Bergen, Norge - 21 oktober 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO),
et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av
AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i
dag at den første pasienten har blitt registrert i selskapets fase-II klinisk
studie (BGBC020), som vurderer effekten og sikkerheten til bemcentinib for
behandling av innlagte pasienter med COVID-19 i Sør-Afrika og India.
Fase-II studien vil rekruttere 120 innlagte COVID-19-pasienter
på fem behandlingssentere i Sør-Afrika og på syv behandlingssentere i India. 60
pasienter vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard
behandling) og 60 pasienter vil være i en kontrollgruppe (som kun mottar
standard behandling).
Det primære endepunktet for studien vil være tid til klinisk forbedring av minst
to punkter (fra randomisering) på en ni-punkts ordinær skala, eller direkte
utskrivning fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først. Testprotokollen vil
tillate samtidig bruk av andre medisiner som anbefales for behandling av COVID
-19, inkludert remdesivir og steroidet deksametason. En dataovervåkningskomité
dannet av en gruppe uavhengige eksperter utenfor studien er
opprettet. Dataovervåkningskomitén vil vurdere fremdrift, sikkerhetsdata og
kritiske effektendepunkter for studien mens den pågår.
Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio, kommenterer: "Vi er glade
for å fortsette å utforske profilen til bemcentinib som en potensiell behandling
for innlagte COVID-19 pasienter, og er glade for å meddele at studien har
startet i Sør-Afrika. Regionen er fortsatt et geografisk sted med høye
infeksjonsrater, og vi ser frem til å rekruttere pasienter raskt i Sør-Afrika og
India, og gi ytterligere oppdateringer om vår fremdrift.?"
- SLUTT -
Om AXL
AXL kinase er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske
mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL
kroppens immunrespons mot svulster og fører til at kreftbehandlingen svikter for
mange indikasjoner. AXL-hemmere har derfor potensielt høy verdi i kreft
kombinasjonsterapi, og dekker betydelige, uoppfylte medisinske behov og skaper
flere markedsmuligheter med høy verdi.
Om Bemcentinib
Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse
selektiv AXL-hemmer i et bredt fase II klinisk utviklingsprogram. Løpende
kliniske studier undersøker bemcentinib i flere solide og hematologiske
svulster, i kombinasjon med nåværende og nye behandlinger
(inkludert immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og som et enkelt
middel. Bemcentinib målretter seg og binder seg til det intracellulære
katalytiske kinasedomenet til AXL-reseptortyrosinkinase og hemmer dets
aktivitet. Økning i AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer for
medikamentresistens og immunflukt av tumorceller, noe som fører til aggressive
metastatiske kreftformer.
Om BerGenBio ASA
BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å
utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i
terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og
medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,
bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt
fase II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og
enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses
funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I
-tester. Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å
identifisere de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av
bemcentinib: dette forventes å legge til rette for mer effektive
registreringsforsøk som støtter en presisjonsmedisinbasert
kommersialiseringsstrategi. BerGenBio har base i Bergen, Norge med et
datterselskap i Oxford, Storbritannia. Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker:
BGBIO). For mer informasjon, besøk www.bergenbio.com
Selskapets kontakter
Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513
Internasjonal mediakontakt
Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs
Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com
+44 20 3709 5700
Mediakontakt I Norge
Jan Petter Stiff, Crux Advisers
stiff@crux.no
+47 99 51 38 91
Fremtidsrettede uttalelser
Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv ikke
er historiske fakta,
men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange er basert på ytterligere f
orutsetninger. Disse forutsetningene er i
sin natur underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre
viktige faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige fakt
orer kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttr
ykt eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser
.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.