Şirketimizin 24.08.2021 tarihli Özel Durum Açıklaması (
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/960279
) ile iş ilişkisini kamuoyuna duyurduğu Sulfateq B.V. tarafından bağlantıda yer verilen basın açıklaması yapılmıştır. Açıklamanın Türkçe çevirisi de değerli yatırımcılarımızın bilgisine sunulur.
Orijinal Basın Açıklaması:
https://www.sulfateqbv.com/sulfateq-is-proud-to-announce-the-results-of-a-new-study-which-might-provide-a-new-way-to-treat-alzheimers-disease/
Sulfateq, Alzheimer Hastalığı'nın tedavisinde yeni bir yol açabilecek yeni çalışmasının sonuçlarını açıklamaktan gurur duyar.
Alzheimer Hastalığı (AD), hafıza kaybı ve bilişsel bozulma ile karakterize karmaşık ve ilerleyici nörodejeneratif bir hastalıktır. Nörodejeneratif hastalıklar arasında yüksek sıklıkta görülen bu hastalığa yakalananların sayısının gelecek yıllarda dramatik bir şekilde artacağı tahmin edilmektedir. Onlarca yıla dayanan araştırma çalışmalarına rağmen, henüz hastalığı iyileştirebilen veya hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilen bir tedavi bulunmamaktadır.
AD'nin fizyopatolojisinde mitokondriyel fonksiyon bozukluğu ve nöroinflamasyon yer almaktadır. Bu patolojik değişikliklerin altta yatan mekanizmaları çok açık bir şekilde bilinmemekle beraber, aralarında bazı bağlantılar saptanmış ve nöroinflamasyona mitokondri veya mitokondriyel yapıların katkıda bulunabileceğine dair giderek daha güçlü şekilde atıfta bulunulmaya başlanmıştır. Bu bulgularla bağıntılı olarak, AD'nin patogenezinde yer alan mitokondriyel fonksiyonları iyileştirebilecek bileşikler bu hastalıkta inovatif tedavi stratejileri oluşturabilir. SUL-138 bu yönde özellikleri olan bir bileşiktir.
SUL-138'in klinik öncesi Alzheimer Hastalığı deney hayvanı modelinde etkililiğini detaylandıran bilimsel bir makalenin Alzheimer's Research & Therapy bilimsel dergisinde yayınlandığını bildirmekten mutluluk duyuyoruz. Bu çalışmada, Amsterdam Vrije Üniversitesi'nden (Vrije Universiteit Amsterdam, VU) Christina de Veij Mestdagh ve Groningen Üniversitesi Tıp Merkezi'nden (University Medical Center Groningen, UMCG) Rob Henning, SUL-138'in Alzhemier Hastalığı deney hayvanı modeli olan APP/PS1 ve normal (wildtype) fareler üzerinde tedavi edici etkilerini araştırmışlardır.
SUL-138 ile tedavi klinik öncesi Alzheimer Hastalığı deney hayvanı modelinde mitokondriyel fonksiyonu iyileştirir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
Bu çalışmada, normal ve transjenik APP/PS1 fareler, yaklaşık 3 aylıktan itibaren ağızdan 12 hafta süreyle SUL-138 veya yalnızca bileşiğin taşıyıcısı ile tedavi edilmişlerdir. SUL-138'in etkileri mitokondriyel protein sentezi, sinaptik plastisite, hafıza ve hipokampüste amiloid plaklarının depolanması kriterleri temelinde incelenmiştir. Yalnızca bileşiğin taşıyıcısı ile tedavi edilen fareler ile karşılaştırıldığında kronik SUL-138 ile tedavinin sinaptik plastisiteyi ve hafıza fonksiyonlarını artırdığı gösterilmiştir. İlginç olarak, sinaptik plastisite ve hafıza fonksiyonları SUL-138 ile tedavi edilen hem APP/PS1 farelerde hem de normal farelerde düzelmiştir. SUL-138 tedavisinin aynı zamanda hipokampüste amiloid plak oluşumlarını hem sayıca hem de boyut olarak azalttığı da gösterilmiştir. Son olarak, çalışmada gerçekleştirilen proteomik analizler SUL-138'in Alzheimer Hastalığı'nda tipik olarak gözlenen mitokondriyel bozulmaların geri çevrilmesine işaret edecek şekilde metabolizmada görev alan mitokondriyel proteinlerin sentezini artırdığını da göstermiştir.
SUL-138'in klinik öncesi geliştirilme çalışmaları ve İlk İnsan Uygulamaları (First in Human, FIH)
SUL-138, ağız yoluyla uygulanabilen küçük molekül bileşiğidir ve Sulfateq firması tarafından geliştirilen mitokondriyel platform teknolojisinin bir parçasıdır. Bu bileşik hastalık sırasında mitokondriyel fonksiyonların iyileştirilmesi için tasarlanmıştır. Mitokondriler Alzheimer Hastalığı'nın patofizyolojisinde önemli bir rol oynamaktadırlar.
Mevcut durumda Sulfateq, GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile birlikte, insanlarda ilk kez uygulamanın yapılacağı klinik çalışmayı (FIH) gerçekleştirebilmek için gerekli olan klinik öncesi çalışmaları tamamlamada sona yaklaşmıştır. İnsanlarda gerçekleştirilecek bu ilk klinik çalışmada SUL-138'in güvenliliği, tolere edilebilirliği ve farmakokinetik özellikleri ilk kez araştırılacaktır.