Photocure annonserer positive fase II resultater for Cevira(TM)
Oslo, 4. oktober, 2010; Photocure (OSE: PHO), et norsk farmasøytisk selskap
fokusert på dermatologi og kreft annonserer foreløpige resultater fra selskapets
innledende fase II studie av Cevira(TM) i behandling av pasienter med
celleforandringer i livmorhalsen.
Cevira(TM) er en ikke-kirurgisk behandling av HPV infeksjon og forstadier til
kreft på livmorhalsen. Cevira er en fotodynamisk behandling som kombinerer et
legemiddel med et medisinsk utstyr, og gir en enkel, rask og trygg
behandlingsprosedyre.
De foreløpige resultatene fra en multi-senter, placebo-kontrollert fase II
studie i 70 pasienter med celleforandringer viste en responsrate på 71 % for
Cevira, mot 43 % i kontrollgruppen. Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.
Det patenterte legemiddelet ble påført livmorhalsen med et vaginalt
suppositorium i fem timer. Deretter ble livmorhalsen belyst med en lysdose på
50 J/cm(2) ved bruk av laser system. Resultatene støtter effekten av, og de
kliniske fordelene ved bruken av Cevira hos pasienter med forstadier til kreft i
livmorhalsen. Cevira kan bli det første terapeutiske produktet innenfor sitt
område. De endelige resultatene fra 6 måneders oppfølging forventes å være
tilgjengelige i første kvartal 2011.
Standard behandlingsmetode for forstadier til kreft i livmorhalsen er kirurgiske
inngrep som er forbundet med økt risiko for bivirkninger som for tidlig fødsel,
arrdannelser som kan påvirke fruktbarhet, infeksjon og blødninger. Dette er
spesielt uønsket hos yngre kvinner i fødedyktig alder. Kvinner med
celleforandringer følges opp hyppig med gynekologiske undersøkelser for å hindre
at dette videreutvikles til forstadier til kreft. De fleste lesjoner i
livmorhalsen vil normalt forsvinne, men behandling tilbys for vedvarende
forhold. I Europa og USA blir om lag 7 millioner kvinner årlig diagnostisert med
mulige forstadier til livmorhalskreft eller celleforandringer i livmorhalsen.
Photocure hadde møte med de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) i forrige
uke og presenterte en ny og egenutviklet lyskilde for bruk sammen med Cevira,
samt ny behandlingsprosedyre og en klinisk utviklingsplan. Utfallet av møtet
var positivt og Photocure planlegger å teste det nye utstyret og den nye
prosedyren i kliniske studier innen utgangen av 2010. Det nye utstyret vil gi
både gynekologer og pasienter en brukervennlig engangsbehandling.
"Cevira(TM) er et godt alternativ til kirurgiske inngrep og dyre
oppfølgingsbesøk for pasienter med forstadier til livmorhalskreft, som
erfaringsmessig ofte skaper mye engstelse for pasienten på grunn av mulige
komplikasjoner. Det er også et godt alternativ for pasienter som vegrer seg for
å komme tilbake til gynekologiske undersøkelser og dermed står i fare for å
falle utenfor dagens behandlingsnormer. Resultatene er oppmuntrende for vår
videre utvikling av Cevira innen dette indikasjonsområdet og denne
pasientgruppen" sier Ketil Hestdal, administrerende direktør i Photocure.
For ytterligere Informasjon, vennligst kontakt:
Photocure ASA
Kjetil Hestdal, Administrerende direktør
Telefon: + 47 913 19 535
E-post: kh@photocure.no
Christian Fekete, Finansdirektør
Telefon: + 47 916 42 938
E-post: cf@photocure.no
Om Photocure
Photocure er et norsk farmasøytisk selskap notert på Oslo Børs (OSE: PHO).
Selskapet utvikler og selger farmasøytiske produkter og medisinsk utstyr for
fotodynamisk behandling og diagnostisering av kreft og utvalgte dermatologiske
indikasjoner.
Photocures kommersielle aktivitet inkluderer egen markedsføring og salg i
utvalgte markeder så vel som utlisensiering til ledende farmasøytiske selskaper
på en regional eller global basis før fase III.
Photocure har ett patentbeskyttet farmasøytisk produkt på markedet; Hexvix® for
påvisning av blærekreft. Hexvix er godkjent i EU og i USA. I tillegg har
selskapet utviklet en patentbeskyttet lyskilde som benyttes i kombinasjon med
sin Visonac(TM) krem. Photocure tester kontinuerlig sine produkter for nye
indikasjoner i globale studier, med et mål om å utvikle en portefølje av
produkter basert på selskapets Photocure Technology(TM) plattform.
Photocure®, Photocure-logoen og Hexvix® er registrerte varemerker til Photocure
ASA.
For mer informasjon om Photocure, besøk www.photocure.com.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12
[HUG#1448663]