Resumé: Genmab offentliggør 48-uger-resultater fra en fase II undersøgelse med ofatumumab til behandling af RRMS. København, Danmark, 10. september 2010 - Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag opmuntrende resultater fra en fase II sikkerheds- og farmakokinetisk undersøgelse med ofatumumab til behandling af patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS). Der blev behandlet i alt 38 patienter i denne dobbelt-blindet dosis eskaleringsundersøgelse. Patienterne blev randomiseret til at blive behandlet med to infusioner af 100 mg, 300 mg eller 700 mg ofatumumab eller placebo. Efter 24 uger blev patienterne, som var randomiseret til placebo, behandlet med ofatumumumab og patienterne, der var blevet behandlet med ofatumumab, fik placebo. Alle patienter blev derefter fulgt i yderligere 24 uger. I studiet forekom ingen dosisbegrænsende toksicitet, ingen uventede bivirkninger og ingen patienter blev testet positive for humane anti-humane antistoffer. Virkning blev vurderet med MRI (magnetic resonance imaging) som sekundært endpoint. Gentagene MRI skanninger viste vedvarende reduktion i antallet af hjernelæsioner op til uge 48 hos patienter (n=26) som blev behandlet med ofatumumab efterfulgt af placebo. Patienter som blev behandlet med placebo efterfulgt af ofatumumab (n=12) viste 24-uger-reultater der var lignende de der blev behandlet med ofatumumab efterfulgt af placebo. Om RRMS Multipel sklerose (MS) er en betændelsessygdom i centralnervesystemet. MS rammer kvinder dobbelt så hyppigt som mænd, og sygdommens forekomst topper ved 35-års alderen. Forekomsten svinger kraftigt blandt forskellige befolkningsgrupper og etniske grupper. Sygdommens ætiologi er stadigvæk ukendt, men de geografiske forskelle peger på mulige miljømæssige og genetiske faktorer. Den mest almindelige form for MS er recidiverende-remitterende MS, som er karakteriseret ved uforudsigelige tilbagevendende angreb, hvor symptomerne normalt udvikler sig over nogle dage og følges af enten komplet, delvis eller ingen neurologisk bedring. Der opleves ingen progression af neurologisk svækkelse mellem angrebene. Om ofatumumab Ofatumumab er et nyt humant monoklonalt antistof. Stoffet retter sig mod en del af CD20-molekylet på B-celler, som omfatter en epitop på den lille løkke. Ofatumumab udvikles i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land for indikationen RRMS. Om Genmab A/S Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com. Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov. Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM), HuMax-Wnt, HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline. Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30, M: +45 25 27 47 13, E: h.husted@genmab.com Fondsbørsmeddelelse nr. 32/2010 ###