 Medigene AGPlanegg/MartinsriedQuartalsfinanzbericht zum 31. März 2012Finanzentwicklung im ersten Quartal 2012
Wichtigste Ereignisse seit Jahresbeginn 2012
VorbemerkungenMedigene entwickelt Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene“), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert. Entwicklungsstand des Produktportfolios Medigene erzielt Umsätze aus zwei bereits vermarkteten Medikamenten. Vertrieb und Vermarktung dieser beiden Produkte erfolgt über Partner. Darüber hinaus verfügt Medigene über Forschungs- und Entwicklungsprojekte in den Bereichen Onkologie und Immunologie. Eligard® Das Medikament Eligard® zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs wird in den meisten europäischen Ländern über Astellas Pharma Europe Ltd. (im Folgenden „Astellas“), Staines, Großbritannien, vermarktet. Mit Wirkung zum 1. März 2011 hat Medigene die Rechte an Eligard® für die Länder der Europäischen Union an Astellas übertragen. Im März 2011 erfolgte die zweite Zahlung in Höhe von 15 Mio. € aus der im Juli 2010 abgeschlossenen Vereinbarung über insgesamt 25 Mio. € an Medigene. Die dritte Zahlung in Höhe von 5 Mio. € erfolgte im Mai 2012 und wird im zweiten Quartal 2012 verbucht. Seit dem 1. März 2011 ist Medigene mit 2 % an den Eligard® -Nettoumsätzen beteiligt. Veregen® Das Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen wurde von der Medigene AG entwickelt und ist bisher in den USA sowie in Deutschland und Österreich auf dem Markt. In Spanien (seit 2011) und der Schweiz (seit März 2012) sowie in Polen, Schweden und Norwegen (seit April 2012) ist Veregen® zur Vermarktung zugelassen. Im März 2012 haben zudem die Zulassungsbehörden weiterer 17 europäischer Länder die Anträge auf Marktzulassung der Veregen® -Salbe im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung positiv bewertet. Mit dieser verbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalen Erteilungen der Marktzulassungen in den nächsten Monaten durch die jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden in den Ländern Belgien, Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Luxemburg, den Niederlanden, Norwegen, Polen, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern erfolgen werden. Die Vermarktung von Veregen® in den USA erfolgt durch das Unternehmen Fougera Pharmaceuticals, Inc., in Deutschland und Österreich durch regionale Vertriebsgesellschaften des Abbott-Konzerns, der auch die Vertriebsrechte für die Schweiz von Medigene erworben hat. Weitere Vertriebspartnerschaften bestehen für Spanien und Portugal (Bial Industral Farmaceutica, S.A., vormals Juste S.A.Q.F.), für Frankreich (Laboratoires Expanscience), für die Beneluxländer (L.F. Will-Pharma & Cie), für Griechenland, Zypern, Rumänien und Bulgarien (Meditrina Pharmaceuticals, Ltd.), für Serbien, Bosnien & Herzegowina, Montenegro, Mazedonien, Kroatien, Slowenien und Albanien (Pharmanova d.o.o.), für Israel (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), für Kanada (Triton Pharma), für Mexiko, Zentralamerika, Venezuela und Kolumbien (Pierre Fabre Medicament SAS), für China (GC-RISE Pharmaceutical Ltd.) sowie für Taiwan (SynCore Biotechnology Co., Ltd.). Im Januar 2012 schloss Medigene darüber hinaus eine Partnerschaft mit dem Pharmaunternehmen EIP Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. für den Vertrieb von Veregen® in der Türkei. Im Berichtszeitraum unterzeichnete Medigene zudem einen Vertrag mit dem koreanischen Unternehmen Kolon Pharmaceuticals Inc. zur Registrierung und zum Vetrieb von Veregen® in Südkorea, welcher den Vertrag mit dem ursprünglichen Partner JS Bio Pharm ablöste. Die Medigene AG erhält von ihren Partnern in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine stufenweise Einmalzahlungen und wird darüber hinaus am Umsatz von Veregen® beteiligt. Weitere Erlöse erzielt Medigene aus dem Verkauf des Wirkstoffs oder Fertigprodukts an die Vertriebspartner. EndoTAG® -1 Der klinische Medikamentenkandidat EndoTAG® -1 ist eine innovative Zusammensetzung aus dem etablierten Zytostatikum Paclitaxel in Kombination mit neutralen und positiv geladenen Lipiden. Aufgrund dieser Ladung interagiert EndoTAG® -1 mit sich neu bildenden, negativ geladenen Endothelzellen, welche besonders bei der Bildung von Tumorblutgefäßen notwendig sind. Die EndoTAG® -1-Paclitaxel-Komponente greift diese sich teilenden Endothelzellen an und zielt so auf die Blutversorgung von Tumoren, nicht aber auf die von gesundem Gewebe. EndoTAG® -1 soll somit die Bildung neuer Tumorblutgefäße verhindern und das Wachstum von Tumoren hemmen. Medigene hat mit EndoTAG® -1 zwei Studien der klinischen Phase II in den Indikationen Bauchspeicheldrüsenkrebs und dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) erfolgreich abgeschlossen. EndoTAG® -1 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs verfügt in Europa und in den USA über einen Orphan Drug Status, der Vorteile bei der Entwicklung, Zulassung und unter Umständen bei der Vermarktung von Medikamenten gewährt. Im Mai 2012 hat Medigene ein US-Patent erhalten, das die Verwendung von EndoTAG® -1 in Kombination mit Taxanen zur Behandlung von TNBC schützt. Das Patent hat eine Laufzeit bis 2029. RhuDex® RhuDex® wird von Medigene als oraler, krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen Autoimmunkrankheiten wie der rheumatoiden Arthritis entwickelt. Es handelt sich um einen CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung von T-Zellen blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. Damit kann dieser Medikamentenkandidat der Medikamentengruppe der „Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)“ zugeordnet werden. In einer Phase IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte RhuDex® erste Anzeichen einer biologischen Aktivität. Medigene hat basierend auf präklinischen Studien ein neues, auf chronische Therapie zugeschnittenes Formulierungskonzept für RhuDex® entwickelt, das seit Januar 2012 im Rahmen einer klinischen Formulierungsstudie getestet wurde. Die Formulierungsstudie wurde erfolgreich durchgeführt und abgeschlossen. Die Studienergebnisse werden nach vollständiger Auswertung der Daten Mitte 2012 erwartet. AAVLP-Technologie Medigene entwickelt mit dem AAVLP-Programm eine innovative Technologieplattform zur Herstellung prophylaktischer und therapeutischer Impfstoffe, die dauerhaft vor infektiösen Erkrankungen schützen sollen. Aufbauend auf adeno-assoziierten Viren (AAV) werden hierzu virus-ähnliche Partikel (VLP bzw. AAVLP) als Grundgerüst für die neuartigen Impfstoffe verwendet. Derzeit erforscht Medigene den Einsatz der AAVLP-Technologie zur Prophylaxe und Behandlung von Infektions- und Krebserkrankungen sowie die Verwendung von AAV-Bibliotheken zur gezielten Identifizierung geeigneter Impfstoffkandidaten. Im April 2012 hat Medigene beim World Vaccine Congress in Washington, USA, positive präklinische Daten aus der AAVLP-Impftstofftechnologie präsentiert, die im Rahmen einer Kooperation mit der Johns Hopkins University School of Medicine, USA, erhoben wurden. ErtragslageUmsatzerlöse und sonstige Erträge Die Gesamterlöse aus fortgeführten Aktivitäten stiegen in den ersten drei Monaten 2012 auf 1.622 T€ (Q1-2011: 648 T€). Sie stammen zum einen aus Produktumsätzen und Lizenzeinnahmen mit Veregen® in den USA, Deutschland, Österreich und Spanien, die sich im ersten Quartal 2012 auf 602 T€ (Q1-2011: 277 T€) erhöhten, und aus Veregen® -Meilensteinzahlungen in Höhe von 2 T€ (Q1-2011: 103 T€). Zum anderen enthalten die Gesamterlöse sonstige Einnahmen in Höhe von 1.018 T€ (Q1-2011: 268 T€). Diese bestehen im Wesentlichen aus Eligard® -Produktumsätzen, die seit März 2011 2 % der durch Astellas erzielten Eligard® -Nettoumsätze betragen und seit diesem Zeitpunkt unter den sonstigen betrieblichen Erträgen erfasst werden (Q1-2012: 613 T€). Zusätzlich erhielt Medigene im ersten Quartal 2012 von einem Dienstleister eine Entschädigungszahlung für entstandene Kosten in Höhe von 390 T€. Die Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten sanken auf 16 T€ (Q1-2011: 27.296 T€). Das Vergleichsquartal im Vorjahr hatte als Einmaleffekt Umsätze in Höhe von 20 Mio. € für den Verkauf der Eligard® -Rechte an Astellas enthalten. Zudem sind die mit Eligard® bis Ende Februar 2011 erzielten Produktumsätze und Lizenzeinnahmen als Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten ausgewiesen (siehe S. 16 D) Nicht fortgeführte Aktivitäten). Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung scroll
