största marknaderna i världen mot-
svarar detta en miljon människor. Mesdopetam har också
potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vilket
påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential
att behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv
dyskinesi, vilket representerar en än större marknad.
Klinisk utveckling för mesdopetam
IRLAB har genomfört kliniska Fas I, Fas Ib, Fas IIa och Fas
IIb-studier
med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib-
och Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säker-
hets- och tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med
potential för bättre antidyskinetisk effekt än nuvarande be-
handlingsalternativ.
I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdope-
tam är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolere-
rad av patienter med långt gången Parkinson. Hos mesdo-
petambehandlade patienter sågs en konsekvent nume-
risk minskning av dyskinesier i de skalor som användes
i studien. I den följande Fas IIa-studien visade mesdo-
petam statistiskt och kliniskt signifikant anti-dyskinetisk
effekt i flera mätskalor som utvärderar dyskinesier, även om
det primära effektmåttet UDysRS inte uppnådde statistisk
signifikans i den studien.
Nyligen genomförda prekliniska studier indikerar att
mesdopetam även har potential att kunna förebygga ut-
vecklingen av dyskinesier, vilket indikerar att mesdopetam
skulle kunna vara relevant för en större grupp patienter,
det
vill säga de som har pågående kronisk behandling med
levo
dopa.
Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie
Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderade effekt och
säkerhet av tre dosnivåer av mesdopetam (2,5, 5 och 7,5 mg
två gånger dagligen), jämfört med placebo, i personer med
Parkinson med besvärande dyskinesier orsakade av deras
levodopabehandling.
Studiens top-line resultat rapporterades i januari 2023
och analys av det fullständiga datasetet pågår i samarbete
med IRLAB:s partner Ipsen.
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling som en behand-
ling av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Utvecklingsarbetet sker i partnerskap med det
globala läkemedelsbolaget Ipsen. Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer som lever med
Parkinson genom att minska förkomsten av PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande
och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson som behandlas kroniskt
med levodopa. De kliniska Fas I- och Fas II-studier som är nödvändiga för att kunna initiera vida-
re utveckling av mesdopetam i Fas III slutfördes under början av 2023.
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3
Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam
33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202232 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mesdopetams främsta konkurrensfördelar
• Kratfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk-
ningsmekanism - ”First-in-class”.
• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas
av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).
• Enkel dostitrering.
• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmakokine-
tik och inga kända läkemedelsinteraktioner).
• Starkt patentskydd: globala patent och patentan-
sökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
JENNY GUNNERGREN, arbetar med analys av hur våra substanser
hanteras i kroppen (farmakokinetik och metabolism).
Patentöversikt för mesdopetam
Molekyl IRL790
WO No. WO2012/143337
Beviljade Alla stora marknader
patent i Europa, USA, Kanada, Australien
och Kina
Patentutgång Som längst 2037 i EU/JP/USA baserat på:
• IND ansökningsstrategier
• Supplementary Protecton Certificate (SPC)
• Patent Term Extension (PTE)
Ytterligare patentansökningar har publicerats under 2020,
vilka om de godkänns, skulle kunna ge mesdopetam en
exklusivitet en bit in på 2040-talet.
Källa: Bolagets sammanställning
Studiens syfte var att utvärdera anti-dyskinetisk effekt och
säkerhet/tolerabilitet av olika doser av mesdopetam för att
kunna välja rätt dos av läkemedlet i Fas III. Det primära
effektmåttet i studien var förändringen av tiden som pati-
enten upplevde ON-tid utan besvärande dyskinesier (s.k.
”good ON”-tid. Mesdopetam gav en dosberoende föränd-
ring vilken dock inte nådde statistisk signifikans i förhål-
lande till placebo. För mätskalan UDysRS (del 1, 3 och 4), en
omfattande skala som mäter ON-fas dyskinesier, noterades
signifikanta anti-dyskinetiska effekter av mesdopetam re-
dan efter fyra veckor (nominellt p-värde=0,045) vilket kvar-
stod efter både åtta (nominellt p-värde=0,004) och tolv
veckors behandling (nominellt värde p-värde=0,026) vid
dosen 7,5 mg två gånger dagligen. Den anti-dyskinetiska ef-
fekten understöds av numeriska förbättringar i andra
mätskalor som mäter funktionsnedsättning kopplade till
dyskinesier. Vidare visade daglig tid i OFF ett tydligt dos-
beroende mönster och en numerisk förbättring vid mes-
dopetambehandling jämfört med placebo. Resultaten
stödjer dosen 7,5 mg två gånger dagligen för den fortsatta
utvecklingen av substansen till ett läkemedel.
I studien utvärderades även effektmåttet MDS-UPDRS
part II (eng. motor aspects of
experiences of daily living) för
att studera eventuella negativa effekter på given anti-par-
kinsonbehandling. Mesdopetam uppvisade ingen effekt på
MDS-UPDRS, vilket indikerar att mesdopetam inte har någon
negativ effekt på den normala rörelseförmågan eller övrig
behandling vid Parkinson. I studien noterades också att
mesdopetam tolererades väl och visade en acceptabel
säkerhetsprofil. Biverkningsprofilen för mesdopetam i Fas
IIb-studien var i paritet med placebo.
Studien genomförsde vid 46 kliniker i Europa, Israel
och USA. Mer information kan hittas på clinicaltrials.gov:
NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41.
Partnerskap med Ipsen
De exklusiva globala rättigheterna till utveckling och kom-
mersialisering av mesdopetam utlicensierades till det glo-
bala läkemedelsföretaget Ipsen under 2021. Genom avtalet
kvarstod ansvaret för att avsluta Fas IIb-studien hos IRLAB,
medan Ipsen har ansvaret för alla övriga Fas III-förbere-
dande aktiviteter, inklusive en serie regulatoriska Fas I-stu-
dier som syftar till att bygga ut kunskapen om mesdope-
tams upptag, distrubution, metabolism och exkretion ur
kroppen, den fortsatta kliniska utvecklingen och världsom-
fattande kommersialisering.
35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202234 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt associe-
rat till försämrad kognition som minne och tankeförmåga,
ett problem där befintliga parkinsonmediciner inte hjälper.
Målet med pirepemat är att ge parkinsonpatienter förbätt-
rad balans och färre fall för att ge dem möjlighet till en för-
höjd livskvalitet i vardagen.
45 procent av alla personer med Parkinson faller åter-
kommande, vilket leder till en avsevärt försämrad livskvali-
tet också på grund av rädslan för att falla. Det finns för när-
varande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken
för fall hos personer med Parkinson trots det stora med-
icinska behovet. Fallens belastning på samhället är också
betydande eftersom skador relaterade till fall är en av de
största orsakerna till att patienter med Parkinson uppsö-
ker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fallskada upp-
skattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över 65 år.
En global överblick över pågående utvecklingsprojekt
visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-
ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed
att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört med
andra projekt.
Klinisk utveckling för pirepemat
IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-
plorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-
kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa
analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar
symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio-
ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-
ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-
tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier
indikerade att pirepemat hade en acceptabel säkerhets-
profil och var väl tolererad i den avsedda patientpopula-
tionen.
Det fortsatta utvecklingsprogrammet för pirepemat
syftar till att påvisa säkerhet och effekt hos patienter med
Parkinson med symtom förenliga med bristande signal-
överföring i hjärnbarken.
Pågående Fas IIb-studie
Den pågående Fas IIb-studien med pirepemat är en ran-
domiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie
med syftet att utvärdera effekten av två doser av pirepe-
mat på fallfrekvensen hos personer med Parkinson, jämfört
med placebo, under en tre månader lång behandlings-
period. Sekundära målsättningar omfattar utvärdering av
effekt på kognitiva funktioner (demens) och säkerhet/tole-
rabilitet. I studien randomiseras 165 personer till tre grup-
per (55 personer i varje grupp); två grupper med olika dos-
nivåer av pirepemat och en placebogrupp. Alla kliniker i
den pågående studien planeras vara aktiverade under Q2
2023. Rekrytering av patienter förväntas vara slutförd i slu-
tet av 2023. Detta följs av en tre månader lång behandlings-
period med uppföljningsbesök, hantering av data samt lås-
ning av databasen. Baserat på nuvarande tidsplan förväntas
top-line resultat i H1 2024.
Mer information om studien kan hittas på EudraCT:
2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.
Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat
NA = noradrenergisk; DA = dopamin
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel
utformade för att förbättra balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med
Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom
att hämma 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer
i denna hjärnregion. Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplika-
tioner såsom frakturer, nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
37IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202236 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
STEPHAN HJORTH, professor, arbetar med att projektleda,
utvärdera och rapportera experiment med våra substanser.
Pirepemats främsta konkurrensfördelar
• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad
risk för fall vid Parkinson.
• God tolerabilitet.
• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens.
• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
Patentöversikt för pirepemat
Molekyl IRL752
Typ av patent Substans
WO No. WO2010/058018
Status Beviljat i alla stora marknader (EU/US/JP/
CN)
Patentutgång Som längst 2034 i EU/JP och 2035 i USA
under förutsättning att möjlig patentförläng-
ning utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)
Källa: Bolagets sammanställning
Patentöversikt för pirepemat
Molekyl IRL752 fumarat
Typ av patent Substans och tillverkning
WO No. WO2020/211080
Status Patentansökan inlömnad i alla stora
marknader
Patentutgång Som längst 2040 under förutsättning att
patent beviljas och att möjlig patentförläng-
ning utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)
Källa: Bolagets sammanställning
* SPC = Kompletterande intyg (eng. Supplementary Protection Certificate)
PTE = Patentperiod förlängning (eng. Patent Term Extension)
39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202238 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRL942
Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för
att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos perso-
ner med Parkinson men även för andra neurologiska sjuk-
domar. Avsikten är att det framtida läkemedlet ges som oral
dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna i
åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv nedsättning, vil-
ket i hög grad påverkar livskvaliteten negativt. Detta är van-
ligare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara
en orsak till kognitiv försämring och neuropsykiatriska
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.
IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbar-
kens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopp-
lingars funktion och de associerade nervbanorna i hjärn-
barken, vilket motverkar nedsatt kognitiv funktion i flera
prekliniska modeller för studier av nedsatt kognitiv för-
måga.
Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC (ut-
veckling av tillverkning och produktion i stor skala av
läkemedelsföreningar samt tillverkning av läkemedels-
produkt för regulatoriska studier), toxikologi och säker-
hetsstudier pågår som förberedelse för regulatoriska
ansökningar att påbörja kliniska studier i Fas I. Förutsatt
positiva resultat från de förberedande studierna och att
myndighetsgodkännanden beviljas, tros IRL942 vara förbe-
redd att starta Fas I under H1 2024.
IRL757
IRL757 är i preklinisk utveckling och har som målsättning
att behandla apati både vid Parkinson och vid andra neu-
rologiska sjukdomar, med en oral dosering som tas en gång
dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som
drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i
Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma
hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos
20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och
andra CNS-sjukdomar.
IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska mo-
deller avseende kognitiv funktion och motivation. De effek-
ter av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara
kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning
av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande
hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund
för apati vid neurologiska sjukdomar.
Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC, toxikologi-
och säkerhetsstudier för att förbereda inlämning av ansö-
kan om att påbörja klinisk Fas I pågår. IRL757 förväntas vara
förberedd att starta Fas I i slutet av 2023, förutsatt positiva
resultat från de förberedande studierna och att myndig-
hetsgodkännanden erhålls.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas som en oralt ad-
ministrerad behandling för grundsymtomen av Parkinson,
att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvärliga
fluktuationer i effekt och komplikationer som dagens stan-
dardbehandling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en
oralt tillgänglig och potent dopamin D1- och D2-receptora-
gonist som i prekliniska studier har visat snabbt tillslag och
mer än 10 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag
anti-Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-
domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma
rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid
Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den
I projektportföljen finns tre starka läkemedelskandidater i preklinisk fas, utöver de kliniska
läkemedelskandidaterna mesdopetam och pirepemat. Två prekliniska läkemedelskandidater har
som mål att vara redo för klinisk utveckling inom cirka ett års tid. Samtliga kandidater har
genererats av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP.
Preklinisk fas
Översikt av portföljens utveckling
enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdo-
men under hela dess progression. Levodopa har dock be-
tydande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den
korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-
relaterade komplikationer i form av kraftiga fluktuationer i
effekt och ibland även överdrivna ofrivilliga rörelser. I jäm-
förelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har
långvarig effektduration utan fluktuationer i effekten, samt
har anti-Parkinsoneffekt utan att inducera de besvärande
komplikationer som ses vid långtidsbehandling med levo-
dopa. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa och
introducera en ny generation parkinsonbehandling.
IRLAB fortsätter utveckla IRL1117 där interna utveck-
lingsaktiviteter som toxikologistudier och aktiviteter relate-
rat till tillverkning sker under 2024 i förberedelse för Fas I.
IRL1117 nominerades till utvecklingskandidat från P003-
projektet i början av 2023. Utöver IRL1117 finns ett antal
uppföljningssubstanser identifierade med differentiering
relaterade till verkningstid och tid till maximal effekt.
41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202240 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya,
effektiva läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers
sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt
fler blir allt äldre, över hela världen.
Omvärld & marknad
Globala trender
Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snab-
bast växande andelen av populationen globalt sett, är per-
soner över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och
Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.
1
Ökningen av andelen äldre personer skapar i sin tur en
minskning av andelen yngre och arbetsföra personer, vilket
förutspås komma skapa problem i många länder runt om
i världen. I Europa estimeras antalet arbetsföra personer i
relation till varje äldre person att minska från fyra personer
år 2015 till två personer år 2050.
Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan
även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att
över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller
äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund
av de höga samhällskostnaderna och den åldrande befolk-
ningen anses det stora behovet av nya och effektiva läke-
medel inom Parkinson öka markant under de kommande
åren. Läkemedel som adresserar svårbehandlade symtom
som uppkommer vid Parkinson kan ge värdefulla förbätt-
ringar av patienternas funktionsförmåga samt betydande
minskningar av samhällskostnader förenade med sjukdomen.
Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala
nervsystemet (CNS) är en av de största inom läkemedels-
industrin. Eftersom den ekonomiska bördan och medicin-
ska behoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar
till dagens standardbehandling av Parkinson är marknads-
potentialen för IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.
Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den
tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på markna-
den. För innovativa ”first in class”-substanser är tiden till
marknad ofta utmanande eftersom utvecklingsprogram-
men behöver utformas utan föregående mall från tidi-
gare erfarenheter. Inom IRLAB har vi möjligheter att pre-
dicera behandlingseffekter hos människa på basen av re-
sultat genererade ur vår forskningsplattform ISP, samtidigt
ger denna information bättre förutsättningar att generera
starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möj-
ligheter att undvika långa utvecklingstider och möjligheter
att ha långa patenttider kvar vid marknadsintroduktion. Vår
bedömning är därför att vi kommer ha långa perioder av
marknadsexklusivitet för våra nya mediciner. Utöver dessa
fördelar ser vi även att läkemedelskandidater genererade
med vår ISP plattform har en högre sannolikhet att lyckas
jämfört med vad som anges för ”industry avarage”.
Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater
IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verknings-
mekanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den
globala marknaden för läkemedel för behandling av Parkin-
son är beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvuddelen
utgörs av generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka
6,5 procent årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandi-
dater i klinisk fas och har visats vara lovande för behandling
av flera Parkinsonrelaterade symtom. I bolagets prekliniska
portfölj finns de två neuropsykiatriska läkemedelskandida-
terna IRL757 och IRL942 samt läkemedelskandidaten IRL1117,
en ny anti-Parkinsonbehandling mot grundsymtomen.
Mesdopetam
Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de
svåraste symtomen associerade med Parkinson: levodopa-
inducerade dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag
är cirka 1 miljon personer drabbade av PD-LIDs och för
PD-P är antalet drabbade cirka 1,5 miljoner i de 8 största
marknaderna (8MM). Nyligen introducerade läkemedel
inom denna sektor har priser på runt 40 000 USD/patient
och år. I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling
HENRIK GRADÉN, arbetar med utveckla syntesmetoder för våra
läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.
43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202242 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Omvärld & marknad
som är specifikt inriktad mot PD-LIDs, i andra geografiska
regioner finns inga godkända läkemedel. Den i USA god-
kända behandlingen är vanligen associerad med flera funk-
tionsnedsättande biverkningar som påverkar patientens
livskvalitet.
Bredare potential inom neurologiska sjukdomar
I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har poten-
tial att även kunna förebygga utvecklingen av dyskinesier,
vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant för både
en större grupp personer och en längre behandlingspe-
riod, dvs både patienter som ska påbörja behandling och
patienter med pågående kronisk levodopabehandling.
Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper
och utvärderas därför som en potentiell behandling för
psykos (PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Par-
kinson riskerar att utveckla över tid.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.
Förutom standardbehandling med levodopa finns ett fler-
tal läkemedel tillgängliga för parkinsonpatienter. Dessa an-
vänds för att stödja effekten av levodopa på grundsym-
tomen. För behandling av dyskinesier finns i USA aman-
tadine ER. Amantadin kan fungera bra för vissa patienter
men är behäftat med biverkningar, där hallucinationer är
de mest framträdande. Amantadin ER är en omformule-
ring av generiskt amantadin och är godkänd för behand-
ling av PD-LIDs, men är endast tillgängligt i USA. Det finns
därför ett stort behov av läkemedel som kan hjälpa par-
kinsonpatienter att minska dyskinesier, i bästa fall bromsa
utvecklingen av symtomen, och därmed ge ökad tid på
dygnet där patienterna har god rörelseförmåga utan att
besväras av dyskinesier. Det finns i den globala pipelinen
ett antal utvecklingsprogram för PD-LIDs i både klinisk och
preklinisk fas men ingen med samma verkningsmekanism
som mesdopetam.
Pirepemat
Pirepemat är avsedd att förbättra balansnedsättning och
minska risken för fall vid Parkinson (PD-Fall). Cirka 60 pro-
cent av alla personer med Parkinson faller varje år, vilket
leder till begränsad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär
76 procent av alla fall hos dess personer kräver sjukvård.
33 procent av fallen resulterar I frakturer. Hos personer
över 65 år beräknas sjukvårdskostnaden för ett fall uppgå
till 30 000 USD.
2
Balansnedsättning och därmed även fall-
risken har visat sig vara starkt kopplad till försämrad kogni-
tion. Det saknas idag behandling som är godkänd för detta
stora kliniska problem.
