ÅRSREDOVISNING  

Egetis Therapeutics AB  

Egetis Therapeutics  

– We Care for The Rare  

Innehåll  

BOLAGSINFORMATION  

FINANSIELL ÖVERSIKT  

Inledning  

4

5

Risk och riskhantering  

32  

35  

38  

46  

47  

50  

Förvaltningsberättelse  

53  

60  

61  

62  

63  

64  

65  

66  

93  

94  

98  

99  

Projektöversikt  

Aktien  

Fem år i sammandrag  

Viktiga händelser  

6

Bolagsstyrningsrapport  

Resultaträkning & rapport över totalresultat  

Balansräkning  

VD har ordet  

8

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten  

Affärsidé, mål och strategier  

Emcitate®  

11  

14  

20  

23  

26  

28  

29  

30  

31  

Ledning  

Styrelse  

Kassaflödesanalys  

Förändring i eget kapital - Koncernen  

Förändring i eget kapital - Moderbolaget  

Noter  

Emcitate, marknad  

Kommersialisering av Emcitate  

Aladote ®  

Styrelsens och Verkställande direktörens underskrifer  

Revisionsberättelse  

Särläkemedelssegmentet och Marknadsexklusivitet  

Patent och varumärken  

Kompetent och erfaren organisation  

Egetis hållbarhetsarbete  

Förkortningar och förklaringar  

Årsstämma och kalender  

Egetis Therapeutics AB  

Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22 Stockholm  

Org. nr: 556706-6724  

Egetis Therapeutics har huvudkontor i Stockholm  

och är listat på Nasdaq Stockholm (STO: EGTX).  

Telefon: +46 8 679 72 10  

E-post: info@egetis.com  

INNEHÅLL  

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedels-  

bolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas  

för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för  

behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med  

betydande medicinska behov.  

Egetis lämnade in en ansökan  

om marknadsgodkännande för  

Emcitate® för MCT8-brist till den  

europeiska läkemedelsmyndig-  

heten EMA i oktober 2023.  

Bolagets mest framskridna pågående projekt i sen klinisk  

utvecklingsfas är Emcitate® (tiratricol).  

04  

Emcitate®  

Emcitate är en läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen  

för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen  

tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie, med behandling  

upp till sex år, har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat  

på serum sköldkörtelhormon T3-nivåer och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis  

lämnade in en ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i oktober 2023 till den  

europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. För ansökan i USA genomför Egetis en randomiserad,  

placebokontrollerad studie (ReTRIACt) på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer från  

tidigare kliniska prövningar och publikationer. Triac Trial II är en pågående studie på mycket unga  

patienter med MCT8-brist (<30 månader gamla) som undersöker neurokognitiva effekter av tidig  

behandling med Emcitate. Resultat förväntas i mitten av 2024.  

Aladote®  

Aladote (calmangafodipir) är en läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera akuta  

leverskador till följd av paracetamolförgifning. En proof of principle-studie har framgångsrikt  

avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas IIb/III-studie med syfe att  

ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efer diskussioner med  

läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA  

och EU. Studiestart planeras efer att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för  

MCT8-brist har fullbordats.  

Emcitate har särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i USA och EU för MCT8-brist  

och sköldkörtelhormonresistens typ beta (RTH-β). I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric  

Disease-status vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en så kallad Priority Review Voucher (PRV).  

Denna voucher kan säljas till en annan sponsor och under de tre senaste åren har priset på sålda  

PRVs legat omkring $100 miljoner.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

PROJEKTÖVERSIKT  

Projekt  

Preklinisk  

Fas I  

Fas II/III  

MAA/NDA ansökan  

Kommentarer  

Emcitate EU  

Inlämnad okt 2023  

• Ansökan verifierad av EMA 26 oktober 2023  

MCT8-brist  

Emcitate USA  

• 16 patienter, 30-dagars randomiserad studie  

• Registreringsgrundande i USA  

ReTRIACt  

MCT8-brist  

05  

Emcitate  

• Fullt rekryterad, data i mitten av 2024  

• Neurokognitiva effektmått  

Triac Trial II  

MCT8-brist  

Emcitate  

• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA  

• Utvecklingsplan utreds  

RTH-β  

• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA  

• Parkerad tills Emcitate ansökningarna  

fullbordats  

Aladote  

Paracetamolöverdos  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

SUMMERING AV ÅRETS  

VIKTIGASTE HÄNDELSER  

KVARTAL 1  

• Genomförde en riktad nyemission om 210 miljoner kronor (januari)  

• Kommenterade på marknaden förekommande rykten om pågående  

diskussioner med vissa externa parter gällande ett potentiellt bud på  

bolaget (mars)  

KVARTAL 2  

KVARTAL 3  

• Diskussioner om ett potentiellt förvärv a Bolaget avslutades efersom  

styrelsen ansåg att det föreslagna erbjudandet och villkoren, även om  

det skulle ha inneburit en premie i förhållande till dåvarande aktiekurs,  

avsevärt undervärderade Bolagets långsiktiga möjligheter (maj)  

• Tillkännagav aktivering av första deltagande sjukhus för den i USA  

registreringsgrundande ReTRIACt studien för Emcitate (juni)  

• Tillkännagav inkludering av första patient i den registreringsgrundande  

ReTRIACt studien (juli)  

06  

KVARTAL 4  

• Ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate för behandling av  

MCT8-brist hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (oktober)  

• Säkrade cirka 462 miljoner kronor i en kombinerad finansiering  

bestående av en riktad nyemission om 172 miljoner kronor, till en  

premie, och en skuldfinansiering om 290 miljoner kronor (oktober)  

• Ingick exklusivt licensavtal med Fujimoto för att utveckla och  

kommersialisera Emcitate i Japan (november)  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

VIKTIGA HÄNDELSER  

INNEHÅLL  

Övriga händelser  

under året som gått  

Finansiell översikt  

2023  

2022  

(jan-dec) (jan-dec)  

Ökad sjukdomsmedvetenhet om  

MCT8-brist  

• Egetis deltog på 23 vetenskapliga  

kongresser under 2023  

Årets resultat , MSEK  

-326,9  

180,4  

303,3  

72%  

-1,3  

-193,8  

-19,5  

127,7  

90%  

-0,9  

Årets kassaflöde, MSEK  

Likvida medel, MSEK  

07  

Stärkt Organisation  

• Rekryterade Katayoun Welin-Berger som  

Vice President (VP) Operations, Desiree  

Luthman som VP Global Regulatory Affairs  

och Laetitia Szaller som Chefsjurist och  

Head of compliance  

Soliditet  

Resultat per genomsnittligt antal aktier, SEK  

Genomsnittligt antal anställda  

27  

15  

Investerardag  

• Anordnade en investerardag i Stockholm  

(december)  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

VD HAR ORDET  

Under 2023 fortsatte framstegen för Egetis och vår ledande läkemedelskandidat Emcitate. I  

januari 2023 genomförde Egetis en riktad nyemission. Emissionen övertecknades och inbringade  

210 miljoner kronor till Egetis, före transaktionskostnader. Investerare innefattade ett antal nya  

internationella och svenska institutionella branschspecialister. Det första halvåret präglades också  

av diskussioner påkallade av externa parter om ett potentiellt förvärv av Bolaget.  

Under det andra halvåret 2023 uppnådde Egetis flera betydande milstolpar. I juli rekryterades  

de första patienterna till den i USA registreringsgrundande studien ReTRIACt. I början av oktober  

skickade Bolaget in ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för Emcitate för behandling av  

MCT8-brist i EU till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Kort därefer säkrade vi cirka  

462 miljoner kronor i en kombinerad finansiering bestående av en riktad nyemission om 172  

miljoner kronor (brutto), till en premie mot stängningskursen för dagen, och en skuldfinansiering  

om cirka 290 miljoner kronor (25 MEUR). Vår största aktieägare är nu specialistinvesteraren Frazier  

Life Sciences från Kalifornien, USA, som har en historik av partnerskap med vetenskapligt drivna  

bolag inom hälsovårdssektorn.  

I november ingick Bolaget ett exklusivt licensavtal med Fujimoto för att utveckla och  

kommersialisera Emcitate i Japan.  

08  

Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate för behandling av  

MCT8-brist hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA  

Den 9 oktober ansökte Bolaget om marknadsgodkännande för Emcitate, för behandling av MCT8-  

brist, hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Den 27 oktober tillkännagav Egetis att  

MAA:n för Emcitate hade validerats och nu är under formell granskning av EMA:s kommitté för  

humanläkemedel (CHMP). Den genomsnittliga granskningstiden för en MAA hos EMA är cirka  

13-14 månader.  

”Under 2023 fortsatte framstegen  

för Egetis och vår ledande  

läkemedelskandidat Emcitate,  

för att göra den tillgänglig för  

behövande patienter.”  

Två nya sjukhus har inkluderats i den i USA registreringsgrundande  

ReTRIACt studien  

Efer överenskommelse med FDA genomför Egetis en bekräfande, randomiserad, placebo-  

kontrollerad studie (ReTRIACt) med 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten från  

tidigare kliniska prövningar och publikationer avseende normalisering av sköldkörtelhormon  

T3-nivåer för att stödja ansökan om marknadsgodkännande i USA.  

Nicklas Westerholm  

VD, Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

VD HAR ORDET  

INNEHÅLL  

09  

De första patienterna för ReTRIACt-studien inkluderades i  

juli vid Erasmus Medical Center i Rotterdam, Nederländerna  

och Children’s Hospital of Philadelphia, i USA. Nyligen har  

ytterligare två sjukhus adderats till studien. Addenbrooke’s  

Hospital i Cambridge, Storbritannien, började rekrytera  

patienter i mitten av december och Saint Louis University  

Hospital i St. Louis, Missouri, USA, började rekrytera patienter  

i början av 2024. Den 22 februari 2024 hade totalt 10 patienter  

inkluderats i studien. Som tidigare kommunicerats kommer  

Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen har  

slutförts, och vid det tillfället informera om när topline resultat  

förväntas och när NDA-ansökan därav kan förväntas lämnas in.  

patienter med Emcitate och allt fler patienter får tillgång till  

Egetis fortsatte att öka medvetenheten om  

MCT8-brist  

behandling, en sann bekräfelse av det betydande medicinska  

behovet för dessa patienter.  

MCT8-brist är en ultrasällsynt genetisk sjukdom som  

beskrevs först år 2004, där det idag inte finns någon godkänd  

behandling. Följaktligen är den allmänna förståelsen för  

sjukdomen och hur den diagnostiseras fortfarande mycket  

låg, även bland specialistläkare, och Bolaget beräknar att en  

stor del av patienterna idag förblir feldiagnostiserade. Bolaget  

har fokuserat sina medicinska utbildningsaktiviteter på att  

förbättra medvetenheten om sjukdomen och diagnosen,  

inklusive deltagande och dialoger vid vetenskapliga  

konferenser, partnerskap för identifiering av patienter med  

företag som tillhandahåller genetiska tester, interaktioner  

med ‘Key Opinion Leaders’, rådgivande kommittéer och  

patientföreningar. Detta har resulterat i identifieringen av  

ytterligare 50 patienter med MCT8-brist i USA, som tidigare  

inte var diagnostiserade. Mer information om MCT8-brist finns  

tillgänglig på www.mct8deficiency.com.  

Triac Trial II studien med Emcitate  

Triac Trial II är en pågående internationell, öppen,  

multicenterstudie på unga patienter (<30 månader gamla)  

med MCT8-brist. Rekryteringsmålet om 22 patienter  

uppnåddes under andra kvartalet 2022. Studien utförs i  

Europa och USA och undersöker neurokognitiva effekter av  

tidig intervention med Emcitate, samt effekten på kliniska  

och biokemiska aspekter av tyreotoxikos. Patienterna  

behandlas initialt i 96 veckor med Emcitate, och följs därefer  

i ytterligare två år. Resultat från studien förväntas i mitten av  

2024. Utformningen av Triac Trial II studien finns tillgänglig på  

clinicaltrials.gov med koden NCT02396459.  

Mer information kring ReTRIACt studien finns tillgänglig på  

clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.  

Egetis ingick ett exklusivt licensavtal med  

Fujimoto för att utveckla och kommersialisera  

Emcitate i Japan  

09  

Den registreringsgrundande studien Albatross för  

Aladote® (calmangafodipir)  

I november ingick Egetis ett exklusivt licensavtal med  

Fujimoto Pharmaceutical Corporation för att utveckla  

och kommersialisera Emcitate i Japan. Enligt avtalets  

villkor ges Fujimoto exklusiva rättigheter för utveckling och  

kommersialisering av Emcitate för behandling av MCT8-brist  

i Japan. Fujimoto kommer att betala signerings-, utvecklings-  

och regulatoriska milstolpsersättningar om totalt upp till JPY  

600 miljoner (ungefär SEK 45 miljoner). Egetis kommer att  

leverera produkten i bulk och erhålla ungefär en tredjedel av  

försäljningsintäkterna från Fujimoto. Fujimoto kommer också  

att finansiera det utvecklingsprogram som krävs för Emcitate  

i Japan, vilket kommer att klargöras efer diskussioner med  

’Pharmaceuticals and Medical Devices Agency’ (PMDA). Som  

framtida innehavare av försäljningstillstånd (MAH) kommer  

Fujimoto att ansvara för de regulatoriska interaktionerna med  

PMDA.  

Den registreringsgrundande fas IIb/III-studien (Albatross)  

för Aladote, för att minska risken för akut leversvikt vid  

paracetamol överdos, har utformats i samråd med de  

regulatoriska myndigheterna FDA, EMA och MHRA. Starten  

av studien har som tidigare meddelats parkerats, till dess  

ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för  

MCT8-brist har fullbordats.  

Omkring 200 patienter har redan tillgång till  

Emcitate  

På begäran av FDA har Egetis implementerat ett ’Expanded  

Access Program’ (EAP) i USA. Idag har 13 sjukhus anhållit  

om att få deltaga i EAP programmet. EAP programmet för  

Emcitate underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA i  

att tillgängliggöra Emcitate för patienter med MCT8-brist, tills  

dess produkten erhåller marknadsgodkännande. Programmet  

är också viktigt för de patienter som slutför ReTRIACt studien,  

så att de kan få fortsatt behandling med Emcitate efer att de  

avslutat studien.  

Egetis fortsätter att attrahera och rekrytera  

mycket erfarna medarbetare  

I januari rekryterades Katayoun Welin-Berger som Vice  

President Operations. Katayoun har 30 års erfarenhet inom  

läkemedels-, probiotika- och kosttillskottsindustrin. Katayoun  

kommer närmast från rollen som Vice President Operations  

på Calliditas Therapeutics med ansvar för att designa  

och hantera leveranskedjorna för utvecklingskandidater  

Det finns ett fortsatt stort och ökande intresse från läkare över  

hela världen för att behandla patienter som lider av MCT8-  

brist med Emcitate, som redan skrivs ut på individuell licens  

till patienter i över 25 länder. Totalt behandlas nu omkring 200  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

VD HAR ORDET  

INNEHÅLL  

och kommersiella produkter, och tidigare hade hon en  

liknande roll på BioGaia. Katayoun började sin karriär inom  

läkemedelsindustrin på AstraZeneca.  

ledningsgrupp belyste de framsteg som Egetis har gjort mot  

möjliga marknadsgodkännanden för Emcitate, inklusive  

en statusuppdatering på ReTRIACt studien, samt planerna  

för förberedande aktiviteter och kommersialisering med  

fokus på sjukdomsmedvetenhet, marknadstillträde och  

värdeerbjudande. Vidare presenterades Bolagets strategiska  

mål på kort sikt såväl som långsiktiga ambitioner.  

Framåtblick  

Jag ser fram emot att 2024 kommer att vara ett  

transformerande år för Bolaget. Våra medarbetare har fokus  

på leverans av fem viktiga milstolpar:  

I november rekryterades Desiree Luthman som Vice President  

Global Regulatory Affairs. Desiree har över 25 års erfarenhet  

av läkemedelsindustrin inom Global Regulatory Affairs, och  

har framgångsrikt bidragit till att få både FDA- och EMA-  

godkännanden av nya läkemedel. Innan hon började på  

Egetis var Desiree Senior Vice President Regulatory Affairs på  

Passage Bio, ett amerikanskt genterapiföretag. Tidigare har  

hon haf ledande befattningar på Verona Pharma, Sanofi,  

BMS, Celgene, Xytis och AstraZeneca.  

• Genomföra ReTRIACt-studien som är registreringsgrundande  

i USA så snabbt som möjligt;  

• Resultat från Triac Trial II studien i mitten av 2024;  

• Verka för ett möjligt positivt utlåtande från EMA för Emcitate  

för MCT8-brist;  

Kassa  

Vi redovisade en kassa på cirka 303 miljoner kronor per den  

31 december 2023. Därtill har vi tillgång till ytterligare en  

skuldfinansiering på totalt 15 miljoner Euro, vilken kommer  

att bli tillgänglig förutsatt att Bolaget uppnår vissa villkor,  

däribland relaterade till fas III-studien (ReTRIACt) för Emcitate.  

• Lanseringsförberedande aktiviteter i Europa;  

• Förberedelser för ansökan om marknadsgodkännande för  

Emcitate i USA.  

I december rekryterades Laetitia Szaller som Chefsjurist och  

‘Head of Compliance’. Laetitia har över 17 års erfarenhet  

inom läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvalifikationer  

för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien.  

Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia Chefsjurist och VP  

Business Development på AM-Pharma i Nederländerna, och  

var medlem i bolagets ledningsgrupp. Dessförinnan arbetade  

Laetitia på UCB, Abbott och Zoetis.  

10  

”Jag ser fram emot att  

En investerardag arrangerades den  

19 december 2023  

2024 kommer att vara ett  

transformerande år för Egetis.”  

Den 19 december 2023 anordnade Egetis en investerardag  

i Stockholm. Investerardagen innehöll presentationer av  

Dr Andrew Bauer från Children’s Hospital of Philadelphia,  

om MCT8-brist och det ouppfyllda medicinska behovet  

för de drabbade patienterna, samt av Dr Carla Moran från  

University College Dublin, om en separat indikation kallad  

resistance to thyroid hormone beta (RTH-beta) och det stora  

medicinska behovet i denna sjukdom. Medlemmar ur Egetis  

Nicklas Westerholm  

VD, Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

Affärsidé, långsiktiga  

mål och strategier  

• Framgångsrikt utveckla Emcitate för marknadsgodkännanden i EU och USA under 2024/25 och  

Aladote efer 2026.  

• Kommersialisera Emcitate och Aladote genom en intern organisation i Europa/Nordamerika och  

genom partnerskap i övriga världen.  

• Förverkliga hela potentialen hos våra produkter genom ’life-cycle management’.  

• Säkerställa snabb och bred tillgång till våra produkter till förmån för patienter över hela världen.  

• Identifiera ytterligare produkter som adresserar det betydande ouppfyllda medicinska behovet  

för patienter med sällsynta sjukdomar.  

• Förespråka en öppen företagskultur som uppmuntrar till samarbete, mod och engagemang.  

• Egetis finansiella mål är att skapa ökat värde för aktieägarna på lång sikt.  

11  

MÅL  

Att erbjuda unika terapier till patienter med sällsynta  

sjukdomar som förbättrar och förlänger livet.  

Att skapa värde för patienter, samhälle och aktieägare  

genom att utveckla och tillhandahålla en portfölj  

av unika produkter för behandling av sällsynta  

sjukdomar med betydande medicinskt behov.  

VISION  

MISSION  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER  

INNEHÅLL  

Egetis finansiella mål är att långsiktigt skapa ökat värde för aktieägarna. Bolaget  

fokuserar således på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom  

särläkemedelssegmentet. Projekten väljs ut baserat på flertalet kriterier, där de viktigaste är  

ouppfyllt medicinskt behov, vetenskaplig rational, möjlig utvecklingsplan, regulatorisk risk  

samt marknadspotential. Att potentiella behandlingar ligger inom områden med få eller  

inga konkurrenter och väldefinierade patient- och förskrivargrupper anses vara en fördel och  

möjliggör en effektiv kommersialisering med en liten och fokuserad organisation.  

Egetis betraktar särläkemedelssegmentet som en attraktiv del av läkemedelsmarknaden.  

Särläkemedelsstatus ges till produkter vars målgrupp är begränsade sjukdoms-populationer.  

Det finns fler än 7 000 kända sällsynta sjukdomar och ungefär 10 % av den generella  

befolkningen är drabbad av en sällsynt sjukdom. För närvarande har bara 5 % av sällsynta  

sjukdomar en godkänd behandling. På grund av det begränsade patientantalet kräver  

särläkemedel ofa mindre kliniska studieprogram, vilket medför en kortare mindre kostsam  

utvecklingsprocess och lägre utvecklingsrisk. Dessutom präglas särläkemedelsegmentet  

vanligtvis av ett begränsat urval konkurrenter samt av fokuserade och väldefinierade patient-  

och förskrivarpopulationer. Prisbilden för särläkemedelsbehandlingar är också högre jämfört  

med läkemedel som riktar sig mot stora patientgrupper.  

I Bolagets projektportfölj ingår de båda särläkemedels-kandidaterna Emcitate och Aladote  

vars kommersiella målgrupp främst är sjukhusbaserade förskrivare av läkemedel för patienter  

drabbade av MCT8-brist respektive paracetamolförgifning.  

12  

Läkemedelsutveckling  

Bolaget har ett entreprenöriellt förhållningssätt och verksamheten bedrivs på ett resurseffektivt  

sätt med en egen expertorganisation med hög kompetens inom läkemedelsutvecklingsarbete  

och registrering som arbetar tillsammans med opinionsledare (key opinion leaders),  

vetenskapliga rådgivare, strategiska partners och kontraktsforskningsorganisationer (CROs),  

bland annat för att genomföra kliniska prövningar. Bolaget ämnar söka patent löpande  

vid vetenskapliga upptäckter som bedöms vara relevanta och skyddsvärda. I nuvarande  

utvecklingsfas avses verksamheten finansieras huvudsakligen via eget kapital och potentiell  

utlicensiering av projekt till kommersiella partners för vissa regioner och på längre sikt med hjälp  

av försäljningsintäkter.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER  

INNEHÅLL  

Strategi för kommersialisering  

Försäljning av särläkemedel i egen regi förväntas på sikt utgöra de huvudsakliga  

intäkterna för Bolaget. Dessa intäkter är återkommande till sin natur och sker i  

normalfallet så länge som det finns marknadsskydd/patentskydd och/ eller så  

länge som försäljningen pågår. Bolaget avser att lansera Emcitate med interna  

resurser i EU samt Nordamerika genom en liten och fokuserad kommersiell  

organisation. I övriga geografier kan produkterna komma att kommersialiseras  

antingen via en intern organisation eller via kommersialiseringspartners beroende  

på vad som bedöms ge bäst avkastning i respektive region.  

Egetis plats i värdekedjan  

FoU  

MCT8-brist behandlas av högspecialiserade läkare, främst barnendokrinologer  

och barnneurologer, vanligtvis på större universitetssjukhus och referenscentra.  

Paracetamolförgifning behandlas huvudsakligen på akutmottagningar och inom  

intensivvård och är i hög utsträckning protokolldrivet.  

Klinisk utveckling  

• Studiedesign  

• Projektledning  

• Myndighetskontakter  

Det finns idag ingen behandling för MCT8-brist och befintliga behandlings-  

alternativ är otillräckliga vid allvarlig paracetamolförgifning, vilket medför  

ett stort otillfredställt behov av effektiva behandlingar och konkurrensen  

är hittills obefintlig. Både Emcitate och Aladote har därför gynnsamma  

marknadsförutsättningar och en avgränsad, centraliserad och fokuserad  

målgrupp, vilket möjliggör en resurseffektiv lansering via en liten fokuserad  

kommersiell organisation.  

13  

Registrering  

Marknadsföring  

Bolaget bedömer att en kommersiell organisation för en riktad lansering i EU och  

USA inte behöver överstiga 50 anställda vid lansering av Emcitate. Ett mål med  

strategin är att behålla större andelar av läkemedelskandidaternas intäkter inom  

bolaget över tid.  

Utöver kontakter med behandlande läkare kommer aktiviteter för att öka  

medvetenheten om sjukdomen (eng. disease awareness) vara en väsentlig  

komponent i Bolagets marknadsbearbetning. Målsättningen med detta blir att  

öka och påskynda diagnostiseringen av MCT8-brist för att säkerställa optimal  

behandling. Bolaget kommer även att arbeta mot centrala myndigheter och  

beslutsfattare för att försöka införliva MCT8-brist i de nationella programmen för  

genetisk (nyföddhets)screening och mot nationella gifinformationscentraler för  

att införliva Aladote i behandlingsriktlinjerna.  

Försäljning och distribution  

ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSNNIINNGG 22002233 -- EEGGEETTIISS TTHHEERRAAPPEEUUTTIICCSS AABB  

INNEHÅLL  

Emcitate®  

Om indikationen  

Emcitate har, enligt Bolagets bedömning, potential att bli det första godkända  

läkemedlet för MCT8-brist. MCT8-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrome  

(AHDS), är en mycket allvarlig genetisk sjukdom, som beror på mutationer  

i genen för en av nyckeltransportörerna för sköldkörtelhormon i kroppen  

monokarboxylattransportör 8 (MCT8). Dessa mutationer gör att denna transportör  

helt saknas eller inte fungerar, vilket resulterar i att sköldkörtelhormoner inte kan  

transporteras över cellmembranen och in i de celler som är beroende av denna  

transportör. Då genen för MCT8 sitter på X-kromosomen, drabbar tillståndet nästan  

enbart män, med en uppskattad frekvens på 1 av 70 000 män.  

Sköldkörtelhormoner produceras av sköldkörteln och har en nyckelroll i regleringen  

av ämnesomsättningen i kroppen. De är även nödvändiga för en normal utveckling av  

många organ och celltyper, inklusive hjärnan och dess nervceller. Trijodtyronin (T3)  

är det huvudsakliga aktiva sköldkörtelhormonet i kroppen och utövar sin effekt via  

två sköldkörtelhormonreceptorer (TRα & TRβ) i cellkärnan. För att nå sina receptorer,  

måste sköldkörtelhormonet först ta sig in i cellen, vilket sker med hjälp av aktiva  

cellmembrantransportörer. Kroppens sköldkörtelhormonnivåer och dess signalering  

är normalt väl reglerade genom återkopplingsmekanismer på flera nivåer, inklusive  

hypotalamus-hypofys-sköldkörtel (HPT) axeln, som kontrollerar syntes, frisättning,  

aktivering och inaktivering. Även dessa återkopplingsmekanismer är beroende av  

bibehållen och fungerande transportörfunktion för att fungera korrekt.  

14  

Trots deras centrala roll för att reglera och möjliggöra sköldkörtelhormonsignalering,  

upptäcktes den första sköldkörtelhormontransportören (MCT8) först år 2003 (Friesema  

et al. 2003). Sedan dess har ytterligare transportörer identifierats vilka uttrycks med  

olika specificitet i olika vävnads- och celltyper. MCT8-brist påverkar kroppens system  

för att reglera sköldkörtelhormonnivåerna i blodet, vilket leder till att dessa kommer  

att vara kompensatoriskt förhöjda. För celler och organ som använder sig av andra  

sköldkörtelhormontransportörer än MCT8, som inte är påverkade vid MCT8-brist,  

innebär de höga koncentrationerna i blodet att dessa istället kommer att exponeras  

för alldeles för höga nivåer av sköldkörtelhormon. Dessa organ uppvisar därför en  

bild som vid kontinuerlig tyreotoxikos med uttalad kardiovaskulär påverkan (ökad  

hjärtfrekvens, högt blodtryck och frekventa arytmier), krafigt nedsatt kroppsvikt,  

försämrad lever- och njurfunktion och förändrad benmetabolism och blodfetter.  

Emcitate® utvecklas för att  

behandla patienter med MCT8-brist  

(Allan-Herndon-Dudley Syndrom)  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE®  

INNEHÅLL  

MCT8 är den dominerande sköldkörtelhormonstransportören  

i det centrala nervsystemet, inklusive cellerna i blod-  

hjärnbarriären. Det är väl känt att den mänskliga hjärnan  

är beroende av sköldkörtelhormoner för dess normala  

utveckling och funktion. Avsaknad av sköldkörtelhormon  

i det centrala nervsystemet, som vid MCT8-brist, leder  

därför till krafigt påverkad neurokognitiv utveckling och  

funktionsnedsättning. Patienter med MCT8-brist uppvisar  

inga uppenbara tecken på sköldkörtelhormonrubbning vid  

födseln utan har normal vikt, längd och huvudomkrets. De  

första symtomen brukar upptäckas efer några månader, där  

man noterar att den neurokognitiva utvecklingen inte följer  

normalt mönster och att barnen inte uppnår basala motoriska  

färdigheter såsom att hålla upp huvudet eller sitta, och har en  

begränsad förmåga att kommunicera med omgivningen. De  

flesta patienter med MCT8-brist uppnår aldrig självständighet  

och förblir beroende av livslång omvårdnad dygnet runt.  

Kroppens system för  

produktion och reglering av  

sköldkörtelhormon  

HYPOTALAMUS  

Detta för sjukdomen unika mönster, med samtidiga för låga  

och för höga nivåer av sköldkörtelhormon i olika celler och  

organ, leder till en komplex och väldigt allvarlig sjukdomsbild  

med uttalat lidande, förkortad medellivslängd, stort livslångt  

vårdbehov och krafigt påverkad livskvalitet.  

TRH +  

TRβ  

HYPOFYSEN  

TSH +  

(Tyreoideastimulerande hormon)  

TRβ  

T3 - T3 -  

Sjukdomsfysiologi och kliniska symtom vid MCT8-brist  

SKÖLDKÖRTELN  

15  

CIRKULATION  

CELLNIVÅ  

VÄVNADSNIVÅ  

HYPOTYREOIDVÄVNAD  

T3  

T4  

T4  

T3  

(Pro hormon)  

MCT8  

DEJODINAS ENZYMER  

Omvänt T3  

T3  

(Aktivt Sköldkörtelhormon)  

(Inaktivt Sköldkörtelhormon)  

Neurologisk utveckling  

TYREOTOXISKA VÄVNADER  

MÅLCELLER I KROPPENS VÄVNADER  

T3  

Andra TH transportörer  

Hjärtfrekvens  

PACs  

SHBG  

CK  

Kroppsvikt  

BMI  

Muskelvolym  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE®  

INNEHÅLL  

Det finns idag ingen godkänd behandling för MCT8-  

brist (Groeneweg et al. 2019). Typiska behandlingar som  

används vid andra tillstånd med för höga eller för låga  

sköldkörtelhormonnivåer är inte lämpliga eller effektiva  

på grund av den komplexa bilden med samtidigt för höga  

och för låga nivåer av sköldkörtelhormon i olika vävnader.  

Patienternas lidande med krafigt nedsatt livskvalitet,  

omfattande vårdbehov och en förkortad medellivslängd  

gör att samhällskostnaderna för detta tillstånd är mycket  

höga. Medianlivslängden för en patient som lider av MCT8-  

brist är 35 år (Groeneweg et al. 2020). Det finns därför ett  

uttalat medicinskt behov av läkemedel som har möjlighet  

att adressera den underliggande obalansen och normalisera  

kroppens sköldkörtelhormonsignalering.  

Tiratricol har tidigare funnits godkänd i Frankrike som  

tilläggsbehandling vid vissa typer av sköldkörtelcancer i  

över 40 år. Bolaget äger och kontrollerar denna produkt  

och dess registrering. Sedan 1 april 2020 tillhandahåller  

Bolaget inte längre den historiska produkten på den  

franska marknaden. Emcitate innehåller samma aktiva  

läkemedelssubstans som Teatrois, men för att förbereda  

för regulatoriska godkännanden och möta dagens krav på  

kvalitet och dokumentation har Egetis investerat väsentligt  

i såväl tillverkningsprocess som produkt, och dessa har  

uppgraderats i enlighet med modern standard och riktlinjer.  

Den moderniserade produkten, Emcitate, är den produkt som  

används i Bolagets kliniska prövningar, Triac Trial II och i den  

placebokontrollerade ReTRIACt studien. Utifrån den franska  

produkten finns emellertid en omfattande erfarenhet av  

tiratricol i liknande dosering och även kronisk användning.  

om man kunde normalisera sköldkörtelhormonstatus  

i såväl celler som är beroende av MCT8 (för låg  

sköldkörtelhormonsignal i utgångsläget) som av andra  

transportörer (för mycket sköldkörtelhormon i utgångsläget).  

Studiens primära effektmått var att normalisera nivåerna av  

T3 i blodet. Som sekundära effektmått studerades vedertagna  

symtom och markörer för sköldkörtelhormonstatus såsom  

hjärtfrekvens, blodtryck, arytmier, kroppsvikt och ett antal  

biokemiska markörer. Man tittade även explorativt på ett antal  

parametrar, inklusive neurokognitiv utveckling.  

46 patienter med MCT8-brist från nio länder inkluderades i  

studien och behandlades med tiratricol i upp till ett års tid.  

Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för  

att kunna adressera den underliggande problematiken vid  

MCT8-brist. Tiratricol liknar strukturellt T3, och förekommer i  

mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen har kemiska  

egenskaper och en biologisk verkningsmekanism som ligger  

mycket nära T3.  

Tiratricol kan ta sig in i  

MCT8-beroende celler  

16  

Prekliniska resultat  

I in vitro-studier där man inkuberat celler från patienter med  

MCT8-brist med tiratricol och T3, har man kunnat påvisa att  

tiratricol, men inte T3, kan ta sig in i dessa celler (Kersseboom  

et al. 2014).  

Tiratricol  

TR  

Till skillnad från T3 kan emellertid tiratricol ta sig in i MCT8-  

beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed  

kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist. Man  

har även kunnat visa att tiratricol kan binda till och återställa  

signalering vid flera av de mest vanligt förekommande  

mutationerna i TRβ-receptorn, en annan, distinkt, men  

närliggande sjukdom kallad RTH-β. Bolaget planerar framöver  

att utforska möjligheterna att utveckla och registrera  

Emcitate även för detta tillstånd. Under 2022 erhöll Emcitate  

särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för RTH-β  

både av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och  

den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.  

I etablerade djurmodeller av MCT8-brist i flera djurarter  

(mus, kyckling, zebrafisk) har man kunnat påvisa att tidig  

behandling med tiratricol helt kan motverka utvecklingen  

av sjukdomen såväl histokemiskt (cellmarkörer), histologiskt  

(vävnadsmorfologi) som funktionellt/kliniskt (motoriska  

tester). [citera och förklara Chen et al. 2023]  

T3  

Tiratricol  

MCT8  

Kliniska resultat - Triac Trial I  

En internationell fas IIb-studie (Triac Trial I), där man  

utvärderade effekt och säkerhet av behandling med tiratricol  

i patienter med MCT8-brist i alla åldrar, publicerades 2019  

(Groeneweg et al. 2019). Prövningens syfe var att undersöka  

Tiratricol  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE®  

INNEHÅLL  

Behandlingen ledde till en snabb och varaktig normalisering  

av sköldkörtelhormonnivåerna i patientpopulationen,  

vilket var studiens primära effektmål, som visade höggradig  

signifikans (p<0,0001). Denna biokemiska normalisering  

bekräfades även med förbättring av flera av de symtom, mått  

och markörer på sköldkörtelhormonstatus som studerades  

(se nedan).  

Utfall för effektmått i Triac Trial I  

Ändpunkter  

Baslinje medelvärde  

Std. av.)  

12 mån medelvärde  

Std. av.)  

Differens i medelvärde  

(95% Kl)  

p-värde  

(

(

Serum T3 (nmol/L)  

4.97 ( 1.55)  

-2.98 ( 1.93)  

112 ( 23)  

102 ( 14)  

212 ( 91)  

3.2 ( 0.7)  

1.82 ( 0.69)  

-2.71 ( 1.79)  

104 ( 17)  

97 ( 9)  

-3.15 (-3.62, -2.68)  

0.27 (0.03, 0.50)  

-9 (-16, -2)  

<0.0001  

0.025  

Vikt till ålder (z score)  

Vilande hjärtpuls (bpm)  

Medelvärde hjärtrytm 24 h (bpm)  

SHBG (nmol/L)  

0.01  

Vad beträffar neurokognitiv utveckling, som var en explorativ  

parameter i denna studie, kunde man notera en tendens, mätt  

med skalan Gross Motor Function Measure (GMFM) 88, till  

förbättring för de yngsta patienterna (<4 år) medan de äldre  

patienterna inte uppvisade någon tendens till effekt. Detta  

var förväntat och i linje med vad man känner till om hjärnans  

utveckling, sköldkörtelhormonets roll och det tidsfönster som  

finns för att kunna påverka densamma. Detta står i kontrast  

till övriga effektmått i studien, där man inte kunde se någon  

åldersskillnad, och där patienter oavsett ålder uppvisade  

kliniskt relevanta förbättringar.  

