| 本資料由 (上市公司) 1720 生達 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 107/07/09 | 發言時間 | 09:54:17 | 發言人 | 郭龍章 | 發言人職稱 | 財務長暨財務會計主管 | 發言人電話 | 066361516 |
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| 主旨 | 有關外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療 藥品原料藥Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分 事宜說明 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 107/07/09 |
| 說明 | 1.事實發生日:107/07/09 2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報等 6.報導內容:外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有 具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，基於民眾用藥安全，食藥署 要求業者啟動下架回收作業。 7.發生緣由:因外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有 具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，基於民眾用藥安全，食藥署 要求業者啟動下架回收作業。 8.因應措施: (1)本公司藥品「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克及「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克， 配合食藥署要求，已啟動藥品下架回收作業，並於8/7前完成。 (2)該項產品有TFDA核准登記在案的第二來源，可立即投產供貨，以滿足民眾用藥需求。 9.其他應敘明事項:無。 | ||||
| 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |