 Medigene AGPlanegg/MartinsriedQuartalsfinanzbericht zum 30. Juni 2012Konzern-Zwischenbericht Q2-2012/6M-2012 zum 30. Juni 2012Finanzentwicklung im ersten Halbjahr 2012 Gesamterlöse aus fortgeführten Aktivitäten: 3,3 Mio. € (6M-2011: 1,9 Mio. €) EBITDA-Ergebnis
Wichtigste Ereignisse seit Jahresbeginn 2012 Eligard®:
Veregen®:
EndoTAG®-1:
RhuDex®:
AAVLP:
Vorbemerkungen Medigene entwickelt Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene"), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert. Entwicklungsstand des Produktportfolios Medigene erzielt Umsätze aus zwei bereits vermarkteten Medikamenten, Eligard® und Veregen®. Die Vermarktung von Veregen® erfolgt durch verschiedene Partner. Eligard® wurde im Juni 2012 mit Wirkung zum 1. April 2012 durch die Übertragung der Umsatzbeteiligung an den US-Investor Cowen Healthcare Royalty Partners II, L.P. (im Folgenden „Cowen"), USA, monetarisiert. Medigene hat mit EndoTAG®-1 und RhuDex® zwei Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung und entwickelt darüber hinaus die Impfstofftechnologie AAVLP. Eligard® Das Medikament Eligard® zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs wird in den meisten europäischen Ländern über Astellas Pharma Europe Ltd. (im Folgenden „Astellas"), Staines, Großbritannien, vermarktet. Mit Wirkung zum 1. März 2011 hat Medigene die Rechte an Eligard® für die Länder der Europäischen Union an Astellas übertragen. Im März 2011 erfolgte die zweite Zahlung in Höhe von 15 Mio. € aus der im Juli 2010 abgeschlossenen Vereinbarung über insgesamt 25 Mio. €. Die letzte Zahlung in Höhe von 5 Mio. € vereinnahmte Medigene im Mai 2012. Seit dem 1. März 2011 erhielt Medigene eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den Eligard®-Nettoumsätzen. Diese Umsatzbeteiligung hat Medigene mit Wirkung zum 1. April 2012 an Cowen gegen eine Zahlung in Höhe von 14,1 Mio. € (17,68 Mio. US-$) übertragen. Der entsprechende Ertrag wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren realisiert und zur Tilgung der Finanzschuld verwendet. Veregen® Das Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen wurde von der Medigene AG entwickelt und ist bisher in den USA sowie in Deutschland, Österreich und seit Juni 2012 in Spanien auf dem Markt. In der Schweiz (seit März 2012), in Polen, Schweden und Norwegen (seit April 2012), in Serbien (seit Mai 2012) sowie in Frankreich, Dänemark, Slowakei und Israel (seit Juli 2012) ist Veregen® zur Vermarktung zugelassen. Im März 2012 haben zudem die Zulassungsbehörden weiterer europäischer Länder die Anträge auf Marktzulassung der Veregen®-Salbe im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung positiv bewertet. Mit dieser verbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalen Erteilungen der Marktzulassungen in den nächsten Monaten durch die jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden in den Ländern Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Luxemburg, den Niederlanden, Rumänien, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern erfolgen werden. Die Vermarktung von Veregen® in den USA erfolgt durch das Unternehmen Fougera Pharmaceuticals, Inc., in Deutschland und Österreich durch regionale Vertriebsgesellschaften des Abbott-Konzerns, der auch die Vertriebsrechte für die Schweiz von Medigene erworben hat. In Spanien wird Veregen® durch das Pharmaunternehmen Bial Industral Farmaceutica, S.A. (vormals Juste S.A.Q.F.) vermarktet, das auch die Vertriebsrechte für Portugal besitzt. Weitere Partnerschaften bestehen für Frankreich (Laboratoires Expanscience), für die Beneluxländer (L.F. Will-Pharma & Cie), für Griechenland, Zypern, Rumänien und Bulgarien (Meditrina Pharmaceuticals, Ltd.), für Serbien, Bosnien & Herzegowina, Montenegro, Mazedonien, Kroatien, Slowenien und Albanien (Pharmanova d.o.o.), für Israel (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), für Kanada (Triton Pharma), für Mexiko, Zentralamerika, Venezuela und Kolumbien (Pierre Fabre Medicament SAS), für China (GC-RISE Pharmaceutical Ltd.), für Taiwan (SynCore Biotechnology Co., Ltd.) sowie für Südkorea (Kolon Pharmaceuticals Inc.). 2012 schloss Medigene darüber hinaus Partnerschaften für den Vertrieb von Veregen® in der Türkei (EIP Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S.) sowie im Juni 2012 für die Nordischen Länder Dänemark, Schweden, Norwegen, Finnland und Island mit dem dänischen Pharmaunternehmen Azanta A/S. Medigene erhält von den Partnern in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine stufenweise Einmalzahlungen und wird darüber hinaus am Umsatz von Veregen® beteiligt. Weitere Erlöse erzielt Medigene aus dem Verkauf des Wirkstoffs oder Fertigprodukts an die Vertriebspartner. EndoTAG®-1 Der klinische Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 ist eine innovative Zusammensetzung aus dem etablierten Zytostatikum Paclitaxel in Kombination mit neutralen und positiv geladenen Lipiden. Aufgrund dieser Ladung interagiert EndoTAG®-1 mit sich neu bildenden, negativ geladenen Endothelzellen, welche besonders für die Bildung von Tumorblutgefäßen notwendig sind. Die EndoTAG®-1-Paclitaxel-Komponente greift diese sich teilenden Endothelzellen an und zielt so auf die Blutversorgung von Tumoren, nicht aber auf die von gesundem Gewebe. EndoTAG®-1 soll somit die Bildung neuer Tumorblutgefäße verhindern und das Wachstum von Tumoren hemmen. Medigene hat mit EndoTAG®-1 zwei Studien der klinischen Phase II in den Indikationen Bauchspeicheldrüsenkrebs und dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) erfolgreich abgeschlossen. Im Mai 2012 hat Medigene ein US-Patent erhalten, das die Verwendung von EndoTAG®-1 in Kombination mit Taxanen zur Behandlung von TNBC schützt. Das Patent hat eine Laufzeit bis 2029. Im Juli 2012 vereinbarte Medigene eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für EndoTAG®-1 mit SynCore Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden „SynCore"), einem Unternehmen der Sinphar Pharmaceutical-Gruppe. Medigene erteilte SynCore eine exklusive Lizenz für die gemeinsame Entwicklung sowie für die Vermarktung von EndoTAG®-1 in Asien, Australien und Neuseeland und erhält im Gegenzug