MediStim har sendt inn 510K søknad til FDA for det nye bildediagnostikk produktet VeriQC

MediStim sendt inn 510k søknaden til de amerikanske
helsemyndighetenes FDA (Food and Drug Administration)
for sitt nye produkt VeriQC. VeriQC er MediStims nye
generasjon kvalitetssikringssystem til bruk ved
hjerte- og karkirurgi. Systemet kombinerer "state of
the art" blodstrømsmåling med en ny ultralydsbasert
avbildingsfunksjonalitet. Ved å kunne visualisere
innsiden av aorta, kransarteriene og andre deler av
hjertet vil det bli enklere å planlegge,
kvalitetssikre og gjennomføre det kirurgske
inngrepet.

I tillegg til hjerte-bypasskirurgi, vil VeriQC også
ha anvendelse innen andre kirurgiske områder, som for
eksempel ventilkirurgi, transplantasjonskirurgi og
ved kirurgi på mennesker med medfødte hjertefeil.

Det nye utstyret mer enn dobler MediStims
markedspotensial både på grunn av nye
anvendelsesområder, men også fordi verdien på
systemet øker vesentlig sammenlignet med VeriQ uten
avbildingsfunksjonalitet. MediStim har allerede CE
godkjenning for salg av VeriQC i Europa og
godkjenning av for salg i det japanske markedet.