Då det inte finns något godkänt läkemedel kan uppskatt-
ningar av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp i
kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och
får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Par-
kinson kommer under de första 10 åren efter diagnos att
drabbas av ett fall som leder till höftfraktur.
3
Kostnaden för
behandling av en höftfraktur uppskattas till cirka 50 000
USD.
4
Idag är cirka 1 miljon personer i USA diagnosticerade
med Parkinson och antalet förväntas stadigt öka. Fall och
frakturer kommer alltså att vara en betydande börda på
sjukvårdssystemen framöver.
5
Ur ett hälsoekonomiskt per-
spektiv är marknadspotentialen stor för en balansförbätt-
rande behandling.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god.
Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar
balans och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner en-
dast till ett mindre antal utvecklingsprojekt i klinisk fas inom
indikationerna som kan komma att konkurrera med IRLAB:s
läkemedelskandidater. Förutom IRLAB:s pirepemat finns
det endast en kandidat i preklinisk fas (CM-PK) och en i kli-
nisk fas II, TAK071 en muscarin acetylcholin receptor 1 (M1R)
agonist. Droxidopa, som marknadsfors i USA för behandling
av ortostatisk hypotension har studerats för behandling av
fall vid ortostatisk hypoension och Parkinson.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Marknadsstorlek
MESDOPETAM, PD-LIDs
REGION PATIENTPOPULATION
1
BEHANDLINGSPRIS
USA 200 000 40 000 USD per år (amantadin ER)
2
EU5 230 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Kina 470 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Japan 115 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
PIREPEMAT, PD-FALL
REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL)
2
PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL)
2
USA 470 000 330 000
EU5 565 000 395 000
Kina 1 130 000 790 000
Japan 275 000 190 000
1
GlobalData, Epidemiology database, 2020. Avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.
2
Adamas Pharmaceuticals Annual Report, 2019.
45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202244 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2015:
8,7 miljoner drabbade
2040
:
16+ miljoner drabbade
Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna
Omvärld & marknad
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är
att utveckla en oral tablett som skall förbättra den kognitiva
funktionen hos personer med Parkinson och andra neuro-
logiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär
12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv
försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och det är
vanligare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.
Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv
nedsättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 pro-
cent till Alzheimer-demens. Dessutom är andra neuropsy-
kiatriska sjukdomar, som schizofreni, starkt associerade
med kognitiv nedsättning. För närvarande finns ingen spe-
cifik behandling för MCI, och behandlingen av demens be-
ror på dess underliggande orsak. Farmakologiska alterna-
tiv inkluderar acetylkolinesterashämmare och memantin.
Antipsykotika läkemedel visar endast måttliga fördelaktiga
effekter på kognitiv funktion hos personer med psykotiska
störningar.
Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god.
Trots den höga prevalensen av kognitiv försämring finns
endast ett fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på
demens associerad med Parkinsons eller kognitiv försäm-
ring på grund av Parkinson, alla i Fas II-studier.
IRL757
IRL757 är i preklinisk utveckling och har som målsättning
att behandla apati vid både Parkinson och andra neuro-
logiska sjukdomar med en oral dosering som tas en gång
dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som
drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i
Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma
hos 20–70 procent av personer med Parkinson och hos
20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och
andra CNS-sjukdomar. Det betyder att ungefär 25 miljoner
patienter är drabbade. Apati är förknippat med sämre kog-
nitiv funktion hos personer med Parkinson.
Trots det stora antalet personer med apati och det
stora behovet av behandling av apati vid neurologiska sjuk-
domar, finns för närvarande inget specifikt läkemedel god-
känt. Några befintliga läkemedel ordineras redan till perso-
ner med demens för att behandla andra symtom, men be-
gränsningar i användning finns relaterat till medicinska kon-
traindikationer t ex om personen har hjärt-och kärlsjuk-
dom och besvärande biverkningar i form av problem från
mag-tarmkanalen (gastrointestinala sjukdomar).
Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god.
Flera har genom åren försökt att genomföra framgångsrika
studier som riktar sig mot apati men har misslyckats med
att påvisa förbättring i apatiskalan för neuropsykiatriska
sjukdomar. Endast en Fas II-studie pågår för närvarande
som riktar sig mot apati vid demens: CVL-871 undersöks av
Cerevel Therapeutics och studien förväntas slutföras 2024.
IRL1117
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-
Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-
domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma
rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid
Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den
enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-
domen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade
begränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt
fluktuerade effekten samt förekomsten av behandlings-
relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga
rörelser. I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer
potent, har långvarig effektduration utan fluktuationer i ef-
fekten, samt har anti-Parkinsoneffekt utan att inducera de
besvärande komplikationer som ses vid långtidsbehandling.
med levodopa.
Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.
1
United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).
World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)
2
US CDC
3
Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.
4
Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:
10.2106/JBJS.OA.18.00045
5
Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:
10.1371/journal.pone.0161689
47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202246 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
THERESE KNUBBE, arbetar med analytisk kemi för att bättre förstå
hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.
IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle
och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad och
läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion
och därmed till ett mer hållbart samhälle.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s
globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten
och har valt att i första hand arbeta med följande fokusom-
råden:
Medarbetare
IRLAB vill erbjuda alla medarbetare
en god arbetsmiljö
IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på
alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut-
vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-
ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga
möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-
årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.
IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för
bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, inspi-
rerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en tyd-
lig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet blir
som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet står
i centrum.
Ansvarsfulla affärer
IRLAB ska agera ansvarsfullt
i alla relationer och partnerskap
Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB
även höga krav på externa leverantörer och samarbets-
partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s
arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo-
lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att
leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-
sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med
ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt
följa gällande regelverk och myndighetskrav.
IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key
opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-
nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen-
sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till
utvecklingen av våra läkemedelskandidater.
Samhällsengagemang
Kunskapsdelning i centrum för
bolagets engagemang
Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en
nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.
IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter
möjlighet att göra examensarbeten inom verksamheten
och håller löpande seminarier inom olika forsknings- och
utvecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat
och den kunskap IRLAB producerar delas via den egna
hemsidan, genom presentationer vid publika event och
genom publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-
göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån
i samhället.
49IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202248 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i labora-
toriet, affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen –
allt det som utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt tillsammans med externa
konsulter och ämnesexperter.
Organisation
IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg
men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i Gö-
teborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverksamhet.
Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm. Verksam-
heten hade 36 medarbetare i slutet av 2022, vilket inklude-
rar långtidskontrakterade konsulter. 60 procent är kvinnor
och 40 procent män. Personalen har lång erfarenhet från
läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universitetsutbil-
dade och 50 procent har en doktorsexamen.
Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB for-
maliserade samarbeten med kontraktsforskningsorganisa-
tioner (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i prakti-
ken innebär att organisation är betydligt större.
Vetenskapliga experter
IRLAB samarbetar med ett flertal vetenskapliga experter:
• Dr. Bastiaan Bloem, Nederländerna, professor i
neurologi, MD, PhD
• Dr. Camille Carroll, Storbritannien, universitetslektor
i neurologi, MD, PhD
• Dr. Per Svenningsson, Sverige, professor i neurologi,
MD, PhD
• Dr. Anette Schrag, Storbritannien, professor i klinisk
neuroscience, MD, PhD
• Prof. Alan Whone, Storbritannien, universitetslektor,
överläkare i rörelsestörningar (movement disorders),
MD, PhD
Regulatoriska experter
Clintrex är ett konsultbolag inom läkemedelsutveckling. De
rådger IRLAB inom utveckling av läkemedel för behandling
av CNS-sjukdomar. Clintrex är ett integrerat team av inter-
nationellt erkända experter inkluderande tidigare ansvariga
vid FDA. Clintrex samarbetar med utvecklingsbolag för att
identifiera, klargöra och lösa prekliniska, kliniska, biostatis-
tiska frågor och regulatoriska strategier som är viktiga för
framgångsrik produktutveckling och marknadsgodkän-
nande. Clintrex är främst verksamma i USA.
Consilium Salmonson och Hemmings stöder processer
för utveckling och godkännande av läkemedel samt ”life-
cycle management”. Tillsammans har de över 50 års
erfarenhet av att arbeta med utveckling och reglering av
läkemedel. De erbjuder unik insikt i vetenskapen om läke-
medelsutveckling, regulatoriska standarder och processer
för regulatorisk bedömning och beslut i EU.
Långtidssamarbeten
Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling
och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-
överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.
MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd-
givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av
Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.
MSC Nordics arbetar med IRLAB:s IR och kommunika-
tion och är specialiserade på nordisk life science. MSC har
erfarenhet från 80+ biotechbolag.
DANIEL ANDERSSON, arbetar med att utveckla prekliniska modeller för Parkinson
och leder arbetet med testning av våra läkemedelskandidater.
51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202250 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för
att säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga
aktiviteter samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både
kort och lång sikt kunna nå våra mål, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell
rapportering och i förlängningen skydda våra ägares investeringar.
Kvalitetsarbete
Verksamhetsmålen i centrum
IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern
kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En
grundsten i processen är bolagets definierade verksam-
hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning
och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker
definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-
heten att bolaget uppnår sina mål.
De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,
som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-
tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att
säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-
målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över
företagets väg mot uppfyllda mål.
Riskmedvetenhet är grunden
Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukturerad
organisation med väl definierade ansvarsområden och rap-
porteringsvägar och med styrdokument som ger verksam-
heten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa ett
arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar
och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten
för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller
sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker
och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-
mekanismer identifieras och implementeras för att så
tidigt som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för
en risk ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra
eller mildra inverkan på verksamheten.
Systematiskt kvalitetsarbete
IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policydoku-
ment, standard operating procedures (SOP:ar) och arbets-
instruktioner som beskriver våra kärnprocesser och utgör
ramen för hur vår verksamhet bedrivs och styrs. Fokus på
kvalitet och riskhantering är en integrerad del av det dagliga
arbetet hos IRLAB och det handlar om att planera och följa
upp arbetet och därigenom identifiera möjliga förbätt-
ringsområden både vad gäller att förhindra och upptäcka
eventuella brister. Vid behov implementeras ändringar i
verksamheten och därmed förbättras våra processer kon-
tinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör processen
levande och våra styrdokument är under ständig utveck-
ling och förbättring. Ledningen ansvarar också för att
regelbundet granska och utvärdera systemet för kontrol-
laktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effektivi-
tet och resultat i förhållande till fastställda mål.
Utvärdering av samarbetspartners
En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för utvär-
dering och godkännande av våra samarbetspartners. IRLAB
outsourcar till exempel en stor del av det praktiska genom-
förandet av de kliniska studierna till specialiserade kon-
traktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical Research
Organizations, CRO) vilket kräver noggrann utvärdering för
att säkerställa att den partner vi väljer har rätt kompetens
och erfarenhet. Våra processer beskriver också hur IRLAB
under genomförandet av de kliniska studierna säkrar fort-
löpande kontroll och översyn av arbete och leveranserna
från CRO.
Regelbundna riskbedömningar
Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs
regelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna för
verksamheten och möjligheterna att nå våra mål. Samtliga
medarbetare involveras i arbetet att identifiera de risker
som uppstår i verksamheten och det är ledningsgruppens
ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att res-
pektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av risken
kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att
säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett
lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms
som mest väsentliga redovisas på sidorna 88–90.
Årscykel för intern kontroll hos IRLAB
Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll
och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och
kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro-
cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över
den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och
möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten.
Årscykeln för bolagets interna kontroll inleds med ut-
värdering av föregående år samt beslut om strategi och
mål för kommande år tillsammans med styrelsen. Baserat
på de uppdaterade bolagsmålen utförs en riskutvärde-
ring av hela bolaget, styrdokumentation granskas och upp-
dateras vid behov och kontrollaktiviteter identifieras och
dokumenteras. I slutet av cykeln utvärderas processerna
och kontrollaktiviteterna med fokus på hur de är designade
och hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för
en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med
styrelsen och föder in i diskussionerna och besluten om
strategi för kommande år. Mer om detta kan hittas i Bolags-
styrningsrapporten på sidorna 114–131.
IRLAB:s system för kvalitetssäkring
involverar policydokument, standard
operating procedures (SOP:ar) och
arbetsinstruktioner som beskriver våra
kärnprocesser och utgör ramen för
hur vår verksamhet bedrivs och styrs.
IRLAB outsourcar en stor del av det
praktiska genomförandet av de
kliniska studierna till specialiserade
samarbetspartners (Clinical
Research Organizations, CRO).
SOP
CRO
53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202252 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Aktien
Källa: Infront
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms
huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt från
Nasdaq First North Premier Growth Market där bolaget
varit listat sedan 28 februari 2017. Vid årsskiftet uppgick
aktiekapitalet i IRLAB, inklusive de aktier som emitterades i
samband med nyemissionen i december 2020, till 1 037 368
SEK fördelat på 51 868 406 aktier med ett kvotvärde om
0,02 SEK. Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst.
Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2022
till 3 663, en minskning med cirka 1 procent jämfört med
utgången av 2021. De tio största ägarna innehade 52,6 pro-
cent av antalet aktier.
Riktad nyemission i april 2022
I april genomfördes en riktad nyemission om 120 000
aktier av serie A som en delbetalning av know-how kopp-
lad till P003-projektet. Nyemissionen, vilken registrerades
i juli 2022, ökade antalet aktier i IRLAB från 51 748 406 till
51 868 406 aktier, varav 51 788 630 aktier av serie A och
79 776 aktier av serie B. Bolagets aktiekapital ökade med
2 400 kr från 1 034 968,12 till 1 037 368,12.
Incitamentsprogram
I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptions-
program för nyckelpersoner, såväl anställda som styrelse-
ledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B
(357 755 efter den split som genomfördes under 2019) och
39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet.
Teckningskursen för aktierna respektive teckningsoptio-
nerna motsvarade marknadsvärdet. Emissionslikviden för
aktierna erlades av koncernen som en förmån för nyckel-
personerna.
Aktier av serie B
Under juli månad 2019 påkallades omvandling av B-aktier
till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier
omvandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier
är inte föremål för omvandling då innehavarna endast
får göra konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och
samtliga innehavare nu utnyttjat det och genomfört om-
vandling.
Teckningsoptionsprogram
Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stam-
aktie av serie A till en teckningskurs om 82,70 SEK. Teck-
ningsoptionerna kan utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni 2023.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar aktieka-
pitalet med 3 935,50 SEK genom utgivande av 196 775 sta-
maktier av serie A samtidigt som IRLAB tillförs knappt 16,3
MSEK i likvida medel.
Handelsvolym
Under 2022 omsattes cirka 4,9 miljoner IRLAB-aktier på
Nasdaq Stockholms huvudlista. Detta motsvarar en om-
sättningshastighet på cirka 10 procent.
Utdelning
IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut-
veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon
utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande
åren. Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för
räkenskapsåret 2022.
Analytiker som följer IRLAB
Fredrik Thor, RedEye
Gonzalo Artiach, ABG Sundal Collier
Soo Romanoff, Edison Investment Research
55IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202254 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Storleksklasser 31 december 2022 De 20 största aktieägarna 31 december 2022
Aktier per region 31 december 2022
Sverige 90,7%
USA 0,2%
Övriga Europa 9,1%
Antal Antal Totalt antal
A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)
Avanza Pension 4 765 464 0 4 765 464 9,19% 9,19%
Ancoria Insurance
Public Ltd 3826638 0 3826638 7,38% 7,38%
Fv Group AB 3665626 0 3665626 7,07% 7,07%
Fjärde AP-fonden 3 495 420 0 3 495 420 6,74% 6,74%
Johnsson, Daniel 2 690 400 0 2 690 400 5,19% 5,19%
Pension, Futur 2 055 384 0 2 055 384 3,96% 3,96%
Tredje AP-fonden 1847994 0 1 847 994 3,56% 3,56%
Unionen 1 691 452 0 1 691 452 3,26% 3,26%
Nordnet
Pensionsförsäkring AB 1 664 466 0 1 664 466 3,21% 3,21%
Diklev, Jens Philip 1556 629 0 1556 629 3,00% 3,00%
Marinvest Holding AB 1208250 0 1208250 2,33% 2,33%
Handelsbanken
Hälsovård Tema 1136 311 0 1136311 2,19% 2,19%
Sonesson, Clas 748589 8946 757535 1,46% 1,46%
Waters, Nicholas 736200 8946 745146 1,44% 1,44%
Olsson, Lars-Erik 695 000 0 695 000 1,34% 1,34%
Sandesjö, Claes 635 000 0 635 000 1,22% 1,22%
Holm Waters, Susanna 604 704 8 946 616 650 1,18% 1,18%
Andra AP-fonden 598 684 0 598 684 1,15% 1,15%
Baretten Invest AB 550 000 0 550 000 1,06% 1,06%
Victor, Hans 508 110 0 508 110 0,98% 0,98%
De 20 största ägarna totalt 34680 321 26 838 34 707 159 66,91% 66,91%
Övriga aktieägare 17108 309 52 938 17161247 33,09% 33,09%
Totalt 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00% 100,00%
Källa: Euroclear Sweden AB
Antal Antal Antal Totalt antal Röster och
aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)
1 - 500 2 013 284 033 0 284 033 0,55%
501 - 1000 554 425 376 0 425 376 0,82%
1001 - 5000 661 1485 690 0 1485 690 2,86%
5001 - 10000 159 1 120 081 5 567 1125 648 2,17%
10001 - 25000 133 2 110 195 1861 2 112 056 4,07%
25001 - 100000 87 4 279 810 13 089 4 292 899 8,28%
100001 - 56 42 083 445 59259 42 142 704 81,25%
Totalt 3 663 51 788 630 79776 51 868 406 100,00%
Källa: Euroclear Sweden AB
Källa: Euroclear Sweden AB
57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202256 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista
API
–
Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub-
stansen i ett läkemedel.
Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-
svärande dyskinesier.
CMC
–
Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-
ställande av produktionen av den aktiva substansen och
formulerat läkemedel.
COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.
CRO
–
Clinical Research Organization, kontraktsforsk-
ningsorganisation som utför kliniska studier.
Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför
rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-
rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar
där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-
kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller
sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar
kommit i obalans, som vid psykos eller depression.
First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel
som är först i en helt ny klass av läkemedel.
Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-
svärliga symtom av sin Parkinson.
IND
–
Investigative New Drug Application är en an-
sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-
niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.
INN-namn – International Nonproprietary Name, även
kallat generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso-
organisationen baserat på substansens verkningsmekanism.
