| 本資料由 (上市公司) 4737 華廣 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/04/29 | 發言時間 | 17:20:41 | 發言人 | 黃椿木 | 發言人職稱 | 董事長 | 發言人電話 | 04-23692388 |
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| 主旨 | 公告本公司「瑞特安活2連續葡萄糖監測系統 (RIGHTEST iFree2 CGM)」取得衛生福利部食藥署 (TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 115/04/29 |
| 說明 | 1.事實發生日:115/04/29 2.公司名稱:華廣生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司所研發生產之第二代連續葡萄糖監測系統，「瑞特安活2連續葡萄糖 監測系統(RIGHTEST iFree2 CGM)」取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器 材許可證(衛部醫器製字第008731號)核准通知。 6.因應措施:進行本次公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 瑞特安活2連續葡萄糖監測系統(RIGHTEST iFree2 CGM)適用於18至80歲有血糖管理需求 的糖尿病患者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄 糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作 為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判續時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連 續讀值。 | ||||
| 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |