Højdepunkter Strategisk udvikling 2012 -- BioPorto er under etablering af samarbejder med store diagnostiske selskaber vedrørende registrering, distribution og/eller markedsføring af The NGAL Test ™ . I 2012 er en aftale indgået med Wiener Lab. Group om distribution og markedsføring af testen i Latinamerika. Både Siemens Diagnostics og Roche Diagnostics har udsendt information til alle deres lokale afdelinger, omhandlende The NGAL Test™, med direkte henvisning til den tekniske validering på hhv. Siemens og Roches instrumenter samt kontaktinformation til BioPortos salgsteam for køb af testen. Dette ventes at være første skridt i retning mod mere omfattende samarbejder. -- Salget af NGAL produkter steg med 24 % til DKK 6,5 million, heraf udgjorde salget af The NGAL Test™ DKK 1,8 million. Forventninger til salget af The NGAL Test™ er forskudt, hvilket særligt skyldes forsinkelser i opnåelse af tilskud til testen i Kina og registrering i Brasilien. -- The NGAL Test™ udvikles løbende til eksisterende analyseinstrumenter, herunder er applikationsnoter udarbejdet til Siemens ADVIA 1800 og ADVIA 2400. -- Der er i 2012 opnået registreringer af The NGAL Test(TM), blandt andet i Kina og Rusland. Der er endvidere opnået registrering i Brasilien i marts 2013. Med henblik på opnåelse af registrering i USA er det første påkrævede studie for påvisning af normalområde for NGAL niveauer påbegyndt og studieprotokollen for selve det kliniske studie er færdiggjort. -- En af de afgørende faktorer for implementering af The NGAL Test™ i rutinediagnostik er fastlæggelse af kliniske retningslinjer for anvendelse af NGAL målinger til diagnostik. De første indikationer på anvendelse omfatter diagnostik/monitorering af nyreskade som følge af antibiotikabehandling og udelukkelse af nyreskade med henblik på hjemsendelse, hvilket anvendes i praksis på udvalgte hospitaler. -- NGAL cutoff-patentet blev i 2012 udstedt i Kina, som er et af BioPortos prioriterede markeder, og NGAL ratio-patentet blev godkendt til udstedelse i USA. De europæiske patentmyndigheder har ved en første instans afgørelse afvist det i Europa udstedte cutoff-patent, men afgørelsen er anket og BioPorto forventer at få medhold. Det europæiske patent er fuldt gyldigt under ankesagen. NGAL ratio-patentet er som det første af BioPortos NGAL patenter udstedt i USA. Phadias NGAL patent blev efter en af BioPorto anlagt sag i Danmark kendt ugyldigt for så vidt angår hovedkravene 1 og 2. Sagen er af Phadia anket til Højesteret. -- Licensindtægter på DKK 0,6 million er modtaget for Instrumentation Laboratories adgang til NGAL IP-rettighederne i 2012. Økonomisk udvikling 2012 -- Koncernens nettoomsætning udgjorde i 2012 DKK 17,9 million (2011: DKK 18,3 million). Omsætningen er på niveau med senest udmeldte forventninger. Produktsalget steg med 5,5 % fra DKK 16,4 million til DKK 17,3 million. -- Årets resultat i 2012 blev et underskud på DKK 14,7 million (2011: DKK –14,8 million). Underskuddet er i overensstemmelse med de senest udmeldte forventninger. -- Koncernens egenkapital udgjorde 31. december 2012 DKK -1,2 million. -- En kontant rettet emission blev gennemført med et provenu på DKK 9,6 million. Forventninger til 2013 -- BioPorto forventer i 2013 en omsætning i niveau med 2012. -- Der ventes i 2013 et negativt resultat, der grundet igangsætning af kliniske studier ventes lidt større end i 2012. -- Den vigtigste opgave i 2013 er at sikre en øget anvendelse og implementering til rutinebrug af The NGAL Test™: -- Ved videreførelse af registreringsprocessen med fokus på det amerikanske marked -- Ved samarbejde med distributører og hospitaler om gennemførsel af studier med henblik på fastlæggelse af kliniske retningslinjer og udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser -- Ved fortsat etablering af samarbejde med leverandører af analyseinstrumenter -- Større ressourcer forventes fortsat anvendt for at beskytte koncernens teknologier, ved opnåelse af patentrettigheder samt at forsvare, optimere og videreføre disse rettigheder. -- Ved udgangen af februar 2013 var den likvide beholdning i form af bankindeståender på i alt DKK 5,2 million, hvilket vurderes at kunne finansiere BioPortos aktiviteter frem til juni 2013. Ledelsen estimerer at der inden udgangen af maj skal tilføres DKK 5-10 million og senest i 3. kvartal yderligere DKK 15-20 million for at finansiere koncernens aktiviteter i 2013 og indfri den konvertible gæld (DKK 13,5 million) i september 2013. Ledelsen har efter at have vurderet de foreliggende muligheder besluttet at søge at gennemføre en emission med fortegningsret for de eksisterende aktionærer. Emissionen, der skal gennemføres i 3. kvartal 2013, ventes at tilføre BioPorto i niveauet DKK 60-70 million. Se hele årsrapporten i vedhæftede dokument For yderligere information kontakt: Thea Olesen, CEO Christina Thomsen, Investor Relations Telefon 45 29 00 00, mail investor@bioporto.com