ISP
–
Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings-
plattform som används för att generera läkemedelskan-
didater.
MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att
bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen
symtomlindrande effekt.
NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En
receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet
amantadin.
OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas-
siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-
ning och skakningar.
PD-LIDs
–
Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski-
nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre
tids medicinering med levodopa.
PD-P
–
Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom
såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade
av Parkinsons sjukdom.
PD-Fall
–
Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural
dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition
vid Parkinsons sjukdom.
Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-
het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten
har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt
Fas II-program.
UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-
serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.
UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod
för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-
kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-
nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-
ner patienten kan uppleva vid behandling.
Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter
att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.
Upptäcktsfas
Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där
forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller
blockera processer som leder till en sjukdom alternativt
förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i
laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram
för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande
substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den
prekliniska utvecklingsfasen.
Preklinisk fas
De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan
studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi
(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens
löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-
formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-
citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-
försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-
stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-
veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.
Klinisk fas
I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska
utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver
visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen
ska tillåtas gå vidare till nästa fas:
Fas I
Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men
kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och
hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut-
söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs
gradvis.
Fas II
Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-
förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-
domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har
gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet
och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig
dos för Fas III-studierna.
Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-
delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt
att erhålla indikationer på effekt.
Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-
delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna
välja dos för Fas III.
Fas III
Fas III-programmet, även kallat det pivotala program-
met, består ofta av minst två oberoende studier och
ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.
Studierna genomförs på ett större antal patienter än i
Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt
och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-
medelskandidaten.
Fas IV
Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter
oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas
IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora
patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar
kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär-
deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-
medel för en viss sjukdom.
59IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202258 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Finansiell rapport 2022
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 60
KONCERNENS RÄKENSKAPER 66
Koncernens resultaträkning 66
Koncernens rapport över totalresultat 67
Koncernens rapport över finansiell ställning 68
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 70
Koncernens rapport över kassaflöden 71
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 72
Moderbolagets resultaträkning 72
Moderbolagets rapport över totalresultat 73
Moderbolagets balansräkning 74
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 76
Moderbolagets rapport över kassaflöden 77
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 78
DEFINITIONER 80
NOTER 82
REVISIONSBERÄTTELSE 108
LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå
hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
61IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202260 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Förvaltningsberättelse
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-
lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB
Therapautics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret
2022-01-01 – 2022-12-31.
Verksamheten
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt
aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är
noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är moder-
företag i en koncern som bedriver forskning och utveckling
med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar för pati
en-
ter med Parkinsons sjukdom och andra sjukdomar i hjärnan.
Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform
(ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög poten
-
tial vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har två läkemedel-
skandidater i klinisk fas, mesdopetam där data från en Fas
IIb-studie rapporterades i januari 2023 ooch pirepemat där
en Fas IIb-studie är pågående. Dessutom har IRLAB tre lo
-
vande läkemedelskandidater i preklinisk utveckling, IRL942,
IRL757 och IRL1117, vilka alla, i likhet med mesdopetam och
pirepemat, upptäckts med hjälp av ISP. De tre läkemedel
-
skandidaterna genomgår för närvarande prekliniska ut-
vecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhan-
dahålla företagsledande och administrativa tjänster för
koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbo
-
laget koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter och
information relaterade till aktiemarknaden samt övriga
koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk
-
samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i
Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt
plan. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår
under räkenskapsåret till 146 178 (129 748) TSEK, vilket motsva
-
rar 84 procent (84) av koncernens totala rörelsekostnader.
Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat be-
roende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Resultatdisposition
Belopp i SEK
Förslag till disposition av bolagets vinst
Till årsstämmans förfogande står:
överkursfond 744 314 371
ansamlad förlust –280 344 512
årets resultat –22 089 866
441 879 993
Styrelsen föreslår att:
i ny räkning överföres 441 879 993
441 879 993
Kommentarer till resultaträkningen
Resultatet för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2022 upp-
går till –113 406 (51 781) TSEK. Resultat per aktie uppgår till –2,19
(1,00) SEK. Koncernens intäkter uppgår under perioden till
61 136 (207 906) TSEK. Av de 239 596 TSEK som betalades ut som
initial betalning (up-front) i samband med licensaffären med
mesdopetam intäktsfördes 185 262 TSEK som licensintäkt
och 54 335 TSEK balanserades som förutbetald intäkt för slut-
förandet av den pågående Fas IIb/III-studien och har intäkts-
förts under återstoden av 2022. Under 2022 har 42 576 (11 759 )
TSEK intäktsförts. Under 2022 har intäkter för andra utförda
tjänster till Ipsen uppgått till 18 560 (10 762 ) TSEK. Koncernens
rörelsekostnader uppgick under 2022 till 174 387 (155 330)
TSEK. Ökningen av de totala kostnaderna kan främst hän-
föras till ökad klinisk aktivitet samt en större organisation.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten 2022 uppgår till
–142 612 (128 641) TSEK och årets kassaflöde uppgår till -149 121
(124 888) TSEK. Likvida medel per den 31 december 2022 upp-
går till 252 776 (401 897) TSEK. Eget kapital var den 31 decem-
ber 2022 290 831 (399 481) TSEK och soliditeten var 90% (85%).
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
I mars utsågs IRL757 till ny läkemedelskandidat för behand-
ling av apati vid neurologiska sjukdomar. I april förvärvades
know-how som stöder en stark patentansökan för kemiska
substanser relaterade till forskningsprojektet P003.
I juni meddelades att bolagsledningen förstärkts genom
att utse Richard Godfrey till ny VD och Nicholas Waters till
Executive Vice President and Head of Research & Develop-
ment. Båda tillträdde sina nya positioner den 1 juli 2022.
I juli registrerades apportemissionen av 120 000 aktier
av Serie A som gavs ut i samband med förvärvet av know-
how relaterade till forskningsprojektet P003 varefter anta-
let registrerade aktier uppgår till 51 868 406 (51 748 406).
I mitten av december hade den sista patienten slutfört
behandlingsperioden och uppföljningsbesöket i Fas IIb-
studien med mesdopetam i personer med levodopa-
inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs).
Ekonomisk översikt koncernen
2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning
(TSEK) 61 136 207 782 0 26
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –113 406 51 781 –91 653 –96 653
Soliditet (%) 90 85 94 87
FoU-kostnader
i procent av
rörelsekostnader (%) 84 84 83 82
Ekonomisk översikt moderbolaget
2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning
(TSEK) 4 531 4 059 3 274 2 828
Resultat efter
finansnetto (TSEK) –22 090 –21 454 –47 572 –38 201
Soliditet (%) 98 99 82 98
Företagsledningen gör bedömningen att det finns till-
räckligt med likvida medel för att täcka rörelsekapital-
behovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan,
för att fullfölja utvecklingsplanerna de närmaste tolv
månaderna. Det avser främst aktiviteter inom ramen för
Fas II-studier för pirepemat samt kostnader för prekliniska
studier, de nya projekten/läkemedelskandidater och övriga
verksamhetskostnader.
Investeringar
Investeringar i immateriella tillgångar under 2022 uppgick
till 5 257 (0) varav 4 757 TSEK betalats genom emission av
aktier. Räkenskapsårets investeringar i materiella tillgångar
avser främst inventarier till bolagets laboratorier och upp-
gick till 2 876 (708) TSEK.
Anställda
Antalet anställda i koncernen har under perioden januari –
december i genomsnitt uppgått till 29 (22). I slutet av året
uppgick antalet heltidstjänster, inklusive långtidskontrakte-
rade konsulter, till 33 (27) fördelat på 36 (30) personer.
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets
utgång till 51 868 406 (51 748 406) aktier, varav 51 788 630
(51 668 630) A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktieka-
pitalet i IRLAB uppgick vid årsskiftet till 1 037 368 SEK och
kvotvärdet var 0,02 SEK. Både A- och B-aktier medför en röst.
Bolagsstyrning
IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en
från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i årsre-
dovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 114-131.
Valberedning
Inför årsstämman 2023 och fram till dess en ny valbered-
ning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för
IRLAB:s valberedning består valberedningen av Anders
Vedin
(valberedningens ordförande), Hans-Peter Ostler,
63IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202262 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Clas Sonesson samt styrelsens ordförande Carola Lemne,
vilka tillsammans representerar cirka 40 procent av rös-
terna och kapitalet i IRLAB per den 31 mars 2023.
Årsstämma 2023
IRLAB:s årsstämma 2023 planeras att hållas den 20 juni
2023 i Göteborg. Stämman kommer att hållas fysiskt i
Göteborg med möjlighet till förtida poströstning. Samtliga
stämmohandlingar inklusive årsredovisning kommer att
finnas tillgängliga på bolagets webbplats senast tre veckor
innan stämman.
Moderbolaget
Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, orga-
nisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för
räkenskapsåret uppgår till –22 090 ( –21 454) TSEK. Perso-
nalkostnaderna uppgår till 14 402 TSEK (8 705) TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke-
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bo-
lagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol-
leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utveck-
lingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del
av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är
viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och
ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt
och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-
lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-
seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera
eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.
Risker relaterade till de kliniska projekten
Säkerhet och tolerabilitet samt effekt
Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läke-
hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för
redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nöd-
vändiga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat ut-
förs till viss del vid kliniker i Polen som med sin geografiska
närhet till Ukraina kan påverkas mer än andra länder.
Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-
ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-
lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.
Konkurrens
Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater
som syftar till att behandla samma eller liknande symtom
som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk att
dessa konkurrerande läkemedelskandidater godkänns för
försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda fördelar
avseende effekt och/eller biverkningsprofil i förhållande
till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra att IR-
LAB:s läkemedel får svårare att ta marknadsandelar.
Risker relaterade till verksamheten
Produktansvar och försäkring
Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan-
didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att
skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på
produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en
produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella
krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB
i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk-
ringsskydd till rimliga villkor.
Partneravtal
IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå
avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende
återstående utveckling och kommersialisering av sina
läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk-
ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal
inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-
medelskandidat till marknaden.
medelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avse-
ende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från
tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte
alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan
leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-
dömning att projektet inte ska drivas vidare.
Storskalig produktion
Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en
komplicerad process med höga krav på reproducerbarhet,
robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbättrar kon-
tinuerligt sina metoder, men det finns risk att en produk-
tionsmetod blir orimligt kostsam eller ger oacceptabel kva-
litet eller effektivitet, vilket kan leda till risk för ökade kost-
nader, förseningar eller nedläggning av projekt. IRLAB har
etablerat nära samarbeten med partners som har den er-
forderliga kompetensen för att utveckla storskalig produk-
tion och i möjligaste mån identifiera och mitigera riskerna.
Myndighetsgodkännanden
För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads-
föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller
registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk
marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns
risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s
bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-
digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare
kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för
att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,
vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-
heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara
ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-
linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB
med erfarna aktörer och rådgivare.
Påverkan från kriget i Ukraina
Kriget i Ukraina, den följande geopolitiska instabiliteten
i särskilt östra Europa och de konsekvenser det har för
människor i områden som påverkas kan komma att påverka
Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter
IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs-
hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av
känslig information och använder detta på ett sätt som har
negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-
ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.
Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas
och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/
eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i
patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.
Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och
om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk-
terna minska avsevärt.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex-
terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara
väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt
arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitetsar-
bete som inkluderar policys och styrdokument som be-
skriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda för
företaget känslig information. Det pågår också kontinuer-
lig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till
denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till-
räckligt skydd.
Beroende av personal och nyckelpersoner
IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna
personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk
att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera
motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ
effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet
inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett
fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-
ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-
ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos
enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso-
nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.
Beroende av leverantörer
IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög
Förvaltningsberättelse
65IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202264 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika
områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte
levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan
vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet
och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.
IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-
ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat
samarbete och därmed minska risken för problem. Under
pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att
säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i
enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också
ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter.
Risker relaterade till finansiering
Framtida finansiering
Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av
möjligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis-
sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att
nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov
uppstår eller att de inte kan genomföras på för IRLAB
acceptabla villkor.
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare
och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-
len för IRLAB.
Valutafluktuationer
Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.
Under de närmaste åren kommer dock en större del av
IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländ-
ska valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påver-
kar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analy-
sera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för
att hantera det på bästa sätt.
För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas
till not 3.
Ledningsförändringar under 2022 och 2023
I juli tillsattes Richard Godfrey som vd. I februari 2023
beslutade styrelsen att avsätta Richard Godfrey och ut-
nämnde Gunnar Olsson till tillförordnad vd tills ny vd rekry-
terats. Rekryteringsprocessen är pågående.
Ersättning till ledande befattningshavare
Bolagets beslutade på årsstämman den 11 maj 2022 om
riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt-
ningshavare. Riktlinjerna återfinns i sin helhet på www.irlab.se.
Utsikter för 2023
Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2023 är
noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-
satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av
projektportföljen.
Detta inkluderar att till fullo beskriva mesdopetams po-
tential i att bli en effektiv behandling för personer med
Parkinsons sjukdom. Vidare är det av stor vikt att publicera
och presentera de omfattande resultaten från Fas IIb-stu-
dien av mesdopetam i Parkinsons sjukdom på vetenskapliga
kongresser och i vetenskapliga publikationer under 2023.
IRLAB ska effektivt slutföra Fas IIb-studien av pirepemat
i PD-Fall enligt tidsplan med top-line resultat under H1 2024.
Bolaget ska fortsätta utveckla våra tre prekliniska läke-
medelskandidater IRL942, IRL757 och IRL1117 mot kliniska
Fas I-studier.
Bolaget räknar inte med att under 2023 ha några vä-
sentliga intäkter utöver intäkter som är ett resultat av li-
censaffären avseende mesdopetam som ingicks under
2021 med Ipsen.
Aktien och ägarna
De största ägarna den 31 december 2022 framgår av tabellen
på sidan 55 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare
har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.
Aktiekapitalets utveckling framgår av not 20.
Föreslagen utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken-
skapsåret 2022.
Förvaltningsberättelse
MARCUS MALO, arbetar i vår beräkningsgrupp med beräkningskemi
och design av nya läkemedelskandidater.
67IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202266 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Koncernens
rapport över totalresultat
i sammandrag
Koncernens räkenskaper
Koncernens
resultaträkning
i sammandrag
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2022 2021
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 5 61 136 207 782
Övriga rörelseintäkter 7 141 124
Summa intäkter 61 277 207 906
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8, 9 –125 906 –81 737
Personalkostnader 10 –42 481 –31 024
Utlicensierade balanserade utvecklingsprojekt 0 -39 091
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar 8 –4 779 –3 474
Övriga rörelsekostnader –1 220 –4
Summa rörelsekostnader –174 387 –155 330
Rörelseresultat -113 110 52 576
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 0 1
Finansiella kostnader 8, 11 –297 –796
Summa finansiella poster –297 –795
Resultat efter finansiella poster -113 406 51 781
Inkomstskatt 12 0 0
Årets resultat -113 406 51 781
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -2,19 1,00
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 51 831 913 51 748 406
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 51 831 913 51 748 406
Antal aktier vid årets slut 51 868 406 51 748 406
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
2022 2021
Belopp i TSEK jan-dec jan-dec
Årets resultat -113 406 51 781
Övrigt totalresultat 0 0
Årets totalresultat -113 406 51 781
69IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202268 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Koncernens rapport
över finansiell ställning
i sammandrag
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Forskningsdatabas 13 0 259
Förvärvade utvecklingsprojekt 14 46 862 42 402
46 862 42 661
Materiella anläggningstillgångar
Förbättringar på annans fastighet 15 86 92
Inventarier, verktyg och installationer 16 3 369 1 224
Nyttjanderättstillgångar 17 4 555 7 033
8 009 8 348
Summa anläggningstillgångar 54 871 51 009
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 3 322 4 470
Aktuella skattefordringar 231 0
Övriga fordringar 6 367 6 274
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 5 989 8 799
15 908 19 543
Likvida medel 252 776 401 897
Summa omsättningstillgångar 268 684 421 440
SUMMA TILLGÅNGAR 323 555 472 449
Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 20 1 037 1 035
Övrigt tillskjutet kapital 690 205 685 450
Balanserat resultat inkl. årets totalresultat –400 411 –287 004
Summa eget kapital 290 831 399 481
Långfristiga skulder
Leasingskulder 21 381 3 566
Summa långfristiga skulder 381 3 566
Kortfristiga skulder
Leasingskuld 21 3 595 3 034
Leverantörsskulder 10 031 12 302
Övriga skulder 5 282 5 645
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 13 435 48 420
Summa kortfristiga skulder 32 343 69 402
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 323 555 472 449
71IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202270 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Koncernens rapport över
förändring i eget
kapital i sammandrag
Koncernens rapport över
kassaflöden i sammandrag
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper
Balanserat
Ej Övrigt resultat inkl
Aktie- registrerat tillskjutet periodens Summa
Belopp i TSEK kapital aktiekapital eget kapital totalresultat eget kapital
Eget kapital 1 januari 2021 970 65 685 630 –338 785 347 880
Periodens totalresultat 51 781 51 781
Nyemission 65 -65 0
Emissionskostnader –180 –180
Eget kapital 31 december 2021 1 035 0 685 450 –287 004 399 481
Eget kapital 1 januari 2022 1 035 0 685 450 –287 004 399 481
Periodens totalresultat -113 406 -113 406
Nyemission 2 4 755 4 757
Eget kapital 31 december 2022 1 037 0 690 205 –400 411 290 831
2022 2021
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -113 110 52 576
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 23 4 779 42 564
Erhållen ränta 0 0
Betald ränta –297 –796
Betald skatt 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -108 627 94 345
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 3 634 -12 811
Förändring av rörelseskulder -37 619 47 107
Kassaflöde från den löpande verksamheten -142 612 128 641
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -500 0
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -2 876 -708
Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 376 –708
Finansieringsverksamheten
Amortering av finansiella skulder 21 –3 134 –2 865
Emissionskostnader 0 -180
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -3 134 -3 045
Årets kassaflöde -149 121 124 888
Likvida medel vid årets början 401 897 277 009
Likvida medel vid årets slut 24 252 776 401 897
73IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202272 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Moderbolagets
resultaträkning
i sammandrag
Moderbolagets
rapport över totalresultat
i sammandrag
Moderbolagets räkenskaper
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2022 2021
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Rörelsens intäkter m.m. 6
Nettoomsättning 4 531 4 059
Summa intäkter 4 531 4 059
Rörelsens kostnader 6
Övriga externa kostnader 9 –12 187 –16 805
Personalkostnader 10 -14 402 -8 705
Övriga rörelsekostnader –25 0
Summa rörelsekostnader –26 614 –25 510
Rörelseresultat –22 083 –21 451
Resultat från finansiella poster
Räntekostnader 11 –7 –3
Summa finansiella poster -7 –3
Resultat efter finansiella poster –22 090 –21 454
Skatt på årets resultat 12 0 0
Årets resultat –22 090 –21 454
2022 2021
Belopp i TSEK jan-dec jan-dec
Årets resultat –22 090 –21 454
Övrigt totalresultat 0 0
Årets totalresultat –22 090 –21 454
75IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202274 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Moderbolagets
balansräkning
i sammandrag
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper
Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 18 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 6 059 465
Övriga fordringar 1 071 655
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 1 405 636
8 535 1 755
Kassa och bank 92 814 112 970
Summa omsättningstillgångar 101 349 114 725
SUMMA TILLGÅNGAR 451 669 465 045
Belopp i TSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 20
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 035
1 037 1 035
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 315 739 560
Balanserat resultat –280 345 –258 891
Årets resultat -22 090 -21 454
Summa Fritt eget kapital
441 880 459 215
Summa eget kapital 442 917 460 250
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 826 1 442
Skulder till koncernföretag 382 626
Övriga skulder 565 753
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 978 1 974
Summa skulder 8 752 4 795
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 451 669 465 045
77IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202276 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper
Moderbolagets rapport
över kassaflöden
i sammandrag
Moderbolagets
rapport över förändring
i eget kapital
Balanserat
Ej resultat
Aktie- registrerat Överkurs- inkl årets Summa
Belopp i TSEK kapital aktiekapital fond resultat eget kapital
Belopp vid årets ingång
2021-01-01 970 65 739 740 –258 891 481 884
Årets totalresultat –21 454 -21 454
Nyemission 65 -65 0
Emissionskostnader –180 –180
Belopp vid årets utgång
2021-12-31 1035 0 739 560 –280 345 460 250
Belopp vid årets ingång
2021-01-01 1 035 0 739 560 –280 345 460 250
Årets totalresultat –22 090 –22 090
Nyemission 2 4 755 4 757
Belopp vid årets utgång
2022-12-31 1 037 0 744 315 –302 435 442 917
2022 2021
Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –22 083 –21 451
Erhållen ränta 0 0
Betald ränta –7 -3
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital –22 090 –21 454
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar –6 780 -523
Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder 8 713 -104 567
Kassaflöde från den löpande verksamheten –20 156 –126 543
Investeringsverksamheten 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0
Finansieringsverksamheten
Emissionskostnader 0 -180
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 -180
Årets kassaflöde -20 156 -126 723
Likvida medel vid årets början 112 970 239 693
Likvida medel vid årets slut 24 92 814 112 970
79IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202278 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
2022 2021 2020 2019
jan
–
dec jan
–
dec jan
–
dec jan
–
dec
Nettoomsättning, TSEK 61 136 207 782 0 26
Rörelseresultat, TSEK -113 110 52 576 –91 458 –95 848
Periodens resultat, TSEK -113 406 51 781 –91 653 –96 120
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -113 406 51 781 –91 653 –96 120
Resultat per aktie före
och efter utspädning, SEK -2,19 1,00 –1,92 –2,37
FoU-kostnader, TSEK 146 178 129 748 75 989 79 381
FoU-kostnader i procent
av rörelsekostnader, % 84 84 83 82
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 252 776 401 897 277 009 110 527
Kassaflöde från den löpande
verksamheten, TSEK -142 612 128 641 –89 214 –91 201
Periodens kassaflöde, TSEK -149 121 124 888 166 482 -23 915
Eget kapital, TSEK 290 831 399 481 347 880 181 827
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 290 831 399 481 347 880 181 827
Eget kapital per aktie, SEK 5,61 7,72 6,72 4,22
Soliditet, % 90 85 94 87
Genomsnittligt antal anställda 29 22 18 17
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 25 20 17 16
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-
spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens
resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,
Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm-
tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-
riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet
FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt
till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-
kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.
Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan dessa
kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda mil-
Nyckeltal för koncernen
2022 2021
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -113 406 51 781
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 831 913 51 748 406
Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -2,19 1,00
Rörelsens kostnader, (TSEK) 174 387 155 330
Utlicenserade balanserade utvecklingsprojekt 0 -39 091
Administrativa kostnader, (TSEK) -23 429 16 982
Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 779 –3 474
FoU-kostnader, (TSEK) 146 178 129 748
FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 84
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 290 831 399 481
Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 51 868 406 51 748 406
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare per aktie, (SEK) 5,61 7,72
Eget kapital, TSEK 290 831 399 481
Totala tillgångar, TSEK 323 555 472 449
Soliditet, % 90 85
stolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moder-
bolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och
stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassaflöden
som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket Definitio-
ner nedan.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
81IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202280 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Definitioner
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Nyckeltal Definition Motiv för användande av
finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och
tjänster i huvudverksamheten
under aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av
och skatt. det resultat som bolagets ordinare
verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets
och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-
snittligt antal aktier under perioden
före respektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående
aktier före och efter aktier under perioden före respektive
utspädning efter utspädning.
FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets
av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala
fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig
personalkostnader och parameter att följa som indikator
avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader
som används för bolagets
huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.
Nyckeltal Definition Motiv för användande av
finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS
Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från
löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-
samheterna.
Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel
exklusive påverkan av orealiserade
kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för
bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget
antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som
totala tillgångar. en indikator på den finansiella
stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda
anställda beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda
anställda inom FoU inom bolagets forsknings-
och utvecklingsavdelningar.
83IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202282 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Noter
Not 1. Allmän information
IRL AB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, regist-
rerat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är
moderföretag till Integrative Research Laboratories Sweden
AB och dess dotterföretag IRL 626 AB, IRL 752 AB och IRL
790 AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen.
Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg.
Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-
ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe-
den AB. Styrelsen har den 28 april 2023 godkänt denna års-
redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.
Koncernens verksamhet
Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Inte-
grative Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings-
och utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsför-
ändrande behandlingar för patienter med Parkinsons
sjukdom. Bolagets längst framskridna läkemedelskan-
didater är mesdopetam som genomgått Fas IIb-stu-
dier och är avsedd för behandling PD-LIDs och psy-
kos (PD-P) samt pirepemat, där en Fas IIb-studie pågår och
som är avsett för behandling av balansnedsättning som le-
der till fall (PD-Fall). Bolaget har också en unik, egenutveck-
lad forskningsplattform (ISP) för att ta fram nya läkemedels-
substanser.
Moderbolagets verksamhet
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla
företagsledande och administrativa tjänster för koncernens
verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-
gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela-
terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.
Not 2. Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredo-
visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler
för koncerner, International Financial Reporting Standards
(IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee
(IFRS IC) sådana de antagits av EU.
inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag
då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen.
De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den
dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer-
nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-
terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar
och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av
det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av
koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla
tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom-
melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade
tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-
ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-
värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-
liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-
cernföretag elimineras.
Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före-
kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-
lämpning av koncernens principer.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapportvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-
heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i
den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är
verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används
svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio-
nella valutan enligt de valutakurser som gäller på transak-
tionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valu-
takursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid
betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av
monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen.
Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri-
diska personer. Rekommendationen innebär att moder-
bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon-
cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande
skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS.
Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-
ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redovis-
ningsprinciper nedan.
Grunder för redovisningen
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-
demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-
gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-
las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-
vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redo-
visningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är an-
given i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.
Nya och ändrade standarder som
tillämpas av koncernen
Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första
gången den 1 januari 2022 har haft eller beräknas få någon
påverkan på koncernens redovisning.
Nya standarder och tolkningar som ännu
inte har tillämpats av koncernen
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-
skapsår som börjar efter den 1 januari 2022 och har inte tilläm-
pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya stan-
darder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte
få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Koncernredovisning
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-
stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag
när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från
sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka av-
kastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag
Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig
till lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som
finansiella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakurs-
vinster och valutakursförluster redovisas netto i posterna
Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resul-
taträkningen.
Immateriella och materiella anläggningstillgångar
Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo-
visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.
I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras
till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till
tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-
rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då
det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som
är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-
nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas
på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-
håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den
period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande:
• Förbättringar på annans fastighet 20 år
• Inventarier, verktyg och installationer 5 år
• Forskningsdatabas 5 år
Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo-
visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är
uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt
är i Fas III.
• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa
tillgången,
• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser
för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller
sälja tillgången finns tillgängliga,
• avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda
tillgången,
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
85IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202284 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
• det är sannolikt att tillgången kommer att generera
intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och
• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.
Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en
immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en
skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskost-
nader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnads-
förs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare
kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande
period. Koncernen har för närvarande inte något utveck-
lingsprojekt i Fas III eller i senare fas, varför inga utveck-
lingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella tillgångar som
redovisas i balansräkningen avser förvärvade immateriella
tillgångar bestående av forskningsdatabas samt förvärvade
utvecklingsprojekt. Förvärvade utvecklingsprojekt inne-
fattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskriv-
ningsprövas då de ännu inte är klara för att användas.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas
vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till-
gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-
vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger
dess bedömda återvinningsvärde.
Nedskrivningar
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning,
skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde-
minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Till-
gångar som skrivs av bedöms med avseende på värdened-
gång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden in-
dikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinnings-
bart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens
redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvin-
ningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde mins-
kat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid
beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida
kassaflöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt
som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars
tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången.
för beräkning av kreditförluster som bygger på historiska
data gällande betalningsmönster och betalningsförmåga
hos motparten. Utifrån historiska data bedöms de förvän-
tade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.
Likvida medel
I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor-
ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och öv-
riga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre må-
nader från anskaffningstidpunkten.
Eget kapital
Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som aktiekapital.
Emissionskostnader
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis-
sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter
skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Finansiella skulder
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras
och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp-
ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings-
vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.
Avsättningar
Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser
som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår
och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin före-
komst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska infrias.
Inkomstskatt
Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och
uppskjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, för-
Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar
på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende
kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar
som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en
prövning av om återföring bör göras.
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-
dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide-
ras med moderbolagets vägda genomsnittsliga antal utom-
stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter
utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört
till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda
genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.
Finansiella tillgångar
Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till-
gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens
kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången.
De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande
kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet
anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk-
ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar
som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.
För närvarande har koncernen endast finansiella till-
gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf-
tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.
Finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella
tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med
tillämpning av effektivräntemetoden.
Vid anskaffning av finansiella tillgångar redovisas förvän-
tade kreditförluster löpande under innehavstiden, normalt
med beaktande av kreditförlustrisk inom de närmaste 12
månaderna. I det fall kreditrisken ökat väsentligt reserveras
för de kreditförluster som förväntas inträffa under hela till-
gångens löptid. IRLAB tillämpar den förenklade metoden
utom i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget
kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden
på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skill-
nad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld
skiljer sig från det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt
beräknas med tillämpning av den skattesats som har beslu-
tats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla
när den berörda skattefordran realiseras eller skatteskul-
den regleras.
Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning
det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer
att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.
Intäktsredovisning
Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut-
licensiering av produkter, exempelvis i form av läkemedels-
utvecklingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster.
I enlighet med IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen
över produkter och tjänster övergår till kunden, utifrån en
5-stegsmodell:
• Identifiera kontraktet med kunden
• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet
• Fastställ transaktionspriset
•
Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden
• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls
Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produk-
ter och /eller tjänster som ska levereras utgör ett presta-
tionsåtagande eller flera separata prestationsåtaganden.
Ett prestationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att
överföra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst
som utlovats är distinkt om båda följande kriterier är upp-
fyllda:
• kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten
separat eller tillsammans med andra resurser som finns
tillgängliga för kunden, och
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
87IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202286 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
2022 2022 2022 2021 2021 2021
Valuta Intäkter Kostnader Nettoexponering Intäkter Kostnader Nettoexponering
SEK 0 32 737 –32 737 124 112 968 –112 844
CHF 0 235 -235 0 0 0
DKK 0 2 -2 0 0 0
EUR 22 550 72 579 –50 029 190 638 71 159 119 479
GBP 0 21 437 -21 437 124 19 455 –19 331
USD 0 3 154 –3 154 0 8 805 –8005
Summa (TSEK) 22 550 130 144 –107 594 190 886 212 387 –21 501
Andelar i dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde
efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffnings-
värdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och even-
tuella tilläggsköpeskillingar.
När det finns indikation på att andelar i dotterföretag
minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet.
Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs
nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat
från andelar i koncernföretag.
Finansiella instrument
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reg-
lerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov
för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella
anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventu-
ella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar till
det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med av-
drag för försäljningskostnader.
Leasingavtal
Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning
av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redo-
visas som kostnad linjärt över leasingperioden.
• koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster
till kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet.
Vid fastställande av transakttionspriset, som är den ersätt-
ning som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till even-
tuella variabla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas
variabla ersättningar endast om det är mycket sannolikt att
en väsentlig äterföring av intäkten inte förväntas ske i en
framtida period.
Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedel-
skandidater fördelas ersättningen mellan de olika presta-
tionsåtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter
i form av slutförande av studier och andra åtaganden har
beräknats utifrån en kostplusmodell baserat på beräknade
kostnader för dessa åtaganden och intäkterna från utlicen-
sieringen har beräknats utifrån residualmetoden. Ersätt-
ning för avtalade med ännu ej utförda tjänster redovisas
som avtalsskuld. Inga kundavtal inom koncernen bedöms
innehålla en betydande finansieringskomponent, IRLAB al-
lokerar transaktionspriset till varje prestationsåtagande på
basis av ett fristående försäljningspris.
Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncer-
nen skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB
intäk tsredovisar när koncerne n uppfy ller ett prestationsåtaga n-
de genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund,
dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestations-
åtagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt.
IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller
utlicensiering av produkter i form av läkemedelsutvecklings-
projekt eller läkemedelskandidater, men även tjänster rela-
terade till de sålda produkterna utgör ofta en viktig del av
intäkterna. Försäljning och utlicensiering av produkter re-
dovisas som intäkt vid den tidpunkt när kontrollen för pro-
dukten överförs till kunden, vilket normalt inträffar när rät-
tigheterna att använda IRLAB:s patent, studieresultat och
andra rättigheter kopplade till produkten övergått till kun-
den. Tjänsteuppdrag redovisas över tid i takt med att tjäns-
terna utförs. För tjånsteuppdrag som varar över en kortare
tid redovisas intäkten i praktiken när tjänsten har slutförts.
Intäkter från framtida milstolpar och royalties redovisas
när det bedöms som så gott som säkert att dessa uppnåtts
eller kommer att erhållas.
Redovisning av offentliga bidrag
Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det
föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade
med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidra-
get kommer att erhållas.
Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas
under rubriken övriga intäker samma period som kostna-
derna uppkommer.
Leasingavtal
Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjande-
rättstillgång samt en leasingskuld i balansräkningen. An-
skaffningsvärdet utgörs av de diskonterade återstående
leasingavgifterna för icke uppsägningsbara leasingperioder.
Möjliga förlängningsperioder inkluderas om koncernen är
rimligt säker på att dessa kommer att nyttjas. Vid diskonte-
ring används koncernens marginella låneränta. Leasingav-
talet kan komma att förändras under leasingperioden var-
vid omvärdering av leasingskulden och nyttjanderättstill-
gången sker. Leasingavgifter fördelas mellan amortering på
leasingskulden och betalning av ränta.
Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingav-
tal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt
kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kost-
nad den period som nyttjandet sker.
Ersättning till anställda
Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro,
som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räken-
skapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det
belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras,
utan hänsyn till diskontering. Kostnaden redovisas i takt
med att tjänsterna utförs av de anställda.
Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgiftsbe-
stämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar
företaget fastställda avgifter till ett fristående pensionsin-
stitut. När avgiften är betalad har företaget inga ytterligare
förpliktelser. Förmånsbestämda planer finns i form av ITP1
och ITP 2 hos försäkringsgivaren Alecta. Alecta kan inte till-
handahålla en fördelning av koncernens totala förvaltnings-
tillgångar och pensionsåtaganden varför även dessa pen-
sionsplaner redovisas som avgiftsbestämada planer. Kost-
naden för pension redovisas under den period när de an-
ställda utfört de tjänster som ersättningen avser.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta
metoden, vilket innebär att rörelseresultatet justeras för
transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar
under perioden, samt för eventuella intäkter och kostna-
der som hänförs till investerings- eller finansieringsverk-
samhetens kassaflöden. I likvida medel ingår kassa och
omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som
koncernen förutom i de avseenden som framgår nedan.
Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jäm-
fört med föregående år.
89IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202288 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk
FINANSIELL RISKHANTERING
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finan-
siella risker såsom marknadsrisk (omfattande valutarisk
och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk.
Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fast-
ställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynn-
samma effekter på finansiellt resultat och ställning.
Marknadsrisk
Valutarisker
Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket
innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då
fram för allt avseende GBP, USD och EUR. Valutarisk upp-
står genom framtida affärstransaktioner samt redovisade
tillgångar och skulder. Per den 31 december 2022 uppgick
valutaexponeringen i leverantörsskulderna till 2 TDKK, 165
TGBP, 18 TUSD samt 542 TEUR. Räntebärande skulder ut-
gjordes i sin helhet av skulder i SEK. Koncernens valutapo-
licy är att inte säkra flöden i utländsk valuta.
Om den svenska kronan hade försvagats eller för-
stärkts med 10%, med alla andra variabler konstanta, skulle
det omräknade resultatet efter skatt per den 31 decem-
ber 2022 varit 631 (777) TSEK högre eller lägre, till största
Likviditetsrisk
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att
inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kredit-
möjligheter för att kunna stänga marknadspositioner.
Styrelsen uppskattar vid upprättandet av denna finansiella
rapport att det finns tillräckligt med kapital för att fullfölja
det planerade genomförandet av Fas IIb-studien för pire-
pemat. Förfallostrukturen för koncernens finansiella skul-
der framgår av tabell på föregående sida.
Hantering av kapitalrisk
Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget
kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verk-
samhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna
och nytta till andra intressenter samt att kapitalstrukturen
är optimal med hänsyn till kostnaden för kapitalet. Utdelning
till aktieägarna, inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier
eller försäljning av tillgångar är exempel på åtgärder som
bolaget kan använda sig av för att justera kapitalstrukturen.