-5 (-9, -1)  

0.012  

178 ( 76)  

3.4 ( 0.7)  

161 ( 117)  

-35 (-55, -15)  

0.2 (0.0, 0.3)  

53 (27, 78)  

0.0013  

0.056  

Totalt kolesterol (mmol/L)  

CK (U/L)  

108 ( 90)  

<0.0001  

17  

Neurokognitiv utveckling  

Kliniska resultat – EMC kohortstudie  

T0 (Startvärde)  

T12 (12 mån värde)  

Långtidsdata hos 67 patienter från en prövarinitierad  

kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical  

Center, Rotterdam, Nederländerna, bekräfade effekt och  

säkerhet vid behandling med Emcitate i patienter med  

MCT8-brist och publicerades i The Journal of Clinical  

Endocrinology and Metabolism under hösten 2021 (van  

Geest et al. 2022). De 67 patienterna hade en medianålder  

på 4,6 år och behandlades med tiratricol i upp till 6 år, med  

en median på 2,2 år (intervall: 0,2–6,2 år). Studiens primära  

effektmått var förändringen i serum T3-koncentration  

från före start av behandling till den senast tillgängliga  

mätningen. De förspecificerade sekundära effektmåtten  

var kliniska komplikationer av kronisk perifer tyrotoxikos,  

inklusive förändring i kroppsvikt och längd, kardiovaskulära  

symtom och biokemiska markörer som återspeglar  

sköldkörtelhormonstatus i organ som lever, njure och muskler.  

1. Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett mätverktyg som är utformat för att utvärdera förändringen i den grovmotoriska funktionen hos barn  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE®  

INNEHÅLL  

Regulatorisk process för Emcitate  

Även FDA bekräfade att en behandlingseffekt på T3-nivåer  

och kronisk tyreotoxikos skulle kunna utgöra grunden för  

marknadsgodkännande i USA, vilket ökar möjligheterna att  

lyckas även i USA. För att komplettera de befintliga kliniska  

data i en kommande NDA utför Bolaget en randomiserad,  

kontrollerad studie på 16 patienter som behandlas med  

Emcitate för att verifiera de resultat på T3-nivåer som  

observerats i tidigare studier.  

Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt  

sjuka patienter utan tillgänglig behandling, finns det  

ett stort intresse för tidig tillgång till produkten och  

Bolaget tillhandahåller efer förfrågan redan Emcitate på  

licensförskrivning, s.k. Managed Access Program i över  

25 länder, efer individuellt godkännande från respektive  

nationell regulatorisk myndighet. Idag behandlas omkring 200  

patienter med Emcitate via licensförskrivning.  

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug  

Designation, ODD) av EMA år 2017 och av FDA år 2019  

för behandling av MCT8-brist. Emcitate har även erhållit  

särläkemedelsstatus för behandling av sköldkörtel-  

hormonresistens typ beta (Resistance to Thyroid Hormone  

type beta, RTH-β) av EMA och FDA år 2022. Särläkemedels-  

status medför ett antal fördelar både vad gäller regulatorisk  

rådgivning, nedsättning eller helt undantag från vissa avgifer  

och skattelättnader (USA). I samband med godkännandet  

erhåller läkemedel med särläkemedelsstatus även en  

marknadsexklusivitet som är 7 år i USA och 10 år i EU, under  

vilken ingen annan produkt med den aktuella substansen får  

godkännas för indikationen.  

Emcitates väg till regulatoriska ansökningar i EU och USA  

En s.k. US Rare Pediatric Disease-status beviljades i november  

2020, vilket potentiellt berättigar till en Priority Review  

Voucher (PRV) vid godkännande i USA. Denna PRV kan säljas  

till ett annat bolag och under de senaste tre åren har priset  

varit omkring $100 miljoner för sålda PRVs. Emcitate har också  

erhållit så kallad Fast Track status från FDA.  

Inkluderade i MAA i EU inlämnad den 9 oktober 2023  

Inkluderade i NDA i USA med Fast Track Designation  

Inte nödvändig  

för MAA eller NDA  

18  

ansökningarna  

Triac Trial I  

EMC cohort studie  

Natural history  

ReTRIACt Trial  

Triac Trial II  

Baserat på att resultaten i EMC-kohortstudien replikerade det  

som tidigare observerats i Triac Trial I, initierades interaktioner  

med de regulatoriska myndigheterna EMA och FDA angående  

vägen framåt mot en ansökan om marknadsgodkännande.  

Bolaget konkluderade att existerande data från Triac Trial I  

och långtidsdata från EMC kohortstudien är tillräckliga för en  

ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation  

Application, MAA) i EU, vilket reducerar den kvarvarande risken  

för Emcitate betydligt. Bolaget lämnade in en ansökan om  

marknadsgodkännande för MCT8-brist i EU i oktober 2023.  

•

•

Avslutad 2018  

(Groeneweg, 2019)  

Open-label,  

internationell,  

multi-centre studie  

N= 46  

•

•

Avslutad 2021 (van  

Geest, 2022)  

•

•

Retrospektiva  

data, 2003 to 2019  

(Groeneweg, 2020)  

N= 151  

•

•

N= 16  

Placebo-  

kontrollerad  

•

Fullt rekryterad open-  

label, internationell,  

multi-centre studie  

Pts ≤ 30 månaders  

ålder  

N= 27 från Triac  

Trial I & N= 40 nya  

patienter från  

•

•

•

’managed access’  

programmet  

Fokus på  

neurokognition  

N= 22  

Fulla 96 veckors data,  

förväntas i mitten av  

2024  

•

•

Data redan tillgängliga  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE®  

INNEHÅLL  

Kliniskt utvecklingsprogram  

Det planerade utvecklingsprogrammet för 2024–2025:  

2024 • Genomförande och utvärdering av den  

placebokontrollerade ReTRIACt studien  

• Resultat från Triac Trial II studien  

2025 • Möjligt godkännande i USA och EU, prissättning och  

lansering  

ReTRIACt  

För att komplettera de befintliga kliniska data i en  

kommande NDA i USA utför Bolaget en randomiserad,  

kontrollerad studie på 16 patienter som behandlas med  

Emcitate för att verifiera de resultat på T3-nivåer som  

tidigare observerats i Triac Trial I och i EMC-kohortstudien.  

Patienterna randomiseras till fortsatt behandling med  

Emcitate eller placebo i upp till 30 dagar eller till den  

tidpunkt då T3-nivån överstiger övre referensgränsen  

för normalvärde (ULN). Det primära effektmåttet i  

studien är andelen av patienterna vars T3-nivå överstiger  

övre referensgränsen under den randomiserade  

behandlingsperioden.  

• Försäljning av Priority Review Vouchern efer möjligt  

FDA godkännande  

Design av den kliniska studien ReTRIACt  

Eferfrågad av FDA som registreringsgrundande för NDA ansökan i USA  

Triac Trial II  

Primär effektvariabel  

n=8  

Patienter under pågående  

tiratricol behandling  

19  

Då antalet unga patienter var begränsat i Triac Trial  

I, startade Bolaget ytterligare en studie (Triac Trial II;  

NCT02396459) för att konfirmera dessa fynd. I den studien  

studeras effekterna på neurokognitiv utveckling vid tidigt  

insatt behandling i unga patienter med MCT8-brist. Studien  

uppnådde sitt rekryteringsmål under det andra kvartalet  

2022 och totalt inkluderades 22 patienter yngre än 2,5 år  

vid 10 kliniker i sammanlagt 7 länder i Europa och USA.  

Patienterna behandlas med tiratricol under 96 veckors tid  

och kan sedan fortsätta behandlingen ytterligare två år  

till. Effektmått i studien är ett antal skalor för bedömning  

och uppföljning av neurokognitiv utveckling hos barn  

(GMFM, BSID-III) och man kommer även att utvärdera om  

patienterna uppnår vissa specifika motoriska variabler  

såsom att hålla upp huvudet och sitta självständigt. Bolaget  

ämnar också bekräfa fynden från Triac Trial I-studien med  

normalisering av sköldkörtelhormonstatus i denna unga  

patientgrupp. Resultat förväntas i mitten av 2024.  

tiratricol  

tiratricol  

tiratricol  

tiratricol  

tiratricol  

placebo  

n=8  

Behandlingsnaiva patienter  

Förbehandlingsperiod  

Randomiserad behandlingsperiod  

Uppföljningsperiod (6 veckor)  

Dag 0  

Dag 30**  

Primär effektvariabel: Andel deltagare som uppfyller undsättningskriteriet (T3>ULN*) under den 30-dagar långa dubbel-blinda randomiserade  

behandlingsperioden  

* ULN: Upper Limit of Normal (övre referensgränsen för normalvärde)  

** Den randomiserade behandlingsperioden upphör efer 30 dagar eller när undsättningskriteriet (T3 >ULN) har uppnåtts, beroende på vilken som först uppnås  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

EMCITATE MARKNAD  

Marknadsöversikt  

Läkemedelsförsäljning i världen  

Översikt över marknaden för särläkemedel  

7%  

12%  

Marknaden för särläkemedel har vuxit starkt under de senaste två åren och under  

2020 ökade försäljningen av särläkemedel med 12,5 % på årsbasis och uppgick till 131  

miljarder USD. Som jämförelse kan nämnas att den totala försäljningen av receptbelagda  

läkemedel (exklusive generika) ökade med 2,6 % under samma period och 2020 uppgick  

till totalt 583 miljarder USD. Den globala marknaden för särläkemedel beräknas växa till  

254 miljarder USD år 2026, vilket motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxt på 10,6 % 2016-  

2026, mer än dubbelt så hög tillväxttakt som den totala marknaden för receptbelagda  

läkemedel exklusive särläkemedel och generika. Tillväxten på den globala marknaden  

för särläkemedel visar att myndigheternas initiativ att stimulera framtagandet av nya  

behandlingar för sällsynta sjukdomar har varit framgångsrika. Den beror också på att  

framsteg inom forskning och utveckling ökat läkemedelsbolagens förmåga att utveckla  

behandlingar för ovanliga sjukdomar.  

genomsnittlig årlig tillväxt recept-  

belagda läkemedel 2023-2028  

genomsnittlig årlig tillväxt  

särläkemedel 2023-2028  

1800  

1600  

1400  

1200  

1000  

800  

600  

400  

200  

0

25  

20  

15  

10  

5

0

Källa: EvaluatePharma® (February 2023)  

Orphan  

Generics  

Prescription excl. generics & orphan  

Orphan drugs as a % prescription sales  

Differentieringsfaktorer för särläkemedel  

Flera faktorer ligger bakom den ökade försäljningen av särläkemedel.  

20  

Utvecklingskostnaderna är vanligtvis lägre än för icke-ovanliga sjukdomar till följd av att  

de kliniska studierna ofa är mindre omfattande. På grund av de stora behoven avseende  

dessa ovanliga sjukdomar, de begränsade behandlingsalternativen och att effekten på  

läkemedelsbudgeten är låg med anledning av små patientpopulationer är prisbilden  

relativt hög. Detta återspeglas i den årliga kostnaden per patient som var över fyra gånger  

så hög för särläkemedel som för andra läkemedel 2018. Det genomsnittliga priset för  

särläkemedel i USA låg 2018 på drygt 150 000 USD per patient och år.  

Genomsnittlig kostnad per patient och år i USA  

USDk  

(topp 100 produkter)  

Särläkemedel gynnas av finansiella incitament, såsom marknadsexklusivitet, som  

gäller i sju och tio år i USA respektive EU. Dessutom visar forskning att sannolikheten  

för att ett särläkemedel ska erhålla marknadsgodkännande är högre jämfört med ett  

läkemedel som inte är särläkemedel. Enligt resultat från en studie som publicerades  

2014, är sannolikheten att ett läkemedel (särläkemedel såväl som andra läkemedel) i fas  

I erhåller marknadsgodkännande 10,4 %, innefattande samtliga indikationer. Om endast  

särläkemedel beaktas ökar sannolikheten till 32,9 %. För läkemedel i fas II ökar dessa  

siffror till 16,2 respektive 37,9 % och för läkemedel i fas III till 50,0 respektive 54,2 %.  

Källa: Evaluate Pharma, Orphan Drug Report 2019  

Icke-särläkemedel  

Särläkemedel  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE MARKNAD  

INNEHÅLL  

av dessa patienter med så kallad X-länkad intellektuell  

funktionsnedsättning. Översatt till befolkningen som helhet,  

motsvarar det en prevalens på 1 på 100 000 invånare eller  

1 på 50 000 män. En nyligen publicerad studie beskriver  

sjukdomshistorik och naturalförlopp hos 151 patienter med  

MCT8-brist. Förekomsten av tillståndet i befolkningen anges  

i publikationen till en prevalens på 1 på 70 000 män. Baserat  

på dessa siffror skulle den sammanlagda adresserbara  

populationen i USA, EU och RoW (länder med västerländsk  

vårdstandard i resten av världen) vara i storleksordningen 10  

000 –15 000 patienter. I dagsläget finns det inga produkter på  

marknaden eller i klinisk fas som Bolaget känner till, som är  

avsedda för behandling av patienter med MCT8-brist. Detta  

innebär att mycket talar för att Emcitate kommer att förskrivas  

till en stor del av patienterna med MCT8-brist, givet att  

läkemedlet erhåller marknadsgodkännande.  

Erfarenhet av behandling med Emcitate  

Marknadspotential för Emcitate  

Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för  

att kunna adressera den underliggande problematiken vid  

MCT8-brist. Tiratricol är en strukturell motsvarighet till T3, som  

förekommer i mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen  

har kemiska egenskaper och en biologisk verkningsmekanism  

som ligger mycket nära T3.  

Adresserbar marknad och låg konkurrens  

Proteintransportören MCT8 upptäcktes först år 2002, och  

länken mellan en defekt MCT8 transportör och sjukdomen  

MCT8-brist publicerades 2004, vilket innebär att MCT8-  

brist är en förhållandevis ung sjukdom. Medvetenheten  

om sjukdomen är därför låg och man beräknar att en  

betydande andel av patienter med MCT8-brist i dagsläget  

förblir odiagnostiserade eller feldiagnostiserade. Det finns  

få epidemiologiska studier som systematiskt försöker  

uppskatta förekomsten av MCT8-mutationer i befolkningen.  

En nederländsk studie som publicerades 2013 undersökte  

förekomsten av mutationer i genen för MCT8 bland en kohort  

patienter med okänd neurokognitiv funktionsnedsättning.  

Man fann en förekomst av MCT8-mutation hos 3,9 %  

Till skillnad från T3 kan emellertid tiratricol ta sig in i MCT8-  

beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed  

kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist. Man  

har även kunnat visa att tiratricol kan binda till och återställa  

signalering vid flera av de mest vanligt förekommande  

mutationerna i TRβ-receptorn, en annan, distinkt, men  

närliggande sjukdom kallad RTH-β. Bolaget planerar framöver  

att utforska möjligheterna att utveckla och registrera Emcitate  

även för detta tillstånd.  

21  

För att optimera  

lanseringen kommer  

vi att fokusera våra  

egna resurser på USA  

och Europa  

Optimera resten  

av världen genom  

partnerskap  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE MARKNAD  

INNEHÅLL  

Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt sjuka patienter utan tillgänglig behandling,  

finns det ett stort intresse för tidig tillgång till produkten och Bolaget tillhandahåller efer förfrågan  

redan Emcitate på licensförskrivning via så kallade ”managed access program” (MAP) i ett antal  

länder, efer individuellt godkännande från respektive nationell regulatorisk myndighet. Idag  

föreskrivs Emcitate till omkring 200 patienter i över 25 länder.  

Utvecklingen av antalet patienter i MAP  

programmet (senaste 3 åren)  

200  

180  

160  

140  

120  

100  

80  

Prissättning  

Prissättningen för särläkemedel är generellt betydligt högre än övriga läkemedel. Detta beror  

på flera skäl. Det finns en acceptans från prismyndigheter och betalare att det ska löna sig  

att utveckla läkemedel även för ovanliga sjukdomar och tillstånd, vilket givet de begränsade  

patientpopulationerna leder till en förhållandevis hög kostnad per patient, även om den  

sammanlagda kostnaden för alla patienter i ett enskilt land ändå inte behöver bli påtaglig.  

Därtill adresserar särläkemedel ofa sjukdomstillstånd som är väldigt allvarliga med mycket svårt  

sjuka patienter som i dagsläget står utan behandling. Detta innebär att effektiva läkemedel kan  

resultera i stora vinster i livskvalitet, överlevnad och reducerat vårdbehov och därmed besparade  

samhällskostnader.  

22  

Tack vare att patienter med MCT8-brist handhas av ett begränsat antal specialistläkare och att det  

saknas konkurrerande läkemedel är det vid marknadsgodkännandet möjligt att få fram information  

kring Emcitate till relevanta läkare med mycket begränsade sälj- och marknadsföringsinsatser.  

Detta skapar goda förutsättningar för en kostnadseffektiv och därmed mycket lönsam  

kommersialisering. Egetis avser att lansera Emcitate med interna resurser i Europa samt USA  

genom en liten och fokuserad kommersiell organisation. På andra marknader kan partnerskap  

komma i fråga. I likhet med andra liknande allvarliga sällsynta sjukdomar där det kommer ett nytt  

läkemedel, förväntas en snabb marknadspenetration.  

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4  

2021 2021 2021 2021 2022 2022 2022 2022 2023 2023 2023 2023  

Tidpunkt  

Möjlighet till ytterligare betydande intäkter kopplade till Emcitate  

Emcitate beviljades i november 2020 så kallad Rare Pediatric Disease-status (RPD) av FDA. I  

samband med marknadsgodkännande kan sponsorer med en RPD ansöka om en s.k. Priority  

Review Voucher (PRV), som tillåter snabbare FDA-granskning av en annan läkemedelskandidat,  

oavsett indikation, och därigenom förkorta tiden till lansering i USA. Vouchern kan säljas eller  

överföras till en annan sponsor. Under de två senaste åren har priset på sålda PRVs varit ungefär  

$100 miljoner. Enligt avtalet från uppköpet av RTT under 2020, tillfaller 50% av nettointäkterna  

RTT-säljarna vid en eventuell försäljning av en Emcitate-relaterad PRV. Aktuella PRV-försäljningar  

indikerar att Egetis efer kompensation till RTT-säljarna har en möjlighet till PRV-försäljningsintäkter  

på cirka 50 miljoner USD vid en tänkbar försäljning av en Emcitate-relaterad PRV.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

KOMMERSIALISERING AV EMCITATE  

Egetis kommersialiseringsplan för Emcitate  

så snart som möjligt efer marknadsgodkännande ska tå  

tillgång till Emcitate genom läkemedelsförmånssystem (eng.  

reimbursement).Egetis beräknar att denna marknad kan  

hanteras av ett litet antal dedikerade marknadsförings- och  

medicinska säljspecialister, omkring 20-25 stycken, både i USA  

och i Europa..  

för att stödja vårt värdeförslag och säkerställa bred tillgång.  

Därtill utför vi en s.k. ’Health resource use’ studie för  

att beräkna hur vården av MCT8 patienter belastar  

hälsovårdssystemet, genom att intervjua läkare och  

föräldrar för att förstå vad en MCT8 patient går igenom från  

de första symptomen till diagnos och vård av MCT8 brist.  

Denna information är viktig för dialogen med pris- och  

förmånsmyndigheter för att visa värdet av behandlingen  

och därmed säkerställa bred tillgång till Emcitate efer  

godkännande.  

Egetis äger de globala rättigheterna till Emcitate och avser att  

kommersialisera produkten i USA och Europa på egen hand,  

efetr godkännande. Utanför USA och Europa ämnar Egetis  

kommersialisera Emcitate via partnerskap.  

I USA och Europa har Egetis för avsikt att kommersialisera  

Emcitate med en liten specialinriktad organisation och med  

huvudsakligt fokus på specialistläkare som diagnostiserar  

och behandlar MCT8 patienter, dvs barnneurologer  

och barnendokrinologer, men också neurologer och  

endokrinologer som behandlar ungdomar och vuxna.  

Utveckla material för att visa det kliniska och  

hälsoekonomiska värdet av Emcitate  

Under 2023 har Bolaget fortsatt att utvärdera hur MCT8-  

brist påverkar patienter och deras vårdgivare. För detta  

ändamål arbetar vi med en sk Vignette-studie, som involverar  

behandlande läkare för att härleda nyttovärden för ett  

definierat antal hälsotillstånd hos patienter med MCT8-  

brist, lämpliga för kostnadseffektivitetsanalys. Dessutom  

genomför vi en s.k. ’Caregiver’-studie för att generera data om  

sjukdomsbördan (kostnader och livskvalitet) från vårdgivare  

Öka medvetenheten om MCT8 brist bland  

specialistläkare och andra centrala personer inom  

vårdsektorn  

Under 2023 deltog Egetis vid 23 nationella och  

internationella vetenskapliga och medicinska konferenser.  

Det finns ett stort intresse bland barnneurologer och  

Före godkännande fouserar Egetis på utbildning kring  

MCT8-brist, vilket bland annat drivs i samarbete med  

intresseorganisationer för patienter. Dessutom bedrivs  

ett förberedande arbete med målsättningen att patienter  

23  

’Vignette’ studie  

’Caregiver’ studie  

’Health resource use’ studie  

Läkare kvantifierar sjukdomens påverkan på  

patienternas livskvalitet  

Fokuserad på kostnader och livskvalitet för  

föräldrar/vårdgivare  

Beskriver hälsovårdsresursanvändning vid  

behandling av patienter  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

EMCITATE MARKNAD  

INNEHÅLL  

dessutom be en sponsor att erbjuda utökad tillgång till ett  

barnendokrinologer att lära sig mer om MCT8-brist, men  

den allmänna medvetenheten om sjukdomen är fortfarande  

begränsad. För att öka medvetenheten om sjukdomen har  

flera kampanjer genomförts, med ett exempel nedan på  

denna sida (’Except the one he needs’), vilken betonade  

betydelsen av att testa sköldkörtelhormon T3-värden  

vid utvärdering av tyreoidea funktionstester. Detta är av  

stor betydelse efersom sköldkörtelrubbningar ofa kan  

diagnostiseras genom att mäta TSH och/eller T4 (tyroxin)  

halter i serum. Efersom T4- och TSH-halter är relativt  

normala hos MCT8 patienter är det viktigt att också mäta  

T3-halter, efersom de är karaktäristiskt höga vid denna  

sjukdom. Mer information kan hittas på  

Expanded access program i USA  

läkemedel under ”Expanded Access” för en specifik grupp av  

patienter, när myndigheten har mottagit ett betydande antal  

förfrågningar om individuella INDs till ett prövningsläkemedel  

för samma sjukdom.  

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA reglerar  

utveckling och godkännande för marknadsföring av  

läkemedel i USA. Innan myndighetsgodkännande är det  

normalt inte möjligt att förskriva ett läkemedel under  

utveckling förutom i kliniska prövningar. För allvarliga  

sjukdomar för vilka det inte finns några behandlingsalternativ  

, och där en patient inte kan inkluderas i en klinisk prövning,  

kan en läkare som vill förskriva en icke godkänd behandling  

ansöka om tillstånd genom FDAs ‘Expanded Access Program’  

(EAP). EAP är utformade för att ge tillgång till potentiella  

läkemedelsbehandlingar innan de har godkänts av FDA för  

patienter som inte kan delta i kliniska prövningar. FDA kan  

På begäran av FDA har Egetis implementerat ett ’Expanded  

Access Program’ (EAP) i USA. Idag har 13 sjukhus anhållit  

om att få deltaga i EAP programmet. EAP programmet för  

Emcitate underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA i  

att tillgängliggöra Emcitate för patienter med MCT8-brist, tills  

dess produkten erhåller marknadsgodkännande. Programmet  

är också viktigt för de patienter som slutför ReTRIACt studien,  

så att de kan få fortsatt behandling med Emcitate efer att de  

avslutat studien.  

www.mct8deficiency.com.  

24  

Ökad sjukdomsmedvetenhet  

Samarbete med PAGs & KOLs  

Medicinska konferenser  

Underlättad diagnostisering  

PAG: Patient Advocacy Group  

KOL: Key Opinion Leader  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

En organisation med  

tydliga värderingar  

På Egetis Therapeutics har vi en stark kultur  

som utmanar status quo till förmån för  

25  

våra patienter. Vi har en öppen, positiv och  

stöttande kultur där alla kan vara sitt bästa  

jag. Våra beslutsprocesser är effektiva och vårt  

arbetsklimat präglas av tillit och samarbete.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

KAPITELRUBRIK  

INNEHÅLL  

Aladote®  

Paracetamolförgifning en av de vanligaste läkemedelsförgifningarna  

Paracetamol (acetaminophen) är världens till antalet mest sålda läkemedel.  

Överdosering av paracetamol kan bland annat leda till akut leverskada, som i sin  

tur kan medföra behov av levertransplantation och i värsta fall resultera i dödsfall.  

Paracetamol kan ge skadliga effekter redan vid ett intag av drygt 7 g, dvs 14 st 500 mg  

tabletter.  

Nuvarande behandling mindre effektiv åtta timmar efer en  

överdosering  

Dagens etablerade behandling vid överdosering av paracetamol sker med  

N-acetylcystein (NAC). Behandlingen är som effektivast om den ges inom åtta timmar  

efer överdoseringen. För patienter som anländer till sjukhus senare än så, och för  

de patienterna med riktigt höga överdoseringar, finns behov av ett mer effektivt  

behandlingsalternativ och att tillgodose detta medicinska behov är målet för Aladote.  

Aladote – kompenserar det uttömda kroppsegna skyddet  

Läkemedelskandidaten Aladote består av den aktiva substansen calmangafodipir  

som är en lättlöslig liten enzymliknande molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell  

(LowMEM, Low Molecular Enzyme Mimetics). Calmangafodipir har i experimentella  

studier visat sig minska de skadliga biokemiska processerna som leder till  

mitokondriell dysfunktion, en biokemisk process där reaktiva syreföreningar ökar  

benägenhet att bilda nya kemiska föreningar som skadar celler och organ.  

26  

Fas Ib/IIa proof of principle studie genomförd  

En proof of principle fas Ib/IIa-studie slutfördes i juni 2018. Det primära syfet med  

studien var att utvärdera säkerheten och tolerabilitet av Aladote i kombination med  

dagens standardbehandling med NAC. Dessutom studerades ett flertal biomarkörer  

för leverskada. Totalt 24 patienter fördelades mellan tre olika dosgrupper om åtta  

patienter vardera. I varje dosgrupp behandlades sex patienter med en kombination av  

Aladote och NAC, och två patienter behandlades med enbart NAC. Resultaten visade  

att Aladote är säkert och tolererbart tillsammans med NAC och indikerar även en  

minskning av leverskador i den aktuella patientpopulationen.  

Aladote® utvecklas för att minska  

risken för akut leverskada vid  

paracetamolförgifning  

Studiedesignen för registreringsgrundande fas IIb/III Albatross-studie klar  

Efer interaktioner med FDA, EMA och MHRA har studiedesignen för den  

registreringsgrundande fas IIb/III-studien, som kallas Albatross, med Aladote slutförts.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

ALADOTE®  

INNEHÅLL  

I den första delen av studien randomiseras 45 patienter  

per behandlingsarm (eller hälfen av det planerade antalet  

patienter per behandlingsarm) till en av fyra behandlingsarmar:  

Aladote 1 µmol/kg; Aladote 5 µmol/kg, Aladote 10 µmol/kg eller  

placebo, som tillägg till 21-timmars behandlingen med NAC.  

Aladote marknad och kommersialisering  

Adresserbar marknad  

I dagsläget finns N-acetylcystein (NAC) som behandling  

vid överdosering av paracetamol, men det fungerar inte  

Marknadsöversikt  

Översikt över marknaden för antidoter  

tillfredsställande för högriskpatienter som utsatts för höga  

doser av paracetamol eller de patienter som söker vård  

mer än åtta timmar efer överdosering. Användningen av  

paracetamol skiljer sig åt mellan olika länder, vilket medför  

att även antalet förgifningstillfällen varierar. Utifrån de  

marknadsundersökningar och litteraturgenomgångar  

som genomförts, uppskattas antalet sjukhusinläggningar  

orsakade av paracetamolförgifning till fler än 175 000  

årligen i USA, Europa samt andra länder med västerländska  

sjukvårdssystem (RoW, Rest of World). Samtliga dessa  

patienter skulle teoretiskt sett kunna ha nytta av Aladote  

behandling och i ca 40% av fallen förväntas behandling med  

enbart NAC ej vara tillräckligt.  

Aladote tillhör den kategori av läkemedel vilka används som  

så kallade antidoter (motgif) vid förgifningssituationer.  

Antidoter kan fungera på olika sätt. Vissa binder upp  

det gifiga ämnet så att det inte kan tas upp av kroppen,  

medan andra har en fysiologisk verkan som skapar ett  

skydd eller motsatt effekt jämfört med det gifiga ämnet.  

Antidotbehandling kan vid vissa svåra förgifningar vara  

livsavgörande för den drabbade. Aladote utvecklas som en  

antidot mot paracetamolförgifning. De antidoter som har  

särskilt stor betydelse vid det initiala omhändertagandet  

av patienter med förgifningstillstånd förvaras i speciella  

antidotförråd på akutsjukhusen. Vilka läkemedel som  

ska lagras i dessa antidotförråd beslutas i de flesta länder  

av expertgrupper som ger tydliga nationella riktlinjer.  

Akutsjukhusen följer sedan dessa riktlinjer, vilket innebär att  

det är möjligt att kommersialisera antidoter kostnadseffektivt.  

I den andra delen av studien randomiseras patienterna  

till den valda Aladote-dosen eller placebo som tillägg till  

21-timmarsbehandlingen med NAC. Det primära effektmåttet  

mäter förebyggande av leverskada som en sammansatt  

variabel av ALT och INR efer avslutad 21-timmars  

behandlingsperiod och eferliknar det kliniska kriterium  

som används för patientutskrivning från sjukhus. Starten av  

Albatross studien har som tidigare meddelats parkerats, till  

dess ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate  

för MCT8-brist har fullbordats.  

27  

Regulatorisk process för Aladote  

Aladote beviljades särläkemedelsstatus (Orphan  

Drug Designation, ODD) av den amerikanska  

läkemedelsmyndigheten, FDA, år 2019 och av EMA år 2022.  

Effektivt upp till ~8h efer överdos  

Aladote kan vara verksamt  

efer den kritiska  

åttatimmarsgränsen då  

NAC-behandlingen är  

mindre effektiv.  

Acetylcystein (NAC)  

Intensivvård  

Levertransplantation  

Dödsfall  

Kan ges även efer 8h  

Aladote  

Överdos  

Tid  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

SÄRLÄKEMEDELSSEGMENTET OCH MARKNADSEXKLUSIVITET  

– ORPHAN DRUGS  

Särläkemedel (Orphan Drugs) – vad är det?  

På flera viktiga marknader, såsom i EU och USA, finns en  

särskild reglering avseende läkemedel som är avsedda för  

sällsynta och livshotande eller allvarligt funktionshindrande  

sjukdomstillstånd så kallade särläkemedel eller Orphan  

Drugs. Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra  

utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och små  

patientgrupper. Efer framgångsrikt slutförda kliniska studier  

avseende läkemedlet och myndigheters granskning av en  

ansökan om godkännande, kommer myndigheterna att  

överväga om förutsättningarna för särläkemedelsstatus har  

uppfyllts.  

Ovanliga sjukdomar (som krävs för status som särläkemedel)  

definieras på något olika sätt på olika marknader:  

EU: Förekomst <5 per 10 000 (<220 000 patienter,  

på basis av befolkningen i EU om 447 miljoner)  

Att utveckla ett läkemedel som är klassificerat som  

särläkemedel innebär flera fördelar för ett företag, bland  

annat möjligheten att få kostnadsfri rådgivning kring  

utvecklingsprogrammet från FDA och EMA samt att  

företaget betalar lägre registreringsavgifer vid ansökan  

om godkännande av läkemedlet. Kostnaden för att ta ett  

särläkemedel genom ett fas III-program är i genomsnitt  

ungefär hälfen av utvecklingskostanden för ett läkemedel  

som inte riktar sig mot sällsynta sjukdomar och små  

patientgrupper. Om ett läkemedel som är klassificerat  

som särläkemedel godkänns av exempelvis FDA eller EMA,  

kan respektive myndighet besluta att läkemedlet ska få  

särläkemedelsstatus (Orphan Drug Status). Om ett läkemedel  

får särläkemedelsstatus skyddas det av marknadsexklusivitet i  

sju år i USA och tio år i EU.  

28  

Japan: Förekomst  

<50 000 patienter,  

(<4 per 10 000 på basis  

av befolkningen i Japan  

om 126 miljoner)  

USA: Förekomst  

<200 000 patienter  

(<6 per 10 000 på basis  

av befolkningen i USA  

om 328 miljoner)  

Läkemedelskandidaterna Emcitate och Aladote har  

erhållit särläkemedelsstatus i både USA och EU  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

PATENT OCH VARUMÄRKEN  

Immateriella rättigheter, marknadsskydd via särläkemedelsstatus och patent, är mycket viktiga  

för Bolagets verksamhet. Egetis har en aktiv patentstrategi för att skydda calmangafodipir  

(aktiv substans i Aladote) och nuvarande och framtida läkemedelskandidater som innehåller  

calmangafodipir som aktiv läkemedelssubstans. Strategin har utvecklats i nära och långvarigt  

samarbete med Bolagets externa amerikanska patentombud. Emcitate och den aktiva  

läkemedelssubstansen tiratricol omfattas inte av några giltiga patent, vilket innebär att det  

inte finns något patenträttsligt skydd mot att andra aktörer utvecklar och kommersialiserar en  

identisk eller likvärdig produkt. Bolaget kommer därmed att vara beroende av alternativa skydd  

i form av särläkemedelsstatus och/eller dataexklusivitet.  

via marknadsskydd från särläkemedelsstatus. Bolaget strävar också efer att erhålla ett brett  

geografiskt patentskydd i de jurisdiktioner som bedöms vara de huvudsakliga marknaderna  

för Bolagets läkemedelskandidater, vilket inkluderar viktiga marknader som USA, Kina,  

Japan, Frankrike, Spanien, Italien och Storbritannien. Bolaget arbetar aktivt med att stärka  

patentskyddet för Bolagets nuvarande och framtida läkemedelskandidater. Egetis Therapeutics  

följer vidare noga utvecklingen kring sina immateriella rättigheter inom alla relevanta områden  

och följer också konkurrerande teknologier och företag.  

Bolaget har en patentportfölj som omfattar beviljade patent och pågående patent-  

ansökningar inom fem olika patentfamiljer (en patentfamilj är en grupp av patent och  

patentansökningar i olika länder som har samma ursprung). Ett av Bolagets mest väsentliga  

patentfamilj (patentfamilj 3) är ett substanspatent för calmangafodipir, som är den aktiva  

läkemedelssubstansen i Aladote. Bolagets övriga patentfamiljer omfattar olika koncept och  

behandlingsmetoder som är avsedda att bredda patentskyddet för Bolagets produktkandidater.  

Patentfamiljerna 2, 3 och 5 är av relevans för Aladote.  

Varumärkena Emcitate och Aladote är registrerade i bland annat Europa och USA.  

Bolagets strategi innebär att man strävar efer att erhålla ett brett patentskydd genom dels  

patent som skyddar den specifika aktiva substansen eller läkemedelskandidaten, dels  

patent med en bredare omfattning avseende koncept och behandlingsmetoder alternativt  

29  

UTGÅNGSTID  

LAND  

AU CA CN EU IN JP KR MX RU US ZA  

Farmaceutiska kompositioner och terapeutiska metoder som tillämpar en kombination av en mangankomplexför-  

ening och en icke-mangankomplex form av föreningen  

Kalmangafodipir, en ny kemisk enhet, och andra komplex av bandad metall, metoder för framställning, komposi-  

tioner och behandlingsmetoder  

2030  

2032  

Metoder för behandling av cancer  

2033  

2037  

Metoder och formuleringar för behandling av och/eller skydd mot akut leversvikt och andra hepatotoxiska tillstånd  

VARUMÄRKEN  

AU CA CN EU IN JP KR MX RU US ZA  

Aladote  

Emcitate  

LANDKODER - AU: Australien, CA: Kanada, CN: Kina, EU: Tyskland, Frankrike, Storbritannien, Italien, Spanien, Sverige, IN: Indien, JP: Japan, KR: Sydkorea, MX: Mexico, RU: Ryssland, US: USA, ZA: Sydafrika  

Godkänt Publicerad ansökan  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

KOMPETENT OCH ERFAREN ORGANISATION  

Egetis Therapeutics har en liten men för ändamålet effektiv och erfaren  

organisation med ett kunskapsintensivt nätverk.  

Bolaget har en innovativ och integrerad särläkemedelsutvecklingskompetens med fokus på att  

utveckla läkemedelskandidater till marknadsgodkännande och kommersialisering.  

