Corporate | 25 August 2008 13:55
Bio-Gate AG / Sonstiges
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Bio-Gate stärkt Vertriebsposition für innovative Silbertechnologie im
US-Medizintechnikmarkt
• US-Behörde FDA bestätigt Eingang der notwendigen Unterlagen (Masterfile)
für den Einsatz von HyGentic TM 9001 im Medizintechnikmarkt
• Absatzpotenzial im US-Medizintechnikmarkt erhöht
• Antimikrobielle Ausstattung für Medizinprodukte künftig einfacher und
günstiger
Nürnberg, 25. August 2008. Die Bio-Gate-AG (ISIN DE000BGAG999) verbessert
ihr Absatzpotenzial in den USA, dem größten Medizintechnikmarkt der Welt.
Durch die Einreichung eines sogenannten Masterfiles bei der Food and Drug
Administration (FDA) wird das Zulassungsverfahren für Kunden, die das
Produkt HyGentic TM 9001 von Bio-Gate als antimikrobiellen Wirkstoff in
medizintechnischen Produkten verwenden, erleichtert. Sie können bei der
Zulassung ihrer Produkte auf das Masterfile verweisen ('Cross-Reference')
und sparen somit Zeit und Kosten. Das Masterfile enthält zahlreiche Angaben
und Daten zur Herstellung und Qualität des innovativen Silbers, etwa
Messergebnisse in verschiedenen Anwendungen, zur Sicherheit und zur
Toxikologie.
Nun können im besonders wachstumsstarken Medizinmarkt der USA zum Beispiel
Katheter und Implantatmaterialien mit der einzigartigen Silbertechnologie
von Bio-Gate antimikrobiell veredelt werden. Das feinverteilte Silber in
Weißöl wird vom Kooperationspartner Ciba AG und der Bio-Gate AG unter dem
Markennamen HyGentic TM 9001 vertrieben. Bereits im April diesen Jahres hat
Bio-Gate die Zulassung von der US-Behörde EPA (Environmental Protection
Agency) für das hoch wirksame Silber in nicht medizinischen Anwendungen
erhalten.
Dr. Michael Wagener, Mitglied des Vorstandes der Bio-Gate AG: 'Der Weg für
die Nutzung von HyGentic TM 9001 bei Medizinprodukten in den USA ist jetzt
mit der Einreichung des Masterfiles bei der FDA frei. Nachdem wir im April
diesen Jahres die Zulassung für den Einsatz unserer hoch wirksamen
Silbertechnologie für nicht-medizinische Anwendungen erhalten haben, hat
sich unser Marktpotenzial nochmals deutlich vergrößert.'
Die Bio-Gate wird in den nächsten Monaten auch für die
Beschichtungstechnologie (HyProtectTM) die entsprechenden Unterlagen
(Masterfiles) bei der FDA einreichen. 'Damit setzen wir unsere angekündigte
Strategie um, das Markt- und Absatzpotential unserer Lösungen und Produkte
kontinuierlich zu verbessern, unsere Kunden bei der Zulassung ihrer
Produkte zu unterstützen und gemeinsam mit Vertriebspartnern neue Märkte zu
erschließen', so Wagener.
Anmerkung:
Das Masterfile für feinverteiltes Silber in medizinischem Weißöl
(Markenname HyGentic TM 9001) wurde vom Kooperationspartner Ciba AG bei der
FDA eingereicht.
Hauptsitz:
Bio-Gate AG
Neumeyerstr. 48
D-90411 Nürnberg
www.bio-gate.de
Kontakt:
equinet Communications AG
Stefan Otto/Christian Dose
Tel: 069 / 58 997 302
communications@equinet-ag.de
Über Bio-Gate:
Das Medizintechnikunternehmen Bio-Gate AG entwickelt und vertreibt
Anwendungen, die auf Basis einer einzigartigen Silber-Technologie
Infektionen vermeiden und so die Gesundheit verbessern. Bio-Gate ist darauf
spezialisiert, Materialien und Oberflächen in allen Bereichen des Alltags
durch mikro-und nanoskaliges Silber mit einem langfristig und medizinisch
wirksamen Schutz gegen Bakterien, Keime und andere Krankheitserreger
auszustatten. Bio-Gate verfügt über drei Geschäftsfelder, um Produkte
vielfältiger Art mit einem antimikrobiellen Schutz zu versehen: das
Veredeln von Materialien, das Beschichten von Oberflächen sowie das Testen
von Materialien und Werkstoffen hinsichtlich ihrer antimikrobiellen oder
antiadhäsiven Eigenschaften. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Nürnberg
deckt als Systemanbieter die gesamte Wertschöpfungskette von der
Entwicklung über die Zulassung bis zur Produktion ab. Darüber hinaus sind
in der Tochtergesellschaft BioEpiderm GmbH die Entwicklung und Vermarktung
von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten gebündelt. Zu den wichtigsten
Partnern von Bio-Gate zählen beispielsweise der Ciba-Konzern, der
Lackhersteller Mankiewicz, der Kosmetikhersteller LR Health and Beauty
Systems sowie führende US-Unternehmen aus der Medizintechnikbranche.
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung ist weder ein Angebot zum Verkauf noch eine
Aufforderung zum Kauf von Wertpapieren. Die Aktien der Bio-Gate AG (die
'Aktien') dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder 'U.S. persons' (wie
in Regulation S des U.S.-amerikanischen Securities Act of 1933 in der
jeweils gültigen Fassung (der 'Securities Act') definiert) oder für
Rechnung von U.S. persons angeboten oder verkauft werden. Die Wertpapiere
sind bereits verkauft worden.
This publication constitutes neither an offer to sell nor an invitation to
buy securities. The shares in Bio-Gate AG (the 'Shares') may not be offered
or sold in the United States or to or for the account or benefit of 'U.S.
persons' (as such term is defined in Regulation S under the U.S. Securities
Act of 1933, as amended (the 'Securities Act')). The securities have
already been sold. This publication constitutes neither an offer to sell
nor an invitation to buy securities. The shares in Bio-Gate AG (the
'Shares') may not be offered or sold in the United States or to or for the
account or benefit of 'U.S. persons' (as such term is defined in Regulation
S under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the 'Securities
Act')). The securities have already been sold.
25.08.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Emittent: Bio-Gate AG
Neumeyerstr. 48
90411 Nürnberg
Deutschland
Telefon: +49 (0)421 3362-0
Fax: +49 (0)421 3362-111
E-Mail: ir@bio-gate.de
Internet: www.bio-gate.de
ISIN: DE000BGAG999
WKN: BGAG99
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart; Entry
Standard in Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------