Bolaget bedömer att nuvarande skuldsättningsgrad är till-
fredsställande utifrån bolagets nuvarande verksamhet.
Koncernens skuldsättningsgrad 2022-12-31 2021-12-31
Totalt räntebärande skulder 3 976 6 601
Avgår: räntebärande tillgångar 2 52 776 401 897
Nettoskuld(+)/Nettokassa(–) –248 800 –395 297
Totalt eget kapital 290 880 399 481
Nettoskuldsättningsgrad –85,5% –99,0%
Nettoskuld:
Räntebärande skulder minskat med räntebärande
tillgångar (inkl. likvida medel).
Nettoskuldsättningsgrad:
Nettoskuld i förhållande till eget kapital.
Not 4. Viktiga uppskattningar och
bedömningar för redovisningsändamål
Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om fram-
tiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar
per balansdagen, som innebär en betydande risk för
delen som en följd av vinster och förluster vid omräkning av
kortfristiga fordringar och skulder. Motsvarande påverkan
på moderbolaget skulle ha varit 7 (64) TSEK.
Ränterisk i kassaflödet
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument vari-
erar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen
har för närvarande endast räntebärande finansiella till-
gångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande
skulder i form av leasingskulder.
Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och
skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december
2022 skulle en procentenhets förändring av marknadsrän-
tan påverka koncernens resultat efter skatt med 2 488
(3 953) TSEK. Motsvarande påverkan på moderbolaget
skulle ha varit 928 (1 130) TSEK.
Kreditrisk
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett
finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den
maximala exponeringen för kreditrisker avseende finan-
siella tillgångar uppgick den 31 december 2022 till 264 622
(412 435) TSEK. Motsvarande siffra för moderbolaget var 99 032
(113 435) TSEK. Likvida medel placeras endast på likvid-
konto eller liknande och koncernen använder endast kredit-
institut med hög kreditrating för att minimera kreditrisken.
Se även not 26.
väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och
skulder under nästkommande räkenskapsår. Den största
osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstill-
gångarna. Immateriella anläggningstillgångar innehas av
dotterföretaget och dotterdotterföretagen och förvärva-
des av koncernen genom rörelseförvärv. Immateriella an-
läggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning.
Efter utlicensieringen av mesdopetam har hela det bok-
förda värdet av mesdopetam återförts. Förvärvade utveck-
lingsprojekt avser därefter i huvudsak pirepemat som för-
värvades genom att IRLAB Therapeutics AB blev moder-
bolag i koncernen 2014. Då projektet ännu inte är slutfört
har inte avskrivning påbörjats, istället görs årliga nedskriv-
ningsprövningar.
Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av åter-
vinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande-
värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida
kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och fram-
tida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser
avseende de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar
görs avseende pirepemat, vars värde utgör den absoluta ma-
joriteten av de förvärvade utvecklingsprojekten.
I kalkylerna har använts en diskonteringsränta uppgå-
ende till cirka 30 procent före skatt. Denna kalkylränta är
sannolikhetsjusterad enligt generell industribaserad sanno-
likhet att projekten når marknad.
Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under
den tid projekten förväntas ha marknadsexklusivitet, utan termi-
nalvärde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avse-
ende kalkylränta (+/- 5 procent), prissättning (+/- 15 kUSD per år),
tid till marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetra-
tionsgrad (+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga.
Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid
årets slut till 46 862 (42 661) TSEK, varav förvärvade utveck-
lingskostnader utgör 46 862 (42 402) TSEK och forsknings-
plattformen utgör 0 (259) TSEK. Förändringar av de anta-
ganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivnings-
prövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets
resultat och finansiella ställning.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Finansiella skulder per 31 december 2022
förfaller till betalning:
Mellan
Inom 3 månader Mellan 1 år Mellan 2 år Senare
3 månader och 1 år och 2 år och 5 år än 5 år
Leasingskuld 920 2 761 277 115 0
Leverantörsskulder 10 031 0 0 0 0
Övriga skulder och upplupna kostnader 11 731 0 0 0 0
Summa 22 682 2 791 277 115 0
91IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202290 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den
31 december 2022 till 489 805 (377 389) TSEK. För moder-
bolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till 288
683 (266 706) TSEK. Innan koncernen uppvisar positiva resul-
tat görs bedömningen att endast värdera skattemässiga un-
derskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna skat-
tefordran möter den uppskjutna skatteskuld som uppkom
vid förvärvet av de immateriella tillgångarna.
Not 5. Segmentinformation
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstäm-
mer med den interna rapportering som lämnas till den högste
verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande be-
slutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av
resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I
koncernen har denna funktion identifierats som lednings-
gruppen, vilken består av åtta personer inklusive verkställande
direktören. Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som
helhet utgör ett segment baserat på den information som be-
handlas och som, i samråd med styrelsen, används som un-
derlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.
Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige.
Koncernens nettoomsättning uppgår till 61 136 (207 782)
TSEK och består i sin helhet av intäkter som är kopplade till
ersättning för utlicensiering av läkemedelsutvecklingspro-
jekt eller läkemedelskandidater samt intäkter som är kopp-
lade till pågående studier, fakturering av arbete som utförs
för kunds räkning samt övriga tjänsteintäker. Hela nettoom-
sättningen är hänförlig till en kund.
Nettoomsättning fördelad per
geografisk marknad (TSEK) 2022 2021
Sverige 0 0
Storbritannien 61 136 207 782
Summa 61 136 207 782
Nettoomsättning fördelad per
intäktskategori (TSEK) 2022 2021
Licensintäkt 0 185 261
Tjänsteintäkt 61 136 22 521
Summa 61 136 207 782
Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen
Av moderbolagets nettoomsättning utgör 4 531 (4 059) TSEK
fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp av tjänst-
er från koncernbolag uppgår under 2022 till 913 (939) TSEK.
Not 7. Övriga rörelseintäkter
Koncernen 2022 2021
Valutakursvinst 215 0
Övrigt 293 124
Summa 508 124
Not 8. Leasingavtal
Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande
av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte-
ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens
marginella låneränta vilken för närvarande uppskattas till 5%.
Följande belopp har redovisats i resultaträkningen.
Koncernen 2022 2021
Belopp som redovisats i resultatet
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –2 987 –2 722
Räntekostnader för leasingskulder –265 –367
Kostnader hänförliga till leasingavtal
av lågt värde 0 0
Kostnader hänförliga till variabla avgifter
som inte ingår i värderingen av leasingskulden –310 –187
Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till –3 398
(–3 232) TSEK.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Arvoden och kostnadsersättningar
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Revisionsverksamhet 542 453 542 453
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 122 88 122 88
Skatterådgivning 0 3 0 3
Övriga uppdrag 0 69 0 69
Summa 664 613 644 613
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrel-
sens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankom-
mer på företagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds
av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbets-
uppgifter.
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig
granskning av delårsrapporter.
Skatterådgivning inkluderar rådgivning inom inkomstbeskattning och mervärdes-
skatt.
Övriga uppdrag avser tjänster utförda i samband med bolagets nyemissioner.
2022 2021
Medeltalet anställda Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män
Moderbolaget
Sverige 3 3 2 2
Dotterföretag
Sverige 26 9 20 7
Koncernen totalt 29 12 22 9
Not 9.
Ersättning till revisorer
Not 10.
Anställda och
personalkostnader
93IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202292 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Könsfördelning ledande 2022 2021
befattningshavare Kvinnor Män Kvinnor Män
Moderbolaget
Styrelsen 3 2 2 4
VD och övriga företagsledningen 0 3 0 2
Dotterföretag
Styrelsen 3 2 2 4
VD och övriga företagsledningen 3 3 3 3
Löner och andra ersättningar Koncernen Moderbolaget
(TSEK) 2022 2021 2022 2021
Löner och andra ersättningar
Styrelseordförande 517 450 517 450
Övriga styrelseledamöter 1 257 1 172 1 257 1 172
Verkställande direktör 3 318 2 599 3 318 2 599
Andra ledande befattningshavare 6 519 6 738 1 436 1 503
Övriga anställda 15 203 10 502 8 0
26 813 21 461 6 535 5 724
Pensioner
Styrelsen 0 0 0 0
Verkställande direktör 1 080 682 1 080 682
Andra ledande befattningshavare 2 190 2 122 753 411
Övriga anställda 3 469 1 264 6 0
6 762 4 068 1 839 1 093
Sociala kostnader 6 264 4 421 2 731 1 790
39 840 29 951 11 106 8 607
Not 10.
Anställda och
personalkostnader
2022
Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan
(SEK)
Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt
Gunnar Olsson Styrelseordförande 516 666 0 0 0 516 666
Carola Lemne Styrelseledamot 310 001 0 0 0 310 001
An van Es-
Johansson Styrelseledamot 295 166 0 0 0 295 166
Catharina
Gustavsson Wallich Styrelseledamot 326 667 0 0 0 326 667
Rein Piir Styrelseledamot 325 000 0 0 0 325 000
Totalt styrelsen 1 773 500 0 0 0 1 773 500
Richard Godfrey Verkställande
fr o m 1 juli 2022 direktör 2 070 000 0 894 672 0 2 964 672
Nicholas Waters Verkställande
t o m 30 juni 2022 direktör 1 248 090 0 447 724 0 1 695 814
Övriga ledande
befattningshavare,
7 personer 6 518 579 0 2 721 064 1 003 790 10 243 433
Totalt verkställande direktör
och ledande befattningshavare 9 836 669 0 4 063 460 1 003 790 14 903 919
Ersättning till styrelsen, verkställande direktören
och ledande befattningshavare
Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande
direktörens ersättning beslutas av styrelsen. I förhållande till föregående år har antalet
styrelseledamöter minskat till 5 (6). Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete
har ökat i förhållande till föregående år.
Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande
direktören utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen består av åtta personer inklusive
verkställande direktören. Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön,
pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning.
Ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befattningshavare i
koncernen framgår av tabellerna nedan.
95IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202294 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Not 10.
Anställda och
personalkostnader
2021
Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan
(SEK)
Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt
Gunnar Olsson Styrelseordförande 450 000 0 0 0 450 000
Lars Adlersson Styrelseledamot 250 000 0 0 0 250 000
Carola Lemne Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000
Martin Nicklasson Styrelseledamot 187 500 0 0 0 187 500
Rein Piir Styrelseledamot 275 000 0 0 0 275 000
Lena Torlegård Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000
Totalt styrelsen 1 622 500 0 0 0 1 622 500
Nicholas Waters Verkställande
direktör 2 285 281 314 000 847 220 0 3 446 501
Övriga ledande
befattningshavare,
7 personer 5 869 521 868 080 2 637 382 1 178 017 10 553 000
Totalt verkställande direktör
och ledande befattningshavare 8 154 802 1 182 080 3 484 602 1 178 017 13 999 501
Uppsägningstid för den tillförordnade verkställande direktören är trettio dagar. För Exe-
cutive Vice President & Head of R&D gäller tolv månader oavsett vilken part som
vidtar uppsägningen, dock med en uppsägningstid om arton månader i vissa situationer.
Uppsägningstid för CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computatio
-
nal Chemistry & Biology/CIO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen.
För övriga ledande befattningshavare som är anställda gäller uppsägningstid enligt gäl
-
lande kollektivavtal, vilket för närvarande innebär 1–3 månader. Konsultavtalet avseende
Cecilia Tivert Stenberg löper tillsvidare med en ömsesidig uppsägningstid om tre måna
-
der. Ersättning enligt detta avtal redovisas under ”Annan ersättning”. Ingen anställd har
rätt till något avgångsvederlag.
Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer.
I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pen-
sionsålder är 65 år. För vd ska bolaget betala en fast premie som motsvarar högst 35% av
den ordinarie lönen, för Executive VP and Head of R&D betalas en fast premie som mot
-
svarar 30% av den ordinarie lönen och för CFO gäller motsvarande 28 % av den ordinarie
lönen. I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår särskild löneskatt.
An van Es-Johansson valdes in i styrelsen vid årsstämman 2022-05-11. 2023-02-21
valde hon att lämna styrelsen.
Not 11.
Finansiella kostnader /
Räntekostnader och
liknande resultatposter
Not 12.
Inkomstskatt
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Aktuell skatt 0 0 0 0
Uppskjuten skatt 0 0 0 0
Summa 0 0 0 0
Teoretisk skatt
Redovisat resultat före skatt -113 406 51 781 -22 090 –21 454
Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% 23 362 -10 667 4 551 4 419
Avstämning av redovisad skatt
Effekt av ej avdragsgilla kostnader -205 –29 –23 –6
Effekt av att underskottsavdrag inte värderats 0 –15 807 –4 527 –4 450
Effekt av nyttjade tidigare ej
värderade underskottsavdrag -23 157 26 466 0 0
Effekt av kostnader som redovisats
över eget kapital 0 37 0 37
Effekt av värderade underskottsavdrag
från tidigare år 0 0 0 0
Summa 0 0 0 0
Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2022 till
489 805 (377 389) TSEK. För moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag
per den 31 december 2022 till 288 683 (266 706) TSEK. Samtliga underskottsavdrag löper
utan tidsbegränsning. Av de skattemässiga underskottsavdragen har 39 752 (39 716)
TSEK) värderats i koncernen och i moderbolaget har 0 (0) TSEK värderats.
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Räntekostnader koncernföretag 0 0 0 0
Räntekostnader leasingskuld –265 –367 0 0
Räntekostnader övriga –32 –3 –7 -1
Valutakursförluster 0 -426 -0 -2
Summa –297 –796 –7 -3
97IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202296 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Uppskjuten Uppskjuten
Koncernen skattefordran skatteskuld
2022 2021 2022 2021
Ingående redovisat värde 9 685 15 929 –9 685 –15 929
Årets förändring via resultaträkningen –611 –6 244 611 6 244
Årets förändring via tillkommande leasingtillgång 105 0 -105 0
och leasingskuld
Redovisat värde 9 179 9 685 –9 179 –9 685
Temporära skillnader återfinns i följande poster:
Koncernen
2022 2021
Immateriella anläggningstillgångar –8 241 –8 236
Nyttjandersättstillgångar -938 -1 449
Övriga kortfristiga fordringar 171 144
Leasingskulder 819 1 360
Skattemässiga underskottsavdrag 8 189 8 181
Redovisat värde 0 0
Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärde 1 036 1 036
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 1 036 1 036
Ingående avskrivningar –777 -518
Årets avskrivningar –259 –259
Utgående ackumulerade avskrivningar -1 036 –777
Redovisat värde 0 259
Not 13.
Forskningsdatabas
Not 12.
Inkomstskatt
Not 14.
Förvärvade
utvecklingsprojekt
Not 15.
Förbättringar på annans
fastighet
Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärde 116 116
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116
Ingående avskrivningar –24 –21
Årets omräkningsdifferens –6 –3
Utgående ackumulerade avskrivningar –30 –24
Redovisat värde 86 92
Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärde 81 492 81 492
Övertaget vid förvärv 5 257 0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 86 749 81 492
Ingående avskrivningar –39 091 0
Årets nedskrivning –796 0
Försäljningar och utrangeringar 0 –39 091
Utgående ackumulerade avskrivningar –39 887 –39 091
Redovisat värde 46 862 42 402
99IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202298 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Not 16.
Inventarier, verktyg och
installationer
Not 17.
Nyttjanderättstillgångar
Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 12 940 6 544
Anskaffning 509 6 539
Avslutat under året 0 -143
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 13 449 12 940
Ingående avskrivningar –5 907 -3 328
Årets avskrivningar –2 987 –2 722
Avslutat under året 0 143
Utgående ackumulerade avskrivningar –8 894 –5 907
Redovisat värde 4 555 7 033
Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärde 3 651 2 941
Inköp 2 876 708
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 6 527 3 651
Ingående avskrivningar –2 426 –1 936
Årets avskrivningar –730 –490
Utgående ackumulerade avskrivningar –3 156 –2 426
Redovisat värde 3 369 1 224
Not 18.
Andelar i koncernföretag
Not 19.
Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter
Organisations- Kapital- Redovisat värde
Företag nummer Säte Antal andel 2022 2021
Integrative Research
Laboratories
Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320
IRL 626 AB 559041-8389 Göteborg 50 000 100% – –
IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% – –
IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% – –
350 320 350 320
Moderbolaget 2022 2021
Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320
Redovisat värde 350 320 350 320
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Förutbetald försäkring 564 393 311 370
Övriga förutbetalda kostnader 2 780 1 886 1 055 266
Upplupna FoU-avdrag 347 231 39 0
Övriga upplupna intäkter 2 298 6 288 0 0
Redovisat värde 5 989 8 799 1 405 636
101IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022100 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Not 20.
Eget kapital
Koncernen
Antal aktier 2022 2021
Registrerat antal aktier 51 868 406 51 748 406
51 868 406 51 748 406
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 831 913 51 748 406
51 831 913 51 748 406
Registrerat antal aktier består av 51 788 630 (51 748 406) aktier av serie A och 79 776 (79
776) aktier av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga
aktier uppgår till 0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq
Stockholm.
Emitterat Totalt För- Totalt För- Kvot-
belopp aktiekapital ändring antal ändring värde
År Händelse (SEK) (SEK) (SEK) aktier aktier (SEK)
2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,50
2015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,50
2015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,50
2015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,50
2015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05
2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,05
2016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,05
2016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,05
2016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,05
2016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0
2017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,10
2018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,10
2019
Aktieuppdelning
(Split) 5:1
0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,02
2019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,02
2020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,02
2020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,02
2022 Apportemission 0 1 089 968 120 000 51 868 406 120 000 0,02
Vid periodens utgång
784 593 373 1 089 968 51 868 406 0,02
Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskost-
nader.
Incitamentsprogram
I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptionsprogram för nyckelpersoner,
såväl anställda som styrelseledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B
(357 755 efter split) och 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet.
Teckningskursen för aktierna respektive teckningsoptionerna motsvarade marknads-
värdet. Emissionslikviden för aktierna erlades av koncernen som en förmån för nyckel-
personerna.
Under juli månad 2019 har omvandling av B-aktier till A-aktier påkallats av innehavare
av B-aktier. 277 979 B-aktier omvandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte
föremål för omvandling då innehavarna endast får göra konvertering av B-aktier vid ett
tillfälle och samtliga innehavare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.
Teckningsoptionsprogram
Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stamaktie av serie A till en tecknings-
kurs om 82,70 SEK efter split. Teckningsoptionerna kan utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni
2023. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar aktiekapital med 3 935,50 SEK
genom utgivande av 196 775 stamaktier av serie A. Under året har ingen option utnytt-
jats.
Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK)
Till årsstämmans förfogande står:
Överkursfond 744 314 371
Ansamlad förlust –280 344 512
Årets resultat –22 089 866
441 879 993
Styrelsen föreslår att:
i ny räkning överföres 441 879 993
441 879 993
103IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022102 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Personalrelaterade kostnader 6 986 4 495 2 502 1 365
Övriga upplupna kostnader 6 449 1 349 4 477 610
Avtalsskuld 0 42 576 0 0
Redovisat värde 13 435 48 420 6 978 1 974
Koncernen
2022 2021
Ingående redovisat värde 6 601 2 928
Tillkommit under året 509 6 538
Amortering under året,
kassaflödespåverkande -3 134 -2 865
Redovisat värde 3 976 6 601
Varav långfristig del 381 3 566
Varav kortfristig del 3595 3 034
Koncernen
2022 2021
Avsk r iv n in ga r 3 98 2 3 474
Nedskrivning 797 0
Utlicensierade balanserade
utvecklngsprojekt 0 39 090
Summa 4 779 42 564
Not 22.
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter
Not 21.
Leasingskuld
Not 23.
Ej kassaflödespåverkande
poster
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Kassa 4 4 1 1
Banktillgodohavanden 252 772 401 893 92 813 112 969
Summa likvida medel 252 776 401 897 92 814 112 970
Koncernen Moderbolaget
2022 2021 2022 2021
Finansiella tillgångar värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Kundfordringar 3 322 4 470 0 0
Koncernfordringar 0 0 6 058 465
Övriga fordringar 170 3 160 0
Upplupna intäkter 2 298 6 288 0 0
Likvida medel 252 776 401 897 92 814 112 970
258 566 412 658 99 032 113 435
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Leasingskuld 3 976 6 601 0 0
Leverantörsskulder 10 031 12 302 826 1 442
Övriga skulder och upplupna kostnader 11 731 11 489 5 423 3 353
25 738 30 392 6 429 4 795
Not 24.
Likvida medel
Not 26.
Finansiella instrument
per kategori
Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga trans-
aktioner med närstående har skett på marknadsmässiga villkor.
Per balansdagen har moderbolaget en fordran på koncernföretag som uppgår till
6 059 TSEK och en skuld till koncernföretag på 382 TSEK.
Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6.
Not 25.
Transaktioner med
närstående
105IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022104 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även
historiskt sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har
historiskt inte förekommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen
uppgick kundfordringarna till 3 322 TSEK (4 470 TSEK).
Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden.
Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditför-
luster. Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid
används som utgångspunkt för förlustriskreservering.
Koncernen har för närvarande mycket begränsat med kundfordringar varför ingen
förlustriskreserv beräknats.
Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon
väsentlig förlustrisk.
Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivnings-
behov. Samtliga fordringar löper i SEK.
Det verkliga värdet på de finansiella tillgångar bedöms i allt väsentligt överensstämma
med dess redovisade värden.
Finansiella skulder värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Koncernens har endast låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal för lokaler
och medicinsk utrustning där säkerheten är nyttjanderätten till lokalen och utrust-
ningen.
Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3.
Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt över-
ensstämma med dess redovisade värde.
IRLAB bjöds in till att delta på det 6:e Neuroscience Innovation Forum som anordnas
av Sachs Associates tidigt i januari. Eventet hölls i samband med den årliga J.P. Morgan
Healthcare Conference i San Fransisco, USA.
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades från forskningsprojektet P003 tidigt i
januari. IRL1117 kommer att utvecklas som en oral behandling för grundsymtomen av
Parkinson, att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvärliga komplikationer som
dagens standardbehandling med levodopa ger upphov till.
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam i personer med levodopa-
inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av
januari. Mesdopetam uppvisade dosberoende anti-dyskinetiska effekter i flera mät-
Not 27.
Väsentliga händelser efter
räkenskapsårets slut
Not 26.
Finansiella instrument
per kategori
skalor för utvärdering av dyskinesier med en biverknings- och tolerabilitetsprofil i nivå
med placebo, även om studien inte statistiskt uppfyllde sitt primära effektmått på “good
ON”-tid. Fortsatt analys av den fullständiga datan pågår.
I mitten på februari meddelade bolaget att en uppdatering av utveckligsmilstolparna
för projektportföljen har gjorts efter utvärdering av de operativa prioriteringarna för
2023.
Den 20 februari ersattes bolagets vd Richard Godfrey av Gunnar Olsson som utsågs
till tillförordnad vd. Carola Lemne, tidigare vice ordförande, tog över styrelseordförande-
rollen från Gunnar Olsson. Processen för att rekrytera en permanent vd inleds om-
gående.
I egenskap av ny styrelseordförande i IRLAB övertar Carola Lemne medlemskap i
valberedningen efter Gunnar Olssons avgång som styrelseordförande.
An van Es-Johansson har valt att lämna bolagets styrelse på egen begäran.
107IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022106 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella
redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.
De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande
bild av moderbolagets ställning och resultat.
Göteborg den 28 april 2023
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAVSSON WALLICH
Vice ordförande
Vår revisionsberättelse har lämnats den 28 april 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Johan Rippe
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
REIN PIIR
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Styrelseledamot och Verkställande direktör
Sophie Damborg
Auktoriserad revisor
SABINA BRANDIN, arbetar med att studera effekten av våra
läkemedelskandidater i olika modellsystem.
109IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022108 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen för IRLAB Therapeutics AB AB för år 2022.
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 60 - 106 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-
liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finan-
siella ställning per den 31 december 2022 och av dess fi-
nansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis-
ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga av-
seenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning
per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt International Financial Re-
porting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och års-
redovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med
årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat-
räkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen
och koncernredovisningen är förenliga med innehållet
i den kompletterande rapport som har överlämnats till
moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet
med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Re-
visorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-
bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige
och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och
övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisors-
förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det
granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder-
företag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-
liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vår revisionsansats
Översikt
Revisionens inriktning och omfattning
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighets-
nivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finan-
siella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verk-
ställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm-
ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskatt-
ningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden
och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är
osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken
för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter
den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det
finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till
risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsen-
lig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella
rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets
och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kon-
troller samt den bransch i vilken koncernen verkar.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår be-
dömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå
en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rap-
porterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktig-
heter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag.
De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa
kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella
rapportering som helhet (se tabellen nedan). Med hjälp av
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisionsberättelse
dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revision-
ens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgär-
ders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma
effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de
finansiella rapporterna som helhet.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områ-
den som enligt vår professionella bedömning var de mest
betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och kon-
cernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områ-
den behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredo-
visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden
om dessa områden.
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Värdering av förvärvade utvecklingsprojekt
Koncernens tillgångar inkluderar immateriella anläggningstillgångar
avseende förvärvade utvecklingsprojekt om totalt 46,9 miljoner
kronor vilka utgör en väsentlig del av koncernens totala tillgångar.
De förvärvade utvecklingsprojekten består av utvecklingsprojekt som
koncernen förvärvade i samband med att IRLAB Therapeutics AB
blev moderbolag för koncernen år 2014. Det ursprungliga anskaffnings-
värdet har sedan dess minskat som följd av bland annat utlicensiering
av mesdopetam under 2021.
Immateriella anläggningstillgångar som ännu inte är slutförda skrivs inte
av utan är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. Det bokförda
värdet av immateriella anläggningstillgångarna försvaras av det högsta
av nyttjandevärdet och verkligt värde med avdrag för kostnader för
försäljning (återvinningsvärdet).
Bedömningen som görs för att identifiera indikationer på att nedskriv-
ning kan behöva göras kräver att företagsledning gör väsentliga
antaganden där risken finns för att värderingen av immateriella
anläggningstillgångar samt eventuell nedskrivning eller vändning av
nedskrivning kan vara felaktig.
Företagsledning prövning innefattar överväganden av ett flertal
faktorer som inkluderar men ej är begränsade till koncernens intention
att fortsätta med portföljen av kandidater, sannolikheten för framgång
i framtida utfall av kandidater, framtida priser och kostnader samt
diskonteringsränta och inflation.
Baserat på den nedskrivningsprövning som gjorts är företagsledningens
bedömning att inget nedskrivningsbehov föreligger.
Se sida 83 - 84 i redovisningsprinciperna och not 4 och 14 i årsredovis-
ningen för mer information.
Vi har granskat företagsledningens bedömning för att fastställa
potentiella indikationer för nedskrivning och slutsatsen är att inga
sådana indikationer är identifierade.
Antaganden som ligger till grund för företagsledningens analys är i
grunden subjektiva. Våra revisionsinsatser har därför bestått i att
bedöma rimligheten i företagsledningens väsentliga bedömningar för
återvinningsvärdet av de immateriella anläggningstillgångarna. Mer
specifikt har vårt arbete inkluderat med ej varit begränsat till följande
insatser:
• Jämförelse av antaganden av företagsledningens bedömning av
pris mot tredjepartsdata av antalet potentiella patienter;
• Verifiering att beräknade framtida kostnader överensstämmer
med budgets, och när tillgängligt, tredjepartsdata;
• Bedömning av rimlighet i antaganden för inflation och
diskonteringsränta;
• Testning av den matematiska riktigheten i modellen
Vi har slutligen utvärderat om de upplysningar som lämnas på ett
tillfredsställande sätt beskriver hur nedskrivningsprövningen genom-
förts och vilka uppskattningar och bedömningar som den baseras på.
111IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022110 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisionsberättelse
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års-
redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 1 - 59. Den andra informationen består av ersätt-
ningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna
revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande di-
rektören som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon-
cernredovisningen omfattar inte denna information och vi
gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna an-
dra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den in-
formation som identifieras ovan och överväga om informa-
tionen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovis-
ningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång
beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under re-
visionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar
innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende
denna information, drar slutsatsen att den andra informa-
tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att
rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseen-
det.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-
svaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen
upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredo-
visningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt
IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.
Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för
den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att
upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som
inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa
beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-
redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direk-
tören för bedömningen av bolagets och koncernens för-
måga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är
tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagandet om
fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock
inte om styrelsen och verkställande direktören avser att
likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har
något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar
styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över-
vaka bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huru-
vida årsredovisningen och koncernredovisningen som hel-
het inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig
dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna
en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god re-
visionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsent-
lig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå
på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara
väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för-
väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar
med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.
Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar
och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernred
ovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning för IRLAB Therapeu-
tics AB för år 2022 samt av förslaget till dispositioner be-
träffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten en-
ligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-
sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet
för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-
sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-
get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-
liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispo-
sitioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag
till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av
om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som
bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och
risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer-
nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställ-
ning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-
ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland
annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens
ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa-
tion är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen
och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontroll-
eras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktö-
ren ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens
riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgär-
der som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska full-
göras i överensstämmelse med lag och för att medelsför-
valtningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och
därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta
revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet
kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-
lande direktören i något väsentligt avseende
:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet
mot bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositio-
ner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt utta-
lande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma
om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen
garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-
sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller för-
summelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets
vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.
Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen
113IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022112 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisionsberättelse
dering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHT-
ML-format och en avstämning av att Esef-rapporten över-
ensstämmer med den granskade årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av
huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-
räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten
har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av
Esef-förordningen.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm,
utsågs till IRLAB Therapeutics ABs revisor av bolagsstäm-
man den 11 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan
9 december 2016.
IRLAB Therapeutics AB har varit ett företag av allmänt
intresse sedan 30 september 2020 då aktierna för IRLAB
Therapeutics AB upptogs för handel på reglerad marknad.
Göteborg den 28 april 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Johan Rippe
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
Sophie Damborg
Auktoriserad revisor
som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-
rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa
krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligtRevR 18och
god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en
väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan
uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses
vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan
förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare
fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1Kvalitetskontroll för
revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-
ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeupp-
drag och näraliggande tjänsteroch har därmed ett allsidigt
system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente-
rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkes-
etiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga
krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder in-
hämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett
format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av
årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn väl-
jer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att
bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte-
ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss-
tag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av
den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte
att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga
med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra
ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.
Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-
enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en vali-
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-
visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen
och verkställande direktören har upprättat årsredovis-
ningen och koncernredovisningen i ett format som möjlig-
gör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) en-
ligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna-
den för IRLAB Therapeutics AB (publ) för år 2022.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-
stadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i
ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-
nisk rapportering.
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommenda-
tionRevR 18Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt
ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i
avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
IRLAB Therapeutics AB (publ) enligt god revisorssed i Sve-
rige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt
dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har an-
svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med
16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,
och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen
och verkställande direktören bedömer nödvändig för att
upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare
sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om
Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format
115IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022114 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
IRLAB Therapeutics AB (publ) är ett svenskt publikt aktie-
bolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är
noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30
september 2020. Bolaget följer Nasdaq Stockholms regel-
verk för emittenter och tillämpar sedan 1 januari 2017
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) med nedan an-
givna avvikelser. Koden finns att ta del av på Kollegiet för
Svensk Bolagstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se.
Bolagsstyrningsrapporten avser verksamhetsåret 2022
och har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen
och Svensk kod för bolagsstyrning. Rapporten är granskad
av bolagets revisor.
Avvikelser från Koden
Under 2022 har Clas Sonesson varit ledamot i valbered-
ningen. Sonesson ingår i bolagets ledningsgrupp, är en av
bolagets grundare och företräder en grupp bestående hu-
vudsakligen av grundare, tillika aktieägare, i valberedningen.
Det är därför rimligt att han å grundarnas vägnar får möjlig-
het att utöva inflytande i valberedningen.
Till följd av en brist vid utformningen av poströstnings-
formuläret inför årsstämman 2022 (valberedningens förslag
om val av Gunnar Olsson till styrelseordförande i bolaget
angavs inte uttryckligen i formuläret) kom Gunnar Olsson
att väljas till styrelseordförande av styrelsen i stället för av
bolagsstämman.
IRLAB:s grundläggande principer för bolagsstyrning
IRLAB:s bolagsstyrning bygger på den svenska modellen för
bol agsst yrnin g så som den definieras av ak tieb olagslagen, års-
redovisningslagen, Svensk kod för bolagsstyrning och praxis.
Syftet är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar
mellan ägare, styrelse och bolagsledning där organen utövar
sitt ansvar, inflytande och kontroll i förhållande till varandra.
Aktieägare
Aktieägarnas inflytande utövas främst genom rätten att
rösta på bolagsstämma och utse ledamöter till bolagets
valberedning. Alla aktieägare har också rätt att, till valbe-
redningen, föreslå nya styrelseledamöter. Detta skall dock
ske i god tid innan stämman så att valberedningen får
möjlighet att göra relevanta utvärderingar av de föreslagna
kandidaterna. Inför årsstämman den 20 juni 2023 uppma-
nades ägare att lämna förslag senast innan utgången av
januari 2023. För information om aktien och ägarna hänvi-
sas till IRLAB:s årsredovisning.
Bolagsstämma
Bolagsstämman är bolagets högsta beslutsfattande organ
och ska hållas i Göteborg eller Stockholm. Aktieägarnas
inflytande utövas på bolagsstämma som beslutar i nyckel-
frågor. Årsstämman skall bland annat besluta om att fast-
ställa bolagets resultat- och balansräkning, disposition av
bolagets vinst eller förlust, ansvarsfrihet för styrelseledamö-
terna och den verkställande direktören, tillsätta styrelse,
styrelseordförande och revisor samt besluta om ersätt-
ningen till styrelsen och revisorn. Bolagsstämman fattar
även beslut om nyemissioner av aktier, konvertibler, optio-
ner och andra finansiella instrument samt bemyndiganden
för styrelsen att fatta beslut om sådana nyemissioner.
Årsstämman skall också fatta beslut om instruktionen för
valberedningens tillsättande och arbete samt principerna
för ersättnings- och anställningsvillkor för VD och övriga
ledande befattningshavare. Utöver årsstämma kan extra
bolagsstämma hållas.
Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma
skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar
och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb-
plats. Att kallelse har skett skall samtidigt annonseras i
Dagens Industri.
Årsstämma 2022
IRLAB:s årsstämma 2022 hölls den 11 maj i Göteborg. På
stämman fattades bland annat följande beslut:
• Beslut om att stämman skulle hållas i öppen form på
så sätt att webbsändning av stämman ska vara tillåten i
form av upptagande av ljud och bild.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
ERIK WERNER, arbetar med att utveckla maskininlärnings- och AI-metoder
för analys av de data som genereras inom ramen för ISP.
117IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022116 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
• Beslut om fastställande av resultaträkning och balans-
räkning för både moderbolaget och koncernen.
• Beslut att disponera bolagets resultat genom över-
föring i ny räkning.
• Beslut om att ge ansvarsfrihet för styrelse och VD för
räkenskapsåret 2021.
• Beslut om omval av Gunnar Olsson, Rein Piir och Carola
Lemne samt nyval av Catharina Gustafsson-Wallich och
An van Es-Johansson till styrelseledamöter.
• Beslut om omval av revisionsföretaget Öhrlings Price-
waterhouseCoopers AB till revisor med anteckning
om att Johan Rippe utsetts till huvudansvarig revisor.
• Beslut om arvode till styrelse och revisorer.
• Beslut om instruktion till valberedningen.
• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare.
• Beslut om antagande av ny bolagsordning för att även
fortsättningsvis kunna tillämpa poströstning.
• Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera högst
5 166 630 aktier av serie A.
Protokollet från årsstämman 2022, instruktion till valbered-
ningens arbete, riktlinjer för lön och ersättning till ledande
befattningshavare samt övrig information finns tillgänglig på
bolagets webbplats.
Årsstämma 2023
IRLAB:s årsstämma 2023 kommer att hållas den 20 juni 2023.
Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlig-
het till förtida poströstning. För rätt att deltaga och mer in-
formation hänvisas till kallelsen. Protokollet från årsstäm-
man kommer att finns tillgängligt på bolagets webbplats.
Valberedning
Valberedningens arbete regleras av den på stämman
beslutade instruktionen och består utöver styrelsens ord-
förande av representanter för de tre största ägarna
eller ägargrupperna enligt Euroclear Sweden AB per den 31
augusti året före stämman. Instruktionerna för valbered-
ningens arbete har funnits tillgängliga i både protokollet
från årsstämman den 11 maj 2022 samt separat på bolagets
webbplats. Valberedningens sammansättning offentlig-
gjordes, tillsammans med kontaktdetaljer för att möjliggöra
för aktieägare att kontakta valberedningen, den 15 novem-
ber 2022 varefter informationen även har funnits tillgänglig
på bolagets webbplats.
