København, 2013-09-04 18:56 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Møde i FDAs rådgivende komite planlagt til den 6. november 2013. ALK (OMX: ALK B) meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har planlagt at afholde et møde i FDAs rådgivende komite den 6. november 2013, hvor registreringsansøgningen for tabletvaccinen mod græspollenallergi vil blive drøftet. FDAs rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der rådgiver FDA i forbindelse med regulatoriske beslutninger. Sådanne komitemøder er åbne for offentligheden og er almindelige i forbindelse med vurdering af nye og/eller vigtige lægemidler. ALKs partner i Nordamerika, Merck (NYSE: MRK), kendt som MSD uden for USA og Canada, indsendte i januar 2013 registreringsansøgningen for den sygdomsmodificerende tabletvaccine mod græspollenallergi til FDA. I marts 2013 meddelte ALK og Merck, at FDA havde accepteret ansøgningen til behandling. Mercks registreringsansøgning er baseret på resultater fra et omfattende klinisk udviklingsprogram, der påviser, at behandling med græs AIT tabletten reducerer patienternes allergisymptomer og deres behov for symptomdæmpende medicin. Resultaterne viser desuden, at tabletten sikrer patienterne en langtidseffekt, der fastholdes efter endt behandlingen. Tabletten markedsføres som GRAZAX® i Europa. ALKs partnerskab med Merck omfatter udvikling, registrering og kommercialisering af en portefølje af tabletbaserede allergivacciner i Nordamerika. ALK-Abelló A/S Jens Bager Adm. direktør For yderligere oplysninger kontakt venligst: Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576 Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525 Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143