Resultater fra to kliniske studier
SoftOx Solutions AS (SOFTOX-ME) har mottatt resultatene fra to eksperimentelle kliniske studier som undersøkte effekter av SoftOx sin hånddesinfeksjon (AntiVirTM), alkoholbasert desinfeksjon og fysiologisk saltvann (kontroll) på hudbarrieren til intakt og kompromittert hud hos friske forsøkspersoner. Begge studiene ble utført ved Institutt for Dermatologi, Bispebjerg Universitets Sykehus i København, ledet av professor Tove Agner.
Resultatene fra disse eksperimentelle kliniske studiene viser at hudbarrierefunksjonen til intakt og kompromittert (kjemisk indusert eksem) hud ikke påvirkes av gjentatt eksponering for AntiVirTM og er like hudvennlig som kontrollen (fysiologisk saltvann, dvs. 0,9% saltvann). I begge studiene viste alkoholbasert desinfeksjon en signifikant økning i elektrisk ledningsevne, mens det ikke ble observert noen endring etter AntiVirTM -behandling. Dette indikerer mulige hudbarriereeffekter av alkoholbehandling. Når det gjelder subjektivt ubehag på intakt hud, ble dette rapportert av to personer i forbindelse med påføring av alkoholbasert desinfeksjon, mens ingen rapporterte subjektivt ubehag knyttet til AntiVirTM. Kliniske tegn på erytem (irritasjon) ble ikke observert etter eksponering for AntiVirTM, mens en mild reaksjon ble observert hos én deltaker etter eksponering av alkoholbasert desinfeksjon. Lignende resultater ble rapportert på kompromittert hud, med veldig mildt subjektivt ubehag rapportert hos noen få individer etter påføring av AntiVirTM og litt høyere ubehagsnivå etter påføring av alkoholbasert desinfeksjon. “Disse kliniske studiene representerer en viktig milepæl for vårt nye hånddesinfeksjonsmerke AntiVirTM, og viser at hudbarrieren i intakt og kompromittert hud (dvs. kjemisk indusert eksem) er fullstendig upåvirket etter intens og gjentatt eksponering med AntiVirTM”, sier Glenn Gundersen, medisinsk direktør i SoftOx. “Dette bekrefter våre prekliniske data og dokumenterer at AntiVirTM er et hudvennlig og trygt alternativ til tradisjonelle alkoholbaserte desinfeksjonsløsninger”.
Bakgrunnsinformasjon
På sykehus, anbefaler nasjonale veiledere for håndhygiene håndvask med vaskemidler og/eller bruk av desinfeksjonsmidler for å forhindre overføring av mikroorganismer. Hyppig håndvask kan imidlertid føre til nedsatt hudbarrierefunksjon, samt utvikling av tørr hud og håndeksem (HE) på grunn av irriterende effekter av vann og vaskemidler. Hudvennligheten til alkoholbaserte desinfeksjonsmidler har blitt stilt spørsmål ved etter resultater fra en nylig publisert studie som utforsker den irriterende effekten av alkoholbasert desinfeksjon på våt hud. Når alkoholbaserte desinfeksjonsprodukter påføres HE eller skadet hud, trenger alkoholen inn i den ødelagte hudbarrieren og forårsaker en brennende følelse og svie, som igjen forventes å påvirke etterlevelse (compliance) av hånddesinfeksjonsbruk i negativ retning. Alkoholbaserte desinfeksjonsmidler, som er et sterkt konsentrert organisk løsemiddel, kommer også med faremerking, f.eks. brannfarlig og irritasjon. Dermed er det nødvendig med et alternativt, godt tolerert og ufarlig desinfeksjonsmiddel. AntiVirTM har dokumentert sterke antimikrobielle effekter, men egenskapene knyttet til hudbarriere og irritasjon har ikke blitt klinisk dokumentert før disse resultatene ble rapportert. Studien er anmeldt og godkjent av Vitenskapsetiskomitè Region Hovedstaden i København (nummer H-19080907) og Dansk datatilsyn (P-2020-132) og er utført ved Institutt for Dermatologi, Bispebjerg Universitetssykehus i København, under veiledning av professor MD Tove Agner. Flere detaljer ved studien vil bli tilgjengelig når de publiseres.