eine Vorabzahlung, weitere Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie Lizenzzahlungen. Darüber hinaus wird sich SynCore an der Finanzierung einer globalen pivotalen Phase III-Studie mit EndoTAG®-1 in der Indikation dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs (TNBC) signifikant beteiligen (s. S. 11). RhuDex® RhuDex® wird von Medigene als oraler, krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen Autoimmunkrankheiten wie der rheumatoiden Arthritis entwickelt. Es handelt sich um einen CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung von T-Zellen blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. Damit kann dieser Medikamentenkandidat der Medikamentengruppe der „Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)" zugeordnet werden. In einer Phase IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte RhuDex® erste Anzeichen einer biologischen Aktivität. Medigene hat im Januar 2012 eine klinische Studie gestartet, um eine optimierte, auf chronische Therapie zugeschnittene orale Formulierung für RhuDex® zu entwickeln. Im Juni 2012 gab Medigene bekannt, dass alle Endpunkte der Studie erreicht wurden. Die erarbeitete Formulierung zeichnet sich durch ein optimiertes pharmakokinetisches Profil, sehr gute Verträglichkeit und die Reduktion der Dosierungseinheiten aus. Aufgrund der Resultate dieser Studie wird RhuDex® künftig in einer Formulierung basierend auf dem bekannten Hilfsstoff Gelucire verabreicht werden. Zudem gab Medigene die Planung einer klinischen Phase II „Proof-of-Concept"-Studie mit RhuDex® in der Autoimmunerkrankung Primäre biliäre Zirrhose (PBC) bekannt. AAVLP-Technologie Medigene entwickelt mit dem AAVLP-Programm eine innovative Technologieplattform zur Herstellung prophylaktischer und therapeutischer Impfstoffe, die dauerhaft vor infektiösen Erkrankungen schützen sollen. Aufbauend auf adeno-assoziierten Viren (AAV) werden hierzu virus-ähnliche Partikel (VLP bzw. AAVLP) als Grundgerüst für die neuartigen Impfstoffe verwendet. Derzeit erforscht Medigene den Einsatz der AAVLP-Technologie zur Prophylaxe und Behandlung von Infektions- und Krebserkrankungen sowie die Verwendung von AAV-Bibliotheken zur gezielten Identifizierung geeigneter Impfstoffkandidaten. Im April 2012 hat Medigene beim World Vaccine Congress in Washington, USA, positive präklinische Daten aus der AAVLP-Impfstofftechnologie präsentiert, die im Rahmen einer Kooperation mit der Johns Hopkins University School of Medicine, USA, erhoben wurden. Ertragslage Umsatzerlöse und sonstige Erträge Die Gesamterlöse aus fortgeführten Aktivitäten stiegen im ersten Halbjahr 2012 auf 3.296 T€ (6M-2011: 1.882 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.674 T€ (Q2-2011: 1.233 T€). Sie stammen zum einen aus Produktumsätzen, Lizenzeinnahmen und Meilensteinzahlungen für Veregen®, die sich im ersten Halbjahr 2012 auf 1.654 T€ (6M-2011: 909 T€) und im zweiten Quartal 2012 auf 1.050 T€ (Q2-2011: 529 T€) erhöhten. Zum anderen enthalten die Gesamterlöse sonstige betriebliche Erträge für die ersten sechs Monate 2012 in Höhe von 1.642 T€ (6M-2011: 973 T€) bzw. 624 T€ im zweiten Quartal 2012 (Q2-2011: 704 T€). Die sonstigen betrieblichen Erträge bestehen im Wesentlichen aus der zweiprozentigen Umsatzbeteiligung an den Eligard®- Nettoumsätzen. Mit Wirkung zum 1. April 2012 wurde diese Umsatzbeteiligung an Cowen für 14,1 Mio. € übertragen. Der entsprechende Ertrag wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren erfolgswirksam realisiert und die daraus resultierende Finanzschuld wird unter Berücksichtigung der Zinsen getilgt (s. S. 8 und 10). Im ersten Quartal 2012 erhielt Medigene zusätzlich von einem Dienstleister eine Entschädigungszahlung für entstandene Kosten in Höhe von 390 T€. Die Erlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten sanken auf 5.023 T€ (6M-2011: 27.702 T€) bzw. stiegen im zweiten Quartal 2012 auf 5.006 T€ (Q2-2011: 406 T€) aufgrund der letzten Meilensteinzahlung für den Verkauf der Eligard®-Rechte an Astellas in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €). In der Vorjahresperiode wurden neben den Meilensteinzahlungen die mit Eligard® bis Ende Februar 2011 erzielten Produktumsätze und Lizenzeinnahmen als Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten ausgewiesen (s. S. 17 D. Nicht fortgeführte Aktivitäten). Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung scroll
Beschaffungskosten der Erlöse Die Beschaffungskosten aus fortgeführten Aktivitäten betrugen in den ersten sechs Monaten 2012 414 T€ (6M-2011: 273 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 136 T€ (Q2-2011: 193 T€). Sie fielen für den Einkauf von Veregen® und Umsatzbeteiligungen an den Verkaufserlösen von Veregen® an. Im ersten Halbjahr 2012 entstanden keine Beschaffungskosten aus nicht fortgeführten Aktivitäten (6M-2011: 5.362 T€). Bruttoergebnis Das Bruttoergebnis aus fortgeführten Aktivitäten stieg im ersten Halbjahr 2012 auf 2.882 T€ (6M-2011: 1.609 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.538 T€ (Q2-2011: 1.040 T€). Die Höhe des Bruttoergebnisses wird von dem Verhältnis der Erlöse aus Produktverkäufen zu Lizenzzahlungen und zu Meilensteinzahlungen bestimmt. Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten Im Periodenvergleich stiegen die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus fortgeführten Aktivitäten von 3.564 T€ (6M-2011) auf 3.856 T€ (6M-2012) bzw. auf Quartalsbasis von 1.919 T€ (Q2-2011) auf 2.095 T€ (Q2-2012). Dieser Betrag setzt sich aus 1.074 T€ (6M-2011: 991 T€) an Vertriebskosten und 2.782 T€ (6M-2011: 2.573 T€) an allgemeinen Verwaltungskosten zusammen. Die höheren Aufwendungen fielen für die Vermarktung von Veregen® sowie für Beratungskosten an. Forschungs- und Entwicklungskosten Der Aufwand für Forschung und Entwicklung stieg im ersten Halbjahr 2012 auf 3.635 T€ (6M-2011: 3.574 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.795 T€ (Q2-2011: 1.546 T€). Der Anstieg dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Fortsetzung der klinischen und nicht-klinischen Entwicklung sowie auf höhere regulatorische Aufwendungen zurückzuführen. Dem gegenüber stehen geringere Ausgaben für Personal und Miete. EBITDA Medigenes EBITDA wird aus dem Periodenergebnis abgeleitet und enthält keine Steuern, kein Finanzergebnis, kein Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen und keine Abschreibungen. Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten belief sich im ersten Halbjahr 2012 auf -4.184 T€ (6M-2011: -5.100 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf -2.137 T€ (Q2-2011: -2.212 T€). Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten betrug auf Halbjahresbasis 818 T€ (6M-2011: 17.000 T€) bzw. auf Quartalsbasis 2.867 T€ (Q2-2011: -2.211 T€). Das EBITDA-Ergebnis ist als Einmaleffekt durch Umsätze in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €) für den Verkauf der Eligard®-Rechte beeinflusst. Abschreibungen Die Abschreibungen betrugen in den ersten sechs Monaten 2012 425 T€ (6M-2011: 429 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 215 T€ (Q2-2011: 213 T€). Finanzergebnis Das Finanzergebnis, das sich hauptsächlich aus Währungsgewinnen bzw. -verlusten und den Zinserträgen bzw. -aufwendungen zusammensetzt, belief sich in der Berichtsperiode auf -330 T€ (6M-2011: 186 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf -331 T€ (Q2-2011: 26 T€). Das Finanzergebnis enthält unter anderem die zahlungsunwirksamen (kalkulatorischen) Zinsaufwendungen in Höhe von 421 T€ aus der Finanzschuld gegenüber Cowen. In der Vorjahresperiode enthielt das Finanzergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten einen Gewinn aus dem derivativen Finanzinstrument in Höhe von 226 T€. Finanzergebnis scroll
Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen Das Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf -26 T€ (6M-2011: -1.006 T€) bzw. auf Quartalsbasis auf -7 T€ (Q2-2011: -485 T€). Dieses entfiel auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Zum 30. Juni 2012 hielt Medigene 19,06 % an dem assoziierten Unternehmen Immunocore Ltd. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil an diesem Unternehmen unter 20 %. Gemäß IAS 28.6 wird daher diese Beteiligung nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet, sondern seit Anfang des Jahres 2012 unter den finanziellen Vermögenswerten erfasst. 6-Monatsergebnis 2012 In den ersten sechs Monaten 2012 wurde ein Periodenergebnis von 37 T€ (6M-2011: 14.367 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 von 2.314 T€ (Q2-2011: -2.618 T€) erzielt. Der Periodenverlust aus fortgeführten Aktivitäten verbesserte sich im Vergleich zur Vorjahresperiode auf -4.965 T€ (6M-2011: -5.803 T€) bzw. auf Quartalsbasis auf -2.690 T€ (Q2-2011: -2.699 T€). Der Periodengewinn aus nicht fortgeführten Aktivitäten sank auf 5.002 T€ (6M-2011: 20.170 T€) bzw. stieg im zweiten Quartal 2012 auf 5.004 T€ (Q2-2011: 81 T€). Zum Periodengewinn trugen vor allem die erhaltenen Meilensteinzahlungen für den Verkauf der Eligard®-Rechte bei. Ergebnis je Aktie Im ersten Halbjahr 2012 belief sich das Ergebnis je Aktie auf 0 € (gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert: 37.082.758, verwässert: 37.116.915) im Vergleich zum Gewinn der Vorjahresperiode von 0,39 € je Aktie (6M-2011: gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert: 37.082.758, verwässert: 37.110.319). Finanzlage Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf -1.266 T€ (6M-2011: Mittelzufluss von 11.513 T€). Im Mai 2012 erhielt Medigene eine Meilensteinzahlung von 5 Mio. € (6M-2011: 15 Mio. €) von Astellas. Durchschnittlicher monatlicher Barmittelfluss aus laufender Geschäftstätigkeit Aus der laufenden Geschäftstätigkeit ergab sich für das erste Halbjahr 2012 ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch von -0,2 Mio. € (6M-2011: Barmittelzufluss von 1,9 Mio. €). Bereinigt um die Sondereffekte aus den Meilensteinzahlungen sowie aus Veränderungen beim Umlaufvermögen (Working Capital) betrug der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit -1,0 Mio. € (6M-2011: -0,6 Mio. €). Der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit ist für die künftige Entwicklung nur von eingeschränkter Aussagekraft, da dieser wesentlich von einmaligen Zahlungen im Rahmen von Partnerschaften ebenso beeinflusst wird wie von Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, deren Höhe vom Projektstatus abhängt, sowie von Veränderungen beim Umlaufvermögen. Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit Der Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit betrug im ersten Halbjahr 2012 -179 T€ (6M-2011: -139 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 -42 T€ (Q2-2011: -11 T€). Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit Der Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf 14.094 T€ (6M-2011: 0 €). Dieser Posten enthält den Zahlungseingang aus der Finanzschuld gegenüber Cowen. Veränderung der flüssigen Mittel scroll
Zum Stichtag 30. Juni 2012 belief sich der Bestand an flüssigen Mitteln auf 25.376 T€. Vermögenslage Barmittelbestand 25,4 Mio. €; Eigenkapitalquote 74 %; Liquiditätsdeckungsgrad 39 % Entwicklung der Vermögens- und Kapitalstruktur scroll
Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen Gemäß IAS 32 und 39 wird die Übertragung der Eligard®-Umsatzbeteiligung seit dem 1. April 2012 als kurz- und langfristige Verbindlichkeit zu fortgeführten Anschaffungskosten in Fremdwährung (US-Dollar) ausgewiesen und über die Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren zahlungsunwirksam getilgt. Da diese Transaktion in US-Dollar abgeschlossen wurde, unterliegt sie zukünftigen Währungsschwankungen (s. S. 18 F. Erläuterungen zur Bilanz). Mitarbeiter Die Mitarbeiterzahl reduzierte sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf 52 Mitarbeiter (6M-2011: 54). Der Personalaufwand sank in der Berichtsperiode auf 2.854 T€ (6M-2011: 3.266 T€). Segmentinformationen Detaillierte Informationen zu den Segmenten sind im Anhang auf Seite 20 f. dargestellt. Risikobericht Die im Konzern bestehenden Risiken sind ausführlich im Risikobericht des veröffentlichten Konzernlageberichts 2011 beschrieben. Zum Stichtag 30. Juni 2012 haben sich gegenüber den dort beschriebenen Risiken keine wesentlichen Veränderungen ergeben. Risikomanagementsystem