Gedigen kompetens i hela läkemedelsutvecklingskedjan  

Bolaget har en gedigen kompetens inom hela värdekedjan, från tidig klinisk utveckling till att  

kunna ta läkemedelskandidater till framgångsrik registrering och kommersialisering. Under  

2023 har vi intensifierat studieaktiviteten, och därmed stöttat upp med mer resurser inom klinisk  

läkemedelsutveckling. Medarbetarna har sammantaget omfattande erfarenhet inom preklinisk och  

klinisk läkemedelsutveckling, strategisk regulatorisk kompetens (regulatory affairs, såväl FDA i USA,  

EMA i EU, MHRA i Storbritannien och PMDA i Japan), finansiering, CMC (kemi, tillverkning och kontroll av  

aktiva läkemedelssubstansen), planering och projektledning av kliniska studier, inköp, projektledning  

samt samarbete med partners såsom API-tillverkare (aktiva läkemedelssubstansen), CRO (Contract  

Research Organization, kontraktsforskningsbolag) och patentering.  

Egetis Therapeutics hade 28  

anställda vid årets slut, varav  

17 kvinnor och 11 män  

30  

För att möjliggöra en framtida lansering av Emcitate i Nordamerika och Europa kommer vi under  

2024 och framåt att stegvis fortsätta förbereda för etablering av en kommersiell organisation. Denna  

del av Egetis kommer också att hållas relativt liten och effektiv, med ca 40-50 anställda inom den  

kommersiella organisationen vid tidpunkten för lansering.  

En organisation med tydliga värderingar  

På Egetis Therapeutics har vi en stark kultur som utmanar status quo till förmån för våra patienter. Vi har  

en öppen, positiv och stöttande kultur där alla kan vara sitt bästa jag. Våra beslutsprocesser är effektiva  

och vårt arbetsklimat präglas av tillit och samarbete. Vårt ledarskap och medarbetarskap är tydligt  

förankrade i våra värderingar, även kallade Triple C:  

Courage  

Vi utmanar status quo för våra patienters bästa.  

Commitment  

Vi arbetar utifrån höga etiska standards genom en effektiv organisation för att leverera högkvalitativa  

resultat.  

Collaboration  

Genom tillit arbetar vi smidigt mellan funktioner och med externa partners.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

EGETIS HÅLLBARHETSARBETE  

Egetis kärnverksamhet består i att utveckla särläkemedel  

för att behandla sällsynta sjukdomar med stora ouppfyllda  

medicinska behov, med målet att förbättra livet för drabbade  

patienter och deras anhöriga. Därigenom kan Egetis bidra till  

ett hållbart samhälle och hållbar hälsa vilket ingår i området  

”god hälsa och välbefinnande” i FN:s globala hållbarhetsmål.  

Detta är en stark utgångspunkt för företagets ambition att  

ytterligare utveckla hållbarhetsperspektivet inom samtliga  

verksamhetsgrenar.  

Egetis viktigaste bidrag till global hållbarhet  

Genom att säkra en framgångsrik utveckling av  

kärnverksamheten har bolaget möjlighet att bidra till ett  

hållbart samhälle och hållbar hälsa. Förutsättningarna för  

att nå målet optimeras genom att hållbarhetsperspektivet är  

ständigt närvarande i alla verksamhetens delar.  

Egetis hållbarhetsarbete baseras på FN:s  

globala hållbarhetsmål och är indelat i tre  

områden – hållbart medarbetarskap, hållbart  

resursutnyttjande och hållbart företagande.  

HÅLLBART MEDARBETARSKAP  

HÅLLBART RESURSUTNYTTJANDE  

HÅLLBART FÖRETAGANDE  

Egetis arbetar aktivt för att bolagets medarbetare ska  

känna ett långsiktigt välbefinnande och engagemang i  

verksamheten. På så vis mobiliseras en gemensam styrka  

som bidrar till den övergripande innovationskrafen och  

förmågan att utveckla läkemedel för att förbättra livet för  

patienter och deras anhöriga.  

För att skapa de bästa långsiktiga förutsättningarna för  

verksamheten är det nödvändigt att optimera bolagets  

interna resursförbrukning och sträva efer motsvarande  

hållbarhet i externa samarbeten.  

En hållbar affärsmodell är grunden för att kunna fortsätta  

skapa innovativa projekt som i framtiden kan hjälpa  

patienter med stora ouppfyllda medicinska behov.  

31  

Hållbart företagande genom att:  

Hållbart resursutnyttjande genom att:  

• Säkra god etik och optimal resursåtgång vid  

tillverkning av läkemedel;  

• Vara selektiva och prioritera vilka möten som kräver  

fysisk närvaro, samt säkra en koordinerad och hållbar  

resehantering  

• Främja innovation med målet att Egetis produkter ska  

nå marknaden och därmed patienten  

Hållbart medarbetarskap genom att:  

• Säkerställa marknadsmässiga anställningsvillkor  

• Borga för en hälsosam fysisk och psykosocial  

arbetsmiljö  

• Behålla och utveckla starka och långsiktiga  

samarbeten med forskargrupper och andra  

läkemedelsbolag  

• Arbeta enligt en affärsmodell som skapar långsiktig  

stabilitet och därmed säkerställa en kontinuerlig  

återinvestering i nya inlicensierade projekt  

• Arbeta enligt god affärsetik, transparens och  

myndighetskrav oavsett om arbetet utförs i egen regi  

eller av externa samarbetspartner  

• Driva ett aktivt ledarskaps- och värderingsarbete  

• Uppmuntra och bidra till medarbetares  

kompetensutveckling  

• Stödja och uppmuntra en hälsosam livsstil  

• Ha nolltolerans mot alla typer av trakasserier och  

diskriminering  

• Ha väldefinierade processer för kvalitetsstyrning som  

uppfyller den strikt reglerade läkemedelsutvecklingen  

och kommersialiseringen av läkemedel  

• Främja mångfalds- och jämställdhetsfrågor  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

RISK OCH RISKHANTERING  

samtidigt som kostnaderna ökar i snabbare takt när projekt  

genomgår de senare kliniska faserna. Bolaget kan besluta att  

lägga ned utvecklingen av en läkemedelskandidat till följd av  

att det inte kan påvisas att läkemedelskandidaten har avsedd  

effekt eller att den inte har en acceptabel säkerhetsprofil.  

Bolagets utvecklingsprojekt kan också bli mindre attraktiva  

att slutföra som en konsekvens av den produktutveckling  

som bedrivs av Bolagets konkurrenter. Det finns en risk att  

Bolagets läkemedelsprojekt läggs ned i såväl tidiga som sena  

utvecklingsfaser och att Bolagets läkemedelskandidater inte  

kommer att leda till färdiga läkemedel som kan lanseras på  

en kommersiell marknad. Om utvecklingen av en eller flera av  

Bolagets läkemedelskandidater avbryts kan detta leda till att  

Bolagets förmåga att generera intäkter väsentligt försämras  

eller att intäkter helt uteblir. Om Bolagets läkemedelsprojekt  

läggs ned finns det således en risk att Egetis Therapeutics inte  

kan fortsätta sin verksamhet i nuvarande form eller att Egetis  

Therapeutics, i sista hand, måste lägga ner sin verksamhet.  

sanktionsavgifer och verksamhetsrestriktioner och Bolaget  

Risk och riskhantering  

kan vidare tvingas avbryta kliniska studier i förtid. Brister i  

regeleferlevnad kan också försämra Bolagets anseende och  

påverka eferfrågan på Bolagets produkter negativt.  

Egetis Therapeutics verksamhet är exponerad för risker som  

kan påverka verksamheten, resultatet eller den finansiella  

ställningen. Hanteringen av dessa risker är viktig för att  

Egetis Therapeutics ska kunna verkställa sin strategi och nå  

de finansiella målen. Egetis Therapeutics har en modell för  

riskhantering enligt policys fastställda av styrelsen som syfar  

till att identifiera, kontrollera och minimera riskerna. Egetis  

Therapeutics strävar efer att genom identifiering, bedömning  

och införande av kontroller hantera de risker som går att  

kontrollera, och de risker som inte går att kontrollera övervakar  

och reducerar bolaget i den mån det är möjligt. Nedan följer en  

beskrivning av de risker som Egetis Therapeutics har identifierat  

som viktiga risker att bevaka.  

Vidare kan de regelverk och krav som gäller för Egetis  

Therapeutics verksamhet komma att förändras över tiden, vilket  

kan medföra att Bolaget behöver vidta omfattande åtgärder i  

syfe att säkerställa att relevanta regelverk följs. Det finns också  

en risk att Bolaget inte lyckas leva upp till de förändrade kraven.  

Förändringar i regelverk kan således innebära ökade kostnader  

för Bolaget samt försvåra utvecklingen av befintliga och nya  

läkemedelskandidater.  

Kommersialisering, konkurrens och marknadsacceptans  

Kommersialisering av Bolagets läkemedelskandidater kan  

exempelvis ske genom en egen liten och fokuserad kommersiell  

organisation inom särläkemedelssegmentet (Emcitate och  

Aladote) för USA och Europa alternativt via samarbeten  

eller genom utlicensiering av rättigheterna till en tredje part  

eller genom försäljning av samtliga rättigheter kopplade till  

läkemedelskandidaten. Bolaget har i dagsläget börjat den  

stegvisa uppbyggnaden av en egen kommersiell organisation,  

och det kommer att krävas tid och resurser för att bygga upp  

en fullt etablerad organisation inför en eventuell kommersiell  

lansering av Bolagets läkemedelskandidater.  

Strategiska och Operationella risker  

Utveckla läkemedel fram till ansökan för  

marknadsgodkännande  

32  

Egetis Therapeutics strategi är att utveckla läkemedelsprojekt  

i klinisk fas fram till marknadsgodkännande, med särskilt  

fokus på läkemedel för behandling sällsynta sjukdomar  

med stort ouppfyllt medicinskt behov, så kallade  

Marknadsgodkännande och regulatoriska krav  

Det finns en risk att relevanta myndigheter inte godkänner de  

läkemedelskandidater som utvecklas av Bolaget eller dess  

samarbetspartners och att dessa produkter därför inte kan  

lanseras, vilket skulle innebära att Bolagets förmåga att generera  

intäkter väsentligt försämras. Myndigheterna kan också ställa  

krav på utökade studier och ytterligare dokumentation av  

en läkemedelskandidat innan godkännandet lämnas eller  

villkora godkännandet av att uppföljande studier genomförs  

efer att läkemedlet lanserats. Sådana krav kan leda till  

väsentligt ökade kostnader och förseningar i projekt eller till  

och med nedläggning av projekt på grund av ohanterligt höga  

utvecklingskostnader.  

särläkemedel. Bolagets värde är kopplat till potentialen  

i Bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt och Bolagets  

framtida värdeutveckling är i hög grad beroende av att de  

läkemedelskandidater som är under utveckling erhåller  

marknadsgodkännande och kan kommersialiseras på ett  

framgångsrikt sätt. Att utveckla ett nytt läkemedel fram till  

och med ansökan om och godkännande av registrering är  

en kapitalkrävande, komplicerad och riskfylld process där  

betydande finansiella resurser investeras i produkter och  

projekt som kanske aldrig leder till ett godkänt läkemedel.  

Endast ett litet antal av de läkemedelskandidater som är  

föremål för preklinisk och klinisk utveckling blir en godkänd  

produkt som kan lanseras på marknaden. Sannolikheten för att  

framgångsrikt nå marknaden ökar när projekt avancerar genom  

läkemedelsutvecklingsfaserna. Riskerna förblir emellertid  

avsevärda ända fram till och med resultat från klinisk fas III,  

För att Egetis Therapeutics ska kunna kommersialisera sina  

läkemedelsprodukter på ett framgångsrikt sätt är Bolaget  

beroende av att produkterna erhåller marknadsacceptans  

bland läkare och andra aktörer i den medicinska världen. Om  

eferfrågan på Bolagets produkter är låg kan Bolagets förmåga  

att generera intäkter väsentligt försämras.  

Om Egetis Therapeutics inte eferlever de regelverk som  

är tillämpliga vid utveckling av läkemedel eller, vad avser  

eventuella framtida godkända produkter, försäljning och  

marknadsföring av läkemedel, kan Bolaget bli föremål  

för sanktioner från myndigheter i form av till exempel  

Det finns också en risk att Bolagets konkurrenter utvecklar  

produkter som är effektivare, säkrare och/eller billigare  

än Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan försämra  

Bolagets konkurrenskraf och minska eferfrågan på Bolagets  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

RISK OCH RISKHANTERING  

INNEHÅLL  

läkemedelskandidater och leda till att Bolagets förmåga att  

generera intäkter väsentligt försämras.  

medföra en konkurrensfördel för Bolagets produkter eller att  

konkurrenter kommer att kunna kringgå Bolagets patent.  

Om särläkemedelsstatusen återkallas erhåller Bolaget inte  

längre de fördelar som är förknippade med sådan status, vilket  

kan försämra Bolagets utsikter för en lyckad utveckling och  

kommersialisering av Aladote och Emcitate till exempel till följd  

av ökad konkurrens på grund av utebliven marknadsexklusivitet.  

Egetis Therapeutics är ett litet bolag vilket medför att Bolagets  

konkurrenter kan ha tillgång till större ekonomiska, tekniska  

och personella resurser än Egetis Therapeutics. Konkurrenterna  

kan därför ha bättre förutsättningar för att bedriva klinisk  

utveckling och processer för regulatoriskt godkännande och  

därigenom lansera konkurrerande produkter snabbare än Egetis  

Therapeutics. Konkurrenterna kan också ha högre tillverknings-  

och distributionskapacitet och bättre förutsättningar för att sälja  

och marknadsföra sina produkter än Egetis Therapeutics och  

dess samarbetspartners. Detta kan medföra att produkter som  

tas fram av Bolagets konkurrenter får en fördel på marknaden.  

Om Bolaget och/eller dess samarbetspartner(s) inte förmår att  

effektivt konkurrera på marknaden kan Bolagets förmåga att  

generera intäkter väsentligt försämras.  

Om patentskyddet och för Bolagets läkemedelskandidater  

försvagas, ifrågasätts eller inte anses vara tillräckligt starkt  

kan det medföra att det blir mindre attraktivt att utveckla och  

kommersialisera Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan  

påverka Bolagets möjligheter att ingå avtal med kommersiella  

samarbetspartners, väsentligt försämra Bolagets förmåga att  

generera intäkter samt påverka Bolagets förmåga att anskaffa  

kapital.  

Produktion  

För att Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners ska  

kunna genomföra kliniska prövningar avseende Bolagets  

läkemedelskandidater, och tillhandahållande vid marknads-  

godkännande, krävs tillgång till läkemedlet i tillräcklig kvantitet  

och av erforderlig kvalitet. Bolaget har ingen egen tillverkning,  

vilket medför att Bolaget är beroende av kontraktstillverkare  

och underleverantörer för tillverkning av den mängd  

prövningsläkemedel som behövs för genomförandet av kliniska  

prövningar. För dessa produkter gäller stränga kvalitetskrav,  

såsom god tillverkningssed (GMP) och god distributionssed  

(GDP). Det finns en risk att de kontraktstillverkare som anlitats  

av Bolaget inte levererar i tid eller i enlighet med de kvalitetskrav  

som följer av parternas avtal eller tillämpliga lagar och regler,  

vilket kan innebära förseningar och/eller ökade kostnader för  

Bolagets kliniska studier.  

Läkemedelskandidaten Emcitate och den aktiva  

läkemedelssubstansen tiratricol omfattas inte av några giltiga  

patent. Bolaget kommer därmed att vara beroende av skydd  

i form av särläkemedelsstatus och/eller dataexklusivitet för  

att uppnå en gynnsam konkurrenssituation på marknaden.  

Emcitate har beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug  

Designation, ODD av EMA i EU 2017 och av FDA i USA 2019).  

Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av  

läkemedel för sällsynta sjukdomar och små patientgrupper,  

bland annat genom att ge skattelättnader relaterade till  

utvecklingskostnader, och marknadsexklusivitet under en viss  

tid efer det att en kandidat har godkänts, exempelvis upp till sju  

års marknadsexklusivitet i USA och tio års marknadsexklusivitet  

i EU. Särläkemedelsstatus kan således vara mycket fördelaktigt  

för utveckling och lansering av en ny läkemedelsprodukt.  

33  

Immaterialrättsligt skydd  

Egetis Therapeutics förutsättningar att nå framgång är till stor  

del beroende av Bolagets förmåga att erhålla immaterial-  

rättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd, särläkemedelsstatus  

(som ger marknadsexklusivitet) och/eller dataexklusivitet, på  

strategiskt viktiga marknader som till exempel USA, EU och  

Japan.  

Externa risker  

IT-system och IT-säkerhet  

Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten  

drif hos olika IT-system för att driva sin verksamhet. Ett  

betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel  

till följd av ett virusangrepp eller överbelastningsattacker)  

kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och  

kan innebära förseningar och ökade kostnader i Bolagets  

forsknings- och utvecklingsarbete. Bolaget är också beroende  

av att upprätthålla en hög nivå av informationssäkerhet för att  

säkerställa att Bolagets information kan hållas konfidentiell och  

inte utnyttjas av obehöriga. Det finns en risk för att obehöriga  

bereder sig tillgång till Bolagets information genom dataintrång.  

Det finns även en risk för att anställda och andra partners inte  

Förutsättningarna för att patentskydda medicinska och  

medicintekniska uppfinningar är generellt sett svårbedömda  

och omfattar komplexa juridiska och tekniska frågor. Det finns  

en risk att Egetis Therapeutics utvecklar produkter som inte kan  

patenteras, att ingivna patentansökningar inte kommer att leda  

till beviljade patent eller beviljas med begränsat skyddsomfång,  

att beviljade patent inte kommer att kunna vidmakthållas eller  

att beviljade patent inte kommer att utgöra tillräckligt skydd  

för Egetis Therapeutics produkter. Vidare kan invändningar  

eller andra ogiltighetsanspråk mot patent som beviljats Egetis  

Therapeutics komma att göras efer godkännande av patenten.  

Det finns vidare en risk att beviljade patent inte kommer att  

Det finns en risk för att särläkemedelsstatusen för Emcitate och/  

eller Aladote återkallas av relevant tillsynsmyndighet om de  

villkor som krävs för att bevilja denna status inte längre anses  

vara uppfyllda. En återkallelse kan till exempel ske på grund av  

ett en konkurrerande produkt kan påvisas vara kliniskt bättre  

och/eller säkrare eller till följd av nya data eller vetenskaplig  

information. Särläkemedelsstatusen kommer vidare att  

utvärderas igen om Bolaget ansöker om marknadsgodkännande  

för läkemedelskandidaten.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

RISK OCH RISKHANTERING  

INNEHÅLL  

agerar i enlighet med Bolagets instruktioner och riktlinjer för att  

upprätthålla en adekvat IT- och informationssäkerhet.  

Brister i Bolagets IT- och informationssäkerhet kan medföra att  

Bolaget bryter mot åtaganden och skyldigheter enligt tillämpliga  

lagar och regler (till exempel tillämplig dataskyddslagstifning)  

eller avtal som Bolaget har ingått. Sådana brister kan medföra  

konsekvenser i form av sanktioner och skadeståndsansvar och  

kan också skada Bolagets anseende.  

besitter kompetens och erfarenhet som är av väsentlig betydelse  

för Bolaget. Det är även avgörande för Egetis Therapeutics  

framtida utveckling att en hög kompetensnivå kan säkerställas  

även fortsättningsvis genom att attrahera och behålla  

kvalificerade medarbetare. Det råder hård konkurrens om erfaren  

personal inom Bolagets verksamhetsområde och många av  

Egetis Therapeutics konkurrenter har avsevärt större finansiella  

resurser än Bolaget vilket kan leda till att erforderlig personal inte  

kan rekryteras, eller endast kan rekryteras på för Bolaget annat än  

optimala villkor. Om Bolaget skulle förlora nyckelpersoner eller  

om Bolaget inte framöver kan fortsätta att behålla och rekrytera  

kvalificerade medarbetare skulle detta kunna leda till förseningar  

eller avbrott i Bolagets projekt samt ökade kostnader.  

samband med att avtalet ingås eller om definierade milstolpar  

uppnås. Intäkterna är dock inte att betrakta som regelbundet  

återkommande intäkter då de som regel endast utfaller vid en  

eller ett par tillfällen baserat på i förväg uppsatta mål. Bolagets  

verksamhet är därmed av en sådan art att den inte har ett  

jämnt inflöde av intäkter, vilket innebär att Bolagets intäkter och  

resultat kan komma att variera krafigt mellan olika perioder.  

Med undantag för första kvartalet 2019 (milstolpsbetalning från  

Solasia om cirka 49 MSEK) har Egetis Therapeutics alltsedan  

verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat och  

kassaflödet från den löpande verksamheten förväntas att vara  

övervägande negativt till dess att Egetis Therapeutics genererar  

tillräckligt höga återkommande intäkter från produktförsäljning.  

Det är således nödvändigt för Bolaget att finansiera sin  

verksamhet på annat sätt än genom kassaflöde från den  

löpande verksamheten. Egetis Therapeutics kommer även  

fortsättningsvis att behöva betydande kapital för att genomföra  

den kliniska utvecklingen av Bolagets läkemedelskandidater i  

den takt och omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och  

dess aktieägares intressen.  

Pandemier  

För att Bolaget ska kunna genomföra planerade kliniska studier  

behöver Bolaget rekrytera deltagare till studierna. Det finns en  

risk att Bolaget till följd av viruspandemier inte lyckas rekrytera  

deltagare till sina kliniska studier, om friska deltagare inte vill,  

eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att  

undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika  

virus leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket  

skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners  

inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt  

befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att  

vårdgivare behöver allokera resurser för att möta effekterna  

av allvarliga viruspandemier eller eferdyningarna av en sådan  

pandemi, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i  

Bolagets kliniska prövningar.  

Omvärldsfaktorer  

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands  

fullskaliga militära invasion av Ukraina och den rådande  

situationen kan väsentligt påverka de globala makroekonomiska  

förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle  

kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan  

bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintliga planer.  

34  

Valutakursförändringar  

Egetis Therapeutics har sitt säte i Sverige och  

Finansiella risker  

Egetis Therapeutics har identifierat nedanstående två finansiella  

risker som kritiska för bolaget. Mer information om finansiella  

risker finns i not 3 i koncernredovisningen.  

redovisningsvalutan i Bolagets räkenskaper är SEK. Egetis  

Therapeutics bedriver verksamhet internationellt och har  

omfattande inköp i främst EUR och USD. Egetis Therapeutics  

huvudsakliga intäkter har hitintills bestått av individuell  

licensförskrivning av Emcitate. Den huvudsakliga valutan  

är EUR. Egetis Therapeutics rörelsekostnader uppstår  

framför allt i EUR, CHF och SEK, men även till viss del i USD.  

Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor och  

tjänster i andra valutor än SEK ger upphov till en så kallad  

transaktionsexponering. Bolaget har även lånefinansiering i EUR  

som medför en valutaexponering.  

Om Bolaget eller dess samarbetspartners till följd av en  

viruspandemi inte kan fortsätta att bedriva forsknings- och  

utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan,  

skulle Bolagets möjligheter att bedriva verksamheten i  

planerad takt försämras, vilket skulle kunna ytterligare försena  

kommersialiseringen av Bolagets produkt. Detta skulle i sin tur  

föranleda helt eller delvis uteblivna intäkter samt ökade kostnader  

vilket skulle ha en negativ inverkan på Bolagets resultat.  

Kapitalbehov, resultatsvängningar och ej regelbundet  

återkommande intäktskällor  

Bolaget har inte några godkända produkter på marknaden  

och erhåller därför inga eller begränsade intäkter från  

produktförsäljning. Fram till en eventuell kommersiell  

lansering av Bolagets läkemedelskandidater förväntas  

Bolagets huvudsakliga intäkter bestå av licensintäkter och  

andra betalningar enligt nuvarande och eventuella framtida  

avtal med samarbetspartners. Licens- och samarbetsavtal kan  

innebära en rätt till större engångsersättningar, till exempel i  

Organisation och personaltillgång  

Egetis Therapeutics är ett litet bolag som i hög grad är beroende  

av ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner som  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

35  

AKTIEN  

Egetis Therapeutics aktie är noterad på Nasdaq Stockholms  

huvudlista (STO: EGTX). Vid årsskifet uppgick aktiekapitalet i  

Egetis Therapeutics till 15 398 504 SEK fördelat på 292 571 459  

aktier med ett kvotvärde om cirka 0,052613 SEK. Alla  

aktier medför en röst. Antalet aktieägare uppgick per den  

31 december 2023 till 7 143 stycken. De 10 största ägarna  

innehade 65,6 procent av andelen aktier.  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren  

rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt  

pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd  

genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på  

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår  

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre  

än 7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,  

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.  

Lösenpriset är 7,2 kr per option.  

under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.  

Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt  

Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 4,22-7,15 kr  

per option.  

Personaloptionsprogram 2021  

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB.  

Antalet tilldelade personaloptioner är 4 850 000. För att  

säkerställa leverans av personaloptionerna och framtida  

beräknade sociala avgifer i samband med inlösen  

av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 6 571 000  

teckningsoptioner. Emedan Egetis Therapeutics har  

genomfört en företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier  

som varje teckningsoption berättigar till omräknats till 1,02  

aktier och teckningskursen har omräknats till 9,33 kr/aktie, i  

enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.  

Optionsprogram  

Under de tolv månaderna 2023 har genomsnittskursen  

för stamaktien överstigit lösenkursen för majoriteten av  

personaloptionsprogrammet 2022 varför en utspädningseffekt  

redovisas i antalet aktier efer utspädning. Då resultatet  

per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i  

nyckeltalet resultat per aktie efer utspädning. Bolaget hade  

per den 31 december 2023 fyra personaloptionsprogram  

utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade  

personaloptioner skulle bolagets aktier öka med 23 350 548.  

Personaloptionsprogram 2022  

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300 000  

personaloptioner, varav 7 109 272 av personaloptionerna var  

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december  

2022. Vd och övriga ledningsgruppen (sju personer) tilldelades  

respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 9 592 200  

teckningsoptioner.  

35  

Personaloptionsprogram 2023  

Personaloptionsprogram 2020  

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000  

personaloptioner, varav 8 491 276 av personaloptionerna  

var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31  

december 2023. Vd och övriga ledningsgruppen (nio  

personer) tilldelades respektive, 1 313 869 och 4 783 285  

personaloptioner.  

Årsstämman 2020 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2020/2024, till anställda i PledPharma (tidigare  

bolagsnamn för Egetis Therapeutics AB). Antalet tilldelade  

personaloptioner är 2 900 000. För att säkerställa leverans av  

personaloptionerna och framtida beräknade sociala avgifer i  

samband med inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics  

dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 3 942  

600 teckningsoptioner. Emedan Egetis Therapeutics har  

genomfört en företrädesemission i november 2020 och en  

företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier som varje  

teckningsoption berättigar till omräknats till 1,0404 aktier och  

teckningskursen har omräknats till 11,71 kr/aktie, i enlighet  

med villkoren för teckningsoptionerna.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

ettårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att  

förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset  

per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs  

som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 10 350 000  

teckningsoptioner.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

AKTIEN  

INNEHÅLL  

Aktiekapitalets utveckling  

Förändring av  

Förändring av  

Totalt antal  

aktier  

Totalt  

Kvotvärde per  

aktie, SEK  

År  

Händelse  

antal aktier  

aktiekapital, SEK  

aktiekapital, SEK  

Analytiker som följer Egetis Therapeutics  

2006 Nybildning  

2007 Nyemission  

2008 Nyemission  

2009 Nyemission  

2010 Nyemission  

2011 Fondemission  

2011 Nyemission  

2011 Split  

100 000  

88 000  

100 000  

88 000  

100 000  

188 000  

100 000  

188 000  

1,00  

1,00  

• ABGSC: Alexander Krämer  

• Bryan, Garnier & Co: Oscar Haffen Lamm  

• Carnegie: Arvid Necander  

• Handelsbanken: Suzanna Queckbörner &  

Mattias Häggblom  

• Pareto Securities: Chien-Hsun Lee  

• Redeye: Fredrik Thor  

• Rx Securities: Joseph Hedden  

18 800  

18 800  

206 800  

206 800  

1,00  

25 850  

25 850  

232 650  

232 650  

1,00  

68 666  

68 666  

301 316  

301 316  

1,00  

-

301 316  

93 626  

301 316  

602 632  

2,00  

46 813  

348 129  

696 258  

2,00  

12 880 773  

7 018 873  

1 687 314  

1 687 314  

4 724 480  

42 000  

-

13 228 902  

20 247 775  

21 935 089  

23 622 403  

28 346 883  

28 388 883  

48 666 656  

53 533 321  

117 306 666  

126 830 475  

165 068 560  

214 589 128  

249 589 128  

292 571 459  

696 258  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

0,0526  

2011 Nyemission  

2013 Nyemission  

2014 Nyemission  

2014 Nyemission  

2015 Nyemission/TO  

2016 Nyemission  

2019 Nyemission  

2020 Apportemission  

2020 Nyemission  

2020 Nyemission  

2022 Nyemission  

2023 Riktad nyemission  

2023 Riktad nyemission  

369 414  

88 806  

1 065 672  

1 154 478  

1 243 284  

1 491 941  

1 494 152  

2 561 404  

2 817 544  

6 174 038  

6 675 291  

8 687 822  

11 294 169  

13 136 275  

15 398 504  

36  

88 806  

Aktiens värdeutveckling  

248 657  

2 211  

Under året sjönk aktiekursen med -21.4 % och sista betalkurs  

2023 var 5,58 (7,10) SEK. Detta motsvarar ett börsvärde på  

1 633 (1 524) MSEK. Årets högsta slutkurs för Egetis Therapeutics  

aktie var 8,92 SEK och noterades den 28 april 2023. Den lägsta  

slutkursen var 3,86 SEK den 17 juli 2023.  

20 277 773  

4 866 665  

63 773 345  

9 523 809  

38 238 085  

49 520 568  

35 000 000  

42 982 331  

1 067 252  

256 140  

3 356 493  

501 253  

2 012 532  

2 606 347  

1 842 106  

2 262 229  

Handelsvolym  

Totalt omsattes cirka 131 (61) miljoner Egetis Therapeutics aktier  

under 2023. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 521 721  

(242 774) aktier.  

Utdelning  

Egetis Therapeutics är i en fas där man prioriterar klinisk  

utveckling av läkemedelskandidater varför någon utdelning inte  

bedöms bli aktuell under de närmaste åren.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

AKTIEN  

INNEHÅLL  

Tio största aktieägarna per den 31 december 2023  

Egetis Therapeutics kursutveckling 2023  

Aktieägare  

Antal aktier  

Procent av kapital och röster  

10  

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

8 000  

7 000  

6 000  

5 000  

4 000  

3 000  

2 000  

1 000  

0

Frazier Life Sciences  

Peder Walberg  

Peter Lindell  

38 675 501  

33 776 221  

30 007 682  

21 404 690  

17 668 330  

13 499 458  

11 831 897  

10 531 660  

7 532 021  

13,22%  

11,54%  

10,26%  

7,32%  

Fjärde AP-fonden  

Avla Holding AB  

Thomas Eldered  

Handelsbanken Fonder  

RegulaPharm AB  

Linc AB  

6,04%  

4,61%  

4,04%  

3,60%  

2,57%  

Unionen  

6 946 793  

2,37%  

Summa 10 största  

Övriga  

191 874 253  

100 697 206  

292 571 459  

65,58%  

34,42%  

100,00%  

ja n  

feb  

mar  

apr  

maj  

jun  

jul  

sep  

okt  

nov  

dec  

Totalt  

EGTX volym (tus enta l aktier)  

EGT X kur s (SE K)  

37  

Storleksklasser per den 31 december 2023  

Aktieägare  

Kapital & Röster  

Antal aktier  

Egetis Therapeutics kursutveckling 2019-2023  

1 - 500  

444 118  

701 630  

0,15%  

0,24%  

0,44%  

1,10%  

1,35%  

1,70%  

2,49%  

1,72%  

4,33%  

2,75%  

6,21%  

6,95%  

60,63%  

9,93%  

100,00%  

25  

20  

15  

10  

5

12000  

10000  

8000  

6000  

4000  

2000  

0

501 - 1 000  

1 001 - 2 000  

1 279 883  

3 230 593  

3 941 729  

4 983 240  

7 291 285  

5 027 549  

12 560 902  

8 036 260  

18 182 896  

20 340 420  

177 395 439  

29 155 515  

292571 459  

2 001 - 5 000  

5 001 - 10 000  

10 001 - 20 000  

20 001 - 50 000  

50 001 - 100 000  

100 001 - 500 000  

500 001 - 1 000 000  

1 000 001 - 5 000 000  

5 000 001 - 10 000 000  

10 000 001 -  

0

2019  

2020  

EGTX volym (tus enta l aktier)  

2021  

2023  

EGT X kur s (SE K)  

Anonymt ägande  

Totalt  

Källa: Monitor (Modular Finance)  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

Egetis Therapeutics AB (”Egetis Therapeutics” eller ”Bolaget”)  

är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm,  

Sverige. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm  

under symbolen EGTX (STO: EGTX). Bolagsstyrningen  

inom Egetis Therapeutics baseras på tillämpliga lagar,  

regler och rekommendationer, såsom Aktiebolagslagen,  

Årsredovisningslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för  

emittenter, Egetis Therapeutics bolagsordning samt interna  

regler och riktlinjer. Bolaget tillämpar även Svensk kod för  

bolagsstyrning (”Koden”). Denna rapport lämnas av styrelsen  

i Egetis Therapeutics, men utgör inte en del av de formella  

årsredovisningshandlingarna.  

Syfet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa en tydlig  

fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning.  

Revisor  

Aktieägare genom Bolagsstämma  

Valberedning  

Granskar  

bolagets års- och,  

koncernredovisning,  

bokföring och  

Högsta beslutande organ. Beslutar om  

fastställande av resultat- och balansräkning,  

ansvarsfrihet, vinstdisposition, bolagsordning,  

styrelse, revisor, valberedningens tillsättning och  

förslag, ersättningar samt övriga viktiga frågor  

Föreslår styrelse,  

revisor samt  

ersättningar till  

dessa  

förvaltning  

Syfet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att  

skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare,  

styrelse och ledning.  

Styrelse  

38  

Regelverk och eferlevnad  

Viktiga externa regelverk  

• Aktiebolagslagen  

• Årsredovisningslagen  

• Redovisningslagstifning och rekommendationer  

• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter  

• Svensk kod för bolagsstyrning (https://www.bolagsstyrning.  

se/gallande_kod)  

Övergripande ansvar för bolagets organisation  

och förvaltning. Utser VD, fastställer strategier  

och mål.  

Revisions-  

utskott/  

VD och ledning  

Viktiga interna regelverk och dokument  

• Bolagsordning  

Ersättnings-  

utskott/  

Ansvarar för löpande förvaltning av verksamheten  

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar  

• Styrelsens arbetsordning  

• VD-instruktion  

Market access  

kommitté  

• Beslutsordningar/attestinstruktioner  

• Interna riktlinjer, policys och manualer som ger vägledning  

för koncernens verksamhet och medarbetare, t.ex. Egetis  

Therapeutics informationspolicy och finanspolicy.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i  

Stockholm och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter.  

Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om  

tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring  

av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna  

i aktiebolagslagen efer beslut på bolagsstämman. Den  

fullständiga bolagsordningen finns på www.Egetis.com  

Årsstämma 2023  

Eferlevnad av den svenska koden för  

bolagsstyrning  

Årsstämma hölls den 27 april 2023 i Stockholm.  

• Till ledamöter av styrelsen omvaldes Gunilla Osswald,  

Elisabeth Svanberg, Peder Walberg, Thomas Lönngren  

och Mats Blom. Behshad Sheldon valdes som ny ledamot.  

Thomas Lönngren omvaldes till styrelseordförande.  

• Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) omvaldes till  

bolagets revisor.  

Koden gäller alla svenska bolag vars aktier är noterade på en  

reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla  

regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från  

reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser,  

och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsakerna  

härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så  

kallade ”följ eller förklara principen”). Bolaget har emellertid  

under året inte avvikit från någon av de regler som föreskrivs i  

Koden.  

Bolagsstämma  

• Fastställdes resultaträkning och balansräkning för  

verksamhetsåret 2022.  

• Beviljades styrelsen och VD ansvarsfrihet för räkenskapsåret  

2022.  

I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman  

Bolagets högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman  

utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel  

fastställande av resultat- och balansräkningar, disposition  

av Bolagets resultat, ersättningsriktlinjer för ledande  

befattningshavare, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen  

och verkställande direktören, val av styrelseledamöter och  

revisorer samt beslut om ersättning till styrelsen och revisorer.  

Den aktieägare som är införd i aktieboken och anmält sitt  

deltagande i tid till stämman har rätt att delta samt rösta  

för sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud  

vid bolagsstämman. En aktie ger på bolagsstämman rätt till  

en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många  

röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Utöver  

årsstämman kan extra bolagsstämma hållas. I enlighet med  

bolagsordningen ska kallelse till bolagsstämma ske genom  

annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att  

kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. Samtidigt  

som kallelse sker ska Bolaget genom annonsering i Svenska  

Dagbladet upplysa om att kallelse har skett. Kallelse till  

årsstämma samt kallelse till extra bolagsstämma där fråga  

om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas  

ska utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före  

stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska utfärdas  

tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman.  

