[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE] [CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler Related Companies	[]
İlgili Fonlar Related Funds	[]
Türkçe Turkish	İngilizce English
oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|		Özel Durum Açıklaması (Genel) Material Event Disclosure General
oda_UpdateAnnouncementFlag|		Yapılan Açıklama Güncelleme mi? Update Notification Flag	Evet (Yes)	Evet (Yes)
oda_CorrectionAnnouncementFlag|		Yapılan Açıklama Düzeltme mi? Correction Notification Flag	Hayır (No)	Hayır (No)
oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|		Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi Date Of The Previous Notification About The Same Subject	01.02.2023	01.02.2023
oda_DelayedAnnouncementFlag|		Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? Postponed Notification Flag	Hayır (No)	Hayır (No)
oda_AnnouncementContentSection|		Bildirim İçeriği Announcement Content
oda_ExplanationSection|		Açıklamalar Explanations
oda_ExplanationTextBlock|		01.02.2023 tarihinde Kamuyu Aydınlatma Platformu'nda Faz 2 klinik araştırmalarına başladığımızı duyurduğumuz ( https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1107881 ), formülasyonu GEN AR-GE laboratuvarlarımızda geliştirilen ve şirketimizin yenilikçi araştırma ilacı olan GN-037 topikal kreminin hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığının (psoriasisin) tedavisinde klinik etkililiğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu Faz 2 klinik araştırmamızın sonuçları 25-28 Eylül 2024 tarihleri arasında Amsterdam'da gerçekleştirilmekte olan Avrupa Dermatoloji ve Veneroloji Akademisi (European Academy of Dermatology and Venereology) 2024 Kongresi'nde bugün açıklanmıştır. Bu Faz 2 klinik araştırmamıza dahil edilen, hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığı bulunan hastaların analiz edilen verilerine göre topikal olarak uygulanan GN-037 kreminin plasebo uygulanan hastalara göre istatistiksel olarak anlamlı şekilde etkili ve üstün olduğu kanıtlanmıştır. Söz konusu geliştirme programımıza ilişkin yeni gelişmeler ortaya çıktıkça kamuoyu ile paylaşılmaya devam edilecektir. Sedef hastalığı çeşitli klinik biçimlerde ortaya çıkabilen, yineleyici, kronik bir deri hastalığıdır. Sedef hastalığının sıklığı farklı toplumlarda ve coğrafik bölgelerde değişiklik gösterir. Yayınlanmış olan farklı çalışmalar sedef hastalığının sıklığının genel popülasyonda %1,5-2 oranında olduğunu rapor etmektedir. Sedef hastalarının %70-80'i sınırlı/lokalize hastalığa sahip olup yalnızca topikal tedavi ile yönetilmektedir. Bu yönüyle topikal tedavi, sedef hastalığı yönetimindeki en yaygın tedavi şeklidir. Mevcut bilgilere göre ülkemizde yaklaşık 1.300.000 sedef hastasının bulunduğu ve bu hastaların yaklaşık 900.000'inin topikal ilaçlarla tedavi edildiği tahmin edilmektedir. Kamuoyuna saygı ile duyurulur.		On 01.02.2023, we announced on the Public Disclosure Platform that we had started Phase 2 clinical trial of GN-037 topical cream which is developed by GEN R&D laboratories and is our company's investigational drug in the clinical development phase ( https://www.kap.org.tr/en/Bildirim/1107881 ) . The topline results of our multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2 trial in which the clinical efficacy and safety of GN-037 topical cream is evaluated in the treatment of mild to moderate plaque psoriasis have been presented at European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2024 Congress in Amsterdam today. Based on analyzed data from the patients with mild to moderate psoriasis enrolled in this Phase 2 clinical trial, topically applied GN-037 has been proven to be statistically significantly efficacious and superior to placebo. As new developments regarding our development program emerge, they will continue to be shared with the public. Psoriasis is a recurrent, chronic skin disease that can occur in various clinical forms. The frequency of psoriasis varies in different societies and geographic regions. Different published studies report that the frequency of psoriasis is 1,5-2% in the general population. 70-80% of psoriasis patients have limited/localized disease and are managed with topical therapy only. In this respect, topical treatment is the most common form of treatment in psoriasis management. Based on the current information it is anticipated that there are approximately 1.300.000 psoriasis patients in Turkey and of these patients 900.000 are treated with topical drugs. It is announced to the public with respect.