Medigenes Management begegnet den im Konzern bestehenden Risiken mittels eines umfassenden Risikomanagementsystems. Zur Beschreibung dieses Systems wird auf den am 23. März 2012 veröffentlichten Konzernlagebericht 2011 verwiesen. Nachtragsbericht Am 6. Juli 2012 hat Medigene mit SynCore, einem Unternehmen der Sinphar Pharmaceutical-Gruppe, eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für EndoTAG®-1 vereinbart (s. S. 5 f. und unten). Chancen- und Prognosebericht Finanzprognose 2012 Medigene bestätigt die Prognose für das Gesamtjahr. Das Unternehmen erwartet für 2012 Umsätze aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von über 5 Mio. €. Darüber hinaus hat Medigene Umsätze aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 5 Mio. € für den Verkauf der Eligard®-Rechte erzielt. Steigende Ausgaben in die weitere Entwicklung von RhuDex® und EndoTAG®-1 werden voraussichtlich zu einem Verlust auf EBITDA-Basis im mittleren einstelligen Millionenbereich führen. Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung und der daraus entwickelten Szenarien geht das Management davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens über das Jahresende 2013 hinaus gesichert ist. Eligard® In Folge der vereinbarten Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen sind alle künftigen im Zusammenhang mit Eligard® verbuchten Erträge, Zinsaufwendungen und Tilgungsbeträge nicht zahlungswirksam. Veregen® Auf Basis der im März 2012 erfolgten behördlichen Entscheidung für eine Marktzulassung von Veregen® in einer Vielzahl europäischer Länder werden in den nächsten Monaten die nationalen Zulassungsbescheide in Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Luxemburg, Niederlande, Rumänien, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern erwartet. Darüber hinaus rechnet Medigene 2012 mit positiven Entscheiden über die Zulassung in einzelnen Ländern außerhalb der EU sowie mit der Markteinführung von Veregen® in weiteren einzelnen Ländern. Für die weltweite Vermarktung von Veregen® beabsichtigt Medigene den Abschluss zusätzlicher Partnerschaften. Medigene geht für 2012 von einem weiteren Anstieg der Veregen®-Umsätze aus, der sich 2013 durch erwartete Markeinführungen in zahlreichen Ländern beschleunigen soll. EndoTAG®-1 Medigene plant eine pivotale globale Phase III-Studie mit EndoTAG®-1 in der Indikation dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs (TNBC), mit dem Ziel, Marktzulassungen weltweit zu erhalten. Auf Basis des im Juli 2012 vereinbarten exklusiven Lizenzvertrags für die Rechte an EndoTAG®-1 in Asien, Australien und Neuseeland wird SynCore den asiatischen Teil der Studie finanzieren, der etwa 50 Prozent der insgesamt einzuschließenden Patientenzahl umfasst. Vorbehaltlich der Genehmigung der klinischen Studie sollen etwa 400 Patientinnen in diese globale pivotale Phase III-Studie in TNBC eingeschlossen werden. Darüber hinaus erhält Medigene von SynCore eine Vorabzahlung, Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie Lizenzzahlungen. Medigene behält alle Rechte an EndoTAG®-1 für USA, Europa und die verbleibenden Länder weltweit mit der Möglichkeit, weitere Lizenzen zu vergeben. Medigene geht gegenwärtig davon aus, Marktzulassung für EndoTAG®-1 im Jahr 2018 beantragen zu können. RhuDex® Medigene plant für Ende 2012 den Start einer klinischen Phase II „Proof-of-Concept" (PoC)-Studie in der Indikation Primäre biliäre Zirrhose (PBC), um den Wirkmechanismus und das Anwendungsprofil von RhuDex® in Autoimmunerkrankungen klinisch zu bestätigen. Die Ergebnisse der Studie sollen als Basis für die weitere klinische Entwicklung in rheumatoider Arthritis dienen. AAVLP-Technologie Im Rahmen der hauseigenen AAVLP-Impfstofftechnologie werden 2012 weitere vorklinische Studien durchgeführt. Konzern-Gewinn- und Verlustrechnungder Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011scroll
Konzern-Gesamtergebnisrechnung für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011
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| In T€ | Q2-2012 | Q2-2011 | 6M-2012 | 6M-2011 |
| ungeprüft | ungeprüft | ungeprüft | ungeprüft | |
| Periodenergebnis | 2.314 | -2.618 | 37 | 14.367 |
| Währungsumrechnung ausländischer Geschäftsbetriebe1) | 69 | -50 | -1 | -557 |
| Ergebnisneutrale Bestandteile der Ergebnisrechnung | ||||
| nach Steuern | 69 | -50 | -1 | -557 |
| Gesamtergebnis nach Steuern | 2.383 | -2.668 | 36 | 13.810 |
1)
Ertragsteuereffekte sind nicht angefallen.
Konzern-Bilanz zum 30. Juni 2012 und 31. Dezember 2011
der Medigene AG
| In T€ Aktiva | 30.06.2012 ungeprüft |
31.12.2011 geprüft |
| A. Langfristige Vermögenswerte | ||
| I. Sachanlagevermögen | 778 | 829 |
| II. Immaterielle Vermögenswerte | 27.543 | 27.725 |
| III. Geschäfts- oder Firmenwert | 2.212 | 2.212 |
| IV. Finanzielle Vermögenswerte | 1.673 | 262 |
| V. Anteile an assoziierten Unternehmen | 2.892 | 4.183 |
| VI. Sonstige Vermögenswerte | 1 | 1 |
| Langfristige Vermögenswerte, gesamt | 35.099 | 35.212 |
| B. Kurzfristige Vermögenswerte | ||
| I. Vorräte | 2.117 | 2.203 |
| II. Forderungen | 653 | 1.897 |
| III. Liquide Mittel | 25.376 | 12.811 |
| IV. Sonstige Vermögenswerte | 1.389 | 1.169 |
| Kurzfristige Vermögenswerte, gesamt | 29.535 | 18.080 |
| Bilanzsumme | 64.634 | 53.292 |
| Passiva | ||
| 30.06.2012 ungeprüft |
31.12.2011 geprüft |
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| A. Eigenkapital | ||
| I. Gezeichnetes Kapital | 37.082 | 37.082 |
| II. Kapitalrücklage | 343.879 | 343.848 |
| III. Bilanzverlust | -326.780 | -326.817 |
| IV. Sonstige Rücklagen | -6.182 | -6.181 |
| Eigenkapital, gesamt | 47.999 | 47.932 |
| B. Langfristige Schulden | ||
| I. Finanzschulden | 13.015 | 0 |
| II. Pensionsverpflichtungen | 255 | 255 |
| III. Sonstige finanzielle Schulden | 281 | 281 |
| Langfristige Schulden, gesamt | 13.551 | 536 |
| C. Kurzfristige Schulden | ||
| I. Schulden aus Lieferungen und Leistungen | 335 | 1.773 |
| II. Sonstige Schulden | 2.046 | 2.344 |
| III. Umsatzabgrenzungsposten | 73 | 77 |
| IV. Steuerschulden | 630 | 630 |
| Kurzfristige Schulden, gesamt | 3.084 | 4.824 |
| Schulden, gesamt | 16.635 | 5.360 |
| Bilanzsumme | 64.634 | 53.292 |
