| 本資料由 (上市公司) 1786 科妍 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 109/09/17 | 發言時間 | 16:16:38 | 發言人 | 韓開程 | 發言人職稱 | 董事長 | 發言人電話 | 07-8232258 |
|---|---|---|---|---|---|
| 主旨 | 公告本公司海捷特關節腔注射劑獲中華民國衛生福利部 (TFDA)核准變更適應症範圍 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 109/09/17 |
| 說明 | 1.事實發生日:109/09/17 2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:衛福部核准本公司海捷特關節腔注射劑適應症變更,原核准適應症範圍 「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性 膝關節炎疼痛患者」,除上述適應症外,本次變更後新增「經藥物治療無效之 未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。 6.因應措施:進行本次公告。 7.其他應敘明事項:本次適應症範圍變更,可使原產品適應治療病症之範圍擴大, 增加醫療用途,將有助於本公司擴大巿佔率、挹注營業收入。 | ||||
| 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責. |