Resumé: Genmab offentliggør en opdatering vedrørende de potentielle registreringsmuligheder for zalutumumab. - Genmab har fået foreløbig feedback fra udvalgte nationale regulatoriske myndigheder i Europa samt fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende zalutumumab - Genmab vurderer, at det vil være muligt at gå videre med en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for zalutumumab som andenlinjebehandling af hoved- og halscancer på baggrund af tilgængelige kliniske data - Yderligere data fra kliniske studier vil være påkrævet forud for indsendelse af en registreringsansøgning i USA København, Danmark, 18. oktober 2010 - Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag offentliggjort en opdatering af de potentielle registreringsmuligheder for zalutumumab efter foreløbige, ikke-bindende drøftelser med en række udvalgte nationale regulatoriske myndigheder i Europa samt med FDA. På baggrund af den samlede feedback fra de regulatoriske myndigheder i Europa vurderer Genmab, at det vil være muligt at gå videre med en MAA-ansøgning for zalutumumab baseret på de data fra fase III studiet med patienter med recidiverende eller metastatisk pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN), som ikke har haft effekt af standard platinbaseret kemoterapi, som blev offentliggjort tidligere på året. Yderligere data fra kliniske studier vil imidlertid være påkrævet forud for indsendelse af en registreringsansøgning i USA. “Vores drøftelser med de regulatoriske myndigheder har været yderst udbytterige, og vi er glade for den samlede feedback, vi har modtaget,” udtaler professor Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab. “Vi går nu for alvor videre med vores partnerskabsdrøftelser og har tillid til, at vores potentielle fremtidige udviklingspartner vil være i stand til at gå videre med en registreringsansøgning i Europa for zalutumumab.” Om Genmab A/S Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer. Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com. Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov. Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-Wnt(TM), HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline. Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30, M: +45 25 27 47 13, E: h.husted@genmab.com Fondsbørsmeddelelse nr. 40/2010 ###