Konzern-Kapitalflussrechnung für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011
der Medigene AG
| In T€ | Q2-2012 ungeprüft |
Q2-2011 ungeprüft |
6M-2012 ungeprüft |
6M-2011 ungeprüft |
| Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit | ||||
| Periodenergebnis (vor Steuern) | 2.314 | -2.883 | 37 | 15.977 |
| Anpassungen: | ||||
| Aktienbasierte Vergütung | 15 | 32 | 31 | 63 |
| Sonstige zahlungsunwirksame Erträge | -623 | 0 | -623 | 0 |
| Abschreibungen | 215 | 213 | 425 | 429 |
| Gewinn aus Sachanlagenverkauf | 0 | 0 | -12 | 0 |
| Zinserträge | -10 | -39 | -27 | -49 |
| Zinsaufwendungen | 421 | 0 | 421 | 0 |
| Änderungen bei: | ||||
| Vorräten | -35 | 18 | 86 | -457 |
| Sonstigen Vermögenswerten und Forderungen aus Lieferungen und Leistungen | 152 | 2.285 | 961 | 7.791 |
| Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen | -1.425 | 507 | -1.438 | -793 |
| Sonstigen Verbindlichkeiten und passiven Rechnungsabgrenzungsposten | 221 | -3.589 | -1.180 | -12.485 |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | 7 | 485 | 26 | 1.006 |
| Zwischensumme | 1.252 | -2.971 | -1.293 | 11.482 |
| Erhaltene Zinsen | 12 | 21 | 27 | 31 |
| Summe Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit | 1.264 | -2.950 | -1.266 | 11.513 |
| Mittelzu-/-abfluss aus Investitionstätigkeit | ||||
| Sachanlagenzukäufe | -42 | -11 | -194 | -139 |
| Erlöse aus Veräußerung von Sachanlagen | 0 | 0 | 15 | 0 |
| Summe Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit | -42 | -11 | -179 | -139 |
| Mittelzu-/-abfluss aus Finanzierungstätigkeit | ||||
| Einzahlungen Kapitalerhöhung | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kosten Kapitalerhöhung | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Einzahlung Finanzschulden | 14.094 | 0 | 14.094 | 0 |
| Summe Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit | 14.094 | 0 | 14.094 | 0 |
| Zu-/Abnahme flüssige Mittel | 15.316 | -2.961 | 12.649 | 11.374 |
| Flüssige Mittel, Anfangsbestand | 10.122 | 18.801 | 12.811 | 4.770 |
| Wechselkursschwankungen | -62 | 20 | -84 | -284 |
| Flüssige Mittel, Endbestand | 25.376 | 15.860 | 25.376 | 15.860 |
Konzern-Eigenkapitalspiegel für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011
der Medigene AG
| In T€ | Gezeichnetes Kapital | Kapitalrücklage | Bilanzverlust | Währungsdifferenzen | Finanzielle Vermögenswerte | Summe Eigenkapital |
| Stand 1.1.2011, geprüft | 37.082 | 343.704 | -333.098 | -6.891 | 1 | 40.798 |
| Periodenergebnis | 14.367 | 14.367 | ||||
| Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechnung | -557 | -557 | ||||
| Kumuliertes Ergebnis | 13.810 | |||||
| Aktienbasierte Vergütung | 63 | 63 | ||||
| Stand 30.06.2011, ungeprüft | 37.082 | 343.767 | -318.731 | -7.448 | 1 | 54.671 |
| Stand 1.1.2012, geprüft | 37.082 | 343.848 | -326.817 | -6.178 | -3 | 47.932 |
| Periodenergebnis | 37 | 37 | ||||
| Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechnung | -1 | -1 | ||||
| Kumuliertes Ergebnis | 36 | |||||
| Aktienbasierte Vergütung | 31 | 31 | ||||
| Stand 30.06.2012, ungeprüft | 37.082 | 343.879 | -326.780 | -6.179 | -3 | 47.999 |
Anhang zum konsolidierten Konzern-Zwischenabschluss
der Medigene AG, Planegg/Martinsried, für die Periode vom 1. Januar bis 30. Juni 2012
A. Geschäftstätigkeit und Informationen zum Unternehmen
Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene"), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert.
Die Hauptaktivitäten des Konzerns sind im Anhang unter I) „Segmentberichterstattung" dargestellt.
Die Medigene AG ist seit Juni 2000 börsennotiert (Deutsche Börse: Geregelter Markt, Prime Standard; WKN 502090; Kürzel MDG).
B. Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze
Grundlagen für die Erstellung des Zwischenabschlusses
Als kapitalmarktorientiertes Mutterunternehmen im Sinne von Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1606/2002 wendet die Medigene AG die International Financial Reporting Standards an. Die vorliegenden ungeprüften Quartalsabschlüsse wurden in Übereinstimmung mit den International Financial Reporting Standards (IAS 34 „Zwischenberichterstattung") erstellt.
Nach Ansicht des Vorstands des Unternehmens spiegeln die vorliegenden Quartalsabschlüsse alle Geschäftsvorfälle wider, die für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zu den am 30. Juni 2012 und 2011 endenden Perioden erforderlich sind.
Die vorliegenden Zwischenabschlüsse enthalten nicht alle Informationen und Angaben, die für die Erstellung eines Jahresabschlusses erforderlich sind. Daher sollten die Zwischenabschlüsse im Zusammenhang mit den Konzernabschlüssen 2011 und 2010 gelesen werden.
Der vorliegende Zwischenabschluss der Medigene AG wurde vom Vorstand am 2. August 2012 zur Veröffentlichung freigegeben.
Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen
Die Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätze der vorliegenden konsolidierten Zwischenabschlüsse entsprechen denen, die Medigene bereits im Konzernjahresabschluss 2011 angewendet hat.
Hinsichtlich der rechnungslegungsrelevanten Änderungen verweist Medigene auf die ausführliche Darstellung im Geschäftsbericht 2011 auf Seite 64 ff. („Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen").
Für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2012 beginnen, sind die folgenden geänderten Standards anzuwenden. Diese sind derzeit entweder für den Konzernabschluss nicht relevant oder haben keine wesentliche Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage:
| • |
Änderung von IFRS 7 – Finanzinstrumente: Angaben bei Übertragung von finanziellen Vermögenswerten |
| • |
Änderung von IFRS 1 – Drastische Hyperinflation und Streichung der festen Daten für erstmalige Anwender |
| • |
Änderung von IAS 12 – Latente Steuern: Realisierung zugrunde liegender Vermögenswerte. |
Konzern-Unternehmen
Neben der Muttergesellschaft, der Medigene AG in Planegg/Martinsried, gehören zum Konzern zwei Tochtergesellschaften, die Medigene, Inc., San Diego, Kalifornien, USA, und die Medigene Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Die Tochtergesellschaften wurden im Jahr 2001 (Medigene, Inc.) und im Jahr 2006 (Medigene Ltd.) übernommen.
