本資料由　 (上市公司) 1795 美時　公司提供

序號	1	發言日期	110/04/26	發言時間	06:27:10
發言人	沈燁	發言人職稱	副總經理	發言人電話	02-27005908
主旨	公告本公司Methotrexate學名藥獲得US FDA核可並取得 學名藥藥證
符合條款	第	51	款	事實發生日	110/04/23
說明	1.事實發生日:110/04/23 2.公司名稱:美時化學製業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg 學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。 6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。 7.其他應敘明事項:Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg 學名藥主要係用於包含急性 淋巴性白血病及非何杰金氏淋巴瘤等腫瘤治療。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之 資料，該藥品截至2020年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金8仟萬元。

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