• Beslöts att styrelsearvode skall utgå med sammanlagt  

2 120 000 kronor, varav 630 000 kronor ska utgå till  

styrelsens ordförande och 235 000 kronor till övriga  

styrelseledamöter. Ersättning till revisor skall utgå enligt  

löpande räkning. Vidare ska arvode utgå med 80 000 kronor  

till ordföranden i revisionskommittén och med 40 000  

kronor till varje övrig ledamot av revisionskommittén.  

Vidare ska arvode utgå med 50 000 kronor till ordföranden i  

ersättningskommittén och med 25 000 kronor till varje övrig  

ledamot av ersättningskommittén. Slutligen ska arvode  

utgå med 80 000 kronor till ordföranden i Market Access-  

kommittén och med 40 000 kronor till varje övrig ledamot  

av Market Access-kommittén.  

• Beslöts att införa ett personaloptionsprogram, riktad  

emission av teckningsoptioner samt godkännande av  

överlåtelse av teckningsoptioner.  

• Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att under  

tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om emission.  

Vid beslut med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt  

skall styrelsen dock inte kunna fatta beslut som innebär  

att aktiekapitalet ökas med mer än tjugo (20) procent i  

förhållande till det aktiekapital som gällde första gången  

bemyndigandet togs i anspråk.  

Eferlevnad av tillämpliga börsregler  

Inga överträdelser av tillämpliga börsregler eller av god sed på  

aktiemarknaden har förekommit.  

Aktieägare  

39  

Egetis Therapeutics aktie är sedan den 31 oktober 2019  

noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet uppgick vid  

årets slut till 15 398 504 SEK fördelat på 292 571 459 aktier  

med ett kvotvärde om cirka 0,05 SEK per aktie. Antalet  

aktieägare uppgick per den 31 december 2023 till 7 143. De  

10 största ägarna innehade 65,6 % av antalet aktier. Största  

aktieägare var Frazier Life Sciences, vars ägarandel uppgick  

till 13,2 %, och Peder Walberg via Cetoros AB, vars ägarandel  

uppgick till 11,5 %. För mer information se avsnittet Egetis  

Therapeutics-aktien på sidan 35.  

Bolagsordning  

Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och  

innehåller ett antal obligatoriska uppgifer av grundläggande  

natur för bolaget. Bolagsordningen anger bland annat att  

Bolaget skall ha till föremål för sin verksamhet att bedriva  

forskning, utveckling, tillverkning och försäljning av läkemedel  

samt därmed förenlig verksamhet. Egetis Therapeutics  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

Årsstämma 2024  

i Euroclear Sweden AB:s utskrif av aktieboken snarast  

möjligt efer det att ledamoten lämnat sin post. Ändring  

i valberedningens sammansättning ska omedelbart  

offentliggöras.  

Valberedningen är beslutsför om minst två ledamöter är  

Årsstämma i Egetis Therapeutics AB kommer att hållas  

måndagen den 6 maj 2024.  

närvarande. Som valberedningens beslut gäller den mening  

för vilken mer än häfen av de närvarande ledamöterna  

röstar eller, vid lika röstetal, den mening som biträdes av  

valberedningens ordförande.  

Valberedning  

Valberedningen representerar bolagets aktieägare och  

har till uppgif att skapa ett så bra underlag som möjligt  

för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och  

styrelsearvoden samt förslag av revisor och ersättning till  

dessa. Stämman uppdrog åt Styrelsens ordförande att ta  

kontakt med de tre största aktieägarna enligt Euroclear  

Sweden AB:s utskrif av aktieboken per den 30 september  

2023, som vardera utser en ledamot av valberedningen.  

Härutöver ska valberedningens ledamöter äga rätt att  

adjungera styrelseordföranden till valberedningen om så  

befinnes önskvärt.  

Valberedningens uppgifer  

Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande  

frågor för årsstämman 2024:  

Valberedningens sammanträden ska protokollföras.  

a. Val av ordförande vid stämman,  

Arvode  

b. Fastställande av antal styrelseledamöter,  

c. Fastställande av arvoden till styrelsen, med uppdelning  

mellan ordförande och övriga ledamöter,  

d. Fastställande av arvoden till revisorer,  

e. Val av styrelseledamöter och styrelseordförande,  

f. Val av revisorer, och  

Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i  

valberedningen. Bolaget ska svara för skäliga kostnader som  

av valberedningen bedöms nödvändiga för att valberedningen  

ska kunna fullfölja sitt uppdrag.  

Valberedningen inför årsstämman 2024 består av:  

• James Brush utsedd av Frazier Life Sciences  

• Peder Walberg utsedd av Cetoros AB  

g. Förslag till principer för valberedningens sammansättning  

och arbete inför årsstämman 2025  

40  

För det fall någon av de tre största aktieägarna inte  

önskar utse en ledamot av valberedningen ska den fjärde  

största aktieägaren tillfrågas och så vidare intill dess att  

valberedningen består av tre ledamöter. Om flera aktieägare  

avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen behöver  

dock inte fler än de tio största aktieägarna tillfrågas.  

• Peter Lindell utsedd av Cidro Förvaltning AB  

• Thomas Lönngren (styrelsens ordförande), adjungerad  

Vid framtagande av förslaget avseende val av  

styrelseledamöter och styrelseordförande ska valberedningen  

tillämpa punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy.  

Valberedningen ska i samband med sitt uppdrag i övrigt  

fullgöra de uppgifer som enligt Koden ankommer på  

valberedningen.  

Revisorer  

Bolagets revisor utses av bolagsstämman. En revisor  

ska granska bolagets årsredovisning och bokföring samt  

styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning.  

Normalt sker detta minst två gånger per år, efersom minst en  

kvartalsrapport, förutom årsredovisningen, ska granskas av  

revisorn.  

Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på Bolagets  

hemsida senast sex månader före nästa årsstämma.  

Valberedningens arbetsformer  

Valberedningen utser ordförande inom gruppen.  

Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot ska inte vara  

ordförande för valberedningen.  

Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa  

intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa  

årsstämma.  

Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efer  

förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 27 april 2023  

beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd  

räkning.  

Valberedningen ska sammanträda så ofa som erfordras för  

att valberedningen ska kunna fullgöra sina uppgifer, dock  

minst en gång årligen. Kallelse till sammanträde utfärdas  

av valberedningens ordförande. Om ledamot begär att  

valberedningen ska sammankallas till möte, ska begäran  

eferkommas.  

Om en ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete  

är slutfört och om valberedningen anser att det finns behov  

av att ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny  

ledamot enligt principerna ovan, men med utgångspunkt  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

största aktieägare. Peder Walberg är också operativt verksam  

i Bolaget på konsultbasis och är därför inte heller oberoende i  

förhållande till Bolaget. Styrelsens sammansättning uppfyller  

därmed Kodens krav på oberoende.  

Utvärdering av styrelsens arbete  

Styrelsen  

Styrelsens ordförande utvärderar styrelsens arbete en gång  

per år genom en enkät som tillhandahålls och sammanställs  

av bolagets CFO. Vid utvärderingen behandlas exempelvis  

frågor om samarbetsklimat, kunskapsbredd och hur  

styrelsearbetet utförts. Syfet med styrelseutvärderingen är  

att se till att styrelsens arbete fungerar väl. Utvärdering syfar  

bland annat till att utreda vilka frågor som styrelsen anser bör  

ges ett större fokus eller om styrelsen anser att den behöver  

större kompetens på något område. Utvärderingen genomförs  

årligen genom frågeformulär till ledamöterna som sedan  

presenteras för valberedningen.  

Styrelsens uppgifer  

Styrelsen har det yttersta ansvaret för Bolagets organisation  

och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske  

i Bolagets och samtliga aktieägares intresse. Några av  

styrelsens huvuduppgifer är att hantera strategiska frågor  

avseende Bolagets verksamhet, finansiering, etableringar,  

tillväxt, resultat och finansiella ställning samt att fortlöpande  

utvärdera Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen ska  

också se till att det finns effektiva system för uppföljning och  

kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets  

informationsgivning präglas av öppenhet och innehåller  

korrekt, relevant och tillförlitlig information.  

Styrelsens ordförande  

Styrelseordförandens huvudsakliga uppgifer är att leda  

styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs  

effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och  

åtaganden. Genom kontakter med verkställande direktören  

ska ordföranden fortlöpande få den information som behövs  

för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering  

och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med den  

verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera  

att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt.  

Styrelsens utskott  

Styrelsen har tre utskott: Revisionsutskottet, ersättnings-  

utskottet och Market Access och kommersialiseringsutskottet.  

Styrelsens sammansättning  

Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst  

tre och högst nio ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna  

väljs normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet  

av nästa årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter  

kan väljas under året vid en extra bolagsstämma. Bolagets  

styrelseledamöter presenteras på sidorna 50-51.  

Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna  

i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till  

styrelsen.  

41  

Revisionsutskottet  

Revisionsutskott skall bestå av två ledamöter varav en  

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning  

som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets uppgifer är  

huvudsakligen att övervaka Koncernens finansiella ställning,  

övervaka effektiviteten i Koncernens interna kontroll,  

internrevision och riskhantering, hålla sig informerad om  

revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen  

samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet  

och självständighet. Revisionsutskottet bistår också  

valberedningen vid förslag till val och arvodering av  

Bolagets revisor samt säkerställa att Koncernens  

niomånadersrapport översiktligt granskas av Koncernens  

revisor. Revisionsutskottets samtliga möten protokollförs  

och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig  

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.  

Revisionsutskottet består av Mats Blom (ordförande) och  

Thomas Lönngren.  

Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman.  

Styrelsens arbetsformer  

Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara  

oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.  

Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande  

till Bolaget och bolagsledningen ska också vara oberoende i  

förhållande till Bolagets större aktieägare. Därutöver får högst  

en styrelseledamot arbeta i Bolagets ledning eller i ledningen  

av Bolagets dotterbolag.  

Styrelsen följer en skriflig arbetsordning som ses över årligen  

och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls  

i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bl.a.  

styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifer och mötesordning,  

styrelseordförandens arbetsuppgifer, beslutsordningen  

inom Bolaget samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och  

den verkställande direktören. Instruktion för verkställande  

direktören och Instruktion för den ekonomiska rapporteringen  

fastställs också i samband med det konstituerande  

styrelsemötet.  

Styrelsen har gjort bedömningen att samtliga  

styrelseledamöter förutom Peder Walberg är oberoende i  

förhållande till såväl Bolaget och bolagsledningen som större  

aktieägare. Peder Walberg är via Cetoros AB bolagets andra  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

Ersättningsutskottet  

Market Access och kommersialiseringsutskottet  

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.  

Market Access och kommersialiseringsutskottet består av  

Behshad Sheldon (ordförande) och Peder Walberg.  

Ersättningsutskott skall bestå av två ledamöter varav en  

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som  

antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifer är  

huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra  

anställningsvillkor för den verkställande direktören och andra  

ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet följer och  

utvärderar också pågående och under året avslutade program  

för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följer och  

utvärderade tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar  

till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat  

om. Ersättningsutskottets samtliga möten protokollförs och  

protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig  

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.  

Ersättningsutskottet består av Elisabeth Svanberg  

(ordförande) och Thomas Lönngren.  

Market Access kommersialiseringsutskottet skall bestå av två  

ledamöter varav en ordförande. Utskottet arbetar enligt en  

arbetsordning som antagits av styrelsen. Market Access och  

kommersialiseringsutskottets uppgifer är huvudsakligen  

att övervaka och guida verksamheten mot en framgångsrik  

lansering av Emcitate genom att ta fram rekommendationer  

till styrelsen avseende beslut rörande kommersialisering.  

Market Access och kommersialiseringsutskottets primära  

arbete syfar till att säkerställa en effektiv kommersialisering  

av Emcitate, i nära samarbete med bolagsledningen  

i syfe att maximera marknadspotentialen och driva  

Ersättning till styrelsens ledamöter  

Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter  

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 27 april  

2023 beslutades att arvode till styrelsen och dess utskott skall  

utgå med totalt 2 120 000 kr. Ingen av styrelseledamöterna  

har rätt till avgångsvederlag eller andra förmåner efer att  

uppdraget avslutats.  

omsättningstillväxt för verksamheten. Market Access och  

kommersialiseringsutskottets samtliga möten protokollförs  

och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig  

Verkställande direktören och andra ledande  

befattningshavare  

Verkställande direktörens och övrig bolagslednings  

uppgifer  

Den verkställande direktören utses av styrelsen och ansvarar  

för Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer  

och anvisningar. Verkställande direktören ansvarar för att  

hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och för att  

rapportera väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner  

och händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling  

eller verksamhet. Verkställande direktören ansvarar även för  

att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen, exempelvis  

gällande etableringar, investeringar och andra strategiska  

frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets  

verkställande direktör Nicklas Westerholm, består av personer  

med ansvar för väsentliga verksamhetsområden inom Egetis  

Therapeutics.  

42  

Styrelseledamöters arvode och närvaro anges i tabellen nedan*  

Närvaro  

Namn  

Total ersättning (MSEK)  

Styrelsemöten  

Revisions  

-utskott  

Ersättnings  

-utskott  

Market access  

utskott  

Thomas Lönngren  

Mats Blom  

0,7  

0,3  

0,2  

0,3  

0,2  

0,2  

1,9  

22/22  

22/22  

21/22  

20/22  

22/22  

11/14  

5/5  

3/3  

-

-

-

5/5  

Gunilla Osswald  

Elisabeth Svanberg  

Peder Walberg  

Behshad Sheldon  

Totalt  

-

-

-

-

1/1  

2/2  

-

-

-

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet  

2/2  

2/2  

Dessa riktlinjer antogs 2022 och omfattar den verkställande  

direktören samt de personer som vid var tid ingår i Egetis  

ledningsgrupp. I den mån styrelseledamot i Bolaget utför  

-

* Se not 10 och not 27 för vidare information.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

arbete för Bolaget vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa  

riktlinjer tillämpas även för eventuell ersättning som betalas  

till styrelseledamot för sådant arbete.  

Former av ersättning  

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den  

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och  

konkurrenskrafigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön,  

rörlig ersättning, pension och andra förmåner.  

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån  

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den  

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller,  

i förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av  

frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.  

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och  

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efer  

det att riktlinjerna antagits av årsstämman. Med ersättning  

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att  

i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.  

Fast lön ska vara individuell för varje enskild  

befattningshavare och baseras på befattningshavarens  

befattning, ansvar, kompetens, erfarenhet och prestation.  

Den ledande befattningshavaren får erbjudas möjlighet till  

löneväxling mellan fast lön och pension respektive övriga  

förmåner, under förutsättning att det är kostnadsneutralt för  

Bolaget.  

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer  

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.  

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas  

av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade  

incitamentsprogram.  

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning  

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets  

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och  

mätbara kriterier utformade i syfe att främja ett långsiktigt  

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som  

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på  

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50  

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha  

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som  

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som  

utbetalats på felaktiga grunder.  

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig  

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfe att  

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella  

affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella  

eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska  

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets  

affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.  

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget  

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att  

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst  

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling,  

att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss  

partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan  

även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att  

personen behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.  

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller  

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild  

styrelseersättning för detta.  

43  

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi,  

långsiktiga intressen och hållbarhet  

Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande  

målet att bygga en innovativ och konkurrenskrafig portfölj  

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk  

utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av  

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska  

behov.  

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån  

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd  

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.  

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till  

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga  

fasta lön.  

En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och  

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets  

långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera  

och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet  

att nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets  

affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att  

ge Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare  

en konkurrenskrafig ersättning.  

Perioden som ligger till grund för bedömningen om  

kriterierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år.  

Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts  

ska göras när mätperioden har avslutats. Bedömningen av om  

finansiella kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget  

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen  

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,  

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.  

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

beslutar om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efer, i  

utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning  

gäller, vilket får vara högst tolv månader efer anställningens  

upphörande, med möjlighet till avräkning mot andra  

inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.  

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms  

vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner  

eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget  

uppnår ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat,  

att Bolaget lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på  

bättre villkor än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i  

värde eller ökar sin omsättning eller vinst i större omfattning  

än vad som prognostiserats.  

förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet.  

Lön och anställningsvillkor för anställda  

I syfe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen  

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat  

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid  

har styrelsen tagit del av uppgifer avseende anställdas  

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,  

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.  

Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra  

riktlinjerna  

Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett  

ersättningsutskott med uppgif att bereda styrelsens beslut  

i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra  

anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera  

pågående och under året avslutade program för rörliga  

ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera  

tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande  

befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt  

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.  

Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen  

fullgöra dessa uppgifer.  

Intern kontroll  

Intern kontroll är en process som är avsedd att på ett rimligt  

sätt säkerställa att Bolagets strategier och mål uppfylls  

med hänsyn till en verkningsfull och effektiv verksamhet,  

tillförlitlig rapportering och att tillämpliga lagar och regler  

följs. Den interna kontrollen över finansiell rapportering är  

en integrerad del av den övergripande interna kontrollen  

och är avsedd att skapa en rimlig försäkran att den externa  

finansiella rapporteringen är tillförlitlig samt upprättad i  

överensstämmelse med lag, god redovisningssed och andra  

krav som gäller för noterade bolag.  

Uppsägningstid och avgångsvederlag  

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden  

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan  

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande  

direktören ska vara högst sex månader.  

44  

Avseende andra ledande befattningshavare än den  

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid  

uppsägning från Bolaget vara lägst tre månader och högst  

tolv månader medan uppsägningstiden vid uppsägning  

från den ledande befattningshavaren ska vara lägst tre  

månader och högst sex månader, om inte annat följer av lag.  

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid  

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid  

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett  

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.  

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av  

väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år.  

Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.  

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av  

bolagsstämman.  

Ramverket för intern kontroll regleras av aktiebolagslagen  

och Koden. Styrelsen ska bl.a. se till att Bolaget har god  

intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer  

att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern  

kontroll eferlevs samt att det finns ändamålsenliga system  

för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och  

de risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad  

med. Förutom styrelsen och i förekommande fall ett  

revisionsutskott utsetts, verkställs Bolagets processer  

för intern kontroll av den verkställande direktören,  

ledande befattningshavare och andra anställda i Bolaget.  

Ansvarsfördelningen mellan styrelse, VD och ledningen  

framgår av fastställda arbetsordningar och instruktioner.  

Mot bakgrund av organisationens begränsade storlek har  

Bolaget tills vidare valt att inte inrätta en särskild funktion för  

internrevision.  

I syfe att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande  

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i  

ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.  

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.  

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt  

Frångående av riktlinjerna  

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning  

som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt  

till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60  

procent av den ledande befattningshavarens fasta lön  

vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av  

tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får  

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det  

i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är  

nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen  

och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska  

bärkraf.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT  

INNEHÅLL  

Styrelsen är ansvarigt för kvaliteten, övervakningen och  

kontrollen över Bolagets interna kontroll och riskhantering.  

Bolagets arbete med intern kontroll bygger på det  

internationellt vedertagna Committee of sponsoring  

Organisations of the Treadway Commission’s riktlinjer för  

intern kontroll (”COSO”) och omfattar huvudsakligen följande  

fem områden.  

Uppföljning  

Bolaget följer upp effektiviteten och ändamålsenligheten i  

Bolagets arbete med intern kontroll genom utvärderingar  

av Bolagets kontrollmiljö och kontrollaktiviteter. Bolagets  

eferlevnad av tillämplig policys och styrdokument utvärderas  

årligen. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av  

Bolagets CFO och avrapporteras till styrelsen årligen.  

Vidare ansvarar den verkställande direktören för att styrelsen  

löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets  

verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och  

finansiella ställning samt information om viktiga händelser,  

såsom forskningsresultat och viktiga avtal. Den verkställande  

direktören avrapporterar också dessa frågor på varje ordinarie  

styrelsemöte.  

Kontrollmiljö  

Styrelsen har det övergripande ansvaret för Egetis  

Therapeutics processer för intern kontroll och för att etablera  

en kontrollmiljö bestående av skrifliga policys, riktlinjer  

och instruktioner som fungerar som beslutsunderlag och  

stöd för ledningen och andra anställda i Bolaget. I syfe att  

upprätthålla en god intern kontroll har styrelsen antagit ett  

flertal styrdokument, såsom arbetsordning för styrelsen,  

VD-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering,  

attestordning, finanspolicy och en informationspolicy.  

Bolaget har också en ekonomihandbok som innehåller  

principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning  

och finansiell rapportering.  

Information och kommunikation  

Bolaget har etablerat informations- och kommunikations-  

vägar avseende risker och interna kontroller som möjliggör  

rapportering och återkoppling från verksamheten till  

styrelse och ledning och som bidrar till att säkerställa att rätt  

affärsbeslut tas. Relevanta policys, riktlinjer och instruktioner  

som avser intern kontroll och finansiell rapportering har gjorts  

tillgängliga och är kända för berörda medarbetare.  

45  

Riskbedömning  

Bolagets identifiering och utvärdering av risker utgår  

från Bolagets etablerade affärsplan. En övergripande  

riskanalys avseende, strategiska, operationella, finansiella  

och compliancerelaterade risker genomförs årligen av  

ledningsgruppen inom Bolaget och dokumenteras i ett särskilt  

riskregister. Riskregistret presenteras årligen för styrelsen.  

Stockholm den 28 mars 2024  

Egetis Therapeutics AB (publ)  

Styrelsen  

Kontrollaktiviteter  

Kontrollaktiviteter syfar till att hantera identifierade  

risker samt att förebygga, identifiera och korrigera fel och  

avvikelser inom ramen för finansiell rapportering eller andra  

nyckelprocesser i Bolaget. Kontrollaktiviteterna utgörs av  

särskilt identifierade kontroller och åtgärder som ska vidtas  

inom ramen för respektive verksamhetsprocess.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN  

Till bolagstämman för Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr  

556706-6724.  

Uppdrag och ansvarsfördelning  

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-  

rapporten för år 2023 på sidorna 38-45 och för att den är  

upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.  

Granskningens inriktning och omfattning  

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR  

16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta  

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en  

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört  

med den inriktning och omfattning som en revision enligt  

International Standards on Auditing och god revisionssed i  

Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig  

grund för våra uttalanden.  

46  

Uttalande  

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar  

i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6  

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket  

samma lag är förenliga med årsredovisningen och  

koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med  

årsredovisningslagen.  

Stockholm den 28 mars 2024  

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB  

Leonard Daun  

Auktoriserad revisor  

Huvudansvarig revisor  

Niclas Bergenmo  

Auktoriserad revisor  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

LEDNING  

Nicklas Westerholm  

Yilmaz Mahshid  

Anny Bedard  

Verkställande direktör  

Finanschef (Chief Financial Officer)  

President för Egetis Nordamerika  

Anställd sedan: 2017  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 232 576 aktier och  

3 824 000 personaloptioner  

Anställd sedan: 2021  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 303 089 aktier  

1 862 000 personaloptioner  

Anställd sedan: 2022  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0 aktier och  

178 808 personaloptioner.  

47  

Nicklas Westerholm, född 1976, har arbetat inom  

AstraZeneca-koncernen sedan 1995 i ett flertal globala  

roller inom olika affärsområden, senast som Vice  

Yilmaz Mahshid har arbetat som verkställande direktör  

hos Medivir där han ledde arbetet med utvecklingen av  

bolagsstrategin och tecknandet av ett världsomfattande  

licensavtal med ett amerikanskt noterat företag. Han har  

tidigare erfarenhet som CFO på Pledpharma, Investment  

manager och controller inom Industrifondens Life Science  

team och som Health Care analytiker på Pareto Securities  

och Öhman fondkommission. Han inledde sin karriär  

som forskare på Karolinska Institutet och följde upp med  

samma roll hos läkemedelsbolagen Biolipox och Orexo.  

Anny Bedard har över 25 års internationell  

erfarenhet från både etablerade och entreprenöriella  

läkemedelsföretag och 15 års erfarenhet inom  

särläkemedelsområdet. Innan hon började på Egetis  

arbetade hon som VD för ABio Consulting. Innan dess  

var hon Vice President, Head of International Business,  

på Sarepta Therapeutics där hon designade och  

genomförde Sareptas intåg i Latinamerika och Asien  

och Stillahavsområdet. På Shire etablerade och ledde  

hon företagets framgångsrika tillväxt i flera geografiska  

områden och lanserade företagets ledande varumärken  

inom Fabry, Gaucher, Hunters syndrom och ärfligt  

angioödem.  

President Project & Portfolio Management, Cardiovascular  

and Metabolic Diseases, Global Medicines Development  

Unit. Dessförinnan har Nicklas bland annat innehaf  

positioner såsom Executive Officer & Vice President Japan  

Operations, Director Investor Relations, Head of Global  

API Supply och Head of Development Manufacture. Han  

har studerat analytisk och organisk kemi vid Stockholms  

universitet och kemiteknik vid KTH, samt bedrivit studier  

vid University of Warwick, INSEAD Business School,  

University of Fontainbleau och Harvard Business School.  

Han innehar doktorsgrad från avdelningen för Medicinsk  

biokemi och biofysik på Karolinska Institutet.  

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Medivir AB och  

Mahshid Advisors AB  

Anny har en magisterexamen i cellulär och  

molekylärbiologi från Laval University i Quebec, Kanada.  

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Spago Nanomedical AB  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

LEDNING  

INNEHÅLL  

Kristina Sjöblom Nygren  

Christian Sonesson  

Henrik Krook  

Chief Medical Officer  

Vice President Product Strategy and Development  

Vice President Commercial Operations  

Anställd sedan: 2021  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 26 498 aktier och  

1 362 000 personaloptioner.  

Anställd sedan: 2017  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 36 298 aktier och  

1 862 000 personaloptioner.  

Anställd sedan: 2020  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 339 593 aktier och  

1 862 000 personaloptioner.  

48  

Kristina Sjöblom Nygren har en examen i farmaceutisk  

medicin och en läkarexamen från Karolinska Institutet,  

Stockholm. Hon har tidigare erfarenhet som CMO  

och Head of Development på Santhera med ansvar  

för och ledning av aktiviteter för sällsynta sjukdomar  

inom olika terapeutiska områden. Hon har mer än  

20 års erfarenhet av arbete mot och interaktion med  

regulatoriska myndigheterna, däribland US Food and  

Drug Administration (FDA) och European Medicines  

Agency’s (EMA), inklusive vetenskaplig rådgivning  

och särläkemedelsansökningar i ett antal ledande  

befattningar på SOBI, Wyeth och AstraZeneca. Innan  

Kristina började arbeta inom läkemedelsindustrin  

arbetade hon som licensierad läkare i flera olika  

befattningar.  

Christian Sonesson har en Executive MBA från  

Handelshögskolan i Stockholm och doktorsexamen i  

biostatistik från Göteborgs universitet. Christian tillträdde  

som VP augusti 2017. Han har omfattande erfarenhet  

inom läkemedelsutveckling och har framgångsrikt  

lett fas III-studier (FORXIGA® för typ 1 diabetes) och  

har stor erfarenhet av interaktioner med regulatoriska  

myndigheter och av att ta nya läkemedelskandidater  

till registrering i olika regioner (t.ex. FORXIGA® för typ 2  

diabetes, MOVANTIK®, ONGLYZA®-SAVOR, BRILINTA®-  

PEGASUS och QTERN®).  

Henrik Krook har en Executive MBA från  

Handelshögskolan i Stockholm och en doktorsexamen  

i immunologi från Uppsala universitet. Han har en  

bred erfarenhet från över 20 år i ledande kommersiella  

positioner hos både stora läkemedelsbolag och  

bioteknikföretag. Han har tidigare varit rådgivare till  

bioteknikbolag, som till exempel Affibody, inom företags-  

och kommersiella frågeställningar, samt haf seniora  

ledarroller på bland annat Alexion, Novartis och Roche.  

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Infant Bacterial  

Therapeutics AB.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

LEDNING  

INNEHÅLL  

Katayoun Welin-Berger  

Nils Hallén  

Karl Hård  

Vice President Operations  

HR-direktör  

Vice President, IR & Business Development  

Anställd sedan: 2023  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0 aktier och  

178 808 personaloptioner.  

Anställd sedan: 2023  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 27 396 aktier och  

100 000 personaloptioner.  

Anställd sedan: 2022  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0 aktier och  

812 000 personaloptioner.  

49  

Katayoun Welin-Berger, har 30 års erfarenhet inom  

läkemedels-, probiotika- och kosttillskottsindustrin. Hon  

har en bred erfarenhet från roller med ansvar inom bland  

annat produktutveckling, CMC-dokumentation, GMP-  

tillverkning, inköp, outsourcing, leverantörshantering,  

avyttring, supply chain management och produkt-  

livscykelhantering. Katayoun kommer närmast från rollen  

som Vice President Operations på Calliditas Therapeutics  

med ansvar för att designa och hantera leveranskedjorna  

för utvecklingskandidater och kommersiella produkter,  

och tidigare hade hon en liknande roll på BioGaia.  

Katayoun började sin karriär inom läkemedelsindustrin  

på AstraZeneca där hon hade flera befattningar inom  

både FoU och Operations. Hon disputerade i farmaci från  

Uppsala universitet.  

Nils Hallén, har arbetat som konsult inom HR  

sedan 2004. Hans uppdrag har främst rört områden  

inom personalförsörjning, organisationskultur och  

ledarskap. Parallellt med sin konsultverksamhet  

har han haf en deltidsanställning på Södertörns  

Högskola som adjungerad lärare inom arbets- och  

organisationspsykologi. Dessförinnan har Nils bland  

annat arbetat som HR-chef inom resebranschen och  

som VD för utbildningsföretaget PALAKOM. Nils har en  

juristutbildning från Lunds Universitet, där han även  

studerat nationalekonomi, franska och historia.  

Karl Hård, studerade biokemi vid Helsingfors universitet  

och har en doktorsexamen från Utrecht universitet i  

Nederländerna. Han har en lång erfarenhet från över  

25 år inom både forskning och investor relations på  

AstraZeneca, samt investor relations och kommunikation  

på Kiadis Pharma (Euronext, Amsterdam) och Redx  

Pharma (London Stock Exchange). Karl har också varit  

konsult till flera bioteknikbolag i Europa och USA.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

LEDNING  

INNEHÅLL  

Desiree Luthman  

Laetitia Szaller  

Vice President Regulatory Affairs  

Chefsjurist & Head of Compliance  

Konsult sedan: 2023  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0 aktier och  

0 personaloptioner.  

Anställd sedan: 2023  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0 aktier och 130 000  

personaloptioner  

50  

Laetitia Szaller har över 17 års erfarenhet inom  

Desiree Luthman har över 25 års erfarenhet av  

läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvalifikationer  

för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien.  

Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia Chefsjurist och VP  

Business Development på AM-Pharma i Nederländerna,  

och var medlem i bolagets ledningsgrupp. Dessförinnan  

arbetade Laetitia på UCB, Abbott och Zoetis.  

läkemedelsindustrin inom Global Regulatory Affairs, och  

har framgångrikt bidragit till att få både FDA- och EMA-  

godkännanden av nya läkemedel. Innan hon började på  

Egetis var Desiree Senior Vice President Regulatory Affairs  

på Passage Bio, ett amerikanskt genterapiföretag. Tidigare  

har hon haf ledande befattningar på Verona Pharma,  

Sanofi, BMS, Celgene, Xytis och AstraZeneca.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

STYRELSE  

Thomas Lönngren  

Mats Blom  

Gunilla Osswald  

Kandidatexamen i Business  

Administration and Economics  

Lunds universitet samt MBA  

från IESE University of Navarra i  

Barcelona, Spanien  

Apotekare och doktor i  

biofarmaci och farmakokinetik  

vid Uppsala universitet  

Apotekarexamen och  

magisterexamen i social och  

regulatorisk farmaci från  

Uppsala universitet  

Född: 1950  

Född: 1965  

Född: 1961  

Styrelseordförande sedan: 2021  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 283 158 aktier.  

Styrelseledamot sedan: 2021  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 3 134 762 aktier  

Styrelseledamot sedan: 2017  

Antal aktier i Egetis Theapeutics: 40 000 aktier  

51  

Thomas Lönngren har Thomas Lönngren har omfattande  

erfarenhet från läkemedelsområdet och har varit  

ställföreträdande Generaldirektör för Läkemedelsverket  

i Sverige fram till år 2000. Mellan 2001 och 2010 var han  

verkställande direktör för European Medicines Agency (EMA) I  

London, Storbritannien.  

Han har under perioden 2011-2023 haf ett flertal  

styrelseuppdrag, bl.a. i CBio Ltd i Brisbane, Analytica Ltd i  

Brisbane och Global Kinetic Corporation Ltd i Melbourne,  

Australien., samt i NDA Group, Sverige.  

Mats Blom har innehaf rollen som CFO på Zealand  

Pharma A/S, ett bioteknologibolag noterat på Nasdaq i  

Köpenhamn och på Swedish Orphan International, ett  

särläkemedelsbolag förvärvat av Biovitrum 2009. Han har  

även varit CFO på Modus Therapeutics, Active Biotech AB  

och Anoto Group AB. Utöver detta har han även arbetat som  

managementkonsult på Cap Gemini och Ernst & Young.  

Gunilla Osswald har över 35 års erfarenhet av läkemedels-  

utveckling och är sedan 2014 verkställande direktör i  

BioArctic AB (publ), noterat på Nasdaq Stockholm. Under  

hennes ledning har BioArctic ingått omfattande licensavtal  

med stora globala läkemedelsföretag. Hon har framgångsrikt  

drivit projekt från preklinisk och klinisk utveckling till  

regulatoriskt godkännande och produktlansering. Hon  

har tidigare haf ledande positioner på AstraZeneca och  

har bland annat haf ansvar för produktportföljen inom  

neurodegenerativa sjukdomar.  

Övriga uppdrag: CFO på NorthSea Therapeutics BV,  

Nederländerna samt styrelseledamot i Hansa Biopharma AB,  

Altamira Therapeutics Ltd och Pephexia Therapeutics ApS.  

Övriga uppdrag: Strategisk rådgivare till NDA/SSI och dess  

klienter, huvudsakligen biotechföretag i USA och EU. Rådgivare  

åt Artis Venture i San Francisco, Baren Therapeutics i San  

Francisco, USA, samt Skin2Neuron i Sydney, Australien.  

Styrelseledamot i Compass Pathway PLC i London, samt även  

styrelseledamot i sitt eget bolag PharmaExec Consulting AB.  

Övriga uppdrag: Verkställande direktör i BioArctic AB (publ)  

och styrelsesuppleant i LPB Sweden AB.  

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt  

Bolaget och bolagsledningen.  

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt  

Bolaget och bolagsledningen.  

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt  

Bolaget och bolagsledningen.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

STYRELSE  

INNEHÅLL  

Elisabeth Svanberg  

Peder Walberg  

Behshad Sheldon  

Läkarexamen och  

Civilekonomexamen från  

Uppsala universitet  

Leg. Läkare och docent i kirurgi  

vid Göteborgs Universitet  

BS i neurovetenskap från  

University of Rochester  

Född: 1961  

Född: 1974  

Född: 1963  

Styrelseledamot sedan: 2023  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0  

Styrelseledamot sedan: 2017  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 37 676 aktier  

Styrelseledamot sedan: 2020  

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 33 776 221 aktier via  

Cetoros AB.  

52  

Elisabeth Svanberg har omfattande internationell  

erfarenhet och har varit ansvarig för utveckling och  

kommersialisering av läkemedel. Hon har innehaf flera  

ledande positioner i multinationella läkemedelsföretag  

i Europa och USA och har i dessa roller bland annat lett  

utvecklingen av en nyskapande diabetesterapi samt verkat  

inom området metaboliska sjukdomar.  

Behshad Sheldon har varit vd och koncernchef för Braeburn  

Pharmaceuticals fram till 2017. Hon har även omfattande  

global och amerikansk erfarenhet från ett flertal ledande  

positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive  

Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka  

Pharmaceuticals.  

Peder Walberg är Leg. Läkare med lång erfarenhet av  

utveckling och kommersialisering av särläkemedel, både  

som operativt verksam och som styrelseledamot i flera  

bolag. Peder är grundare för Rare Thyroid Therapeutics  

International och Medical Need Europe (nu Immedica  

Pharma) samt medgrundare av Wilson Therapeutics. Peder  

har också varit affärsutvecklings- och strategichef för Swedish  

Orphan och Sobi och nordiskt ansvarig för Nya Produkter och  

Affärsutveckling på Novartis. Han har tidigare suttit i styrelsen  

för Wilson Therapeutics samt OxThera och har en bakgrund  

som strategikonsult från Boston Consulting Group.  

Övriga uppdrag: President North America på Camurus Inc.;  

Styrelseledamot i Camurus AB; Styrelseordförande för FORCE  

(Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton,  

New Jersey; Styrelseledamot Maxona Pharmaceuticals,  

Philadelphia, Pennsylvania; EVP & vd, Biotech Value Advisors.  

Övriga uppdrag: Chief Development Officer, Ixaltis SA och  

Chief Medical Officer, Kuste Biopharma. Styrelseledamot i  

Galapagos NV, Amolyt Pharma SAS, LEO Pharma A/S och  

EPICS Therapeutics.  

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt  

Bolaget och bolagsledningen.  

Övriga uppdrag: Verkställande direktör och styrelse-  

ordförande i TTM HoldCo AB, verkställande direktör och  

styrelseledamot i Cetoros AB samt styrelseledamot i Rare  

Thyroid Therapeutics International AB, Vlast AB, Immedica  

Pharma Holding AB ock Akiram Therapeutics AB.  

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt  

Bolaget och bolagsledningen.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

Styrelsen och verkställande direktören för Egetis Therapeutics  

AB (publ) 556706-6724 avger härmed årsredovisning för  

räkenskapsåret 2023-01-01 – 2023-12-31.  

Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas  

för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamol-  

förgifning. En proof of principle-studie har framgångsrikt  

avslutats. Utformningen av en registreringsgrundande fas  

II/III-studie, Albatross, med syfe att ansöka om marknads-  

godkännande i USA och EU har finaliserats efer diskussioner  

med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA.  

Studiestart planeras efer att ansökningarna om marknads-  

godkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.  

Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA och EU.  

Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet  

leder till krafigt påverkad neurokognitiv utveckling och  

funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande  

sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra  

organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder  

till krafigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan,  

sömnbrist och muskelatrofi, samt väsentligt förkortad  

livslängd.  

ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN  

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag,  

fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för  

kommersialisering inom särläkemedelsområdet för  

behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med  

betydande medicinska behov. Emcitate (tiratricol) är en  

läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt  

första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en  

sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen  

tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I)  

samt en prövarinitierad kohortstudie har genomförts med  

signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på  

serum T3 halter och sekundära kliniska effektvariabler. Triac  

Trial II är en pågående full rekryterad studie på unga patienter  

med MCT8-brist (<30 månader gamla) som undersöker  

neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate.  

Resultat förväntas i mitten av 2024. I oktober 2023 ansökte  

Egetis om marknadsgodkännande för Emcitate för behandling  

av MCT8-brist till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.  

Som ett resultat av diskussioner med FDA genomför Egetis en  

randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för  

att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar  

och publikationer. Studien startades i slutet av juni 2023 på  

det första deltagande sjukhuset och den första patienten  

rekryterades i juli 2023. Bolaget kommer att uppdatera  

marknaden så snart rekryteringen har slutförts, och vid det  

tillfället informera om när topline resultat förväntas och när  

NDA-ansökan därav kan förväntas lämnas in.  

De flesta patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att  

gå eller ens sitta på egen hand. I dagsläget finns inget godkänt  

läkemedel för MCT8-brist.  

Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq  

Stockholms huvudlista.  

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug  

Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-  

brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric  

Disease (RPD) Designation och 2021 Fast Track Designation i  

USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer  

som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om  

en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas  

för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om  

marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat  

inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till  

lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en  

annan sponsor. Under de senaste åren (2020-2023) har priset  

för PRVs som sålts varit ungefär USD 100 miljoner.  

En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med  

MCT8-brist har genomförts med signifikanta och kliniskt  

relevanta effekter på centrala aspekter av sjukdomen. I  

oktober 2021 publicerades data från långtidsbehandling  

i patienter med MCT8-brist i upp till 6 år med Emcitate i  

Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Resultaten  

kommer från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 33  

kliniker som utförts av Erasmus Medical Center, Rotterdam,  

Nederländerna, där effekten och säkerheten av Emcitate  

undersöktes hos 67 patienter med MCT8-brist.  

Projektportfölj  

Emcitate (MCT8-brist)  

Emcitate är Egetis ledande läkemedelskandidat i klinisk  

utvecklingsfas. Den avser behandla monokarboxylat-  

transportör 8 (MCT8)-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley  

Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom som drabbar 1 av 70  

000 män med betydande medicinskt behov där det idag inte  

finns någon behandling. Sköldkörtelhormoner är essentiella  

för utveckling och kontroll av metabolismen i de flesta typer  

av vävnader, vilket kräver transport över cellmembran. En  

av nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i kroppen  

över cellmembran är MCT8. Mutationer i genen för MCT8  

leder till MCT8-brist. Genen sitter på X-kromosomen och  

drabbar därför främst män, efersom män bara har en  

X-kromosom. MCT8-brist är ett problem med transport av  

sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive hjärnan  

och dess nervceller. Patienter med MCT8-brist har därav  

låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala  

nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln  

signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder  

till ökade nivåer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera  

vävnader, också kallat tyreotoxikos.  

53  

Emcitate har särläkemedelsstatus i USA och Europa för MCT8-  

brist och RTH-beta (sköldkörtelhormonresistens typ beta).  

Emcitate har också beviljats Rare Pediatric Disease-status i USA.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

Baserat på de nya långtidsdata hade Bolaget ytterligare  

interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA  

och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att  

de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data  

från långtidsbehandling är tillräckliga för en ansökan om  

marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application,  

MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. Bolaget har  

framgångsrikt slutfört en ansökan om marknadsgodkännande  

den 9 oktober 2023, som nu utvärderas av EMA.  

så kallat ’Expanded Access Program’ i USA, vilket underlättar  

arbetsbördan både för läkare och FDA när de vill ge patienter  

tillgång till Emcitate, innan produkten har blivit godkänd.  

paracetamol bryts ner i levern, bildas den skadliga  

metaboliten NAPQI, som kan orsaka akut leverskada. Den  

befintliga behandlingen vid överdosering (NAC) är som  

effektivast om den ges inom åtta timmar efer intag av  

paracetamol.  

Den pågående Triac Trial II studien inkluderade 22 unga  

pojkar med MCT8-brist (<30 månader gamla) och undersöker  

neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate.  

Resultat förväntas i mitten av 2024.  

Fas IIb/III-studien riktar sig till patienter med förhöjd risk för  

leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar  

efer en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande  

tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala  

planerade studiestorleken är 250 patienter, vilka kommer  

inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-  

land. Studien består av två delar med en interimsavläsning  

som inkluderar en futilitetsanalys och dosval där den mest  

effektiva dosen kommer att fortsätta utvärderas i den andra  

delen av studien. Studiestart planeras efer att ansökningarna  

om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har  

fullbordats.  

Emcitate (RTH-β)  

FDA har bekräfat att en behandlingseffekt på T3-nivåer  

och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle kunna utgöra  

grunden för marknadsgodkännande även i USA. Vi utför som  

bäst en studie som inkluderar både patienter som redan  

behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter. De  

som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas  

först med ökande doser Emcitate till dess deras serum T3  

nivåer når normala värden. Efer att patienterna från båda  

grupperna har stabila T3 värden randomiseras de till att  

antingen fortsätta behandlingen med Emcitate eller till att få  

placebo i upp till 30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett  

i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Utformningen  

av denna studie (ReTRIACt) finns tillgänglig på clinicaltrials.  

gov med koden NCT05579327. Det är väletablerat att T3-  

nivåerna hos obehandlade MCT8-patienter är signifikant  

förhöjda, och vi har tidigare visat att Emcitate snabbt och  

varaktigt kan normalisera dessa nivåer. Bolaget kommer att  

uppdatera marknaden så snart rekryteringen har slutförts, och  

vid det tillfället informera om när topline resultat förväntas  

och när NDA-ansökan därav kan förväntas lämnas in.  

Emcitate förskrivs redan på individuell licens till  

Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus (ODD)  

för ’resistance to thyroid hormone beta’ (RTH-β) i USA  

och EU. RTH-β är en separat indikation, med en distinkt  

patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna  

särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus  

för RTH-β är ett direkt resultat av Bolagets arbete med  

att utvidga indikationerna för Emcitate programmet till  

närliggande men distinkta tillstånd.  

54  

Aladote (paracetamolförgifning)  

Väsentliga händelser under 2023  

• Genomförde en riktad nyemission om 210 miljoner kronor  

(januari)  

• Rekryterade Katayoun Welin-Berger som Vice President  

Operations (januari)  

• Kommenterade förekommande rykten på marknaden om  

pågående diskussioner med vissa externa parter gällande  

ett potentiellt bud på bolaget (mars)  

• Meddelade att diskussionerna om ett potentiellt förvärv av  

Bolaget har avslutats samt gav en bolagsuppdatering (maj)  

• Tillkännagav aktivering av första deltagande sjukhus för  

den i USA registreringsgrundande ReTRIACt studien för  

Emcitate och gav en uppdatering om tidslinjer gällande  

marknadsföringsansökan i USA (juni)  

• Tillkännagav inkludering av första patient och aktivering  

av andra deltagande sjukhus i den registreringsgrundande  

ReTRIACt studien (juli)  

Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som  

utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd  

av paracetamolförgifning. Aladote har i relevanta  

prekliniska studier visat god effekt även i det tidsfönster  

där behandling med N-acetylcystein (NAC) inte längre  

fungerar tillfredsställande (>8 timmar). En proof of  

principle studie i patienter med paracetamolförgifning  

för att förebygga akuta leverskador har framgångsrikt  

slutförts. Studieresultaten visade att Aladote är säkert och  

tolerabelt när det ges tillsammans med NAC. Resultaten  

indikerar också att Aladote kan minska akuta leverskador  

i den aktuella patientpopulationen. Aladote har beviljats  

särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i USA  

och EU. Paracetamol är ett av det mest använda läkemedlen  

i världen vid behandling av feber och smärttillstånd, men  

samtidigt ett av de läkemedel som ofast överdoseras  

– avsiktligt eller oavsiktligt. När alltför stora mängder  

över 190 patienter efer godkännande av nationella  

läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. ’Managed access  

program’ (MAP) och förskrivning på individuell licens är ett  

sätt att före regulatoriskt godkännande möjliggöra tillgång  

till läkemedel för tillstånd med stort medicinskt behov som  

saknar behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

• Ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate  

för behandling av MCT8-brist hos den europeiska  

läkemedelsmyndigheten EMA (oktober)  

• Säkrade cirka 462 miljoner kronor i en kombinerad  

finansiering bestående av en riktad nyemission om 172  

miljoner kronor och en skuldfinansiering om 290 miljoner  

kronor (oktober)  

• Tillkännagav EMA validering av ansökan om  

marknadsgodkännande för Emcitate för behandling av  

MCT8-brist (oktober)  

• Rekryterade Desiree Luthman som Vice President Global  

Regulatory Affairs (november)  

• Ingick exklusivt licensavtal med Fujimoto för att utveckla  

och kommersialisera Emcitate i Japan (november)  

• Uppdaterade om sjukdomsmedvetenhet och ’Expanded  

Access Program’ för Emcitate i USA (december)  

• Anordnade en investerardag i Stockholm (december)  

• Rekryterade Laetitia Szaller som Chefsjurist och ‘Head of  

Compliance’ (december)  

projektkostnader under året beror främst på en ökad aktivitet  

inom Emcitate projektet. Personalkostnader uppgick till  

-73,9 (-52,0) MSEK. Ökningen i personalkostnaderna härrör  

till expansion av personalstyrkan inför den planerade  

kommersialiseringen av Emcitate. Övriga externa kostnader  

uppgick till -95,8 (-22,3) MSEK i koncernen och till -43,7  

(-22,4) MSEK i moderbolaget. Ökningen består främst av  

ökade konsultkostnader relaterade till bolagets investering  

inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. Detta  

inkluderar bl.a. arbetet med pågående och kommande  

ansökningsförfarandena till läkemedelsmyndigheter i  

EU och USA. Avskrivningarna uppgick till -3,6 (-2,7) MSEK  

i koncernen och -0,1 (-0,1) MSEK i moderbolaget. -1,1  

(-1,1) MSEK av avskrivningarna härrör från avskrivningar  

av licenser i koncernen. Resterande avskrivningar härrör  

främst från nyttjanderättstillgångar enligt IFRS 16.  

Finansiell ställning  

Likvida medel  

Per den 31 december 2023 uppgick likvida medel till 303,3  

(127,7) MSEK. Under fjärde kvartalet 2023 genomfördes en  

kombinerad finansiering bestående av en riktad nyemission  

om 172 MSEK och en skuldfinansiering om c:a 290 MSEK.  

Skuldfinansieringen i euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner  

euro (”Tranche A”), vilken nyttjades i slutet av november 2023,  

och 15 miljoner euro (”Tranche B”), vilken kommer att bli  

tillgänglig förutsatt att Bolaget uppnår vissa villkor, däribland  

relaterade till fas III-studien (ReTRIACt) för Emcitate. För  

ytterligare detaljer se not 22.  

Kassaflöde  

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till  

-278,4 ( -173,5) MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till 180,4  

(-19,5) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är  

drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och  

förberedelserna inför den planerade kommersialiseringen av  

Emcitate. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick  

till 0,0 (-1,7) MSEK. 2022 års siffror härrör i huvudsak från  

förvärvet av RTT. Kassaflödet från finansieringsverksamheten  

uppgick till 458,9 (155,7) MSEK. 2023 års siffror härrör i  

huvudsak från nettolikvid av nyemissioner samt lån om totalt  

461,5 MSEK.  

Övriga rörelsekostnader uppgick till -4,6 (-1,1) MSEK för  

koncernen och -4,4 (-0,6) MSEK för moderbolaget. Övriga  

rörelsekostnader härrör från valutakursdifferenser.  

55  

Händelser efer balansdagen  

För väsentliga händelser efer balansdagen se not 28.  

Resultat  

Rörelseresultatet uppgick till -324,8 (-198,1) MSEK för  

koncernen och -79,2 (-63,2) MSEK för moderbolaget.  

Finansiella poster uppgick till -2,0 (4,3) MSEK för koncernen  

och -1,8 (3,7) MSEK för moderbolaget. Resultatet från  

finansiella poster härrör i huvudsak från orealiserade  

valutakursdifferenser som uppkommer när koncernens  

valutakonton värderas till balansdagskurs samt omvärdering  

av moderbolagets konverteringsrätt med -2,7 (-) MSEK.  

Resultat efer finansiella poster uppgick till -326,8 (-193,8)  

MSEK för koncernen och -80,9 (-59,5) MSEK för moderbolaget.  

Skatt om -0,1 (-) MSEK har redovisats och är hänförlig till  

verksamheten i det amerikanska dotterbolaget. Resultat per  

aktie uppgick till -1,3 (-1,0) SEK för koncernen, både före och  

efer utspädning.  

Resultat och ställning  

Intäkter  

Rörelsens försäljningsintäkter uppgick till 57,6 (22,6) MSEK  

och bestod av intäkter från Emcitate med 57,6 (21,9) MSEK,  

varav 14.5 (-) MSEK bestod av licensförsäljning i Japan.  

Föregående år hade verksamheten även intäkter avseende  

vidarefakturering av kostnader för PledOx till Solasia Pharma  

K.K (Solasia) med 0,6 MSEK.  

Skulder och tillgångar  

Koncernen  

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2023 till  

totalt -110,8 (-5,5) MSEK i koncernen fördelat på upplåning  

om -92,3 (-) MSEK, konvertibelrätt om -11,1 (-) MSEK,  

leasingskulder som härrör från IFRS 16 om -2,2 ( 1,1) MSEK  

och långfristiga skulder som avser beräknade sociala  

avgifer för optionsprogram enligt IFRS 2 som uppgick till  

-5,1 (-4,4) MSEK. Kortfristiga leasingskulder som härrör från  

Kostnader  

Rörelsens kostnader uppgick till -382,4 (-220,6) MSEK i  

koncernen och till -177,3 (-117,4) MSEK i moderbolaget.  

Projektkostnaderna uppgick till -193,5 (-136,3) MSEK. Högre  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

IFRS 16 uppgick till -2,2 (-1,6) MSEK, upplåning uppgick  

till -5,2 (-) MSEK, övriga kortfristiga skulder uppgick till -4,6  

(-4,1) MSEK. Kundfordringar uppgick till 28,2 (3,8) MSEK och  

anläggningstillgångar uppgick till 414,3 (413,7) MSEK.  

Optionsprogram  

000 personaloptioner, varav 7 109 272 av personaloptionerna  

var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31  

december 2023. Vd och övriga ledningsgruppen (nio  

personer) tilldelades respektive, 1 430 463 och 4 033 776  

personaloptioner.  

Personaloptionsprogram 2023/2026  

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2023/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om  

9 000 000 personaloptioner, varav 8 491 276 av  

personaloptionerna var tilldelade till anställda och  

nyckelkonsulter den 31 december 2023. Vd och övriga  

ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades respektive, 1 313  

869 och 4 653 285 personaloptioner.  

Moderbolaget  

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2023 till  

-108,6 (-4,4) MSEK i moderbolaget fördelat på upplåning med  

-92,3 (-) MSEK, konvertibelrätt om -11,1 (-) MSEK samt skulder  

som härrör till IFRS 2 om -5,1 (-4,4) MSEK. Övriga kortfristiga  

skulder uppgick till -4,3 (-3,9) MSEK och upplupna kostnader  

till -17,7 (-12,4) MSEK. Kundfordringar uppgick till - (-) MSEK  

och anläggningstillgångar uppgick till 435,0 (433,9) MSEK.  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 9 592 200  

teckningsoptioner.  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 10 350 000  

teckningsoptioner.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

ettårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att  

förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset  

per aktie ska motsvara 120 % av en vägd genomsnittskurs  

som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm  

under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.  

Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt  

Black & Scholes värderingsmodell.  

Investeringar, materiella och immateriella  

anläggningstillgångar  

Koncernen  

Inga större investeringar eller förvärv av materiella eller  

immateriella anläggningstillgångar genomfördes under 2023.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren  

rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt  

pris. Priset per aktie ska motsvara 120 % av en vägd  

genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på  

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår  

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre  

än 7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,  

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.  

Lösenpriset är 7,2 kr per option.  

56  

Moderbolaget  

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 435,0 (433,8) TSEK.  

Aktiekapital, soliditet och ägande  

Eget kapital uppgick per den 31 december 2023 till 545,6  

(506,2) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier  

uppgick till 2,1 (2,6) SEK. Bolagets soliditet var 72 (90) %.  

Antalet aktier i bolaget uppgick per den 31 december 2023  

till 292 571 459 (214 589 128) aktier med vardera en röst.  

Kvotvärde var 0,05 SEK per aktie. Egetis Therapeutics aktie  

är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm. Bolagets  

största aktieägare var per 2023-12-31, Frazier Life Sciences,  

vars ägarandel uppgick till 13,2 %. För kompletterande  

information se avsnitt Egetis Therapeutics aktien på sid 35.  

Personaloptionsprogram 2021/2025  

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 5 000  

000 personaloptioner. Varav 4 850 000 av personaloptionerna  

var tilldelade till anställda den 31 december 2023. Villkor och  

redovisning av personaloptioner finns beskrivet i not 2 under  

avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.  

Personaloptionsprogram 2022/2026  

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 6 571 000  

teckningsoptioner.  

majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en  

utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efer utspädning.  

Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen  

utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efer utspädning.  

Riskhantering  

Egetis Therapeutics har en modell för riskhantering enligt  

policys fastställda av styrelsen som syfar till att identifiera,  

kontrollera och minska riskerna. Riskhantering är en viktig  

del av den interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för  

riskhantering inom Egetis Therapeutics. Det är ledningens  

ansvar att identifiera, utvärdera och hantera risker och  

rapportera till styrelsen. De huvudsakliga riskerna som  

Egetis Therapeutics står inför är indelade i fyra kategorier:  

strategiska, operativa, finansiella och regeleferlevnad. Se not  

3 avseende finansiella risker samt riskavsnittet på sidorna  

32-34 för en mer detaljerad beskrivning av risker inom Egetis  

Therapeutics.  

Medarbetare  

Emedan Egetis Therapeutics har genomfört en företrädes-  

emission i maj 2022 har antalet aktier som varje  

teckningsoption berättigar till omräknats till 1,02 aktier och  

teckningskursen har omräknats till 9,33 kr/aktie, i enlighet  

med villkoren för teckningsoptionerna.  

Antal medarbetare uppgick per den 31 december 2023 till 28  

(17) personer, 17 (10) kvinnor och 11 (7) män.  

Miljö  

Bolaget arbetar aktivt för att minska bolagets negativa  

miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart bolag.  

Då bolaget befinner sig i utvecklingsfas finns det per  

definition ingen större produktförsäljning att ta miljöhänsyn  

till. Miljöpåverkan ligger istället i inom områdena inköp av  

varor och tjänster, energianvändning och resor. På grund av  

bolagets storlek upprättas ej någon hållbarhetsrapport för  

2023.  

Personaloptionsprogram 2020/2024  

Årsstämman 2020 beslutade om ett personaloptionsprogram  

till anställda i Egetis Therapeutics om 3 000 000  

personaloptioner. Varav 2 900 000 av personaloptionerna  

var tilldelade till anställda den 31 december 2023. Villkor och  

redovisning av personaloptioner finns beskrivet i not 2 under  

avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.  

Kapitalbehov  

Egetis har alltsedan verksamheten startade redovisat  

ett negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas att  

vara fortsatt negativt till dess att Egetis lyckas generera  

intäkter från lanserad produkt eller utlicensiering. Egetis  

kommer även fortsättningsvis att behöva betydande  

kapital för vidareutveckling, godkännande, lansering och  

kommersialisering av sina läkemedelskandidater i den  

omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och dess  

aktieägares intressen. Både omfattningen och tidpunkten  

för Egetis framtida kapitalbehov kommer att bero på ett  

flertal faktorer, däribland kostnader för pågående och  

framtida kliniska studier och resultatet från dessa studier,  

såväl kostnader för framtida produktlanseringar såsom  

möjligheten att ingå samarbets- eller utlicensieringsavtal  

och marknadsmottagandet av eventuella produkter. Både  

tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering  

påverkas av ett flertal faktorer såsom marknadsförhållanden,  

den generella tillgången på kapital samt Egetis kreditvärdighet  

och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerhet på  

kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till  

ytterligare kapital. Om Egetis, helt eller delvis, misslyckas med  

att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas göra det endast  

57  

Moderbolaget  

För att säkerställa leverans av personaloptioner och framtida  

beräknade sociala avgifer i samband med inlösen av  

optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag PledPharma I  

AB (tidigare bolagsnamn för Egetis Therapeutics Incentive AB)  

tecknat 3 942 600 teckningsoptioner.  

Moderbolaget Egetis Therapeutics verksamhet  

överensstämmer till större delen med koncernens  

verksamhet. Om inget annat anges överensstämmer  

moderbolaget och koncernens uppgifer. Om skillnader  

föreligger så har dessa kommenterats under respektive  

avsnitt. Moderbolagets intäkter uppgick till 98,1 (54,2) MSEK.  

Moderbolagets resultat uppgick till -325,9 (-194,5) MSEK.  

Emedan Egetis Therapeutics har genomfört en  

företrädesemission i november 2020 och en företrädes-  

emission i maj 2022 har antalet aktier som varje  

teckningsoption berättigar till omräknats till 1,0404 aktier och  

teckningskursen har omräknats till 11,71 kr/aktie, i enlighet  

med villkoren för teckningsoptionerna.  

Revisor  

Revisorn ska granska Egetis Therapeutics årsredovisning  

och räkenskaper samt styrelsen och vd:s förvaltning. Efer  

varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse  

till årsstämman. Revisor i Egetis Therapeutics är Öhrlings  

PricewaterhouseCoopers AB. Huvudansvarig revisor är  

Leonard Daun, auktoriserad revisor och medlem av FAR.  

Ansvarig revisor kan nås på adress: Vaksalagatan 6, 751 04  

Uppsala.  

Utspädningseffekt kvarvarande optionsprogram  

Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets  

aktier öka med 23 350 548. Under de tolv månaderna 2023 har  

genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka väsentligt  

negativt på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och  

resultat. Det finns en risk att kapital inte kan anskaffas på  

fördelaktiga villkor, eller överhuvudtaget, och att Bolaget  

därför kan erfara problem med att genomföra utvecklingen,  

lansering och den potentiella försäljningen av Bolagets  

produktkandidater inom önskad tidsram och omfattning. Om  

Egetis inte kan erhålla nödvändig finansiering finns det en risk  

att Egetis inte kan fortsätta sin verksamhet i nuvarande form  

eller att Egetis, i sista hand, måste lägga ner sin verksamhet.  

Bolagsstyrningen utövas bland annat genom bolagsstämman,  

styrelsen och vd. Bolagets revisor som utses av årsstämman,  

granskar bolagets räkenskaper samt styrelsens och vd:s  

förvaltning av bolaget. Se bolagsstyrningsrapporten sidorna  

38-45 för ytterligare information.  

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi,  

långsiktiga intressen och hållbarhet  

Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande  

målet att bygga en innovativ och konkurrenskrafig portfölj  

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk  

utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av  

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska  

behov.  

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare  

Riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare  

presenteras i not 10. Inga väsentliga förändringar har  

föreslagits inför årsstämman 2024.  

En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och  

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets  

långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera  

och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet  

att nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets  

affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att  

ge Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare  

en konkurrenskrafig ersättning.  

Utdelningspolicy  

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande  

befattningshavare  

Styrelsens bedömning är att inga beslut om utdelning  

kommer att kunna tas under det närmaste året. Eventuell  

utdelning beslutas av årsstämma efer förslag från styrelsen.  

Rätt till utdelning tillfaller den som vid av årsstämman  

fastställd avstämningsdag är registrerad i den av Euroclear  

förda aktieboken. Eventuell utdelning administreras av  

Euroclear, eller, för förvaltarregistrerade innehav, i enlighet  

med respektive förvaltares rutiner. Om aktieägare inte kan  

nås genom Euroclear kvarstår aktieägarens fordran på  

Bolaget avseende utdelningsbeloppet och begränsas endast  

genom regler för preskription. Vid preskription tillfaller  

utdelningsbeloppet Bolaget. Inga särskilda regler, restriktioner  

eller förfaranden avseende utdelning föreligger för aktieägare  

som är bosatta utanför Sverige.  

Dessa riktlinjer omfattar vd samt de personer som vid var  

tid ingår i Egetis Therapeutics ledningsgrupp. I den mån  

styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan  

av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även  

för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för  

sådant arbete.  

58  

Former av ersättning  

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och  

konkurrenskrafigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön,  

rörlig ersättning, pension och andra förmåner.  

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och  

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efer det  

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2023. Med ersättning  

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att  

i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.  

Fast lön ska vara individuell för varje enskild  

befattningshavare och baseras på befattningshavarens  

befattning, ansvar, kompetens, erfarenhet och prestation.  

Den ledande befattningshavaren får erbjudas möjlighet till  

löneväxling mellan fast lön och pension respektive övriga  

förmåner, under förutsättning att det är kostnadsneutralt för  

Bolaget.  

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av  

bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade incitaments-  

program.  

Bolagsstyrning  

Bolaget lyder under svenska lagar och förordningar såsom  

Aktiebolagslagen (2005:551), Bokföringslagen (1999:1078)  

samt Årsredovisningslagen (1995:1554). Bolaget tillämpar  

Nasdaq Stockholms regelverk för bolag på huvudlistan och  

svensk kod för bolagsstyrning (Koden).  

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller  

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild  

styrelseersättning för detta.  

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets  

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och  

mätbara kriterier utformade i syfe att främja ett långsiktigt  

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på  

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50  

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha  

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som  

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som  

utbetalats på felaktiga grunder.  

affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.  

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget  

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att  

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst  

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling,  

att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss  

partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan  

även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att  

personen behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.  

ledande befattningshavaren ska vara lägst tre månader och  

högst sex månader, om inte annat följer av lag.  

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid  

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid  

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett  

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.  

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån  

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd  

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.  

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till  

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga  

fasta och rörliga ersättning.  

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.  

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt  

Perioden som ligger till grund för bedömningen om  

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning  

som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt  

till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60  

procent av den ledande befattningshavarens fasta lön  

vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av  

tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får  

utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning  

gäller, vilket får vara högst tolv månader efer anställningens  

upphörande, med möjlighet till avräkning mot andra  

inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.  

kriterierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år.  

Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts  

ska göras när mätperioden har avslutats. Bedömningen av om  

finansiella kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget  

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen  

beslutar om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efer i  

förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet.  

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,  

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.  

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala  

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den  

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

59  

Lön och anställningsvillkor för anställda  

I syfe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen  

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat  

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid  

har styrelsen tagit del av uppgifer avseende anställdas  

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,  

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.  

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån  

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den  

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller,  

i förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av  

frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.  

Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra  

riktlinjerna  

Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett  

ersättningsutskott med uppgif att bereda styrelsens beslut  

i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra  

anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera  

pågående och under året avslutade program för rörliga  

ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera  

tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande  

befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt  

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.  

Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen  

fullgöra dessa uppgifer.  

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer  

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.  

Uppsägningstid och avgångsvederlag  

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden  

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan  

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande  

direktören ska vara högst sex månader.  

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning  

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig  

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfe att  

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella  

affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella  

eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska  

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets  

Avseende andra ledande befattningshavare än den  

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid  

uppsägning från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv  

månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

FEM ÅR I SAMMANDRAG  

Koncern (Belopp i MSEK)  

RESULTATRÄKNING I SAMMANFATTNING  

Intäkter  

2023  

2022  

2021  

2020  

2019  

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av  

väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år.  

Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.  

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av  

bolagsstämman.  

57,6  

22,6  

38,5  

40,7  

82,6  

Rörelsens kostnader  

Rörelseresultat  

Årets resultat  

Övrigt totalresultat  

Totalresultat för året  

-382,4  

-324,8  

-326,9  

-0,1  

-220,6  

-198,1  

-193,8  

-

-144,2  

-105,7  

-104,5  

-

-218,0  

-177,3  

-178,0  

-

-149,2  

-66,7  

-61,4  

-

I syfe att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande  

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i  

ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.  

-327,0  

-193,8  

-104,5  

-178,0  

-61,4  

Frångående av riktlinjerna  

BALANSRÄKNING I SAMMANFATTNING  

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det  

i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är  

nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen  

och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska  

bärkraf.  

Anläggningstillgångar  

Omsättningstillgångar  

-varav kassa och bank  

Summa tillgångar  

414,3  

345,9  

303,3  

760,2  

413,7  

147,4  

127,7  

561,1  

416,4  

152,9  

144,0  

569,3  

417,1  

299,9  

287,9  

717,0  

0,1  

270,0  

255,1  

270,1  

60  

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms  

vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner  

eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget  

uppnår ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat,  

att Bolaget lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på  

bättre villkor än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i  

värde eller ökar sin omsättning eller vinst i större omfattning  

än vad som prognostiserats.  

Eget kapital  

545,6  

110,8  

103,9  

760,2  

506,2  

5,5  

49,4  

561,1  

527,0  

3,1  

39,2  

569,3  

630,7  

16,1  

70,1  

244,9  

0,1  

25,1  

270,1  

Långfristiga skulder  

Kortfristiga skulder  

Summa eget kapital och skulder  

717,0  

Utdrag ur kassaflödesanalysen  

Kassaflöde från den löpande verksamheten  

Kassaflöde från investeringsverksamheten  

Kassaflöde från finansieringsverksamheten  

Likvida medel vid årets början  

-278,4  

0,0  

458,9  

127,7  

180,4  

303,3  

-173,5  

-1,7  

155,7  

144,0  

-19,5  

127,7  

-130,1  

-6,0  

-8,9  

287,9  

-145,0  

144,0  

-134,6  

-59,5  

228,4  

255,1  

34,2  

-62,6  

0,0  

86,7  

229,9  

24,1  

255,1  

Resultatdisposition  

Till årsstämmans förfogande står följande medel i SEK:  

Förändring likvida medel  

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT  

287,9  

Antal aktier vid periodens slut  

292 571 459  

256 752 282  

260 011 478  

-1,3  

214 589 128  

194 238 210  

194 238 210  

-1,0  

179 906 457  

179 906 457  

179 906 457  

-0,6  

179 906 457  

73 448 954  

73 448 954  

-2,4  

58 345 394  

56 267 339  

56 267 339  

-1,1  

Balanserade vinstmedel  

Årets resultat  

847 618 105  

-325 943 949  

521 674 156  

Genomsnittligt antal aktier under perioden, före utspädning  

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning  

Resultat per aktie  

Resultat per aktie efter utspädning  

Eget kapital per aktie  

Totalt  

-1,3  

2,1  

2,1  

-1,0  

2,6  

2,6  

-0,6  

2,9  

2,9  

-2,4  

8,6  

8,6  

-1,1  

4,4  

4,4  

Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 521 674 156 SEK.  

