本資料由　 (上市公司) 1760 寶齡富錦　公司提供

序號	3	發言日期	108/03/15	發言時間	17:17:26
發言人	丁爾昆	發言人職稱	總經理特別助理	發言人電話	02-26558218#508
主旨	公告美國食品藥物管理署(FDA)正式核准本公司之飛確幽門 桿菌抗原快速檢驗試劑510K申請案(更新本案進度)
符合條款	第	51	款	事實發生日	108/03/15
說明	1.事實發生日:108/03/15 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於今日108年3月15日(美東時間108年03月14日)收到美國食品藥物管理 署(FDA)函文通知，核准本公司之飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑(Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test)510(K)申請案。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於107年12月23日公告美國食品藥物管理署(FDA)受理本公司提 出之飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test) 510(K)上市前通知申請。 (2)本公司此次成功取得飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test)的產品上市許可510(K)，亦代表本公司取得在美國境 內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影響。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.