Die Medigene AG hat im Geschäftsjahr 2011 die Auflösung ihres britischen Tochterunternehmens Medigene Ltd. eingeleitet. Im August 2010 wurden alle Patente an die Medigene AG übertragen. Die laufenden Projekte werden durch Mitarbeiter der Medigene AG durchgeführt. Die Medigene Ltd. hat somit keine operative Funktion mehr.
Medigene hält seit September 2008 Anteile des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Zum 30. Juni 2012 betrug Medigenes Anteil an diesem Unternehmen 19,06 %. Die Medigene, Inc. ist seit April 2010 mit 41,89 % an der Firma Catherex, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA, beteiligt.
Daneben besaß die Medigene AG zum 30. Juni 2012 keine weiteren Anteile an verbundenen Unternehmen, assoziierten Unternehmen oder Gemeinschaftsunternehmen. Die Abschlüsse der in den Konzernzwischenabschluss einbezogenen Unternehmen sind nach einheitlichen Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätzen aufgestellt. Umsätze, Aufwendungen und Erträge sowie Forderungen, Verbindlichkeiten und Rückstellungen zwischen einbezogenen Unternehmen sind eliminiert.
C. Saisonabhängigkeit der operativen Tätigkeit
Medigenes operative Geschäftstätigkeit unterliegt keinerlei saisonal bedingten Schwankungen.
D. Nicht fortgeführte Aktivitäten
Unter nicht fortgeführten Aktivitäten werden Angaben zu aufgegebenen Geschäftsbereichen, die als zur Veräußerung bestimmt klassifiziert oder bereits veräußert sind, gemäß IFRS 5 dargestellt. Dieser Bereich beinhaltet die Übertragung der Eligard®-Rechte an Astellas Anfang März 2011. Alle bis zu diesem Zeitpunkt auf Eligard® entfallenen Erlöse und Kosten werden diesem Bereich zugeordnet.
Seit März 2011 war Medigene an den Eligard®-Nettoumsätzen mit zwei Prozent beteiligt. Diese Einnahmen wurden seitdem unter den sonstigen betrieblichen Erträgen erfasst. Anfang Mai 2012 erhielt Medigene die letzte Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €) für die Übertragung der Eligard®-Rechte an Astellas. Mit Wirkung zum 1. April 2012 übertrug Medigene ihre zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den Eligard®-Nettoumsätzen an Cowen gegen eine Zahlung von 14,1 Mio. €.
Kennzahlen aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten
| In T€ | 6M-2012 fortgeführt |
6M-2012 nicht fortgeführt |
6M-2012 gesamt |
6M-2011 fortgeführt |
6M-2011 nicht fortgeführt |
6M-2011 gesamt |
| Umsatzerlöse | 1.654 | 5.000 | 6.654 | 909 | 27.638 | 28.547 |
| Sonstige betriebliche Erträge | 1.642 | 23 | 1.665 | 973 | 64 | 1.037 |
| Gesamterlöse | 3.296 | 5.023 | 8.319 | 1.882 | 27.702 | 29.584 |
| Beschaffungskosten der Erlöse | -414 | 0 | -414 | -273 | -5.362 | -5.635 |
| Bruttoergebnis | 2.882 | 5.023 | 7.905 | 1.609 | 22.340 | 23.949 |
| Vertriebskosten | -1.074 | -21 | -1.095 | -991 | -240 | -1.231 |
| Allgemeine Verwaltungskosten | -2.782 | 0 | -2.782 | -2.573 | 0 | -2.573 |
| Forschungs- und Entwicklungskosten | -3.635 | 0 | -3.635 | -3.574 | 0 | -3.574 |
| Betriebsergebnis | -4.609 | 5.002 | 393 | -5.529 | 22.100 | 16.571 |
| Zinserträge | 27 | 0 | 27 | 49 | 0 | 49 |
| Zinsaufwendungen | -421 | 0 | -421 | 0 | 0 | 0 |
| Währungsgewinne | 64 | 0 | 64 | 137 | 0 | 137 |
| Gewinne aus derivativen Finanzinstrumenten | 0 | 0 | 0 | 0 | 226 | 226 |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | -26 | 0 | -26 | -1.006 | 0 | -1.006 |
| Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten vor Steuern | -4.965 | 5.002 | 37 | -6.349 | 22.326 | 15.977 |
| Steuern | 0 | 0 | 0 | 546 | -2.156 | -1.610 |
| Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten | -4.965 | -5.803 | ||||
| Ergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten | 5.002 | 20.170 | ||||
| Periodenergebnis | 37 | 14.367 |
Die Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten setzen sich aus Produktumsätzen (6M-2012: 0 €; 6M 2011: 5.380 T€), Lizenzentgelten (6M-2012: 0 €; 6M-2011: 2.258 T€) und Meilensteinzahlungen (6M-2012: 5.000 €; 6M-2011: 20.000 T€) für Eligard® in Europa und sonstigen betrieblichen Erträgen (6M-2012: 23 T€, 6M-2011: 64 T€) zusammen.
Der Mittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit aus nicht fortgeführten Aktivitäten betrug im ersten Halbjahr 2012 3.868 T€ (6M-2011: 19.705 T€).
E. Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung
Assoziierte Unternehmen
Die Gewinn- und Verlustrechnung enthält den Anteil des Konzerns am Erfolg des assoziierten Unternehmens Catherex, Inc. In der Vorjahresperiode waren zusätzlich die Anteile am Ergebnis des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd. enthalten (s. S. 8). Unmittelbar im Eigenkapital des assoziierten Unternehmens ausgewiesene Änderungen werden vom Konzern in Höhe seines Anteils erfasst und gegebenenfalls in der Eigenkapitalveränderungsrechnung dargestellt. Nicht realisierte Gewinne und Verluste aus Transaktionen zwischen dem Konzern und dem assoziierten Unternehmen werden entsprechend dem Anteil am assoziierten Unternehmen eliminiert.
Steuern
In der Berichtsperiode wurde trotz des Periodengewinns weder ein Steueraufwand noch ein Steuerertrag gebucht, da Medigene für das Gesamtjahr ein negatives Ergebnis erwartet. In der Vorjahresperiode wurde eine Steuerschuld in Höhe von 1.610 T€ gebildet. Diese setzte sich aus einem Steuerertrag aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 546 T€ und einem Steueraufwand aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 2.156 T€ zusammen. Beide Beträge wurden in der Gewinn- und Verlustrechnung erfolgswirksam erfasst. Der Berechnung lag ein Mischsteuersatz von 26,33 % zugrunde, der den Körperschaftsteuersatz (15 %), den Solidaritätszuschlag (5,5 %) auf die Körperschaftsteuer und den Gewerbesteuersatz (10,5 %) enthielt.
