| 本資料由 (上市公司) 1786 科妍 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 108/08/16 | 發言時間 | 16:24:42 | 發言人 | 韓開程 | 發言人職稱 | 董事長 | 發言人電話 | 07-8232258 |
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| 主旨 | 公告本公司生技一廠獲得衛生福利部認定通過醫療器材優良 製造規範(GMP)證書。 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 108/08/16 |
| 說明 | 1.事實發生日:108/08/16 2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知，認定本公司生技一廠符合醫療器材優良製造 規範，取得完整透明質酸關節腔注射劑及透明質酸皮下填補劑自動化生產作業之製 造許可，並於今日取得醫療器材優良製造證書(認可登錄號碼：GMP1607)。 6.因應措施:本公司生技一廠獲得衛生福利部GMP認證，有助於後續公司整體經營策略 及規畫，進行各醫療器材許可證及美國FDA之上市查驗登記。 7.其他應敘明事項:依據衛生福利部108年7月19日衛授食字第1086602346號函辦理。 | ||||
| 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |