De første patienter er doseret i et fase IIa-studie med ny GLP-2 peptid-agonist København, Danmark og Lugano, Schweiz, 2012-03-02 09:03 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL) og Helsinn, en schweizisk medicinalkoncern, meddeler, at de første patienter er blevet doseret i et fase IIa-studie med elsiglutid (ZP 1846) til forebyggelse af diarré hos kræftpatienter, der får kemoterapi. Elsiglutid er en potent og selektiv glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)-agonist, der er opfundet af Zealand Pharma og licenseret til Helsinn. Fase IIa-studiet er randomiseret, dobbelt-blindet og placebo-kontrolleret og har til formål at evaluere elsiglutids effekt og sikkerhed (proof-of-concept studie) til forebyggelse af behandlingsrelateret diarré hos patienter med tyktarmskræft, der modtager behandling med kemoterapi af typen 5-fluorouracil (5-FU). I studiet modtager patienterne elsiglutid subkutant (som injektion under huden) sideløbende med 5-FU. Fase IIa-studiet udføres af Helsinn og forventes at inkludere 138 kræftpatienter på ca. 20 klinikker fordelt over flere europæiske lande. Dr. David Solomon, administrerende direktør for Zealand Pharma, udtaler: “GLP-2 agonister tiltrækker sig stigende opmærksomhed som en ny klasse af lægemidler til behandling af mave-tarmsygdomme, og vi er glade for at se den positive udvikling, som Helsinn har opnået, og nu videreførelsen af vores opfindelse, elsiglutid, ind i fase II. Mange kræftpatienter lider af svær diarré som følge af deres kemoterapi, og vores lægemiddelkandidat har vist et lovende potentiale som en ny behandling af denne lidelse. Helsinn er stærkt repræsenteret på markedet for lægemidler til understøttende kræftbehandling og er en ideel samarbejdspartner for elsiglutid. Dette markerer endnu en spændende milepæl for Zealand Pharma med fortsat fremdrift i vores pipeline af innovative peptid-lægemidler.” Riccardo Braglia, administrerende direktør for Helsinn Group, udtaler: “Helsinns mission er at arbejde ikke alene for patientens helbred, men generelt for personens livskvalitet. Et af vores strategiske mål er at undersøge og udvikle medicin til understøttende kræftbehandling, et medicinsk område med et stort udækket behov. Helsinn har udviklet palonosetron, en ny generation af 5-HT3 receptor-antagonister til behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastninger. Til samme lidelse udvikler Helsinn nu til oral indgivelse en fastdosis-kombination af palonosetron og netupitant, som er en yderst selektiv NK1 receptor-antagonist. Vores ghrelin receptoragonist anamorelin undersøges til behandling af anoreksi og kakeksi (sygelig undervægt)hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Vi er stolte af vores samarbejde med Zealand Pharma, så vi også kan tilbyde læger og patienter en mulig løsning på problemet med kemoterapi-induceret diarré.“ Helsinn er også i færd med at afslutte et fase Ib-studie med elsiglutid i Europa, udført i henhold til en Investigational New Drug (IND)-godkendelse fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA. Resultaterne herfra viser indtil videre, at elsiglutid er sikker og tåles godt ved doser, der ligger over den forventede dosis til behandling af patienter med tyktarmskræft. Aftalen mellem Helsinn og Zealand Pharma og finansiel betydning for Zealand Pharma Elsiglutid er omfattet af en licensaftale mellem Zealand Pharma og Helsinn Healthcare, under hvilken aftale Helsinn har globale eksklusive rettigheder til produktet inden for understøttende kræftbehandling. I henhold til aftalen er Helsinn ansvarlig for al videre klinisk udvikling, regulatoriske godkendelser, produktion, markedsføring og salg af elsiglutid, og Zealand Pharma er berettiget til at modtage milepælsbetalinger på op til 1.043 mio. kr. (EUR 140 mio.) samt royalties på salget af elsiglutid. Zealand Pharma har endvidere en option på at opnå salgs- og markedsføringsrettighederne til produktet i de nordiske lande. Zealand Pharma har til dato modtaget 97 mio. kr. (EUR 13 mio.), hvoraf 22 mio. kr. (EUR 3 mio.) blev modtaget i december 2011. Zealand Pharma vil modtage yderligere 7,5 mio. kr. (EUR 1 mio.) i marts 2012 som følge af Helsinns fortsat positive udvikling af elsiglutid. Selskabet vil offentliggøre sine resultatforventninger for 2012 i forbindelse med offentliggørelse af helårsresultatet for 2011 den 15. marts 2012. # # # For yderligere information, kontakt venligst: Zealand Pharma A/S David H. Solomon, adm. Direktør Telefon: 22 20 63 00 Hanne Leth Hillman, Vice President for Investor Relations & Corporate Communication Telefon: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com Helsinn Healthcare SA Paola Bonvicini, Head of Communication & Press Office Tel: +41 91-985-21-21 info-hhc@helsinn.com Om elsiglutid (ZP1846) Elsiglutid er en ny, potent og selektiv glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2) agonist. GLP-2 er et peptid-hormon, der primært produceres af tyndtarmen. Stoffet udskilles som reaktion på næringsindtagelse og virker via binding til GLP-2 receptoren, som primært findes i mave-tarmkanalen. GLP-2 spiller en afgørende rolle i tarmens vækst og i tarmdannelsen ved at fremme regenereringen af tarmens epitel i denne indikation, som beskadiges af kemoterapi, der er den underliggende årsag til kemoterapi-induceret diarré.