F. Erläuterungen zur Bilanz
Gezeichnetes Kapital
Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 blieb das gezeichnete Kapital in Höhe von 37.082 T€ zum 30. Juni 2012 unverändert.
Das gezeichnete Kapital war zum 30. Juni 2012 in 37.082.758 nennwertlose, auf den Namen lautende Stückaktien eingeteilt, von denen zum Bilanzstichtag ca. 94 % im Umlauf waren.
Immaterielle Vermögenswerte
Der Rückgang der bilanzierten immateriellen Vermögenswerte im Vergleich zum 31. Dezember 2011 beruht ausschließlich auf planmäßigen Abschreibungen für Patente bzw. Produktlizenzen.
Anteile an assoziierten Unternehmen
Die Anteile an assoziierten Unternehmen entfielen in den ersten sechs Monaten 2012 auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Zum 30. Juni 2012 hielt Medigene 19,06 % an dem assoziierten Unternehmen Immunocore Ltd. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil an diesem Unternehmen unter 20 %. Gemäß IAS 28.6 wird daher diese Beteiligung nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet, sondern seit Anfang des Jahres 2012 unter den finanziellen Vermögenswerten erfasst.
Kurzfristige Schulden
Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 sanken die kurzfristigen Schulden von 4.824 T€ um 1.740 T€ auf 3.084 T€ zum 30. Juni 2012. Dieser Rückgang resultiert hauptsächlich aus der Reduzierung der Schulden aus Lieferung und Leistung. Die sonstigen finanziellen Schulden beinhalten den kurzfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen in Höhe von 873 T€.
Langfristige Schulden
Die langfristigen Schulden beinhalten den langfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen gemäß IAS 32 und 39. Dieser Posten betrug zum Bilanzstichtag 13.015 T€ und wird über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren getilgt. Der Betrag setzt sich aus den Schulden von eins bis fünf Jahren (4.750 T€) und über fünf Jahre (8.265 T€) zusammen.
G. Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung
Der bereinigte monatliche Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit stieg im ersten Halbjahr 2012 von -0,6 Mio. € auf -1,0 Mio. € im Vergleich zu der Vorjahresperiode.
H. Ergebnis je Aktie
Der Konzern wies in den ersten sechs Monaten 2012 ein verwässertes und ein unverwässertes Ergebnis je Aktie aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten aus. Aufgrund der geringen Zahl potentiell ausübbarer Optionen unterscheiden sich das verwässerte und das unverwässerte Ergebnis je Aktie unwesentlich.
I. Segmentberichterstattung
Geschäftsbereiche
Der Konzern ist in zwei Hauptgeschäftsbereiche gegliedert: Vermarktete Produkte und Medikamentenkandidaten. Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:
Segmentberichterstattung nach Geschäftsbereichen
| In T€ | Vermarktete Produkte | Medikamentenkandidaten | Summe Geschäftssegmente | Überleitung1) | Anpassung aufgegebener Geschäftsbereich | Gesamt |
| Q2-2012 | ||||||
| Erlöse mit externen Kunden | 6.050 | 0 | 6.050 | 0 | -5.000 | 1.050 |
| Sonstige Erlöse | 630 | 0 | 630 | 0 | -6 | 624 |
| Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Gesamterlöse | 6.680 | 0 | 6.680 | 0 | -5.006 | 1.674 |
| Segmentergebnis3) | 5.565 | -2.913 | 2.652 | 0 | -5.004 | -2.352 |
| Abschreibungen | 0 | -177 | -177 | -38 | -215 | |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | 0 | 0 | 0 | -7 | -7 | |
| Vermögenswerte | ||||||
| Anteile an assoziierten Unternehmen | 0 | 0 | 0 | 2.892 | 2.892 | |
| Segmentinvestitionen4) | 0 | 4 | 4 | 38 | 42 | |
| Segmentvermögen5) | 2.770 | 29.755 | 32.525 | 32.109 | 64.634 | |
| Segmentschulden6) | 73 | 0 | 73 | 16.562 | 16.635 | |
| Q2-2011 | ||||||
| Erlöse mit externen Kunden | 887 | 0 | 887 | 0 | -358 | 529 |
| Sonstige Erlöse | 683 | 31 | 714 | 38 | -48 | 704 |
| Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Gesamterlöse | 1.570 | 31 | 1.601 | 38 | -406 | 1.233 |
| Segmentergebnis3) | 72 | -2.391 | -2.319 | -105 | -1 | -2.425 |
| Abschreibungen | -1 | -183 | -184 | -29 | -213 | |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | 0 | 0 | 0 | -485 | -485 | |
| Vermögenswerte | ||||||
| Anteile an assoziierten Unternehmen | 0 | 0 | 0 | 3.780 | 3.780 | |
| Segmentinvestitionen4) | 0 | 0 | 0 | 11 | 11 | |
| Segmentvermögen5) | 2.705 | 33.875 | 36.580 | 23.827 | 60.407 | |
| Segmentschulden6) | 107 | 0 | 107 | 5.629 | 5.736 |
1)
Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte"
noch dem Segment „Medikamentenkandidaten zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten
darstellen.
2)
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.
3)
Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (Q2-2012: 10 T€; Q2-2011: 39
T€), keine Zinsaufwendungen (Q2-2012: 421 €; Q2-2011: 0 €), keine Währungsgewinne
bzw. -verluste (Q2-2012: 80 T€; Q2-2011: -13 T€), keinen Anteil am Ergebnis assoziierter
Unternehmen (Q2-2012: -7 T€; Q2-2011: -485 T€).
4)
Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen
Vermögenswerten.
