Photocure ASA - innrullering i fase II studie for Visonac
Photocure starter innrullering i fase II studie for Visonac® for behandling av
moderat til alvorlige kviser()
Første fotodynamiske behandlingsalternativ for kviser
Oslo, 15. juli 2011: Photocure (OSE: PHO), et norsk farmasøytisk selskap som
spesialiserer seg innen kreft og dermatologi, kunngjør i dag at selskapet har
startet behandling av første pasient i en klinisk studie i USA som skal evaluere
sikkerheten og behandlingseffekten av Visonac hos pasienter med moderat til
alvorlige kviser. Sammen med tidligere studier med Visonac, vil denne studien gi
grunnlag til å gå videre i fase III.
Studien er en randomisert, plasebokontrollert studie i pasienter med moderat til
alvorlig grad av kviser (acne vulgaris). Studien vil inkludere 150 pasienter i
alderen 12-35 år ved 12 klinikker i USA. Hovedendepunktet i studien er å
undersøke behandlingsresultatene etter fire behandlinger med Visonac og lys
sammenlignet med lys alene. Studien vil også undersøke sikkerhetsprofilen av den
nye behandlingsprosedyren og forventes avsluttet andre halvår 2012.
Akne er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i
aldersgruppen 12-24 år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling
av pasienter som har moderat til alvorlige kviser. Disse pasientene behandles i
dag normalt med antibiotika og/eller istotretinoin. Visonac utvikles som den
første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen
vil gjennomføres av hudleger, enten på deres klinikker eller på sykehus. Visonac
kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et
alternativ til langvarig behandling med antibiotika og isotretinoin.
Kjetil Hestdal, administrerende direktør uttaler "Det er et stort udekket behov
for et nytt behandlingsalternativ til pasienter med moderat til alvorlige
kviser. Denne studien er designet for å finne frem til optimal behandling for
denne store pasientgruppen, og vil legge grunnlaget for oppstart av fase III i
2013."
For ytterligere Informasjon, kontakt:
Administrerende direktør, Kjetil Hestdal,
E-post:kh@photocure.no,
Mobil: +47 913 19 535
Finansdirektør Christian Fekete,
E-post:cf@photocure.no,
Mobil: +47 916 42 938
Om Photocure
Photocure er et norsk farmasøytisk selskap notert på Oslo Børs (OSE: PHO).
Selskapet utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for behandling og
diagnostisering av kreft og hudsykdommer. Produktene er basert på egenutviklet
teknologi innen fotodynamisk terapi.
Photocure sin kommersielle aktivitet inkluderer markedsføring og salg i utvalgte
markeder i tillegg utlisensiering til ledende farmasøytiske selskaper på en
regional eller global basis før fase III.
Photocure har ett patentbeskyttet farmasøytisk produkt på markedet; Hexvix® for
påvisning av blærekreft. Hexvix er godkjent i EU og i USA. I tillegg selger
selskapet Allumera®, et fotodymamisk kosmetisk produkt i USA. Photocure tester
kontinuerlig sine produkter for nye indikasjoner i globale studier, med et mål
om å utvikle en portefølje av produkter basert på sin Photocure Technology(TM)
plattform.
Photocure®, Hexvix®, Cevira®, Lumacan®, Cevira® og Allumera® er registrerte
varemerker fra Photocure ASA. For ytterligere informasjon om Photocure, besøk
www.photocure.com
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12
[HUG#1531274]