ALKs (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) partner, Merck, igangsætter et klinisk fase III-udviklingsprogram i Nordamerika med den nye tabletvaccine til behandling af respiratoriske luftvejslidelser forårsaget af husstøvmider. Igangsættelsen udløser en milepælsbetaling til ALK. København, 2014-03-20 07:54 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- ALKs (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) partner, Merck, igangsætter et klinisk fase III-udviklingsprogram i Nordamerika med den nye tabletvaccine til behandling af respiratoriske luftvejslidelser forårsaget af husstøvmider. Igangsættelsen udløser en milepælsbetaling til ALK. ALK meddelte i dag, at selskabets strategiske partner, Merck (kendt som MSD uden for USA og Canada) påbegynder næste fase i det kliniske udviklingsprogram for tablet­vaccinen mod husstøvmideallergi (HDM SLIT-tablet) ved at igangsætte et klinisk fase III-studie i USA og Canada. HDM SLIT-tabletten er ALKs nye tabletvaccine til behandling af respirato­riske luftvejslidelser forårsaget af husstøvmider. Studiet forventes at omfatte ca. 1.500 patienter og har til formål at undersøge sikkerheden og effekten af HDM SLIT-tabletten ved behandling af allergisk rhinitis i nordamerikanske patienter. Jens Bager, administrerende direktør for ALK, siger: ”Partnerskabet med Merck er en vigtig del af vores strategi om at sikre patienter verden over adgang til ALKs tabletbaserede allergivacciner. Nyheden om, at husstøvmidetabletten nu går ind i det sene kliniske udviklingsforløb i Nordamerika er et væsentligt fremskridt i et marked, som har et betydeligt kommercielt potentiale.” HDM SLIT-tabletten har potentialet til at blive den første sygdomsmodificerende tabletbaserede allergivaccine til behandling af den mest almindelige årsag til allergi og allergisk astma i verden. Fase III-studiet i Nordamerika er en del af det største udviklingsprogram nogensinde inden for allergivaccination. I 2013 afsluttede ALK med succes to kliniske fase III-studier i Europa, MERIT- og MITRA-studierne, der undersøgte effekten og sikkerheden af HDM SLIT-tabletten mod henholdsvis allergisk rhinitis og allergisk astma forårsaget af husstøv­mider. I Japan, gennemfører ALKs strategiske partner, Torii, et lignende udviklingsprogram og har for nylig succesfuldt afsluttet et fase II/III-studie vedrørende allergisk rhinitis. Et lignende fase II/III-studie vedrørende allergisk astma forventes afsluttet i 2014. Når første patient modtager første dosis medicin i fase III-studiet i USA og Canada, udløses en milepælsbetaling fra Merck til ALK. Som følge heraf opdaterer ALK sine finansielle forventninger til 2014. Milepælsbetalingen vil blive bogført som omsætning fra SLIT-tabletter i Nordamerika, og ALK forventer nu, at det primære driftsresultat (EBITDA) vil blive DKK 300-400 mio. (tidligere 225-400) før særlige poster, indtjening fra produkt­leverancer samt mulige salgsroyalties i Nordamerika. Den høje ende af intervallet for­udsætter, at ALK får yderligere to milepælsbetalinger fra Merck. ALK-Abelló A/S For yderligere oplysninger kontakt venligst: Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576 Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525 Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143 Om ALK ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) – en unik behandling af selve årsagen til allergi. Virksom­heden har ca. 1.800 medarbejdere og datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii om kommercialisering af sublinguale tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Nordamerika og Japan. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk.net. Om samarbejdet med Merck i Nordamerika ALK har indgået et strategisk partnerskab med Merck om at udvikle, registrere og kommerciali­sere en portefølje af sublinguale tabletbaserede allergivacciner mod græs-, ragweed- og husstøvmideallergi i USA, Canada og Mexico. I henhold til aftalen er ALK berettiget til at mod­tage op til DKK 1,6 mia. (USD 290 mio.) i milepælsbetalinger fra Merck, hvoraf ca. DKK 300 mio. allerede er indtægtsført i årene 2007-13. ALK vil derudover modtage royaltybetalinger fra nettosalget af produkterne på det nordamerikanske marked samt betalinger for produkt­leverancer. Merck afholder alle omkostninger til klinisk udvikling, registrering, markedsføring og salg af produk­terne på det nordamerikanske marked. ALK er ansvarlig for produktion og levering af tabletterne.