Eget kapital per aktie efter utspädning  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

RESULTATRÄKNING & RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT  

(Belopp i MSEK)  

Koncernen  

jan-dec  

2023  

Koncernen  

jan-dec  

2022  

Moderbolaget  

jan-dec  

Moderbolaget  

jan-dec  

Data per aktie  

Koncernen  

Not  

2023  

2022  

jan-dec 2023  

jan-dec 2022  

1,2,3,4  

Intäkter  

Antal aktier vid periodens slut  

292 571 459

256 752 282

260 011 478

-1,3

214 589 128

194 238 210

194 238 210

-1,0

Försäljningsintäkter  

Övriga rörelseintäkter  

5

6

57,6

-

22,6

-

-

98,1  

0,6  

53,6  

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning  

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning  

Resultat per aktie före utspädning (SEK)  

Resultat per aktie efter utspädning (SEK)  

57,6

22,6

98,1  

54,2  

-1,3

-1,0

Rörelsens kostnader  

Kostnad för sålda varor  

Projektkostnader  

-11,0

-193,5

-85,8

-84,0

-3,6

-6,3

-136,3

-22,3

-52,0

-2,7

-

-55,2  

-43,7  

-73,9  

-0,1  

-

-42,4  

-22,4  

-52,0  

-0,1  

7

8

Övriga externa kostnader  

Personalkostnader  

9,10,11  

Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar  

Övriga rörelsekostnader  

Rörelseresultat  

12  

-4,6

-1,1

-4,4  

-0,6  

-324,8

-198,1

-79,2  

-63,2  

61  

Resultat från finansiella poster  

Ränteintäkter och liknande resultatposter  

Räntekostnader och liknande resultatposter  

Omvärdering konvertibelrätt  

13  

13  

13  

4,9

-4,2

5,0

-0,7

4,8  

-3,9  

3,7  

0,0  

-2,7

-

-2,7  

-

Resultat efter finansiella poster  

Resultat före skatt  

-326,8

-326,8

-193,8

-193,8

-80,9  

-80,9  

3,7  

-59,5  

Lämnade koncernbidrag  

Skatt  

-

-0,1

-

-

-245,0  

0,0  

-135,0  

-

14  

Årets resultat  

-326,9

-193,8

-325,9  

-194,5  

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT  

Övrigt totalresultat  

-0,1

0,0

-

-

Totalresultat för året  

-327,0

-193,8

-325,9  

-194,5  

Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

BALANSRÄKNING - Tillgångar  

BALANSRÄKNING - Eget kapital och skulder  

Koncernen Koncernen Moderbolaget Moderbolaget  

Koncernen  

2023-12-31  

Koncernen Moderbolaget Moderbolaget  

(Belopp i MSEK)  

Not 2023-12-31 2022-12-31  

2023-12-31  

2022-12-31  

(Belopp i MSEK)  

Not  

2022-12-31  

2023-12-31  

2022-12-31  

Anläggningstillgångar  

Forsknings och utvecklingskostnader  

Licenser  

Eget kapital  

15  

16  

17  

18  

404,8

4,3

404,8

5,4

-

-

-

-

Aktiekapital  

21  

11  

15,4

1 780,0

16,7

11,3

1 428,4

6,1

Övrigt tillskjutet kapital  

Reserver  

Nyttjanderättstillgångar  

Inventarier, verktyg och installationer  

Summa  

4,3

2,6

-

-

0,1

0,1

0,1  

0,1  

0,1  

0,1  

Balanserat resultat inklusive årets resultat  

-1 266,5

-939,6

413,5

412,9

Bundet eget kapital  

Finansiella anläggningstillgångar  

Aktiekapital  

15,4  

11,3  

Aktier och andelar i koncernföretag  

19  

-

0,8

-

0,8

434,2  

0,8  

433,0  

0,8  

Fritt eget kapital  

Överkursfond  

Övriga finansiella tillgångar  

830,9  

16,7  

673,8  

6,1  

Summa anläggningstillgångar  

414,3

413,7

435,0  

433,9  

Reserver  

Årets resultat  

-325,9  

537,1  

-194,5  

496,7  

Omsättningstillgångar  

Kortfristiga fordringar  

Varulager  

Summa eget kapital  

545,6

506,2

62  

0,7

-

0,6

-

-

0,5  

-

0,1  

Långfristiga skulder  

Upplåning  

Fordringar hos koncernföretag  

Kundfordringar  

22  

17,23  

11  

103,4

2,2

-

1,1

4,4

5,5

103,4  

-

-

-

28,2

8,2

3,8

-

-

Övriga långfristiga skulder  

Avsättning för sociala avgifter  

Summa långfristiga skulder  

Övriga fordringar  

6,4

0,0  

0,6  

5,1

5,1  

4,4  

4,4  

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter  

Kassa och bank  

20  

5,5

8,9

9,3  

3,8  

110,8

108,6  

303,3

345,9

127,7

147,4

271,6  

281,5  

120,0  

124,4  

Summa omsättningstillgångar  

Kortfristiga skulder  

Skulder till koncernföretag  

Leverantörsskulder  

-

28,7

0,1

-

20,0

-

38,1  

5,5  

33,1  

7,8  

-

SUMMA TILLGÅNGAR  

760,2

561,1

716,5  

558,3  

Skatteskulder  

14  

22  

-

Upplåning  

5,2

-

5,2  

-

Övriga skulder  

17,24  

25  

6,8

5,7

23,7

49,4

4,3  

3,9  

12,4  

57,2  

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter  

Summa kortfristiga skulder  

63,0

103,9

17,7  

70,9  

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  

760,2

561,1

716,5  

558,3  

Soliditet  

72%  

90%  

75%  

89%  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

KASSAFLÖDESANALYS  

Koncernen  

Koncernen  

Moderbolaget  

jan-dec 2023  

Moderbolaget  

jan-dec 2022  

(Belopp i MSEK)  

Not  

Not  

26  

jan-dec 2023  

jan-dec 2022  

DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN  

Resultat efter finansiella poster  

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet  

Betald skatt/Erhållen skatt  

-326,8

17,7

-0,1

-193,8

9,4

-80,9  

11,5  

-

-59,5  

5,8  

-

-

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital  

-309,3

-184,4

-69,4  

-53,7  

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital  

Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager  

Ökning/minskning av rörelseskulder  

-22,9

53,8

30,9

-10,7

21,6

10,9

-5,4  

13,6  

8,2  

-2,4  

6,0  

3,6  

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital  

Kassaflöde från den löpande verksamheten  

-278,4

-173,5

-61,2  

-50,2  

INVESTERINGSVERKSAMHETEN  

Förvärv av verksamhet  

3

-

-

-1,7

-

0,0

-

-

-245,0  

-

0,0  

-245,0  

-1,7  

-135,0  

Erhållet/lämnat koncernbidrag/aktieägartillskott  

Investeringar i finansiella anläggningstillgångar  

Investeringar i materiella anläggningstillgångar  

Kassaflöde från investeringsverksamheten  

63  

0,0

0,0

0,0

-

-

-1,7

-136,7  

FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  

Nyemission  

Emissionskostnader  

381,9

-26,3

-3,0

177,4

-12,6

-7,5

381,9  

-26,3  

-3,0  

177,4  

-12,6  

Återbetalning lån  

-

Upptagna lån  

Kassautflöde leasingavtal  

Kassaflöde från finansieringsverksamheten  

108,8

-2,6

458,9

-

108,8  

-

461,5  

-

-

-1,6

155,7

164,9  

Årets kassaflöde  

180,4

-19,5

155,2  

-22,0  

Likvida medel vid årets början  

Förändring likvida medel  

Kursdifferenser i likvida medel  

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT  

127,7

180,4

-4,8

144,0

-19,5

3,2

120,0  

155,2  

-3,6  

138,9  

-22,0  

3,0  

303,3

127,7

271,6  

120,0  

Upplysningar till kassaflödesanalys  

Betald ränta  

Erhållen ränta  

-4,1

4,9

-0,1

0,9

-3,9  

4,8  

0,0  

0,8  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Koncernen  

(MSEK)  

Aktiekapital  

Övrigt tillskjutet kapital  

Övriga reserver  

Balanserat resultat inkl årets resultat  

Totalt eget kapital  

Ingående eget kapital 2022-01-01  

Totalresultat för året  

8,7

1 262,8

1,3

-745,8

527,0

-193,8

-

-

-

-

-193,8

Transaktioner med ägare  

Nyemission  

2,6

178,1

-12,6

-

-

-

180,8

-12,6

4,8

Emissionskostnader  

-

-

-

-

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare  

Utgående eget kapital 2022-12-31  

-

4,8

6,1

11,3

1 428,4

-939,6

506,2

Ingående eget kapital 2023-01-01  

Totalresultat för året  

11,3

1 428,4

6,1

-939,6

506,2

-327,0

-

-

-

-

-327,0

Transaktioner med ägare  

Nyemission  

4,1

377,8

-

-

-

381,9

-26,3

3,4

64  

Emissionskostnader  

-

-26,3

-

Utgivna optioner (Not 22)  

-

-

-

-

3,4

-

-

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare  

Utgående eget kapital 2023-12-31  

7,2

7,2

15,4

1 780,0

16,7

-1 266,5

545,6

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Moderbolaget  

Bundet eget kapital  

Fritt eget kapital  

Övriga reserver  

(MSEK)  

Aktiekapital  

Överkursfond  

Årets resultat  

Totalt eget kapital  

Ingående eget kapital 2022-01-01  

Omföring resultat föregående år  

Årets resultat  

8,7  

636,2  

-128,0  

-

1,3  

-128,0  

128,0  

518,2  

0,0  

-

-

-

-

-194,5  

-194,5  

Transaktioner med ägare  

Nyemission  

2,6  

178,1  

-12,6  

-

-

-

-

180,8  

-12,6  

0,9  

Emissionskostnader  

-

-

-

-

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare  

Utgående eget kapital 2022-12-31  

4,8  

6,1  

11,3  

673,8  

-194,5  

496,7  

Ingående eget kapital 2023-01-01  

Omföring resultat föregående år  

Årets resultat  

11,3  

673,8  

-194,5  

-

6,1  

-194,5  

194,5  

496,7  

-

-

-

-

-

65  

-325,9  

-325,9  

Transaktioner med ägare  

Nyemission  

4,1  

377,8  

-

-

-

381,9  

-26,3  

3,4  

Emissionskostnader  

-

-26,3  

-

Utgivna optioner (Not 22)  

-

-

-

-

3,4  

-

-

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare  

Utgående eget kapital 2023-12-31  

7,2  

7,2  

15,4  

830,9  

16,7  

-325,9  

537,1  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

NOTER  

koncerner. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen  

och RFR 2 Redovisning för juridiska personer

. För utförligare  

information, se nedan i avsnittet ”Moderbolagets  

redovisningsprinciper”.  

förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.  

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande  

fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av  

koncernens principer.  

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION  

Egetis Therapeutics AB (publ), med organisationsnummer

556706–6724, är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholms  

kommun i Sverige. Koncernens huvudsakliga verksamhet

finns beskriven i förvaltningsberättelsen. Med Bolaget avses  

moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) och med Egetis

avses koncernen.  

Bolaget är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista  

(STO: EGTX) sedan 31 oktober 2019. För mer information, se  

http://www.egetis.com.  

Årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1  

januari 2023 till 31 december 2023 avseende moderbolaget och  

koncernen, har godkänts av styrelse och vd för offentliggörande  

den 28 mars 2024 samt framläggande till årsstämma för  

fastställande den 6 maj 2024.  

Nya och ändrade standarder som tillämpas 2023  

Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar  

som har publicerats träder i kraf för räkenskapsår som börjar  

1 januari 2023. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar  

har inte haf en väsentlig inverkan på koncernens finansiella  

rapporter på innevarande period och förväntas inte heller ha  

det på framtida perioder och transaktioner.  

Klassificering av bolagsförvärv i koncernredovisningen  

Förvärv av bolag kan klassificeras som antingen rörelseförvärv  

eller tillgångsförvärv. Det är en individuell bedömning som  

måste göras för varje enskilt förvärv. För att en rörelse ska kunna  

identifieras enligt IFRS ska en integrerad mängd aktiviteter och  

tillgångar minst omfatta en input och en betydande process  

som tillsammans avsevärt bidrar till möjligheten att generera  

output (avkastning). För att ett förvärv utan nuvarande output,  

men där det finns en identifierbar tillgång som kan generera  

output framtiden, ska utgöra ett rörelseförvärv krävs att det  

finns en organiserad arbetsstyrka. I det fall ett förvärv inte  

bedöms utgöra en rörelse leder det till att förvärvet redovisas  

som ett tillgångsförvärv.  

Ett koncentrationstest (”Concentration test”) kan användas  

för att avgöra om ett förvärv är ett tillgångsförvärv. Detta test  

innebär att om väsentligen hela (”substantially all”) det verkliga  

värdet av bruttotillgångarna som förvärvas kan hänföras till en  

tillgång eller en grupp av liknande tillgångar utgör förvärvet ett  

tillgångsförvärv.  

Nya standarder och tolkningar som ännu inte har  

tillämpats av koncernen  

Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar  

som har publicerats träder ikraf för räkenskapsår som börjar  

efer 1 januari 2024 och har inte tillämpats vid upprättandet av  

denna finansiella rapport. Dessa nya standarder, ändringar och  

tolkningar väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens  

finansiella rapporter på innevarande eller kommande perioder  

och inte heller på framtida transaktioner.  

66  

NOT 2 - REDOVISNINGS- OCH  

VÄRDERINGSPRINCIPER  

Koncernredovisningen har upprättats enligt  

anskaffningsvärdemetoden, förutom finansiella skulder  

(inklusive derivatinstrument) som är värderade till verkligt värde  

eller enligt omvärderingsmetoden. Samtliga belopp redovisas  

i miljontals kronor (MSEK) om inget annat anges. Uppgiferna  

inom parentes avser föregående år. Om inget annat anges avser  

samtliga noter både moderbolaget och koncernen.  

Koncernredovisning  

Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade  

företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande.  

Koncernen har bestämmande inflytande över ett företag när  

den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt  

innehav i företaget och kan påverka avkastningen genom  

sitt bestämmande inflytande i företaget

. Dotterföretag  

inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag  

då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De  

exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag  

då det bestämmande inflytandet upphör. Koncerninterna  

transaktioner, balansposter samt orealiserade vinster och  

Rörelseförvärv  

Förvärv av rörelser redovisas enligt förvärvsmetoden. Vid  

förvärvstidpunkten fastställs förvärvsvärdet genom en  

förvärvsanlys. I analysen fastställs dels anskaffningsvärdet  

för andelarna eller rörelsen, dels det verkliga värdet  

av förvärvade identifierbara tillgångar samt övertagna  

skulder och eventualförpliktelser. Koncernmässig goodwill  

beräknas som skillnaden mellan anskaffningsvärdet  

för dotterföretagsandelarna och det verkliga värdet av  

Grund för rapporternas upprättande  

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med International  

Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från  

IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits  

av EU. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet  

med svensk lag genom tillämpning av Rådet för finansiell  

rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

förvärvade identifierbara tillgångar samt övertagna skulder  

och eventualförpliktelser. Om det vid förvärvet kvarstår  

innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade  

bolaget beräknas goodwill enbart utifrån koncernens  

andel av det förvärvade bolaget. Avsättningar görs ej för  

framtida omstruktureringar som är en följd av förvärvet.  

Transaktionskostnader vid rörelseförvärv kostnadsförs direkt.  

I köpeskillingen för förvärvet ingår verkligt värde av alla  

tillgångar och skulder som är en följd av en överenskommelse  

om villkorad tilläggsköpeskilling. Uppskjuten köpeskilling  

är värderad till upplupet anskaffningsvärde. Villkorade  

köpeskillingar är värderade utifrån det beräknade framtida  

diskonterade värdet av tilläggsköpeskillingen.  

Transaktioner i utländsk valuta  

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella  

valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen  

eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster  

och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana  

transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och  

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i  

resultaträkningen.  

Valutakursvinster och -förluster som hänför sig till lån och  

likvida medel redovisas i resultaträkningen som finansiella  

intäkter eller kostnader.

Alla övriga valutakursvinster och  

-förluster redovisas i posten Andra vinster/förluster – netto i  

resultaträkningen.  

Aktierelaterade ersättningsprogram som regleras med  

eget kapital  

Koncernen tillämpar IFRS 2 avseende redovisning av  

personaloptionsprogram 2020/2024, personaloptionsprogram  

2021/2025, personaloptionsprogram 2022/2026 samt  

personaloptionsprogram 2023/2026. Koncernen har utfärdat  

aktietilldelningsprogram för medarbetarna, som regleras med  

aktier i företaget. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar  

baseras på aktierätternas verkliga värde på tilldelningsdagen.  

Aktierelaterade ersättningar redovisas som personalkostnad  

under intjänandeperioden, med motsvarande ökning av eget  

kapital. Koncernen redovisar en skuld för sociala avgifer som  

omfattar samtliga utestående aktierelaterade ersättningar.  

Skuldens värde fastställs vid utgången av varje räkenskapsår  

och baseras på den aktierelaterade ersättningens verkliga  

värde per balansdagen, fördelat över intjäningsperioden. Om  

intjäningsperioden blir kortare eller vid annat frånfall eller  

tillägg, förkortas även perioden som kostnaderna fördelas över  

för att avspegla förändringen i villkoren.  

Tillgångsförvärv  

Vid tillgångsförvärv fördelas anskaffningskostnaden på de  

förvärvade identifierade tillgångarna och skulderna baserat  

på deras respektive verkliga värden. Transaktionsutgifer läggs  

till anskaffningsvärdet vid tillgångsförvärv. I ett tillgångsförvärv  

uppstår ingen goodwill och det redovisas inte någon initial  

uppskjuten skatt från temporära skillnader efersom förvärvet  

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat.  

Egetis princip för eventuella tilläggsköpeskillingar i form av  

framtida royaltyströmmar till säljarna av en tillgång, är att  

redovisas dessa i takt med när de uppstår. Därmed redovisas  

inte sådana eventuella framtida tilläggsbetalningar som en del i  

anskaffningsvärdet.  

Intäkter  

Koncernen redovisar intäkter från milstolpsbetalningar,  

vidarefakturerade kostnader, utförande av tjänster samt  

varuförsäljning. Vidare så kan koncernen erhålla intäkter från  

offentliga stöd. Intäkter redovisas i enlighet med beskrivning  

nedan.  

67  

Immateriella tillgångar  

Förvärvade immateriella tillgångar såsom licenser redovisas  

som tillgångar i balansräkningen. Förvärvade immateriella  

tillgångar värderas initialt till anskaffningsvärde. Immateriella  

tillgångars anskaffningsvärde i samband med företagsförvärv  

är det verkliga värdet vid förvärvstillfället. Efer första  

redovisningstillfället redovisas immateriella tillgångar till  

anskaffningsvärde minskat med eventuella avskrivningar  

och nedskrivningar

. Immateriella tillgångar med en

begränsad nyttjandeperiod skrivs av över nyttjandeperioden.  

Nedskrivningsprövning sker årligen och utöver det när  

det finns indikationer på att en värdenedgång föreligger.  

Nyttjandeperioder och avskrivningstider för immateriella  

tillgångar utvärderas minst varje år i samband med årsbokslut.  

Förvärvade immateriella tillgångar i form av licenser skrivs av  

linjärt över nyttjandeperioden som initialt uppgick till 10 år i det  

förvärvade bolaget.  

Försäljning av varor  

Varuförsäljning redovisas som intäkt när kontrollen av varorna  

överförs, efer avdrag för beräknade rabatter och eventuella  

returer, vilket inträffar när varorna levererats till kund.  

Försäljning av koncernens produkt Emcitate sker endast till  

sjukhus och apotek efer förskrivning av recept.  

Omräkning av utländsk valuta  

Funktionell valuta och rapportvaluta  

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika  

enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används  

i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen  

är verksamt (funktionell valuta)

. Moderbolagets funktionella

valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor (SEK).  

Koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK).  

Offentliga stöd  

Statligt stöd och andra bidrag redovisas när företaget uppfyller  

de villkor som är förknippade med bidragen samt att det med  

säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas.  

Inbetalda bidrag redovisas i balansräkningen som förutbetalda  

intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som  

bidraget avser redovisas. I resultaträkningen redovisas statliga  

stöd som övrig intäkt.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Forsknings- och utvecklingskostnader  

Förvärvade forsknings och utvecklingskostnader redovisas  

som tillgångar i balansräkningen. Till följd av förvärvet av  

RTT har 405 MSEK av anskaffningsvärdet klassificerats som  

forsknings och utvecklingskostnader avseende Emcitate.  

Anskaffningsvärdet omfattar inte någon beräknad skuld för  

eventuell framtida royalty till säljarna. Royalty till säljarna av  

Emcitate redovisas i den takt förpliktelserna uppstår enligt  

avtal och kostnadsförs då i resultaträkningen. Upplysning  

om eventualförpliktelsen redovisas i not 31. Avskrivning  

av Emcitate kommer att påbörjas när Emcitate har erhållit  

marknadsexklusivitet och värdet avses att skrivas av i takt med  

nyttjandeperioden.  

av inköpspris samt kostnader direkt hänförbara till att ta  

tillgången i bruk.

Anskaffningsvärdet med avdrag för bedömt

restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt över  

nyttjandeperioden. Anläggningstillgångarnas bokförda värde  

prövas med avseende på värdenedgång då händelser eller  

ändrade förutsättningar indikerar att bokfört värde understiger  

återvinningsvärdet. Anläggningstillgångarnas värde och  

nyttjandeperioder utvärderas, och ändras vid behov, vid varje  

årsbokslut.

Anskaffningsvärdet på tillgångarna med avdrag för

bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt  

över nyttjandeperioden. Den uppskattade nyttjandeperioden  

av koncernens datorer och IT verktyg, kontors- och  

laboratorieutrustning är tre till fem år.  

Återföring av nedskrivningar  

Nedskrivningar återförs om en senare ökning av återvinnings-  

värdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat  

efer det att nedskrivningen gjordes. Nedskrivningar på  

goodwill återförs inte. En nedskrivning återförs endast till den  

utsträckning tillgångens redovisade värde efer återföring inte  

överstiger det redovisade värde som tillgången skulle ha haf  

om någon nedskrivning inte hade gjorts.  

Finansiella instrument  

Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när  

koncernen enligt avtal tar del av de avtalsenliga rättigheterna  

till instrumentets kassaflöde. En finansiell tillgång tas bort  

från balansräkningen då de avtalsenliga rättigheterna  

till kassaflödet upphör. En finansiell skuld tas bort från  

balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har fullgjorts eller på  

annat sätt reglerats.  

Egenupparbetade utgifer för forskning och utveckling  

Utgifer för forskning kostnadsförs i den period som  

de uppkommer. Immateriella tillgångar hänförliga till  

utvecklingsutgifer eller ett separat utvecklingsprojekt redovisas  

endast då koncernen kan påvisa att tekniska möjligheter finns  

och avsikten är att färdigställa den immateriella tillgången så  

att den kan användas eller säljas, tillgången bedöms ge upphov  

till framtida ekonomiska fördelar och utgiferna kan beräknas  

på ett tillförlitligt sätt. Adekvata tekniska och ekonomiska  

resurserna för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller  

sälja den immateriella tillgången ska föreligga och det finns  

en marknad för den immateriella tillgången. Egetis bedömer  

att dessa kriterier är uppfyllda i samband med att projektet  

genomgått nödvändiga registreringsgrundande studier, ska  

marknadslanseras och när förutsättningarna för aktivering  

i övrigt är uppfyllda. Hittills har koncernen kostnadsfört alla  

utvecklingsutgifer då ovanstående kriterier för aktivering ej  

varit uppfyllda.  

Nedskrivningar  

Löpande under året bedöms om det finns indikationer på  

att tillgångar kan ha minskat i värde. Om en sådan indikation  

finns beräknas tillgångens återvinningsvärde. För immateriella  

anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för användning  

beräknas återvinningsvärdet minst årligen. Om det inte går att  

fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild  

tillgång, ska vid prövning av nedskrivningsbehov tillgångarna  

grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera  

väsentliga oberoende kassaflöden (en kassagenererande  

enhet). En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller  

kassagenererande enhets redovisade värde överstiger  

återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultatet.  

68  

Koncernen har finansiella tillgångar och skulder som är  

klassificerade i följande kategorier:  

• Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde  

• Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde  

• Finansiella skulder värderade till verkligt värde via  

resultaträkningen  

Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i  

balansräkningen utgörs främst av kundfordringar, likvida  

medel, lån, leverantörsskulder samt upplupna kostnader mot  

koncernens leverantörer.  

Beräkning av återvinningsvärdet  

Återvinningsvärdet är det högsta av tillgångens netto-  

försäljnings värde och nyttjandevärde. Nyttjandevärdet är  

nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med räntesats  

som är baserad på riskfri ränta justerad för den risk som är  

förknippad med den specifika tillgången. För en tillgång  

som inte genererar självständiga kassaflöden beräknas  

återvinningsvärdet för den kassagenererande enhet till vilken  

tillgången hör.  

Finansiella tillgångar som klassificeras till upplupet  

anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg  

av transaktionskostnader. Efer första redovisningstillfället  

värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar  

klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt  

Materiella anläggningstillgångar  

Materiella anläggningstillgångar redovisas till  

anskaffningsvärde efer avdrag för ackumulerade avskrivningar  

samt eventuella nedskrivningar. Anskaffningsvärdet består  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som  

endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det  

utestående kapitalbeloppet. Förväntade kreditförluster har  

bedömts vara oväsentliga, då företagets finansiella tillgångar i  

allt väsentligt består av banktillgodohavanden hos banker med  

höga kreditbetyg.  

Konverteringsoptionen klassificeras som ett derivat som  

värderas vid start med tillämpning av allmänt accepterade  

optionsvärderingsmodeller (Black Scholes). Optionen  

omvärderas därefer till verkligt värde via resultaträkningen.  

Transaktionskostnader hänförliga till derivatdelen redovisas  

direkt i resultaträkningen. Transaktionskostnader hänförliga  

till skulddelen inkluderas i skulddelens redovisade värde  

och periodiseras över de konvertibla skuldebrevens löptid  

med tillämpning av effektivräntemetoden. Detta inkluderar  

derivatets verkliga värde vid ingåendet samt den allokerade  

delen av teckningsoptioner.  

Varulager  

Varulagret har värderats till det lägsta av dess anskaffningsvärde  

och dess nettoförsäljningsvärde på balansdagen. Med  

nettoförsäljningsvärde avses varornas beräknade  

försäljningspris minskat med försäljningskostnader. Den  

valda värderingsmetoden innebär att inkurans i varulagret har  

beaktats.  

Finansiella skulder redovisade till upplupet  

anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive  

transaktionskostnader. Efer det första redovisningstillfället  

värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt  

effektivräntemetoden.  

Likvida medel  

Likvida medel utgörs av banktillgodohavanden.  

Avsättningar  

Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har  

en förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträffad  

händelse och då det är sannolikt att ett utflöde av resurser  

som är förknippade med ekonomiska fördelar kommer  

att krävas för att uppfylla förpliktelsen och beloppet kan  

beräknas på ett tillförlitligt sätt. Om koncernen räknar med  

att erhålla en gottgörelse motsvarande en avsättning som  

gjorts, till exempel genom ett försäkringsavtal, redovisas  

gottgörelsen som en tillgång i balansräkningen när det är i det  

närmaste säkert att gottgörelsen kommer att erhållas.

Om

effekten av tidsvärdet för den framtida betalningen bedöms  

som väsentlig fastställs avsättningens värde genom att den  

bedömda framtida utbetalningen nuvärdesberäknas med  

en diskonteringsfaktor före skatt som avspeglar marknadens  

aktuella värdering av tidsvärdet och de eventuella risker som  

hänförs till förpliktelsen. Den successiva ökning av det avsatta  

beloppet som nuvärdesberäkningen medför redovisas som en  

räntekostnad i resultatet.

Avsättningar har redovisats för sociala  

avgifer för personaloptionsprogram se avsnitt aktierelaterade  

ersättningsprogram som regleras med eget kapital samt not 11.  

Inbäddade derivat  

Inbäddade derivat är instrument som uppfyller definitionen  

av ett derivat och som ingår i villkoren i ett annat kontrakt,  

värdkontraktet. Avtalet, värdkontraktet och det inbäddade  

derivatet, är ett hybridinstrument. Inbäddade derivat har den  

effekten att vissa eller alla kassaflöden i det sammansatta  

kontraktet varierar på samma sätt som ett fristående derivat.  

Derivat som är inbäddade i skuldavtal måste avskiljas från  

värdkontraktet och värderas som ett fristående derivat  

när deras ekonomiska egenskaper och risker inte är nära  

förknippade med värdkontraktet. Ett avskilt inbäddat derivat  

värderas och redovisas enligt principerna för fristående derivat.  

Eget kapital  

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktions-  

kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya  

stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efer skatt, i  

eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.  

En option på egna aktier som kommer att regleras  

genom utbyte av ett fastställt belopp i funktionell valuta,  

kontanter eller annan finansiell tillgång mot ett fastställt  

antal av moderbolagets egna egetkapitalinstrument är ett  

egetkapitalinstrument. Teckningsoptionerna är därmed  

klassificerade som eget kapital.

Det verkliga värdet vid  

start värderas med tillämpning av allmänt vedertagna  

optionsvärderingsmodeller (Black Scholes) och redovisas i  

eget kapital för att därefer inte omvärderas. Teckningsoptioner  

klassificerade som eget kapital kommer att kvarstå i eget  

kapital till dess att optionerna utnyttjas för teckning av nya  

aktier, i vilket fall saldot som redovisas i eget kapital kommer att  

överföras till övrigt tillskjutet kapital.  

69  

Sammansatta instrument  

Beståndsdelarna i konvertibla skuldebrev som emitterats av  

koncernen klassificeras separat som finansiella skulder och  

inbäddade derivatskulder i enlighet med avtalets innebörd och  

definitionerna av en finansiell skuld och ett derivat.  

Konvertibeln emitteras i EUR och villkoren för  

egetkapitalklassificering är därmed inte uppfyllda.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Ersättningar till anställda  

Kortfristiga ersättningar  

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, betald  

semester, betald sjukfrånvaro, bonus etc. beräknas  

utan diskontering och kostnadsförs i den period när de  

relaterade tjänsterna erhålls.

En avsättning för beräknade  

bonusbetalningar redovisas när koncernen har en rättslig eller  

informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att  

tjänsterna ifråga har erhållits från de anställda och avsättning  

kan beräknas på tillförlitligt sätt.  

Ersättningar efer avslutad anställning  

Inom koncernen finns endast avgifsbestämda  

pensionsplaner. Med avgifsbestämda pensionsplaner avses  

att koncernen betalar avgifer till en separat juridisk enhet  

och värdeförändringsriskerna fram till dess att medlen  

utbetalas faller på den anställde

. Koncernen har således inga

ytterligare förpliktelser efer det att avgiferna är betalda.  

Pensionskostnaderna för avgifsbestämda pensionsplaner  

belastar resultatet i takt med att de anställda utför sina tjänster.  

Förpliktelserna beräknas utan diskontering då betalningar för  

samtliga planer förfaller inom 12 månader.  

Leasing  

Koncernen som leasetagare  

Alla leasingavtal, utom leasingavtal med en löptid på kortare  

än tolv månader eller leasingavtal där den underliggande  

tillgången har ett lågt värde, redovisas i rapport över finansiell  

ställning som nyttjanderättstillgångar samt räntebärande  

leasingskulder.  

Koncernen har två leasingavtal avseende fordon och har  

även ett hyresavtal för kontorslokal som har klassificeras som  

nyttjanderättstillgångar.  

Ett avtal klassificeras som ett leasingavtal om det ger rätt att  

kontrollera användningen av en identifierad tillgång under  

en viss tidsperiod i utbyte mot ersättning. Leasingperioden är  

den icke uppsägningsbara leasingperiod, där hänsyn tas till  

möjligheten till förlängning- eller uppsägning av avtalet och hur  

rimligt säkert det är att denna möjlighet kommer att utnyttjas  

eller inte. Ett avtals leasingperiod anses inte vara förlängd förrän  

avtalet har undertecknats av båda parter.  

Kontrakt kan innehålla komponenter som utgör leasing och  

sådana som inte gör det. Icke-leasingkomponenter i ett avtal  

såsom serviceavgifer, el, vatten, uppvärmning mm särskiljs och  

ingår inte i beräkningen av värdet på nyttjanderättstillgången,  

förutsatt att det är möjligt att urskilja sådana kostnader.  

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till nuvärdet av de  

framtida leasingkostnaderna minskat med eventuella rabatter  

samt justerat för eventuella leasingbetalningar som erlagts  

innan eller i samband med kontraktets början.

I beräkningen  

ingår rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index  

eller en annan jämförbar beräkningsgrund.  

Nyttjanderättstillgångarna skrivs av linjärt under leasing-  

perioden.

Nuvärdesberäkningarna av de framtida  

leasingkostnaderna ska diskonteras med leasingkontraktets  

implicita ränta. Om räntan inte kan fastställas på ett enkelt  

sätt, vilket i allmänhet är fallet för koncernens leasingavtal, har  

leasetagarens marginella låneränta använts. Den marginella  

räntan är den ränta som den enskilda leasetagaren skulle  

behöva betala för att låna de medel som krävs för att erhålla  

en tillgång av liknande värde som nyttjanderättstillgången,  

om den ekonomiska miljön, villkoren, säkerheten och övriga  

omständigheter är desamma.  

Inkomstskatt  

Inkomstskatt utgörs av aktuell skatt och uppskjuten  

skatt. Inkomstskatter redovisas i resultatet utom då den  

underliggande transaktionen redovisas i övrigt totalresultat  

eller direkt mot eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska  

betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av  

de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade  

per balansdagen. Häri inkluderas även eventuella justeringar  

av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt  

redovisas i enlighet med balansräkningsmetoden, innebärande  

att uppskjuten skatt beräknas för på balansdagens samtliga  

identifierade temporära skillnader, skillnaden mellan å ena  

sidan tillgångarnas eller skuldernas skattemässiga värden  

och å andra sidan deras redovisade värden. Uppskjuten skatt  

hänförlig till investeringar i dotterbolag och intressebolag  

redovisas inte då realisationsresultat på aktierna med  

nuvarande skatteregler är undantagna från beskattning.  

Uppskjutna skattefordringar redovisas endast i den  

utsträckning det är sannolikt att framtida skattepliktiga vinster  

kommer att finnas tillgängliga och mot vilka de temporära  

skillnaderna eller outnyttjade underskottsavdragen kan  

70  

Ersättningar vid uppsägning  

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställd sagts  

upp före normal pensionstidpunkt eller då en anställd  

accepterar frivillig avgång från anställning i utbyte mot sådana  

ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den  

bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt  

en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande,  

eller att lämna ersättning vid uppsägning som resultat av ett  

erbjudande som gjorts för att uppmuntra en frivillig avgång från  

anställning.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

komma att utnyttjas. De uppskjutna skattefordringarnas  

redovisade värden prövas vid varje balansdag och minskas i  

den utsträckning som det inte längre är sannolikt att tillräckligt  

stor beskattningsbar vinst kommer att finnas tillgänglig för att  

utnyttja hela eller delar av de uppskjutna skattefordringarna.  

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder beräknas  

med hjälp av de skattesatser som förväntas gälla för den  

period då fordringarna avräknas eller skulderna regleras,  

baserat på den skattesats (och den skattelagstifning)  

som föreligger eller i praktiken föreligger på balansdagen.  

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder nettoredovisas  

i balansräkningen under förutsättning att skattebetalningen  

kommer att ske med nettobeloppet.  

Klassificering och uppställningsformer  

i resultaträkningen. Moderbolaget kommer att tillämpa  

undantagsreglerna enligt RFR2 och fortsatt redovisa  

leasingavtal enligt dessa regler.  

Resultaträkningen och balansräkningen är uppställda i  

enlighet med årsredovisningslagens scheman, medan rapport  

över totalresultat, rapport över förändring i eget kapital och  

kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella  

rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De  

skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i  

moderföretagets resultat- och balansräkningar utförs främst av  

redovisning av eget kapital samt avsättningar som är en egen  

rubrik.  

Dotterföretag  

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt  

anskaffningsvärdesmetoden. I anskaffningsvärdet  

ingår i förekommande fall direkta förvärvskostnader.  

Tilläggsköpeskilling redovisas när det bedöms sannolik. Om det  

i eferföljande perioder visar sig att den initiala bedömningen  

behöver revideras justeras anskaffningsvärdet på andelarna i  

dotterföretag.  

Finansiella instrument  

IFRS 9 tillämpas ej i Moderbolaget. Den konverteringsrätt  

som uppstått i samband med Moderbolagets  

Koncernbidrag  

Erhållna och lämnade koncernbidrag redovisas som  

bokslutsdisposition i resultaträkningen.  

Kassaflödesanalys  

Kassaflödesanalysen visar in- och utbetalningar. Indirekt  

metod har använts för den löpande verksamheten. Som likvida  

medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden,  

kortfristiga likvida placeringar med en ursprunglig löptid  

understigande tre månader.  

finansieringslösning, beskriven i not 22, värderas till verkligt  

värde även i Moderbolaget men enligt reglerna i RFR2  

aldrig under sitt anskaffningsvärde. Dessa instrument  

värderas till anskaffningsvärde minus värdeminskning  

och omsättningstillgångar och derivat till det lägsta av  

anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Inom  

eferföljande perioder kommer finansiella tillgångar  

som är anskaffade med avsikt att innehas kortsiktigt att  

redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till det  

lägsta av anskaffningsvärde och marknadsvärde. Principer  

för borttagande av finansiella tillgångar och skulder  

överensstämmer med koncernens redovisningsprinciper.  

71  

Moderbolagets redovisningsprinciper  

Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2.  

Redovisning för juridiska personer, vilket i huvudsak innebär  

att IFRS tillämpas. Tillämpningen av RFR 2 innebär att  

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen  

tillämpar samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så  

långt det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen  

och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och  

beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag  

från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnaderna mellan  

moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper framgår  

nedan.  

I övrigt överensstämmer Moderbolagets redovisningsprinciper  

med koncernens redovisningsprinciper.  

Leasing  

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 för leasingavtal, i stället  

redovisas leasingavgiferna linjärt över leasingperioden  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 3 – FINANSIELL RISKHANTERING  

Koncernen - 2023  

Leverantörs-  

Valuta  

Kundfordringar  

Likvida medel  

skulder  

Lån  

Summa  

+/-10%  

EUR  

25,7  

115,0  

-6,9  

-108,6  

25,1  

2,5  

USD  

-

3,3  

-4,4  

-

-1,1  

-0,1  

GBP  

1,7  

0,2  

-3,1  

-

-1,2  

-0,1  

CHF  

-

-

-9,5  

-

-9,5  

-0,9  

Övriga valutor  

0,4  

14,2  

-

-

14,6  

1,5  

Summa valutor  

27,8  

132,6  

-23,8  

-108,6  

27,9  

2,8  

SEK  

0,5  

170,8  

-4,9  

-

166,3  

-

Summa  

28,2  

303,3  

-28,7  

-108,6  

194,2  

2,8  

Finansiell riskhantering  

Koncernen efersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter av oförutsägbarheten  

på de finansiella marknader som koncernen verkar. Riskhantering förvaltas av koncernens  

administrativa avdelning enligt policys fastställda av styrelsen. Koncernens huvudsakliga  

finansiella risker omfattar utländsk valutarisk, likviditetsrisk, kreditrisk och ränterisk. Utöver vad  

som redogörs nedan gällande utländsk valutarisk och ränterisk i upplåning bedöms i dagsläget  

inte några väsentliga finansiella risker föreligga.  

Valutarisk  

Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av  

ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från skulder i EUR och  

från betalningsflöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering, och från omräkning  

av balansposter i utländsk valuta till koncernens presentationsvaluta som är svenska kronor, så  

kallad balansexponering

. Koncernen bedriver verksamhet internationellt och har omfattande

inköp i främst EUR. Koncernen hanterar denna risk genom att inneha likvida medel i EUR och  

USD. Koncernens utflöde består i huvudsak av SEK och EUR samtidigt som koncernens inflöde  

består i huvudsak av EUR och GBP. Koncernen är därmed påverkad av förändringar i dessa  

valutakurser.

Koncernens exponering av finansiella tillgångar och skulder i olika valutor per  

balansdagen framgår av tabellen nedan.  

Utöver detta exponeras koncernen för valutarisk i sina skulder i EUR.  