Beschaffungskosten der Erlöse Die Beschaffungskosten aus fortgeführten Aktivitäten betrugen im ersten Quartal 2012 278 T€ (Q1-2011: 80 T€). Sie fielen für den Einkauf von Veregen® und Umsatzbeteiligungen an den Verkaufserlösen von Veregen® an. Im ersten Quartal 2012 entstanden keine Beschaffungskosten aus nicht fortgeführten Aktivitäten (Q1-2011: 5.144 T€). Bruttoergebnis Das Bruttoergebnis aus fortgeführten Aktivitäten stieg im ersten Quartal 2012 auf 1.344 T€ (Q1-2011: 568 T€). Die Höhe des Bruttoergebnisses wird von dem Verhältnis der Erlöse aus Produktverkäufen zu Lizenzzahlungen und zu Meilensteinzahlungen bestimmt. Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten Im Periodenvergleich stiegen die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus fortgeführten Aktivitäten von 1.644 T€ (Q1-2011) auf 1.761 T€ (Q1-2012). Dieser Betrag setzt sich aus 541 T€ (Q1-2011: 451 T€) an Vertriebskosten und 1.220 T€ (Q1-2011: 1.193 T€) an allgemeinen Verwaltungskosten zusammen. Die höheren Aufwendungen fielen für die Vermarktung von Veregen® sowie für Business Development Aktivitäten an. Forschungs- und Entwicklungskosten Der Aufwand für Forschung und Entwicklung reduzierte sich im ersten Quartal 2012 auf 1.840 T€ (Q1-2011: 2.029 T€). Der Rückgang dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Reduzierung der Aufwendungen für Personal und Miete zurückzuführen, während die klinischen Entwicklungskosten stiegen. EBITDA Medigenes EBITDA wird aus dem Periodenergebnis abgeleitet und enthält keine Steuern, kein Finanzergebnis, kein Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen und keine Abschreibungen. Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten belief sich im ersten Quartal 2012 auf -2.047 T€ (Q1-2011: -2.889 T€). Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten betrug -2.050 T€ (Q1-2011: 19.211 T€). Im Vergleichsquartal des Vorjahrs war das EBITDA-Ergebnis als Einmaleffekt durch Umsätze in Höhe von 20 Mio. € für den Verkauf der Eligard® -Rechte beeinflusst. Abschreibungen Die Abschreibungen betrugen im ersten Quartal 2012 210 T€ (Q1-2011: 216 T€). Finanzergebnis Das Finanzergebnis, das sich hauptsächlich aus Währungsgewinnen bzw. -verlusten und den Zinserträgen zusammensetzt, belief sich in der Berichtsperiode auf 1 T€ (Q1-2011: 160 T€). In der Vorjahresperiode enthielt das Finanzergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten einen Gewinn aus dem derivativen Finanzinstrument gemäß IAS 39 in Höhe von 226 T€, welches das Medikament Eligard® betraf. Finanzergebnis scroll
Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen Das Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen belief sich in den ersten drei Monaten 2012 auf -19 T€ (Q1-2011: -521 T€). Dieses entfiel auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil zum 31. März 2012 auf 19,06 %. Nachdem Medigene weniger als 20 % der Stimmrechte hält, wird diese Beteiligung gemäß IAS 28.6 nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet. Seit dem ersten Quartal 2012 wird die Beteiligung an Immunocore Ltd. unter den finanziellen Vermögenswerten in der Bilanz erfasst. 