Merck planlægger at indsende registreringsansøgning for ragweed AIT og græs AIT
(GRAZAX®) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i 2013. 

København, 2012-03-05 14:33 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- 

ALKs samarbejdspartner i Nordamerika, Merck, præsenterer nye data fra to
pivotale kliniske fase III studier med den tabletbaserede vaccine mod
ragweedallergi (ragweed AIT) på årsmødet i American Academy of Allergy, Asthma
& Immunology (AAAAI) i Orlando, USA. 

Merck har offentliggjort en presse­meddelelse om resultaterne fra et af de
kliniske studier. Pressemeddelelsen findes i sin fulde længde på de
efterfølgende sider. Meddelelsen kan desuden findes på www.merck.com. 

Resultaterne fra studiet viste, at brugen af ragweed AIT signifikant reducerede
allergisymptomerne mål som en kombination af næse- og øjensymptomer samt brugen
af traditionel allergimedicin sammenlignet med placebo i ragweed-allergiske
patienter med eller uden astma. 

Merck planlægger at indsende registreringsansøgning for ragweed AIT og græs AIT
(GRAZAX®) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i 2013. 

Denne meddelelse ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2012.

                                 ALK-Abelló A/S
                                        

                                   Jens Bager
                                  Adm. direktør



Kontaktperson: Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576

For yderligere oplysninger kontakt venligst:

Investor Relations: Per Plotnikof, mobil 22 61 25 25

                            Flemming Pedersen, tlf. 4574 7576

Presse: Martin Barlebo, tlf. 45 74 79 01, mobil 20 64 11 43


Om ragweed AIT og fase III studierne
Ragweed AIT-behandlingen har til formål at fremkalde et beskyttende
immunrespons mod ragweedallergi og give en vedvarende forebyggelse af
allergisymptomer og dermed behandle både symptomerne og den underliggende årsag
til allergien. 

Begge studier var multicenter, randomiserede, placebo-kontrollerede,
dobbeltblindede parallel-gruppe kliniske studier, der i en periode på et år
skulle evaluere effekten og sikkerheden af ragweed AIT vs. placebo i
behandlingen af rhinokonjunktivitis forårsaget af ragweed baseret på en
kombination af den daglige allergisymptom-score og den daglige
allergimedicin-score. I studierne modtog ca. 1.350 voksne patienter enten
placebo eller ragweed AIT. 

Om samarbejdet med Merck, kendt som MSD uden for USA og Canada
I 2007 indgik Schering-Plough (fusioneret med Merck i november 2009) et
partnerskab med ALK om at udvikle, registrere og kommercialisere en samlet
portefølje af tabletbaserede allergivacciner (AIT) mod henholdsvis græspollen-,
ragweed- og husstøvmideallergi i Nordamerika. 

Det vurderes, at der alene i Nordamerika findes ca. 60 millioner mennesker, som
lider af allergi. Heraf skønnes det, at ca. 25 millioner er diagnosticeret og
lider af moderat til svær allergi. Hovedparten af disse patienter lider af
allergi mod græs, ragweed eller husstøvmider, og i mange tilfælde er
patienternes sygdom og allergisymptomer ikke velkontrollerede. Der er derfor et
stort, udækket behov for bedre behandling. 

På nuværende tidspunkt behandles op mod tre millioner amerikanere med en
speciel form for injektionsbaserede vaccinepræparater. De behandlende læger
færdiggør fremstillingen af de patientindividuelle produkter efter at have
modtaget de aktive allergeningredienser fra eksempelvis ALK. Der findes i dag
ingen registrerede produkter til allergiimmunterapi i Nordamerika. Læs mere på
www.alk-abello.com.