Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2013

KVISTGÅRD, Danmark - 19. marts 2014 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) har i dag offentliggjort selskabets årsregnskab for 2013. Omsætningen var DKK 1.213 mio. (DKK 1.017 mio. i 2012). Resultatet før skat udviste et overskud på DKK 6 mio. (underskud på DKK 49 mio. i 2012). Omsætning og resultat var på niveau med selskabets forventninger. Som planlagt leverede selskabet 7 millioner doser IMVAMUNE® til den amerikanske regering i 2013, hvoraf 1,4 millioner doser relaterer sig til den nye kontrakt, der blev indgået i april 2013.

Selskabets kapitalberedskab udgjorde DKK 652 mio. ved udgangen af året (DKK 670 mio. pr. 31. december 2012), hvilket er DKK 50 mio. bedre end forventet.

Fra og med 2014 udsteder selskabet forventninger til resultat af primær drift (EBIT) mod tidligere blot resultat før skat. I 2014 forventer selskabet en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.200 mio. og et nulresultat af primær drift. Omsætningen vil primært hidrøre fra leverancerne af IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager, baseret på BARDA's forventede udnyttelse af anden halvdel af optionen i kontrakten indgået i 2013. Kapitalberedskabet ved udgangen af året forventes at være i størrelsesordenen DKK 600 mio.

Koncernens hoved- og nøgletal kan findes nederst i denne meddelelse. Det samlede regnskab findes i årsrapporten, der i sin helhed kan downloades fra selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com

Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "2013 var et betydningsfuldt år for Bavarian Nordic med vores første produktgodkendelse af IMVANEX efter 10 års platforms- og produktudvikling, en ny kontrakt på op til USD 228 mio. med den amerikanske regering om fortsat produktion og levering af IMVAMUNE koppevacciner til det nationale beredskabslager samt et solidt økonomisk resultat. 2013 var også året, hvor fase 3 forsøget med vores immunterapikandidat til behandling af prostatacancer, PROSTVAC, for alvor blev rullet ud globalt, og ved årets udgang var næsten alle planlagte lande og forsøgscentre med. Imidlertid har længden af de regulatoriske processer påvirket opstarten af centrale forsøgsansvarlige investigatorer i vigtige områder. Som følge heraf forventer selskabet nu at rekruttering af patienter vil være afsluttet inden udgangen af 2014. Fremtidige delanalyser af PROSPECT studiet vil kunne give mulighed for at vurdere, om resultaterne muliggør en tidligere registreringsansøgning end planlagt."

Vigtige begivenheder i 2013 og frem til rapporteringsdatoen

IMVANEX® blev godkendt af Europa-Kommissionen. Vaccinen blev godkendt til vaccination af den almene, voksne befolkning imod koppevirus, herunder også immunsvækkede personer (fx hiv-smittede samt personer med hudlidelsen atopisk dermatitis). Vaccinen blev også godkendt (under navnet IMVAMUNE) af Health Canada til vaccination mod koppevirus i nødsituationer
En ny leveringskontrakt til en værdi af op til USD 228 mio. blev tildelt af den amerikanske regering på fortsatte leverancer af IMVAMUNE koppevacciner til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager til brug i nødsituationer. Leverancerne under denne kontrakt blev påbegyndt i november, efter at selskabet havde afsluttet leverancerne af 20 millioner doser henhørende til den oprindelige kontrakt, der blev indgået i 2007
Påbegyndelse og afslutning af rekruttering af 4.000 personer i det første af to fase 3 forsøg med IMVAMUNE i USA. Det andet fase 3 forsøg forventes påbegyndt i 2014. Et fase 2 forsøg med frysetørret IMVAMUNE blev ligeledes færdigrekrutteret. Forsøget er udformet til at opfylde kravene til en beredskabsgodkendelse i USA
I februar 2014 indgik selskabet en kontrakt med Defense Threat Reduction Agency (DTRA) - en del af det amerikanske forsvarsministerium - om udvikling af en MVA-BN-baseret vaccine mod bakterierne Burkholderia pseudomallei og Burkholderia mallei, der begge anses for at være potentielle biologiske trusler
Selskabet indgik aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) om delanalyser af PROSPECT forsøget
Som led i forberedelserne til markedslancering af PROSTVAC, påbegyndtes udvidelsen af produktionsanlægget i Kvistgård med henblik på at kunne varetage den fremtidige kommercielle produktion af PROSTVAC
National Cancer Institute påbegyndte to nye fase 2 studier, hvor PROSTVAC kombineres med enzalutamid i henholdsvis tidlig- og senfase prostatacancer
For selskabets anden immunterapikandidat, CV-301, blev tyktarmscancer valgt som den primære indikation med udgangspunkt i de lovende fase 2 resultater, der blev offentliggjort i maj 2013. Selskabet er nu i dialog med de regulatoriske myndigheder omkring et potentielt, større, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Udvalgte, kommende begivenheder

