Zarząd Advanced Medical Equipment S.A. informuje, że Diabetomat przeszedł wszystkie wewnętrzne procesy produkcyjne i jest zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, ocenianych zgodnie z załącznikiem IX, jako wyroby przeznaczone do samokontroli klasy B.
W związku z powyższym Spółka podjęła decyzję o końcowym zwolnieniu Diabetomatu do produkcji partii zero, która będzie wykorzystywana w eksperymentach medycznych oraz badaniach klinicznych, stanowiących kolejny etap procesu certyfikacji urządzenia oraz warunek rozpoczęcia produkcji seryjnej.
W najbliższym czasie, na podstawie indywidualnych umów z zainteresowanymi jednostkami medycznymi, zostaną uruchomione eksperymenty medyczne, które pozwolą ocenić funkcjonowanie Diabetomatu w użytkowaniu przez pacjentów.