3-Monatsergebnis 2012 In den ersten drei Monaten 2012 wurde ein Periodenergebnis von -2.278 T€ (Q1-2011: 16.985 T€) erzielt. Im Vergleich zum Vorjahresquartal betrug das Periodenergebnis aus fortgeführten Aktivitäten -2.275 T€ (Q1-2011: -3.105 T€) und aus nicht fortgeführten Aktivitäten -3 T€ (Q1-2011: 20.090 T€). Zu dem Vorjahresgewinn trugen vor allem die erhaltenen Meilensteinzahlungen für den Verkauf der Eligard® -Rechte bei. Ergebnis je Aktie Im ersten Quartal 2012 betrug der Verlust je Aktie -0,06 € (gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert/verwässert: 37.082.758) im Vergleich zum Gewinn der Vorjahresperiode von 0,46 € je Aktie (Q1-2011: gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert: 37.082.758, verwässert: 37.110.319). FinanzlageMittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich im ersten Quartal 2012 auf -2.531 T€ (Q1-2011: Mittelzufluss von 14.463 T€). Im Vorjahresquartal beruhte der Mittelzufluss im Wesentlichen auf der Meilensteinzahlung von Astellas über 15 Mio. €. Durchschnittlicher monatlicher Barmittelfluss aus laufender Geschäftstätigkeit Aus der laufenden Geschäftstätigkeit ergab sich für das erste Quartal 2012 ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch von -0,8 Mio. € (Q1-2011: Barmittelzufluss von 4,8 Mio. €). Der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit ist für die künftige Entwicklung nur von eingeschränkter Aussagekraft, da dieser wesentlich von einmaligen Zahlungen im Rahmen von Partnerschaften ebenso beeinflusst wird wie von Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, deren Höhe vom Projektstatus abhängt. Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit Der Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit betrug -137 T€ im ersten Quartal 2012 (Q1-2011: -128 T€). Veränderung der flüssigen Mittel scroll
Zum Stichtag 31. März 2012 belief sich der Bestand an flüssigen Mitteln auf 10.122 T€. VermögenslageBarmittelbestand von 10,1 Mio. €; Eigenkapitalquote bei 92 %; Liquiditätsdeckungsgrad 20 % Entwicklung der Vermögens- und Kapitalstruktur scroll
MitarbeiterDie Mitarbeiterzahl reduzierte sich in den ersten drei Monaten 2012 gegenüber der Vorjahresperiode konzernweit auf 54 Mitarbeiter (Q1-2011: 60). Der Personalaufwand sank in der Berichtsperiode auf 1.417 T€ (Q1-2011: 1.729 T€). SegmentinformationenDetaillierte Informationen zu den Segmenten sind im Anhang auf Seite 18 f. dargestellt. RisikoberichtDie im Konzern bestehenden Risiken sind ausführlich im Risikobericht des veröffentlichten Konzernlageberichts 2011 beschrieben. Zum Stichtag 31. März 2012 haben sich gegenüber den dort beschriebenen Risiken keine Veränderungen ergeben. RisikomanagementsystemMedigenes Management begegnet den im Konzern bestehenden Risiken mittels eines umfassenden Risikomanagementsystems. Zur Beschreibung dieses Systems wird auf den am 23. März 2012 veröffentlichten Konzernlagebericht 2011 verwiesen. NachtragsberichtAnfang Mai 2012 hat Medigene die letzte Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. € für den Verkauf der Eligard® -Rechte erhalten. Chancen- und PrognoseberichtFinanzprognose 2012 Medigene bestätigt die Prognose für das Gesamtjahr. Das Unternehmen erwartet für 2012 steigende Umsätze aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von über 5 Mio. €. Darüber hinaus hat Medigene Umsätze aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 5 Mio. € für den Verkauf der Eligard® -Rechte erzielt. Steigende Ausgaben in die weitere klinische Entwicklung von RhuDex® werden voraussichtlich zu einem Verlust auf EBITDA-Basis im mittleren einstelligen Millionenbereich führen. Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung und der daraus entwickelten Szenarien geht das Management davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens über das Jahresende 2013 hinaus gesichert ist. Eligard® Medigene profitiert weiterhin durch die zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den durch Astellas mit Eligard® erzielten Marktumsätzen. Veregen® Die Einführung von Veregen® im spanischen Markt soll im zweiten Quartal 2012 erfolgen. Auf Basis der Anfang März 2012 erfolgten behördlichen Entscheidung für eine Marktzulassung von Veregen® in 17 weiteren europäischen Ländern (Belgien, Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Polen, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern) werden die entsprechenden nationalen Zulassungsbescheide länderweise