Valberedningens uppgift är att utvärdera den befintliga
styrelsen samt att utvärdera inkomna förslag till nya styrel-
seledamöter, detta för att säkerställa att styrelsen har
ändamålsenlig kompetens, erfarenhet och bakgrund. Val-
beredningens förslag till styrelse och vem som skall vara
styrelsens ordförande skall lämnas till ägarna senast i sam-
band med att kallelse till årsstämma publiceras. Utöver för-
slag till styrelse och styrelseordförande skall valbered-
ningen lämna förslag till följande:
• Stämmans ordförande
• Antal styrelseledamöter och suppleanter
• Arvode till styrelsens ledamöter och till ledamöter
i eventuella utskott
• Antal revisorer och revisorssuppleanter
• Revisor
• Arvode till revisor
Valberedningen skall också, om de anser det nödvändigt,
lämna förslag till ändring av instruktionen till valberedningen.
Valberedningens arbete inför årsstämman 2023
Valberedningen har fram till den 25 april 2023 haft sju mö-
ten och ett antal telefonkontakter. I utvärderingen av den
befintliga styrelsens arbete, kompetens, erfarenhet och
sammansättning har följande information legat till grund:
• Styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete
• En anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens
arbete från styrelsens medlemmar genomförd av en
extern oberoende part
• Intervjuer med enskilda styrelseledamöter
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
BOLAGSSTÄMMA
VALBEREDNING
VD OCH KONCERNLEDNING
STYRELSE, REVISIONS UT SKOTT,
ERSÄTTNINGSUTSKOTT
Förslag
Revisionsberättelse
Val
Val
Rapport
Information
Rapport
Information
Rapporter och kontroll
Mål och strategier
AKTIEÄGARE
EXTERNA STYRINSTRUMENT
• Aktiebolagslagen
• Årsredovisningslagen
• Svensk kod för bolagsstyrning
• Nasdaq Stockholm Regelverk för emittenter
REVISORER
Ansvarar för granskning av bola-
gets räkenskaper och förvaltning
och rapporterar till styrelsen och
aktieägarna.
INTERNA STYRINSTRUMENT
• Affärsidé, strategier och mål
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning
• Instruktion för revisions- och ersättnings-
utskott
• VD-instruktion
• System för intern kontroll
• Övriga styrdokument och policies
119IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022118 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
• Styrelseordförandens, VD:s och bolagsledningens
redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi.
Valberedningen inför årsstämman 2023 har bestått av sty-
relsens ordförande samt representanter för de tre största
ägarna eller ägargrupperna, vilka först utsågs baserat på
ägaruppgifter från Euroclear Sweden AB per den 31 augusti
2022. De tre största ägarna eller ägargrupperingarna har
utvärderats baserat på ägarstatistik från Euroclear Sweden
AB sorterad efter röststyrka (ägargrupperad så som ägar-
grupperingar rapporterats till bolaget). För det fall det i
denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade ak-
tieinnehav har sådana endast beaktats om förvaltare har
uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear
Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åt-
gärder, erhåller annan information som utvisar aktieägares
identitet.
Revisor
Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år
i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokfö-
ringen samt styrelsens och VD:s förvaltning i enlighet med
en revisionsplan som fastställs tillsammans med styrelsen
eller revisionsutskottet. I samband med revisionen skall re-
visorerna rapportera sina iakttagelser till koncernledningen
samt styrelsen eller revisionsutskottet. Minst en gång per år
ska revisorerna rapportera sina iakttagelser direkt till sty-
relsen utan bolagsledningens närvaro. Revisorerna deltar
dessutom på årsstämman där de går igenom sin revision
samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen.
Bolagets revisor
Bolagets revisor är sedan den extra bolagsstämman den 30
november 2016 det registrerade revisionsbolaget Öhrlings
PricewaterhouseCoopers AB (”PwC”) som även omvaldes
på årsstämman den 11 maj 2022. PwC har meddelat att de
utsett den auktoriserade revisorn Johan Rippe som huvud-
ansvarig revisor och att årsredovisningen dessutom skall
skrivas under av den auktoriserade revisorn Sophie Damborg.
Revisorn har reviderat årsredovisningen och koncernre-
dovisningen för räkenskapsåret 2022-01-01 till 2022-12-31
samt därtill översiktligt granskat kvartalsrapporten för det
tredje kvartalet. Revisorn har dessutom uttalat sig om att
denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om
vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncern-
redovisningen.
Revisorns granskning rapporteras främst genom revi-
sionsberättelsen men även genom särskilda yttranden om
bolagsstyrningsrapporten, den granskade kvartalsrappor-
ten samt efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare. Dessa framläggs för årsstämman.
Revisorn har därtill lämnat mer detaljerade redogörel-
ser för både revisionens planering samt de iakttagelser
som gjorts till revisionsutskottet och styrelsen. I de delar
som avser granskningen av företagsledningens förvaltning
har rapporteringen skett till styrelsen utan att företagsled-
ningen varit närvarande.
De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste
räkenskapsåren redovisas i not 9 i årsredovisningen 2022.
Styrelse
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsen är bolagets högsta beslutande organ efter bo-
lagsstämman och är enligt aktiebolagslagen ansvarig för
bolagets förvaltning och organisation.
Styrelsens ansvar och uppgifter regleras i aktiebolagsla-
gen, bolagsordningen, Svensk kod för bolagsstyrning samt
styrelsens arbetsordning. Detta innebär att styrelsen är
ansvarig för att fastställa mål och strategier, att efter be-
redning av företagsledningen fatta beslut i särskilt viktiga
frågor, att säkerställa och övervaka rutiner och system
för hantering av risker samt utvärdera den operativa led-
ningen.
Styrelsen är också ansvarig för att årsredovisning,
koncernredovisning samt delårsrapporter upprättas i
rätt tid. Dessutom är det styrelsens uppgift att till- och av-
sätta VD.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
FÖRSLAG FRÅN ÄGARE
EXTERN UTVÄRDERING
AV BEFINTLIG STYRELSE
INTERN UTVÄRDERING
AV BEFINTLIG STYRELSE
VALBEREDNING FÖRSLAG ÅRSSTÄMMA
VALBEREDNING INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2023
Medlem Utsedd av
1) Clas Sonesson Ägargrupp bestående av bland annat bolagets grundare som representerar
cirka 13,7 procent av aktier och röster.*
2) Hans-Peter Ostler Ägargrupp som representerar cirka 13,5 procent av aktier och röster.*
3) Anders Vedin Ägargrupp som representerar cirka 13,0 procent av aktier och röster.* Vedin
har valts till valberedningens ordförande.
4) Carola Lemne Styrelsens ordförande. Ersatte den 20 februari 2023 Gunnar Olsson som
ordförande i IRLAB och därmed även i valberedningen.
* Ägarandelarna baseras på statistik från Euroclear per den 31 mars 2023.
Bolagsstyrningsrapport
121IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022120 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Styrelsens sammansättning och oberoende
Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och
högst tio ledamöter.
På IRLAB:s årsstämma den 11 maj 2022 valdes Gunnar
Olsson, Carola Lemne, An van Es-Johansson, Catharina
Gustafsson-Wallich och Rein Piir till ledamöter. Styrelsen
valde på det konstituerande styrelsemötet Gunnar
Olsson till ordförande och Carola Lemne till vice ord-
förande, i enlighet med valberedningens förslag. Den
20 februari 2023 avsattes dåvarande VD:n varpå Gun-
nar Olsson tillträdde som tillförordnad VD. Samtidigt valde
styrelsen Carola Lemne till styrelseordförande. Gun-
nar Olsson kvarstod som styrelseledamot. Den 21 februari
valde An van Es-Johansson att lämna styrelsen på egen
begäran.
Information om styrelseledamöterna med uppgift om
födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet,
pågående uppdrag samt aktieinnehav i bolaget per den 31
mars 2023 återfinns på sidorna 134 – 135. Andra uppdrag i
koncernen anges inte.
Styrelsen har inrättat ett revisionsutskott samt ett er-
Utskottsarbete
Styrelsen har inrättat två formella utskott, revisionsut-
skottet samt ersättningsutskottet, enligt beslut vid års-
stämman den 16 maj 2018. Ersättningsutskottet har i uppgift
att bereda frågor om ersättning och anställningsvillkor för
ledningen i koncernen. I revisionsutskottet ingår uppgifter
som att upprätthålla och effektivisera kontakten med
koncernens revisorer, utöva tillsyn över rutinerna för redo-
visning och finansiell rapportering samt över riskhante-
ringen i koncernen. Styrelsen har antagit regler för båda ut-
skottens arbete.
Utöver arbetet i de formella utskotten har under året
särskilda arbetsgrupper bildats där styrelseledamöternas
särskilda kompetens utnyttjats avseende t.ex. finansiering,
IR och klinisk utveckling.
Styrelsens arbetsordning
Styrelsen fastställer vid det konstituerande styrelse-
mötet efter stämman en arbetsordning som bland annat
reglerar arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen,
styrelsens ordförande och bolagets VD. Styrelsen skall
sättningsutskott som bereder och fattar beslut i specifika
frågor.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande föreslås av valberedningen och väljs
av årsstämman. Utöver det ordinarie ansvaret såsom sty-
relseledamot skall ordföranden leda styrelsens arbete,
kalla till styrelsemöten, sätta samman agendor samt tillse
att adekvat uppföljning sker och att styrelsens arbete
genomförs på ett så välorganiserat och effektivt sätt som
möjligt. Styrelsens ordförande skall även hålla sig löpande
informerad om bolagets verksamhet genom fortlöpande
kontakter med VD och övrig företagsledning, även vid sidan
av styrelsemöten och utskottsarbete.
Ordföranden skall dessutom tillse att såväl befintliga
som nytillkomna styrelseledamöter får tillräcklig informa-
tion för att kunna sätta sig in i IRLAB:s verksamhet och att
de har förutsättningar att fortlöpande uppdatera och för-
djupa sina kunskaper i frågor som rör IRLAB och dess verk-
samhet.
enligt den arbetsordning som beslutades efter årsstäm-
man den 11 maj 2022 hålla fem till tio möten per år, där
de ordinarie mötena hålls i maj, augusti, november, januari
och mars.
Styrelsens arbete och viktiga
händelser under 2022
Styrelsen sammanträder dels vid under året fastlagda da-
tum, dels då det bedöms nödvändigt beroende på
informationsgivning eller då särskilda beslut ska fattas.
Styrelsen har också beslutat att separera möten där beslut
ska fattas om att offentliggöra kvartalsrapporter från
möten där övriga frågor ska behandlas. Orsaken till detta är
att få en jämnare arbetsfördelning och därmed högre kva-
litet i beredningen av mötena. På styrelsemöten deltar
utöver styrelseledamöterna bolagets VD som föredra-
gande samt bolagets CFO som föredragande i frågor som
faller under dennes ansvarsområde. Dessutom deltar re-
gelbundet bolagets juridiska biträde som även för protokoll.
Under 2022 höll styrelsen 21 möten relativt jämnt ut-
spridda över året.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
Oberoende i
förhållande till Oberoende i Arvode Arvode
bolaget och förhållande till Styrelse- ersättnings- revisions- Närvaro Närvaro
Namn Styrelsefunktion Invald bolagsledningen stora ägare arvode
1
utskott
1
utskott
1
styrelsemöten
2
utskottsmöten
3
An van Es-Johansson Styrelseledamot 2022 Ja Ja 250000 30 000 (ledamot) 50 000 (ledamot) 14 4
Catharina Gustafsson-Wallich Styrelseledamot 2022 Ja Ja 250 000 – 50 000 (ledamot) 13 2
Carola Lemne Vice styrelseordförande 2019 Ja Ja 250000 30 000 (ledamot) – 21 2
Gunnar Olsson Styrelseordförande 2017 Nej (anställd)
4
Ja 500000 50 000 (ordförande) – 21 2
Rein Piir Styrelseledamot 2016 Ja Ja 250000 – 75 000 (ordförande) 21 4
1
Arvode avser stämmobeslutad ersättning exklusive sociala avgifter för perioden från årsstämman 2022 till årsstämman 2023. Efter ledningsförändringarna i februari 2023 har bl a
sammansättningen i utskotten ändrats vilket föranlett en motsvarande justering av arvodena.
2
Styrelsen höll sju möten fram till årsstämman och 14 möten efter årsstämman 2022. Sammanlagt hölls således 21 styrelsemöten under 2022.
Avseende möten före årsstämman deltog båda de avgående styrelseledamöterna, Lars Adlersson och Lena Torlegård, på samtliga sju möten.
3
Revisionsutskottet höll fyra möten och ersättningsutskottet höll två möten under 2022, ersättningsfrågor har också behandlats på styrelsemöten under året.
4
Gunnar Olsson bedömdes som oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen fram till den 20 februari 2023 då han blev anställd av IRLAB.
123IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022122 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Bolagsstyrningsrapport
Styrelsens arbete har under året dominerats av strategiska
frågeställningar, kontakter med internationell kapitalmark-
nad, finansieringsfrågor och affärsutveckling. Dessutom
har styrelsen varit involverad i strategiska frågeställningar
avseende bolagets forskningsportfölj samt löpande er-
hållit rapportering om bolagets verksamhet. I juni 2022
fattades beslut om att tillsätta en ny VD och efter räken-
skapsårets utgång, i februari 2023, fattades beslut om att
avsätta VD.
Styrelsen utvärderar löpande sitt arbete internt och
låter årligen en extern oberoende part genomföra en
enkätbaserad utvärdering. Baserat på enkätens utfall dis-
kuteras och justeras styrelsens arbetssätt.
VD och företagsledning
VD är underställd styrelsen och har främst ansvar för
den dagliga driften och den löpande förvaltningen
samt ska i samarbete med den övriga företagsled-
ningen bereda frågor inför styrelsebeslut. VD har skyldig-
heter enligt lag, dessutom regleras arbetsfördelningen
mellan styrelsen och VD främst i instruktionen för VD som
styrelsen fattat beslut om på sitt konstituerande styrelse-
möte.
Sammanfattningsvis innebär instruktionen att VD har
ansvar för följande punkter:
• Leda verksamheten enligt styrelsens riktlinjer
• Tillse att bolagets bokföring fullgörs enligt lag
• Tillse att betalning av skatter och avgifter görs i rätt tid
• Att bolaget följer budget och att genomföra planer så
att uppställda mål uppnås
• Tillse att bolaget följer sin informations- och insiderpolicy
VD ska förbereda och medverka vid styrelsemöten enligt
god ordning och de särskilda anvisningar som styrelsens
ordförande angivit. Styrelsen ska förbereda agenda inför
styrelsemöten och VD ska föredra ärendena för styrelsen
så att styrelsen kan fatta väl underbyggda beslut. VD ska
vidare löpande hålla styrelsen informerad om verksam-
hetens utveckling, ekonomiska ställning, likviditet och kre-
ditläge samt alla viktigare affärshändelser.
VD ska också leda arbetet i företagsledningen. Under
2022 har företagsledningen, utöver VD, bestått av Execu-
tive Vice President & Head of R&D (VD fram till den 30 juni
2022), Chief Scientific Officer (CSO), Chief Medical Officer
(CMO), Director of Biology and Biostatistics, Director of
Computational Chemistry and Biology (CIO), Finance and
Human Resource Manager, Chief Financial Officer (CFO)
samt Director of Clinical Operations. Företagsledningen
består således av åtta eller nio personer. För mer informa-
tion om de ledande befattningshavarna i IRLAB, när de till-
trädde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfa-
renhet, aktieinnehav i bolaget samt pågående uppdrag
hänvisas till sidorna 136 – 138.
Ersättning till styrelseledamöter och
ledande befattningshavare
Arvoden till styrelseledamöter och ledamöter i styrelse-
utskott beslutas av årsstämman. Årsstämman den 11 maj
2022 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med sam-
manlagt 1 785 000 SEK, varav 500 000 SEK till styrelsens
ordförande och 250 000 SEK till envar av övriga styrelsele-
damöter som inte är anställda i Bolaget, samt att arvode
ska utgå till styrelsens revisionsutskott med 75 000 kronor
till utskottets ordförande och 50 000 kronor till envar av
övriga utskottets ledamöter samt att arvode ska utgå till
styrelsens ersättningsutskott med 50 000 kronor till ut-
skottets ordförande och 30 000 kronor till envar av övriga
utskottets ledamöter.
Bolaget är kollektivavtalsanslutet och följer därmed
gällande avtal och regler. VD och bolagets ledningsgrupp
utgör bolagets ledande befattningshavare. Dessa ska er-
bjudas marknadsmässig kompensation, som ska beakta
den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Ersätt-
ningen ska, enligt de riktlinjer som fastställdes på årsstäm-
man den 11 maj 2022, bestå av fast lön, pension och andra
förmåner.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årscykel för internkontroll hos IRLAB
Start av bolagets årscykel
av internkontrollsaktiviteter
genom utvärdering av
föregående år och beslut
om strategi och mål för
kommande år tillsammans
med styrelsen
Bolagsmål revideras och
definieras för kommande år som
resultat av strategidagarna
Riskutvärdering för hela
bolaget utförs baserat på de
uppdaterade bolagsmålen
Styrdokumentation granskas
och uppdateras som behov
baserat på den uppdaterade
riskutvärdering
Kontrollaktiviteter är
designade och implemen-
terade för utvärdering av
essentiella risker
Utvärdering av kontroll-
aktiviteter genomförs
med fokus på design och
effektivitet
125IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022124 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Intern kontroll och riskhantering
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras av
aktiebolagslagen, årsredovisningslagen samt Svensk kod för
bolagsstyrning. Styrelsen ska tillse att bolaget har god in-
tern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att
fastlagda principer för finansiell rapportering och intern
kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system
för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de
risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad
med.
Rutinerna för den interna kontrollen avseende den
finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säker-
ställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och
extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga
lagar och regler samt andra krav som ställs på bolag
noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Under 2022 har bolaget vidareutvecklat sina system för
intern kontroll och har ett integrerat system som inte bara
omfattar riskbedömning och kontrollrutiner för finansiell
rapportering utan för hela verksamheten.
Kontrollmiljö
En god intern kontroll bygger på en fungerande kon-
trollmiljö. Hos IRLAB utgörs kontrollmiljön bland annat av
organisationsstruktur, instruktioner, policies, riktlinjer, rap-
portering och definierade ansvarsområden.
Styrelsen har det övergripande ansvaret för den in-
terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
I styrelsens instruktion till VD samt i en fastslagen rappor-
teringsinstruktion har fastlagts hur den ekonomiska rap-
porteringen till styrelsen ska utformas. Styrelsen har också
delegerat ansvaret för att upprätthålla en effektiv kon-
trollmiljö till VD även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva-
rig. Fastlagda system och rutiner har skapats för att förse
ledningen med nödvändiga rapporter för att löpande
kunna bedöma risker och tillgodose kraven på korrekt fi-
nansiell rapportering.
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö,
bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verk-
samheten eller andra förhållanden som motiverar att en
funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
IRLAB:s riskbedömning syftar till att identifiera och utvär-
dera de väsentligaste riskerna som påverkar den interna
kontrollen avseende både bolagets verksamhet och den
finansiella rapporteringen i hela koncernen.
De identifierade väsentligaste riskerna avseende den
finansiella rapporteringen hanteras genom kontrollstruktu-
rer som bygger på avvikelserapportering från de fastställda
målen eller från fastslagna normer.
Kontrollaktiviteter
Utformningen av kontrollaktiviteter inom IRLAB bygger på
tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv an-
svarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland
annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärs-
system och attestrutiner. Den kontinuerliga analys som
görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för
att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte
innehåller några väsentliga felaktigheter.
Under 2022 har det under 2021 implementerade affärs-
systemet använts för att hantera leverantörsfakturor och
attester helt digitalt vilket ytterligare ökar säkerheten i kon-
trollerna och höjer kvaliteten i kontrollmiljön.
Information och kommunikation
Den interna informationen och kommunikationen handlar
om att tillförsäkra att de av bolagets medarbetare som har
möjlighet att påverka den finansiella informationen
eller hantera identifierade risker är uppdaterade avseende
ändringar av policies, riktlinjer, lagar eller regler. Företags-
ledningen hanterar, vid behov, dessa frågor på lednings-
gruppsmöten och övriga anställda informeras löpande om
sådana ändringar som påverkar deras möjlighet till beslut
eller som påverkar deras besluts effekt på finansiell rap-
portering. Bolaget har inrättat ett system för att säkerställa
att alla anställda har tagit del av relevanta dokument.
Bolagsstyrningsrapport
Den externa informationen syftar till att hålla marknaden
informerad och uppdaterad om bolagets verksamhets ut-
veckling och tillse att IRLAB lever upp till kraven på korrekt
informationsgivning till marknaden. Detta styrs också av
bolagets fastlagda informationspolicy.
Uppföljning, utvärdering och rapportering
Styrelsen får kontinuerligt både operativ och finansiell
rapportering från företagsledningen och kan följa den ope-
rativa och finansiella utvecklingen för bolaget. Koncernens
finansiella ställning, kapitalbehov, investeringar och kost-
nadsmassa diskuteras vid varje styrelsemöte. Avstämningar
mot budget och utfall från tidigare år görs löpande och
större avvikelser rapporteras också till styrelsen vid varje
styrelsemöte.
Den interna kontrollen utvärderas regelbundet och nya
rutiner ställs kontinuerligt upp för att ytterligare öka den
interna kontrollen för bolagets finansiella rapportering och
för att hantera de risker som identifierats.
De externa revisorerna, bolagets ekonomifunktion och
revisionsutskottet har löpande kontakt under hela räken-
skapsåret i syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och
hantera frågeställningar som kan påverka den finansiella
rapporteringen. Revisorerna rapporterar också regelbun-
det till styrelsen, främst via möten med revisionsutskottet.
Mångfaldsarbete
IRLAB:s organisation främjar en inkluderande företagskul-
tur på alla nivåer. Bolaget, som bedriver forsknings- och ut-
vecklingsverksamhet, behöver vanligen mycket specifik
kompetens och utbildning och huvudprincipen är att alla
med relevant kompetens och utbildning ska ha samma
möjlighet vid rekrytering och till utveckling i arbetet. Ge-
nom att investera i mångfald och stödja anställda med olika
kön, ålder, etnisk bakgrund, religion och personlighet ges
IRLAB bättre förutsättningar att bedriva en bättre verk-
samhet där mångårig erfarenhet kombineras med nya
idéer och perspektiv för att på bästa sätt hjälpa patienter
som är i behov av effektiva behandlingar.
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
127IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022126 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Styrelse
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-
rade uppdrag per den 21 april 2023 och innefattar
inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-
hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear
Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2023
justerat för av Bolaget kända förändringar fram till
den 21 april 2023.
Catharina Gustafsson Wallich
född 1964
Styrelseledamot sedan 2022. Oberoende i
förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Utbildning och bakgrund: Kandidatexamen i
företagsekonomi samt studier i statsveten-
skap. 30-årig erfarenhet inom life science.
Erfarenhet av internationell företagsledning
med ledande befattningar inom AstraZeneca,
Amgen International och Shire Pharmaceuti-
cals. Kunskap inom affärs- och produktut-
veckling, R&D, market access, marknadsföring
och utveckling av kommersiella strategier.
Medgrundare av PCW Consultants AB. För
närvarande mentor vid The Nordic Mentor
Network for Entrepreneurship samt konsult på
PCW Consultants AB.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Mevia
AB samt suppleant i PCW Consultants AB.
Innehav: Nej.
Rein Piir
född 1958
Styrelseledamot sedan 2015. Oberoende i
förhållande till Bolaget, bolagsledningen och
Bolagets större aktieägare.
Utbildning och bakgrund: Många års
erfarenhet av rådgivning till aktiemarknads-
bolag, däribland som analyschef på Carnegie
Investment Bank AB och strateg på Alecta.
Andra erfarenheter innefattar CFO/Head of
Investor Relations på noterade Medivir
Aktiebolag och revisor på Pricewaterhouse-
Coopers AB. Han är Vice President Investor
Relations i noterade Camurus AB och Alligator
Bioscience AB.
Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Piir
& Partner AB. Styrelseledamot i Cereno
Scientific AB och L. E. Svensson Snickeri
Aktiebolag.
Innehav: 36 333 aktier av serie A, 5 567 aktier
av serie B samt 5 009 teckningsoptioner,
motsvarande 25 045 aktier av serie A, via
bolag/närstående.
Gunnar Olsson
född 1953
Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens
ordförande från årsstämman 2020 till den 20
februari 2023. Tillförordnad VD sedan den 20
februari 2023. Oberoende i förhållande till
Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget
eller bolagsledningen (anställd).
Utbildning och bakgrund: 25 års erfarenhet
på ledande befattningar inom Astra Zeneca,
bland annat i ledningsgruppen för terapiom-
rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal
inom Global R&D varav 10 år som chef för
samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i
utveckling och lansering av sju globala
blockbusters/megamärken.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i
Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Betagenon Bio
AB, Gesynta Pharma AB och Olsson Solutions
AB. Vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och
Bundy Academy vid Lunds Universitet.
Innehav: 4 000 aktier av serie A.
Carola Lemne
född 1958
Styrelseledamot och vice ordförande sedan
2018 och styrelseordförande sedan den 20
februari 2023. Oberoende i förhållande till
Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större
aktieägare.
Utbildning och bakgrund: Tidigare VD för
Svenskt Näringsliv och Danderyds Sjukhus AB
samt tidigare koncernchef för Praktikertjänst
AB, klinisk forskningschef och chef för global
strategisk läkemedelsutveckling och regulato-
risk strategi på Pharmacia Corp. Carola Lemne
har haft styrelseuppdrag i Getinge, Apoteket,
Alecta, MEDA, Investor och AFA Försäkringar
och har även varit styrelseledamot av
Stiftelsen för Strategisk Forskning, Statliga
delegationen för klinisk forskning, Stockholms
Universitet, Institutet för Näringslivsforskning
och Kollegiet för
Svensk Bolagsstyrning, samt
ordförande för Svenska
Utbildningsrådet för
Klinisk Prövning vid Uppsala Universitet.
Pågående uppdrag: Styrelseordförande Ung
Företagsamhet Sverige och UF Support AB.
Styrelseledamot i Arjo AB, Calgo Enterprise AB,
Ramatuelle Holdings III AB, Brf Munklägret nr 14,
Terveystalo Oyj och Hjärt-Lungfonden.
Innehav: 10 000 aktier av serie A.
129IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022128 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
Ledningsgrupp
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Clas Sonesson
född 1961
Chief Scientific Officer (CSO) sedan 2013.
Utbildning och bakgrund: Arbetade som
läkemedelskemist och doktorand i nobelpris-
tagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid
institutionen för farmakologi vid Göteborgs
universitet 1989–
2000. År 1998 var han med
och grundade A Carlsson
Research AB, som
såldes till NeuroSearch Sweden A/S 2006 och i
samband därmed bytte firma till NeuroSearch
Sweden AB. I A Carlsson Research AB/Neuro-
Search Sweden AB var han styrelseledamot
1998-2002, Head of Medicinal Chemistry
2000-2002, Director of Chemistry & IP
2002-2009, Head of Discovery 2009-2011 och
Vice President Chemistry & IP 2011-2012. Under
åren på A Carlsson Research AB/NeuroSearch
Sweden AB var han också CMC-ansvarig i flera
utvecklingsprojekt. År 2013 var han medgrund-
are av IRLAB.
Innehav: 748 589 aktier av serie A och 8 946
aktier av serie B.
Susanna Holm Waters
född 1966
Director of Biology & Biostatistics sedan 2013.
Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel-
pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid
institutionen för farmakologi vid Göteborgs
universitet 1993-2000. År 1998 var hon med
och grundade A Carlsson Research AB. I A
Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB
var hon Director of Computational Biology &
Biostatistics 2000-2006, Director of Molecular
Biology & Pharmacokinetics 2007-2010 och
Director of Biology 2011-2012. Hon arbetade
också kliniskt, som läkare på Sahlgrenska
universitetssjukhuset, 2015-2019. År 2013 var
hon medgrundare av IRLAB.
Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892
av serie B varav 604 704 aktier av serie A och
8 946 av serie B ägs direkt och övriga via
närstående.
Joakim Tedroff
född 1961
Chief Medical Officer (CMO) sedan 2013.
Utbildning och bakgrund: Var 1998 med och
grundade A Carlsson Research AB, som såldes
till NeuroSearch A/S 2006 och i samband
därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden
AB. I A Carlsson Research/NeuroSearch
Sweden AB var Joakim Tedroff Vice President
Clinical Science. Joakim Tedroff är praktise-
rande neurolog specialiserad på neurodege-
nerativa sjukdomar och docent vid Karolinska
Institutet. Han har mer än 15 års erfarenhet av
läkemedelsindustrin. Som konsult har han
utfört tjänster åt ett antal läkemedelsbolag
inom det neurologiska området, bl.a. åt
Allergan, Orion, Pfizer, Teva, Novartis och
Lundbeck samt åt riskkapitalbolag i olika life
science projekt. År 2013 var han medgrundare
av IRLAB.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot: Tedroff
NeuroCare AB och Linnea Pharma AB.
Styrelsesuppleant: Palette Film AB.
Innehav: 622 421 aktier av serie A, 8 946 aktier
av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,
motsvarande 40 245 aktier av serie A,
personligen samt via bolag.
Peder Svensson
född 1962
Director of Computational Chemistry &
Biology och Chief Information Officer (CIO)
sedan 2013.
Utbildning och bakgrund: Över 25 års
erfarenhet
av forskning och forskningsledning
inom läkemedels
industrin. Han började på A
Carlsson Research AB 2000, vilket bolag
senare bytte firma till NeuroSearch Sweden
AB. I A Carlsson Research AB/NeuroSearch
Sweden AB var han Head of Computational
Chemistry & Chief information Officer
2000-2011 och Director of Computational
Chemistry & Biology, IT 2011-2012. År 2013 var
han med och grundade IRLAB Sweden.
Innehav: 252 979 aktier av serie A och 8 946
av serie B personligen samt via bolag/
närstående.
Cecilia Tivert Stenberg
född 1957
Ekonomichef och Human Resources Manager
(HRM) sedan 2013.
Utbildning och bakgrund: Har varit CFO och
personalansvarig på Spectrogon AB och A
Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB.
År 2013 var hon med och grundade IRLAB
Sweden.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot: Terzett
Konsult Aktiebolag och Tivert Konsult AB.
Styrelsesuppleant: Bohini AB.
Innehav: 332 764 aktier av serie A, 8 946 aktier
av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,
motsvarande 40 245 aktier av serie A,
personligen samt via bolag/närstående.
Gunnar Olsson
född 1953
Styrelseledamot sedan 2017. Styrelsens
ordförande från årsstämman 2020 till den 20
februari 2023. Tillförordnad VD från den 20
februari 2023. Oberoende i förhållande till
Bolagets större aktieägare men inte till Bolaget
eller bolagsledningen (anställd).
Utbildning och bakgrund: 25 års erfarenhet
på ledande befattningar inom Astra Zeneca,
bland annat i ledningsgruppen för terapiom-
rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal
inom Global R&D varav 10 år som chef för
samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i
utveckling och lansering av sju globala
blockbusters/megamärken.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i
Amplifier Tx AB, Betagenon AB, Betagenon Bio
AB, Gesynta Pharma AB, Olsson Solutions AB
och vice ordförande i Hjärt-Lungfonden och
Bundy Academy vid Lunds Universitet.
Innehav: 4 000 aktier av serie A.
131IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022130 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ledningsgrupp
Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-
rade uppdrag per den 21 april 2023 och innefattar
inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-
hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear
Sweden AB förda aktieboken per den 31 mars 2023
justerat för av Bolaget kända förändringar fram till
den 21 april 2021.
Göteborg den 28 april 2023
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
GUNNAR OLSSON
Styrelseledamot
Verkställande direktör
Catharina Gustafsson Wallich
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
Nicholas Waters
född 1962
Executive Vice President & Head of R&D sedan
1 juli 2023. Verkställande direktör från 2013 till
30 juni 2023.
Utbildning och bakgrund: Arbetade i
nobelpristagaren Arvid Carlssons forskargrupp
vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs
universitet 1987-2000. Han disputerade år
1995. År 1996 var han hjärnfondsstipendiat. År
1998 var han med och grundade A Carlsson
Research AB (CR), och arbetade därefter som
forskningschef i bolaget fram till 2006 då han
utsågs till VD. Han arbetade som VD i CR och
Neurosearch Sweden AB 2006-2012. Han var
styrelseledamot i A Carlsson Research AB
1998-2002 och i NeuroSearch Sweden AB var
han styrelseledamot 2006-2012. Under
2010-2012 var han även Executive Vice President
Research i NeuroSearch A/S. Under åren
2007-2010 var han styrelseledamot i Sweden
BIO. År 2013 var han medgrundare av IRLAB.
Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892
av serie B varav 736 200 aktier av serie A och
8 946 av serie B ägs direkt och övriga via
närstående.
Viktor Siewertz
född 1971
Chief Finance Officer (CFO) sedan 2017 och
dessförinnan Chief Operating Officer (COO)
sedan 2016.
Utbildning och bakgrund: Internationell
erfarenhet från revision, riskkapitalbolag,
corporate finance samt som finansiell
rådgivare i egen verksamhet med stöd till
företagsledningar i mindre och medelstora
bolag. Erfarenhet från styrelsearbete,
strategifrågor, finansieringsfrågor, kapitalan-
skaffningar, företagsöverlåtelser, förhandlingar
samt redovisning och bokslut.
Juris kandidatexamen från Handelshögskolan i
Göteborg med fördjupning inom associations-
rätt, avtalsrätt, skatterätt och bolagsöverlåtel-
ser samt magisterexamen i redovisning och
finansiering från Handelshögskolan i Göteborg.
Pågående uppdrag: Styrelseledamot i de egna
bolagen Vestigium AB, Investigium AB, Slavesti-
gium AB och Ignavia AB samt i FTT Holding AB.
Styrelsesuppleant i HyrMax Rental AB,
Moorgate Investment AB, Töreboda Vind AB,
FTT Sweden AB och ContentMap Holding AB.
Innehav: 233 965 aktier av serie A personligen
samt via bolag/närstående.
133IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022132 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
INNEHÅLL | ÖVERBLICK | MÅL & STRATEGI | FORSKNING & UTVECKLING | OMVÄRLD & MARKNAD | HÅLLBARHET | ORGANISATION | AKTIEN | FINANSIELL RAPPORT | BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Till bolagstämman i IRLAB Therapeutics AB (publ.), org.nr 556931-4692
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna
114
–
131 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevU 16 Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrappor-
ten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-
ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god
revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra
uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra
stycket punkterna 2
–
6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är
förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse
med årsredovisningslagen.
Göteborg den 28 april 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Johan Rippe
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
Sophie Damborg
Auktoriserad revisor
DAVID BLIMAN, arbetar med att designa nya läkemedelskandidater
och tillverka dem i våra laboratorier.
135IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022134 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2022
IRLAB upptäcker och utvecklar nya läkemedel
för behandling av Parkinsons sjukdom och andra
sjukdomar i hjärnan. Bolagets längst framskridna
läkemedelskandidater, mesdopetam (IRL790)
och pirepemat (IRL752) är båda i Fas IIb och är
designade för att behandla några av de svåraste
symtomen relaterade till Parkinson. År 2021
förvärvade Ipsen, ett specialty pharma-bolag,
de exklusiva globala rättigheterna till utveckling
och kommersialisering av mesdopetam.
IRLAB har genererat alla sina läkemedelskandidater
och fortsätter att upptäcka innovativa läkemedels-
kandidater för behandling av neurologiska sjuk-
domar genom den egenutvecklade forskningsplatt-
formen ISP (Integrative Screening Process).
Förutom IRLAB:s starka kliniska pipeline driver
bolaget tre prekliniska program, IRL942, IRL757 och
IRL1117, mot Fas I-studier.
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70
gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
549300JAT34LHEI0DH60 2022-01-01 2022-12-31 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 IRL:IssuedCapitalRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 IRL:IssuedCapitalRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 IRL:IssuedCapitalRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 IRL:IssuedCapitalNotRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 IRL:IssuedCapitalNotRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 IRL:IssuedCapitalNotRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300JAT34LHEI0DH60 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-01-01 2022-12-31 IRL:IssuedCapitalRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 IRL:IssuedCapitalRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 IRL:IssuedCapitalNotRegisteredMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300JAT34LHEI0DH60 2022-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300JAT34LHEI0DH60 2020-12-31 iso4217:SEK iso4217:SEK xbrli:shares xbrli:shares