Afslutte rekruttering i PROSPECT studiet (H2, 2014)
Sikre anden halvdel af IMVAMUNE leveringskontrakten med den amerikanske regering (USD 118 mio.)
Afslutte fase 2 med frysetørret IMVAMUNE med henblik på at understøtte indsendelse af en pre-EUA (forudsætning for at kunne lagerføre vaccinen)
Påbegynde det endelige kliniske fase 3 forsøg med IMVAMUNE (H1, 2014)
Fortsætte med at udforske PROSTVAC's potentiale i kombination med checkpoint-inhibitorer, antihormonbehandling og strålebehandling
Påbegyndelse af NCI-sponsoreret fase 1 forsøg med MVA-BN Brachyury (H1, 2014)
Påbegyndelse af NCI-sponsoreret fase 2 forsøg med CV-301 i blærecancer (H1, 2014)
Færdiggøre udviklingsplanen for CV-301 i tyktarmscancer med udgangspunkt i tilbagemelding fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (H2, 2014) efterfulgt af randomiseret, kontrolleret forsøg afhængig af muligheden for finansiering
Potentielle IMVANEX/IMVAMUNE ordrer fra øvrige lande

Webcast og telefonkonference
Selskabet vil afholde en telefonkonference i dag kl. 14.00, hvor administrerende direktør Anders Hedegaard vil præsentere årsregnskabet og besvare spørgsmål sammen med de øvrige medlemmer af selskabets ledelse. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 72 80 18, UK: +44 (0) 844 571 8957, USA: +1 866 682 8490. Telefonkonferencen vil blive transmitteret direkte via siden http://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=2871, hvor også den medfølgende præsentation kan downloades forinden.

Asger Aamund
Bestyrelsesformand

Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et internationalt biotekselskab, der udvikler og producerer cancerimmunterapier og vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme. Selskabets førende udviklingsprogrammer er PROSTVAC®, en immunterapikandidat til behandling af fremskreden prostatacancer, som er i afsluttende klinisk fase 3 udvikling og IMVAMUNE®, en ikke-replikerbar koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. Vaccinen er godkendt i Canada under navnet IMVAMUNE samt i den Europæiske Union under navnet IMVANEX®.

Bavarian Nordics aktier er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under symbolet BAVA (Reuters: BAVA.CO, Bloomberg: BAVA.DC). Selskabet har et sponsoreret ADR-program, som er noteret i USA (OTC) under symbolet BVNRY.

For yderligere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Hovedtal for koncernen 2009-2013

mio. DKK	2013	2012	2011	2010	2009

Resultatopgørelse
Nettoomsætning	1.212,5	1.016,6	523,6	314,1	74,8
Produktionsomkostninger	484,7	513,6	403,4	444,5	140,1
Forsknings- og udviklingsomkostninger	496,6	340,1	261,7	188,6	164,0
Distributions- og administrationsomkostninger	197,8	194,6	166,8	155,1	111,9
Resultat af primær drift (EBIT)	33,4	(31,7)	(308,3)	(474,1)	(341,2)
Finansielle poster, netto	(27,2)	(17,0)	11,9	(9,4)	10,1
Resultat før skat	6,2	(48,7)	(296,4)	(483,4)	(331,1)
Årets resultat	(46,7)	(240,0)	(268,4)	(389,9)	(266,3)

Balance
Langfristede aktiver	551,8	644,3	865,2	850,6	715,1
Kortfristede aktiver	900,4	894,9	1.111,4	616,5	556,0
Samlede aktiver	1.452,2	1.539,2	1.976,6	1.467,1	1.271,1
Egenkapital	976,3	999,7	1.207,6	810,4	704,2
Langfristede forpligtelser	86,7	54,2	105,4	106,5	113,0
Kortfristede forpligtelser	389,3	485,3	663,6	550,2	453,9

Pengestrømsopgørelse
Likvide midler og værdipapirer	532,1	549,9	584,0	355,7	185,0
Pengestrømme fra driftsaktiviteter	147,1	20,1	(375,2)	(239,9)	(484,0)
Pengestrømme fra investeringer	(146,5)	71,0	(261,8)	(45,8)	26,1
- Investering i immaterielle anlægsaktiver	(111,0)	(24,3)	(16,5)	(16,2)	(45,5)
- Investering i materielle anlægsaktiver	(44,4)	(20,9)	(31,2)	(45,7)	(50,6)
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter	(7,1)	(9,6)	642,4	471,0	(30,8)

Nøgletal (i DKK) ¹⁾
Indtjening (basis) pr. aktie á DKK 10 ²⁾	(1,8)	(9,2)	(10,3)	(14,9)	(10,2)
Indre værdi pr. aktie (historisk)	37,4	38,3	46,3	62,5	88,6
Indre værdi pr. aktie (justeret) ²⁾	37,4	38,3	46,3	31,1	27,0
Børskurs, ultimo (historisk)	89	50	38	245	144
Børskurs, ultimo (justeret) ³⁾	89	50	38	190	94
Børskurs/Indre værdi (historisk)	2,4	1,3	0,8	3,9	1,6
Børskurs/Indre værdi (justeret) ^{2) + 3)}	2,4	1,3	0,8	6,1	3,5
Udestående aktier i t.stk, ultimo	26.094	26.094	26.094	12.962	7.952
Egenkapitalandel	67%	65%	61%	55%	55%
Antal medarbejdere omregnet til fuldtid, ultimo	426	450	439	402	354

Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010"
Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie og indre værdi pr. aktie for 2009-2011 beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for 2013/udestående aktier ultimo 2013
Børskurs ultimo 2009-2010 er justeret for efterfølgende aktieemissioner

HUG#1769668