| 本資料由 (上市公司) 1786 科妍 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 107/08/09 | 發言時間 | 14:43:43 | 發言人 | 韓開程 | 發言人職稱 | 董事長 | 發言人電話 | 07-8232258 |
|---|---|---|---|---|---|
| 主旨 | 本公司"德撫癒"可吸收防沾黏凝膠("DEFEHERE" Absorbable Adhesion Barrier)取得台灣衛生福利部食品藥物 管理署(TFDA)核發上市許可證。 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 107/08/09 |
| 說明 | 1.事實發生日:107/08/09 2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司所研發生產用於肌腱、周邊神經與骨科關節等手術之”德撫癒”可吸收防沾黏凝膠 (”DEFEHERE”Absorbable Adhesion Barrier)取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 上市許可(許可證號:衛部醫器製字第006164號)。 6.因應措施:進行本次公告。 7.其他應敘明事項: 科妍生技公司研發生產之”德撫癒”可吸收防沾黏凝膠共有三種規格(1.0mL/支、 1.5mL/支及2.0mL/支),適用於肌腱、周邊神經和關節攣縮鬆解手術後隔離組織表面, 以預防或減少術後沾黏及纖維組織形成,本產品為具有黏稠性、展延性及良好生物相 容性之凝膠,可完整附著於塗抹的組織表面,不易隨患者身體之移動而位移,且可被 人體代謝吸收,避免二次手術取出之風險及就醫帶來之不便。 | ||||
| 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責. |