durch die jeweiligen Behörden erteilt. Darüber hinaus rechnet Medigene 2012 mit positiven Entscheiden über die Zulassung in einzelnen Ländern außerhalb der EU sowie mit der Markteinführung von Veregen® in weiteren einzelnen Ländern. Für die weltweite Vermarktung von Veregen® beabsichtigt Medigene den Abschluss zusätzlicher Partnerschaften. Medigene geht für 2012 von einem weiteren Anstieg der Veregen® -Umsätze aus. EndoTAG® -1 Medigene ist bestrebt, für EndoTAG® -1 eine oder mehrere Partnerschaften mit Pharma- oder Biotechnologieunternehmen einzugehen. Es ist vorgesehen, dass der oder die Partner die weitere Entwicklung und spätere Vermarktung des Medikamentenkandidaten übernehmen. RhuDex® Mit den Ergebnissen der Formulierungsstudie rechnet Medigene Mitte 2012. Auf dieser Grundlage plant das Unternehmen die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von RhuDex® . Die Produktion weiteren Studienmaterials ist in Vorbereitung. AAVLP-Technologie Im Rahmen der hauseigenen AAVLP-Impfstofftechnologie werden 2012 weitere vorklinische Studien durchgeführt. Konzern-Gewinn- und Verlustrechnungder Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 31. März 2012 und 2011scroll
Konzern-Gesamtergebnisrechnungder Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 31. März 2012 und 2011scroll
1)
Ertragsteuereffekte sind nicht angefallen. Konzern-Bilanzder Medigene AG zum 31. März 2012 und 31. Dezember 2011Aktiva scroll
Konzern-Kapitalflussrechnungder Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 31. März 2012 und 2011scroll
Konzern-Eigenkapitalspiegelder Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 31. März 2012 und 2011scroll
Anhang zum konsolidierten Konzern-Zwischenabschlussder Medigene AG, Planegg/Martinsried, für die Periode vom 1. Januar bis 31. März 2012A. Geschäftstätigkeit und Informationen zum UnternehmenDie Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene“), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert. Die Hauptaktivitäten des Konzerns sind im Anhang unter I) „Segmentberichterstattung“ dargestellt. Die Medigene AG ist seit Juni 2000 börsennotiert (Deutsche Börse: Geregelter Markt, Prime Standard; WKN 502090; Kürzel MDG). B. Bilanzierungs- und BewertungsgrundsätzeGrundlagen für die Erstellung des Zwischenabschlusses Als kapitalmarktorientiertes Mutterunternehmen im Sinne von Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1606/2002 wendet die Medigene AG die International Financial Reporting Standards an. Die vorliegenden ungeprüften Quartalsabschlüsse wurden in Übereinstimmung mit den International Financial Reporting Standards (IAS 34 „Zwischenberichterstattung“) erstellt. Nach Ansicht des Vorstands des Unternehmens spiegeln die vorliegenden Quartalsabschlüsse alle Geschäftsvorfälle wider, die für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zu den am 31. März 2012 und 2011 endenden Perioden erforderlich sind. Die vorliegenden Zwischenabschlüsse enthalten nicht alle Informationen und Angaben, die für die Erstellung eines Jahresabschlusses erforderlich sind. Daher sollten die Zwischenabschlüsse im Zusammenhang mit den Konzernabschlüssen 2011 und 2010 gelesen werden. Der vorliegende Zwischenabschluss der Medigene AG wurde vom Vorstand am 10. Mai 2012 zur Veröffentlichung freigegeben. Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen Die Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätze der vorliegenden konsolidierten Zwischenabschlüsse entsprechen denen, die Medigene bereits im Konzernjahresabschluss 2011 angewendet hat. Hinsichtlich der rechnungslegungsrelevanten Änderungen verweist Medigene auf die ausführliche Darstellung im Geschäftsbericht 2011 auf Seite 64 ff. („Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen“). Konzern-Unternehmen Neben der Muttergesellschaft, der Medigene AG in Planegg/Martinsried, gehören zum Konzern zwei Tochtergesellschaften, die Medigene, Inc., San Diego, Kalifornien, USA, und die Medigene Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Die Tochtergesellschaften wurden im Jahr 2001 (Medigene, Inc.) und im Jahr 2006 (Medigene Ltd.) übernommen. Die Medigene AG hat im Geschäftsjahr 2011 die Auflösung ihres britischen Tochterunternehmens Medigene Ltd. eingeleitet. Im August 2010 wurden alle Patente an die Medigene AG übertragen. Die laufenden Projekte werden durch Mitarbeiter der Medigene AG durchgeführt. Die Medigene Ltd. hat somit keine operative Funktion mehr. Medigene Ltd. hält seit September 2008 Anteile des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil zum 31. März 2012 auf 19,06 %. Die Medigene, Inc. ist seit April 2010 mit 41,89 % an der Firma Catherex, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA, beteiligt. Daneben besaß die Medigene AG zum 31. März 2012 keine weiteren Anteile an verbundenen Unternehmen, assoziierten Unternehmen oder Gemeinschaftsunternehmen. Die Abschlüsse der in den Konzernzwischenabschluss einbezogenen Unternehmen sind nach einheitlichen Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätzen aufgestellt. Umsätze, Aufwendungen und Erträge sowie Forderungen, Verbindlichkeiten und Rückstellungen zwischen einbezogenen Unternehmen sind eliminiert. C. Saisonabhängigkeit der operativen TätigkeitMedigenes operative Geschäftstätigkeit unterliegt keinerlei saisonal bedingten Schwankungen. D. Nicht fortgeführte AktivitätenUnter nicht fortgeführten Aktivitäten werden Angaben zu aufgegebenen Geschäftsbereichen, die als zur Veräußerung bestimmt klassifiziert oder bereits veräußert sind, gemäß IFRS 5 dargestellt. Dieser Bereich beinhaltet die Übertragung der Eligard® -Rechte an Astellas Anfang März 2011. Alle bis zu diesem Zeitpunkt auf Eligard® entfallenen Erlöse und Kosten werden diesem Bereich zugeordnet. Im Vorjahresquartal erfasste Medigene Meilensteinzahlungen in Höhe von 20 Mio. € für den Verkauf der Eligard® -Rechte erfolgswirksam. Die letzte Zahlung in Höhe von 5 Mio. € erhielt Medigene Anfang Mai 2012. Seit März 2011 ist Medigene an den Eligard® -Nettoumsätzen mit 2 % beteiligt. Diese Einnahmen werden seitdem unter den sonstigen betrieblichen Erträgen erfasst und betrugen im ersten Quartal 2012 613 T€. Kennzahlen aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten scroll
Die Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten setzen sich aus Produktumsätzen (Q1-2012: 0 €; Q1-2011: 5.380 T€), Lizenzentgelten (Q1-2012: 0 €; Q1-2011: 1.900 T€) und Meilensteinzahlungen (Q1-2012: 0 €; Q1-2011: 20.000 T€) für Eligard® in Europa zusammen. E. Erläuterungen zur Gewinn- und VerlustrechnungAssoziierte Unternehmen Die Gewinn- und Verlustrechnung enthält den Anteil des Konzerns am Erfolg des assoziierten Unternehmens Catherex, Inc. In der Vorjahresperiode waren zusätzlich die Anteile am Ergebnis des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd. enthalten (siehe S. 7). Unmittelbar im Eigenkapital des assoziierten Unternehmens ausgewiesene Änderungen werden vom Konzern in Höhe seines Anteils erfasst und gegebenenfalls in der Eigenkapitalveränderungsrechnung dargestellt. Nicht realisierte Gewinne und Verluste aus Transaktionen zwischen dem Konzern und dem assoziierten Unternehmen werden entsprechend dem Anteil am assoziierten Unternehmen eliminiert. Steuern In der Berichtsperiode wurde weder ein Steueraufwand noch ein Steuerertrag verbucht. In der Vorjahresperiode wurde eine Steuerschuld in Höhe von 1.875 T€ gebildet. Diese setzte sich aus einem Steuerertrag aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 361 T€ und einem Steueraufwand aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 2.236 T€ zusammen. Beide Beträge wurden in der Gewinn- und Verlustrechnung erfolgswirksam erfasst. Der Berechnung lag ein Mischsteuersatz von 26,33 % zugrunde, der den Körperschaftsteuersatz (15 %), den Solidaritätszuschlag (5,5 %) auf die Körperschaftsteuer und den Gewerbesteuersatz (10,5 %) enthielt. Im ersten Quartal 2011 konnten die bestehenden Verlustvorträge teilweise genutzt werden und haben den effektiven Steuersatz auf ca. 10 % gemindert. F. Erläuterungen