Analyse av blodprøver fra HeROPA-psoriasisstudien viste statistisk signifikante
effekter av HRO350 versus placebo på den systemiske immunbetennelsesindeksen
(SII) hos pasienter med mild til moderat psoriasis. Signifikant flere pasienter
behandlet med HRO350 oppnådde en ? 25 % reduksjon av en systemisk inflammatorisk
markør etter både 26 uker og 1 års behandling sammenlignet med placebo. Blant
pasienter med lavere systemisk inflammasjon ved studiestart var denne
reduksjonen ledsaget av statistisk signifikante forbedringer i psoriasis
hudsymptomer og livskvalitet, observert gjennom oppnåelse av sPGA0/1 og DLQI0/1
i HRO350-gruppen etter 1 år.
Resultatene viser at pasientscreening basert på baseline SII for i mild til
moderat psoriasis kan redusere den iboende usikkerheten i pasientmålgruppen for
HRO350 i videre utviklingsfase. Betennelse har en nøkkelrolle i psoriasis og kan
måles gjennom biomarkører. Betennelsesmarkører målt i blod gir et mål på
sykdommens alvorlighetsgrad som kan sees i sammenheng med hudsymptomer. Disse
funnene om virkningen av HRO350 på betennelse er støttet av selskapets cellulære
studier på immunceller som indikerer at HRO350 kan bidra til å dempe betennelse.
«De nye funnene som viser potensialet til HRO350 i å redusere betennelse er av
betydelig verdi for Arctic Bioscience. Dataene styrker en videre utvikling innen
mild-til-moderat psoriasis, samt potensialet for generelle effekter på
betennelse som kan styrke vår HRO350-ressurs. Funnene fra disse analysene vil
også være viktige når vi nå går inn i kommersielle dialoger med potensielle
partnere», sier Christer Valderhaug, CEO.
Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en biomarkør som gjenspeiler
systemisk betennelse og immunstatus. SII har vist seg å korrelere med
alvorlighetsgraden av psoriasis, risiko for sykdomsaktivering og reduksjon med
effektiv systemisk terapi.
"Psoriasis er en inflammatorisk hudsykdom, som er assosiert med tidlig hjerte-
og karsykdom. SII er et mål på systemisk inflammasjon, som er en uavhengig
risikofaktor for hjerte- og karsykdom. En høy SII er assosiert med
behandlingsresistens mot selv svært effektive biologiske legemidler. For
pasientene med en lavere betennelse i HeROPA-studien fungerer HRO350.
Behandlingen viser en forskjell fra placebo hos pasienter med lavere betennelse
- og den senker betennelse hos alle pasienter, noe som også kan være gunstig for
langsiktig kardiovaskulær helse», sier professor Brian Kirby, Irland, som sitter
i Data Monitoring Committee for HeROPA-studien.
HeROPA-studien er en fase 2b-studie som undersøkte effekt og sikkerhet av HRO350
ved mild til moderat psoriasis og inkluderte over 500 pasienter i fem land.
HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten sikkerhetsproblemer eller
legemiddelrelaterte alvorlige bivirkninger. Alle pasientene i HeROPA-studien
hadde mild-til-moderat psoriasis når de ble vurdert på hudsymptomer (PASI < 10).
Imidlertid hadde en betydelig del av pasientene en SII ved start som kunne være
assosiert med mer alvorlig betennelse
Psoriasis er en kronisk, immunmediert inflammatorisk sykdom. Hvis den ikke
behandles, kan subklinisk inflammasjon øke pasientens risiko for
sykdomsprogresjon til alvorlig psoriasis. Tidlig behandlingsintervensjon for
psoriasis kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle komorbide sykdommer,
inkludert psoriasisartritt.
Arctic Bioscience ser et stort markedspotensial for HRO350 i mild-til-moderat
psoriasis og vil søke partnerskap for videre utvikling.
Signifikante effekter på systemisk inflammasjon, spesielt blant pasienter med
lavere inflammasjon, støtter plattformpotensialet for HRO350. Den observerte
antiinflammatoriske aktiviteten posisjonerer HRO350 som et potensielt
behandlingsalternativ for inflammatoriske tilstander.
Se vedlegg for mer informasjon og resultater fra de utførte analysene.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
CEO
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arctic Bioscience
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer
farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine
råstoff.
Selskapet utvikler HRO350 - en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet
for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor
gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig
sikkerhetsprofil.
Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel
som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.
Arctic Bioscience ledes av et svært dyktig team av talenter med mangfoldig og
meget relevant bakgrunn.