København, 2014-09-30 13:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- -- Tidsbestemt milepælsbetaling på 15 mio. kr. i overensstemmelse med Zealands resultatforventninger for 2014 -- Dosering af patienter i et fase IIb-studie af elsiglutid til forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré forventes som planlagt påbegyndt i slutningen af 2014 -- Igangværende klinisk observationsstudie forventes at give værdifuld information om forekomsten af kemoterapi-induceret diarré København, 30. september 2014 - Zealand Pharma A/S (Zealand) (NASDAQ OMX København: ZEAL) oplyser om en tidsbestemt milepælsbetaling på 15 mio. kr. fra selskabets partner, Helsinn. Betalingen relaterer sig til licensaftalen mellem Zealand og Helsinn vedrørende elsiglutid, som er en potentielt helt ny type behandling til forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré hos kræftpatienter. Elsiglutid er en ny GLP-2 peptid-receptor-agonist, som er opfundet af Zealand og licenseret globalt til Helsinn for sin terapeutiske anvendelse inden for understøttende kræftbehandling. Helsinn har undersøgt elsiglutid i et fase IIa-studie med gode resultater for stoffets virkning og sikkerhed til forebyggelse af diarré hos tarmkræftpatienter, der behandles med kemoterapi. Baseret på disse resultater er Helsinn nu i gang med de sidste forberedelser til et større, dosisbestemmende fase IIb-studie, og der planlægges med dosering af de første patienter i slutningen af 2014. Som en del af udviklingsprogrammet for elsiglutid foretager Helsinn også et stort, internationalt prospektivt og kohorte-baseret observationsstudie, der omfatter en lang række behandlingssteder i både USA og Europa. Formålet med studiet er at belyse forekomsten af kemoterapi-induceret diarré i tarm- og brystkræftpatienter. I en kommentar til udsigterne for elsiglutid og modtagelsen af milepælsbetalingen fra Helsinn udtaler David H. Solomon, administrerende direktør i Zealand: "Elsiglutid er et meget spændende produkt i den partnerskabsbaserede del af vores portefølje, og vi er glade for at konstatere Helsinns store engagement i programmet og den planlagte start af fase IIb i de kommende måneder. Vi tror, at elsiglutid har potentiale til betydeligt at forbedre livskvaliteten hos kræftpatienter i kemoterapi og med endnu større behandlingsmæssigt potentiale, hvis dette peptid-præparat kan reducere diarré som en alvorlig bivirkning af kemoterapi i en grad, hvor det kan lede til en mere optimal kræftbehandling". Finansielle forventninger for 2014 For helåret 2014 forventer Zealand indtægter fra milepælsbetalinger og fra licensindtægter for Lyxumia®. Inklusive betalingen på 15 mio. kr. fra Helsinn beløber de samlede milepælsindtægter sig til 133 mio. kr. for året i overensstemmelse med tidligere udmeldte finansielle forventninger. Beløbet fra Helsinn er blevet indtægtsført i 3. kvt., mens selve betalingen vil falde i 4. kvt. 2014. Licensindtægter for Lyxumia® udgjorde 8,1 mio. kr. i 1. halvår 2014. Der kan ikke opstilles forventninger til licensindtægterne for hele 2014, eftersom Sanofi ikke har offentliggjort forventninger til salget af Lyxumia®. Zealands netto-driftsomkostninger for 2014 forventes at udgøre 195-205 mio. kr. *** For yderligere information, kontakt venligst: David Solomon, adm. direktør Tlf.: 22 20 63 00 Hanne Leth Hillman, underdirektør og chef for Investor Relations & Corporate Communications Tlf.: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com Om Zealand Pharma Zealand Pharma A/S (”Zealand”) (NASDAQ OMX København: ZEAL) er et biotekselskab baseret i København. Zealand besidder ledende ekspertise inden for opfindelse, design og udvikling af nye peptid-lægemidler og har en bred og moden pipeline af nye lægemiddelkandidater, der alle er identificeret gennem virksomhedens egne forskningsaktiviteter. Virksomhedens fokus ligger inden for kardio-metaboliske sygdomme, herunder især diabetes og fedme, og den førende lægemiddelopfindelse er lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig indgivelse til behandling af type 2-diabetes, som er licenseret til Sanofi. Lixisenatid (markedsføres af Sanofi under navnet Lyxumia®) er godkendt til markedsføring i Europa og Japan og under evaluering af lægemiddelmyndighederne i en række andre lande globalt. I USA forventes en ansøgning om godkendelse indsendt i 2015, når resultaterne af hjertekar-sikkerhedsstudiet, ELIXA, foreligger. En “fixed-ratio”-kombination af Lyxumia® med Lantus® til én gang daglig indgivelse i en samlet pen (LixiLan) udvikles af Sanofi i fase III med planlagt første registreringsansøgning så tidligt som i slutningen af 2015. Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine produkter, og i tillæg til licensaftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes har virksomheden to samarbejdsaftaler med Boehringer Ingelheim inden for hhv. diabetes/fedme og kardio-metaboliske sygdomme, én med Lilly inden for diabetes og fedme, én med Helsinn Healthcare inden for kemoterapi-induceret diarré. For yderligere information: www.zealandpharma.com Følg os på Twitter: @ZealandPharma