Segmentberichterstattung nach Geschäftsbereichen
| In T€ | Vermarktete Produkte | Medikamentenkandidaten | Summe Geschäftssegmente | Überleitung1) | Anpassung aufgegebener Geschäftsbereich | Gesamt |
| 6M-2012 | ||||||
| Erlöse mit externen Kunden | 6.654 | 0 | 6.654 | 0 | -5.000 | 1.654 |
| Sonstige Erlöse | 1.259 | 0 | 1.259 | 406 | -23 | 1.642 |
| Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Gesamterlöse | 7.913 | 0 | 7.913 | 406 | -5.023 | 3.296 |
| Segmentergebnis3) | 5.387 | -5.343 | 44 | 349 | -5.002 | -4.609 |
| Abschreibungen | 0 | -353 | -353 | -72 | -425 | |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | 0 | 0 | 0 | -26 | -26 | |
| Vermögenswerte | ||||||
| Anteile an assoziierten Unternehmen | 0 | 0 | 0 | 2.892 | 2.892 | |
| Segmentinvestitionen4) | 6 | 21 | 27 | 167 | 194 | |
| Segmentvermögen5) | 2.770 | 29.755 | 32.525 | 32.109 | 64.634 | |
| Segmentschulden6) | 73 | 0 | 73 | 16.562 | 16.635 | |
| 6M-2011 | ||||||
| Erlöse mit externen Kunden | 28.547 | 0 | 28.547 | 0 | -27.638 | 909 |
| Sonstige Erlöse | 930 | 31 | 961 | 76 | -64 | 973 |
| Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Gesamterlöse | 29.477 | 31 | 29.508 | 76 | -27.702 | 1.882 |
| Segmentergebnis3) | 22.074 | -5.385 | 16.689 | -118 | -22.100 | -5.529 |
| Abschreibungen | -1 | -367 | -368 | -61 | -429 | |
| Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen | 0 | 0 | 0 | -1.006 | -1.006 | |
| Vermögenswerte | ||||||
| Anteile an assoziierten Unternehmen | 0 | 0 | 0 | 3.780 | 3.780 | |
| Segmentinvestitionen4) | 0 | 36 | 36 | 103 | 139 | |
| Segmentvermögen5) | 2.705 | 33.875 | 36.580 | 23.827 | 60.407 | |
| Segmentschulden6) | 107 | 0 | 107 | 5.629 | 5.736 |
1)
Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte"
noch dem Segment „Medikamentenkandidaten zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten
darstellen.
2)
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.
3)
Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (6M-2012: 27 T€; 6M-2011: 49
T€), keine Zinsaufwendungen (6M-2012: 421 €; 6M-2011: 0 €), keine Währungsgewinne
(6M-2012: 64 T€; 6M-2011: 137 T€), keinen Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen
(6M-2012: -26 T€; 6M-2011: -1.006 T€).
4)
Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen
Vermögenswerten.
5)
Das Segmentvermögen in der Spalte Überleitung enthält langfristige Vermögenswerte
(6M-2012: 5.344 T€; 6M-2011: 4.829 T€), liquide Mittel (6M-2012: 25.376 T€; 6M-2011:
15.860 T€) und sonstige kurzfristige Vermögenswerte (6M-2012: 1.389 T€; 6M-2011: 3.138
T€).
6)
Die Segmentschulden in der Spalte Überleitung enthalten langfristige Schulden (6M-2012:
13.551 T€; 6M-2011: 247 T€), Schulden aus Lieferung und Leistung sowie sonstige Schulden
(6M-2012: 2.381 T€; 6M-2011: 3.772 T€) und Steuerschulden (6M-2012: 630 T€; 6M-2011:
1.610 T€).
Die Erlöse der einzelnen Segmente stammen aus externen Geschäftsbeziehungen.
Die Verrechnungspreise zwischen den Geschäftsbereichen und Regionen werden anhand der marktüblichen Konditionen unter fremden Dritten ermittelt.
Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:
Vermarktete Produkte
| • |
Eligard® zur Behandlung von Prostatakrebs |
| • |
Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen |
Medikamentenkandidaten & Technologien
| • |
EndoTAG®-1 zur Behandlung solider Tumoren |
| • |
RhuDex® zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoider Arthritis |
| • |
AAVLP-Technologie |
J. Sonstige Erläuterungen
Eventualverbindlichkeiten
Für die nachfolgend aufgeführten Eventualverbindlichkeiten war keine Rückstellung zu passivieren, da das Risiko einer Inanspruchnahme als nicht wahrscheinlich gilt.
Medigene hat im Jahr 2004 eine Vereinbarung mit dem Insolvenzverwalter der MBT abgeschlossen, nach der für den Fall des Erreichens bestimmter Meilensteine Zahlungen von Medigene an den Insolvenzverwalter vereinbart wurden, u.a. eine Meilensteinzahlung im Falle des Beginns einer klinischen Phase III. Im Zusammenhang mit dem Abschluss des Vertrags mit Syncore im Juli 2012 hat das Unternehmen nunmehr mit dem Insolvenzverwalter eine Einigung erzielt, die vorsieht, dass Medigene keine Meilensteine mehr zahlt, sondern lediglich einen geringen prozentualen Betrag aus den mit EndoTAG®-1 erzielten Einnahmen abführen muss. Der Gesamtbetrag ist hiernach auf bis zu 11 Mio. € begrenzt. Aus Sicht der Unternehmensleitung sind hierfür derzeit keine Rückstellungen zu bilden, da die entsprechenden Zahlungen erst ab dem Erreichen bestimmter Ereignisse fällig werden.
Das Unternehmen mietet Büro- und Laborräume, Büroeinrichtungen, Laborgeräte sowie Fahrzeuge, die operatives Leasing darstellen, da der Konzern aufgrund der vertraglichen Vereinbarung nicht die Chancen und Risiken trägt. Die Leasingvereinbarungen weisen unterschiedliche Konditionen, Mieterhöhungsklauseln und Verlängerungsoptionen auf.
Der Konzern hat bei diesen Leasingvereinbarungen je nach Vertrag eine Kündigungsfrist von einem Monat bis zu fünf Jahren.
K. Vorstand und Aufsichtsrat
„Directors’ Holdings" und Erläuterungen zu Bezugsrechten
| Mitglieder | Aktien | Aktien | Optionen | Optionen |
| 6M-2012 | J-2011 | 6M-2012 | J-2011 | |
| Prof. Dr. Ernst-Ludwig Winnacker Vorsitzender des Aufsichtsrats, Mitgründer |
274.476 | 274.476 | 0 | 0 |
| Prof. Dr. Norbert Riedel Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats |
3.300 | 3.300 | 0 | 0 |
| Dr. Pol Bamelis Aufsichtsratsmitglied |
400 | 400 | 0 | 0 |
| Dr. Mathias Albert Boehringer Aufsichtsratsmitglied |
0 | 0 | 0 | 0 |
| Klaus Kühn Aufsichtsratsmitglied |
0 | 0 | 0 | 0 |
| Dr. Thomas Werner Aufsichtsratsmitglied |
0 | 0 | 0 | 0 |
| Aufsichtsrat, gesamt | 278.176 | 278.176 | 0 | 0 |
| Dr. Frank Mathias Vorstandsvorsitzender |
6.000 | 6.000 | 127.500 | 127.500 |
| Arnd Christ Finanzvorstand |
5.000 | 5.000 | 44.278 | 44.278 |
| Vorstand, gesamt | 11.000 | 11.000 | 171.778 | 171.778 |
| (Stand zum 30. Juni 2012 und zum 31. Dezember 2011) |