S t r o n a 16
• W dniu 20 stycznia 2022 r. Emitent powziął informację o pozytywnej decyzji Europejskiego Urzędu
Patentowego przyznającej Spółce patent europejski na wynalazek pn. "A method of detecting
genetic material in a biological sample and a device for its implementation". Wynalazek obejmuje
kluczowe rozwiązania techniczne związane z autorskim systemem bezkontaktowego grzania i
detekcji temperatury opracowanym na potrzeby m.in. platformy POCT Genomtec ID. Emitent
uzyskał również informację o uprawomocnieniu ww. patentu na terytorium Albanii, Austrii, Belgii,
Bośni i Hercegowiny, Bułgarii, Chorwacji, Cypru, Czarnogóry, Czech, Danii, Estonii, Finlandii, Francji,
Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Islandii, Lichtensteinu, Litwy, Luksemburgu, Łotwy, Macedonii,
Malty, Monako, Niemiec, Norwegii, Portugalii, Rumunii, San Marino, Serbii, Słowacji, Szwajcarii,
Szwecji, Turcji, Węgier, Wielkiej Brytanii oraz Włoch. (raport bieżący ESPI nr 2/2022 oraz 16/2022).
• Podpisanie umowy z dwoma polskimi ośrodkami medycznymi oraz spółką typu CRO (ang. Contract
Research Organisation) z siedzibą we Francji, świadczącą profesjonalne usługi w zakresie
prowadzenia badań porównawczych i klinicznych (Umowy). Badania będą przeprowadzone na
urządzeniach GenomtecID. Uzyskane w badaniach wyniki, będą podstawą do rejestracji platformy
GenomtecID i panelu atypowych infekcji dróg oddechowych w Unii Europejskiej, planowanej w
połowie bieżącego roku. Badanie ma charakter wieloośrodkowy i zostanie zrealizowane w Polsce i
we Francji w sieci przychodni lekarskich, laboratoriów klinicznych i w szpitalu. Celem badań
porównawczych jest ocena wydajności platformy diagnostycznej GenomtecID oraz panelu
atypowych infekcji dróg oddechowych w badaniu wykrywającym wirusowe oraz bakteryjne
przyczyny zakażeń układu oddechowego. Panel atypowych infekcji dróg oddechowych identyfikuje
pięć patogenów: grypa A/B, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae i Chlamydophila
pneumoniae. Wyniki badań będą porównane do wyników uzyskanych w metodzie referencyjnej
Real-Time _RT-_PCR i pozwolą na określenie właściwości użytkowych systemu GenomtecID.
Pozwolą również na pozyskanie danych niezbędnych do rejestracji produktu jako wyrobu
medycznego do diagnostyki in-vitro, zgodnie z dyrektywą 98/79/WE _IVD_ w Unii Europejskiej, co
Spółka chce zrealizować w połowie bieżącego roku (raport bieżący ESPI nr 3/2022).
• W dniu 29 kwietnia 2022 r. Emitent podpisał umowę z Atropos Ltd, dystrybutorem mającym
siedzibę na terytorium Grecji (Kontrahent) na dostarczenie flagowego produktu Genomtec ID. Na
mocy tej umowy po spełnieniu przez produkt określonych warunków, w tym otrzymaniu
dopuszczenia do sprzedaży, Kontrahent zobowiązał się do złożenia minimalnego zamówienia
zarówno na analizator jak i na karty reakcyjne służące do diagnostyki infekcji dróg oddechowych
(Produkt) o łącznej wartości 350 000 EUR w okresie 3 lat. Kontrahent będzie miał prawo wyłączności
dystrybucyjnej na terytorium Grecji. Kontrahent jest specjalistycznym dystrybutorem rozwiązań w
zakresie biologii molekularnej z ugruntowaną pozycją na rynku. (raport bieżący ESPI nr 6/2022).
• Wprowadzenie do obrotu Genomtec ID. Po upływie ustawowego terminu dotyczącego zgłoszenia
nowego wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uzyskał prawo do wprowadzenia do obrotu na
terenie Unii Europejskiej produktu Genomtec ID Respiratory Panel 5 - Plex. (raport bieżący ESPI nr
12/2022).
• W dniu 27 czerwca 2022 r. Emitent podpisał umowę (Umowa) z ForLab SA, dystrybutorem mającym
siedzibę na terytorium Belgii (Kontrahent) na dostarczenie flagowego produktu Genomtec ID
(Produkt). Na mocy Umowy, po dokonaniu przez Kontrahenta wstępnej penetracji rynku dla