Koncernen - 2022  

Leverantörs-  

Valuta  

Kundfordringar  

Likvida medel  

skulder  

Lån  

Summa  

+/-10%  

EUR  

1,7  

0,4  

-7,7  

-

-5,5  

-0,6  

USD  

-

16,0  

-0,9  

-

15,1  

1,5  

GBP  

1,5  

-

-3,6  

-

-2,1  

-0,2  

Övriga valutor  

0,0  

-

-3,6  

-

-3,6  

-0,4  

Summa valutor  

3,3  

16,5  

-15,8  

-

3,9  

0,4  

SEK  

0,6  

111,3  

-4,2  

-

107,6  

-

Summa  

3,8  

127,7  

-20,0  

-

111,5  

0,4  

En förändring av relevanta valutakursen med +/- 10 % i förhållande till SEK, skulle per  

balansdagen innebära en resultateffekt för koncernen på +/- 2,8 (0,4) MSEK.  

72  

Koncernens exponering av finansiella tillgångar och skulder i olika valutor per balansdagen  

framgår av tabellen nedan.  

Ränterisk  

Ränterisk avser koncernens exponering mot förändringar i räntenivåer relaterat till  

banktillgodohavanden och lån. Då koncernens räntebärande tillgångar främst avser  

banktillgodohavanden är koncernens operativa kassaflöde väsentligen oberoende av  

förändringar i marknadsräntor. Koncernen exponeras för rörlig ränterisk i sin upplåning som  

är till ECBs rörliga basränta (Main Refinancing Operations Interest Rate, MRO). Exponeringen  

uppgår till 10 MEUR och en ökning i MRO med 100 baspunkter leder till en ökad räntekostnad och  

kassaflöde på 0,1 MEUR.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Kreditrisk  

Endast investering i räntebärande instrument med låg kreditrisk och hög likviditet tillåts.  

Koncernen arbetar huvudsakligen med etablerade och kreditvärdiga motparter och utvärderar  

löpande fordringar för att säkerställa en låg exponering avseende osäkra fordringar.  

Koncernen har historiskt haf mycket låga kreditförluster. Koncernen har fastställda regler för hur  

osäkra fordringar ska hanteras och nedskrivning av förfallna fakturor görs enligt för koncernen  

fastställd inkuranstrappa.  

Specifikation av reserv  

Koncernen  

för kundförluster  

Förväntad  

Kundfordringar före  

Reserv för  

Kundfordringar efter  

förlustnivå  

avdrag för reserv för  

kundförluster  

avdrag för reserv för  

2023-12-31  

kundförluster  

kundförluster  

Ej förfallna  

0%  

14,7  

0,0  

14,7  

1–90 dagar  

0%  

11,7  

0,0  

11,7  

91–180 dagar  

0%  

1,7  

0,0  

1,7  

181–365 dagar  

50%  

0,1  

0,1  

0,0  

365-dagar  

100%  

-

-

0,0  

Summa  

28,3  

0,1  

28,2  

Kundfordringar och reserv  

Koncernen  

Moderbolaget  

för osäkra fordringar  

2023-12-31  

2022-12-31  

2023-12-31 2022-12-31  

Kundfordringar före avdrag för reserv för  

28,3  

3,9  

-

-

kundförluster  

Reserv för kundförluster  

0,0  

-0,1  

-

-

Summa kundfordringar  

28,2  

3,8  

-

-

Osäkra kundfordringar  

Ingående balans  

-0,1  

-0,1  

-

-

Konstaterade förluster  

-

-0,2  

-

-

Årets reserveringar  

0,0  

-0,3  

-

-

Återföring reserveringar  

0,1  

0,2  

-

-

Utgående balans  

0,0  

-0,1  

-

-

Specifikation av reserv  

Koncernen  

för kundförluster  

Förväntad  

Kundfordringar före  

Reserv för  

Kundfordringar efter  

förlust-nivå  

avdrag för reserv för  

kundförluster  

avdrag för reserv för  

2022-12-31  

kundförluster  

kundförluster  

Ej förfallna  

0%  

2,1  

0,0  

2,1  

1–90 dagar  

0%  

0,9  

0,0  

0,9  

91–180 dagar  

0%  

0,4  

0,0  

0,4  

181–365 dagar  

50%  

0,5  

0,1  

0,4  

365-dagar  

100%  

0,0  

0,0  

0,0  

Summa  

3,9  

0,1  

3,8  

73  

Moderbolagets kundfakturor härrör från Fujimoto och faktureras i JPY. RTTs kundfakturor är till  

största delen fakturerade i EUR respektive GBP. Dotterbolaget RTT säljer enbart produkter till  

Apotek och Sjukhus. Normala betalningsvillkor hänförliga till kundintäkter är 30 dagar.  

Åldersanalys av kundfordringar före  

Koncernen  

Moderbolaget  

avdrag för reserv för kundförluster  

2023-12-31  

2022-12-31  

2023-12-31  

2022-12-31  

Ej förfallna  

14,7  

2,1  

-

-

1–90 dagar  

11,7  

0,9  

-

-

91–180 dagar  

1,7  

0,4  

-

-

181–365 dagar  

0,1  

0,5  

-

-

365-dagar  

0,0  

0,0  

-

-

Summa  

28,3  

3,9  

-

-

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Likviditetsrisk  

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem med att fullgöra sina åtaganden  

avseende sina finansiella skulder. Med finansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan  

uppbringa tillräcklig finansiering till en rimlig kostnad. Koncernen finansierar sin verksamhet till  

väsentlig del med nyemissioner samt med lån

. Likviditetsriskhantering utgår från att upprätthålla

tillräckligt med likvida medel. Likviditetsrisken hanteras genom löpande likviditetsplanering. Med  

tanke på att koncernen för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen  

ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns  

tillgängligt för koncernen när behov uppstår.

Av nedan tabell framgår fördelning på långfristiga  

och kortfristiga tillgångar och skulder.  

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Koncernen - 31 december 2022  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Finansiella tillgångar  

0,8  

-

0,8  

Kundfordringar  

-

3,8  

3,8  

Likvida medel  

-

127,7  

127,7  

Summa finansiella tillgångar  

0,8  

131,6  

132,4  

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Koncernen - 31 december 2022  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Leasingskulder  

1,1  

1,6  

2,7  

Leverantörsskulder  

-

20,0  

20,0  

Upplåning  

-

-

-

Summa finansiella skulder  

1,1  

21,6  

22,7  

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Koncernen - 31 december 2023  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Finansiella tillgångar  

0,8  

-

0,8  

Kundfordringar  

-

28,2  

28,2  

Likvida medel  

-

303,3  

303,3  

Total finansiella tillgångar  

0,8  

331,6  

332,4  

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Koncernen - 31 december 2023  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Leasingskulder  

2,2  

2,2  

4,4  

Leverantörsskulder  

-

28,7  

28,7  

Upplåning  

92,3  

5,2  

97,5  

Total finansiella skulder  

94,5  

36,1  

130,6  

74  

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Moderbolaget -

31 december 2023  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Finansiella tillgångar  

Kundfordringar  

Fordringar hos koncernföretag  

Likvida medel  

0,8  

-

-

-

-

0,5  

271,6  

272,1  

0,8  

-

0,5  

271,6  

273,0  

-

Total finansiella tillgångar  

0,8  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Förfalloanalys avseende avtalsenliga och beräknade betalningar för finansiella skulder  

Koncernen - 31 december 2023  

0–3 mån  

4–12 mån  

1–5 år  

5 år-  

Leasingskulder  

0,6  

1,6  

2,2  

-

Upplåning  

-

5,2  

100,4  

Leverantörsskulder  

28,7  

-

-

-

Övriga skulder  

-

-

-

-

Summa  

29,3  

6,8  

102,7  

-

Koncernen - 31 december 2022  

0–3 mån  

4–12 mån  

1–5 år  

5 år-  

Leasingskulder  

0,4  

1,2  

1,1  

-

Upplåning  

-

-

-

-

Leverantörsskulder  

20,0  

-

-

-

Övriga skulder  

-

-

-

-

Summa  

20,4  

1,2  

1,1  

-

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Moderbolaget -

31 december 2023  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Skulder till koncernföretag  

Leverantörsskulder  

Upplåning  

-

-

38,1  

5,6  

5,2  

38,1  

5,6  

97,5  

92,3  

92,3  

Total finansiella skulder  

48,9  

141,2  

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Moderbolaget -

31 december 2022  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Finansiella tillgångar  

Kundfordringar  

Fordringar hos koncernföretag  

Likvida medel  

0,8  

-

-

-

-

0,1  

120,0  

120,1  

0,8  

0,0  

0,1  

120,0  

120,9  

-

Total finansiella tillgångar  

0,8  

75  

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde  

Verkligt värde  

Konvertibeldelen i lånet är en utställd köpoption på egna aktier värderade till verkligt värde  

via resultaträkningen. Optionen värderas med Black Scholes. Värderingen är nivå 3 i hierarkin  

för verkligt värde. Värderingar till verkligt värde på Nivå 3 är värderingar som härleds från  

värderingstekniker som innefattar indata för tillgången eller skulden som inte baseras på  

observerbara marknadsdata (icke observerbara indata) vilket i detta fall är volatiliteten.  

Moderbolaget -

31 december 2022  

Långfristiga  

Kortfristiga  

Total  

Skulder till koncernföretag  

Leverantörsskulder  

Upplåning  

-

-

-

-

33,1  

7,8  

-

33,1  

7,8  

-

Total finansiella skulder  

40,9  

40,9  

Värdering och känslighet:  

Input  

Data  

Känslighet  

Volatilitet  

47,5 %  

+/- 10 procentenheter ger 0,17/-0,18 mEUR  

Aktiepris  

4,92 (0,43 EUR)  

Riskfri ränta  

2,74%  

I tabellen nedan analyseras koncernens finansiella skulder uppdelade efer den tid som på  

balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen (givet att konvertibla skuldebrev  

inte konverteras). De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena  

och för rörlig ränta och belopp i utländsk valuta antas kurser och räntor vara samma som på  

balansdagen. Koncernens likviditetsreserv uppgår på balansdagen till 303,3 MSEK och består  

av likvida medel. Utöver detta finns garanterade ytterligare faciliteter på 15 MEUR som dock är  

villkorade på balansdagen och där villkoren för ianspråktagande inte uppfyllts ännu.  

Förändringen under perioden uppgår till -2,7 (-) MSEK vilket i all väsentlighet beror på  

aktiekursen. Effekten redovisas i resultaträkningen i Omvärdering konvertibelrätt. Se även not 13  

och 22 för ytterligare information.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 4 - VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH ANTAGANDEN FÖR  

REDOVISNINGSÄNDAMÅL  

Koncernens finansiella rapporter är upprättade i enlighet med IFRS. Detta innebär att  

upprättandet av bokslut och tillämpning av redovisningsprinciper ofa baseras på uppskattningar  

och antaganden som anses rimliga och väl avvägda vid den tidpunkt då bedömningen görs.  

Med andra bedömningar, antaganden och uppskattningar kan resultatet emellertid bli ett annat,  

och händelser kan inträffa som kan kräva en väsentlig justering av det redovisade värdet för den  

berörda tillgången eller skulden. Nedan följer de viktigaste områden där uppskattningar och  

bedömningar gjorts och som bedöms ha störst inverkan på de finansiella rapporterna.  

NOT 5 - FÖRSÄLJNINGSINTÄKTER  

Försäljningsintäkter fördelar sig  

Koncernen  

Moderbolaget  

per land enligt följande:  

2023  

2022  

2023  

2022  

Japan  

14,5  

0,6  

-

0,6  

Frankrike  

5,8  

3,9  

-

-

Spanien  

5,0  

3,4  

-

-

Sverige  

1,3  

1,9  

-

-

Storbritannien  

2,4  

2,5  

-

-

Italien  

2,0  

2,2  

-

-

Polen  

2,6  

1,7  

-

-

Australien  

2,5  

1,9  

-

-

Tyskland  

16,9  

1,6  

Övriga länder  

4,7  

3,0  

-

-

Totalt  

57,6  

22,6  

-

0,6  

Nedskrivningsprövning för förvärvade forsknings-och utvecklingsprojekt  

Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för förvärvade  

immateriella tillgångar som redovisats som tillgångar i balansräkningen, i enlighet med de  

redovisningsprinciper som beskrivs i not 2. I samband med nedskrivningsprövning görs en  

värdering som bygger på uppskattningar och antaganden. Andra uppskattningar än de bolaget  

gjort kan resultera i ett helt annat resultat och en annan finansiell ställning. Se vidare not 15.  

76  

Försäljningen i Japan under 2022 var hänförlig till PledOx medan försäljningen 2023 avser  

Licensrättigheter för utveckling och kommersialisering av Emcitate fakturerat till Fujimoto.  

Försäljning i övriga länder avser segmentet Emicitate. PledOx hade en kund under 2022  

för vilken intäkterna avsåg mer än 10% av segmentets intäkter. Intäkterna från denna kund  

uppgick till 0,6 MSEK.  

Uppskjutna skatter  

Koncernens outnyttjade skattemässiga underskott har ej åsatts något värde i balansräkningen då  

dessa ej förväntas utnyttjas inom den tidsperiod som gäller för redovisningsmässig värdering.  

Intäkter  

Koncernens varuförsäljning redovisas som intäkter efer avdrag för beräknade rabatter, vilka  

skuldförs. Under året har bedömda reservationer för branschmässiga rabatter, vilka fastställs  

och regleras årsvis och med slutlig reglering efer överenskommelse med myndigheter  

efer marknadsgodkännande, tillkommit. Dessa baseras i huvudsak på externa experters  

bedömningar. Årligen

lämnade rabatter är föremål för beräkning , fastställande och reglering  

under november/december påföljande år, vilket kan kräva justering av de redovisade intäkterna.  

Försäljnignsintäkter fördelar sig  

Koncernen  

Moderbolaget  

på typ av intäkter enligt följande:  

2023  

2022  

2023  

2022  

Vidarefakturering av kostnader till Solasia  

-

0,6  

-

0,6  

Licensintäkter  

14,5  

-

-

-

Varuförsäljning  

43,1  

21,9  

-

-

Totalt  

57,6  

22,6  

-

0,6  

Se not 7 för fördelning av intäkterna på koncernens segment.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 6 – FÖRDELNING AV ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER  

Koncernen  

Moderbolaget  

Övriga rörelseintäkter  

2023  

2022  

2023  

2022  

Intäkter från serviceavtal  

-

-

44,5  

27,7  

Vidarefakturering koncerninternt  

-

-

49,1  

25,5  

Övriga rörelseintäkter  

-

-

4,5  

0,3  

Totalt  

-

-

98,1  

53,6  

2023 (jan-dec)  

(MSEK)  

Emcitate  

Aladote  

Gemensam*  

Summa  

Intäkter  

57,6  

-

-

57,6  

Kostnad för sålda varor  

-11,0  

-

-

-11,0  

Projektkostnader  

-189,4  

-4,1  

-

-193,5  

Övrigt  

-

-

-177,9  

-177,9  

Rörelseresultat  

-142,9  

-4,1  

-177,9  

-324,8  

Finansnetto  

-2,0  

Resultat före skatt  

-326,8  

2022 (jan-dec)  

(MSEK)  

Emcitate  

Aladote  

Gemensam*  

Summa  

Intäkter  

21,9  

-

0,6  

22,6  

Kostnad för sålda varor  

-6,3  

-

-

-6,3  

Projektkostnader  

-124,6  

-10,6  

-1,1  

-136,3  

Övrigt  

-

-

-78,0  

-78,0  

Rörelseresultat  

-109,0  

-10,6  

-78,5  

-198,1  

Finansnetto  

4,3  

Resultat före skatt  

-193,8  

*Intäkter och projektkostnader hänförliga till det avslutade PledOx projektet redovisas i kolumnen ”Gemensam” för den  

jämförbara perioden.  

NOT 7 – SEGMENTRAPPORTERING  

Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående  

utvecklingsområden, Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i  

bolaget allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat  

sedan juni 2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till ”Named Patient Use” användning av  

läkemedelskandidaten.  

Samtliga anläggningstillgångar, uppskjutna skattefordringar, tillgångar avseende ersättningar  

efer avslutad anställning och rättigheter som kan uppkomma enligt försäkringsavtal finns i  

landet där moderbolaget har sitt säte.  

För information om omsättning per land se not 5.  

77  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 8 – REVISIONSARVODE  

Revisionsarvode - Koncernen  

2023  

2022  

PwC  

Revisionsuppdrag  

0,9  

0,6  

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag  

0,2  

0,1  

Skatterådgivning  

0,0  

0,1  

Övriga tjänster  

0,1  

0,1  

Summa PwC  

1,2  

0,8  

Övriga revisionsbolag  

Revisionsuppdrag (BDO Mälardalen AB)  

-

0,5  

Summa  

-

0,5  

Revisionsarvode - Moderbolaget  

2023  

2022  

PwC  

Revisionsuppdrag  

0,9  

0,6  

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag  

0,2  

0,1  

Skatterådgivning  

0,0  

0,1  

Övriga tjänster  

0,1  

0,1  

Summa PwC  

1,1  

0,8  

Övriga revisionsbolag  

Revisionsuppdrag (BDO Mälardalen AB)  

-

0,5  

Summa  

-

0,5  

Med revisionsuppdrag avses revisors arbete för den lagstadgade revisionen och med revisionsverksamhet  

avses olika typer av kvalitetssäkringsjänster. Övriga tjänster är sådant som inte ingår i revisionsuppdrag,  

revisionsverksamhet till exempel skatterådgivning.  

NOT 9 – PERSONAL  

Medelantal anställda  

2023  

2022  

Medelantal anställda har varit  

27  

15  

varav kvinnor  

11  

9

Könsfördelning i styrelse  

Antal styrelseledamöter  

Varav kvinnor  

2023  

2022  

6

3

5

2

Könsfördelning i ledning  

Antal medlemmar  

Varav kvinnor  

2023  

10  

2022  

6

1

5

Ersättningar  

2023  

2022  

Löner och andra ersättningar  

63,9  

34,5  

varav styrelsearvode  

1,9  

1,3  

Sociala avgifter enligt lagar och avtal ¹⁾  

9,2  

10,8  

Pensionskostnader  

9,3  

5,6  

Totala ersättningar  

82,4  

50,9  

¹⁾Statligt stöd i form av reducerade arbetsgivaravgifter har redovisats som en  

kostnadsminskning med  

2,7  

2,3  

78  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 10 – ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH VD  

2023 - Ersättningar och andra förmåner under året  

Lön & styrelsearvoden  

Bonus  

Kostnad för aktierelaterad ersättning  

Andra ersättningar och förmåner  

Pensioner  

Totalt  

Nicklas Westerholm (VD)  

3,1  

0,6  

1,5  

0,2  

0,8  

6,3  

Övriga ledande befattningshavare (10)*  

14,4  

1,8  

4,2  

4,3  

2,7  

27,4  

Summa  

17,5  

2,4  

5,7  

4,5  

3,5  

33,7  

Styrelsen  

Thomas Lönngren, ordförande  

0,7  

-

-

-

-

0,7  

Mats Blom  

0,3  

-

-

-

-

0,3  

Gunilla Osswald  

0,2  

-

-

-

-

0,2  

Elisabeth Svanberg  

0,3  

-

-

-

-

0,3  

Behshad Sheldon  

0,2  

-

-

-

-

0,2  

Peder Walberg**  

0,2  

-

-

-

-

0,2  

Totalt  

19,4  

2,4  

5,7  

4,5  

3,5  

35,6  

*) Vice President North America,Anny Bedard, har under första halvåret erhållit ersättning via konsultarvode och General Counsel och Head of Compliance Laetitia Szaller har erhållit ersättning via konsultarvode  

**) Peder Walbergs har, via sitt bolag Cetoros AB erhållit konsultarvode för utförda tjänster. Se not 27 för vidare information.  

2022 - Ersättningar och andra förmåner under året  

Lön & styrelsearvoden  

Bonus  

Kostnad för aktierelaterad ersättning  

Andra ersättningar och förmåner  

Pensioner  

Totalt  

Nicklas Westerholm (VD)  

2,8  

0,9  

1,1  

0,2  

0,9  

5,9  

Övriga ledande befattningshavare (5)*  

8,6  

1,5  

1,9  

1,9  

2,1  

16,0  

Summa  

11,4  

2,4  

3,0  

2,1  

3,0  

21,9  

Styrelsen  

Thomas Lönngren, ordförande  

0,6  

-

-

-

-

0,6  

Mats Blom  

0,3  

-

-

-

-

0,3  

Gunilla Osswald  

0,2  

-

-

-

-

0,2  

Elisabeth Svanberg  

0,2  

-

-

-

-

0,2  

Peder Walberg **  

-

-

-

-

-

-

Totalt  

12,8  

2,4  

3,0  

2,1  

3,0  

23,3  

VD har en uppsägningstid om sex månader vid egen uppsägning och om nio månader vid uppsägning från bolagets sida. Särskilt avtal om avgångsvederlag föreligger ej. Bolaget ska tillhandahålla sjukförsäkring enligt  

bolagets vid var tid gällande policy.  

*) Head of Human Resources, Nils Hallén, har under året erhållit konsultarvode för utförda tjänster.  

**) Peder Walberg har avstått styrelsearvode.  

79  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller  

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild  

styrelseersättning för detta.  

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets  

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och  

mätbara kriterier utformade i syfe att främja ett långsiktigt  

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som  

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på  

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50  

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha  

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som  

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som  

utbetalats på felaktiga grunder.  

Pensionsplaner  

Samtliga pensionsplaner är avgifsbestämda.  

Ersättning till ledande befattningshavare  

Styrelsen fastställer vd:s och andra ledande personers  

ersättningar. Ersättningen består av lön, bonus och pension.  

Fördelningen av lön och bonus baseras på varje anställds  

ansvar och befogenhet. Om anställningen för bolagets  

koncernchef och vd sägs upp gäller en uppsägningstid om  

sex månader vid egen uppsägning och om nio månader  

vid uppsägning från bolagets sida. Särskilt avtal om  

avgångsvederlag föreligger ej. Bolaget ska tillhandahålla  

sjukvårdsförsäkring enligt bolagets vid var tid gällande policy.  

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi,  

långsiktiga intressen och hållbarhet  

Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande  

målet att bygga en innovativ och konkurrenskrafig portfölj av  

nya mediciner fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas  

inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga  

och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.  

En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och  

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets  

långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera och  

behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå  

uppställda mål.  

Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets affärsstrategi, långsiktiga  

intressen och hållbarhet genom att ge Bolaget möjlighet att  

erbjuda ledande befattningshavare en konkurrenskrafig  

ersättning.  

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån  

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd  

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.  

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till  

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga  

fasta lön.  

Ersättningsriktlinjer till ledande befattningshavare  

Nedanstående förslag till ersättningsriktlinjer för vd och  

andra ledande befattningshavare som vid var tid ingår i  

Egetis ledningsgrupp har beslutats på årsstämma i april  

2023 och gäller fram till nästa årsstämma. I den mån  

styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan  

av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även  

för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för  

sådant arbete.  

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och  

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efer det  

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2023. Med ersättning  

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att  

i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.  

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas  

av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade  

incitamentsprogram.  

80  

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,  

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.  

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala  

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den  

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.  

Former av ersättning  

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och  

konkurrenskrafigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön,  

rörlig ersättning, pension och andra förmåner.  

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån  

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den  

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller  

ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning  

för de aktuella konsulttjänsterna.  

Fast lön ska vara individuell för varje enskild  

befattningshavare och baseras på befattningshavarens  

befattning, ansvar, kompetens, erfarenhet och prestation.  

Den ledande befattningshavaren får erbjudas möjlighet till  

löneväxling mellan fast lön och pension respektive övriga  

förmåner, under förutsättning att det är kostnadsneutralt för  

Bolaget.  

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer  

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning  

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig  

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfe att  

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella  

affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella  

eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska  

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets  

affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.  

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget  

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att  

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst  

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling,  

att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss  

partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan  

även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att  

personen behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.  

Perioden som ligger till grund för bedömningen om  

kriterierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år.  

Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts  

ska göras när mätperioden har avslutats. Bedömningen av om  

finansiella kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget  

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen  

beslutar om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efer  

beredning i ersättningsutskottet.  

Uppsägningstid och avgångsvederlag  

Avseende vd ska uppsägningstiden vid uppsägning från  

Bolaget vara högst tolv månader medan uppsägningstiden vid  

uppsägning från vd ska vara högst sex månader.  

Avseende andra ledande befattningshavare än vd ska  

uppsägningstiden vid uppsägning från Bolaget vara lägst tre  

månader och högst tolv månader medan uppsägningstiden  

vid uppsägning från den ledande befattningshavaren ska vara  

lägst tre månader och högst sex månader, om inte annat följer  

av lag.  

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid  

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid  

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett  

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.  

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.  

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt  

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning  

som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt  

till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60  

procent av den ledande befattningshavarens fasta lön  

vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av  

tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får  

utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning  

gäller, vilket får vara högst tolv månader efer anställningens  

upphörande, med möjlighet till avräkning mot andra  

inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.  

NOT 11 - AKTIERELATERADE  

ERSÄTTNINGSPROGRAM  

Personaloptionsprogram 2020/2024  

Årsstämman 2020 beslutade om ett personaloptionsprogram  

till anställda i Egetis Therapeutics om 3 000 000  

personaloptioner där varje option medför rätt till teckning  

av en (1) ny aktie i bolaget till en teckningskurs om 12,20  

kronor per aktie. Löptiden för personaloptionsprogrammet  

är 2020/2024. Optionerna tilldelades under april 2020  

vederlagsfritt. Intjänandetiden löper från tilldelningsdagen  

fram till maj 2023 samt är villkorat av att anställning ej har  

avslutats i Egetis Therapeutics under intjänandeperioden.  

Optionerna är värderade enligt Black-Scholes optionspris-  

formel. Emedan Egetis Therapeutics har genomfört  

en företrädesemission i november 2020 och en  

företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier som varje  

teckningsoption berättigar till omräknats till 1,0404 aktier och  

teckningskursen har omräknats till 11,71 kr/aktie, i enlighet  

med villkoren för teckningsoptionerna.  

Sociala avgifer hänförliga till aktierelaterade instrument till  

anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsföres  

fördelade på de perioder under vilka tjänsterna utförs.  

Kostnaden beräknas med tillämpning av samma  

värderingsmodell som använts när optionerna ställdes ut.  

Avsättningen omvärderas vid varje rapporteringstillfälle  

utifrån en beräkning av de förväntade sociala avgifer som  

ska erläggas när instrumenten löses. Egetis Therapeutics har  

gett ut 942 600 teckningsoptioner till Egetis Therapeutics  

dotterbolag Egetis Therapeutics I AB i syfe att säkra  

kostnaderna för de sociala avgiferna. Det totala antalet  

utgivna teckningsoptioner till Egetis Therapeutics I AB  

avseende teckningsprogram 2020/2024 uppgår till 3 942  

600, varav Egetis Therapeutics Incentive AB i sin tur har  

ursprungligen tilldelade 2 900 000 teckningsoptioner till de  

anställda i Egetis Therapeutics.  

81  

Lön och anställningsvillkor för anställda  

I syfe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen  

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat  

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid  

har styrelsen tagit del av uppgifer avseende anställdas  

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,  

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Sociala avgifer hänförliga till aktierelaterade instrument till  

anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsföres  

fördelade på de perioder under vilka tjänsterna utförs.  

Kostnaden beräknas med tillämpning av samma  

värderingsmodell som använts när optionerna ställdes ut.  

Avsättningen omvärderas vid varje rapporteringstillfälle  

utifrån en beräkning av de förväntade sociala avgifer som  

ska erläggas när instrumenten löses. Egetis Therapeutics har  

gett ut 1 571 000 teckningsoptioner till Egetis Therapeutics  

dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB i syfe att  

säkra kostnaderna för de sociala avgiferna. Det totala  

antalet utgivna teckningsoptioner till Egetis Therapeutics  

I AB avseende teckningsprogram 2021/2025 uppgår till 6  

571 000, varav Egetis Therapeutics Incentive AB i sin tur har  

tilldelat 4 850 000 teckningsoptioner till de anställda i Egetis  

Therapeutics.  

Personaloptionsprogram 2022/2026  

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300 000  

personaloptioner, varav 7 109 272 av personaloptionerna var  

tilldelade till anställda och

nyckelkonsulter den 31 december  

2023. Vd och övriga ledningsgruppen (sju personer) tilldelades  

respektive, 1 430 643 och 4 033 776 personaloptioner.  

Optionerna har tilldelats vederlagsfritt i omgångar under 2022  

med juni 2022 som första tilldelningstillfälle. Intjänandetiden  

löper från tilldelningsdagen och tre år framåt. Optionerna  

är värderade enligt Black-Scholes optionsprisformel.  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 9 592 200  

teckningsoptioner.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

ettårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att  

förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset  

per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som  

företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under  

de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen (se  

årsstämmohandlingarna för fullständiga villkor). Optionerna  

har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black &  

Scholes värderingsmodell. Lösenpriset ligger i intervallet  

4,22–7,15 kr per option.  

Personaloptionsprogram 2020-2024  

Värdering per  

2020-04-24  

Den riskfria räntans nivå¹⁾  

-0,27%  

Värdet på den underliggande aktien²⁾  

6,42 SEK  

Löptid³⁾  

4,0 år  

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾  

12,20 SEK/aktie  

Värde per option inklusive likviditetsrabatt  

0,82 SEK/aktie  

Volatilitet⁵⁾  

45,10%  

Antal optioner  

3 942 600  

Förväntad utdelning/återbetalning tillskott under löptiden  

0,00%  

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som  

optionen.  

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10  

handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.  

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 7  

maj 2023 till den 7 maj 2024.  

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 190 procent av 10 dagars volymviktad kurs.  

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från  

extremvärden.  

82  

Personaloptionsprogram 2021-2025  

Värdering per  

2021-05-17  

Den riskfria räntans nivå¹⁾  

-0,25%  

Värdet på den underliggande aktien²⁾  

5,97 SEK  

Löptid³⁾  

4,0 år  

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾  

9,50 SEK/aktie  

Värde per option inklusive likviditetsrabatt  

0,91 SEK/aktie  

Volatilitet⁵⁾  

45,00%  

Antal optioner  

6 571 000  

Förväntad utdelning/återbetalning tillskott under löptiden  

0,00%  

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som  

optionen.  

1. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10  

handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.  

1. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 18  

maj 2024 till den 17 maj 2025.  

1. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 190 procent av 10 dagars volymviktad kurs.  

1. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från  

extremvärden.  

Personaloptionsprogram 2021/2025  

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram  

till anställda i Egetis Therapeutics om 5 000 000  

personaloptioner där varje option medför rätt till teckning  

av en (1) ny aktie i bolaget till en teckningskurs om 9,50  

kronor per aktie. Löptiden för personaloptionsprogrammet  

är 2021/2025. Optionerna tilldelades under maj 2021  

vederlagsfritt. Intjänandetiden löper från tilldelningsdagen  

fram till maj 2024 samt är villkorat av att anställning ej har  

avslutats i Egetis Therapeutics under intjänandeperioden.  

Optionerna är värderade enligt Black-Scholes optionspris-  

formel. Emedan Egetis Therapeutics har genomfört en  

företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier som varje  

teckningsoption berättigar till omräknats till 1,02 aktier och  

teckningskursen har omräknats till 9,33 kr/aktie, i enlighet  

med villkoren för respektive teckningsoptionsserie.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

Personaloptionsprogram 2022-2026  

Värdering per  

2022-06-15  

Den riskfria räntans nivå¹⁾  

1,81%  

Värdet på den underliggande aktien²⁾  

3,52 SEK  

Löptid³⁾  

4,0 år  

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾  

4,22 SEK/aktie  

Värde per option inklusive likviditetsrabatt  

0,91 SEK/aktie  

Volatilitet⁵⁾  

42,50%  

Antal optioner  

9 592 200  

Förväntad utdelning/återbetalning tillskott under löptiden  

0,00%  

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en  

sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren  

rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt  

pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd  

genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på  

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår  

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre  

än 7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,  

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.  

Lösenpriset är 7,2 kr per option.  

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som  

optionen.  

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10  

handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.  

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 16  

juni 2025 till den 16 juni 2026.  

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.  

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från  

extremvärden.  

Totala kostnader som redovisats i resultatet kopplat till  

aktierelaterade ersättningar för året uppgår till 8,0 MSEK.  

Under 2023 anställdes tre ledande befattningshavare. Per 31  

december 2023 är totalt 23 350 548 av teckningsoptionerna  

tilldelade till de anställda och nyckelkonsulter i Egetis  

Therapeutics.  

83  

Personaloptionsprogram 2023/2026  

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,  

2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000  

personaloptioner, varav 8 491 276 av personaloptionerna var  

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december  

2023.  

För att säkerställa leverans av personaloptionerna och  

framtida beräknade sociala avgifer i samband med  

inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag  

Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 10 350 000  

teckningsoptioner.  

Personaloptionsprogrammet är för anställda och  

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna  

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod  

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga  

Personaloptionsprogram 2023-2026  

Värdering per  

2023-06-16  

Den riskfria räntans nivå¹⁾  

3,12%  

Värdet på den underliggande aktien²⁾  

6,00 SEK  

Löptid³⁾  

3,5 år  

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾  

7,20 SEK/aktie  

Värde per option inklusive likviditetsrabatt  

1,61 SEK/aktie  

Volatilitet⁵⁾  

45,90%  

Antal optioner  

10 350 000  

Förväntad utdelning/återbetalning tillskott under löptiden  

0,00%  

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som  

optionen.  

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10  

handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.  

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 17  

juni 2026 till den 16 december 2026.  

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.  

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från  

extremvärden.  

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/  

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 12 - ÖVRIGA RÖRELSEKOSTNADER  

Koncernen  

Moderbolaget  

Övriga rörelsekostnader  

2023  

2022  

2023  

2022  

Valutakursdifferenser  

-4,6  

-1,1  

-4,4  

-0,6  

Totalt  

-4,6  

-1,1  

-4,4  

-0,6  

NOT 14 - SKATT  

Koncernen  

2023  

2022  

Inkomstskatt  

Aktuell skatt för året  

-0,1  

-

Uppskjuten skattekostnad avseende temporära skillnader  

-

-

Summa  

-0,1  

-

Resultat före skatt  

-326,8  

-193,8  

Inkomstskatt beräknad enligt bolagets gällande skattesats 20,6%  

67,3  

39,9  

Ej avdragsgilla kostnader  

-2,4  

-1,9  

Avdragsgilla kostnader som ej belastat resultatet  

5,4  

0,5  

Ej skattepliktiga intäkter  

0,0  

-

Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats  

-70,2  

-38,6  

Skattekostnad  

-0,1  

-

NOT 13 - RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER  

Koncernen  

Moderbolaget  

Övriga ränteintäkter och  

liknande resultatposter  

2023  

2022  

2023  

2022  

Ränteintäkter  

4,9  

0,9  

4,8  

0,8  

Valutakursvinst  

0,0  

4,1  

-

2,9  

Summa  

4,9  

5,0  

4,8  

3,7  

84  

Moderbolaget  

2023  

2022  

Inkomstskatt  

Aktuell skatt för året  

Uppskjuten skattekostnad avseende temporära skillnader  

Summa  

-

-

-

-

-

-

Koncernen  

Moderbolaget  

Övriga räntekostnader  

2023  

2022  

2023  

2022  

Räntekostnader och liknande resultatposter  

-4,1  

-0,1  

-3,9  

0,0  

Valutakursförluster  

0,0  

-0,6  

0,0  

-

Summa  

-4,1  

-0,7  

-3,9  

0,0  

Koncernen  

Moderbolaget  

Nettoresultat av finansiella transaktioner  

2023  

2022  

2023  

2022  

Omvärdering konvertibelrätt  

-2,7  

-

-2,7  

-

Summa  

-2,7  

-

-2,7  

-

Resultat före skatt  

Inkomstskatt beräknad enligt bolagets gällande skattesats 20,6%  

Ej avdragsgilla kostnader  

Avdragsgilla kostnader som ej belastat resultatet  

Ej skattepliktiga intäkter  

Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats  

Skattekostnad  

-325,9  

67,1  

-1,6  

5,4  

0,0  

-70,9  

-

-194,5  

40,1  

-1,8  

2,6  

-

-40,8  

-

Koncernens outnyttjade skattemässiga underskott beräknas till 1 370 (1 027) MSEK och moderbolagets  

outnyttjade skattemässiga underskott beräknas till 1 343 (1 002) MSEK men har ej åsatts något värde i  

balansräkningen då dessa ej förväntas utnyttjas inom den tidsperiod som gäller för redovisningsmässig  

värdering. De outnyttjade underskotten är ej tidsbegränsade.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 15 - FORSKNINGS OCH UTVECKLINGSKOSTNADER  

Koncernen  

2023  

2022  

Ingående anskaffningsvärden  

404,8  

404,8  

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden  

404,8  

404,8  

Ingående avskrivningar  

-

-

Årets avskrivning enligt plan  

-

-

Utgående ackumulerade avskrivningar  

-

-

Utgående planenligt restvärde  

404,8  

404,8  

NOT 16 - LICENSER  

Redovisat värde avser förvärvat licensavtal där RTT har erhållit en exklusiv licens av Erasmus  

Medical Center i Rotterdam (EMC) innefattande EMCs data and know-how avseende forskning  

inom sköldkörtelhormon signalering (inkluderat data från kliniska studier).  

Kvarvarande avskrivningstid på förvärvade licenser uppgår till 4 år.  

Koncernen  

2023  

2022  

Ingående anskaffningsvärden  

7,8  

7,8  

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden  

7,8  

7,8  

Ingående avskrivningar  

-2,3  

-1,3  

Årets avskrivning enligt plan  

-1,1  

-1,1  

Utgående ackumulerade avskrivningar  

-3,4  

-2,3  

Utgående planenligt restvärde  

4,3  

5,4  

Prövning av nedskrivningsbehov av Forsknings- och utvecklingskostnader  

Bedömning av värdet av koncernens forsknings- och utvecklingskostnader sker uteslutande  

utifrån nyttjandevärde. Nyttjandevärdet bygger på de kassaflöden efer skatt som förväntas  

genereras under tillgångens exklusivitetslivslängd. De framtida kassaflödena som använts  

vid beräkning av tillgångens nyttjandevärde baseras på prognostiserade tillväxt i försäljning,  

framtida rörelsemarginaler, sannolikheten för ett godkännande och lanseringsår. De  

prognostiserade kassaflödena har riskjusterats (sannolikheten för godkännande 70-85 procent)  

enligt branschstandard för ett särläkemedel i pivotal klinisk utvecklingsfas inom metabola  

och endokrinologiska indikationer, samt nuvärdesberäknats med en diskonteringsränta på  

12,2 (11,4) procent. Diskonteringsräntan motsvarar tillgångens bedömda genomsnittliga  

kapitalkostnad, det vill säga den vägda summan av avkastningskrav på eget kapital och  

kostnaden för externt upplånat kapital. Med en riskjustering och en diskonteringsränta på 12,2  

(11,4) procent överstiger nyttjandevärdena redovisat värde för tillgången. Således föreligger  

inget nedskrivningsbehov per 2023-12-31. Viktiga antaganden, det vill säga antaganden som  

vid förändringar får stor effekt på kassaflödena, är förutom riskjusteringen, prognosperiod samt  

valuta. Koncernledningen bedömer att rimligt möjliga förändringar i beaktade antaganden,  

såsom en ökad diskonteringsränta med 10 procent, inte skulle ha så stora effekter att det skulle  

reducera återvinningsvärdet till ett värde som är lägre än det redovisade värdet.  

85  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 17 - NYTTJANDERÄTTSTILLGÅNGAR  

Koncernen  

2023  

2022  

I balansräkningen ingår nedanstående belopp som avser  

nyttjanderättstillgångar  

Lokaler  

4,2  

2,2  

Övrigt  

0,1  

0,4  

Utgående redovisat värde  

4,3  

2,6  

Leasingskulder  

Kortfristiga  

2,2  

1,6  

Långfristiga  

2,2  

1,1  

Redovisat värde  

4,4  

2,7  

Justeringar av tillkommande och avgående nyttjanderätter under  

1,6  

-

räkenskapsåret 2023 (2022)  

Koncernen  

2023  

2022  

Ingående anskaffningsvärden  

5,5  

5,5  

Tillkommande nyttjanderättstillgång  

6,3  

-

Avgående nyttjanderättstillgångar  

-4,7  

-

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden  

7,1  

5,5  

Ingående avskrivningar  

-2,9  

-1,4  

Avskrivningar på avgående nyttjanderättstillgångar  

2,5  

-

Årets avskrivning enligt plan  

-2,4  

-1,5  

Utgående ackumulerade avskrivningar  

-2,8  

-2,9  

Utgående redovisat värde  

4,3  

2,6  

NOT 18 - INVENTARIER  

Koncernen  

2023  

2022  

Ingående anskaffningsvärden  

0,3  

0,3  

Inköp  

0,0  

-

Avyttringar  

-

-

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden  

0,3  

0,3  

Ingående avskrivningar  

-0,2  

-0,1  

Årets avskrivning enligt plan  

0,0  

-0,1  

Avyttringar  

-

-

Utgående ackumulerade avskrivningar  

-0,2  

-0,2  

Utgående planenligt restvärde  

0,1  

0,1  

Moderbolaget  

2023  

2022  

86  

Ingående anskaffningsvärden  

Inköp  

Avyttringar  

0,2  

0,0  

-

0,2  

0,0  

-

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden  

0,2  

0,2  

Ingående avskrivningar  

Årets avskrivning enligt plan  

Avyttringar  

-0,1  

0,0  

-

0,0  

-0,1  

-

Utgående ackumulerade avskrivningar  

-0,1  

-0,1  

Utgående planenligt restvärde  

0,1  

0,1  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 19 - AKTIER OCH ANDELAR I KONCERNFÖRETAG  

Moderbolaget  

2023  

2022  

Ingående anskaffningsvärde  

Förvärv  

433,1  

1,2  

432,0  

1,1  

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde  

434,3  

433,1  

Ingående nedskrivningar  

-0,1  

-

-0,1  

-

Årets nedskrivningar  

Utgående ackumulerade nedskrivningar  

Utgående redovisat värde  

-0,1  

434,2  

-0,1  

433,0  

Moderföretaget innehar andelar i följande dotterföretag:  

Redovisat värde  

Namn  

Organisations-  

Säte Kapital-  

Antal  

2023  

2022  

nummer  

andel  

aktier  

Rare Thyroid Therapeutics International AB  

556919-5109  

Stockholm  

100% 510

000  

434,2  

433,1  

Egetis Therapeutics Inc.  

61-2038907 Chicago,

USA  

100%  

100  

0,0  

0,0  

Egetis Therapeutics Incentive AB  

556884-8492 Stockholm  

100%  

500  

0,1  

0,1  

Totalt  

434,3  

433,1  

87  

NOT 20 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER  

Koncernen  

Moderbolaget  

2023  

2022  

2023  

2022  

Försäkringspremier  

0,6  

1,0  

0,6  

0,8  

Hyreskostnader  

0,9  

0,8  

0,9  

0,8  

Licenser och programvaror  

0,9  

0,4  

0,8  

0,4  

Projektrelaterade kostnader  

-

6,3  

3,8  

1,4  

Låneamortering  

3,0  

-

3,0  

-

Övriga poster  

0,2  

0,3  

0,3  

0,3  

Totalt  

5,5  

8,9  

9,3  

3,8  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 21 - AKTIEKAPITAL  

År  

Händelse  

Förändring av antal aktier  

Förändring av aktiekapital, SEK  

Totalt antal aktier  

Totalt aktiekapital, SEK  

Kvotvärde per aktie, SEK  

2006  

Nybildning  

100 000  

100 000  

100 000  

100 000  

1,00  

2007  

Nyemission  

88 000  

88 000  

188 000  

188 000  

1,00  

2008  

Nyemission  

18 800  

18 800  

206 800  

206 800  

1,00  

2009  

Nyemission  

25 850  

25 850  

232 650  

232 650  

1,00  

2010  

Nyemission  

68 666  

68 666  

301 316  

301 316  

1,00  

2011  

Fondemission  

-

301 316  

301 316  

602 632  

2,00  

2011  

Nyemission  

46 813  

93 626  

348 129  

696 258  

2,00  

2011  

Split  

12 880 773  

-

13 228 902  

696 258  

0,0526  

2011  

Nyemission  

7 018 873  

369 414  

20 247 775  

1 065 672  

0,0526  

2013  

Nyemission  

1 687 314  

88 806  

21 935 089  

1 154 478  

0,0526  

2014  

Nyemission  

1 687 314  

88 806  

23 622 403  

1 243 284  

0,0526  

2014  

Nyemission  

4 724 480  

248 657  

28 346 883  

1 491 941  

0,0526  

2015  

Nyemission/TO  

42 000  

2 211  

28 388 883  

1 494 152  

0,0526  

2016  

Nyemission  

20 277 773  

1 067 252  

48 666 656  

2 561 404  

0,0526  

2019  

Nyemission  

4 866 665  

256 140  

53 533 321  

2 817 544  

0,0526  

2020  

Apportemission  

63 773 345  

3 356 493  

117 306 666  

6 174 038  

0,0526  

2020  

Nyemission  

9 523 809  

501 253  

126 830 475  

6 675 291  

0,0526  

2020  

Nyemission  

38 238 085  

2 012 532  

165 068 560  

8 687 822  

0,0526  

2022  

Nyemission  

49 520 568  

2 606 347  

214 589 128  

11 294 169  

0,0526  

2023  

Nyemission  

35 000 000  

1 842 106  

249 589 128  

13 136 275  

0,0526  

2023  

Nyemission  

42 982 331  

2 262 229  

292 571 459  

15 398 504  

0,0526  

Aktiekapitalet per den sista december 2023 uppgick till 15 398 504 SEK fördelat på 292 571 459 aktier med ett kvotvärde om cirka 0,0526 SEK per aktie. Bolaget har endast utgivit aktier av ett aktieslag  

och samtliga utestående aktier är fullt betalda. Egetis Therapeutics bolagsordning anger att aktiekapitalet ska uppgå till lägst 5 000 000 SEK och högst 20 000 000 SEK samt att antalet aktier ska uppgå  

till lägst 95 000 000 aktier och högst 380 000 000 Aktier. Vid bolagsstämma berättigar varje aktie till en (1) röst. Varje aktie ger lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och vinst.  

Ovanstående tabell visar den historiska utvecklingen för Bolagets aktiekapital.  

88  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 22 – UPPLÅNING  

Koncernen  

Moderbolaget  

2023-12-31 2022-12-31  

2023-12-31 2022-12-31  

Konvertibellån (exklusive konvertibelrätt)  

23,5  

-

23,5  

-

Konvertibelrätt  

11,1  

-

11,1  

-

Upplåning - Långfristig skuld  

68,8  

-

68,8  

-

Upplåning - kortfristig skuld  

5,2  

-

5,2  

-

Totalt  

108,6  

-

108,6  

-

NOT 23 – ÖVRIGA LÅNGFRISTIGA SKULDER  

Koncernen  

2023  

2022  

Leasingskuld  

2,2  

1,1  

Övriga långfristiga skulder  

-

-

Totalt  

2,2  

1,1  

Moderbolaget  

2023  

2022  

Lån  

Under fjärde kvartalet 2023 genomfördes en kombinerad finansiering bestående av en riktad nyemission om 172 miljoner  

kronor och en skuldfinansiering om c:a 290 miljoner kronor i syfe att finansiera den fortsatta utvecklingen mot ansökan  

om den första godkända behandlingen för MCT8-brist till patienter. Skuldfinansieringen i euro är uppdelad i två delar,  

10 miljoner euro (”Tranche A”) och 15 miljoner euro (”Tranche B”), vilka kommer att bli tillgängliga förutsatt att Bolaget  

uppnår vissa villkor, däribland relaterade till fas III-studien (ReTRIACt) för Emcitate för Tranche B. Räntan för trancherna  

baseras på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av Emcitate tillämpas en ränterabatt. Tranche  

A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller den 1 april 2027. Tranche B är tillgänglig för utnyttjande fram till den 30  

september 2024 och förfaller den 1 december 2027.  

Övriga långfristiga skulder  

Totalt  

-

-

-

-

89  

Optioner  

Som en del av Skuldfinansieringen kommer långivaren även att erhålla teckningsoptioner som ger rätt till nyteckning  

av aktier i Bolaget. Det totala antalet teckningsoptioner som kommer att emitteras till långivaren kommer att bero  

på utnyttjandet av Tranche A och Tranche B. Vid fullt utnyttjande av Tranche A och Tranche B kommer långivaren att  

ha rätt till 1 090 977 teckningsoptioner för Tranche A och 1 636 464 teckningsoptioner för Tranche B, motsvarande 0,9  

procent av det totala antalet aktier i Bolaget vid full utspädning. Teckningskursen för teckningsoptionerna är 4,26 kronor.  

Teckningsoptionerna kommer att vara föremål för sedvanliga omräkningsvillkor och ska kunna utnyttjas före den tionde  

årsdagen från tilldelningsdagen. I samband med utnyttjandet av Tranche A har 1 090 977 emitterats med ett beräknat  

marknadsvärde om 3,4 MSEK vilket redovisas som en ökning av det egna kapitalet i moderbolaget och koncernen.  

Konvertibellån  

En del av Tranche A är ett konvertibellån om 3 miljoner euro som kan konverteras till aktier i Bolaget till en  

konverteringskurs om cirka 0,5133 euro per aktie. Återbetalning av konvertibellånet skall ske senast 1 april 2027 om  

inte konvertering sker dessförinnan. Konverteringslånet, som ger en rätt men ej skyldighet att konvertera lånet till  

aktier, har ställts ut i euro och som framgår av not 2 uppfylls då ej kriterierna för redovisning av konvertibeln som eget  

kapitalinstrument. Konverteringsoptionen klassificeras då som ett derivat och omvärderas löpande till verkligt värde via  

resultaträkningen. Denna omvärdering har ingen kassaflödespåverkan.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 24 – SKULDER HÄNFÖRLIGA TILL FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  

I följande tabell presenteras en avstämning av kassaflödespåverkande och icke-kassaflödespåverkande  

förändringar i leasingskulder, lån och övriga skulder som tillhör finansieringsverksamheten:  

Ej kassaflödespåverkande  

2022-12-31  

Kassaflöde  

Nya  

Avslutade  

Omränings-  

Värdering till  

2023-12-31  

leasingavtal  

leasingavtal  

differenser  

verkligt värde  

Leasingskulder  

2,7  

-2,4  

6,3  

-2,3  

-

4,4  

Konvertibelrätt  

-

8,7  

-

-

-0,3  

2,7  

11,1  

Upplåning  

-

100,8  

-

-

-3,3  

97,5  

Övriga skulder  

-

-

-

-

-

-

-

Utgående  

2,7  

107,1  

6,3  

-2,3  

-3,5  

113,0  

balans  

Ej kassaflödespåverkande  

2021-12-31  

Kassaflöde  

Nya  

Avslutade  

Omränings-  

Värdering till  

2022-12-31  

leasingavtal  

leasingavtal  

differenser  

verkligt värde  

Leasingskulder  

4,2  

-1,5  

-

-

-

-

2,7  

Övriga skulder  

7,5  

-7,5  

-

-

-

-

-

Utgående  

11,7  

-9,0  

-

-

-

-

2,7  

balans  

NOT 25 – UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER  

Koncernen  

2023  

2022  

Upplupna löner och semesterlöner  

9,4  

6,9  

Upplupna sociala avgifter  

2,1  

2,0  

Upplupna styrelsearvoden inklusive sociala avgifter  

0,2  

0,1  

Projektrelaterade kostnader  

11,5  

7,5  

Upplupna rabatter  

30,5  

0,7  

Upplupna royaltyåtaganden  

5,0  

3,0  

Övriga poster  

4,3  

3,4  

Totalt  

63,0  

23,7  

Moderbolaget  

2023  

2022  

Upplupna löner och semesterlöner  

Upplupna sociala avgifter  

Upplupna styrelsearvoden inklusive sociala avgifter  

Projektrelaterade kostnader  

Upplupna royaltyåtaganden  

Övriga poster  

8,0  

2,0  

0,2  

3,1  

1,2  

6,9  

2,0  

0,1  

0,4  

1,1  

90  

3,3  

17,7  

1,9  

12,4  

Totalt  

NOT 26 – POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET  

Koncernen  

2023  

2022  

IFRS 2 aktierelaterade ersättningar  

8,0  

8,8  

Övrigt  

1,4  

1,2  

Avskrivningar  

3,6  

2,7  

Orealiserad valutakursdifferens  

4,7  

-3,2  

Totalt  

17,7  

9,4  

Moderbolaget  

2023  

2022  

IFRS 2 aktierelaterade ersättningar  

Avskrivningar  

8,0  

0,1  

8,8  

0,1  

Orealiserad valutakursdifferens  

Totalt  

3,5  

11,5  

-3,0  

5,8  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 27 – TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTER  

Köp och försäljningstransaktioner med närstående parter sker på marknadsmässiga villkor.  

Transaktioner mellan moderbolag och dotterbolag avser service- och management fees.  

Löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Peder  

Walbergs bolag Cetoros AB erhåller löpande konsultarvode för utförda tjänster. Under 2023  

erhöll Cetoros AB konsultarvode med 1,9 (1,7) MSEK. Under 2022 erhöll en styrelseledamot  

och två personer i ledande ställning en mindre andel av garantiersättningen i samband  

med den garanterade företrädesemissionen som avslutades i maj 2022. Dessa individers  

garantiersättning var på sämre villkor än för externa garanter och motsvarade 0,3 MSEK av  

totalt 4,0 MSEK.  

NOT 30 – RESULTAT PER AKTIE  

Koncernen  

2023  

2022  

Resultat per aktie före utspädning (SEK)  

-1,3  

-1,0  

Resultat per aktie efter utspädning (SEK)  

-1,3  

-1,0  

Antal aktier vid periodens slut  

292 571 459  

214 589 128  

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning  

256 752 282  

194 238 210  

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning  

260 011 478  

194 238 210  

De optionerna som tilldelats enligt de befintliga incitamentsprogram som framgår av not  

11, långivarnas konvertibelrätt samt de optioner som tilldelats långivare i samband med  

upptagande av lån under räkenskapsåret har inte inkluderats i beräkningen av resultat  

per aktie efer utspädning efersom de inte ger upphov till någon utspädningseffekt för  

räkenskapsåret som slutar den 31 december 2023 då resultatet är negativt. Optionerna  

och konvertibelrätten kan dock komma att ha en utspädningseffekt på resultat per aktie i  

kommande perioder.  

Resultat per aktie baseras på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat  

med genomsnittligt antal utestående aktier.  

NOT 28 – HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG  

• Inga väsentliga händelser har inträffat efer räkenskapsårets utgång  

91  

NOT 29 - STÄLLDA SÄKERHETER  

Koncernen  

Moderbolaget  

2023  

2022  

2023  

2022  

Aktier i dotterbolag  

37,7  

-

434,2  

-

Spärrade bankmedel  

0,8  

0,8  

0,8  

0,8  

Summa  

38,5  

0,8  

435,0  

0,8  

NOT 31 - EVENTUALFÖRPLIKTELSER  

Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid framtida försäljning av Emcitate, erlägga  

betalningar till tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB (RTTI) samt  

Erasmus Medical Center motsvarande en 3% respektive 10% royalty av nettoförsäljningen  

av produkten. Royalty skuldförs i takt med redovisning av nettoförsäljningen. Tidigare ägare  

av RTTI har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av nettoersättningen i  

händelse av en framtida försäljning av sk US Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher  

(PRV). Moderbolaget har lämnat en kapitaltäckningsgaranti för dotterbolaget Rare Thyroid  

Therapeutics International AB som sträcker sig till och med 2025-03-31.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

NOTER  

INNEHÅLL  

NOT 32 – DISPOSITION AV VINST ELLER FÖRLUST  

Resultatdisposition  

Till årsstämmans förfogande står följande medel i SEK:  

Balanserade vinstmedel  

847 618 105  

Årets resultat  

-325 943 949  

Totalt  

521 674 156  

Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 521 674 156 SEK.  

Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS  

Resultat per aktie före utspädning  

Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.  

Resultat per aktie efer utspädning  

Årets resultat dividerad med genomsnittligt antal aktier efer utspädning.  

Antal aktier vid periodens slut  

Antalet utgivna aktier före utspädning vid slutet av perioden.  

Genomsnittligt antal aktier under perioden  

Viktat genomsnitt av antal utestående aktier under perioden.  

Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS  

Soliditet, %  

NOT 33 - DEFINITIONER AV NYCKELTAL SOM INTE DEFINIERAS ENLIGT IFRS  

Bolaget definierar nyckeltalet enligt följande: Periodens utgående eget kapital dividerat med  

periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet  

Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har  

inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.  

2023  

2022  

jan-dec  

jan-dec  

92  

A

B

Eget kapital, MSEK  

Balansomslutning, MSEK  

545,6  

760,2  

72  

506,2  

561,1  

90  

Eget kapital per aktie före utspädning  

A/B Soliditet,%  

Bolaget definierar nyckeltalet enligt följande: Eget kapital dividerat med antal aktier före  

utspädning vid utgången av perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Eget  

kapital per aktie före utspädning efersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en  

bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under  

perioden.  

A

B

Årets resultat, MSEK  

Eget kapital, MSEK  

-327,0  

545,6  

neg.  

-278,4  

256 752  

-1,1  

-193,8  

506,2  

neg.  

-173,5  

194 238  

-0,9  

A/B Avkastning

på Eget kapital,%  

A

B

Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK  

Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental  

A/B Kassaflöde

från den löpande verksamheten per aktie, SEK  

A

B

Eget kapital, MSEK  

Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental  

545,6  

256 752  

2,1  

545,6  

260 011  

2,1  

506,2  

194 238  

2,6  

506,2  

194 238  

2,6  

Eget kapital per aktie efer utspädning  

Bolaget definierar nyckeltalet enligt följande: Eget kapital dividerat med antal aktier efer  

utspädning vid utgången av perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Eget  

kapital per aktie efer utspädning efersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en  

bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under  

perioden.  

A/B Eget

kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK  

A

B

Eget kapital, MSEK  

Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental  

A/B Eget

kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS UNDERSKRIFTER  

Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisning har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana som de antagits av EU,  

respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild över koncernens och moderbolagets ställning och resultat, samt att förvaltningsberättelse ger en rättvi-  

sande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget  

och de företag som ingår i koncernen står inför.  

Stockholm den 28 mars 2024  

Thomas Lönngren  

Styrelseordförande  

Behshad Sheldon  

Styrelseledamot  

Mats Blom  

Styrelseledamot  

Gunilla Osswald  

Styrelseledamot  

93  

Elisabeth Svanberg  

Styrelseledamot  

Peder Walberg  

Styrelseledamot  

Nicklas Westerholm  

VD  

Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 mars 2024  

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB  

Leonard Daun  

Auktoriserad revisor  

Huvudansvarig revisor  

Niclas Bergenmo  

Auktoriserad revisor  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

REVISIONSBERÄTTELSE  

Till bolagsstämman i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr  

556706-6724  

Grund för uttalanden  

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig  

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on  

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar  

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns  

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och  

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt  

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta  

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,  

inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens  

(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade  

bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller  

dess kontrollerade företag inom EU.  

granskning i syfe att kunna uttala oss om de finansiella  

rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens  

struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den  

bransch i vilken koncernen verkar.  

Rapport om årsredovisningen och  

koncernredovisningen  

Väsentlighet  

Uttalanden  

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår  

bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att  

uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella  

rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter.  

Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller  

misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller  

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska  

beslut som användarna fattar med grund i de finansiella  

rapporterna.  

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och  

koncernredovisningen för Egetis Therapeutics AB (publ) för år  

2023. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår  

på sidorna 53-93 i detta dokument.  

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i  

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga  

avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella  

ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella  

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.  

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med  

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden  

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31  

december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde  

för året enligt International Financial Reporting Standards  

(IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.  

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens  

och koncernredovisningens övriga delar.  

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och  

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.  

Vår revisionsansats  

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa  

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella  

rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa  

överväganden fastställde vi revisionens inriktning och  

omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt  

och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och  

sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som  

helhet.  

94  

Översikt  

Revisionens inriktning och omfattning  

Vi utformade vår revision genom att fastställa  

väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga  

felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade  

särskilt de områden där verkställande direktören och  

styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga  

redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts  

med utgångspunkt från antaganden och prognoser om  

framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid  

alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen  

och verkställande direktören åsidosätter den interna  

kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för  

systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga  

felaktigheter till följd av oegentligheter.  

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer  

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och  

rapport över totalresultat och balansräkning för koncernen.  

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen  

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet  

i den kompletterande rapport som har överlämnats  

till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med  

revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

REVISIONSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

Annan information än årsredovisningen och  

koncernredovisningen  

Särskilt betydelsefulla områden  

Detta dokument innehåller även annan information  

än årsredovisningen och koncernredovisningen och  

återfinns på sidorna 1-37, 47-52 och 98-99. Informationen  

i ”Ersättningsrapport 2023” för Egetis koncernen, vilken  

publicerats på bolagets hemsida 2024-03-28 utgör också  

annan information. Det är styrelsen och verkställande  

direktören som har ansvaret för denna andra information.  

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och  

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi  

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra  

information.  

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest  

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden  

behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen  

som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.  

Särskilt betydelsefullt område  

Hur vår revision beaktade det särskilt  

betydelsefulla området  

Värdering av balanserade forsknings- och utvecklingsutgifer  

Koncernens redovisade värde hänförligt till balanserade forsknings- och  

utvecklingsutgifer uppgår till 404,8 MSEK. Posten består likt föregående  

år av läkemedelskandidaten Emcitate som förvärvades 2020.  

Vår granskning har bland annat omfattat, men  

är inte begränsat till, följande åtgärder:  

• Vi har utvärderat bolagets process för  

upprättande av nedskrivningstest.  

I samband med vår revision av årsredovisningen och  

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den  

information som identifieras ovan och överväga om  

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med  

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna  

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat  

under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt  

verkar innehålla väsentliga felaktigheter.  

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna  

information, drar slutsatsen att den andra informationen  

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera  

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.  

Balanserade forsknings- och utvecklingsutgifer utgör en betydande  

del av koncernens balansräkning och är väsentlig dels utifrån  

ett finansiellt rapporteringsperspektiv men även utifrån sin  

karaktär efersom den påverkas av ledningens uppskattningar och  

bedömningar. Värdet på tillgången är beroende av godkännande av  

läkemedlet Emcitate och framtida avkastning och lönsamhet från  

produkten. Med anledning av ovan har posten bedömts som ett  

särskilt betydelsefullt område i revisionen.  

• Vi har utfört åtgärder för att verifiera  

den matematiska riktigheten i bolagets  

nedskrivningstest, riktigheten i modellen som  

sådan och utmanat och bedömt rimligheten i  

väsentliga antaganden som ledningen gjort.  

• Vi har prövat, utvärderat och utmanat  

informationen som använts i beräkningarna  

mot bland annat bolagets budget och  

affärsplan. Vi har då fokuserat på antaganden  

om försäljning, tillväxt och tillämpad  

diskonteringsränta. Vi har även, där så  

är möjligt, utvärderat och utmanat mot  

tillgänglig extern information.  

95  

Ledningen och styrelsen upprättar årligen en nedskrivningsprövning  

av värdet på tillgången, samt vid varje givet tillfälle då indikationer  

på en värdenedgång identifierats, för att bedöma om det föreligger  

något nedskrivningsbehov. Bedömningen av värdet sker utifrån  

läkemedlets nyttjandevärde vilket bygger på prognostiserade  

framtida kassaflöden under tillgångens exklusivitetslängd  

och innefattar parametrar som framtida försäljning, tillväxt,  

investeringsbehov och diskonteringsränta.  

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar  

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret  

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas  

och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen  

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som  

de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen  

och verkställande direktören ansvarar även för den interna  

kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en  

årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller  

några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på  

oegentligheter eller misstag.  

• Vi har utfört känslighetsanalyser av väsentliga  

parametrar i nedskrivningstestet.  

• Vi har granskat lämnade upplysningar i de  

finansiella rapporterna.  

För ytterligare information hänvisas till not 2 om koncernens  

redovisningsprinciper, not 4 om viktiga uppskattningar och antaganden  

för redovisningsändamål samt not 15 om immateriella tillgångar.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

REVISIONSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-  

redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören  

för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att  

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,  

om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta  

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drif.  

Antagandet om fortsatt drif tillämpas dock inte om styrelsen  

och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,  

upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt  

alternativ till att göra något av detta.  

ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation  

Rapport om andra krav enligt lagar och andra  

författningar  

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och  

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras  

på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska  

sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer  

och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som  

är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i  

överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen  

ska skötas på ett betryggande sätt.  

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till  

disposition av bolagets vinst eller förlust  

Uttalanden  

Utöver vår revision av årsredovisningen och  

koncernredovisningen har vi även utfört en revision av  

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för  

Egetis Therapeutics AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till  

dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.  

Revisorns ansvar  

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar  

styrelsens ansvar och uppgifer i övrigt, bland annat övervaka  

bolagets finansiella rapportering.  

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed  

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis  

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om  

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något  

väsentligt avseende:  

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt  

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens  

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för  

räkenskapsåret.  

Revisorns ansvar  

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida  

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet  

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa  

beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en  

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig  

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för  

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i  

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet  

om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av  

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om  

de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka  

de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i  

årsredovisningen och koncernredovisningen.  

•

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon  

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet  

mot bolaget, eller  

Grund för uttalanden  

96  

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt  

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns  

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och  

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt  

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.  

•

på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,  

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.  

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner  

av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om  

detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget  

är förenligt med aktiebolagslagen.  

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och  

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.  

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar  

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner  

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till  

utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om  

utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets  

och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer  

på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,  

konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.  

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti  

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige  

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som  

kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett  

förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är  

förenligt med aktiebolagslagen.  

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen  

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på  

Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.  

se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av  

revisionsberättelsen.  

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av  

förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:  

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna  

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.  

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen  

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland  

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

REVISIONSBERÄTTELSE  

INNEHÅLL  

Revisorns granskning av Esef-rapporten  

Uttalande  

Revisorns ansvar  

omständigheterna, men inte i syfe att göra ett uttalande om  

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar  

också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i  

styrelsens och verkställande direktörens antaganden.  

Vår uppgif är att uttala oss med rimlig säkerhet om  

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format  

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om  

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.  

Utöver vår revision av årsredovisningen och  

koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av  

att styrelsen och verkställande direktören har upprättat  

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format  

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-  

rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om  

värdepappersmarknaden för Egetis Therapeutics AB (publ) för  

år 2023.  

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av  

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en  

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den  

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.  

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra  

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-  

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.  

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen  

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och  

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en  

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan  

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses  

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan  

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare  

fattar med grund i Esef-rapporten.  

Vidare omfattar granskningen även en bedömning  

av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget  

kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-  

rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer  

av Esef-förordningen.  

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det  

lagstadgade kravet.  

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett  

format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk  

rapportering.  

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97  

Stockholm, utsågs till Egetis Therapeutics AB (publ):s revisor  

av bolagsstämman den 27 april 2023 och har varit bolagets  

revisor sedan den 30 maj 2022.  

97  

Grund för uttalandet  

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR  

18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar  

enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet  

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Egetis  

Therapeutics AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har  

i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.  

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för  

revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning  

av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och  

näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för  

kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och  

rutiner avseende eferlevnad av yrkesetiska krav, standarder  

för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra  

författningar.  

Stockholm den 28 mars 2024  

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB  

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och  

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.  

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta  

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format  

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av  

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar  

Leonard Daun  

Huvudansvarig revisor  

Auktoriserad revisor  

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret  

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap.  

4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och  

för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och  

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta  

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa  

beror på oegentligheter eller misstag.  

årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer  

vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att  

bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen  

vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid  

denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den  

interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och  

verkställande direktören tar fram underlaget i syfe att utforma  

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till  

Niclas Bergenmo  

Auktoriserad revisor  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

FÖRKORTNINGAR OCH FÖRKLARINGAR  

AHDS:  

Aladote:  

ALT:  

Allan-Herndon-Dudley syndrom (ett annat namn för MCT8-brist)  

Varumärke för calmangafodipir  

alaninaminotransferas (ett leverenzym vars blodhalter kan påvisa  

leverskada)  

Body-mass index (ett mått på förhållandet mellan vikt och längd)  

Beats per minute (hjärtfrekvens)  

Den aktiva substansen i Aladote. En lättlöslig liten enzymliknande  

molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell (LowMEM, Low  

Molecular Enzyme Mimetic)  

MAA:  

Marketing Authorisation Application (ansökan om  

Marknadsgodkännande av läkemedel i EU)  

Monokarboxylattransportör 8 (den membrantransportör som är  

defekt vid MCT8-brist)  

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (den  

brittiska läkemedelsmyndigheten)  

New Drug Application (ansökan om markandsgodkännande av  

läkemedel i USA)  

MCT8:  

MHRA:  

NDA:  

BMI:  

BPM:  

Calmangafodipir:  

Priority Review Voucher Tillåter snabbare FDA-granskning av en annan  

(PRV):  

läkemedelskandidat, oavsett indikation, och kan därigenom  

förkorta tiden till lansering i USA. Vouchern kan också säljas eller  

överföras till en annan sponsor  

CK:  

Creatine kinase (kreatinkinas). Förhöjda CK värden kan tyda på  

muskelskada eller annan sjukdom. Patienter med obehandlad  

MCT8-brist har ovanligt låga CK värden.  

CMC and Supply Chain: Chemistry, Manufacturing and Control, dvs tillverkningsprocess  

Primär effektvariabel:  

Rare Pediatric Disease  

(RPD) status:  

Den effekt som ska mätas i en klinisk studie  

av ett läkemedel och dess försörjningskedja  

Utfärdas av FDA vid utveckling av läkemedel mot sällsynta  

barnsjukdomar. I samband med marknadsgodkännande kan  

sponsorer som har en RPD ansöka om en s.k. Priority Review  

Voucher (see ovan)  

EMA:  

European Medicines Agency (den europeiska  

läkemedelsmyndigheten)  

98  

Emcitate:  

Varumärke för tiratricol  

SHBG:  

Särläkemedelsstatus  

(ODD):  

Sex hormone binding globulin  

Fast Track Designation: Utfärdas av FDA och ger möjligheter att påskynda både  

inlämnandet av en NDA-ansökan och FDA:s granskning, vilket kan  

möjliggöra ett tidigare marknadsgodkännande av ett läkemedel  

Krav för särläkemedelsstatus i USA kan uppfyllas, dvs att färre än  

200 000 personer per år är drabbade och att den vetenskapliga  

rationalen såväl som de kliniska resultaten från den genomförda  

proof-of-principle studien indikerar att Läkemedelskandidaten  

har potential.  

Trijodtyronin  

Tyroxin  

FDA:  

Food and Drug Administration (den amerikanska  

läkemedelsmyndigheten)  

First-in-class:  

GMFM:  

Det första läkemedlet av sitt slag för en viss behandling  

T3:  

T4:  

Tiratricol:  

Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett mätverktyg som  

är utformat för att utvärdera förändringen i den grovmotoriska  

funktionen hos barn  

Den aktiva substansen i Emcitate  

IFRS:  

International Financial Reporting Standards (internationell  

standard för redovisning av företags och organisationers  

ekonomi)  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

INNEHÅLL  

ÅRSSTÄMMA OCH KALENDER  

Finansiell kalender  

Ombud m.m.  

Aktieägare som företräds genom ombud ska utfärda skriflig  

och daterad fullmakt för ombudet. Fullmakten får inte  

vara utfärdad tidigare än fem år före dagen för stämman.  

Fullmakten i original samt registreringsbevis och andra  

behörighetshandlingar utvisande behörig företrädare för  

juridisk person bör insändas till Bolaget på ovan angiven  

adress. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär på begäran  

och detta finns också tillgängligt på Bolagets webbplats,  

www.egetis.com  

Delårsrapport januari-mars 2024  

Årsstämma  

Delårsrapport april-juni 2024  

Delårsrapport juli-september 2024  

3 maj  

6 maj  

22 augusti  

8 november  

Årsstämma  

Årsstämman i Egetis Therapeutics AB (publ) kommer att  

hållas måndagen den 6 maj 2024 på Advokatfirman Vinge,  

Smålandsgatan 20, 111 46 Stockholm.  

Kontakt  

Egetis Therapeutics AB  

Klara Norra Kyrkogata 26  

111 22 Stockholm  

Aktieägare som önskar delta i stämman skall vara införd i den  

av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 25 april 2024.  

Tel: 08-679 72 10  

e-post: info@egetis.com  

www.egetis.com  

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier bör i god  

tid före detta datum genom förvaltarens försorg tillfälligt  

inregistrera aktierna i eget namn för att ha rätt att delta  

vid stämman. Rösträttsregistrering som har gjorts av  

förvaltaren senast den 29 april 2024 kommer att beaktas vid  

framställningen av aktieboken. Aktieägare som önskar delta i  

bolagsstämman skall vidare anmäla detta senast den 29 april  

2024 under adress:  

99  

Egetis Therapeutics AB, Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22  

Stockholm, eller per e-post info@egetis.se.  

Vid anmälan bör uppges namn, adress, telefonnummer,  

person- eller organisationsnummer samt aktieinnehav.  

Information om de vid bolagsstämman fattade besluten  

offentliggörs den 6 maj 2024 så snart utfallet av röstningen är  

slutligt sammanställt.  

ÅRSREDOVISNING 2023 - EGETIS THERAPEUTICS AB  

WE CARE FOR THE RARE  

Egetis Therapeutics AB  

Adress:

Klara Norra Kyrkogata 26

111 22 Stockholm  

Telefon: +46 8 679 72 10  

E-post: info@egetis.com  

Texter: Egetis Therapeutics AB  

Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)