zur BilanzGezeichnetes Kapital Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 blieb das gezeichnete Kapital in Höhe von 37.082 T€ zum 31. März 2012 unverändert. Das gezeichnete Kapital war zum 31. März 2012 in 37.082.758 nennwertlose, auf den Namen lautende Stückaktien eingeteilt, von denen zum Bilanzstichtag ca. 94 % im Umlauf waren. Immaterielle Vermögenswerte Der Rückgang der bilanzierten immateriellen Vermögenswerte im Vergleich zum 31. Dezember 2011 beruht ausschließlich auf planmäßigen Abschreibungen für Patente bzw. Produktlizenzen. Anteile an assoziierten Unternehmen Die Anteile an assoziierten Unternehmen entfielen in den ersten drei Monaten 2012 auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil zum 31. März 2012 auf 19,06 %. Nachdem Medigene weniger als 20 % der Stimmrechte hält, wird diese Beteiligung gemäß IAS 28.6 nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet. Seit dem ersten Quartal 2012 wird die Beteiligung an Immunocore Ltd. unter den finanziellen Vermögenswerten in der Bilanz erfasst. Kurzfristige Schulden Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 sanken die kurzfristigen Schulden von 4.824 T€ um 1.414 T€ auf 3.410 T€ zum 31. März 2012. Dieser Rückgang wird hauptsächlich durch die Minderung der sonstigen Schulden begründet. G. Erläuterungen zur KapitalflussrechnungDer bereinigte monatliche Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit stieg im ersten Quartal 2012 von -0,2 Mio. € auf -0,8 Mio. € im Vergleich zu der Vorjahresperiode. H. Ergebnis je AktieIm ersten Quartal 2012 entsprach der Nettoverlust bei voller Verwässerung dem tatsächlichen Verlust, da die Umwandlung von Äquivalenten von Stammaktien dem Verwässerungseffekt entgegenwirken würde. Der Konzern wies im ersten Quartal 2011 ein verwässertes und ein unverwässertes Ergebnis je Aktie aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten aus. Aufgrund der geringen Zahl potentiell ausübbarer Optionen unterscheiden sich das verwässerte und das unverwässerte Ergebnis je Aktie nicht. I. SegmentberichterstattungGeschäftsbereiche Der Konzern ist in zwei Hauptgeschäftsbereiche gegliedert: Vermarktete Produkte und Medikamentenkandidaten. Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen: Segmentberichterstattung nach Geschäftsbereichen scroll
1)
Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte“
noch dem Segment „Medikamentenkandidaten zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten
darstellen. Die Erlöse der einzelnen Segmente stammen aus externen Geschäftsbeziehungen. Die Verrechnungspreise zwischen den Geschäftsbereichen und Regionen werden anhand der marktüblichen Konditionen unter fremden Dritten ermittelt. Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen: Vermarktete Produkte
Medikamentenkandidaten & Technologien
J. Sonstige ErläuterungenEventualverbindlichkeiten Für die nachfolgend aufgeführten Eventualverbindlichkeiten war keine Rückstellung zu passivieren, da das Risiko einer Inanspruchnahme als nicht wahrscheinlich gilt. Im Rahmen bestehender Lizenzvereinbarungen hat sich Medigene zu Meilensteinzahlungen in Höhe von ca. 9,5 Mio. € an den jeweiligen Lizenzgeber verpflichtet. Aus Sicht der Unternehmensleitung sind hierfür keine Rückstellungen zu bilden, da die entsprechenden Zahlungen erst beim Erreichen bestimmter Meilensteine fällig werden. Das Unternehmen mietet Büro- und Laborräume, Büroeinrichtungen, Laborgeräte sowie Fahrzeuge, die operatives Leasing darstellen, da der Konzern aufgrund der vertraglichen Vereinbarung nicht die Chancen und Risiken trägt. Die Leasingvereinbarungen weisen unterschiedliche Konditionen, Mieterhöhungsklauseln und Verlängerungsoptionen auf. Der Konzern hat bei diesen Leasingvereinbarungen je nach Vertrag eine Kündigungsfrist von einem Monat bis zu fünf Jahren. K. Vorstand und Aufsichtsrat„Directors’ Holdings“ und Erläuterungen zu Bezugsrechten scroll
(Stand zum 31. März 2012 und zum 31. Dezember 2011) |
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